Acelerando o acesso a um tratamento antirretroviral mais seguro, mais simples e mais acessível para as pessoas a viver com HIV
01—Sobre
02—Importância
03—Apoio
04—Países
05—Recursos
01 Sobre o OPTIMIZE
A otimização do tratamento antirretroviral (TARV) garante que pessoas a viver com HIV recebam o melhor TARV disponível da forma mais eficiente e da maneira mais rentável possível.
Os medicamentos e formulações antirretrovirais (ARV) otimizados são aqueles que são:
Eficazes, seguros, toleráveis e fáceis de utilizar
Adaptados a ambientes de recursos limitados; acessíveis, estáveis ao calor e disponíveis em apresentações em dose fixa combinada (DFC)
No decorrer dos próximos cinco anos, a introdução de um novo conjunto de medicamentos ARV para um mercado global mais amplo – incluindo novos medicamentos e formulações com maior eficácia, tolerabilidade e segurança, tais como dolutegravir (DTG), tenofovir alafenamida fumarato (FTA) e darunavir/ritonavir (DRV/r) coformulado – tem o potencial de tranformar o cenário do tratamento em países de baixa e media renda (PRBMs).
O ICAP, na Universidade de Columbia, faz parte do projecto OPTIMIZE, um consórcio global dedicado a melhorar rapidamente os resultados do tratamento das pessoas a viver com HIV, através da optimização dos medicamentos e formulações ARV e da aceleração da sua introdução nos países de baixa e media renda (PRBMs).
O OPTIMIZE recebe apoio da USAID e liderança do Wits Reproductive Health andHIV Institute (Wits RHI) da Universidade de Wits, e entre os seus membros fundadores contam-se o ICAP, da Universidade de Columbia, os Mylan Laboratories, a Universidade de Liverpool e a Medicines Patent Pool, instituição financiada pela UNITAID. O OPTIMIZE é parceria em expansão que tem por objetivo explorar os esforços colectivos de múltiplos intervenientes e inclui também a Universidade da Cidade do Cabo (UCT) e contribuições de parceiros do sector privado. A USAID é uma das principais agências de implementação do Plano de Emergência do Presidente dos EUA para Alívio do SIDA (PEPFAR), sendo responsável por mais de metade de todos os programas do PEPFAR e tendo actividades focadas em 35 países e regiões prioritários, principalmente na África Subsaariana e na Ásia. Para mais informações, visitar: www.usaid.gov
02 Porque é que a Optimização do TARV é Importante?
À medida que a dinâmica em direcção às metas da ONUSIDA 90-90-90 e a implementação das recomendações Treat All [Testar e Tratar] da Organização Mundial da Saúde (OMS) forem aumentando, vai verificar-se uma procura sem precedentes de ARVs. Calcula-se que os montantes globalmente gastos em ARVs aumentem de US$1,75 mil milhões em 2014 para US$3,8 mil milhões, em 2020, devido ao número crescente de pessoas a fazer o TARV. No contexto dos níveis estagnados de financiamento viabilizado por doadores e dos orçamentos limitados dos países PRBMs, há necessidade de implementar um tratamento mais simples, melhor, mais seguro, menos tóxico e mais custo-eficaz para o HIV.
90% diagnosticados
90% em tratamento
90% com a carga viral suprimida
Calcula-se que os gastos globais de ARVs aumentem rapidamente de US$ 1,75 mil milhões em 2014 para US$ 3,8 mil milhões em 2020.
O aparecimento dos medicamentos DTG, EFV400, TAF e DRV/r como opções de tratamento com melhor tolerabilidade, maiores barreiras genéticas à resistência e custos mais baixos, pode ser consideravelmente vantajoso para a saúde e os orçamentos. Transições anteriores de regimes ARVs foram marcados por atrasos importantes na sua introducao em paises de baixa renda e alta prevalencia de HIV, atrasando assim, durante vários anos, os avanços de tratamento das populações que mais precisavam delas. Quaisquer atrasos semelhantes que ocorressem neste momento crítico da epidemia de HIV evitariam a rápida adopção de novos medicamentos revolucionários para milhões de pacientes, obstacularizando o progresso em direcção às metas 90-90-90.
A adopção de produtos ARV optimizados vai gerar benefícios para a saúde e os orçamentos. A nível global, calcula-se que a introdução de DTG, TAF e EFV400 no mercado dos PRBMs gere economias da ordem dos US$ 3 bilhoes até 2025, ou até US$ 4 milhões por cada 100.000 pacientes em tratamento. Além disso, os países podem esperar obter economias indiretas, devido à redução das taxas de falência do tratamento e da necessidade de regimes mais dispendiosos de segunda e terceira linha. As economias directas e indirectas continuarão a aumentar a longo prazo, à medida que a concorrência do mercado se for intensificando e os países se forem simplificando, padronizando e harmonizando os protocolos de tratamento e as práticas de aquisição de ARVs.
Quantidades reduzidas de princípios farmacêuticos activos (API), resultando em comprimidos de tamanho menor, mais fáceis de tomar
Maior tolerabilidade, menor toxicidade e menos efeitos colaterais, resultando numa melhor adesão ao tratamento
Supressão viral precoce e sustentada, levando à diminuição da transmissão do HIV e a melhores resultados do tratamento
Taxas reduzidas de interrupção de regimes, falência dos tratamentos e resistência aos fármacos
03 O que é que o ICAP está a fazer para apoiar a optimização dos TARVs?
Desenvolvimento de políticas, advocacia e finanças
As políticas, plataformas de defesa e finanças nacionais estão preparadas para a introdução de novos produtos?
Definir e promover a proposta de valor para a saúde pública
Defender produtos optimizados (através de Grupos de Trabalho Técnico ou (GTTs), reuniões de intervenientes e redes da sociedade civil)
Mapear e apoiar procedimentos mais acelerados para o registo de medicamentos
Efectuar análises das directrizes e avaliar as necessidades/impactos orçamentais
PROCESSOS E FERRAMENTAS DE PLANEAMENTO
As ferramentas e processos utilizados para a previsão, adjudicação, aquisição, definição de metas e monitorização das transições precisam de ser actualizados ou adaptados?
Apoiar exercícios nacionais de previsão que incluam produtos optimizados
Desenvolver planos de implementação em fases, incluindo planos para criar procura, comunicação, monitorização e avaliação (MeA):
Gerar a procura de produtos optimizados por parte dos pacientes e prestadores de serviços
Comunicar o plano de transição, as funções e as responsabilidades aos intervenientes
Estabelecer metas nacionais, subnacionais e locais e fortalecer a capacidade de transição da MEA
Rever as ferramentas e os procedimentos operacionais normais (PONs) para orientação e formação de médicos
CAPACIDADE DE PRESTAÇÃO DE SERVIÇOS
Os modelos de prestação de serviços de TARV e os profissionais de cuidados de saúde estão preparados para apoiar a introdução de novos produtos ARV e o aumento da monitorização dos pacientes para uma vigilância pós-vendas?
Realizar uma monitorização intensificada dos pacientes, incluindo análises de coorte
Apoiar uma monitorização mais intensa dos estoques
Aumentar a visibilidade dos estoques, através de campanhas para acabar com os esgotamentos de estoques, de publicações e de ferramentas de rastreio baseadas na web
Efectuar uma monitorização habitual do progresso da transição, comparando-o com as metas estabelecidas
Implementar actividades de garantia da qualidade/melhoramento da qualidade, focando a optimização dos regimes, a supressão da carga viral e a resistência aos medicamentos ARV
MONITORIZAÇÃO E VISIBILIDADE DA TRANSIÇÃO
Existem processos rigorosos de monitorização e avaliação para garantir processos apropriados de prescrição, monitorizar os níveis de estoques de ARVs e avaliar o progresso geral da transição?
Adaptar modelos de prestação de serviços de forma a promover a diferenciação dos cuidados, tratamentos, retenção e adesão
Instituir práticas de prescrição inovadoras e serviços de cuidados diferenciados para as subpopulações
Integrar novos algoritmos de tratamento e aconselhamento sobre a preparação para o tratamento às estratégias de administração comunitária dos TARVs
Dar formação e orientação aos médicos sobre os procedimentos operacionais normais (PONs) POPs, para a gestão dos pacientes, acompanhamento dos regimes e monitorização dos estoques
Aumentar a procura por parte dos pacientes, através de dias de saúde comunitária e reuniões comunitárias
O ICAP apoia os países no sentido de acelerarem a introdução de melhores ARVs por meio de abordagens comprovadas para melhorar o acesso aos mercados e fortalecer os sistemas de saúde. Clique num país destacado em cinzento para aprender mais.
Número de pessoas a viver com HIV (todas as idades em 2015)1
Número de adultos a viver com HIV e a fazer TARV em 20151
Número de crianças a viver com HIV e a fazer TARV em 20151
O Quénia lançou a utilização de doses individuais de DTG em Junho de 2017. O país está atualmente a planear um lançamento mais amplo de DTG quando estiver disponível o comprimido de tenofovir/lamivudine/dolutegravir dose fixa combinada.
Moçambique planeia adoptar DTG no futuro, quando estiver disponível uma CDF.
A Costa do Marfim pretende lançar, futuramente, TLD para homens com mais de 15 anos de idade. A viabilização de uma associação de TLD em dose fixa está prevista ainda para 2019.
3,209,270
A África do Sul está a planear a introdução em grande escala de TARVs de primeira linha baseados em DTG para adultos, quando estiver disponível uma CDF. *O trabalho feito actualmente na África do Sul está a ser liderado pelo Wits Reproductive Health and HIV Institute e pela Clinton Health Access Initiative; contudo o ICAP prestou assistência ao desenvolvimento da avaliação das necessidades, disponibilizada na secção de recursos deste site.
1. Relatório da UNAIDS 2016 sobre a Lacuna de Prevenção (UNAIDS 2016 Prevention Gap Report)
Avaliação das Necessidades da África do Sul
Avaliação da capacidade e prontidão da África do Sul para a introdução de novos ARVs.
Avaliação das Necessidades de Moçambique
Avaliação da capacidade e prontidão de Moçambique para a introdução de melhores ARVs.
Estudo de Casos de Transição de Primeira Linha
Estudo de casos de transições anteriores para novos regimes antirretrovirais de primeira linha.
Visão Geral de Impactos
Descreve os benefícios clínicos e financeiros de um tratamento de HIV mais simples, mais seguro e mais acessível, através da optimização de TARVs.
AVALIAÇÕES DAS NECESSIDADES DE CADA PAÍS
INFORMAÇÕES SOBRE OS ARVs
Lista de Verificação para Orientar uma Melhor Introdução de ARVs
A Lista de verificação é uma síntese de atividades que os programas nacionais precisam considerar para garantir uma transição bem sucedida para os novos ARVs.
Avaliação da Preparação do País
Ferramenta para avaliar a capacidade e preparação dos programas nacionais para introduzirem, administrarem e monitorar os regimes otimizados de ARVs.
Módulo complementar da Formação de Profissionais de Saúde sobre a Introdução de DTG para Tratamento do HIV: Monitorização da Toxicidade
Módulo complementar do Pacote de Formação de Profissionais de Saúde sobre a Monitorização da Toxicidade.
Módulo complementar da Formação de Profissionais de Saúde sobre a Introdução de DTG para Tratamento do HIV: Gravidez e Aleitamento
Módulo complementar do Pacote de Formação de Profissionais de Saúde sobre a gravidez e aleitamento.
Considerações para a Introdução de TLD nos Programas Nacionais: Guia do PEPFAR sobre o Desenvolvimento de Recomendações Clínicas e Programáticas
O objetivo deste documento de considerações é informar a tomada de decisões clínicas e programáticas devido da introdução de TLD nos programas nacionais.
Guia de Implementação de ARVs
Panorâmica do OPTIMIZE, incluindo o menu de serviços disponíveis para apoiar as transições dos países para melhores ARVs.
Webinar de Reuniões Clínicas do ICAP sobre a Optimização dos TARVs
Panorâmica da justificação da optimização, resumo de evidências clínicas recentes e orientação do país em apoio à transição para novos regimes de TARV.