Instituição:Universidade Federal do Rio de Janeiro, Faculdade de Farmácia - Rio de Janeiro - RJ - Brasil
Os pacientes neonatos internados em unidades de terapia intensiva neonatal (UTIN) constituem uma população bastante vulnerável à utilização de medicamentos manipulados, devido à carência de medicamentos industrializados em formas farmacêuticas e concentrações adequadas para uso nessa população.1 Para atender a essa demanda, as farmácias com manipulação desenvolvem formulações por meio de transformações de formas farmacêuticas sólidas de uso adulto em formas líquidas para uso oral com ajuste de doses.2
No entanto, essa condição caracteriza uso off label ou não licenciado, uma vez que tal termo se refere a qualquer situação de uso diferente da indicação autorizada no registro, a qual inclui a administração por via diferente da preconizada, administração para faixas etárias para o qual o medicamento não foi testado e posologias não usuais.3 Por esse motivo, estima-se que medicamentos não licenciados ocorram em cerca de 90% das prescrições em pediatria e 98% das prescrições em neonatologia.4
O limitado número de estudos clínicos farmacológicos destinados à população pediátrica dificulta a autorização de registro de medicamentos industrializados para esse grupo, tendo como consequência a indisponibilidade de medicamentos mais apropriados para uso em crianças e recém-nascidos. Dessa forma, a prescrição de medicamentos para recém-nascidos tem sido baseada em extrapolações e adaptações de dados obtidos em crianças maiores e adultos.5 No entanto, embora esses medicamentos possam ser preparados extemporaneamente para uso em pacientes individuais, as propriedades físicas e químicas dos fármacos e excipientes sempre devem ser consideradas ao preparar formulações extemporâneas, já que tais formulações podem carecer de estudos para documentar estabilidade, biodisponibilidade, farmacocinética, farmacodinâmica, eficácia e tolerabilidade.6 Nesse contexto, descrever, estudar e compartilhar informações sobre medicamentos manipulados para neonatos pode contribuir para o conhecimento científico, visto que a manipulação de preparações extemporâneas tem sido uma prática comum e necessária na farmácia pediátrica, para contemplar medicamentos essenciais em doses e formas farmacêuticas personalizadas.7