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Salmeterol é um β2-agonista de longa duração e deve ser utilizado somente como adjuvante de corticosteroides no controle da asma. Salmeterol é utilizado para promover broncodilatação prolongada na doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC, que inclui bronquite crônica e enfisema pulmonar). É indicado apenas como terapia adicional para pacientes...
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Bula do Salmeterol
Salmeterol, para o que é indicado e para o que serve?
Salmeterol é um β2-agonista de longa duração e deve ser utilizado somente como adjuvante de corticosteroides no controle da asma.
Salmeterol é utilizado para promover broncodilatação prolongada na doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC, que inclui bronquite crônica e enfisema pulmonar).
Quais as contraindicações do Salmeterol?
Como usar o Salmeterol?
Os pacientes devem ser instruídos a não tomar doses adicionais desse fármaco para tratar os sintomas; em vez disso, devem usar β2- agonistas de ação rápida, por via inalatória.
Tratamento de asma, DPOC e bronquite crônica
Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Salmeterol?
Tremor e cefaleia. Foram relatados eventos adversos farmacológicos no tratamento com β2- agonistas, como tremor e cefaleia, mas eles tendem a ser transitórios e a diminuir com a terapia regular. É mais comum ocorrer tremor quando são administradas doses maiores que 50 mcg duas vezes ao dia.
Taquicardia. É mais comum ocorrer taquicardia quando se administram doses maiores que 50 mcg duas vezes ao dia.
Reações anafiláticas, entre elas edema e angioedema, broncoespasmo e choque anafilático.
Arritmias cardíacas, entre elas fibrilação atrial, taquicardia supraventricular e extrassístoles.
Irritação orofaríngea e broncoespasmo paradoxal.
Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Salmeterol maior do que a recomendada?
Os sintomas e sinais esperados em caso de superdosagem de salmeterol são aqueles típicos de estimulação excessiva β2-adrenérgica: tremores, cefaleias, taquicardia, aumento da pressão arterial sistólica e hipocalemia.
Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Salmeterol com outros remédios?
A coadministração de cetoconazol com Salmeterol resultou em aumento significativo da concentração plasmática do salmeterol (1,4 vez a Cmáx e 15 vezes a ASC), o que pode levar a um prolongamento do intervalo QTc.
Quais cuidados devo ter ao usar o Salmeterol?
Em um paciente com asma em tratamento regular, o aumento do uso de broncodilatadores, em particular de β2-agonistas de ação rápida, para aliviar os sintomas indica deterioração do controle da asma.
Houve relatos de eventos adversos no tratamento com β2-agonistas, como tremores, palpitações e dor de cabeça, no entanto, tais eventos tendem a ser transitórios e a diminuir com a terapia regular.
Os relatos de aumento dos níveis de glicemia com Salmeterol foram muito raros (ver Reações Adversas), e isso deve ser considerado na prescrição desse fármaco a pacientes com história de diabetes mellitus.
Um grande estudo clínico americano (SMART) que comparou a segurança do salmeterol monoterapia com a de placebo adicionados à terapia usual mostrou um aumento significativo das mortes relacionadas à asma em pacientes que receberam o salmeterol. Dados desse estudo sugeriram que afro-americanos podem apresentar um risco maior de eventos respiratórios graves ou morte com o uso de salmeterol, em comparação a placebo. Não se sabe se isso acontece por fatores farmacogenéticos ou por outras razões. Os β2-agonistas de longa duração, como Salmeterol , devem ser prescritos com corticosteroides.
Em estudos com animais, alguns efeitos no feto, típicos de β2-agonistas, ocorreram na presença de níveis plasmáticos substancialmente mais altos do que aqueles obtidos com doses terapêuticas.
Vastas experiências com outros β2-agonistas não indicaram efeitos relevantes nas mulheres que receberam doses terapêuticas.
Qual a ação da substância Salmeterol?
Grupo de pacientes Número de eventos (objetivo primário)/número de pacientes Risco relativo (IC de 95%)
Todos os pacientes 50/13.176 36/13.179 1,40 (0,91, 2,14)
Pacientes que utilizavam corticosteroides inalatórios 23/6.127 19/6.138 1,21 (0,66, 2,23)
Pacientes que não utilizavam corticosteroides inalatórios 27/7.049 17/7.041 1,60 (0,87, 2,93)
Pacientes afro-americanos 20/2.366 5/2.319 4,10 (1,54, 10,90)
Número de eventos (objetivos secundários)/número de pacientes Risco relativo (IC de 95%)
Mortes relacionadas a problemas respiratórios
Pacientes que utilizavam corticosteroides inalatórios 10/6.127 5/6.138 2,01 (0,69, 5,86)
Pacientes que não utilizavam corticosteroides inalatórios 14/7.049 6/7.041 2,28 (0,88, 5,94)
Soma das mortes relacionadas à asma ou dos eventos com risco à vida
Pacientes que utilizavam corticosteroides inalatórios 16/6.127 13/6.138 1,24 (0,60, 2,58)
Pacientes que não utilizavam corticosteroides inalatórios 21/7.049 9/7.041 2,39 (1,10, 5,22)
Mortes relacionadas à asma
Pacientes que utilizavam corticosteroides inalatórios 4/6.127 3/6.138 1,35 (0,30, 6,04)
Pacientes que não utilizavam corticosteroides inalatórios 9/7.049 0/7.041 *
O salmeterol é um agonista seletivo de ação prolongada (12 horas) do receptor β2-adrenérgico; apresenta uma longa cadeia lateral que se liga ao sítio externo do receptor.
Essa propriedade farmacológica do salmeterol oferece proteção mais efetiva contra a broncoconstrição induzida por histamina e permite uma broncodilatação prolongada (de pelo menos 12 horas), maior do que a oferecida por doses convencionais de β2-agonistas de curta duração.
O salmeterol tem sido estudado no tratamento de condições associadas à doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) e demonstrou melhorar a função pulmonar e a qualidade de vida em pacientes com essa doença. Atua como um β2-agonista no componente reversível da DPOC. Estudos in vitro demonstraram que o salmeterol também aumenta a frequência de batimentos ciliares das células epiteliais do brônquio humano e reduz o efeito das toxinas de Pseudomonas no epitélio brônquico de pacientes com fibrose cística.
Em um estudo de interação medicamentosa controlado com placebo, cruzado, realizado em 15 indivíduos sadios, a coadministração de Salmeterol (50 mcg duas vezes ao dia por via inalatória) com o inibidor do citocromo P450 3A4 (CYP3A4) cetoconazol (400 mg uma vez ao dia por via oral) durante sete dias resultou em aumento significativo da concentração plasmática do salmeterol: 1,4 vez a Cmáx e 15 vezes a ASC. Não houve aumento de acumulação de salmeterol durante a administração repetida. Em três dos indivíduos analisados foi retirada a coadministração de Salmeterol com cetoconazol devido a prolongamento do intervalo QTc ou palpitações com taquicardia sinusal. Nos 12 indivíduos restantes, a coadministração desses dois medicamentos não resultou em efeito clinicamente significativo sobre o ritmo cardíaco, os níveis séricos de potássio ou a duração do QTc.