O produto químico, conhecido como NDMA, é um potencial agente cancerígeno.
Autoridades de saúde dos EUA descobriram baixos níveis de um produto químico potencialmente causador de câncer em um medicamento popular para azia.
Nesta sexta-feira (13 de setembro), a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA anunciou que amostras de Ranitidina - conhecidas pela marca Zantac - contêm um contaminante chamado N-nitrosodimetilamina (NDMA). É o mesmo produto químico encontrado nos medicamentos para pressão arterial e coração no ano passado, provocando inúmeros recalls dos medicamentos afetados.
O NDMA é classificado como um "provável agente cancerígeno humano" porque foi encontrado para causar câncer em estudos com animais. O produto químico se forma como subproduto de certos processos industriais e era usado anteriormente na produção de combustível de foguete, de acordo com a Agência de Proteção Ambiental dos EUA. É encontrado em baixos níveis na água potável e em alguns alimentos, incluindo certas carnes e laticínios.
No momento, o FDA não recomenda nenhum recall de Ranitidina, nem está dizendo aos consumidores para parar de tomar o medicamento. A agência está investigando se os baixos níveis de NDMA encontrados na droga representam um risco à saúde dos pacientes.
"Embora o NDMA possa causar danos em grandes quantidades, os níveis que a FDA está encontrando na Ranitidina em testes preliminares mal excedem os valores que você pode esperar encontrar em alimentos comuns", afirmou Janet Woodcock, diretora do Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos da FDA, disse em um comunicado.
Indivíduos que tomam versões prescritas de Ranitidina que desejam interromper o medicamento devem conversar primeiro com seu médico, disse a FDA. E as pessoas que tomam versões sem receita (OTC) da Ranitidina podem considerar o uso de um medicamento OTC diferente para sua condição, pois existem vários medicamentos aprovados para os mesmos usos ou usos similares, observa a agência.