Excipientes: cloreto de benzalcônio, cloreto de sódio e água purificada (8,85 mg de cloreto de sódio + água deionizada = solução isotônica1 de cloreto de sódio)
Este medicamento apresenta como princípio ativo o cloridrato de nafazolina o qual é um descongestionante nasal de uso local (mucosa2 do nariz3), com um rápido início de ação vasoconstritora (aproximadamente 10 minutos) e com efeito prolongado (entre 2 a 6 horas). É indicado no tratamento da congestão nasal (obstrução nasal) para o alívio dos sintomas4 em resfriados, quadros alérgicos nasais, rinites e rinossinusites.
Este medicamento de uso adulto é aplicado diretamente na parte interna do nariz3, com um rápido início (aproximadamente 10 minutos depois da aplicação) e com efeito prolongado (entre 2 a 6 horas).
Este medicamento de uso adulto é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade (alergia5) conhecida a quaisquer um dos componentes da fórmula. Não utilizar em inalação. Este medicamento não deve ser aplicado em pacientes com glaucoma6 de ângulo estreito.
A solução nasal de nafazolina 0,5 mg/mL deve ser utilizada com cuidado em pacientes com asma7 brônquica, doenças cardiovasculares8 (doenças do coração9 e dos vasos sanguíneos10), hipertensão arterial11 (pressão alta), hipertireoidismo12 (excesso de funcionamento da tireoide13), diabetes14 mellitus (níveis elevados de glicose15 no sangue16) e hipertrofia17 prostática (aumento da próstata18).
O cloreto de benzalcônio, presente neste medicamento, pode ocasionar um quadro de rinite19 medicamentosa caracterizada por: inflamação20, inchaço21 e congestão nasal, quando a exposição é feita de forma repetida.
As consequências decorrentes da ingestão de cloridrato de nafazolina incluem náusea22, vômito23, letargia24, taquicardia25, diminuição da respiração, bradicardia26, hipotensão27, hipertensão28, sedação29 sonolência, midríase30, estupor, hipotermia31 e coma32
Recomenda-se precaução no uso do produto nos pacientes em tratamento com inibidores da monoaminoxidase33 como, por exemplo, a fenelzina, tranilcipromina e moclobemida , que podem potencializar os efeitos de elevação pressórica (aumento da pressão arterial34) da nafazolina.
O uso concomitante deste medicamento com antidepressivos tricíclicos, tais como a amitriptilina, imipramina ou a clomipramina podem levar a um aumento da pressão arterial34.
Pode ocorrer irritação local passageira (queimação, ardência, espirros). Já foram descritas ocorrências de náusea22 (enjoo) e cefaleia36 (dor de cabeça37).
Pacientes diabéticos podem ter o valor da glicose15 no sangue16 aumentado com o uso crônico38 da nafazolina.
O uso crônico38 deste medicamento pode apresentar congestão nasal por efeito rebote (condição onde a suspensão repentina de um tratamento, provoca o retorno do sintoma39) e seu uso prolongado pode levar à rinite19 medicamentosa.
Reações cardiovasculares: Foram relatados hipertensão arterial11 (pressão alta) e taquicardia25 aumento da frequência cardíaca). O cloridrato de nafazolina deve ser usado com cautela em pacientes idosos portadores de doença cardíaca grave, incluindo arritmia40 cardíaca (alteração do ritmo cardíaco) e hipertensão arterial11, pois a absorção sistêmica (absorção para o sangue16) da nafazolina pode agravar essas condições.
Reações endócrinas/metabólicas: Foi relatado na literatura que em pacientes com diabetes14, particularmente os que apresentam desenvolvimento de cetoacidose diabética41, a absorção sistêmica de nafazolina pode piorar o quadro de hiperglicemia42 (excesso de glicose15 no sangue16).
Reações Neurológicas: Pacientes que fazem uso da nafazolina podem sentir sensação de sonolência ou moleza, diminuição da temperatura, fadiga43, cansaço, dor de cabeça37, coma32 e insônia.
Reações respiratórias: A utilização de nafazolina tópica nasal pode promover sensação de queimação e dor no nariz3, além de espirros e escorrimento nasal, desconforto nasal, rinite19 e epistaxe44 (sangramento nasal).
Reações oftálmicas: foram descritos os seguintes efeitos da nafazolina: conjuntivite45, dor ocular, alteração visual, vermelhidão e irritação ocular, dilatação na pupila e aumento na pressão intraocular46.
As seguintes reações adversas foram descritas, conforme experiência pós comercialização, em uma frequência não conhecida: insônia, irritação e dor ocular, epistaxe44 e desconforto nasal.
Nos casos de superdosagem com este medicamento, podem ocorrer arritmias47 cardíacas, cefaleia36, náuseas48 e vômitos49, diminuição do batimento cardíaco, hipotensão27 (queda) ou hipertensão28 (aumento) da pressão arterial34, hiperemia50 nasal (vermelhidão do revestimento interno do nariz3) e depressão do sistema nervoso central51. Recomenda-se procurar o serviço médico o mais rápido possível, para observação e medicação apropriada conforme a gravidade do quadro clínico.