TIORFAN SACHE - MedicinaNET
Tiorfan sache
Bula do remédio - Tiorfan sacheApresentação Superdosagem Posologia de Reações adversas Interações medicamentosas Gravidez Advertências Contra-indicações Indicações Informações
Apresentação TIORFAN SACHE
Pó granulado de 30 mg – Embalagens com 10 e 18 sachês.
TIORFAN SACHE – Indicações
TIORFAN (racecadotrila) pediátrico 30 mg é indicado como auxiliar ou adjuvante a terapia de reidratação oral ou parenteral no tratamento da diarréia aguda para crianças com idade acima de 3 anos.
Contra indicações de TIORFAN SACHE
TIORFAN (racecadotrila) é contra-indicado para pacientes com conhecida hipersensibilidade aos componentes da fórmula. Como a sacarose é a origem da glicose e frutose, TIORFAN (racecadotrila)
pediátrico não deve ser usado em pacientes com intolerância a frutose, síndrome de má absorção de glicose/galactose ou deficiência a isomaltase sucrase. Gravidez e lactação. Diarréia enteroinvasiva
caracterizada por febre e sangue. Diarréia provocada por tratamento com antibióticos de amplo espectro.
Em pacientes diabéticos, a quantidade de açúcar no sachê, 2899 mg (sachê 30 mg) de sacarose, deve ser levada em consideração.
Se a quantidade de sacarose (origem da glicose e frutose) fornecida por TIORFAN (racecadotrila) pediátrico exceder 5g/dia, deve-se considerar o suprimento diário.
Atenção deve ser dada a pacientes com insuficiência renal ou hepática devido a falta de experiência clínica nestes grupos.
Crianças: TIORFAN (racecadotrila) pediátrico não é recomendado para crianças abaixo de 3 anos de idade.
Interações medicamentosas de TIORFAN SACHE
Nenhum estudo específico em seres humanos foi realizado.
Racecadotrila não inibe nem induz o citocromo P450 em modelos animais.
O tratamento conjunto com loperamida ou nifuroxazida não modifica a cinética da racecadotrila. Não modifica a união às proteínas de fármacos fortemente unidos a elas como a tolbutamida, varfarina,
ácido niflúmico, digoxina ou a fenitoína.
Reações adversas / efeitos colaterais de TIORFAN SACHE
Alguns casos de sonolência foram relatados durante as pesquisas clínicas.
Náusea e vômito, constipação, vertigem e cefaléia também foram raramente relatados. Os efeitos colaterais foram leves e de natureza, freqüência e intensidade equivalentes àqueles relatados com placebo.
TIORFAN SACHE – Posologia
TIORFAN (racecadotrila) pediátrico deve ser administrado juntamente com o tratamento de reidratação oral ou parenteral a crianças nas quais a desidratação tenha ocorrido, ou seja suspeita. A Posologia
recomendada é de 1,5 mg/kg de peso corporal, três vezes ao dia. A tabela abaixo define a dose usual de acordo com o peso e a idade da criança. Use o peso da criança para calcular a dose. Caso não seja
possível, use a idade da criança.
Idade Peso (kg) Dose
3-8 anos 14-25 30mg a cada 8 horas
9-14 anos 26-40 60mg a cada 8 horas
Nº de sachês / dose
1 x 30mg a cada 8 horas
2 x 30mg a cada 8 horas
Junto com a solução de reidratação oral, o tratamento deve ser
iniciado com o número de sachês recomendado independentemente
do tempo. A continuação do tratamento é com a administração oral
do produto em períodos aproximados de 8 em 8 horas até que a
diarréia cesse, porém não deve ultrapassar 7 dias de tratamento.
Caso ocorra esquecimento da ingestão de uma dose de TIORFAN
(racecadotrila), deve tomá-lo assim que lembrar.
1 sachê de TIORFAN contém 30 mg de racecadotrila e 2970 mg de excipientes.
Não existem dados disponíveis sobre superdosagem em crianças.
No entanto, em adultos, doses individuais de 2g, isto é, 20 vezes a dose terapêutica para o tratamento de diarréia aguda em adultos,
foram administradas nas pesquisas clínicas sem causar efeitos nocivos. Nenhum incidente com superdosagem acidental foi relatado.