Dalla metà di agosto in Giappone sono stati identificati diversi casi di contaminazione nelle fiale del vaccino anti Covid di Moderna, l'mRNA-1273 commercializzato col nome di Spikevax. Gli incidenti hanno spinto le autorità sanitarie nipponiche a sospendere la somministrazione di alcuni lotti (quelli direttamente coinvolti più gli adiacenti) in attesa che venga fatta chiarezza sulle esatte cause della presenza di tali impurità, descritte come “particelle nere” in sospensione dai medici e dai farmacisti che le hanno osservate. Meno di una settimana fa per questo motivo il Giappone aveva già sospeso 1,63 milioni di dosi del vaccino messo a punto da Moderna e NIAID, il secondo ad essere approvato per l'uso di emergenza dalla FDA dopo quello di Pfizer-BioNtech. Takeda Pharmaceutical, l'azienda che vende e distribuisce il vaccino americano sul suolo nipponico, la scorsa settimana aveva deciso di sospendere tre lotti del farmaco dopo aver identificato “materiali estranei” in alcune dosi in un lotto composto da circa 560mila fiale, come riportato dalla Reuters. Sebbene non si sia ancora fatta piena luce sulla natura del problema, sembrano essere state identificate due potenziali fonti della contaminazione. La prima potrebbe essere legata a una linea di produzione della casa farmaceutica spagnola Rovi, che infiala il vaccino di Moderna in Europa e lo distribuisce in numerosi Paesi, Giappone compreso (non negli Stati Uniti). È stata la stessa azienda spagnola ad affermare in un comunicato che l'origine della contaminazione potrebbe risiedere in una delle sue linee di produzione, pur sottolineando che al momento “non sono stati identificati problemi di sicurezza o efficacia in relazione al vaccino”. Durante una conferenza stampa tenutasi martedì 31 agosto il Ministro della Salute, del Lavoro e del Benessere Norihisa Tamura ha invece dichiarato che la presenza di alcune particelle estranee, rilevate in diverse fiale distribuite nella prefettura di Okinawa, sarebbe dovuta all'inserimento errato degli aghi. In parole semplici, ha spiegato il ministro, l'introduzione non corretta degli aghi avrebbe determinato la rottura dei tappi in gomma delle fiale facendone cadere piccoli pezzi nel vaccino. “Qualunque sia la ragione abbiamo sentito che non ci sono problemi di sicurezza o di altro tipo”, ha dichiarato ai giornalisti il dottor Tamura. “Continueremo a raccogliere informazioni e riferire”, ha aggiunto il ministro.
Diversi lotti del vaccino anti Covid di Moderna Spikevax sono stati sospesi in Giappone a causa della scoperta di contaminazioni da “particelle nere”, rilevate in alcune fiale. Al momento non è stata ancora accertata la causa delle impurità; tra le ipotesi la rottura dei tappi in gomma dei flaconcini e/o un problema a una linea di produzione in Spagna.