por reducaodepesoativado agosto 25, 2020 agosto 25, 2020 Deixe um comentário em Atualizações ao vivo do Coronavirus: NPR
O secretário de Saúde e Serviços Humanos, Alex Azar, retratado na Casa Branca no domingo, defendeu a liberação da FDA para o tratamento com plasma convalescente.
A Food and Drug Administration deu luz verde para expandir o uso do plasma sanguíneo no tratamento de pacientes hospitalizados com COVID-19.
A autorização de uso de emergência anunciada no domingo envolve plasma convalescente, que extrai anticorpos do sangue de pessoas que se recuperaram do COVID-19. Esse plasma é então administrado a pacientes atualmente doentes, na esperança de que os anticorpos ajudem a combater a doença.
Não está claro o quão eficaz é o tratamento (mais informações sobre isso aqui)
O anúncio de domingo veio depois Presidente Trump acusado o FDA e o "estado profundo" para atrasar a autorização para prejudicar suas chances de reeleição. O FDA diz que suas decisões são baseadas na ciência, não em políticas.
O secretário de Saúde e Serviços Humanos, Alex Azar, falou com Ari Shapiro da NPR sobre Todas as coisas consideradas sobre autorização. O FDA é uma agência dentro do HHS. Aqui estão alguns trechos:
Deixe-me perguntar se você acredita, como afirma o presidente, que "o estado profundo, ou quem quer que seja, no FDA" está atrasando intencionalmente o acesso a vacinas e terapias até depois da eleição.
Bem, o que o presidente está se referindo é a sua exigência de que nos livremos da burocracia desnecessária, que reconheçamos que esta é uma pandemia sem precedentes, que as pessoas estão sofrendo, que vidas estão em risco, e que ele insiste que vamos agir com a mesma rapidez. como é possivel. Mas, ao mesmo tempo, também garantimos que a FDA mantenha as terapias e vacinas com os dados, evidências, padrões científicos e regulatórios de que dispõem para garantir que os produtos atendam aos padrões de segurança e eficácia estabelecidos.
Acusar o FDA de atrasar intencionalmente isso por razões políticas até depois da eleição é um pouco diferente. E eu só quero saber se você apoia essa afirmação.
Eu não vou entrar nisso. O que temos aqui é realmente uma conquista histórica, um marco histórico, que é a autorização do plasma convalescente para uso emergencial. O plasma existe há 118 anos e seu uso: foi usado na gripe de 1918, é usado para SARS, é usado para MERS.
Mas, graças à liderança do presidente Trump, realmente geramos dados e evidências aqui para apoiar sua autorização para uso de emergência. E o que os dados mostraram foi que em indivíduos com menos de 80 anos que não faziam respiração mecânica e que receberam doses de títulos mais elevados nos primeiros três dias de internação, houve impacto estatisticamente significativo. Agora vamos continuar estudando plasma em ensaios clínicos randomizados controlados contra placebo enquanto continuamos a gerar dados.
Mas 70.000 pessoas receberam plasma convalescente, alguns dos quais não tinham títulos de anticorpos ou tinham títulos baixos de anticorpos, alguns tinham altos. E eles viram através da análise uma resposta de dose clara que apoia a autorização de uso de emergência aqui.
Eu gostaria de perguntar sobre o cronograma, porque é surpreendente que o National Institutes of Health na semana passada expressou preocupação sobre evidências limitadas eficácia e pediu ao FDA para atrasar a aprovação. Então, um dia após o tweet do presidente, o FDA emitiu esta autorização de uso de emergência. O presidente corre o risco de minar a confiança do público em tratamentos e vacinas quando faz essas acusações de politização e então o FDA muda imediatamente de curso?
Primeiro, as premissas factuais não são precisas. Obviamente, o NIH gostaria de ver ensaios clínicos randomizados controlados contra placebo. E esses estão em andamento. Mas, trabalhando juntos, analisamos um conjunto significativo de dados dos 70.000 pacientes que tiveram plasma convalescente. A autorização dessa análise já existia no final da semana. Os materiais de implementação estavam sendo preparados e a autorização já havia saído no domingo.
Ouça a entrevista completa no link de áudio acima.
Jonaki Mehta e Becky Sullivan da NPR produziram e editaram a entrevista de áudio.
Artigo anteriorA pandemia causou um aumento nos ataques de pânico
Próximo artigoOs cogumelos mágicos são a próxima grande novidade depois da cannabis? – Blog Credihealth
Os cães também ficam com ciúmes, mesmo de rivais ocultos
Farmácias dos Estados Unidos atraem novos clientes para vacinas contra a gripe com o aumento do coronavírus