Mas os estudos de Fase 1 e 2 são projetados de forma pequena, com apenas centenas de participantes. Portanto, esses estudos não serão grandes o suficiente para detectar efeitos colaterais incomuns ou raros.
A ênfase na segurança como o objetivo principal foi recentemente demonstrada no ensaio de vacina de Fase 3 Oxford / AstraZeneca, onde um indivíduo vacinado desenvolveu inflamação da medula espinhal . Não está claro se a vacina causou essa reação - pode ser um novo caso de esclerose múltipla não relacionada à vacina - mas o ensaio de Fase 3 foi interrompido nos EUA até que mais informações sejam conhecidas.
O FDA emitiu orientações para a indústria sobre as etapas necessárias para desenvolver e, em última análise, licenciar vacinas para prevenir COVID-19 - esses são os mesmos padrões de segurança rigorosos exigidos para todas as vacinas.