Dexfer: Bula original, extraída manualmente da Anvisa | CR
Dexfer (ferripolimaltose) está contraindicado nos casos de hipersensibilidade aos sais de ferro ou a qualquer um dos componentes do produto, todas as anemias não ferropênicas, particularmente aquelas causadas por acúmulo de ferro ou incapacidade de sua utilização.
Dexfer (ferripolimaltose) não deve ser utilizado por pacientes com doenças hepáticas agudas, doenças gastrintestinais ou com anemia não causadas por deficiência de ferro ou incapacidade da sua utilização. Deve ser administrado com cautela na presença de alcoolismo, hepatite, infecções agudas, e estados inflamatórios do trato gastrintestinal, pancreatite e úlcera péptica.
Para fins de cálculo lembre-se que o teor de ferro elementar de Dexfer (ferripolimaltose) é o seguinte: 1 comprimido = 100 mg de ferro elementar.
Como dosagem média sugere-se:
Para fins de cálculo, considerar o seguinte teor de ferro elementar de Dexfer (ferripolimaltose): 1 mL de solução gotas = 100 mg de ferro elementar.
Sugestões de dosagem média
Prematuros, lactentes e crianças até 1 ano (até 12 kg):
Ingerir, via oral, 40 gotas (200 mg de ferro elementar) por dia, até a normalização dos valores de hemoglobina.
Posteriormente, a terapia deve ser continuada com 20 gotas (100 mg de ferro elementar) por dia, até o final da gravidez, a fim de que se restaure a reserva de ferro.
Para fins de cálculo, considerar o seguinte teor de ferro elementar de Dexfer (ferripolimaltose): 1 mL de solução oral = 10 mg de ferro elementar.
Dexfer (ferripolimaltose) deve ser ingerido durante ou imediatamente após as refeições.
Exclusivo Gotas / Solução Oral
Ao contrário do ferro iônico, o ferro do Dexfer (ferripolimaltose) não mancha o esmalte dos dentes, porém, para pacientes portadores de prótese dentária, particularmente à base de "Luva Light", recomenda-se lavar a boca e escovar as próteses imediatamente após o uso do produto, a fim de evitar o escurecimento das mesmas.
A coloração escura das fezes, quando seu uso, não é característica específica do Dexfer (ferripolimaltose), mas de todos compostos de ferro, não tendo significado clínico.
Ferripolimaltose 400 mg*.
1428% 740% 1333%
0 - 6 meses 7 - 11 meses 1 - 6 anos 7 - 10 anos
22.222% 666% 1.000% 666%
1.428% 740%
Ferripolimaltose 40 mg (equivalente a 10 mg de ferro elementar).
Crianças Adultos Gestantes Lactantes
1 - 6 anos 7 - 10 anos
1.000% 666% 1.428% 740% 1.333%
Apresentação do Dexfer
Em caso de superdose, não foram observados sinais ou sintomas de intoxicação e tampouco de sobrecarga férrica, pois o ferro de Dexfer (ferripolimaltose) apresenta-se sob a forma de complexo de ferripolimaltose, portanto não se encontra na forma de ferro livre no trato gastrintestinal e não é absorvido via difusão passiva.
Quando a ingestão acidental ou proposital de doses muito acima das preconizadas de sais de ferro II, não complexados, sintomas como náuseas e sensação de plenitude gástrica podem ocorrer, e nesses casos, deve-se proceder o esvaziamento gástrico e empregar medidas usuais de apoio.
Não foram descritos casos de interação medicamentosa com o uso do produto. Diferente dos sais ferrosos, Dexfer (ferripolimaltose) não sofre diminuição da sua absorção por interação com certos medicamentos (por exemplo: tetraciclinas, antiácidos, hormônios esteroides e anticoncepcionais, tais como etinilestradiol, norgestrel e medroxiprogesterona) ou com certos alimentos que contém fitatos, exalatos, taninos, etc. (por exemplo: legumes, grãos, verduras, frutas, chá e chocolate), porventura empregados concomitantemente.
O teste para detecção de sangue oculto nas fezes não é afetado e, portanto, não é necessário interromper a terapia. Informe ao seu médico caso tenha se submetido a transfusões sanguíneas repetidas na vigência do uso do produto.
Conservar o medicamento em sua embalagem original, em temperatura ambiente entre 15ºC e 30ºC, protegido da umidade.