All'inizio di maggio l'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) aveva comunicato che il Comitato di farmacovigilanza per la valutazione dei rischi (PRAC) stava analizzando i dati di alcuni casi di sindrome di Guillain-Barré verificatisi dopo l'inoculazione del vaccino anti Covid di AstraZeneca “Vaxzevria”. A seguito delle indagini, l'EMA ha deciso in questi giorni di includere la condizione – una polineuropatia infiammatoria acuta, come indicato nei Manuali MSD – tra i possibili effetti collaterali della vaccinazione, indicando altresì la necessità di riportare l'avvertenza nelle informazioni di prodotto (l'aggiornamento del bugiardino, in pratica) e di avvisare gli operatori sanitari di questo potenziale rischio. Al momento, comunque, l'associazione tra la sindrome e il vaccino non è stata ancora confermata né esclusa, pertanto gli esperti del PRAC continueranno ad analizzare i dati. La Food and Drug Administration (FDA) americana si è espressa in modo analogo per il vaccino di Johnson & Johnson, a seguito di diversi casi di sindrome di Guillain-Barré verificatisi dopo la vaccinazione. Ne sono stati riportati cento su circa 13 milioni di inoculazioni del vaccino monodose; ciò determina un'incidenza fino a cinque volte superiore rispetto a quella attesa per la popolazione generale. Un uomo di 57 anni è deceduto dopo averla sviluppata. Anche nel caso del vaccino di J&J l'associazione è da confermare, ma per cautela si è comunque deciso di aggiornare bugiardino e indicazioni per gli operatori sanitari. La sindrome di Guillain-Barré, come specificato dall'Istituto Humanitas, è la forma più frequente di polineuropatia acquisita dovuta a demielinizzazione, ovvero la “degenerazione delle guaine mieliniche che rivestono le fibre nervose”. Pur essendo rara (l'incidenza è di 1-2 casi ogni 100mila persone all'anno), si tratta comunque della più comune causa di paralisi acuta di origine non traumatica. La causa scatenante della sindrome sembra essere di tipo autoimmune, sottolineano i Manuali MSD, aggiungendo che è a progressione rapida ma “autolimitante”, caratterizzandosi per debolezza muscolare e lieve perdita della sensibilità distale. La paralisi flaccida e il formicolio di braccia e gambe risultano piuttosto comuni nei pazienti, ma generalmente la risoluzione dei sintomi avviene entro alcune settimane dall'esordio. Nel 5-10 percento dei casi, tuttavia, si determina insufficienza respiratoria con conseguente necessità di intubazione e ventilazione meccanica. Circa i due terzi dei casi di sindrome di Guillain-Barré si verificano dai 5 giorni alle 3 settimane dopo un'infezione banale, un intervento chirurgico o una vaccinazione. È stata segnalata anche dopo l'influenza e la COVID-19, l'infezione provocata dal coronavirus SARS-CoV-2, così come dopo la vaccinazione contro entrambe le condizioni. In base ai dati riportati dal New York Times, il comune vaccino contro l'influenza stagionale determina un aumento di 1 o 2 casi in più per ogni milione di dosi somministrate. Nel 1976 una compagna contro l'influenza suina fece aumentare l'incidenza della sindrome di un 1 caso ogni 100mila persone vaccinate.
La Food and Drug Administration (FDA) americana ha comunicato che sono stati segnalati cento casi di sindrome di Guillain-Barré dopo la somministrazione di circa 13 milioni di dosi di vaccino anti Covid di Johnson & Johnson, decidendo di inserire la patologia neurologica tra i potenziali effetti collaterali. L’EMA ha fatto lo stesso per il vaccino di AstraZeneca. Ecco cosa sappiamo su questa condizione e quali sono i rischi.