O que é a Acreditação de laboratórios? - VIDA - Software para Laboratório
Além dos laboratórios, existem três grupos que se beneficiam do credenciamento, talvez mais do que os próprios laboratórios. Esses três grupos são usuários de serviços de laboratório, especificadores (órgãos públicos e privados que precisam de dados de teste precisos para tomar decisões decentes) e o público em geral.
Os laboratórios de teste e calibração ganham muito com uma avaliação e acreditação tecnicamente sólidas por um organismo de acreditação reconhecido internacionalmente. Aqui estão alguns desses benefícios:
Ao passar pelo processo de acreditação, um laboratório ganha ao necessariamente construir um sistema de gestão da qualidade (com base nos princípios listados posteriormente neste artigo), que funciona para reduzir erros de procedimento e evitar que erros "saiam pela porta".
Uma "credencial" que designa o laboratório como qualificado e competente para prestar serviços na área ou áreas em que está acreditado.
Um "check-up" regular e objetivo que ajuda a administração do laboratório a fazer melhorias contínuas em sua operação.
Em um número cada vez maior de casos, entra em um determinado mercado que, de outra forma, estaria fechado para o laboratório.
Aumento da produtividade laboratorial, decorrente da diminuição do número de clientes que insistem em ter pessoal próprio auditando o laboratório. Mais desses clientes agora baseiam sua confiança no credenciamento de terceiros.
Reconhecimento internacional da competência do laboratório acreditado, se o organismo de acreditação for signatário do acordo de reconhecimento mútuo da Cooperação Internacional de Acreditação de Laboratórios (ILAC).
As avaliações de credenciamento ajudam a equipe do laboratório a se manter na vanguarda dos desenvolvimentos tecnológicos em seu campo.
Descontos significativos em prêmios de seguro de responsabilidade não são incomuns, quando a seguradora aprecia a verificação de competência que o credenciamento representa.
Melhor desempenho da equipe do laboratório
A realização de avaliações regulares aumenta a disciplina e o senso de profissionalismo da equipe. Os funcionários estão mais propensos a se comprometerem a cumprir o sistema de gestão da qualidade e os padrões de desempenho da empresa.
Para laboratórios de calibração, o credenciamento por um organismo de credenciamento reconhecido internacionalmente valida seu lugar central na cadeia ininterrupta de rastreabilidade para padrões de medição nacionais e internacionais.
Os usuários dos serviços de laboratório também são beneficiários da acreditação de laboratórios. Os usuários têm maior confiança na precisão do relatório de teste ou calibração que estão adquirindo porque ele foi gerado por uma instalação competente. Isso é particularmente verdadeiro para um cliente instruído, que está ciente do escopo do credenciamento do laboratório. Os dados laboratoriais acreditados fundamentam as decisões de certificação do produto.
Os clientes podem fazer uso de fontes de informação como o site da ILAC ( www.ilac.org ) e seus links para os diretórios online dos signatários do Acordo ILAC para identificar laboratórios qualificados em sua área de necessidade.
Os fabricantes também ganham eficiência devido ao credenciamento; em vez de suas próprias avaliações no local, eles podem passar para as avaliações das autoridades de acreditação competentes. Outros fabricantes que possuem instalações internas de teste ou calibração podem reduzir ou eliminar esses custos indiretos e subcontratar com confiança laboratórios externos credenciados.
Especificadores, como reguladores governamentais, passaram a reconhecer a importância de programas de credenciamento confiáveis ​​baseados em padrões internacionalmente reconhecidos. Com orçamentos restritos, muitas agências governamentais não podem mais fazer tudo sozinhas; cada vez mais, eles devem contar com laboratórios terceirizados para apoiar seus esforços regulatórios. Ao fazer isso, eles precisam de uma base justa e significativa para identificar fornecedores qualificados.
A acreditação fornece isso. A acreditação também tem um impacto positivo no público em geral, estimulando padrões mais elevados de qualidade nos laboratórios. Isso leva a dados de teste mais consistentemente confiáveis, contribuindo assim para uma regulamentação de saúde e segurança mais eficaz e para produtos de qualidade mais consistente. Como a ciência do credenciamento continua a melhorar, mantendo os laboratórios em padrões ainda mais elevados, esses benefícios públicos continuarão a aumentar.
Organismos de acreditação internacionalmente reconhecidos em todo o mundo estão comprometidos com este sistema de acreditação aprimorado e com a maximização dos benefícios da acreditação de laboratórios para todas as partes interessadas.
Este padrão estabelece uma linha de base global para o credenciamento de todos os tipos de laboratório. O reconhecimento de tal competência geralmente requer que os laboratórios obtenham acreditação. A acreditação envolve avaliações no local e de desempenho, bem como testes de proficiência contínuos.
A avaliação de competência requer pessoas que não apenas entendam os requisitos da norma, mas tenham um conhecimento profundo o suficiente sobre os testes especificados para fazer julgamentos de competência.
A adesão cega por um laboratório aos requisitos da norma, embora seja melhor do que nenhum sistema, não é uma abordagem que inspira confiança em sua capacidade de produzir resultados de teste válidos. Nem é a melhor abordagem para adquirir o reconhecimento de tal competência.
Vários princípios importantes estão embutidos nos requisitos da norma:
Um laboratório deve ter pessoas em sua organização que tenham autoridade para executar funções específicas dentro de seu escopo geral de trabalho – e podem demonstrar responsabilidade por seus resultados.
Um laboratório deve realizar seu trabalho com base em princípios científicos aceitos, preferencialmente seguindo métodos ou padrões baseados em consenso, e desvios dos métodos aceitos devem ser comprovados de uma maneira considerada geralmente aceitável por especialistas na área.
Os resultados produzidos devem ser baseados em quantidades mensuráveis. Se os resultados forem subjetivos, eles devem ser produzidos por pessoas consideradas qualificadas para fazer julgamentos subjetivos.
A busca de resultados confiáveis ​​por meio do uso de princípios científicos aceitos é a influência primária e predominante sobre as pessoas que realizam os testes. Todas as outras influências são secundárias e não têm precedência.
Os resultados produzidos são baseados em um sistema de medição reconhecido que deriva de quantidades conhecidas aceitas (sistema SI se unidades de medida) ou outras referências bem caracterizadas.
A cadeia de comparação de medições entre essas quantidades conhecidas e aceitas e o dispositivo que fornece o resultado objetivo é ininterrupta para a transferência das características de medição, incluindo incerteza, para toda a cadeia de medição.
O método de teste usado para produzir resultados produzirá resultados dentro de uma distribuição ou faixa aceitável durante testes futuros e dentro das restrições de usar os mesmos procedimentos, equipamentos e pessoas usados ​​para uma execução anterior do teste.
Os processos dentro de um laboratório que produzem resultados objetivos devem estar abertos ao escrutínio externo e interno, de modo que os fatores que possam afetar adversamente a busca do laboratório por resultados objetivos baseados em princípios científicos possam ser facilmente identificados e mitigados.
Um laboratório deve ter os recursos (pessoas com as habilidades e conhecimentos necessários; ambiente com as instalações, equipamentos e instrumentos necessários; procedimentos para garantir a consistência dos processos de teste; e controle de qualidade para as principais etapas nos processos de teste) necessários para realizar os testes e produzem resultados confiáveis.
Esses princípios não cobrem todos os requisitos da norma, mas são abrangentes o suficiente para permitir que laboratórios e avaliadores apreciem as razões por trás da maioria dos requisitos individuais. Eles permitem que os avaliadores exerçam seu julgamento profissional ao avaliar se um laboratório atende aos requisitos de reconhecimento de sua competência para realizar os testes especificados.
O credenciamento de laboratórios nos Estados Unidos e em todo o mundo está ganhando preferência para fins regulatórios e de compras. A confiança nos dados de teste é fundamental para a aceitação do produto.
Os usuários buscam a garantia de produtos de alta qualidade e os meios para avaliar fornecedores sem incorrer nos custos associados à auditoria de cada fornecedor. Confiar na acreditação de terceiros para realizar esta função para fornecedores de dados de teste é uma opção atraente.