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ESTUDOS CLÍNICOS EM TRATAMENTO ADJUVANTE EM EPILEPSIA AMATO
UMA VEZ QUE O TOPIRAMATO É, NA MAIORIA DAS VEZES, ADMINISTRADO EM ASSOCIAÇÃO COM OUTROS AGENTES ANTIEPILÉPTICOS, NÃO É POSSÍVEL DETERMINAR QUAL DAS MEDICAÇÕES OCASIONOU OS EVENTUAIS EFEITOS COLATERAIS1.
COM BASE EM ESTUDOS CLÍNICOS CONTROLADOS COM PLACEBO2, NOS QUAIS HOUVE UM RÁPIDO PERÍODO DE TATEAMENTO DA DOSE, PODE-SE ESTABELECER QUE AS REAÇÕES ADVERSAS MAIS COMUNS ESTÃO RELACIONADAS PRINCIPALMENTE COM O SNC3 E INCLUÍRAM: SONOLÊNCIA, TONTURA4, NERVOSISMO, ATAXIA5, FADIGA6, DISTÚRBIOS DA FALA, LENTIFICAÇÃO PSICOMOTORA7, ALTERAÇÕES DA VISÃO8, DIFICULDADE DE MEMORIZAÇÃO, CONFUSÃO MENTAL, PARESTESIA9, DIPLOPIA10, ANOREXIA11, NISTAGMO12, NÁUSEA13, PERDA DE PESO, DISTÚRBIOS DE LINGUAGEM, DIFICULDADE DE CONCENTRAÇÃO/ATENÇÃO, DEPRESSÃO, DOR ABDOMINAL, ASTENIA14 E ALTERAÇÕES DO HUMOR. OS EVENTOS ADVERSOS OBSERVADOS COM MENOR FREQUÊNCIA, MAS QUE FORAM CONSIDERADOS RELEVANTES DO PONTO DE VISTA CLÍNICO INCLUÍRAM: ALTERAÇÃO DO PALADAR15, AGITAÇÃO, PROBLEMAS COGNITIVOS16, LABILIDADE EMOCIONAL, PROBLEMAS DE COORDENAÇÃO, MARCHA ANORMAL, APATIA17, SINTOMAS18 PSICÓTICOS/PSICOSE19, REAÇÃO / COMPORTAMENTO AGRESSIVO, LEUCOPENIA20 E NEFROLITÍASE. CASOS ISOLADOS DE EVENTOS TROMBOEMBÓLICOS FORAM RELATADOS EMBORA UMA RELAÇÃO CAUSAL COM TOPIRAMATO NÃO TENHA SIDO ESTABELECIDA.