Isossorbida - Bula completa
Isossorbida - Informações
Isossorbida - Indicações
Isossorbida - Posologia
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Isossorbida - Bula do remédio
Isordil (EMS)
Apresentação de Isossorbida
Comprimidos. Embalagem com
20 e 30 comprimidos de 20 mg e
Terapia de ataque e de manu - tenção na insuficiência coro nária. Tratamento e profilaxia:
• Angina de esforço (angina secun - dária, angina estável ou angina crônica).
• Angina de repouso (angina pri - mária, angina instável, angina de Prinzmetal ou angina vasoes pástica).
• Angina pós-infarto Terapia de ataque e de manu - tenção na insuficiência cardíaca aguda ou crônica, em associa - ção aos cardiotônicos, diuréticos e também aos inibi dores da en - zima conversora. Durante a ocorrência de crises de angina, ou em situações que possam desencadeá-las.
Contra-indicações de Isossorbida
Nos casos de hipotensão arte rial grave. Embora os ni tratos não devam ser adminis trados de rotina no infarto do mio cárdio, deve-se reservar seu uso para os casos com pli cados com insufi - ciência car día ca, hiper tensão arterial ou dor persis tente, onde a sub-oclu são da artéria respon - sável pelo infarto, espas mo ou lesões críticas em outras arté - rias permanecem inal terados. O mononitrato de Isossorbida é contra-indicado para pacientes com hipersen sibilidade a nitra - tos orgânicos ou a qualquer componente da formulação.
Categoria de risco na gravidez: C Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista. Como com todos os nitratos, recomenda-se cautela quando administrado a pacientes com glau coma, hipertireoidismo, a ne mia severa, traumatismo cra niano recente, hemorragia ce rebral. A extensão da excreção do mononitrato de Isossorbida no leite humano é desconhecida, desta forma deve se ter cautela quando administrado a lac - tantes
Interações medicamentosas de Isossorbida
O uso concomitante com acetil - colina, anti-histamínicos ou antihipertensivos aumenta o efeito hipotensor ortostático dos nitra tos; com simpaticomi mé ticos, pode ter reduzido o seu efeito antian - ginoso. O uso concomitante de sildenafil, var de nafil ou tadalafil são contra-indicados associados com mono nitrato de isos sor bida, pois poten cia lizam o efeito hipo - tensor do me di camento.
Reações adversas / Efeitos colaterais de Isossorbida
Nas doses habituais os efeitos adversos são mínimos; como acontece com todos os nitra- tos; pode ocorrer cefaléia, que tende a desaparecer com a continuidade do tratamento, bem como hipotensão, tontura e náusea.
A posologia habitual é de 1/2 a 1 comprimido, 2 a 3 vezes ao dia, ou a critério médico. Para obtenção do efeito tera pêu - tico máximo, tanto na insuficiência coronária como na insuficiência cardíaca, recomenda-se o início do tratamento com pequenas doses e aumentá-las progressi va - mente, de acordo com a resposta terapêutica e a tolera bilidade. Para pacientes com insuficiência renal, pacientes com insuficiência hepática e pacientes geriátricos: não é necessário ajuste de dose.
A dose de mononitrato de isos - sorbida que está associada aos sinais e sintomas de superdo sagem não é conhecida. Pode ocorrer hipotensão e meta he mo globinemia. Deve-se sus pender a medicação, manter respiração assistida e apli - cação de vaso pressores (Azul de metileno endovenoso). Na even tu a - lidade de superdosagem, recomenda-se ado tar as medidas habituais.
Por possuir uma ação relaxante direta sobre a circulação coro - nária e circulação venosa, produz um aumento do fluxo coronário e redução da pré-carga. Ao ocorrer a venodilata ção, há uma diminui - ção do retorno venoso, do volume cardíaco, da pressão diastólica final do ventrículo esquerdo, com conseqüente diminuição da précarga e do consumo de oxigênio. Reduzem-se também a pressão capilar pulmonar e a pressão na artéria pulmonar, sendo este o mecanismo básico da melhora da performance cardíaca. Conco mi - tantemente à ação no sistema venoso, ocorre uma vasodi latação no sistema arterial periférico, induzindo à diminuição da resis - tência vascular sistêmica, da pressão arterial, da pressão sistólica intraventricular e resis - tência à ejeção ventricular, fazen - do com que ocorra um aumento da fração de ejeção, diminuição da pós-carga e do consumo de oxigênio. Ambos os mecanismos, diminui - ção da pré-carga e da pós-carga, além de responsáveis pelo efeito favorável do mononitrato de isos - sorbida na insuficiência car día ca, são também impor tantes, jun - tamente com o mecanismo abaixo descrito, para seu efeito antian - ginoso. Desta forma, no que se refere à insuficiência coronária, é importante frisar-se, além dos mecanismos citados, a dilatação do sistema coronário e suas colaterais, com redução da resis - tência coronária, aumento do fluxo sangüíneo, diminuição da pressão diastólica final do ventrículo esquerdo, inibição do espasmo, aumento e melhora da distribuição da perfusão a nível subendo - cárdico, sede mais sensível dos episódios isquê micos, com conse - qüente aumento da oferta de oxigênio. Quanto à dilatação dos grandes ramos coronários, não se tem um seqüestro sangüíneo, mas uma redistribuição favorável da perfusão, com preferência pela zona isquêmica, por aumento do fluxo colateral. Estudos cinecoro - na riográficos, com opacificação seletiva dos vasos coronários, antes e após a administração de nitratos, permitiram observar o diâmetro do calibre das artérias e seu melhor enchimento, tanto em vasos normais como em pacien - tes com aterosclerose. Propriedades farmacocinéticas
O mononitrato de Isossorbida é rápido e completamente absor - vido pelo trato gastrin testinal após adminis tração oral, sem sofrer "efeito de primeira passa - gem" no fígado, como ocorre com o dinitrato de Isossorbida. Em conseqüência, a biodisponibilidade é praticamente 100%, a concentração sangüínea obtida por via oral é semelhante à obtida após a aplicação endove - nosa de dose igual. Pela via oral, sua ação é gradual tendo início 20 minutos após sua adminis - tração, atingindo concentração sangüínea máxima em 1 a 2 horas. Pela via endovenosa e sublingual a ação é praticamente imediata. A meia-vida plasmática é de aproximadamente 5 horas e seus efeitos persistem por 8 a 12 horas. Trata-se, portanto, de um nitrato de longa duração. A con centração sangüínea do mo - no nitrato de Isossorbida, não apre senta diferença entre os pacien tes, o que permite prever com segurança os níveis plas - máticos e os efeitos de acordo com a dose administrada. Sua elimina ção é feita por via renal, sendo encontrado na urina na forma de glucoronato.
O mononitrato de Isossorbida pode ser usado por pessoas acima de 65 anos de idade, desde que observadas as pre - cauções do medicamento. Não é necessário ajuste da dose para estes pacientes.
O mononitrato de Isossorbida é um metabólito ativo do vasodilatador dinitrato de Isossorbida. O mononi - trato de Isossorbida mostrou-se mais eficaz do que o dinitrato de Isossorbida no tratamento de angina estável e crônica e apre - senta outras vantagens, como seu perfil farmacocinético.
Isossorbida - Bula para o Paciente
Atua como vasodilatador coronariano e venoso, prevenindo a angina (dor no peito). Cuidados de armazenamento
O medicamento deve ser armazenado na embalagem original até sua total utilização. Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30°C). Proteger da luz e da umidade.
O medicamento é geralmente bem tolerado. Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis como dor de cabeça (que normal mente desaparece com a continuidade do tratamento), hipotensão, tontura e náuseas.
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando antes do início, ou durante o tratamento. O mononitrato de Isossorbida não deve ser usado por pa cientes que apresentem pressão arterial baixa (hipoten são). Não deve ser utilizado concomitantemente com sildenafil. É recomendada cautela nos porta dores de glau coma, hipertireoidismo ou ane mia grave. O medicamento é contra-indicado para pacientes com hipersensibilidade ao mononitrato de Isossorbida ou a qualquer componente da fórmula.