Anvisa decide no domingo sobre autorização para uso emergencial das vacinas Coronavac e de Oxford
A data é o penúltimo dos 10 dias estipulados como limite para este tipo de exame pela agência reguladora; Instituto Butantan e Fiocruz entraram com requerimentos para aplicação imediata das respectivas vacinas no Brasil.
Publicado em 12/01/21
A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) deve se reunir no próximo domingo (17) para discutir os pedidos de autorização para uso emergencial de vacinas contra a Covid-19 e bater o martelo sobre as solicitações. Segundo comunicado oficial da Anvisa, a data é o penúltimo dos 10 dias estipulados como limite para este tipo de exame pela agência reguladora. As informações são da Agência Brasil.
Entre os pontos que precisam de material adicional está o desfecho da análise de eficácia do estudo clínico da fase 3 (a última etapa) e testes de pureza, identidade e potência da vacina, além de dados de segurança e eficácia em subgrupos de pacientes por status de infecção. Hoje o Instituto Butantan divulgou informações adicionais sobre a eficácia da vacina Coronavac.
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