Anvisa aprova enzalutamida para tratamento de câncer de próstata resistente à castração não metastático (CPRC) - Instituto Lado a Lado pela Vida
A enzalutamida obteve indicação ampliada e aprovada para o tratamento de câncer de próstata resistente à castração (CPRC) não metastático pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). A aprovação teve como base os resultados do estudo clínico de fase 3, PROSPER1. Esta aprovação faz da enzalutamida a primeira e única medicação oral aprovada pela Anvisa tanto para CPRC não metastático como metastático.
"Com essa aprovação, há agora uma nova opção para homens com CPRC não metastático no Brasil", afirma João Carlos de Britto, gerente geral da Astellas Farma Brasil (AFB). "Este é outro exemplo de como a Astellas está ajudando a suprir as necessidades médicas não atendidas, convertendo a ciência em valor para os pacientes em áreas nas quais estamos preparados para impulsionar a inovação."
"Esta aprovação – que segue a aprovação da Food and Drug Administration (FDA), nos Estados Unidos, em julho – é um progresso importante para homens com CPRC, que agora têm a enzalutamida como uma opção de tratamento independentemente de terem, ou não, doença metastática detectável", explica Machado Moura, diretor médico sênior da companhia para América Latina.