Sistema de fixação da coluna Universal Clamp™
O dispositivo de fixação da coluna Universal Clamp oferece uma interface estável entre a anatomia da coluna e a haste, através de uma técnica de passagem de bandas poupadoras dos pedículos. O resultado é um sistema de implantes da coluna que oferece estabilidade segmentar, permite a compressão, distração, desrotação e a translação, ao mesmo tempo que poupa os pedículos e reduz a tensão do contacto implante/osso. Pode funcionar isoladamente ou em conjunto com ganchos, parafusos e fios, permitindo aos cirurgiões efetuarem a translação, redução, distração e compressão in situ. E tem o apoio do serviço de formação e especialização que já espera da Zimmer.
O sistema de implantes da coluna Universal Clamp é composto por três peças estéreis fornecidas em conjunto:
Uma banda de poliéster tecida
Um parafuso de bloqueio
Uma grande vantagem do sistema é a sua simplicidade. Proporciona um processo direto para a translação póstero-medial progressiva da coluna. Oferece ao utilizador a adaptabilidade dos ganchos e a simplicidade da instrumentação sublaminar. Simples e elegante, a instrumentação Universal Clamp permite aos cirurgiões aproveitarem os pontos fortes deste versátil implante da coluna para diversas patologias da coluna. A inovação do desenho permite 10 vezes menos tensão de contacto do que com um gancho e 17 vezes menos do que com um fio.
O sistema UNIVERSAL CLAMP é um implante de osteossíntese para a coluna.
O implante é composto por um clamp metálico, uma banda, cuja parte distal inclui um piloto do insersor, e um parafuso de bloqueio, que garante o aperto na haste de união.
A forma adapta-se à morfologia dos níveis tratados, bem como às recomendações da técnica cirúrgica. Não se recomenda a utilização de um Universal Clamp isoladamente na extremidade cefálica da construção em cirurgia para escoliose, especialmente em caso de obesidade, cifose extrema ou fraqueza muscular. Nestes casos, recomenda-se a utilização de ganchos auto-estabilizadores, ganchos ou parafusos pediculares.
Material e respetiva norma para cada peça:
Um clamp (Ti)
Parafuso de bloqueio (azul)
Liga de titânio (Ti-6Al-4V)
Versão SST
Um clamp (SST)
Parafuso de bloqueio (brilhante)
Aço inoxidável (316L)
Uma banda tecida e suturas
Poliéster (Polietileno tereftalato – PET)
Um piloto da banda
Titânio puro (T40)
O implante Universal Clamp é uma fixação de osso vertebral que, utilizado numa construção de osteossíntese, proporciona a estabilidade necessária para a fusão sólida da coluna e que permite a redução de deformidades e fraturas da coluna.
As indicações de utilização incluem as seguintes aplicações:
Cirurgia de trauma da coluna, como adjuvante de fusão da coluna,
Cirurgia reconstrutiva da coluna, incorporado em construções para correção de deformidades da coluna, como escoliose, hipercifose ou espondilolistese,
Cirurgia de doença degenerativa da coluna, como adjuvante de fusão da coluna.
Não se recomenda a utilização de um Universal Clamp isoladamente na extremidade cefálica da construção em cirurgia para escoliose, especialmente em caso de obesidade, cifose extrema ou fraqueza muscular. Nestes casos, recomenda-se a utilização de ganchos auto-estabilizadores, ganchos ou parafusos pediculares.
Não utilize implantes Universal Clamp na presença de qualquer contraindicação:
Infeções locais ou gerais que possam prejudicar o resultado da operação,
Inflação local significativa,
Doenças imunodepressoras,
Perturbações do metabolismo ósseo que possam comprometer o suporte mecânico esperado deste tipo de implante,
Estas contraindicações podem ser relativas ou absolutas e devem ser tidas em conta durante o processo de decisão do médico. Esta lista não é exaustiva.
Peso do doente: o excesso de peso é responsável por acrescentar carga que, em associação com outros fatores, pode conduzir a rutura dos implantes.
Atividade física do doente: O exercício físico intenso durante o período de consolidação aumenta o risco de mobilização, deformação ou rutura dos implantes e a não concretização da fusão.
Deficiências mentais: Os riscos são acrescidos em doentes que sejam incapazes de cumprir as recomendações do cirurgião. As deficiências físicas requerem uma atenção especial, até mesmo uma adaptação do programa de reabilitação pós-operatória.
Hipersensibilidade a corpos estranhos e/ou iões metálicos: Em caso de suspeita ou diagnóstico de hipersensibilidade, a tolerância do doente aos materiais que compõem o implante deve ser testada antes da operação.
Tem sido demonstrado que o tabagismo tem efeitos negativos sobre a fusão óssea, aumentando o risco de não união. Os fumadores devem ser informados desse facto.
Os implantes devem ser utilizados com os instrumentos concebidos e fornecidos para esse fim, de acordo com a técnica de instalação específica de cada implante, cujos detalhes são fornecidos na técnica cirúrgica fornecida pela Zimmer Spine.
Qualidade do osso: A osteoporose, ou qualquer outro distúrbio do tecido ósseo que possa alterar as qualidades mecânicas das vértebras, deve ser tida em conta na tomada de decisão sobre a utilização de implantes UNIVERSAL CLAMP.
É essencial cumprir a regra sobre as marcas no instrumento de redução. Se o utilizador forçar o cursor para além da segunda marca, a tensão correspondente na banda pode fissurar a lâmina e/ou o processo transverso, dependendo da resistência do osso do doente.
O cirurgião deve advertir o doente sobre as precauções a tomar após a implantação do dispositivo.
Normalmente, não é necessária uma ortótese externa rígida. No entanto, o cirurgião tem de tomar uma decisão tendo em conta as características específicas de cada doente (qualidade do osso, doenças tratadas e associadas, atividade e peso do doente, etc.).
Complicações neurológicas, paralisia, danos nos tecidos moles, dor devido à intervenção cirúrgica, migração do implante,