NBR ISO 14937
Projeto 26:090.01-005 (ISO 14937) INTRODUÇÃO Um produto para a saúde estéril é um que está livre de microrganismos. Quando é necessária uma provisão para produto para a saúde estéril, as normas internacionais especificam requerimentos para validação e rotina para controle do processo de esterilização requer que um adventício de contaminação microbiológica de um produto médico […]
ISO – ICS 11.080.20 Desinfectantes e Antissépticos
ISO 11138-1 Esterilização dos produtos de saúde, Indicadores biológicos-Parte1: Requisitos gerais ISO 11138-2 Esterilização dos produtos de saúde, Indicadores biológicos-Parte 2: Indicadores biológicos para esterilização por óxido de etileno processos ISO 11138-3 Esterilização dos produtos de saúde, Indicadores biológicos-Parte 3: Indicadores biológicos para esterilização por processos de calor húmido ISO 11138-4 Esterilização dos produtos de […]
ISO – ICS 11.080.30 Embalagens Esterilizadas
ISO 11607-1 Embalagens para dispositivos médicos esterilizados terminalmente – Parte 1: Requisitos para os materiais, sistemas de barreira estéril e sistemas de embalagemISO 11607-2 Embalagens para dispositivos médicos esterilizados terminalmente – Parte 2: Validação requisitos para a formação, selagem e montagem processos ISO 14160 Esterilização de dispositivos médicos de uso único com incorporação matererials de […]
RE nº 2605, de 11 de agosto de 2006
Estabelece a lista de produtos médicos enquadrados como de uso único proibidos de ser reprocessados. Para visualizar esta RE na íntegra acessar o site: Fonte Anvisa
RE nº 2606, de 11 de agosto de 2006
Dispõe sobre as diretrizes para elaboração, validação e implantação de protocolos de re-processamento de produtos médicos e dá outras providências. Fonte Anvisa
RDC nº156, de 11 de agosto de 2006
Dispõe sobre o registro, rotulagem e re-processamento de produtos médicos e dá outras providências. Fonte Anvisa
De 21 de fevereiro de 2002. Dispõe sobre : Regulamento Técnico para planejamento, programação, elaboração e avaliação de projetos físicos de estabelecimentos assistenciais de saúde. Fonte Anvisa
Manual De Limpeza De Endoscópios
A publicação é de autoria da Sociedade Brasileira de Enfermagem em Endoscopia Gastrointestinal (SOBBEG), com revisão técnica da Anvisa. O manual detalha, passo a passo, os procedimentos de limpeza e desinfecção dos endoscópios e acessórios, e traz informações sobre o tipo de material necessário, cuidados gerais com o aparelho e dicas sobre seu transporte. A […]