Anvisa recebe pedido de testes clínicos da SpiNTec, vacina contra a Covid-19 da UFMG
O imunizante, produzido pela universidade, foi bem sucedido nos testes pré-clínicos
31/07/2021 14h04
Reprodução/TV UFMG
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) divulgou, neste sábado (31), que recebeu um pedido para aprovar a realização das fases 1 e 2 dos testes da vacina SpiNTec, que combate o novo coronavírus.
O imunizante é desenvolvido pela equipe do CTVacinas, fruto de uma parceria entre a Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG) e a Fundação Exequiel Dias (Funed). Em nota, a agência destaca que a solicitação para os estudos clínicos foi enviada na sexta (30).
Leia mais: Butantan envia à Anvisa pedido de autorização da Coronavac para menores de idade
"Segundo os procedimentos da Anvisa, a análise considerará a proposta do estudo, o número de participantes e os dados de segurança obtidos até o momento nos estudos pré-clínicos que são realizados em laboratório e animais", aponta o texto.
Também foi informado que a Anvisa realizou reuniões prévias com os desenvolvedores do imunizante. "Os resultados dos testes pré-clínicos foram positivos: a vacina não gerou efeitos colaterais adversos detectáveis e demonstrou a capacidade de produção de anticorpos", conclui a UFMG em nota.