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Para que serve? - Como Estimulante uterino. - Estimulante da lactação, hormônio hipofisário e hormônio pituitário.
OcitocinaEurofarma
Naox 5UI, caixa com 50 ampolas com 1mL de solução de uso intravenoso
5UI, caixa com 50 ampolas com 1mL de solução de uso intravenoso
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MS 1004301050021
Bula do Naox
- Como Estimulante uterino.
- Estimulante da lactação, hormônio hipofisário e hormônio pituitário.
- durante o trabalho de parto, quando ele estiver progredindo normalmente, durante o 1º e 2º estágios do mesmo; para induzir o trabalho de parto, quando a análise dos riscos e benefícios para a mãe e a criança levarem à indicação de cesariana; quando houver padrões hipertônicos ou quando o parto pela vagina for contra-indicado.
A Ocitocina (substância ativa) deve ser administrada sob infusão intravenosa gota a gota ou, de preferência, por meio de uma bomba de infusão de velocidade variável. Para a infusão gota a gota recomenda-se adicionar 5 U.I. de Ocitocina (substância ativa) em 500 mL de solução eletrolítica fisiológica (como cloreto de sódio 0,9%). Para as pacientes nas quais se deve evitar uma infusão de cloreto de sódio, pode-se utilizar solução de glicose a 5% como diluente. A fim de garantir uma mistura uniforme da solução, a bolsa ou frasco deve ser colocado de cabeça para baixo várias vezes antes do uso.
A velocidade inicial de infusão deve ser regulada para 1 a 4 miliunidades/minuto (2 a 8 gotas/minuto). Pode-se aumentar gradativamente em intervalos não inferiores a 20 minutos, e incrementos de não mais que 1-2 miliunidades/minuto, até se estabelecer um padrão de contrações análogo ao do parto normal. Na gravidez próxima ao termo, isto pode ser frequentemente obtido com uma velocidade de infusão inferior a 10 miliunidades/minuto (20 gotas/minuto), sendo a velocidade máxima recomendada de 20 miliunidades/minuto (40 gotas/minuto). Nos raros casos em que se necessitem doses mais elevadas, como pode acontecer no tratamento da morte fetal intrauterina ou para a indução do parto em um estágio precoce da gravidez, quando o útero é menos sensível à Ocitocina (substância ativa), aconselha-se utilizar uma solução mais concentrada de Ocitocina (substância ativa), por exemplo, 10 U.I. em 500 mL.
Nas pacientes a quem se administra Ocitocina (substância ativa) para a indução do parto ou estímulo das contrações, deve-se continuar a infusão a uma velocidade acelerada durante o terceiro estágio do parto e durante mais algumas horas.
5 U.I. por infusão intravenosa (5 U.I. diluídos em solução fisiológica eletrolítica e administrados com gotejador por infusão intravenosa, ou preferivelmente por bomba de infusão de velocidade variável por 5 minutos) ou 5 a 10 U.I.I.M., seguida, nos casos graves, de infusão intravenosa de uma solução com 5-20 U.I. de Ocitocina (substância ativa) em 500 mL de um diluente eletrolítico, a uma velocidade necessária para controlar a atonia uterina.
A indução do parto por meio da Ocitocina (substância ativa) somente deverá ser efetuada quando estiver estritamente indicada por razões médicas e não por conveniência. A administração deve ser feita somente em condições hospitalares e sob controle médico qualificado.
A Ocitocina (substância ativa) não deve ser usada por períodos prolongados em pacientes com inércia uterina resistente à Ocitocina (substância ativa), toxemia pré-eclâmptica grave ou distúrbios cardiovasculares graves.
A Ocitocina (substância ativa) não deve ser administrada por infusão intravenosa em bolus, uma vez que pode causar hipotensão aguda de curta duração acompanhada de rubor e taquicardia reflexa.
A Ocitocina (substância ativa) deverá ser utilizada com cautela em pacientes com predisposição à isquemia miocárdica devido à doença cardiovascular pré-existente (como cardiomiopatia hipertrófica, doença cardíaca valvular e/ou doença cardíaca isquêmica incluindo vasoespasmo arterial coronariano), para evitar alterações significantes na pressão arterial e frequência cardíaca nestes pacientes.
A Ocitocina (substância ativa) deve ser utilizada com cautela nos pacientes com conhecida síndrome do QT longo ou sintomas relacionados e nos pacientes em uso de medicamentos conhecidos por prolongar o intervalo QTc.
Quando a Ocitocina (substância ativa) é administrada para a indução e estímulo do trabalho de parto:
Sofrimento fetal e morte fetal - Administração de Ocitocina (substância ativa) em doses excessivas resulta em uma superestimulação uterina, podendo causar sofrimento, asfixia e morte fetal, ou conduzir a hipertonia, contrações tetânicas ou ruptura uterina. É importante monitorar cuidadosamente a frequência cardíaca fetal e a motilidade uterina (frequência, intensidade e duração das contrações) a fim de poder ajustar a dose à resposta individual;
Coagulação intravascular disseminada - Em circunstâncias raras, a indução farmacológica do parto usando agentes uterotônicos, incluindo a Ocitocina (substância ativa), aumenta o risco de coagulação intravascular disseminada pós-parto (CIVD). Esse risco é relacionado à própria indução farmacológica e não em particular ao agente uterotônico. O risco aumenta se a mulher possuir fatores de risco adicionais para CIVD tais como idade igual ou superior a 35 anos, complicações durante a gestação e período de gestação maior que 40 semanas. Nesses casos, a Ocitocina (substância ativa) ou qualquer outro fármaco deve ser usado com cautela e o médico deve estar atento aos sinais de CIVD.
Como a Ocitocina (substância ativa) possui uma leve atividade antidiurética, a sua administração intravenosa prolongada em doses altas, junto com grandes volumes de líquido, como pode ocorrer no tratamento do abortamento inevitável ou incompleto com feto morto, ou no tratamento da hemorragia pós- parto, pode provocar intoxicação hídrica associada à hiponatremia. A combinação do efeito antidiurético da Ocitocina (substância ativa) com a infusão I.V. pode causar sobrecarga volumétrica provocando edema pulmonar agudo hemodinâmico sem hiponatremia. A fim de evitar essa complicação rara, deverão ser observadas as seguintes precauções sempre que se administrarem altas doses de Ocitocina (substância ativa) durante tempo prolongado: deve-se utilizar um diluente que contenha eletrólitos (não a glicose); o volume do líquido infundido deve ser mantido baixo (infundindo-se a Ocitocina (substância ativa) a uma concentração mais alta que a recomendada para a indução do parto ou o estímulo das contrações); a ingestão oral de líquidos deve ser restringida; deve-se manter um controle do balanço hídrico e avaliar os eletrólitos séricos quando se suspeita de um desequilíbrio eletrolítico.
Recomenda-se cautela na administração de Ocitocina (substância ativa) à pacientes com insuficiência renal grave devido à possível retenção de água e possível acúmulo de Ocitocina (substância ativa).
Não aplicável para a Ocitocina (substância ativa) por causa das indicações específicas.
Dados pré-clínicos para a Ocitocina (substância ativa) não revelam riscos especiais com base em estudos convencionais de toxicidade aguda de dose única, genotoxicidade e mutagenicidade. Não estão disponíveis estudos padrão de teratogenicidade e estudos de performance reprodutiva com Ocitocina (substância ativa). Quando a Ocitocina (substância ativa) é utilizada conforme indicação, baseado na ampla experiência com esse fármaco, na sua estrutura química e nas propriedades farmacológicas, não se espera a presença de riscos de anormalidades fetais.
A Ocitocina (substância ativa) pode ser encontrada no leite materno em pequenas quantidades. Porém, não se espera que a Ocitocina (substância ativa) cause efeitos nocivos em neonatos, uma vez que passa pelo trato alimentar onde sofre rápida inativação.
Não há dados sobre os efeitos da Ocitocina (substância ativa) na performance reprodutiva.
A Ocitocina (substância ativa) pode induzir o parto, portanto deve-se ter cautela ao dirigir ou operar máquinas. Mulheres com contrações uterinas não devem dirigir ou operar máquinas.
Desconhecido Isquemia do miocárdio
Desconhecido Hipotensão
Naox É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. SE PERSISTIREM OS SINTOMAS, PROCURE O MÉDICO E O FARMACÊUTICO. LEIA A BULA.