Lupuzor pode transformar-se primeira terapia do não-imunossupressor para o lúpus
LupuzorTM pode transformar-se a primeira terapia do específico e do não-imunossupressor para o lúpus, uma doença auto-imune de desabilitação que seja actualmente incurável. Descoberto pela equipe do Muller de Sylviane no CNRS Immunopathologie e no laboratório de Chimie Thérapeutique, em Strasbourg, este peptide é o assunto de uma patente de CNRS (concedida em 2009) e terminou já com sucesso fases mim e II de seus ensaios clínicos reguladores, supervisionado por ImmuPharma-França. Uma experimentação giratória da fase III internacional, igualmente controlada por esta empresa, começará no tempo de alguns dias nos E.U. quando o primeiro paciente começa o tratamento, antes que a experimentação esteja estendida a Europa. A fase III é a última fase no teste de uma droga do candidato, antes que possa ser dada a aprovação do mercado. O lançamento da fase III era o assunto de uma reunião que envolve em torno de cem médicos os 11-12 de dezembro, em Paris.
O lúpus é uma doença auto-imune crônica de que afecte mais de cinco milhões de pessoas no mundo inteiro, 90% quem são mulheres. É caracterizado pela produção de autoantibodies que atacam órgãos diferentes (pele, junções, sistema vascular, cérebro, rins) e causam a inflamação, daqui a escala larga de sintomas possíveis: lesões de pele, dor articular, tromboses, episódios dementes, etc. Para aliviar esta doença com muitas causas, somente os tratamentos paliativos estão disponíveis presentemente, a maioria de que seja não específico: os corticosteroide e os imunossupressores, mas igualmente enfraquecem o sistema imunitário. Embora possam parar ataques auto-imunes, igualmente tornam pacientes altamente suscetíveis às infecções múltiplas. Era conseqüentemente urgente desenvolver uma terapia mais visada.
A equipe conduziu por Sylviane que o Muller, que recebeu a medalha 2015 de CNRS da inovação, desenvolveu uma família dos peptides (fragmentos da proteína) que podem especificamente corrigir a deficiência orgânica do sistema imunitário. Um destes peptides, chamado P140, capaz provado de atrasar a revelação do lúpus em ratos afetados, ao preservar a capacidade dos seus sistemas imunitários para lutar agentes infecciosos. Desde então, fase eu e II ensaios clínicos foram realizados pela empresa ImmuPharma-França, que guardara uma licença exclusiva para as patentes que protegem esta família dos peptides, possuída toda pelo CNRS ou arquivada como a co-propriedade. Durante experimentações da fase II, a doença retrocedeu em 62% dos pacientes após 3 meses do tratamento: este é o melhor resultado nunca para ter sido conseguido para esta patologia.
Depois destes sucessos, ImmuPharma-França lançou sua experimentação giratória da fase III. Da mesma forma como durante as experimentações de IIb da fase, a droga do candidato será administrada sob circunstâncias dobro-cegas uma vez por mês pela rota subcutâneo, a uma taxa do µg 200 pela injecção, mas a duração do tratamento será estendida a um ano, ao contrário de 3 meses previamente. Dois cem pacientes serão incluídos nesta experimentação, espalharam através de 45 centros (10 nos E.U. e 35 em Europa). Os primeiros pacientes serão recrutados nos E.U. ao fim de 2015. Em Europa, a experimentação deve começar em meados de janeiro nos primeiros centros, que incluem aqueles em França. O recrutamento deve ser terminado em meados de 2016 e os resultados finais são antecipados ao fim de 2017.
A reunião dos primeiros investigador para a experimentação da fase III ocorreu o 11 de dezembro e 12 em Paris, e envolvido em torno de cem médicos do americano e do europeu.
Uma vez que esta fase final de ensaios clínicos está terminada, e desde que os resultados confirmam aqueles da fase IIb, LupuzorTM poderia ser posto sobre o mercado e subseqüentemente jogar um papel fundamental no tratamento dos pacientes com lúpus.
De acordo com resultados pré-clínicos, LupuzorTM pode igualmente ser eficaz em outras patologias auto-imunes crônicas, tais como a síndrome de Sjögren (síndrome do olho seco) ou a doença de Crohn (uma doença auto-imune que cause a inflamação intestinal crônica). Os estudos fundamentais nestes chumbos de promessa são agora correntes no laboratório do Muller de Sylviane.