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Lipistatina
Atualizado em 25/01/2020
O medicamento LIPISTATINA (sinvastatina) comprimidos revestidos está disponível em quatro dosagens, em embalagens com:
LIPISTATINA 10mg: 10, 20, 30, 450 e 50,60 (embalagem fracionável) 90 (embalagem fracionável) comprimido revestidos
LIPISTATINA 20mg: 10,20,30, 40, 60, 450 e 500 comprimidos revestidos
LIPISTATINA 40mg: 10,20,30,40 e 60 comprimidos revestidos
LIPISTATINA 80mg: 10, 20, 30, 40 e 60 comprimidos revestidos
sinvastatina 10: 10 mg de sinvastatina
sinvastatina 20: 20 mg de sinvastatina
sinvastatina 40: 40 mg de sinvastatina
sinvastatina 80: 80 mg de sinvastatina
Excipientes: butil-hidroxitolueno, dióxido de silício, celulose micricristalina, lactose1 monoidratada, amido pré- gelatinizado, croscarmelose sódica, ácido ascórbico, ácido cítrico, copovidona, ácido esteárico, dióxido de titânio, óxido férrico amarelo, óxido férrico vermelho, etilcelulose, hipromelose + macrogol,
A LIPISTATINA é indicado para reduzir os riscos à saúde2 decorrentes das doenças cardiovasculares3.
Se você tem doença arterial coronariana (DAC), diabetes4, já teve derrame5 ou outra doença vascular6 (independentemente dos níveis sanguíneos do seu colesterol7), a sinvastatina:
pode prolongar sua vida ao reduzir o risco de infarto do miocárdio8 (ataque cardíaco) ou de derrame5;
reduz a necessidade de cirurgia para melhorar o fluxo sanguíneo nas pernas e nos órgãos essenciais, tal como o coração9;
reduz a necessidade de hospitalização por dor no peito10 (conhecida como angina11).
A LIPISTATINA reduz os níveis de colesterol7 no sangue12. O colesterol7 pode causar doença arterial coronariana (DAC) ao estreitar os vasos sanguíneos13 que transportam oxigênio e nutrientes para o coração9. Esse entupimento, ou endurecimento das artérias14, é denominado aterosclerose15. A aterosclerose15 pode causar dor no peito10 (conhecida como angina11) e infarto do miocárdio8 (ataque cardíaco). A LIPISTATINA também retarda a progressão da aterosclerose15 e reduz o desenvolvimento de mais aterosclerose15.
A LIPISTATINA reduz os níveis do mau colesterol7 (colesterol7 LDL16) e de substâncias gordurosas chamadas triglicérides17 e aumenta os níveis do bom colesterol7 (colesterol7 HDL18) no sangue12. A sinvastatina pertence à classe dos medicamentos denominados inibidores da hidroximetilglutaril-coenzima A (HMG-CoA) redutase.
A LIPISTATINA diminui a produção de colesterol7 pelo fígado19 (a maior fonte de colesterol7 no organismo) e aumenta a remoção de colesterol7 da corrente sanguínea pelo fígado19. A LIPISTATINA reduz de forma significativa os níveis do mau colesterol7 (colesterol7 LDL16) e dos triglicérides17 e aumenta os níveis do bom colesterol7 (colesterol7 HDL18). Ao tomar sinvastatina e fazer dieta, você estará controlando a quantidade de colesterol7 que ingere e a quantidade que o seu organismo produz.
Níveis altos de colesterol7 podem resultar de vários fatores, inclusive de alimentação rica em gorduras saturadas20 (gorduras que ficam sólidas quando expostas ao ar, tal como a manteiga), de algumas doenças ou distúrbios genéticos e da falta de exercícios físicos. A redução dos níveis altos de colesterol7 pode ajudar a diminuir o seu risco de ter doença arterial coronariana (DAC).
níveis altos de colesterol7 no sangue12;
hipertensão arterial21 (pressão alta);
diabetes4;
obesidade22;
sexo masculino; e
após a menopausa23.
O QUE VOCÊ PODE FAZER EM BENEFÍCIO DA SUA SAÚDE2 E PARA REDUZIR O RISCO DE DOENÇA CORONARIANA24.
O tabagismo aumenta a probabilidade de você sofrer infarto do miocárdio8.
O exercício pode aumentar seus níveis de colesterol7 "bom" e diminuir a probabilidade de você ter doença coronariana24. Peça orientação ao seu médico antes de iniciar a prática de exercícios físicos.
Seu médico irá verificar seus níveis de colesterol7.
Não interrompa seu tratamento para que seus níveis de colesterol7 se mantenham controlados.
A dieta não irá apenas ajudá-lo (a) a reduzir os níveis de colesterol7, mas também ajudará a perder peso, se for o caso.
O colesterol7 LDL16 é chamado "mau colesterol" porque é o colesterol7 que entope suas artérias14. Por outro lado, acredita-se que o colesterol7 HDL18 remova o colesterol7 dos vasos sanguíneos13, sendo, portanto, considerado o "bom colesterol".
A maioria das pessoas não apresenta sintomas25 decorrentes do colesterol7 elevado imediatamente. Você poderá saber se seus níveis de colesterol7 estão elevados por meio de um exame de sangue12 simples. Consulte seu médico regularmente, dose seu colesterol7 quando ele solicitar e pergunte para ele quais os níveis ideais de colesterol7 no seu caso.
Você não deve tomar LIPISTATINA se:
tiver doença ativa do fígado19;
inibidores da protease26 do HIV27 (como indinavir, nelfinavir, ritonavir e saquinavir);
certos inibidores da protease26 do vírus28 da hepatite29 C (tais como boceprevir ou telaprevir);
genfibrozila (um derivado do ácido fíbrico para redução do colesterol7);
Informe ao seu médico sobre quaisquer problemas de saúde2 que estiver apresentando ou tenha apresentado, inclusive alergias.
Informe ao seu médico se você consome quantidades consideráveis de bebidas alcoólicas ou já teve doença(s) do fígado19.
Gravidez30 e Amamentação31: a sinvastatina não deve ser utilizada por mulheres grávidas, que estejam tentando engravidar ou sob suspeita de estarem grávidas. Se engravidar durante o tratamento com sinvastatina, pare de tomar o medicamento e procure seu médico imediatamente. Mulheres que estejam tomando sinvastatina não devem amamentar.
Este medicamento causa malformação32 ao bebê durante a gravidez30.
Crianças: a sinvastatina não é recomendada para uso pediátrico.
Interações Medicamentosas: você deve informar a qualquer médico que lhe prescrever um novo medicamento que você está tomando sinvastatina. É muito importante informar ao seu médico se você for tomar sinvastatina associada a qualquer um dos medicamentos listados a seguir, pois o risco de problemas musculares nessa situação é maior (veja o item "8- QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?"): agentes antifúngicos (como o itraconazol, cetoconazol, posaconazol ou voriconazol); inibidores da protease26 do HIV27 (tais como indinavir, nelfinavir, ritonavir e saquinavir); agentes antivirais para hepatite29 C (tais como boceprevir, telaprevir, elbasvir ou grazoprevir); os antibióticos eritromicina, claritromicina, telitromicina e ácido fusídico; o antidepressivo nefazodona; medicamentos contendo cobicistate; ciclosporina; danazol; derivados do ácido fíbrico (como a genfibrozila e o benzafibrato); amiodarona (medicamento utilizado para o tratamento de arritmias33 cardíacas); verapamil, diltiazem ou anlodipino (medicamentos utilizados para o tratamento de hipertensão arterial21, angina11 ou outras doenças cardíacas); lomitapida (um medicamento utilizado para tratar uma condição genética grave e rara de colesterol7).
Também é importante informar ao seu médico se estiver tomando anticoagulantes34 (medicamentos que evitam a formação de coágulos sanguíneos), tais como varfarina e femprocumona ou acenocumarol, colchicina (um medicamento utilizado para gota35), ácido nicotínico ou fenofibrato, outro derivado do ácido fíbrico.
Interações com Alimentos: o suco de toranja (grapefruit) possui componentes que interferem no metabolismo36 de certos medicamentos, como a sinvastatina. Evite o consumo de suco de toranja durante o tratamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde2.
Manter em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e manter em lugar seco.
LIPISTATINA 10 mg: comprimido revestido na cor marrom avermelhada, oblongo, biconvexo e monossectado.
LIPISTATINA 20 mg: comprimido revestido na cor marrom avermelhada, oblongo e biconvexo.
LIPISTATINA 40 mg: comprimido revestido na cor marrom avermelhada, oblongo e biconvexo.
LIPISTATINA 80 mg: comprimido revestido na cor marrom avermelhada, oblongo e biconvexo.
Geralmente em dose única à noite. Você deve tomar sinvastatina com água ou outra bebida. A LIPISTATINA pode ser tomada com ou sem alimentos.
A dose inicial de sinvastatina geralmente é de 20 ou 40 mg por dia. A LIPISTATINA começa a agir em cerca de 2 semanas.
Ele também poderá prescrever doses mais baixas, principalmente se você estiver tomando certos medicamentos acima listados ou tiver certos tipos de doença renal37. Continue tomando LIPISTATINA, a menos que o seu médico lhe diga para parar. Se você parar de tomar sinvastatina, seus níveis de colesterol7 podem aumentar novamente.
Devido ao aumento de risco de desenvolver lesões38 musculares, a dose de 80 mg não deve ser administrada para pacientes que estão iniciando o tratamento ou para pacientes39 que já fazem uso de doses menores de sinvastatina. A dose de 80 mg só deve ser utilizada por pessoas que: estão tomando sinvastatina 80 mg cronicamente (há 12 meses ou mais) sem apresentar lesão40 muscular ou que não precisem tomar outros medicamentos com sinvastatina que aumentariam sua chance de ter lesão40 muscular. Se você não conseguir atingir a sua meta de colesterol7 LDL16 utilizando LIPISTATINA 40 mg, seu médico deve mudar para outro medicamento para reduzir o colesterol7.
Tente tomar LIPISTATINA conforme a prescrição médica. Entretanto, se você deixou de tomar uma dose, deverá tomar a dose seguinte como de costume, isto é, na hora regular e sem dobrar a dose.
Como qualquer outro medicamento, LIPISTATINA pode causar efeitos adversos, embora não seja todo mundo que os apresente.
Você deve procurar seu médico imediatamente se sentir dor, sensibilidade ou fraqueza musculares. Em raras ocasiões, problemas musculares podem ser graves, incluindo rompimento muscular, resultando em dano renal37 que pode ser fatal.
O risco de ruptura muscular é maior para pacientes39 que tomam doses mais altas de SINVASTATINA, particularmente a dose de 80 mg. Esse risco é ainda maior para pacientes39 idosos (65 anos ou mais), pacientes do sexo feminino, pacientes com função renal37 anormal e pacientes com problemas de tireoide41.
Visite regularmente seu médico para checar o nível do seu colesterol7 e efeitos adversos. Seu médico pode solicitar exames de sangue12 de rotina para verificar o funcionamento do seu fígado19 antes e depois do início do tratamento e se você tiver quaisquer sintomas25 de problemas no fígado19 enquanto estiver tomando sinvastatina. Entre em contato com o seu médico imediatamente se você tiver os seguintes sintomas25 de problemas no fígado19:
urina42 escura;
amarelamento da pele43 ou da parte branca dos olhos44.
dor, sensibilidade, fraqueza ou cãibra muscular. Em raras ocasiões, esses problemas musculares podem ser graves, incluindo ruptura muscular resultando em dano renal37; e muito raramente ocorreram mortes;
reações de hipersensibilidade (alérgicas), incluindo:
inchaço45 da face46, língua47 e garganta48, que podem causar dificuldade para respirar;
erupção49 cutânea50 com fraqueza muscular nos membros e pescoço51;
dor ou inflamação52 das articulações53 (polimialgia reumática);
inflamação52 dos vasos sanguíneos13 (vasculite54);
hematomas55 incomuns, erupções cutâneas56 e inchaço45 (dermatomiosite), urticária57, sensibilidade cutânea50 ao sol, febre58, rubor;
falta de ar (dispneia59) e mal-estar;
quadro de doença semelhante a lúpus60 (incluindo erupção49 cutânea50, distúrbios articulares e efeitos nas células61 do sangue12).
inflamação52 do fígado19 com os seguintes sintomas25:pele43 e olhos44 amarelados, coceira, urina42 escura ou fezes de cor clara, sensação de cansaço e fraqueza, perda de apetite; insuficiência hepática62 (muito rara);
inflamação52 do pâncreas63 frequentemente com dor abdominal grave.
baixa contagem de glóbulos vermelhos no sangue12 (anemia64);
dormência65 ou fraqueza dos braços e pernas;
dor de cabeça66, sensação de formigamento, tontura67;
distúrbios digestivos (dor abdominal, constipação68, flatulência, indigestão, diarreia69, náusea70, vômitos71);
erupção49 cutânea50, coceira, queda de cabelo72;
inflamação52 dos pulmões73, causando problemas respiratórios, incluindo tosse persistente e/ou falta de ar ou febre58;
problemas de tendão74, algumas vezes complicado pela ruptura do tendão74;
diabetes4. Isto é mais provável se você tiver altos níveis de açúcares e gorduras no sangue12, estiver com sobrepeso75 e tiver pressão arterial76 elevada. O seu médico irá monitorar você enquanto estiver tomando este medicamento;
Foram observadas elevações da função do fígado19 e de enzimas musculares (creatina quinase) no sangue12 em alguns testes laboratoriais.
Informe ao seu médico se apresentar qualquer sintoma77 incomum ou se qualquer sintoma77 que você já conhece persistir ou piorar.
MS – 1.2675.0311
NOVA QUÍMICA FARMACÊUTICA S.A.
CNPJ 72.593.791/0001-11
SAC 0800-0262274
5 Derrame: Conhecido popularmente como derrame cerebral, o acidente vascular cerebral (AVC) ou encefálico é uma doença que consiste na interrupção súbita do suprimento de sangue com oxigênio e nutrientes para o cérebro, lesando células nervosas, o que pode resultar em graves conseqüências, como inabilidade para falar ou mover partes do corpo. Há dois tipos de derrame, o isquêmico e o hemorrágico.
10 Peito: Parte superior do tronco entre o PESCOÇO e o ABDOME; contém os principais órgãos dos sistemas circulatório e respiratório. (Tradução livre do original
17 Triglicérides: A principal maneira de armazenar os lipídeos no tecido adiposo é sob a forma de triglicérides. São também os tipos de lipídeos mais abundantes na alimentação. Podem ser definidos como compostos formados pela união de três ácidos graxos com glicerol. Os triglicérides sólidos em temperatura ambiente são conhecidos como gorduras, enquanto os líquidos são os óleos. As gorduras geralmente possuem uma alta proporção de ácidos graxos saturados de cadeia longa, já os óleos normalmente contêm mais ácidos graxos insaturados de cadeia curta.
18 HDL: Abreviatura utilizada para denominar um tipo de proteína encarregada de transportar o colesterol sanguíneo, que se relaciona com menor risco cardiovascular. Também é conhecido como "Bom Colesterolâ€�. Seus valores normais são de 35-50mg/dl.
20 Gorduras saturadas: Elas são encontradas principalmente em produtos de origem animal. Em temperatura ambiente, apresentam-se em estado sólido. Estão nas carnes vermelhas e brancas (principalmente gordura da carne e pele das aves e peixes), leite e seus derivados integrais (manteiga, creme de leite, iogurte, nata) e azeite de dendê.
21 Hipertensão arterial: Aumento dos valores de pressão arterial acima dos valores considerados normais, que no adulto são de 140 milímetros de mercúrio de pressão sistólica e 85 milímetros de pressão diastólica.
23 Menopausa: Estado fisiológico caracterizado pela interrupção dos ciclos menstruais normais, acompanhada de alterações hormonais em mulheres após os 45 anos.
24 Doença coronariana: Doença do coração causada por estreitamento das artérias que fornecem sangue ao coração. Se o fluxo é cortado, o resultado é um ataque cardíaco.
26 Inibidores da protease: Alguns vírus como o HIV e o vírus da hepatite C dependem de proteases (enzimas que quebram ligações peptídicas entre os aminoácidos das proteínas) no seu ciclo reprodutivo, pois algumas proteínas virais são codificadas em uma longa cadeia peptídica, sendo libertadas por proteases para assumir sua conformação ideal e sua função. Os inibidores da protease são desenvolvidos como meios antivirais, pois impedem a correta estruturação do RNA viral.
27 HIV: Abreviatura em inglês do vírus da imunodeficiência humana. É o agente causador da AIDS.
28 Vírus: Pequeno microorganismo capaz de infectar uma célula de um organismo superior e replicar-se utilizando os elementos celulares do hospedeiro. São capazes de causar múltiplas doenças, desde um resfriado comum até a AIDS.
29 Hepatite: Inflamação do fígado, caracterizada por coloração amarela da pele e mucosas (icterícia), dor na região superior direita do abdome, cansaço generalizado, aumento do tamanho do fígado, etc. Pode ser produzida por múltiplas causas como infecções virais, toxicidade por drogas, doenças imunológicas, etc.
32 Malformação: 1. Defeito na forma ou na formação; anomalia, aberração, deformação. 2. Em patologia, é vício de conformação de uma parte do corpo, de origem congênita ou hereditária, geralmente curável por cirurgia. Ela é diferente da deformação (que é adquirida) e da monstruosidade (que é incurável).
37 Renal: Relacionado aos rins. Uma doença renal é uma doença dos rins. Insuficiência renal significa que os rins pararam de funcionar.
41 Tireoide: Glândula endócrina altamente vascularizada, constituída por dois lobos (um em cada lado da TRAQUÉIA) unidos por um feixe de tecido delgado. Secreta os HORMÔNIOS TIREOIDIANOS (produzidos pelas células foliculares) e CALCITONINA (produzida pelas células para-foliculares), que regulam o metabolismo e o nível de CÁLCIO no sangue, respectivamente.
51 Pescoço:
53 Articulações:
54 Vasculite: Inflamação da parede de um vaso sangüíneo. É produzida por doenças imunológicas e alérgicas. Seus sintomas dependem das áreas afetadas.
57 Urticária: Reação alérgica manifestada na pele como elevações pruriginosas, acompanhadas de vermelhidão da mesma. Pode afetar uma parte ou a totalidade da pele. Em geral é autolimitada e cede em pouco tempo, podendo apresentar períodos de melhora e piora ao longo de vários dias.
61 Células: Unidades (ou subunidades) funcionais e estruturais fundamentais dos organismos vivos. São compostas de CITOPLASMA (com várias ORGANELAS) e limitadas por uma MEMBRANA CELULAR.
63 Pâncreas: Órgão nodular (no ABDOME) que abriga GLÂNDULAS ENDÓCRINAS e GLÂNDULAS EXÓCRINAS. A pequena porção endócrina é composta pelas ILHOTAS DE LANGERHANS, que secretam vários hormônios na corrente sangüínea. A grande porção exócrina (PÂNCREAS EXÓCRINO) é uma glândula acinar composta, que secreta várias enzimas digestivas no sistema de ductos pancreáticos (que desemboca no DUODENO).
66 Cabeça:
69 Diarréia: Aumento do volume, freqüência ou quantidade de líquido nas evacuações.Deve ser a manifestação mais freqüente de alteração da absorção ou transporte intestinal de substâncias, alterações estas que em geral são devidas a uma infecção bacteriana ou viral, a toxinas alimentares, etc.
74 Tendão: Tecido fibroso pelo qual um músculo se prende a um osso.
75 Sobrepeso: Peso acima do normal, índice de massa corporal entre 25 e 29,9.
77 Sintoma: Qualquer alteração da percepção normal que uma pessoa tem de seu próprio corpo, do seu metabolismo, de suas sensações, podendo ou não ser um indício de doença. O sintoma é a queixa relatada pelo paciente mas que só ele consegue perceber. Sintomas são subjetivos, sujeitos à interpretação pessoal. A variabilidade descritiva dos sintomas varia em função da cultura do indivíduo, assim como da valorização que cada pessoa dá às suas próprias percepções.