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Esse objetivo vem acompanhado da necessidade de atender a padrões altos. Responsáveis por desenvolver medicações seguras e eficazes, dispositivos médicos e outros tratamentos com um custo razoável, as empresas do setor de ciências biológicas devem agir em conformidade com um conjunto rigoroso de regulamentações, ao mesmo tempo que desenvolvem tratamentos ou dispositivos médicos complexos cada vez mais caros e mais complicados de projetar e fabricar.
A Gore ajuda seus parceiros da área de ciências biológicas a enfrentarem seus desafios para que possam melhorar a qualidade de vida dos seus pacientes e clientes. Entre os componentes dos nossos produtos e processos estão:
componentes para a proteção acústica, ventilação e necessidades de filtração dos fabricantes de dispositivos médicos
produtos descartáveis ou reutilizáveis para o desenvolvimento e processamento de medicamentos farmacêuticos e biofarmacêuticos
Nosso trabalho na área de ciências biológicas é feito de várias formas: dispositivos como malhas para hérnias ajudam os pacientes a se recuperarem rápido; tubos para bomba peristáltica que protegem fármacos valiosos de problemas no processo; colunas de cromatografia para uma triagem rápida; membranas de filtragem para mais eficiência no processamento. Durante nossas parcerias, colaboramos com fabricantes e com a comunidade médica para desenvolver as soluções adequadas às suas necessidades, sem comprometer a segurança dos pacientes. Assim como ocorre com vários produtos da Gore, nossas soluções de ciências biológicas oferecem grande valor com o tempo — seja ajudando na cura, proporcionando um período de recuperação mais curto, melhorando o conforto do paciente, resistindo à contaminação, preservando produtos biológicos complexos, mantendo tempos de processamento curtos ou auxiliando na análise e desenvolvimento sem erros fatais ou problemas no processo.
Os fabricantes e profissionais da saúde enfrentam a necessidade de reduzir custos sem prejudicar a segurança, qualidade e confiabilidade.
Uma medida capaz de reduzir custos oferecida pela Gore é uma linha de produtos confiáveis e duráveis desenvolvida para diminuir o tempo de processamento. Os materiais avançados utilizados em nossos produtos — principalmente PTFE e ePTFE — fornecem recursos como fluxo de ar de nível superior e liberação de vapor, propriedades de barreira de baixa permeabilidade, grande força e área de superfície, entre outros. Essas propriedades permitem que nossos produtos tenham um desempenho eficiente, para que os clientes possam otimizar o desempenho e minimizar os riscos. Por exemplo, o dispositivo de captura de proteínas GORE™ com proteína A é benéfico para os cientistas de desenvolvimento de fármacos porque permite a purificação rápida de mAbs com uma combinação de grande capacidade de ligação dinâmica em períodos de permanência curtos.
Nosso mais novo produto, o recipiente congelado flexível GORE® STA-PURE™, ajuda a minimizar o risco de perder fármacos a granel valiosos durante o manuseio da cadeia de refrigeração.
A contaminação também pode elevar os custos ao causar transtornos no processo e lotes que não podem ser usados. As soluções de ciências biológicas da Gore são desenvolvidas para uso específico em ambientes estéreis. Novamente, nossos materiais avançados contribuem para o controle de contaminação dos produtos. O ePTFE é bioinerte e resistente à formação de partículas e a temperaturas extremas. Além disso, nossos produtos oferecem uma barreira confiável às substâncias contaminantes para manter os processos de ciências biológicas estéreis e puros.
Todos os produtos da Gore para a área de ciências biológicas são produzidos para uso na área médica ou em ambientes farmacêuticos e estão em conformidade com os regulamentos exigidos pelos clientes. Dependendo dessas exigências, você encontrará produtos fabricados de acordo com as boas práticas de fabricação (GMP), ISO 13485, ISO 15378 e/ou regulamentações relativas a contato com alimentos.
A Gore entrou no setor farmacêutico e de bioprocessamento há mais de 15 anos com a introdução da bandeja de liofilização GORE® LYOGUARD®, um produto de liofilização descartável que oferece uma barreira eficaz contra a contaminação com uma taxa alta de transmissão de vapor. Desde então, desenvolvemos produtos descartáveis e reutilizáveis e componentes de processo para resolver problemas específicos relativos ao desenvolvimento e fabricação de produtos farmacêuticos.
A história da Gore, seu espírito criativo e cultura singular motivam e promovem nosso compromisso de criar produtos que ajudam a melhorar a qualidade de vida.