Nossos Serviços | Registrar
Registro na FDA e Agente nos EUA
Registro de Estabelecimento de Alimentos fora dos EUA e Agente nos EUA
$695 (inclui certificado)
Registo de Estabelecimento Alimentar nos E.U.A.
$195 (inclui certificado)
Aviso Prévio Express
O Prior Notice Express da Registrar Corp torna a apresentação rápida e fácil e diminui os possíveis erros nas submissões.
Revisão de Rotulagem e Ingredientes
A Registrar Corp pode atualizar sua rotulagem para estar em conformidade com os novos regulamentos da FDA.
Descontos disponíveis para vários produtos.
Registro de Alimentos Acidificados e Baixos em Ácido (FCE) e Apresentação de Processos (SID)
Os especialistas em FCE-SID da Registrar Corp fornecem suporte multilíngue para conformidade aos estabelecimentos regulados baixo o FCE, incluindo:
Assistência com o processo de registro FCE, incluindo o acesso ao sistema online LACF da FDA
Orientação sobre os elementos, formatos e particularidades requeridos nas submissões do FCE-SID
Certificados FCE-SID emitidos pela Registrar Corp documentando suas listagens SID válidas para garantir a seus clientes que seus produtos foram apresentados corretamente na FDA.
Serviço de FCE-SID (Primeiro Ano)
Serviço de FCE-SID (Renovação Anual)
Certificados de Exclusão FCE-SID
$399 por produto
Planos e Programas de Segurança Alimentar
A equipe de Especialistas em Segurança Alimentar da Registrar Corp assiste aos estabelecimentos de alimentos e bebidas para cumprir os regulamentos de segurança alimentar da FDA.
Planos de Segurança Alimentar (HARPC)
$1995 (Produtos Adicionais) $995
Programa de Verificação de Fornecedores Estrangeiros
Agente baixo o Programa de Verificação de Fornecedores Estrangeiros
Inspeção Simulada da FDA
O preço varia de acordo com a localização.
Planos de Recall
A determinação de como é regulada uma substância pela FDA depende da sua composição química e usos pretendidos. A equipe de especialistas em regulamentação da Registrar Corp ajuda os fabricantes a identificar as especificações e limitações publicadas e aplicadas pela FDA referentes a seus produtos específicos.
Revisão de Substâncias em Contato com Alimentos
$1495 por produto
Certificado de Registro emitido pela Registrar Corp
Um Certificado de Registro emitido pela Registrar Corp. serve como verificação terceirizada do registro de sua instalação de alimentos na FDA.
Aditivos de coloração de alimentos e certificação de lotes de cor de alimentos
A Registrar Corp ajuda as empresas a cumprir os extensos requisitos para aditivos de cor da FDA, pesquisando em milhares de páginas dentro do Código de Regulamentações Federais, bem como o Registro Federal, a Base de Dados EAFUS, as Guias de Rotulagem e Cartas de Advertência emitidos pela FDA dos EUA.
Relatório de Aditivos de Cor
$395 por cor
Arquivamento da Certificação de Cores por Lote
$395 por lote
A Registrar Corp trabalha com as empresas para esclarecer as causas das detenções, e ajuda a resolver o problema, sempre que possível, para que o produto possa chegar rapidamente ao seu destino final.
As taxas da Registrar Corp para assistência com detenção dependem da causa da detenção. Por favor, ligue para uma cotação.
Certificado de Exportação para Governos Estrangeiros
Registro e Listagem na FDA
Agente para Dispositivos Médicos na FDA
$995 (Taxa Anual)
Inclui Correspondente Oficial, Agente nos EUA, Contato Regulatório para o GUDID e Autorizador Oficial para eMDR
Listagem de Dispositivos
$195 por código de produto
Descontos disponíveis para várias listagens.
Apresentações na Base de Dados Global para Identificadores Únicos de Dispositivos (GUDID)
Bloco de 25
Bloco de 50
Bloco de 100
Bloco de 500
Bloco de 1000
Revisão de Rotulagem e Produtos
Registrar Corp ajuda às empresas a determinar as possíveis classificações e requisitos de rotulagem aplicáveis para seus produtos.
Revisão de Rótulo ou Produto
Agente MAF para Comunicações com a FDA
Registro de Estabelecimento de Medicamentos na FDA
$995 (Inclui Certificado)
Contato do Registrante e Agente nos EUA (para empresas fora dos EUA)
Listagens de Medicamentos
$695 por listagem
O serviço de Revisão de Ingredientes e Rotulagem para Medicamentos da Registrar Corp ajuda as empresas a determinar a classificação mais provável e a conformidade do produto com os requisitos de rotulagem aplicáveis.
Apresentações de Arquivos Principais de Medicamentos (DMF)
Apresentações DMF (CTD a eCTD)
Apresentações fora do CTD
Agente DMF para Comunicações com a FDA
Contato nos EUA para Eventos Adversos (em Rótulos de Produtos OTC)
Instalações de Terceirização
A Registrar Corp atua como contato de registrante para Instalações de Outsourcing.
Registro e Contato do Registrante
Auto-Identificação para Estabelecimentos de Medicamentos Genéricos
Apresentação de Auto-Identificação
Registrar Corp pode assisti-lo com o Programa de Registro Voluntário de Cosméticos (VCRP) da FDA.
Registro de Fabricante de Cosméticos
$395 (Inclui Certificado)
Apresentação de Cosméticos (à FDA ou ao Estado da Califórnia)
A Registrar Corp pode ajudar a determinar quais dos ingredientes de seus produtos estão na lista da Califórnia e declará-los em seu nome.
Descontos disponíveis para apresentações à FDA e ao estado da Califórnia.
Les experts en étiquetage de Registrar Corp peuvent vérifier et modifier les étiquetages cosmétiques pour les mettre en conformité avec les réglementations de l'U.S. FDA. Registrar Corp fournit des fichiers graphiques prêts à être imprimés ou modifiés ainsi qu'un rapport qui détaille les réglementations, guides de conformité, lettres d'avertissements, alertes d'importations et autres documents de référence émis par l'U.S. FDA.
Contato de Eventos Adversos nos EUA para Rótulos de Suplementos Dietéticos
Registros Principais de Fabricação
Os Especialistas em Segurança Alimentar da Registrar Corp podem revisar seus Registros Principais de Fabricação para conformidade com a FDA.
Relatório de Dispositivos Eletrônicos Emissores de Radiação
Relatório Inicial de Produtos
Relatório Abreviado
Agente para Comunicações com FDA
Revisão de Rotulagem e Produtos (RED)
Registrar Corp revisa a rotulagem e a colocação de produtos eletrônicos para garantir a conformidade com os extensos padrões de desempenho, colocação e rotulagem dos Dispositivos Eletrônicos de Emissão de Radiação, referenciando seu produto contra milhares de páginas dentro do Código de Regulamentos Federais, assim como o Registro Federal, os Documentos de Orientação, as Guias de Rotulagem e as Cartas de Aviso emitidos pela FDA.