Unique Ingredient Identifier
Der Unique Ingredient Identifier (UNII, deutsch etwa "eindeutiger Inhaltsstoff-Identifikator") ist ein nicht-proprietärer, eindeutiger und nicht-semantischer, alphanumerischer Identifikator, der mit der molekularen Struktur oder der Beschreibung einer Substanz verknüpft ist. Er wird durch das "Global Substance Registration System" (GSRS) der Food and Drug Administration (FDA) generiert.

Der UNII besteht aus zehn alphanumerischen Zeichen und wird zur dauerhaften und eindeutigen Identifikation von Substanzen genutzt, die in regulierten Produkten wie beispielsweise Arzneimitteln, Biologika, Lebensmitteln und kosmetischen Produkten verwendet werden. Zur Erstellung der UNII nutzt das GSRS Parameter wie Molekülstruktur, Aminosäuresequenzen und taxonomische Informationen. Primär wird zur Definition die zweidimensionale Molekülstruktur unter Berücksichtigung der Stereochemie genutzt. Proteine und Nukleinsäuren werden über ihre Sequenzen und eventuell vorhandene Modifikationen definiert. Polymere werden anhand struktureller Wiederholungseinheiten und der Molekülmasse sowie damit zusammenhängenden Eigenschaften wie der Viskosität definiert. Strukturell uneinheitliche Materialien wie Pflanzen werden mithilfe taxonomischer Informationen und einer Probe des Materials definiert.

Das GSRS ist ein frei verfügbares Softwaresystem, das über eine Zusammenarbeit von FDA, den National Institutes of Health (NIH)/National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS) und der europäischen Arzneimittelbehörde zur Verfügung gestellt wird. Das GSRS wurde zur Implementierung des Standards nach ISO 11238 entwickelt, welcher einer der zentralen Standards für die ISO-Identifikation von Arzneimitteln ist. Es sind ferner GSRS-Instanzen tätig bei der US Pharmacopeia, der Health Canada, dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) in Deutschland und dem College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG-MEB) in den Niederlanden.
Q853614
Identifikator
Concept
Q204711
Food and Drug Administration
Concept
Q12140
Arzneimittel
Concept
Q679692
Biologika
Concept
Q131207
kosmetischen Produkten
Concept
Q911331
Molekülstruktur
Concept
Q425105
Aminosäuresequenz
Concept
Q7211
taxonomische
Concept
Q186011
Stereochemie
Concept
Q8054
Protein
Concept
Q123619
Nukleinsäuren
Concept
Q81163
Polymer
Concept
Q182854
Molekülmasse
Concept
Q128709
Viskosität
Concept
Q390551
National Institutes of Health
Concept
Q16932123
National Center for Advancing Translational Sciences
ORG
Q130146
europäischen Arzneimittelbehörde
ORG
Q17575887
ISO 11238
DIS
Q117247
US Pharmacopeia
Concept
Q1057591
Health Canada
ORG
Q1006215
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
MEDIA
Q1989781
College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
Concept
Q6593799
Unique Ingredient Identifier
MEDIA
instance of
item operated
editor
subsidiary
part of