Tasigna® é aprovado como tratamento para pacientes com leucemia - Saúde Business
Tasigna® é aprovado como tratamento para pacientes com leucemia
Os pacientes adultos com leucemia mieloide crônica (LMC), um tipo de câncer sanguíneo, têm agora uma nova opção de tratamento de primeira linha. O medicamento do laboratório farmacêutico suíço Novartis, Tasigna® (nilotinibe), que já era aprovado para utilização após resistência ou intolerância à primeira linha de tratamento, agora também possui seu uso aprovado para terapia inicial dos pacientes com a doença crônica, que se diferencia das demais leucemias por uma mutação denominada cromossomo Philadelfia positivo (LMC Ph+).
A decisão foi publicada no dia 28 de março de 2016, no Diário Oficial da União. O medicamento já está aprovado como primeira linha no tratamento da LMC em mais de 100 países no mundo, incluindo EUA e União Europeia.
A fim de viabilizar a posologia para o tratamento de primeira linha, uma nova concentração de Tasigna (150 mg) foi aprovada pela ANVISA. Entre os próximos passos, Tasigna® será submetido à aprovação de preço pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED) para posterior comercialização.
O Tasigna® foi aprovado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) como segunda linha de tratamento para a LMC em 2009 e foi incorporado ao Sistema Único de Saúde (SUS) em 2013.
A LMC é um tipo de câncer sanguíneo que afeta as células mieloides (subtipo de glóbulos brancos) presentes na medula óssea e que corresponde a 15% dos casos de leucemia em adultos. A maioria dos quadros está relacionada à presença de uma anormalidade genética celular, denominada cromossomo Philadelphia (Ph).
A alteração leva à produção da proteína tirosino quinase BCR-ABL, apontada como principal causa da doença. Tasigna® é um inibidor de tirosino quinase de segunda geração que vem atingindo índices significativos de resposta no tratamento da doença. Resultados recentes de estudos clínicos Fase III comprovam a eficácia do medicamento para a obtenção de respostas moleculares profundas e precoces em um número maior de pacientes. Na prática, isso significa uma maior sobrevida livre de progressão da doença.
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