Temperatura de vacinas, entenda a importância de monitorar! - PackID
Temperatura de vacinas, entenda a importância de monitorar!
by Elizane Brum
As vacinas para o combate da Covid-19 estão aí. Grandes farmacêuticas, institutos e universidades, já entregaram resultados dos seus estudos e a imunização, já começou no mundo todo. Sabemos que nesse mercado ter um gerenciamento eficiente é indispensável, todos os processos da cadeia de suprimentos exigem cuidados por se tratarem de produtos delicados, em que um mau manejo pode interferir na composição, assim alterando a eficácia, por isso monitorar a temperatura de vacinas é essencial.
Vamos entender um pouco sobre esses processos da gestão de suprimentos e também as especificidades das vacinas para o Covid-19.
Cadeia de suprimentos farmacêuticos
Cuidado com o transporte e armazenagem dos medicamentos
Especificidades das Vacinas
Importância do monitoramento de temperatura de vacinas
Os produtos farmacêuticos são muito importantes dentro da cadeia de suprimentos da saúde. Uma das peculiaridades deles, é que no caso dos fármacos, as possibilidades do fluxo de saída da fábrica são diversos, pois, antes de chegar ao ponto de venda ou distribuição, ele pode passar por alguns outros pontos.
A logística desses produtos normalmente é por conta dos distribuidores que tem suas transportadoras próprias. Os laboratórios, hospitais e postos de saúde, já trabalham com a terceirização desse processo, seja ele por empresas especializadas e preparadas para transportar esses produtos ou através das próprias distribuidoras.
Uma das exigências que se tornou um desafio para as empresas de logística dos medicamentos, mas, ao mesmo tempo, é muito importante para garantir a qualidade do produto, é a rastreabilidade. Em 2013, a Anvisa implementou através da Resolução nº 54, um sistema para padronizar esse processo.
Outro ponto que é um impasse para terceirização da cadeia e acaba por gerar altos custos é a questão da armazenagem. Nesta fase do processo, há uma exigência de muito cuidado e atenção. Alguns dos medicamentos necessitam de uma forma de estoque diferente, com monitoramento de temperatura e umidade, sendo que esses mesmos cuidados devem ser atendidos quanto a movimentação dos produtos.
Os medicamentos passam por muitas etapas da cadeia até chegar ao destino. Essa movimentação se não feita com total cautela, podem interferir na qualidade do produto. Então existem vários métodos de precauções e também processos são estabelecidos e exigidos para que os medicamentos se mantenham íntegros.
Nesse caso, a Anvisa também atua com algumas regulamentações, estabelecendo regras e práticas de modo a garantir que todo cuidado seja tomado. Os principais pontos presentes nas normas, são:
Gestão de Armazenamento, que estabelece alguns processos quanto a estocagem dos produtos, arquivamento e a qualificação de pessoal.
Rastreabilidade da carga, a empresa logística responsável deve garantir que o medicamento é rastreado em todas as etapas do processo.
Monitoramento de temperatura e umidade, muitos medicamentos exigem um armazenamento e transporte em uma temperatura mais baixa, pois, possuem uma composição que exige esse cuidado.
Sabemos que todos os medicamentos precisam de um cuidado especial, mas as vacinas em específico, exigem um cuidado redobrado, principalmente na questão da temperatura. Isso porquê elas são produzidas a partir de material biológico, assim ele não pode passar por nenhum processo que possa desestabilizar, para que não tenham perda e inutilidade do imunizante.
O maior cuidado que interfere diretamente na eficácia do material biológico, em especial as vacinas, é a temperatura. Essa peculiaridade é uma questão muito delicada, uma vez que este tipo de produto não pode entrar em contato com temperaturas mais elevadas e nem ser congelado, pois ambas as situações alteram a estrutura biológica.
Falando sobre esse assunto, entramos na questão que está mais em alta no momento, as vacinas para tratamento da Covid-19. Atualmente vemos diversas grandes farmacêuticas produzindo estudos e teste acerca das vacinas. Algumas delas já foram aprovadas pelos órgãos da saúde mundial, e estão sendo aplicadas. Temos como as principais a vacina da Pfizer, vacina de Oxford, vacina CoronaVac, vacina Sputnik e vacina Johnson & Johnson.
Aí vem uma pergunta que muitos estão se fazendo, se as vacinas não podem ser congeladas, porque a vacina da Pfizer, precisa de armazenamento em temperatura de até +75Cº? Isso acontece porque as vacinas são produzidas a partir de materiais diferentes.
Hoje com os diversos avanços tecnológicos, se existem muitas possibilidades científicas para pesquisa e produção de medicamentos e imunizantes. Nesse sentido, com o aparecimento do Covid-19, os estudos começaram imediatamente em busca de uma vacina.
Muitas empresas farmacêuticas, institutos e universidades, rapidamente começaram os trabalhos e divulgaram seus resultados. Temos alguns estudos que já se confirmaram, começando assim a imunização em massa. Vamos conhecer as principais delas para o Brasil e também suas diferenças.
A vacina da Pfizer/BionTech utiliza de uma tecnologia chamada RNA. Os imunizantes são criados a partir da replicação de sequências de RNA através da engenharia genética. Isso é suficiente para desencadear uma reação das células do sistema imunológico, que cria uma defesa no organismo.
A Pfizer informou que a vacina tem um tempo de vida de até seis meses, desde que seja armazenada em ambiente com temperatura igual ou inferior a -75 °C. Mas, ela pode ficar em locais com temperatura mais alta, desde que em um período bem menor. Se mantida em temperatura entre 2°C e 8°C, durante no máximo cinco dias, o medicamento não perderá eficácia.
A CoronaVac, hoje no Brasil produzida pelo Instituto Butantan, foi desenvolvida na China. Ela é feita a partir do vírus inativado, conservado em laboratório. Ele é criado e replicado em uma cultura de células, depois inativado através de calor ou produto químico. Assim a pessoa imunizada começa a gerar os anticorpos necessários para o combate da doença. Essa vacina utiliza da tecnologia do vírus inativo cultivado em laboratório para o combate da Covid-19, ela pode ser armazenada em um refrigerador comum, entre 2ºC e 8ºC.
A vacina de Oxford, no Brasil produzida pela FioCruz, utiliza um sistema chamado Vetor Viral. Neste caso, se utiliza vírus vivo, que não tem capacidade de se replicar no organismo humano ou prejudicar a saúde. Assim como a CoronaVac, a vacina de Oxford pode ser armazenada em um refrigerador comum.
A vacina Sputnik V é um imunizante Russo, assim como a de Oxford, e é produzido a partir do Vetor Viral. Ou seja, ela utiliza outros vírus previamente manipulados para que sejam inofensivos para o organismo e, ao mesmo tempo, capazes de induzir uma resposta para combater a Covid-19. Ela exige uma temperatura mais baixa de conservação, precisa ser armazenada em ambiente de -18Cº.
A vacina da Johnson & Johnson é mais uma das opções contra o Covid-19. Ela segue a mesma linha da Oxford e Sputnik, e o imunizante é produzido a partir do Vetor Viral. Pode ser mantido em refrigeração entre 2ºC e 8ºC.
Como vimos, entre as principais vacinas, temos três diferentes exigências para armazenamento e transporte. Isso faz com que os laboratórios, distribuidoras, empresas logísticas e futuramente farmácias, precisem ficar atentas a esses procedimentos e já se adiantem buscando tecnologias e equipamentos para atender a essa demanda.
Além de se adaptar com novos refrigeradores que atendam as baixas temperaturas, também é preciso ter um bom sistema para monitorar a temperatura desses ambientes, tendo controle para garantir a qualidade do imunizante. É preciso ter muito cuidado na hora de pesquisar empresas e soluções em monitoramento. Hoje a legislação exige que os sensores que trabalham em medir a temperatura, precisam estar calibrados, e ter o documento que comprove isso.
No transporte, essa solução tem que ter controle por tempo e real e também o sistema precisa operar com sinal móvel. Para que se tenha monitoramento de toda a movimentação.
A PackID oferece várias opções de solução para o monitoramento de temperatura e umidade. Para que todas as empresas envolvidas na cadeia de suprimentos farmacêuticos possam monitorar a temperatura em tempo real.
Fontes: https://www.ictq.com.br/industria-farmaceutica/756-transporte-de-vacinas-o-que-voce-precisa-saber#:~:text=Os%20cuidados%20de%20conserva%C3%A7%C3%A3o%20est%C3%A3o,C%20e%208%C2%B0C.
https://www.uol.com.br/vivabem/noticias/redacao/2021/02/03/vacinas-contra-covid-19-entenda-a-diferenca-entre-elas.htm#:~:text=A%20efic%C3%A1cia%20geral%20da%20CoronaVac,78%25%20para%20prevenir%20casos%20leves.