Durogesic D-Trans com Menor Preço e Entrega Rápida, Compre Online | CR
Para que serve? Durogesic® D-Trans* é indicado no tratamento da dor crônica e da dor de difícil manejo que necessite de analgesia com opioides, que não pode ser tratada com combinações de paracetamol-opioides, analgésicos não esteroides ou com opioides de curta duração. Como o Durogesic D-Trans funciona? Durogesic® D-Trans* é absorvido lentamente através da...
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Bula do Durogesic D-Trans
Durogesic D-Trans, para o que é indicado e para o que serve?
Durogesic® D-Trans* é indicado no tratamento da dor crônica e da dor de difícil manejo que necessite de analgesia com opioides, que não pode ser tratada com combinações de paracetamol-opioides, analgésicos não esteroides ou com opioides de curta duração.
Como o Durogesic D-Trans funciona?
Durogesic® D-Trans* é absorvido lentamente através da pele e, portanto, pode demorar cerca de 24 horas para o seu efeito analgésico inicial ser alcançado. Assim, você pode necessitar de analgésicos adicionais no primeiro dia de tratamento com Durogesic® D-Trans*.
Quais as contraindicações do Durogesic D-Trans?
Não use Durogesic® D-Trans* se você tiver maior sensibilidade (alergia) ao medicamento.
Durogesic® D-Trans* não deve ser utilizado para o tratamento da dor branda ou intermitente que pode ser tratada com outros analgésicos menos potentes.
Durogesic® D-Trans* é contraindicado em doses excedendo 25 mcg/h para iniciar a terapia opioide, já que é necessário individualizar a dose pela titulação para alcançar os efeitos analgésicos desejados.
Como usar o Durogesic D-Trans?
Durogesic® D-Trans* é um medicamento de uso tópico.
Em adultos, escolha uma região da pele intacta e sem pelos na parte superior do tronco ou na região superior do braço ou nas costas. Em crianças pequenas, coloque o adesivo na parte superior das costas para reduzir a chance da criança remover o adesivo e colocá-lo na boca. A pele não poderá ter feridas e nem pode estar vermelha, queimada ou irradiada. Corte os pelos remanescentes com a tesoura (não passe aparelho de barbear, pois isto irrita a pele). Lave a pele com água limpa somente e seque bem. Não passe sabonete, loção, óleo, álcool, etc. na pele antes da aplicação do adesivo. Você pode tomar banho de chuveiro ou de piscina após a aplicação do adesivo. Verifique se o adesivo está danificado. Não use adesivo que foi cortado, dividido ou danificado de qualquer outra maneira.
Durogesic® D-Trans* pode não aderir adequadamente a todos os pacientes. Você deve verificar com frequência se os adesivos estão bem aderidos à pele.
Abra a embalagem imediatamente antes da aplicação de Durogesic® fentanil transdérmico. Rasgue o sachê na lateral.
Solte o protetor de plástico maior por uma de suas extremidades e retire-o inteiramente. Evite tocar na parte adesiva.
Aplique o adesivo sobre a pele e pressione-o ligeiramente com sua palma da mão por cerca de 30 segundos. Certifique-se que o adesivo esteja inteiramente em contato com a sua pele e principalmente que os cantos estejam bem colados na pele.
Aplique o novo adesivo conforme as instruções, mas nunca no mesmo lugar que o anterior. Escolha outro local de pele íntegra.
Procure anotar, no fundo da embalagem, a data de colocação do adesivo. Isto vai ajudá-lo a usar Durogesic® DTrans* corretamente.
Durogesic® D-Trans* é um adesivo terapêutico transdérmico que proporciona uma liberação sistêmica contínua de fentanila, um analgésico opioide potente, durante 72 horas.
Existem 4 tipos de adesivos, cada um com um tamanho e uma concentração diferente. Os adesivos de 5,25; 10,5; 21,0 e 42,0 cm2 são projetados para liberar respectivamente 12, 25, 50 e 100 mcg/hora de fentanila base na circulação sistêmica, o que representa aproximadamente 0,3; 0,6; 1,2 e 2,4 mg por dia. O tipo de adesivo prescrito pelo médico dependerá da intensidade da dor, de sua condição geral e da medicação que você já tomou para aliviar a dor. Desta forma, o médico decidirá qual adesivo é mais conveniente para você.
O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Durogesic D-Trans?
Você deve trocar o seu adesivo a cada três dias, no mesmo horário do dia, a não ser que seu médico solicite de outra forma. Se você se esquecer, troque seu adesivo assim que você se lembrar. Se você estiver muito atrasado na troca do adesivo, entre em contato com seu médico, pois talvez você precise de alguns analgésicos adicionais.
Quais cuidados devo ter ao usar o Durogesic D-Trans?
Advertências do Durogesic D-Trans
Os pacientes que apresentarem reações adversas graves devem ser monitorados pelo médico por pelo menos 24 horas ou mais após a remoção do Durogesic® D-Trans*, conforme os sintomas clínicos se apresentarem, pois as concentrações de fentanila no sangue baixam progressivamente e são reduzidas em aproximadamente 50%, cerca de 17h (entre 13-22h) mais tarde.
O uso de Durogesic® D-Trans* em pessoas que nunca usaram medicamentos a base de opioides tem sido associado com casos muito raros de depressão respiratória significante e/ou morte quando usado como primeiro tratamento com opioides. O potencial para hipoventilação grave ou que pode causar risco de vida existe mesmo se doses baixas de Durogesic® D-Trans* forem usadas para iniciar o tratamento em pessoas que nunca receberam opioides. É recomendado que Durogesic® D-Trans* seja usado em pessoas que tenham demonstrado tolerância a opioides.
Durogesic® D-Trans* , provoca diminuição dos movimentos do intestino e pode causar constipação (prisão de ventre). Informe ao médico se você apresenta constipação crônica e converse com ele sobre as medidas para vitar este problema. Se houver suspeita ou na presença de uma condição denominada íleo paralítico, o tratamento com Durogesic® D-Trans* deve ser interrompido.
Durogesic® D-Trans* pode provocar depressão da respiração em algumas pessoas, a qual pode persistir após a retirada do adesivo;
As reações adversas resultantes do uso de Durogesic® D-Trans* podem ser mais graves em pessoas com doença pulmonar obstrutiva crônica ou outras doenças do pulmão;
Durogesic® D-Trans* deve ser usado com cautela em pacientes que apresentam aumento da pressão intracraniana, alteração da consciência, que estão em coma ou em pessoas com tumores cerebrais;
A fentanila, principio ativo de Durogesic® D-Trans* , pode provocar lentidão dos batimentos do coração e deve ser administrada com cuidado em pacientes com distúrbios do ritmo cardíaco;
As pessoas com comprometimento do funcionamento do fígado ou dos rins devem ser observadas com cuidado para sinais de toxicidade e a dose de Durogesic® D-Trans* deve ser reduzida, se necessário.
Poderá ocorrer abuso com fentanila de maneira similar a outros agonistas opioides. O abuso ou o uso incorreto intencional de Durogesic® D-Trans* pode resultar em superdose e/ou morte.
Durogesic® D-Trans* só deve ser utilizado em crianças com 2 anos ou mais de idade que já estejam usando analgésicos narcóticos (tolerantes a opioides).
Se pacientes idosos receberem Durogesic® D-Trans* , esses devem ser cuidadosamente observados quanto aos sinais de toxicidade da fentanila e a dose deve ser reduzida, se necessário.
Informe seu médico se você estiver usando medicamentos para depressão, medicamentos que afetam os sistemas neurotransmissores serotoninérgicos, conhecidos como inibidores da recaptação da serotonina (ISRSs), inibidores da recaptação da serotonina e norepinefrina (IRSNs), ou inibidores da monoaminoxidase (IMAOs). O uso concomitante destes medicamentos com Durogesic® D-Trans* pode resultar em síndrome serotoninérgica, uma condição com potencial de ameaça à vida. Isso pode ocorrer com a dose recomendada.
Se houver suspeita de síndrome serotoninérgica, o tratamento com Durogesic® D-Trans* deve ser interrompido.
Se estiver grávida ou planejando engravidar, informe seu médico, ele decidirá se você pode utilizar o Durogesic® D-Trans* .
A síndrome de abstinência em recém-nascidos foi relatada em bebês de mães que fizeram uso crônico de Durogesic® D-Trans* durante a gravidez.
O uso de Durogesic® D-Trans* durante o parto não é recomendado, pois este medicamento não deve ser usado no tratamento de dores agudas ou pós-operatórias. Além disso, porque a fentanila atravessa a placenta, o uso de Durogesic® D-Trans* durante o parto poderá resultar em depressão respiratória em recém-nascidos.
A fentanila é excretada no leite humano e pode causar sedação/depressão da respiração no recém-nascido. Você não deve utilizar Durogesic® D-Trans* caso esteja amamentando.
Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Durogesic D-Trans?
Estão listadas a seguir as reações adversas relacionadas ao tratamento com Durogesic® D-Trans* .
Reações Adversas relatadas por pacientes tratados com Durogesic® D-Trans* e com incidência maior que para os pacientes tratados com placebo:
Distúrbio Frequência
Insônia (dificuldade para pegar no sono e permanecer dormindo)
Depressão ou sensação de muita tristeza
Sonolência, tontura. -
Constipação (prisão de ventre), dor abdominal superior, boca seca
Palpitações (consciência dos batimentos do coração e aceleração das batidas)
Hiper-hidrose (suor excessivo), prurido (coceira da pele), erupção cutânea
Espasmos musculares (movimentos musculares involuntários)
Fadiga (cansaço), sensação de frio, desconforto geral ou mal-estar, astenia (fraqueza muscular), edema periférico (pés, tornozelos e mãos inchados)
Reações adversas não relatadas no item anterior em pacientes tratados com Durogesic® D-Trans* em estudos clínicos de Durogesic® D-Trans* utilizado para o tratamento de dores malignas crônicas ou não malignas são apresentadas a seguir:
(ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) Reação comum
Cefaleia (dor de cabeça) Tremor, parestesia (sensação anormal como queimação ou formigamento) -
- Ansiedade, estado de confusão, alucinação (cheirar ou sentir o gosto de coisas que não estão presentes) -
- Diarreia, dor abdominal -
- Eritema (vermelhidão da pele) -
- Retenção urinária (incapacidade de urinar) -
- Hipersensibilidade (alergia) -
As reações adversas relatadas por menos de 1% dos pacientes tratados com Durogesic® D-Trans* nos estudos clínicos anteriores estão apresentados a seguir:
Hipoestesia (sensibilidade diminuída ao estímulo).
Miose (constrição da pupila).
Cianose (coloração azulada da pele).
Depressão respiratória (incapacidade de respirar e pouco ar entrando nos pulmões).
Sub-íleo (obstrução intestinal).
Dermatite, dermatite alérgica, dermatite de contato, eczema (inflamação aguda ou crônica da pele), distúrbios da pele.
Disfunção erétil (incapacidade de obter ou manter a ereção), disfunção sexual (dificuldade durante qualquer estado de resposta sexual normal).
Dermatite no local da aplicação (inflamação ou erupção da pele causada pelo contato com algo que a pessoa é alérgica), eczema (inflamação aguda ou crônica da pele) no local da aplicação, hipersensibilidade (alergia) no local da aplicação, reação no local da aplicação, síndrome de abstinência a droga (sintomas desagradáveis que ocorrem após a interrupção do medicamento ou redução da dose), estado gripal (resfriado).
Reações adversas relatadas em dos pacientes pediátricos tratados com Durogesic® D-Trans* em estudos clínicos:
Sonolência, tontura, tremor, hipoestesia (sensibilidade diminuída ao estímulo)
Vômito, náusea, constipação, diarreia
Dor abdominal, dor abdominal superior, boca seca
Erupção cutânea, hiper-hidrose (suor excessivo), eritema
Insônia, ansiedade, depressão alucinação
Retenção urinária (incapacidade de urinar)
Edema periférico (pés, tornozelos e mãos inchados), fadiga, reação no local da aplicação, astenia (fraqueza muscular)
As reações adversas de relatos espontâneos durante a experiência mundial de pós-comercialização envolvendo todas as indicações de Durogesic® D-Trans*:
Choque anafilático, reação anafilática e reação anafilactoide (dificuldade na respiração e pressão sanguínea muito baixa que pode ser grave ou causar riscos à vida).
Convulsões (incluindo convulsões tipo clônicas ou grande mal) amnésia, redução do nível de consciência e perda da consciência.
Taquicardia (aumento dos batimentos cardíacos) e bradicardia (batimento cardíaco lento).
Hipotensão (pressão sanguínea reduzida) e hipertensão (pressão sanguínea aumentada).
Angústia respiratória (dificuldade para respirar), apneia (incapacidade de respirar e pouco ar entrando nos pulmões), bradipneia (lentidão anormal da respiração), hipoventilação e dispneia (encurtamento da respiração).
Íleo (obstrução intestinal) e dispepsia (indigestão estomacal).
Sensação de mudança da temperatura corpórea, pirexia (febre).
Da mesma forma que para outros analgésicos opioides, tolerância, dependência física e psicológica podem se desenvolver com o uso repetido de Durogesic® D-Trans*.
Sintomas de abstinência aos opioides (tais como náusea, vômito, diarreia, ansiedade e tremor) são possíveis em alguns pacientes após a conversão do analgésico opioide prévio para Durogesic® D-Trans* ou se o tratamento for interrompido abruptamente.
Foi relatado muito raramente que recém-nascidos apresentaram síndrome de abstinência quando suas mães fizeram uso crônico de Durogesic® D-Trans* durante a gravidez.
Como com outros analgésicos potentes, Durogesic® D-Trans* pode, às vezes, causar diminuição da respiração.
Se a pessoa que estiver usando Durogesic® D-Trans* estiver respirando muito lentamente ou fracamente, comunique o médico imediatamente. Neste meio tempo, procure manter a pessoa acordada.
Durogesic® D-Trans* pode levar ao hábito. Isto pode ser evitado se você utilizar o medicamento corretamente. Se um tratamento de longa duração com Durogesic® D-Trans* for interrompido repentinamente, sintomas de abstinência tais como náusea, vômito, diarreia, ansiedade e tremor podem ocorrer. Por esta razão, nunca interrompa o tratamento com Durogesic® D-Trans* sem consultar seu médico. Se ele considerar a interrupção necessária, siga sempre suas instruções cuidadosamente. Reações adversas similares também podem ocorrer se for feita uma mudança de outro analgésico opioide para Durogesic® D-Trans*. Caso você apresente algum dos efeitos adversos acima, informe seu médico.
Qual a composição do Durogesic D-Trans?
Área do adesivo Fentanila mg/adesivo
5,25 cm2 2,1 mg
10,5 cm2 4,2 mg
21,0 cm2 8,4 mg
42,0 cm2 16,8 mg
aA dose real de fentanila liberada nesta apresentação é 12,5 mcg/h. A opção por informar a liberação de fentanila/hora deste adesivo como 12 mcg/h (e não 12,5 mcg/h) tem como objetivo evitar erros no ajuste da dose (um incremento equivocado de 125 mcg/h ao invés de 12,5 mcg/h, que pode ser prescrita quando se utilizam múltiplos adesivos ). Esta conduta é adotada também na rotulagem do medicamento.
Apresentação do Durogesic D-Trans
Adesivos transdérmicos matriciais de 2,1 mg, 4,2 mg, 8,4 mg ou 16,8 mg
Embalagem com 5 adesivos.
Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Durogesic D-Trans maior do que a recomendada?
O sinal mais importante da superdose é a depressão da respiração. Se a pessoa estiver respirando anormalmente (lentamente ou rapidamente), remova o adesivo de Durogesic® D-Trans* e contate seu médico imediatamente. Neste meio tempo, procure manter a pessoa acordada.
Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Durogesic D-Trans com outros remédios?
Durogesic® D-Trans* não deve ser tomado com outros medicamentos que possam interferir com a fentanila.
Inibidores da protease do HIV (ritonavir e nelfinavir);
Antibióticos usados para tratar infecções (claritromicina, troleandomicina e rifampicina);
Medicamentos usados para tratar infecções por fungos (cetoconazol e itraconazol);
Medicamentos que atuam no coração e nos vasos sanguíneos, como bloqueadores de canais de cálcio (verapamil e diltiazem);
Medicamentos usados para o tratamento de arritmias (amiodarona);
Medicamentos usados para tratar depressão (nefazodona);
Medicamentos usados no tratamento de convulsão (carbamazepina, fenobarbital e fenitoína);
Se você estiver tomando medicamentos que diminuem suas reações (opioides, sedativos, hipnóticos, anestésicos gerais, fenotiazinas, tranquilizantes, relaxantes musculares, anti-histaminicos sedativos, pílulas para dormir, etc) informe seu médico. Você só poderá tomá-los sob prescrição, pois seus efeitos combinados podem causar sonolência;
Evite o uso de bebidas alcoólicas enquanto estiver utilizando Durogesic® D-Trans* , pois seus efeitos combinados também podem causar sonolência;
Anticolinérgicos ou outros medicamentos com atividade anticolinérgica podem resultar em risco aumentado de constipação grave, a qual pode acarretar em paralisia do íleo ou retenção urinária;
Antidiarreicos e antiperistálticos podem aumentar o risco de constipação grave e depressão do SNC;
Anti-hipertensivos, diuréticos ou medicamentos produtores de hipotensão: os efeitos hipotensores desses medicamentos podem ser aumentados;
Informe seu médico se você estiver usando certos medicamentos para depressão, conhecidos como inibidores da recaptação da serotonina (ISRSs), inibidores da recaptação da serotonina e norepinefrina (IRSNs), ou inibidores da monoaminoxidase (IMAOs). Seu médico deve estar ciente do uso de qualquer um desses medicamentos, pois sua combinação com Durogesic® D-Trans* pode aumentar o risco de síndrome serotoninérgica, uma condição com potencial de ameaça à vida. Foram relatadas interações severas e imprevisíveis com inibidores da MAO, envolvendo potencialização dos efeitos opioides ou serotoninérgicos. Dessa forma, Durogesic® D-Trans* não deve ser usado em até 14 dias após a descontinuação do uso de inibidores da MAO.