FDA aprova BOTOX como tratamento profilático para enxaqueca crônica
Allergan, Inc. (NYSE: AGN) anunciou hoje os Estados Unidos Food and Drug Administration (FDA) aprovou o BOTOX ® (OnabotulinumtoxinA) para o tratamento profilático (preventivo) de dores de cabeça em adultos com enxaqueca crônica, uma doença distinta e grave neurológica caracterizada por pacientes que têm um histórico de enxaqueca e dores de cabeça em 15 ou mais dias por mês com dores de cabeça com duração de quatro horas por dia ou longer.BOTOX ® é o tratamento profilático clinicamente primeiro a ser aprovado pelo FDA especificamente para este population.When paciente debilitado injetado em doses rotulados e nos locais recomendados na cabeça e pescoço, BOTOX ® é esperado para produzir resultados duradouros até três meses dependendo do paciente individual.
"Com o BOTOX ® aprovado pelo FDA para pacientes de enxaqueca crônica, existe agora uma nova opção de tratamento preventivo para reduzir os dias e as horas gastas em dor como resultado desta condição."
Estima-se que a enxaqueca crônica impactos aproximadamente 3,2 milhões de americanos, e pode deixar que sofrem de dor por pelo menos metade de cada mês. A Organização Mundial de Saúde (OMS) classifica a enxaqueca como a 19 ª doença mais incapacitante e observa que um dia viveu com enxaqueca grave pode ser mais incapacitante do que a cegueira, paraplegia angina, (depois de caminhar 50 metros) ou artrite reumatóide.
Apesar de enxaqueca crônica ocorre em homens e mulheres, as mulheres são três vezes mais propensas que homens a sofrer de migraines.Sufferers muitas vezes sofrer de depressão e ansiedade, como parte da condição. Enxaqueca crônica também pode ser influenciada pelo estresse da vida, hábitos de sono, dieta e uso excessivo de medicamentos que aliviam a dor aguda associada a sintomas de dor de cabeça.
"A enxaqueca crônica é uma condição debilitante, mas pouco reconhecida neurológicos. Muitas vezes, os pacientes de enxaqueca crônica, por engano, diagnosticar os seus sintomas como dores de cabeça ou enxaqueca freqüentes e tratá-los com drogas que proporcionam uma rápida, mas o alívio temporário, em vez de buscar um diagnóstico, avaliação e tratamento de um especialista em dor de cabeça qualificados ", disse Scott Whitcup, MD, presidente da Allergan Vice-Presidente Executivo de Pesquisa e Desenvolvimento e Diretor Científico. "Com o BOTOX ® aprovado pelo FDA para pacientes de enxaqueca crônica, existe agora uma nova opção de tratamento preventivo para reduzir os dias e as horas gastas em dor como resultado desta condição."
Estima-se que aproximadamente 80 por cento daqueles que satisfaçam a definição de enxaqueca crônica não ter recebido um diagnóstico preciso e, como resultado, podem não ter consciência de suas opções de tratamento. Isto pode ser devido a descaracterização da enxaqueca crônica como uma doença menos grave dor de cabeça.
"Pacientes que pensam que podem ter enxaqueca crônica deve procurar aconselhamento de um médico especialista, como um médico neurologista dor de cabeça ou dor, que é qualificado para avaliar, diagnosticar e gerenciar adequadamente essa condição e ver se BOTOX ® é o tratamento certo para eles, ", disse Sheena K. Aurora, MD, Diretor do Centro Headache sueco, Seattle, Washington. "A gestão eficaz do paciente de enxaqueca crônica exige uma análise do tipo de dor de cabeça, triggers, co-morbidades e medicamentos atuais para desenvolver um plano de tratamento adequado. A aprovação do FDA de BOTOX ® oferece uma opção nova e clinicamente avaliadas e comprovadas para ajudar sofredores da enxaqueca crônica reduzir o número de horas e dias que sofrem de dor de cabeça para até três meses por tratamento. "
Ao tratar a enxaqueca crônica, qualificados especialistas médicos administrar 31 injeções de BOTOX ® neurotoxina em sete cabeça e sites específicos pescoço para um total de 155U por sessão de tratamento.