A SGS Reino Unido é um Órgão Notificado 0120 no âmbito da Diretiva 98/79/CE, com o âmbito completo para diretiva, i.e. todos os dispositivos da Lista A, Lista B e IVD para autotestes.
As opções de certificação da Diretiva IVD contêm o Anexo III, IV e VII, incluindo auditorias on site e/ou avaliações da documentação técnica.As auditorias on site normalmente avaliam a observância tanto da ISO 13485:2003 como da diretiva 98/79/CE.
Temos uma rede de auditores especializados em IVDD na Europa, Ásia, América do Norte e América do Sul, o que permite que façamos auditoria de forma a garantir que satisfaça os requisitos regulamentares com uma certificação reconhecida que lhe permita comercializar os produtos em regiões globais, incluindo a América do Norte, União Europeia e a região da Ásia-Pacífico.