Serviços Regulatórios ANVISA - Stone Okamont
Serviços RegulatóriosANVISA
O que é a Assessoria e Consultoria junto à ANVISA?
A Assessoria e Consultoria junto à ANVISA é realizada por uma empresa, especializada na área, que cuida de todo o processo de regularização de produtos e empresas. Da etapa inicial, que é a Licença de Funcionamento e Autorização de Funcionamento Empresa, até o Registro de Produtos e outros serviços.
Ao regularizar a sua empresa ou produto, você irá deparar-se com várias etapas regulatórias, isto pode ocorrer por conta das inúmeras Secretarias e Coordenações dentro da própria ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) ligadas direta ou indiretamente a ela.
Atualmente existem várias instruções normativas para cada atividade, regras e etapas que devem ser seguidas em conjunto com o órgão competente, e para isso é necessário contratar uma boa empresa de Assessoria e Consultoria junto à ANVISA.
Para que serve a Assessoria e Consultoria junto à ANVISA?
Desta forma, entendemos que para cada atividade que será exercida existem inúmeras regras que devem ser acatadas para que a empresa possa exercer a atividade mencionada. Portanto, o objetivo em contratar uma Assessoria e Consultoria junto à ANVISA é saber que todo o planejamento regulatório será feito exclusivamente para você e para sua empresa.
Nosso trabalho é facilitar todo o processo de regularização que sua empresa ou produto possa ter. Então, se a burocracia não é a sua praia entre em contato com a Stone Okamont, nós fazemos todo o trabalho para você do início ao fim. Sem retrabalhos e gastos desnecessários. Tudo isso utilizando nosso método Burocracia Zero.
Somos especialista em Assessoria e Consultoria junto à ANVISA. Atuamos na área de Serviços Regulatórios planejando todo trâmite regulatório de acordo com os interesses do cliente. A exclusividade e expertise da Stone Okamont tornam a empresa ideal para regular e registrar produtos e empresas, da área da saúde, de forma rápida, precisa e simplificada.
Onde fazer a Assessoria e Consultoria junto à ANVISA?
A Stone Okamont é referência Assessoria e Consultoria junto à ANVISA! Somos uma empresa responsável e garantimos o melhor para que o cliente sempre saia ganhando. Atuamos em conjunto com as empresas que exercem atividades que envolvem produtos sob a jurisdição da Vigilância Sanitária como: Medicamentos e Insumos Farmacêuticos, Cosméticos, Produtos para a Saúde (Correlatos), Saneantes e Alimentos.
Dentre as atividades regulatórias oferecidas pela Stone Okamont, estão:
Laudo Técnico Avaliativo (LTA);
Implantação do Sistema da Qualidade;
Autorização Funcionamento Empresa (AFE);
Alteração, Ampliação ou Redução de atividades na AFE;
Assessoria em Boas Práticas de Fabricação (CBPF);
Regulamentações de Produtos;
Serviços de Auditoria Regulatória, dentre outros.
Para empreendimentos de porte internacional nós também disponibilizamos Assessoria e Consultoria junto à ANVISA os serviços como: acompanhamento de inspeção, Auditoria, Serviços de Holder (Hospedagem Internacional de Produtos) e harmonização e preparação do Sistema da Qualidade nos moldes da ANVISA.
O setor de assuntos regulatórios é o responsável pela regularização de produtos e estabelecimentos. Atuamos de maneira personalizada, utilizando ferramentas e técnicos especializados na área de atuação de cada empresa, otimizando, ainda mais, o seu processo de registro.
Tornamos todo o processo mais econômico, rápido, com atendimento customizado e simplificado usando o método Burocracia Zero, a fim de estabelecer a estratégia regulatória para o sucesso e vantagem competitiva da empresa.
Conheça abaixo um pouco mais de nossos Serviços Regulatórios.
Veja nosso vídeo sobre Licença de Funcionamento Vigilância Sanitária
A regularização Junto à ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) é dividida em etapas. A etapa inicial de todo processo regulatório é realizada junto a VISA de sua cidade ou município.
Veja nosso vídeo sobre Autorização de Funcionamento Empresa (AFE)
Autorização de Funcionamento Empresa (AFE)
Para obter a Autorização de Funcionamento Empresa (AFE), oferecemos todo o suporte para encaminhar o processo junto à ANVISA, direcionando todas as etapas.
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Conheça todo o processo de Registro de Produto na ANVISA!Toda empresa que oferece produtos e serviços submetidos à ANVISA, precisam obrigatóriamente obter o Registro de Produto.
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