NEURILAN | BulasMed
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Forma Farmacêutica e Apresentação de Neurilan
Composição de Neurilan
Informações ao Paciente de Neurilan
Ação esperada do medicamento: Ansiolítico, sedativo, miorrelaxante1. Cuidados de armazenamento: Este medicamento deve ser guardado dentro da embalagem original, à temperatura ambiente (15°C a 30°C), e protegido da umidade. Prazo de validade: 48 meses após a data de fabricação impressa na embalagem externa. Ao adquirir o medicamento confira sempre o prazo de validade impresso na embalagem externa do produto. Nunca use medicamento com o prazo de validade vencido. Gravidez2 e lactação3: Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez2 na vigência do tratamento ou após o seu término. O uso do medicamento durante a amamentação4 deve ser feito somente sob orientação médica. Informar ao médico se está amamentando. Cuidados na administração: Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Interrupção do tratamento: Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Reações adversas: Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis. Podem ocorrer: sonolência, cansaço, relaxamento muscular ou dificuldade de andar, agitação, irritação e pesadelos. Ingestão concomitante com outras substâncias: Não ingerir bromazepam concomitantemente com bebida alcóolica. Contra-indicação: Alergia5 ao bromazepam ou a qualquer componente do produto. Precauções e advertências: Informe sempre o médico sobre possíveis doenças cardíacas, renais, hepáticas6 ou outras que esteja apresentando. Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento. Não deve ser utilizado durante a gravidez2 e a lactação3. Durante o tratamento com bromazepam o paciente não deve dirigir veículos nem operar máquinas, pois a sua habilidade e atenção podem ficar prejudicadas. O uso abusivo deste medicamento causa dependência.
Não tome medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde7.
Informações Técnicas de Neurilan
Descrição de Neurilan
O bromazepam é um ansiolítico pertencente à classe dos benzodiazepínicos, os quais promovem depressão do sistema nervoso central8 (SNC9), produzindo desde fraca sedação10 até hipnose e coma11.
Farmacologia12 Clínica de Neurilan
Ação farmacológica: Mecanismos de ação e efeitos: O mecanismo de ação exato não foi elucidado ainda em humanos. Parece atuar em nível do sistema límbico e talâmico. Em nível do hipotalâmico do SNC9 produz efeitos ansiolíticos, sedativos, hipnóticos, miorrelaxantes, anticonvulsivantes e amnésicos. No entanto, a mais promissora hipótese é que os benzodiazepínicos potencializam a atividade inibitória do GABA13 (ácido gama-aminobutírico), neurotransmissor do sistema Gabaérgico.
Farmacocinética de Neurilan
Absorção: A absorção por VO é rápida; em alta proporção a concentração plasmática máxima é atingida em 1-2 horas após a administração oral. A biodisponibilidade média de substância não-metabolizada é 84%. O volume aparente de distribuição, 90% do volume corporal. Foi determinado ser significativamente menor nos idosos o volume aparente de distribuição do bromazepam. Em média 70% do bromazepam está ligado às proteínas14 plasmáticas. O bromazepam é metabolizado no fígado15. Do ponto de vista quantitativo predominam dois metabólicos 3-hidroxi-bromazepam e 2(2 amino-5 bromo-3 hidroxibenzoilpiridina). Eliminação: Aproximadamente 70% da dose administrada é excretada na urina16 em 120 horas.
Indicações de Neurilan
Contra-Indicações de Neurilan
O bromazepam não deve ser administrado a pacientes hipersensíveis aos benzodiazepínicos; durante o primeiro trimestre de gravidez2, a não ser em caso de extrema necessidade, pois como ocorre com os outros benzodiazepínicos, não deve ser afastada a possibilidade de ocorrência de danos fetais; aos lactentes17, pois a possibilidade de passagem para o leite materno não pode ser afastada; glaucoma18 de ângulo fechado.
Precauções de Neurilan
Gerais: Extrema cautela deve ser adotada ao se administrar o bromazepam a pacientes com miastenia19 grave, devido ao relaxamento muscular preexistente, e a pacientes com disfunções renais e hepáticas6 graves; insuficiência respiratória20 descompensada, hipotonia21 muscular. Uso em Pediatria: A segurança e a eficácia ansiolíticas não estão definidas nos pacientes até 18 anos de idade. Uso em idosos: Pacientes idosos necessitam de doses menores que as recomendadas, devido às variações de sensibilidade individual e farmacocinética do bromazepam. Uso em gravidez2: Como ocorre com outros benzodiazepínicos, não deve ser afastada a possibilidade de ocorrência de danos fetais; por isso não deve ser utilizado nos três primeiros meses de gestação, a não ser em casos de extrema necessidade, onde os benefícios justifiquem os riscos potenciais para o feto22. Uso em lactação3: Não é recomendado o seu uso em mulheres lactantes23, pois a possibilidade de passagem do produto para o leite materno não pode ser afastada. Dependência e abstinência: Pode ocorrer dependência quando da terapia com benzodiazepínicos. O risco é mais evidente em pacientes em uso prolongado, em altas doses, e particularmente em pacientes predispostos com história de abuso de drogas, alcoolismo ou outros distúrbios psiquiátricos graves. No sentido de minimizar o risco de dependência, o bromazepam só deve ser prescrito após cuidadosa avaliação quanto à indicação e deve ser administrado por período de tempo o mais curto possível. A duração prolongada do tratamento só se justifica após avaliação cuidadosa dos riscos e benefícios. O início dos sintomas24 de abstinência é variável, durando poucas horas a uma semana ou mais. Nos casos mais graves a sintomatologia da abstinência pode restringir-se a tremor, agitação, insônia, ansiedade, cefaléia25, dificuldade de sudorese26, espasmos27 muscular e abdominal e mais raramente delirium28 e convulsões. Na ocorrência de sintomas24 de abstinência é necessário um acompanhamento médico bem próximo e apoio para o paciente. A interrupção abrupta deve ser evitada e adotado um esquema de retirada gradual. Vigilância e condução: Os pacientes devem ser aconselhados a não dirigir veículos ou operar máquinas perigosas nas primeiras 6 horas após a ingestão do bromazepam, devido à possibilidade, dependendo da dose e da sensibilidade pessoal, de alterações nas reações do paciente.
Interações Medicamentosas de Neurilan
O efeito do bromazepam pode ser intensificado pelo álcool. Seu uso concomitante com outros medicamentos de ação central (como neurolépticos29, tranqüilizantes, antidepressivos, hipnóticos, analgésicos30 e anestésicos), pode intensificar o seu efeito sedativo. O uso simultâneo com levodopa pode diminuir o efeito terapêutico da levodopa. Não é recomendado seu uso concomitante com: contraceptivos orais contendo estrógenos, dissulfiram, eritromicina, rifampicinas, isoniazida e zidovudina.
Reações Adversas de Neurilan
Em doses terapêuticas o bromazepam é bem tolerado. Cansaço, sonolência e, em raros casos, relaxamento muscular podem ocorrer quando se usam altas doses. Esses sintomas24 desaparecem com a redução da dose. Embora não existam evidências de efeitos tóxicos hematológicos ou que afetem a função hepática31 ou renal32, recomenda-se, nos tratamentos prolongados, controle de hemograma e da função hepática31.
Posologia de Neurilan
Dose média para pacientes33 não-hospitalizados: 1,5 mg a 3 mg até 3 vezes ao dia. Casos graves, especialmente em pacientes hospitalizados: 6 mg a 12 mg, duas a três vezes ao dia. Estas doses devem ser consideradas como recomendações gerais, devendo a dose de cada paciente ser estabelecida individualmente. O tratamento de pacientes não-hospitalizados deve ser iniciado com doses baixas gradualmente aumentadas até se atingir a dose ideal. Após algumas semanas e no mais tardar 3 meses, de acordo com o resultado do tratamento, deve-se tentar interromper a medicação. Um período de tratamento de 3 meses ou menos não ocasiona, em geral, qualquer problema. Caso seja necessário continuar o tratamento por mais de 3 meses, a retirada do medicamento deve ser gradual. Instruções posológicas especiais: Pacientes idosos e enfraquecidos necessitam de doses menores do que as recomendadas devido às variações de sensibilidade individual e à farmacocinética do bromazepam.
Superdosagem de Neurilan
Quadro clínico: A superdosagem manifesta-se por estado confusional, sono profundo, relaxamento muscular, hiporreflexia e amnésia34. Recomendam-se lavagem gástrica35, monitoramento e tratamento convencional das alterações respiratórias e cardiovasculares. Tratamento: Nos casos de intoxicações graves por quaisquer benzodiazepínicos (com coma11 ou sedação10 grave) recomenda-se o uso do antagonista36 específico, o flumazenil, na dose inicial de 0,3 mg EV, com incrementos de 0,3 mg a intervalos de 60 segundos, até reversão do coma11. No caso dos benzodiazepínicos de meia-vida longa pode haver ressedação; portanto, recomenda-se o uso de flumazenil por infusão endovenosa de 0,1-0,4 mg/hora, gota37 a gota37, em glicose38 a 5% ou cloreto de sódio 0,9%, juntamente com os demais processos de reanimação, desde que o flumazenil não reverta a depressão respiratória. Pacientes idosos: Necessitam de doses menores do que as recomendadas devido às variações de sensibilidade individual e à farmacocinética do bromazepam.
NEURILAN - Laboratório
13 GABA: GABA ou Ácido gama-aminobutírico é o neurotransmissor inibitório mais comum no sistema nervoso central.
36 Antagonista: 1. Opositor. 2. Adversário. 3. Em anatomia geral, que ou o que, numa mesma região anatômica ou função fisiológica, trabalha em sentido contrário (diz-se de músculo). 4. Em medicina, que realiza movimento contrário ou oposto a outro (diz-se de músculo). 5. Em farmácia, que ou o que tende a anular a ação de outro agente (diz-se de agente, medicamento etc.). Agem como bloqueadores de receptores. 6. Em odontologia, que se articula em oposição (diz-se de ou qualquer dente em relação ao da maxila oposta).