"Le titulaire de lautorisation de mise sur le marche achevera le programme detudes suivant dans les delais impartis, dont les resultats constitueront la base de la reevaluation annuelle du profil benefice / risque." Cette phrase est difficile à comprendre. Une version plus simple avec une signification équivalente est la suivante : 
Le titulaire de l autorisation de mise sur le marche doit mener a son terme le programme d etudes suivant, selon le calendrier indique.  Les resultats serviront de base pour la reevaluation annuelle du rapport benefice/ risque.