"(11) Des precisions supplementaires devraient etre apportees en ce qui concerne la revision du resume des caracteristiques du produit, de l'etiquetage et de la notice / notice; neanmoins, les procedures prevues dans le present reglement ne devraient pas sappliquer aux modifications de letiquetage ou de la notice / de lencart qui ne sont pas consecutives a des modifications du resume des caracteristiques du produit." La phrase ci-dessus est trop compliquée. Fournis une version simplifiée composée de plusieurs phrases : 
(11) Il convient d'introduire des precisions supplementaires en ce qui concerne la revision du resume des caracteristiques du produit, de l'etiquetage et de la notice.  Toutefois, les procedures visees par le present reglement ne doivent pas s'appliquer aux changements de l'etiquetage ou de la notice ne resultant pas de modifications du resume des caracteristiques du produit.