Bendamustin
Bendamustin ist ein antitumorales Chemotherapeutikum aus der Gruppe der Alkylanzien. Innerhalb der Alkylanzien gehört es, wie beispielsweise Chlorambucil und Melphalan, zur Gruppe der "N"-Lost- oder auch Stickstoff-Lost-Derivate, das bereits im Ersten Weltkrieg als chemische Kampfstoffe bekannt waren.

2017 wurden Ärzte und Apotheker vor Bendamustin in einem Rote-Hand-Brief gewarnt, weil in klinischen Studien, bei denen Bendamustin in nicht-zugelassenen Kombinationsbehandlungen oder außerhalb der zugelassenen Indikationen eingesetzt wurde, eine erhöhte Sterblichkeit zu beobachten war. Dies betrifft insbesondere die Ersttherapie zuvor unbehandelter indolenter Non-Hodgkin-Lymphome einschließlich des follikulären Lymphoms. Die erhöhte Sterblichkeit wurde hauptsächlich durch (opportunistische) Infektionen verursacht. Haupteinsatzbereich ist die Hämatologie, die Kombination von Bendamustin mit den monoklonalen Antikörpern Rituximab oder Obinutuzumab ist in Deutschland laut der für Bendamustin geltenden Fachinformation jedoch nicht zugelassen. So stellt insbesondere die Ersttherapie des follikulären Lymphoms in Kombination mit Rituximab oder Obinutuzumab einen Off-Label-Use dar; dies geht unter anderem aus der im Juni 2020 erschienenen S3-Leitlinie zum follikulären Lymphom explizit hervor.

Bendamustin wurde in den 1960er Jahren am Institut für Mikrobiologie und Experimentelle Therapie (IMET) in der DDR entwickelt und 1963 von Werner Ozegowski und Dietrich Krebs beschrieben. Es trug anfänglich die Bezeichnung IMET3393 und kam Ende der 1960er Jahre in der DDR als Cytostasan® in den Verkehr. Nach der Wiedervereinigung wurde es 1993 in der Bundesrepublik zugelassen. Seither gab es mehrere Einschränkungen der arzneimittelrechtlichen Zulassung wegen ungenügender Nachweise für Wirksamkeit und Unbedenklichkeit.
Q619908
Alkylanzien
Concept
Q415939
Chlorambucil
Concept
Q2298283
Melphalan
Concept
Q25416371
"N"-Lost
Concept
Q25416371
Stickstoff-Lost
Concept
Q361
Ersten Weltkrieg
EVE
Q3639228
chemische Kampfstoffe
Concept
Q1280212
Rote-Hand-Brief
MEDIA
Q1720706
Sterblichkeit
Concept
Q1138590
Non-Hodgkin-Lymphom
Concept
Q123251
follikulären Lymphoms
Concept
Q1720706
Sterblichkeit
Concept
Q835718
(opportunistische) Infektionen
Concept
Q103824
Hämatologie
Concept
Q422248
monoklonalen Antikörper
Concept
Q412323
Rituximab
Concept
Q389496
Obinutuzumab
Concept
Q1391308
Fachinformation
UNK
Q123251
follikulären Lymphoms
Concept
Q119697
Off-Label-Use
Concept
Q878041
S3-Leitlinie
Concept
Q190615
Institut für Mikrobiologie und Experimentelle Therapie
UNK
Q16957
DDR
LOC
Q425745
Bendamustin
Concept
Q425745
Bendamustin
Concept
Q425745
Bendamustin
Concept
Q425745
Bendamustin
Concept
Q425745
Bendamustin
Concept
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Bendamustin
Concept
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