Zerbaxa® é um antibiótico prescrito para tratar adultos com idade a partir de 18 anos com:
Infecções bacterianas complicadas do abdômen e do sistema do trato urinário, incluindo uma condição chamada "pielonefrite" (um tipo de infecção do trato urinário que afeta um ou ambos os rins).
Pneumonia nosocomial (uma infecção dos pulmões que pode ocorrer em pacientes durante a permanência no hospital ou recentemente hospitalizados), incluindo uma condição chamada "pneumonia associada à ventilação" (uma infecção dos pulmões que pode ocorrer durante o uso de respirador)
Zerbaxa® é um agente antibacteriano que atua eliminando certas bactérias que causam infecções graves.
Zerbaxa® contém 2 ingredientes ativos:
A ceftolozana (um antibiótico "cefalosporina"), que elimina algumas bactérias que podem causar infecção.
Os medicamentos antibacterianos, incluindo Zerbaxa®, devem ser usados apenas para tratar infecções bacterianas. Eles não tratam infecções virais (por exemplo, o resfriado comum). As bactérias podem tornar-se resistentes aos antibióticos com o passar do tempo. O seu médico decidirá se deve utilizar Zerbaxa® para tratar sua infecção.
Você não deve usar Zerbaxa® se tem:
O seu médico ou outro profissional de saúde administrará Zerbaxa®.
A dose depende do tipo da infecção que você tem, onde a infecção está no seu corpo e da gravidade da infecção. O seu médico decidirá qual a dose que você precisa.
A dose recomendada de Zerbaxa® é de 1,5 g (que contém 1 g de ceftolozana e 0,5 g de tazobactam) ou 3 g (que contém 2g de ceftolozana e 1 g de tazobactam) a cada 8 horas, a qual deve ser administrada em uma de suas veias (diretamente na circulação sanguínea) como uma infusão intravenosa (IV) ao longo de 1 hora. Para doses acima de 1,5 g, são utilizados dois frascos-ampolas de Zerbaxa®.
O tratamento com Zerbaxa® normalmente dura de 4 a 14 dias, dependendo da gravidade e da localização da infecção e de como o seu organismo responde ao tratamento.
O seu médico poderá precisar reduzir a dose de Zerbaxa® ou decidir com que frequência Zerbaxa® será administrado. Ele poderá também solicitar um exame de sangue, para garantir que você receba uma dose adequada do medicamento.
Zerbaxa® deve ser utilizado exatamente conforme a orientação. Omitir doses ou não completar o tratamento pode fazer com que seus sintomas piorem. O uso incorreto de Zerbaxa® pode aumentar a probabilidade das bactérias desenvolverem resistência e futuramente não serem tratáveis com Zerbaxa® ou outros antibacterianos.
O que devo fazer quando me esquecer de usar o Zerbaxa?
Se você acha que não recebeu uma dose de Zerbaxa®, avise seu médico ou outro profissional de saúde imediatamente.
Converse com seu médico ou outro profissional de saúde antes de iniciar o tratamento com Zerbaxa® caso:
Saiba que tem alergia à cefalosporinas, penicilinas ou outros antibióticos;
Tenha ocorrido diarreia recentemente ou caso ocorra diarreia durante o tratamento com Zerbaxa®.
O seu médico irá informar se você pode utilizar Zerbaxa® durante a gravidez.
O seu médico irá discutir os possíveis riscos e benefícios de usar Zerbaxa® durante a amamentação.
Pacientes tratados para infecções bacterianas complicadas do abdômen e do sistema do trato urinário
Os efeitos colaterais comuns (podem afetar até 1 em 10 pessoas) incluem:
Aumento das enzimas hepáticas (em exames de sangue).
Febre (temperatura alta).
Redução de potássio (em exames de sangue).
Aumento do número de certos tipos de células do sangue, conhecidas como plaquetas.
Os efeitos colaterais incomuns (podem afetar até 1 em 100 pessoas) incluem:
Inflamação do intestino grosso causada pela bactéria C. difficile.
Inflamação estomacal.
Excesso de gases no estômago ou intestino.
Obstrução no intestino.
Infecção na boca por fungos (aftas).
Infecção na genitália feminina por fungos.
Infecção no trato urinário por fungos.
Aumento das concentrações de açúcar (glicose) (em exames de sangue).
Redução da concentração de magnésio (em exames de sangue)
Redução da concentração de fosfato (em exames de sangue).
AVC isquêmico (derrame causado pela redução do fluxo de sangue no cérebro).
Trombose venosa (coágulo de sangue em uma veia).
Contagem baixa de glóbulos vermelhos.
Fibrilação atrial (uma condição que inclui batimento cardíaco irregular, acelerado).
Angina pectoris (dor no peito ou sensação de aperto, pressão ou peso no peito).
Erupção cutânea com coceira ou inchaço da pele (urticária).
Teste de Coombs positivo (um exame de sangue que procura anticorpos que possam lutar contra as células vermelhas do sangue).
Pacientes tratados para pneumonia nosocomial
Infeccção causada pela bactéria C. Difficile.
Teste para C. Difficile positivo (em exame de fezes).
Apresentações do Zerbaxa
Pó para solução para infusão de 1 g de sulfato de ceftolozana + 0,5 g de tazobactam sódico em embalagem contendo 10 frascosampolas.
1,147 g*
0,537 g**
*Equivalente a 1 g de ceftolozana.
**Equivalente a 0,5 g de tazobactam.
Como este produto é administrado por um médico ou outro profissional de saúde, é muito improvável que você receba uma dose muito alta de Zerbaxa®. Entretanto, em caso de dúvidas, você deve contatar o seu médico ou outro profissional de saúde imediatamente.
Um total de 979 adultos com IIAc hospitalizados foram distribuídos de forma randômica e receberam os medicamentos do estudo em um estudo multinacional, duplo-cego, que comparou Sulfato de Ceftolozana + Tazobactam Sódico 1,5 g (1 g de ceftolozana e 0,5 g de tazobactam) por via intravenosa a cada 8 horas adicionado a metronidazol (500 mg por via intravenosa a cada 8 horas) ao meropeném (1 g por via intravenosa a cada 8 horas) por 4 a 14 dias de tratamento. As infecções intra abdominais complicadas incluíram apendicite, colecistite, diverticulite, perfuração gástrica/duodenal, perfuração do intestino e outras causas de abscessos intra-abdominais e peritonite.
Sulfato de Ceftolozana + Tazobactam Sódico demonstrou atividade contra as seguintes bactérias, em infecções clínicas e in vitro.
A Cmáx e a AUC de ceftolozana e tazobactam aumentam de forma proporcional à dose. As concentrações plasmáticas de ceftolozana e tazobactam não aumentam significativamente após infusões intravenosas múltiplas de Sulfato de Ceftolozana + Tazobactam Sódico de até 3 g (2 g de ceftolozana e 1 g de tazobactam) administradas a cada 8 horas por até 10 dias em adultos sadios com função renal normal. A meia vida de eliminação (t½) da ceftolozana é independente da dose.
Uma vez constituído com água estéril para injeção ou cloreto de sódio a 0,9% para injeção, a solução reconstituída de Zerbaxa® pode ser mantida por 1 hora antes da transferência e diluição em bolsa de infusão apropriada.
Zerbaxa® é um pó estéril para reconstituição, branco a amarelo, fornecido em embalagens de vidro (frascos). O pó é misturado com líquido estéril para formar uma solução clara, incolor a amarela, para infusão.