SIC Notícias | Infarmed garante segurança de dispositivos médicos em Portugal
26.11.2018 17h52
O número de notificações de incidentes com dispositivos médicos é "extremamente baixo" em Portugal, disse à Lusa uma responsável do Infarmed, garantindo que a sua utilização é segura.
A investigação conclui que lacunas no controlo de dispositivos médicos - como 'pacemakers', implantes mamários, contracetivos ou próteses de anca -- provocam cada vez mais complicações, difíceis de quantificar e identificar.
Sofia Oliveira Martins afirmou que "os portugueses podem estar perfeitamente tranquilos", adiantando que o número de "reportes de incidentes por parte de profissionais de saúde e de utentes, este ano, foram menos de 100".
Como razões para estes números serem "tão baixos", apontou, por um lado, "alguma subnotificação" e, por outro lado, o facto de estes dispositivos, sobretudo os mais sofisticados, serem colocados em Portugal por "médicos muito especializados".
"Também não temos tanto o hábito, como outros países, como França por exemplo, de utilizar próteses mamárias fora do uso médico", sublinhou.
Sofia Oliveira Martins disse que o Infarmed está "perfeitamente tranquilo", acompanha todos os fabricantes e não tem "nenhum conhecimento de algum dispositivo que tenha falhado e causado a morte".
"Muitas vezes há incidentes associados aos procedimentos, mas as queixas dos utentes são muito baixas, 13 este ano, e não há nenhuma alteração desse perfil na Europa, pelo contrário", adiantou.
Para a responsável, é "muito importante" os profissionais de saúde e os utentes notificarem os incidentes ao Infarmed para se conhecer o perfil dos produtos e poder comunicar-se aos fabricantes para que tomem as medidas corretivas necessárias.
Os dispositivos médicos são "um mundo que vai desde gazes e soros esterilizados a implantes mamários e 'pacemakers'".
Na maioria dos países, devido "à diversidade deste universo", o Ministério da Saúde delegou em alguns institutos, alguns até privados, o facto de autorizarem este tipo de produtos", o que "cria um mundo de regulação diferente dos de medicamentos em que são sempre as autoridades" que os autorizam.
"No fundo, as perguntas da investigação colocam um bocadinho em causa o sistema de avaliação dos dispositivos médicos nessas instituições, que peritos têm para avaliar e como é que podem garantir que são seguros", disse a responsável, considerando que, em Portugal, "a maior parte destas perguntas não fazia muito sentido".
Na sua opinião, este tipo de investigações é importante para fazer "repensar os sistemas" sobre os quais estão assentes as avaliações das tecnologias de saúde, "mas também podem ser alarmistas face a tecnologias que salvaram muitas e muitas vidas".
"Estas tecnologias têm vindo a ser cada vez mais seguras, salvam mais vidas e cada vez as autoridades tentam torná-las mais seguras", vincou.
A investigação designada "Implant Files" foi conduzida por mais de 250 jornalistas de 36 países, que analisaram milhares de documentos.
Infarmed lança campanha sobre efeitos adversos dos medicamentos
No primeiro semestre deste ano, o Infarmed registou uma média de 30 casos por dia de reações graves aos medicamentos. Uma preocupação que leva o organismo a lançar esta segunda-feira, em Portugal, uma campanha de apelo à notificação destas situações.