A causa di reazioni avverse e decessi “sospetti” verificatisi dopo la somministrazione del vaccino anti COVID di AstraZeneca AZD1222/ChAdOx1, in diversi Paesi sono stati sospesi due lotti a scopo del tutto precauzionale, l'ABV5300 e l'ABV2856. Il secondo riguarda specificatamente l'Italia, ed è stato bloccato dall'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) in attesa che vengano effettuate tutte le verifiche del caso. Anche l'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) è a lavoro sugli eventi registrati, poche decine su milioni di dosi somministrate. Va sottolineato che al momento non è stata riscontrata alcuna correlazione diretta tra la vaccinazione e i casi di tromboembolie (oltre che con i decessi), ma per rigore e precauzione, appunto, si è deciso di procedere alla sospensione. Per comprendere meglio rischi e impatto sulla campagna vaccinale contro il coronavirus SARS-CoV-2 abbiamo contattato il professor Fabrizio Pregliasco, virologo presso il Dipartimento di Scienze biomediche per la salute dell’Università degli Studi di Milano, Presidente Nazionale dell’A.N.P.A.S. (Associazione Nazionale Pubbliche Assistenze). Ecco cosa ci ha raccontato. Professor Pregliasco, innanzitutto le chiedo cosa ne pensa della sospensione dei lotti di vaccino AstraZeneca È una situazione non dico usuale ma frequente con i farmaci, con i vaccini, e si rifà alla farmacovigilanza di Fase 4 di ogni medicinale in uso. Il particolare per questo tipo di vaccini, stante la rilevanza, l'attenzione, e che c'è sicuramente anche una maggior quota di segnalazioni rispetto alla norma. Normalmente diciamo che la farmacovigilanza è, come dire, un po' “disattenta” sui farmaci, dunque c'è sicuramente una sottostima generale dei possibili eventi avversi. In questo caso invece ci sono una grande attenzione mediatica, interesse e dubbi, sempre sulla vaccinazione. Tutto questo ha portato a segnalazioni importanti, che sono necessarie. È bene che ci siano, quando c'è una correlazione diciamo temporale. Bene fanno l'EMA e le agenzie nazionali a precisare questo aspetto. È chiaro che una comunicazione del genere normalmente rimane soltanto negli archivi del sito dell'AIFA e arriva a noi interessati per procedere. Ma qui ha avuto un effetto rebound temo negativo. Ci spieghi Già la narrazione sul vaccino di AstraZeneca lo faceva apparire come un vaccino di “Serie B”, che non è una cosa vera. Anche il dato di utilizzo in Gran Bretagna mostra un'efficacia sul campo superiore. L'EMA e gli altri enti regolatori riferiscono che su tutte le vaccinazioni fatte fino ad oggi ci sono stati 40 decessi, considerando Pfizer e Moderna, e ad oggi tutti questi non sono stati correlati alle vaccinazioni. Su AstraZeneca EMA indica una trentina di casi su 5 milioni di vaccinazioni in Europa, anch'essi non correlati. Si tratta di un'incidenza assolutamente paragonabile a quella della popolazione generale, quindi tutto questo non fa vedere un incremento del rischio. Ovviamente c'è dolore e sofferenza per i decessi, che sono legati a due storie diverse. Nella stessa giornata si sono sommate due storie su due lotti diversi. Quella del lotto italiano ABV2856 è legata a tre – o forse cinque – decessi verificatisi in Sicilia, di persone giovani che sono venute a mancare. Su una di esse è stata già eseguita l'autopsia e pare non esserci alcuna correlazione. Diciamo che fa impressione il fatto che ci sia stata la citazione per omicidio colposo di tutta la filiera, perché raccontato così fa vedere come possa esserci un effetto di malpractice (negligenza sanitaria NDR) che rovina la campagna vaccinale. È un elemento di garanzia, come si dice per coloro che sono coinvolti, ma raccontato così rischia di danneggiare il percepito. Ad oggi il vaccino è efficace e i benefici della vaccinazione sono macroscopicamente evidenti, a fronte di un rischio irrisorio. Qualche evento avverso, è vero, è abbastanza frequente. Un po' di più nelle donne, ma si tratta di effetti banali. Febbre, spossatezza e mal di testa, che però si risolvono autonomamente. L'AIFA e l'EMA stanno comunque indagando a fondo sulla questione, per eliminare ogni possibile dubbio Deve essere visto come elemento di sicurezza, come grande attenzione per la salute delle persone. Ma si va avanti lo stesso. I lotti coinvolti sono stati sospesi, neanche ritirati. C'è una grande differenza nei termini. Sospeso vuol dire che le dosi sono lì, nei frigo, in attesa della comunicazione. Una cosa diversa è invece il ritiro, che significa andare a prendere i vaccini e portarli in un altro luogo. Nel caso in cui emergesse una effettiva correlazione tra vaccino e questi eventi tromboembolici, lei come pensa potrebbe innescarli?
Le autorità sanitarie di diversi Paesi hanno sospeso due lotti del vaccino anti COVID di AstraZeneca per fare chiarezza su alcuni decessi e reazioni avverse verificatesi dopo la somministrazione. La correlazione tra vaccino ed eventi, al momento, è solo temporale, come specificato da EMA e AIFA. Abbiamo chiesto un parere sulla situazione al virologo Fabrizio Pregliasco.