Segundo dados informados por Nissen, os estudos iniciais sobre o assunto mostraram uma taxa de doença isquêmica cardíaca de 1,24% para a rosiglitazona e de 0,69% para os fármacos de comparação, o que se caracterizaria como um risco relativo de 1,8 para a rosiglitazona, indicando que o uso do produto levaria a um aumento de 80% no risco de complicações cardíacas.
A pergunta de 1 bilhão de dólares é a seguinte: uma diferença estatisticamente significante traduz obrigatoriamente uma significância clínica? Em outras palavras: se, num estudo clínico, as diferenças entre dois tratamentos mostrarem-se estatisticamente significantes, isto quer dizer que na prática clínica essas diferenças também sejam clinicamente significantes? A Medicina Baseada em Evidências ensina que não, ou seja, a significância estatística pode ou não se traduzir em significância clínica, conforme ensina William Miser em seu brilhante texto ï¿½Avaliação Crítica da Literatura: Como Avaliar um Artigo Científico e Ainda Desfrutar da Vidaï¿½ [1].
A metodologia utilizada por Nissen em sua meta-análise sofreu severas críticas, principalmente em relação aos estudos selecionados para serem incluídos na avaliação global, os quais não tinham como objetivo primário avaliar eventos cardiovasculares e com populações bastante distintas e não comparáveis. Por outro lado, na análise preliminar, o estudo RECORD mostrou a ocorrência de 49 casos de infarto do miocárdio com a rosiglitazona, em comparação com 40 casos no grupo controle, uma diferença não estatisticamente significante, não mostrando evidências de aumento de mortalidade cardiovascular e de mortalidade por todas as causas, devendo ser salientado que os dados não permitiram uma conclusão definitiva sobre a possibilidade da ocorrência de um número maior de infarto do miocárdio com a rosiglitazona, quando comparado com a metformina ou com uma sulfoniluréia. A metodologia do estudo RECORD também recebeu críticas por parte de Nissen.
Resumindo as conclusões do debate Nissen X Home, parece que dois aspectos ficaram razoavelmente bem delineados: a superioridade de Nissen como debatedor entusiasta e competente e o posicionamento imutável da maioria dos endocrinologistas os quais, apesar da eloqï¿½ência argumentativa de Nissen, não saíram convencidos de que o uso de rosiglitazona efetivamente se constitua em fator de aumento de risco cardíaco, como Nissen pretendeu demonstrar através dos dados de sua meta-análise.
Convidamos 4 diabetologistas brasileiros que estiveram presentes no debate para que resumissem, em poucas linhas, suas respectivas avaliações pessoais dessa disputa: Dr. Marcos Tambascia (SP), Dr. José Egydio de Oliveira (RJ), Dr. Saulo Cavalcanti (MG) e Dr. Perseu Seixas de Carvalho (ES).
ï¿½O Dr. Nissen apresentou as ponderações e explicou porque desenvolveu sua meta-análise. Limitou-se somente a discutir e defender os dados de sua publicação, deixando claro sua posição de não querer debater sobre nenhum outro estudo sobre a rosiglitazona, os quais respeita. O Dr. Home limitou-se a discutir o estudo RECORD, ainda em andamento, cujos resultados preliminares não mostram resultados preocupantes sobre o uso da rosiglitazona em relação à segurança cardiovascular.ï¿½
ï¿½O debate não objetivou esclarecer de forma completa esta questão, procurando responsabilizar e criticar a FDA por uma suposta postura inadequada quanto às ações regulatórias que o caso exigia, frente à possibilidade de aumento do risco cardiovascular pela rosiglitazona. Em relação ao desempenho dos debatedores, ficou evidente a superioridade de Nissen sobre Home na defesa de seus respectivos argumentos. De qualquer forma, creio que a maioria dos presentes ainda considera a rosiglitazona uma droga segura, até prova conclusiva em contrário.ï¿½
ï¿½O Dr. Nissen mostrou-se um brilhante didata ao demonstrar, de forma enfática, que sua meta-análise, mesmo apresentando falhas e incorreções graves, pudesse ser vista como representativa da verdade médica. O papel do Dr. Home restringiu-se apenas a apresentar os dados do estudo RECORD, não tendo rebatido, de forma convincente, os argumentos apresentados pelo Dr. Nissen. Valeu pelo debate, mas a sensação de segurança quanto ao uso da rosiglitazona permaneceu inabalada.ï¿½
ï¿½Na minha avaliação, os questionamentos gerados pela própria platéia do debate foram bem mais incisivos e perturbadores do que os argumentos apresentados pelos componentes da mesa. O desempenho do Dr. Nissen foi excepcional, defendendo de forma apaixonada os achados de sua meta-análise, apesar das várias restrições feitas à metodologia nela utilizada.ï¿½
A capacidade persuasiva e interpretativa daquele considerado como vencedor de um debate garante, efetivamente, que com ele esteja a verdade médica? Tudo indica que não. Capacidade de argumentação é uma coisa, verdade médica dos fatos é outra. Como dizia o Dr. William Osler, considerado o pai da medicina moderna, ï¿½a medicina é uma ciência de incertezas e uma arte das probabilidadesï¿½.

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Um bandidinho-mirim de 16 anos, que tava foragido do centro de Atendimento Socioeducativo Provi­sório (Casep) de Itajaí, o antigo CIP, foi guentado na manhã de ontem, em Balneário Camboriú, depois de meter três assaltos em menos de sete horas. Além dele, outro dime­nor de 16 anos e o velhusco Dhei­vidy Müller Lopes, 23, que também participaram das safadezas, foram presos pela polícia Militar. Segun­do a polícia Civil da Maravilha do Atlântico, o gurizão siscapuliu do Casep na fuga de segunda-feira.
A sucessão de crimes come­çou no meio do fiofó da ma­druga de quinta-feira. Às 3h30, o trio abordou uma família que acabava de chegar em casa de caran­go, na rua 2700, no cen­tro da city. Armados, os três levaram o possante, um Peugout 206.
Era 9h da matina de ontem, quando os mes­mos três bandidos ata­caram um motorista que tentava consertar o carro quebrado às mar­gens da BR- 101, bem em frente à Santur. Leva ram do coita­do R$ 250 em din­dim e uma corrente.
O terceiro e último ato da ban­didagem rolou cerca de meia hora mais tarde, na Interpraias. Lá, os assaltantes renderam um vendedor ambulante e levaram do trabalha­dor 60 óculos de sol made in pa­raguay.
Chamada, a PM localizou os cri­minosos ainda no carango furtado na região da Barra. A perseguição rolou até a Marginal Leste, próximo à avenida Santa Catarina, quando foram cercados e presos pouco an­tes das 10h da matina.
O agente de polícia Marcel Fer­rarini, da depê da Maravilha do Atlântico, informou que o dimenor foragido do Casep já tinha fugido cinco vezes do centro de interna­mento peixeiro. A última foi na segunda-feira, depois de estourar dois cadeados do prédio do inter­nato, que fica no Cidade Nova. Essa onda de fugas do Casep é assustadora. Tem de haver alguma coisa para impedir essa sucessão de fugas, que não para, desabafou o tira.

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