Il vaccino candidato anti COVID “BNT162” sviluppato dalla casa farmaceutica Pfizer e dall’azienda di biotecnologie tedesca BioNTech è stato in grado di prevenire il 90 percento delle infezioni in uno studio clinico di Fase 3, che è ancora in corso. Ad annunciarlo il presidente del colosso farmaceutico statunitense Albert Bourla. BNT162 è una preparazione basata su una piattaforma di acidi nucleici (mRNA) che al momento viene somministrata a decine di migliaia di volontari di diversi Paesi, tra i quali Argentina, Brasile, Germania e Stati Uniti. Pur trattandosi di risultati in via di definizione e di trial in corso d'opera, una protezione del 90 percento – se confermata – porrebbe il vaccino candidato di Pfizer in una posizione eccellente, alla pari con i vaccini più efficaci disponibili sul mercato (come quello contro il morbillo pensato per i più piccoli). Va infatti tenuto presente che a lungo gli scienziati hanno dichiarato che avremmo potuto ottenere un vaccino anti COVID con un'efficacia del 60-70 percento; quello di BNT162 al momento è dunque un risultato davvero eccezionale. "Sono stato nello sviluppo di vaccini per 35 anni. Ho visto delle cose davvero buone. Questo è straordinario", ha dichiarato a STAT il dottor William Gruber, vicepresidente senior della sezione Ricerca e Sviluppo clinico di Pfizer. "Questi risultati fanno davvero ben sperare di essere in grado di gestire l'epidemia e di tirarci fuori da questa situazione", ha aggiunto lo scienziato. Nonostante l'annuncio del colosso farmaceutico americano e le ottime premesse, non sono stati ancora resi disponibili i dati relativi alla sperimentazione clinica di Fase 3, basata sulla revisione condotta da scienziati esterni all'azienda. Come indicato, la preparazione di Pfizer si basa su una tecnologia a RNA messaggero, e punta a colpire direttamente il dominio di legame del recettore SARS-CoV-2 (RBD) sulla proteina S o Spike, la glicoproteina a forma di “ombrellino” che circonda il guscio esterno (pericapside o peplos) del patogeno. In parole semplici, una volta iniettato, il vaccino spinge le cellule umane a produrre la proteina S attraverso un gene, e addestra il sistema immunitario a riconoscerla e a difendersi da essa. Il virus sfrutta questa proteina per legarsi al recettore ACE-2 delle cellule umane, disgregare la parete cellulare come un grimaldello, riversare all'interno il materiale genetico e avviare il processo di replicazione, che è alla base dell'infezione chiamata COVID-19. Colpendo questa sede nevralgica del coronavirus, si impedisce il legame con le cellule umane e di fatto lo si neutralizza, prevenendo l'infezione. In un precedente studio clinico di Fase 1-2 controllato con placebo e in cieco per l'osservatore, il vaccino candidato di Pfizer e BioNTech BNT162 b1 è stato somministrato a circa cinquanta volontari sani, con un'età compresa tra i 18 e i 55 anni. Una parte di essi ha ricevuto una doppia iniezione da 10 e 30 microgrammi del principio attivo (la seconda effettuata 21 giorni dopo); un secondo gruppo una dose da 100 microgrammi, mentre l'ultimo ha ricevuto il placebo. Durante il periodo di follow-up gli scienziati hanno rilevato una robusta risposta anticorpale nei pazienti del primo gruppo, che nel giro di un mese hanno prodotto anticorpi neutralizzanti (IgG) in concentrazioni anche fino a 46 volte superiori a quelle identificate in pazienti guariti dalla COVID-19.
La casa farmaceutica Pfizer ha annunciato che il suo vaccino candidato “BNT162” contro il coronavirus SARS-CoV-2 è risultato efficace nel prevenire il 90 percento delle infezioni. Al momento la preparazione viene somministrata a migliaia di volontari coinvolti in un fondamentale studio clinico di Fase 3, ancora in corso.