A carbegolina é contraindicada para pacientes20 com alguns tipos de problemas cardíacos e/ou respiratórios (vide resposta do item 3). Informe ao seu médico se você tem ou teve sinais26 e/ou sintomas27 de problemas cardíacos ou respiratórios.
Recomenda-se que seja realizada avaliação cardiovascular (do coração24 e dos vasos sanguíneos28) nos pacientes que iniciarem o tratamento com a carbegolina.
A carbegolina pode levar a uma hipotensão29 postural (queda súbita da pressão arterial30 quando a pessoa se levanta de uma posição deitada ou sentada), por isso seu uso concomitante com outros fármacos hipotensores deve ser cuidadoso. Não se recomenda o uso de carbegolina associado a outras medicações da sua classe (derivados do ergot), pois não estão disponíveis informações sobre interação entre os mesmos. Também não é recomendado o uso com medicações que tenham atividade como antagonista31 da dopamina19 (como as fenotiazinas, butirofenonas, tioxantinas, metoclopramida), pois esses podem diminuir o efeito redutor de prolactina2 da carbegolina.
Gravidez32 e Lactação10
Muitos medicamentos são excretados no leite humano e há um risco potencial de A carbegolina causar graves reações adversas em crianças lactentes33.Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.
Atenção: Este medicamento contém AÇÚCAR34, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes35.
Comprimido na cor branca, oblongo biconvexo e monossectado.
Tratamento de distúrbios hiperprolactinêmicos: a dose terapêutica37 é normalmente 1 mg por semana, mas pode variar de 0,25 mg a 2 mg por semana, porém há casos com necessidade de até 4,5 mg por semana. Inicia-se com 0,5 mg por semana, administrado em uma ou duas (metade de um comprimido de 0,5 mg) doses por semana. De acordo com a eficácia a dose pode ser aumentada mensalmente (adicionando 0,5 mg à dose semanal). Recomenda-se que haja monitorização através da mensuração da prolactinemia (dosagem da prolactina2) durante o aumento da dose para determinar a menor dose capaz de produzir a resposta adequada.
Em portadores de insuficiência hepática38 (redução importante da função do fígado39) recomenda-se que sejam usadas as menores doses do medicamento.
Inibição/Supressão da lactação10
Os eventos adversos relatados foram transitórios e de grau leve a moderado quanto à gravidade. Os eventos adversos mais frequentes foram tontura40/vertigem41, dor de cabeça42, náusea43 (enjoo), dor abdominal, palpitações44 (batimento acelerado ou descompassado do coração24), dor epigástrica (dor na parte superior e central do abdômen), sonolência, epistaxe45 (sangramento pelo nariz46) , hemianopsia47 (alteração da visão48), hipotensão29 assintomática (redução da pressão arterial30) durante os primeiros 3-4 dias pós-parto, vômitos49, síncope50 (desmaio), rubores (vermelhidão no corpo).
Os eventos adversos mais comuns relatados em ordem decrescente de frequência foram: náusea43, cefaleia51, tontura40/vertigem41, dor abdominal/dispepsia52 (indigestão)/gastrite53, astenia54 (fraqueza)/fadiga55 (cansaço), constipação56 (dificuldade para evacuar), vômitos49, dor no peito57, rubores, depressão e parestesia58 (sensação anormal na pele59).
A carbegolina geralmente exerce um efeito hipotensivo (de pressão sanguínea baixa) em pacientes sob tratamento prolongado; entretanto, hipotensão29 postural ou desmaios foram relatados raramente.
Alterações em testes laboratoriais padrões são incomuns durante a terapia prolongada com carbegolina; uma diminuição nos valores de hemoglobina60 foi observada em mulheres com amenorreia4 (que não menstruavam) durante os primeiros meses após o retorno da menstruação5.
Os seguintes eventos foram relatados em associação com a carbegolina: agressividade, alopecia61 (perda de pelos), aumento da creatinina62 fosfoquinase sanguínea (exame relacionado ao rim63), delírios, dispneia64 (dificuldade para respirar), edema65, fibrose66 (formação de tecido67 cictricial), função hepática68 anormal (exame relacionado ao fígado39), reação de hipersensibilidade, transtornos do controle de impulsos como hipersexualidade, aumento da libido69 e jogo patológico, testes de função hepática68 anormais, transtorno psicótico, erupção70 cutânea71 (alteração na pele59), distúrbio respiratório, insuficiência respiratória72 e valvulopatia73 (alteração na válvula do coração24).
Sempre que um medicamento for usado em dose superior ao indicado pelo médico ele deve ser avisado para que possa monitorar o aparecimento de possíveis reações. No caso de uma superdose aguda, os seguintes sintomas27 podem ocorrer: náusea43 (enjoo), vômitos49, queixas gástricas (como, por exemplo, dor abdominal), hipotensão29 postural, confusão/psicose74 (alteração mental, delírios) ou alucinações75. Medidas gerais de suporte devem ser adotadas para remover qualquer medicamento não absorvido e para manter a pressão sanguínea, se necessário.
Registro M.S. nº 1.0583.0808
47 Hemianopsia: Perda de percepção da metade do campo visual. Hemiopia.
53 Gastrite: Inflamação aguda ou crônica da mucosa do estômago. Manifesta-se por dor na região superior do abdome, acidez, ardor, náuseas, vômitos, etc. Pode ser produzida por infecções, consumo de medicamentos (aspirina), estresse, etc.
63 Rim: Os rins são órgãos em forma de feijão que filtram o sangue e formam a urina. Os rins são localizados na região posterior do abdômen, um de cada lado da coluna vertebral.
66 Fibrose: 1. Aumento das fibras de um tecido. 2. Formação ou desenvolvimento de tecido conjuntivo em determinado órgão ou tecido como parte de um processo de cicatrização ou de degenerescência fibroide.
73 Valvulopatia: Doença adquirida ou congênita de uma válvula cardíaca. A alteração resultante pode ser manifestada por uma diminuição da abertura da mesma (estenose), pela incapacidade de fechamento da mesma (insuficiência) ou por uma combinação dos dois tipos de defeitos.