REAÇÕES ADVERSAS / COLATERAIS ANFORICIN - Detalhamento das bulas > Bulas de Medicamentos | BulasMed
Anforicin - Bula completa
REAÇÕES ADVERSAS / COLATERAIS ANFORICIN
Embora alguns pacientes possam tolerar a dose total de anfotericina B sem dificuldades, a maioria apresenta algumas intolerâncias, particularmente durante o início da terapia. Sua intolerância poderá ser minimizada pela administração de aspirina, outros antipiréticos1 (como o acetominofeno), anti-histamínicos ou antieméticos2. A petidina (25 a 50 mg por IV) tem sido utilizada em alguns pacientes para diminuir a duração dos calafrios3 e da febre4 após a terapia com anfotericina B. A administração intravenosa de doses baixas de corticosteróides, imediatamente antes ou durante a infusão de anfotericina B, pode ajudar a diminuir as reações febris. A corticoterapia deverá ser mantida ao mínimo. A adição de heparina (1000 unidades por infusão), mudança do local de aplicação, o uso de agulha pediátrica de couro cabeludo e o esquema de dias alternados podem diminuir a incidência5 de tromboflebite6. O extravasamento pode causar irritação química. As reações adversas observadas são:
Gerais - As reações de hipersensibilidade incluem anafilaxia7, trombocitopenia8, eritema9, dores generalizadas e convulsões. Entre os efeitos tóxicos e irritantes estão febre4 (às vezes acompanhada de calafrios3 que ocorrem habitualmente 15 a 20 minutos após o início do tratamento); mal-estar e perda de peso.
Dermatológicos - erupção10 cutânea11, particularmente a maculopapular12, prurido13.
Gastrintestinal - anorexia14, náusea15, vômitos16, diarréia17, dispepsia18 e dor epigástrica espasmódica19. Reações menos comuns: anormalidades nos testes da função hepática20, icterícia21, insuficiência hepática22 aguda, gastroenterite23 hemorrágica24, melena25.
Hematológicas - anemia26 normocrômica e normocítica. Locais - dor no local da aplicação intravenosa com ou sem flebite27 ou tromboflebite6. Reações menos comuns: agranulocitose28, alterações da coagulação29, trombocitopenia8, leucopenia30, eosinofilia31, leucocitose32.
Cardiovasculares - parada cardíaca, arritmias33, incluindo fibrilação ventricular, dispnéia34, hipertensão35, hipotensão36, choque37.
Pulmonares - dispnéia34, broncoespasmo38, edema pulmonar39 não cardíaco, pneumonite40 hipersensitiva.
Músculo-Esquelético - dor generalizada, incluindo dores musculares e articulares.
Neurológicas - enxaqueca41. Reações menos comuns: convulsões, perda de audição, zumbido, vertigem42 transitória, visão43 turva ou diplopia44, neuropatia periférica45, encefalopatia46, outros sintomas47 neurológicos diversos.
Renais - diminuição e anormalidades da função renal48, incluindo: azotemia, aumento da creatina sérica, hipopotassemia49, hipostenúria, acidose50 tubular renal48 e nefrocalcinose, geralmente reversíveis com a interrupção da terapia. Efeitos menos comuns: hipomagnesemia, hiperpotassemia, insuficiência renal51 aguda, anúria52, oligúria53.
Terapia concomitante com diuréticos54 pode representar uma predisposição ao comprometimento renal48, embora a reidratação ou repleção de sódio possam reduzir a ocorrência de nefrotoxicidade55.
1 Antipiréticos: Medicamentos que reduzem a febre, diminuindo a temperatura corporal que está acima do normal. Entretanto, eles não vão afetar a temperatura normal do corpo se uma pessoa que não tiver febre o ingerir. Os antipiréticos fazem com que o hipotálamo "ignore" um aumento de temperatura induzido por interleucina. O corpo então irá trabalhar para baixar a temperatura e o resultado é a redução da febre.
2 Antieméticos: Substância que evita o vômito.
3 Calafrios: 1. Conjunto de pequenas contrações da pele e dos músculos cutâneos ao longo do corpo, muitas vezes com tremores fortes e palidez, que acompanham uma sensação de frio provocada por baixa temperatura, má condição orgânica ou ainda por medo, horror, nojo, etc. 2. Sensação de frio e tremores fortes, às vezes com bater de dentes, que precedem ou acompanham acessos de febre.
6 Tromboflebite: Processo inflamatório de um segmento de uma veia, geralmente de localização superficial (veia superficial), juntamente com formação de coágulos na zona afetada. Pode surgir posteriormente a uma lesão pequena numa veia (como após uma injeção ou um soro intravenoso) e é particularmente frequente nos toxico-dependentes que se injetam. A tromboflebite pode desenvolver-se como complicação de varizes. Existe uma tumefação e vermelhidão (sinais do processo inflamatório) ao longo do segmento de veia atingido, que é extremamante doloroso à palpação. Ocorrem muitas vezes febre e mal-estar.
19 Espasmódica: 1. Relativo a espasmo. 2. Que provoca ou revela espasmos repetidos.
23 Gastroenterite: Inflamação do estômago e intestino delgado caracterizada por náuseas, vômitos, diarréia e dores abdominais. É produzida pela ingestão de vírus, bactérias ou suas toxinas, ou agressão da mucosa intestinal por diversos mecanismos.
27 Flebite: Inflamação da parede interna de uma veia. Pode ser acompanhada ou não de trombose da mesma.
40 Pneumonite: Inflamação dos pulmões que compromete principalmente o espaço que separa um alvéolo de outro (interstício pulmonar). Pode ser produzida por uma infecção viral ou lesão causada por radiação ou exposição a diferentes agentes químicos.
45 Neuropatia periférica: Dano causado aos nervos que afetam os pés, as pernas e as mãos. A neuropatia causa dor, falta de sensibilidade ou formigamentos no local.
49 Hipopotassemia: Concentração sérica de potássio inferior a 3,5 mEq/l. Pode ocorrer por alterações na distribuição de potássio (desvio do compartimento extracelular para intracelular) ou de reduções efetivas no conteúdo corporal de potássio por uma menor ingesta ou por perda aumentada. Fraqueza muscular e arritimias cardíacas são os sinais e sintomas mais comuns, podendo haver também poliúria, polidipsia e constipação. Pode ainda ser assintomática.
53 Oligúria: Clinicamente, a oligúria é o débito urinário menor de 400 ml/24 horas ou menor de 30 ml/hora.