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MS 1364100010051
MS 1364100010017
Albumina Humana Grifols, para o que é indicado e para o que serve?
A albumina humana é uma proteína presente no plasma humano.
Albumina Humana Grifols® 5% é indicada em:
Restabelecimento e manutenção do volume circulatório quando for demonstrado um déficit de volume e quando o uso de um colóide for apropriado.
Uma das mais importantes funções fisiológicas da albumina é a sua contribuição para a pressão oncótica do sangue e função de transporte. A albumina estabiliza o volume circulatório sanguíneo e tem uma grande capacidade de transporte de hormônios, enzimas, fármacos e toxinas.
Quais as contraindicações do Albumina Humana Grifols?
Como usar o Albumina Humana Grifols?
Em geral, as doses e a velocidade de infusão devem ser ajustadas as necessidades individuais do paciente.
A dose necessária depende do peso do paciente, da gravidade da lesão ou da doença e das perdas contínuas de fluidos e proteínas.
A dose necessária é baseada na medição do volume circulante e não na determinação dos níveis plasmáticos de albumina.
Quando se administra albumina humana, o estado hemodinâmico do paciente deve ser avaliado regularmente.
Isso pode incluir a identificação da:
Pressão arterial e a frequência cardíaca;
Pressão de oclusão da artéria pulmonar;
Diurese / Eletrólitos;
Albumina Humana Grifols® 5% pode ser administrada diretamente por via intravenosa.
As soluções de albumina não devem ser diluídas com água para injeção, pois pode causar hemólise no receptor do produto.
Se grandes volumes são administrados, o produto deve estar em temperatura corporal antes da utilização.
A velocidade de infusão deve ser ajustada às circunstâncias específicas de cada caso e da indicação.
Durante a plasmaferese, a velocidade de infusão deve ser ajustada com a velocidade de rotatividade.
O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Albumina Humana Grifols?
Quais cuidados devo ter ao usar o Albumina Humana Grifols?
Diante da suspeita de reações alérgicas ou anafiláticas a infusão deverá ser imediatamente suspendida. Em caso de choque, devem ser seguidas as pautas estabelecidas para o tratamento do choque.
A albumina deve ser usada com precaução nos casos em que a hipervolemia e suas conseqüências ou a hemodiluição podem representar um risco especial para o paciente.
A seguir, são exemplos dessas situações:
Anúria renal e pós-renal.
Quando é administrada a albumina, deve ser monitorado o equilíbrio eletrolítico do paciente e, se necessário, tomar as medidas adequadas para o restabelecimento ou manutenção do mesmo.
Para recuperar volumes elevados, é necessário realizar o controle da coagulação e do hematócrito. Deve-se garantir a substituição adequada de outros constituintes do sangue (fatores de coagulação, eletrólitos, plaquetas e glóbulos vermelhos).
Se a dose e a velocidade de infusão não for ajustada, o estado circulatório do paciente pode ocorrer hipervolemia. Aos primeiros sinais clínicos de sobrecarga circulatória (cefaléia, dispnéia, distensão venosa jugular), aumento da pressão arterial ou aumento da pressão venosa e edema pulmonar, a infusão deve ser interrompida imediatamente.
Para prevenir a transmissão de doenças infecciosas quando administrados medicamentos derivados do sangue ou plasma humanos, são tomadas medidas padrão como a seleção de doadores, análise de marcadores específicos de infecção em doações individuais e de pools de plasma, e a inclusão de etapas do processo de fabricação para remover/inativar vírus. Apesar disso, quando se administram medicamentos derivados do sangue ou plasma humano, a possibilidade de transmissão de agentes infecciosos não pode ser completamente excluída. Isto também se aplica a vírus e agentes infecciosos emergentes de natureza desconhecida.
Não há relatos de infecções por vírus com a albumina fabricada segundo as especificações e procedimentos estabelecidos pela Farmacopéia Européia.
É altamente recomendado que cada vez que é administrado Albumina Humana Grifols® 5% a um paciente devem ser registrados o nome do medicamento e o número de lote administrado para manter uma relação entre o paciente e o lote do produto.
Advertências sobre excipientes
Este medicamento contém 14,5 mmol (333,5 mg) de sódio por frasco-ampola de 100 ml, 36,3 mmol (833,8 mg) de sódio por frasco-ampola de 250 ml e 72,5 mmol (1667,5 mg) de sódio por frasco-ampola de 500 ml, o que deverá ser levado em consideração no tratamento de pacientes com dietas pobres em sódio.
Este medicamento contém menos de 1 mmol (39 mg) de potássio por frasco-ampola, motivo pelo qual pode ser considerado praticamente "isento de potássio".
Albumina Humana Grifols® 5% não deve ser misturada com outras drogas, sangue total e concentrado de hemácias.
Albumina Humana Grifols® 5% é de uso restrito a hospitais.
Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Albumina Humana Grifols?
Podem aparecer reações leves tais como vermelhidão, urticária, febre e náuseas. Tais reações são raras e geralmente se referem quando a velocidade de infusão diminui ou quando esta é suspendida.
Em casos isolados, pode ocorrer choque anafilático. Nestes casos, a infusão deve ser interrompida imediatamente e deve-se iniciar um tratamento adequado.
Para segurança em relação aos agentes transmissíveis, ver Quais cuidados devo ter ao usar o Albumina Humana Grifols?.
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja Bula para o Paciente usando, antes do início, ou durante o tratamento.
Albumina Humana Grifols® 5%, destina-se a administração intravenosa. No caso de aparecerem reações alérgicas, a infusão deverá ser imediatamente interrompida.
Apresentações do Albumina Humana Grifols
Apresentado em frasco-ampola, com solução injetável contendo 0,050 g/ml de albumina humana.
Frascos de 100 mL, 250 mL e 500 mL.
Qual a composição do Albumina Humana Grifols?
- 100 mL 250 mL 500 mL
Albumina humana 5,0 g 12,5 g 25 g
Cloreto de sódio (q.s.p. íon sódio) - - -
Caprilato de sódio - - -
N-acetiltriptofanato de sódio - - -
Água para injeção q.s.p 100 mL 250 mL 500 mL
Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Albumina Humana Grifols maior do que a recomendada?
Em caso de altas dosagens e velocidades de infusão pode produzir-se hipervolemia.
Ao aparecer os primeiros sinais de sobrecarga circulatória (cefaléia, dispnéia, congestão da veia jugular) ou aumento da pressão arterial, aumento da pressão venosa central e edema pulmonar, deve-se suspender imediatamente a infusão e controlar adequadamente a situação hemodinâmica do paciente.
Albumina Humana Grifols® 5%, é de uso restrito a hospitais.
Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Albumina Humana Grifols com outros remédios?
Não foram observadas interações de albumina humana com outros medicamentos.
Qual a ação da substância do Albumina Humana Grifols (Albumina Humana)?
Como devo armazenar o Albumina Humana Grifols?
A Albumina Humana Grifols® 5%, possui um prazo de validade de 3 anos se conservada entre 2 - 25 °C de temperatura.
Normalmente a solução é transparente ou levemente opalescente.
Não utilizar caso a solução estiver turva ou precipitada. Isto pode ser indício de que a proteína é instável ou que a solução está contaminada.