Lobbying do Remdesivir-Maker Gilead atingiu novo recorde no 1º trimestre: chutes - Plug Hosting
Lobbying do Remdesivir-Maker Gilead atingiu novo recorde no 1º trimestre: chutes
O CEO da Gilead Sciences, Daniel O'Day, fala em uma reunião com o presidente Trump e membros da Força-Tarefa de Coronavírus da Casa Branca em 2 de março.
A Gilead Sciences, a fabricante de medicamentos por trás do tratamento experimental COVID-19 remdesivir, gastou mais em lobby do Congresso e do governo no primeiro trimestre de 2020 do que nunca, de acordo com documentos federais.
A empresa farmacêutica gastou US $ 2,45 milhões em lobby nos três primeiros meses do ano, um aumento de 32% em relação aos US $ 1,86 milhão gastos no primeiro trimestre de 2019.
O primeiro trimestre também foi quando o Congresso redigiu e aprovou a Lei de Ajuda, Ajuda e Assistência Econômica a Coronavírus, que continha numerosas disposições que afetavam a indústria farmacêutica, incluindo financiamento para o desenvolvimento de vacinas e tratamentos em resposta à pandemia.
Os primeiros esboços da legislação incluíam uma disposição estipulando que as vacinas, medicamentos e testes COVID-19 seriam acessíveis se fossem desenvolvidos com fundos de contribuintes. Mas o projeto final incluía uma linguagem adicional que prejudicava esse requisito.
O pico do lobby também coincidiu com Gilead aumentando os testes clínicos do remdesivir, um medicamento antiviral que se tornou o tratamento COVID-19 mais observado em desenvolvimento.
Na sexta-feira, a Food and Drug Administration autorizou o uso emergencial do remdesivir em pacientes hospitalizados com casos graves de COVID-19. A mudança tornaria mais fácil para os pacientes receberem o medicamento intravenoso. Mas o fornecimento de remdesivir é limitado e Gilead disse que o governo dos EUA coordenará sua distribuição para hospitais nas cidades mais afetadas pelo COVID-19.
A decisão da agência veio dois dias depois que os resultados de dois importantes ensaios com remdesivir se tornaram públicos.
"Os dados mostram que o remdisivir tem um efeito claro, significativo e positivo em diminuir o tempo de recuperação " do COVID-19, disse Anthony Fauci, diretor do Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas, sobre um estudo patrocinado por seu instituto. Ele disse que o medicamento se tornaria "o padrão de atendimento".
No mesmo dia, no entanto, um estudo de pesquisadores chineses publicado em The Lancet descobriram que o remdesivir não se saiu melhor do que um placebo ao tratar pacientes gravemente doentes com COVID-19 em medidas como sobrevida e tempo para melhora clínica.
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A Gilead diz que seus gastos com lobby aumentaram bastante no último trimestre, porque em 2019 a empresa se juntou ao grupo comercial PhRMA, ou a Pharmaceutical Research and Manufacturers of America.
Uma parte das quotas anuais de associação que se espera que sejam direcionadas ao lobby é normalmente adicionada às divulgações do lobby no primeiro trimestre, e este é o primeiro ano em que a Gilead está pagando quotas pelo ano inteiro, disse o porta-voz da empresa Chris Ridley. Ele disse que "quase todos" os US $ 590.000 adicionais no lobby do primeiro trimestre de 2019 foram direcionados às quotas da PhRMA. A PhRMA se recusou a comentar esta declaração.
O PhRMA é considerado um dos grupos comerciais mais influentes em Capitol Hill, enviando 183 lobistas para fazer lobby em nome da indústria no ano passado, quando o Congresso debateu as contas dos preços dos medicamentos que eventualmente pararam, de acordo com o Center for Responsive Politics, uma organização sem fins lucrativos que rastreia financiamento de campanhas e pressão. E os membros do grupo comercial gastaram ainda mais.
"Eles vêem cifrões à frente e não querem que o governo federal atrapalhe seu caminho", diz Ben Wakana, diretor executivo do Pacientes por Medicamentos Acessíveis, um grupo de defesa. Ele disse que suspeita que Gilead está lançando as bases para recuar contra as tentativas do Congresso de controlar os preços dos medicamentos COVID-19.
A deputada Jan Schakowsky, D-Ill., Diz que o histórico de Gilead a deixa preocupada que o remdesivir possa ter um preço inacessível se a Food and Drug Administration abrir caminho para que ele seja usado para o COVID-19.
"Vimos um após o outro desses medicamentos chegar ao mercado, que são fantásticos. E exceto que eles acabam ficando fora do alcance da maioria dos consumidores", disse ela em entrevista à NPR. "Não podemos tolerar como seres humanos, como americanos, que essa seja uma oportunidade agora para a determinação de preços".
O preço de Gilead de medicamentos passados ​​atraiu críticas. Quando lançou sua cura para a hepatite C em 2013, custou US $ 1.000 por comprimido. E a empresa está em uma batalha legal com o governo federal por patentes para o Truvada, um medicamento contra o HIV que o FDA também aprovou para uso na proteção de pessoas com alto risco de infecção.
O Truvada tem um preço de tabela de mais de US $ 22.000 por ano, de acordo com o GoodRx, um site que ajuda os pacientes a obter descontos em medicamentos. O preço impediu que muitos pacientes tivessem acesso ao medicamento, dizem os defensores dos pacientes. A questão levou a uma audiência no Congresso no ano passado.
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A Gilead está doando as primeiras 1,5 milhão de doses de remdesivir, mas depois disso, a empresa se recusou a dizer qual seria o preço do remdesivir. Durante uma teleconferência com investidores na quinta-feira sobre os ganhos do primeiro trimestre, os analistas perguntaram ao CEO da Gilead, Daniel O'Day, se eles poderiam esperar retornos semelhantes no remdesivir, como observaram com os outros produtos da empresa.
"Não existe um livro de regras por aí, exceto que precisamos ter muita consideração sobre como podemos garantir o acesso de nossos medicamentos a pacientes em todo o mundo", disse ele na ligação. "E faça isso de maneira sustentável para a empresa, para … acionistas, e nós reconhecemos isso."
Os contribuintes ajudaram a financiar pesquisas para remdesivir e outras possíveis vacinas e tratamentos, de modo que Schakowsky adicionou uma linha à Lei CARES para garantir que os fabricantes de medicamentos não estabeleçam preços exorbitantes.
"A linha do projeto dizia essencialmente que qualquer medicamento fabricado com dinheiro dos contribuintes teria que ter preços razoáveis", disse ela. Mas, ela acrescentou, surgiu um problema quando outra linha chegou à fatura final que prejudicou a garantia de preços. Lê: "o [Health and Human Services] O Secretário não deve tomar medidas que atrasem o desenvolvimento de tais produtos ".
Durante uma audiência do Comitê da Câmara sobre Energia e Comércio, em fevereiro, Schakowsky pediu ao secretário do HHS, Alex Azar, que prometesse que os tratamentos com coronavírus seriam acessíveis a todos. Ele recusou e disse a ela: "não podemos controlar esse preço porque precisamos que o setor privado invista". Azar é um ex-executivo da Eli Lilly & Co.
"Parece-me então que estamos em uma situação de reféns, se essa é a opinião do governo federal e das pessoas encarregadas", afirmou Schakowsky. "Se é isso que eles querem extrair dos consumidores para curá-lo, é imoral. E terminará em muitas mortes porque as pessoas não poderão comprar seus remédios".
Tanto a Gilead quanto a PhRMA se recusaram a dizer se pressionavam pela redação da Lei CARES que impedia o HHS de fazer qualquer coisa que atrasasse o desenvolvimento do produto.
Quanto ao preço dos tratamentos com COVID-19, a empresa e o grupo comercial dizem estar atentos às preocupações.
"Comprometemos publicamente que, caso o remdesivir seja comprovadamente seguro e eficaz, estamos comprometidos em tornar o medicamento acessível e acessível a governos e pacientes em todo o mundo", escreveu Ridley, em um email.
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PhRMA expressou sentimentos semelhantes.
"Nossa indústria trabalha 24 horas por dia para desenvolver tratamentos e vacinas para enfrentar a crise de saúde pública do COVID-19 e salvar a vida dos pacientes", escreveu a porta-voz da PhRMA, Holly Campbell, por email. "A prioridade do setor continua sendo garantir que os pacientes tenham acesso a terapias seguras, eficazes e acessíveis".
O lobby de produtos farmacêuticos e de saúde cresceu com o tempo, atingindo quase US $ 300 milhões em 2019, de acordo com o Center for Responsive Politics. Os gastos também podem ser cíclicos, dependendo de quais contas estão em cima da mesa, diz Tim LaPira, professor de ciências políticas da James Madison University.
As empresas podem aumentar o lobby para fazer uma "ofensiva de charme" por causa de litígios em andamento ou de uma fusão futura, diz ele.
"Faz sentido que uma empresa aumente temporariamente seu lobby como parte de um esforço maior para, você sabe, reprimir a reação", diz LaPira, acrescentando que o lobby também pode ajudar a otimizar o processo regulatório de um novo produto.
Gilead, AbbVie e Regneron estão entre as empresas farmacêuticas que gastaram mais em lobby no primeiro trimestre do que em trimestres anteriores, segundo dados do Center for Responsive Politics compilado pela NPR. Todos estão trabalhando em tratamentos experimentais com COVID-19.
O Kaletra, medicamento para HIV da AbbVie, está sendo estudado em pacientes com COVID-19 e gastou US $ 90.000 adicionais acima do maior trimestre de lobby anterior, totalizando US $ 2,98 milhões no trimestre mais recente. A AbbVie não respondeu ao pedido de comentário da NPR.
Estudos semelhantes também estão em andamento para o medicamento para artrite de Regeneron, Kevzara. A empresa, que também está trabalhando em tratamentos baseados em anticorpos, gastou US $ 370.000 em lobby no primeiro trimestre, que é US $ 30.000 mais alto que no último trimestre de 2019, seu trimestre mais alto anterior.
"Nossos gastos com lobby no primeiro trimestre de 20 aumentaram um pouco em relação ao trimestre anterior, devido em parte ao aumento das interações com várias agências governamentais em torno da pandemia do COVID-19 e nosso trabalho para desenvolver uma abordagem de tratamento / prevenção", escreveu a porta-voz da Regeneron, Alexandra Bowie, por e-mail. . "Em termos de preços, estamos trabalhando duro para vencer o COVID-19 e fazer tratamentos acessíveis e acessíveis".