TEUBILIV | BulasMed
BulasMed - Bulas de Medicamentos - Teubiliv
Preço de Teubiliv em Woodbridge/SP: R$ 66,55
5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30 R$ 66,55
Teubiliv®
Cada comprimido de Teubiliv® contém:
cloridrato de nebivolol (equivalente a 5 mg de nebivolol) 5,45 mg
Excipientes: lactose1 monoidratada, celulose microcristalina, estearato de magnésio, crospovidona, poloxaleno e povidona.
Este medicamento é destinado para o tratamento da hipertensão arterial2 (pressão sanguínea alta) e da insuficiência cardíaca3 (alteração da função cardíaca) em idosos (acima de 70 anos), com fração de ejeção (quantidade de sangue4 que sai do coração5 e vai para todo o organismo através dos vasos quando ocorre o batimento cardíaco) abaixo ou igual 35%.
O nebivolol combina uma ação (bloqueio) seletiva no receptor beta 1-adrenérgico6 com uma ação de dilatação dos vasos, mediada pela L-arginina/NO (óxido nítrico). Este medicamento previne o aumento da frequência cardíaca, controla a força de bombeamento do coração5 e também exerce uma ação de dilatação nos vasos sanguíneos7, o que contribui para reduzir a pressão sanguínea.
No tratamento da hipertensão8, a redução da pressão arterial9 pode ser vista após 1 a 2 semanas de tratamento.
Pacientes alérgicos ao nebivolol ou a qualquer componente da formulação.
pressão arterial9 baixa (pressão sistólica10 inferior a 90 mmHg);
problemas sérios de circulação11 nos braços ou pernas;
bronquite ou asma12;
feocromocitoma13 não tratado (tumor14 localizado na parte superior do rim15);
doença hepática16 (do fígado17);
acidose metabólica18 (excesso de acidez no sangue4), por exemplo, cetoacidose diabética19;
insuficiência cardíaca3 aguda (alteração da função cardíaca levando a descompensação circulatória), choque20 cardiogênico (alteração da pressão arterial9, frequência cardíaca resultando na diminuição da circulação11 de sangue4 pelo organismo) ou episódios de descompensação da insuficiência cardíaca3 (alteração da função cardíaca não controlada).
angina21 (dor no peito22) devido à ocorrência de espasmos23 (contração involuntária24) espontâneos na artéria25 coronária, chamado de angina21 de Prinzmetal;
insuficiência cardíaca3 crônica não tratada (alteração da função cardíaca não tratada);
bloqueio cardíaco26 de 1º grau (um tipo de doença leve de condução cardíaca que afeta o ritmo cardíaco) constatado anteriormente;
circulação11 ruim nos braços e pernas, por exemplo, doença ou síndrome27 de Raynaud, dores quando caminha;
diabetes28: este medicamento não tem efeito no açúcar29 do sangue4, mas ele pode ocultar os sintomas30 do baixo nível de açúcar29 (por exemplo, palpitações31, batimentos cardíacos rápidos);
hiperatividade da glândula32 tireoide33: este medicamento pode mascarar os sinais34 de frequência cardíaca anormalmente rápida devida a esta condição;
alergia35: este medicamento pode intensificar sua reação ao pólen ou a outras substâncias que você é alérgico;
psoríase36 (uma doença da pele37 – mancha escamosa38 rosa) ou se você já teve psoríase36;
Se você tem sérios problemas nos rins39: não tome nebivolol para insuficiência cardíaca3 sem comunicar seu médico.
Você deverá ser regularmente monitorado pelo seu médico no começo de seu tratamento para insuficiência cardíaca3 (alteração da função do coração5).
Categoria $1 – $2ste medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
A amamentação42 não é recomendada durante a administração de nebivolol.
Crianças e adolescentes: devido à falta de dados do uso deste produto em crianças e adolescentes, Teubiliv® não está indicado neste grupo de pacientes.
Geriatria (idosos): em pacientes idosos pode ser necessário o ajuste da dose (vide item "6. Como devo usar este medicamento?").
Insuficiência renal43: em pacientes com insuficiência renal43 pode ser necessário o ajuste da dose (vide item "6. Como devo usar este medicamento?").
Insuficiência hepática44: a informação disponível sobre pacientes com insuficiência hepática44 ou com função hepática16 diminuída é limitada. Por isso, o uso de cloridrato de nebivolol nestes pacientes está contraindicado.
Este medicamento pode causar vertigem45 ou fadiga46. Se tiver um desses sintomas30, não dirija ou opere máquinas.
Principais interações medicamentosas: informar seu médico se você estiver tomando ou se recentemente tomou qualquer outro medicamento, incluindo medicamentos obtidos sem prescrição. Certos medicamentos não podem ser usados ao mesmo tempo, enquanto outros requerem alterações específicas (na dosagem, por exemplo).
Medicamentos para controlar a pressão arterial9 ou medicamentos para problemas cardíacos (como amiodarona, anlodipino, cibenzolina, clonidina, digoxina, diltiazem, disopiramida, felodipina, flecainida, guanfacina, hidroquinidina, lacidipina, lidocaína, metildopa, mexiletina, moxonidina, nicardipina, nifedipina, nimodipina, nitrendipina, propafenona, quinidina, rilmenidina, verapamil);
Sedativos e terapias para psicoses (doença mental), por exemplo, barbitúricos (também usado para epilepsia47), fenotiazina (também usado para vômitos48 e náuseas49) e tioridazina;
Medicamentos utilizados para anestesia50 durante uma cirurgia, por exemplo, fentanil. Seu uso concomitante com bloqueadores beta-adrenérgicos51 pode resultar em hipotensão52 grave.
Insulina53 e antidiabéticos orais54: embora nebivolol não interfira no nível de glicose55, o seu uso concomitante pode mascarar certos sintomas30 de hipoglicemia56, como palpitações31 e taquicardia57.
Medicamentos para asma12, obstrução nasal ou certas doenças dos olhos58, como glaucoma59 (aumento da pressão intraocular60) ou dilatação da pupila;
Baclofeno (um medicamento antiespasmódico); amifostina (um medicamento protetor utilizado durante o tratamento do câncer61);
Medicamento para disfunção erétil, por exemplo, sildenafila – o uso concomitante com nebivolol pode resultar na redução da concentração de sildenafila no sangue4 e risco aumentado de hipotensão52.
Todos estes medicamentos acima citados, assim como o Teubiliv®, podem influenciar na pressão arterial9 e/ou o funcionamento do coração5.
Medicamentos para tratar o excesso de ácido do estômago62 ou úlcera63 (medicamentos antiácidos64), por exemplo, cimetidina. Você deve tomar Teubiliv® durante uma refeição e o medicamento antiácido65 entre as refeições.
Principais interações com alimentos: Teubiliv® pode ser tomado durante as refeições ou com o estômago62 vazio. Tome o comprimido com um pouco de água.
Principais interações com testes laboratoriais: não há relatos de relevância clínica do efeito do uso de nebivolol nos exames laboratoriais e eletrólitos66 no sangue4.
Não houve alterações da glicemia67 notável.
Em estudos clínicos, o nebivolol mostrou não causar qualquer alteração significativa dos triglicerídeos e do HDL68, e em alguns estudos foram relatados uma redução dos triglicerídeos.
Tratamento para pressão arterial9 alta (hipertensão8)
Pacientes idosos e pacientes com doença no rim15, irão usualmente começar o tratamento com ½ (meio) comprimido por dia.
Tratamento para insuficiência cardíaca3
O médico começará seu tratamento com ¼ (um quarto) de comprimido por dia. A dose deverá ser aumentada após 1–2 semanas para ½ (meio) comprimido por dia, e depois para 1 comprimido por dia e posteriormente para 2 comprimidos por dia até atingir a dose ideal para você. Seu médico irá prescrever a dose ideal para cada etapa e você deverá seguir com atenção a sua instrução.
A dose máxima recomendada é de 2 comprimidos (10 mg) por dia.
Você não deve interromper o tratamento de repente, pois isto poderá levar a piora da insuficiência cardíaca3 (alteração da função cardíaca).
Pacientes com problemas sérios de rim15 não devem tomar este medicamento.
Se você foi orientado pelo seu médico a tomar ¼ (um quarto) ou ½ (meio) comprimido por dia, consultar as instruções abaixo de como quebrar o comprimido de Teubiliv® 5 mg sulcado em cruz.
Coloque o comprimido em uma superfície dura (por exemplo, uma mesa), com a face70 sulcada do comprimido em cruz virado para cima.
Quebre o comprimido colocando o dedo indicador de ambas as mãos71 sobre a marca de quebra e pressione o comprimido.
Um quarto de comprimido é obtido através da quebra ao meio, da mesma forma anterior.
A metade do comprimido sulcado em cruz de Teubiliv® é facilmente quebrada em um quarto.
Você deve sempre consultar seu médico antes de parar o tratamento com Teubiliv®, para pressão arterial9 alta ou para insuficiência cardíaca3 crônica.
Você não deve parar o tratamento com Teubiliv® de repente, porque isto pode piorar temporariamente sua insuficiência cardíaca3 (alteração da função cardíaca). Se for necessário parar o tratamento de Teubiliv® para insuficiência cardíaca3 crônica, a dose diária deve ser reduzida gradualmente, através da divisão da dose, em intervalos semanais, sempre com supervisão rigorosa do seu médico.
Quando o Teubiliv® é usado para o tratamento de hipertensão arterial2, os efeitos adversos possíveis são:
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor de cabeça72; tontura73; cansaço; coceira ou formigamento não comum; diarreia74; obstipação75 (prisão de ventre); náusea76; dificuldade respiratória (falta de ar); edema77 (inchaço78).
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): batimentos cardíacos lentos ou outros distúrbios cardíacos (abaixo de 60 batimentos/minuto); pressão arterial9 baixa; claudicação79 (dor, cansaço, câimbra, peso e fraqueza nas pernas), visão80 anormal; impotência81; sentimento de depressão; dispepsia82 (dificuldades digestivas), gases no estômago62 ou intestino, vômito83; erupção84 cutânea85 (vermelhidão ou inflamação86 da pele37) e coceira; broncoespasmos87 (dificuldade de respiração como na asma12) e pesadelos.
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): desmaio, piora de psoríase36 (uma doença de pele37 com mancha escamosa38 rosa).
Reação de hipersensibilidade: reação alérgica88 em todo o corpo com erupção84 generalizada na pele37.
Angioedema89: início rápido de inchaço78, especialmente em volta dos lábios, olhos58, ou da língua90 com possibilidade de dificuldade respiratória repentina.
Urticária91: (tipo de reação da pele37 de natureza alérgica ou não alérgica, caracterizada pelo aparecimento de uma erupção84 avermelhada, elevada e que causa coceira).
Com alguns bloqueadores beta-adrenérgicos51 foram ainda relatadas as seguintes reações adversas: alucinações92, psicose93, confusão, extremidades frias/cianóticas94, fenômeno de Raynaud, olhos58 secos e toxicidade95 óculo-mucocutânea.
Em um estudo clínico para insuficiência cardíaca3, os seguintes efeitos adversos foram observados:
Reação muito comum (ocorre em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): batimentos cardíacos lentos e tontura73.
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): piora da insuficiência cardíaca3, hipotensão52 postural (diminuição da pressão arterial9 com sensação de desmaio ao levantar-se), intolerância a este medicamento, bloqueio atrioventricular de primeiro grau (um tipo de doença de condução cardíaca leve que afeta o ritmo cardíaco) e inchaço78 nas pernas.
Os seguintes efeitos adversos foram identificados através de notificações espontâneas sem estimar sua frequência ou estabelecer uma relação causal com o uso de Teubiliv®: função hepática16 anormal (função alterada do fígado17), incluindo aumento de TGO, TGP e bilirrubina96, edema pulmonar97 agudo98 (acúmulo de líquido nos pulmões99), insuficiência renal43 aguda (função alterada dos rins39), infarto do miocárdio100, sonolência e trombocitopenia101 (redução do número de plaquetas102 no sangue4).
Os sinais34 e sintomas30 mais frequentes da superdose de Teubiliv® são bradicardia103 (batimentos cardíacos muito baixos), hipotensão52 (pressão arterial9 baixa com possível desmaio), broncoespasmo104 (dificuldade de respiração como na asma12), e insuficiência cardíaca3 aguda. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
M.S. no 1.0370. 0690
Specifar S. A. 1,28 Octovriou str.
CEP 75132–140 – Anápolis – GO
6 Adrenérgico: Que age sobre certos receptores específicos do sistema simpático, como o faz a adrenalina.
10 Pressão sistólica: É a pressão mais elevada (pico) verificada nas artérias durante a fase de sístole do ciclo cardíaco. É também chamada de pressão máxima.
18 Acidose metabólica: A acidose metabólica é uma acidez excessiva do sangue caracterizada por uma concentração anormalmente baixa de bicarbonato no sangue. Quando um aumento do ácido ultrapassa o sistema tampão de amortecimento do pH do organismo, o sangue pode acidificar-se. Quando o pH do sangue diminui, a respiração torna-se mais profunda e mais rápida, porque o corpo tenta liberar o excesso de ácido diminuindo o volume do anidrido carbônico. Os rins também tentam compensá-lo por meio da excreção de uma maior quantidade de ácido na urina. Contudo, ambos os mecanismos podem ser ultrapassados se o corpo continuar a produzir excesso de ácido, o que conduz a uma acidose grave e ao coma. A gasometria arterial é essencial para o seu diagnóstico. O pH está baixo (menor que 7,35) e os níveis de bicarbonato estão diminuídos (<24 mmol/l). Devido à compensação respiratória (hiperventilação), o dióxido de carbono está diminuído e o oxigênio está aumentado.
26 Bloqueio cardíaco: Transtorno da condução do impulso elétrico no tecido cardíaco especializado, manifestado por uma diminuição variável da freqüência dos batimentos cardíacos.
31 Palpitações: Designa a sensação de consciência do batimento do coração, que habitualmente não se sente. As palpitações são detectadas usualmente após um exercício violento, em situações de tensão ou depois de um grande susto, quando o coração bate com mais força e/ou mais rapidez que o normal.
33 Tireoide: Glândula endócrina altamente vascularizada, constituída por dois lobos (um em cada lado da TRAQUÉIA) unidos por um feixe de tecido delgado. Secreta os HORMÔNIOS TIREOIDIANOS (produzidos pelas células foliculares) e CALCITONINA (produzida pelas células para-foliculares), que regulam o metabolismo e o nível de CÁLCIO no sangue, respectivamente.
36 Psoríase: Doença imunológica caracterizada por lesões avermelhadas com descamação aumentada da pele dos cotovelos, joelhos, couro cabeludo e costas juntamente com alterações das unhas (unhas em dedal). Evolui através do tempo com melhoras e pioras, podendo afetar também diferentes articulações.
38 Escamosa: Cheia ou coberta de escamas, ou seja, de pequenas lâminas epidérmicas que se desprendem espontaneamente da pele.
39 Rins: Órgãos em forma de feijão que filtram o sangue e formam a urina. Os rins são localizados na região posterior do abdômen, um de cada lado da coluna vertebral.
47 Epilepsia: Alteração temporária e reversível do funcionamento cerebral, que não tenha sido causada por febre, drogas ou distúrbios metabólicos. Durante alguns segundos ou minutos, uma parte do cérebro emite sinais incorretos, que podem ficar restritos a esse local ou espalhar-se. Quando restritos, a crise será chamada crise epiléptica parcial; quando envolverem os dois hemisférios cerebrais, será uma crise epiléptica generalizada. O paciente pode ter distorções de percepção, movimentos descontrolados de uma parte do corpo, medo repentino, desconforto no estômago, ver ou ouvir de maneira diferente e até perder a consciência - neste caso é chamada de crise complexa. Depois do episódio, enquanto se recupera, a pessoa pode sentir-se confusa e ter déficits de memória. Existem outros tipos de crises epilépticas.
50 Anestesia: Diminuição parcial ou total da sensibilidade dolorosa. Pode ser induzida por diferentes medicamentos ou ser parte de uma doença neurológica.
54 Antidiabéticos orais: Quaisquer medicamentos que, administrados por via oral, contribuem para manter a glicose sangüínea dentro dos limites normais. Eles podem ser um hipoglicemiante, se forem capazes de diminuir níveis de glicose previamente elevados, ou um anti-hiperglicemiante, se agirem impedindo a elevação da glicemia após uma refeição.
56 Hipoglicemia: Condição que ocorre quando há uma queda excessiva nos níveis de glicose, freqüentemente abaixo de 70 mg/dL, com aparecimento rápido de sintomas. Os sinais de hipoglicemia são: fome, fadiga, tremores, tontura, taquicardia, sudorese, palidez, pele fria e úmida, visão turva e confusão mental. Se não for tratada, pode levar ao coma. É tratada com o consumo de alimentos ricos em carboidratos como pastilhas ou sucos com glicose. Pode também ser tratada com uma injeção de glucagon caso a pessoa esteja inconsciente ou incapaz de engolir. Também chamada de reação à insulina.
65 Antiácido: É uma substância que neutraliza o excesso de ácido, contrariando o seu efeito. É uma base que aumenta os valores de pH de uma solução ácida.
66 Eletrólitos: Em eletricidade, é um condutor elétrico de natureza líquida ou sólida, no qual cargas são transportadas por meio de íons. Em química, é uma substância que dissolvida em água se torna condutora de corrente elétrica.
67 Glicemia: Valor de concentração da glicose do sangue. Seus valores normais oscilam entre 70 e 110 miligramas por decilitro de sangue (mg/dl).
68 HDL: Abreviatura utilizada para denominar um tipo de proteína encarregada de transportar o colesterol sanguíneo, que se relaciona com menor risco cardiovascular. Também é conhecido como "Bom Colesterolâ€�. Seus valores normais são de 35-50mg/dl.
71 Mãos: Articulação entre os ossos do metacarpo e as falanges.
75 Obstipação: Prisão de ventre ou constipação rebelde.
79 Claudicação: 1. Falta de certeza; vacilação, hesitação. 2. No sentido figurado, pequeno erro; deslize, falta. 3. Pequena falha ou deficiência; imperfeição.
80 Visão: 1. Ato ou efeito de ver. 2. Percepção do mundo exterior pelos órgãos da vista; sentido da vista. 3. Algo visto, percebido. 4. Imagem ou representação que aparece aos olhos ou ao espírito, causada por delírio, ilusão, sonho; fantasma, visagem. 5. No sentido figurado, concepção ou representação, em espírito, de situações, questões etc.; interpretação, ponto de vista. 6. Percepção de fatos futuros ou distantes, como profecia ou advertência divina.
81 Impotência: Incapacidade para ter ou manter a ereção para atividades sexuais. Também chamada de disfunção erétil.
87 Broncoespasmos: Contrações dos músculos lisos bronquiais, capazes de produzir estreitamento das vias aéreas, manifestado por sibilos no tórax e falta de ar. São contrações vistas com frequência na asma.
93 Psicose: Grupo de doenças psiquiátricas caracterizadas pela incapacidade de avaliar corretamente a realidade. A pessoa psicótica reestrutura sua concepção de realidade em torno de uma idéia delirante, sem ter consciência de sua doença.
94 Cianóticas: Relativo à cianose, ou seja, à coloração azul violácea da pele e das mucosas devida à oxigenação insuficiente do sangue e ligada a várias causas (distúrbio de hematose, insuficiência cardíaca etc.).
95 Toxicidade: Capacidade de uma substância produzir efeitos prejudiciais ao organismo vivo.
97 Edema pulmonar: Acúmulo anormal de líquidos nos pulmões. Pode levar a dificuldades nas trocas gasosas e dificuldade respiratória.
99 Pulmões: Órgãos do sistema respiratório situados na cavidade torácica e responsáveis pelas trocas gasosas entre o ambiente e o sangue. São em número de dois, possuem forma piramidal, têm consistência esponjosa e medem cerca de 25 cm de comprimento. Os pulmões humanos são divididos em segmentos denominados lobos. O pulmão esquerdo possui dois lobos e o direito possui três. Os pulmões são compostos de brônquios que se dividem em bronquíolos e alvéolos pulmonares. Nos alvéolos se dão as trocas gasosas ou hematose pulmonar entre o meio ambiente e o corpo, com a entrada de oxigênio na hemoglobina do sangue (formando a oxiemoglobina) e saída do gás carbônico ou dióxido de carbono (que vem da célula como carboemoglobina) dos capilares para o alvéolo.
104 Broncoespasmo: Contração do músculo liso bronquial, capaz de produzir estreitamento das vias aéreas, manifestado por sibilos no tórax e falta de ar. É uma contração vista com freqüência na asma.