アデュカヌマブ
アデュカヌマブ（、商品名：アデュヘルム、Aduhelm）は、アルツハイマー病（AD）の治療に用いられる医薬品である。本剤は、アルツハイマー病患者の脳内に見られるアミロイドベータ（Aβ）の凝集体を標的として、その蓄積を抑えるアミロイドベータ指向性モノクローナル抗体である。

アデュカヌマブは、2021年6月に米国で医療用として承認されたが、その際、本剤が有効であるという証拠がないことから、3人のFDAアドバイザーが辞任するという非常に議論を呼んだ決定がなされた。FDAは、本剤がアルツハイマー病の治療薬として承認された最初の治療法であり、2003年以降、この疾患に対して承認された初めての治法薬であると述べている。

アデュカヌマブの承認は、その有効性をめぐるあいまいな臨床試験結果のために議論を呼んでいる。2020年11月、米国食品医薬品局（FDA）の外部専門家委員会は、アデュカヌマブの重要な試験について、有効性に疑問があることやデータ解析に複数の「危険信号」が見つかったことを理由に、薬の効果を示す「強力な証拠」を示すことができなかったと結論付けた。とはいえ、この薬はFDAのの下で承認されており、FDAはバイオジェン社に対して、この薬がアルツハイマー病の症状を治療に役立つかどうかを確認するための追跡調査を行うことを要求している。米国監察官は、本剤の承認前の製薬会社とFDAの間のやりとりを調査するよう要請された。
Q11081
アルツハイマー病
Concept
Q12140
医薬品
Concept
Q422248
モノクローナル抗体
Concept
Q204711
米国食品医薬品局
Concept
Q864338
バイオジェン
ORG
Q15708278
アデュカヌマブ
Concept
Q15708278
アデュカヌマブ
Concept
Q15708278
アデュカヌマブ
Concept
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アデュカヌマブ
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