Disciplina: FBT0300 - Validação de Processos de Esterilização
Desenvolver a habilidade de compreender conceitos e discutir processos de esterilização de materiais e sua validação, e capacitar o aluno a enfrentar e resolver problemas relacionados com a esterilidade exigida para produtos farmacêuticos, médico-hospitalares e alimentícios.
1344295 - Marina Ishii
Conceitos e processos de esterilização de materiais. Métodos de validação dos processos de esterilização. Resistência de materiais ao processo de esterilização. Critérios de esterilidade para produtos farmacêuticos, médico-hospitalares e alimentícios.
Conteúdo teórico: 1.	Conceitos de esterilização de materiais e aplicações; 2.	Parâmetros cinéticos de esterilização; 3.	Indicadores biológicos e químicos; 4.	Agentes esterilizantes; 5.	Métodos de validação de processos de esterilização; 6.	Resistência de materiais ao processo de esterilização. 7.	Critérios de esterilidade para produtos farmacêuticos, médico-hospitalares e alimentícios.
1) Método de Ensino: Aulas expositivas, estudo de casos e seminários. 2) Método de Avaliação: Duas provas escritas e apresentação de seminário em grupo.
BÁSICA: AGALLOCO JÁ, CARLETON FJ. Validation of Pharmaceutical Processes. 3ª ed. CRC Press, 2008, 760p. MOLDENHAUER J. Steam sterilization: A Practitioner's Guide. PDA/DHI. 2002, 725p. NASH RA, WACHTER AH., Pharmaceutical Process Validation, 3ª ed. CRC Press, 2003, 776p. COMPLEMENTAR: ANVISA. Farmacopéia Brasileira. 5ª ed. 2 vol. ANVISA/FioCruz. 2010. 1448p. NOGAROTO SL, PENNA TCV. Desinfecção e Esterilização. São Paulo: Atheneu, 2006, 338p.