﻿ RETIRADA DE MEDICAMENTOS: O QUE FAZER E COMO ENCONTRAR O NÚMERO DO LOTE DE SEU MEDICAMENTO - ACESSO À SAÚDE
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Retirada de medicamentos: 4 etapas a serem seguidas se você tiver um medicamento revogado
Retirada de medicamentos: 4 etapas a serem seguidas se você tiver um medicamento revogado
Acredite ou não, os recalls de medicamentos acontecem quase todas as semanas. Só no último mês, tivemos recalls devido a problemas de rotulagem, confusão de medicamentos e efeitos adversos com risco de vida. Embora nem todos os recalls sejam perigosos, veja como descobrir se seu medicamento foi cancelado e o que você deve fazer para se manter seguro.
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Aulas de recall de drogas
Os recalls de medicamentos ocorrem quando a qualidade ou segurança de um medicamento é comprometida. Pode ser devido ao próprio medicamento ou à sua embalagem e rotulagem. Os padrões de qualidade e segurança são definidos em leis regulamentadas pelo FDA.
A maioria dos recalls de medicamentos é iniciada voluntariamente pelo fabricante, mas, ocasionalmente, os recalls de medicamentos podem ser solicitados ou ordenado pelo FDA . Após o anúncio inicial, o FDA categoriza o recall em uma das três classes com base na gravidade do problema.
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Classe I relembra. As recordações da classe I são o tipo mais sério. O FDA define um recall da Classe I como aquele que envolve um produto perigoso ou defeituoso que pode causar sérios problemas de saúde ou morte.
Exemplo: Em 2016, dois lotes dehiosciaminacomprimidos eram lembrou porque foram encontrados comprimidos de força não uniforme. Alguns comprimidos eram superpotentes, enquanto outros eram subpotentes.
Recordações de Classe II. Os recalls de Classe II são o tipo mais comum de recall e não são tão sérios quanto os recalls de Classe I. De acordo com o FDA, os recalls de Classe II envolvem produtos que podem causar um problema de saúde temporário ou representar apenas uma pequena ameaça de natureza séria.
Exemplo: No início deste mês, muitosAdvil infantilfoi retirado devido a preocupações de overdose relacionadas a um erro de rotulagem. O copo doseador foi marcado em colheres de chá e as instruções no rótulo foram descritas em mililitros.
Recordações de classe III. Os recalls de Classe III são os menos sérios. O FDA define recalls de Classe III como aqueles que envolvem produtos que provavelmente não causam qualquer reação adversa à saúde, mas que violam a rotulagem do FDA ou as leis de fabricação.
Exemplo: Em 2017, um monte deglipizidacomprimidos de liberação prolongada eram lembrou porque falhou nos limites de conteúdo de água durante o teste de estabilidade.
O que devo fazer se achar que tenho um medicamento recolhido?
Se você já começou a tomar seu medicamento, seu primeiro instinto ao ouvir que ele foi retirado pode ser parar de tomá-lo imediatamente, mas essa nem sempre é a decisão mais segura. Lembre-se de que os recalls geralmente são para problemas menores. Embora muitos medicamentos sem receita possam ser descontinuados à vontade, alguns medicamentos prescritos são essenciais para sua saúde e você vai querer continuar a tomá-los até que seu médico encontre um substituto para você.
Siga estas etapas para se manter seguro:
1) Informe-se.
Certifique-se de que seu medicamento específico foi recolhido. Genéricovalsartan, por exemplo, é feito por muitas empresas e os recalls geralmente envolvem apenas algumas delas. Esses sites listam anúncios de recall, juntamente com quem é o fabricante e o distribuidor de cada produto.
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Recalls em produtos biológicos
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Recalls em dispositivos médicos
Para obter mais informações, você pode entrar em contato com o fabricante ou com o FDA diretamente.
Contate o fabricante. As informações de contato do fabricante geralmente estão listadas no Anúncio de recall da FDA ou no site do fabricante.
Entre em contato com o FDA. Você pode entrar em contato com o Centro para Avaliação e Pesquisa de Drogas (CDER) do FDA com qualquer pergunta ou preocupação em [email protected] ou através dos seguintes números gratuitos: 1-855-543-3784 ou 1-310-796-3400.
2) Encontre o número de lote do seu medicamento.
Os recalls de medicamentos referem-se a certos lotes da medicação que foram feitos durante um determinado período de tempo. Para descobrir quais números de lote foram afetados por um recall, leia o anúncio oficial do recall no site do fabricante ou no site da FDA aqui .
Em seguida, você vai querer ver se o seu medicamento pertence a algum dos lotes recolhidos. Aqui estão algumas dicas para localizar números de lote nas embalagens de medicamentos.
Garrafas e frascos
Os frascos de medicamentos geralmente terão o número do lote impresso próximo à data de validade, seja pelo código de barras (1) ou abaixo das instruções de dosagem (2).
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Embalagens blister
Muitos blisters agora vêm com números de lote e datas de validade impressos em seus invólucros de alumínio.
Tubos para cremes e géis
Os números de lote nos tubos para cremes e géis são freqüentemente impressos na crimpagem ou logo acima da extremidade do tubo (3). Eles também podem estar na parte traseira do tubo, às vezes escondidos no texto de informações de armazenamento (4).
Recipientes de estoque de farmácia
Agora, se você tiver uma receita que veio em uma embalagem de estoque de farmácia (como um frasco de comprimidos laranja transparente) sem o rótulo do fabricante, você precisará ligar para sua farmácia para descobrir o número de lote do seu medicamento. As farmácias mantêm registros de quais lotes usaram e quando, para que possam dizer se você tem um medicamento recolhido com base na data em que sua receita foi fornecida.
3) Descarte seu medicamento com segurança.
O descarte seguro de seu medicamento recolhido reduzirá as chances de você ou outras pessoas tomá-lo acidentalmente e evitar que o medicamento contamine o meio ambiente. Se o seu medicamento veio com instruções específicas de descarte, siga essas instruções. Alguns medicamentos, incluindo substâncias controladas, precisam ser levados a um local de devolução autorizado ou descarregados no vaso sanitário.
Se o seu medicamento não veio com instruções específicas de descarte e não há locais de devolução autorizados perto de você, verifique o site da FDA para saber como descartá-lo aqui . Na maioria dos casos, você pode descartar medicamentos com segurança no lixo doméstico. Apenas lembre-se de misturá-lo com algo que você não gostaria de comer (como sujeira, areia de gato ou borra de café usada) e coloque a mistura em um saco plástico lacrado antes de jogá-lo no lixo.
4) Contate seu médico.
Entre em contato com seu médico imediatamente se sentir qualquer sintoma incomum que você acha que pode estar relacionado ao uso de um medicamento recolhido. Também é uma boa ideia ter a embalagem do medicamento e as informações sobre a prescrição à mão, caso seu médico precise consultá-las.
Como os pacientes são notificados sobre os recalls?
Hoje em dia, é comum aprender sobre recalls de veículos de notícias e artigos online, mas existem muitas outras maneiras de os anúncios de recall chegarem ao público. aqui estão alguns exemplos:
O FDA, o fabricante ou a farmácia distribuidora podem notificar os pacientes por telefone, correio, fax ou e-mail se um medicamento tiver sido retirado.
O fabricante geralmente publica informações sobre recall em seu site.
O FDA pode anunciar publicamente um recall por meio de notícias e outras mídias.
O FDA publica um Relatório de execução semanal de recalls em seu site. Você também pode se inscrever em um boletim informativo para receber esse relatório em seu e-mail todas as semanas.
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O FDA tem um perfil no Twitter, @FDArecalls , onde eles anunciam recalls.
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Ao trazer qualquer medicamento novo para casa, sempre inspecione-o, incluindo todas as partes da embalagem. Se você perceber que a aparência ou o cheiro não está certo, ou se a embalagem foi aberta ou adulterada, entre em contato com o fabricante ou farmacêutico para as próximas etapas. Quaisquer reações adversas ou problemas de qualidade também podem ser relatados ao FDA Programa de relatórios MedWatch .