Alemtuzumab
Alemtuzumab (Handelsname "Lemtrada"; Hersteller "Sanofi Genzyme") ist humanisierter monoklonaler IgG1κ-Antikörper und ein Arzneistoff, der primär in der Behandlung der Multiplen Sklerose (MS) eingesetzt wird.

Alemtuzumab wurde ursprünglich von Genzyme, einem Unternehmen der Sanofi Gruppe, in der EU und der Schweiz als wirksamer Bestandteil des Fertigarzneimittels "MabCampath" zur Behandlung der Chronische lymphatische Leukämie (CLL) vertrieben. Genzyme hat allerdings im August 2012 "MabCampath" in Europa vom Markt genommen, um die Substanz – unter einem neuen Handelsnamen (s. o.: "Lemtrada") und einer anderen Indikation (s. o.: MS) – wieder auf den Markt zu bringen. Die Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) kritisiert diese Entscheidung der freiwilligen Marktrücknahme und dem geplanten „Indikations-Hopping“ dahin gehend, dass sich der pharmazeutische Unternehmer seiner Verantwortung auf inakzeptable Weise entzieht.

Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) untersucht seit April 2019 mehrere Fälle von schweren, teilweise tödlichen Nebenwirkungen unter Alemtuzumab. Bis geklärt ist, ob weitere Monitoring-Auflagen erforderlich sind, sollen nur noch ausgewählte Patienten neu auf Alemtuzumab eingestellt werden. Der Sicherheitsausschuss der EMA (PRAC) hat auf seiner Sitzung Ende Oktober 2019 erneut Einschränkungen für die Anwendung von Lemtrada® (Alemtuzumab) empfohlen. Zwischenzeitlich wurden dazu auch seitens des pharmazeutischen Unternehmens (Sanofi Genzyme) verschiedene Rote-Hand-Briefe (RHB) für Alemtuzumab, u. a. im April 2019 und im Januar 2020 veröffentlicht. In RHB´s informieren die Hersteller die Fachkreise über neu erkannte Arzneimittelrisiken.
Q158205
Sanofi Genzyme
ORG
Q422248
monoklonaler
Concept
Q79448
IgG
Concept
Q79460
Antikörper
Concept
Q912807
Arzneistoff
Concept
Q8277
Multiplen Sklerose (MS)
Concept
Q1502740
Genzyme
ORG
Q458
EU
ORG
Q39
Schweiz
LOC
Q1408219
Fertigarzneimittel
UNK
Q8277
MS
Concept
Q718697
Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ)
Concept
Q130146
Europäische Arzneimittelagentur (EMA)
ORG
Q1280212
Rote-Hand-Brief
MEDIA
Q420164
Alemtuzumab
Concept
Q420164
Alemtuzumab
Concept
Q420164
Alemtuzumab
Concept
Q420164
Alemtuzumab
Concept
Q420164
Alemtuzumab
Concept
Q420164
Alemtuzumab
Concept
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im August 2012
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medical condition treated
subclass of