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­ 中新社北京5月10日电(记者董子畅)中国国家食品药品监督管理总局10日公布了2016年医疗器械不良事件监测年度报告 总体来说,2016年全国医疗器械不良事件报告工作呈良好发展态势,报告数量持续增长,已突破35万份 ­ 报告包括医疗器械不良事件报告概况,医疗器械不良事件报告统计分析,医疗器械不良事件重点监测进展等内容 报告比较全面地反映了2016年中国医疗器械不良事件监测工作情况 ­ 报告指出,2016年,国家药品不良反应监测中心共收到"可疑医疗器械不良事件报告表"353240份,比2015欧小女篮比赛年增长了10.0% 其中,收到严重伤害可疑不良事件报告52331份,死亡可疑不良事件报告181份,共计52512份,比2015年增长了11.1% 2016年死亡及严重伤害可疑不良事件报告数量占报告总数的比例为14.9%,比2015年增长了0.2% ­ 按医疗器械产品名称统计分析,2016年,全国上报的可疑医疗器械不良事件报告中,报告数量排名前十位的无源医疗器械分别为一次性使用输液器,一次性使用无菌注射器,宫内节育器,静脉留置针,角膜接触镜,玻璃体温计,导尿包,医用胶带,医用输液贴和导尿管,占总报告数的38.26% ­ 据了解,"十二五"期间,食药监总局组织对100个医疗器械品种开展重点监测工作,主动收集不良事件信息,分析风险提示信号,采取风险控制措施和监管措施,并将相关结果进行反馈与通报,为后续医疗器械上市后监管工作提供参考 在此基础上,食药监总局遴选了"十三五"期间开展的100个重点监测品种,将在"十三五"期间针对"十二五"重点监测中已发现的风险点继续开展有针对性的监测 (完)
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