A ETI relata a inscrição dos 10 primeiros pacientes em seu ensaio clínico de acidente vascular cerebral isquêmico de fase 2 e a conclusão de seu protocolo de estudo de fase 2 em infarto do miocárdio - Milbus
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A ETI relata a inscrição dos 10 primeiros pacientes em seu ensaio clínico de acidente vascular cerebral isquêmico de fase 2 e a conclusão de seu protocolo de estudo de fase 2 em infarto do miocárdio
Estudos visam confirmar a segurança e a eficácia da nova terapia de dissolução de coágulos inspirada em bio
Cambridge, Massachusetts, 30 de outubro de 2019 – A Thrombolytic Science, LLC (TSI) anunciou hoje o progresso com 10 pacientes inscritos em seu estudo clínico prospectivo, randomizado e multicêntrico de Fase 2 da Fase 2, projetado para confirmar a segurança e a eficácia do regime de tratamento duplo sequencial do ativador de plasminogênio tecidual de baixa dose ( tPA) e HisproUK (prouroquinase mutante da ETI [proUK]) em 200 pacientes com AVC isquêmico. O ensaio clínico é liderado pelo Prof. Diederik Dippel, MD, PhD, co-diretor do Erasmus MC Stroke Center em Roterdã, na Holanda.
A ETI também anunciou que finalizou o protocolo para um estudo multicêntrico de Fase 2 em 100 pacientes com infarto do miocárdio (infarto do miocárdio) ou ataque cardíaco. O estudo de fase 2 do MI começará a registrar pacientes na Ucrânia no primeiro semestre de 2020.
"Estamos no caminho certo para iniciar e recrutar os dois ensaios clínicos de Fase 2, que têm como objetivo comparar o regime de terapia dupla da ETI versus os padrões de atendimento em cada indicação", disse Alexis Wallace, co-fundador da MScEng, MBA e TSI. e CEO. "Entramos em contato com possíveis parceiros farmacêuticos e esperamos um diálogo contínuo à medida que progredimos em nossos programas clínicos para avançar no tratamento de derrame e ataque cardíaco".
Os estudos de Fase 2 em pacientes com AVC isquêmico e infarto do miocárdio seguem um estudo de Fase 1 realizado no Centro de Pesquisa em Drogas Humanas (CHDR), em Leiden, na Holanda, liderado pelo Prof. Koos Burggraaf, MD, PhD, que confirmou a segurança e tolerabilidade do regime de tratamento bio-inspirado do TSI * em voluntários saudáveis ​​(n = 26).
O acidente vascular cerebral isquêmico e o ataque cardíaco são desencadeados por um coágulo sanguíneo. Para restaurar o fluxo sanguíneo, hoje o principal tratamento farmacológico consiste em dissolver o coágulo ou trombólise o mais rápido possível, infundindo uma grande dose de uma única enzima natural chamada tPA. Estudos demonstraram, no entanto, que a trombólise natural é alcançada por uma sequência de tPA mais uma segunda enzima chamada proUK. "A função deste sistema é análoga à de um motor de carro, onde o tPA é semelhante ao motor de partida e o proUK é o combustível", diz o professor Victor Gurewich, MD, cofundador e diretor científico do TSI. "Como neste exemplo, dissolver um coágulo sanguíneo de maneira eficaz e segura requer tPA e proUK em sequência."
* Inspirado ou baseado em estruturas ou processos biológicos.
Sobre a ciência trombolítica
A Thrombolytic Science, LLC (TSI) é uma empresa privada de saúde e biotecnologia vascular que lidera o desenvolvimento de uma terapia de próxima geração que salva vidas para transformar abordagens médicas tradicionais para o tratamento de coágulos sanguíneos causados ​​por derrame isquêmico e ataques cardíacos – intervenções que não foram mudou em décadas. A visão da empresa é levar a terapia de dissolução de coágulos diretamente ao paciente rapidamente, principalmente após um derrame isquêmico, em vez de esperar um paciente para chegar ao hospital. O regime trombolítico duplo e seqüencial do TSI foi estabelecido por pesquisa no laboratório do Prof. Victor Gurewich, MD, Harvard Medical School. Para mais informações, siga o TSI no Twitter @ThrombolyticSci e visite tsillc.net.