NEOVERMIN | BulasMed
BulasMed - Bulas de Medicamentos - Neovermin
NEOVERMIN®
Embalagem contendo frasco com 30mL
mebendazol 20 mg
tiabendazol 33,20 mg
Veículo: carmelose, silicato de alumínio e magnésio, metilparabeno, propilparabeno, sacarina1 sódica, ciclamato de sódio, álcool etílico*, sorbitol2, ácido benzoico, silicona, essência de tutti-frutti e água (*Graduação alcóolica: 0,72% v/v).
Neovermin® tem ação antiparasitária.
Neovermin® está indicado para o tratamento das infestações causadas pelos seguintes micro-organismos: Enterobius vermiculares, Trichuris trichiura, Ascaris lumbricoides, Ancylostoma duodenale e Ancylostoma brasiliensis, Necator americanus, Strongyloides stercoralis, Trichinella spirallis (larva migrans cutânea3 e muscular), Taenia solium e Taenia saginata, Echinococcus granulosus e Mutilocularis e Dracunculus sp.
Neovermin® possui em sua composição mebendazol e tiabendazol, que são vermicidas que bloqueiam a produção de energia dos parasitas até levá-los à morte.
O início de ação de Neovermim® ocorre após algumas horas de sua ingestão.
Neovermin® é contraindicado para mulheres grávidas ou em fase de amamentação4.
Também é contraindicado para pacientes5 hipersensíveis a quaisquer dos componentes da fórmula
O medicamento (mebendazol + tiabendazol) não foi profundamente estudado em crianças abaixo de cinco anos de idade, portanto, a relação risco/benefício deve ser considerada em crianças nesta faixa etária.
O uso em crianças menores de 5 anos deve ser feito somente a critério médico.
Caso você apresente insuficiência renal6 ou hepática7, use Neovermim® com cautela. Uma vez que mebendazol é primariamente metabolizado pelo fígado8, sua administração a pacientes com insuficiência hepática9 pode resultar em acúmulo do medicamento, com consequente aumento da frequência de eventos adversos. O tiabendazol pode causar lesão10 no fígado8. Pode ser necessária a redução da dose de Neovermim® em pacientes com insuficiência hepática9.
Caso você apresente doença de Crohn11 ou colite12 ulcerativa, use Neovermim® com cautela, pois pode haver aumento da absorção de mebendazol e maior toxicidade13 nessas situações clínicas. Você também deve ser observado com cautela se apresentar anemia14, desidratação15 ou desnutrição16 e utilizar Neovermim®.
Reações alérgicas graves já foram relatadas com o uso de tiabendazol. Neovermim® deve ser suspenso imediatamente se aparecerem sinais17 de reações alérgicas. Olho18 seco, diminuição da visão19 e visão19 amarelada também podem ocorrer e persistir por mais de um ano.
Em alguns pacientes, a urina20 pode ter odor característico, similar àquele que ocorre após a ingestão de aspargos. O odor persistirá por um dia após a descontinuação do tratamento.
Alguns pacientes podem apresentar leucopenia21 e hiperglicemia22 transitória.
Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como: cansaço, dores de cabeça23, tonturas24 ou problemas de visão19.
Lactação25 e gravidez26
Não se conhece a respeito da excreção de mebendazol e de tiabendazol no leite materno, portanto você não deve utilizar Neovermim® se estiver amamentando.
Informe seu médico a ocorrência de gravidez26 na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe seu médico se está amamentando.
Como Neovermim® causa sonolência em alguns pacientes, deve-se evitar o manejo de veículos ou máquinas que requeiram vigilância durante o tratamento.
Devem ser realizados exames coprológicos (exames de fezes) antes e após o término do tratamento. Para evitar novas infestações com helmintos27, deve-se andar calçado; manter as unhas28 limpas e aparadas; lavar as mãos29 antes das refeições; somente beber água fervida ou filtrada; não ingerir carne mal cozida; lavar com água fervida ou filtrada as verduras, legumes e frutas; conservar os alimentos e a água em depósitos fechados; ferver roupas de cama, roupas íntimas e toalhas; manter limpas as instalações sanitárias e ferver as chupetas antes de oferecê-las às crianças.
As aminoquinolinas (drogas usadas no tratamento da malária) podem diminuir as concentrações plasmáticas de mebendazol e de tiabendazol. A carbamazepina e a fenitoína (usadas no tratamento da epilepsia30) podem reduzir as concentrações plasmáticas de mebendazol. O metronidazol (medicamento usado no tratamento de protozoários31 intestinais) pode aumentar os eventos adversos do mebendazol, particularmente o risco de reações alérgicas graves.
O tiabendazol pode aumentar as concentrações plasmáticas de bendamustina (um quimioterápico) e causar redução das concentrações plasmáticas de seus metabólitos32 ativos. O tiabendazol também pode diminuir o metabolismo33 de derivados da teofilina (medicamentos usados no tratamento de algumas doenças pulmonares), podendo aumentar a incidência34 de seus eventos adversos.
Não administrar Neovermin® juntamente com: cimetidina, teofilina e derivados da xantina.
O mebendazol pode aumentar transitoriamente as concentrações plasmáticas de ureia35 e das enzimas hepáticas36 alanina aminotransferase (ALT), aspartato aminotransferase (AST) e fosfatase alcalina37 e diminuir as concentrações de hemoglobina38.
Após aberto, válido por 3 dias.
Suspensão de cor parda, sabor e odor de tutti-frutti.
Crianças menores de 5 anos: a critério médico.
Crianças de 5 a 10 anos: 5mL, 2 vezes ao dia durante 3 dias.
Use a medicação assim que se lembrar que esqueceu uma dose.
Se o horário estiver próximo ao que seria a dose seguinte, pule a dose perdida e siga o horário das outras doses normalmente. Não dobre a dose para compensar a dose omitida.
Comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): perda do apetite, diarreia40, tontura41, sonolência, náusea42, vômito43, olho18 seco, vertigem44, dor de cabeça23, sensação de peso no estômago45, irritabilidade, dor abdominal, fraqueza e vermes na boca46 e nariz47.
Raros (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): reações alérgicas (febre48, vermelhidão e feridas na pele49, coceira na pele49), redução das contagens sanguíneas de glóbulos brancos, queda de cabelo50, desmaio, convulsões, perda de urina20, aumento da glicose51 plasmática, pressão baixa, lesão10 no fígado8, redução da visão19 e visão19 amarelada.
A superdose com Neovermin® (mebendazol + tiabendazol) pode causar sintomas52 gastrointestinais, que podem durar várias horas. A superdose de tiabendazol pode causar alterações visuais e de comportamento. O tratamento se baseia na terapia de suporte para a manutenção das funções vitais. Deve-se procurar orientação médica.
Registro M.S. nº 1.5584.0306
VPR 3 - Quadra 2 - C - Módulo 01-B - DAIA - Anápolis - GO - CEP 75132-015
15 Desidratação: Perda de líquidos do organismo pelo aumento importante da freqüência urinária, sudorese excessiva, diarréia ou vômito.
16 Desnutrição: Estado carencial produzido por ingestão insuficiente de calorias, proteínas ou ambos. Manifesta-se por distúrbios do desenvolvimento (na infância), atrofia de tecidos músculo-esqueléticos e caquexia.
27 Helmintos: Designação comum a diversas espécies de vermes endoparasitas, pertencentes aos filos dos platelmintos, asquelmintos e outros de afinidade taxonômica incerta; verme.
28 Unhas: São anexos cutâneos formados por células corneificadas (queratina) que formam lâminas de consistência endurecida. Esta consistência dura, confere proteção à extremidade dos dedos das mãos e dos pés. As unhas têm também função estética. Apresentam crescimento contínuo e recebem estímulos hormonais e nutricionais diversos.
31 Protozoários: Filo do reino animal, de classificação suplantada, que reunia uma grande parcela dos seres unicelulares que possuem organelas celulares envolvidas por membrana. Atualmente, este grupo consiste em muitos e diferentes filos unicelulares incorporados pelo reino protista.
38 Hemoglobina: Proteína encarregada de transportar o oxigênio desde os pulmões até os tecidos do corpo. Encontra-se em altas concentrações nos glóbulos vermelhos.