Atualização das instruções das bombas de insulina "Accu-chek Insight" – Infarmed | A Enfermagem e as Leis
Circular Informativa N.º 125/CD/550.20.001 Data:29/07/2019
A Roche Diabetes Care, fabricante das bombas de insulina Accu-chek Insight, verificou que alguns destes dispositivos médicos deixaram de funcionar após uma queda ou outro tipo de impacto mecânico, choque ou dano, apesar de não serem visíveis anomalias.
Estas anomalias podem estar relacionadas com um defeito mecânico causado pelo impacto, por exemplo a tampa do compartimento da pilha partida. Nesse caso, a bomba pode não mostrar uma mensagem de erro e, consequentemente, o utilizador poderá não detetar o funcionamento incorreto da bomba. Estes danos ocultos poderão resultar numa interrupção da administração de insulina e originar consequências graves para a saúde, como situações de hiperglicemia.
Para minimizar este problema a Roche Diabetes Care decidiu atualizar as instruções de utilização para fornecer aos utilizadores recomendações específicas sobre como deverão proceder à verificação do funcionamento da bomba de insulina após esta ter sido sujeita a uma queda ou qualquer impacto contra uma superfície dura.
Assim, os utilizadores devem seguir a informação constante no Aviso de Segurança do fabricante (em anexo).
Bombas de insulina "Accu-chek Insight" – atualização das instruções (Circular Informativa N.º 125/CD/550.20.001 Data:29/07/2019)