El documento que sienta los principios de la Bioética respecto a la autonomía de las personas, beneficencia y justicia, y fija los requisitos básicos del consentimiento informado, la valoración de riesgos y beneficios y la selección de los sujetos es:
La Declaración de Helsinki de 1964.
El Informe Belmont de 1978.
Los principios de la Ética Biomédica de 1979.
El Convenio de Oviedo de 1997.
El Código Deontológico.