Οδηγία 75/319/ΕΟΚ
Η Οδηγία 75/319/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 20ής Μαΐου 1975 περί προσεγγίσεως των νομοθεσιών των Κρατών Μελών σχετικά με τα αναλυτικά, φαρμακοτοξικολογικά και κλινικά πρότυπα και πρωτόκολλα όσον αφορά τη δοκιμή των φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων. Αυτή η οδηγία της Ευρωπαϊκής Ένωσης επιδιώκει να φέρει τα οφέλη των καινοτόμων φαρμάκων σε ασθενείς σε ολόκληρη την Ευρώπη εισάγοντας την αμοιβαία αναγνώριση από τα Κράτη Μέλη των αντίστοιχων εθνικών αδειών κυκλοφορίας τους.

Η οδηγία ορίζει ότι τα κράτη μέλη θα λαμβάνουν όλα τα κατάλληλα μέτρα ώστε τα έγγραφα και τα στοιχεία των αιτήσεων αδειών κυκλοφορίας να συντάσσονται από εμπειρογνώμονες με τα απαιτούμενα τεχνικά ή επαγγελματικά προσόντα πριν υποβληθούν στις αρμόδιες αρχές.
Q458
Ευρωπαϊκής Ένωσης
ORG
Q46
Ευρώπη
LOC
Q5280470
Οδηγία 75/319/ΕΟΚ
EVE
+20^^http://www.w3.org/2001/XMLSchema#decimal
20
NUMBER
applies to jurisdiction
continent