Como funciona o registro de medicamentos no Brasil - TJCC
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Na maior parte dos casos, quando um pedido de registro é aprovado, ele será válido p
or dez anos. Se o pedido for concedido, e entretanto estiver dependendo da aprovação do Termo de Compromisso, o registro valerá por cinco anos. Nesse período, a empresa terá que apresentar as evidências que faltaram no momento do pedido. Sendo que a Anvisa pode exigir provas adicionais e requisitar novos estudos.