ANZEMET IV bula medicamento - ClinicaBR
Bula Medicamento - ANZEMET IV
ANZEMET IV (Sanofi-Aventis).
Controle de náuseas e vômitos em pacientes que recebem tratamento quimioterápico inicial ou repetido para câncer (incluindo altas doses de cisplatina). Tratamento de náuseas e vômitos pós-operatórios. Prevenção de náuseas e vômitos em pacientes submetidas a cirurgias ginecológicas intra-abdominais.
Pacientes com hipersensibilidade ao mesilato de dolasetron ou a qualquer outro componente da fórmula.
As reações associadas ao tratamento com ANZEMET IV (mesilato de dolasetron) incluem: cefaléia, vertigem, aumento transitório moderado das transaminases hepáticas, hipotensão, dor ou sensação de queimação no local da administração intravenosa. Imediatamente ou um pouco após a administração do mesilato de dolasetron em bolus intravenoso pode ocorrer raramente hipotensão grave, bradicardia e possível perda de consciência. Cardiovascular: Existem relatos muito raros de taquicardia ou taquicardia ventricular amplamente complexa e fibrilação ventricular/parada cardíaca após administração intravenosa. Antagonistas dos receptores 5HT3, incluindo o mesilato de dolasetron, têm demonstrado causar alterações no ECG, tais como prolongamento dos intervalos QTc, PR e QRS. Alguns pacientes apresentaram prolongamento dos intervalos por 24 horas ou mais. O prolongamento destes intervalos pode levar a conseqüências cardiovasculares, incluindo parada ou arritmias cardíacas. Reações alérgicas: Há raros relatos de reações anafiláticas/anafilactóides incluindo reações cutâneas como rash, prurido e urticária; reações respiratórias como broncospasmo, e muito raramente, edema facial/angioedema e choque.
Náuseas e vômitos induzidos por terapia contra câncer: É recomendada a dose única de 100 mg de ANZEMET IV (mesilato de dolasetron) aproximadamente 30 minutos antes de cada tratamento quimioterápico. ANZEMET IV (mesilato de dolasetron) pode ser administrados por um período máximo de 4 dias consecutivos com relação a qualquer ciclo de quimioterapia. A eficácia de ANZEMET IV (mesilato de dolasetron) Injetável no controle de náuseas e vômitos pode ser aumentada pela administração concomitante de corticosteróides. Crianças: Dose intravenosa recomendada em pacientes pediátricos de 2 a 16 anos é 1,8 mg/kg, como dose única, aproximadamente 30 minutos antes da quimioterapia, até o máximo de 100 mg. A segurança e a eficácia em crianças menores de 2 anos ainda não foram estabelecidas. ANZEMET IV (mesilato de dolasetron) misturado em suco de maçã pode ser utilizado para administração oral em pacientes pediátricos. Quando ANZEMET IV (mesilato de dolasetron) é administrado por via oral, a dose recomendada em pacientes pediátricos de 2 a 16 anos é 1,8 mg/kg até o máximo de 100 mg, administrados 1 hora antes da quimioterapia. O produto diluído pode ser mantido em temperatura ambiente por até 2 horas antes do uso. Náuseas e vômitos pós-operatórios: Administrar dose única de ANZEMET IV (mesilato de dolasetron) logo que a náusea ou vômito aparecer. A dose recomendada para o tratamento é 12,5 mg. Em pacientes submetidas a cirurgias ginecológicas intra-abdominais é recomendada dose única de 12,5 mg de ANZEMET IV (mesilato de dolasetron) no momento do fim da anestesia. Idosos: Não é necessário o ajuste posológico em pacientes idosos. Pacientes com insuficiência renal: Não é necessário ajuste posológico em pacientes com insuficiência renal leve a moderada. A administração de ANZEMET IV (mesilato de dolasetron) não é recomendada em pacientes com insuficiência renal grave. Pacientes com insuficiência hepática: Não é necessário o ajuste de dose em pacientes com insuficiência hepática leve a moderada.