Segurança - Nebido - Testosterone Undecanoate
A segurança da terapia de reposição de testosterona
A terapia com testosterona é caracterizada por uma larga margem de segurança. Eventos adversos ocasionais para os quais existem evidências de associação com a administração de testosterona incluem policitemia (níveis anormalmente elevados de glóbulos vermelhos), acne e pele oleosa, principalmente no início do tratamento e geralmente transitórias; produção reduzida de espermatozóides e fertilidade.1 Raramente, a ginecomastia transitória pode ocorrer no início do tratamento; em casos isolados, podem ocorrer ereções frequentes ou sustentadas. Nestes casos, a dose deve ser reduzida ou a preparação retirada a fim de evitar danos resultantes de uma ereção. A utilização de testosterona, em doses elevadas, ou ao longo de períodos prolongados pode resultar em alterações clinicamente insignificantes nos perfis lipídicos. Nos homens predispostos (por exemplo: obesidade, doença pulmonar obstrutiva crônica) a indução ou agravamento da apnéia obstrutiva do sono pode ocorrer raramente.1 A apnéia do sono desaparece quando a terapia de testosterona é interrompida.
Advertência2
Deve-se ter precaução em pacientes predispostos a edema, pois o tratamento com andrógenos pode resultar no aumento da retenção de sódio.
Até o momento não foram realizados ensaios clínicos com Nebidoâ (undecilato de testosterona) em crianças ou adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Assim como todas as soluções oleosas, Nebidoâ (undecilato de testosterona) deve ser injetado exclusivamente por via intramuscular e de forma muito lenta. Microembolismo pulmonar por soluções oleosas pode, em casos raros, levar a sinais e sintomas como tosse, dispneia, mal-estar, hiperidrose, dor no tórax, tontura, parestesia ou síncope. Estas reações podem ocorrer durante ou imediatamente após a injeção e são reversíveis. O tratamento é, geralmente, de suporte como, por exemplo, pela administração de oxigênio suplementar. Foram reportadas suspeitas de reações anafiláticas após injeção de Nebidoâ (undecilato de testosterona).