Il vaccino Covid di Pfizer è sicuro e induce una robusta risposta immunitaria nei bambini di età compresa tra i 5 e gli 11 anni. Lo indicano i primi risultati dello studio di fase 2/3 che valuta sicurezza, tollerabilità ed efficacia del siero nell’età pediatrica, comunicati in una nota congiunta dal colosso americano e dal suo partner tedesco BionTech, . I dati, che verranno presentati per la pubblicazione su una rivista scientifica peer review, mostrano che il regime vaccinale a due dosi da 10 microgrammi (rispetto ai 30 microgrammi somministrati agli adulti) induce una forte risposta anticorpale neutralizzante nei bambini dai 5 agli 11 anni. La vaccinazione è risultata ben tollerata in questa fascia di età, con effetti collaterali paragonabili a quelli osservati nei ragazzi dai 16 ai 25 anni. Pfizer e BioNTech intendono condividere questi dati con la Food and Drug Administration (FDA), l’Agenzia europea per i medicinali (EMA) e altre autorità di regolamentazione “il prima possibile”. Negli Stati Uniti, in particolare, le due aziende prevedono di includere i dati nella presentazione che a breve verrà inviata per richiedere l’autorizzazione all’uso di emergenza in questa fascia di età e fare domanda di approvazione completa. In Europa è invece previsto l’invio di una richiesta all’EMA per aggiornare l’autorizzazione all’immissione in commercio condizionato nell’Unione europea. I primi dati per le altre coorti dello studio – bambini di età compresa tra i 2-5 anni e bambini di età compresa tra 6 mesi e 2 anni – sono previsti nel quarto trimestre di quest’anno.
Lo indicano i primi risultati dello studio di fase 2/3 comunicati da Pfizer/BionTech e che mostrano una robusta risposta immunitaria nella fascia di età compresa tra i 5 e gli 11 anni.