en	It is imperative that critical workers are able to reach their destination without delay.
cs	Je nezbytně nutné, aby se kriticky důležití pracovníci mohli dostat do svého místa určení neprodleně.

en	For EU citizens the rules laid down in the Free Movement Directive (9) continue to apply.
cs	Pro občany EU nadále platí pravidla stanovená ve směrnici o volném pohybu (9) .

en	When Member States request such assistance, the ERCC will activate the European Union Civil Protection Mechanism in accordance with its standard procedures (3) .
cs	Když členské státy o takovou pomoc požádají, aktivuje ERCC mechanismus civilní ochrany Evropské unie v souladu se svými standardními postupy (3) .

en	The European Commission calls on national, regional and local health authorities to make full use of:
cs	Evropská komise vyzývá celostátní, regionální a místní zdravotnické orgány, aby plně využívaly:

en	The criteria for when to request assistance from the EU are for the national authorities to determine.
cs	Kritéria pro to, kdy se má žádost o pomoc od EU podat, mají určit vnitrostátní orgány.

en	However, the European Medical Teams could be expanded through the activation of additional EU financial support.
cs	Evropské zdravotnické týmy by však bylo možné rozšířit poskytnutím další finanční podpory EU.

en	A number of countries are calling for emergency assistance from the EU and other EU Member States.
cs	Řada zemí žádá EU a ostatní členské státy EU o mimořádnou pomoc.

en	Emergency transport services should have priority within the transport system (via the "green lanes" (10) in accordance with COVID-19 guidelines for border management).
cs	Služby nouzové přepravy by měly mít v rámci dopravního systému prioritu (pomocí „zelených pruhů" (10) v souladu s pokyny pro správu hranic v souvislosti s COVID-19).

en	Once an offer has been accepted, the cooperating Member States coordinate the support directly with each other and with the hospitals concerning the details of the support.
cs	Jakmile je nabídka přijata, spolupracující členské státy koordinují pomoc přímo mezi sebou a s nemocnicemi, pokud jde o detaily této pomoci.

en	In cases of temporary and occasional service provision, only a simple declaration may be required for these professionals without any need to wait for a decision from the host Member State authorities.
cs	V případech dočasného a příležitostného poskytování služeb může být od těchto pracovníků požadováno pouze jednoduché prohlášení, aniž by bylo nutné čekat na rozhodnutí orgánů hostitelského členského státu.

en	Many border regions have already a history of and structures for cooperation, including in health, which should now be fully exploited to help each other in the spirit of European solidarity.
cs	Mnohé příhraniční regiony již v minulosti spolupracovaly a mají zavedené struktury spolupráce, mimo jiné v oblasti zdraví, které by nyní měly plně využívat, aby si vzájemně pomáhaly v duchu evropské solidarity.

en	The National Contact Points on Cross-Border Healthcare can provide general information for cross-border patients (8) .
cs	Vnitrostátní kontaktní místa pro přeshraniční zdravotní péči mohou poskytnout přeshraničním pacientům obecné informace (8) .

en	The COVID-19 pandemic has already placed great stress on healthcare systems in a number of EU Member States.
cs	Pandemie COVID-19 již velmi zatížila zdravotnické systémy v řadě členských států EU.

en	Since exceptional emergency situations exist a more coordinated approach in cross-border healthcare (1) is justified.
cs	Jelikož nastávají mimořádné nouzové situace, je odůvodněné uplatňovat v přeshraniční zdravotní péči (1) koordinovanější přístup.

en	For other health professions, a mutual recognition procedure can take place, if the competent authorities deem it necessary to compare the substance of the training.
cs	U ostatních zdravotnických povolání může proběhnout postup vzájemného uznávání, pokud příslušné orgány považují za nezbytné porovnat obsah odborné přípravy.

en	This is not practical in view of the COVID-19 pandemic and the emergency situation.
cs	To není s ohledem na pandemii COVID-19 a mimořádnou situaci praktické.

en	Member States, regional and local authorities should use the maximum flexibility offered by the Interreg programmes to address the challenges of the pandemic.
cs	Členské státy, regionální a místní orgány by měly k řešení problémů vyplývajících z této pandemie využít maximální flexibility, kterou nabízejí programy Interreg.

en	The coverage of healthcare costs will be governed by the Social Security Coordination Regulations (4) .
cs	Pokrytí nákladů na zdravotní péči se bude řídit předpisy o koordinaci systémů sociálního zabezpečení (4) .

en	Member States should share patient summaries and ePrescriptions using MyHealth@EU, where these services are used (6) .
cs	Členské státy by měly sdílet pacientské souhrny a elektronické předpisy s využitím MyHealth@EU, pokud tyto služby používají (6) .

en	Further guidance from the Commission on aspects relevant for the cross-border mobility of health care professionals can be provided.
cs	Komise může poskytnout další pokyny ohledně aspektů relevantních pro přeshraniční mobilitu zdravotnických pracovníků.

en	Health professionals are overworked and workforce shortages are growing acute in many healthcare facilities.
cs	Zdravotničtí pracovníci jsou přepracovaní a nedostatek pracovních sil začíná být v mnoha zdravotnických zařízeních akutní.

en	A summary table of requests and available assistance on offer will be regularly updated by the Commission and the Health Security Committee will be kept informed.
cs	Komise bude pravidelně aktualizovat souhrnnou tabulku se žádostmi a dostupnou nabízenou pomocí a Výbor pro zdravotní bezpečnost bude průběžně informován.

en	Patients who have to be transported to a hospital in a neighbouring or another Member State offering assistance should normally be in possession of a prior authorisation from the competent social security institution.
cs	Pacienti, kteří musí být převezeni do nemocnice v sousedním nebo jiném členském státě nabízejícím pomoc, by obvykle měli mít předběžné povolení od příslušné instituce sociálního zabezpečení.

en	The Emergency Response Coordination Centre (ERCC) provides a 24/7 service that can coordinate and co-finance the necessary medical transport.
cs	Středisko pro koordinaci odezvy na mimořádné události (ERCC) zajišťuje 24 hodin denně 7 dní v týdnu službu, která může koordinovat a spolufinancovat nezbytnou zdravotnickou dopravu.

en	The Euregio Meuse-Rhine (NL/BE/D) in the Maastricht-Aachen-Liege-Hasselt area set up a tri-lateral crisis management centre (Task Force Corona).
cs	Euroregion Mosela-Rýn (NL/BE/D) v oblasti Maastricht-Cáchy-Lutych-Hasselt vytvořil trojstranné centrum pro řízení krize (Task Force Corona).

en	existing structures and mechanisms to work together to assist patients in need of critical care by offering available hospital bed capacity, and
cs	stávajících struktur a mechanismů pro spolupráci na pomoc pacientům, kteří potřebují kritickou péči, tím, že budou nabízet dostupnou kapacitu nemocničních lůžek, a

en	Appropriate safety measures need to be taken for people who are identified as posing a risk to public health from COVID-19.
cs	Je třeba přijmout vhodná bezpečnostní opatření pro osoby, které v souvislosti s COVID-19 představují riziko pro veřejné zdraví.

en	Sharing Clinical Knowledge and Expertise in the EU: COVID19 CMSS (Clinical Management Support System)
cs	Sdílení klinických poznatků a odborných znalostí v EU: COVID19 CMSS (systém pro podporu klinického řízení)

en	In addition, patients should receive a copy of their medical records to facilitate both the treatment in another Member State, and the follow-up treatment at home.
cs	Kromě toho by pacienti měli obdržet kopii své zdravotnické dokumentace, aby se usnadnila jak léčba v jiném členském státě, tak následná léčba doma.

en	Many health professions such as doctors with basic medical training, a number of medical specialisations, such as respiratory medicine, immunology or communicable diseases and nurses of general care are based on a minimum harmonisation under the Directive on the recognition of professional qualifications (12) .
cs	Mnoho zdravotnických povolání, jako jsou lékaři se základní lékařskou odbornou přípravou, řada lékařských specializací, jako je respirační medicína, imunologie nebo přenosné nemoci, a všeobecné zdravotní sestry a ošetřovatelé, je založeno na minimální harmonizaci podle směrnice o uznávání odborných kvalifikací (12) .

en	so as to alleviate overstretched healthcare facilities in Member States in need and where it does not put the functioning of their own health systems at risk.
cs	aby se ulevilo přetíženým zdravotnickým zařízením v členských státech, které to potřebují, a pokud se tím neohrozí fungování jejich vlastních zdravotnických systémů.

en	The Commission calls on the Member States to take a pragmatic approach for patients requiring urgent care and in view of the public emergency to consider a general prior authorisation to ensure the coverage of all the expenses incurred by the hosting health care provider.
cs	Komise vyzývá členské státy, aby v případě pacientů vyžadujících neodkladnou péči zaujaly pragmatický přístup a aby s ohledem na krizovou situaci zvážily všeobecné předběžné povolení, kterým se zajistí pokrytí veškerých výdajů vzniklých hostitelskému poskytovateli zdravotní péče.

en	Member States should facilitate the smooth border crossing for health professionals and allow them unhindered access to work in a healthcare facility in another Member State (11) .
cs	Členské státy by měly zdravotnickým pracovníkům usnadnit hladké překračování hranic a umožnit jim neomezený přístup k práci ve zdravotnickém zařízení v jiném členském státě (11) .

en	providing clarity on the reimbursement of healthcare costs for treatment in another Member State in line with the Social Security Coordination Regulations;
cs	objasňovat otázky náhrady nákladů na zdravotní péči za léčbu v jiném členském státě v souladu s předpisy o koordinaci systémů sociálního zabezpečení,

en	For patients still able to access non-urgent planned healthcare the usual procedures apply in principle for healthcare treatment in another Member State (5) .
cs	U pacientů, kteří stále mají přístup k jiné než neodkladné plánované zdravotní péči, se pro zdravotní péči v jiném členském státě použijí v zásadě obvyklé postupy (5) .

en	Requests for assistance could relate to intensive care places, treatment and transfer of patients as well as appropriately qualified teams of medical personnel.
cs	Žádosti o pomoc by se mohly týkat kapacity pro intenzivní péči, léčby a přemísťování pacientů, jakož i náležitě kvalifikovaných týmů zdravotnického personálu.

en	The Commission, via the EU Health Security Committee and the Early Warning and Response System, will facilitate the coordination of requests for cross-border health care assistance.
cs	Prostřednictvím Výboru pro zdravotní bezpečnost EU a systému včasného varování a reakce bude Komise usnadňovat koordinaci žádostí o pomoc v oblasti přeshraniční zdravotní péče.

en	The EU Health Security Committee (2) , composed of Member States representatives and chaired by the Commission, supports the exchange of information and the coordination of preparedness and responses to serious cross-border health threats.
cs	Výbor pro zdravotní bezpečnost EU (2) , který je složen ze zástupců členských států a kterému předsedá Komise, přispívá k výměně informací a koordinaci připravenosti a reakce na vážné přeshraniční zdravotní hrozby.

en	Free movement of patients across internal borders
cs	Volný pohyb pacientů přes vnitřní hranice

en	coordinating and co-funding the emergencytransport of patients and appropriately qualified teams of medical personnel across borders when Member States request assistance through the EU Civil Protection Mechanism;
cs	koordinovat a spolufinancovat nouzovou přepravu pacientů a náležitě kvalifikovaných týmů zdravotnického personálu přes hranice, pokud členské státy požádají o pomoc prostřednictvím mechanismu civilní ochrany EU,

en	It is recommended that it should be sufficient for the competent Member State to ensure that the patient carries a document attesting that s/he is covered at the time of hospital admission or any other practical arrangements that the Member States involved may agree upon.
cs	Podle doporučení by mělo postačovat, aby příslušný členský stát zajistil, že pacient bude mít doklad potvrzující, že je v době hospitalizace pojištěn, nebo jakékoli jiné praktické náležitosti, na kterých se mohou dotčené členské státy dohodnout.

en	Reimbursement of the patient's medical costs in the treating Member State
cs	Náhrada nákladů pacienta na zdravotní péči v členském státě, kde byla léčba poskytnuta

en	Any clinician working in a hospital treating complex COVID-19 can have access to the Web Conferencing system and be supported by a dedicated Helpdesk by sending an e-mail to SANTE-COVID-CLINICIANS-NETWORK@ec.europa.eu.
cs	Jakýkoli klinický lékař pracující v nemocnici, která léčí složité případy COVID-19, má přístup k webovému konferenčnímu systému a má k dispozici specializovanou asistenční službu, pokud zašle e-mail na adresu SANTE-COVID-CLINICIANS-NETWORK@ec.europa.eu.

en	Member States' competent authorities and healthcare professionals are encouraged to use the COVID19 CMSS (Clinical Management Support System) in order to ensure a quick exchange of knowledge and experience between clinicians from across the EU and EEA on how to manage patients with severe COVID-19.
cs	Příslušné orgány členských států a zdravotničtí pracovníci se vyzývají, aby používali COVID19 CMSS (systém pro podporu klinického řízení), s cílem zajistit rychlou výměnu znalostí a zkušeností mezi klinickými lékaři z celé EU a EHP o tom, jak léčit pacienty se závažným průběhem onemocnění COVID-19.

en	providing clarity on arrangements for patient mobility across borders: transfer of patient records, continuity of care and the mutual recognition of prescriptions in line with the Cross-Border Healthcare Directive;
cs	objasňovat pravidla pro přeshraniční mobilitu pacientů: předávání zdravotnické dokumentace, kontinuita péče a vzájemné uznávání lékařských předpisů v souladu se směrnicí o přeshraniční zdravotní péči,

en	Recognition of Health Professional Qualifications
cs	Uznávání odborných kvalifikací zdravotnických pracovníků

en	available health professionals who constitute the backbone of our health systems and to enable them to share expertise and skills working hand in hand with health professionals across borders.
cs	dostupných zdravotnických pracovníků, kteří jsou páteří našich zdravotnických systémů, a umožnily jim sdílet odborné znalosti a dovednosti při spolupráci se zdravotnickými pracovníky přes hranice,

en	This guidance applies to emergency healthcare only in the context of the COVID-19 pandemic.
cs	Tyto pokyny se vztahují pouze na neodkladnou zdravotní péči v souvislosti s pandemií COVID-19.

en	Eight European Emergency Medical Teams are already or in the process to be accredited by WHO for international emergency management assistance, deployable through the Union's Civil Protection Mechanism in response to a request.
cs	Osm evropských zdravotnických záchranných týmů je již akreditováno Světovou zdravotnickou organizací (nebo jsou v procesu této akreditace) pro mezinárodní pomoc při zvládání mimořádných událostí, které lze využít prostřednictvím mechanismu civilní ochrany Unie na základě žádosti.

en	Patients travelling for treatment for non-urgent care to another Member State should check that the border controls would enable them to travel.
cs	Pacienti cestující do jiného členského státu kvůli jiné než neodkladné péči by si měli ověřit, zda jim hraniční kontroly umožní cestovat.

en	coordinating requested and offered intensive care places for patients and appropriately qualified medical personnel through the Health Security Committee and the Early Warning and Response System (EWRS);
cs	koordinovat požadovanou a nabízenou kapacitu pro intenzivní péči pro pacienty a náležitě kvalifikovaný zdravotnický personál prostřednictvím Výboru pro zdravotní bezpečnost a systému včasného varování a reakce (EWRS),

en	The EU supports cooperation and integration of health systems in border regions with its Interreg programmes (i. e. seven zones of organised access to cross-border healthcare have been created alongside the Franco-Belgian border; emergency control centres of Lower Austria, South Bohemia and South Moravia are linked in real time to enable cross-border dispatch of ambulances under the Healthacross initiative; in Upper Rhine between the French-Germany-Switzerland border the TRISAN project coordinates networking activities to upgrade skills of professionals in healthcare sector).
cs	EU podporuje spolupráci a integraci zdravotnických systémů v příhraničních regionech pomocí svých programů Interreg (podél francouzsko-belgické hranice bylo vytvořeno sedm zón organizovaného přístupu k přeshraniční zdravotní péči; ústředny tísňových služeb v Dolním Rakousku, Jihočeském a Jihomoravském kraji jsou propojeny v reálném čase, což umožňuje přeshraniční nasazení sanitních vozů v rámci iniciativy Healthacross; v Horním Porýní na francouzsko-německo-švýcarské hranici koordinuje projekt TRISAN činnosti v oblasti vytváření sítí s cílem zlepšit dovednosti pracovníků v oblasti zdravotní péče).

en	Patients in need of urgent care in a healthcare facility in another Member State should not be refused entry where temporary controls at internal borders exist.
cs	Pacientům, kteří potřebují naléhavou péči ve zdravotnickém zařízení v jiném členském státě, by neměl být odepřen vstup, pokud se na vnitřních hranicích provádějí dočasné kontroly.

en	The cross-border Cerdanya Hospital (ES) between France and Spain co-operates with French hospitals to share intensive care capacity and personnel, working with the border police to ensure access for patients and health professionals.
cs	Přeshraniční nemocnice v regionu Cerdanya (ES) mezi Francií a Španělskem spolupracuje s francouzskými nemocnicemi, sdílí s nimi kapacitu pro intenzivní péči a personál a spolupracuje s pohraniční policií, aby se zajistil přístup pro pacienty a zdravotnické pracovníky.

en	Recent regional initiatives of hospital cooperation to treat COVID-19 patients - several German Länder and Luxembourg offering intensive care places and hospital treatment to Italian and French patients - are saving lives and help alleviate the capacities of health systems under stress by providing intensive care places.
cs	Nedávné regionální iniciativy v oblasti spolupráce mezi nemocnicemi za účelem léčby pacientů s onemocněním COVID-19 (několik německých spolkových zemí a Lucembursko nabízejí kapacitu pro intenzivní péči a léčbu v nemocnicích italským a francouzským pacientům) zachraňují životy a pomáhají zmírňovat zátěž zdravotnických systémů, které jsou pod tlakem, jelikož poskytují kapacitu pro intenzivní péči.

en	encouraging Member States or specialist non-governmental organisations to send appropriately qualified teams of medical personnel across borders.
cs	motivovat členské státy nebo specializované nevládní organizace k tomu, aby vysílaly náležitě kvalifikované týmy zdravotnického personálu přes hranice.

en	Free movement of health professionals
cs	Volný pohyb zdravotnických pracovníků

en	encouraging local, regional and national health authorities to use, where existing, bi-lateral and regional agreements and contact points to relieve the burden of critical care units treating COVID-19 patients in the neighbouring region;
cs	motivovat místní, regionální a celostátní zdravotnické orgány, aby využívaly dvoustranné a regionální dohody (pokud existují) a kontaktní místa s cílem zmírnit zatížení jednotek kritické péče, kde se léčí pacienti s onemocněním COVID-19, v sousedním regionu,

en	Guidelines on EU Emergency Assistance on Cross-Border Cooperation in Healthcare related to the COVID-19 crisis
cs	Pokyny pro mimořádnou pomoc EU při přeshraniční spolupráci v oblasti zdravotní péče v souvislosti s krizí COVID-19

en	Healthcare personnel working together across borders
cs	Zdravotnický personál spolupracující přes hranice

en	Member States or specialist NGOs can send appropriately qualified teams of medical personnel across borders, in response to requests for assistance.
cs	Členské státy nebo specializované nevládní organizace mohou v reakci na žádosti o pomoc vysílat přes hranice náležitě kvalifikované týmy zdravotnického personálu.

en	The competent authority of the Member State in need of assistance notifies the Member States and the European Commission through the EWRS.
cs	Příslušný orgán členského státu, který pomoc potřebuje, uvědomí prostřednictvím systému včasného varování a reakce členské státy a Evropskou komisi.

en	Health Security Committee to coordinate cross-border assistance in healthcare
cs	Výbor pro zdravotní bezpečnost bude koordinovat přeshraniční pomoc v oblasti zdravotní péče

en	Healthcare arrangements for cross-border patients
cs	Poskytování zdravotní péče pro přeshraniční pacienty

en	Cross-border healthcare cooperation in border regions
cs	Přeshraniční spolupráce v oblasti zdravotní péče v příhraničních regionech

en	Financial assistance for cross-border healthcare cooperation
cs	Finanční pomoc pro přeshraniční spolupráci v oblasti zdravotní péče

en	Member States able to offer assistance can respond to the request through the EWRS.
cs	Členské státy schopné nabídnout pomoc mohou na žádost reagovat prostřednictvím systému včasného varování a reakce.

en	The Directive on the recognition of professional qualifications sets out the most that can be required of health professionals wishing to move within the EU; it does not oblige the Member States to impose restrictions as regards recognition procedures and therefore does not prevent Member States from taking a more liberal approach to the treatment of incoming health professionals, be it for purposes of service provision or establishment, for instance by dropping the requirement for a prior declaration and prior check for qualifications or applying shorter deadlines for handling of applications, requesting fewer documents than usual, no certified translations or not insisting on a compensation measure when the host Member State considers that there is no major risk for patient safety.
cs	Členské státy mohou například zrušit požadavek na předběžné ohlášení a předběžnou kontrolu kvalifikace nebo uplatnit kratší lhůty pro vyřizování žádostí, požadovat méně dokumentů než obvykle, nevyžadovat ověřené překlady či netrvat na vyrovnávacím opatření, pokud se hostitelský členský stát domnívá, že neexistuje závažné riziko pro bezpečnost pacientů.

en	Health authorities may need to take additional steps to ensure the continuity of care, given possible differences in treatment protocols between borders.
cs	Vzhledem k možným rozdílům v léčebných protokolech mezi jednotlivými státy může být nutné, aby zdravotnické orgány podnikly další kroky k zajištění kontinuity péče.

en	The investment aid is granted for the production of COVID-19 relevant products, such as medicinal products (including vaccines) and treatments, their intermediates, active pharmaceutical ingredients and raw materials; medical devices, hospital and medical equipment (including ventilators, protective clothing and equipment as well as diagnostic tools) and necessary raw materials; disinfectants and their intermediary products and raw chemical materials necessary for their production; data collection/processing tools;
cs	(16) Výzkum zaměřený na boj proti COVID-19 a dalším virovým onemocněním zahrnuje výzkum očkovacích látek, léčivých přípravků a léčebného materiálu a postupů, zdravotnických prostředků a nemocničního a lékařského vybavení, dezinfekčních prostředků a ochranných oděvů a pomůcek, jakož i příslušných inovací postupů pro účinnou výrobu požadovaných produktů.

en	The guarantee shall relate to investment and/or working capital loans;
cs	(7) Plán likvidity může zahrnovat pracovní kapitál i investiční náklady.

en	Showing solidarity
cs	Projevení solidarity

en	Member States should encourage exchange of those experiences.
cs	Členské státy by měly podporovat výměnu těchto zkušeností.

en	The current crisis requires a significant increase of production.
cs	Současná krize vyžaduje významné navýšení výroby.

en	There are different ways to bridge the gap between supply and demand.
cs	Existují různé způsoby, jak překlenout propast mezi nabídkou a poptávkou.

en	The Commission has been closely monitoring the situation since the onset of the crisis.
cs	Od vypuknutí krize Komise pozorně sleduje situaci.

en	c. Implementing regulatory flexibility
cs	c. Zavedení regulační flexibility

en	The unprecedented nature of the outbreak may require Member States to take exceptional measures to protect public health.
cs	Bezprecedentní povaha epidemie může vyžadovat, aby členské státy přijímaly výjimečná opatření na ochranu veřejného zdraví.

en	This has resulted in a considerable surge in the demand for these medicines and medical oxygen.
cs	To vede ke značnému nárůstu poptávky po těchto léčivých přípravcích a lékařském kyslíku.

en	The guidelines outlined below are addressed to the EU Member States and are also relevant for European Economic Area (EEA) countries.
cs	Následující pokyny jsou určeny členským státům EU a jsou též relevantní pro země Evropského hospodářského prostoru (EHP).

en	g. Facilitating air freight and other forms of transport
cs	g. Usnadnění nákladní letecké dopravy a jiných druhů dopravy

en	Preventive stockpiling by Member States puts supply at risk for all countries.
cs	Preventivní vytváření zásob členskými státy ohrožuje dodávky pro všechny země.

en	Contacts between national authorities and industry should be organised via a single contact point.
cs	Kontakty mezi vnitrostátními orgány a průmyslem by měly být organizovány prostřednictvím jediného kontaktního místa.

en	These guidelines have been developed based on best practices in the Member States shared with the Commission.
cs	Tyto pokyny byly vypracovány na základě osvědčených postupů v členských státech, jež byly sdíleny s Komisí.

en	Total export bans for medicines are not in line with the Treaty and impede the functioning of the single market.
cs	Úplné zákazy vývozu léčivých přípravků nejsou v souladu se Smlouvou a brání fungování jednotného trhu.

en	Employees working in manufacturing sites should be allowed to continue to travel to their place of work.
cs	Zaměstnanci pracující ve výrobních závodech by měli mít možnost i nadále cestovat do místa výkonu práce.

en	They have also collected information on overall demand from Member States and the potential impact of third country export bans.
cs	Rovněž shromažďuje informace o celkové poptávce členských států a možném dopadu zákazů vývozu ze třetích zemí.

en	a. Increasing and reorganising production
cs	a. Zvýšení a reorganizace výroby

en	c. Avoiding that misinformation leads to improper use and unnecessary stockpiling
cs	c. Zabránění tomu, aby zavádějící informace vedly k nevhodnému použití a zbytečnému vytváření zásob

en	The COVID-19 pandemic affects all Member States.
cs	Pandemie COVID-19 postihuje všechny členské státy.

en	d. Monitoring available stocks at national level
cs	d. Monitorování dostupných zásob na vnitrostátní úrovni

en	Optimal use of medicines in hospitals
cs	Optimální využití léčivých přípravků v nemocnicích

en	In some cases, administrative procedures slow down movement of these substances cross-border within the EU.
cs	V některých případech zpomalují přeshraniční pohyb těchto látek v rámci EU správní postupy.

en	Export bans and national stockpiling, within and outside the EU, can easily lead to inequitable supply and shortages in the EU and worldwide.
cs	Zákazy vývozu a vytváření vnitrostátních zásob uvnitř i vně EU mohou snadno vést k nevyvážené nabídce a nedostatku v EU i na celém světě.

en	The pharmaceutical industry relies mainly on small volume shipments by air.
cs	Farmaceutický průmysl závisí především na malém objemu přepravy leteckou cestou.

en	(4) It is of utmost importance to ensure that products considered essential to protect public health remain available at competitive prices.
cs	Je velmi důležité zajistit, aby přípravky považované za nezbytné pro ochranu veřejného zdraví byly i nadále dostupné za konkurenční ceny.

en	Member States are expected to protect public health in a spirit of European solidarity.
cs	Očekává se, že členské státy budou chránit veřejné zdraví v duchu evropské solidarity (2) .

en	In particular, manufacturing of essential medicines should be increased, where possible or at least maintained at their current level.
cs	Zejména by měla být zvýšena, pokud je to možné, nebo alespoň na stávající úrovni zachována výroba základních léčivých přípravků.

en	The COVID-19 pandemic has led to a significant increase in the demand for certain medicines.
cs	Pandemie COVID-19 vedla k výraznému nárůstu poptávky po některých léčivých přípravcích.

en	Additionally, the following measures are fundamental to ensure that production capacity can function optimally:
cs	Kromě toho mají k zajištění optimálního fungování výrobních kapacit zásadní význam tato opatření:

en	Pharmaceutical manufacturing (including all necessary raw materials and components) should be designated as an essential activity and allowed to continue operating.
cs	Farmaceutická výroba (včetně veškerých nezbytných surovin a složek) by měla být označena za nezbytnou činnost a mělo by být umožněno, aby pokračovala i nadále.

en	h. Ensuring fair distribution of supply
cs	h. Zajištění spravedlivého rozdělování dodávek

en	Information received from industry should be shared at EU level via the SPOC network coordinated by EMA.
cs	Informace získané od průmyslu by měly být sdíleny na úrovni EU prostřednictvím sítě jednotných kontaktních míst koordinované agenturou EMA.

en	Member States should apply these limits for medicines at risk of shortages or subject to increased demand.
cs	Členské státy by měly tyto limity uplatňovat u léčivých přípravků, jejichž nedostatek hrozí, nebo které jsou předmětem zvýšené poptávky.

en	The Commission, with the support of the European Medicines Agency (EMA), has been collecting data to monitor, assess and anticipate EU level shortages, notably in hospital settings.
cs	Komise za podpory Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) shromažďuje údaje za účelem sledování, posuzování a předvídání nedostatků na úrovni EU, zejména v nemocnicích.

en	f. Fully enforcing the green lanes
cs	f. Plné prosazení zelených pruhů

en	It might also require to re-organise supply chains and production lines and tap on existing stocks to increase output as quickly as possible.
cs	Rovněž může vyžadovat reorganizaci dodavatelských řetězců a výrobních linek a využití stávajících zásob k co nejrychlejšímu zvýšení produkce.

en	Substitution should always be carefully assessed and authorised by the appropriate national authority taking into account the possible specificities of the veterinary sector.
cs	Náhrada by měla být vždy pečlivě posouzena a schválena příslušným vnitrostátním orgánem s přihlédnutím k případným zvláštnostem veterinární medicíny.

en	The Member States, with the support of the Commission and the European Medicines Agency should continue:
cs	Členské státy by za podpory Komise a Evropské agentury pro léčivé přípravky měly i nadále:

en	In EU/EEA countries with available data, around 30% of diagnosed COVID-19 patients are hospitalised (1) , many of them needing oxygen therapy.
cs	V zemích EU/EHP, jejichž údaje jsou k dispozici, je hospitalizováno přibližně 30 % pacientů, u nichž bylo onemocnění COVID-19 diagnostikováno (1) , přičemž mnoho z nich potřebuje léčbu kyslíkem.

en	c. Considering alternative medicines on the basis of hospital protocols and national guidelines
cs	c. Zvážení alternativních léčivých přípravků na základě nemocničních protokolů a vnitrostátních pokynů

en	The guidelines recognise the competency of Member States to organise the delivery of healthcare and retail sales of medicinal products.
cs	Pokyny uznávají pravomoc členských států organizovat poskytování zdravotní péče a maloobchodní prodej léčivých přípravků.

en	Particular flexibility should be granted to cross-border workers in line with Commission guidelines.
cs	Zvláštní flexibilita by měla být poskytnuta přeshraničním pracovníkům v souladu s pokyny Komise (6) .

en	It should be stressed that they rely on the EU pharmaceutical industry acting responsibly and with solidarity.
cs	Je třeba zdůraznit, že spoléhají na odpovědné a solidární jednání farmaceutického průmyslu v EU.

en	Coordinated or aggregated purchasing also helps to allocate supplies depending on hospital needs.
cs	Koordinované nebo souhrnné nákupy rovněž pomáhají přidělovat dodávky v závislosti na potřebách nemocnic.

en	a. Lifting export bans and restrictions
cs	a. Zrušení zákazů a omezení vývozu

en	Supplementary demand (voluntary stockpiles) must be justified according to the number of COVID-19 patients in the affected area.
cs	Dodatečná poptávka (dobrovolné zásoby) musí být odůvodněna počtem pacientů s COVID-19 v postižené oblasti.

en	Medicines wholesalers are responsible for distributing medicines within the EU/EEA.
cs	Velkoobchodníci s léčivými přípravky odpovídají za distribuci léčivých přípravků v rámci EU/EHP.

en	As much as possible, in order to increase efficiency, purchases for hospitals should be bundled and organised by central purchasing bodies active in the healthcare sector.
cs	V zájmu zvýšení účinnosti by měly být nákupy pro nemocnice co nejvíce sdružovány a organizovány ústředními nákupními subjekty působícími v odvětví zdravotní péče.

en	a. Introducing measures to reassure persons reliant on medication
cs	a. Zavedení opatření, jež uklidní osoby závislé na medikaci

en	The European Commission should be directly informed of any supply issues due to third country export bans that require political outreach.
cs	Evropská komise by měla být přímo informována o veškerých problémech se zásobováním způsobených zákazy vývozu vydanými třetími zeměmi, jež vyžadují politickou iniciativu.

en	Member States should promote the rational use of medicines and reassure the public of the availability and safe use of medicines.
cs	Členské státy by měly podporovat racionální užívání léčivých přípravků a ujistit veřejnost o dostupnosti a bezpečném užívání léčivých přípravků.

en	b. Exchanging hospital protocols to treat patients
cs	b. Výměna nemocničních protokolů za účelem léčby pacientů

en	At a technical level, EMA chairs a regular exchange with Member States on shortages in the single point of contact network ('SPOC').
cs	Na technické úrovni předsedá agentura EMA pravidelné výměně informací o nedostatcích s členskými státy v rámci sítě jednotných kontaktních míst.

en	It is recommended that procurement is organised regularly at short intervals to avoid shortages and prevent stockpiling.
cs	Doporučuje se, aby se zadávání veřejných zakázek uskutečňovalo pravidelně v krátkých intervalech, aby se zabránilo jak nedostatku, tak hromadění zásob.

en	The current confinement measures have led to a decrease in air freight capacity and price increases.
cs	Stávající izolační opatření vedla ke snížení kapacity letecké nákladní dopravy a zvýšení cen.

en	Member States should also take account of communication by the European Medicines Agency.
cs	Členské státy by měly rovněž zohlednit sdělení Evropské agentury pro léčivé přípravky.

en	Preference needs to be given to setting up large, as much as possible European, clinical trials as these are necessary to generate the robust data required to establish evidence of their efficacy and thus to provide appropriate advice to healthcare professionals and patients and enable regulatory decision-making.
cs	Je třeba dát přednost stanovení velkých, v co největší možné míře evropských klinických hodnocení, která jsou nezbytná pro získání spolehlivých údajů potřebných k prokázání jejich účinnosti, a tedy poskytnutí vhodného poradenství zdravotnickým pracovníkům a pacientům a umožnění regulatorního rozhodování.

en	Members States should also consider strengthening information regarding the common EU logo that identifies legally operating on-line retailers to avoid that patients buy falsified medicines from unauthorised sellers.
cs	Členské státy by rovněž měly zvážit posílení informací týkajících se společného loga EU, které identifikuje legálně fungující maloobchodní internetové prodejce, aby se zabránilo tomu, že si pacienti koupí padělané léčivé přípravky od neautorizovaných prodejců.

en	They must be allowed to continue operating at full capacity and supply medicinal product to hospitals and pharmacies.
cs	Musí jim být umožněno pokračovat v provozu v plném rozsahu a dodávat léčivé přípravky nemocnicím a lékárnám.

en	While a certain level of stockpiling of essential medicines for emergency use is understandable, generally speaking, the more localised the stockpiling, the greater will be the tendency towards an unsustainable increase in aggregate anticipatory demand which, if supply cannot follow suit, will lead to shortages in places where needs have materialised.
cs	Určitá úroveň vytváření zásob základních léčivých přípravků pro nouzové použití je sice obecně pochopitelná, avšak čím více jsou zásoby hromaděny na jednom místě, tím větší bude sklon k neudržitelnému zvyšování celkové očekávané poptávky, což v případě, že nabídka nemůže uspokojit poptávku, povede k nedostatku v místech, kde nastala skutečná potřeba.

en	Special attention should be given to ensure appropriate dosing and additional reporting of adverse reactions.
cs	Zvláštní pozornost by měla být věnována zajištění vhodného dávkování a dodatečného hlášení nežádoucích účinků.

en	In situations of high demand, national coordination between authorities, procurers and industry should be put in place to guarantee an equitable distribution of medicines.
cs	V situacích vysoké poptávky by měla být zavedena vnitrostátní koordinace mezi orgány, zadavateli veřejných zakázek a průmyslem, aby byla zajištěna spravedlivá distribuce léčivých přípravků.

en	Whilst it is understandable that countries wish to ensure the availability of essential medicines nationally, export bans are detrimental to the availability of medicines for European patients even when they are legally justifiable.
cs	Přestože je pochopitelné, že si země přejí zajistit dostupnost základních léčivých přípravků na vnitrostátní úrovni, zákazy vývozu, i když jsou právně odůvodnitelné, narušují dostupnost léčivých přípravků pro evropské pacienty.

en	Similarly, maritime cargo services need to run smoothly and without unnecessary delays to ensure the continuity of supply chains.
cs	Podobně musí i námořní nákladní doprava probíhat hladce a bez zbytečných prodlev, aby se zajistila kontinuita dodavatelských řetězců (10) .

en	Optimised protocols with confirmed outcomes should be made available to share between hospitals EU wide.
cs	Měly by být k dispozici optimalizované protokoly s potvrzenými výsledky, které by měly být sdíleny mezi nemocnicemi v celé EU.

en	Where regular sources are exhausted, essential medicines should be allowed to be sourced outside the EU/EEA under the supervision of national authorities or the European Medicines Agency.
cs	Pokud jsou běžné zdroje vyčerpány, mělo by být povoleno, aby byly základní léčivé přípravky získávány mimo území EU/EHP pod dohledem vnitrostátních orgánů nebo Evropské agentury pro léčivé přípravky.

en	The increase in demand for medicines to treat COVID-19 can also, in some cases, threaten their availability for patients using them to manage their chronic and/or rare diseases.
cs	Růst poptávky po léčivých přípravcích používaných pro léčbu onemocnění COVID-19 může také v některých případech ohrozit jejich dostupnost pro pacienty, kteří je využívají k léčbě svých chronických a/nebo vzácných onemocnění.

en	They must ensure that essential medicines are available in the hospitals and pharmacies that need them most, regardless of their location.
cs	Ty musí zajistit dostupnost základních léčivých přípravků v nemocnicích a v lékárnách, které je potřebují nejvíce, bez ohledu na jejich umístění.

en	(5) Joint statement by the European Competition Network (ECN) on application of competition law during the Corona crisis of 23 March 2020 (https://ec.europa.eu/competition/ecn/202003_joint-statement_ecn_corona-crisis.pdf)
cs	(5) Společné prohlášení Evropské sítě pro hospodářskou soutěž o uplatňování předpisů o hospodářské soutěži během koronavirové krize ze dne 23. března 2020(https://ec.europa.eu/competition/ecn/202003_joint-statement_ecn_corona-crisis.pdf)

en	It is important to fully implement green lanes, established to facilitate transport of all goods, as they will allow for smooth transport of not only medicinal products, but also raw materials, intermediates, APIs, substances of human origin (e.g. plasma), and related materials such as packaging.
cs	Je důležité plně uplatňovat zelené pruhy zavedené za účelem usnadnění přepravy veškerého zboží, neboť umožní hladkou přepravu nejen léčivých přípravků, ale i surovin, meziproduktů, farmakologicky účinných látek, látek lidského původu (např. plazmy) a souvisejících materiálů, jako jsou obaly.

en	The SPOC network has been used to collect information on current or expected shortages of intensive care medicines.
cs	Tato síť se využívá ke shromažďování informací o současném nebo očekávaném nedostatku léčivých přípravků pro intenzivní péči.

en	It is important to acknowledge that no country is self-sufficient in the raw materials, intermediates, APIs and finished medicines required to ensure a well-functioning healthcare system.
cs	Je důležité uznat, že žádná země není soběstačná, pokud jde o suroviny, meziprodukty, farmakologicky účinné látky a dokončené léčivé přípravky, které jsou zapotřebí k zajištění dobře fungujícího systému zdravotní péče.

en	Simplified control procedures could also be introduced for controlled substances that fall under international rules against the illicit traffic of drugs and psychotropic substances and that are used to manufacture many intensive care medicines.
cs	Zjednodušené kontrolní postupy by mohly být zavedeny také pro kontrolované látky, na něž se vztahují mezinárodní pravidla proti nedovolenému obchodování s omamnými a psychotropními látkami a jež se používají k výrobě řady léčivých přípravků pro intenzivní péči.

en	It is therefore critical to optimise and rationalise supply, allocation and use to ensure the optimal availability of the essential medicines needed to respond to the pandemic.
cs	Je proto nezbytné optimalizovat a racionalizovat zásobování, přidělování a jejich používání, aby byla zajištěna optimální dostupnost základních léčivých přípravků potřebných k reakci na pandemii.

en	National authorities should monitor stocks and demand by organising an efficient reporting system that allows hospital pharmacies to communicate available and required stocks of essential medicines once or even several times per week.
cs	Vnitrostátní orgány by měly sledovat zásoby a poptávku zavedením účinného systému podávání zpráv, který nemocniční lékárnám umožní sdělovat dostupné a potřebné zásoby základních léčivých přípravků jednou či dokonce několikrát týdně.

en	Member States should support industry increasing their manufacturing capacity, in particular through fiscal incentives and State aid.
cs	Členské státy by měly podporovat průmysl zvyšující svou výrobní kapacitu, zejména prostřednictvím daňových pobídek a státní podpory (4) .

en	The European Commission is calling on all Member States to lift unjustified export bans for medicines within the internal market.
cs	Evropská komise vyzývá všechny členské státy, aby zrušily neoprávněné zákazy vývozu léčivých přípravků v rámci vnitřního trhu.

en	On their side, marketing authorisation holders should ensure that Member States authorities are promptly informed of any potential or expected shortages and other relevant information.
cs	Držitelé rozhodnutí o registraci by zase měli zajistit, že orgány členských států budou neprodleně informovány o veškerém potenciálním nebo očekávaném nedostatku a dalších relevantních skutečnostech.

en	Member States should ensure access to personal protective equipment (PPE) for actors in the pharmaceutical supply chain as they are not only required by applicable EU legislation on occupational safety and health but are also necessary to prevent cross contamination and ensure the quality of medicines.
cs	Členské státy by měly zajistit přístup k osobním ochranným prostředkům (OOP) pro subjekty v rámci dodavatelského řetězce ve farmaceutickém průmyslu, neboť tyto prostředky nejsou jen vyžadovány platnými právními předpisy EU v oblasti bezpečnosti a ochrany zdraví při práci, nýbrž jsou rovněž nezbytné k zabránění křížové kontaminace a zajištění kvality léčivých přípravků.

en	to request, facilitate and coordinate, as need be, joint industry efforts to find effective measures and resources to reduce shortages and meet the demand for COVID-19 medicines; and,
cs	v případě potřeby požadovat, usnadňovat a koordinovat společné úsilí průmyslu o nalezení účinných opatření a zdrojů ke snížení nedostatku a k uspokojení poptávky po léčivých přípravcích pro léčbu onemocnění COVID-19 a

en	Member States should share information with marketing authorisation holders (MAHs), wholesalers and hospital pharmacies, such as epidemiological forecasts (7) , that help them to better plan for increased demand and respond to that Member State's needs.
cs	Členské státy by měly s držiteli rozhodnutí o registraci, velkoobchodníky a nemocničními lékárnami sdílet informace, jako jsou např. epidemiologické prognózy (7) , které jim pomohou lépe plánovat zvýšenou poptávku a reagovat na potřeby členských států.

en	The Commission has formally called on the pharmaceutical industry to increase production capacity for all medicines for which there is an increased demand as a result of COVID-19, and in particular for those for which there is a risk of supply shortages.
cs	Komise formálně vyzvala farmaceutický průmysl k navýšení výrobní kapacity u všech léčivých přípravků, po nichž je v důsledku onemocnění COVID-19 zvýšená poptávka, a zejména u léčivých přípravků, u nichž hrozí nedostatečná nabídka.

en	Patients may be tempted to hoard medicines to avoid visiting pharmacies and being exposed to coronavirus during the pandemic.
cs	Pacienti mohou mít pokušení hromadit léčivé přípravky, aby se vyhnuli návštěvě lékáren a nevystavovali se v průběhu pandemie koronaviru.

en	In order to ensure adequate supply, and especially in case of urgent demand, the flexibilities outlined in the Commission guidance on using the public procurement framework in the emergency situation related to the COVID-19 crisis should be taken into account.
cs	V zájmu zajištění dostatečných dodávek, a zejména v případě naléhavé poptávky, by měly být zohledněny možnosti flexibility uvedené v pokynech Komise k používání rámce pro zadávání veřejných zakázek v mimořádné situaci související s krizí COVID-19 (11) .

en	In order to ensure deliveries, vehicle drivers should also receive permits to travel without restriction and access hospitals, pharmacies and other dispensing sites (especially in quarantined areas).
cs	V zájmu zajištění dodávek by řidiči vozidel měli rovněž získat povolení k jízdě bez omezení a k přístupu do nemocnic, lékáren a jiných výdejních míst (zejména v oblastech v karanténě).

en	The supply of essential medicines to hospital pharmacies must be coordinated at the appropriate level that allows an efficient and equitable distribution of the available medicines, depending on Member State's organisation and structure.
cs	Dodávka základních léčivých přípravků do nemocničních lékáren musí být koordinována na vhodné úrovni, což umožní efektivní a rovnoměrné rozložení dostupných léčivých přípravků v závislosti na organizaci a struktuře daného členského státu.

en	Stockpiling at EU level (e.g. through RescEU) is therefore the optimal solution for all Member States, and any stockpiling by Member States should be at national level and for moderate quantities based on epidemiological indications.
cs	Vytváření zásob na úrovni EU (např. prostřednictvím RescEU) je proto optimálním řešením pro všechny členské státy a jakékoli vytváření zásob členskými státy by mělo probíhat na vnitrostátní úrovni a v menším množství na základě epidemiologických údajů.

en	Member States should ensure that wholesaler distributors, community pharmacies and hospitals receive their usual stocks of medicines.
cs	Členské státy by měly zajistit, aby velkoobchodníci/distributoři, komunitní lékárny a nemocnice dostávali své obvyklé zásoby léčivých přípravků.

en	b. Introducing restrictions on sales in community pharmacies
cs	b. Zavedení omezení prodeje v komunitních lékárnách

en	In case of confirmed medicines shortages, hospitals should adapt their existing protocols or establish new validated protocols that identify the optimal alternative.
cs	V případě potvrzení nedostatku léčivých přípravků by nemocnice měly přizpůsobit své stávající protokoly nebo zavést nové validované protokoly, které určí optimální alternativu.

en	to implement, as need be, demand support and procurement initiatives to encourage appropriate supply to patients (EU level tools such as RescEU and the EU joint procurement agreement can be considered, as well as the Emergency Support Instrument when approved by the budgetary authority).
cs	v případě potřeby provádět iniciativy v oblasti podpory poptávky a zadávání zakázek za účelem podpory vhodné nabídky pro pacienty (lze uvažovat o nástrojích na úrovni EU, jako je RescEU a dohoda EU o společném zadávání veřejných zakázek, jakož i o nástroji pro mimořádnou podporu, až bude schválen rozpočtovým orgánem).

en	Where such temporary measures of pharmaceutical companies require cooperation or coordination with other companies in order to ensure continued care for COVID-19 patients, the Commission is ready to provide guidance and legal certainty to these companies on their compliance with EU competition rules.
cs	Pokud tato dočasná opatření farmaceutických společností vyžadují spolupráci nebo koordinaci s jinými podniky pro zajištění nepřetržité péče o pacienty s onemocněním COVID-19, je Komise připravena poskytnout těmto podnikům pokyny a právní jistotu, pokud jde o soulad s pravidly EU v oblasti hospodářské soutěže (3) .

en	For medicines under development or medicines currently authorised for other diseases and used to treat COVID-19 patients outside their authorised indications ("off-label") used under national early access programmes or in clinical trials, it is important that a complete forecast can be made of the supplies needed taking into account the needs of patients using these medicines on-label.
cs	Pokud jde o léčivé přípravky ve vývoji nebo léčivé přípravky, které jsou v současné době registrovány pro jiná onemocnění a používají se k léčbě pacientů s COVID-19 mimo jejich povolené indikace („off-label") používané v rámci vnitrostátních programů včasného přístupu nebo v rámci klinických hodnocení, je důležité, aby mohla být provedena úplná prognóza potřebných dodávek s ohledem na potřeby pacientů užívajících tyto léčivé přípravky v rámci rozhodnutí o registraci.

en	e. Ensuring necessary support to the wholesale sector
cs	e. Zajištění nezbytné podpory velkoobchodu

en	These guidelines aim to protect public health and preserve the integrity of the single market, whilst ensuring that Europe has the supply of affordable medicines it needs during the COVID-19 outbreak.
cs	Cílem těchto pokynů je chránit veřejné zdraví a zachovat integritu jednotného trhu a zároveň zajistit, aby Evropa měla v průběhu rozšíření onemocnění COVID-19 k dispozici cenově dostupné léčivé přípravky, které potřebuje.

en	National authorities should be able to reallocate stock between hospitals depending on needs.
cs	Vnitrostátní orgány by měly mít možnost rozdělit zásoby mezi nemocnice v závislosti na potřebách.

en	Member States should inform citizens of the actions taken to address actual and potential problems of availability and correct any misinformation concerning shortages.
cs	Členské státy by měly informovat občany o opatřeních přijatých za účelem řešení skutečných i potenciálních problémů spojených s dostupností a uvádět na pravou míru zavádějící informace týkající se nedostatků.

en	Hospitals may benefit from the COVID-19 Clinicians network (12) established by the Commission to adjust their protocols for better clinical outcomes and in order to optimise the use of medicines.
cs	Nemocnice mohou využívat sítě klinických lékařů pro onemocnění COVID-19 (12) zřízené Komisí za účelem úpravy svých protokolů, aby tak bylo dosaženo lepších klinických výsledků a optimalizovalo se používání léčivých přípravků.

en	Guidelines on the optimal and rational supply of medicines to avoid shortages during the COVID-19 outbreak
cs	Pokyny pro optimální a racionální zásobování léčivými přípravky, aby se zabránilo nedostatkům během rozšíření onemocnění COVID-19

en	These measures, especially as far as they are applied to APIs or intermediates, endanger supply since they lead to a slowdown in industry output.
cs	Taková opatření, zejména pokud se uplatňují na farmakologicky účinné látky nebo meziprodukty, ohrožují nabídku, neboť vedou ke zpomalení výroby v tomto odvětví.

en	Magistral preparations should be used to replace unavailable medicines.
cs	Individuálně připravené léčivé přípravky by měly být použity k nahrazení nedostupných léčivých přípravků.

en	The use of the medicines in the hospitals should follow validated hospital protocols that optimise the amount of medicines used to treat patients.
cs	Používání léčivých přípravků v nemocnicích by mělo vycházet z validovaných nemocničních protokolů, které optimalizují množství léčivých přípravků používaných k léčbě pacientů.

en	It has become apparent that protectionist measures are affecting the global pharmaceutical supply chain.
cs	Ukázalo se, že globální dodavatelský řetězec ve farmaceutickém průmyslu ovlivňují protekcionistická opatření.

en	Decreased production capacity, closure of raw material/active pharmaceutical ingredients (API) suppliers, logistics issues in affected countries, as well as transportation barriers between countries also have a direct impact on the availability of medicines, as well as on the development of new treatments against COVID-19.
cs	Snížená výrobní kapacita, zastavení činnosti dodavatelů surovin / farmakologicky účinných látek, logistické problémy v postižených zemích, jakož i dopravní překážky mezi zeměmi mají rovněž přímý dopad na dostupnost léčivých přípravků a i na vývoj nových způsobů léčby onemocnění COVID-19.

en	Stockpiling practices in anticipation of possible shortages can further contribute to the actual appearance of such shortages.
cs	Vytváření zásob v očekávání možného nedostatku může přispívat k jejich skutečnému nedostatku.

en	Such protocols should be based on evidence and adapted following experiences in treating COVID-19 patients.
cs	Takové protokoly by měly být založeny na důkazech a měly by být upraveny podle zkušeností s léčbou pacientů s COVID-19.

en	b. Ensuring manufacturing continues at full capacity
cs	b. Zajištění neustálého plného využití výrobních kapacit

en	Member States should limit dispensing and sales of certain prescription and non-prescription medicines (for example only allowing a one-month supply of prescription medicines, or a maximum of one package per customer of non-prescription medicines).
cs	Členské státy by měly omezit vydávání a prodej určitých léčivých přípravků na předpis a volně prodejných léčivých přípravků (například povolit pouze jednoměsíční dávku léků na předpis nebo nejvýše jeden balíček volně prodejných léků na zákazníka).

en	This should allow the reallocation of stocks to the hospitals most in need.
cs	To by mělo umožnit přerozdělení zásob do nejpotřebnějších nemocnic.

en	Member States should therefore encourage alternative delivery measures to prevent excessive purchasing by citizens, at least limited to patients in risk groups (e.g. home delivery services set up by local community pharmacies).
cs	Členské státy by proto měly podporovat alternativní způsoby jejich doručení, aby se zabránilo nadměrnému nakupování ze strany občanů, a to přinejmenším pro pacienty v rizikových skupinách (např. doručování domů místními komunitními lékárnami).

en	Worldwide confinement measures have led to disruptions and increased prices for air freight and shipping.
cs	Karanténní opatření v celém světě vedla k narušení a zvýšení cen nákladní a lodní dopravy.

en	The current crisis has highlighted many challenges in ensuring the supply of medicines needed in the EU during the COVID-19 outbreak.
cs	Současná krize poukázala na řadu problémů, pokud jde o zásobování léčivými přípravky, kterých je v EU během rozšíření onemocnění COVID-19 zapotřebí.

en	The processing of import permits should, therefore, be accelerated and facilitating the movement of medicines containing controlled substances across Member States should be considered in compliance with International Narcotic Control Board advice.
cs	Mělo by proto být urychleno vyřizování dovozních povolení a mělo by se zvážit usnadnění pohybu léčivých přípravků obsahujících kontrolované látky v členských státech v souladu s doporučením Mezinárodního úřadu pro kontrolu omamných látek.

en	(2) Communication to the European Parliament, the European Council, the Council, the European Central Bank, the European Investment Bank and the Eurogroup on coordinated economic response to the COVID-19 outbreak of 13.3.2020, COM(2020)112 final
cs	(2) Sdělení Komise Evropskému parlamentu, Evropské radě, Radě, Evropské centrální bance, Evropské investiční bance a Euroskupině „Koordinovaná ekonomická reakce na koronavirovou nákazu COVID-19" ze dne 13. března 2020, COM(2020)112 final.

en	In case of critical shortages of essential authorised human medicines, using equivalent medicines (the same active substance, strength and pharmaceutical form) authorised for veterinary use should also be considered.
cs	V případě kritického nedostatku základních registrovaných humánních léčivých přípravků (stejná účinná látka, síla a léková forma) by mělo být rovněž zváženo používání rovnocenných léčivých přípravků schválených pro veterinární použití.

en	to request that actors in the supply chain monitor their stocks and production capacity, share information with authorities, report shortages and monitor any potential disruptions in the supply of essential medicines;
cs	požadovat, aby subjekty v dodavatelském řetězci sledovaly své zásoby a výrobní kapacitu, sdílely informace s orgány, informovaly o nedostatečném zásobování a monitorovaly jakákoli případná narušení dodávek základních léčivých přípravků;

en	Pharmaceutical production and distribution is multinational and vulnerable to border control delays.
cs	Výroba a distribuce léčiv je nadnárodní a zdržení v souvislosti s hraničními kontrolami na ni má značný dopad.

en	Taking into account the current unprecedented crisis, the procedures for changes in suppliers of APIs, the designation of new manufacturing sites or the extension of expiry dates should be accelerated as long as quality is ensured.
cs	S ohledem na současnou bezprecedentní krizi by měly být urychleny postupy pro změny dodavatelů farmakologicky účinných látek, určení nových výrobních závodů nebo prodloužení data použitelnosti, pokud je zajištěna kvalita.

en	They focus on the rational supply, allocation and use of medicines to treat COVID-19 patients.
cs	Jsou zaměřeny na racionální zásobování, přidělování a používání léčivých přípravků pro léčbu pacientů s onemocněním COVID-19.

en	For patients in critical care who need intubation, a concomitant therapy with anaesthetics, antibiotics, muscle relaxants, resuscitation medicines and anti-diuretics is essential.
cs	Pro pacienty v intenzivní péči, kteří potřebují intubaci, je nezbytná souběžná léčba anestetiky, antibiotiky, svalovými relaxanty, léčivými přípravky pro resuscitaci a antidiuretiky.

en	(3) See also: Communication from the Commission on the Temporary Framework for assessing antitrust issues related to business cooperation in response to urgency situations related to the current COVID-19 pandemic of 8 April 2020, C(2020) 3200
cs	(3) Viz rovněž: Sdělení Komise o dočasném rámci pro posuzování antimonopolních otázek týkajících se obchodní spolupráce v reakci na naléhavé situace související se současnou pandemií COVID-19 ze dne 8. dubna 2020, C(2020)3200.

en	A similar process is in place to collect direct reports, from supply chain stakeholders, of actual and anticipated shortages of critical medicines used in context of COVID-19, both for centrally authorised and nationally authorised medicines.
cs	Byl zaveden podobný postup pro shromažďování přímých zpráv od zainteresovaných stran v dodavatelském řetězci, o skutečném a očekávaném nedostatku kritických léčivých přípravků používaných v souvislosti s onemocněním COVID-19, a to jak u centrálně registrovaných léčivých přípravků, tak u léčivých přípravků registrovaných na vnitrostátní úrovni.

en	To ensure sufficient supply and optimise manufacturing capacity, it is recommended that Member States grant regulatory flexibility to the pharmaceutical industry in the context of variations to marketing authorisation according to the relevant guidance.
cs	Za účelem zajištění dostatečné nabídky a optimalizace výrobní kapacity se doporučuje, aby členské státy poskytly farmaceutickému průmyslu regulační flexibilitu, pokud jde o změny registrace léčivých přípravků podle příslušných pokynů.

en	a. Equitable distribution of available medicines
cs	a. Spravedlivá distribuce dostupných léčivých přípravků

en	Optimisation of sales in community pharmacies to avoid hoarding
cs	Optimalizace prodeje v komunitních lékárnách s cílem zabránit hromadění

en	The elements outlined above all contribute to an increased risk of shortages of essential COVID-19 medicines (referred to here as essential medicines).
cs	Všechny výše uvedené prvky přispívají ke zvýšenému riziku nedostatku základních léčivých přípravků pro léčbu onemocnění COVID-19 (zde označovaných jako základní léčivé přípravky).

en	Measures leading to requisitioning of medicines, intermediates or APIs, or their production, should not be considered as an option.
cs	Opatření vedoucí k zabavení léčivých přípravků, meziproduktů nebo farmakologicky účinných látek či jejich produkce by neměla být považována za možná řešení.

en	Member States should also inform citizens of any European Medicines Agency recommendations.
cs	Členské státy by rovněž měly informovat občany o všech doporučeních Evropské agentury pro léčivé přípravky (13) .

en	c. Limiting online sales of products at risk
cs	c. Omezení internetového prodeje rizikových přípravků

en	(2) In order to achieve this objective, it is critically important that Member States lift export bans on medicines within the internal market.
cs	K dosažení tohoto cíle je nesmírně důležité, aby členské státy zrušily zákazy vývozu léčivých přípravků v rámci vnitřního trhu.

en	Weekly meetings with the EU associations representing the different actors of the pharmaceutical supply chain aimed to encourage industry to share information, report shortages and anticipate any disruption in the supply of critical products.
cs	Cílem každotýdenních setkání se sdruženími v EU zastupujícími různé subjekty v rámci dodavatelského řetězce ve farmaceutickém průmyslu je povzbudit toto odvětví ke sdílení informací, podávání zpráv o nedostatečném zásobování a předvídání jakéhokoli narušení dodávky základních léčivých přípravků.

en	Hospital pharmacies may have stocks of medicines close to or past their expiry dates.
cs	Nemocniční lékárny mohou mít k dispozici zásoby léčivých přípravků, jejichž datum použitelnosti se blíží nebo již uběhlo.

en	Their employees should have access to the necessary PPE.
cs	Jejich zaměstnanci by měli mít přístup k nezbytným osobním ochranným prostředkům.

en	e. Considering the use of magistral preparations or veterinary medicines
cs	e. Zvážení použití individuálně připravených léčivých přípravků nebo veterinárních léčivých přípravků

en	Member States should consider actions to ensure air cargo capacity for transport of medicines, APIs, intermediates and raw materials in line with Commission guidelines.
cs	Členské státy by měly zvážit opatření k zajištění kapacity letecké nákladní dopravy pro přepravu léků, farmakologicky účinných látek, meziproduktů a surovin v souladu s pokyny Komise (9) .

en	(8) In order to effectively facilitate transport, trucks travelling to/from manufacturing sites after or before pick-up must also be allowed to cross borders without delays.
cs	(8) Aby bylo možné účinně usnadnit dopravu, musí být vozidlům, která cestují do/z výrobních závodů, po vyzvednutí zásilky nebo před ním rovněž umožněno překračovat hranice bez jakýchkoli prodlev.

en	(9) Member States should encourage cargo and express airlines to exceptionally reserve capacity for the supply of essential goods, in particular medical and emergency supplies, and to apply reasonable shipping rates for such supplies.
cs	Členské státy by měly podporovat, aby nákladní a expresní letecké společnosti mimořádně vyhradily kapacitu pro dodávky základního zboží, zejména zdravotnických potřeb a urgentních dodávek, a aby v případě takových dodávek uplatňovaly přiměřené sazby za dopravu.

en	d. Extending the expiry dates of medicines
cs	d. Prodloužení data použitelnosti léčivých přípravků

en	They also cover any medicine at risk of shortage due to the COVID-19 pandemic.
cs	Rovněž se vztahují na jakýkoli léčivý přípravek, jehož nedostatek hrozí v důsledku rozšíření onemocnění COVID-19.

en	(4) Communication from the Commission on Amendment to the Temporary Framework for State aid measures to support the economy in the current COVID-19 outbreak of 3.4.2020, C(2020) 2215 final
cs	(4) Sdělení Komise - Změna dočasného rámce pro opatření státní podpory na podporu hospodářství při stávajícím šíření koronavirové nákazy COVID-19 ze dne 3. dubna 2020, C(2020) 2215 final.

en	A fortiori, more localised stockpiling can be even more harmful - Member States should therefore ensure that stockpiling by wholesalers and pharmacies (including by hospital pharmacies) is prevented.
cs	Další vytváření zásob na jednom místě může být o to škodlivější - členské státy by proto měly zajistit, aby si velkoobchodníci a lékárny (ani nemocniční lékárny) nevytvářeli zásoby.

en	This information should be shared with the marketing authorisation holder and wholesalers, as appropriate, to facilitate their ability to supply alternative medicines in case of shortages of first-line treatments.
cs	Tyto informace by měly být sdíleny s držitelem rozhodnutí o registraci a případně s velkoobchodníky, aby byli lépe schopni dodávat alternativní léčivé přípravky v případě nedostatku nejběžněji používaných přípravků.

en	(10) In order to effectively facilitate transport, inland vessels travelling to manufacturing sites after or before pick-up must also be allowed to cross borders without delays.
cs	Aby bylo možné účinně usnadnit dopravu, musí být vnitrozemským plavidlům, která cestují do výrobních závodů, po vyzvednutí zásilky nebo před ním rovněž umožněno překračovat hranice bez jakýchkoli prodlev.

en	Limitation of online sales of essential medicines may be temporarily considered to better control the supply of essential medicines to patients.
cs	Za účelem lepší kontroly nabídky základních léčivých přípravků pro pacienty lze dočasně uvažovat o omezení internetového prodeje těchto přípravků.

en	f. Using medicines off label and in clinical trials
cs	f. Používání léčivých přípravků mimo rozsah rozhodnutí o registraci a při klinických hodnoceních

en	Marketing authorisation holders should be invited to request the extension of the expiry dates of batches of essential medicines where possible, based on stability data to the relevant national authorities.
cs	Držitelé rozhodnutí o registraci by měli být vyzváni, aby u příslušných vnitrostátních orgánů a na základě údajů o stabilitě pokud možno požádali o prodloužení data použitelnosti šarží základních léčivých přípravků.

en	Additionally, respiratory and cardiac medicines, analgesics, anti-clotting medicines, medical nutrition and large-volume parenterals are needed for intensive and supportive care of those COVID-19 patients.
cs	Kromě toho jsou pro intenzivní a podpůrnou péči u pacientů s onemocněním COVID-19 zapotřebí léčivé přípravky pro respirační a srdeční onemocnění, analgetika, antikoagulanty, lékařská výživa a parenterální léčivé přípravky dodávané ve velkém objemu.

en	In order to prevent panic buying or irrational consumption by citizens and excessive purchasing by wholesalers and pharmacists, national authorities should ensure that supply chain actors have access to reliable information on the use of medicines in the context of COVID-19.
cs	Vnitrostátní orgány by měly zajistit, aby účastníci dodavatelského řetězce měli přístup ke spolehlivým informacím o používání léčivých přípravků v souvislosti s onemocněním COVID-19, aby se zabránilo panickému nakupování nebo iracionální spotřebě ze strany občanů a nadměrnému nakupování ze strany velkoobchodníků a lékáren.

en	The purpose of this Communication is to explain:
cs	Účelem tohoto sdělení je vysvětlit:

en	This may lead to a reduction in the production of other products.
cs	V důsledku toho může dojít ke snížení výroby jiných výrobků.

en	It is also a major and unprecedented shock to the global and Union economies.
cs	Jedná se také o závažný a nebývalý šok pro celosvětovou a unijní ekonomiku.

en	(2) Unless otherwise specified, references to medicines in the present Communication also cover medical equipment.
cs	(2) Pokud není uvedeno jinak, odkazy na léčivé přípravky v tomto sdělení se vztahují také na zdravotnický materiál.

en	This system of self-assessment framed by the extensive guidance (4) provided by the Commission is now consolidated.
cs	Tento systém sebehodnocení, jenž vychází z obsáhlých pokynů (4) poskytnutých Komisí, se již konsolidoval.

en	This shock affects the whole economy through different channels and in different ways.
cs	Tento šok zasahuje celou ekonomiku v různých směrech a různými způsoby.

en	At the same time, the Commission underlines that in these exceptional circumstances, it is more important than ever that undertakings and consumers receive protection under competition law.
cs	Komise zároveň zdůrazňuje, že za těchto výjimečných okolností je důležitější než kdy jindy, aby se podnikům a spotřebitelům dostalo ochrany podle právních předpisů v oblasti hospodářské soutěže.

en	Such exchanges and coordination between undertakings are in normal circumstances problematic under EU competition rules.
cs	Takové výměny a koordinace mezi podniky jsou podle pravidel hospodářské soutěže EU za normálních okolností problematické.

en	The Communication shall remain applicable until the Commission withdraws it (once it considers that the underlying exceptional circumstances are no longer present).
cs	Sdělení zůstává v platnosti, dokud jej Komise nestáhne (jakmile dojde k názoru, že výjimečné okolnosti pominuly).

en	Depending on the evolution of the crisis, the Commission might amend or supplement this Communication in order to cover other forms of cooperation.
cs	V závislosti na vývoji krize by mohla Komise toto sdělení změnit nebo doplnit tak, aby se vztahovalo i na další formy spolupráce.

en	Work on a model to predict demand on a Member State level, and identifying supply gaps;
cs	vypracováním modelu na předvídání poptávky na úrovni členského státu a zjišťováním nedostatků v dodávkách;

en	Different measures may contribute to bridging the gap between demand and supply.
cs	K překonání rozdílu mezi poptávkou a nabídkou mohou přispět různá opatření.

en	Undertakings should document all exchanges, and agreements between them and make them available to the Commission on request.
cs	Podniky by měly všechny vzájemné výměny a dohody zdokumentovat a na požádání je poskytnout Komisi.

en	It might also require the reallocation of stocks, which would require that undertakings agree to exchange/communicate information on sales and stocks.
cs	Mohlo by být rovněž nutné přerozdělit zásoby, což by vyžadovalo, aby se podniky dohodly na výměně nebo sdělování informací o prodeji a zásobách.

en	Since the entry into force of Council Regulation (EC) No 1/2003 (3) , undertakings can no longer notify their agreements to the Commission in order to receive an individual exemption from Article 101 TFEU, but are themselves responsible for assessing the legality of their agreements and practices.
cs	Od vstupu nařízení Rady (ES) č. 1/2003 (3) v platnost již podniky Komisi neoznamují své dohody, aby obdržely individuální výjimku z článku 101 SFEU, ale jsou samy odpovědné za posouzení zákonnosti svých dohod a postupů.

en	Based on recent experience, the Commission understands that cooperation in the health sector might for instance be limited to entrusting a trade association (or an independent advisor, or independent service provider, or a public body), to e.g.:
cs	Na základě nedávných zkušeností má Komise za to, že spolupráce v odvětví zdravotnictví by mohla být například omezena na to, že se oborové sdružení (nebo nezávislý poradce či nezávislý poskytovatel služeb či veřejný subjekt) pověří například:

en	It may even be appropriate to provide undertakings with ad hoc feedback or comfort on the legality of specific cooperation initiatives.
cs	Dokonce může být vhodné poskytnout podnikům ad hoc zpětnou vazbu či ujištění o souladu ohledně zákonnosti konkrétních iniciativ v oblasti spolupráce.

en	(6) See also the Commission Guidelines on the optimal and rational supply of medicines to avoid shortages during the COVID-19 adopted on 8 April 2020.
cs	(6) Viz rovněž pokyny Komise týkající se optimálních a racionálních dodávek léčivých přípravků, aby se zabránilo jejich nedostatku v době šíření onemocnění COVID-19, které byly přijaty dne 8. dubna 2020.

en	The COVID-19 outbreak is a severe public health emergency for citizens and societies.
cs	Rozšíření onemocnění COVID-19 je pro občany i společnosti závažnou mimořádnou událostí v oblasti veřejného zdraví.

en	In light of the multi-faceted and asymmetric nature of the crisis, undertakings might face different challenges and thus might need to resort to different forms of cooperation.
cs	S ohledem na mnohostrannou a asymetrickou povahu krize by se podniky mohly potýkat s různými problémy, a proto bude zřejmě nutné uchýlit se k různým formám spolupráce.

en	The Commission may review the Communication on the basis of the evolution of the COVID-19 outbreak.
cs	Komise může sdělení přezkoumat na základě vývoje rozšíření onemocnění COVID-19.

en	(1) Other factors exacerbating shortages include massive precautionary stockpiling throughout the distribution chain, the lockdown in factories due to quarantine or confinement measures, logistical issues caused by border closures, export bans, lockdowns in third countries supplying the EU.
cs	(1) K dalším faktorům zhoršujícím nedostatek zboží patří masivní preventivní hromadění zásob v celém distribučním řetězci, uzavření továren v důsledku karanténních nebo izolačních opatření, logistické problémy způsobené uzavíráním hranic, zákazy vývozu nebo omezující opatření ve třetích zemích zásobujících EU.

en	The fact that a cooperation is encouraged and/or coordinated by a public authority (or carried out within a framework set up by the latter) is also a relevant factor to be taken into account to conclude that such cooperation would not be problematic under EU competition law or would not be an enforcement priority for the Commission.
cs	Skutečnost, že spolupráci podporuje a/nebo koordinuje orgán veřejné moci (nebo že se provádí v jím stanoveném rámci), je rovněž důležitým faktorem, který je třeba zohlednit, má-li se dospět k závěru, že taková spolupráce nebude problematická z hlediska práva EU v oblasti hospodářské soutěže ani že ji Komise nebude považovat za prioritu v oblasti prosazování právních předpisů.

en	The COVID-19 outbreak, its impact on the economy, and possible antitrust implications
cs	Rozšíření onemocnění COVID-19, jeho dopad na hospodářství a možné důsledky pro oblast hospodářské soutěže

en	Many EU Member States have indicated that they are already experiencing shortages of medicines used to treat patients with COVID-19 or are expecting such shortages to occur very soon.
cs	Mnoho členských států EU uvedlo, že se již potýkají s nedostatkem léčivých přípravků používaných k léčbě pacientů s onemocněním COVID-19, nebo očekávají, že k tomuto nedostatku dojde velmi brzy (6) .

en	There is also uncertainty at this stage on both the duration and intensity of the shock, which mainly rest on factors that are not all in the control of undertakings, but rather on decisions by public authorities, driven inter alia by public health considerations.
cs	V této fázi panuje také nejistota ohledně trvání a intenzity šoku, která závisí především na faktorech, které nemohou podniky v celém rozsahu ovlivnit, protože jsou závislé spíše na rozhodnutích orgánů veřejné moci přijímaných mimo jiné v důsledku obav o veřejné zdraví.

en	The Commission thus encourages undertakings and citizens to continue reporting any cartels and other antitrust violations, including abuses of dominant positions, that may come to their attention through the usual tools at their disposal (8) .
cs	Komise proto vybízí podniky a občany, aby i nadále oznamovali jakékoli kartelové dohody a jiná porušení antimonopolních pravidel, včetně zneužívání dominantního postavení, na něž je mohou upozornit běžné nástroje, které mají k dispozici (8) .

en	It will therefore continue to closely and actively monitor relevant market developments to detect instances of undertakings taking advantage of the current situation to breach EU antitrust law, either by engaging in anti-competitive agreements or abusing their dominant position.
cs	Bude proto i nadále pozorně a aktivně sledovat vývoj na příslušném trhu a odhalovat případy, kdy podniky využívají stávající situace k porušování antimonopolních právních předpisů EU, a to buď uzavíráním dohod narušujících hospodářskou soutěž, nebo zneužíváním svého dominantního postavení.

en	There is a general supply shock resulting from the disruption of supply chains, combined with an asymmetric demand shock caused by either an abrupt decline in consumer demand for certain products and services or a steep rise in demand for other products and services, notably those related to the health sector (including e.g. pharmaceutical companies, medical equipment producers, and their distributors).
cs	Dochází k všeobecnému výpadku v zásobování, který je důsledkem narušení dodavatelských řetězců, v kombinaci s asymetrickým šokem poptávky způsobeným náhlým poklesem spotřebitelské poptávky po určitých výrobcích a službách nebo prudkým nárůstem poptávky po jiných výrobcích a službách, zejména těch, které souvisejí s odvětvím zdravotnictví (včetně např. farmaceutických společností, výrobců zdravotnického materiálu a jejich distributorů).

en	a temporary process that the Commissions has exceptionally set up to provide, where appropriate, ad hoc written comfort to undertakings in relation to specific and well-defined cooperation projects in this context.
cs	dočasný proces, který Komise výjimečně zavedla, aby mohla podnikům v případě potřeby v souvislosti s konkrétními a dobře definovanými projekty spolupráce poskytnout ad hoc písemné ujištění o souladu.

en	The exceptional circumstances of this time and its related challenges may trigger the need for undertakings to cooperate with each other in order to overcome or at least to mitigate the effects of the crisis to the ultimate benefit of citizens.
cs	Současné výjimečné okolnosti a s tím související problémy si mohou vyžádat potřebu vzájemné spolupráce podniků, aby překonaly nebo alespoň zmírnily dopady krize, což přinese v konečném důsledku prospěch občanům.

en	This includes notably medicines and medical equipment (2) that are used to test and treat COVID-19 patients or are necessary to mitigate and possibly overcome the outbreak.
cs	Patří sem zejména léčivé přípravky a zdravotnický materiál (2) , které se používají k testování a léčbě pacientů s onemocněním COVID-19 nebo jsou jinak nezbytné ke zmírnění a případně k zastavení jeho šíření.

en	The Commission's leniency programme, which allows businesses to report their own involvement in a cartel in exchange for a reduction of the fine imposed on them, also remains fully applicable during these exceptional times (https://ec.europa.eu/competition/cartels/leniency/leniency.html).
cs	Program shovívavosti Komise, který podnikům umožňuje hlásit svou účast na kartelové dohodě výměnou za snížení pokuty, která je jim uložena, je nadále plně použitelný i v těchto mimořádných časech (https://ec.europa.eu/competition/cartels/leniency/leniency.html).

en	Share aggregate supply gap information, and request participating undertakings, on an individual basis and without sharing that information with competitors, to indicate whether they can fill the supply gap to meet demand (either through existing stocks or increase of production).
cs	poskytováním informací o nedostatcích v dodávkách a požadováním od zúčastněných podniků, aby na individuálním základě a bez sdílení těchto informací s konkurenty uvedly, zda mohou zaplnit mezeru v dodávkách a uspokojit poptávku (buď prostřednictvím stávajících zásob, nebo zvýšením výroby).

en	(5) To this end, the Commission's Directorate General for Competition has already set up a dedicated webpage (https://ec.europa.eu/competition/antitrust/coronavirus.html) and a dedicated mailbox (COMP-COVID-ANTITRUST@ec.europa.eu) that can be used to seek informal guidance on specific initiatives.
cs	Za tímto účelem již Generální ředitelství Komise pro hospodářskou soutěž vytvořilo zvláštní internetové stránky (https://ec.europa.eu/competition/antitrust/coronavirus.html) a zvláštní e-mailovou schránku (COMP-COVID-ANTITRUST@ec.europa.eu), které lze využít k získání neformálních pokynů ke konkrétním iniciativám.

en	It might require a very significant, rapid increase of production for products that are needed but are in short supply.
cs	Může být potřeba velmi výrazně a rychle zvýšit výrobu u potřebných výrobků, kterých je nedostatek.

en	Such activities do not raise antitrust concerns, provided that they are subject to sufficient safeguards (such as no flow of individualised company information back to competitors), as indicated in the Commission's Guidelines on the applicability of Article 101 of TFEU to horizontal co-operation agreements (7) .
cs	Tyto činnosti nevyvolávají obavy z hlediska porušení antimonopolních pravidel, pokud se na ně vztahují dostatečné záruky (např. že se informace o společnostech nedostanou ke konkurenci), jak je uvedeno v pokynech Komise k použitelnosti článku 101 SFEU na dohody o horizontální spolupráci (7) .

en	(8) In addition to the usual channels for contacting the European Commission or submitting an antitrust complaint (https://ec.europa.eu/competition/contacts/electronic_documents_en.html), individuals can help anonymously in the fight against cartels and other anti-competitive practices through the Commission's whistle blower tool (https://ec.europa.eu/competition/cartels/whistleblower/index.html).
cs	(8) Kromě obvyklých způsobů, jak se obrátit na Evropskou komisi nebo podat stížnost v souvislosti s porušením antimonopolních pravidel (https://ec.europa.eu/competition/contacts/electronic_documents_en.html), mohou jednotlivci pomoci anonymně v boji proti kartelům a dalším praktikám narušujícím hospodářskou soutěž prostřednictvím nástroje Komise pro oznamovatele (https://ec.europa.eu/competition/cartels/whistleblower/index.html).

en	(3) Council Regulation (EC) No 1/2003 of 16 December 2002 on the implementation of the rules on competition laid down in Articles 81 and 82 of the Treaty ( OJ L 1, 4.1.2003, p. 1 )
cs	(3) Nařízení Rady (ES) č. 1/2003 ze dne 16. prosince 2002 o provádění pravidel hospodářské soutěže stanovených v článcích 81 a 82 Smlouvy ( Úř.

en	(5) See also the joint statement on the application of the antitrust rules during the COVID-19 crisis, issued jointly by the European Commission, the EFTA Surveillance Authority and the National Competition Authorities that together form the European Competition Network (https://ec.europa.eu/competition/ecn/202003_joint-statement_ecn_corona-crisis.pdf).
cs	(5) Viz rovněž společné prohlášení o uplatňování antimonopolních pravidel během krize v souvislosti s onemocněním COVID-19, vydané společně Evropskou komisí, Kontrolním úřadem ESVO a vnitrostátními orgány pro hospodářskou soutěž, které společně tvoří Evropskou síť pro hospodářskou soutěž (https://ec.europa.eu/competition/ecn/202003_joint-statement_ecn_corona-crisis.pdf).

en	This shows that the response to emergency situations related to the COVID-19 outbreak might require different degrees of cooperation, with a varying scale of potential antitrust concerns.
cs	To ukazuje, že reakce na mimořádné situace související s rozšířením onemocnění COVID-19 by mohla vyžadovat různé stupně spolupráce s různým rozsahem obav z potenciálního porušení antimonopolních pravidel.

en	Measures to adapt production, stock management and, potentially, distribution in the industry may require exchanges of commercially sensitive information and a certain coordination of which site produces which medicines, so that not all undertakings focus on one or a few medicines, while others remain in under-production.
cs	Opatření na přizpůsobení výroby, řízení zásob a případně distribuci v daném odvětví mohou vyžadovat výměnu informací, které jsou z obchodního hlediska citlivé, a určitou koordinaci toho, v kterém provozu se vyrábí které léčivé přípravky, tak aby se všechny podniky nezaměřily na jeden nebo několik málo léčivých přípravků, zatímco jiné by vyráběly málo.

en	Notably, the Commission will not tolerate conduct by undertakings that opportunistically seek to exploit the crisis as a cover for anti-competitive collusion or abuses of their dominant position (including dominant positions conferred by the particular circumstances of this crisis) by, for example, exploiting customers and consumers (e.g. by charging prices above normal competitive levels) or limiting production to the ultimate prejudice of consumers (e.g. by obstructing attempts to scale up production to face shortages of supply).
cs	Komise nebude zejména tolerovat chování podniků, které se oportunisticky snaží využít krize jako krytí pro kartelové dohody narušující hospodářskou soutěž nebo zneužívání jejich dominantního postavení (včetně dominantního postavení vyplývajícího ze zvláštních okolností této krize) a vykořisťují například zákazníky a spotřebitele (např. tím, že účtují ceny nad běžnou konkurenční úrovní) nebo na úkor spotřebitelů omezují výrobu (např. tím, že brání snahám zvýšit výrobu tak, aby se zabránilo nedostatku v dodávkách).

en	These requests provide a useful example of the types of cooperation that might be required to address emergency situations related to the current COVID-19 outbreak and their assessment under Article 101 TFEU, along the lines outlined below.
cs	Tyto žádosti jsou užitečným příkladem druhů spolupráce, které mohou být nezbytné pro řešení mimořádných situací souvisejících se současným rozšířením onemocnění COVID-19, a jejich posuzování podle článku 101 SFEU podle zásad uvedených níže.

en	Such cooperation could take place among undertakings active within the relevant sector to overcome this shortage, as well as between undertakings active in other sectors (e.g. certain undertakings converting part of their production lines to start producing scarce products).
cs	Aby bylo možno řešit tento nedostatek, mohla by tato spolupráce probíhat nejen mezi podniky působícími v příslušném odvětví, ale i mezi podniky působícími v dalších odvětvích (např. některé podniky přeměňují část svých výrobních linek tak, aby mohly začít vyrábět nedostatkové zboží).

en	It may, for instance, need to extend to coordinating the re-organisation of production with a view to increasing and optimising output so that not all firms focus on one or a few medicines, and other medicines remain in under-production, where such re-organisation would allow producers to satisfy demand for urgently needed medicines across Member States.
cs	Může být například potřeba ji rozšířit na koordinaci reorganizace výroby s cílem zvýšit a optimalizovat výrobu, aby se všechny podniky nezaměřily na jeden nebo několik málo léčivých přípravků, zatímco jiné se vyráběly málo, pokud by tato reorganizace umožnila výrobcům uspokojit poptávku po naléhavě potřebných léčivých přípravcích ve všech členských státech.

en	(6) Over the last weeks, the Commission has received several requests from undertakings and trade associations asking for guidance about their envisaged cooperation, notably in the health sector and in view of the risk of shortages of critical hospital medicines used to treat COVID-19 patients.
cs	V průběhu posledních týdnů obdržela Komise od podniků a oborových sdružení několik žádostí o pokyny ohledně jejich zamýšlené spolupráce, zejména v odvětví zdravotnictví a s ohledem na hrozící nedostatek nepostradatelných léčivých přípravků pro nemocnice používaných k léčbě pacientů s onemocněním COVID-19.

en	The Commission understands that cooperation between undertakings might help in more efficiently addressing the shortage of essential products and services during the COVID-19 outbreak and, in this context, undertakings might need specific guidance on their cooperation initiatives in order to facilitate their self-assessment.
cs	Komise má za to, že spolupráce mezi podniky by mohla pomoci účinněji řešit nedostatek základních produktů a služeb během rozšíření onemocnění COVID-19 a v této souvislosti by podniky mohly potřebovat zvláštní pokyny ke svým iniciativám v oblasti spolupráce, které by jim usnadnily jejich sebehodnocení.

en	Cooperation in the health sector might even need to go further to overcome critical supply shortages.
cs	Pro překonání kritického nedostatku v dodávkách bude možná zapotřebí, aby spolupráce v odvětví zdravotnictví šla dokonce ještě dále.

en	With a view to increasing the degree of legal certainty as regards antitrust guidance within a timeframe that is compatible with the urgency of certain situations related to the current COVID-19 outbreak, the Commission, through its Directorate General for Competition, stands ready, exceptionally and at its own discretion, to provide such guidance by means of an ad hoc "comfort" letter.
cs	Aby se zvýšila míra právní jistoty, pokud jde o antimonopolní pokyny v časovém rámci, který odpovídá naléhavosti některých situací souvisejících se současným rozšířením onemocnění COVID-19, je Komise prostřednictvím svého Generálního ředitelství pro hospodářskou soutěž připravena výjimečně a podle vlastního uvážení poskytnout tyto pokyny prostřednictvím ad hoc dopisu s ujištěním o souladu.

en	the main criteria that the Commission will follow in assessing these possible cooperation projects aimed at addressing the shortage of essential products and services during the COVID-19 outbreak, and in setting its enforcement priorities during this crisis; and
cs	hlavní kritéria, která bude Komise sledovat při posuzování těchto možných projektů spolupráce, které jsou zaměřeny na řešení nedostatku základních produktů a služeb během rozšíření onemocnění COVID-19, a při stanovování priorit v oblasti prosazování práva během této krize; a

en	The present Communication covers possible forms of cooperation between undertakings in order to ensure the supply and adequate distribution of essential scarce products and services during the COVID-19 outbreak and thus address the shortages of such essential products and services resulting first and foremost from the rapid and exponential growth of demand (1) .
cs	Toto sdělení se týká možných forem spolupráce mezi podniky, jejímž cílem bude zajistit dodávky a odpovídající distribuci základních nedostatkových výrobků a služeb během rozšíření onemocnění COVID-19, a řešit tak nedostatek těchto základních produktů a služeb vyplývající především z rychlého a exponenciálního nárůstu poptávky (1) .

en	The Commission encourages pro-competitive cooperation aimed at addressing these challenges, notably in response to urgent situations related to the current COVID-19 outbreak, and it is committed to provide antitrust guidance and support to facilitate the proper and swift implementation of cooperation that is needed to overcome the crisis to the ultimate benefit of citizens.
cs	Komise podporuje prosoutěžní spolupráci, která se zaměří na řešení těchto problémů, zejména v reakci na naléhavou situaci související se současným rozšířením onemocnění COVID-19, a je odhodlána poskytnout antimonopolní pokyny a podporu, aby se usnadnila řádná a rychlá realizace spolupráce, která je potřebná k překonání krize a z níž budou mít v konečném důsledku prospěch občané.

en	In the context of an imperative request from public authorities to undertakings to temporarily cooperate in response to urgency situations related to the current COVID-19 outbreak (e.g. to organise production and delivery to meet an urgent need to keep up the functioning of health care for COVID-19 patients), such cooperation is allowed.
cs	Vzhledem k tomu, že orgány veřejné moci naléhavě žádají podniky o dočasnou spolupráci v reakci na nouzovou situaci související se současným rozšířením onemocnění COVID-19 (např. při organizaci výroby a dodávkách s cílem uspokojit naléhavé potřeby a zajistit zdravotní péči pro pacienty s onemocněním COVID-19), je taková spolupráce povolena.

en	To increase production, undertakings might need to switch their production lines for some non-essential/non-shortage medicines (or other products) to medicines (or other products) necessary to address the outbreak.
cs	Aby se zvýšila výroba, mohly by podniky potřebovat změnit své výrobní linky tak, aby se na nich místo některých jiných než základních léčivých přípravků nebo přípravků, jichž je dostatek (nebo jiných výrobků), mohly vyrábět léčivé přípravky (nebo jiné výrobky) nezbytné pro zvládnutí rozšíření onemocnění.

en	The Commission, through its Directorate General for Competition, will continue to provide guidance to undertakings and trade associations with respect to specific cooperation initiatives with an EU dimension, that need to be swiftly implemented in order to effectively tackle the COVID-19 outbreak, especially where there is still uncertainty about whether such initiatives are compatible with EU competition law.
cs	Komise bude prostřednictvím svého Generálního ředitelství pro hospodářskou soutěž nadále poskytovat podnikům a oborovým sdružením pokyny týkající se konkrétních iniciativ v oblasti spolupráce s významem pro EU, které je třeba urychleně provést, aby bylo možné účinně zvládnout rozšíření onemocnění COVID-19, zejména v případech, kdy stále panuje nejistota ohledně toho, zda jsou tyto iniciativy v souladu s právními předpisy EU v oblasti hospodářské soutěže.

en	The Commission is aware of the exceptional challenges that undertakings are facing due to the COVID-19 outbreak and of their crucial role in overcoming the effects of such a crisis.
cs	Komise si je vědoma mimořádných problémů, kterým čelí podniky v důsledku rozšíření onemocnění COVID-19, a jejich zásadní úlohy při překonávání dopadů této krize.

en	Nevertheless, in the current exceptional circumstances, such measures would not be problematic under EU competition law or - in view of the emergency situation and temporary nature - they would not give rise to an enforcement priority for the Commission, to the extent that such measures would be: (i) designed and objectively necessary to actually increase output in the most efficient way to address or avoid a shortage of supply of essential products or services, such as those that are used to treat COVID-19 patients; (ii) temporary in nature (i.e. to be applied only as long there is a risk of shortage or in any event during the COVID-19 outbreak); and (iii) not exceeding what is strictly necessary to achieve the objective of addressing or avoiding the shortage of supply.
cs	Za stávajících výjimečných okolností by však tato opatření podle právních předpisů EU v oblasti hospodářské soutěže problematická nebyla, nebo by je - s ohledem na mimořádnou situaci a dočasnou povahu - Komise nepovažovala za prioritu v oblasti prosazování právních předpisů, a to v případě, že by tato opatření: i) byla navržena a objektivně nezbytná pro skutečné a co nejefektivnější zvýšení výroby, aby se řešily nedostatky v dodávkách základních produktů nebo služeb, jako jsou ty, které se používají k léčbě pacientů s onemocněním COVID-19, nebo aby se těmto nedostatkům zabránilo; ii) byla dočasná (tj.

en	Temporary Framework for assessing antitrust issues related to business cooperation in response to situations of urgency stemming from the current COVID-19 outbreak
cs	Dočasný rámec pro posuzování antimonopolních otázek souvisejících se spoluprací podniků, která reaguje na naléhavou situaci vyplývající ze současného rozšíření onemocnění COVID-19

en	(7) Communication from the Commission - Guidelines on the applicability of Article 101 of the Treaty on the Functioning of the European Union to horizontal co-operation agreements ( OJ C 11, 14.1.2011, p. 1 ).
cs	(7) Sdělení Komise - Pokyny k použitelnosti článku 101 Smlouvy o fungování Evropské unie na dohody o horizontální spolupráci ( Úř.

en	The Commission is therefore ready to provide such guidance and comfort to undertakings or associations of undertakings in order to facilitate initiatives that need to be swiftly implemented in order to effectively tackle the COVID-19 outbreak, notably where there may still be uncertainty about whether such initiatives are compatible with EU competition law.
cs	Komise je proto připravena podnikům nebo sdružením podniků takové pokyny a ujištění o souladu poskytnout a umožnit tak iniciativy, které je třeba urychleně provést, aby bylo možné účinně zvládnout rozšíření onemocnění COVID-19, zejména v případech, kdy stále může existovat nejistota ohledně toho, zda jsou tyto iniciativy v souladu s právními předpisy EU v oblasti hospodářské soutěže (5) .

en	Undertakings are thus facing exceptional challenges due to the COVID-19 crisis and they can play a crucial role in overcoming the effects of the crisis.
cs	Podniky tak v důsledku krize spojené s onemocněním COVID-19 čelí mimořádným problémům a mohou sehrát při překonávání jejích dopadů klíčovou úlohu.

en	An exceptional procedure to provide ad hoc guidance on specific cooperation projects aimed at addressing the shortage of essential products and services during the COVID-19 outbreak
cs	Výjimečný postup pro poskytování ad hoc pokynů ke konkrétním projektům spolupráce zaměřeným na řešení nedostatku základních produktů a služeb během rozšíření onemocnění COVID-19

en	In addition, output could be increased further and more efficiently if, at a certain site, only one medicine was produced (as opposed to switching production between different products, which requires time-consuming cleaning of machinery, etc.), balancing economies of scale with the need to avoid excessive reliance on any particular production site.
cs	Kromě toho by se výroba mohla ještě zvýšit a zefektivnit, pokud by se v jednom provozu vyráběl pouze jeden léčivý přípravek (a nestřídala se výroba různých výrobků, což vyžaduje časově náročné čištění strojů atd.

en	Main criteria for the antitrust assessment of business cooperation projects aimed at addressing the shortage of essential products and services during the COVID-19 outbreak
cs	Hlavní kritéria pro antimonopolní posuzování projektů spolupráce podniků zaměřených na řešení nedostatku základních produktů a služeb během rozšíření onemocnění COVID-19

en	See also Commission Regulation (EU) No 1217/2010 of 14 December 2010 on the application of Article 101(3) of the Treaty on the Functioning of the European Union to certain categories of research and development agreements ( OJ L 335, 18.12.2010, p. 36 ) ("R&D Block Exemption Regulation"), Commission Regulation (EU) No 1218/2010 of 14 December 2010 on the application of Article 101(3) of the Treaty on the Functioning of the European Union to certain categories of specialisation agreements, ( OJ L 335, 18.12.2010, p. 43 ) ("Specialisation Block Exemption Regulation"), Commission Regulation (EU) No 316/2014 of 21 March 2014 on the application of Article 101(3) of the Treaty on the Functioning of the European Union to categories of technology transfer agreements ( OJ L 93, 28.3.2014, p. 17 ) ("Technology Transfer Block Exemption Regulation"), Commission Regulation (EU) No 330/2010 of 20 April 2010 on the application of Article 101(3) of the Treaty on the Functioning of the European Union to categories of vertical agreements and concerted practices ( OJ L 102, 23.4.2010, p. 1 ) ("Vertical Block Exemption Regulation").
cs	L 335, 18.12.2010, s. 43 ) („nařízení o blokové výjimce - specializační dohody"), nařízení Komise (EU) č. 316/2014 ze dne 21. března 2014 o použití čl.

en	The Commission will apply this Communication as of 8 April, having regard to the impact of the COVID-19 outbreak, which requires immediate action.
cs	S ohledem na dopad rozšíření onemocnění COVID-19, které si vyžaduje okamžitou akci, bude Komise toto sdělení uplatňovat od 8. dubna 2020.

en	Specific attention should be paid to the needs of vulnerable passengers.
cs	Zvláštní pozornost by měla být věnována potřebám zranitelných cestujících.

en	Healthcare should also be offered to those who were in contact with the person in question.
cs	Zdravotní péče by měla být rovněž nabídnuta osobám, které byly s dotčenou osobou v kontaktu.

en	The Union's regime regarding export of personal protective equipment does not impede this.
cs	Režim Unie týkající se vývozu osobních ochranných prostředků tomu nebrání.

en	They should also be equipped with accessible welfare services (31) .
cs	Měly by být rovněž vybaveny přístupnými sociálními službami (31) .

en	The Maritime Declaration of Health (MDH) is already required in accordance with EU law (43) .
cs	Námořní zdravotní prohlášení je již požadováno v souladu s právními předpisy EU (43) .

en	The amount of personal protective equipment on board should be increased to ensure sufficient supplies for the following three situations:
cs	Množství osobních ochranných prostředků na palubě by se mělo zvýšit, aby se zajistilo dostatečné zásobování pro tyto tři situace:

en	Restrictions should not cause severe disturbances of supply chains, essential services and economies of Member States or the EU as a whole.
cs	Omezení by neměla způsobit závažné narušení dodavatelských řetězců, základních služeb a ekonomik členských států nebo EU jako celku.

en	Many seafarers on cargo vessels operating in European waters are third country nationals.
cs	Mnozí námořníci na nákladních lodích provozovaných v evropských vodách jsou státními příslušníky třetích zemí.

en	They should receive prompt access to medicines, information and treatment for any health condition that requires it. (32)
cs	Měli by mít rychlý přístup k lékům, informacím a léčbě pro jakýkoli zdravotní stav, který to vyžaduje (32) .

en	Due to the international nature of the shipping sector, the difficulties relating to crew changes are not limited to operations in the European Union.
cs	Vzhledem k mezinárodní povaze odvětví lodní dopravy se obtíže související s výměnami posádky netýkají pouze operací v Evropské unii.

en	The delivery of such equipment as ship supplies does not require the export authorisation defined in Regulation (EU) 2020/402 (39) .
cs	Dodávky těchto prostředků pro potřeby zásobování lodí nevyžadují vývozní povolení definované v nařízení (EU) 2020/402 (39) .

en	SEAs should therefore not be extended beyond what is necessary.
cs	Tyto smlouvy by proto neměly být prodlužovány nad rámec toho, co je nezbytné.

en	The International Maritime Organization recommends that crew changeovers should be possible around the globe (5) .
cs	Mezinárodní námořní organizace doporučuje, aby výměny posádky byly možné kdekoli na světě (5) .

en	If conditions are met, the Commission, the European External Action Service and the EU Delegation in the third country can provide repatriation assistance.
cs	Jsou-li splněny podmínky, může Komise, Evropská služba pro vnější činnost a delegace EU v dané třetí zemi poskytnout pomoc při repatriaci.

en	As long as all crew members are healthy, risk on board the ship is lower than on land.
cs	Dokud jsou všichni členové posádky zdraví, je riziko na palubě lodi menší než na pevnině.

en	The cessation of activities should contribute to limiting new transmissions on cruise vessels.
cs	Toto zastavení činnosti by mělo přispět k omezení nových přenosů na výletních lodích.

en	Shore leave (although shore leave should be reduced as much as possible).
cs	dovolená na pevnině (ovšem dovolenou na pevnině je třeba co nejvíce omezit).

en	The ports should be geographically dispersed so as to cover the Union and should be connected to operational airports and rail stations.
cs	Tyto přístavy by měly být geograficky rozptýleny tak, aby pokrývaly Unii, a měly by být napojeny na fungující letiště a nádraží.

en	This accommodation should have adequate facilities to allow them to shelter in place.
cs	Toto ubytování by mělo mít odpovídající vybavení, aby mohli být ubytováni na místě.

en	Continuous maritime transport services are of key strategic importance to the EU, as 75 % of goods arriving in and leaving the EU and 30 % of goods circulating in the Internal Market are transported by sea.
cs	Nepřetržité služby námořní dopravy mají pro EU klíčový strategický význam, jelikož 75 % zboží, které přichází do EU a opouští EU, a 30 % zboží, které obíhá na vnitřním trhu, se přepravuje po moři.

en	Recommendation for additional COVID-19 updated reporting by ships approaching EU ports
cs	Doporučení pro dodatečná aktualizovaná hlášení o onemocnění COVID-19, která předávají lodě blížící se k přístavům EU

en	The International Maritime Organization (IMO) (24) and ILO (25) have issued guidance on extension of certificates and SEAs of seafarers (26) .
cs	Mezinárodní námořní organizace (IMO) (24) a Mezinárodní organizace práce (ILO) (25) vydaly pokyny ohledně prodloužení platnosti průkazů a pracovních smluv námořníků (26) .

en	This may include repatriation from ports located outside the EU and, in particular, the organisation of any necessary charter flights or other means of transport.
cs	Může sem patřit i repatriace z přístavů nacházejících se mimo EU, a zejména organizace jakýchkoli nezbytných charterových letů nebo jiných způsobů dopravy.

en	Restrictive measures adopted to counter the COVID-19 pandemic should impact the free circulation of goods as little as possible to maintain economic activity.
cs	Omezující opatření přijatá za účelem boje proti pandemii COVID-19 by měla mít co nejmenší dopad na volný pohyb zboží, aby byla zachována hospodářská činnost.

en	The vessel in question should not be redirected without justification.
cs	Dané plavidlo by nemělo být bezdůvodně přesměrováno.

en	(35) This is of relevance for the safety of crew, passengers and for public health in the port State (see p. VII below).
cs	To je důležité pro bezpečnost posádky a cestujících a pro veřejné zdraví ve státě přístavu (viz níže oddíl VII).

en	V. Sanitary recommendations and ship supplies
cs	V. Sanitární doporučení a zásobování lodí

en	Granting shore leave should therefore be carefully considered, taking into account the overall wellbeing of crew members in the current circumstances (34) .
cs	Poskytování dovolené na pevnině by proto mělo být pečlivě zváženo s ohledem na celkový dobrý zdravotní stav členů posádky za stávajících okolností (34) .

en	As part of this, the person or persons in question should be evacuated and receive adequate medical care.
cs	Z toho vyplývá, že dotčená osoba nebo dotčené osoby by měly být evakuovány a měla by jim být poskytnuta odpovídající lékařská péče.

en	This should enable undergoing 14 days of quarantine (30) before embarking and after disembarking if the Member State in question requires this and if testing is not available.
cs	Tím by se mělo umožnit absolvování 14denní karantény (30) před naloděním a po vylodění, pokud to daný členský stát požaduje a pokud není k dispozici testování.

en	Extending the usual 11 months duration of a SEA can increase fatigue and be detrimental to mental health of seafarers and maritime safety.
cs	Prodloužení obvyklé 11měsíční platnosti pracovní smlouvy námořníka může zvýšit únavu a poškodit duševní zdraví námořníků a bezpečnost na moři.

en	The reporting is to take place via the National Single Window and prior to arriving in a port situated in a EU Member State:
cs	Toto hlášení by mělo probíhat prostřednictvím vnitrostátního jednotného portálu a před připlutím do přístavu v členském státě EU:

en	Regardless of their nationality, they should be able to travel to the ports where they need to embark and be allowed to disembark and return home, which would also contribute to ensuring that the sector remains operational in the medium and long term, as confirmed by the Communication on the implementation of the Green Lanes (4) .
cs	Bez ohledu na svou státní příslušnost by měli mít možnost odcestovat do přístavů, kde se potřebují nalodit, a mělo by se jim povolit vylodění a návrat domů, což by rovněž přispělo k zajištění toho, že toto odvětví bude ve střednědobém a dlouhodobém horizontu nadále fungovat, což potvrzuje sdělení o zavádění zelených pruhů (4) .

en	In such cases, they are recommended to request appropriate financial and logistical arrangements (e.g. required personal protective equipment, facilities for quarantine, hiring of buses, charter flights) from the cruise ship operator before docking, in line with its obligations.
cs	V těchto případech se doporučuje požádat o odpovídající finanční a logistické zajištění (např. požadované osobní ochranné prostředky, prostory pro karanténu, pronájem autobusů, charterové lety) od provozovatele výletní plavby před dokováním, v souladu s jeho povinnostmi.

en	Only when crew changes are possible can maritime transport continue uninterrupted, safeguarding the internal market by distributing goods across the EU and enabling export and import of cargo from and to EU ports.
cs	Pouze pokud budou umožněny výměny posádky, může námořní doprava bez přerušení dále fungovat a zajišťovat ochranu vnitřního trhu tím, že bude distribuovat zboží v celé EU a umožňovat vývoz a dovoz nákladu z přístavů EU a do nich.

en	For this purpose, Member States should identify suitable ports that can be connected to safe passage transit corridors set up in accordance with the Communication on the implementation of Green Lanes (14) .
cs	Za tímto účelem by členské státy měly určit vhodné přístavy, které mohou být propojeny s bezpečnými tranzitními koridory zřízenými v souladu se sdělením o zavádění zelených pruhů (14) .

en	Member States' authorities can obtain information on positioning of cruise vessels heading to Europe from the Union Maritime Information and Exchange System (18) hosted by the European Maritime Safety Agency.
cs	Orgány členských států mohou získat informace o poloze výletních lodí směřujících do Evropy ze systému Unie pro výměnu informací na moři (18) , který provozuje Evropská agentura pro námořní bezpečnost.

en	This should include access to adequate medical care and accommodation, for which that State authorities may be entitled to request compensation from the ship's operator (16) .
cs	Ta by měla zahrnovat přístup k odpovídající zdravotní péči a ubytování, přičemž orgány uvedeného státu mohou mít nárok za ně od provozovatele lodě požadovat náhradu (16) .

en	On average, around 100 000 seafarers reach the end of their employment contracts in any given month worldwide.
cs	V každém jednotlivém měsíci skončí platnost pracovní smlouvy v průměru přibližně 100 000 námořníků po celém světě.

en	The COVID-19 pandemic has far-reaching effects on maritime transport and persons on board ships.
cs	Pandemie COVID-19 má dalekosáhlé dopady na námořní dopravu a na osoby na palubách lodí.

en	The European Agency for Safety and Health at Work has provided specific information on workers' safety and health concerning the protection from exposure to COVID-19 (8) .
cs	Evropská agentura pro bezpečnost a ochranu zdraví při práci poskytla konkrétní informace o bezpečnosti a zdraví pracovníků, pokud jde o ochranu před expozicí onemocnění COVID-19 (8) .

en	Even where crew changes are permitted, it has become challenging for seafarers to travel to the country where they are meant to board the vessels, as transport connections are now very limited.
cs	I v případě, že jsou povoleny výměny posádky, je nyní pro námořníky problematické cestovat do země, kde se mají na plavidla nalodit, jelikož dopravní spojení jsou nyní velmi omezená.

en	Such arrangements should include facilitating the docking of the vessel, disembarking of passengers, medical screening and treatment.
cs	Měla by zahrnovat usnadnění dokování plavidla, vylodění cestujících, lékařskou prohlídku a léčbu.

en	(20) This is in line with the Commission's Communication on Temporary Restriction on Non-Essential Travel to the EU (21) .
cs	To je v souladu se sdělením Komise o dočasném omezení cest, jež nejsou nezbytně nutné, do EU (21) .

en	They should wear a medical mask and should avoid any further contact with other persons not wearing personal protective equipment while on board and when disembarking.
cs	Měli by nosit ochrannou roušku a měli by se vyhnout jakémukoli dalšímu kontaktu s jinými osobami, které během pobytu na palubě a při vylodění na sobě osobní ochranné prostředky nemají.

en	If the ship is flying a third country flag, Member States should accommodate it for humanitarian reasons.
cs	Pokud loď pluje pod vlajkou třetí země, měly by ji členské státy přijmout z humanitárních důvodů.

en	Where an extended period on board has led to the expiry of travel documents, Member States should, in line with Directive 2004/38/EC (15) , allow EU citizens and their family members who are in the possession of an expired passport and/or visa to enter their territory.
cs	Pokud delší doba strávená na palubě vedla k ukončení platnosti cestovních dokladů, měly by členské státy v souladu se směrnicí 2004/38/ES (15) umožnit občanům EU a jejich rodinným příslušníkům, kteří mají cestovní pas a/nebo vízum, jejichž platnost vypršela, vstup na své území.

en	In case such arrangements are not found, consideration should be given to safely and swiftly disembarking persons on board and facilitating their transit home.
cs	Pokud takové zajištění nebude nalezeno, mělo by se zvážit bezpečné a rychlé vylodění osob na palubě a usnadnění jejich návratu domů.

en	To ensure their health and safety, in accordance with EU law on health and safety at work, all risks should be assessed and the appropriate preventive and protective measures put in place (7) .
cs	Aby byla zajištěna jejich bezpečnost a zdraví v souladu s právem EU v oblasti bezpečnosti a ochrany zdraví při práci, měla by být posouzena veškerá rizika a zavedena vhodná preventivní a ochranná opatření (7) .

en	These are fulfilled where repatriation or crew changes are impeded.
cs	Tyto podmínky jsou splněny, pokud je znemožněna repatriace nebo výměny posádky.

en	Contact between crew and port workers, including pilots, should be reduced to an absolute minimum to protect all persons from risk of transmission of COVID-19 (33) .
cs	Kontakt mezi posádkou a pracovníky v přístavech, včetně lodivodů, by se měl omezit na naprosté minimum, aby všechny osoby byly chráněny před rizikem přenosu onemocnění COVID-19 (33) .

en	The arrangements should minimise the time the vessel stays at sea while providing for good medical infrastructure and transport connections for repatriations.
cs	Tato opatření by měla minimalizovat dobu, po kterou plavidlo zůstává na moři, a zároveň zajistit řádnou lékařskou infrastrukturu a dopravní spojení pro účely repatriace.

en	The practice of designating ports where crew changes can take place safely and unhindered can then be shared with third countries to be implemented worldwide.
cs	Postup pro určení přístavů, v nichž může docházet k výměnám posádky bezpečně a bez překážek, lze poté sdílet se třetími zeměmi a praktikovat jej na celém světě.

en	(41) Medicines on board should reflect the recommendations of the latest version of the WHO's International Medical Guide for Ships and Annex C of the IMO's Guidance for ship operators for the protection of the health of seafarers (42) .
cs	Léčivé přípravky na palubě by měly odrážet doporučení nejnovější verze Mezinárodní lékařské příručky WHO pro lodě a přílohy C Pokynů IMO pro provozovatele lodí na ochranu zdraví námořníků (42) .

en	The information from the European Agency for Safety and Health at Work and the Advice by EU Healthy Gateways referenced in paragraph 3 should be taken into account.
cs	Je třeba zohlednit informace Evropské agentury pro bezpečnost a ochranu zdraví při práci a doporučení EU Healthy Gateways uvedené v bodě 3.

en	In case the prioritisation of different health profiles in the region of the chosen port does not allow for the provision of adequate medical care of the affected seafarers, the ship should be received by the closest available port that can provide the necessary care and facilities.
cs	V případě, že stanovení priorit u různých zdravotních profilů v regionu zvoleného přístavu neumožňuje poskytnout postiženým námořníkům odpovídající zdravotní péči, měl by loď přijmout nejbližší dostupný přístav, který může poskytnout nezbytnou péči a vybavení.

en	Persons on board of ships should be able to undertake essential travel.
cs	Osoby na palubách lodí by měly mít možnost uskutečnit nezbytnou cestu.

en	Most Member States have taken measures to allow extensions of Seafarer Employment Agreements (23) (SEAs) under certain requirements.
cs	Většina členských států přijala opatření, která mají za určitých podmínek umožnit prodloužení pracovních smluv námořníků (23) .

en	It specifically concerns the export customs procedure, and this customs procedure does not apply to ship supplies by virtue of the Union Customs Code (40) .
cs	Zmíněné nařízení se týká konkrétně celního režimu vývozu a tento celní režim se podle celního kodexu Unie nevztahuje na dodávky na lodi (40) .

en	Member States are also allowing for extensions of expired Documents of Maritime Labour Compliance.
cs	Členské státy rovněž povolují prodloužení platnosti dokladů o dodržení podmínek práce na moři.

en	Ships continue to be legally obliged to carry ship supplies (38) and personal protective gear should be used to protect crews from exposure to COVID-19.
cs	Lodě jsou nadále z právního hlediska povinny přepravovat lodní zásoby (38) a měly by se používat osobní ochranné prostředky k ochraně posádek před expozicí onemocnění COVID-19.

en	For ships flagged in an EU Member State, the flag State should allow passengers and crew to disembark in one of its ports.
cs	U lodí plujících pod vlajkou členského státu EU by stát vlajky měl umožnit cestujícím a posádce vylodit se v jednom z jeho přístavů.

en	Measures should be taken in EU ports to protect maritime transport personnel and port workers as well as seafarers and other persons on board while they embark and disembark (6) .
cs	V přístavech EU by měla být přijata opatření na ochranu pracovníků v námořní dopravě a přístavních dělníků, jakož i námořníků a dalších osob na palubě při naloďování a vyloďování (6) .

en	If cruise ships with EU citizens on board need to dock in third countries, Member States may activate the Union Civil Protection Mechanism as a last resort, for instance if no commercial flights are available.
cs	U výletních lodí s občany EU na palubě, které potřebují zakotvit ve třetích zemích, mohou členské státy jako poslední možnost aktivovat mechanismus civilní ochrany Unie, například pokud nejsou k dispozici žádné komerční lety.

en	These designated ports should have nearby accommodation where seafarers could wait for arrival of the ship they should board or for their flight, train or ship if it does not leave on the same day.
cs	V blízkosti těchto určených přístavů by mělo být k dispozici ubytování, kde by námořníci mohli čekat na připlutí lodi, na kterou se mají nalodit, nebo na své letadlo, vlak nebo loď, pokud neodlétá/neodjíždí/neodplouvá tentýž den.

en	The flag State should facilitate the repatriation of the seafarers on board such ships, especially when no transport connections to the seafarer's Member State or third country are available.
cs	Stát vlajky by měl usnadnit repatriaci námořníků na palubách těchto lodí, zejména pokud nejsou k dispozici žádná dopravní spojení s členským státem nebo třetí zemí námořníka.

en	Member States should envisage the possibility of dedicated or regular flight and rail operations to ensure the transport connections for crew changes, allowing for swift travel and repatriations of seafarers.
cs	Členské státy by měly zvážit možnost specializovaných nebo pravidelných letů a železničních spojení, aby se zajistilo dopravní spojení pro výměny posádky a umožnilo se rychlé cestování a repatriace námořníků.

en	In line with the advice referred to in paragraph 3, the primary option to ensure that seafarers at risk of infection with COVID-19 (29) can start their duties should be testing before embarking.
cs	V souladu s doporučením uvedeným v bodě 3 by primární variantou, jak zajistit, aby námořníci, kterým hrozí infekce onemocněním COVID-19 (29) , mohli nastoupit do služby, mělo být testování před naloděním.

en	The ports should have accessible and adequate medical services available to seafarers when they embark, disembark and during their quarantine periods.
cs	Přístavy by měly mít přístupné a odpovídající lékařské služby, které jsou námořníkům k dispozici při nalodění, vylodění a během jejich karantény.

en	When a person on board is identified as potentially posing a risk to public health, appropriate measures to avoid transmission should be taken while providing swift access to adequate medical care, irrespective of the person's nationality.
cs	Pokud se u nějaké osoby na palubě zjistí, že může představovat riziko pro veřejné zdraví, měla by být přijata vhodná opatření k zamezení přenosu a zároveň by se měl zajistit rychlý přístup k odpovídající zdravotní péči, a to bez ohledu na státní příslušnost dané osoby.

en	For seafarers with suspected infections and mild symptoms, testing should be performed in the next port of call and all crew members should have access to adequate medical care.
cs	U námořníků s podezřením na infekci a s mírnými příznaky by se měly testy provádět v příštím přístavu určení a všichni členové posádky by měli mít přístup k odpovídající lékařské péči.

en	Therefore, Member States should designate ports, where crew changes are facilitated.
cs	Členské státy by proto měly určit přístavy, kde budou usnadňovány výměny posádky.

en	This also applies when such persons disembark from cruise ships and other vessels in EU ports wishing to return to their Member State of nationality or residence.
cs	To platí i v případě, kdy se tyto osoby vyloďují z výletních lodí a jiných plavidel v přístavech EU a chtějí se vrátit do členského státu své státní příslušnosti nebo bydliště.

en	In particular, Member States must facilitate transit of EU citizens as well as third country nationals holding a residence permit or a long-stay visa who are returning to their Member State of nationality or residence (12) .
cs	Členské státy musí zejména usnadnit tranzit občanů EU i státních příslušníků třetích zemí, kteří jsou držiteli povolení k pobytu nebo dlouhodobého víza a kteří se vracejí do členského státu jejich státní příslušnosti nebo bydliště (12) .

en	Guidelines on protection of health, repatriation and travel arrangements for seafarers, passengers and other persons on board ships
cs	Pokyny pro ochranu zdraví, repatriaci a cestování pro námořníky, cestující a jiné osoby na palubách lodí

en	Where testing is not available due to limited capacity, temperature checks and history of recent respiratory symptoms or contact with anyone infected with COVID-19 should be used instead.
cs	Pokud testování kvůli omezené kapacitě není k dispozici, měly by být místo toho uplatněny kontroly teploty a výskytu respiračních příznaků nebo historie kontaktů s osobou nakaženou onemocněním COVID-19 v nedávné době.

en	For this purpose, cruise ship operators and shipowners should establish the destination of persons intending to disembark.
cs	Za tímto účelem by provozovatelé výletních lodí a majitelé lodí měli zjistit zamýšlenou cílovou destinaci osob, které se hodlají vylodit.

en	For the purpose of repatriating persons on board who may have a COVID-19 infection, Member States should take into account the Advice for health authorities and ship operators who have decided to suspend sailings and for the long-term docking of ships at the ports of EU/EEA MS during COVID-19 pandemic (17) .
cs	Za účelem repatriace osob na palubě, které mohou být infikovány onemocněním COVID-19, by členské státy měly zohlednit doporučení pro zdravotnické orgány a provozovatele lodí, kteří se rozhodli pozastavit plavby, a pro dlouhodobé dokování lodí v přístavech členských států EU/EHP během pandemie COVID-19 (17) .

en	There are roughly 600 000 seafarers of all nationalities serving on board EU interests ships worldwide.
cs	Na palubách lodí EU v celém světě slouží zhruba 600 000 námořníků všech státních příslušností.

en	Recommendations for cruise ships
cs	Doporučení pro výletní lodě

en	The Member States should support the cruise ship operator in making the necessary arrangements for repatriation and access to appropriate medical care.
cs	Členské státy by měly provozovatelům výletních lodí pomoci učinit nezbytná opatření pro repatriaci a přístup k odpovídající zdravotní péči.

en	With regard to the transit of passengers and crew, the Member States should follow the Guidance on the implementation of the Communication on the temporary restriction on non-essential travel to the EU, on the facilitation of transit arrangements for the repatriation of EU citizens, and on the effects on visa policy (11) .
cs	Pokud jde o tranzit cestujících a posádky, měly by se členské státy řídit pokyny týkajícími se provádění dočasného omezení cest do EU, které nejsou nezbytně nutné, usnadnění tranzitních režimů pro repatriaci občanů EU a dopadů na vízovou politiku (11) .

en	Repatriation of persons on board cruise ships and all other vessels
cs	Repatriace osob na palubách výletních lodí a všech ostatních plavidel

en	Recommendations for all vessels concerning transit and disembarking passengers and crew
cs	Doporučení pro všechna plavidla ohledně tranzitu a vyloďování cestujících a posádky

en	If one person on board is suspected to be infected with COVID-19, all crew members should observe a 14-day quarantine (36) , either on board or land (37) .
cs	Pokud u jedné osoby na palubě existuje podezření na infekci onemocněním COVID-19, měli by všichni členové posádky dodržet 14denní karanténu (36) , a to buď na palubě, nebo na pevnině (37) .

en	Cruise ship operators or shipowners should coordinate the transit of larger numbers of persons with the national authorities of the Member State where the port is located as well as the local consular authorities of citizens' countries of nationality or residence.
cs	Provozovatelé výletních lodí nebo majitelé lodí by měli koordinovat tranzit většího počtu osob s vnitrostátními orgány členského státu, ve kterém se přístav nachází, jakož i s místními konzulárními úřady zemí státní příslušnosti nebo bydliště těchto občanů.

en	In consultation with the Commission, Member States should, in coordination among themselves, designate several ports in the Union for fast-track crew changes.
cs	Po konzultaci s Komisí by členské státy měly po vzájemné koordinaci určit v Unii několik přístavů pro rychlé výměny posádky.

en	To ensure the continuity and safety of maritime transport, the Commission is taking steps to facilitate and coordinate the efforts of Member States to enable crew changes in their ports.
cs	V zájmu zajištění kontinuity a bezpečnosti námořní dopravy se Komise snaží usnadnit a koordinovat úsilí členských států o umožnění výměn posádky v jejich přístavech.

en	In response to the COVID-19 pandemic, cruise ship operators have temporarily stopped their activities.
cs	V reakci na pandemii COVID-19 zastavili provozovatelé výletních lodí dočasně svou činnost.

en	To lower transmission risks of COVID-19, shipowners should put in place adequate safety procedures on board when a new crew starts its service.
cs	Aby se snížilo riziko přenosu onemocnění COVID-19, měli by majitelé lodí zavést odpovídající bezpečnostní postupy na palubě, jakmile nová posádka nastoupí do služby.

en	In line with the Communication on the implementation of Green Lanes, seafarers should be allowed to cross borders and transit to take up their duties on board cargo vessels and return home after their contracts end.
cs	V souladu se sdělením o zavádění zelených pruhů by námořníkům mělo být umožněno překračovat hranice a projíždět za účelem nastoupení do své služby na palubách nákladních lodí a vrátit se domů po skončení své smlouvy.

en	This should be waived if the test of the crew member with the suspected infection is negative or after the quarantined crew member tests negative for COVID-19.
cs	Od toho je třeba upustit, pokud je test člena posádky s podezřením na infekci negativní, nebo poté, co test provedený u člena posádky v karanténě byl negativní na COVID-19.

en	Similarly, the temporary extension of essential certificates is being granted by the issuing and endorsing Member States until the end of the emergency period.
cs	Podobně pokud jde o důležité průkazy, členské státy, které je vydávají a které je akceptují, dočasně prodlužují jejich platnost až do konce mimořádného období.

en	The Advice for ship operators for preparedness and response to the outbreak of COVID-19 (9) from Joint Action EU Healthy Gateways should also be taken into account.
cs	Mělo by být rovněž zohledněno doporučení pro provozovatele lodí týkající se připravenosti a reakce na šíření koronavirové nákazy COVID-19 (9) společné akce EU Healthy Gateways.

en	Crew on ships where all members are healthy and whose previous port call took place more than a fortnight ago should not be quarantined when they disembark to repatriate.
cs	V případě lodí, kde jsou všichni členové posádky zdraví a jejichž předchozí zastávka v přístavu se uskutečnila před více než dvěma týdny, by posádka neměla být umístěna do karantény, když se vyloďuje za účelem repatriace.

en	It has to be reported by the master or any other person duly authorised by the operator of the ship to the competent authority designated by that Member State.
cs	Velitel lodi nebo jakákoli jiná osoba řádně oprávněná provozovatelem lodě je musí ohlásit příslušnému orgánu určenému uvedeným členským státem.

en	They should also include the repatriation of passengers and crew from the port of the other EU Member State or third country.
cs	Měla by rovněž zahrnovat repatriaci cestujících a posádky z přístavu zmíněného jiného členského státu EU nebo třetí země.

en	If it is not possible for the flag State to accommodate a ship, it should offer assistance to the cruise ship operators to make appropriate arrangements with other EU Member States or third countries.
cs	Pokud stát vlajky loď nemůže přijmout, měl by provozovatelům výletních lodí nabídnout pomoc při hledání dohody na vhodných opatřeních s jinými členskými státy EU nebo třetími zeměmi.

en	Seafarers should have access to adequate medical care as comparable as possible to that available to workers ashore.
cs	Námořníci by měli mít přístup k odpovídající lékařské péči, která je co nejvíce srovnatelná s lékařskou péčí dostupnou pro pracovníky na pevnině.

en	EU citizens stranded in Member States other than that of their nationality or residence, in third countries or on the High Seas should be able to return home, if their health status permits (3) .
cs	Občané EU, kteří uvízli v jiných členských státech, než je stát jejich státní příslušnosti nebo bydliště, ve třetích zemích nebo na volném moři, by měli mít možnost vrátit se domů, pokud to dovoluje jejich zdravotní stav (3) .

en	Designated ports for crew changes
cs	Určené přístavy pro výměny posádky

en	In accordance with EU law, all risks should be assessed and the appropriate preventive and protective measures put in place.
cs	V souladu s právem EU by měla být posouzena veškerá rizika a zavedena vhodná preventivní a ochranná opatření (28) .

en	With regard to the repatriation of EU citizens in third country ports, the cruise ship operator or shipowner should inform the consular authorities of the Member States represented in the third country and, where available, the EU Delegation about the means of repatriation to the EU they intend to organise.
cs	Pokud jde o repatriaci občanů EU v přístavech třetích zemí, provozovatel výletní lodě nebo majitel lodě by měl informovat konzulární úřady členských států zastoupených v dané třetí zemi a případně delegaci EU o tom, jaký způsob repatriace do EU má v úmyslu zorganizovat.

en	If there are persons infected with COVID-19 on board, the State of the port of call should give consideration to disembarking where surrounding permanent or temporary hospitals have sufficient capacity to provide adequate medical care.
cs	Jsou-li na palubě osoby infikované onemocněním COVID-19, stát přístavu určení by měl zvážit vylodění tam, kde mají okolní stálé nebo provizorní nemocnice dostatečnou kapacitu k zajištění náležité lékařské péče.

en	Consideration should be given to dedicated travel arrangements to facilitate seafarers travelling from and to maritime ports as prescribed in the Communication on the implementation of Green Lanes.
cs	Měla by se zvážit specializovaná opatření v oblasti cestování, která usnadní námořníkům cestu z námořních přístavů a do nich, jak je stanoveno ve sdělení o zavádění zelených pruhů.

en	Seafarers who are nationals of third countries with visa requirements and who for reasons of urgency have not been able to apply for a visa in advance should be granted the necessary visa at the border.
cs	Námořníkům, kteří jsou státními příslušníky třetích zemí a mají vízovou povinnost, ale z naléhavých důvodů nemohli požádat o vízum předem, by mělo být na hranicích uděleno potřebné vízum.

en	The cruise ship operators or shipowners should communicate this information as well as the method of onward transit they intend to organise to the authorities mentioned in the preceding paragraph.
cs	Provozovatelé výletních lodí nebo majitelé lodí by měli sdělit tyto informace, jakož i zamýšlenou metodu dalšího tranzitu, který hodlají zorganizovat, orgánům uvedeným v předchozím bodě.

en	The minimum safety and health requirements for improved medical treatment on board vessels are to be followed.
cs	Je třeba dodržovat minimální požadavky na bezpečnost a ochranu zdraví pro zlepšení lékařské péče na palubách plavidel (41) .

en	If the crew member has an acute condition requiring medical attention or a suspected or confirmed COVID-19 infection, the measures detailed in paragraphs 4, 19 and 28 should be taken.
cs	Pokud se člen posádky nachází v akutním stavu vyžadujícím lékařskou péči nebo u něj panuje podezření na infekci onemocněním COVID-19 či je tato infekce potvrzena, měla by být přijata opatření uvedená v bodech 4, 19 a 28.

en	If repatriation is not possible, the operator and flag State should, with agreement of the seafarer, take measures to extend the SEA and put in place arrangements to ensure the repatriation of the seafarer at the earliest possible point.
cs	Pokud není repatriace možná, měl by provozovatel a stát vlajky se souhlasem námořníka přijmout opatření k prodloužení pracovní smlouvy námořníka a k zajištění repatriace námořníka, co nejdříve to bude možné.

en	(28) While medical examinations should be performed, they should not unduly delay seafarers from taking up their duties on board.
cs	Lékařské prohlídky by se sice měly provádět, ale neměly by zbytečně zdržovat námořníky od převzetí jejich povinností na palubě.

en	In order to keep maritime services operational, Member States should permit crew changes to take place in their ports.
cs	Aby námořní služby nadále fungovaly, měly by členské státy povolit, aby se v jejich přístavech uskutečňovaly výměny posádky.

en	Once non-infected or asymptomatic passengers and crew members disembark, they should be taken to quarantine facilities, if this is necessary for follow-up medical checks, or otherwise be directly repatriated.
cs	Jakmile se vylodí cestující a členové posádky, kteří nejsou infikováni nebo nemají žádné příznaky, měli by být převezeni do karanténních zařízení, pokud je to nezbytné pro následné lékařské kontroly, jinak by měli být repatriováni přímo.

en	Where temporary difficulties prevent immediate repatriation of third country nationals due to restrictions put in place by the country of nationality, cruise ship operators or shipowners should, in line with their obligations, find arrangements with the State of the port of call to ensure the safe stay of the persons concerned.
cs	Pokud okamžité repatriaci státních příslušníků třetích zemí brání dočasné obtíže z důvodu omezení zavedených zemí jejich státní příslušnosti, měli by se provozovatelé výletních lodí nebo majitelé lodí, v souladu se svými povinnostmi, se státem přístavu určení dohodnout na opatřeních pro zajištění bezpečného pobytu dotčených osob.

en	When Member States carry out health screenings, they should not significantly delay the seafarer from embarking or repatriating.
cs	Zdravotní prohlídky, pokud je členské státy provádějí, by neměly způsobovat významné zpoždění při naloďování nebo repatriaci námořníka.

en	To enable the disembarkation of third-country nationals on humanitarian grounds and to facilitate repatriation, where they are nationals of third countries with visa requirements and for reasons of urgency have not been able to apply for a visa in advance, Member States should grant the necessary visas at the border.
cs	Aby se umožnilo vylodění státních příslušníků třetích zemí z humanitárních důvodů a usnadnila se repatriace, pokud jsou státními příslušníky třetích zemí, na něž se vztahují vízové požadavky, ale z naléhavých důvodů nemohli požádat o vízum předem, měly by členské státy udělit nezbytná víza na hranici.

en	Recommendations concerning other vessels going into lay-up
cs	Doporučení ohledně ostatních plavidel, která budou dočasně vyřazena z provozu

en	Member States should apply in this respect the measures outlined in the Guidelines concerning the exercise of the free movement of workers during COVID-19 outbreak (22)
cs	Členské státy by v tomto ohledu měly uplatnit opatření uvedená v pokynech k výkonu volného pohybu pracovníků během šíření onemocnění COVID-19 (22) .

en	Crew members with suspected infections should self-isolate where feasible and seek disembarkation as soon as possible to undergo testing.
cs	Pokud je to možné, členové posádky s podezřením na infekci by se měli dobrovolně izolovat a usilovat o co nejdřívější vylodění, aby se mohli podrobit testování.

en	In case a vessel is identified as carrying persons with confirmed or suspected COVID-19 infections on board, the next port of call, or if need be, a closer port, should ensure that it will be able to receive it.
cs	V případě, že je plavidlo označeno za plavidlo přepravující na palubě osoby, u nichž byla potvrzena infekce onemocněním COVID-19 nebo u nichž panuje podezření na tuto infekci, měl by příští přístav určení nebo v případě potřeby bližší přístav zajistit, že bude schopen plavidlo přijmout.

en	(27) In case of expiry of the seafarers' passport without access to consular services, the extension of the SEAs should be discouraged and repatriation facilitated.
cs	V případě skončení platnosti cestovního pasu námořníka bez přístupu ke konzulárním službám by se k prodloužení smlouvy nemělo přistoupit a měla by být usnadněna repatriace.

en	As essential staff, seafarers should be exempt from travel restrictions when they are in transit to the port where they take up their duties.
cs	Jako zásadní personál by měli být námořníci osvobozeni od cestovních omezení, pokud probíhá jejich tranzit do přístavu, v němž nastupují do služby (20) .

en	Member States should apply the Commission's Communication on Guidelines concerning the exercise of the free movement of workers during COVID-19 outbreak (13) .
cs	Členské státy by měly uplatnit sdělení Komise - Pokyny k výkonu volného pohybu pracovníků během šíření onemocnění COVID-19 (13) .

en	The primary responsibility for the repatriation of seafarers whose vessels are going into lay-up lies with the shipowner (19) .
cs	Primární odpovědnost za repatriaci námořníků, jejichž plavidla budou dočasně vyřazena z provozu, má majitel lodi (19) .

en	Member States should consult representative workers' and employers' organisations in the shipping and ports sectors when implementing measures included in these guidelines.
cs	Členské státy by měly při provádění opatření uvedených v těchto pokynech konzultovat organizace zastupující pracovníky a zaměstnavatele v odvětví lodní dopravy a v přístavech.

en	The primary responsibility for arranging the return of passengers and crew members of cruise ships that are going into lay-up, rests with the cruise ship operator (10) .
cs	Primární odpovědnost za sjednání návratu cestujících a členů posádky výletních lodí, které budou dočasně vyřazeny z provozu, má provozovatel výletní lodě (10) .

en	The Guidelines for border management measures to protect health and ensure the availability of goods and essential services (1) state that Member States should facilitate the transit of EU citizens and third-country nationals who are EU residents for their return home. Workers in essential functions (2) , regardless of their nationality, should be able to transit and travel to ensure continued professional activity.
cs	Pokyny týkající se opatření správy hranic v zájmu ochrany zdraví a zajištění dostupnosti zboží a základních služeb (1) stanoví, že členské státy by měly usnadňovat průjezd občanů EU a státních příslušníků třetích zemí, kteří jsou rezidenty EU, za účelem jejich návratu domů.

en	Seafarers should be able to remain on board if necessary for a reasonable period beyond their scheduled tours of duty.
cs	Námořníci by měli mít možnost zůstat na palubě, pokud je to nezbytné, na přiměřenou dobu i nad rámec jejich pravidelných služeb (27) .

en	Member States should ensure that a ship's master seeks medical advice as early as possible for any suspected COVID-19 infections of crew members.
cs	Členské státy by měly zajistit, aby velitel lodi u veškerých podezření na infekci onemocněním COVID-19 u členů posádky co nejdříve vyhledal zdravotní poradenství (35) .

en	For any necessary contact, personal protective equipment (PPE) should be worn and social distancing measures put in place.
cs	Při veškerém nezbytném kontaktu by se měly používat osobní ochranné prostředky a měla by být zavedena omezení fyzického kontaktu.

en	It is the primary responsibility of cruise ship operators and shipowners to arrange for the return of persons on board, regardless of whether disembarkation takes place within or outside the EU.
cs	Primární odpovědnost za zajištění návratu osob na palubě bez ohledu na to, zda k vylodění dojde v EU nebo mimo ni, mají provozovatelé výletních lodí a majitelé lodí.

en	COMMUNICATION FROM THE COMMISSION
cs	I. Obecné pokyny

en	Changeovers of crews
cs	Výměny posádky

en	Further actions needed
cs	Další potřebná opatření

en	This document provides guidance on these aspects.
cs	Tento dokument obsahuje pokyny k těmto aspektům.

en	Three new projects address this area (22) and several others are expected.
cs	Touto oblastí se zabývají tři nové projekty (22) a očekává se několik dalších.

en	Actions undertaken by Commission so far
cs	Opatření, která dosud přijala Komise

en	Member States have taken actions to remove them from the market.
cs	Členské státy přijaly opatření k jejich odstranění z trhu.

en	Supporting research and innovation and coordinating European and global research efforts.
cs	Podpora výzkumu a inovací a koordinace evropského a celosvětového výzkumného úsilí.

en	Availability also varies over time depending on, for example, logistic factors in manufacturing and distribution.
cs	Dostupnost se rovněž mění v čase v závislosti například na logistických faktorech při výrobě a distribuci.

en	Cooperation would also be beneficial at international level where the same tests are used in different jurisdictions.
cs	Spolupráce by byla prospěšná i na mezinárodní úrovni, pokud se stejné testy používají v různých jurisdikcích.

en	Nevertheless, manufacturers should strive to apply this approach as far as reasonably possible.
cs	Výrobci by se však měli v přiměřeně možné míře snažit tento přístup uplatňovat.

en	The Commission will consider which funding opportunities will provide support for these activities.
cs	Komise zváží, jaké možnosti financování budou k poskytnutí podpory na tyto činnosti využity.

en	Such studies are being done by competent authorities and reference laboratories in Member States.
cs	Tyto studie provádějí příslušné orgány a referenční laboratoře v členských státech.

en	This needs to be taken into account along with the stage of the pandemic in a particular population.
cs	Toto je třeba vzít v úvahu - a kromě toho také fázi pandemie v konkrétní populaci.

en	Establishing cooperation channels with other jurisdictions regarding counterfeit devices.
cs	Vytvoření nástrojů spolupráce s jinými jurisdikcemi ohledně padělaných prostředků.

en	This depends on the one hand on the individual's immune system and on the other hand on the sensitivity of the technique employed (5) .
cs	Závisí to na jedné straně na imunitním systému jednotlivce a na straně druhé na citlivosti použité metody (5) .

en	It is recommended that the competent authorities cooperate also with importers and in particular distributors, both of whom can help to identify trade with counterfeit devices.
cs	Doporučuje se, aby příslušné orgány spolupracovaly rovněž s dovozci a zejména s distributory, kteří mohou pomoci identifikovat obchod s padělanými prostředky.

en	This is because the manufacturer may destine them for non-EU markets or there may not be distributors selling these devices in all Member States.
cs	Je to z toho důvodu, že je výrobce může zasílat na trhy mimo EU nebo že distributoři, kteří tyto prostředky prodávají, nepůsobí ve všech členských státech.

en	The Commission will facilitate the discussion of national testing strategies in the coming weeks to foster a common EU approach, as far as this is appropriate.
cs	Komise v nadcházejících týdnech usnadní diskusi o vnitrostátních testovacích strategiích s cílem podpořit společný přístup EU, pokud je to vhodné.

en	Member States should show solidarity in making arrangements for the fair distribution of available stocks and laboratory equipment to where they are most needed.
cs	Členské státy by měly projevit solidaritu při přijímání opatření vedoucích ke spravedlivé distribuci dostupných zásob a laboratorního zařízení tam, kde jsou nejvíce zapotřebí.

en	The Commission will continue facilitating maximum collaboration of regulators, also at international level, to detect and remove such devices from the market.
cs	Komise bude i nadále usnadňovat co největší spolupráci regulačních orgánů, a to i na mezinárodní úrovni, v zájmu odhalování a odstraňování takových prostředků z trhu.

en	The data should originate from studies in a clinical or other appropriate environment or result from relevant references (12) .
cs	Údaje by měly vycházet ze studií v klinickém nebo jiném odpovídajícím prostředí nebo z odpovídajících odkazů (12) .

en	With every new patient infected, the virus may change (mutate) and these mutations in turn may render a particular test less effective, or even ineffective.
cs	S každým novým nakaženým pacientem se může virus změnit (zmutovat) a tyto mutace pak mohou způsobit, že konkrétní test se stane méně účinným nebo dokonce neúčinným.

en	However, the device may not fall behind what can reasonably be achieved and is achieved by a majority of devices (13) .
cs	Prostředek však nesmí zaostávat za tím, čeho lze přiměřeně dosáhnout a čeho většina prostředků dosahuje (13) .

en	It is also important to take account of the features of the population in which the test is intended to be used, for example whether the prevalence of infection is expected to be low or high, or whether there are local virus variants.
cs	Je také důležité vzít v úvahu vlastnosti populace, ve které má být test použit, například zda se očekává nízká nebo vysoká prevalence nákazy, nebo zda existují lokální varianty virů.

en	Production of sufficient volumes of tests will require enhanced cooperation between companies, which should be done in accordance with the Temporary Framework for assessing antitrust issues related to business cooperation (25) .
cs	Výroba dostatečného množství testů bude vyžadovat silnější spolupráci mezi společnostmi, která by měla být realizována v souladu s dočasným rámcem pro posuzování antimonopolních otázek souvisejících se spoluprací podniků (25) .

en	If appropriate, the Medical Device Coordination Group will issue corresponding guidance.
cs	Koordinační skupina pro zdravotnické prostředky případně vydá odpovídající pokyny.

en	Another issue currently is the lack of publicly available comparator data, which makes it difficult to compare the performance of devices.
cs	Dalším problémem je v současné době nedostatek veřejně dostupných srovnávacích údajů, což ztěžuje srovnání funkční způsobilosti prostředků.

en	In addition, antibodies persist for some time after the infection has cleared.
cs	Protilátky navíc v oběhu přetrvávají nějakou dobu poté, co infekce ustoupí.

en	"State of the art" does not mean that the device has to be the best in its class.
cs	„Stavem vědy a techniky" není myšleno, že prostředek musí být nejlepší ve své třídě.

en	Antigen tests could also in principle be used for diagnosis but not many of those have so far been developed.
cs	K diagnostice by mohly být v zásadě používány i testy na antigeny, ale mnoho jich dosud nebylo vyvinuto.

en	From 26 May 2022, the Directive will be replaced by Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnostic medical devices (2) .
cs	Ode dne 26. května 2022 bude směrnice nahrazena nařízením (EU) 2017/746 o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro (2) .

en	However, the Regulation already provides for a transitional period starting on the date of its entry into force (May 2017) during which the conformity of in vitro diagnostic medical devices can be assessed either under the Regulation or under the Directive.
cs	Nařízení však již stanoví přechodné období začínající dnem jeho vstupu v platnost (v květnu 2017), během kterého je možné posuzovat shodu diagnostických zdravotnických prostředků in vitro buď podle nařízení, nebo podle směrnice.

en	The Commission will coordinate the work of the network and will provide the necessary analytical support to the Member States in the management and mitigation of the crisis.
cs	Komise bude činnosti sítě koordinovat a bude členským státům poskytovat nezbytnou analytickou podporu při řízení a zmírňování dopadů krize.

en	Wider testing is urgently needed for successful pandemic control.
cs	K úspěšnému zvládnutí pandemie je naléhavě zapotřebí rozsáhlejší testování.

en	As another example a low limit of detection may result in a lower reproducibility of the test result.
cs	Dalším příkladem může být nízká mez detekce, která může vést k nižší reprodukovatelnosti výsledku testu.

en	Only the approaches for which a sufficient scientific basis has been established should be considered as best practice.
cs	Za osvědčené postupy by se měly považovat pouze ty přístupy, pro které existuje dostatečný vědecký základ.

en	Such practices are generally covered by national legislation, which can vary significantly between Member States.
cs	Pro takový případ jsou postupy obecně upraveny vnitrostátními právními předpisy, které se mohou mezi jednotlivými členskými státy značně lišit.

en	They are also obliged to identify the target population.
cs	Výrobci musí také určit cílovou populaci.

en	The Commission will discuss with industry and competent authorities what further guidance on conformity assessment is needed.
cs	Komise bude jednat s odvětvím a příslušnými orgány o tom, jaké další pokyny k posuzování shody jsou zapotřebí.

en	Overview of tests and their purposes
cs	Přehled o testech a jejich účelech

en	The instructions for use must also contain the levels of performance for the parameters above (11) .
cs	Návod k použití musí rovněž obsahovat úrovně funkční způsobilosti pro výše uvedené parametry (11) .

en	The national processes for adopting these derogations vary across Member States.
cs	Vnitrostátní postupy pro přijetí těchto odchylek se mezi jednotlivými členskými státy liší.

en	They do not give a definite answer on the presence or absence of the SARS-CoV-2 virus and thus they are not suitable to assess if the tested individual may be contagious for others.
cs	Testy nedávají jednoznačnou odpověď na to, zda je virus SARS-CoV-2 přítomen či nikoli, a nejsou proto vhodné k posouzení, zda by testovaná osoba mohla být nakažlivá pro ostatní.

en	Facilitating continuous exchange of information between competent authorities for in vitro diagnostics in the framework of the dedicated subgroup of the Medical Device Coordination Group (18) .
cs	Usnadňování průběžné výměny informací mezi příslušnými orgány pro diagnostiku in vitro v rámci specializované podskupiny Koordinační skupiny pro zdravotnické prostředky (18) .

en	This should be complete and precise, including the intended user and clinical aspects such as the target population.
cs	Tyto údaje by měly být úplné a přesné a měly by zahrnovat rovněž určeného uživatele a klinické aspekty, jako je cílová populace.

en	To note, automated tests can also be fast and designed in portable equipment form, but they do not fall under the above definition of rapid tests.
cs	Je třeba poznamenat, že automatizované testy mohou být rovněž rychlé a mohou mít podobu přenosného zařízení, avšak nespadají do výše uvedené definice rychlých testů.

en	A number of counterfeit devices have been identified by national competent authorities that have been placed on the market illegally, for example with falsified proof of national registration, falsified notified body certificate or missing regulatory documentation.
cs	Příslušné vnitrostátní orgány odhalily celou řadu padělaných prostředků, jež byly nelegálně uvedeny na trh, například se zfalšovaným dokladem o vnitrostátní registraci, zfalšovaným certifikátem oznámeného subjektu nebo chybějící regulační dokumentací.

en	Validation refers to confirmation that the test achieves the performance levels specified by the manufacturer.
cs	Validace se vztahuje na potvrzení, že test dosahuje úrovní funkční způsobilosti stanovených výrobcem.

en	It should be noted that making devices destined for professional use available to lay users, e.g. via pharmacies or on the web, is not legally permitted.
cs	Je třeba poznamenat, že dodávání prostředků určených pro profesionální použití laickým uživatelům, např. prostřednictvím lékáren či na internetu, není ze zákona povoleno.

en	The information on establishment of performance should be complete to allow an assessment of its quality.
cs	Informace o určení funkční způsobilosti by měly být úplné, aby bylo možné posoudit jejich kvalitu.

en	It should be noted that the availability varies widely between Member States.
cs	Je třeba poznamenat, že dostupnost testů se mezi členskými státy značně liší.

en	In adopting such national derogations, the national competent authority of the Member State must carefully consider any risk against the benefit of having the device available for immediate use.
cs	Při přijímání takových vnitrostátních odchylek musí příslušný orgán členského státu pečlivě zvážit rizika a přínosy toho, že k dispozici bude prostředek pro okamžité použití.

en	This is particularly important in the context of assessing the effect of public health countermeasures and designing safe de-escalation strategies.
cs	Je to obzvláště důležité v souvislosti s posuzováním účinků protiopatření v oblasti veřejného zdraví a v souvislosti s přípravou bezpečných strategií pro ukončování mimořádných opatření.

en	The ECDC (4) and the WHO (17) are already in process of organising an external quality assessment scheme for RT-PCR tests.
cs	ECDC (4) a WHO (17) již organizují program externího posuzování kvality pro testy RT-PCR.

en	Devices intended for self-testing require the involvement of a notified body which must carry out additional verification of the technical documentation.
cs	Prostředky určené pro sebetestování vyžadují zapojení oznámeného subjektu, který musí technickou dokumentaci dodatečně ověřit.

en	For example, manufacturers should clearly identify comparator methods, how many subjects were part of the performance study, how those subjects were qualified as positive or negative.
cs	Výrobci by například měli jasně identifikovat srovnávací metody, kolik subjektů bylo zahrnuto do studie funkční způsobilosti, kolik těchto subjektů mělo pozitivní nebo negativní výsledek.

en	At this stage, Member State competent authorities are generally not in favour of the use of COVID-19 self-tests in the current context of the pandemic and some have even prohibited the use of certain types of self-test (15) .
cs	V této fázi nejsou příslušné orgány členských států obecně nakloněny tomu, aby se za současných okolností pandemie používaly testy pro sebetestování na COVID-19, a některé z nich používání určitých typů testů pro sebetestování dokonce zakázaly (15) .

en	It is therefore important that the mutation profile of the virus is monitored and that on that basis a particular RT-PCR approach is used.
cs	Je proto důležité sledovat, jak se mutace viru profilují, a na základě toho použít vhodný přístup na principu RT-PCR.

en	A notified body will assess the technical documentation of such tests including design and usability and will issue a certificate (14) .
cs	Oznámený subjekt posoudí technickou dokumentaci takových testů, včetně jejich návrhu a použitelnosti, a vydá pro ně certifikát (14) .

en	They are also termed serological tests as they are typically performed on blood serum.
cs	Jsou rovněž označovány jako sérologické testy, protože se pro ně obvykle využívá krevní sérum.

en	This will require close cooperation between regulators, health technology assessment bodies (23) , the ECDC, the COVID-19 reference laboratory network, research organisations and industry to ensure the most optimal outcome.
cs	To bude vyžadovat úzkou spolupráci mezi regulačními orgány, subjekty pro hodnocení zdravotnických technologií (23) , ECDC, sítí referenčních laboratoří pro COVID-19, výzkumnými organizacemi a odvětvím s cílem zajistit co nejoptimálnější výsledek.

en	In terms of type of technology, two categories of commercial CE-marked tests can be distinguished: tests automated for use on analyser machines, and rapid tests, defined as qualitative or semi-quantitative devices, used singly or in a small series, which involve non-automated procedures and have been designed to give a fast result (6) .
cs	Pokud jde o druh technologie, rozlišují se dvě kategorie komerčních testů s označením CE: automatizované testy pro použití na analyzačních přístrojích a rychlé testy, definované jako kvalitativní nebo polokvantitativní prostředky, používané jednorázově nebo v malé sérii, které zahrnují neautomatizované postupy navržené za účelem získání okamžitého výsledku (6) .

en	Directive 98/79/EC lays down that devices must be designed and manufactured in such a way that they are suitable for the intended purpose specified by the manufacturer, taking account of the generally acknowledged state of the art.
cs	Směrnice 98/79/ES stanoví, že prostředky musí být navrženy a vyrobeny takovým způsobem, aby byly vhodné pro určený účel specifikovaný výrobcem, s ohledem na obecně známý stav vědy a techniky.

en	Antibody tests exist both as automated and as rapid tests.
cs	Testy na protilátky existují jako automatizované testy a rovněž jako rychlé testy.

en	The Commission, supported by the ECDC, health technology assessment experts and in vitro diagnostics competent authorities, will assist Member States with a centralised overview of available information on test performance and act as a single point of contact for management of this information.
cs	Komise, podporovaná střediskem ECDC, odborníky na hodnocení zdravotnických technologií a příslušnými orgány pro diagnostiku in vitro, bude členským státům pomáhat s centralizovaným přehledem dostupných informací o funkční způsobilost testů a bude fungovat jako jednotné kontaktní místo pro správu těchto informací.

en	Several special research and innovation actions have been launched in 2020, addressing, among other topics, the development of COVID-19 diagnostics, treatments and vaccines, as well as the infrastructures and resources that enable this research.
cs	V roce 2020 bylo zahájeno vícero zvláštních akcí v oblasti výzkumu a inovací, jež se mimo jiné zaměřují na vývoj diagnostiky a léčby onemocnění COVID-19 a očkovacích látek proti tomuto onemocnění, jakož i na infrastruktury a zdroje, které tento výzkum umožňují.

en	To make sure that sufficient numbers of well-performing tests and related reagents are available where they are needed, the industry and the Member States should make use of instruments at Union level to coordinate supply and demand, such as the clearing house (24) , rescEU and joint procurement.
cs	Aby se zajistilo, že dobře fungující testy a příslušná činidla budou v dostatečných množstvích k dispozici tam, kde budou zapotřebí, měly by odvětví a členské státy ke koordinaci nabídky a poptávky využívat nástroje na úrovni Unie, jako je clearingový systém (24) , rescEU a společné zadávání veřejných zakázek.

en	The Commission, Member States and stakeholders should consider what are the critical aspects of device performance specific to COVID-19 on which a common approach should be taken.
cs	Komise, členské státy a zúčastněné strany by měly zvážit, jaké jsou kritické aspekty funkční způsobilosti prostředku specifické pro COVID-19, k nimž by měl být přijat společný přístup.

en	National strategies should take account of the intended purpose of each type of test and the importance of the use of the device in a specific context, in particular the specific population groups and the phase of the disease in which the test is supposed to be used.
cs	Vnitrostátní strategie by měly zohledňovat určený účel každého typu testu a význam použití prostředku v konkrétních souvislostech, zejména s ohledem na konkrétní skupiny populace a fázi onemocnění, ve které má být test použit.

en	Finally, good performance of self-tests is particularly important as those are destined to the lay user.
cs	Nakonec, dobrá funkční způsobilost je zvláště důležitá u testů pro sebetestování, neboť ty jsou určeny pro laického uživatele.

en	A reason for this is the possible difficulty for the untrained lay user to make the correct interpretation of the result and its implications (e.g. that the result could be a false positive or false negative which a health professional could identify by taking into account the clinical context of the patient).
cs	Jedním z důvodů je, že pro neproškoleného laického uživatele by mohlo být problematické správně interpretovat výsledek a jeho důsledky (např. že by výsledek mohl být falešně pozitivní nebo falešně negativní, což by zdravotnický pracovník dokázal určit s přihlédnutím ke klinickému stavu pacienta).

en	Exceptionally, in the interest of protection of health, the Directive states that a Member State may, in response to a duly justified request, authorise the placing on the market within its territory of individual devices for which the applicable conformity assessment procedures have not been carried out yet (e.g. pending the completion of the device's evaluation).
cs	Směrnice stanoví, že ve výjimečných případech, je-li to v zájmu ochrany zdraví, může členský stát na základě řádně odůvodněné žádosti povolit na svém území uvedení na trh individuálních prostředků, pro které dosud nebyly provedeny použitelné postupy posuzování shody (např. dosud nebylo dokončeno hodnocení prostředku).

en	A test that is very sensitive at detecting the target of interest is more likely to also detect related but distinct targets that are not of interest, i.e. it may be less specific.
cs	Test, který je při zjišťování cíle zájmu velmi citlivý, pravděpodobněji také odhalí související, avšak odlišné cíle, které nejsou relevantní, tj.

en	The Commission, in full cooperation with Member States and in consultation with the ECDC, will establish a network of COVID-19 reference laboratories across the Union, together with a platform to support them.
cs	Komise v plné spolupráci s členskými státy a po konzultaci s ECDC vytvoří síť referenčních laboratoří pro COVID-19 v celé Unii a společně s ní i platformu na jejich podporu.

en	The Commission's Joint Research Centre has recently developed a positive control material for RT-PCR tests which is available to laboratories in Europe.
cs	Společné výzkumné středisko Komise nedávno vyvinulo činidlo pro pozitivní kontrolu pro testy RT-PCR, které je dostupné laboratořím v Evropě.

en	It is clear that in the case of COVID-19 the state of the art is evolving rapidly.
cs	Je jasné, že v případě testů na COVID-19 se stav vědy a techniky rychle vyvíjí.

en	For example, for RT-PCR tests, this could be the identification of stable target sequences (i.e. genetic fragments characteristic of SARS-CoV-2 virus to be detected).
cs	Například u testů RT-PCR by se mohlo jednat o identifikaci stabilních cílových sekvencí (např. genetických fragmentů charakteristických pro virus SARS-Co-2, které mají být zjištěny).

en	Antigen tests are found in rapid test form (some of them include readers to help interpret the result).
cs	Testy na antigeny jsou dostupné v podobě rychlého testu (některé z nich obsahují čtečky k interpretaci výsledku).

en	The Commission will assist Member States in their market surveillance activities by putting in place arrangements to share and access information efficiently.
cs	Komise členským státům pomůže s jejich činnostmi dozoru nad trhem, když zavede opatření pro účinné sdílení informací a přístup k nim.

en	It provides elements to be considered by Member States in defining national strategies, and by economic operators in placing devices on the market, with the objective of ensuring that safe and effective devices for COVID-19-related testing are available in the EU.
cs	Předkládá prvky, které mají členské státy zohlednit při definování vnitrostátních strategií a hospodářské subjekty při uvádění prostředků na trh, aby se zajistilo, že v EU budou k dispozici bezpečné a účinné prostředky pro testování na COVID-19.

en	There are obvious benefits of sharing the results of those validations and organising centralised validation studies to make the most efficient use of resources.
cs	Sdílení výsledků těchto validací a organizace centralizovaných validačních studií mají jasné přínosy pro co nejúčinnější využití zdrojů.

en	Nevertheless, it is important to keep in mind that the field is evolving rapidly and the body of literature is developing.
cs	Nicméně je třeba mít na paměti, že v dané oblasti dochází k rychlému vývoji a že roste množství publikací v tomto oboru.

en	Publication of guidance on medical device conformity assessment (19) and an overview of international recognition of standards (20) , which also include standards relevant to in vitro diagnostic devices.
cs	Zveřejnění pokynů k posuzování shody zdravotnických prostředků (19) a přehledu o mezinárodním uznávání norem (20) , včetně norem týkajících se diagnostických prostředků in vitro.

en	The Commission in cooperation with Member States will facilitate the placing on the market of safe and reliable test devices.
cs	Komise ve spolupráci s členskými státy usnadní uvádění bezpečných a spolehlivých prostředků pro testování na trh.

en	Also, if a test is easy to use and cheap but has a relatively low specificity, this can be overcome by repeating the test two or even three times.
cs	Dále je v případě snadno použitelného a levného testu s relativně nízkou specifičností možné takový test dvakrát až třikrát zopakovat.

en	Development of a positive control material which can be used for quality assessment of RT-PCR tests (21) and its distribution to laboratories across the EU.
cs	Vývoj činidla pro pozitivní kontrolu, které může být použito k posuzování kvality testů RT-PCR (21) , a jeho distribuce do laboratoří v celé EU.

en	For COVID-19 tests intended for use by health professionals, the CE-mark may be affixed following a declaration by the manufacturer that the requirements of the Directive are satisfied (declaration of conformity).
cs	Testy na COVID-19 určené k použití zdravotnickými pracovníky mohou být opatřeny označením CE poté, co výrobce vypracuje prohlášení o splnění požadavků směrnice (prohlášení o shodě).

en	If the person tests positive and is examined a few days later, the test may have some tolerance for false positives (since the individual is most likely still positive), but not for false negatives (as this would lead to wrong conclusions).
cs	Pokud má osoba pozitivní výsledek testu a je vyšetřována o několik dní později, smí mít test určitou toleranci pro falešně pozitivní výsledky (neboť osoba je s největší pravděpodobností stále pozitivní), nikoli však pro falešně negativní výsledky (jelikož to by vedlo k chybným závěrům).

en	Further work will be carried out to collect and analyse evidence on the context(s) in which these tests are used to provide valuable information to inform Member States' decisions on testing strategy.
cs	Bude se dále pracovat na shromažďování a analýze důkazů o souvislostech, v nichž se tyto testy používají, aby členské státy měly k dispozici hodnotné informace pro svá rozhodnutí o testovacích strategiích.

en	It should be noted that, to inform national strategies, it is especially important to contextualise each type of test for its intended purpose, for example diagnosis or screening.
cs	Je třeba poznamenat, že při přípravě vnitrostátních strategií je obzvláště důležité posuzovat každý typ testu v kontextu jeho určeného účelu, např. diagnózy nebo screeningu.

en	In particular, the manufacturer must draw up a technical file which explicitly shows that the test is safe and performs as intended, by demonstrating compliance with the requirements laid down in Annex I of the Directive.
cs	Výrobce musí zejména vyhotovit technickou dokumentaci, ze které jednoznačně vyplývá, že test je bezpečný a funkčně způsobilý v souladu se svým určením, prokázáním shody s požadavky stanovenými v příloze I směrnice.

en	The effectiveness of antibody tests in early COVID-19 diagnosis is very limited because antibodies become detectable in the patient's blood only several days after infection.
cs	Účelnost testů na protilátky v časné fázi onemocnění COVID-19 je velmi omezená, protože protilátky v krvi pacienta mohou být zjištěny až několik dní po nakažení.

en	As of early April 2020, the following approximate numbers of COVID-19 devices have been CE-marked under Directive 98/79/EC (7) : 78 for RT-PCR tests, 13 rapid antigen tests, 101 antibody tests, most of them rapid.
cs	Na počátku dubna 2020 byly označením CE podle směrnice 98/79/ES opatřeny tyto přibližné počty prostředků pro testování na COVID-19 (7) : 78 testů RT-PCR, 13 rychlých testů na antigeny, 101 testů na protilátky, většinou rychlých.

en	Activities will include facilitating exchange of information, identification of laboratories' needs, management and distribution of control samples, external quality assessment, method development, organisation and follow-up of comparative testing, and exchange of knowledge and skills.
cs	K jejím činnostem bude patřit usnadňování výměny informací, určování potřeb laboratoří, řízení a distribuce kontrolních vzorků, externí posuzování kvality, vývoj metod, organizace srovnávacího testování a návazná opatření a výměna znalostí a dovedností.

en	Production of a working document containing a literature review on device performance and initial guidance on performance criteria for COVID-19 devices, including RT-PCR tests, antigen and antibody tests, in the context of a project group including the Commission, the ECDC and representatives of experts from in vitro diagnostics competent authorities and health technology assessment bodies.
cs	Vypracování pracovního dokumentu obsahujícího přehled literatury týkající se funkční způsobilosti prostředků a vypracování prvních pokynů ke kritériím funkční způsobilosti prostředků pro testování na COVID-19, včetně testů RT-PCR, testů na antigeny a protilátky, v rámci projektové skupiny zahrnující Komisi, ECDC a zástupce odborníků z příslušných orgánů pro diagnostiku in vitro a subjektů pro hodnocení zdravotnických technologií.

en	Tests can be grouped by scientific rationale, type of technology, intended user and location of testing.
cs	Testy je možné rozdělit podle vědeckého odůvodnění, typu technologie, určeného uživatele a místa testování.

en	For rapid antigen tests, it is important to choose RT-PCR as the comparator method; comparison with e.g. another rapid antigen test is not appropriate, as this approach would result in progressive degradation of references.
cs	Volba RT-PCR jako srovnávací metody je důležitá u rychlých testů na antigeny; srovnání např. s jiným rychlým testem na antigeny není vhodné, neboť tento přístup by vedl k postupné degradaci referenčních hodnot.

en	The Directive exempts devices that are manufactured and used within the same health institution (so-called in-house devices) from the abovementioned requirements.
cs	Směrnice osvobozuje od výše uvedených požadavků prostředky, které byly vyrobeny a používají se v dané zdravotnické instituci (tzv. interně používané prostředky).

en	There can be trade-offs between parameters, for example between the sensitivity of the test (detecting the maximum number of positive individuals) and its specificity (ability to distinguish between true and false positives).
cs	Mohou existovat kompromisy (tzv. trade-offs) mezi parametry, jako například mezi citlivostí testu (schopností zjistit maximální počet pozitivních jedinců) a jeho specifičností (schopností rozlišovat mezi pravdivě pozitivními a falešně pozitivními výsledky).

en	The Commission, together with Member States, will put efforts into the development of tools to enable evaluation of device performance and align approaches across the Union, such as reference materials and methods for standardised comparison.
cs	Komise spolu s členskými státy bude usilovat o vývoj nástrojů, které umožní hodnocení funkční způsobilosti prostředku, a sladí přístupy v rámci Unie, jako jsou referenční materiály a metody pro standardizované srovnání.

en	The technical documentation of the device must contain adequate performance evaluation data showing the performances claimed by the manufacturer and supported by a reference measurement system (when available), with information on the reference methods, the reference materials, the known reference values, the accuracy and measurement units used.
cs	Technická dokumentace prostředku musí obsahovat dostatečné údaje o hodnocení funkční způsobilosti, ukazující funkční způsobilosti deklarované výrobcem a podložené referenčním systémem měření (je-li k dispozici), spolu s informacemi o referenčních metodách, referenčních materiálech, známých referenčních hodnotách, přesnosti a použitých jednotkách měření.

en	The EU regulatory context of COVID-19 test devices
cs	Rámec regulace EU týkající se prostředků pro testování na COVID-19

en	For antibody tests, if a test specifies that it can be used on blood, serum and plasma samples, evidence should be provided that the test performs as intended on all those types of sample.
cs	Pokud jde o testy na protilátky, měl by být v případě testu specificky určeného k použití na vzorku krve, séra nebo plazmy předložen důkaz o tom, že test je funkčně způsobilý v souladu se svým určením na všech těchto druzích vzorku.

en	In order to make sure that tests are used appropriately, that device performance is of highest reasonably possible level, and that approaches to evaluation and validation of device performance are further aligned across the Union, the following actions should be taken:
cs	Aby se zajistilo, že testy budou používány řádným způsobem, že funkční způsobilost prostředku bude dosahovat nejvyšší přiměřeně možné úrovně a že přístupy k hodnocení a validaci funkční způsobilosti prostředku budou dále sladěny v rámci celé Unie, by měla být přijata tato opatření:

en	It outlines the regulatory context of COVID-19-related in vitro diagnostic testing devices in the EU and gives an overview of different types of tests and their purposes.
cs	Popisuje rámec regulace diagnostických prostředků in vitro používaných v EU k testování na COVID-19 a podává přehled o různých typech testů a jejich účelech.

en	Tests detecting exposure are typically those that detect antibodies in the blood which are produced by the patient's body in response to the infection with the virus.
cs	Testy zjišťujícími expozici jsou obvykle testy ke zjištění protilátek v krvi, které produkuje tělo pacienta jako odpověď na infekci vyvolanou virem.

en	Fast-track clinical validation studies of rapid diagnostic tests for COVID-19 by hospital laboratories are ongoing in several EU Member States.
cs	V několika členských státech EU probíhají zrychlené klinické validační studie rychlých diagnostických testů na COVID-19 prováděné nemocničními laboratořemi.

en	The Commission, Member States, and stakeholders, with consultation of the ECDC, will discuss best practices for performance evaluation of different types of COVID-19 test in the context of conformity assessment in the coming month and review this topic on a regular basis.
cs	Komise, členské státy a zúčastněné strany, po konzultaci s ECDC, budou v průběhu nadcházejícího měsíce diskutovat o osvědčených postupech pro hodnocení funkční způsobilosti různých typů testů na COVID-19 v rámci posuzování shody a budou toto téma pravidelně přezkoumávat.

en	External quality assessment schemes could be one way to generate such data.
cs	Jednu z možností, jak tyto údaje získat, by mohly představovat programy externího posuzování kvality.

en	Anti-SARS-CoV-2 virus antibody tests are abundant on the market.
cs	Testů k průkazu protilátek proti viru SARS-CoV-2 je na trhu velké množství.

en	Scientific peer-reviewed results for the clinical validation of commercial COVID-19 tests are highly recommended before they can be safely and reliably used for medical or public health decision making.
cs	Vědecké vzájemně hodnocené výsledky pro klinickou validaci komerčních testů na COVID-19 se důrazně doporučují předtím, než budou moci být bezpečně a spolehlivě používány při rozhodování o volbě léčby nebo pro účely ochrany veřejného zdraví.

en	As explained above, the manufacturer evaluates the performance of the device in accordance with the intended purpose before placing the device on the market.
cs	Jak je vysvětleno výše, vyhodnocuje výrobce funkční způsobilost prostředku v souladu s určeným účelem ještě předtím, než prostředek uvede na trh.

en	In contrast, in the de-escalation stage, sensitivity (detecting all remaining infected individuals) could be more important than specificity to make sure the disease is indeed contained.
cs	Naopak ve fázi ukončování mimořádných opatření by důležitější než specifičnost mohla být citlivost (k odhalení všech zbývajících nakažených jedinců), aby bylo jisté, že onemocnění je skutečně zvládnuté.

en	In terms of the scientific rationale, the COVID-19 tests available today fall broadly into two categories: those detecting the SARS-CoV-2 virus and those detecting past exposure to the virus (more specifically the immune response of the human body to the infection).
cs	Z hlediska vědeckého odůvodnění spadají testy na COVID-19, které jsou dnes k dispozici, obecně do těchto dvou kategorií: testy, které zjišťují přítomnost viru SARS-CoV-2, a testy, které zjišťují dřívější expozici viru (konkrétně imunitní reakci lidského těla na infekci).

en	This includes regulatory exchanges on device conformity, availability and reliability, maintaining an inventory of devices and sharing information on national actions, covering also national derogations issued by Member States and justifications for them.
cs	Patří sem výměny mezi regulačními orgány ve věci shody, dostupnosti a spolehlivosti prostředků, vedení registru prostředků a sdílení informací o vnitrostátních opatřeních, včetně vnitrostátních odchylek vydaných členskými státy a jejich odůvodnění.

en	Seroconversion panels and positive sample panels are examples of further materials that are needed.
cs	Příkladem dalších potřebných materiálů jsou sérokonverzní panely a panely pozitivních vzorků.

en	Nevertheless, antibody tests could prove essential for performing large-scale sero-epidemiological population surveys for assessing e.g. the immune status of workers and as one of the elements for guiding de-escalation strategies when the pandemic is under control.
cs	Testy na protilátky by však mohly být nezbytné při provádění rozsáhlých séroepidemiologických průzkumů populace za účelem posouzení např. imunitního stavu pracovníků a jako vodítko při přípravě strategií pro ukončování mimořádných opatření, až bude pandemie zvládnutá (4) .

en	For the first category, there are two subtypes: on the one hand those detecting the virus genetic material (by reverse transcription polymerase chain reaction, or RT-PCR), and on the other hand those detecting components of the virus such as proteins on its surface (antigen tests).
cs	První kategorie se dále dělí na dva podtypy: na jedné straně existují testy ke zjišťování genetického materiálu viru (polymerázovou řetězovou reakcí s reverzní transkripcí, dále jen „RT-PCR") a na straně druhé testy k průkazu složek viru, jako jsou bílkoviny na jeho povrchu (testy na antigeny).

en	These tests are typically performed on nasal or throat secretions (i.e. swabs or washes).
cs	Tyto testy se typicky provádějí na sekretu z nosu nebo hrdla (tj.

en	The manufacturer must confirm that the device has been manufactured taking into account the "state of the art" in terms of the performance parameters listed in the first paragraph of this section.
cs	Výrobce musí potvrdit, že prostředek byl vyroben s ohledem na stav vědy a techniky, pokud jde o parametry funkční způsobilosti uvedené v prvním odstavci tohoto bodu.

en	This includes considering the specific target population (e.g. health professionals, general public), the phase of the disease they are meant to be used for (e.g. asymptomatic/healthy subjects, confirmed cases, discharge after hospital admissions etc.) and the clinical decision taken based on the test's results.
cs	To zahrnuje zohlednění konkrétní cílové populace (např. zdravotničtí pracovníci, široká veřejnost), fáze onemocnění, v níž mají být testy použity (např. asymptomatické/zdravé subjekty, potvrzené případy, propuštění po hospitalizacích atd.

en	Both the WHO and FIND are currently working on validation studies of different devices.
cs	WHO a rovněž FIND v současnosti pracují na validačních studiích různých prostředků (16) .

en	Correct understanding of the interplay of the related definitions is essential for appropriate use of the devices.
cs	V zájmu vhodného používání prostředků je zásadní správné pochopení interakce souvisejících definic.

en	Manufacturers are obliged to explain their choices of performance levels in the instructions for use and to determine the specific purpose in accordance with the choices made.
cs	Výrobci jsou povinni vysvětlit úrovně funkční způsobilosti, jež sami stanovili, v návodu k použití a určit specifický účel v souladu s těmito stanovenými úrovněmi.

en	It includes considerations on device performance and validating that performance.
cs	Zahrnuje úvahy o funkční způsobilosti prostředku a o validaci této funkční způsobilosti.

en	As explained in point 3 of these guidelines, tests can be intended by the manufacturer for use by health professionals or by lay users (self-tests).
cs	Jak je vysvětleno v bodě 3 těchto pokynů, testy mohou být výrobcem určeny k použití zdravotnickými pracovníky nebo laickými uživateli (testy pro sebetestování).

en	Regarding performance of tests in the context of population testing, there are drawbacks both from insufficient diagnostic sensitivity (e.g. leading to missing infected individuals) and insufficient diagnostic specificity (e.g. imposing confinement measures on individuals who are not true positives).
cs	Pokud jde o funkční způsobilost testů v kontextu testování populace, existují určité nedostatky způsobené nedostatečnou diagnostickou citlivosti (např. neodhalení všech nakažených jedinců) a nedostatečnou diagnostickou specifičností (např. uložení karanténních opatření na jedince, kteří nejsou pravdivě pozitivní).

en	Coordination of national strategies will be indispensable for this and further guidance should be provided in the context of the exit strategy currently in development by the Commission and Member States.
cs	Měly by být poskytnuty další pokyny v souvislosti se strategií pro ukončování mimořádných opatření, kterou v současné době Komise a členské státy připravují.

en	Taking stock of the state of the art on a regular basis will support Member States' informed decisions on national testing strategies, as well as support the continuous development of devices by manufacturers.
cs	Pravidelné hodnocení stavu vědy a techniky bude členským státům nápomocné při přijímání informovaných rozhodnutí o vnitrostátních testovacích strategiích, jakož i výrobcům při dalším vývoji prostředků.

en	They must achieve the relevant performance, in particular in terms of analytical sensitivity, diagnostic sensitivity, analytical specificity, diagnostic specificity, accuracy, repeatability, reproducibility, including control of known relevant interference, and limits of detection, stated by the manufacturer (9) .
cs	Musí dosahovat příslušné funkční způsobilosti deklarované výrobcem, a to zejména v citlivosti rozboru, citlivosti diagnózy, analytické specifičnosti, diagnostické vhodnosti, přesnosti, opakovatelnosti, reprodukovatelnosti, včetně zvládnutí známých rušivých vlivů, a stanovených detekčních limitů (9) .

en	Critical performance parameters such as the diagnostic sensitivity, diagnostic specificity and the limit of detection of the device for the given context and purpose should be considered.
cs	V úvahu by měly být vzaty kritické parametry funkční způsobilosti, jako jsou diagnostická citlivost, diagnostická specifičnost a mez detekce prostředku pro dané souvislosti a účel.

en	RT-PCR tests are those currently recommended by the World Health Organisation (WHO) (3) and the European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC) (4) for diagnosis of COVID-19.
cs	Testy RT-PCR v současné době k diagnostice onemocnění COVID-19 doporučují Světová zdravotnická organizace (WHO) (3) a Evropské středisko pro prevenci a kontrolu nemocí (ECDC) (4) .

en	Guidelines on COVID-19 in vitro diagnostic tests and their performance
cs	Pokyny k diagnostickým testům in vitro na COVID-19 a jejich funkční způsobilosti

en	In the EU, near-patient tests are intended to be used only by a health professional.
cs	V EU jsou testy pro vyšetření v blízkosti pacienta nebo přímo u pacienta určeny pouze k použití zdravotnickými pracovníky.

en	The term near-patient test is not used for devices intended for lay users, which must be classified as self-tests.
cs	Termín test pro vyšetření v blízkosti pacienta nebo přímo u pacienta se nepoužívá v případě prostředků určených pro laické uživatele, které musí být klasifikovány jako testy pro sebetestování.

en	The Commission has already taken the following steps as regards market access and performance of devices:
cs	V souvislosti s přístupem na trh a funkční způsobilostí prostředků již Komise podniká tyto kroky:

en	In order to place these tests on the EU market, the manufacturer has to comply with the relevant provisions of the Directive.
cs	Výrobce musí splnit příslušná ustanovení uvedené směrnice, aby mohl tyto testy uvést na trh EU.

en	The intended purpose must be specified in the instructions for use and/or on the label, unless it is obvious to the user (10) .
cs	Není-li určený účel prostředku uživateli zřejmý, musí být uveden v návodech k použití a/nebo na značení (10) .

en	For effective management of the different stages of the pandemic it is vital to understand first what information different tests can deliver, i.e. what is the intended purpose of a given test, and second the level of a test's performance, i.e. how well it is able to achieve that purpose.
cs	Pro účinné řízení různých fází pandemie je nezbytně nutné zaprvé vědět, jaké informace lze prostřednictvím různých testů získat, tj.

en	In terms of the intended user, tests can be designed by the manufacturer to be used by health professionals or by lay users (self-tests).
cs	Pokud jde o určeného uživatele, mohou být testy navrženy výrobcem k použití zdravotnickými pracovníky nebo laickými uživateli (testy pro sebetestování).

en	Commercial RT-PCR tests are generally non-rapid automated tests, with some portable devices becoming available.
cs	U komerčních testů RT-PCR se obvykle jedná o časově náročnější automatizované testy, které jsou k dispozici už i v podobě přenosných zařízení.

en	Validation of test performance
cs	Validace funkční způsobilosti testu

en	For example, in the control stage it may be particularly important to identify positive cases with a high level of specificity (i.e. distinguishing COVID-19 from other similar but less dangerous diseases) to avoid unnecessary burden on the healthcare system.
cs	rozlišit COVID-19 od jiných podobných, avšak méně nebezpečných onemocnění), aby se zabránilo zbytečné zátěži systému zdravotní péče.

en	Considerations on test performance
cs	Úvahy o funkční způsobilosti testu

en	Directive 98/79/EC on in vitro diagnostic medical devices (IVD) (1) currently applies to COVID-19 tests.
cs	Na testy na COVID-19 se v současnosti vztahuje směrnice 98/79/ES o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro (1) .

en	Finally, in terms of location of testing, devices can be either laboratory-based or near-patient, also termed point-of-care, i.e. performed near a patient and outside of laboratory testing facilities (8) .
cs	Konečně, pokud jde o místo testování, mohou být prostředky použity buď v laboratoři, či v blízkosti pacienta nebo přímo u pacienta, tj.

en	Testing for the presence of or past exposure to the SARS-CoV-2 virus is an essential aspect of combatting the COVID-19 outbreak and the associated public health crisis.
cs	Zásadním aspektem boje proti šíření onemocnění COVID-19 a zvládání s ním spojené krize v oblasti veřejného zdraví je testování na přítomnost viru SARS-CoV-2 nebo na dřívější expozici tomuto viru.

en	Therefore, it is highly recommended to carry out additional validation of the clinical performance of tests for COVID-19 by comparison with a reference method in a sufficiently large number of target population subjects before introducing the devices into the clinical routine.
cs	Zejména kvůli rychlému vývoji pandemie však může být funkční způsobilost prostředku jiná v praxi než ve studii funkční způsobilosti, kterou výrobce vyhotovil pro účely označení CE. Z toho důvodu se důrazně doporučuje provést dodatečnou validaci klinické funkce testů na COVID-19 srovnáním s referenční metodou v dostatečně velkém počtu subjektů cílové populace před zavedením prostředků do klinické praxe.

en	Scarcity of reference methods and materials poses difficulties for these validation studies, and also for the evaluation of device performance by manufacturers.
cs	Problémem u těchto validačních studií a rovněž u hodnocení funkční způsobilosti prostředku výrobcem je příliš malý počet referenčních metod a materiálů.

en	This can take several months.
cs	To může trvat několik měsíců.

en	Accompanying measures
cs	Doprovodná opatření

en	Source: Commission services.
cs	Zdroj: útvary Komise.

en	For example:
cs	Například:

en	More than half of the EU's Member States have proclaimed a state of emergency.
cs	Více než polovina členských států EU vyhlásila výjimečný stav.

en	Constant dialogue with social partners will also be key.
cs	Klíčový bude i soustavný dialog se sociálními partnery.

en	The EU is taking steps to support them in that respect.
cs	Evropská unie podniká kroky, aby je v tomto ohledu podpořila.

en	Yet, this demand is not always matched with sufficient supply.
cs	Tuto poptávku však ne vždy doprovází dostatečná nabídka.

en	Competition between Member States and international partners have led to a significant increase in prices.
cs	Hospodářská soutěž mezi členskými státy a mezinárodními partnery vedla k výraznému zvýšení cen.

en	But they come at a high social and economic cost.
cs	Jsou však spojena s vysokými sociálními a ekonomickými náklady.

en	Attention will also be needed for the situation of the countries in the EU's neighbourhood.
cs	Bude rovněž třeba věnovat pozornost situaci zemí v sousedství EU.

en	This has highlighted the importance of coordination to ensure adequate supplies across the EU.
cs	To poukázalo na význam koordinace pro zajištění dostatečných dodávek v celé EU.

en	All Member States are affected, albeit to different degrees.
cs	Zasaženy jsou všechny členské státy, byť v různé míře.

en	Gatherings of people should be progressively permitted.
cs	Shromažďování osob by mělo být postupně povolováno.

en	Significant unknowns remain.
cs	Stále existuje mnoho neznámých.

en	It will be important that Member States support and use the instruments available at the EU level.
cs	Bude důležité, aby členské státy podporovaly a využívaly nástroje, které jsou na úrovni EU k dispozici.

en	It is doing also its utmost to minimize the impact of the current situation on the transport sector, including operators and passengers (14) .
cs	Dělá také maximum pro minimalizaci dopadu současné situace na odvětví dopravy, včetně provozovatelů a cestujících (14) .

en	Extraordinary and unprecedented measures - both economic and social - have been taken.
cs	Byla přijata mimořádná a nebývalá opatření jak v hospodářské, tak v sociální oblasti.

en	At the same time, the protection of public health in the short and long term should remain the primary goal of Member States' decisions.
cs	Zároveň by však ochrana veřejného zdraví v krátkodobém i dlouhodobém horizontu měla být při rozhodování členských států vždy hlavním cílem.

en	These measures would reduce the pressure on healthcare systems.
cs	Tato opatření by snížila tlak na systémy zdravotní péče.

en	Neighbouring Member States should stay in close contact to facilitate this in close coordination with the Commission.
cs	Sousedící členské státy by měly zůstat v těsném kontaktu a v úzké koordinaci s Komisí dosažení tohoto stavu usnadnit.

en	This will require a well-coordinated approach in the EU and among all Member States.
cs	To bude vyžadovat velmi dobře koordinovaný přístup jak v EU, tak ve všech členských státech.

en	Its development and fast track introduction are therefore essential.
cs	Její vývoj a urychlené zavedení jsou proto klíčové.

en	In this context, a carefully calibrated, coordinated and gradual approach is needed.
cs	V této souvislosti je zapotřebí pečlivě nastavený, koordinovaný a postupný přístup.

en	Three basic principles should guide the EU and its Member States:
cs	Evropská unie a její členské státy by se měly řídit třemi základními principy:

en	All Member States have prohibited public gatherings, closed (totally or partially) schools and introduced border/travel restrictions.
cs	Všechny členské státy zakázaly veřejné shromažďování, uzavřely (zcela nebo částečně) školy a zavedly omezení na hranicích/cestování.

en	The crisis has already claimed thousands of lives and continues to put health care systems under enormous strain.
cs	Krize si již vyžádala tisíce životů a systémy zdravotní péče jsou nadále vystaveny enormnímu tlaku.

en	General measures should progressively be replaced by targeted ones.
cs	Obecná opatření by měla být postupně nahrazena cílenými.

en	Clear and timely communication and transparency with citizens is essential in this respect.
cs	V tomto ohledu je zásadní jasná, včasná a transparentní komunikace s občany.

en	This will ensure the democratic accountability and transparency of the measures taken and their wide public acceptance as well as guarantee fundamental rights and respect for the rule of law.
cs	To zajistí demokratickou odpovědnost a transparentnost přijatých opatření a jejich široké přijetí veřejností, stejně jako zaručí základní práva a dodržování zásad právního státu.

en	When reflecting on the most appropriate sequencing, Member States should focus on the specificities of different categories of activity, such as:
cs	Při hledání nejvhodnější posloupnosti kroků by se členské státy měly zaměřit na zvláštnosti různých kategorií činností, např.:

en	They should thus be an important element in the strategies put in place by Member States, complementing other measures like increased testing capacities.
cs	Měly by proto být důležitou součástí strategií členských států a doplňovat další opatření, jako je například navýšení testovacích kapacit.

en	The Commission will also be interacting with Member States to discuss measures and initiatives to be financed under the Emergency Support Instrument (17) , providing an opportunity for Member States to bring forward requests.
cs	Komise bude rovněž v kontaktu s členskými státy za účelem projednání opatření a iniciativ, které mají být financovány v rámci nástroje pro mimořádnou podporu (17) , a poskytne členským státům příležitost předložit žádosti.

en	The Commission will task the ECDC to regularly update its guidance on criteria for ending quarantine (12) .
cs	Komise pověří ECDC pravidelnou aktualizací jeho pokynů ke kritériím pro ukončení karantény (12) .

en	EU guidance will take into account the evolution of the health emergency and the impact on the Single Market.
cs	Pokyny EU zohlední vývoj mimořádné zdravotní situace a dopad na jednotný trh.

en	The recommendations in this Roadmap are based on the scientific knowledge available to date.
cs	Doporučení obsažená v tomto plánu vycházejí z dosavadních vědeckých poznatků.

en	This has triggered the need for public intervention to counterbalance the socio-economic impact, both at EU and Member State levels (3) .
cs	To vyvolalo potřebu veřejných zásahů, které by socioekonomické dopady vyvážily, a to jak na úrovni EU, tak na úrovni členských států (3) .

en	The Commission and the National Competition Authorities will, via the European Competition Network (ECN), also ensure a coherent application of this guidance in their respective enforcement actions.
cs	Komise a vnitrostátní orgány pro hospodářskou soutěž budou také prostřednictvím Evropské sítě pro hospodářskou soutěž zajišťovat jednotné uplatňování těchto pokynů ve svých příslušných donucovacích opatřeních.

en	These restrictive measures have been necessary to slow down the spread of the virus and have already saved tens of thousands of lives (2) .
cs	Tato omezující opatření byla nezbytná ke zpomalení šíření viru a již zachránila desetitisíce životů (2) .

en	At their meeting on 26 March 2020 (1) , the Members of the European Council committed to do everything that is necessary to protect the EU's citizens and overcome the crisis while preserving the European values and way of life.
cs	Na svém zasedání dne 26. března 2020 (1) se členové Evropské rady zavázali učinit vše nezbytné pro ochranu občanů EU a překonání krize a současně zachování evropských hodnot a způsobu života.

en	This would finally allow Member States to take better into account regional differences of the COVID-19 spread within their territories.
cs	To by nakonec členským státům umožnilo lépe zohlednit regionální rozdíly v rozšíření onemocnění COVID-19 na svém území.

en	They put a strain on mental health and force citizens to radically change their day-to-day lives.
cs	Představují zátěž pro duševní zdraví občanů a nutí je k radikálním změnám každodenního života.

en	At international level cooperation will be fostered, notably to promote access to the vaccine.
cs	Bude podporována spolupráce na mezinárodní úrovni, zejména ve snaze podpořit přístup k vakcíně.

en	While the timing and specific modalities will differ between Member States, it is essential that there is a common framework.
cs	Ačkoliv načasování a konkrétní podoba ukončování se budou v jednotlivých členských státech lišit, je zcela zásadní, aby pro ně existoval společný rámec.

en	In this way, the Emergency Support Instrument will provide an EU financial back up to manage the gradual transition from the crisis.
cs	Nástroj pro mimořádnou podporu tak poskytne záložní financování ze strany EU na zvládání postupného přechodu z krize.

en	General states of emergencies with exceptional emergency powers for governments should be replaced by more targeted interventions by governments in line with their constitutional arrangements.
cs	Úplné nouzové stavy, při nichž mají vlády výjimečné mimořádné pravomoci, by měly být nahrazeny cílenějšími zásahy vlád v souladu s jejich ústavními předpisy.

en	Communication and discussion should take place in the context of the Integrated Political Crisis Response.
cs	Komunikace a diskuze by měly probíhat v kontextu integrované politické reakce EU na krizi.

en	National health authorities should be involved in the design of the system.
cs	Do koncipování systému by měly být zapojeny vnitrostátní zdravotnické orgány.

en	The more such transition is coordinated at EU level, the more negative spill-overs between Member States will be avoided and the implementation of measures across different Member States will be mutually reinforcing.
cs	Čím více bude toto uvolňování koordinováno na úrovni EU, tím úspěšněji se předejde negativním vedlejším účinkům mezi členskými státy a opatření v různých členských státech tak budou účinnější.

en	It is up to the Member States, depending on their own structures, to decide at what level compliance with the criteria above should be assessed.
cs	Je na členských státech, aby na základě kapacit svých zařízení rozhodly, na jaké úrovni je třeba posoudit soulad s výše uvedenými kritérii.

en	Vital products are not reaching their destinations or arriving with significant delay.
cs	Životně důležité produkty se tak nedostávají do svého místa určení nebo jsou jejich dodávky výrazně zpožděné.

en	The Commission has been and will be providing EU level tools as well as guidelines, both for the public health and the economic response.
cs	Komise poskytuje a bude poskytovat nástroje a pokyny na úrovni EU, a to jak v oblasti veřejného zdraví, tak v oblasti ekonomické reakce.

en	People with mental illness are another possible group at risk.
cs	Další možnou ohroženou skupinou jsou osoby s duševním onemocněním.

en	A three-pronged approach is needed to improve testing in the Member States:
cs	Ke zlepšení systému testování v členských státech je zapotřebí třístupňový přístup spočívající v:

en	The latest ECDC guidance (16) advises that the use of non-medical facemasks in public may be useful.
cs	Nejnovější pokyny ECDC (16) uvádějí, že používání nezdravotnických obličejových masek (roušek) na veřejnosti může být užitečné.

en	Medical equipment - like ventilators - is normally assessed and certified by a notified body at national level through conformity assessments or self-certification.
cs	Zdravotnické vybavení - např. ventilátory - obvykle posuzuje a certifikuje oznámený subjekt na vnitrostátní úrovni prostřednictvím posouzení shody nebo autocertifikace.

en	This common approach will be complemented by Commission guidance that will specify relevant privacy and data protection principles.
cs	Společný přístup doplní pokyny Komise, v nichž budou upřesněny příslušné zásady ochrany dat a soukromí.

en	Measures should be envisaged to continue protecting them, while lifting restrictions for other groups.
cs	Opatření by měla směřovat k jejich další ochraně, ale zároveň by se měla zrušit omezení pro jiné skupiny.

en	Restrictions on travel should first be eased between areas with comparably low reported circulation of the virus.
cs	Omezení cestování by se mělo nejprve zmírnit mezi oblastmi se srovnatelně nízkou vykazovanou cirkulací viru.

en	As confinement measures have now been in place for weeks, the question naturally arises when and how they can be relaxed.
cs	Vzhledem k tomu, že opatření omezující volný pohyb osob platí již několik týdnů, vyvstává přirozeně otázka, kdy a jakým způsobem mohou být zmírněna.

en	Most vulnerable groups should be protected for longer: while comprehensive data is still missing, evidence suggests that elderly and people suffering from chronic diseases are at higher risk.
cs	Nejzranitelnější skupiny by měly být chráněny déle: Ačkoli dosud chybí komplexní údaje, ukazuje se, že vystaveni vyššímu riziku jsou starší lidé a lidé trpící chronickým onemocněním.

en	This is the right approach and it should be continued.
cs	To je správný přístup, který by měl pokračovat (5) .

en	At the work place, occupational health and safety rules imposed by the pandemic should be observed.
cs	Na pracovištích by měla být dodržována pravidla pro bezpečnost a ochranu zdraví při práci zavedená během pandemie.

en	The Commission will also put forward more detailed guidance on how to progressively restore transport services, connectivity and free movement as swiftly as the health situation allows it, also in view of planning summer holiday travel.
cs	Komise také předloží podrobnější pokyny, jakým způsobem postupně obnovit dopravní služby, konektivitu a volný pohyb tak rychle, jak to situace v oblasti zdraví umožní, a to i s ohledem na plánování cest v rámci letních dovolených.

en	This can, for example, be indicated by a sustained reduction in the number of new infections, hospitalisations and patients in intensive care.
cs	Ukazatelem takové situace může být např. setrvalé snižování počtu nově nakažených jedinců, hospitalizovaných osob a pacientů v intenzivní péči.

en	Preference needs to be given to setting up large, as much as possible European, clinical trials as these are necessary to generate the robust data required.
cs	Je třeba dát přednost provádění rozsáhlých, pokud možno evropských klinických hodnocení, neboť ta jsou nezbytná pro generování potřebných spolehlivých údajů.

en	The Commission adopted on 8 April 2020 a Recommendation (7) that sets up a process with Member States for developing a common European approach ("Toolbox") to the use of digital means which empower citizens to take effective and targeted social distancing measures (8) .
cs	Komise přijala dne 8. dubna 2020 doporučení (7) , v němž vyzvala členské státy k vytvoření společného evropského přístupu („sadě nástrojů") k využívání digitálních prostředků, jež umožní občanům, aby podnikli účinná a cílená opatření k omezení fyzického kontaktu (8) .

en	The first weeks of the crisis were thus characterised by competition between national, regional and EU-level joint procurements, disruptions of supply chains including export restrictions, and the lack of information of different Member States' needs.
cs	První týdny krize proto provázelo vzájemně si konkurující zadávání veřejných zakázek na vnitrostátní, regionální i unijní úrovni, narušení dodavatelských řetězců včetně vývozních omezení a nedostatek informací o potřebách jednotlivých členských států.

en	The gradual re-opening of borders should give priority to cross-border and seasonal workers and should avoid any discrimination against EU mobile workers.
cs	Při postupném opětovném otevření hranic by měli být upřednostněni přeshraniční a sezonní pracovníci a je třeba zamezit jakékoli diskriminaci mobilních pracovníků EU.

en	Not all health systems are under the same pressure, there is a wealth of knowledge to be shared between professionals and Member States and mutual assistance in times of crisis is key.
cs	Ne všechny systémy zdravotní péče jsou pod stejným tlakem, odborníci a členské státy disponují obrovskými znalostmi, které mezi sebou mohou sdílet, a vzájemná pomoc je v době krize klíčová.

en	This approach would allow first relaxing measures affecting people's lives more directly.
cs	Tento přístup by umožnil zavést první zmírňující opatření, jež bezprostředně ovlivňují život občanů.

en	Internal border controls should be lifted in a coordinated manner: the Commission has been working continuously with Member States to limit the impact of the reintroduction of internal border controls on the functioning of the internal market and on free movement (13) .
cs	Kontroly na vnitřních hranicích by měly být zrušeny koordinovaným způsobem: Komise trvale spolupracuje s členskými státy na omezení dopadu znovuzavedení kontrol na vnitřních hranicích na fungování vnitřního trhu a na volný pohyb (13) .

en	Decisions whether or when to reinstate stricter measures should be based on a formal plan, using explicit criteria.
cs	Rozhodnutí o tom, zda znovu zavést přísnější opatření, by měla být založena na formálním plánu za použití jasně daných kritérií.

en	The EU is financing access to supercomputing and artificial intelligence know-how to accelerate the identification of potential active molecules among existing drugs and compounds.
cs	EU financuje přístup k superpočítačům a know-how umělé inteligence s cílem mezi stávajícími léčivy a sloučeninami urychlit identifikaci potenciálních aktivních molekul.

en	The restrictive measures introduced by Member States have been necessary to delay the spread of the epidemic and alleviate pressure on health care systems (‘flattening the curve').
cs	Omezující opatření zavedená členskými státy jsou nezbytná k oddálení šíření epidemie a ke zmírnění tlaku na systémy zdravotní péče („zploštění křivky").

en	A phased approach for the opening of our internal and external borders is needed, eventually restoring the normal functioning of the Schengen area.
cs	Je třeba postupně přistupovat k otevírání vnitřních i vnějších hranic a nakonec obnovit normální fungování schengenského prostoru.

en	Action will be gradual, as measures will be lifted in different steps and sufficient time should be left between the steps (e.g. one month), as the effect of their lifting can only be measured over time.
cs	Mělo by jít o postupný proces, protože opatření budou rušena v různých krocích a mezi jednotlivými kroky by měl být ponechán dostatečný časový prostor (např. jeden měsíc), neboť účinek jejich rušení je možné zjistit až po nějaké době.

en	This would allow societies to gradually go back to normality, while continuing to protect the EU population from the virus.
cs	To by společnostem umožnilo postupně se vrátit do normálního stavu a zároveň by to i nadále chránilo obyvatele EU před virem.

en	Joint European Roadmap towards lifting COVID-19 containment measures
cs	Společný evropský plán rušení opatření proti šíření COVID-19

en	There is a need for a continuous assessment on whether they are still proportionate as our knowledge of the virus and the disease evolves.
cs	Je třeba průběžně posuzovat, zda jsou i nadále přiměřená, neboť naše poznatky o viru a onemocnění se vyvíjí.

en	The Commission will facilitate the compilation of all relevant scientific studies and act as a single contact point to make emerging data and results accessible to Member States and researchers.
cs	Komise usnadní shromažďování všech příslušných vědeckých studií a bude fungovat jako jednotné kontaktní místo pro zpřístupnění nových údajů a výsledků členským státům a výzkumným pracovníkům.

en	It will steer the research community and industry to join forces in large clinical trials and explore how to support the scaling up of the production of vaccines in the medium term.
cs	Bude směrovat výzkumnou obec a průmysl tak, aby se při rozsáhlých klinických hodnoceních spojily a prověřily, jak ve střednědobém horizontu podpořit rozšiřování výroby vakcín.

en	They should be revised as further evidence appears, national data become more comparable and measuring methods more harmonised.
cs	Měla by být přezkoumána, jakmile se objeví další důkazy, údaje od členských států budou srovnatelnější a metody měření harmonizovanější.

en	Based on the information currently available and past experience with vaccine development timeframes, the European Medicines Agency (EMA) estimates that it might take a year before a vaccine against COVID-19 is ready for approval and available in sufficient quantities to enable widespread and safe use.
cs	Na základě informací, které jsou v současné době k dispozici, a minulých zkušeností s časovým rámcem pro vývoj vakcín odhaduje Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA), že by mohlo trvat rok, než bude vakcína proti onemocnění COVID-19 připravena ke schválení a bude k dispozici v dostatečném množství, aby ji bylo možno v širokém měřítku a bezpečně použít.

en	It will be informed by the Health Security Committee and take account of discussions in the Integrated Political Crisis Response.
cs	Podklady pro ně poskytne Výbor pro zdravotní bezpečnost a budou v nich zohledněny diskuse v rámci integrované politické reakce na krize.

en	Successfully coordinating the lifting of containment measures at EU level will also positively impact the EU's recovery.
cs	Úspěšná koordinace zrušení opatření proti šíření koronaviru na úrovni EU bude mít rovněž pozitivní dopad na oživení EU.

en	The Commission will continue to analyse the proportionality of measures taken by Member States to deal with the COVID-19 pandemic as the situation evolves and will intervene to request the lifting of measures considered disproportionate, especially when they have an impact on the Single Market.
cs	Komise bude nadále analyzovat proporcionalitu opatření přijatých členskými státy k řešení pandemie COVID-19 s tím, jak se bude situace vyvíjet, a bude vznášet požadavky na zrušení opatření považovaných za nepřiměřená, zejména pokud mají dopad na jednotný trh.

en	The use of such mobile applications should be voluntary for individuals, based on users' consent and fully respecting European privacy and personal data protection rules.
cs	Používání mobilních aplikací by pro jednotlivce mělo být dobrovolné, podmíněné souhlasem uživatele a plně v souladu s evropskými předpisy o ochraně osobních údajů a soukromí.

en	This criterion is essential as it indicates that the different national health care systems can cope with future increases in cases after lifting of the measures.
cs	Toto kritérium je zásadní, neboť prokazuje, že různé vnitrostátní systémy zdravotní péče se po zrušení daných opatření mohou vyrovnat s budoucím nárůstem případů.

en	The present Roadmap provides for such approach.
cs	Tento plán takový přístup navrhuje.

en	Respect and solidarity between Member States remains essential: a key success factor in this phase is to build on each other's strengths.
cs	Zásadní je i nadále vzájemný respekt a solidarita členských států: klíčovým faktorem úspěchu je v této fázi využít svých vzájemných předností.

en	The Commission calls on notified bodies to prioritise essential medical equipment in the fight against COVID-19, based on a list to be agreed with Member States.
cs	Komise vyzývá oznámené subjekty, aby v boji proti onemocnění COVID-19 upřednostnily základní zdravotnické vybavení na základě seznamu, který bude dohodnut s členskými státy.

en	Scientific advice, coordination and solidarity in the EU are the key principles for Member States to successfully lift the current confinement measures.
cs	Vědecké poradenství, koordinace a solidarita v EU jsou klíčovými zásadami, díky nimž mohou členské státy úspěšně zrušit stávající opatření omezující volný pohyb osob.

en	The Commission is presenting Guidelines on different COVID-19 tests and their performance, based on consultation with the ECDC, which has addressed testing in its regularly updated risk assessment.
cs	Komise předkládá pokyny týkající se různých testů na COVID-19 a jejich provádění, a to na základě konzultací s ECDC, které se testováním zabývá v rámci svého pravidelně aktualizovaného posouzení rizik.

en	As experienced by other countries dealing with the COVID-19 pandemic, these applications can help interrupt infection chains and reduce the risk of further virus transmission.
cs	Jak ukazují zkušenosti z jiných zemí, které se s pandemií COVID-19 potýkají, mohou tyto aplikace pomoci přerušit infekční řetězce a snížit riziko dalšího přenosu viru.

en	(5) It will lead the way to further solidarity measures at EU level to support some Member States and regions that will need it to overcome the pandemic or that will be even harder affected than others by the ensuing economic crisis.
cs	Bude příkladem pro další solidární opatření na úrovni EU na pomoc členským státům a regionům, které ji budou potřebovat, aby pandemii překonaly, nebo které budou tvrději než jiné zasaženy následnou ekonomickou krizí (6) .

en	These measures have been based on available information in relation to the characteristics of the epidemiology of the disease and followed a precautionary approach.
cs	Tato opatření se zakládají na dostupných informacích souvisejících s epidemiologickými vlastnostmi nákazy a vycházejí z přístupu předběžné opatrnosti.

en	They have created huge shocks to the economy and seriously impacted the functioning of the Single Market, in that whole sectors are closed down, connectivity is significantly limited and international supply chains and people's freedom of movement have been severely disrupted.
cs	Způsobila obrovské otřesy ekonomiky a mají vážný dopad na fungování jednotného trhu, jelikož je přerušeno fungování celých odvětví, je výrazně omezena konektivita a vážně narušeny mezinárodní dodavatelské řetězce a volný pohyb osob.

en	Preparedness should entail the reinforcement of health care systems to be able to cope with possible future surges of the virus.
cs	Připravenost by měla zahrnovat posílení systémů zdravotní péče, aby bylo možné zvládnout případné budoucí nápory viru.

en	It is indispensable to plan for the phase when Member States can restart economic and social activities while minimising any impact on people's health and does not overburden health care systems.
cs	Je nezbytné naplánovat fázi, kdy členské státy budu moci obnovit ekonomickou a sociální činnost a zároveň minimalizovat dopad na lidské zdraví, aby systémy zdravotní péče nebyly přetíženy.

en	The Commission is mobilising additional funding to foster research towards a vaccine.
cs	Na podporu výzkumu vakcíny uvolňuje Komise dodatečné finanční prostředky.

en	It builds on the expertise and the advice provided by the European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC) and the Commission's Advisory Panel on COVID-19 and takes into account the experience and outlook from a number of Member States as well as guidance from the World Health Organization (WHO).
cs	Vychází z odborných poznatků a doporučení Evropského střediska pro prevenci a kontrolu nemocí (ECDC) a poradní skupiny Komise pro COVID-19 a zohledňuje zkušenosti a vyhlídky řady členských států, jakož i pokyny Světové zdravotnické organizace (WHO).

en	Mobile tracing and warning applications should be subject to demanding transparency requirements, be de-activated as soon as the COVID-19 crisis is over and any remaining data erased.
cs	Mobilní aplikace pro trasování a varování by měly podléhat přísným požadavkům na transparentnost, být deaktivovány, jakmile krize COVID-19 pomine, a veškerá zbývající data by měla být vymazána.

en	Confidence in these applications and their respect of privacy and data protection are paramount to their success and effectiveness.
cs	Důvěra v tyto aplikace a v dodržování ochrany dat a soukromí je pro jejich úspěch a efektivitu naprosto klíčová.

en	The gradual reintroduction of transport services should be adapted to the phasing out of travel restrictions and the phasing in of particular types of activities while taking account of the level of risk in the areas concerned.
cs	Postupné opětovné zavádění dopravních služeb by mělo být přizpůsobeno postupnému rušení cestovních omezení a zavádění určitých druhů činností s přihlédnutím k úrovni rizika v dotčených oblastech.

en	Expand testing capacity and harmonise testing methodologies: in the absence of a vaccine, the population must be protected as much as possible from the infection.
cs	Rozšíření testovacích kapacit a harmonizace testovacích metodik: dokud nebude k dispozici vakcína, musí být populace před nákazou co nejvíce chráněna.

en	Such data, if pooled and used in anonymised, aggregated format in compliance with EU data protection and privacy rules, could contribute to improve the quality of modelling and forecasting for the pandemic at EU level.
cs	Taková data, pokud bychom je spojili a použili, v anonymizovaném, souhrnném formátu v souladu s předpisy EU o ochraně údajů a soukromí, by mohla pomoci zlepšit kvalitu modelování a prognózování pandemie na úrovni EU.

en	At the same time, with increasing evidence that a large number of people may be asymptomatic carriers of COVID-19 or may only present limited symptoms, information on cases reported to health authorities may only represent the tip of the iceberg.
cs	Současně spolu s rostoucím množstvím důkazů o tom, že velké množství lidí může být asymptomatickým nosičem nebo vykazovat pouze mírné příznaky onemocnění COVID-19, mohou informace o případech nahlášených zdravotnickým orgánům představovat jen špičku ledovce.

en	It will, in cooperation with Member States and in consultation with the ECDC, establish a network of COVID-19 reference laboratories across the Union, together with a supporting platform.
cs	Ve spolupráci s členskými státy a po konzultaci s ECDC vytvoří síť referenčních laboratoří pro COVID-19 v celé Unii a společně s ní i platformu na jejich podporu.

en	The ECDC will, in cooperation with Member States, maintain a list of such areas.
cs	Evropské středisko pro prevenci a kontrolu nemocí (ECDC) ve spolupráci s členskými státy povede seznam těchto oblastí.

en	Recommendations on the use of facemasks in the community should carefully take into account evidence gaps, the supply situation, and potential negative side effects.
cs	V doporučeních o používání roušek mezi lidmi by měly být pečlivě zohledněny chybějící důkazy, situace v oblasti dodávek a možné negativní vedlejší účinky.

en	External border reopening and access of non-EU residents to the EU should happen in a second stage, and should take account of the spread of the virus outside the EU, and of the dangers of reintroduction.
cs	K opětovnému otevření vnějších hranic a povolení vstupu nerezidentů EU do EU by mělo dojít ve druhé fázi, přičemž by se mělo brát v úvahu rozšíření nákazy mimo EU a nebezpečí jejího opětovného zavlečení.

en	The integrated nature of the Single Market should therefore be kept in mind when lifting these measures.
cs	Propojenost jednotného trhu je proto při ukončování opatření potřeba brát v potaz.

en	Member States should set up a single contact point for all questions related to personal protective equipment and medical devices to link testing bodies and relevant market surveillance authorities.
cs	Členské státy by měly pro všechny otázky týkající se osobních ochranných prostředků a zdravotnických prostředků zřídit jednotné kontaktní místo, které by propojilo subjekty provádějící testy a příslušné orgány dozoru nad trhem.

en	The spread of the virus cannot be contained within borders and actions taken in isolation are bound to be less effective.
cs	Šíření viru se nezastaví na hranicích a izolovaně podnikané kroky nutně budou méně efektivní.

en	Tracing close proximity between mobile devices should be allowed only on an anonymous and aggregated basis, without any tracking of citizens, and names of possibly infected persons should not be disclosed to other users.
cs	Trasování vzájemné těsné blízkosti mobilních zařízení by mělo být povoleno pouze v anonymizované a souhrnné formě, bez sledování občanů, přičemž jména potenciálně nakažených osob by neměla být ostatním uživatelům zpřístupněna.

en	Best available solutions will be sought to tackle these disruptions, which can have their origin in an asymmetrical lifting of containment measures (inside or outside the EU), the bankruptcy of businesses or third country actor interference.
cs	Budou se hledat nejlepší dostupná řešení pro překonání těchto narušení, jež mohou být způsobena asymetrickým zrušením opatření proti šíření viru (uvnitř EU nebo mimo ni), úpadkem podniku nebo zásahy ze strany třetích zemí.

en	In the transition phase, the efforts to maintain an unobstructed flow of goods and to secure supply chains should be reinforced.
cs	V přechodné fázi by mělo být zvýšeno úsilí o zachování volného pohybu zboží a zabezpečení dodavatelských řetězců.

en	At the same time, the development of safe and effective treatments and medicines, including notably by repurposing existing medicines currently authorised for other diseases or conditions, could limit the health impact of the virus on the population in the months to come and allow the economy and society to recover sooner.
cs	Zároveň by vývoj bezpečné a účinné léčby a léčivých přípravků, a to mj. i změnou účelu stávajících léčivých přípravků, které jsou v současné době schváleny pro jiné onemocnění nebo zdravotní stav, mohl v následujících měsících omezit dopad viru na zdraví obyvatel a umožnit, aby se hospodářství a společnost dříve zotavily.

en	Even though the way back to normality will be very long, it is also clear that the extraordinary confinement measures cannot last indefinitely.
cs	I když návrat k normálnímu stavu bude trvat velmi dlouho, je zřejmé, že mimořádná opatření omezující volný pohyb osob nemohou trvat stále.

en	Work will continue to aligning approaches to test performance at EU level.
cs	Na sladění přístupů k testování na úrovni EU se bude dále pracovat.

en	The Commission, in cooperation with the EMA, is streamlining the needed regulatory steps, from clinical trials to marketing authorisations, to ensure an acceleration in the process while ensuring safety.
cs	Komise ve spolupráci s EMA racionalizuje potřebné regulační kroky, od klinických hodnocení až po registrace, aby urychlila proces při současném zajištění bezpečnosti.

en	The development of a safe and effective vaccine is crucial to help put an end to the COVID-19 pandemic.
cs	Pro ukončení pandemie onemocnění COVID-19 má zásadní význam vývoj bezpečné a účinné vakcíny.

en	The number of actual positive cases equals the total number of confirmed cases minus recovered individuals and fatalities.
cs	Počet skutečných pozitivních případů odpovídá celkovému počtu potvrzených případů po odečtení vyléčených jedinců a úmrtí.

en	Reliable data will minimise the risk of decisions based on incorrect assumptions or incomplete information, due, for example, to delays in reporting or lack of testing of infected people with no or mild symptoms.
cs	Spolehlivé údaje minimalizují riziko, že se bude rozhodovat na základě nesprávných předpokladů nebo neúplných informací, např. z důvodu prodlení při podávání zpráv nebo nedostatečného testování nakažených osob bez příznaků nebo s mírnými příznaky.

en	The lifting of measures should start with those with a local impact and be gradually extended to measures with a broader geographic coverage, taking into account national specificities.
cs	Nejprve by se měla začít rušit opatření, jež mají místní dopad, a postupně by měla následovat opatření s širším zeměpisným pokrytím s přihlédnutím k vnitrostátním specifičnostem.

en	Despite the measures taken, the economic and social impact will be severe, as market sentiments and unprecedented enrolment in short-time unemployment schemes drastically show.
cs	Navzdory přijatým opatřením budou ekonomické a sociální dopady značné, jak jasně ukazuje nálada trhu a nebývalý rozsah zavádění zkrácené pracovní doby.

en	The prevailing scientific view indicates that these measures are essential, and indeed, the available data shows that a combination of stringent containment measures achieves reductions in transmission and mortality rates (4) .
cs	Převládající vědecký názor ukazuje, že tato opatření jsou zásadní, a dostupné údaje naznačují, že kombinací přísných opatření proti šíření viru se dosahuje omezení míry přenosu nákazy i úmrtnosti (4) .

en	The containment measures, and their gradual relaxation, affect not only public health but also highly integrated value chains, as well as national and cross-border transport systems necessary to enable the free movement of people, goods and services.
cs	Opatření proti šíření viru a jejich postupné ukončování se nedotýkají jen veřejného zdraví, ale i vysoce propojených hodnotových řetězců a vnitrostátních i přeshraničních dopravních systémů nezbytných k zajištění volného pohybu osob, zboží a služeb.

en	Action should be based on science and have public health at its centre: the decision to end restrictive measures is a multidimensional policy decision, involving balancing public health benefits against other social and economic impacts.
cs	Veškeré kroky by měly být vědecky podložené a středem jejich zájmu by mělo být veřejné zdraví: rozhodnutí ukončit omezující opatření je politické opatření, které má několik dimenzí a spočívá mimo jiné ve vyvážení přínosů pro veřejné zdraví s dalšími sociálními a ekonomickými dopady.

en	Clinicians are sharing, through a dedicated online EU platform, experience in treating COVID-19 patients.
cs	Kliničtí lékaři prostřednictvím zvláštní unijní online platformy sdílejí své zkušenosti s léčbou pacientů s onemocněním COVID-19.

en	The Commission will create a rapid alert function to identify supply and value chain disruptions, relying inter alia on existing networks such as Enterprise Europe Network (EEN), Clusters, Chambers of Commerce and trade associations, SME Envoys as well as other actors such as the European-level social partners.
cs	Komise vytvoří funkci včasného varování pro identifikaci narušení hodnotového řetězce, přičemž bude mimo jiné stavět na stávajících sítích jako jsou Enterprise Europe Network (EEN), klastry, obchodní komory a oborová sdružení, zmocněnci pro MSP, jakož i další aktéři, např. sociální partneři na evropské úrovni.

en	Epidemiological criteria showing that the spread of the disease has significantly decreased and stabilised for a sustained period of time.
cs	Epidemiologická kritéria, jež prokáží, že se nákaza výrazně méně šíří a že na delší dobu došlo ke stabilizaci.

en	Diagnosed people or people with mild symptoms should remain quarantined and treated adequately: this will help break transmission chains and limits the spread of the disease.
cs	Osoby, u nichž bylo onemocnění diagnostikováno, nebo osoby s mírnými příznaky by měly zůstat v karanténě a měly by být odpovídajícím způsobem léčeny: To pomůže narušit přenosový řetězec a omezit šíření tohoto onemocnění.

en	The available scientific evidence must inform as much as possible Member States' decisions and Member States should be ready to revise their approaches as more scientific evidence appears.
cs	Členské státy by ve svých rozhodnutích měly co nejvíce vycházet z dostupných vědeckých důkazů a být připraveny svůj přístup přehodnotit, jakmile se objeví další vědecké důkazy.

en	Taking into account network effects, the widespread take-up of a pan-EU reference app, or at least interoperability and sharing of results between such apps, would allow for a more effective warning of people concerned and a more efficient public health policy follow-up.
cs	Vzhledem k síťovému efektu by široce rozšířená celounijní referenční aplikace, nebo alespoň interoperabilita a sdílení výsledků mezi takovými aplikacemi, umožnila lépe varovat dotčené osoby a efektivněji vyhodnocovat politiku veřejného zdraví.

en	Though coordination and solidarity between Member States were put into question at the outset of the pandemic, the past few weeks have seen growing examples of solidarity throughout the EU such as the treatment of intensive-care patients in other Member States, the sending of doctors and nurses, the supply to other countries of protective suits and masks as well as ventilators.
cs	I když koordinace a solidarita mezi členskými státy byly na začátku pandemie zpochybněny, v několika posledních týdnech příkladů solidarity po celé EU přibývá - na jednotkách intenzivní péče se léčí pacienti z jiných členských států, vysílají se lékaři a sestry, mezi členskými státy proudí dodávky ochranných obleků a roušek i ventilátorů.

en	The travel restrictions and border controls currently applied should be lifted once the border regions' epidemiological situation converges sufficiently and social distancing rules are widely and responsibly applied.
cs	Dopravní omezení a ochrana hranic uplatňované v současné době by měly být zrušeny, jakmile se epidemiologická situace v příhraničních regionech dostatečně sblíží a budou široce a odpovědně uplatňována pravidla omezení fyzického kontaktu.

en	Mass gatherings (e.g. festivals, concerts, etc.).
cs	hromadné akce (např. festivaly, koncerty atd.

en	The fast evolving nature of the COVID-19 pandemic and the significant unknowns coming with a new virus and the disease it causes have led to unprecedented challenges for health care systems as well as to dramatic socio-economic impacts in Europe and the whole world.
cs	Rychlý vývoj pandemie COVID-19 a velká nejistota spojená s novým virem a onemocněním, které způsobuje, vedly k nebývalým problémům v systémech zdravotní péče, jakož i k dramatickým socioekonomickým dopadům v Evropě a celém světě.

en	Several accompanying measures need to be operational to move to such a phase.
cs	Aby byl možný přechod do takové fáze, musí být zavedeno několik doprovodných opatření.

en	Schools and universities (with specific measures such as different lunch times, enhanced cleaning, smaller classrooms, increased reliance on e-learning, etc.);
cs	školy a vysoké školy (se zvláštními opatřeními, jako jsou různé doby oběda, zvýšený úklid, menší třídy, větší využívání elektronického učení atd.

en	The Joint Research Centre (JRC) and ECDC can centralise this data collection and modelling work.
cs	Centralizaci sběru dat a modelování mohou zajistit Společné výzkumné středisko (JRC) a ECDC.

en	It is not a signal that containment measures can be lifted immediately but intends to inform Member States' actions and provide a frame for ensuring EU-level and cross-border coordination, while recognising the specificity of each Member State.
cs	Neznamená to, že opatření k omezení šíření nákazy mohou být okamžitě zrušena, záměrem je informovat členské státy a poskytnout jim rámec, který by zajistil koordinaci na úrovni EU a přeshraniční spolupráci, přičemž se zároveň zohlední specifická situace každého členského státu.

en	Clinical trials for these treatments have started and like for vaccines, the Commission and EMA are preparing for an acceleration of the regulatory steps from clinical trial to market authorisation.
cs	U této léčby byla zahájena klinická hodnocení a podobně jako v případě vakcín Komise a EMA připravují urychlení regulačních kroků od klinického hodnocení až po registraci.

en	Increase the capacity and the resilience of health care systems: gradually lifting certain confinement measures will inevitably lead to new infections.
cs	Zvýšení kapacity a odolnosti systémů zdravotní péče: postupné rušení některých opatření omezujících volný pohyb osob nevyhnutelně povede k novým případům infekce.

en	The tests applied should be of an acceptable quality and should be carried out so that there is mutual acceptance of test data within and among Member States.
cs	Testy by měly být přijatelné kvality a měly by být prováděny tak, aby získané údaje mohly být vzájemně uznávány v rámci členských států i mezi nimi.

en	Safeguarding social distancing measures taken by EU Member States and Schengen Associated Countries requires continued review of the need for restricting non-essential travel to the EU (15) .
cs	Zabezpečení opatření v podobě omezení fyzického kontaktu přijatá členskými státy EU a zeměmi přidruženými k Schengenské úmluvě vyžaduje průběžný přezkum potřeby omezit cesty do EU, které nejsou nezbytně nutné (15) .

en	The use of non-medical facemasks made of various textiles could be considered, especially if - due to supply problems and priority use by healthcare workers - medical facemasks are not available for the public.
cs	Zvážit lze používání roušek vyrobených z různých textilií, zejména pokud v důsledku problémů s dodávkami a přednostního užívání zdravotnickými pracovníky nejsou pro veřejnost k dispozici zdravotnické obličejové masky.

en	With regard to assessment of safety and performance of medical devices and personal protective equipment, national authorities should share best practices and seek a consensus on common approaches with the assistance of notified bodies as appropriate.
cs	Pokud jde o posuzování bezpečnosti a funkční způsobilosti zdravotnických prostředků a osobních ochranných prostředků, měly by vnitrostátní orgány sdílet osvědčené postupy a usilovat o dosažení konsensu ohledně společného přístupu, a to případně s pomocí oznámených subjektů.

en	Ensuring sufficient supplies of equipment and medicines for enabling the lifting of confinement measures may require a higher than normally allowed degree of cooperation between firms, including competitors, in some ecosystems.
cs	Zajištění dostatečných dodávek prostředků a léčivých přípravků, díky němuž by bylo možno zrušit opatření omezující volný pohyb osob, může v některých ekosystémech vyžadovat vyšší míru spolupráce mezi podniky, včetně podniků konkurenčních, než je běžně povoleno.

en	They have allowed to buy precious time to prepare Member States' health care systems, procuring essential products such as personal protective and laboratory equipment as well as ventilators, including at EU level, and to launch work on vaccine development and possible treatments.
cs	Umožňují získat drahocenný čas, aby členské státy připravily systémy zdravotní péče, aby bylo možné pořídit základní produkty, jako např. osobní ochranné prostředky a laboratorní vybavení, dále pak ventilátory, a to i na úrovni EU, a aby se započalo s prací na vývoji vakcíny a možných způsobů léčby.

en	At the same time, hospitals are increasingly likely to face a backlog of elective interventions that had been temporarily postponed during the pandemic's peak so Member States' health systems should have recovered sufficient capacity in general, and not only related to the management of COVID-19.
cs	Nemocnice by se zároveň mohly čím dál tím lépe vyrovnávat s nahromaděnými elektivními zásahy, které byly po dobu vrcholu pandemie dočasně odloženy, takže by systémy zdravotní péče členských států měly mít opět dostatečnou celkovou kapacitu a nesměřovat ji pouze na boj s onemocněním COVID-19.

en	There is a need to strategically plan the recovery that is mindful of citizens' needs, in which the economy needs to pick up pace and get back on a path of sustainable growth, integrating the twin green and digital transition and drawing all lessons from the current crisis for the EU's preparedness and resilience.
cs	Je třeba strategicky plánovat oživení, které bude zohledňovat potřeby občanů, ekonomika v něm potřebuje nabrat tempo a vrátit se na cestu udržitelného růstu a je třeba do něj začlenit jak ekologickou, tak digitální transformaci a ze současné krize vyvodit poučení pro připravenost a odolnost EU.

en	Beyond the urgency of fighting the COVID-19 pandemic and its immediate consequences, the Members of the European Council called for preparing the measures necessary to get Europe's societies and economies back to a normal functioning and to sustainable growth, integrating inter alia the green transition and the digital transformation, and drawing all lessons from the crisis.
cs	Kromě toho, že je naléhavě nutné bojovat proti pandemii COVID-19 a řešit její bezprostřední následky, vyzvali členové Evropské rady k přípravě opatření nezbytných k tomu, aby se evropské společnosti a ekonomiky vrátily k normálnímu fungování a udržitelnému růstu, který by zahrnoval mimo jiné ekologickou i digitální transformaci, se zohledněním všech poznatků vyplývajících z této krize.

en	It is also evident that societies will have to live with the virus until a vaccine or treatment is found.
cs	Je rovněž zřejmé, že dokud nebude nalezena vakcína nebo způsob léčby, bude muset společnost s virem žít.

en	The use of medical facemasks by healthcare workers must always be given priority over the use in the community.
cs	Pokud jde o používání zdravotnických obličejových masek, vždy musí mít přednost zdravotníci.

en	Continue to increase the medical and personal protective equipment capacity: the COVID-19 crisis has led to a massive surge in demand for medical and personal protective equipment, such as ventilators, testing kits and masks.
cs	Další posilování kapacit v oblasti lékařských a osobních ochranných prostředků: krize COVID-19 vedla k masivnímu nárůstu poptávky po lékařských a osobních ochranných prostředcích, jako jsou ventilátory, testovací soupravy a roušky.

en	While there is no one-size-fits-all approach, at a minimum, Member States should notify each other and the Commission in due time through the Health Security Committee before they announce lifting measures and take into account their views.
cs	Ačkoliv neexistuje jediné řešení, které by fungovalo pro všechny, měly by členské státy předtím, než oznámí ukončení opatření, přinejmenším včas informovat ostatní členské státy a Komisi (prostřednictvím Výboru pro ochranu zdraví) a vzít jejich stanoviska v úvahu.

en	Action should be coordinated between the Member States: a lack of coordination in lifting restrictive measures risks having negative effects for all Member States and creating political friction.
cs	Členské státy by měly své kroky vzájemně koordinovat: při nekoordinovaném ukončování omezujících opatření hrozí všem členským státům negativní dopady a může vznikat politické napětí.

en	This would allow to take more effective action, tailored to local conditions where this is appropriate, and to re-impose restrictions as necessary, if a high number of new cases occurs (e.g. introducing a cordon sanitaire).
cs	To by umožnilo přijmout účinnější opatření přizpůsobená ve vhodných případech místním podmínkám a podle potřeby znovu zavést omezení, jestliže se objeví vysoký počet nových případů (např. zavedení místní karantény).

en	Based on the scientific advice of the ECDC and the Advisory Panel on COVID-19, the Commission has developed a set of recommendations to Member States on how to gradually lift containment measures:
cs	Na základě vědeckého doporučení střediska ECDC a poradní skupiny pro COVID-19 vypracovala Komise pro členské státy soubor doporučení, jak postupně rušit opatření omezující volný pohyb:

en	Antibody detection capacities, when confirmed specifically for COVID-19, will provide complementary data on the share of the population that has successfully overcome the disease and eventually measure the acquired immunity.
cs	Schopnost detekce protilátek, budou-li potvrzeny konkrétně proti onemocnění COVID-19, poskytne doplňující údaje o podílu populace, která onemocnění úspěšně překonala, a případně určí stupeň získané imunity.

en	The re-start of the economic activity should be phased in, thus ensuring that authorities and businesses can adequately adjust to increasing activities in a safe way.
cs	Obnovení hospodářské činnosti by mělo být postupné, aby se zajistilo, že orgány a podniky budou schopny přiměřeně a bezpečným způsobem na rostoucí aktivitu reagovat.

en	Social media and mobile network operators can offer a wealth of data on mobility, social interactions, as well as voluntary reports of mild disease cases (e.g. via participatory surveillance) and/or indirect early signals of disease spread (e.g. searches/posts on unusual symptoms).
cs	Sociální média a provozovatelé mobilních sítí mohou nabídnout obrovské množství dat o pohybu, sociálních kontaktech i dobrovolných hlášeních případů s mírným průběhem onemocnění (např. prostřednictvím participativního dohledu) a/nebo o nepřímých brzkých signálech šíření (např. vyhledávání/příspěvky týkající se neobvyklých symptomů).

en	In order to streamline coordination efforts, the Commission will be ready to develop further guidance, when necessary or requested, in order to ensure a gradual transition from general confinement.
cs	S cílem zefektivnit koordinační úsilí bude Komise připravena v případě potřeby nebo na žádost vypracovat další pokyny, aby byl zajištěn pozvolný ústup od obecného omezení volného pohybu osob.

en	The use of facemasks in the community should nevertheless only be considered as a complementary measure and not as a replacement for established preventive measures, such as physical distancing, respiratory etiquette, meticulous hand hygiene and avoiding touching the face, nose, eyes and mouth.
cs	Nošení roušek mezi lidmi by se však mělo považovat pouze za doplňkové opatření, nikoli za náhradu zavedených preventivních opatření, jako je omezení fyzického kontaktu, respiratorní etiketa, svědomitá hygiena rukou a nedotýkání se obličeje, nosu, očí a úst.

en	17 Member States have so far organised flights, many of them facilitated and funded through the EU‘s Civil Protection Mechanism, to bring home European citizens of all nationalities that were stranded abroad.
cs	Zatím sedmnáct členských států zorganizovalo lety zpět domů pro evropské občany všech národností, kteří uvízli v zahraničí.

en	Create a framework for contact tracing and warning with the use of mobile apps, which respects data privacy: mobile applications that warn citizens of an increased risk due to contact with a person tested positive for COVID-19 are particularly relevant in the phase of lifting containment measures, when the infection risk grows as more and more people get in contact with each other.
cs	Vytvoření rámce pro trasování kontaktů a varování pomocí mobilních aplikací, který bude respektovat ochranu údajů: mobilní aplikace, které upozorňují občany na zvýšené riziko v důsledku kontaktu s osobou, která byla pozitivně testována na onemocnění COVID-19, jsou ve fázi ukončování opatření proti šíření viru obzvláště důležité, neboť v okamžiku, kdy se stále více lidí dostává do vzájemného kontaktu, riziko infekce roste.

en	The alignment of testing methodologies is a critical component of this approach and requires sharing of experiences in order to achieve comparable results across the EU and within Member States' regions.
cs	Zásadní složkou tohoto přístupu je sladění metodik testování, které vyžaduje sdílení zkušeností za účelem dosažení srovnatelných výsledků v rámci EU, jakož i v rámci jednotlivých regionů členských států.

en	Managing successfully the gradual lifting of the existing confinement measures requires a combination of accompanying measures that are relevant for all Member States.
cs	K úspěšnému zvládnutí postupného ukončování stávajících opatření omezujících volný pohyb osob bude zapotřebí kombinovat doprovodná opatření, jež se týkají všech členských států.