ZINPASS | BulasMed
BulasMed - Bulas de Medicamentos - Zinpass
Preço de Zinpass em São Paulo/SP: R$ 42,12
10 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 R$ 42,12
10 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 R$ 44,22
10 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 R$ 79,60
20 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 R$ 77,62
20 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 R$ 139,72
Cada comprimido de Zinpass 10 mg contém:
Excipientes: lactose1 monoidratada, celulose microcristalina, crospovidona, estearato de magnésio, álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol, talco, corante laca vermelho 40, corante laca amarelo crepúsculo.
Cada comprimido de Zinpass 20 mg contém:
rosuvastatina cálcica (correspondente a 20 mg de rosuvastatina) 20,80 mg
Em pacientes adultos com hipercolesterolemia2 (nível elevado de colesterol3 no sangue4) Zinpass é indicado para:
Redução dos níveis de LDL5-colesterol3, colesterol3 total e triglicérides6 elevados; aumento do HDL7-colesterol3 em pacientes com hipercolesterolemia2 primária (familiar heterozigótica e não familiar) e dislipidemia mista (níveis elevados ou anormais de lipídios no sangue4) (Fredrickson tipos IIa e IIb). Zinpass também diminui ApoB, não-HDL7-C, VLDL-C, VLDL-TG, e as razões LDL5-C/HDL7-C, C- total/HDL7-C, não-HDL7-C/HDL7-C, ApoB/ApoA-I e aumenta ApoA-I nestas populações.
Crianças e adolescentes de 10 a 17 anos de idade: Zinpass é indicado para redução do colesterol3 total, LDL5-C e ApoB em pacientes com hipercolesterolemia2 familiar heterozigótica (HeFH).
A rosuvastatina, princípio ativo de Zinpass, inibe uma enzima13 importante para a fabricação do colesterol3 pelo organismo, chamada HMG-CoA redutase, portanto, o uso contínuo deste medicamento reduz o nível de lipídios (substâncias gordurosas) no sangue4, principalmente colesterol3 e triglicérides6. Esta redução é geralmente obtida em até 4 semanas e sob continuidade do tratamento é mantida após esse período.
Você não deve utilizar Zinpass se for alérgico à rosuvastatina ou a qualquer um dos componentes do medicamento, se estiver com doença no fígado14, e se tiver insuficiência hepática15 ou renal16 (funcionamento alterado do fígado14 ou rins17).
Zinpass deve ser utilizado com cuidado por pacientes que tenham história de doença hepática18 (doença do fígado14), que ingerem regularmente grandes quantidades de álcool e que estejam tomando os seguintes medicamentos: varfarina, genfibrozila, inibidores da protease19, ácido fusídico e antiácidos20.
Devido à possibilidade de alterações hormonais (por exemplo: redução de um hormônio21 chamado cortisol), é necessário cuidado no uso concomitante de Zinpass e os medicamentos cetoconazol, espironolactona e cimetidina.
Quando for necessária a coadministração de Zinpass com outros medicamentos que conhecidamente aumentam a concentração de rosuvastatina no sangue4, a dose deste deve ser ajustada conforme orientação do seu médico. É recomendado que seu médico consulte as informações relevantes dos medicamentos quando considerar administrar esses medicamentos concomitantemente com Zinpass. Deve-se iniciar com uma dose de rosuvastatina cálcica de 5 mg, uma vez ao dia. A dose máxima diária deve ser ajustada pelo seu médico, de modo que não exceda a exposição obtida por uma dose de 40 mg quando administrado sem medicamentos que possam interagir. Nos casos em que houver interação, não deverá exceder, por exemplo, uma dose de 5 mg de rosuvastatina cálcica com ciclosporina, uma dose de 10 mg de rosuvastatina cálcica com ritonavir/atazanavir associados e uma dose de 20 mg de rosuvastatina cálcica com genfibrozila.
Informe imediatamente ao seu médico se durante o tratamento com Zinpass você sentir dores musculares inexplicadas, sensibilidade ou fraqueza, particularmente se for acompanhada de mal-estar ou febre22, ou se tem história de dor muscular.
Este medicamento contém lactose1 (64,45 mg/comprimido para Zinpass 10 mg; 128,89 mg/comprimido para Zinpass 20 mg). Informe seu médico caso você tenha problemas de intolerância à lactose1.
Zinpass 10 mg: comprimido revestido, na cor rosa, circular, convexo, sem vinco.
Zinpass 20 mg: comprimido revestido, na cor rosa, circular, convexo, com vinco.
Hipercolesterolemia2 primária (incluindo hipercolesterolemia2 familiar heterozigótica), dislipidemia mista, hipertrigliceridemia isolada e tratamento da aterosclerose10: a dose inicial habitual é de 10 mg uma vez ao dia. Uma dose inicial de 5 mg pode ser utilizada para populações especiais de pacientes quando necessário. Para pacientes31 com hipercolesterolemia2 grave (incluindo hipercolesterolemia2 familiar heterozigótica) ou aqueles pacientes que necessitam atingir metas agressivas de redução de LDL5-C, pode- se considerar uma dose inicial de 20 mg.
Pacientes com insuficiência renal32: a faixa de dose habitual se aplica a pacientes com insuficiência renal32 de leve a moderada. Para pacientes31 com insuficiência renal32 grave, a dose de Zinpass não deve exceder 10 mg uma vez ao dia.
Polimorfismo genético (variedade de genes): dependendo da sua constituição genética, o nível de rosuvastatina pode aumentar no seu organismo, neste caso, seu médico poderá ajustar a dose de Zinpass. Genótipos de SLCO1B1 (OATP1B1) c.521CC e ABCG2 (BCRP) c.421AA têm mostrado serem associados com um aumento da exposição à rosuvastatina (ASC) em comparação com SLCO1B1 c.521TT e c.421CC ABCG2. Para os pacientes com genótipo33 c.521CC ou c.421AA, recomenda-se uma dose máxima de 20 mg de Zinpass, uma vez por dia.
Terapia concomitante: a rosuvastatina é um substrato de várias proteínas34 transportadoras (por exemplo, OATP1B1 e BCRP). O risco de miopatia35 (incluindo rabdomiólise36) é maior quando Zinpass é administrado concomitantemente com certos medicamentos que podem aumentar a concentração plasmática da rosuvastatina devido às interações com essas proteínas34 transportadoras (por exemplo, ciclosporina e alguns inibidores de protease, incluindo combinações de ritonavir com atazanavir, lopinavir, e/ou tipranavir). É recomendado que seu médico consulte as informações relevantes dos medicamentos quando considerar administrar esses medicamentos concomitantemente com rosuvastatina cálcica.Seu médico poderá considerar um tratamento alternativo ou a interrupção temporária de Zinpass. Em situações em que a coadministração destes medicamentos com Zinpass é inevitável, o benefício e o risco do tratamento concomitante e ajustes da posologia de Zinpass devem ser cuidadosamente considerados.
Interações que requerem ajuste de dose: seu médico pode considerar um ajuste da dose de Zinpass quando utilizado com outros medicamentos (vide: "O que devo saber antes de usar este medicamento?").
Reações comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor de cabeça37, mialgia38 (dores musculares), astenia39 (sensação geral de fraqueza), prisão de ventre, vertigem40, náusea41 (enjoo) e dor abdominal.
Reações incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): prurido42 (coceira no corpo), exantema43 (erupção44 na pele45) e urticária46 (reações alérgicas na pele45).
Reações raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): miopatia35 (doença do sistema muscular47, incluindo miosite – inflamação48 muscular), reações alérgicas (incluindo angioedema49 – inchaço50), rabdomiólise36 (síndrome51 causada por danos na musculatura esquelética), pancreatite52 (inflamação48 do pâncreas53) e aumento das enzimas do fígado14 no sangue4.
Reações muito raras (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): artralgia54 (dor nas articulações55), icterícia56 (acúmulo de bilirrubina57 no organismo, levando a uma coloração amarela na pele45 e nos olhos58), hepatite59 (inflamação48 do fígado14) e perda de memória.
Frequência desconhecida: trombocitopenia60 (redução do número de plaquetas61 no sangue4), depressão, distúrbios do sono (incluindo insônia e pesadelos), miopatia35 necrotizante imunomediada (degeneração62 muscular), ginecomastia63 (desenvolvimento de mamas64 em indivíduos do sexo masculino), neuropatia periférica65 (perda da sensibilidade).
Em um pequeno número de pacientes em tratamento com Zinpass foi observado um aumento relacionado à dose de algumas enzimas do fígado14 no sangue4 (transaminases hepáticas66 e creatinoquinase). Também foi observado um aumento da hemoglobina glicada24 (HbA1c67).
Os eventos adversos faringite70 (inflamação48 da faringe71) e outros eventos respiratórios como infecções72 das vias aéreas superiores, rinite73 (inflamação48 da mucosa74 nasal acompanhada de catarro) e sinusite75 (inflamação48 dos seios nasais76), também foram relatados.
Não existe tratamento específico para o caso de superdosagem com Zinpass. No caso de superdosagem, o paciente deve ser tratado sintomaticamente e devem ser instituídas medidas de suporte conforme a necessidade. É improvável que a hemodiálise77 possa exercer algum efeito benéfico na superdosagem por rosuvastatina.