Associação Corvelva - Aumento do risco de infecções por vírus respiratórios não influenza associados ao recebimento da vacina inativada contra influenza
anti-gripe Funcionários da Corvelva Outubro 24 2020 Hits: 4649
Nós randomizamos 115 crianças para a vacina trivalente inativada contra influenza (TIV) ou placebo. Durante os 9 meses seguintes, os receptores de TIV tiveram um risco aumentado de infecções não influenza confirmadas virologicamente (risco relativo: 4,40; intervalo de confiança de 95%: 1,31-14,8). Ao serem protegidos contra a gripe, os receptores de TIV podem não ter imunidade não específica temporária que protege contra outros vírus respiratórios.
BREVES RELATÓRIOS: A vacinação contra influenza é eficaz na prevenção da infecção pelo vírus influenza e morbidade associada entre crianças em idade escolar [1, 2]. O potencial para imunidade inespecífica transitória entre os vírus respiratórios após a infecção e subsequente interferência em toda a população entre os surtos desses vírus foi hipotetizado, com evidências empíricas limitadas até o momento, principalmente de estudos ecológicos [3-15] . Nós investigamos a incidência de infecções agudas do trato respiratório superior (URTIs) associadas com infecções virais respiratórias confirmadas virologicamente em um ensaio clínico randomizado de vacinação contra influenza.
MÉTODOS: Recrutamento e acompanhamento de participantes
Em um estudo duplo-cego, randomizado e controlado, distribuímos aleatoriamente crianças de 6 a 15 anos de idade para receber a vacina trivalente sazonal inativada contra influenza de 2008-2009 (TIV; 0,5 mL de Vaxigrip; Sanofi Pasteur) ou placebo [16]. As amostras de soro foram obtidas dos participantes antes da vacinação de novembro a dezembro de 2008, um mês após a vacinação, no meio do estudo por volta de abril de 2009 e no final do estudo de agosto a outubro de 2009. Os participantes foram acompanhados para a doença por meio de diários de sintomas e ligações telefônicas e relatos de doenças em qualquer membro da família iniciaram visitas domiciliares durante as quais amostras de swab nasal e da garganta (NTS) foram coletadas de todos os membros da família. Definimos o período de acompanhamento para cada participante a partir de 14 dias após receber TIV ou placebo até a coleta de amostra de soro no meio do estudo como a temporada de inverno e da coleta de amostra no meio do estudo até a obtenção da amostra final de soro como a temporada de verão.
O consentimento informado por escrito foi obtido para todos os participantes por procuração dos pais ou responsáveis ​​legais, com consentimento adicional por escrito daqueles com idade ≥8 anos. O protocolo do estudo foi aprovado pelo Comitê de Revisão Institucional da Universidade de Hong Kong.
NTS foram testados para 19 vírus respiratórios da matriz multiplex ResPlex II Plus [17-19] e para influenza A e B por reação em cadeia da polimerase de transcrição reversa (RT-PCR) [16, 20] (Apêndice Suplementar ) Nós nos referimos às infecções determinadas por esses testes como infecções "confirmadas". Informações sobre a sorologia para influenza são fornecidas no Apêndice Suplementar.
Definimos doença respiratória aguda (IRA) determinada por sinais e sintomas autorreferidos como ≥2 dos seguintes sinais ou sintomas: temperatura corporal ≥37,8 ° C, dor de cabeça, dor de garganta, tosse, presença de catarro, coriza e mialgia [16]. Definimos doença respiratória febril aguda (FARI) como temperatura corporal ≥37,8 ° C mais tosse ou dor de garganta. Uma vez que a duração do acompanhamento variou entre os participantes, estimamos as taxas de incidência de episódios de IRA e FARI e infecções virais confirmadas em geral e durante as estações de inverno e verão e estimamos o risco relativo desses episódios para o participantes que receberam TIV versus placebo com o uso da razão da taxa de incidência usando regressão de Poisson (Apêndice Suplementar). Todas as análises estatísticas foram conduzidas usando R, versão 2.11.0 (R Development Core Team, Viena, Áustria). Os dados e sintaxe para reproduzir essas análises estatísticas estão disponíveis no site do autor para correspondência.
RESULTADOS: Entre os 115 participantes que foram acompanhados, a duração média do acompanhamento foi de 272 dias (intervalo interquartil, 264-285 dias), sem diferenças estatisticamente significativas na idade, sexo, tamanho da família ou duração do acompanhamento. entre TIV e placebo (Tabela 1). Identificamos 134 incidentes de ARI, dos quais 49 atendiam à definição mais rigorosa do caso FARI. As doenças ocorreram durante todo o período do estudo (Figura 1 do Anexo Suplementar). Não houve diferença estatisticamente significativa no risco de IRA ou FARI entre os participantes que receberam TIV e aqueles que receberam placebo, seja durante o inverno ou verão de 2009 (Tabela 2).