Sensibilidade e Especifidade no Diagnóstico de HSV2
O Kit XGEN MASTER HSV2 é um teste in vitro para a detecção quantitativa de ácido nucleico viral em amostras clínicas como auxílio para a avaliação de infecções pelo vírus herpes simplex tipo 2 (HSV2).
Os ensaios moleculares permitem que os principais tipos de vírus herpes simplex sejam diferenciados com alta especificidade e sensibilidade.
O uso de métodos moleculares tem sido apontado como uma das principais ferramentas para o diagnóstico de doenças infecciosas e, dentre as técnicas disponíveis, a PCR em Tempo Real é uma das mais utilizadas para detecção de HSV2 devido a importância dos estudos epidemiológicos para o entendimento do padrão de distribuição da infecção dentro das populações.
O HSV2 é transmitido quase exclusivamente por via sexual, causando infecção na região anal ou genital. Contudo, pode também ser transmitido por contato orogenital, provocando lesões genitais. A infecção ocorre pela inoculação do vírus em superfície mucosa suscetível como orofaringe, cervix e conjuntiva ou através de pequenas lesões na pele. As infecções por HSV2 são mais frequentes no período perinatal e no início da vida sexual ativa. Em pacientes imunocomprometidos, como transplantados e pacientes contaminados com HSV/AIDS, as infecções pelo HSV2 podem se disseminar e podem levar a sérias complicações.
Uma grave consequência da infecção por HSV2 é a transmissão para o feto ou recém-nascido. A infecção fetal intrauterina ocorre como consequência de infecções transplacentárias ou infecção ascendente e acontece em cerca de 10% dos casos. A forma mais comum de infecção é o contato do recém-nascido, durante o parto, com secreções maternas infectadas, ocorrendo em 75% a 80% dos casos.
Ambas as infecções, orais ou genitais, são maioritariamente assintomáticas, porém podem causar desde sintomas leves até bolhas dolorosas ou úlceras no local da infecção. O herpes genital é uma questão global e estima-se que 417 milhões de pessoas em todo o mundo possuem o vírus, enquanto no Brasil estima-se que 15% da população tenha sido infectada pelo HSV2.
Uma vez que o tipo de infecção por HSV1 ou HSV2 influencia diretamente o prognóstico e o aconselhamento médico subsequente, testes para distinguir qual é o tipo de vírus vêm sendo amplamente recomendados. Além disso, dada a dificuldade em fazer o diagnóstico clínico de HSV, a crescente prevalência mundial de herpes genital e a disponibilidade de terapia antiviral eficaz têm demandado um aumento pelo diagnóstico laboratorial preciso e rápido de pacientes com HSV2, alcançando uma soroprevalência de 80% em adultos.
Atualmente a PCR é o diagnóstico padrão para infecções por HSV no sistema nervoso central e vem sendo utilizada para o diagnóstico de herpes genital devido a sua sensibilidade.
Os ensaios moleculares podem gerar resultados em um período de tempo razoável (resultados em até 2 horas e meia).
Possuem maior sensibilidade e especificidade para a detecção de HSV2, se comparados a outras metodologias.
A interpretação dos dados geram resultados confiáveis para o acompanhamento do nível de atividade de HSV2 na comunidade.
Teste quantitativo.
Solução de amplificação pronta para o uso.
A presença de material genético do vírus herpes simplex 2 é indicada pelo aumento do fluoróforo FAM (curvas em verde). O ensaio possui controle de extração – Controle Interno (CI), adicionado a cada amostra no processo de extração, garantindo a qualidade no resultado da amostra, já que possibilita a identificação de inibição no processo. A amplificação do CI é detectada no canal de fluorescência HEX.
A curva de amplificação pode ser verificada (Vermelho=104 cópias/μL Amarelo=103 cópias/μL Verde claro=102 cópias/μL Verde escuro=10 cópias/μL ).