en	It is limited to the amendments considered necessary for establishing the rules to be followed in relation to the additional resources and for addressing problems faced by Member States during the COVID-19 crisis in the context of the implementation of the FEAD.
da	Det er begrænset til de ændringer, der betragtes som nødvendige for at fastsætte de regler, der skal følges for de yderligere midler og for at løse de problemer, som medlemsstaterne står over for under covid-19-krisen i forbindelse med gennemførelsen af FEAD.

en	The support under Article 6a of Regulation (EU) No 223/2014 is financed, for 2020, from an increased ceiling of the Multiannual Financial Framework and, for 2021 and 2022, from an increase of the own resources ceiling of the Union, which would have an impact on United Kingdom's financial obligation.
da	Støtten i henhold til artikel 6a i forordning (EU) nr. 223/2014 finansieres for 2020 over et øget loft af den flerårige finansielle ramme og for 2021 og 2022 over et øget loft for Unionens egne indtægter, hvilket ville få indvirkning på Det Forenede Kongeriges finansielle forpligtelser.

en	The choice of instrument is a Regulation of the European Parliament and of the Council, in accordance with the ordinary legislative procedure as set out in Article 175(3) of the Treaty.
da	Valget af retsakt er Europa-Parlamentets og Rådets forordning efter den almindelige lovgivningsprocedure i traktatens artikel 175, stk. 3.

en	It provides for possibilities for Member States to increase the resources under the FEAD, to receive an additional pre-financing payment and exempts the additional resources from national contributions.
da	Det giver medlemsstaterne mulighed for at øge midlerne under FEAD, modtage en supplerende forfinansiering og fritage de supplerende midler fra nationale bidrag.

en	(14)In view of the COVID-19 pandemic and the urgency to address the associated public health crisis, it is considered necessary to use the exception to the eight-week period referred to in Article 4 of Protocol No 1 on the role of national Parliaments in the European Union, annexed to the Treaty on European Union, to the Treaty on the Functioning of the European Union and to the Treaty establishing the European Atomic Energy Community,
da	(14)I betragtning af covid-19-pandemien og det akutte behov for at imødegå den dermed forbundne folkesundhedskrise anses det for nødvendigt at fravige den periode på otte uger, der er omhandlet i artikel 4 i protokol nr. 1 om de nationale parlamenters rolle i Unionen, der er knyttet som bilag til traktaten om Den Europæiske Union, traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde og traktaten om oprettelse af Det Europæiske Atomenergifællesskab,

en	The amount paid as pre-financing as referred to in the first sub-paragraph shall be totally cleared from the Commission accounts not later than when the programme is closed.
da	Det beløb, der udbetales som forfinansiering, jf. første afsnit, skal være udlignet fuldstændigt i Kommissionens regnskab senest når det operationelle program afsluttes.

en	(5)In order to redress huge shocks to the economy and serious impacts on the functioning of the Single Market due to exceptional restrictions put in place by Member States to contain the COVID-19 spreading, the European Council endorsed on 23 April 2020 the "Roadmap for recovery" with a strong investment component, called for the establishment of the [European Recovery Instrument ] and mandated the Commission to analyse the needs so that the resources are targeted towards the sectors and geographical parts of Europe most affected, while clarifying also the link with the MFF.
da	(5)Med henblik på at modvirke enorme chok i økonomien og alvorlige konsekvenser for det indre markeds funktion som følge af de ekstraordinære restriktioner, som medlemsstaterne har indført for at begrænse udbredelsen af covid-19, godkendte Det Europæiske Råd den 23. april 2020 en "køreplan for genopretning" med et stærkt investeringselement, opfordrede til at oprette [EU-genopretningsinstrumentet] og gav Kommissionen mandat til at analysere behovene, så midlerne målrettes mod de sektorer og geografiske dele af Europa, der er mest berørte, mens forbindelsen til den flerårige finansielle ramme samtidig præciseres.

en	(13)Given the urgency of the situation related to the COVID-19 pandemic, it is appropriate that this Regulation enters into force on the day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
da	(13)I betragtning af situationens hastende karakter i forbindelse med covid-19-pandemien bør denne forordning træde i kraft dagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

en	The increase may affect the budgetary commitments for 2020, 2021 and 2022.
da	Forøgelsen kan påvirke de budgetmæssige forpligtelser for 2020, 2021 og 2022.

en	Possibilities for financial transfers under the Investment for Growth and Jobs goal between the ERDF, the ESF and the FEAD are also introduced for the additional resources.
da	Der indføres også en mulighed for finansielle overførsler under målet om investeringer i vækst og beskæftigelse mellem EFRU, ESF og FEAD for de supplerende midler.

en	In addition, in line with the amendments proposed for the Common Provisions Regulation (REACT-EU) 6 , the Commission proposes to introduce additional measures which provide for more liquidity to Member States, notably by allowing that Member States receive a substantial pre-financing payment in case the resources under the FEAD are increased and by exempting Member States from providing a national contribution to the increased resources.
da	I overensstemmelse med de foreslåede ændringer af forordningen om fælles bestemmelser (REACT-EU) 6 , forslår Kommissionen desuden at indføre yderligere foranstaltninger, der giver medlemsstaterne mere likviditet, navnlig ved at tillade, at medlemsstaterne modtager en betydelig forfinansiering, såfremt midlerne under FEAD øges, og ved at fritage medlemsstaterne for at yde et nationalt bidrag til de øgede midler.

en	The current situation is unprecedented and requires exceptional measures adapted to the situation to be applied in these circumstances, including for the support to the most deprived provided by the Fund for European Aid to the Most Deprived (FEAD).
da	Den nuværende situation er uden fortilfælde og kræver, at der under omstændighederne anvendes ekstraordinære foranstaltninger, som er tilpasset situationen, herunder at der gives støtte til de socialt dårligst stillede fra Den Europæiske Fond for Bistand til de Socialt Dårligst Stillede ("FEAD").

en	The allocation of the Fund for the period 2014-2020 for every Member State is set out in Annex III except for the increased resources in response to the COVID-19 pandemic referred to in Article 6a.
da	Fondens tildeling til hver medlemsstat i perioden 2014-2020 er anført i bilag III, med undtagelse af de øgede midler til imødegåelse af covid-19-pandemien, jf. artikel 6a.

en	It may also finance technical assistance and capacity building of partner organisations and any other actors involved in the implementation of the Fund, including for fostering crisis response capacity to the COVID-19 pandemic.
da	Programmet kan også anvendes til at finansiere teknisk bistand til og kapacitetsopbygning af partnerorganisationerne og alle andre aktører, der er involveret i gennemførelsen af fonden, herunder til at fremme kriseberedskabskapaciteten til imødegåelse af covid-19-pandemien.

en	Voluntary increase of resources in response to the COVID-19 outbreak
da	Frivillig forøgelse af midlerne til imødegåelse af covid-19-pandemien

en	By way of derogation from the rules applicable to external assigned revenues set out in the Financial Regulation, these additional resources shall follow the applicable rules set out in the CPR and the FEAD Regulation once they are assigned to operational programmes, including rules on commitments and decommitments.
da	Uanset reglerne for eksterne formålsbestemte indtægter fastsat i finansforordningen skal disse supplerende midler overholde de gældende regler i forordningen om fælles bestemmelser og FEAD-forordningen, når de er blevet tildelt til operationelle programmer, herunder bestemmelserne om forpligtelser og frigørelser.

en	The proposal is consistent with other proposals and initiatives adopted by the Commission, in particular with the proposals adopted by the Commission for the ERDF and ESF in response to the COVID-19 pandemic.
da	Forslaget er i overensstemmelse med andre forslag og initiativer, som Europa-Kommissionen har vedtaget, navnlig de forslag, som Kommissionen har vedtaget for EFRU og ESF som reaktion på covid-19-pandemien.

en	The proposal will lead to additional commitments in the year 2020, financed from an increase of the ceiling of the 2014-2020 Multiannual Financial Framework.
da	Forslaget vil føre til yderligere forpligtelser i 2020, der finansieres over en forhøjelse af loftet for den flerårige finansielle ramme for 2014-2020.

en	Taking account of the expected quick spending of the additional resources, the commitments linked to these additional resources should also be decommitted at the closure of the programmes.
da	Under hensyntagen til den forventede hurtige anvendelse af de supplerende midler bør de forpligtelser, der er knyttet hertil også frigøres ved programmernes afslutning.

en	(4)The following new Article 63a is inserted:
da	4)Som ny artikel 63 a indsættes:

en	It is also envisaged that the electronic exchange system used for official exchanges between the Commission and the Member States in accordance with Article 30(4) is adjusted to provide the possibility to Member States to submit requests for operational programme amendments for the allocation of the additional resources for the years 2020, 2021 and 2022 without any delay.
da	Det er også hensigten, at det elektroniske udvekslingssystem, der anvendes til officielle udvekslinger mellem Kommissionen og medlemsstaterne i overensstemmelse med artikel 30, stk. 4, skal tilpasses for straks at give medlemsstaterne mulighed for at indgive anmodninger om ændringer i de operationelle programmer med henblik på tildeling af yderligere midler i årene 2020, 2021 og 2022.

en	It will also lead to additional commitments for the years 2021 and 2022, financed from external assigned revenues.
da	Det vil også føre til yderligere forpligtelser for årene 2021 og 2022, der finansieres over eksterne formålsbestemte indtægter.

en	In this context, the Commission proposes a new amendment to the Common Provisions Regulation (CPR) (REACT-EU) 5 and to the FEAD Regulation in response to the COVID-19 pandemic, in order to provide that additional resources are made available for the years 2020, 2021 and 2022 for these funds.
da	I den forbindelse foreslår Kommissionen derfor en ny ændring af forordningen om fælles bestemmelser (REACT-EU) 5 og af FEAD-forordningen som reaktion på covid-19-pandemien for at sikre, at der stilles yderligere midler til rådighed for disse fonde i 2020, 2021 og 2022.

en	This package also included amendments to Regulation (EU) No 223/2014 3 (FEAD Regulation), through Regulation (EU) 2020/559 of the European Parliament and of the Council of 23 April 2020 4 , which entered into force on 25 April 2020, introducing specific measures of additional flexibility and liquidity for Member States to address the COVID-19 pandemic under the FEAD.
da	Pakken omfattede også ændringer til forordning (EU) nr. 223/2014 3 (FEAD-forordningen) gennem Europa-Parlamentets og Rådets forordning 2020/559 af 23. april 2020 4 , der trådte i kraft den 25. april 2020 og indførte specifikke foranstaltninger, som gav yderligere fleksibilitet og likviditet til medlemsstaterne til imødegåelse af covid-19-pandemien under FEAD.

en	Member States may use these amounts under the investment for growth and jobs goal to support operations fostering crisis repair in the context of the COVID-19 pandemic in the regions whose economy and jobs have been most hardly hit and preparing the recovery of their economies from the ERDF or the ESF or to increase the allocation for programmes supported by the FEAD.
da	Medlemsstaterne kan under målet om investeringer i vækst og beskæftigelse anvende disse beløb til at støtte operationer, der fremmer kriseafhjælpning i forbindelse med covid-19-pandemien i de regioner, hvis økonomi og beskæftigelse har været hårdest ramt, til at forberede genopretningen af deres økonomier ved hjælp af EFRU eller ESF eller til at øge tildelingen til programmer, der støttes af FEAD.

en	Therefore, in order to help Member States to provide an effective response to the COVID-19 pandemic, including its social and economic consequences, it is appropriate to adopt additional measures, including increasing the resources available for the European Regional Development Fund (ERDF), the European Social Fund (ESF) and also the FEAD.
da	For at hjælpe medlemsstaterne med at reagere effektivt på covid-19-pandemien og dens sociale og økonomiske følgevirkninger bør der derfor vedtages yderligere foranstaltninger, herunder en forøgelse af de midler, der er til rådighed under den Europæiske Fond for Regionaludvikling (EFRU), Den Europæiske Socialfond (ESF) samt FEAD.

en	(6)The Commission issued a proposal for a Regulation 11 amending Council Regulation (EU, EURATOM) No 1311/2013 12 on 27 May 2020 and unlocked additional resources to support Member States in crisis repair in the context of the COVID-19 pandemic and preparing the recovery of the economy.
da	(6)Kommissionen udstedte den 27. maj 2020 et forslag til en forordning 11 om ændring af Rådets forordning (EU, EURATOM) nr. 1311/2013 12 og frigjorde yderligere midler til støtte for medlemsstaternes kriseafhjælpning i forbindelse med covid-19-pandemien og forberedelse af genopretningen af økonomien.

en	By way of derogation from Article 7(1) the period for operational programmes benefitting from additional resources in accordance with paragraph 1 shall be until 31 December 2022.
da	Uanset artikel 7, stk. 1, løber perioden for operationelle programmer, der er omfattet af supplerende midler i henhold til stk. 1, indtil den 31. december 2022.

en	The additional resources for 2021 and 2022 constitute external assigned revenue stemming from the [European Recovery Instrument].
da	De supplerende midler for 2021 og 2022 finansieres over eksterne formålsbestemte indtægter fra [EU-genopretningsinstrumentet].

en	By way of derogation from Article 59(1), the additional commitments shall be decommitted in accordance with the rules to be followed for the closure of the programmes.
da	Uanset artikel 59, stk. 1, frigøres de yderligere forpligtelser i overensstemmelse med de regler, der skal følges ved programmernes afslutning.

en	(10)In order to ensure that Member States can quickly adjust the measures under the FEAD in response to COVID-19 crisis, it is appropriate to set out specific provisions clarifying the scope of technical assistance.
da	(10)For at sikre, at medlemsstaterne hurtigt kan tilpasse foranstaltningerne under FEAD til imødegåelse af covid-19-krisen, bør der fastsættes specifikke bestemmelser, der afklarer omfanget af teknisk bistand.

en	Considering that the number of people suffering from food and material deprivation has been increasing due to the COVID-19 pandemic and that the most deprived are exposed to particular risks and further hardships during this crisis, Member States are facing additional funding needs in the delivery of support by the Fund.
da	I betragtning af, at antallet af mennesker, der lider under fødevaremæssige og materielle afsavn, er steget som følge af covid-19-pandemien og at de socialt dårligst stillede er udsat for særlige risici og yderligere modgang under krisen, står medlemsstaterne over for yderligere finansieringsbehov i forbindelse med levering af støtte fra FEAD.

en	(2)The following new Article 6a is inserted:
da	2)Følgende indsættes som artikel 6a:

en	This proposal is consistent with existing policy provisions in the policy area, in particular with provisions proposed by the Commission for the Common Provisions Regulation (REACT-EU) in response to the COVID-19 outbreak, as part of the Commission´s proposal to provide exceptional flexibility for the use of the ERDF and the ESF in response to the COVID-19 outbreak.
da	Forslaget er i overensstemmelse med de eksisterende politiske bestemmelser på det politiske område, navnlig med Kommissionens foreslåede bestemmelser til forordningen om fælles bestemmelser (REACT-EU) som reaktion på covid-19-pandemien, som led i Kommissionens forslag om at give ekstraordinær fleksibilitet hvad angår anvendelsen af midler fra EFRU og ESF til imødegåelse af covid-19-pandemien.

en	(3)Member States have been affected by the consequences of the COVID-19 pandemic crisis in an unprecedented manner.
da	(3)Medlemsstaterne er på en hidtil uset måde blevet påvirket af konsekvenserne af den krise, der er opstået i kølvandet på covid-19-pandemien.

en	By way of derogation from the first sub-paragraph of Article 38, the budget commitments for the additional resources in respect of each programme shall be made in the years 2020, 2021 and 2022.
da	Uanset artikel 38, første afsnit, skal budgetforpligtelserne for de supplerende midler for hvert program indgås i årene 2020, 2021 og 2022.

en	(9)With a view to alleviating the burden on public budgets regarding crisis repair in the context of the COVID-19 pandemic and preparing the recovery of the economy, it is appropriate that the additional resources are not subject to co-financing.
da	(9)For at lette byrden på de offentlige budgetter med hensyn til kriseafhjælpning i forbindelse med covid-19-pandemien og forberede genopretningen af økonomien bør de yderligere midler ikke medfinansieres.

en	In order to provide for an effective response to the social impact of the COVID-19 outbreak on the most deprived, it is appropriate that the additional resources may be allocated by Member States to the FEAD, in accordance with their needs.
da	Med henblik på at sikre en effektiv imødegåelse af de sociale virkninger af covid-19-pandemien for de socialt dårligst stillede bør medlemsstaterne kunne tildele de supplerende midler til FEAD i overensstemmelse med deres behov.

en	(8)In order to ensure that Member States have sufficient financial means to swiftly implement crisis repair actions in the context of the COVID-19 pandemic and prepare the recovery of the economy, it is necessary to provide a higher level of pre-financing payment for the quick implementation of actions supported by the additional resources.
da	(8)For at sikre, at medlemsstaterne har tilstrækkelige finansielle midler til hurtigt at gennemføre kriseafhjælpning i forbindelse med covid-19-pandemien og forberede genopretningen af deres økonomier er det nødvendigt at fastsætte en højere forfinansiering for at sikre en hurtig gennemførelse af aktioner finansieret med de supplerende midler.

en	Moreover and similarly to what is proposed for the Common Provisions Regulation (REACT-EU), given the need to make sure that these additional resources are deployed rapidly to investments on the ground and take effect in the real economy, it is not proposed to extend the final date of eligibility, which shall remain - also for the additional resources - 31 December 2023 (for expenditure incurred at the level of beneficiaries).
da	Ydermere, og i lighed med det, der foreslås for forordningen om fælles bestemmelser (REACT-EU), foreslås det ikke at udskyde den endelige dato for støtteberettigelse, der fortsat - også for de supplerende midler - vil være den 31. december 2023 (for udgifter på støttemodtagerniveau), da det skal sikres, at disse supplerende midler hurtigt kanaliseres ud til investeringer lokalt og får indvirkninger på realøkonomien.

en	In considering this, Member States should pay due attention to the increases in the number of the most deprived since the COVID-19 pandemic.
da	Medlemsstaterne bør i den forbindelse tage behørigt hensyn til stigningen i antallet af de socialt dårligst stillede siden covid-19-pandemien.

en	Moreover, due to the social and economic consequences of the COVID-19 pandemic the number of the most deprived is increasing.
da	Ydermere stiger antallet af de socialt dårligst stillede på grund af de sociale og økonomiske konsekvenser af covid-19-pandemien.

en	Furthermore, the policy objectives cannot be sufficiently achieved by actions of the Member States.
da	Desuden kan de politiske mål ikke i tilstrækkelig grad opfyldes ved foranstaltninger, der træffes af medlemsstaterne.

en	They then have until 31 December 2020 to place these machines on the Union market.
da	De kan derefter indtil den 31. december 2020 bringe disse maskiner i omsætning på EU-markedet.

en	This is particularly the case for tractors and garden equipment.
da	Dette gælder især traktorer og haveudstyr.

en	Regulation amending a Regulation
da	En forordning om ændring af en forordning.

en	The proposal therefore complies with the subsidiarity principle
da	Forslaget er derfor i overensstemmelse med nærhedsprincippet.

en	As the proposal involves amendments to existing EU legislation, only the EU can effectively address the issues.
da	Da forslaget indebærer ændringer af den eksisterende EU-lovgivning, er det kun EU, som effektivt kan behandle disse spørgsmål.

en	Article 114 of the Treaty on the Functioning of the European Union
da	Artikel 114 i traktaten om Den Europæiske Unions Funktionsmåde.

en	The proposal complies with the proportionality principle because it does not go beyond what is necessary in order to achieve the objectives of ensuring the proper functioning of the internal market while at the same time providing for a high level of public safety and environmental protection.
da	Forslaget er i overensstemmelse med proportionalitetsprincippet, fordi det ikke går videre end nødvendigt for at nå målene om at sikre et velfungerende indre marked og garantere en høj grad af offentlig sikkerhed og miljøbeskyttelse.

en	The subsidiarity principle applies since the proposal does not fall under the exclusive competence of the Union.
da	Nærhedsprincippet finder anvendelse, idet forslaget ikke hører under EU's enekompetence.

en	This proposal does not alter that Regulation on substance and does not impose new obligations on the concerned parties.
da	Dette forslag indebærer ikke en indholdsmæssig ændring af nævnte forordning og pålægger ikke de berørte parter nye forpligtelser.

en	This proposal is not accompanied by a separate impact assessment, as an impact assessment for Regulation (EU) 2016/1628 has already been undertaken.
da	Dette forslag ledsages ikke af en særskilt konsekvensanalyse, da der allerede er blevet foretaget en konsekvensanalyse i forbindelse med forordning (EU) 2016/1628.

en	In addition, it is difficult to predict the exact duration of the delays that will be suffered for the completion of the impacted goods (e.g. inland waterways vessels).
da	Derudover er det vanskeligt at forudsige den nøjagtige varighed af de forsinkelser, der vil opstå i forbindelse med færdiggørelsen af de pågældende varer (f.eks. fartøjer på indre vandveje).

en	(9)Given the urgency of the support needed, this Regulation should enter into force on the day following that of its publication in the Official Journal of the European Union,
da	(9)I betragtning af den hastende karakter af den nødvendige støtte bør denne forordning træde i kraft dagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende -

en	Regulation (EU) 2016/1628 is amended as follows:
da	I forordning (EU) 2016/1628 foretages følgende ændringer:

en	This postponement does not apply to transition engines covered by the dates specified in the second, third and fourth subparagraphs of Article 58(5).
da	Denne forlængelse finder ikke anvendelse på overgangsmotorer, der er omfattet af datoerne i andet, tredje og fjerde afsnit i artikel 58, stk. 5.

en	Finally, it should be noted that regardless of the duration of the extension, economic operators will have no interest to delay further the completion and placing on the market of machinery, vehicles and vessels for which they have already incurred costs.
da	Endelig skal det bemærkes, at de erhvervsdrivende, uanset varigheden af forlængelsen, ikke vil have nogen interesse i en yderligere forsinkelse af færdiggørelsen og omsætningen af maskiner, køretøjer og fartøjer, som de allerede har afholdt omkostninger for.

en	The length of the proposed extension is commensurate with the expected duration of the disruption due to the COVID-19 pandemic.
da	Længden af den foreslåede forlængelse står i et rimeligt forhold til den forventede varighed af afbrydelsen forårsaget af covid-19-pandemien.

en	This proposal has no environmental effects since the measures facilitate the placing in the market of goods fitted with engines produced before the pandemic.
da	Forslag har ingen virkninger for miljøet, da foranstaltningerne letter omsætningen af varer, der er udstyret med motorer produceret før pandemien.

en	(8)In view of that urgency, it is considered necessary to use the exception from the eight-week period referred to in Article 4 of Protocol No 1 on the role of national Parliaments in the European Union, annexed to the Treaty on European Union, to the Treaty on the Functioning of the European Union and to the Treaty establishing the European Atomic Energy Community.
da	(8)Der bør derfor gøres en undtagelse fra den periode på otte uger, der er nævnt i artikel 4 i protokol nr. 1 om de nationale parlamenters rolle i Den Europæiske Union, der er knyttet som bilag til traktaten om Den Europæiske Union, til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde og til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Atomenergifællesskab.

en	Given the structural challenge for certain manufactures to shift towards Stage V emission limits, the Regulation provides some lead time to make this transition.
da	I betragtning af den strukturelle udfordring, som visse producenter står over for i forbindelse med overgangen til trin V-emissionsgrænserne, er der i forordningen fastsat en vis tilpasningstid til at foretage denne omstilling.

en	(2)The dates applicable to the new emissions limits, referred to as ‘Stage V' are set out in order to provide manufacturers with clear and comprehensive information and an appropriate period of time to transition to the new emission stage, whilst at the same time substantially reducing the administrative burden for approval authorities.
da	(2)Datoerne for anvendelse af de nye emissionsgrænser, benævnt "trin V-emissionsgrænser", er fastsat for at give fabrikanterne klare og fyldestgørende oplysninger og en passende periode til overgang til det nye emissionstrin, samtidig med at de administrative byrder for de godkendende myndigheder reduceres betydeligt.

en	amending Regulation (EU) 2016/1628 as regards its transitional provisions in order to address the impact of COVID-19 crisis
da	om ændring af forordning (EU) 2016/1628 for så vidt angår overgangsbestemmelser for at imødegå virkningerne af covid-19-krisen

en	The consequence of this disruption is that many engines and machinery manufacturers will not be able to meet the deadlines set out above without sustaining serious economic damage.
da	Konsekvensen af denne afbrydelse er, at mange fabrikanter af motorer og maskiner ikke vil være i stand til at overholde ovennævnte frister uden at lide alvorlige økonomisk tab.

en	(7)In view of the fact that the transition period provided for in Article 58(5) of Regulation (EU) 2016/1628 for certain engines will expire on 31 December 2020 and that manufacturers have until 30 June 2020 to produce transition engines, this Regulation should enter into force as a matter of urgency.
da	(7)I betragtning af, at overgangsperioden fastsat i artikel 58, stk. 5, i forordning (EU) 2016/1628 for visse motorer udløber den 31. december 2020, og at producenterne kun kan producere overgangsmotorer indtil den 30. juni 2020, bør denne forordning træde i kraft hurtigst muligt.

en	(5)Given the current circumstances and in order to ensure the smooth functioning of the internal market, to provide legal certainty, and to avoid potential market disruption, it is necessary to amend the dates of application of certain transitional provisions of Regulation (EU) 2016/1628.
da	(5)I lyset af de nuværende omstændigheder og for at sikre et velfungerende indre marked, skabe retssikkerhed og undgå potentielle markedsforstyrrelser bør datoerne for anvendelse af visse overgangsbestemmelser i forordning (EU) 2016/1628 ændres.

en	That Regulation sets out new emissions limits, referred to as ‘Stage V', which are designed to reduce the current emissions of air pollutants from engines for non-road mobile machinery.
da	I nævnte forordning fastsættes der nye emissionsgrænser, benævnt "trin V-emissionsgrænser" med henblik på at nedsætte de nuværende emissioner af luftforurenende stoffer fra motorer til mobile ikkevejgående maskiner.

en	(1)Regulation (EU) 2016/1628 of the European Parliament and of the Council 2 lays down requirements relating to emission limits and EU type-approval procedures for engines for non-road mobile machinery.
da	(1)Ved Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2016/1628 2 fastsættes der krav vedrørende emissionsgrænser og EU-typegodkendelsesprocedurer for motorer til mobile ikkevejgående maskiner.

en	European Union action is necessary to avoid the emergence of barriers to the single market notably in the field of NRMM engines, and because of the transnational nature of air pollution.
da	En indsats på EU-plan er nødvendig på grund af behovet for at undgå, at der opstår hindringer for det indre marked, navnlig inden for motorer til mobile ikkevejgående maskiner, og på grund af luftforureningens grænseoverskridende karakter.

en	However, the COVID-19 outbreak has caused complete interruptions in the supply of parts and components, leaving manufacturers with stocks of engines and unfinished products.
da	Covid-19-udbruddet har imidlertid medført en fuldstændig afbrydelse i leveringen af dele og komponenter, og fabrikanterne står nu tilbage med lagre af motorer og ufærdige produkter.

en	(6)Given that this prolongation will have no environmental impact as the concerned transition engines have already been produced coupled with the fact that it is difficult to predict the exact duration of the delays caused by the COVID-19 disruption, the extension of the relevant deadlines should be of 12 months.
da	(6)I betragtning af, at denne forlængelse ikke vil have nogen indvirkning på miljøet, da de pågældende overgangsmotorer allerede er blevet produceret, sammenholdt med det forhold, at det er vanskeligt at forudsige den nøjagtige varighed af forsinkelserne forårsaget af covid-19-pandemien, bør forlængelsen af de pågældende frister være på 12 måneder.

en	According to the transition periods provided in Article 58(5) and the dates laid down in Annex III to that Regulation, manufacturers have until 30 June 2020 to produce NRMM fitted with transition engines of the following categories: NRE in the power range <56kW and ≥130kW, NRG, NRSh, NRS, IWP and IWA in the power range 19 ≤ P < 300, SMB and ATS.
da	Ifølge overgangsperioderne i artikel 58, stk. 5, og de datoer, der er fastsat i bilag III til nævnte forordning, kan fabrikanterne indtil den 30. juni 2020 fremstille mobile ikkevejgående maskiner, hvori der er monteret overgangsmotorer af følgende kategorier: NRE i effektområdet < 56 kW og ≥ 130 kW, NRG, NRSh, NRS, IWP og IWA i effektområdet 19 ≤ P < 300, SMB og ATS.

en	Article 58 is amended as follows:
da	I artikel 58 foretages følgende ændringer:

en	It also avoids the need to scrap otherwise non-compliant goods fitted with such engines.
da	Det undgås også at skrotte varer udstyret med sådanne motorer, som ellers ikke ville være forskriftsmæssige.

en	‘(d) 36 months from the applicable date for the placing on the market of engines set out in Annex III, in the case set out in the fifth subparagraph of paragraph 5'.
da	"d) 36 måneder fra den gældende dato i bilag III for omsætning af motorer i det tilfælde, der er omhandlet i stk. 5, femte afsnit.

en	The extension of 12 months is warranted given the seasonality of the goods in which transition engines will be fitted.
da	Forlængelsen på 12 måneder er berettiget, da de varer, der skal udstyres med overgangsmotorer, er sæsonbetonede.

en	In the light of this disruption that could not have been foreseen, the dates for producing and placing of the market of NRMM and tractors fitted with transition engines is postponed by twelve months.
da	I lyset af denne forstyrrelse, der ikke kunne forudses, forlænges fristen for fremstilling og omsætning af mobile ikkevejgående maskiner og traktorer udstyret med overgangsmotorer med tolv måneder.

en	(4)Taking into account the disruption caused by the COVID-19 outbreak, it is very likely that manufacturers of non-road mobile machinery will not be able to ensure that engines and the machinery fitted with those engines benefiting from the transition period meet the deadlines set out in Regulation (EU) 2016/1628 without sustaining serious economic damage.
da	(4)Under hensyntagen til forstyrrelserne forårsaget af covid-19-udbruddet er det meget sandsynligt, at producenter af mobile ikkevejgående maskiner ikke vil være i stand til at sikre, at motorer og maskiner udstyret med sådanne motorer, der er omfattet af overgangsperioden, kan overholde de frister, der er fastsat i forordning (EU) 2016/1628, uden at det medfører alvorlige økonomiske tab.

en	(3)The outbreak of the COVID-19 has caused a disruption of the supply chain of critical parts and components, which has led to delays for engines and machinery fitted with those engines that comply with less stringent emission limits than those of Stage V and that need to be placed on the market before the dates set out in Regulation (EU) 2016/1628.
da	(3)Covid-19-udbruddet har forårsaget alvorlige forstyrrelser i forsyningskæden for kritiske dele og komponenter, der har ført til forsinkelser for motorer og maskiner, der er udstyret med sådanne motorer, som skal opfylde mindre strenge emissionsgrænser end trin V-emissionsgrænserne, og som skal bringes i omsætning inden de datoer, der er fastsat i forordning (EU) 2016/1628.

en	(2)in paragraph 7, the following point (d) is added:
da	2)I stk. 7 indsættes som litra d):

en	The COVID-19 pandemic is causing major disruption of the supply chain which has had an impact on non-road mobile machinery (NRMM) manufacturers' ability to meet some of the deadlines imposed by Regulation (EU) 2016/1628 of the European Parliament and of the Council of 14 September 2016 on requirements relating to gaseous and particulate pollutant emission limits and type-approval for internal combustion engines for non-road mobile machinery.
da	Covid-19-pandemien forårsager alvorlige forstyrrelser i forsyningskæden, og dette har haft indvirkning på de muligheder, som producenter af mobile ikkevejgående maskiner har for at overholde nogle af de frister, der er fastsat i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2016/1628 af 14. september 2016 om krav vedrørende emissionsgrænser for forurenende luftarter og partikler for og typegodkendelse af forbrændingsmotorer til mobile ikkevejgående maskiner

en	(c)the following fifth subparagraph is added:
da	c)Som femte afsnit tilføjes:

en	‘For engines of NRE sub-categories for which the date set out in Annex III for the placing on the market of Stage V engines is 1 January 2020, Member States shall authorise the extension of the transition period and of the 18-month period referred to in the first subparagraph by an additional 12 months for OEMs with a total yearly production of less than 100 units of non-road mobile machinery equipped with internal combustion engines.
da	"For motorer af kategori NRE, for hvilke datoen fastsat i bilag III for omsætning af trin V-motorer er den 1. januar 2020, skal medlemsstaterne tillade en forlængelse af overgangsperioden og af den 18-måneders periode, der er omhandlet i første afsnit, med yderligere 12 måneder for originaludstyrsfabrikanter med en samlet årlig produktion på under 100 enheder af mobile ikkevejgående maskiner udstyret med forbrændingsmotorer."

en	(1)paragraph 5 is amended as follows:
da	1)I stk. 5 foretages følgende ændringer:

en	‘For engines of all sub-categories for which the date set out in Annex III for the placing on the market of Stage V engines is 1 January 2019, except for the engines referred to in the fourth subparagraph, the transition period and the 18-month period referred to in the first subparagraph shall be extended by 12 months.
da	"For alle kategorier af motorer, for hvilke datoen fastsat i bilag III for omsætning af trin V-motorer er den 1. januar 2019, undtagen for de motorer, der er omhandlet i fjerde afsnit, forlænges overgangsperioden og den 18-måneders periode, der er omhandlet i første afsnit, med 12 måneder."

en	‘For engines of NRE sub-categories for which the date set out in Annex III for the placing on the market of Stage V engines is 1 January 2020, used in mobile cranes, the transition period and the 18-month period referred to in the first subparagraph shall be extended by 12 months.
da	For motorer af kategori NRE, for hvilke datoen fastsat i bilag III for omsætning af trin V-motorer er den 1. januar 2020, til anvendelse i mobile kraner forlænges overgangsperioden og den 18-måneders periode, der er omhandlet i første afsnit, med 12 måneder."

en	It primarily aims at providing, for exceptional reasons in the context of the current COVID-19 outbreak, an extension of twelve months for the manufacture and placing on the market of transition engines and the machinery equipped with them.
da	Det sigter primært mod at fastsætte en forlængelse på tolv måneder af produktionen og omsætningen af overgangsmotorer og de maskiner, der er udstyret med disse, med det nuværende covid-19-udbrud som en ekstraordinær begrundelse.

en	(a)in the second subparagraph, the first sentence is replaced by the following:
da	a)Andet afsnit, første punktum, affattes således:

en	(b)the third subparagraph is replaced by the following:
da	b)Tredje afsnit affattes således:

en	There is no restriction on who can fill out the form.
da	Der er ingen begrænsninger for, hvem der kan udfylde formularen.

en	For the period of 2019-2022, there are seven EU Member States represented in the ICAO Council.
da	I perioden 2019-2022 er syv EU-medlemsstater repræsenteret i ICAO-Rådet.

en	Column 4: Remarks.
da	Kolonne 4: Bemærkninger.

en	These are acts having legal effects.
da	Det er retsakter, der har retsvirkninger.

en	All EU Member States are Parties to the Chicago Convention.
da	Samtlige EU-medlemsstater er parter i Chicagokonventionen.

en	However, it may only be submitted by the national continuous monitoring coordinator or an authorized user from a Member State, who are responsible for ensuring the accuracy of the information provided.
da	Den kan dog kun indsendes af den nationale koordinator for kontinuerlig overvågning eller en autoriseret bruger fra en medlemsstat, som er ansvarlig for at sikre nøjagtigheden af de indsendte oplysninger.

en	The specific Annex reference and associated Standard is presented in columns 1 and 2.
da	De specifikke referencer til bilag og dertil knyttede standarder er angivet i kolonne 1 og 2.

en	The information required in each subsequent column is as follows:
da	I hver af de nedenstående kolonner angives følgende oplysninger:

en	This date is subject to review.
da	Denne dato kan justeres.

en	These temporary measures apply until 31 March 2021.
da	Disse midlertidige foranstaltninger finder anvendelse indtil den 31. marts 2021.

en	Column 5: Recognition of other State Differences.
da	Kolonne 5: Anerkendelse af andre staters afvigelser.

en	ICAO acknowledges the need to provide a maximum of flexibility while at the same time compliance with the Chicago Convention is to be ensured.
da	ICAO anerkender, at der er behov for at give mest mulig fleksibilitet, samtidig med at overholdelse af Chicagokonventionen sikres.

en	This entails that, in accordance with Article 3(2) TFEU, the Union has exclusive external competence in this matter.
da	Dette indebærer, at Unionen i henhold til artikel 3, stk. 2, i TEUF, har ekstern enekompetence på dette område.

en	The main objective and content of the envisaged act relate to a common transport policy.
da	Den påtænkte retsakts primære formål og indhold vedrører den fælles transportpolitik.

en	This form allows a State to identify those temporary differences.
da	Denne formular giver en stat mulighed for at angive disse midlertidige afvigelser.

en	All States are encouraged to make use of this website and inform ICAO of any latest developments in their State.
da	Alle stater opfordres til at benytte webstedet og underrette ICAO om den seneste udvikling i deres stat.

en	The ICAO Council is a permanent body of ICAO with a membership of 36 contracting States elected by the ICAO Assembly for a period of three years.
da	ICAO-Rådet er et stående ICAO-organ med 36 kontraherende stater som medlemmer, der er valgt af ICAO-Forsamlingen for en periode på tre år.

en	It also includes instruments that do not have a binding effect under international law, but that are ‘capable of decisively influencing the content of the legislation adopted by the EU legislature' 6 .
da	Det omfatter også instrumenter, der ikke har bindende virkning i henhold til folkeretten, men som "vil kunne få afgørende indflydelse på indholdet af de regler, der vedtages af EU-lovgiver" 6 .

en	As these, although temporary, measures lead to differences from ICAO SARPs, the Union position is thus required.
da	Da disse foranstaltninger, selv om de er midlertidige, fører til afvigelser fra ICAO's SARPs, er det derfor nødvendigt at fastlægge Unionens holdning.

en	To assist all States and relevant stakeholders, ICAO has launched a COVID-19 Operational Safety Measures public website.
da	For at bistå alle stater og relevante interessenter har ICAO oprettet et offentligt websted for driftsikkerhed i forbindelse med covid-19.

en	One of those conditions is that the exemption shall be limited in scope and duration to the extent strictly necessary.
da	En af betingelserne er, at dispensationen er begrænset til det omfang og den varighed, der er strengt nødvendig.

en	(2)The Member States are Contracting States of the Chicago Convention and members of the ICAO, while the Union has observer status in certain ICAO bodies.
da	(2)Medlemsstaterne er kontraherende stater i Chicagokonventionen og medlemmer af ICAO, mens Unionen har observatørstatus i visse ICAO-organer.

en	It also allows the sharing of information on whether notified differences will be recognized or accepted by other States during this period.
da	Det giver også mulighed for at udveksle oplysninger om, hvorvidt de anmeldte afvigelser anerkendes eller accepteres af andre stater i løbet af denne periode.

en	The validity period of class 1 and 3 medical certificates issued by [the State] are extended by 4 months.
da	Gyldighedsperioden for klasse 1- og klasse 3-helbredsgodkendelser udstedt af [staten] forlænges med fire måneder.

en	Article 218(9) TFEU applies regardless of whether the Union is a member of the body or a party to the agreement 5 .
da	Artikel 218, stk. 9, i TEUF finder anvendelse, uanset om Unionen er medlem af organet eller part i aftalen 5 .

en	This would result in the expiry of said certificates.
da	Dette vil resultere i, at ovennævnte certifikater udløber.

en	Standards specifically related to certification and licensing of personnel from which States may deem it necessary to differ are listed in this form.
da	Standarder, der specifikt vedrører udstedelse af certifikater og licenser til personale, og som stater kan finde det nødvendigt at afvige fra, er angivet i denne formular.

en	The aims and objectives of the Organization are to develop the principles and techniques of international air navigation and to foster the planning and development of international air transport.
da	Organisationen har til opgave at udarbejde principperne og teknikken for den internationale luftfart og fremme planlægningen og udviklingen af den internationale lufttransport.

en	The Chicago Convention entered into force on 4 April 1947 and established the International Civil Aviation Organization.
da	Chicagokonventionen trådte i kraft den 4. april 1947, hvorved Organisationen for International Civil Luftfart blev oprettet.

en	The Council of the International Civil Aviation Organization is a body set up by an agreement, namely the Chicago Convention.
da	Rådet for Organisationen for International Civil Luftfart er et organ, der er nedsat ved en aftale, nemlig Chicagokonventionen.

en	Certain legal effects of these acts could depend on the submission of notifications of differences, and on the terms of those notifications.
da	Visse af disse retsakters retsvirkninger kan afhænge af fremsendelsen af underretning om afvigelser og af betingelserne i disse underretninger.

en	The concept of ‘acts having legal effects' includes acts that have legal effects by virtue of the rules of international law governing the body in question.
da	Begrebet "retsakter, der har retsvirkninger" omfatter retsakter, der har retsvirkninger i medfør af de folkeretlige regler, der gælder for det pågældende organ.

en	1.2.4.4.1 The period of validity of a Medical Assessment may be extended, at the discretion of the Licensing Authority, up to 45 days.
da	1.2.4.4.1 Gyldighedsperioden for en helbredsundersøgelse kan efter den godkendende myndigheds skøn forlænges med op til 45 dage.

en	Summarize the difference to the certification and licensing Standards.
da	Beskriv afvigelsen fra standarderne for udstedelse af certifikater og licenser.

en	The Agency shall accept the mitigating measure when it is satisfied that these measures ensure an equivalent level of safety to that achieved by the standard to which differences have been notified.
da	Agenturet skal acceptere afbødende foranstaltninger, når det finder det godtgjort, at disse foranstaltninger garanterer et sikkerhedsniveau svarende til det, der opnås med den standard, som der underrettes om afvigelser fra.

en	Several Member States used this mechanism in relation to serious consequences of COVID-19 pandemic resulting in differences to ICAO rules.
da	Flere medlemsstater benyttede denne mekanisme i forbindelse med de alvorlige følger af covid-19-pandemien, hvilket har ført til afvigelser fra ICAO's regler.

en	1.1.The Convention on International Civil Aviation
da	1.1.Konventionen angående international civil luftfart

en	In this case, the particulars would need to address the specific differences related to the validity period of the medical certificate.
da	I dette tilfælde skal oplysningerne omfatte de specifikke afvigelser fra helbredsgodkendelsens gyldighedsperiode.

en	Article 218(9) of the Treaty on the Functioning of the European Union (TFEU) provides for decisions establishing ‘the positions to be adopted on the Union's behalf in a body set up by an agreement, when that body is called upon to adopt acts having legal effects, with the exception of acts supplementing or amending the institutional framework of the agreement'.
da	I henhold til artikel 218, stk. 9, i traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde (TEUF) vedtages der afgørelser om "fastlæggelse af, hvilke holdninger der skal indtages på Unionens vegne i et organ nedsat ved en aftale, når dette organ skal vedtage retsakter, der har retsvirkninger, bortset fra retsakter, der supplerer eller ændrer den institutionelle ramme for aftalen".

en	The International Civil Aviation Organization is a specialized agency of the United Nations.
da	Organisationen for International Civil Luftfart er en særorganisation under De Forenede Nationer.

en	Following the adoption of such measures, ICAO States are required to notify either their disapproval, any differences or their compliance of the measure before they enter into force and become legally binding.
da	Efter vedtagelsen af sådanne foranstaltninger skal ICAO-stater enten underrette ICAO om, at de ikke godkender ændringen, om uoverensstemmelser eller om, at de overholder den vedtagne foranstaltning, før foranstaltningen træder i kraft og bliver retligt bindende.

en	Member States require also appropriate mitigation measures minimising the identified risks, with one or more operational restriction valid for the complete flight crew (e.g. reducing maximum crosswind limits, introducing higher approach minima, restricting runway surface conditions, dispatching with a functioning autoland system, if installed).
da	Medlemsstaterne kræver også passende afbødende foranstaltninger til at minimere de påviste risici med en eller flere operationelle begrænsninger, der gælder for den samlede flyvebesætning (f.eks. reduktion af de øverste grænser for sidevind, indførelse af højere minima for indflyvning, begrænsninger vedrørende banens overfladetilstand og klargøring med et fungerende autolandingssystem, hvis et sådant er installeret).

en	The Convention on the International Civil Aviation (‘the Chicago Convention') aims to regulate international air transport.
da	Konventionen angående international civil luftfart ("Chicagokonventionen") tager sigte på at regulere den internationale lufttransport.

en	For instance, ICAO SARPs require that the operator does not assign a pilot-in-command or a co-pilot to operate at the flight controls of a type of aeroplane during take-off and landing unless that pilot has operated the flight controls during at least three take-offs and landings within the preceding 90 days on the same type of aeroplane.
da	I henhold til ICAO's SARPs skal operatøren f.eks. ikke udpege en luftfartøjschef eller en andenpilot til at betjene styregrejerne på en flyvemaskine under start og landing, medmindre piloten har betjent styregrejerne på samme type flyvemaskine ved mindst tre starter og landinger inden for de foregående 90 dage.

en	Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union, and in particular Article 100(2) in conjunction with Article 218(9) thereof,
da	under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, særlig artikel 100, stk. 2, sammenholdt med artikel 218, stk. 9,

en	(1)The Convention on International Civil Aviation (‘the Chicago Convention') which regulates international air transport, entered into force on 4 April 1947.
da	(1)Konventionen angående international civil luftfart ("Chicagokonventionen"), der regulerer den internationale lufttransport, trådte i kraft den 4. april 1947.

en	In addition, in many cases medical examiners have been reassigned to support the COVID-19 outbreak in their State.
da	Desuden har flyvelæger i mange tilfælde fået andre opgaver for at støtte bekæmpelsen af covid-19-udbrud i deres land.

en	In this regard, States are reminded of their obligations under Article 38 of the Convention to notify ICAO of any differences that may arise.
da	I den forbindelse mindes staterne om deres forpligtelse i henhold til Chicagokonventionens artikel 38 til at underrette ICAO om eventuelle afvigelser, der måtte opstå.

en	Therefore, in order to enable crews to fly when the aviation activities resume, Member States apply exemptions from the relevant requirements of recent experience by allowing operations under certain operational conditions and with appropriate mitigation measures established on the basis of a risk assessment.
da	For at gøre det muligt for flyvebesætninger at flyve, når luftfartsaktiviteterne genoptages, indrømmer medlemsstaterne derfor dispensation fra de relevante krav til nylig erfaring ved at tillade operationer på visse operationelle betingelser og med passende afbødende foranstaltninger, som fastsættes på grundlag af en risikovurdering.

en	Note.- It is advisable to let the calendar day on which the Medical Assessment expires remain constant year after year by allowing the expiry date of the current Medical Assessment to be the beginning of the new validity period under the proviso that the medical examination takes place during the period of validity of the current Medical Assessment but no more than 45 days before it expires.
da	- Det anbefales at lade den kalenderdag, hvor helbredsgodkendelsen udløber, være den samme fra år til år ved at lade udløbsdatoen for den aktuelle helbredsgodkendelse falde sammen med den dato, hvor den nye gyldighedsperiode begynder, under forudsætning af, at lægeundersøgelsen finder sted i løbet af den aktuelle helbredsgodkendelses gyldighedsperiode og senest 45 dage før dens udløb.

en	This is necessary to support States in meeting their obligations under Article 38, 39 and 40 of the Convention, in order to conduct international operations where certificates and licenses differ to the minimum Standards in the Annexes.
da	Det er nødvendigt at støtte staterne i deres bestræbelser på at opfylde deres forpligtelser i henhold til konventionens artikel 38, 39 og 40 for at kunne udføre internationale operationer i de tilfælde, hvor certifikater og licenser afviger fra standarderne i bilagene.

en	2.1.ICAO State letter AN 11/55-20/50 and its relationship with the existing Union rules
da	2.1.ICAO's skrivelse AN 11/55-20/50 og dens forhold til de eksisterende EU-regler

en	(5)Pursuant to Article 39 of the Chicago Convention, where the medical certificate for personnel participating in international navigation does not meet the minimum standards, it needs to be accompanied by a complete enumeration of the particulars in which it does not satisfy those standards.
da	(5)I henhold til artikel 39 i Chicagokonventionen skal helbredsgodkendelsen for personale, der deltager i international luftfart, når denne ikke opfylder minimumsstandarderne, ledsages af en fuldstændig fortegnelse over de punkter, hvor den ikke opfylder standarderne.

en	Indicate whether your State will recognize or accept the validity of other States' certificates and licenses based on their temporary differences submitted via the CCRD.
da	Angiv, om staten vil anerkende eller acceptere gyldigheden af andre staters certifikater og licenser på grundlag af de afvigelser, de har indsendt via CCRD.

en	1.Position to be taken
da	1.Den holdning, der skal indtages

en	(6)Furthermore, pursuant to Article 40 of the Chicago Convention, no personnel having such a certificate would be able to participate in international navigation, except with the permission of the State or States whose territory is entered.
da	(6)I henhold til artikel 40 i Chicagokonventionen må intet personale, som er i besiddelse af en sådan godkendelse, desuden deltage i international luftfart uden tilladelse fra den eller de stater, hvis territorium passeres.

en	For simplicity this may be stated as an exclusion (what other States temporary differences are not acceptable) rather than listing what would be acceptable.
da	For nemheds skyld kan der her angives, hvilke midlertidige afvigelser der ikke accepteres, i stedet for en liste over, hvad der accepteres.

en	States should also indicate, in general terms, whether they will recognize or accept the validity of certificates and licenses affected by the temporary differences related to COVID-19 applied by other States.
da	Staterne bør også generelt angive, om de vil anerkende eller acceptere gyldigheden af certifikater og licenser, som er påvirket af de midlertidige afvigelser som følge af covid-19, som anvendes af andre stater.

en	As a general rule, pursuant to point ART 200, letter d) of Annex to Regulation 452/2014, EASA shall, in consultation with the Member States, identify those ICAO standards for which it may accept mitigating measures in case the State of the operator or the State of registry has notified a difference to ICAO.
da	Som hovedregel skal EASA i henhold til punkt ART.200, litra d), i bilaget til forordning (EU) nr. 452/2014 i samråd med medlemsstaterne udpege de ICAO-standarder, for hvilke det kan acceptere afbødende foranstaltninger, såfremt operatørens hjemstat eller registreringsstaten har underrettet ICAO om en afvigelse.

en	This Council decision takes account of those Article 71 exemptions for the purpose of notifying to ICAO on behalf of the Union the differences pertaining to Annex 1 and 6 to the Chicago Convention.
da	Ved denne rådsafgørelse tages dispensationer i henhold artikel 71 i betragtning med henblik på underretning af ICAO på Unionens vegne om afvigelserne fra bilag 1 og 6 til Chicagokonventionen.

en	(14)Since the notification of differences has an incidence on the legal effects deployed by the standards established under the Chicago Convention, the adoption of a Union position in respect of such notification falls within the scope of Article 218(9) TFEU.
da	(14)Da underretningen om afvigelser har en indvirkning på retsvirkningerne af de standarder, som er fastsat i henhold til Chicagokonventionen, er vedtagelsen af Unionens holdning til sådanne underretninger omfattet af anvendelsesområdet for artikel 218, stk. 9, i TEUF.

en	This is leading to a large number of pilots who are not able to meet the recent experience requirements laid down in point ORO.FC.100 of Annex III (PART-ORO) to Commission Regulation (EU) No 965/2012 and point FCL.060 of Annex I (PART-FCL) to Commission Regulation (EU) No 1178/2011.
da	Det fører til, at et stort antal piloter ikke er i stand til at opfylde de krav til nylig erfaring, som er fastsat i punkt ORO.FC.100 i bilag III (del-ORO) til Kommissionens forordning (EU) nr. 965/2012 og punkt FCL.060 i bilag I (del-FCL) til Kommissionens forordning (EU) nr. 1178/2011.

en	2.2.Position to be taken on Union's behalf
da	2.2.Den holdning, der skal indtages på Unionens vegne

en	For this purpose and in order to enable crews to fly when the aviation activities resume, Member States apply exemptions from this rule by requiring that the operator conducts a risk assessment to determine the probability and potential severity of the crew competency deterioration related to the extended absence from flying duties.
da	For at gøre det muligt for flyvebesætninger at flyve, når luftfartsaktiviteterne genoptages, indrømmer medlemsstaterne derfor dispensationer fra denne regel ved at kræve, at operatøren foretager en risikovurdering for at fastslå, hvor sandsynlig og potentielt alvorlig en forringelse af besætningens kompetence er som følge af det forlængede fravær fra flyvetjeneste.

en	Position to be taken on behalf of the European Union on the notification to the International Civil Aviation Organization of differences related to COVID-19
da	Den holdning, der skal indtages på Den Europæiske Unions vegne om underretning af Organisationen for International Civil Luftfart om afvigelser som følge af covid-19

en	In order to facilitate the notification and dissemination of temporary differences during this period, a COVID-19 Contingency-Related Differences (CCRDs) sub-system accessible through the Electronic Filing of Differences (EFOD) dashboard has been created by the ICAO Secretariat and will tentatively be maintained through 31 March 2021.
da	Med henblik på at lette underretningen og formidlingen af midlertidige afvigelser i løbet af denne periode har ICAO's sekretariat oprettet delsystemet "COVID-19 Contingency-Related Differences" (CCRDs), som er tilgængeligt via oversigtssiden "Electronic Filing of Differences" (EFOD), og som skønnes at ville blive vedligeholdt frem til den 31. marts 2021.

en	(3)Pursuant to Article 54 of the Chicago Convention, the ICAO Council may adopt international standards and recommended practices (SARPs).
da	(3)I henhold til Chicagokonventionens artikel 54 kan ICAO-Rådet vedtage internationale normer og anbefalede fremgangsmåder (SARPs).

en	1.3.The envisaged act of the International Civil Aviation Organization
da	1.3.Organisationen for International Civil Luftfarts planlagte retsakt

en	2.Position to be taken on the Union's behalf
da	2.Den holdning, der skal indtages på Unionens vegne

en	ICAO has issued State letter AN 11/55-20/50 in response to COVID-19 pandemic, and in particular to obtain coherent information from States on the actions taken to enable service providers and personnel to maintain the validity of their certificates, licenses and other approvals during the COVID-19 pandemic ("notification of temporary differences related to COVID-19").
da	ICAO har udsendt skrivelsen AN 11/55-20/50 som reaktion på covid-19-pandemien og særlig med henblik på at indhente sammenhængende oplysninger fra staterne om de foranstaltninger, der er truffet for at gøre det muligt for tjenesteudøvere og personale at bevare gyldigheden af deres certifikater, licenser og andre godkendelser i løbet af covid-19-pandemien ("underretning om midlertidige afvigelser som følge af covid-19").

en	Differences to be notified in reply to ICAO State letter AN 11/55-20/50 have an incidence on the legal effects deployed by the standards established under the Chicago Convention.
da	De afvigelser, der underrettes om som svar på ICAO's skrivelse AN 11/55-20/50, har en indvirkning på retsvirkningerne af de standarder, som er fastsat i henhold til Chicagokonventionen.

en	Holders of Class 1 and Class 3 medical certificates who are required to undergo a recurrent medical examination to revalidate their medical certificates to continue to exercise their licence or certificate privileges and are not able to reach or gain access to an aero-medical examiner or aero-medical centre timely, to complete the necessary medical examination.
da	Indehavere af klasse 1- og klasse 3-helbredsgodkendelser, som skal gennemgå en periodisk lægeundersøgelse for at forlænge gyldigheden af deres helbredsgodkendelser, således at de fortsat kan udøve de beføjelser, som deres certifikat eller licens giver, og som ikke er i stand til at nå frem til eller få adgang til en flyvelæge eller et flyvemedicinsk center i tide.

en	In such a case, the Member State concerned shall immediately notify the Commission, the Agency (EASA) and the other Member States, through the repository established under Article 74 of Regulation (EU) 2018/1139, about the exemption granted, its duration, the reason for granting it and, where applicable, the necessary mitigation measures applied.
da	I så fald underretter den berørte medlemsstat straks Kommissionen, agenturet (EASA) og de øvrige medlemsstater ved hjælp af det register, der er oprettet i henhold til artikel 74 i forordning (EU) 2018/1139, om den dispensation, der er indrømmet, dens varighed, begrundelsen for at indrømme den og, hvis det er relevant, de fornødne risikobegrænsende foranstaltninger, der er truffet.

en	Under those rules, an applicant for a licence must meet certain requirements within prescribed deadlines, proportional to the complexities of the tasks to be performed.
da	I henhold til disse regler skal en ansøger inden for fastsatte frister opfylde visse krav, som er tilpasset kompleksiteten af de opgaver, der skal udføres.

en	(7)In view of the COVID-19 pandemic, the ICAO has created an ICAO Contingency-Related Differences (‘CCRD') sub-system of the Electornic Filing of Differences (‘EFOD') system, which allows States to file a temporary difference to Annexes 1 and 6 to the Chicago Convention and at the same time to indicate what kind of standard or procedure they find acceptable to facilitate international operations and to meet the obligations under Article 40.
da	(7)I forbindelse med covid-19-pandemien har ICAO oprettet delsystemet "Contingency-Related Differences" (CCRDs), som er tilgængeligt via oversigtssiden "Electronic Filing of Differences" (EFOD), og hvor stater kan registrere midlertidige afvigelser fra bilag 1 og 6 til Chicagokonventionen og samtidig angive, hvilken type standard eller procedure de finder acceptabel til at lette den internationale luftfart og opfylde forpligtelserne i henhold til artikel 40.

en	Under those rules, an applicant for a licence must meet certain requirements proportional to the complexities of the tasks to be performed.
da	I henhold til disse regler skal en ansøger opfylde visse krav, som er tilpasset kompleksiteten af de opgaver, der skal udføres.

en	As requested by the State letter AN 11/55 20/50, ICAO shall be informed about the relevant Union acts of application for the recognition of third country differences, as indicated the last column of the table in the Annex to this Decision.
da	Som der anmodes om i ICAO's skrivelse AN 11/55 20/50, skal ICAO underrettes om de relevante EU-retsakter, som finder anvendelse ved anerkendelse af tredjelandes afvigelser, som angivet i den sidste kolonne i tabellen i bilaget til denne afgørelse.

en	4.1.2.Application to the present case
da	4.1.2.Anvendelse på det foreliggende tilfælde

en	ICAO urged the States to inform, pursuant to Article 38 of the Chicago Convention, of any temporary differences that may arise from individual State's COVID-19 temporary measures, particularly those related to licensing and certification in Annexes 1 and 6.
da	ICAO opfordrede indtrængende staterne til i overensstemmelse med Chicagokonventionens artikel 38 at underrette ICAO om midlertidige afvigelser, som kan opstå som følge af de enkelte medlemsstaters midlertidige foranstaltninger som følge af covid-19, særlig vedrørende udstedelse af licenser og certifikater som omhandlet i bilag 1 og 6.

en	For example, Commission Regulation (EU) No 1178/2011 lays down specific requirements and procedures related to civil aviation aircrew and sets up the limits and deadlines for personnel licensing and aero and medical fitness checks (i.e. provisions in Annex I, part FCL and Annex IV, part MED).
da	F.eks. fastsættes der i Kommissionens forordning (EU) nr. 1178/2011 særlige krav og procedurer for flyvebesætninger i civil luftfart og grænser og frister for udstedelse af personalecertifikater og kontrol af flyvemedicinsk og helbredsmæssig egnethed (dvs. bestemmelserne i bilag I, del FCL, og bilag IV, del MED).

en	4.2.2.Application to the present case
da	4.2.2.Anvendelse på det foreliggende tilfælde

en	Therefore, the adoption of a Union position in respect of such notifications falls within the scope of Article 218(9) TFEU.
da	Derfor er vedtagelsen af Unionens holdning til sådanne underretninger omfattet af anvendelsesområdet for artikel 218, stk. 9, i TEUF.

en	All Member States need to notify differences arising out of extended timelines for personnel licensing of Annex 1 to the Chicago Convention and to deviations from SARPs pursuant to Annex 6 "Operation of aircraft" to the Chicago Convention" in compliance with Article 38 of the Chicago Convention.
da	Alle medlemsstater skal underrette ICAO om afvigelser, der følger af forlængede frister for udstedelse af personalecertifikater i henhold til bilag 1 til Chicagokonventionen og om afvigelser fra SARPs i henhold til bilag 6 "Operation of Aircraft" til Chicagokonventionen i overensstemmelse med artikel 38 i Chicagokonventionen.

en	(11)Annex 6 "Operation of Aircraft" to the Chicago Convention provides for standardised operational requirements for aircraft engaged in international air transport ensuring the highest levels of safety and efficiency.
da	(11)I bilag 6 "Operation of Aircraft" til Chicagokonventionen fastsættes standardiserede operationelle krav til luftfartøjer, som anvendes i international lufttransport, for at sikre de højeste niveauer af sikkerhed og effektivitet.

en	Pursuant to Article 38 of the Chicago Convention, any State which finds it impracticable to comply in all respects with any such international standard or procedure, or to bring its own regulations or practices into full accord with respects with any such international standard or procedures or which deems it necessary to adopt regulations or practices differing in any particular respect from those established by an international standard, shall give immediate notification to the International Civil Aviation Organization of the differences between its own practice and that established by the international standard.
da	I henhold til artikel 38 i Chicagokonventionen skal enhver stat, der finder det umuligt i alle henseender at overholde en sådan international standard eller procedure, eller at bringe sine egne regler eller praksis i fuld overensstemmelse med en sådan international standard eller procedure, eller som anser det for nødvendigt at vedtage bestemmelser eller praksis, der i visse aspekter afviger fra dem, der er fastsat i den internationale standard, straks underrette Organisationen for International Civil Luftfart om uoverensstemmelserne mellem dens egen praksis og den, der er fastsat i den internationale standard.

en	The serious operational impediments caused by COVID-19 pandemic limit the possibilities for pilots and crews to meet ICAO requirements of recent experience.
da	De alvorlige operationelle hindringer, som er forårsaget af covid-19-pandemien, begrænser piloters og besætningsmedlemmers muligheder for at opfylde ICAO's krav til nylig erfaring.

en	Reference the related regulatory documents where appropriate.
da	Angiv eventuelt reference til de tilknyttede retsakter.

en	The validity of pilot licences is also extended by some Member States by four to maximum eight months if pilots are not able to reach or gain access to flight simulators timely, to complete the necessary training and checking.
da	Visse medlemsstater forlænger også gyldigheden af pilotcertifikater med fire til otte måneder, hvis piloterne ikke er i stand til at nå frem til eller få adgang til flyvesimulatorer i tide for at gennemføre den nødvendige træning og kontrol.

en	Due to serious implications of COVID-19 pandemic, such as a limited or no possibility to access aero medical examiners or aero medical centers, a temporary extension of validity of medical certificates is granted by several Member States for a period of 4 months, whilst the relevant ICAO SARPs require a maximum period of 45 days for a recurrent medical examination and revalidation of a medical certificate.
da	På grund af de alvorlige følger af covid-19-pandemien, som f.eks. begrænset eller ingen mulighed for adgang til flyvelæger eller flyvemedicinske centre, indrømmer flere medlemsstater en midlertidig forlængelse på fire måneder af gyldigheden af helbredsgodkendelser, mens ICAO's relevante SARPs fastsætter en frist på højst 45 dage for den periodiske lægeundersøgelse og forlængelse af en helbredsgodkendelse.

en	(13)The above mentioned national measures, differing from Annex 1 and 6 to Chicago Convention have been adopted on the basis of Article 71 of Regulation (EU) 2018/1139 whereby Member States may grant exemptions to any natural or legal person from the Union requirements applicable to that person, other than the essential requirements, in the event of urgent unforeseeable circumstances affecting those persons or urgent operational needs of those persons and provided that all the conditions laid down in that Article are complied with.
da	(13)Ovennævnte nationale foranstaltninger, som afviger fra bilag 1 og 6 til Chicagokonventionen, er vedtaget på grundlag af artikel 71 i forordning (EU) 2018/1139, i henhold til hvilken medlemsstaterne kan indrømme enhver fysisk eller juridisk person dispensation fra de EU-krav, der gælder for den pågældende person, bortset fra de væsentlige krav, i tilfælde hvor disse personer er berørt af hastende uforudseelige omstændigheder eller har hastende operationelle behov, forudsat at alle betingelser i artiklen er opfyldt.

en	Provide your rationale for these differences and the details of any conditions and mitigations where necessary.
da	Angiv begrundelsen for disse afvigelser og om nødvendigt oplysninger om eventuelle betingelser og risikobegrænsende foranstaltninger.

en	(10)Due to serious implications of COVID-19 pandemic such as a limited or no possibility to access aero medical examiners or aero medical centers, a temporary extension of validity of medical certificates is granted by several Member States in deviation from the relevant ICAO SARPs for a period of four months.
da	(10)På grund af de alvorlige følger af covid-19-pandemien, som f.eks. begrænset eller ingen mulighed for adgang til flyvelæger eller flyvemedicinske centre, indrømmer flere medlemsstater en midlertidig forlængelse på fire måneder af gyldigheden af helbredsgodkendelser, hvilket er en afvigelse fra ICAO's relevante SARPs.

en	With reference to State Letter AN/11/55-20/50, the CCRD sub-system has been created in the existing Electronic Filing of Differences (EFOD) system to capture any differences to Certification and Licensing ICAO Standards that may arise from mitigation measures due to the spread of COVID-19.
da	På grundlag af skrivelsen AN/11/55-20/50 er delsystemet CCRD blevet oprettet i det eksisterende system til registrering af afvigelser - "Electronic Filing of Differences" (EFOD) - for at opfange eventuelle afvigelser fra ICAO's standarder for udstedelse af certifikater og licenser, som kan følge af de afbødende foranstaltninger på grund af spredningen af covid-19.

en	(4)Pursuant to Article 38 of the Chicago Convention, any State which finds it impracticable to comply in all respects with any such international standard or procedure, or to bring its own regulations or practices into full accord with any such international standard or procedures or which deems it necessary to adopt regulations or practices differing in any particular respect from those established by an international standard, shall give immediate notification to the ICAO of the differences between its own practice and that established by the international standard.
da	(4)I henhold til artikel 38 i Chicagokonventionen skal enhver stat, der finder det umuligt i alle henseender at overholde en sådan international standard eller procedure, eller at bringe sine egne bestemmelser eller praksis i fuld overensstemmelse med en sådan international standard eller procedure, eller som anser det for nødvendigt at vedtage bestemmelser eller praksis, der i visse aspekter afviger fra dem, der er fastsat i den internationale standard, straks underrette ICAO om uoverensstemmelserne mellem dens egen praksis og den, der er fastsat i den internationale standard.

en	Therefore, the substantive legal basis of the proposed decision is Article 100(2) TFEU.
da	Det materielle retsgrundlag for den foreslåede afgørelse er derfor artikel 100, stk. 2, i TEUF.

en	Annex 6 "Operation of Aircraft" to the Chicago Convention aims at establishing standardized rules on the operation of aircraft engaged in international air transport to ensure the highest levels of safety and efficiency.
da	Bilag 6 "Operation of Aircraft" til Chicagokonventionen har til formål fastsætte standardiserede regler for operationen af luftfartøjer som led i international lufttransport for at sikre de højeste niveauer af sikkerhed og effektivitet.

en	As regards the recognition or acceptance of the validity of certificates and licences affected by the temporary measures related to COVID-19 pandemic issued by third countries, Regulation (EU) No 452/2014 laying down technical requirements and administrative procedures related to air operations of third country operators applies 4 .
da	For så vidt angår anerkendelsen eller accepten af gyldigheden af certifikater og licenser, der er påvirket af de midlertidige foranstaltninger som følge af covid-19-pandemien, og som er udstedt af tredjelande, finder forordning (EU) nr. 452/2014 om fastsættelse af tekniske krav og administrative procedurer for tredjelandsoperatørers flyveoperationer anvendelse 4 .

en	Some Member States apply the extension of validity, i.e. between 4 months to 8 months, also to pilot licences, if pilots are not able to reach or gain access to flight simulators timely, to complete the necessary recurrent training and checking requirements.
da	Visse medlemsstater anvender også forlængelsen af gyldigheden, dvs. mellem fire og otte måneder, på pilotcertifikater, hvis piloterne ikke er i stand til at nå frem til eller få adgang til flyvesimulatorer i tide for at opfylde de nødvendige krav til periodisk træning og kontrolkrav.

en	(12)The COVID-19 pandemic resulted in the significant reduction of commercial air transport operations leading to difficulties in reaching the location where suitable flight simulators are available.
da	(12)Covid-19-pandemien har resulteret i en væsentlig reduktion i antallet af erhvervsmæssige lufttransportoperationer, hvilket har ført til vanskeligheder med at nå frem til de steder, hvor passende flyvesimulatorer er tilgængelige.

en	The serious operational impediments caused by COVID-19 pandemic limit the possibilities for pilots and crews to meet that requirement of recent experience.
da	De alvorlige operationelle hindringer, som er forårsaget af covid-19-pandemien, begrænser piloters og besætningsmedlemmers muligheder for at opfylde nævnte krav til nylig erfaring.

en	Mandatory functions of the ICAO Council, listed in Article 54 of the Chicago Convention, include the adoption of international standards and recommended practices (SARPs), designated as Annexes to the Chicago Convention.
da	ICAO-Rådets obligatoriske opgaver, som er opført i Chicagokonventionens artikel 54, omfatter vedtagelse af internationale normer og anbefalede fremgangsmåder ("SARPs"), der er optaget som bilag til Chicagokonventionen.

en	(8)Annex 1 "Personnel Licensing" to the Chicago Convention provides SARPs for the licensing of flight crew members, air traffic controllers, aeronautical station operators, maintenance technicians and flight dispatchers.
da	(8)I bilag 1 "Personnel Licensing" til Chicagokonventionen fastsættes SARPs for udstedelse af licenser til flyvebesætningsmedlemmer, flyveledere, operatører af luftfartsstationer, vedligeholdelsesteknikere og flight dispatchers.

en	In accordance with Article 54 of the Chicago Convention, the ICAO Council adopts international standards and recommended practices, designated as Annexes to the Chicago Convention.
da	I overensstemmelse med Chicagokonventionens artikel 54 vedtager ICAO-Rådet internationale normer og anbefalede fremgangsmåder, der optages som bilag til Chicagokonventionen.

en	Annex 1 "Personnel Licensing" to the Chicago Convention provides SARPs for the licensing of flight crew members, air traffic controllers, aeronautical station operators, maintenance technicians and flight dispatchers.
da	I bilag 1 "Personnel Licensing" til Chicagokonventionen fastsættes SARPs for udstedelse af licenser til flyvebesætningsmedlemmer, flyveledere, operatører af luftfartsstationer, vedligeholdelsesteknikere og flight dispatchers.

en	(9)Requirements set out in Annex 1 to the Chicago Convention are reflected in the Union legislation namely in Regulation (EU) 2018/1139 of the European Parliament and the Council of 4 July 2018 on common rules in the field of civil aviation and establishing a European Union Aviation Safety Agency 7 and in related implementing and delegated acts.
da	(9)Kravene i bilag 1 til Chicagokonventionen er afspejlet i EU-lovgivningen, navnlig i Europa-Parlaments og Rådets forordning (EU) 2018/1139 af 4. juli 2018 om fælles regler for civil luftfart og oprettelse af Den Europæiske Unions Luftfartssikkerhedsagentur 7 og i tilknyttede gennemførelsesretsakter og delegerede retsakter.

en	ICAO State letter AN 11/55-20/50 concerns temporary differences related to COVID-19 to Annex 1 and 6 to the Chicago Convention related to personnel and air operator aspects.
da	ICAO's skrivelse AN 11/55-20/50 omhandler midlertidige afvigelser som følge af covid-19 fra bilag 1 og 6 til Chicagokonventionen vedrørende aspekter knyttet til personale og operatører.

en	As regards recognition or acceptance of the validity of certificates and licences affected by the special temporary measures (related to COVID-19) issued by non-EU States, Regulation 452/2014 laying down technical requirements and administrative procedures related to air operations of third country operators applies 1 .
da	For så vidt angår anerkendelse eller accept af gyldigheden af certifikater og licenser, der er påvirket af de særlige midlertidige foranstaltninger (som følge af covid-19), og som er udstedt af lande uden for EU, finder forordning (EU) nr. 452/2014 om fastsættelse af tekniske krav og administrative procedurer for tredjelandsoperatørers flyveoperationer anvendelse 1 .

en	For example, Commission Regulation (EU) No 2011/1178 8 lays down in the Annex specific requirements and procedures related to civil aviation aircrew and sets up the limits and deadlines for personnel licensing and aero and medical fitness checks while Commission Regulation (EU) No 1321/2014 sets up rules on the continuing airworthiness of aircraft and aeronautical products, parts and appliances, and on the approval of organisations and personnel involved in these tasks 9 .
da	F.eks. fastsættes der i bilaget til Kommissionens forordning (EU) nr. 1178/2011 8 særlige krav og procedurer for flyvebesætninger i civil luftfart og grænser og frister for udstedelse af personalecertifikater og kontrol af flyvemedicinsk og helbredsmæssig egnethed, mens der i Kommissionens forordning (EU) nr. 1321/2014 fastsættes bestemmelser om vedvarende luftdygtighed af luftfartøjer og luftfartøjsmateriel, -dele og -apparatur og om godkendelse af organisationer og personale, der deltager i disse opgaver 9 .

en	on the position to be taken on behalf of the European Union at the International Civil Aviation Organization as regards notification of differences to Annexes 1 and 6 to the Convention on International Civil Aviation related to COVID-19 pandemic
da	om den holdning, der skal indtages på Den Europæiske Unions vegne i Organisationen for International Civil Luftfart for så vidt angår underretning om afgivelser fra bilag 1 og 6 til konventionen angående international civil luftfart som følge af covid-19-pandemien

en	Column 3: Details of Difference.
da	Kolonne 3: Oplysninger om afvigelsen.

en	The COVID-19 pandemic resulted in the significant reduction of commercial air transport operations leading to difficulties in reaching the location where suitable flight simulators are available.
da	Covid-19-pandemien har resulteret i en væsentlig reduktion i antallet af erhvervsmæssige lufttransportoperationer, hvilket har ført til vanskeligheder med at nå frem til de steder, hvor passende flyvesimulatorer er tilgængelige.

en	Click or tap here to enter text.As regards the certificates and licences issued by EU Member States, the differences are automatically recognised on the basis of Regulation (EU) 2018/1139.
da	For så vidt angår certifikater og licenser udstedt af EU-medlemsstater, anerkendes afvigelserne automatisk på grundlag af forordning (EU) 2018/1139.

en	Differences to be filed are reflected in the following table and further detailed by each notifying Member State in line with its individual exemption applied pursuant to art 71 of Regulation (EU) 2018/1139:
da	De afvigelser, som skal registreres, er anført i følgende tabel og med yderligere oplysninger fra hver enkelt underrettende medlemsstat i overensstemmelse med dens individuelle dispensation, der anvendes i henhold til artikel 71 i forordning (EU) 2018/1139:

en	COVID-19 NOTIFICATION OF TEMPORARY DIFFERENCES FORM
da	FORMULAR TIL MEDDELELSE AF MIDLERTIDIGE AFVIGELSER SOM FØLGE AF COVID-19

en	(6) Judgment of the Court of Justice of 7 October 2014, Germany v Council, C-399/12, ECLI:EU:C:2014:2258, paragraphs 61 to 64.
da	(6) Domstolens dom af 7. oktober 2014, Tyskland mod Rådet, C-399/12, ECLI:EU:C:2014:2258, præmis 61-64.

en	(5) Judgment of the Court of Justice of 7 October 2014, Germany v Council, C-399/12, ECLI:EU:C:2014:2258, paragraph 64.
da	(5) Domstolens dom af 7. oktober 2014, Tyskland mod Rådet, C-399/12, ECLI:EU:C:2014:2258, præmis 64.

en	The Union's position is to be expressed by the Member States of the Union that have adopted individual exemptions pursuant to art. 71 of Regulation (EU) 2018/1139 leading to differences subject to the State letter AN 11/55-20/50,
da	Unionens holdning skal udtrykkes af de EU-medlemsstater, der har vedtaget individuelle dispensationer i henhold til artikel 71 i forordning (EU) 2018/1139, der fører til afvigelser, som er omfattet af skrivelse AN 11/55-20/50 -

en	The legal basis of the proposed decision should be Article 100(2) TFEU, in conjunction with Article 218(9) TFEU.
da	Retsgrundlaget for forslaget til afgørelse bør være artikel 100, stk. 2, i TEUF sammenholdt med artikel 218, stk. 9, i TEUF.

en	Those exemptions apply to operations taking place within a reference period between 1 March 2020 and 31 October 2020, i.e. and for a maximum period of eight months.
da	Dispensationerne finder anvendelse på operationer, der finder sted i en referenceperiode mellem den 1. marts 2020 og den 31. oktober 2020, dvs. i en periode på højst otte måneder.

en	The extensions of validity of personnel licensing apply to licences that expire within a reference period between 1 March 2020 and 31 October 2020.
da	Forlængelserne af personalecertifikaters gyldighed finder anvendelse på certifikater, som udløber i en referenceperiode mellem den 1. marts 2020 og den 31. oktober 2020.

en	The above differences to ICAO rules are the result of application of Article 71 of Regulation (EU) 2018/1139 which provides for certain flexibility to Member States who are allowed to grant exemptions from the requirements established in Regulation (EU) 2018/1139 and in its implementing and delegated acts, other than the essential requirements, in the event of urgent unforeseeable circumstances or urgent operational needs and under the condition set out in that Article.
da	Ovenstående afvigelser fra ICAO's regler sker i henhold til artikel 71 i forordning (EU) 2018/1139, som giver medlemsstaterne en vis fleksibilitet til i tilfælde af hastende uforudseelige omstændigheder eller hastende operationelle behov at indrømme dispensation fra de krav, der er fastsat i forordning (EU) 2018/1139 og dens gennemførelsesretsakter og delegerede retsakter, bortset fra de væsentlige krav, på de betingelser, der er fastsat i artiklen.

en	The exemptions from those operational rules apply to operations taking place within a reference period between 1 March 2020 and 31 October 2020 and for a maximum period of 8 months.
da	Dispensationerne fra sådanne operationelle regler finder anvendelse på operationer, der finder sted i en referenceperiode mellem den 1. marts 2020 og den 31. oktober 2020 og i en periode på højst otte måneder.

en	(1) Articles 20 -28 of Regulation (EU) 2018/1139 of the European Parliament and of the Council of 4 July 2018 on common rules in the field of civil aviation and establishing a European Union Aviation Safety Agency, and amending Regulations (EC) No 2111/2005, (EC) No 1008/2008, (EU) No 996/2010, (EU) No 376/2014 and Directives 2014/30/EU and 2014/53/EU of the European Parliament and of the Council, and repealing Regulations (EC) No 552/2004 and (EC) No 216/2008 of the European Parliament and of the Council and Council Regulation (EEC) No 3922/91, OJ L 212, 22.8.2018.
da	(1) Artikel 20-28 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2018/1139 af 4. juli 2018 om fælles regler for civil luftfart og oprettelse af Den Europæiske Unions Luftfartssikkerhedsagentur og om ændring af forordning (EF) nr. 2111/2005, (EF) nr. 1008/2008, (EU) nr. 996/2010, (EU) nr. 376/2014 og direktiv 2014/30/EU og 2014/53/EU og om ophævelse af (EF) nr. 552/2004 og (EF) nr. 216/2008 og Rådets forordning (EØF) nr. 3922/91 (EUT L 212 af 22.8.2018).

en	(7) Regulation (EU) 2018/1139 of the European Parliament and Council of 4 July 2018 on common rules in the field of civil aviation and establishing a European Union Aviation Safety Agency, and amending Regulations (EC) No 2111/2005, (EC) No 1008/2008, (EU) No 996/2010, (EU) No 376/2014 and Directives 2014/30/EU and 2014/53/EU of the European Parliament and of the Council, and repealing Regulations (EC) No 552/2004 and (EC) No 216/2008 of the European Parliament and of the Council and Council Regulation (EEC) No 3922/91, OJ L 212, 22.8.2018.
da	(7) Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2018/1139 af 4. juli 2018 om fælles regler for civil luftfart og oprettelse af Den Europæiske Unions Luftfartssikkerhedsagentur og om ændring af forordning (EF) nr. 2111/2005, (EF) nr. 1008/2008, (EU) nr. 996/2010, (EU) nr. 376/2014 og direktiv 2014/30/EU og 2014/53/EU og om ophævelse af (EF) nr. 552/2004 og (EF) nr. 216/2008 og Rådets forordning (EØF) nr. 3922/91 (EUT L 212 af 22.8.2018).

en	This proposal concerns the position to be taken on the Union's behalf at the International Civil Aviation Organization (ICAO) in reply to State Letter AN 11/55-20/50 issued on 3 April 2020 with regard to notification of temporary differences related to COVID-19 pandemic pertaining to Annex 1 and 6 to the Convention on the International Civil Aviation.
da	Dette forslag vedrører den holdning, der skal indtages på Unionens vegne i Organisationen for International Civil Luftfart (ICAO) som svar på ICAO's skrivelse med referencen AN 11/55-20/50 af 3. april 2020 for så vidt angår underretning om midlertidige afvigelser fra bilag 1 og 6 til konventionen angående international civil luftfart som følge af covid-19-pandemien.

en	The position referred to in Article 1 shall be expressed by the Member States of the Union that are members of the ICAO and have adopted individual exemptions pursuant to Article 71 of Regulation (EU) 2018/1139 leading to the differences subject to the State letter AN 11/55-20/50.
da	Den holdning, der er omhandlet i artikel 1, udtrykkes af de EU-medlemsstater, der er medlemmer af ICAO, og som har vedtaget individuelle dispensationer i henhold til artikel 71 i forordning (EU) 2018/1139, der fører til afvigelser, som er omfattet af skrivelse AN 11/55-20/50.

en	(9) Commission Regulation (EU) No 1321/2014 of 26 November 2014 on the continuing airworthiness of aircraft and aeronautical products, parts and appliances, and on the approval of organisations and personnel involved in these tasks, OJ L 362, 17.12.
da	(9) Kommissionens forordning (EU) nr. 1321/2014 af 26. november 2014 om vedvarende luftdygtighed af luftfartøjer og luftfartøjsmateriel, -dele og -apparatur og om godkendelse af organisationer og personale, der deltager i disse opgaver (EUT L 362 af 17.12.2014).

en	(15)It is therefore appropriate to establish the position to be taken on the Union's behalf in reply to ICAO State letter AN 11/55-20/50, which is to notify differences with respect to Annexes 1 and 6 to the Chicago Convention due to temporary operational measures applied by Member States related to the COVID-19 pandemic.
da	(15)Derfor bør den holdning, der skal indtages på Unionens vegne som svar på ICAO's skrivelse AN 11/55-20/50 fastlægges, idet holdningen er at underrette ICAO om afvigelser fra bilag 1 og 6 til Chicagokonventionen på grund af midlertidige operationelle foranstaltninger, som medlemsstaterne anvender som følge af covid-19-pandemien.

en	It is recognized that States may need to take flexible approaches to enable service providers and personnel to maintain the validity of their certificates, licenses and other approvals as a result of the COVID-19 pandemic.
da	Det anerkendes, at det som følge covid-19-pandemien kan være nødvendigt for stater at følge en mere fleksibel tilgang for at gøre det muligt for tjenesteudøvere og personale at bevare gyldigheden af deres certifikater, licenser og andre godkendelser.

en	For the Council
da	forslag til Rådets afgørelse

en	[The State] requires that Class 1 and Class 3 medical certificate holders benefitting from this alleviation hold a valid medical certificate without limitations, except visual ones, prior to applying the alleviation.
da	som nyder godt af denne lempelse, har en gyldig helbredsgodkendelse uden begrænsninger, undtagen begrænsninger vedrørende syn, inden de anvender lempelsen.

en	Those requirements are reflected in the Union legislation namely in Regulation (EU) 1139/2018 of the European Parliament and the Council of 4 July 2018 on common rules in the field of civil aviation and establishing a European Union Aviation Safety Agency 1 and in related implementing and delegated acts 2 .
da	navnlig i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 1139/2018 af 4. juli 2018 om fælles regler for civil luftfart og oprettelse af Den Europæiske Unions Luftfartssikkerhedsagentur 1 og i tilknyttede gennemførelsesretsakter og delegerede retsakter 2 .

en	2011, Commission Regulation (EU) No 1321/2014 of 26 November 2014 on the continuing airworthiness of aircraft and aeronautical products, parts and appliances, and on the approval of organisations and personnel involved in these tasks, OJ L 362, 17.12.2014
da	Kommissionens forordning (EU) nr. 1321/2014 af 26. november 2014 om vedvarende luftdygtighed af luftfartøjer og luftfartøjsmateriel, -dele og -apparatur og om godkendelse af organisationer og personale, der deltager i disse opgaver (EUT L 362 af 17.12.2014).

en	Those legal effects fall within an area covered to a large extent by Union rules, namely Regulation (EU) 2018/1139, Commission Regulation (EU) 1178/2011, Commission Regulation (EU) No 1321/2014 and Commission Regulation (EU) 965/2012.
da	Disse retsvirkninger henhører under et område, som i vidt omfang er omfattet af EU-regler, navnlig forordning (EU) 2018/1139, Kommissionens forordning (EU) nr. 1178/2011, Kommissionens forordning (EU) nr. 1321/2014 og Kommissionens forordning (EU) nr. 965/2012.

en	Those extensions apply to licences expiring within a reference period between 1 March 2020 and 31 October 2020.
da	Forlængelserne finder anvendelse på certifikater, som udløber i en referenceperiode mellem den 1. marts 2020 og den 31. oktober 2020.

en	The differences to be notified to ICAO pertain to Annex 1 and 6 to the Chicago Convention related to personnel and air operator aspects as outlined in the table in the Annex to this Decision and further detailed by each individual notification of a Member State in line with its individual exemption applied pursuant to Article 71 of Regulation (EU) 2018/1139.
da	De afvigelser, som ICAO skal underrettes om, er afvigelser fra bilag 1 og 6 til Chicagokonventionen vedrørende aspekter knyttet til personale og operatører, som anført i tabellen i bilaget til denne afgørelse og yderligere specificeret i hver enkelt underretning fra en medlemsstat i overensstemmelse med dens individuelle dispensation, der anvendes i henhold til artikel 71 i forordning (EU) 2018/1139.

en	(4) REGULATION (EU) No 452/2014 of 29 April 2014 laying down technical requirements and administrative procedures related to air operations of third country operators pursuant to Regulation (EC) No 216/2008 of the European Parliament and of the Council, OJ L 133, 6.5.
da	(4) Kommissionens forordning (EU) nr. 452/2014 af 29. april 2014 om fastsættelse af tekniske krav og administrative procedurer for tredjelandsoperatørers flyveoperationer i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 216/2008 (EUT L 133 af 6.5.2014).

en	The position to be taken on the Union's behalf in reply to the State letter AN 11/55-20/50, issued by the International Civil Aviation Organization on 3 April 2020, is set out in the Annex to this Decision and further detailed by each notifying Member State in line with its individual exemption applied pursuant to art 71 of Regulation (EU) 2018/1139.
da	Den holdning, der skal indtages på Unionens vegne som svar på skrivelse AN 11/55-20/50, udsendt af Organisationen for International Civil Luftfart den 3. april 2020, er fastsat i bilaget til denne afgørelse og yderligere specificeret af hver enkelt underrettende medlemsstat i overensstemmelse med dens individuelle dispensation, der anvendes i henhold til artikel 71 i forordning (EU) 2018/1139.

en	In application of that provision, and in view of the consequences entailed by the COVID-19 pandemic, several Member States apply or are to apply exemptions from Union rules laid down in Regulation (EU) 2018/1139, Regulation (EU) 1178/2011, Regulation (EU) No 1321/2014 and Regulation (EU) No 965/2012.
da	I betragtning af følgerne af covid-19-pandemien er der flere medlemsstater, der i henhold til nævnte bestemmelse indrømmer dispensation fra EU-reglerne i forordning (EU) 2018/1139, forordning (EU) nr.1178/2011, (EU) nr. 1321/2014 og (EU) nr. 965/2012, eller som har til hensigt at indrømme en sådan dispensation.

en	At the Union level, those international requirements are reflected in Regulation (EU) 2018/1139, in Commission Regulation (EU) No 1178/2011 and in Commission Regulation (EU) No 965/2012 10 .
da	På EU-plan afspejles disse internationale krav i forordning (EU) 2018/1139, Kommissionens forordning (EU) nr. 1178/2011 og Kommissionens forordning (EU) nr. 965/2012 10 .

en	At the Union level, those international requirements are reflected namely in Regulation (EU) 2018/1139, in Commission Regulation (EU) No 1178/2011 and in Commission Regulation (EU) No 965/2012 3 .
da	På EU-plan afspejles disse internationale krav navnlig i forordning (EU) 2018/1139, Kommissionens forordning (EU) nr. 1178/2011 og Kommissionens forordning (EU) nr. 965/2012 3 .

en	(8) Commission Regulation (EU) No 1178/2011 of 3 November 2011 laying down technical requirements and administrative procedures related to civil aviation aircrew pursuant to Regulation (EC) No 216/2008 of the European Parliament and of the Council, OJ L 311, 25.11.
da	(8) Kommissionens forordning (EU) nr. 1178/2011 af 3. november 2011 om fastsættelse af tekniske krav og administrative procedurer for flyvebesætninger i civil luftfart i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 216/2008 (EUT L 311 af 25.11.2011).

en	(2) Commission Regulation (EU) No 1178/2011 of 3 November 2011 laying down technical requirements and administrative procedures related to civil aviation aircrew pursuant to Regulation (EC) No 216/2008 of the European Parliament and of the Council, OJ L 311, 25.11.
da	(2) Kommissionens forordning (EU) nr. 1178/2011 af 3. november 2011 om fastsættelse af tekniske krav og administrative procedurer for flyvebesætninger i civil luftfart i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 216/2008 (EUT L 311 af 25.11.2011).

en	Moreover, they have given rise to (temporary) overcapacity.
da	Desuden har de givet anledning til (midlertidig) overkapacitet.

en	The Regulation proposed addresses these issues.
da	I den foreslåede forordning behandles disse spørgsmål.

en	The railway sector is of strategic importance to the European Union.
da	Jernbanesektoren har strategisk betydning for EU.

en	Extension of the reference period
da	Forlængelse af referenceperioden

en	Adjustments of the conditions for the use of rail infrastructure
da	Justering af betingelserne for brug af jernbaneinfrastruktur

en	Such decrease may in particular occur as a consequence of the current crisis.
da	En sådan nedsættelse kan f.eks. ske som følge af den nuværende krise.

en	The underlying events were and are beyond the control of railway undertakings.
da	De tilgrundliggende hændelser var og er fortsat uden for jernbanevirksomhedernes kontrol.

en	Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union, and in particular Article 91 thereof,
da	under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, særlig artikel 91,

en	Around half of total rail freight is cross-border.
da	Omkring halvdelen af den samlede jernbanegodstransport er af grænseoverskridende art.

en	Infrastructure managers and service facility operators will also suffer from its financial consequences.
da	Infrastrukturforvaltere og operatører af servicefaciliteter vil også blive ramt af de økonomiske konsekvenser.

en	Following this call for action, some Member States and infrastructure managers started to react by taking and/or considering such measures.
da	Efter opfordringerne til handling er visse medlemsstater og infrastrukturforvaltere begyndt at træffe og/eller overveje sådanne foranstaltninger.

en	In particular, to ensure equal participation in the preparation of delegated acts, the European Parliament and the Council receive all documents at the same time as Member States' experts, and their experts systematically have access to meetings of Commission expert groups dealing with the preparation of delegated acts
da	For at sikre lige deltagelse i forberedelsen af delegerede retsakter modtager Europa-Parlamentet og Rådet navnlig alle dokumenter på samme tid som medlemsstaternes eksperter, og deres eksperter har systematisk adgang til møder i Kommissionens ekspertgrupper, der beskæftiger sig med forberedelse af delegerede retsakter.

en	More specifically, it is having an unprecedented impact on transport in general and the railway sector in particular.
da	Mere specifikt har den hidtil usete følger for transportsektoren i almindelighed og for jernbanesektoren i særdeleshed.

en	It makes a vital contribution to the EU's overall economy and employment, by directly employing over 1 million people, around 600 000 of them by railway undertakings and 440 000 by infrastructure managers (by the end of 2016).
da	Den yder et afgørende bidrag til EU's samlede økonomi og beskæftigelse ved direkte at beskæftige over 1 million mennesker, heraf ca. 600 000 i jernbanevirksomhederne og 440 000 hos infrastrukturforvalterne (ved udgangen af 2016).

en	One of the main reasons was that demand from certain industries had ceased because production came to a standstill as most of Member States had put in place lockdown measures causing the collapse in the demand.
da	En af hovedårsagerne er, at efterspørgslen fra visse sektorer ophørte, da produktionen gik i stå, fordi de fleste medlemsstater havde indført nedlukningsforanstaltninger, der forårsagede et sammenbrud i efterspørgslen.

en	Given the urgency of the situation, an impact assessment has not been carried out.
da	I betragtning af situationens hastende karakter er der ikke foretaget en konsekvensanalyse.

en	This may only be achieved through an act adopted by the Union, permitting (targeted) derogations.
da	En sådan justering kan kun foretages på grundlag af en EU-retsakt, der tillader (målrettede) undtagelser.

en	In accordance with the principle of proportionality as set out in that Article, this Regulation is not deemed to go beyond what is necessary to achieve that objective.
da	I overensstemmelse med proportionalitetsprincippet, jf. nævnte artikel, går denne forordning ikke videre, end hvad der er nødvendigt for at nå dette mål.

en	The provision would in principle stand in the way of the charges being set at a lower level.
da	Denne bestemmelse forhindrer i princippet, at afgifterne fastsættes på et lavere niveau.

en	It affects all the supply chain and has effects on railway undertakings, shippers and logistic enterprises.
da	Den påvirker hele forsyningskæden og har konsekvenser for jernbanevirksomheder, speditører og logistikvirksomheder.

en	In particular, rail sector associations representing railway undertakings repeatedly approached the Commission asking for urgent measures.
da	Navnlig har sammenslutninger i jernbanesektoren, der repræsenterer jernbanevirksomhederne, gentagne gange henvendt sig til Kommissionen med anmodninger om hasteforanstaltninger.

en	Given the urgency of the matter, a formal stakeholder consultation has not been carried out.
da	I betragtning af sagens hastende karakter er der ikke gennemført en formel høring af de interesserede parter.

en	European rail transports around 1.6 billion tonnes of freight and 9 billion passengers each year.
da	De europæiske jernbaner transporterer hvert år omkring 1,6 milliarder ton gods og 9 milliarder passagerer.

en	Member States should therefore be provided with the possibility to authorise such measures on the part of infrastructure managers.
da	Medlemsstaterne bør derfor have mulighed for at tillade sådanne foranstaltninger fra infrastrukturforvalternes side.

en	This lends rail freight a strong European dimension, and makes it even more sensitive to a lack of interoperability and cooperation between national rail networks that can affect its competitiveness.
da	Dette giver jernbanegodstransporten en stærk europæisk dimension og gør den endnu mere sårbar over for manglende interoperabilitet og samarbejde mellem de nationale jernbanenet, der kan påvirke dens konkurrenceevne.

en	In order to mitigate the impact of the pandemic, an ambitious policy response stretching over many fields is being put in place.
da	For at afbøde virkningerne af pandemien iværksættes der nu en række ambitiøse politiske tiltag, der strækker sig over mange områder.

en	The proposed measure is therefore proportionate, including as regards the reference period to which it applies.
da	Den foreslåede foranstaltning står derfor i et rimeligt forhold til formålet, herunder med hensyn til den referenceperiode, som den gælder for.

en	This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in the Member States in accordance with the Treaties.
da	Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i medlemsstaterne i overensstemmelse med traktaterne.

en	Temporary restrictions on travel connections between EU Member States have left a significant mark: most international passenger trains are no longer served, domestic rail transport has declined by up to 90% compared to last year's figures.
da	Midlertidige begrænsninger for rejseforbindelserne mellem EU's medlemsstater har sat sine betydeligt spor: de fleste internationale passagertogforbindelser betjenes ikke længere, og den indenlandske jernbanetransport er faldet med op til 90 % i forhold til sidste år.

en	It is proposed to empower the Commission to prolong this period where necessary.
da	Det foreslås, at Kommissionen tillægges beføjelser til at forlænge denne periode, hvis det viser sig nødvendigt.

en	Rail passenger traffic is mostly domestic, with only 6 % crossing borders in 2016.
da	Jernbanepassagertransporten er hovedsagelig indenlandsk, og blot 6 % af den krydsede grænserne i 2016.

en	Rail transport is critical to the EU strategy for a more sustainable transport sector, economic and social cohesion and connecting Europeans within and between Member States.
da	Jernbanetransporten er desuden afgørende for EU's strategi for en mere bæredygtig transportsektor, for den økonomiske og sociale samhørighed og for at forbinde europæerne inden for og på tværs af medlemsstaterne.

en	Article 56 of that Directive shall apply to the cases covered by Articles 2 and 3 this Regulation, in respect of the criteria set out therein, applicable to infrastructure managers.
da	Artikel 56 i nævnte direktiv finder anvendelse på de tilfælde, der er omfattet af denne forordnings artikel 2 og 3, for så vidt angår de deri fastsatte kriterier, der finder anvendelse på infrastrukturforvaltere.

en	Usually the level of this charge increases the closer the cancellation is to the time of operation.
da	Normalt stiger denne afgift, jo tættere annulleringen ligger på tidspunktet for den planlagte udnyttelse.

en	Moreover, under the terms of the Regulation proposed it remains up to Member States to decide whether to implement the measures provided for, having also regard to the means at their disposal in terms of public funding.
da	Ifølge forordningsforslaget er det op til medlemsstaterne selv at afgøre, om de vil gennemføre de fastsatte foranstaltninger, idet der også tages hensyn til, hvilke midler de har til rådighed i form af offentlig finansiering.

en	Many recent new entrants had to cease their operations, and all rail operators suffer large decreases in their transport services.
da	Mange nye markedsdeltagere har været nødt til at indstille deres aktiviteter, og alle jernbaneoperatører har oplevet et stort fald i deres transporttjenester.

en	Targeted derogations should therefore be authorised to mitigate the effects of the pandemic on railway transport, and to maintain the integrity of the Single European Railway area.
da	Der bør derfor gives tilladelse til målrettede undtagelser for at afbøde pandemiens virkninger for jernbanetransport og for at opretholde det fælles europæiske jernbaneområdes integritet.

en	According to a survey conducted in May and June 2020 with railway undertakings via the Railway Undertakings Dialogue platform no dedicated aid has been provided so far to the rail sector stakeholders.
da	Ifølge en spørgeundersøgelse blandt jernbanevirksomheder, der blev gennemført i maj og juni 2020 via dialogplatformen for jernbanevirksomheder, er der hidtil ikke ydet særlig støtte til jernbanesektoren.

en	Passenger demand for the whole of year 2020 is projected to be considerably below 2019 levels, and also freight demand will still fall short of last year's levels to a considerable extent.
da	Efterspørgslen efter passagertransport i 2020 som helhed forventes at ligge betydeligt under niveauet i 2019, og også efterspørgslen efter godstransport vil ligge under sidste års niveau.

en	establishing measures for a sustainable rail market in view of the COVID-19 pandemic
da	om fastsættelse af foranstaltninger for at bidrage til et bæredygtigt jernbanemarked på baggrund af covid-19-pandemien

en	The proposal does not go beyond what is necessary to achieve the objective of alleviating the impact of the current COVID-19 outbreak through targeted derogations from Directive 2012/34/.
da	Forslaget går ikke videre, end hvad der er nødvendigt for at nå målet om at afbøde virkningerne af det nuværende covid-19-udbrud gennem målrettede undtagelser fra direktiv 2012/34/EU.

en	6.A delegated act adopted pursuant to Article 5(2) shall enter into force only if no objection has been expressed either by the European Parliament or by the Council within a period of two months of notification of that act to the European Parliament and the Council or if, before the expiry of that period, the European Parliament and the Council have both informed the Commission that they will not object.
da	6.En delegeret retsakt vedtaget i henhold til artikel 5, stk. 2, træder kun i kraft, hvis hverken Europa-Parlamentet eller Rådet har gjort indsigelse inden for en frist på to måneder fra meddelelsen af den pågældende retsakt til Europa-Parlamentet og Rådet, eller hvis Europa-Parlamentet og Rådet inden udløbet af denne frist begge har underrettet Kommissionen om, at de ikke agter at gøre indsigelse.

en	This initiative is based on Article 91 of the Treaty on the Functioning of the European Union, which is equally the legal basis of Directive 2012/34/EU itself.
da	Dette initiativ er baseret på artikel 91 i traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, som også er retsgrundlaget for direktiv 2012/34/EU.

en	3.The delegation of power referred to in Article 5(2) may be revoked at any time by the European Parliament or by the Council.
da	3.Den i artikel 5, stk. 2, omhandlede delegation af beføjelser kan til enhver tid tilbagekaldes af Europa-Parlamentet eller Rådet.

en	(2)In order to counteract the negative economic effects of the COVID-19 pandemic, railway undertakings may need financial support.
da	(2)For at afbøde de negative økonomiske virkninger af covid-19-pandemien kan det være nødvendigt at støtte jernbanevirksomhederne finansielt.

en	This is an urgent measure triggered by the sudden and unforeseeable outbreak of COVID-19 disease.
da	Dette er en hasteforanstaltning, der er udløst af det pludselige og uforudseelige covid-19-udbrud.

en	Given the lack of appropriate emergency provisions in the Directive, there is a need to create a framework for the measures required by the COVID-19 crisis through the adoption of this Regulation.
da	Da direktivet ikke indeholder passende bestemmelser om nødforanstaltninger, er det nødvendigt at skabe en ramme for de tiltag, som covid-19-krisen kræver, ved at vedtage dette forslag.

en	Under that provision, Member States are under the obligation to ensure that the accounts of infrastructure managers facing losses due, inter alia, to unexpected lower demand, remain balanced over a period of 5 years under normal business conditions.
da	I henhold til denne bestemmelse er medlemsstaterne forpligtet til at sikre, at driftsregnskaberne for infrastrukturforvaltere, der lider tab som følge af bl.a. uventet lavere efterspørgsel, udviser balance over en periode på 5 år under normale forretningsvilkår.

en	2.The power to adopt delegated acts referred to in Article 5(2) shall be conferred on the Commission for a period of one year from [the date of entry into force of this Regulation].
da	2.Beføjelsen til at vedtage delegerede retsakter, jf. artikel 5, stk. 2, tillægges Kommissionen for en periode på et år fra [datoen for denne forordnings ikrafttræden].

en	(5)Adjustments of the network statement: the network statement sets out in detail the general rules, deadlines, procedures and criteria for charging and capacity-allocation schemes, including information for applications for infrastructure capacity.
da	(5)Justering af netvejledningen: Netvejledningen indeholder en detaljeret redegørelse for almindelige regler, tidsfrister, procedurer og kriterier for afgifts- og kapacitetstildelingsordningerne, herunder oplysninger om ansøgning om infrastrukturkapacitet.

en	Those income losses would in principle be compensated in accordance with Article 8(4) of Directive 2012/34/EU.
da	Disse indkomsttab vil i princippet blive kompenseret i henhold til artikel 8, stk. 4, i direktiv 2012/34/EU.

en	The severity of the consequences will depend on both the duration and the geographical spread of the pandemic.
da	Hvor alvorlige konsekvenserne bliver, afhænger dels af pandemiens varighed og dels af dens geografiske udbredelse.

en	If left unaddressed, the pandemic will cause a severe impact on international traffic, freight volumes and passenger numbers, digitalisation progress, market opening and market structures, the effects of which will be felt for an extended period.
da	Hvis der ikke gribes ind, vil pandemien få alvorlige følger for den internationale trafik, fragtmængder og passagertal, digitaliseringsfremskridt, markedsåbning og markedsstrukturer, og de vil kunne mærkes i en lang periode fremover.

en	The negative economic consequences of the COVID-19 outbreak for rail market stakeholders could endanger their financial viability and possibly have serious negative effects on the functioning of the transport system, which would negatively impact the economy as a whole.
da	De negative økonomiske konsekvenser af covid-19-udbruddet for interessenterne på jernbanemarkedet kan bringe deres økonomiske levedygtighed i fare og muligvis få alvorlige negative følger for hele transportsystemet, hvilket vil have en negativ indvirkning på økonomien som helhed.

en	The pandemic may lead to a large number of insolvencies and liquidity shortages within the railway sector.
da	Pandemien kan medføre et stort antal konkurser og likviditetsproblemer i jernbanesektoren.

en	Now, in the months following the lockdowns, demand is picking up slowly, but there is no full visibility about the development of demand for rail transport yet.
da	Her i månederne efter nedlukningen stiger efterspørgslen efter jernbanetransport langsomt, men der er endnu ikke fuld klarhed over udviklingen i efterspørgslen.

en	In this context, the current Regulation intends to complement the existing rail-related framework in order to allow national authorities and rail stakeholders to deal more easily with a number of negative consequences of the COVID-19 pandemic, and to respond to the urgent needs of the railway sector as long as those consequences persist.
da	På denne baggrund er formålet med det aktuelle forordningsforslag at supplere den eksisterende ramme for jernbanesektoren for at gøre det lettere for nationale myndigheder og jernbaneinteressenter at afbøde en række negative konsekvenser af covid-19-pandemien og at reagere på akutte behov i jernbanesektoren, så længe disse konsekvenser varer ved.

en	However, both Member States authorities and stakeholders have called upon the Commission to adopt a proposal for appropriate measures in the context of the allocation and charging framework of Directive 2012/34/EU.
da	Både medlemsstaternes myndigheder og de interesserede parter har imidlertid opfordret Kommissionen til at fremsætte et forslag om passende foranstaltninger vedrørende rammerne for kapacitetstildeling og afgifter i direktiv 2012/34/EU.

en	1.Delegated acts adopted under this Article shall enter into force without delay and shall apply as long as no objection is expressed in accordance with paragraph 2.
da	1.Delegerede retsakter, som vedtages i henhold til denne artikel, træder i kraft straks og finder anvendelse, så længe der ikke er gjort indsigelse i henhold til stk. 2.

en	The objectives of the proposal cannot be sufficiently achieved by the Member States for the following reason: Track access charges are comprehensively regulated at EU level and therefore Member States cannot deviate from Union rules unless there is specific European legislation.
da	Målene for forslaget kan ikke i tilstrækkelig grad opfyldes af medlemsstaterne alene af følgende grunde: Sporadgangsafgifterne er genstand for omfattende regulering på EU-plan, og medlemsstaterne kan ikke fravige EU-reglerne, medmindre der vedtages specifik EU-lovgivning i dette øjemed.

en	The circumstances are beyond the control of railway undertakings that are facing considerable liquidity problems, major losses and in some cases may risk insolvency.
da	Omstændighederne er uden for jernbanevirksomhedernes kontrol, og disse virksomheder har betydelige likviditetsproblemer og store tab og risikerer i nogle tilfælde at blive insolvente.

en	4.Before adopting a delegated act, the Commission shall consult experts designated by each Member State in accordance with the principles laid down in the Interinstitutional Agreement of 13 April 2016 on Better Law-Making.
da	4.Inden vedtagelsen af en delegeret retsakt hører Kommissionen eksperter, som er udpeget af hver enkelt medlemsstat, i overensstemmelse med principperne i den interinstitutionelle aftale af 13. april 2016 om bedre lovgivning.

en	These measures would aim to ensure that the sector could cope with lost income and reduce the risk of bankruptcies, especially for private operators.
da	Formålet med sådanne foranstaltninger skulle være at sikre, at sektoren kan klare sig på trods af de tabte indkomster, og at mindske risikoen for konkurser, især for private operatører.

en	1.The power to adopt delegated acts is conferred on the Commission subject to the conditions laid down in this Article.
da	1.Beføjelsen til at vedtage delegerede retsakter tillægges Kommissionen på de i denne artikel fastlagte betingelser.

en	A partial or full waiver of charges or deferral thereof, applied in a transparent, objective and non-discriminatory way to all railway undertakings, active in the freight and passenger rail sectors, would alleviate the impact of the COVID-19 pandemic during the reference period.
da	En delvis eller fuld fritagelse for afgifter eller udsættelse af betalingen heraf, som anvendes på en gennemsigtig, objektiv og ikkediskriminerende måde over for alle jernbanevirksomheder, der er aktive i sektoren for godstransport og personbefordring med jernbane, vil kunne afbøde virkningerne af covid-19-pandemien i referenceperioden.

en	Rail freight operators supply cross border and domestic services but report declines in transport volumes.
da	Jernbanegodsoperatørerne leverer fortsat grænseoverskridende og indenlandske tjenester, men melder om faldende transportmængder.

en	The pandemic has provoked severe disruptions to rail traffic that have led to widespread train path cancellations.
da	Pandemien har forårsaget alvorlige forstyrrelser i jernbanetrafikken, som har ført til omfattende annulleringer af kanalreservationer.

en	1.By 1 November 2020, infrastructure managers shall provide the Commission with data on the usage of their networks categorised by market segments, in accordance with Article 32(1) of Directive 2012/34/EU, for the periods from 1 March 2019 until 30 September 2019 and from 1 March 2020 until 30 September 2020.
da	1.Senest den 1. november 2020 forelægger infrastrukturforvalterne Kommissionen data om brugen af deres net, opdelt pr. markedssegment, i overensstemmelse med artikel 32, stk. 1, i direktiv 2012/34/EU, i perioden fra den 1. marts 2019 til den 30. september 2019 og fra den 1. marts 2020 til den 30. september 2020.

en	The COVID-19 pandemic has led to a major economic shock that is having a significant negative impact in the European Union and across the globe.
da	Covid-19-pandemien har ført til et større økonomisk chok, som har væsentlige negative følger i Den Europæiske Union såvel som resten af verden.

en	Moreover, the competitive market structure involving historical operators and newcomers requires relief measures that continue to ensure a level playing field.
da	Desuden kræver den konkurrenceprægede markedsstruktur, der omfatter både etablerede og nytilkomne virksomheder, foranstaltninger, der fortsat sikrer lige konkurrencevilkår.

en	Reduction, waiver or deferral of charges for the minimum access package and of reservation charges
da	Nedsættelse af, afkald på eller udsættelse af afgifter for minimumsadgangsydelserne og reservationsafgifter

en	It applies to the use of railway infrastructure for domestic and international rail services covered by that Directive, during the period from 1 March 2020 until 31 December 2020 (‘the reference period').
da	Den finder anvendelse på infrastruktur, der anvendes til indenlandsk og international jernbanetransport, som er omfattet af nævnte direktiv, i perioden fra den 1. marts 2020 til den 31. december 2020 ("referenceperioden").

en	(8)Given the sudden and unforeseeable nature of the COVID-19 pandemic, which made it impossible to adopt timely Union measures, this Regulation should cover the reference period referred to above, even though parts of that period are situated in the past, without however affecting legitimate expectations.
da	(8)I betragtning af covid-19-pandemiens pludselige og uforudsigelige karakter, som har gjort det umuligt at vedtage EU-foranstaltninger i rette tid, bør denne forordning gælde for ovennævnte referenceperiode, selv om dele af denne periode ligger i fortiden, uden at dette dog bør tilsidesætte legitime forventninger.

en	This possibility should be granted for a period during which the effects of the COVID-19 pandemic on the rail market have been felt and are expected to last, i.e. from 1 March 2020 until 31 December 2020 (the "reference period").
da	Denne mulighed bør gives for en periode, hvor virkningerne af covid-19-pandemien på jernbanemarkedet har været mærkbare og forventes at vare ved, dvs. fra den 1. marts 2020 til den 31. december 2020 ("referenceperioden").

en	This period reflects current estimates on the time during which the COVID-19 pandemic on the rail market will last.
da	Denne periode afspejler aktuelle skøn over, hvor længe virkningerne af covid-19-pandemien for jernbanemarkedet vil vare ved.

en	The effective functioning of the Single European Rail Area depends on the economic performance of the market players and on safeguarding the achievements already made regarding management independence of infrastructure managers and railway undertakings, transparency of provisions for charging and network access, non-discrimination and equal treatment in paths allocation and charging schemes as well as market opening.
da	Et velfungerende fælles europæisk jernbaneområde beror på markedsdeltagernes økonomiske resultater og de fremskridt, der allerede er opnået med hensyn til infrastrukturforvalternes og jernbanevirksomhedernes forvaltningsmæssige uafhængighed, gennemsigtighed i bestemmelserne om afgifter og netadgang, ikkediskrimination og ligebehandling i forbindelse med kanaltildeling og afgiftsordninger samt markedsåbning.

en	The objective of such charges is to discourage railway undertakings from cancelling train paths at short notice and therefore to promote the best and full use of existing capacity.
da	Formålet med sådanne afgifter er at modvirke, at jernbanevirksomheder annullerer kanalreservationer med kort varsel, og dermed fremme en optimal og fuld udnyttelse af den eksisterende kapacitet.

en	Under Article 36 of Directive 2012/36/EU, it is in principle up to each infrastructure manager to decide whether it wishes to levy reservation charges.
da	I henhold til artikel 36 i direktiv 2012/34/EU er det i princippet op til hver enkelt infrastrukturforvalter at afgøre, om vedkommende vil opkræve reservationsafgifter.

en	Directive 2012/34/EU does not address extraordinary circumstances, such as those created in the railway sector by the COVID-19 outbreak.
da	Direktiv 2012/34/EU dækker ikke usædvanlige omstændigheder som f.eks. dem, der er opstået i jernbanesektoren på grund af covid-19-udbruddet.

en	2.Where the Commission finds, on the basis of the data referred to in paragraph 1, that there is a persistent reduction in the level of rail traffic, as compared to the level in the corresponding period in the previous year, and that the trend is likely to persist, and also finds, on the basis of the best available scientific data, that the situation is the result of the impact of the COVID-19 pandemic, the Commission shall, by means of delegated acts adopted in accordance with Article 6, amend the reference period accordingly.
da	2.Hvis Kommissionen på grundlag af de data, der henvises til i stk. 1, finder, at der er en vedvarende nedgang i jernbanetransportens omfang i forhold til niveauet i den tilsvarende periode det foregående år, og at der er sandsynlighed for, at tendensen vil vare ved, og hvis den desuden på grundlag af de bedste tilgængelige videnskabelige data finder, at situationen er et resultat af følgerne af covid-19-pandemien, ændrer Kommissionen ved delegerede retsakter, der vedtages i overensstemmelse med artikel 6, referenceperioden.

en	(7)Temporary adjustments of the conditions for the use of rail infrastructure should be made and network statements should be kept up to date and amended as necessary.
da	(7)Betingelserne for brug af jernbaneinfrastruktur bør midlertidigt justeres, og netvejledningerne bør ajourføres og ændres i nødvendigt omfang.

en	More specifically, the following can be retained:
da	ud fra følgende betragtninger:

en	They cover a reference period from 1 March 2020 until 31 December 2020, in respect of which charges may be altered, by derogation from Article 27 of Directive 2012/34/EU whereby the network statement (displaying all applicable charges) shall be published no less than for months in advance for the deadline for requests for infrastructure capacity.
da	De dækker en referenceperiode fra 1. marts 2020 til 31. december 2020, hvor afgifterne kan ændres ved fravigelse af artikel 27 i direktiv 2012/34/EU, ifølge hvilken netvejledningen (hvoraf alle gældende afgifter fremgår) skal offentliggøres mindst fire måneder inden udløbet af fristen for ansøgninger om infrastrukturkapacitet.

en	(1)The COVID-19 pandemic brought about a significant drop in demand which in turn has led to a sharp drop in rail transport.
da	(1)Covid-19-pandemien har medført et betydeligt fald i efterspørgslen, hvilket igen har ført til et brat fald i jernbanetransporten.

en	(9)Since the objective of this Regulation, namely to respond to the urgent situation created by the COVID‑19 pandemic, cannot be sufficiently achieved by the Member States but rather, by reason of the scale or effects of the action, be better achieved at Union level, the Union may adopt measures, in accordance with the principle of subsidiarity as set out in Article 5 of the Treaty on European Union (TEU).
da	(9)Målet for denne forordning, nemlig at afhjælpe den akutte nødsituation, som covid-19-pandemien har forårsaget, kan ikke i tilstrækkelig grad opfyldes af medlemsstaterne, men kan på grund af handlingens omfang eller virkninger bedre nås på EU-plan; Unionen kan derfor vedtage foranstaltninger i overensstemmelse med nærhedsprincippet, jf. artikel 5 i traktaten om Den Europæiske Union (TEU).

en	It may not be possible for railway undertakings to pay charges for accessing rail infrastructure during the COVID-19 emergency, and, for that reason, infrastructure managers should be enabled to reduce, waive or defer such charges.
da	Jernbanevirksomhederne er muligvis ikke i stand til at betale afgifter for adgang til jernbaneinfrastrukturen under covid-19-krisen, og infrastrukturforvalterne bør derfor have mulighed for at nedsætte, give afkald på eller udsætte betalingen af sådanne afgifter.

en	Rail is an important contributor to EU transport mix, providing clean mobility and a high level of efficiency.
da	Jernbanetransport er et vigtigt led i EU's samlede transportsystem og giver ren mobilitet og høj effektivitet.

en	(6)In respect of each of the items referred to above, any decreases of charges as authorised by Member States in accordance with this Regulation would entail income losses on the part of the infrastructure manager.
da	(6)For hvert af de ovennævnte punkter vil en nedsættelse af afgifter, som medlemsstaterne måtte tillade i henhold til denne forordning, medføre indkomsttab for infrastrukturforvalteren.

en	Directive 2012/34/EU does not allow Member States, in the context of the COVID-19 outbreak, to react to the unforeseeable impacts on railway transport in particular by adapting the rules on charging and capacity allocation.
da	Direktiv 2012/34/EU giver ikke medlemsstaterne mulighed for i forbindelse med covid-19-udbruddet at reagere på de uforudsigelige følger for jernbanetransporten ved f.eks. at justere reglerne for afgifter og kapacitetstildeling.

en	(11)In order to extend, if necessary and justified, the measures set out in this Regulation, the power to adopt acts in accordance with Article 290 of the Treaty on the Functioning of the European Union should be delegated to the Commission in respect of prolonging the period during which the measures envisaged by this Regulation apply.
da	(11)For at de foranstaltninger, der er fastsat i denne forordning, kan forlænges, hvis det viser sig nødvendigt og berettiget, bør beføjelsen til at vedtage retsakter delegeres til Kommissionen i overensstemmelse med artikel 290 i traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde for så vidt angår forlængelse af den periode, hvor forordningens foranstaltninger finder anvendelse.

en	(12)In order to allow for the prompt application of the measures provided for in this Regulation, it should enter into force as a matter of urgency on the date following that of its publication in the Official Journal of the European Union,
da	(12)For at sikre omgående anvendelse af foranstaltningerne i denne forordning, bør den som følge af den hastende karakter træde i kraft på dagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende -

en	(2)Mark-ups: Article 32 allows Member States to provide for the levying of mark-ups set in relation to the ability to pay of the respective rail market segments.
da	(2)Tillæg: Artikel 32 giver medlemsstaterne mulighed for at opkræve tillæg, der fastsættes i forhold til de respektive jernbanemarkedssegmenters betalingsevne.

en	This Regulation lays down temporary rules on the levying of charges for the use of railway infrastructure as set out in Chapter IV of Directive 2012/34/EU.
da	Denne forordning fastsætter midlertidige regler for opkrævning af afgifter for brug af jernbaneinfrastruktur, jf. kapitel IV i direktiv 2012/34/EU.

en	(10)In view of the urgency entailed by the exceptional circumstances caused by the COVID‑19 pandemic justifying the proposed measures, and more particularly in order to adopt the necessary measures quickly so as to contribute to the financial sustainability of railway undertakings, it is appropriate to provide for an exception to the eight‑week period referred to in Article 4 of Protocol No 1 on the role of national Parliaments in the European Union, annexed to the TEU, to the Treaty on the Functioning of the European Union and to the Treaty establishing the European Atomic Energy Community.
da	(10)I betragtning af sagens hastende karakter som følge af de ekstraordinære omstændigheder, som covid-19-pandemien har forårsaget, og som berettiger de foreslåede foranstaltninger, og navnlig for at vedtage de nødvendige foranstaltninger hurtigt med henblik på at bidrage til jernbanevirksomhedernes økonomiske bæredygtighed, bør der ske fravigelse af den periode på otte uger, der er omhandlet i artikel 4 i protokol nr. 1 om de nationale parlamenters rolle i Den Europæiske Union, der er knyttet som bilag til traktaten om Den Europæiske Union, traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde og traktaten om oprettelse af Det Europæiske Atomenergifællesskab.

en	In such a case, the Commission shall repeal the act immediately following the notification of the decision to object by the European Parliament or by the Council.
da	I så fald skal Kommissionen ophæve retsakten straks efter Europa-Parlamentets eller Rådets meddelelse af afgørelsen om at gøre indsigelse.

en	Following the outbreak of the disease, rail passenger and freight transport have declined significantly due to restrictions and lower demand.
da	Efter covid-19-udbruddet er mængden af jernbanepassager- og godstransport faldet betydeligt på grund af restriktioner og lavere efterspørgsel.

en	One of the most advocated measure is the suspension of charges for track infrastructure, stations, service facilities and the use of stabling sidings.
da	En af de oftest anbefalede foranstaltninger er suspension af afgifter for brug af baneinfrastruktur, stationer, servicefaciliteter og depotspor.

en	It can therefore be assumed that the incentive effect intended by reservation charges in accordance with Article 36 of the Directive 2012/34/EU is not relevant insofar as the reference period is concerned.
da	Det kan derfor antages, at den incitamentsvirkning, der er formålet med reservationsafgifter i henhold til artikel 36 i direktiv 2012/34/EU, ikke er relevant for så vidt angår referenceperioden.

en	However, as Directive 2012/34/EU currently stands, amendments to mark-ups are in principle not possible in the course of a given working timetable period.
da	Ifølge direktiv 2012/34/EU i dets nuværende form er det imidlertid principielt ikke muligt at ændre tillæg i løbet af en given køreplansperiode.

en	It is therefore proposed to that infrastructure managers be refunded within a period shorter than the one established in Article 8(4) of that Directive, i.e. by 31 December of the year following the year in which the loss was incurred.
da	Det foreslås derfor, at der ydes kompensation til infrastrukturforvalterne inden for en kortere frist end den, der er fastsat i artikel 8, stk. 4, i nævnte direktiv, dvs. senest den 31. december i året efter det år, hvor tabet opstod.

en	This has a serious impact on railway undertakings which started as early as 1 March 2020 and is likely to affect the sector until at least 31 December 2020.
da	Dette har haft alvorlige følger for jernbanevirksomhederne siden den 1. marts 2020, og situationen forventes at vare ved mindst indtil den 31. december 2020.

en	The income losses for infrastructure managers, entailed by decreases as contemplated in the proposed Regulation, would by definition not occur under Directive 2012/34/EU as it currently stands.
da	Indkomsttab hos infrastrukturforvalterne som følge af de nedsættelser, der er omhandlet i den foreslåede forordning, er pr. definition udelukket i henhold til direktiv 2012/34/EU i dets nuværende form.

en	This Regulation is without prejudice to the provisions of Directive 2012/34/EC concerning the regulatory body.
da	Denne forordning berører ikke bestemmelserne i direktiv 2012/34/EU om tilsynsorganet.

en	By derogation from this rule, it is proposed to enable Member States to allow downwards adjustments in respect of the reference period.
da	Som en undtagelse fra denne regel foreslås det at give medlemsstaterne mulighed for at tillade en nedjustering af tillæg i referenceperioden.

en	The Commission conducted a survey in March, April and May 2020 via the PRIME charges subgroup.
da	Kommissionen har gennemført en undersøgelse i marts, april og maj 2020 via Underundergruppen vedrørende Afgifter under PRIME (Platformen for Jernbaneinfrastrukturforvaltere i Europa).

en	(4)Refund by Member States: In respect of each of the items referred to above (charges based on direct cost, mark-ups and reservation charges) any decreases of charges as authorised by Member States in accordance with the Regulation proposed would income losses on the part of the infrastructure manager.
da	(4)Kompensation fra medlemsstaterne: For hvert af de ovennævnte punkter (afgifter baseret på direkte omkostninger, tillæg og reservationsafgifter) vil en nedsættelse af afgifterne, som medlemsstaterne måtte tillade i henhold til den foreslåede forordning, medføre indkomsttab for infrastrukturforvalteren.

en	Given the extraordinary character of those losses, infrastructure managers should be refunded within a shorter period namely by 31 December of the year following the year in which the loss was incurred.
da	Da disse tab er af ekstraordinær karakter, bør der ydes kompensation til infrastrukturforvalterne inden for en kortere frist, dvs. senest den 31. december i året efter det år, hvor tabet opstod.

en	(1)Track access charges - the amount corresponding to direct cost: Article 31(3) of the Directive requires that charges for the minimum access package being set at the level of the cost directly incurred as a result of operating the train service.
da	(1)Afgifter for sporadgang - beløb svarende til de direkte omkostninger: I henhold til direktivets artikel 31, stk. 3, skal afgifterne for minimumsadgangsydelserne fastsættes som de omkostninger, der påløber direkte som følge af togtjenesten.

en	By 2016, EU passenger traffic volumes had reached 450 billion passenger kilometres out of around 6 trillion passenger kilometres of land transport overall.
da	I 2016 var mængden af passagertransport i EU nået op på 450 milliarder passagerkilometer ud af de ca. 6 billioner passagerkilometer i alt inden for landtransport som helhed.

en	On the basis of the results of the survey, it was concluded that some Member States showed apparent readiness to take relief measures along the lines proposed in this Regulation.
da	Undersøgelsen har vist, at visse medlemsstater er rede til at træffe afhjælpende foranstaltninger i tråd med foranstaltningerne i det foreliggende forordningsforslag.

en	It is proposed to derogate from it, in order to allow Member States and infrastructure managers to have the widest range of possibilities at their disposal during the reference period.
da	Det foreslås at fravige den for at give medlemsstaterne og infrastrukturforvalterne størst mulig handlingsfrihed i referenceperioden.

en	Such measures concern notably the waiver, reduction or deferral of track access charges for the use of rail infrastructure, as well as the waiver of reservation charges.
da	Foranstaltningerne vedrører navnlig fritagelse for, nedsættelse af og udsættelse af betalingen af sporadgangsafgifter for brug af jernbaneinfrastruktur samt fritagelse for reservationsafgifter.

en	As such, this principle implies that mark-ups may be subject to fluctuations and are liable to decrease in case the ability to pay of the market segment considered decreases.
da	Som sådan indebærer dette princip, at tillæg kan være genstand for udsving og kan nedsættes, hvis det pågældende markedssegments betalingsevne anses for nedsat.

en	Therefore, by derogation from the second sentence of Article 36, Member States should be enabled to authorise infrastructure managers not to levy reservation charges for capacity allocated but not used during the reference period, even where such a non use would be considered a regular failure to use allocated paths or part of them according to the criteria currently applicable.
da	Derfor bør medlemsstaterne som en undtagelse fra artikel 36, andet punktum, kunne tillade, at infrastrukturforvalterne undlader at opkræve reservationsafgifter for kapacitet, der er tildelt, men som ikke er blevet udnyttet i referenceperioden, selv om en sådan manglende udnyttelse ifølge de gældende kriterier ville blive betragtet som gentagne tilfælde af manglende udnyttelse af tildelte kanaler eller dele af dem.

en	(3)Under article 31(3) of Directive 2012/34/EU, track access charges to be paid to the infrastructure manager may not fall below the cost directly incurred as a result of operating the train service.
da	(3)I henhold til artikel 31, stk. 3, i direktiv 2012/34/EU må de afgifter for sporadgang, der skal betales til infrastrukturforvalteren, ikke være lavere end den omkostning, der påløber direkte som følge af togtjenesten.

en	2.Either the European Parliament or the Council may object to a delegated act in accordance with the procedure referred to in Article 6(6).
da	2.Europa-Parlamentet eller Rådet kan efter proceduren i artikel 6, stk. 6, gøre indsigelse mod en delegeret retsakt.

en	In 2016, EU freight traffic volumes reached 419 billion tonne kilometres out of 2.5 trillion of land transport overall.
da	Hvad angår godtransport i EU var mængden i 2016 nået op på 419 milliarder tonkilometer ud af de 2,5 billioner tonkilometer i alt inden for landtransport som helhed.

en	It is therefore appropriate to enable Member States to authorise infrastructure managers to reassess the ability to bear mark-ups of the market segments, for the purposes of a possible reduction of the amounts due in respect of the reference period.
da	Medlemsstaterne bør derfor kunne tillade, at infrastrukturforvaltere revurderer markedssegmenternes evne til at bære tillæg med henblik på eventuelt at nedsætte de beløb, der forfalder til betaling i referenceperioden.

en	3.Where, in the case of a prolonged impact of the COVID-19 pandemic on the rail transport sector in the Union, imperative grounds of urgency so require, the procedure provided for in Article 7 shall apply to delegated acts adopted pursuant to this Article.
da	3.Hvis jernbanetransportsektoren i Unionen påvirkes langvarigt af covid-19-pandemien, og det er påkrævet i særligt hastende tilfælde, anvendes proceduren i artikel 7 på delegerede retsakter vedtaget i henhold til nærværende artikel.

en	Notwithstanding Article 27 of Directive 2012/34/EU, infrastructure managers shall amend, as appropriate and without delay, the network statement referred to in Article 27 of that Directive so as to display the conditions applied by them, in view of the measures taken by the Member State concerned in accordance with Article 2.
da	Uanset artikel 27 i direktiv 2012/34/EU skal infrastrukturforvalterne, hvor det er relevant, uden ophold ændre den netvejledning, der er omhandlet i artikel 27 i nævnte direktiv, så den indeholder de betingelser, som de anvender på baggrund af de foranstaltninger, som den pågældende medlemsstat har truffet i henhold til artikel 2.

en	4.Notwithstanding Article 8(4) of Directive 2012/34/EU, and subject to compliance with State aid rules, Member States shall compensate infrastructure managers for the specific financial loss incurred as a result of the application of paragraphs 1, 2 and 3 by 31 December of the year following the year in which the loss was incurred.
da	4.Uanset artikel 8, stk. 4, i direktiv 2012/34/EU, og forudsat at statsstøttereglerne overholdes, yder medlemsstaterne infrastrukturforvaltere kompensation for det specifikke økonomiske tab, de lider som følge af anvendelsen af stk. 1, 2 og 3, senest den 31. december i året efter det år, hvor tabet opstod.

en	It is proposed to stipulate that the network statements should be kept up to date and amended without delay.
da	Ifølge forslaget skal netvejledningen ajourføres og ændres uden ophold.

en	This compensation is without prejudice to the Member States' obligation under Article 8(4) of Directive 2012/34/EU, to ensure that, over a reasonable period, which shall not exceed the period of five years, the profit and loss account of an infrastructure manager shall remain balanced.
da	Denne kompensation indskrænker ikke medlemsstaternes forpligtelse til i henhold til artikel 8, stk. 4, i direktiv 2012/34/EU at sikre, at en infrastrukturforvalters driftsregnskab udviser balance over en rimelig periode, som ikke må overstige fem år.

en	1.Notwithstanding Articles 27 and 31(3) of Directive 2012/34/EU, and subject to compliance with State aid rules, Member States may authorise infrastructure managers to reduce, waive or defer the payment of the charges for the minimum access package and for access to infrastructure connecting service facilities in a transparent, objective and non‑discriminatory way in the cases in which such payment has or will become due during the reference period.
da	1.Uanset artikel 27 og artikel 31, stk. 3, i direktiv 2012/34/EU, og forudsat at statsstøttereglerne overholdes, kan medlemsstaterne tillade, at infrastrukturforvaltere nedsætter, giver afkald på eller udsætter betalingen af afgifterne for minimumsadgangsydelserne og for adgang til infrastruktur, der forbinder servicefaciliteter, på en gennemsigtig, objektiv og ikkediskriminerende måde i de tilfælde, hvor en sådan betaling er forfaldet eller vil forfalde i referenceperioden.

en	3.Notwithstanding Article 27 and the second sentence of Article 36 of Directive 2012/34/EU, and subject to compliance with State aid rules, Member States may authorise infrastructure managers not to levy reservation charges on any railway undertakings for capacity allocated but not used during the reference period in a transparent, objective and non‑discriminatory way.
da	3.Uanset artikel 27 og artikel 36, andet punktum, i direktiv 2012/34/EU, og forudsat at statsstøttereglerne overholdes, kan medlemsstaterne tillade, at infrastrukturforvaltere undlader at opkræve reservationsafgifter af jernbanevirksomheder for kapacitet, der er tildelt, men som ikke anvendes i referenceperioden, på en gennemsigtig, objektiv og ikkediskriminerende måde.

en	The second sentence of this Article renders the levying of those charges mandatory in case of regular failure by a railway undertaking to use allocated paths or parts of these.
da	Ifølge andet punktum i denne artikel er opkrævning af sådanne afgifter dog obligatorisk, når en jernbanevirksomhed gentagne gange undlader at udnytte tildelte kanaler eller dele af dem.

en	Therefore, rail transport is crucial for achieving the objectives of the green deal due to its value as the most sustainable and environmentally friendly transport mode
da	Det er den mest bæredygtige og miljøvenlige transportform, og derfor er jernbanetransport afgørende for at nå målene i den grønne pagt.

en	(5)Article 36 of Directive 2012/34/EU provides for a regime of reservation charges, intended to incentivise efficient use of capacity.
da	(5)I henhold til artikel 36 i direktiv 2012/34/EU kan infrastrukturforvaltere opkræve en passende afgift for kapacitet, som er tildelt, men som ikke udnyttes, for at tilskynde til effektiv udnyttelse af kapaciteten.

en	(4)Article 32(1) of Directive 2012/34/EU allows Member States to provide for the levying of mark-ups, if the market can bear them.
da	(4)Ifølge artikel 32, stk. 1, i direktiv 2012/34/EU kan medlemsstaterne opkræve tillæg, hvis markedet kan bære det. På grund af virkningerne af covid-19-pandemien kan markedssegmenternes evne til at bære sådanne tillæg være nedsat.

en	Measures adopted by the Member States should be consistent with each other.
da	Medlemsstaternes foranstaltninger bør indbyrdes være i overensstemmelse med hinanden.

en	For the purposes of this Regulation, the following definitions apply:
da	Ved anvendelsen af denne forordning gælder følgende definitioner:

en	Potential treatments and vaccines are in development.
da	Potentielle behandlinger og vacciner er under udvikling.

en	Attempts to streamline the process through informal coordination between Member States' competent authorities have not borne fruit.
da	Forsøg på at strømline processen gennem uformel koordinering mellem medlemsstaternes kompetente myndigheder har ikke båret frugt.

en	In this context, the Commission has also adopted guidelines on waste management in the COVID-19 crisis 1 .
da	På denne baggrund har Kommissionen også vedtaget retningslinjer for affaldsforvaltning under covid-19-krisen 1 .

en	There are also variations between national requirements as to the contents of the technical dossier.
da	Der er også forskelle landene imellem med hensyn til de nationale krav til indholdet af det tekniske dossier.

en	The proposed rules aim at harmonising an area in which application of existing Union legislation and national measures have proven insufficient.
da	De foreslåede regler har til formål at harmonisere et område, hvor anvendelsen af eksisterende EU-lovgivning og nationale foranstaltninger har vist sig utilstrækkelig.

en	Hence, the above-referred temporary derogation should not apply to the manufacturing of the medicinal product.
da	Ovennævnte midlertidige undtagelse bør derfor ikke omfatte fremstilling af lægemidlet.

en	Hence, the proposed Regulation should also be based on Article 114 of the TFEU.
da	Den foreslåede forordning bør derfor baseres på artikel 114 i TEUF.

en	In addition, the very drastic measures that Member States have had to adopt to contain the spread of the disease have inflicted major disruptions to national economies and the Union as a whole.
da	Dertil kommer, at de meget drastiske foranstaltninger, medlemsstaterne har været nødt til at træffe for at begrænse spredningen af sygdommen, har afstedkommet alvorlige forstyrrelser i de nationale økonomier og Unionen som helhed.

en	On 11 March 2020, WHO characterised COVID-19 as a pandemic.
da	Den 11. marts 2020 karakteriserede WHO covid-19 som en pandemi.

en	(23)Doubts have been expressed by some Member States about the interaction of the above-mentioned provisions with the GMO legislation.
da	(23)Nogle medlemsstater har udtrykt tvivl med hensyn til samspillet mellem ovennævnte bestemmelser og GMO-lovgivningen.

en	Subsidiarity and proportionality
da	Nærhedsprincippet og proportionalitetsprincippet

en	Other Member States apply both Directives at the same time, to different operations within the same clinical trial.
da	Andre medlemsstater anvender begge direktiver på samme tid på forskellige handlinger inden for samme kliniske forsøg.

en	(20)This Regulation does not affect the Union rules on medicinal products for human use.
da	(20)Denne forordning berører ikke Unionens regler om humanmedicinske lægemidler.

en	The purpose of the Union legislation on GMOs is to protect both human health and the environment.
da	Formålet med EU-lovgivningen om GMO'er er at beskytte både menneskers sundhed og miljøet.

en	(12)COVID-19 is a complex disease that affects multiple physiological processes.
da	(12)Covid-19 er en kompleks sygdom, som påvirker flere fysiologiske processer.

en	Hospitals routinely deal with hazardous biological substances and protocols exist to ensure safe handling of biological waste in a hospital setting.
da	Hospitaler håndterer rutinemæssigt farlige biologiske stoffer, og der findes protokoller for sikker håndtering af biologisk affald i hospitalsmiljøer.

en	On 30 January 2020, the World Health Organization (WHO) declared the outbreak a public health emergency of international concern.
da	Den 30. januar 2020 erklærede Verdenssundhedsorganisationen (WHO) udbruddet for en folkesundhedsmæssig krisesituation af international betydning.

en	It is stressed that an environmental risk assessment for the medicinal products covered by this Regulation will be performed before they become widely available in the Union as part of the marketing authorisation procedure.
da	Det understreges, at der vil blive foretaget en miljørisikovurdering af de lægemidler, der er omfattet af denne forordning, inden de gøres almindeligt tilgængelige i Unionen, som led i markedsføringstilladelsesproceduren.

en	(1)Coronavirus disease (COVID-19) is an infectious disease caused by a newly discovered coronavirus.
da	(1)Coronavirussygdom (covid-19) er en smitsom sygdom forårsaget af et nyopdaget coronavirus.

en	In the light of the importance of ensuring a high level of protection of the environment in all policies and in accordance with the proportionality principle, this Regulation should be limited to the present situation of emergency which involves an urgent threat to human health where it is not possible to attain otherwise the objective to protect human health and does not go beyond what is necessary in order to achieve that objective.
da	I lyset af betydningen af at sikre et højt miljøbeskyttelsesniveau i alle politikker og i overensstemmelse med proportionalitetsprincippet bør denne forordning begrænses til den nuværende krisesituation, som indebærer en akut trussel mod menneskers sundhed, og hvor det ellers ikke ville være muligt at opfylde målet om at beskytte menneskers sundhed, og ikke gå videre, end hvad der nødvendigt for at nå dette mål.

en	Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union, and in particular Article 114 and 168(4)(c),
da	under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, særlig artikel 114 og artikel 168, stk. 4, litra c),

en	Moreover, the proposal is limited in scope so as to avoid going beyond what is necessary to achieve the objectives pursued in the exceptional circumstances created by the COVID-19 pandemic.
da	Forslaget er desuden begrænset i omfang, så det ikke videre, end hvad der er nødvendigt for at nå de tilstræbte mål under de ekstraordinære omstændigheder, covid-19-pandemien har forårsaget.

en	(17)The main objective of the Union legislation on medicinal products is to safeguard public health.
da	(17)Hovedformålet med Unionens lægemiddellovgivning er at beskytte folkesundheden.

en	The development of vaccines and therapies against the virus is of major public interest and we are collectively called to make safe and efficacious medicinal products available to our citizens as soon as possible.
da	Udvikling af vacciner og behandlinger mod virusset er af stor samfundsmæssig betydning, og vi opfordres kollektivt til hurtigst muligt at gøre sikre og effektive lægemidler tilgængelige for vores borgere.

en	Moreover, the intrinsic characteristics of the conduct of clinical trials (i.e. limited number of patients, limited volumes of medicinal products involved and administration in a highly controlled environment), substantially limit any potential environmental exposure.
da	Desuden begrænser de iboende karakteristika ved gennemførelsen af kliniske forsøg (dvs. et begrænset antal patienter, begrænsede mængder af involverede lægemidler og administration i et nøje kontrolleret miljø) i høj grad den potentielle miljømæssige eksponering.

en	2.The Commission shall, when the conditions for the cessation of application referred to in paragraph (1) are fulfilled, publish a notice in the Official Journal of the European Union to that effect.
da	2.Kommissionen offentliggør, når de i stk. 1 omhandlede betingelser for anvendelsens ophør er opfyldt, en meddelelse herom i Den Europæiske Unions Tidende.

en	To that end, Article 4(2) of that Directive provides that the user is to assess the risks that the specific type of contained use may pose, using as a minimum the elements of assessment and the procedure set out in Sections A and B of Annex III to that Directive.
da	Med henblik herpå foreskriver nævnte direktivs artikel 4, stk. 2, at brugeren skal vurdere de risici, som den specifikke type indesluttede anvendelse kan indebære, og i den forbindelse som minimum anvende de vurderingselementer og den procedure, der er fastsat i afsnit A og B i direktivets bilag III.

en	The proposal builds on the experience gained with the existing regulatory framework for medicines as well as the experience in the application of the legislation on GMOs to medicinal products for human use.
da	Forslaget bygger på erfaringerne med de eksisterende lovgivningsmæssige rammer for lægemidler og med anvendelsen af lovgivningen om GMO'er på humanmedicinske lægemidler.

en	The Coronavirus outbreak has created an unprecedented public health emergency.
da	Udbruddet af coronavirus har forårsaget en folkesundhedskrise af hidtil uset omfang.

en	The environmental risks of all medicinal products are assessed as part of the marketing authorisation procedures, including for medicinal products that contain or consist of genetically modified organisms ("GMOs").
da	Miljørisiciene vurderes for alle lægemidler som led i markedsføringstilladelsesproceduren, herunder også lægemidler, der indeholder eller består af genetisk modificerede organismer ("GMO'er").

en	(11)The COVID-19 pandemic has created an unprecedented public health emergency that has claimed the life of thousands of people, affecting in particular the elderly and those with pre-existing health conditions.
da	(11)Den nuværende covid-19-pandemi har forårsaget en folkesundhedskrise af hidtil uset omfang, som har kostet tusindvis af mennesker livet og især har haft konsekvenser for ældre og personer med allerede eksisterende sundhedsproblemer.

en	A common approach for all the Union Member States is deemed necessary as threats to health arising from the COVID-19 pandemic have, by their nature, transnational implications.
da	Det anses for nødvendigt med en fælles tilgang for alle Unionens medlemsstater, da sundhedstrusler som følge af pandemi-19-pandemien i sagens natur har grænseoverskridende virkninger.

en	There is not a common approach for assessment of GMO aspects of clinical trials with investigational medicinal products for human use in the EU as some Member States apply the deliberate release Directive, other Member States apply the contained use Directive and others decide on a case-by-case basis or apply both.
da	Der er ikke fastlagt en fælles tilgang til vurdering af GMO-aspekter ved kliniske forsøg med testpræparater til human brug i EU, idet nogle medlemsstater anvender direktivet om udsætning, andre medlemsstater anvender direktivet om indesluttet anvendelse, og atter andre træffer beslutning i hvert enkelt tilfælde eller anvender begge direktiver.

en	That legislative framework is supplemented by the rules in Directive 2001/20/EC laying down specific standards for the protection of clinical trial subjects.
da	Nævnte lovgivningsramme suppleres af bestemmelserne i direktiv 2001/20/EF, hvorved der fastlægges specifikke standarder for beskyttelse af forsøgspersoner i kliniske forsøg.

en	The notification is to include an environmental risk assessment performed in accordance with Annex II to Directive 2001/18/EC and a technical dossier supplying the information specified in Annex III to that Directive.
da	Anmeldelsen skal omfatte en miljørisikovurdering foretaget i overensstemmelse med bilag II til direktiv 2001/18/EF og et teknisk dossier med de oplysninger, der er anført i samme direktivs bilag III.

en	(18)With a view to ensure a high level of protection to the environment, sites where the genetic modification of wild-type viruses takes place and related activities, should continue to be subject to compliance with the Directive 2009/41/EC.
da	(18)Med henblik på at sikre et højt miljøbeskyttelsesniveau bør anlæg, hvor der foretages genetisk modifikation af vildtypevirus og dertil knyttede aktiviteter, fortsat skulle overholde kravene i direktiv 2009/41/EF.

en	Whereas in some Member States a single request for authorisation concerning the conduct of the clinical trial and the GMO aspects can be submitted to a single competent authority, in other Member States parallel requests need to be submitted to different competent authorities.
da	Mens der i nogle medlemsstater kan indgives én enkelt ansøgning om tilladelse vedrørende gennemførelsen af det kliniske forsøg og GMO-aspekterne til én enkelt kompetent myndighed, er det i andre medlemsstater nødvendigt at indgive parallelle ansøgninger til flere forskellige kompetente myndigheder.

en	(13)In this situation of public health emergency, it is of major interest for the Union that safe and efficacious medicinal products to treat or prevent COVID-19 can be developed and be made available within the Union as soon as possible.
da	(13)I denne folkesundhedsmæssige krisesituation er det af væsentlig betydning for Unionen, at sikre og effektive lægemidler til behandling eller forebyggelse af covid-19 kan udvikles og gøres tilgængelige i Unionen hurtigst muligt.

en	Compliance with ethical requirements and good clinical practice in the conduct of clinical trials will continue to be mandatory as well as compliance with good manufacturing practice in the manufacture or importation of investigational medicinal products containing or consisting of GMOs.
da	Overholdelse af etiske krav og god klinisk praksis ved gennemførelse af kliniske forsøg vil fortsat være obligatorisk, og det samme gælder overholdelse af god fremstillingspraksis ved fremstilling eller import af testpræparater, der indeholder eller består af GMO'er.

en	(10)This makes it particularly difficult to perform multi-centre clinical trials with investigational medicinal products that contain or consist of GMOs in several Member States.
da	(10)Dette gør det særlig vanskeligt at udføre multicenterforsøg med testpræparater, der indeholder eller består af GMO'er, i flere medlemsstater.

en	Some of the vaccines under development are based on genetically modified viruses and may fall within the definition of GMO.
da	Nogle af de vacciner, der er under udvikling, er baseret på genetisk modificerede virus og vil kunne falde ind under definitionen af en GMO.

en	(14)To achieve the objective of making available safe and efficacious medicinal products to treat or prevent COVID-19, a range of measures have been taken at Union level by the European Medicines Agency (EMA) and by the network of national competent authorities to facilitate, support and speed up the development and marketing authorisation of treatments and vaccines.
da	(14)Med henblik på at opfylde målsætningen om at gøre sikre og effektive lægemidler til behandling eller forebyggelse af covid-19 tilgængelige har Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) og netværket af nationale kompetente myndigheder truffet en række foranstaltninger på EU-plan for at lette, støtte og fremskynde udviklingen af og udstedelsen af markedsføringstilladelser til behandlinger og vacciner.

en	It is necessary to adapt the regulatory framework on GMOs so that the conduct of clinical trials with these vaccines can start within the shortest possible timelines while ensuring the rights, safety, dignity and well-being of those individuals that take part in a clinical trial, as well as the reliability and robustness of the data generated and adequate protection of the environment and of human health via the environment.
da	Det er nødvendigt at tilpasse de lovgivningsmæssige rammer for GMO'er, så gennemførelsen af kliniske forsøg med disse vacciner kan påbegyndes så hurtigt som muligt, samtidig med at man sikrer rettighederne, sikkerheden, værdigheden og velfærden for de personer, der deltager i et klinisk forsøg, samt pålideligheden og robustheden af de data, der genereres, og en passende beskyttelse af miljøet og af menneskers sundhed via miljøet.

en	(25)In view of that urgency, it is considered to be appropriate to use the exception from the eight-week period referred to in Article 4 of Protocol No 1 on the role of national Parliaments in the European Union, annexed to the Treaty on European Union, to the Treaty on the Functioning of the European Union and to the Treaty establishing the European Atomic Energy Community.
da	(25)Der bør derfor gøres en undtagelse fra den periode på otte uger, der er omhandlet i artikel 4 i protokol nr. 1 om de nationale parlamenters rolle i Den Europæiske Union, der er knyttet som bilag til traktaten om Den Europæiske Union, til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde og til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Atomenergifællesskab.

en	(9)The complexity of that procedure increases greatly in the case of multi-centre clinical trials conducted in several Member States, as sponsors of clinical trials need to submit multiple requests for authorisation to multiple competent authorities in different Member States in parallel.
da	(9)Kompleksiteten i denne procedure øges betydeligt i forbindelse med multicenterforsøg, der gennemføres i flere medlemsstater, da sponsorer af kliniske forsøg skal indgive flere forskellige ansøgninger om tilladelse til flere forskellige kompetente myndigheder i forskellige medlemsstater parallelt.

en	(7)Clinical trials necessitate the performance of multiple operations, including, for example, the manufacture, transport and storage of the investigational medicinal products, packaging and labelling, the administration thereof to trial subjects and subsequent monitoring of the subjects and the disposal of waste and unused investigational medicinal products.
da	(7)Kliniske forsøg nødvendiggør flere forskellige handlinger, herunder bl.a. fremstilling, transport og oplagring af det pågældende testpræparat, emballering og mærkning, administration af det til forsøgspersoner og efterfølgende overvågning af disse forsøgspersoner samt bortskaffelse af affald og ubrugte testpræparater.

en	Directive 2001/20/EC on clinical trials is without prejudice to the application of the GMO Directives.
da	Direktiv 2001/20/EF om kliniske forsøg berører ikke anvendelsen af GMO-direktiverne.

en	1.This Regulation applies as long as COVID-19 is regarded as a pandemic by the World Health Organisation or as long as a Commission decision recognising a situation of public health emergency due to COVID-19 in accordance with Article 12 of Decision No 1082/2013/EU of the European Parliament and of the Council 7 applies.
da	1.Denne forordning anvendes, så længe Verdenssundhedsorganisationen betragter covid-19 som en pandemi, eller så længe en kommissionsafgørelse, hvorved Kommissionen anerkender en folkesundhedsmæssig krisesituation som følge af covid-19 i henhold til artikel 12 i Europa-Parlamentets og Rådets afgørelse 1082/2013/EU 7 , finder anvendelse.

en	This proposal is based on Articles 114 and 168(4)(c) of the Treaty on the Functioning of the European Union (TFEU).
da	Retsgrundlaget for dette forslag er artikel 114 og artikel 168, stk. 4, litra c), i traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde (TEUF).

en	The Union legislation on GMOs encompasses Directive 2009/41/EC on the contained use of genetically modified microorganisms (the "contained use Directive") and Directive 2001/18/EC on the deliberate release into the environment of GMOs (the "deliberate release Directive").
da	EU-lovgivningen om GMO'er omfatter direktiv 2009/41/EF om indesluttet anvendelse af genetisk modificerede mikroorganismer ("direktivet om indesluttet anvendelse") og direktiv 2001/18/EF om udsætning i miljøet af GMO'er ("direktivet om udsætning").

en	(6)Directive 2009/41/EC ensures that the risks to human health and the environment associated with the contained use of genetically modified micro-organisms is assessed on a case-by-case basis.
da	(6)Direktiv 2009/41/EF sikrer, at de risici for menneskers sundhed og miljøet, der er forbundet med indesluttet anvendelse af genetisk modificerede mikroorganismer, vurderes i hvert enkelt tilfælde.

en	(22)As a general rule, no medicinal product may be placed on the market in the Union or in a Member State unless a marketing authorisation has been granted by the competent authorities under Regulation (EC) No 726/2004 or Directive 2001/83/EC.
da	(22)Som hovedregel må intet lægemiddel markedsføres i Unionen eller i en medlemsstat, uden at de kompetente myndigheder har givet tilladelse til markedsføringen i henhold til forordning (EF) nr. 726/2004 eller direktiv 2001/83/EF.

en	(2)Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council 2 and Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council 3 require that applications for authorisation to place a medicinal product on the market, in a Member State or in the Union, be accompanied by a dossier containing the results of clinical trials carried out on the product.
da	(2)I henhold til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/83/EF 2 og Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 3 skal ansøgninger om tilladelse til markedsføring af et lægemiddel i en medlemsstat eller i Unionen ledsages af et dossier med resultaterne af kliniske forsøg, der er gennemført med lægemidlet.

en	Some of the vaccines in development contain attenuated viruses or live vectors, which may fall within the definition of GMO.
da	Nogle af de vacciner, der udvikles, indeholder svækkede virus eller levende vektorer, som vil kunne falde ind under definitionen af en GMO.

en	In so far as the proposed Regulation will allow Member States to facilitate the development and/or availability of high quality and safe medicinal products for human use in response to the situation of public health emergency created by the COVID-19 pandemic, the adoption thereof should be based on Article 168(4)(c) TFEU.
da	For så vidt som den foreslåede forordning vil gøre det muligt for medlemsstaterne at befordre udvikling og/eller tilgængelighed af sikre humanmedicinske lægemidler af høj kvalitet som reaktion på den folkesundhedsmæssig krisesituation, som covid-19-pandemien har forårsaget, bør den vedtages på grundlag af artikel 168, stk. 4, litra c), i TEUF.

en	In addition, the proposal also aims at clarifying certain aspects of the application of provisions of the pharmaceutical acquis that allow the national competent authorities to authorise the supply and administration of medicinal products that do not have a marketing authorisation to situations of urgency and/or emergency, such as the COVID-19 pandemic.
da	Forslaget tager også sigte på at præcisere visse aspekter af anvendelsen af gældende bestemmelser på lægemiddelområdet, der gør det muligt for de nationale kompetente myndigheder at tillade udlevering og administration af lægemidler, som der ikke foreligger en markedsføringstilladelse for, i nød- og/eller krisesituationer, såsom covid-19-pandemien.

en	In addition, national requirements and procedures for the environmental risk assessment and consent by competent authorities for the release of GMOs under Directive 2001/18/EC vary greatly from one Member State to another.
da	Dertil kommer, at de nationale krav til og procedurer for miljørisikovurdering og tilladelse fra kompetente myndigheder til udsætning af GMO'er i henhold til direktiv 2001/18/EF varierer meget medlemsstaterne imellem.

en	Furthermore, some Member States apply Directive 2001/18/EC, others apply Directive 2009/41/EC and there are Member States that apply either Directive 2009/41/EC or Directive 2001/18/EC depending on the specific circumstances of a clinical trial, so it is not possible to determine a priori the national procedure that is to be followed.
da	Endvidere anvender nogle medlemsstater direktiv 2001/18/EF, mens andre anvender direktiv 2009/41/EF, og atter andre medlemsstater anvender enten direktiv 2009/41/EF eller direktiv 2001/18/EF afhængigt af de specifikke omstændigheder i forbindelse med et klinisk forsøg, så det ikke er muligt på forhånd at afgøre, hvilken national procedure der skal følges.

en	On the basis of the available evidence, it is concluded that it is unlikely that the concerns arising from the lack of tools in the Union legislation to address the specific characteristics of clinical trials with investigational medicinal products for human use that contain or consist of GMOs in the current situation of public health emergency created by COVID-19 will be resolved unless this situation is addressed at Union level.
da	På grundlag af den foreliggende evidens konkluderes det, at det er usandsynligt, at bekymringen over manglen på redskaber i EU-lovgivningen til at adressere de særlige karakteristika ved kliniske forsøg med testpræparater til human brug, der indeholder eller består af GMO'er, i den nuværende folkesundhedsmæssige krisesituation, som covid-19 har forårsaget, vil blive afhjulpet, hvis ikke denne situation håndteres i EU-regi.

en	In the situation of public health emergency created by the COVID-19 pandemic, there is an overriding interest in protecting human health.
da	I den folkesundhedsmæssige krisesituation, som covid-19-pandemien har forårsaget, er der en altoverskyggende interesse i at beskytte menneskers sundhed.

en	on the conduct of clinical trials with and supply of medicinal products for human use containing or consisting of genetically modified organisms intended to treat or prevent coronavirus disease
da	om gennemførelse af kliniske forsøg med og udlevering af humanmedicinske lægemidler, der indeholder eller består af genetisk modificerede organismer, til behandling eller forebyggelse af coronavirussygdom

en	However, the specific characteristics of the setting of clinical trials in a situation of a public health emergency such as the one created by the COVID-19 pandemic are not foreseen in Directive 2001/18/EC or Directive 2009/41/EC.
da	De særlige karakteristika ved scenariet for kliniske forsøg i en folkesundhedsmæssig krisesituation som den, covid-19-pandemien har forårsaget, er imidlertid ikke omhandlet i direktiv 2001/18/EF eller direktiv 2009/41/EF.

en	For this purpose, it is necessary to grant a temporary derogation, for the duration of the COVID-19 pandemic, limited to clinical trials with investigational medicinal products to treat or prevent COVID-19.
da	Med henblik herpå er det nødvendigt at fastsætte en midlertidig undtagelse, som skal gælde, så længe covid-19-pandemien står på, og som skal være begrænset til kliniske forsøg med testpræparater til behandling eller forebyggelse af covid-19.

en	(15)To generate the robust clinical evidence necessary to support applications for marketing authorisation of medicinal products to treat or prevent COVID-19 multi-centre clinical trials involving several Member States will need to be conducted.
da	(15)Det vil, med henblik på at tilvejebringe den solide kliniske dokumentation, der er påkrævet til støtte for ansøgninger om markedsføringstilladelser til lægemidler til behandling eller forebyggelse af covid-19, være nødvendigt at gennemføre multicenterforsøg, der involverer flere forskellige medlemsstater.

en	(16)It is of paramount importance that clinical trials with investigational medicinal products against COVID-19 containing or consisting of GMOs can be conducted within the Union, that they can begin as soon as possible, and that they are not delayed due to the complexity of differing national procedures put in place by Member States in implementation of Directives 2001/18/EC and 2009/41/EC.
da	(16)Det er af afgørende betydning, at kliniske forsøg med testpræparater mod covid-19, der indeholder eller består af GMO'er, kan gennemføres inden for Unionen, at de kan påbegyndes hurtigst muligt, og at de ikke forsinkes som følge af kompleksiteten i de forskellige nationale procedurer, som medlemsstaterne har indført til gennemførelse af direktiv 2001/18/EF og 2009/41/EF.

en	The proposed Regulation aims to expedite the conduct of clinical trials with medicinal products that contain or consist of GMOs in the current scenario of public health emergency created by the COVID-19 pandemic so as to facilitate the availability of high quality, safe and efficacious medicinal products to treat or prevent COVID-19.
da	Den foreslåede forordning har til formål at fremskynde gennemførelsen af kliniske forsøg med lægemidler, der indeholder eller består af GMO'er, i det aktuelle scenario med en folkesundhedsmæssig krisesituation, som covid-19-pandemien har forårsaget, med henblik på at befordre tilgængelighed af sikre og effektive lægemidler af høj kvalitet til behandling eller forebyggelse af covid-19.

en	Directives 2001/18/EC and 2009/41/EC have the objective of ensuring a high level of protection of human health and the environment, through the assessment of the risks from the deliberate release or the contained used of GMOs.
da	Direktiv 2001/18/EF og 2009/41/EF har til formål at sikre et højt beskyttelsesniveau for menneskers sundhed og miljøet gennem vurdering af risiciene ved udsætning eller indesluttet anvendelse af GMO'er.

en	Under Article 83(1) of Regulation (EC) No 726/2004, Member States may make a medicinal product for human use available for compassionate reasons to a group of patients with a chronically or seriously debilitating disease or whose disease is considered to be life-threatening, and who cannot be treated satisfactorily by an authorised medicinal product.
da	I henhold til artikel 83, stk. 1, i forordning (EF) nr. 726/2004 kan medlemsstaterne give adgang til, at et humanmedicinsk lægemiddel anvendes med særlig udleveringstilladelse ("compassionate use") til en gruppe af patienter med en kronisk eller alvorligt svækkende sygdom eller hvis sygdom anses for livstruende, og som ikke kan behandles tilfredsstillende med et godkendt lægemiddel.

en	It would be incoherent and contrary to the very purpose and "effet utile" of those exemptions, and with the objective of protecting human health in Directive 2001/18/EC, Directive 2009/41/EC and in Union legislation on medicinal products, to consider that it was the legislator's intention to still require an authorization under Directive 2001/18/EC or Directive 2009/41/EC when the legislator, taking into account the objective of protecting human health and the environment has made a choice that in those exceptional and urgent situations the protection of public health or the health of individual patients must prevail and has provided an exemption from the authorization procedure in the Union legislation on medicinal products.
da	Det ville være usammenhængende og i strid med selve formålet med og den effektive virkning af disse undtagelser og med målsætningen om at beskytte menneskers sundhed i direktiv 2001/18/EF og direktiv 2009/41/EF og i Unionens lægemiddellovgivning om lægemidler at tro, at det var lovgivers hensigt, at en tilladelse i henhold til direktiv 2001/18/EF eller direktiv 2009/41/EF fortsat skulle være påkrævet, når lovgiver - under hensyntagen til målsætningen om at beskytte menneskers sundhed og miljøet - har valgt, at beskyttelsen af folkesundheden eller de enkelte patienters sundhed skal have forrang i sådanne ekstraordinære nødsituationer, og har hjemlet muligheden for undtagelser fra tilladelsesproceduren i EU-lovgivningen om lægemidler.

en	(c)where such medicinal products are made available by a Member State pursuant to Article 83(1) of Regulation (EC) No 726/2004.
da	c)en medlemsstat giver adgang til anvendelse af det pågældende lægemiddel i henhold til artikel 83, stk. 1, i forordning (EF) nr. 726/2004.

en	In the unprecedented situation of public health emergency created by the COVID-19 pandemic, it is necessary that the protection of public health prevails.
da	I den nuværende folkesundhedsmæssige krisesituation uden fortilfælde, som covid-19-pandemien har forårsaget, er det nødvendigt, at beskyttelsen af folkesundheden har forrang.

en	(4)In accordance with Article 9(7) of Directive 2001/20/EC, the authorisation for clinical trials is without prejudice to the application of Directives 2001/18/EC 5 and 2009/41/EC 6 of the European Parliament and of the Council.
da	(4)I henhold til artikel 9, stk. 7, i direktiv 2001/20/EF udstedes tilladelsen til kliniske forsøg med forbehold af eventuel anvendelse af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/18/EF 5 og 2009/41/EF 6 .

en	In particular, Article 5(1) of Directive 2001/83/EC allows Member States to fulfil special needs, to exclude from the provisions of that Directive medicinal products supplied in response to a bona fide unsolicited order, formulated in accordance with the specifications of an authorised health-care professional and for use by an individual patient under his or her direct personal responsibility.
da	Først og fremmest kan en medlemsstat i henhold til artikel 5, stk. 1, i direktiv 2001/83/EF, for at opfylde særlige behov, dispensere fra direktivets bestemmelser for så vidt angår lægemidler, der er udleveret i henhold til en bestilling, afgivet i god tro og uopfordret, og som er fremstillet i henhold til anvisninger fra sundhedspersoner, der er beføjet dertil på disses personlige og direkte ansvar til en bestemt patient.

en	1.Articles 6 to 11 and 13 to 24 of Directive 2001/18/EC and Articles 6 to 13 of Directive 2009/41/EC shall not apply to operations related to the use of medicinal products containing or consisting of GMOs that are intended to treat or prevent COVID-19, including packaging and labelling, storage, transport, destruction, disposal, distribution, supply, administration but excluding the manufacturing of the medicinal product, in any of the following cases:
da	1.Artikel 6-11 og 13-24 i direktiv 2001/18/EF og artikel 6-13 i direktiv 2009/41/EF finder ikke anvendelse på handlinger, bortset fra fremstilling af lægemidlet, i tilknytning til brug af lægemidler, der indeholder eller består af GMO'er, til behandling eller forebyggelse af covid-19, herunder emballering og mærkning, oplagring, transport, destruktion, bortskaffelse, distribution, udlevering og administration, hvis en eller flere af følgende situationer gør sig gældende:

en	During the period in which the temporary derogation applies, the environmental risk assessment and consent under Articles 6 to 11 of Directive 2001/18/EC and Articles 6 to 13 of Directive 2009/41/EC should not be a prerequisite for the conduct of those clinical trials.
da	I det tidsrum, hvor den midlertidige undtagelse gælder, bør en forudgående miljørisikovurdering og tilladelse i henhold til artikel 6-11 i direktiv 2001/18/EF og artikel 6-13 i direktiv 2009/41/EF ikke være en forudsætning for gennemførelse af sådanne kliniske forsøg.

en	Under Article 5(2) of Directive 2001/83/EC, Member States may temporarily authorise the distribution of an unauthorised medicinal product in response to the suspected or confirmed spread of pathogenic agents, toxins, chemical agents or nuclear radiation any of which could cause harm.
da	I henhold til artikel 5, stk. 2, i direktiv 2001/83/EF kan medlemsstaterne midlertidigt tillade udlevering af et ikke-godkendt lægemiddel, hvis der foreligger mistanke om eller bekræftelse af spredning af patogene agenser, toksiner, kemiske agenser eller nuklear stråling, der kan forårsage skader.

en	In addition, sponsors should be required to implement appropriate measures to minimize negative environmental impacts that, on the basis of the available knowledge, may be expected as a result from the intended or unintended release of the medicinal product into the environment.
da	Desuden bør sponsorer være forpligtet til at gennemføre passende foranstaltninger for at minimere de negative miljømæssige virkninger, der på grundlag af den tilgængelige viden kan forventes som følge af tilsigtet eller utilsigtet frigivelse af lægemidlet til miljøet.

en	(21)Directive 2001/20/EC will continue to apply and clinical trials with investigational medicinal products containing or consisting of GMOs intended to treat or prevent COVID-19 will continue to require written authorisation granted by the competent authority in each Member State in which the trial will be conducted.
da	(21)Direktiv 2001/20/EF vil fortsat finde anvendelse, og det vil fortsat være en forudsætning for kliniske forsøg med testpræparater, der indeholder eller består af GMO'er, til behandling eller forebyggelse af covid-19, at der foreligger en skriftlig tilladelse fra den kompetente myndighed i hver af de medlemsstater, hvor forsøget vil blive gennemført.

en	Doubts have been raised by some Member States regarding the application of the provisions of Directive 2001/18/EC and Directive 2009/41/EC in the situations contemplated in Article 5(1) and (2) of Directive 2001/83/EC and Article 83 of Regulation (EC) No 726/2004.
da	Der er fra nogle medlemsstaters side rejst tvivl med hensyn til anvendelsen af bestemmelserne i direktiv 2001/18/EF og direktiv 2009/41/EF i de situationer, der er omhandlet i artikel 5, stk. 1 og 2, i direktiv 2001/83/EF og i artikel 83 i forordning (EF) nr. 726/2004.

en	(5)Article 6 of Directive 2001/18/EC provides that a release into the environment of Genetically Modified Organisms (GMOs) for any other purpose than for placing on the market is subject to a notification and to written consent by the competent authority of the Member State within whose territory the release is to take place.
da	(5)Det følger af artikel 6 i direktiv 2001/18/EF, at udsætning i miljøet af genetisk modificerede organismer (GMO'er) i andet øjemed end med henblik på markedsføring skal anmeldes til og skriftligt godkendes af den kompetente myndighed i den medlemsstat, hvor udsætningen skal finde sted.

en	These provisions allow Member States to authorise the supply and administration of medicinal products for human use (including medicinal products that contain or consist of GMOs) in the absence of a marketing authorisation where there is an urgent need to address the specific needs of a patient, for compassionate use, or in response to the suspected or confirmed spread of pathogenic agents, toxins, chemical agents or nuclear radiation that could cause harm.
da	Disse bestemmelser giver medlemsstaterne mulighed for at tillade udlevering og administration af humanmedicinske lægemidler (herunder lægemidler, der indeholder eller består af GMO'er), uden at der foreligger en markedsføringstilladelse, i tilfælde af et presserende behov for at opfylde en patients særlige behov, til anvendelse med særlig udleveringstilladelse ("compassionate use") eller ved mistanke om eller bekræftelse af spredning af patogene agenser, toksiner, kemiske agenser eller nuklear stråling, der kan forårsage skader.

en	(b)where such medicinal products have been authorised by a Member State pursuant to Article 5(2) of Directive 2001/83/EC ; or
da	b)en medlemsstat har tilladt det pågældende lægemiddel i henhold til artikel 5, stk. 2, i direktiv 2001/83/EF, eller

en	1.All operations related to the conduct of clinical trials, including packaging and labelling, storage, transport, destruction, disposal, distribution, supply, administration or use of investigational medicinal products for human use containing or consisting of GMOs intended to treat or prevent COVID-19, with the exception of the manufacturing of the investigational medicinal product, shall not require a prior environmental risk assessment and/or consent in accordance with Articles 6 to 11 of Directive 2001/18/EC or Articles 6 to 13 of Directive 2009/41/EC when these activities relate to the conduct of a clinical trial authorised in accordance with Directive 2001/20/EC.
da	1.Handlinger i tilknytning til gennemførelse af klinisk forsøg, herunder emballering og mærkning, oplagring, transport, destruktion, bortskaffelse, distribution, udlevering, administration eller brug af testpræparater til human brug, der indeholder eller består af GMO'er, til behandling eller forebyggelse af covid-19, dog med undtagelse af fremstilling af testpræparatet, kræver ikke en forudgående miljørisikovurdering og/eller tilladelse i henhold til artikel 6-11 i direktiv 2001/18/EF eller artikel 6-13 i direktiv 2009/41/EF, hvis disse handlinger vedrører gennemførelse af et klinisk forsøg, som der er givet tilladelse til i henhold til direktiv 2001/20/EF.

en	Nonetheless, Directive 2001/83/EC and Regulation (EC) No 726/2004 provide for exceptions from this requirement in situations characterised by the urgent need to administer a medicinal product to address the specific needs of a patient, for compassionate use, or in response to the suspected or confirmed spread of pathogenic agents, toxins, chemical agents or nuclear radiation that could cause harm.
da	Ikke desto mindre er der i direktiv 2001/83/EF og forordning (EF) nr. 726/2004 fastsat undtagelser fra dette krav i situationer, hvor der er et presserende behov for at administrere et lægemiddel for at opfylde en patients særlige behov, til anvendelse med særlig udleveringstilladelse ("compassionate use") eller ved mistanke om eller bekræftelse af spredning af patogene agenser, toksiner, kemiske agenser eller nuklear stråling, der kan forårsage skade.

en	Directive 2001/83/EC and Regulation (EC) No 726/2004 have created a harmonised framework and the clarifications proposed will contribute to optimise the implementation of Articles 5(1) and 5(2) of Directive 2001/83/EC and Article 83 of Regulation (EC) No 726/2004 for medicinal products for human use containing or consisting of GMOs intended to treat or prevent COVID-19.
da	Direktiv 2001/83/EF og forordning (EF) nr. 726/2004 har skabt en harmoniseret ramme, og de foreslåede præciseringer vil bidrage til at optimere gennemførelsen af artikel 5, stk. 1 og 2, i direktiv 2001/83/EF og artikel 83 i forordning (EF) nr. 726/2004 for humanmedicinske lægemidler, der indeholder eller består af GMO'er, til behandling eller forebyggelse af covid-19.

en	3.Clinical trials within the scope of Article 2 that have been authorised under Directive 2001/20/EC prior to the publication of the notice referred in paragraph (2) may validly continue and be used in support of a marketing authorisation application in the absence of an environmental risk assessment and/or consent in accordance with Articles 6 to 11 of Directive 2001/18/EC or Articles 6 to 13 of Directive 2009/41/EC.
da	3.Kliniske forsøg omfattet af artikel 2, som der er givet tilladelse til i henhold til direktiv 2001/20/EF inden offentliggørelsen af den i stk. 2 omhandlede meddelelse, kan gyldigt videreføres og anvendes til støtte for en ansøgning om en markedsføringstilladelse, uden at der foreligger en miljørisikovurdering og/eller en tilladelse i henhold til artikel 6-11 i direktiv 2001/18/EF eller artikel 6-13 i direktiv 2009/41/EF.

en	In those exceptional and urgent situations, where there is a lack of a suitable approved medicinal product, the Union legislator has made a choice that the need to protect public health or the health of individual patients and the benefits of the medicinal product must prevail over other considerations, in particular the need to obtain a marketing authorization and consequently, to have available complete information about the risks posed by the medicinal product, therefore including any risks to the environment from medicinal products containing or consisting of GMOs.
da	EU-lovgiveren har besluttet, at behovet for at beskytte folkesundheden eller de enkelte patienters sundhed samt fordelene ved lægemidlet i sådanne ekstraordinære nødsituationer, hvor der ikke findes et egnet godkendt lægemiddel, skal tillægges større vægt end andre overvejelser, navnlig kravet om en markedsføringstilladelse og dermed behovet for at råde over fuldstændige oplysninger om de risici, der er forbundet med lægemidlet, hvilket således omfatter potentielle risici for miljøet ved lægemidler, der indeholder eller består af GMO'er.

en	The policy objective of this proposed Regulation is to ensure that clinical trials with medicinal products for human use that contain or consist of GMOs and are intended to treat or prevent COVID-19 can start swiftly and without a prior environmental risk assessment and/or consent under Directive 2001/18/EC or Directive 2009/41/EC in so far as there is a valid declaration of pandemic by the World Health Organisation, or if COVID-19 is declared an emergency situation in accordance with Decision No 1082/2013/EU and remains so.
da	Politikmålsætningen med dette forslag til forordning er at sikre, at kliniske forsøg med humanmedicinske lægemidler, der indeholder eller består af GMO'er, til behandling eller forebyggelse af covid-19 kan påbegyndes hurtigt, uden at der er foreligger en miljørisikovurdering og/eller en tilladelse i henhold til henhold til direktiv 2001/18/EF eller direktiv 2009/41/EF, hvis Verdenssundhedsorganisationen på gyldig vis har erklæret en pandemi, eller hvis covid-19 erklæres for en krisesituation i overensstemmelse med afgørelse 1082/2013/EU og vedbliver at være det.

en	(a)where such medicinal products have been excluded from the provisions of Directive 2001/83/EC by a Member State pursuant to its Article 5(1);
da	a)en medlemsstat har udelukket det pågældende lægemiddel fra bestemmelserne i direktiv 2001/83/EF i henhold til samme direktivs artikel 5, stk. 1

en	(19)Consequently, for applications for marketing authorisation under Regulation (EC) No 726/2004 or Directive 2001/83/EC for medicinal products intended to treat or prevent COVID-19 for which the clinical trials would be covered by the derogation provided for in this Regulation, the applicant should not be required to include the written consent of the competent authority for the deliberate release into the environment of GMOs for research and development purposes as set out in Part B of Directive 2001/18/EC.
da	(19)For så vidt angår ansøgninger om markedsføringstilladelser i henhold til forordning (EF) nr. 726/2004 eller direktiv 2001/83/EF til lægemidler til behandling eller forebyggelse af covid-19, for hvilke de kliniske forsøg ville være omfattet af den undtagelse, der fastsættes ved nærværende forordning, bør ansøgeren derfor ikke være forpligtet til at medtage den kompetente myndigheds skriftlige tilladelse til udsætning i miljøet af GMO'er i forsknings- og udviklingsøjemed som omhandlet i del B i direktiv 2001/18/EF.

en	In the current situation of public health emergency created by the COVID-19 pandemic, it is necessary to clarify the interpretation of Article 5(1) and (2) of Directive 2001/83/EC and Article 83(1) of Regulation (EC) No 726/2004 to avoid divergent interpretations and to ensure equal and as prompt as possible access to medicinal products for human use intended to treat or prevent COVID-19.
da	I den nuværende folkesundhedsmæssige krisesituation, som covid-19-pandemien har forårsaget, er det nødvendigt at præcisere, hvordan artikel 5, stk. 1 og 2, i direktiv 2001/83/EF og artikel 83, stk. 1, i forordning (EF) nr. 726/2004 skal fortolkes, med henblik på at undgå divergerende fortolkninger og for snarest muligt at sikre lige adgang til humanmedicinske lægemidler til behandling eller forebyggelse af covid-19.

en	As provided in the fourth subparagraph of Article 6(3) of Regulation (EC) No 726/2004, the environmental impact of medicinal products containing or consisting of GMOs intended to treat or prevent COVID-19 will continue to be assessed by the European Medicines Agency in parallel with the evaluation of the quality, safety and efficacy of the medicinal product concerned, respecting the environmental safety requirements set out in Directive 2001/18/EC.
da	Det Europæiske Lægemiddelagentur vil i overensstemmelse med artikel 6, stk. 3, fjerde afsnit, i forordning (EF) nr. 726/2004 fortsat vurdere de miljømæssige virkninger af lægemidler, der indeholder eller består af GMO'er, til behandling eller forebyggelse af covid-19 parallelt med vurderingen af de pågældende lægemidlers kvalitet, sikkerhed og virkning, under overholdelse af de miljømæssige sikkerhedskrav, der er fastsat ved direktiv 2001/18/EF.

en	(4)the definition of "genetically modified organism" (GMO) in point (2) of Article 2 of Directive 2001/18/EC.
da	4)definitionen af "genetisk modificeret organisme (GMO)" i artikel 2, nr. 2), i direktiv 2001/18/EF.

en	Thus, the proposed Regulation aims to create a common approach for the conduct of clinical trials with medicinal products that contain or consist of GMOs intended to treat or prevent COVID-19 and to clarify aspects of the application of decisions by Member States taken in accordance with Article 5(1) and (2) of Directive 2001/83/EC and/or Article 83 of Regulation (EC) No 726/2004 to these products.
da	Formålet med den foreslåede forordning er således at skabe en fælles tilgang til gennemførelse af kliniske forsøg med lægemidler, der indeholder eller består af GMO'er, til behandling eller forebyggelse af covid-19, samt at præcisere aspekter ved anvendelsen af afgørelser truffet af medlemsstaterne i henhold til artikel 5, stk. 1 og 2, i direktiv 2001/83/EF og/eller artikel 83 i forordning (EF) nr. 726/2004 vedrørende disse lægemidler.

en	2.Sponsors shall implement appropriate measures to minimize foreseeable negative environmental impacts resulting from the intended or unintended release of the investigational medicinal product into the environment.
da	2.Sponsorer skal træffe passende foranstaltninger til at minimere påregnelige negative miljømæssige virkninger af tilsigtet eller utilsigtet frigivelse af testpræparatet til miljøet.

en	(24)Since the objective of this Regulation, namely to provide a temporary derogation from the Union legislation on GMOs to ensure that the conduct of clinical trials in the territory of several Member States with investigational medicinal products containing or consisting of GMOs intended to treat or prevent COVID-19 is not delayed and to clarify the application of Article 5(1) and (2) of Directive 2001/83/EC and Article 83(1) of Regulation (EC) No 726/2004 as regards those products, cannot be achieved by the Member States but can, by reason of its scale and effects, be better achieved at Union level, the Union may adopt measures, in accordance with the principle of subsidiarity, as set out in Article 5 of the Treaty on European Union.
da	(24)Målet for denne forordning, nemlig at fastsætte en midlertidig undtagelse fra EU-lovgivningen om GMO'er med henblik på at sikre, at gennemførelsen af kliniske forsøg i flere forskellige medlemsstater med testpræparater, der indeholder eller består af GMO'er, til behandling eller forebyggelse af covid-19 ikke forsinkes, og at præcisere, hvordan artikel 5, stk. 1 og 2, i direktiv 2001/83/EF og artikel 83, stk. 1, i forordning (EF) nr. 726/2004 anvendes på sådanne præparater, kan ikke i tilstrækkelig grad opfyldes af medlemsstaterne, men kan på grund af dets omfang og virkninger bedre nås på EU-plan; Unionen kan derfor vedtage foranstaltninger i overensstemmelse med nærhedsprincippet, jf. artikel 5 i traktaten om Den Europæiske Union.

en	2.Where feasible, Member States shall implement appropriate measures to minimize foreseeable negative environmental impacts resulting from the intended or unintended release of the investigational medicinal product into the environment.
da	2.Medlemsstaterne træffer så vidt muligt passende foranstaltninger til at minimere påregnelige negative miljømæssige virkninger af tilsigtet eller utilsigtet frigivelse af testpræparatet til miljøet.

en	In addition, it should be clarified that medicinal products for human use containing or consisting of GMOs intended to treat or prevent COVID-19 can be administered swiftly in the absence of a prior environmental risk assessment and/or consent under Directive 2001/18/EC or Directive 2009/41/EC in the exceptional situations foreseen in Article 5(1) and (2) of Directive 2001/83/EC, and Article 83 of Regulation (EC) No 726/2004.
da	Derudover bør det præciseres, at humanmedicinske lægemidler, der indeholder eller består af GMO'er, til behandling eller forebyggelse af covid-19 hurtigt kan administreres, uden at der foreligger en forudgående miljørisikovurdering og/eller tilladelse i henhold til direktiv 2001/18/EF eller direktiv 2009/41/EF, i de ekstraordinære situationer, der er omhandlet i artikel 5, stk. 1 og 2, i direktiv 2001/83/EF og i artikel 83 i forordning (EF) nr. 726/2004.

en	Therefore, where Member States adopt decisions pursuant to Article 5(1) and (2) of Directive 2001/83/EC or Article 83(1) of Regulation (EC) No 726/2004 concerning medicinal products containing or consisting of GMOs, an environmental risk assessment and/or consent in accordance with Directive 2001/18/EC or Directive 2009/41/EC are not a prerequisite.
da	I tilfælde, hvor medlemsstaterne træffer afgørelser i henhold til artikel 5, stk. 1 og 2, i direktiv 2001/83/EF eller artikel 83, stk. 1, i forordning (EF) nr. 726/2004 vedrørende lægemidler, der indeholder eller består af GMO'er, er en forudgående miljørisikovurdering og/eller tilladelse i henhold til direktiv 2001/18/EF eller direktiv 2009/41/EF således ikke et krav.

en	3.By way of derogation from Article 6(2)(a) of Regulation (EC) No 726/2004 and from the second indent of the fourth paragraph of point 1.6 of Part I of Annex I to Directive 2001/83/EC, in applications for marketing authorisations for medicinal products intended to treat or prevent COVID-19, the applicant shall not be required to include a copy of the written consent of the competent authority to the deliberate release into the environment of GMOs in accordance with Part B of Directive 2001/18/EC.
da	3.Uanset artikel 6, stk. 2, litra a), i forordning (EF) nr. 726/2004 og del I, punkt 1.6, fjerde afsnit, andet led, i bilag I til direktiv 2001/83/EF er ansøgere ikke forpligtet til i ansøgninger om markedsføringstilladelser til lægemidler til behandling eller forebyggelse af covid-19 at vedlægge en kopi af den kompetente myndigheds skriftlige tilladelse til udsætning i miljøet af GMO'er i overensstemmelse med del B i direktiv 2001/18/EF.

en	(3)the definition of "medicinal product in point" 2 of Article 1 of Directive 2001/83/EC;
da	3)definitionen af "lægemiddel" i artikel 1, nr. 2), i direktiv 2001/83/EF

en	(8)Experience shows that, in clinical trials with investigational medicinal products containing or consisting of GMOs, the procedure to achieve compliance with the requirements of Directives 2001/18/EC and 2009/41/EC as regards the environmental impact assessment and authorization by the competent authority of a Member State is complex and may take a significant amount of time.
da	(8)Erfaringen viser, at proceduren for overholdelse af kravene i direktiv 2001/18/EF og 2009/41/EF for så vidt angår miljøkonsekvensvurderingen og tilladelsen fra en medlemsstats kompetente myndighed er kompleks og kan være langvarig for kliniske forsøg med testpræparater, der indeholder eller består af GMO'er.

en	In the light of the urgent need to make available vaccines or treatments for COVID-19 available to the public as soon as they are ready for this purpose, and to avoid delays or uncertainties as regards the status of these products in certain Member States, it is appropriate that, where Member States adopt decisions pursuant to Article 5(1) and (2) of Directive 2001/83/EC or Article 83(1) of Regulation (EC) No 726/2004 concerning medicinal products containing or consisting of GMOs intended to treat or prevent COVID-19, an environmental risk assessment or consent in accordance with Directive 2001/18/EC or Directive 2009/41/EC are not a prerequisite.
da	I lyset af det presserende behov for at stille covid-19-vacciner eller -behandlinger til rådighed for offentligheden, så snart de er klar til dette formål, og for at undgå forsinkelser eller usikkerhed med hensyn til disse produkters status i visse medlemsstater, bør en forudgående miljørisikovurdering eller tilladelse i henhold til direktiv 2001/18/EF eller direktiv 2009/41/EF ikke være er et krav i tilfælde, hvor medlemsstaterne træffer afgørelser i henhold til artikel 5, stk. 1 og 2, i direktiv 2001/83/EF eller artikel 83, stk. 1, i forordning (EF) nr. 726/2004 vedrørende lægemidler, der indeholder eller består af GMO'er, til behandling eller forebyggelse af covid-19.

en	(1)the definition of "clinical trial" in point (a) of Article 2 of Directive 2001/20/EC;
da	1)definitionen af "klinisk forsøg" i artikel 2, litra a), i direktiv 2001/20/EF

en	(26)Given the aforementioned objectives of this Regulation, to ensure that clinical trials with medicinal products to treat or prevent COVID-19 can start without delay and to clarify the application of Article 5(1) and (2) of Directive 2001/83/EC and Article 83(1) of Regulation (EC) No 726/2004 as regards those products, this Regulation should enter into force as a matter of urgency.
da	(26)På baggrund af ovennævnte formål med denne forordning bør denne træde i kraft snarest muligt for at sikre, at der uden ophold kan påbegyndes kliniske forsøg med lægemidler til behandling eller forebyggelse af covid-19, og for at præcisere anvendelsen af artikel 5, stk. 1 og 2, i direktiv 2001/83/EF og artikel 83, stk. 1, i forordning (EF) nr. 726/2004 på disse lægemidler -

en	The problems and the underlying causes are the same across all Member States.
da	Problemerne og de underliggende årsager er de samme i alle medlemsstaterne.

en	Entry into force and application
da	Ikrafttræden og anvendelse

en	The proposal does not have a budgetary impact for the Union institutions.
da	Forslaget har ingen budgetmæssige virkninger for EU-institutionerne.

en	(4)Institutions will have a key role in contributing to the recovery.
da	(4)Institutterne spiller en central rolle med hensyn til at bidrage til genopretningen.

en	This proposal complements measures taken by the European Central Bank, the European Banking Authority and national competent authorities in this area.
da	Dette forslag supplerer foranstaltninger truffet af Den Europæiske Centralbank, Den Europæiske Banktilsynsmyndighed og de nationale kompetente myndigheder på dette område.

en	Nevertheless, uncertainty related to the pace of recovery of economic activity will inevitably have an impact on the banking sector.
da	Usikkerheden med hensyn til tempoet i genopretningen af den økonomiske aktivitet vil dog uundgåeligt få indvirkning på banksektoren.

en	The Union is committed to high standards of protection of fundamental rights and is signatory to a broad set of conventions on human rights.
da	Unionen har forpligtet sig til et højt beskyttelsesniveau i forbindelse med de grundlæggende rettigheder og har undertegnet en lang række menneskerettighedskonventioner.

en	The proposal is based on Article 114 of the Treaty on the Functioning of the European Union (TFEU), the same legal basis as for the legislative acts that are being amended.
da	Forslaget er baseret på artikel 114 traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde (TEUF), dvs. det samme retsgrundlag som for de retsakter, der ændres.

en	Due to the reforms undertaken in the aftermath of the 2008 financial crisis, credit institutions are today well capitalised and much more resilient than they were in 2008.
da	Som følge af de reformer, der blev gennemført i kølvandet på finanskrisen i 2008, er kreditinstitutterne i dag velkapitaliserede og langt mere modstandsdygtige, end de var i 2008.

en	The proposal introduces amendments to existing legislation.
da	Ved forslaget indføres der ændringer i den eksisterende lovgivning.

en	(9)A large part of the institutions operating in the Union have been subject to IFRS 9 as of 1 January 2018.
da	(9)En stor del af de institutter, der udøver virksomhed i Unionen, har været omfattet af IFRS 9 siden den 1. januar 2018.

en	These changes need to be reflected in the existing rules.
da	Disse ændringer skal afspejles i de eksisterende regler.

en	The proposed amendments concern provisions that enable banks to use more favourable treatments, but do not impose on them such treatments.
da	De foreslåede ændringer vedrører bestemmelser, der giver bankerne mulighed for at anvende en gunstigere behandling, men pålægger dem ikke sådanne behandlinger.

en	It is instrumental to ensuring the effectiveness of measures adopted by the Member States, the Commission and the European Central Bank.
da	Forslaget er afgørende for at sikre effektiviteten af de foranstaltninger, der vedtages af medlemsstaterne, Kommissionen og Den Europæiske Centralbank.

en	This could ultimately result in forcing the institution to reduce the level of lending to households and businesses.
da	Dette kunne i sidste ende tvinge instituttet til at reducere omfanget af långivning til husholdninger og virksomheder.

en	This proposal is not accompanied by a separate impact assessment, as this proposal does not alter the fundamental aspects of the CRR and does not impose new obligations on the concerned parties.
da	Dette forslag ledsages ikke af en særskilt konsekvensanalyse, da det ikke ændrer de grundlæggende aspekter ved CRR og ikke pålægger de berørte parter nye forpligtelser.

en	The existing transitional arrangements cover the period 2018-2022.
da	De gældende overgangsordninger dækker perioden 2018-2022.

en	While the calculation of the static component remains unchanged following this proposal, the dynamic component will be subject to an extended transitional period and to a revised transitional adjustment factor.
da	Mens beregningen af den statiske komponent forbliver uændret i henhold til dette forslag, vil den dynamiske komponent være omfattet af en forlænget overgangsperiode og en revideret overgangsjusteringsfaktor.

en	The amount that could be added back from 2022 to 2024 would decrease in a linear manner.
da	Det beløb, der kan medregnes fra 2022 til 2024, vil falde lineært.

en	(13)In March 2020, the Group of Central Bank Governors and Heads of Supervision (GHOS) has revised the implementation timeline of the final elements of the Basel framework.
da	(13)I marts 2020 reviderede Gruppen af Centralbankchefer og Finanstilsynschefer (GHOS) tidsplanen for gennemførelsen af de sidste elementer i Basel-rammen.

en	Businesses are facing disruption in supply chains, temporary closures and reduced demand, while households are confronted with unemployment and a fall in income.
da	Virksomheder står over for forstyrrelser i forsyningskæderne, midlertidige lukninger og mindre efterspørgsel, mens husholdningerne er konfronteret med arbejdsløshed og et fald i indtægterne.

en	However, the current COVID-19 crisis has shown that the offsetting mechanism, when applicable, would be too restrictive and that its application would actually not facilitate an effective transmission of monetary policy.
da	Den nuværende covid-19-krise har dog vist, at afbødningsmekanismen, hvis relevant, ville være for restriktiv, og at dens anvendelse faktisk ikke ville fremme en effektiv gennemførelse af pengepolitikken.

en	(5)It is important that institutions employ their capital where it is most needed and the Union regulatory framework facilitates this, whilst ensuring that institutions act prudently.
da	(5)Det er vigtigt, at institutterne anvender deres kapital der, hvor det er mest nødvendigt, og EU's lovgivningsmæssige ramme gør dette lettere, samtidig med at det sikres, at institutterne udviser forsigtighed.

en	Therefore, these amendments would allow resetting the 5-year transition period which started in 2018.
da	Derfor vil disse ændringer gøre det muligt at nulstille den overgangsperiode på 5 år, der startede i 2018.

en	This will enhance the flexibility to act appropriately and purposefully during possible future shocks and crises and enhance the effectiveness of the measure.
da	Det vil øge fleksibiliteten og dermed gøre det lettere at handle hensigtsmæssigt og målrettet i forbindelse med eventuelle fremtidige chok og kriser og gøre foranstaltningen mere effektiv.

en	"The amount referred to in the first subparagraph shall be calculated as the sum of the following:
da	"Beløbet omhandlet i første afsnit beregnes som summen af følgende:

en	These proposed changes will not fundamentally alter the prudential regulatory framework.
da	Disse foreslåede ændringer vil ikke ændre den retlige ramme for tilsyn grundlæggende.

en	2.This Regulation shall apply from [date of entry into force of this amending Regulation] with the exception laid down in paragraph 3.
da	2.Denne forordning anvendes fra den [datoen for denne ændringsforordnings ikrafttræden] med den undtagelse, der er fastsat i stk. 3.

en	Fourth, it is necessary to defer, in line with the decision of the BCBS, the application date of the new leverage ratio buffer requirement.
da	For det fjerde er det nødvendigt, i overensstemmelse med BCBS's afgørelse, at udskyde anvendelsesdatoen for det nye krav om gearingsgradbuffer.

en	The ability of Member States to adopt national measures is limited, given that the CRR already regulates those matters, and changes at national level would conflict with Union law currently in force.
da	Medlemsstaternes muligheder for at vedtage nationale foranstaltninger er begrænset, da disse forhold allerede reguleres af CRR, og ændringer på nationalt plan ville være i strid med gældende EU-ret.

en	If the Union were to cease regulating those aspects, the internal market for banking services would become subject to different sets of rules, leading to fragmentation and undermining the recently build single rulebook in this area.
da	Hvis Unionen ophører med at regulere disse aspekter, vil det indre marked for banktjenesteydelser blive omfattet af forskellige regelsæt, hvilket vil føre til opsplitning og undergrave det nyligt etablerede fælles regelsæt på dette område.

en	Date of application of the exemption of certain software assets from capital deductions
da	Dato for anvendelse af undtagelsen for visse softwareaktiver fra kapitalfradrag

en	In this context, the proposal is not likely to have a direct impact on these rights, as listed in the main UN conventions on human rights, the Charter of Fundamental Rights of the European Union, which is an integral part of the EU Treaties and the European Convention on Human Rights (ECHR).
da	Forslaget skulle ikke få en umiddelbar indvirkning på disse rettigheder, som de er nedfældet i de primære FN-konventioner om menneskerettigheder, Den Europæiske Unions charter om grundlæggende rettigheder, som er en integreret del af EU-traktaterne, og den europæiske menneskerettighedskonvention.

en	The adjusted leverage ratio will apply throughout the full period during which the discretion is exercised and will not change like under the current offsetting mechanism.
da	Den tilpassede gearingsgrad finder anvendelse i hele den periode, hvor skønsbeføjelsen udøves, og vil ikke ændre sig som under den nuværende afbødningsmekanisme.

en	In reaction to the COVID-19 pandemic, BCBS has also provided some flexibility in the application of international standards 17 .
da	Som reaktion på covid-19-pandemien har BCBS også udvist en vis fleksibilitet med hensyn til anvendelsen af internationale standarder 17 .

en	1.This Regulation shall enter into force on the day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
da	1.Denne forordning træder i kraft dagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

en	It is fully consistent with the Commission Communication on the economic aspects of the coronavirus crisis issued on 13 March 2020 8 , as well as with ‘COVID 19 - Economic package - Using every available Euro' launched on 2 April 2020 9 .
da	Det er i fuld overensstemmelse med Kommissionens meddelelse af 13. marts 2020 om de økonomiske aspekter ved coronavirus-krisen 8 og med "Covid-19 - Økonomisk pakke - Brug af hver en tilgængelig euro", som blev lanceret den 2. april 2020 9 .

en	The date of application of the buffer was originally set to 1 January 2022.
da	Bufferens anvendelsesdato blev oprindeligt fastsat til den 1. januar 2022.

en	In the absence of action by the Union the existing regulatory framework would be less effective in supporting the various measures taken by public authorities at both Union and national level and less reactive to exceptional market challenges.
da	Hvis Unionen ikke handler, vil den gældende lovgivningsmæssige ramme være mindre effektiv med hensyn til at støtte de forskellige foranstaltninger, der træffes af offentlige myndigheder både på EU-plan og nationalt plan, og den vil i mindre grad tage højde for ekstraordinære markedsudfordringer.

en	(19)Given that urgency, it is considered necessary to use the exception from the eight-week period referred to in Article 4 of Protocol No 1 on the role of National Parliaments in the European Union, annexed to the Treaty on European Union, to the Treaty on the Functioning of the European Union and to the Treaty establishing the European Atomic Energy Community.
da	(19)I betragtning af disse presserende ændringer anses det for at være nødvendigt at gøre en undtagelse fra den periode på otte uger, der er omhandlet i artikel 4 i protokol nr. 1 om de nationale parlamenters rolle i Den Europæiske Union, der er knyttet som bilag til traktaten om Den Europæiske Union, til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde og til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Atomenergifællesskab.

en	The CRR II has modified the calculation of the leverage ratio on the basis of the revised Basel standard.
da	Ved CRR II er beregningen af gearingsgraden ændret på grundlag af den reviderede Basel-standard.

en	This would result in hampering the effective transmission of monetary policy measures and, ultimately, forcing an institution to deleverage by selling assets or reducing the level of lending to the real economy, or both, given its limited leeway to control the extent of these reserves during a crisis.
da	Det ville hindre en effektiv gennemførelse af pengepolitiske foranstaltninger og i sidste ende tvinge institutter til at geare ned ved at sælge aktiver eller reducere långivningen til realøkonomien, eller begge dele, på grund af deres begrænsede råderum med hensyn til at kontrollere omfanget af disse reserver under en krise.

en	Moreover, the proposed amendments are limited to those issues which cannot be addressed within the existing margin of discretion the current rules provide for.
da	Desuden er de foreslåede ændringer begrænset til de forhold, som der ikke kan tages højde for inden for det råderum, der gives i de gældende regler.

en	The following points of Article 1 of this Regulation shall apply from [date of entry into force of this amending Regulation]:
da	Følgende numre i denne forordnings artikel 1 finder anvendelse fra den [datoen for nærværende ændringsforordnings ikrafttræden]:

en	The exemption may be granted for a limited period of time not exceeding one year, where the institution's competent authority has determined, after consulting the relevant central bank, and has declared publicly that such exceptional circumstances exist.
da	Undtagelsen kan indrømmes for en begrænset periode, der ikke overstiger ét år, hvis instituttets kompetente myndighed efter høring af den relevante centralbank har besluttet og offentligt erklæret, at sådanne særlige omstændigheder foreligger.

en	Competent authorities have provided temporary capital, liquidity and operational relief to institutions to ensure that they can continue to fulfil their role in funding the real economy in a more challenging environment.
da	De kompetente myndigheder har stillet midlertidig kapital, likviditet og driftsmæssig lempelse til rådighed for institutterne for at sikre, at de fortsat kan opfylde deres rolle med hensyn til at finansiere realøkonomien i et mere udfordrende miljø.

en	In the context of the COVID-19 pandemic it is essential that banks continue lending to SMEs and supporting infrastructure investments.
da	I forbindelse med covid-19-pandemien er det afgørende, at bankerne fortsat yder lån til SMV'er og støtter investeringer i infrastruktur.

en	This favourable treatment was introduced because of the additional guarantees attached to such loans stemming from the unconditional transfer of part of the borrower's pension or salary to that credit institution.
da	Denne gunstige behandling blev indført på grund af de supplerende garantier, der er knyttet til sådanne lån som følge af ubetinget overførsel af en del af låntagerens pension eller løn til det pågældende kreditinstitut.

en	Date of application of the specific treatment envisaged for certain loans backed by pensions or salaries
da	Dato for anvendelse af den påtænkte særbehandling af visse lån sikret ved pensioner eller løn

en	These amendments are fully consistent with the existing policy provisions in the field of prudential requirements for institutions and their supervision, including with the Commission's Interpretative Communication adopted at the same time as this proposal.
da	Disse ændringer er i fuld overensstemmelse med de gældende regler om tilsynsmæssige krav til institutter og tilsynet med dem, herunder Kommissionens fortolkende meddelelse, der blev vedtaget samtidig med dette forslag.

en	The CRR II introduced provisions to change the regulatory treatment of "prudently valued software assets", which are not materially affected in a gone concern situation (i.e. the resolution, insolvency or liquidation of an institution).
da	Ved CRR II blev der indført bestemmelser, som har til formål at ændre den reguleringsmæssige behandling af "forsigtigt værdiansatte softwareaktiver", som ikke i væsentlig grad berøres i en gone concern-situation (afvikling, insolvens eller likvidation af et institut).

en	(b)in paragraph 7, the definitions of ‘EMLR' and ‘CB' are replaced by the following:
da	b)I stk. 7 affattes definitionerne af "EMLR" og "CB" således:

en	The EBA was mandated to develop a draft Regulatory Technical Standard (RTS) to specify how this exemption from deductions is to be applied, by defining the scope of software assets to be exempted and how they will be risk-weighted (Article 36(4) of the CRR).
da	EBA fik mandat til at udarbejde et udkast til reguleringsmæssige tekniske standarder med henblik på at præcisere, hvordan denne undtagelse fra fradrag skal anvendes, ved at definere omfanget af de softwareaktiver, der skal undtages, og hvordan de vil blive risikovægtet (artikel 36, stk. 4, i CRR).

en	The proposed amendments would have a limited impact on the administrative burden for banks and the costs for them to adapt their internal operations, with costs expected to be offset by benefits derived in terms of capital availability.
da	De foreslåede ændringer vil få en begrænset indvirkning på bankernes administrative byrde og deres omkostninger ved at tilpasse interne processer, idet omkostningerne forventes at blive opvejet af de fordele, der er forbundet adgang til kapital.

en	"(n) the following exposures to the institution's central bank, subject to the conditions set out in paragraphs 5 and 6:";
da	"n) følgende eksponeringer mod instituttets centralbank, underlagt betingelserne i stk. 5 og 6:".

en	The CRR and CRD were adopted in the aftermath of the 2008-2009 financial crisis to enhance the resilience of institutions operating in the EU financial sector, largely based on global standards agreed with the EU's international partners, in particular the Basel Committee on Banking Supervision (BCBS).
da	CRR og CRD blev vedtaget i kølvandet på finanskrisen i 2008-2009 for at øge modstandsdygtigheden hos institutter, der udøver virksomhed i EU's finansielle sektor, hovedsageligt baseret på globale standarder, der er aftalt med EU's internationale partnere, navnlig Baselkomitéen for Banktilsyn (BCBS).

en	Official export credit agencies typically issue guarantees on behalf of national governments to provide credit protection for loans that are extended for export financing purposes.
da	Officielle eksportkreditagenturer udsteder typisk garantier på nationale regeringers vegne for at yde kreditrisikoafdækning for lån, der forlænges med henblik på eksportfinansiering.

en	Non-performing loans guaranteed by such agencies receive a preferential treatment regarding provisioning requirements under Article 47c of the CRR.
da	Misligholdte lån, der garanteres af sådanne agenturer, indrømmes præferencebehandling i forbindelse med krav til nedskrivninger i henhold til artikel 47c i CRR.

en	"When recalculating the requirements laid down in this Regulation and in Directive 2013/36/EU for the purpose of the first subparagraph, the amount ABSA referred to in point (a) of the second subparagraph of paragraph 1 shall be assigned a risk weight of 100 %.
da	"Ved genberegning af kravene i denne forordning og i direktiv 2013/36/EU med henblik på første afsnit tillægges det beløb ABSA, der er omhandlet i stk. 1, andet afsnit, litra a), en risikovægt på 100 %."

en	Having regard to the opinion of the European Economic and Social Committee,
da	under henvisning til udtalelse fra Det Europæiske Økonomiske og Sociale Udvalg,

en	(16)The prudential treatment of certain software assets has been amended by Regulation (EU) 2019/876 in order to further support the transition towards a more digitalised banking sector.
da	(16)Den tilsynsmæssige behandling af visse softwareaktiver blev ændret ved forordning (EU) 2019/876 for at støtte overgangen til en mere digitaliseret banksektor yderligere.

en	The date of application set in Regulation (EU) 2019/876 should be revised accordingly in order to ensure a level playing field internationally for institutions established in the Union and operating outside the Union.
da	Anvendelsesdatoen i forordning (EU) 2019/876 bør ændres i overensstemmelse hermed for at sikre lige vilkår på internationalt plan for institutter, der er etableret i Unionen, og som driver virksomhed uden for Unionen.

en	The discretion, which is intended to facilitate the effective transmission of monetary policy measures, will become applicable together with the leverage ratio requirement on 28 June 2021.
da	Den skønsmæssige beføjelse, der har til formål at lette effektiv gennemførelse af pengepolitiske foranstaltninger, vil finde anvendelse sammen med gearingsgradkravet fra den 28. juni 2021.

en	With the application of the leverage ratio buffer requirement postponed, during the postponement period there would be no consequences for the failure to meet that requirement as set out in Article 141c of Directive 2013/36/EU and no related restriction on distributions set out in Article 141b of that Directive.
da	Hvis anvendelsen af gearingsgradbufferkravet udsættes, vil der i udsættelsesperioden ikke være nogen konsekvenser for manglende opfyldelse af dette krav, jf. artikel 141c i direktiv 2013/36/EU, og ingen relateret udlodningsrestriktion, jf. artikel 141b i nævnte direktiv.

en	Temporary treatment of public guarantees related to the COVID-19 pandemic
da	Midlertidig behandling af offentlige garantier i forbindelse med covid-19-pandemien

en	The current offsetting mechanism might therefore discourage credit institutions from drawing on central bank liquidity facilities in a situation of stress to the extent that is needed or wished.
da	Den nuværende afbødningsmekanisme kunne derfor få kreditinstitutter til at afholde sig fra at trække på centralbankens likviditetsfaciliteter i en stresssituation i det omfang, det er nødvendigt eller ønsket.

en	These adjustments to the prudential framework would facilitate collective efforts aimed at mitigating the impact of the pandemic and thus moving towards a fast recovery.
da	Disse tilpasninger af den tilsynsmæssige ramme vil lette den kollektive indsats, der har til formål at afbøde virkningen af pandemien og dermed gøre det muligt at bevæge sig i retning af en hurtig genopretning.

en	Whilst most of the final elements still need to be implemented in Union law, the leverage ratio buffer requirement for global systemically important institutions has already been implemented through the amendments brought by Regulation (EU) 2019/876.
da	Selv om de fleste af de sidste elementer stadig mangler at blive gennemført i EU-retten, er gearingsgradbufferkravet for globale systemisk vigtige institutter allerede blevet gennemført ved de ændringer, der blev indført ved forordning (EU) 2019/876.

en	The CRR II introduced in Article 123 of the CRR a more favourable treatment of certain loans granted by credit institutions to pensioners or employees with a permanent contract.
da	Ved CRR II blev der i artikel 123 i CRR indført en bestemmelse om gunstigere behandling af visse lån ydet af kreditinstitutter til pensionister eller arbejdstagere med en tidsubegrænset kontrakt.

en	The dynamic component allows banks to partially neutralise the impact of the additional (i.e. post-day-one) increase in provisions for financial assets that are not credit-impaired.
da	Den dynamiske komponent gør det muligt for banker delvis at neutralisere virkningen af den yderligere (dvs. efter-dag-et) stigning i nedskrivninger for finansielle aktiver, der ikke er værdiforringede.

en	Finally, to monitor the number of institutions across the EU using the transitional arrangements, competent authorities are required to periodically submit information on the number of institutions they supervise that use those arrangements to the EBA.
da	Endelig skal de kompetente myndigheder med henblik overvågning af antallet af institutter i EU, der anvender overgangsordningerne, regelmæssigt indsende oplysninger til EBA om det antal institutter, som de fører tilsyn med, og som anvender disse ordninger.

en	This would free up credit institutions' operational capacity and allow them to focus on the more immediate challenges associated with the COVID-19 pandemic.
da	Det vil frigøre kreditinstitutternes operationelle kapacitet og sætte dem i stand til at fokusere på de mere umiddelbare udfordringer, der er forbundet med covid-19-pandemien.

en	Therefore, guarantees and counter-guarantees that are extended in the context of the COVID-19 pandemic in accordance with State aid rules should be treated in the same way as guarantees provided by official export credit agencies.
da	Garantier og modgarantier, der udvides i forbindelse med covid-19-pandemien i overensstemmelse med statsstøttereglerne, bør derfor behandles på samme måde som garantier fra officielle eksportkreditagenturer.

en	However, the effectiveness of this measure appears to be hampered by the reduced flexibility stemming from the offsetting mechanism attached to such temporary exclusions that would constrain the ability of institutions to increase central bank exposures in a crisis situation.
da	Denne foranstaltnings effektivitet synes dog hæmmet af den mindskede fleksibilitet, der følger af den afbødningsmekanisme, der er knyttet til sådanne midlertidige udelukkelser, og som ville begrænse institutternes mulighed for at øge eksponeringer mod centralbanker i en krisesituation.

en	Indeed, because of the current offsetting mechanism, credit institutions may be constrained with regard to the level of the increase of their central bank reserves.
da	Som følge af den nuværende afbødningsmekanisme kan kreditinstitutter faktisk blive begrænset med hensyn til omfanget af forøgelsen af deres centralbankreserver.

en	They replace the rescaling of all exposure values that are reduced by provisions with a standard risk weight of 100% to be assigned to the amounts added back to CET1 capital.
da	De erstatter reskaleringen af alle eksponeringsværdier, der er reduceret som følge af nedskrivninger, med en standardrisikovægt på 100 %, der skal tildeles de beløb, der medregnes i den egentlige kernekapital.

en	They are also fully consistent with the Union's accounting rules, in particular with Commission Regulation (EU) 2016/2067 of 22 November 2016 amending Regulation (EC) No 1126/2008 adopting certain international accounting standards in accordance with Regulation (EC) No 1606/2002 of the European Parliament and of the Council as regards IFRS 9.
da	De er også i fuld overensstemmelse med Unionens regnskabsregler, navnlig Kommissionens forordning (EU) 2016/2067 af 22. november 2016 om ændring af forordning (EF) nr. 1126/2008 om vedtagelse af visse internationale regnskabsstandarder i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1606/2002 for så vidt angår IFRS 9.

en	On the basis of these findings, and in light of the Commission's mandate set out in Article 511 of the CRR to review, amongst others, the treatment of central bank reserves, the Commission considers it is appropriate to modify the offsetting mechanism before it becomes applicable (Article 1 point (1)(b) of the proposal).
da	På grundlag af disse resultater og i lyset af Kommissionens mandat i artikel 511 i CRR til bl.a. at revidere behandlingen af centralbankreserver finder Kommissionen det hensigtsmæssigt at ændre afbødningsmekanismen, før den finder anvendelse (artikel 1, nr. 1), litra b), i forslaget).

en	Moreover, at international level, the BCBS has agreed a one-year delay in the deadline for implementing the final elements of the Basel III framework, of which some elements had been already incorporated in the CRR 7 , as well as a greater flexibility to the phase-in of the impact of the IFRS 9 on capital.
da	På internationalt plan har BCBS desuden indvilliget i en etårig forlængelse af fristen for gennemførelse af de sidste elementer i Basel III-rammen, hvoraf nogle allerede var blevet indarbejdet i CRR 7 , samt en større fleksibilitet med hensyn til indfasningen af virkningen af IFRS 9 på kapitalgrundlaget.

en	Having regard to the opinion of the European Central Bank,
da	under henvisning til udtalelse fra Den Europæiske Centralbank,

en	The CRR offers ample leeway for banks to support public and private initiatives to promote continued lending in the context of the COVID-19 pandemic, while ensuring a prudent approach.
da	CRR giver bankerne et stort råderum med hensyn til at støtte offentlige og private initiativer til fremme af fortsat långivning i forbindelse med covid-19-pandemien, samtidig med at der sikres en forsigtig tilgang.

en	Therefore, the date of application for the leverage ratio buffer requirement should be deferred by one year to 1 January 2023, as agreed internationally.
da	Derfor bør anvendelsesdatoen for gearingsgradbufferkravet udskydes et år til den 1. januar 2023 som aftalt på internationalt plan.

en	Subsequently and subject to supervisory approval, institutions have a possibility to opt out from using the transitional arrangements.
da	Institutterne har efterfølgende og betinget af tilsynsmæssig godkendelse mulighed for at fravælge overgangsordningerne.

en	Any impact of the exclusion is fully offset via a mechanism set out in Article 429a(7) of the CRR that increases a credit institutions' individual leverage ratio requirement in a strictly proportionate manner.
da	Eventuelle virkninger af udelukkelsen udlignes fuldt ud via en mekanisme, der er omhandlet i artikel 429a, stk. 7, i CRR, og som øger et kreditinstituts individuelle gearingsgradkrav på en strengt forholdsmæssig måde.

en	The transition period for the static component in Article 473a(6) of the CRR is adapted in light of the new formula in paragraph 1 of that Article.
da	Overgangsperioden for den statiske komponent i artikel 473a, stk. 6, i CRR tilpasses i lyset af den nye formel i samme artikels stk. 1.

en	Therefore, the date of application of the two supporting factors as set out in Article 3 of CRR II is advanced (Article 2 point (1) of the proposal).
da	Derfor fremrykkes anvendelsesdatoen for de to støttefaktorer, der er omhandlet i artikel 3 i CRR II (artikel 2, nr. 1), i forslaget).

en	This enables them to play a key role in managing the economic shock that stems from the COVID-19 pandemic.
da	Dette gør det muligt for dem at spille en central rolle i forvaltningen af det økonomiske chok, der stammer fra covid-19-pandemien.

en	The BCBS agreed on 3 April 2020 to allow more flexibility in the implementation of the transitional arrangements that phase in the impact of IFRS 9.
da	BCBS indvilligede den 3. april 2020 i at tillade større fleksibilitet i forbindelse med gennemførelsen af de overgangsordninger, som indfaser virkningen af IFRS 9.

en	Adopted in the aftermath of the financial crisis that unfolded in 2007-2008 and largely based on international standards agreed in 2010 by the Basel Committee on Banking Supervision (BCBS), known as the Basel III framework, that prudential framework has contributed to enhancing the resilience of institutions operating in the Union and to making them better prepared to face potential difficulties, including difficulties stemming from possible future crises.
da	Denne tilsynsramme, som blev vedtaget i kølvandet på den finanskrise, der udviklede sig i 2007-2008, og som hovedsagelig er baseret på internationale standarder, der blev vedtaget i 2010 af Baselkomitéen for Banktilsyn (BCBS), kendt som Basel III-rammen, har bidraget til at styrke modstandsdygtigheden hos de institutter, der udøver virksomhed i Unionen, og til at gøre dem bedre rustet til at imødegå potentielle vanskeligheder, herunder vanskeligheder som følge af eventuelle fremtidige kriser.

en	The CRR II introduced in the CRR a new Article 92(1a) imposing a leverage ratio buffer requirement on global systemically important institutions.
da	Ved CRR II blev der i CRR indført et nyt stk. 1a i artikel 92 med et krav om en gearingsgradbuffer for globale systemisk vigtige institutter.

en	The Commission, the European Central Bank and the European Banking Authority have provided clarity on the application of the flexibility already embedded in Regulation (EU) No 575/2013 by issuing interpretations and guidance on the application of the prudential framework in the context of COVID-19 16 .
da	Kommissionen, Den Europæiske Centralbank og Den Europæiske Banktilsynsmyndighed har skabt klarhed om anvendelsen af den fleksibilitet, der allerede er indbygget i forordning (EU) nr. 575/2013, ved at udstede fortolkninger og retningslinjer for anvendelsen af tilsynsrammen i forbindelse med covid-19 16 .

en	Besides making full use of the flexibility allowed for in the existing framework, some limited changes to specific aspects of the CRR are necessary in order to maximise the capacity of credit institutions to lend and to absorb losses related to the COVID-19 pandemic, while still ensuring their continued resilience.
da	Ud over at gøre fuld brug af den fleksibilitet, der er indbygget i den eksisterende ramme, er det nødvendigt med visse begrænsede ændringer af specifikke aspekter ved CRR for at maksimere kreditinstitutternes evne til at yde lån og til at absorbere tab i forbindelse med covid-19-pandemien, samtidig med at deres modstandsdygtighed fortsat sikres.

en	"An institution that has decided to apply the transitional arrangements set out in this Article may decide not to apply paragraph 2 in which case it shall inform the competent authority of its decision without delay.
da	"Et institut, der har besluttet at anvende overgangsordningerne fastsat i nærværende artikel, kan beslutte ikke at anvende stk. 2 og underretter i så fald uden ophold den kompetente myndighed om sin beslutning.

en	Where the calculation results in a negative number, the institution shall set the value of the amount referred to in point (b) of paragraph 3 of this Article as equal to zero.
da	Såfremt beregningen resulterer i et negativt tal, fastsætter instituttet værdien af beløbet omhandlet i nærværende artikels stk. 3, litra b), til nul."

en	The application date of the revised treatment of software assets has been set to 12 months after the entry into force of this RTS (Article 3(7) of the CRR II).
da	Anvendelsesdatoen for den ændrede behandling af softwareaktiver er blevet fastsat til 12 måneder efter ikrafttrædelsen af denne reguleringsmæssige tekniske standard (artikel 3, stk. 7, i CRR II).

en	The flexibility embedded in the CRR is described in the Commission Interpretative Communication of 28 April 2020 6 on the application of the accounting and prudential frameworks to facilitate bank lending in the Union amid COVID-19.
da	Den fleksibilitet, der er indbygget i CRR, er beskrevet i Kommissionens fortolkende meddelelse af 27. april 2020 6 om anvendelse af de regnskabs- og tilsynsmæssige rammer til at fremme banklångivningen i Unionen under covid-19.

en	(6)The extraordinary circumstances of the COVID-19 pandemic and the unprecedented magnitude of challenges triggered call for immediate action to ensure that institutions have the conditions to effectively channel funds to businesses and households and to absorb the economic shock caused by the COVID-19 pandemic.
da	(6)De ekstraordinære omstændigheder i forbindelse med covid-19-pandemien og udfordringernes hidtil usete omfang har udløst et krav om omgående handling for at sikre, at institutterne har mulighed for effektivt at kanalisere midler videre til virksomheder og husholdninger og absorbere det økonomiske chok, der er forårsaget af covid-19-pandemien.

en	Institutions will not be required anymore to deduct these particular software assets from their Common Equity Tier 1 capital (point (b) of Article 36(1) of the CRR).
da	Institutter skal ikke længere trække disse særlige softwareaktiver fra deres egentlige kernekapital (artikel 36, stk. 1, litra b), i CRR).

en	This proposal is part of the broader response by the European Commission to the COVID-19 pandemic.
da	Dette forslag indgår i Europa-Kommissionens bredere reaktion på covid-19-pandemien.

en	Furthermore, Article 473a(9) of the CRR provides institutions with the option to apply only the dynamic component.
da	Endvidere giver artikel 473a, stk. 9, i CRR institutterne mulighed for kun at anvende den dynamiske komponent.

en	The application of this treatment in the context of the COVID-19 pandemic would incentivise institutions to increase lending to employees and pensioners.
da	Hvis denne behandling anvendes i forbindelse med covid-19-pandemien, vil det give institutterne et incitament til at øge långivningen til arbejdstagere og pensionister.

en	In the context of the accelerated up-take of digital services as a consequences of public measures adopted to address the COVID-19 pandemic, the application of these changes should be anticipated.
da	Der bør i forbindelse med den fremskyndede udbredelse af digitale tjenester som følge af offentlige foranstaltninger, der er vedtaget for at afhjælpe covid-19-pandemien, tages højde for anvendelsen af disse ændringer.

en	This would take account of the similar risk profile of these guaranteed exposures (Article 1 point (3) of the proposal).
da	På den måde tages der hensyn til, at disse garanterede eksponeringer har ensartede risikoprofiler (artikel 1, nr. 3), i forslaget).

en	It is therefore important that capital is deployed where it is most needed and that the prudential framework interacts smoothly with the various measures that address the COVID-19 pandemic.
da	Det er derfor vigtigt, at kapitalen anvendes der, hvor det er mest nødvendigt, og at den tilsynsmæssige ramme fungerer gnidningsløst sammen med de forskellige foranstaltninger, der skal afhjælpe covid-19.

en	Further to the flexibility provided in the existing rules, targeted changes to Regulation (EU) No 575/2013 would ensure that that prudential framework interacts smoothly with the various measures that address the COVID-19 emergency.
da	I tillæg til den fleksibilitet, som de eksisterende regler tilvejebringer, vil målrettede ændringer af forordning (EU) nr. 575/2013 sikre, at denne tilsynsmæssige ramme fungerer problemfrit sammen med de forskellige foranstaltninger, der tager sigte på at afhjælpe covid-19-nødsituationen.

en	In reaction to the new circumstances, competent authorities across the Union have provided temporary capital and operational relief to ensure favourable conditions for credit institutions to continue lending amid COVID-19.
da	Som reaktion på de nye forhold har de kompetente myndigheder i hele Unionen stillet midlertidig kapital og driftsmæssig lempelse til rådighed for at sikre gunstige betingelser, således at kreditinstitutterne fortsat kan yde lån under covid-19-pandemien.

en	(a)point (59), as regards the provisions on the treatment of certain loans granted by credit institutions to pensioners or employees laid down in Article 123 of Regulation (EU) No 575/2013;
da	a)nr. 59) for så vidt angår bestemmelserne om behandlingen af visse lån, der ydes af kreditinstitutter til pensionister eller arbejdstagere, fastsat i artikel 123 i forordning (EU) nr. 575/2013

en	Changes to Article 473a(7) of the CRR simplify the recalculation of capital requirements.
da	Ved ændringer af artikel 473a, stk. 7, i CRR forenkles omregningen af kapitalkrav.

en	In order to avoid any undesired consequences related to the offsetting mechanism and to ensure the effectiveness of that exclusion in the face of possible future shocks and crises, the offsetting mechanism should be modified before the leverage ratio requirement set out in point (d) of Article 92(1) of Regulation (EU) No 575/2013 becomes applicable in accordance with Union law on 28 June 2021.
da	For at undgå uønskede konsekvenser i forbindelse med afbødningsmekanismen og sikre denne udelukkelses effektivitet i forbindelse med eventuelle fremtidige chok og kriser bør afbødningsmekanismen ændres, inden gearingsgradkravet i artikel 92, stk. 1, litra d), i forordning (EU) nr. 575/2013 finder anvendelse i overensstemmelse med EU-retten den 28. juni 2021.

en	Moreover, the impact of the measures which are being amended by this proposal have been subject to analysis in the impact assessments undertaken for Regulation (EU) 2017/2395, Regulation (EU) 2019/876 and Regulation (EU) 2019/630 amending the CRR in relation to aspects covered by this proposal..
da	Desuden er virkningen af de foranstaltninger, der ændres ved dette forslag, blevet analyseret i de konsekvensanalyser, der er foretaget i forbindelse med forordning (EU) 2017/2395, forordning (EU) 2019/876 og forordning (EU) 2019/630 om ændring af CRR, for så vidt angår de aspekter, der er omfattet af dette forslag.

en	This Union action is necessary to achieve the objective of maximising credit institutions' capacity to lend and to absorb losses amid the COVID-19 pandemic, whilst maintaining the consistency of the prudential framework.
da	Denne EU-foranstaltning er nødvendig for at nå målet om at maksimere kreditinstitutternes evne til at yde lån og absorbere tab i forbindelse med covid-19-pandemien, samtidig med at der opretholdes sammenhæng i tilsynsrammen.

en	These supporting factors allow a more favourable treatment of certain exposures to SMEs and infrastructure with a view to incentivise institutions to prudently increase lending to those entities.
da	Disse støttefaktorer giver mulighed for en gunstigere behandling af visse eksponeringer mod SMV'er og infrastruktur med henblik på at give institutterne et incitament til forsigtigt at øge långivningen til disse enheder.

en	In particular, a credit institution that exercises the discretion will be required to calculate the adjusted leverage ratio only once, namely at the moment it exercises the discretion, and based on the value of the institution's eligible central bank reserves and total exposure measure on the day when the institution's competent authority declares that exceptional circumstances that warrant the exercise of the discretion exist.
da	Navnlig skal et kreditinstitut, der udøver sin skønsbeføjelse, kun beregne den tilpassede gearingsgrad én gang, dvs. på det tidspunkt, hvor det udøver sin skønsbeføjelse, og på grundlag af værdien af instituttets anerkendte centralbankreserver og samlede eksponeringsmål den dag, hvor instituttets kompetente myndighed erklærer, at der foreligger særlige omstændigheder, som berettiger til skønsbeføjelsens udøvelse.

en	The proposed amendments do not go beyond addressing selected provisions in the Union's prudential framework for credit institutions that target exclusively measures aimed at ensuring recovery from the current COVID-19 pandemic.
da	De foreslåede ændringer går ikke videre end til de udvalgte bestemmelser i EU's tilsynsramme for kreditinstitutter, som udelukkende er rettet mod foranstaltninger, der skal sikre genopretning efter den nuværende covid-19-pandemi.

en	To allow institutions to benefit from the more favourable treatment already during the COVID-19 pandemic, the date of application of that provision is advanced (Article 2 point (1) of the proposal).
da	For at gøre det muligt for institutterne at drage fordel af den gunstigere behandling allerede under covid-19-pandemien, fremrykkes datoen for anvendelse af denne bestemmelse (artikel 2, nr. 1), i forslaget).

en	(14)Given the specific guarantees attached to loans granted by credit institutions to pensioners or employees with a permanent contract against the unconditional transfer of part of the borrower's pension or salary to that credit institution, Article 123 of Regulation (EU) No 575/2013 was amended by Regulation (EU) 2019/876 to allow for a more favourable treatment of such loans.
da	(14)I betragtning af de særlige garantier, som er knyttet til lån, der ydes af kreditinstitutter til pensionister eller arbejdstagere med en tidsubegrænset kontrakt mod en ubetinget overførsel af en del af låntagerens pension eller løn til det pågældende kreditinstitut, blev artikel 123 i forordning (EU) nr. 575/2013 ændret ved forordning (EU) 2019/876 for at give mulighed for en gunstigere behandling af sådanne lån.