Cloridrato de Cefepima Teuto: Bula original, extraída manualmente da Anvisa | CR
Bula do Cloridrato de Cefepima Teuto
Cloridrato de Cefepima Teuto, para o que é indicado e para o que serve?
O cloridrato de cefepima promove a melhora do paciente com o alívio dos sinais e sintomas da infecção.
Este medicamento é indicado no tratamento das infecções relacionadas a seguir, quando causadas por bactérias sensíveis à cefepima:
Este medicamento é indicado no tratamento, em crianças, das infecções relacionadas a seguir, quando causadas por bactérias sensíveis à cefepima:
Meningite bacteriana (inflamação das membranas que recobrem o cérebro). Devem ser realizados testes de cultura e sensibilidade quando apropriados para se determinar a sensibilidade do patógeno (agente que causa a infecção) à cefepima. A terapia empírica com cloridrato de cefepima pode ser instituída antes de se conhecer os resultados dos testes de sensibilidade; entretanto, a antibioticoterapia deverá ser ajustada de acordo com os resultados, assim que estiverem disponíveis.
Como o Cloridrato de Cefepima Teuto
O cloridrato de cefepima pó para solução injetável é um antibiótico pertencente à classe das cefalosporinas para administração intramuscular ou intravenosa. Seu componente ativo, a cefepima, age contra uma grande variedade de bactérias, inibindo a formação da parede celular bacteriana.
Quais as contraindicações do Cloridrato de Cefepima Teuto?
O cloridrato de cefepima é contraindicado para uso por pacientes alérgicos a algum componente da formulação, os antibióticos da classe das cefalosporinas, a penicilinas ou a outros antibióticos betalactâmicos.
Como usar o Cloridrato de Cefepima Teuto?
O cloridrato de cefepima pode ser administrado por via intramuscular ou intravenosa.
Cloridrato de cefepima pó deve ser reconstituído por um profissional de saúde. Antes da reconstituição agite o frasco-ampola ainda fechado para soltar o pó do fundo, com batidas leves. Injete o diluente em turbilhão no interior do frasco-ampola girando o mesmo lentamente para propiciar uma homogeneização mais efetiva, o frasco-ampola deve ser agitado de forma longitudinal.
Tabela 1 - Preparo das soluções do cloridrato de cefepima
Água estéril para injeção, solução injetável de cloreto de sódio a 0,9%, solução injetável de glicose a 5% ou água bacteriostática para injeção com parabenos ou álcool benzílico.
Administração por injeção IM profunda em uma grande massa muscular (como o quadrante superior externo da região glútea). Não injetar mais do que 1g de cloridrato de cefepima em cada glúteo.
Solução injetável de cloreto de sódio a 0,9%, solução injetável de glicose a 5% ou 10%, injeção de lactato de sódio M/6, solução injetável de glicose a 5% e solução injetável de cloreto de sódio a 0,9%, solução injetável de Ringer Lactato e solução injetável de glicose a 5%.
Estas soluções devem ser utilizadas imediatamente após o preparo.
Após o uso, despreze qualquer solução não utilizada.
Posologia do Cloridrato de Cefepima Teuto
O cloridrato de cefepima pode ser administrado por via intravenosa ou por via intramuscular. A dose e a via de administração variam de acordo com a gravidade da infecção, com a função renal e com a condição geral do paciente.
O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Cloridrato de Cefepima Teuto?
Se você esqueceu de tomar cloridrato de cefepima no horário pré-estabelecido, por favor, procure seu médico.
Quais cuidados devo ter ao usar o Cloridrato de Cefepima Teuto?
Se você apresenta insuficiência renal (clearance da creatinina ≤50 mL/min), ou outras condições que comprometam a função dos rins, o seu médico irá ajustar a dose de cloridrato de cefepima para compensar o índice menor de eliminação renal. Ajustes na dose podem ser requeridas dependendo do grau da disfunção renal, gravidade da infecção e sensibilidade dos agentes patógenos.
Durante a experiência póscomercialização, houve casos de eventos indesejáveis sérios como encefalopatia reversível (distúrbios de consciência incluindo confusão, alucinações, lentidão e coma), mioclonia (movimentos musculares involuntários), convulsões (incluindo estado epiléptico não convulsivo), e/ou insuficiência renal.
A maioria dos casos ocorreu em pacientes com problemas renais que receberam doses de cloridrato de cefepima maiores que a recomendada. Em geral, os sintomas de toxicidade neurológica foram resolvidos após a interrupção do tratamento com cefepima e/ou após a hemodiálise. Porém, alguns destes casos tiveram efeito fatal.
Os antibióticos devem ser administrados com cautela a qualquer paciente que tenha demonstrado alguma alergia, principalmente a medicamentos. Se você apresentar reação alérgica ao usar cloridrato de cefepima, você deve interromper o tratamento e procurar seu médico imediatamente. Reações graves de hipersensibilidade (alergia) podem exigir a administração de epinefrina ou outra terapia de suporte.
Altas concentrações de cefepima inalterada são encontradas na urina, este medicamento é eliminado quase que exclusivamente por mecanismos renais, principalmente por filtração glomerular, por tal motivo, você deve ter acompanhamento médico em relação à função renal se estiver utilizando medicamentos que possam causar nefrotoxicidade (toxicidade renal), como, por exemplo, aminoglícosideos e potentes diuréticos, juntamente com cloridrato de cefepima.
Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Cloridrato de Cefepima Teuto?
Reações no local da administração da infusão intravenosa ocorreram em 5,2% dos pacientes; estas reações incluíram flebite (inflamação de uma veia) que ocorreu em 2,9% dos pacientes;
Gastrintestinais: náuseas, vômitos, candidíase oral (sapinho), colite (inflamação do cólon (intestino) – inclusive colite pseudomembranosa);
As anormalidades nos testes laboratoriais que ocorreram durante estudos clínicos em pacientes com valores basais normais foram transitórias. Aqueles que ocorreram com incidência entre 1% e 2% foram: elevações na alanina aminotransferase (3,6%), aspartato aminotransferase (2,5%), fosfatase alcalina e bilirrubina total, anemia, eosinofilia, tempo de protrombina prolongado, tempo de tromboplastina parcial alterado (2,8%) e teste de Coombs positivo sem hemólise (18,7%). Elevações transitórias de nitrogênio ureico plasmático e/ou creatinina sérica e trombocitopenia transitória foram observadas em 0,5% a 1% dos pacientes. Leucopenia transitória e neutropenia também foram constatadas (<0,5%).
Qual a composição do Cloridrato de Cefepima Teuto?
Cloridrato de cefepima + L-arginina estéril 1,914213g (equivalente a 1g de cefepima).
Cloridrato de cefepima + L-arginina estéril 3,828426g (equivalente a 2g de cefepima).
Apresentação do Cloridrato de Cefepima Teuto
Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Cloridrato de Cefepima Teuto maior do que a recomendada?
Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Cloridrato de Cefepima Teuto com outros remédios?
Qual a ação da substância do Cloridrato de Cefepima Teuto (Cloridrato de Cefepima)?
Como devo armazenar o Cloridrato de Cefepima Teuto?
Antes da reconstituição, conservar em temperatura ambiente (15 a 30ºC). Proteger da luz e umidade.
Depois de preparado, cloridrato de cefepima deve ser utilizado imediatamente. Após o uso, despreze qualquer solução não utilizada.
Pó branco a amarelo claro. Solução reconstituída, incolor a âmbar. Como ocorre com outras cefalosporinas, a cor do cloridrato de cefepima pó pode escurecer durante a armazenagem, porém a potência do produto permanece inalterada.
Dizeres Legais do Cloridrato de Cefepima Teuto
M.S. nº 1.0370. 0646
O conteúdo desta bula foi extraído manualmente da bula original, sob supervisão técnica da farmacêutica responsável: Dra. Francielle Tatiana Mathias CRF/PR 24612. Consulte a bula original. Última atualização: 12 de Fevereiro de 2020