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ATUALIZAÇÕES COVID-19: 05 de Junho
Publicado em: 4 de junho de 2020
Categoria: Boletim Legislação e Informativos Notícias
Categoria: Boletim Legislação e Informativos Notícias
Neste boletim, notícias sobre teste com vacina contra Covid-19 no Brasil, orientações sobre diálise domiciliar, posição do CDC sobre transmissão do coronavírus, motivo de fakenews disseminada em nosso meio, orientações do FDA para antissépticos para as mãos
ANVISA autoriza estudo clínico de potencial vacina contra Covid-19
A Anvisa publicou nesta terça-feira (2/6), em edição extra do Diário Oficial da União, a autorização para realização de um estudo clínico no Brasil para testar uma potencial vacina desenvolvida pela Universidade de Oxford, no Reino Unido, para prevenir a Covid-19. O pedido de autorização foi feito pela empresa Astra Zeneca do Brasil Ltda., que submeteu os dados e as informações sobre a vacina para avaliação da Agência.
Trata-se de um estudo controlado randomizado de fase III para determinar a segurança, a eficácia e a imunogenicidade da vacina ChAdOx1 nCoV-19 não replicante. Os estudos iniciais não clínicos em animais e os estudos clínicos de fase 1 em humanos para avaliar a segurança da vacina foram realizados na Inglaterra e os resultados demonstraram que o seu perfil de segurança foi aceitável.
A vacina ChAdOx1 nCoV-19, conhecida como AZD1222, usa um vetor viral baseado em uma versão enfraquecida do resfriado comum (adenovírus) contendo o material genético da proteína do Sars-CoV-2. O vetor de adenovírus recombinante (ChAdOx1) foi escolhido para gerar uma forte resposta imune a partir de uma dose única sem causar uma infecção contínua no indivíduo vacinado.
Fonte: http://portal.anvisa.gov.br/noticias?p_p_id=101_INSTANCE_FXrpx9qY7FbU&p_p_col_id=column-2&p_p_col_pos=1&p_p_col_count=2&_101_INSTANCE_FXrpx9qY7FbU_groupId=219201&_101_INSTANCE_FXrpx9qY7FbU_urlTitle=autorizado-estudo-clinico-de-potencial-vacina-contra-covid-19&_101_INSTANCE_FXrpx9qY7FbU_struts_action=%2Fasset_publisher%2Fview_content&_101_INSTANCE_FXrpx9qY7FbU_assetEntryId=5902385&_101_INSTANCE_FXrpx9qY7FbU_type=content
OPAS – Distanciamento social, vigilância e sistemas de saúde mais fortes são chaves para controlar pandemia de COVID-19
Segundo a diretora da OPAS, Carissa Etienne, as Américas, “uma região de enormes desigualdades”, estão enfrentando emergências simultâneas de saúde, econômicas e sociais durante a pandemia, que devem ser tratadas em conjunto para deter a COVID-19. Isso inclui um número acentuado de casos, economias tensas e grupos vulneráveis em maior risco, como populações indígenas, migrantes e pessoas com doenças crônicas. As principais lições da pandemia sobre distanciamento social são ter cuidado e “não abrir muito rápido ou correr o risco de ressurgimento da COVID-19, o que pode ameaçar as conquistas obtidas nos últimos meses. Considerar uma abordagem geográfica para bloquear e abrir com base na transmissão em locais específicos, conforme apropriado”, afirmou a diretora da OPAS. “O distanciamento social diminui a transmissão para que os serviços de saúde possam testar casos suspeitos, rastrear contatos e tratar e isolar pacientes”.
Sobre vigilância, Etienne observou que, “embora a capacidade de testes não seja perfeita, praticamente todos os locais da região têm dados suficientes para rastrear e monitorar onde o vírus está se espalhando. Isso deve conduzir nossa tomada de decisão. Também nos ajudará a direcionar melhor as medidas de apoio social tão necessárias. Usem os dados para personalizar sua resposta, proteger comunidades vulneráveis e concentrar seus esforços onde novas infecções estão aumentando. Esforços preventivos são mais eficazes quando informados pela vigilância”.
Os sistemas de saúde estão se expandindo para atender às demandas do crescente número de casos, embora “muitos lugares estejam sobrecarregados, operando com o limite de suas habilidades”, disse Etienne. “A OPAS forneceu orientação adaptável, apoio e trabalhou lado a lado com os países para preparar seus sistemas de saúde para um aumento nas infecções. Envolver hospitais privados e instalações de seguridade social utiliza as capacidades de todos os setores em uma determinação única de responder a essa pandemia.”
Fonte: https://www.paho.org/bra/index.php?option=com_content&view=article&id=6188:distanciamento-social-vigilancia-e-sistemas-de-saude-mais-fortes-sao-chaves-para-controlar-pandemia-de-covid-19-afirma-diretora-da-opas&Itemid=812
CDC – Considerações especiais para pacientes em diálise domiciliar
A diálise é uma terapia que salva vidas e os pacientes não devem perder os tratamentos. As instalações devem garantir que os pacientes em diálise domiciliar tenham todos os suprimentos necessários para continuar seus tratamentos de diálise e devem trabalhar com os fornecedores para entender se há antecipação de escassez de itens como fluido de diálise peritoneal. A escassez de equipamentos de proteção individual é possível. Por exemplo, os pacientes podem precisar reutilizar máscaras durante o tratamento dialítico por vários dias, em vez de descartá-los após cada uso.
Pacientes em diálise, incluindo pacientes em diálise em casa, podem estar em maior risco de doença mais grave por SARS-CoV-2. As instalações devem educar os pacientes sobre as medidas para prevenir o COVID-19, incluindo higiene frequente das mãos, higiene respiratória, etiqueta da tosse, a importância de revestimentos faciais para o controle universal da fonte e o distanciamento social.
Para reduzir a exposição potencial a pessoas com COVID-19, pode ser necessário haver alterações na maneira como é conduzido o acompanhamento de rotina de pacientes em diálise domiciliar.
As instalações que prestam atendimento a esses pacientes devem considerar o uso de telessaúde e outros métodos remotos de atendimento, como telefone ou monitoramento / envio seguro de mensagens de texto.
As instalações devem ter procedimentos para avaliar os pacientes em busca de febre e sintomas COVID-19 antes da chegada do paciente para consultas. Se houver febre ou sintomas, o paciente pode precisar ser encaminhado para um nível mais alto de atendimento com base em seus sintomas ou ser solicitado a adiar sua visita ao estabelecimento.
Além disso, as instalações devem aconselhar e educar seus pacientes e acompanhantes em diálise em casa.
Fonte: https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/hcp/dialysis/home-dialysis.html
CDC – Como o COVID-19 se espalha
Propagação de pessoa para pessoa
Pensa-se que o vírus se espalhe principalmente de pessoa para pessoa.
Entre pessoas que estão em estreito contato umas com as outras (até um metro e meio).
Através de gotículas respiratórias produzidas quando uma pessoa infectada tosse, espirra ou fala.
Essas gotículas podem pousar na boca ou no nariz de pessoas próximas ou possivelmente inaladas nos pulmões.
O COVID-19 pode ser transmitido por pessoas que não apresentam sintomas.
O vírus se espalha facilmente entre as pessoas
A facilidade com que um vírus se espalha de pessoa para pessoa pode variar. Alguns vírus são altamente contagiosos, como o sarampo, enquanto outros não se espalham com tanta facilidade. Outro fator é se a propagação é mantida, o que significa que ela passa de pessoa para pessoa sem parar.
O vírus que causa o COVID-19 está se espalhando de maneira fácil e sustentável entre as pessoas. As informações da pandemia de COVID-19 em andamento sugerem que esse vírus está se espalhando mais eficientemente que a gripe, mas não tão eficientemente quanto o sarampo, que é altamente contagioso.
O vírus pode se espalhar de outras maneiras
Pode ser possível que uma pessoa possa adquirir o COVID-19 tocando em uma superfície ou objeto com o vírus e, em seguida, tocando sua própria boca, nariz ou possivelmente seus olhos. Não se acredita que essa seja a principal maneira de o vírus se espalhar, mas ainda estamos aprendendo mais sobre como esse vírus se espalha.
Contaminação entre animais e pessoas
Atualmente, o risco de COVID-19 se espalhar de animais para pessoas é considerado baixo.
Parece que o vírus que causa o COVID-19 pode se espalhar de pessoas para animais em algumas situações. O CDC está ciente de um pequeno número de animais de estimação em todo o mundo, incluindo cães e gatos, que estão infectados com o vírus que causa o COVID-19, principalmente após contato próximo com pessoas com COVID-19.
Proteja-se e aos outros
A melhor maneira de prevenir doenças é evitar ser exposto a esse vírus. Você pode tomar medidas para diminuir a propagação.
Mantenha uma boa distância social. Isso é muito importante na prevenção da propagação do COVID-19.
Lave as mãos frequentemente com água e sabão. Se não houver água e sabão, use um desinfetante para as mãos que contenha pelo menos 60% de álcool.
Rotineiramente limpe e desinfete as superfícies freqüentemente tocadas.
Cubra a boca e o nariz com um pano cobrindo o rosto quando estiver perto de outras pessoas.
Fonte: https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/prevent-getting-sick/how-covid-spreads.html
OMS – Habilidades psicossociais básicas: um guia para quem está ajudando no combate ao COVID-19
Este guia tem como objetivo ajudar a orientar as pessoas que estão atuando na resposta ao COVID-19, para integrar habilidades de apoio psicossocial em seu trabalho diário, fazendo assim uma diferença no bem-estar das pessoas com quem entram em contato durante a pandemia. Mais especificamente, o Guia é destinado a assistentes sociais e de saúde; atendentes de emergência; pessoas que trabalham em lojas de alimentos, transportes públicos, funerárias e farmácias; empregadores e gerentes; e pessoas que prestam apoio a familiares vulneráveis ​​ou membros de sua comunidade.
Os capítulos ilustrados fornecem conselhos práticos para cuidar do próprio bem-estar mental, comunicar-se com empatia e ajudar as pessoas que sofrem de estresse ou sofrimento grave. Estudos de caso e dicas a serem lembrados estão incluídos.
O Guia foi desenvolvido pelo Grupo Permanente de Referência em Saúde Mental e Suporte Psicossocial do Comitê Interinstitucional, uma colaboração exclusiva de agências das Nações Unidas, organizações não-governamentais nacionais e internacionais e agências internacionais que fornecem saúde mental e apoio psicossocial em situações de emergência.
Mais de 200 pessoas que se recuperaram do COVID-19 e de equipes de emergência em 24 países contribuíram com o documento.
Fonte: https://www.who.int/news-room/detail/01-06-2020-basic-psychosocial-skills-a-guide-for-covid-19-responders
FDA toma medidas para proteger a saúde pública e aumentar a oferta de antissépticos para as mãos à base de álcool
Na segunda-feira (01/06), o FDA tomou medidas adicionais para ajudar a garantir um amplo acesso a antissépticos para as mãos durante a emergência de saúde pública COVID-19. A segurança do consumidor e do pessoal de saúde é uma das principais prioridades da FDA, e uma parte importante da missão da FDA é proteger o público de danos, inclusive quando procuram aumentar o suprimento de antissépticos para as mãos. Para esse fim, eles atualizam as orientações para fornecer esclarecimentos adicionais sobre a fabricação e composição de certos produtos antissépticos para as mãos à base de álcool para ajudar a garantir que níveis perigosos de impurezas não estejam presentes no etanol usado no desinfetante para as mãos.
O FDA aprecia a disposição do setor em ajudar a atender à crescente demanda por antissépticos para as mãos à base de álcool durante a pandemia de COVID-19. No início, durante a emergência de saúde pública, como a demanda por desinfetante para as mãos à base de álcool havia aumentado drasticamente, emitiram políticas temporárias para fornecer flexibilidade para ajudar a atender a essa demanda e ajudar a fornecer rapidamente o suprimento para onde era necessário, seja para serviços de saúde profissionais ou para indivíduos e suas famílias.
Embora entendamos que alguns sistemas hospitalares maiores conseguiram reabastecer seu suprimento de antissépticos para as mãos, continuamos a ouvir que alguns sistemas hospitalares menores e instalações ambulatoriais ainda enfrentam dificuldades para acessar os antissépticos para as mãos à base de álcool. Também reconhecemos que alguns consumidores podem não conseguir encontrar antissépticos para as mãos à base de álcool em sua área local e, quando o fazem, é em quantidades limitadas. Lavar as mãos com água e sabão, por pelo menos 20 segundos, continua sendo uma de nossas melhores defesas para evitar a propagação do COVID-19. Se sabão e água não estiverem prontamente disponíveis, o Centro de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) recomenda que os consumidores usem um antissépticos para as mãos à base de álcool que contenha pelo menos 60% de álcool (também conhecido como etanol ou álcool etílico).
Atualizamos anteriormente essas orientações temporárias em abril para refletir os dados enviados pelos fabricantes de etanol combustível que produzem etanol por fermentação e destilação, indicando que pelo menos alguns de seus produtos com etanol combustível possuem produtos químicos nocivos, incluindo gasolina e benzeno, que são cancerígenos humanos conhecidos. Essas impurezas não seriam esperadas de um processo típico de fermentação e destilação, mas podem estar presentes no ambiente de fabricação de combustível ou etanol de classe técnica, devido ao uso de certos produtos químicos, equipamentos ou recipientes.
O FDA está trabalhando com a indústria para garantir que níveis perigosos de impurezas não estejam presentes se o etanol for usado nesses produtos. Com base em uma análise cuidadosa e na consideração dos dados disponíveis, estamos especificando os níveis intermediários de certas impurezas que determinamos que podem ser toleradas por um período relativamente curto, dada a ênfase na higiene das mãos durante a emergência de saúde pública do COVID-19 e para evitar agravando os problemas de acesso ao antisséptico para as mãos à base de álcool.
Como em tudo o que faz, o FDA está comprometido em garantir que equilibrar adequadamente riscos e benefícios. Acreditamos que essas orientações temporárias estabelecem o nível adequado de flexibilidade no momento atual para ajudar a proteger os americanos durante esta emergência de saúde pública. À medida que as necessidades e circunstâncias relevantes evoluem, o FDA pretende atualizar, modificar ou retirar essas políticas, conforme apropriado.
Fonte: https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-takes-action-protect-public-health-increase-supply-alcohol-based
Resumo por: Laura Czekster Anthochevis
Contato: [email protected]
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