Hepamax S 5000UI/mL, 25 FRA/AMP 5mL - Intravenoso/Subcutâneo - Preço Medicamentos
Hepamax S 5000UI/mL, 25 FRA/AMP 5mL - Intravenoso/Subcutâneo
De R$ 826,53
até R$ 826,53.
Hepamax-S® é destinado para evitar a formação de coágulos em cirurgias cardiovasculares, e a formação de coágulos sanguíneos durante procedimento de hemodiálise em pacientes com insuficiência renal (filtração do sangue em pacientes com insuficiência renal) e pacientes submetidos à cirurgia cardiovascular com auxílio de um sistema artificial de circulação do sangue Como o Hepamax S funciona? Hepamax-S® atua impedindo a ...
Hepamax S 5000UI/mL, 25 FRA/AMP 5mL - Intravenoso/Subcutâneo, para o que é indicado e para o que serve?
Hepamax-S® é destinado para evitar a formação de coágulos em cirurgias cardiovasculares, e a formação de coágulos sanguíneos durante procedimento de hemodiálise em pacientes com insuficiência renal (filtração do sangue em pacientes com insuficiência renal) e pacientes submetidos à cirurgia cardiovascular com auxílio de um sistema artificial de circulação do sangue
Como o Hepamax S funciona?
Quais as contraindicações do Hepamax S 5000UI/mL, 25 FRA/AMP 5mL - Intravenoso/Subcutâneo?
Não há contraindicações relativas a faixa etária para o uso de Hepamax-S® .
Como usar o Hepamax S 5000UI/mL, 25 FRA/AMP 5mL - Intravenoso/Subcutâneo?
O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Hepamax S?
Quais cuidados devo ter ao usar Hepamax S 5000UI/mL, 25 FRA/AMP 5mL - Intravenoso/Subcutâneo?
Administração de Hepamax-S® (heparina sódica) a pacientes que apresentem algum sinal ou queixa de doença do fígado (com hipersensibilidade à heparina) ou após intervenções da próstata, fígado e vias biliares. Os pacientes que desenvolvem diminuição do número de plaquetas com tendência de tromboses arteriais, por ocasião da administração da heparina podem receber administração de heparina convencional e de baixo teor molecular somente após testes de agregação plaquetária in vitro. Em caso de resultado positivo, Hepamax-S ® (heparina sódica) está contraindicado. Nestes casos, se a administração de heparina for absolutamente necessária, a mesma poderá ser reiniciada.
A heparina não deve ser administrada por via intramuscular. Pacientes sob tratamento com heparina podem apresentar hemorragia em qualquer parte do corpo.
Quais as reações adversas ou efeitos colaterais do Hepamax S 5000UI/mL, 25 FRA/AMP 5mL - Intravenoso/Subcutâneo?
As reações adversas foram ordenadas segundo órgãos/sistemas e frequência, usando a seguinte convenção
Frequentes ≥1/100, <1/10);
As reações adversas descritas são as seguintes
Muito frequentes Alterações hematológicas e distúrbios de coagulação Manifestações hemorrágicas em vários locais, mais frequentes em pacientes com outros fatores de risco
Pouco frequentes Alterações cutâneas e subcutâneas Reações de hipersensibilidade localizada ou generalizada, incluindo angioedema, eritema, rash, urticária e prurido
Alterações cutâneas e subcutâneas Necrose cutânea ocorrendo normalmente no local da injeção. Estes fenômenos são precedidos pelo aparecimento de púrpura, infiltrados, ou nódulos eritematosos dolorosos, com ou sem sinais sistêmicos. Neste caso o tratamento deve ser suspenso de imediato
População Especial do Hepamax S
A heparina não atravessa a barreira placentária, mas sua utilização somente é recomendada caso o médico considerar estritamente necessário. Caso ocorra gravidez durante ou logo após o tratamento com Hepamax-S® (heparina sódica), comunique imediatamente ao seu médico.
Qual a composição do Hepamax S 5000UI/mL, 25 FRA/AMP 5mL - Intravenoso/Subcutâneo?
Cada frasco-ampola ou ampola contém
25.000 U.I. de heparina sódica em cada 5mL.
Excipientes q.s.p: cloreto de sódio, ácido clorídrico, hidróxido de sódio, álcool benzílico, água para injetáveis.
Apresentação do Hepamax S
Solução injetável contendo 5.000 UI de heparina sódica em cada mL.
Embalagens contendo 1, 25 e 100 frascosampola de 5,0 mL ou 1, 25 e 100 ampolas de 5,0 mL.
Em casos de hemorragias graves, seu médico deve ser comunicado, e as medidas a serem tomadas consistem em: redução da dose, interrupção do tratamento e, em casos graves, neutralização com outro medicamento, protamina 1.000 U.I.. Nesta situação, seu médico saberá como proceder do modo mais adequado ao seu caso.
Em geral Hepamax-S® não deve ser utilizado em pacientes que estejam realizando tratamento com os seguintes medicamentos
Medicamentos que possam aumentar o efeito da heparina, por exemplo, com salicilatos, antiinflamatórios não esteróides, anticoagulantes orais, antagonistas de vitamina K, dextranos, dipiridamol, corticosteróides ou diidroergotamina ou outros medicamentos que atuem na coagulação e agregação plaquetária como, por exemplo, a ticlopidina. Em tratamento prolongado evitar o uso com corticóides.
Heparina Sódica é um agente antitrombótico com eficácia no tratamento e prevenção do tromboembolismo venoso e na angina de pré-infarto. Há muitas evidências de que a Heparina Sódica seja útil na prevenção da reoclusão da artéria coronária após a terapia trombolítica para o infarto agudo do miocárdio da parede anterior.1
Andrew et al., realizaram estudo prospectivo de coorte, com o objetivo de determinar os fatores epidemiológicos, resposta clínica e laboratorial de pacientes pediátricos que receberam Heparina Sódica por 10 meses. Sessenta e cinco crianças foram incluídas; 30 crianças tiveram trombose venosa profunda e/ou embolia pulmonar; 11 tinham trombos arteriais; e os 24 restantes receberam Heparina Sódica de forma profilática, para doença cardíaca congênita. Vinte e nove (45%) dos 65 pacientes tinham menos de 1 ano de idade e 22 (34%) tinham 10 anos ou mais. A terapia com Heparina Sódica foi iniciada com bolus de 50 U/kg de Heparina Sódica administrado ao longo de 10 minutos, seguido de terapia de manutenção de 20 U/kg/h. Sessenta e oito por cento das crianças atingiram um nível mínimo de tromboplastina parcial ativada (TTPA) por 24 h e 81% por 48 h. Para todas as crianças, os valores de TTPA estavam dentro da faixa terapêutica 43% do tempo. A quantidade média de Heparina Sódica necessária para manter os valores terapêuticos de TTPA para foi de 22 U/kg/h para crianças, 28 U/ kg/h para lactentes menores de 1 ano e 20 U/kg/h para o restante. Episódios de sangramento foram raros (2%) e leves. A Heparina Sódica se mostrou eficaz e administração na população pediátrica deve ser feita com cautela e relacionadas a condição clínica e com a idade do paciente.2
Estudo prospectivo, comparativo, duplamente encoberto e aleatorizado, realizado com o objetivo de avaliar o desempenho clínico e a segurança de Heparina Sódica em pacientes portadores de IRC (insuficiência renal crônica) em programa de hemodiálise (três vezes por semana), mostrou que para os parâmetros estudados (atividade anti Xa e TTPa, volume do filtro capilar, formação de fibrina no capilar), Heparina Sódica foi eficaz e não inferior ao medicamento referência usado como comparador, na prevenção de trombos no circuito dialítico. Com 30 pacientes tratados com Heparina Sódica e 32 tratados com o comparador, da mesma forma os medicamentos se mostraram igualmente seguros, se considerados a perda de sangue durante a diálise, reações alérgicas, febre e surgimento de hematomas, antes, durante e após a diálise e ocorrência de plaquetopenia após o procedimento dialítico. As medicações foram administradas em 12 sessões consecutivas de diálise, sendo que em 5 delas foram colhidos os dados para as avaliações de eficácia e segurança.3
3. Estudo Clínico de Efeito Farmacodinâmico e Não Inferioridade Clínica do Fármaco Heparina Sódica Sódica produzido pelo Laboratório Cristália. HEPCRI0907.
Um estudo realizado com 102 indivíduos avaliou a efetividade de Heparina Sódica nas seguintes condições:
Tromboflebite superficial aguda na coxa superior e inferior, síndromes pós-trombóticas (principalmente edemas póstrombóticos), úlcera de perna (venosa e pós-trombótica), após finalização da série de tratamento (cura da tromboflebite, dissolução dos edemas, cicatrização da úlcera) e adaptação das meias elásticas. O tratamento foi realizado de modo que a aplicação de Heparina Sódica era feita em combinação com bandagens de compressão ou com compressão através de meias elásticas. Em inflamações agudas foi aplicada somente uma camada fina e suave do preparado; inchaços e regiões ulcerosas foram massageados com Heparina Sódica e depois, após o tratamento da ferida, empregada bandagem de compressão.
Aproximadamente metade dos pacientes recebeu bandagens por 4 a 7 dias, enquanto os demais tiveram tratamento das regiões lesionadas duas vezes ao dia com Heparina Sódica e em seguida bandagens de compressão ou usaram meias elásticas.
Das 102 pessoas tratadas com Heparina Sódica, 61 casos apresentaram resultado "Muito Bom", 31 pacientes tiveram resultado "Bom" e em 8 o resultado foi considerado "Satisfatório. Não houve êxito com a terapia em somente 2 casos com úlceras nas pernas e úlcera varicosa. A tolerância ao preparado pode ser classificada como excelente. Por parte dos pacientes foi constantemente ressaltado o efeito agradavelmente refrescante e principalmente o perfume. A observação comprovou que, através do tratamento combinado de Heparina Sódica com as bandagens de compressão ou meias elásticas pode ser obtida uma cura mais rápida (Marx, 1971).
Em outro estudo, o Heparina Sódica foi avaliado em 117 pacientes que sofreram acidentes de diversos tipos, durante 2 meses. O gel foi aplicado 3 vezes ao dia através de leve fricção. No caso de úlcera na perna, foi aplicado somente na região ao redor. As contusões foram tratadas adicionalmente com irradiação de ondas curtas, 3 vezes por semana. A reabsorção do Heparina Sódica foi rápida e quase completa. Os pacientes elogiaram o efeito refrescante inicial, o aroma refrescante e a característica do preparado de não ser oleoso e conseguentementenão provocamanchas nos tecidos (roupas) dos pacientes estudados. Clinicamente foi observada uma reabsorção surpreendentemente rápida dos hematomas e edemas. As inflamações apresentaram rápida diminuição e as distensões musculares e conjuntivas logo se resolveram. Também foi observada uma cicatrização muito boa e rápida das úlceras (Colombel, 1971).
A Heparina Sódica consiste em 10-15 cadeias de polissacarídeos ligadas a uma proteína central, formando proteinoglicano de alto peso molecular, encontrado no interior dos mastócitos de muitos tecidos animais, incluindo pulmões, fígado e intestino. Isenta de atividade intrínseca anticoagulante, atua intermediada por um componente endógeno plasmático, chamado co-fator de Heparina Sódica. Em sua presença, a antitrombrina III sofre mudanças que torna seu sítio reacional mais acessível a proteases, inativando rapidamente os fatores de coagulação XIIa, XIa, Xa, IXa e trombina II. A Heparina Sódica modifica a velocidade da reação trombina antitrombina III, complexando-se com a protease e o inibidor. O consumo de cofator explica o efeito trombogênico da Heparina Sódica após o uso prolongado. Em concentrações plasmáticas reduzidas, obtidas com esquemas de baixas doses (minidoses), a Heparina Sódica antagoniza parcialmente a hiperatividade dos fatores X e II em algumas situações como estase venosa. Esse efeito embasa as indicações profiláticas da Heparina Sódica. Liga-se também aos receptores de plaquetas, inibindo sua função, o que explica parte dos seus efeitos pró-hemorrágicos.
Além dos seus efeitos anticoagulantes, promove a redução de lipídeos do plasma, através do estímulo à liberação da lipoproteína lipase. A Heparina Sódica também suprime a secreção de aldosterona, resultando em perda gradativa de sódio e retenção de potássio.
Os efeitos da Heparina Sódica contra o embolismo pulmonar podem não estar totalmente relacionados à ação anticoagulante. A redução do broncoespasmo pode ser resultado da inibição da liberação de serotonina das plaquetas. A Heparina Sódica não possui propriedades fibrinolíticas e, portanto, não é capaz de promover a lise de trombos já estabelecidos.
Em resumo, sua atividade anticoagulante é variável porque sua atividade e depuração dependem do comprimento da cadeia. As moléculas maiores são eliminadas da circulação mais rapidamente do que os menores. Além do mais, as moléculas menores têm maior atividade contra o fator Xa do que contra o fator II. O tempo de sangramento é geralmente afetado pela Heparina Sódica. O tempo de coagulação é prolongado por doses terapêuticas completas de Heparina Sódica, entretanto, na maioria das vezes, doses baixas de Heparina Sódica utilizadas profilaticamente não alteram o TTPA.
A Heparina Sódica não é absorvida por vias enterais. Após administração intravenosa o efeito ocorre imediatamente. Utilizando-se o tempo de ativação da coagulação como indicador de atividade da Heparina Sódica, tem-se que 25,7% da atividade anticoagulante é perdida entre 2 e 20 minutos após dose em bolus. A administração subcutânea produz efeito mais prolongado, com início da ação entre 20-30 minutos e picos plasmáticos de 0,02-0,08 UI/mL após 2-4 horas. A absorção intramuscular é irregular e associada à dor e formação de hematoma.
A Heparina Sódica liga-se às lipoproteínas de baixa densidade, globulinas (incluindo alfa-globulina antitrombina III) e fibrinogênio. Não atravessa a placenta, nem é excretada no leite materno. O volume de distribuição é cerca de 5,5% do peso corporal (70 mL/kg), correspondendo à extensão de volume do plasma, o que sugere que a sua distribuição esteja confinada ao espaço intravascular. É parcialmente metabolizada no fígado pela enzima Heparina Sódicase, sofrendo N-dessulfatação, e pelo sistema retículo endotelial (RE). Sugere-se que o fármaco seja transportado do plasma para o interior do RE por fagocitose, sendo este seu principal mecanismo de eliminação. A meia-vida varia entre 30-180 minutos e é dose-dependente (30 minutos para uma dose de 25 unidades/kg e 150 minutos para dose de 400 unidades/kg). Em pacientes com insuficiência renal crônica, a Heparina Sódica apresenta elevado tempo de meia vida.
Pacientes com disfunção hepática podem apresentar aumento ou diminuição do tempo de meia-vida. A Heparina Sódica é excretada pela urina; até 50% de uma dose podem ser eliminados em forma inalterada, sobretudo quando se injetam doses elevadas. Alguns produtos de degradação possuem atividade anticoagulante. Não é removida por hemodiálise.
O tempo de sangramento é geralmente afetado pela Heparina Sódica. Tempo de coagulação é prolongado por doses terapêuticas completas de Heparina Sódica, entretanto, na maioria das vezes, doses baixas de Heparina Sódica utilizadas profilaticamente não alteram o TTPA.
Pelo seu efeito antiinflamatório, a heparina tem acentuado efeito antiexsudativo. Exerce efeito relaxante sobre a musculatura vascular, melhorando, desta forma, a circulação sanguínea. Heparina Sódica contém heparina natural concentrada.
Heparina Sódica estimula a fibrinólise e possui propriedades antiedematosas e antiinflamatórias; melhora a circulação sanguínea local e produz, consequentemente, um rápido alívio da dor.
Heparina Sódica, após aplicação tópica nas zonas afetadas, exerce agradável efeito refrescante; não resseca a pele, não é gorduroso nem pegajoso.O tempo médio estimado para o início da ação terapêutica de Heparina Sódica pode variar de acordo com as características específicas de cada paciente.
Como devo armazenar o Hepamax S 5000UI/mL, 25 FRA/AMP 5mL - Intravenoso/Subcutâneo?
Conservar em temperatura ambiente entre 15ºC e 30ºC. Não congelar os frascos-ampola e as ampolas.
Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação. Após a reconstituição as soluções para infusão possuem validade até 24 horas.
Solução injetável clara e límpida. Hepamax-S® (heparina sódica) apresenta-se na forma líquida de coloração clara, livre de fragmentos. Verifique se há presença de alguma substância no interior dos frascos-ampola e das ampolas que possa comprometer a eficácia e segurança do medicamento.