Recomeçar: Oramed inscreve primeiro paciente para estudo de eficácia do comprimido de insulina
A Oramed Pharmaceuticals Inc. (http://www.oramed.com), uma empresa de estágio-clínico-farmacêutico focada no desenvolvimento de sistemas de administração oral de medicamentos, anunciou hoje que o primeiro paciente foi inscrito na Fase IIb do estudo de desenvolvimento de sua cápsula de insulina oral, ORMD-0801. Este estudo que está sendo feito nos EUA, será realizado sob observação do Investigational New Drug (IND) em parceria com o órgão de controle de medicamentos dos EUA, Food and Drug Administration (FDA).
O estudo de Fase IIb para a diabetes tipo 2 é projetado para gerar dados amplos para ambos os pontos finais de eficácia e segurança. O estudo duplo-cego, randomizado, vai recrutar cerca de 180 pacientes.
O CEO da Oramed, Nadev Kidron, fez a seguinte declaração: "Este estudo piloto é um grande passo para a Oramed, uma vez que irá nos permitir demonstrar o potencial da nossa cápsula de insulina oral em um grande estudo clínico. Estamos ansiosos para concluir o estudo para podermos apresentar os dados recolhidos".
Sobre a cápsula ORMD-0801 para o diabetes tipo 2
ORMD-0801 tem o potencial de criar um novo paradigma no tratamento da diabetes pela sua administração oral de insulina numa fase mais precoce do tratamento, potencialmente retardando a progressão da doença e retardar ou até mesmo eliminar algumas complicações em estágio final.
A insulina administrada por via oral deverá trazer como resultado um aumento da adesão do paciente ao tratamento. Além disso, esta insulina oral sendo absorvida no intestino, na verdade, imita a localização e gradientes natural da insulina no corpo pela primeira passagem através do fígado antes de entrar na corrente sanguínea.
Sobre a Oramed Pharmaceuticals
A Oramed Pharmaceuticals é uma empresa pioneira de tecnologia na área de soluções de administração de medicamentos orais que atualmente só são encontrados na forma injetável. Fundada em 2006, Proteína de Administração Oral da Oramed (POD [ TM ] tecnologia) é baseada em mais de 30 anos de pesquisa pelos melhores cientistas do Jerusalém Hadassah Medical Center.
A Oramed pretende revolucionar o tratamento da diabetes através de seu principal produto patenteado, uma cápsula de insulina por via oral ingerível (ORMD-0801). Tendo múltiplos estudos clínicos de Fase IIa concluídos, a empresa iniciou a sua fase IIb em diabetes tipo 2 sob observação da Investigational New Frug (IND) juntamente com o FDA (Food and Drug Administration). Além disso, a empresa está desenvolvendo uma cápsula GLP-1 analógica oral (ORMD-0901).