Brasil se torna o primeiro país com malária endêmica a aprovar tafenoquina em dose única para cura radical da malária por Plasmodium vivax
Após mais de 60 anos sem novidades no tratamento da doença, a tafenoquina é aprovada para a cura radical (prevenção de recidiva) da malária recorrente por Plasmodium vivax.
Em dose única, a tafenoquina possibilita a cura radical e pode facilitar a adesão ao tratamento, o que representa um importante passo nos esforços de eliminação da malária.
Genebra e Rio de Janeiro, 30 de outubro de 2019. A GSK no Brasil e a Medicines for Malaria Venture (MMV) anunciaram hoje que a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) concedeu o registro regulatório com priorização de análise da tafenoquina em dose única para a cura radical (prevenção de recidiva) da malária por Plasmodium vivax (P. vivax) em pacientes com 16 anos ou mais que estejam recebendo cloroquina para infecção aguda por P. vivax.
Como dose única, a tafenoquina pode facilitar a adesão do paciente, levando à cura radical e prevenção de recidiva. Assim, torna-se uma alternativa ao tratamento padrão com primaquina que deve ser administrada por 7 ou 14 dias. O Centro é o único do Brasil a ser certificado pela FM Global, empresa internacional que atesta os riscos de perdas por catástrofes. A execução da obra, o sistema de combate a incêndio, incluindo também os fornecedores, foram avaliados a fim de garantir todos os padrões de segurança, checando inclusive detalhes como blindagem contra fogo, área isolada para produtos inflamáveis, sistema de sprinters, ausência de tomadas de luz, dentre outras medidas.
vivax é responsável globalmente por cerca de 7,5 milhões de casos de malária ao ano e tem um impacto significativo na saúde pública e na economia, principalmente no sul da Ásia, sudeste asiático, Chifre da África e América Latina.2P. vivax é o parasita causador da malária predominante no Brasil e em países vizinhos.3O Brasil é um dos países latino-americanos com mais impacto da malária por P. vivax. Em 2017, foi estimado 219 milhões de casos de malária, e 435 mil pessoas morreram da doença no mundo. A população mais vulnerável são crianças menores de 5 anos de idade, representando 61% dos óbitos.1
Medicines for Malaria Venture (MMV) – há 20 anos é líder no desenvolvimento de produtos no campo da pesquisa e desenvolvimento de medicamentos antimaláricos. Sua missão é reduzir o impacto da malária em países endêmicos, descobrindo, desenvolvendo e facilitando a entrega de novos medicamentos antimaláricos eficazes e acessíveis.
A visão da MMV é um mundo em que medicamentos inovadores curarão e protegerão as populações vulneráveis e mal atendidas com risco de malária, e ajudarão a erradicar essa terrível doença. Para mais informações, visite http://www.mmv.org.
1. BRASIL. Ministério da Saúde. Brasil reduz em 38% casos de malária em relação a 2018. Disponível em: http://saude.gov.br/noticias/agencia-saude/45391-brasil-reduz-em-38-casos-de-malaria-em-relacao-a-2018>. Acesso em: 25 out. 2019.
2. Organização Mundial da Saúde. Relatório mundial sobre malária 2018: https://www.who.int/malaria/publications/world-malaria-report-2018/en/
3. As origens da malária na América do Sul. Revista Pesquisa Fapesp. São Paulo, n. 265, mar. 2018. Disponível em: https://revistapesquisa.fapesp.br/2018/03/20/as-origens-da-malaria-na-america-do-sul. Acesso em: 25 out. 2019.
Aviso legal da MMV
Este documento contém certas declarações prospectivas que podem ser identificadas por palavras como 'acredita', 'espera', 'antecipa', 'projeta', 'pretende', 'deve', 'procura', 'estimativas', 'futuro' ou expressões similares, ou por discussão, entre outros, da visão, estratégia, objetivos, planos ou intenções. Ele contém perfis hipotéticos de destino de produtos futuros, cronogramas de desenvolvimento e datas de aprovação/lançamento, declarações de posicionamento, reivindicações e ações para as quais dados relevantes ainda podem ser estabelecidos. Estratégias e itens de ação declarados ou implícitos podem ser implementados somente após o recebimento de aprovações, incluindo, entre outras, aprovações do conselho de revisão institucional local, aprovações regulatórias locais e seguintes leis e regulamentos locais. Assim, os resultados, desempenhos ou eventos reais podem diferir daqueles expressos ou implícitos em tais declarações.
Pedimos que você não confie indevidamente nessas declarações. Tais declarações prospectivas refletem as visões atuais da Medicines for Malaria Venture (MMV) e seu(s) parceiro(s) em relação a eventos futuros, e envolvem riscos e incertezas conhecidos e desconhecidos.
A MMV não se responsabiliza pelas informações aqui apresentadas, nem pelas consequências de quaisquer ações tomadas com base nessas informações. Além disso, a MMV não se responsabiliza pelas decisões tomadas pelo(s) seu(s) parceiro(s) farmacêutico(s), pelo impacto de qualquer uma de suas decisões, seus ganhos e sua situação financeira.
A GSK adverte os investidores de que quaisquer declarações ou projeções prospectivas feitas pela GSK, incluindo aquelas feitas neste anúncio, estão sujeitas a riscos e incertezas que podem fazer com que os resultados reais sejam materialmente diferentes daqueles projetados. Tais fatores incluem, mas não estão limitados a aqueles descritos no Item 3.D 'Principais riscos e incertezas' no Relatório Anual da companhia no Formulário 20-F para 2018.
Fonte: http://www.onortao.com.br/brasil-se-torna-o-primeiro-pais-com-malaria-endemica-a-aprovar-tafenoquina-em-dose-unica-para-cura-radical-da-malaria-por-plasmodium-vivax/