"Le champ d'application de la procedure concernait les mesures necessaires pour parvenir a un resume des caracteristiques du produit (RCP) harmonise et l'harmonisation du module 3 du dossier, pour lequel le titulaire de l'autorisation de mise sur le marche a propose de remplacer toutes les formules existantes par une formule unique en deux dosages, et d'optimiser le processus de fabrication de cette formule." Cette phrase est lourde. Une version plus légère avec une signification équivalente est la suivante : 
La procedure visait a obtenir un resume des caracteristiques du produit (RCP) et un module 3 (documentation pharmaceutique) harmonises.  A cet effet, le titulaire de l autorisation de mise sur le marche avait propose de substituer une formule unique a deux dosages a toutes les formules existantes et d optimiser le processus de production du medicament ainsi obtenu.