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Caprelsa 300mg 30cp Revestido
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EAN: 7896206405991 | PMC/SP: R$ 26.561,55
Para que serve: Caprelsa é indicado para o tratamento de pacientes com câncer medular de tireoide localmente avançado irressecável (não pode ser extraído por intervenção cirúrgica) ou metastático (que formou um novo tumor em outro lugar do corpo). (Veja a Bula)
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Como Caprelsa funciona?
Caprelsa reduz o crescimento de novos vasos sanguíneos no tumor (câncer). Essa redução dos vasos é responsável pela retirada do suprimento de alimentos e oxigênio do tumor.
Caprelsa também pode agir diretamente na eliminação ou na redução do crescimento das células cancerígenas.
Caprelsa não deve ser usado se:
Você for alérgico ao vandetanibe ou a qualquer um dos seus componentes;
Você tiver uma alteração no coração de nascença chamada Síndrome congênita de prolongamento do intervalo QT (pode ser vista por eletrocardiograma - ECG).
Os comprimidos de Caprelsa também podem ser dispersos em meio copo (aproximadamente 50 mL) com água sem gás. Outros líquidos não devem ser usados.
Insuficiência nos rins
A dose inicial deve ser reduzida para 200 mg em paciente com insuficiência renal moderada (depuração da creatinina ? 30 até < 50 mL/min).
Insuficiência no fígado
O que devo fazer quando eu me esquecer de usar Caprelsa?
Alguns pacientes apresentaram uma maior sensibilidade ao sol durante o tratamento com Caprelsa.
A exposição pode causar queimaduras solares, então é recomendado que durante o tratamento com Caprelsa você se proteja do sol usando sempre um bloqueador solar e roupas que evitem a exposição.
Se você estiver grávida avise seu médico antes de tomar Caprelsa ou se estiver tentando engravidar, porque Caprelsa pode causar danos ao feto.
Se você estiver grávida, não deve usar Caprelsa.
Se estiver amamentando avise seu medico antes de tomar Caprelsa.
Para segurança de seu bebê, você deve parar a amamentação durante o tratamento com Caprelsa.
Mulheres com risco de engravidar devem usar um contraceptivo eficaz durante o tratamento com Caprelsa e por pelo menos mais 3 meses após a última administração de Caprelsa.
Não é esperado que Caprelsa afete a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.
No entanto, se você se sentir fraco, cansado ou com a visão embaçada durante o tratamento, você deve ter cuidado ao dirigir ou operar máquinas.
Cada comprimido revestido de Caprelsa contém:
100 mg de vandetanibe.
300 mg de vandetanibe.
Excipientes: fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, celulose microcristalina, crospovidona, povidona, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol 300, dióxido de titânio e água purificada.
Em indivíduos saudáveis não foram demonstradas interações clinicamente significativas entre Vandetanib (substância ativa) e potentes inibidores da CYP3A4, itraconazol. Em homens saudáveis, a exposição ao Vandetanib (substância ativa) foi reduzida em 40% quando administrado junto a um potente indutor da CYP3A4, rifampicina.
A administração de Vandetanib (substância ativa) em concomitância com potentes indutores da CYP3A4 deve ser evitada.
Em indivíduos saudáveis, a exposição à midazolam, um substrato para a CYP3A4, não foi afetada quando administrado concomitantemente ao Vandetanib (substância ativa).
Em indivíduos saudáveis (selvagem para OCT2), a ASC(0-t) e a Cmax para metformina, um substrato para a OTC2, foram aumentadas em 74% e 50%, respectivamente, e a CLR de metformina foi diminuída em 52% quando administrada concomitantemente ao Vandetanib (substância ativa). Monitoramento clínico e/ou laboratorial apropriado é recomendado para pacientes em tratamento com metformina e Vandetanib (substância ativa) e tais pacientes podem requerer redução de dose de metformina.
Em indivíduos saudáveis, ASC(0-t) e a Cmax para digoxina, um substrato para a P-gp, foram aumentadas em 23% e 29%, respectivamente, quando administrada concomitantemente ao Vandetanib (substância ativa). Monitoramento clínico e/ou laboratorial apropriado é recomendado para pacientes em tratamento com digoxina e Vandetanib (substância ativa) e tais pacientes podem requerer redução de dose de digoxina.
Em indivíduos saudáveis, a Cmax para Vandetanib (substância ativa) foi aumentada em 15%, enquanto que sua ASC(0- t) não foi afetada, quando administrado concomitantemente ao omeprazol. A administração concomitante a ranitidina não teve impacto na ASC(0-t) e na Cmax de Vandetanib (substância ativa). Não é necessário ajuste de dose de Vandetanib (substância ativa), quando administrado com omeprazol ou ranitidina.
Figura 1 - Gráfico Kaplan-Meier de sobrevida livre de progressão
O Vandetanib (substância ativa) se liga à albumina sérica humana e a ?1-ácido-glicoproteína sendo a ligação in vitro de aproximadamente 90%. Em exemplos vivos, em amostras de plasma de pacientes com câncer colorretal em exposição no estado de equilíbrio após 300 mg uma vez ao dia, o percentual médio de ligação às proteínas foi de 93,7% (intervalo de 92,2 a 95,7%).
O Vandetanib (substância ativa) não foi substrato do hOCT2 expresso em células HEK293. O Vandetanib (substância ativa) foi um inibidor de OCT2, inibindo a captação do marcador seletivo OCT2 substrato da 14C-creatinina por células HEKC-OCT2, com média de IC50 de aproximadamente 2,1 ?g/mL. Esse número é maior do que as concentrações plasmáticas de Vandetanib (substância ativa) (aproximadamente 0,81 0,32 mg/mL) observadas após administração de doses múltiplas de 300mg e 100mg. A inibição da excreção renal de creatinina devido ao Vandetanib (substância ativa) oferece uma explicação para o aumento da creatinina plasmática observada em indivíduos recebendo Vandetanib (substância ativa).