IAS 2021: Pesquisa sugere que cabotegravir injetável é muito mais eficaz do que PrEP oral diária para mulheres – Agência AIDS
IAS 2021: Pesquisa sugere que cabotegravir injetável é muito mais eficaz do que PrEP oral diária para mulheres
As injeções de cabotegravir a cada dois meses são uma opção de profilaxia pré-exposição (PrEP) altamente eficaz para mulheres – e podem ser ainda mais eficazes do que relatado em uma análise anterior, de acordo com uma pesquisa apresentada esta semana na 11ª Conferência da Sociedade Internacional de Aids sobre Ciência do HIV (IAS 2021).
Cabotegravir é um novo inibidor da integrase da ViiV Healthcare. As injeções de longa duração de cabotegravir mais rilpivirina são aprovadas para tratamento de HIV mensal ou bimestral, mas ainda não foi aprovado para a prevenção do HIV.
O ensaio HPTN 084 comparou a segurança e eficácia de injeções bimensais de cabotegravir versus PrEP oral diária usando tenofovir disoproxil fumarato e emtricitabina em mais de 3.000 mulheres cisgênero sexualmente ativas entre as idades de 18 e 45 anos em sete países da África Subsaariana.
Conforme relatado pelos pesquisadores, a fase cega do estudo foi interrompida em novembro de 2020 após os resultados provisórios mostrarem que as mulheres designadas aleatoriamente para usar injeções de cabotegravir tinham um risco 89% menor de adquirir HIV em comparação com aquelas que usavam pílulas diárias com tenofovir. Houve apenas quatro novas infecções entre as mulheres designadas aleatoriamente para cabotegravir em comparação com 34 entre aquelas designadas para tenofovir, o que equivale a uma incidência anual de 0,21% para o grupo cabotegravir versus 1,79% para o grupo em uso de tenofovir.
Esta é a maior eficácia já vista em um ensaio de PrEP para mulheres. O estudo paralelo HPTN 083 mostrou que as injeções de cabotegravir também foram 66% mais eficazes do que as pílulas de tenofovir diárias para homens gays e bissexuais e mulheres transexuais. Mas, embora a PrEP oral diária tenha tido excelentes resultados em homens que fazem sexo com homens, os estudos descobriram que ela é menos eficaz para as mulheres – em grande parte devido à adesão abaixo do ideal – portanto, há mais espaço para melhorias.
A Dra. Sinead Delany-Moretlwe da University of the Witwatersrand conduziu uma análise de acompanhamento dos quatro casos de HIV observados no braço do cabotegravir e as 36 infecções (duas a mais do que originalmente relatadas) no braço de tenofovir.
Duas mulheres do grupo do cabotegravir nunca receberam as injeções. A primeira completou o período de introdução do cabotegravir oral, mas não apareceu conforme programado para sua primeira visita de injeção. A outra mudou para PrEP oral antes de receber qualquer injeção porque ela ficou grávida. Uma terceira mulher perdeu ou atrasou várias injeções e não recebeu uma injeção por 16 semanas antes de seu teste ser positivo 73 semanas após a inscrição. Ela não mostrou evidências de mutações que conferem resistência aos inibidores da integrase e foi associada com sucesso ao tratamento.
O teste retrospectivo mostrou que a quarta mulher já tinha HIV no momento da inscrição no estudo. Ela havia completado a introdução oral de cabotegravir e recebido cinco injeções com níveis adequados de medicamento antes de ter resultado positivo. Ela também não mostrou evidências de mutações de resistência aos inibidores da integrase.
Todas as mulheres que adquiriram o HIV sob uso da PrEP oral, exceto uma, tinham aderência fraca ou inconsistente, conforme demonstrado pelas contagens de comprimidos e níveis do medicamento tenofovir, na época em que testaram positivo. A detecção do HIV foi atrasada em oito casos. Várias dessas mulheres apresentaram evidências de mutações de resistência aos medicamentos.
Os pesquisadores estimaram que o cabotegravir injetável é 91% eficaz na prevenção do HIV versus um placebo. Em contraste, dada a taxa de incidência de 1,85% no braço com tenofovir, isso sugere que as pílulas PrEP diárias são apenas cerca de 15% mais eficazes do que um placebo para mulheres.