Eletrodos de Estimulação INGEVITY™ | Boston Scientific
Produtos Eletrodos Eletrodos de Estimulação INGEVITY™
INGEVITY™¹
Família de Eletrodos de Estimulação Condicional para RM
Catálogo do Produto Resumo Clínico: Estudo Ivory
Especificações da Família
INGEVITY™ MRI, fixação ativa,
Modelos 7740, 7741, 7742
Os eletrodos INGEVITY™ MRI são eletrodos de estimulação / detecção endocárdica, de 6 F (2,0 mm), com eluição de esteroide, projetados para implante permanente para aplicações atriais ou ventriculares. Os eletrodos INGEVITY™ MRI da Boston Scientific oferecem uma excelente dirigibilidade e um ótimo controle da ponta, possibilitando uma fixação precisa com estabilidade máxima após o implante. O único eletrodo de bradicardia com RM Condicionada para um melhor desempenho geral.
INGEVITY™¹ Projetado para o ambiente de ressonância magnética.
Garantia Vitalícia: A família de eletrodos de estimulação INGEVITY™¹ MRI é endossada por uma garantia vitalícia.¹
Desenho do Corpo do Eletrodo: O corpo isodiamétrico do eletrodo consiste de um desenho coaxial, que inclui molas internas e externas de um filamento, para melhor fadiga de flexão com isolamento redundante. Os condutores são separados por uma borracha de silicone e um revestimento de politetrafluoroetileno (PTFE). A mola interna e a mola externa são cobertas com etileno tetrafluoroetileno (ETFE) para proteção extra do isolamento. O corpo inteiro do eletrodo é encerrado em um revestimento externo de poliuretano.
Eletrodos revestidos com IROX™: Os eletrodos são revestidos com IROX™¹ para aumentar a área de superfície microscópica.
Eluição de esteroide: Sob exposição aos fluidos corporais, o esteroide elui do eletrodo para ajudar a reduzir a resposta inflamatória do tecido no eletrodo distal. O esteroide suprime a resposta inflamatória acreditada como sendo a causadora de aumentos do limiar tipicamente associados com eletrodos de estimulação implantados.
Marcadores MRI: Os eletrodos INGEVITY™ MRI podem ser usados como parte do Sistema de Estimulação de Utilização Condicionada em Ambiente de Ressonância Magnética ImageReady™, quando conectados a geradores de pulsos com RM Condicionada da Boston Scientific. Dois marcadores radiopacos de platina são visíveis na região do terminal (ver a imagem radiográfica abaixo). Esses marcadores podem ser utilizados para confirmar a identidade do eletrodo como sendo de RM Condicionada quando ele é utilizado como parte do Sistema ImageReady™.
Marcadores Fluoroscópicos MRI no terminal do eletrodo
Eletrodo da ponta: Serve como o cátodo para estimulação/detecção intracardíaca do átrio direito e/ou do ventrículo direito, usando um projeto de irídio-platina que aumenta a área ativa efetiva para detecção e aumenta a estabilidade crônica da ponta do eletrodo ao mesmo tempo em que mantém uma área de superfície pequena para estimulação. O desempenho da impedância alta e os limiares baixos de estimulação podem se combinar para aumentar a longevidade da estimulação do gerador de pulsos.
Aletas: Aletas de borracha de silicone, localizadas em posição proximal ao eletrodo distal de estimulação, fornecem fixação no apêndice atrial (atrial pré-formada em J) ou no ápice do ventrículo direito (reta).
Visibilidade fluoroscópica: O projeto do eletrodo de irídio-platina aumenta a visibilidade da ponta do eletrodo passivo sob fluoroscopia.
Fixação Atrial Pré-Formada em J: A porção distal do eletrodo atrial pré-formado em J é ancorada na posição com a remoção do estilete e deixando a ponta distal assumir um formato em J que se aloja no apêndice atrial.
Fixação estensível/retrátil: A hélice estensível/retrátil ancora o eletrodo da ponta distal na superfície endocárdica sem o suporte de estruturas trabeculares, oferecendo várias possibilidades de colocação do eletrodo para o eletrodo da ponta no átrio direito e/ou no ventrículo direito. A hélice serve como o cátodo para estimulação e detecção endocárdica. A hélice é estendida e retraída utilizando a ferramenta de fixação.
Mapeamento: A hélice do eletrodo é eletricamente condutora para possibilitar o mapeamento (medição dos limiares de estimulação e detecção) de posições possíveis do eletrodo sem a extensão da hélice para dentro do tecido. O mapeamento antes da fixação do eletrodo é recomendado, pois ele pode reduzir a necessidade potencial de vários posicionamentos do eletrodo.
Marcadores fluoroscópicos: Os marcadores radiopacos perto da ponta distal podem ser vistos sob fluoroscopia. Esses marcadores mostram quando a hélice está totalmente retraída ou totalmente estendida.
Totalmente Retraída
Família de Eletrodos de Estimulação INGEVITY™ €" MRI
Garantia, primeiro.
O INGEVITY™ é o único eletrodo com quatro camadas de isolamento entre os condutores para conferir sua confiabilidade de longo prazo* O INGEVITY™ possui um desenho proprietário de mola ဓ co-axial com isolamento redundante e combinando o melhor dos desenhos existentes de eletrodos co-axial e co-radial.
Desenho de mola de alta fadiga, adotado do eletrodo FINELINE™ €" 98,6% confiável com mais de 1,3 milhões de eletrodos implantados desde 2001
Materiais de isolamento, comprovadamente efetivos, utilizados em eletrodos há mais de 20 anos
Melhor Experiência de Implante
O sistema de fixação avançada do INGEVITY™ garante um posicionamento preciso e estável. O projeto consistente ao longo de toda a família possibilita um manuseio, um posicionamento e um desempenho elétrico melhores, além da facilidade de uso:
A ponta flexível reduz a pressão na ponta e aumenta a aderência do tecido
O estilete se estende para além do ânodo conferindo um controle maior da ponta e€" possibilitando a colocação precisa do eletrodo
Mais Liberdade para Ressonâncias Magnéticas
Os pacientes implantados com marcapassos com RM Condicionada ImageReady™ e com o eletrodo INGEVITY™ podem se submeter à ressonâncias magnéticas a 1,5T com SAR 4,0 W/Kg.
O INGEVITY™ foi projetado para o ambiente de ressonância magnética, com molas de indução mais altas e menos aquecimento que o eletrodo FINELINE™
a)Consulte o Manual Técnico do Sistema de Estimulação com RM Condicionada para saber as outras condições especificadas de ressonância magnética.
b)Use os marcadores de fluoroscopia para verificar a completa extensão/retração da hélice. O número de voltas para estender ou retrair a hélice pode variar dependendo da anatomia do paciente e das condições de implante.