"(10) Des precisions supplementaires devraient etre apportees en ce qui concerne la revision de l'etiquetage, de la notice / de la notice ou du resume des caracteristiques du produit; neanmoins, les procedures prevues dans le present reglement ne devraient pas sappliquer aux modifications de letiquetage ou de la notice / de lencart qui ne sont pas consecutives a des modifications du resume des caracteristiques du produit." Cette phrase est lourde. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante : 
(10) Il convient d'introduire des precisions supplementaires en ce qui concerne la revision de l'etiquetage, de la notice ou du resume des caracteristiques du produit.  Toutefois, les procedures visees par le present reglement ne doivent pas s'appliquer aux changements de l'etiquetage ou de la notice ne resultant pas de modifications du resume des caracteristiques du produit.