THIOPENTAX | BulasMed
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Preço de Thiopentax em São Paulo/SP: R$ 0,00
Solução injetável 0,5 g e 1 g
Thiopentax 0,5 g: caixa contendo 25 frascos-ampola
Thiopentax 1 g: caixa contendo 25 frascos-ampola
Cada frasco-ampola de Thiopentax 0,5 g contém:
tiopental sódico 0,5 g
carbonato de sódio 0,03 g
Cada frasco-ampola de Thiopentax 1 g contém:
tiopental sódico 1 g
carbonato de sódio 0,06 g
O tiopental sódico é um barbitúrico de curta duração, indicado para a indução de anestesia1 geral. É também indicado como auxiliar em anestesia1 regional e no controle de convulsões. Também usado como hipnótico na anestesia1 balanceada.
O tiopental sódico deprime o córtex sensorial, diminui a atividade motora, altera a função cerebelar e produz sonolência, sedação2 e hipnose.
Os anestésicos barbitúricos de curta duração de ação deprimem o sistema nervoso central3 para produzir hipnose ou anestesia1 sem analgesia.
O início de ação do tiopental sódico é rápido, a anestesia1 intravenosa tem início de ação em 30 a 60 segundos, após sua administração.
Tiopental é contraindicado para pacientes4 com conhecida hipersensibilidade aos barbitúricos ou a qualquer componente da formulação, pacientes sem acesso venoso para administração intravenosa, porfiria5 latente ou manifesta, estado asmático, doença cardiovascular grave, hipotensão6 ou choque7.
Também é contraindicado em condições onde o efeito hipnótico pode ser prolongado, tais como: excesso de medicação pré-anestésica, doença de Addison, disfunção renal8 ou hepática9, mixedema10 e asma11.
Cuidados durante a anestesia1
Proteção das vias aéreas: os efeitos produzidos pelo tiopental exigem atenção especial tão estrita para as vias aéreas quanto a requerida quando se utiliza um agente de inalação. É de importância primordial estar seguro de que o acesso às vias aéreas não será interrompido durante o período de inconsciência12.
Sistema Respiratório13: a amplitude dos movimentos respiratórios é considerada como sinal14 que guarda maior paralelismo com a profundidade da anestesia1 pelo tiopental. Entretanto, deve-se levar em consideração outras possíveis causas que alteram a respiração. Pode haver resposta ventilatória à estimulação de dióxido de carbono e diminuição do volume corrente. A apneia15 e a hipoventilação podem resultar de uma resposta incomum ou superdose.
O laringoespasmo pode ocorrer em uma anestesia1 superficial, no momento da intubação ou pode estar associado à irritação causada por substâncias estranhas ou secreções no trato respiratório. O laringoespasmo ou broncoespasmo16 é mais provável de ser causado pela inserção de tubos endotraqueais em pacientes inadequadamente anestesiados por reação das vias aéreas. Os reflexos laríngeos e brônquicos vagais podem ser suprimidos e as secreções minimizadas por pré-medicação com um agente anticolinérgico (ex: atropina, escopolamina) e administração de um barbitúrico ou um agonista17 opioide.
Sistema cardiovascular18: pode ocorrer depressão miocárdica (proporcional ao nível plasmático do fármaco19), arritmias20 cardíacas (ocorrendo raramente em pacientes com ventilação21 adequada), aumento da frequência cardíaca, depressão circulatória, vasodilatação e hipotensão6 (especialmente em pacientes hipovolêmicos). Esses efeitos podem ser particularmente graves em pacientes com mecanismos homeostáticos vasculares22 comprometidos.
Devem estar prontamente disponíveis equipamentos de ressuscitação cardiorrespiratório adequados para prevenção e tratamento de emergências anestésicas. As instalações para intubação, respiração assistida e administração de oxigênio devem estar disponíveis sempre que o fármaco19 for utilizado.
Reação muscular: quando a dose de tiopental for hipnótica, diante de estimulação cirúrgica pode ocorrer reação muscular que somente cederá com o aprofundamento da anestesia1.
Um princípio importante: Se não for possível controlar o paciente com doses moderadas de tiopental deve-se administrar um agente anestésico suplementar, ou recorrer a outra técnica de anestesia1. Insistir com tiopental, em tais casos, pode conduzir a uma recuperação indevidamente prolongada ou a complicações evitáveis.
Foram relatadas reações no local da injeção23. A administração intravenosa pode causar dor, trombose24 venosa, flebite25 e tromboflebite26. O extravasamento pode irritar os tecidos perivasculares (possivelmente associado à alta alcalinidade [pH 10-11] da injeção23); reações locais podem variar de leve sensibilidade ao vasoespasmo, necrose27 e descasmação. Alguns anestesistas aconselham combater imediatamente a dor e evitar a formação de escaras28. Para isso, injeta-se na zona afetada solução fisiológica29 ou de procaína a 0,5%, ou procede-se à aplicação de compressas quentes; aconselha-se também injeção23 de hialuronidase.
A injeção23 intra-arterial inadvertida pode causar arterioespasmo e dor intensa ao longo da artéria30 afetada; a necrose27 resultante pode progredir para gangrena31. A dor no local da injeção23 pode ser diminuída pela injeção23 lenta em veias32 grandes (em vez de utilizar pequenas veias32 das mãos33) e pela administração de um anestésico local ou de um agonista17 opioide antes da indução.
Soluções IV em concentrações maiores que 2,5% parecem estar associadas a uma maior incidência34 de efeitos adversos locais, podendo ocorrer lesão35 grave do tecido36 quando soluções dessas concentrações são injetadas pela via intra-arterial. Em um paciente consciente, a primeira manifestação de injeção23 intra-arterial pode ser uma sensação de queimadura seguida de dor intensa propagando-se por sob o lugar da punção com o branqueamento do braço e dos dedos. Interromper imediatamente a injeção23 e avaliar a situação.
Foram relatadas raramente reações anafiláticas37 ou anafilactoides e outras reações graves de hipersensibilidade (ex: urticária38, rubor e/ou erupção39 [no rosto, pescoço40 e/ou parte superior do tórax41], broncoespasmo16, vasodilatação, hipotensão6, edema42, angioedema43, colapso44 cardiovascular, choque7 e morte).
As reações de hipersensibilidade são mais prováveis de ocorrer em pacientes com asma11 ou urticária38 e naqueles com história de atopia ou alergias a outros fármacos e / ou alimentos.
O tremor pós-operatório (manifestado por espasmos45 musculares faciais e ocasionalmente por tremor de braços, cabeça46, ombro e corpo) foi relatado em até 65% dos pacientes que receberam anestesia1 geral. O tremor pode levar ao aumento da demanda de oxigênio com aumento do volume minuto respiratório e débito cardíaco47.
Utilizar com precaução em doentes com doença cardíaca avançada, aumento da pressão intracraniana, oftalmoplegia, asma11, miastenia48 grave e distúrbios endócrinos (ex: hipófise49, tireoide50, adrenal, pâncreas51).
Insuficiência hepática52 e renal8
Após a administração de anestésicos barbitúricos para procedimentos curtos, a recuperação das funções cognitiva53 e psicomotora54 é geralmente mais lenta nos pacientes idosos. Também pode haver diminuição da função hepática9 relacionada à idade, que pode necessitar de redução da dose, e diminuição da função renal8 que pode prolongar o efeito do medicamento.
O fármaco19 é distribuído no colostro57 e leite. Muitos clínicos afirmam que lactantes58 submetidas à cirurgia podem receber doses de indução anestésica usuais de tiopental, no entanto, uma vez que traços do fármaco19 podem estar presentes no leite, pode ocorrer sonolência no dia do procedimento.
O paciente deve ser informado para evitar ingerir álcool ou depressores do SNC59 nas 24 horas seguintes da anestesia1. O paciente deve ter precaução ao conduzir automóvel ou realizar tarefas que necessitem de atenção ou coordenação, como operar máquinas, nas 24 horas seguintes à anestesia1.
As associações que contenham qualquer dos seguintes medicamentos, dependendo da dose podem interagir e modificar os efeitos do tiopental: diazóxido; guanadrel; guanetidina; mecamilamina; trimetofano; diuréticos60; clonidina; metildopa; metirosina; pargilina; alcalóides da Rauwolfia; álcool ou depressores do SNC59, incluindo medicação pré-anestésica; medicamentos que produzem hipotermia61 ou hipotensão6; cetamina, ácido acetilsalicílico, metoclopramida, meprobamato, sulfato de magnésio por via parenteral; fenotiazinas especialmente a prometazina; probenecida; aminofilina; midazolam e analgésicos62 opioides.
O tiopental sódico pode aumentar o metabolismo63 de betabloqueadores como acebutolol, metoprolol, esmolol, através de isoenzimas citocromo.
Opioides: pode causar efeitos aditivos dos barbitúricos e aumentar o risco de apneia15. Fenotiazinas: pode aumentar a frequência e a gravidade da excitação neuromuscular e hipotensão6.
Probenecida: pode estender os efeitos dos barbitúricos ou os efeitos podem ser alcançados com doses menores. Sulfisoxazole: pode aumentar os efeitos de barbitúricos.
O tiopental sódico pó para solução injetável, deve ser conservado à temperatura ambiente (entre 15ºC e 30°C), protegido da luz, e a solução reconstituída em refrigerador (entre 2°C a 8°C) por 24 horas. Seu prazo de validade antes da reconstituição é de 24 meses, sendo que após este prazo o medicamento não deve ser utilizado.
O tiopental sódico é um pó cristalino65, higroscópico, com odor desagradável de coloração branca a amarelo esverdeado. Após reconstituição a solução é límpida e livre de material não dissolvido.
Devido ao fato deste produto ser de uso restrito a hospitais ou ambulatórios especializados, de emprego específico e ser manipulado apenas por pessoal treinado, o item Como devo usar este medicamento não consta nesta bula, uma vez que estas informações serão fornecidas pelo médico conforme necessidade do paciente.
Repiratória: apneia15; laringoespasmo; broncoespasmo16, soluços, espirros, tosse, depressão respiratória.
Cardiovascular: depressão do miocárdio66, arritmias20, depressão do miocárdio66, arritmia67 cardíaca.
Sistema Nervoso Central3: delírio68, dor de cabeça46, sonolência prolongada, amnésia69, convulsões.
Dermatológica: exantema70.
Gastrointestinal: dor abdominal, irritação retal, diarreia71, sangramento retal (suspensão retal); cãibras.
Outras: tromboflebite26, dor no local da injeção23, salivação, tremores.
Imunológico: Anafiláticas têm sido relatadas, anemia hemolítica72 com falência renal8.
Neurológico: Achados de alterações na pressão intracraniana, neuropatia73 radial.
Se o tiopental sódico for administrado em doses elevadas ocasionará efeitos tóxicos, caracterizados pelas reações secundárias como: depressão respiratória, depressão do miocárdio66, arritmia67 cardíaca, sonolência prolongada, espirros, broncoespasmo16 e laringoespasmo. Reações anafiláticas37 têm sido relatadas. Raramente tem sido relatada anemia hemolítica72 com falência renal8.
Depressão respiratória: A depressão ou inibição respiratória, devida a superdose de tiopental é facilmente tratável, se não houver obstrução respiratória concomitante. Se a via respiratória estiver livre, qualquer método de ventilação21 pulmonar que previna a hipóxia75 serve para manter as atividades vitais. A administração de oxigênio, sob compressão intermitente76 da bolsa de gases, até o paciente recobrar a respiração espontânea é o tratamento considerado mais eficaz.
Obstrução respiratória: A obstrução é, geralmente, acompanhada de excessiva atividade diafragmática, retração intercostal77 superior e diminuição das trocas gasosas, seguida de um aumento da frequência de pulso. A depressão da atividade respiratória é um dos efeitos característicos do tiopental, assim, em presença de obstrução o esforço respiratório pode ser fraco e breve. Portanto, é importante observar cuidadosamente a respiração no intuito de descobrir os sinais78 de obstrução.
Depressão do miocárdio66: O fármaco19 deve ser descontinuado e imediatamente estabelecer ou manter a abertura das vias respiratórias por intubação, se necessário. Administrar oxigênio 100% com ventilação21 assistida, se necessário.
Laringismo: A adução moderada das cordas vocais79 pode ser reconhecida pelo "tom agudo" durante a inspiração80. Quando chega a produzir laringoespasmo grave o fechamento da glote81 impede por completo a inspiração80, podendo cessar a respiração com o tórax41 em posição expiratória.
A incidência34 do laringoespasmo com tiopental é considerada baixa. Quando se evita estímulo doloroso, durante a anestesia1 superficial, não ocorre. O reconhecimento e o tratamento precoce das causas de estridor costumam impedir ou diminuir a incidência34 de laringoespasmo. É suficiente em geral a aspiração de mucosidades ou outras substâncias que excitam as cordas vocais79. Se o espasmo82 for de origem reflexa deverá ser suprimido o estímulo e aprofundada a anestesia1 com precaução, procurando-se, entretanto, manter boa ventilação21 pulmonar e eficiente oxigenação.
Se o espasmo82 for anoxêmico, será preferível não aprofundar a anestesia1 até que seja eliminada a causa e corrigida a anoxemia.
Para vencer o laringoespasmo resistente, recomenda-se atropina intravenosa e administração de um relaxante muscular. Se não for possível eliminar o espasmo82 e for impossível obter resultado com administração de oxigênio sob pressão, deve-se introduzir um tubo endotraqueal e proceder-se à respiração artificial83; se isto não for possível, realizar, sem perda de tempo, traqueostomia84.
Hipotensão6: Administrar fluidos intravenosos e levantar as pernas do paciente. Se não atingir um aumento desejável da pressão arterial85, usar fármacos vasopressores e/ou inotrópicos.
Calafrios86: Aquecer o paciente com cobertores, manter a temperatura da sala a 22ºC e administrar clorpromazina ou metilfenidato.
Tromboflebite26: O tratamento é sintomático87 e pode necessitar de repouso e aplicação de calor.
MS nº 1.0298.0094
28 Escaras: Formação de um novo tecido durante o processo de cicatrização de um ferimento.
57 Colostro: Líquido amarelo, seroso, ralo secretado pelas glândulas mamárias durante a gravidez e imediatamente após o parto (antes do início da lactação). Composto por substâncias imunologicamente ativas, células sangüíneas brancas, água, proteína, gordura e carbohidratos.
69 Amnésia: Perda parcial ou total da memória.
72 Anemia hemolítica: Doença hereditária que faz com que os glóbulos vermelhos do sangue se desintegrem no interior dos veios sangüíneos (hemólise intravascular) ou em outro lugar do organismo (hemólise extravascular). Pode ter várias causas e ser congênita ou adquirida. O tratamento depende da causa.
77 Intercostal: Localizado entre as costelas.
79 Cordas Vocais: Pregas da membrana mucosa localizadas ao longo de cada parede da laringe extendendo-se desde o ângulo entre as lâminas da cartilagem tireóide até o processo vocal cartilagem aritenóide.
80 Inspiração: 1. Ato ou efeito de inspirar(-se). 2. Entrada de ar nos pulmões através das vias respiratórias. 3. Conselho, sugestão, influência. 4. No sentido figurado, significa criatividade, entusiasmo. Pessoa ou coisa que inspira, estimula a capacidade criativa. 5. Ideia súbita e espontânea, geralmente brilhante e/ou oportuna.
82 Espasmo: 1. Contração involuntária, não ritmada, de um ou vários músculos, podendo ocorrer isolada ou continuamente, sendo dolorosa ou não. 2. Qualquer contração muscular anormal. 3. Sentido figurado: arrebatamento, exaltação, espanto.
83 Respiração artificial: Tipo de apoio à função respiratória que utiliza um instrumento eletromecânico (respirador artificial), capaz de insuflar de forma cíclica volumes pré-determinados de ar com alta concentração de oxigênio através dos brônquios.
84 Traqueostomia: Procedimento cirúrgico mediante o qual se produz um orifício na região anterior do pescoço, para permitir a entrada de ar na traquéia quando existe uma obstrução ao fluxo aéreo acima desta. Pode ser temporária (necessária apenas durante uma doença aguda e revertida posteriormente) ou permanente (como em caso de ablação da laringe devido a câncer laríngeo, no qual a traqueostomia passa a ser a via aérea definitiva).