Nella corsa al vaccino contro il coronavirus la Russia avrebbe tagliato per prima il traguardo ma, nel caso di Sputnik V, il condizionale è d’obbligo perché, quello che il presidente Vladimir Putin ha battezzato con il nome del primo satellite che i sovietici mandarono in orbita all’epoca della guerra fredda, rappresenta una replica del duello tra Stati Uniti e Unione Sovietica più che una vittoria della ricerca. Ne parlavamo anche qui, sottolineando come la formulazione registrata in Russia per uso umano non abbia seguito le procedure standard e, secondo i dati dell’Organizzazione Mondiale della Sanità, si troverebbe ancora nella fase 1 della sperimentazione clinica, la prima delle tre previste sull’uomo, quella in cui viene testato il profilo di sicurezza (frequenza e gravità di eventi avversi) su un numero limitato di persone, seguita dalla fase 2 – in cui vengono stabilite le dosi e se ne studiano gli effetti sia in termini di tollerabilità sia di immugenicità (la capacità di indurre una risposta immunitaria) su centinaia di persone – e quindi dalla fase 3 durante la quale si procede ai test di efficacia su larga scala, in genere decine di migliaia di volontari. Una premessa obbligatoria per comprendere che, nel mondo occidentale, la sperimentazione clinica richiede almeno un anno di tempo e che, anche accorciando i tempi, occorrono almeno 4-6 mesi per dimostrare sicurezza ed efficacia di un nuovo vaccino. In questo contesto lo sforzo per arrivare a una formula in grado di fermare l’epidemia di coronavirus procede senza sosta anche in Italia, dove il Governo si è ritagliato la possibilità strategica di intraprendere più direzioni. La più promettente, anche a livello internazionale, passa da Oxford e procede a grandi passi grazie al vettore virale sviluppato dall’azienda Advent-Irbm di Pomezia, in provincia di Roma, ora prodotto da Astrazeneca. Il candidato vaccino, ChAdOx1-S, si basa su adenovirus non replicanti derivati da scimpanzé che trasportano il gene spike sintetizzato da Sars-Cov-2. Dopo i risultati positivi già raggiunti in laboratorio e negli studi preclinici sugli animali, la sperimentazione clinica di fase 3 per determinare la sicurezza, l’efficacia e l’immugenicità è partita su migliaia di volontari sani di ambo i sessi ed età compresa tra i 18 e 55 anni. Ai volontari viene somministrata una singola dose di vaccino per via intramuscolare seguita dall’assunzione di paracetamolo (1 mg) ogni 6 ore per le prime 24 ore. Nel frattempo, procede il lavoro su altri due candidati vaccini tutti italiani. Il primo è quello di prodotto dall’azienda ReiThera, centro di proprietà svizzera con sede a Castel Romano, con fondi della Regione Lazio, del Ministero della Salute, della Ricerca e del Cnr che ha recentemente ricevuto l’autorizzazione dell’Aifa alla sperimentazione clinica di fase I su 90 volontari sani di ambo i sessi, fra adulti (18-55 anni) e anziani (65-85 anni), che saranno seguiti dall’Istituto per le malattie infettive Lazzaro Spallanzani di Roma assieme al centro di ricerche cliniche di Verona. Anche in questo caso il vaccino, denominato GRAd-Cov-2, è basato su un adenovirus disattivato che codifica per la proteina Spike di Sars-Cov-2 ed ha già dimostrato di essere sufficientemente sicuro e immunogenico in modelli animali.
Nella corsa mondiale al vaccino in grado di fermare l’epidemia di Covid-19 sono almeno tre le formulazioni made in Italy: la più promettente e avanti nella sperimentazione è quella sviluppata in collaborazione con la Advent-Irbm di Pomezia, giunta alla fase III. In partenza anche la sperimentazione di fase I del vaccino sviluppato dall’azienda ReiThera di Castel Romano con fondi della Regione Lazio e del Ministero della Salute. L’altra opzione arriva invece dalla società di biotecnologie Takis con sede a Roma.