en	(2) Decision No 1082/2013/EU of the European Parliament and of the Council of 22 October 2013 on serious cross-border threats to health ( OJ L 293, 5.11.2013, p. 1 ).
el	(2) Οδηγία αριθ. 1082/2013/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Οκτωβρίου 2013, σχετικά με σοβαρές διασυνοριακές απειλές κατά της υγείας ( ΕΕ L 293 της 5.11.2013, σ.

en	Several projects in Interreg regions are now contributing to a more coordinated approach to the pandemic.
el	Πολλά έργα στις περιφέρειες Interreg συμβάλλουν πλέον σε μια πιο συντονισμένη προσέγγιση της πανδημίας.

en	However, the European Medical Teams could be expanded through the activation of additional EU financial support.
el	Ωστόσο, οι ευρωπαϊκές ιατρικές ομάδες θα μπορούσαν να επεκταθούν μέσω της ενεργοποίησης πρόσθετης χρηματοδοτικής στήριξης από την ΕΕ.

en	Existing capacity is currently limited as personnel may in most cases already be fully occupied in their home country.
el	Επί του παρόντος, οι υπάρχουσες δυνατότητες είναι περιορισμένες, επειδή το προσωπικό μπορεί στις περισσότερες περιπτώσεις να είναι ήδη πλήρως απασχολημένο στην χώρα καταγωγής του.

en	Many fear that their available intensive care places will not be sufficient.
el	Πολλοί φοβούνται ότι οι διαθέσιμες κλίνες εντατικής θεραπείας δεν θα είναι επαρκείς.

en	Emergency transport of patients: coordination and co-funding
el	Επείγουσας μεταφορά ασθενών: συνεργασία και συγχρηματοδότηση

en	For other health professions, a mutual recognition procedure can take place, if the competent authorities deem it necessary to compare the substance of the training.
el	Για τα άλλα επαγγέλματα στον τομέα της υγείας, μπορεί να πραγματοποιηθεί διαδικασία αμοιβαίας αναγνώρισης, αν η αρμόδιες αρχές κρίνουν αναγκαία τη σύγκριση του περιεχομένου της εκπαίδευσης.

en	For EU citizens the rules laid down in the Free Movement Directive (9) continue to apply.
el	Για τους πολίτες της ΕΕ εξακολουθούν να ισχύουν οι κανόνες που καθορίζονται στην οδηγία για την ελεύθερη κυκλοφορία (9) .

en	Member States, regional and local authorities should use the maximum flexibility offered by the Interreg programmes to address the challenges of the pandemic.
el	Τα κράτη μέλη, οι περιφερειακές και οι τοπικές αρχές θα πρέπει να χρησιμοποιούν τη μέγιστη ευελιξία που παρέχουν τα προγράμματα Interreg για την αντιμετώπιση των προκλήσεων της πανδημίας.

en	Since exceptional emergency situations exist a more coordinated approach in cross-border healthcare (1) is justified.
el	Δεδομένων των σημερινών εξαιρετικών καταστάσεων έκτακτης ανάγκης, δικαιολογείται μια πιο συντονισμένη προσέγγιση στη διασυνοριακή υγειονομική περίθαλψη (1) .

en	Many border regions have already a history of and structures for cooperation, including in health, which should now be fully exploited to help each other in the spirit of European solidarity.
el	Πολλές παραμεθόριες περιοχές έχουν ήδη ιστορικό και δομές συνεργασίας, επίσης στον τομέα της υγείας, που θα πρέπει τώρα να αξιοποιηθούν πλήρως για να βοηθήσει η μία περιοχή την άλλη με πνεύμα ευρωπαϊκής αλληλεγγύης.

en	Emergency Medical Teams
el	Ομάδες ιατρικού προσωπικού έκτακτης ανάγκης

en	Once an offer has been accepted, the cooperating Member States coordinate the support directly with each other and with the hospitals concerning the details of the support.
el	Μετά την αποδοχή μιας προσφοράς, τα συνεργαζόμενα κράτη μέλη συντονίζουν τη στήριξη απευθείας μεταξύ τους και με τα νοσοκομεία σχετικά με τις λεπτομέρειες της στήριξης.

en	The European Commission calls on national, regional and local health authorities to make full use of:
el	Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή καλεί τις εθνικές, περιφερειακές και τοπικές υγειονομικές αρχές να αξιοποιήσουν πλήρως:

en	The COVID-19 pandemic has already placed great stress on healthcare systems in a number of EU Member States.
el	Η πανδημία του COVID-19 έχει ήδη επιβαρύνει πολύ τα συστήματα υγειονομικής περίθαλψης σε ορισμένα κράτη μέλη της ΕΕ.

en	In cases of temporary and occasional service provision, only a simple declaration may be required for these professionals without any need to wait for a decision from the host Member State authorities.
el	Στις περιπτώσεις προσωρινής και περιστασιακής παροχής υπηρεσιών, μπορεί να απαιτείται απλή δήλωση για τους εν λόγω επαγγελματίες, χωρίς να απαιτείται η αναμονή απόφασης από τις αρχές του κράτους μέλους υποδοχής.

en	When Member States request such assistance, the ERCC will activate the European Union Civil Protection Mechanism in accordance with its standard procedures (3) .
el	Όταν τα κράτη μέλη ζητούν τέτοια συνδρομή, το ΚΣΑΕΑ θα ενεργοποιεί τον μηχανισμό πολιτικής προστασίας της Ευρωπαϊκής Ένωσης σύμφωνα με τις συνήθεις διαδικασίες (3) .

en	It is imperative that critical workers are able to reach their destination without delay.
el	Είναι επιτακτική ανάγκη να μπορούν οι εργαζόμενοι σε θέσεις εργασίας επείγουσας περίθαλψης να φτάσουν στον προορισμό τους χωρίς καθυστέρηση.

en	The Euregio Meuse-Rhine (NL/BE/D) in the Maastricht-Aachen-Liege-Hasselt area set up a tri-lateral crisis management centre (Task Force Corona).
el	Η ευρωπαϊκή περιφέρεια Meuse-Rhine (NL/BE/D) στην περιοχή Maastricht-Aachen-Liege-Hasselt δημιούργησε ένα τριμερές κέντρο διαχείρισης κρίσεων (Task Force Corona).

en	The European Commission is fully committed to assisting health authorities by:
el	Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή δεσμεύεται πλήρως να βοηθήσει τις υγειονομικές αρχές με τους εξής τρόπους:

en	Reimbursement of the patient's medical costs in the treating Member State
el	Επιστροφή των ιατρικών εξόδων του ασθενούς στο κράτος μέλος θεραπείας

en	The criteria for when to request assistance from the EU are for the national authorities to determine.
el	Τα κριτήρια για το αίτημα συνδρομής από την ΕΕ καθορίζονται από τις εθνικές αρχές.

en	The National Contact Points on Cross-Border Healthcare can provide general information for cross-border patients (8) .
el	Τα εθνικά σημεία επαφής για τη διασυνοριακή υγειονομική περίθαλψη μπορούν να παρέχουν γενικές πληροφορίες για διασυνοριακούς ασθενείς (8)

en	Emergency transport services should have priority within the transport system (via the "green lanes" (10) in accordance with COVID-19 guidelines for border management).
el	Οι υπηρεσίες μεταφορών έκτακτης ανάγκης θα πρέπει να έχουν προτεραιότητα στο πλαίσιο του συστήματος μεταφορών (μέσω των «πράσινων λωρίδων» (10) , σύμφωνα με τις κατευθυντήριες οδηγίες για τη νόσο COVID-19 για τη διαχείριση των συνόρων).

en	The general principle of the mutual recognition of prescriptions applies in accordance with the Cross-Border Healthcare Directive (7) .
el	Η γενική αρχή της αμοιβαίας αναγνώρισης των συνταγών εφαρμόζεται σύμφωνα με την οδηγία για τη διασυνοριακή υγειονομική περίθαλψη (7) .

en	This is not practical in view of the COVID-19 pandemic and the emergency situation.
el	Αυτό δεν είναι πρακτικό όσον αφορά την πανδημία του COVID-19 και την κατάσταση έκτακτης ανάγκης.

en	Additional financial means are likely to be made available soon from the EU budget through the Emergency Support Instrument (ESI) subject to the approval of the budgetary authorities.
el	Είναι πιθανό να διατεθούν σύντομα πρόσθετα χρηματοδοτικά μέσα από τον προϋπολογισμό της ΕΕ μέσω του μηχανισμού στήριξης έκτακτης ανάγκης (ESI), με την επιφύλαξη της έγκρισης των αρμόδιων για τον προϋπολογισμό αρχών.

en	A summary table of requests and available assistance on offer will be regularly updated by the Commission and the Health Security Committee will be kept informed.
el	Η Επιτροπή θα επικαιροποιεί τακτικά συνοπτικό πίνακα των αιτήσεων και της διαθέσιμης προσφοράς συνδρομής και θα ενημερώνεται η επιτροπή υγειονομικής ασφάλειας.

en	Sharing Clinical Knowledge and Expertise in the EU: COVID19 CMSS (Clinical Management Support System)
el	Ανταλλαγή κλινικών γνώσεων και εμπειριών στην ΕΕ: COVID19 CMSS (Σύστημα στήριξης της κλινικής διαχείρισης)

en	The coverage of healthcare costs will be governed by the Social Security Coordination Regulations (4) .
el	Η κάλυψη των δαπανών υγειονομικής περίθαλψης θα διέπεται από τους κανονισμούς για τον συντονισμό των συστημάτων κοινωνικής ασφάλισης (4) .

en	Appropriate safety measures need to be taken for people who are identified as posing a risk to public health from COVID-19.
el	Πρέπει να ληφθούν κατάλληλα μέτρα ασφάλειας για τα άτομα που αποτελούν κίνδυνο για τη δημόσια υγεία λόγω του COVID-19.

en	Health expenditure is also eligible expenditure under Structural Funds to countries and regions and further flexibility to shift funds was provided as part of the co-ordinated economic response to the COVID-19 outbreak.
el	Οι δαπάνες για την υγεία είναι επίσης επιλέξιμες δαπάνες στο πλαίσιο των διαρθρωτικών ταμείων για τις χώρες και τις περιφέρειες και παρέχεται περαιτέρω ευελιξία για τη μεταφορά κεφαλαίων στο πλαίσιο της συντονισμένης οικονομικής απόκρισης στη έξαρση της νόσου COVID-19.

en	Health professionals are overworked and workforce shortages are growing acute in many healthcare facilities.
el	Οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας αντιμετωπίζουν υπερβολικό φόρτο εργασίας και οι ελλείψεις σε προσωπικό αυξάνονται έντονα σε πολλές μονάδες υγειονομικής περίθαλψης.

en	Health authorities may need to take additional steps to ensure the continuity of care, given possible differences in treatment protocols between borders.
el	Οι υγειονομικές αρχές ενδέχεται να χρειαστεί να λάβουν πρόσθετα μέτρα για να εξασφαλίσουν τη συνέχεια της περίθαλψης, λόγω των πιθανών διαφορών στα πρωτόκολλα θεραπείας διασυνοριακά.

en	In addition, patients should receive a copy of their medical records to facilitate both the treatment in another Member State, and the follow-up treatment at home.
el	Επιπλέον, οι ασθενείς θα πρέπει να λαμβάνουν αντίγραφο των ιατρικών αρχείων τους για να διευκολύνεται τόσο η θεραπεία σε άλλο κράτος μέλος όσο και η μετέπειτα αγωγή στο σπίτι.

en	(1) Cross-border healthcare, as defined in the Cross-border Healthcare Directive, is defined as healthcare provided or prescribed in a Member State other than the Member State of affiliation; it does not exclusively concern healthcare provided in a neighbouring Member State.
el	(1) Η διασυνοριακή υγειονομική περίθαλψη, σύμφωνα με την οδηγία για τη διασυνοριακή υγειονομική περίθαλψη, ορίζεται ως υγειονομική περίθαλψη που παρέχεται ή συνταγογραφείται σε κράτος μέλος διάφορο από το κράτος μέλος ασφάλισης· δεν αφορά αποκλειστικά την υγειονομική περίθαλψη που παρέχεται σε γειτονικό κράτος μέλος ().

en	Further guidance from the Commission on aspects relevant for the cross-border mobility of health care professionals can be provided.
el	Μπορεί να διατεθεί περαιτέρω καθοδήγηση από την Επιτροπή σχετικά με τις πτυχές που αφορούν τη διασυνοριακή κινητικότητα των επαγγελματιών στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης.

en	The Commission calls on the Member States to take a pragmatic approach for patients requiring urgent care and in view of the public emergency to consider a general prior authorisation to ensure the coverage of all the expenses incurred by the hosting health care provider.
el	Η Επιτροπή καλεί τα κράτη μέλη να υιοθετήσουν μια ρεαλιστική προσέγγιση για τους ασθενείς που χρειάζονται επείγουσα περίθαλψη και, λαμβάνοντας υπόψη τη δημόσια κατάσταση έκτακτης ανάγκης, να εξετάσουν το ενδεχόμενο γενικής προηγούμενης άδειας για να εξασφαλιστεί η κάλυψη όλων των δαπανών που πραγματοποιεί ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης.

en	The Directive on the recognition of professional qualifications sets out the most that can be required of health professionals wishing to move within the EU; it does not oblige the Member States to impose restrictions as regards recognition procedures and therefore does not prevent Member States from taking a more liberal approach to the treatment of incoming health professionals, be it for purposes of service provision or establishment, for instance by dropping the requirement for a prior declaration and prior check for qualifications or applying shorter deadlines for handling of applications, requesting fewer documents than usual, no certified translations or not insisting on a compensation measure when the host Member State considers that there is no major risk for patient safety.
el	Η οδηγία σχετικά με την αναγνώριση των επαγγελματικών προσόντων ορίζει το μέγιστο σύνολο απαιτήσεων για τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας που επιθυμούν να μετακινηθούν εντός της ΕΕ· η οδηγία δεν υποχρεώνει τα κράτη μέλη να επιβάλλουν περιορισμούς όσον αφορά τις διαδικασίες αναγνώρισης και, συνεπώς, δεν εμποδίζει τα κράτη μέλη να ακολουθούν μια πιο φιλελεύθερη προσέγγιση όσον αφορά τη μεταχείριση των εισερχόμενων επαγγελματιών στον τομέα της υγείας, είτε για τους σκοπούς της παροχής υπηρεσιών είτε της εγκατάστασης, για παράδειγμα με την κατάργηση της απαίτησης για προηγούμενη δήλωση και προηγούμενο έλεγχο των προσόντων ή με την εφαρμογή μικρότερων προθεσμιών για την εξέταση των αιτήσεων, ζητώντας λιγότερα έγγραφα από ό, τι συνήθως, χωρίς επικυρωμένες μεταφράσεις ή χωρίς να επιβάλλει μέτρο αντιστάθμισης όταν το κράτος μέλος υποδοχής θεωρεί ότι δεν υπάρχει σημαντικός κίνδυνος για την ασφάλεια των ασθενών.

en	The EU Health Security Committee (2) , composed of Member States representatives and chaired by the Commission, supports the exchange of information and the coordination of preparedness and responses to serious cross-border health threats.
el	Η επιτροπή υγειονομικής ασφάλειας της ΕΕ (2) , που απαρτίζεται από εκπροσώπους των κρατών μελών και προεδρεύεται από την Επιτροπή, υποστηρίζει την ανταλλαγή πληροφοριών και τον συντονισμό της ετοιμότητας και της αντιμετώπισης σοβαρών διασυνοριακών απειλών κατά της υγείας.

en	It is recommended that it should be sufficient for the competent Member State to ensure that the patient carries a document attesting that s/he is covered at the time of hospital admission or any other practical arrangements that the Member States involved may agree upon.
el	Συνιστάται να αρκεί το αρμόδιο κράτος μέλος να διασφαλίζει ότι ο ασθενής μεταφέρει ένα έγγραφο που βεβαιώνει ότι καλύπτεται κατά τη στιγμή της εισαγωγής στο νοσοκομείο ή οποιαδήποτε άλλη πρακτική ρύθμιση την οποία τα ενδιαφερόμενα κράτη μέλη μπορούν να συμφωνήσουν.

en	providing clarity on the reimbursement of healthcare costs for treatment in another Member State in line with the Social Security Coordination Regulations;
el	παροχή σαφήνειας όσον αφορά την επιστροφή των δαπανών υγειονομικής περίθαλψης σε άλλο κράτος μέλος σύμφωνα με τους κανονισμούς για τον συντονισμό των συστημάτων κοινωνικής ασφάλισης·

en	Patients who have to be transported to a hospital in a neighbouring or another Member State offering assistance should normally be in possession of a prior authorisation from the competent social security institution.
el	Οι ασθενείς που πρέπει να μεταβούν σε νοσοκομείο σε γειτονικό ή άλλο κράτος μέλος που προσφέρει βοήθεια θα πρέπει κανονικά να διαθέτουν προηγούμενη άδεια από τον αρμόδιο φορέα κοινωνικής ασφάλισης.

en	Eight European Emergency Medical Teams are already or in the process to be accredited by WHO for international emergency management assistance, deployable through the Union's Civil Protection Mechanism in response to a request.
el	Οκτώ ευρωπαϊκές ιατρικές ομάδες έκτακτης ανάγκης έχουν ήδη λάβει ή πρόκειται να λάβουν διαπίστευση από την ΠΟΥ για τη διεθνή συνδρομή στη διαχείριση καταστάσεων έκτακτης ανάγκης, που παρέχεται μέσω του μηχανισμού πολιτικής προστασίας της Ένωσης ως απόκριση σε σχετικό αίτημα.

en	The funds channelled through the ESI are expected to cover cross-border cooperation to alleviate the pressure on health systems in the most affected EU regions.
el	Τα κονδύλια που διοχετεύονται μέσω του ESI αναμένεται να καλύψουν τη διασυνοριακή συνεργασία για την ανακούφιση του συστήματος υγείας στις περιφέρειες της ΕΕ που πλήττονται περισσότερο.

en	The Emergency Response Coordination Centre (ERCC) provides a 24/7 service that can coordinate and co-finance the necessary medical transport.
el	Το Κέντρο Συντονισμού Αντιμετώπισης Εκτάκτων Αναγκών (ΚΣΑΕΑ) παρέχει υπηρεσία όλο το 24ωρο και 7 μέρες την εβδομάδα κα μπορεί να συντονίζει και να συγχρηματοδοτεί τις αναγκαίες ιατρικές μεταφορές.

en	so as to alleviate overstretched healthcare facilities in Member States in need and where it does not put the functioning of their own health systems at risk.
el	για να ανακουφιστούν οι υπερβολικά βεβαρημένες εγκαταστάσεις υγειονομικής περίθαλψης στα κράτη μέλη που έχουν ανάγκη και με την προϋπόθεση ότι δεν τίθεται σε κίνδυνο η λειτουργία των δικών τους συστημάτων υγείας.

en	This guidance applies to emergency healthcare only in the context of the COVID-19 pandemic.
el	Οι παρούσες κατευθυντήριες γραμμές ισχύουν για την υγειονομική περίθαλψη έκτακτης ανάγκης μόνο στο πλαίσιο της πανδημίας COVID-19.

en	providing clarity on arrangements for patient mobility across borders: transfer of patient records, continuity of care and the mutual recognition of prescriptions in line with the Cross-Border Healthcare Directive;
el	παροχή σαφήνειας σχετικά με τις ρυθμίσεις για τη διασυνοριακή κινητικότητα των ασθενών: μεταφορά των μητρώων ασθενών, συνέχεια της περίθαλψης και αμοιβαία αναγνώριση των συνταγογραφήσεων σύμφωνα με την οδηγία για τη διασυνοριακή υγειονομική περίθαλψη·

en	Member States should facilitate the smooth border crossing for health professionals and allow them unhindered access to work in a healthcare facility in another Member State (11) .
el	Τα κράτη μέλη θα πρέπει να διευκολύνουν την ομαλή διέλευση των συνόρων για τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και να τους παρέχουν ανεμπόδιστη πρόσβαση στον τόπο εργασίας τους στην εγκατάσταση υγειονομικής περίθαλψης σε άλλο κράτος μέλος (11) .

en	existing structures and mechanisms to work together to assist patients in need of critical care by offering available hospital bed capacity, and
el	τις/τους υφιστάμενες/-ους δομές και μηχανισμούς συνεργασίας για την παροχή βοήθειας σε ασθενείς που έχουν ανάγκη από ζωτικής σημασίας περίθαλψη, προσφέροντας διαθέσιμη ικανότητα νοσοκομειακών κλινών, και

en	The competent authority of the Member State in need of assistance notifies the Member States and the European Commission through the EWRS.
el	Η αρμόδια αρχή του κράτους μέλους που χρειάζεται συνδρομή ενημερώνει τα κράτη μέλη και την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μέσω του ΣΕΠΑ.

en	For patients still able to access non-urgent planned healthcare the usual procedures apply in principle for healthcare treatment in another Member State (5) .
el	Οι ασθενείς που εξακολουθούν να είναι σε θέση να έχουν πρόσβαση σε μη επείγουσα προγραμματισμένη υγειονομική περίθαλψη, εξακολουθούν να ισχύουν καταρχήν οι συνήθεις διαδικασίες για υγειονομική περίθαλψη σε άλλο κράτος μέλος (5) .

en	Many health professions such as doctors with basic medical training, a number of medical specialisations, such as respiratory medicine, immunology or communicable diseases and nurses of general care are based on a minimum harmonisation under the Directive on the recognition of professional qualifications (12) .
el	Πολλά επαγγέλματα του τομέα της υγείας, όπως οι γιατροί με βασική ιατρική εκπαίδευση, ορισμένες ιατρικές ειδικότητες, όπως πνευμονολόγοι, ανοσολόγοι ή ιατροί μεταδοτικών νόσων και οι νοσηλευτές/-τριες για γενική περίθαλψη, βασίζονται σε μια ελάχιστη εναρμόνιση βάσει της οδηγίας σχετικά με την αναγνώριση των επαγγελματικών προσόντων (12) .

en	Recognition of Health Professional Qualifications
el	Αναγνώριση των επαγγελματικών προσόντων στον τομέα της υγείας

en	Member States able to offer assistance can respond to the request through the EWRS.
el	Τα κράτη μέλη που είναι σε θέση να προσφέρουν βοήθεια μπορούν να αποκριθούν στο αίτημα μέσω του ΣΕΠΑ.

en	coordinating and co-funding the emergencytransport of patients and appropriately qualified teams of medical personnel across borders when Member States request assistance through the EU Civil Protection Mechanism;
el	συντονισμός και συγχρηματοδότηση της επείγουσας μεταφοράς ασθενών και κατάλληλα ειδικευμένων ομάδων ιατρικού προσωπικού σε διασυνοριακό επίπεδο, όταν τα κράτη μέλη ζητούν συνδρομή μέσω του μηχανισμού πολιτικής προστασίας της ΕΕ·

en	Patients travelling for treatment for non-urgent care to another Member State should check that the border controls would enable them to travel.
el	Οι ασθενείς που ταξιδεύουν για μη επείγουσα περίθαλψη σε άλλο κράτος μέλος θα πρέπει να επιβεβαιώνουν αν οι συνοριακοί έλεγχοι θα τους επιτρέψουν να ταξιδέψουν.

en	Free movement of patients across internal borders
el	Ελεύθερη κυκλοφορία των ασθενών διαμέσου των εσωτερικών συνόρων

en	encouraging local, regional and national health authorities to use, where existing, bi-lateral and regional agreements and contact points to relieve the burden of critical care units treating COVID-19 patients in the neighbouring region;
el	ενθάρρυνση των τοπικών, περιφερειακών και εθνικών υγειονομικών αρχών να χρησιμοποιούν, αν υπάρχουν, διμερείς και περιφερειακές συμφωνίες και σημεία επαφής για την αποσυμφόρηση των μονάδων επείγουσας θεραπείας για τους ασθενείς με νόσο COVID-19 στη γειτονική περιφέρεια·

en	The EU supports cooperation and integration of health systems in border regions with its Interreg programmes (i. e. seven zones of organised access to cross-border healthcare have been created alongside the Franco-Belgian border; emergency control centres of Lower Austria, South Bohemia and South Moravia are linked in real time to enable cross-border dispatch of ambulances under the Healthacross initiative; in Upper Rhine between the French-Germany-Switzerland border the TRISAN project coordinates networking activities to upgrade skills of professionals in healthcare sector).
el	Η ΕΕ στηρίζει τη συνεργασία και την ενοποίηση των συστημάτων υγείας στις παραμεθόριες περιοχές με τα προγράμματα Interreg (δηλαδή επτά ζώνες οργανωμένης πρόσβασης στη διασυνοριακή υγειονομική περίθαλψη κατά μήκος των γαλλο-βελγικών συνόρων· κέντρα ελέγχου έκτακτης ανάγκης της Κάτω Αυστρίας, της Νότιας Βοημίας και της Νότιας Μοραβίας συνδέονται σε πραγματικό χρόνο προκειμένου να καταστεί δυνατή η διασυνοριακή αποστολή ασθενοφόρων στο πλαίσιο της πρωτοβουλίας «Healthacross»· στον Άνω Ρήνο μεταξύ των συνόρων Γαλλίας-Γερμανίας-Ελβετίας το έργο TRISAN συντονίζει δραστηριότητες δικτύωσης για την αναβάθμιση των δεξιοτήτων των επαγγελματιών στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης).

en	Guidelines on EU Emergency Assistance on Cross-Border Cooperation in Healthcare related to the COVID-19 crisis
el	Κατευθυντήριες οδηγίες για τη βοήθεια έκτακτης ανάγκης της ΕΕ για τη διασυνοριακή συνεργασία στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης που σχετίζεται με την κρίση της νόσου COVID-19

en	The EU offers financial assistance to Member States affected by a public health emergency via the Solidarity Fund (13) .
el	Η ΕΕ προσφέρει χρηματοδοτική συνδρομή μέσω του Ταμείου Αλληλεγγύης σε κράτη μέλη που έχουν πληγεί από έκτακτη ανάγκη δημόσιας υγείας (13) .

en	encouraging Member States or specialist non-governmental organisations to send appropriately qualified teams of medical personnel across borders.
el	ενθάρρυνση των κρατών μελών ή των εξειδικευμένων μη κυβερνητικών οργανώσεων να αποστέλλουν κατάλληλα ειδικευμένες ομάδες ιατρικού προσωπικού σε διασυνοριακό επίπεδο.

en	available health professionals who constitute the backbone of our health systems and to enable them to share expertise and skills working hand in hand with health professionals across borders.
el	τους διαθέσιμους επαγγελματίες του τομέα της υγείας που αποτελούν τη ραχοκοκαλιά των συστημάτων υγείας και να τους δίνουν τη δυνατότητα να μοιράζονται εμπειρογνωμοσύνη και δεξιότητες, συνεργαζόμενοι στενά με τους συναδέλφους τους διασυνοριακά.

en	coordinating requested and offered intensive care places for patients and appropriately qualified medical personnel through the Health Security Committee and the Early Warning and Response System (EWRS);
el	συντονισμός των ζητούμενων και προσφερόμενων κλινών εντατικής θεραπείας για ασθενείς και κατάλληλα εξειδικευμένο ιατρικό προσωπικό μέσω της επιτροπής υγειονομικής ασφάλειας και του συστήματος έγκαιρης προειδοποίησης και αντίδρασης (ΣΕΠΑ)·

en	In particular, transportation of patients in need to cross-border hospitals which can offer free capacity, exchange of medical professionals, hosting foreign patients or other type of mutual support and deployment of temporary health care facilities.
el	Ειδικότερα, η μεταφορά ασθενών που έχουν ανάγκη σε διασυνοριακά νοσοκομεία που μπορούν να διαθέσουν ελεύθερες κλίνες, η ανταλλαγή επαγγελματιών στον τομέα της υγείας, η υποδοχή αλλοδαπών ασθενών ή άλλου είδους αμοιβαία υποστήριξη και τοποθέτηση εγκαταστάσεων προσωρινής υγειονομικής περίθαλψης.

en	Patients in need of urgent care in a healthcare facility in another Member State should not be refused entry where temporary controls at internal borders exist.
el	Στους ασθενείς που χρειάζονται επείγουσα περίθαλψη σε εγκατάσταση υγειονομικής περίθαλψης σε άλλο κράτος μέλος δεν θα πρέπει να απαγορεύεται η είσοδος αν υπάρχουν προσωρινοί συνοριακοί έλεγχοι στα εσωτερικά σύνορα.

en	The cross-border Cerdanya Hospital (ES) between France and Spain co-operates with French hospitals to share intensive care capacity and personnel, working with the border police to ensure access for patients and health professionals.
el	Το διασυνοριακό νοσοκομείο Cerdanya (Ισπανία) μεταξύ της Γαλλίας και της Ισπανίας συνεργάζεται με τα γαλλικά νοσοκομεία για την αμοιβαία προσφορά κλινών και προσωπικού εντατικής θεραπείας και συνεργάζεται με τη συνοριακή αστυνομία για να εξασφαλίσει την πρόσβαση για τους ασθενείς και τους επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης,

en	Free movement of health professionals
el	Ελεύθερη κυκλοφορία των επαγγελματιών του τομέα της υγείας

en	Member States or specialist NGOs can send appropriately qualified teams of medical personnel across borders, in response to requests for assistance.
el	Τα κράτη μέλη ή οι εξειδικευμένες ΜΚΟ μπορούν να στέλνουν κατάλληλα ειδικευμένες ομάδες ιατρικού προσωπικού πέραν των συνόρων, αποκρινόμενα σε αιτήματα συνδρομής.

en	Recent regional initiatives of hospital cooperation to treat COVID-19 patients - several German Länder and Luxembourg offering intensive care places and hospital treatment to Italian and French patients - are saving lives and help alleviate the capacities of health systems under stress by providing intensive care places.
el	Πρόσφατες περιφερειακές πρωτοβουλίες νοσοκομειακής συνεργασίας για τη θεραπεία των ασθενών της νόσου COVID-19 - διάφορα γερμανικά ομόσπονδα κράτη και το Λουξεμβούργο προσφέρουν κλίνες εντατικής θεραπείας και νοσοκομειακή περίθαλψη σε Ιταλούς και Γάλλους ασθενείς - σώζουν ζωές και συμβάλλουν στην ανακούφιση του προσωπικού των συστημάτων υγείας που βρίσκονται υπό πίεση, μέσω της παροχής κλινών εντατικής θεραπείας.

en	Healthcare arrangements for cross-border patients
el	Ρυθμίσεις υγειονομικής περίθαλψης για διασυνοριακούς ασθενείς

en	Health Security Committee to coordinate cross-border assistance in healthcare
el	Επιτροπή υγειονομικής ασφάλειας για τον συντονισμό της βοήθειας στον τομέα της διασυνοριακής υγειονομικής περίθαλψης

en	Member States should share patient summaries and ePrescriptions using MyHealth@EU, where these services are used (6) .
el	Τα κράτη μέλη, στα οποία χρησιμοποιούνται αυτές οι υπηρεσίες, θα πρέπει να ανταλλάσσουν ιστορικά υγείας για τους ασθενείς και ηλεκτρονικές συνταγογραφήσεις με τη χρήση του MyHealth@EU (6) .

en	A number of countries are calling for emergency assistance from the EU and other EU Member States.
el	Ορισμένες χώρες ζητούν βοήθεια έκτακτης ανάγκης από την ΕΕ και άλλα κράτη μέλη της ΕΕ. Στην εν λόγω έκκληση για στήριξη έχουν ήδη ανταποκριθεί ορισμένα.

en	Cross-border healthcare cooperation in border regions
el	Διασυνοριακή συνεργασία στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης στις παραμεθόριες περιοχές

en	Healthcare personnel working together across borders
el	Υγειονομικό προσωπικό που συνεργάζεται σε διασυνοριακό επίπεδο

en	Financial assistance for cross-border healthcare cooperation
el	Χρηματοδοτική συνδρομή για τη διασυνοριακή συνεργασία στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης

en	Member States' competent authorities and healthcare professionals are encouraged to use the COVID19 CMSS (Clinical Management Support System) in order to ensure a quick exchange of knowledge and experience between clinicians from across the EU and EEA on how to manage patients with severe COVID-19.
el	Οι αρμόδιες αρχές των κρατών μελών και οι επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης ενθαρρύνονται να χρησιμοποιούν το COVID19 CMSS (σύστημα στήριξης της κλινικής διαχείρισης) για να εξασφαλιστεί η ταχεία ανταλλαγή γνώσεων και εμπειριών μεταξύ των κλινικών ιατρών από όλη την ΕΕ και τον ΕΟΧ σχετικά με τον τρόπο θεραπείας ασθενών με σοβαρή νόσο COVID-19 Κάθε κλινικός ιατρός που εργάζεται σε νοσοκομείο στο οποίο υπόκειται σε θεραπεία περίπλοκο περιστατικό της νόσου COVID-19, μπορεί να έχει πρόσβαση στο σύστημα των διαδικτυακών τηλεδιασκέψεων και να υποστηρίζεται από ειδικό γραφείο υποστήριξης (Helpdesk) αποστέλλοντας ηλεκτρονικό μήνυμα στη διεύθυνση SANTE-COVID-CLINICIANS-NETWORK@ec.europa.eu.

en	The Commission, via the EU Health Security Committee and the Early Warning and Response System, will facilitate the coordination of requests for cross-border health care assistance.
el	Η Επιτροπή, μέσω της επιτροπής υγειονομικής ασφάλειας της ΕΕ και του συστήματος έγκαιρης προειδοποίησης και αντίδρασης, θα διευκολύνει τον συντονισμό των αιτημάτων για συνδρομή στον τομέα της διασυνοριακής υγειονομικής περίθαλψης Τα αιτήματα συνδρομής μπορούν να αφορούν τις κλίνες εντατικής θεραπείας, τη θεραπεία και τη μεταφορά ασθενών καθώς και κατάλληλα ειδικευμένες ομάδες ιατρικού προσωπικού.

en	An investment project is considered completed when it is accepted by the national authorities as completed.
el	Ένα επενδυτικό έργο θεωρείται ότι έχει ολοκληρωθεί όταν γίνεται δεκτό ως ολοκληρωμένο από τις εθνικές αρχές.

en	The testing and upscaling infrastructures shall be open to several users and be granted on a transparent and non-discriminatory basis.
el	οι υποδομές δοκιμών και ανακλιμάκωσης είναι ανοικτές σε πολλούς χρήστες και η πρόσβαση χορηγείται με διαφάνεια και χωρίς διακρίσεις.

en	The aid beneficiary shall commit to grant non-exclusive licences under non-discriminatory market conditions to third parties in the EEA;
el	ο δικαιούχος της ενίσχυσης δεσμεύεται να χορηγεί σε τρίτους εντός του ΕΟΧ μη αποκλειστικές άδειες, χωρίς διακρίσεις και υπό τους όρους της αγοράς·

en	Undertakings, which have financed at least 10 % of the investment costs may be granted preferential access under more favourable conditions;
el	Οι επιχειρήσεις που έχουν χρηματοδοτήσει τουλάχιστον το 10 % των επενδυτικών δαπανών μπορούν να έχουν προτιμησιακή πρόσβαση υπό ευνοϊκότερους όρους·

en	The investment project is completed within six months after the date of granting the aid.
el	το επενδυτικό έργο ολοκληρώνεται εντός έξι μηνών από την ημερομηνία χορήγησης της ενίσχυσης.

en	The price charged for the services provided by the testing and upscaling infrastructure shall correspond to the market price;
el	η τιμή που χρεώνεται για τις υπηρεσίες που παρέχονται από την υποδομή δοκιμών και ανακλιμάκωσης αντιστοιχεί στην αγοραία τιμή·

en	The aid intensity for each beneficiary may cover 100 % of eligible costs for fundamental research and shall not exceed 80 % of eligible costs for industrial research and experimental development; (17)
el	η ένταση της ενίσχυσης για κάθε δικαιούχο μπορεί να καλύπτει το 100 % των επιλέξιμων δαπανών για τη βασική έρευνα και δεν υπερβαίνει το 80 % των επιλέξιμων δαπανών για βιομηχανική έρευνα και πειραματική ανάπτυξη (17) ·

en	Aid under this measure may be combined with support from other sources for the same eligible costs, provided the combined aid does not exceed the ceilings defined under points (d) and (e) above;
el	οι ενισχύσεις στο πλαίσιο αυτού του μέτρου μπορούν να συνδυάζονται με στήριξη από άλλες πηγές για τις ίδιες επιλέξιμες δαπάνες, υπό την προϋπόθεση ότι η συνδυασμένη ενίσχυση δεν υπερβαίνει τα ανώτατα όρια που καθορίζονται στα σημεία δ) και ε) ανωτέρω·

en	The aid intensity for industrial research and experimental development may be increased by 15 percentage points, if more than one Member State supports the research project, or it is carried out in cross-border collaboration with research organisations or other undertakings;
el	η ένταση της ενίσχυσης για βιομηχανική έρευνα και πειραματική ανάπτυξη μπορεί να αυξηθεί κατά 15 εκατοστιαίες μονάδες, εάν περισσότερα του ενός κράτη μέλη στηρίζουν το ερευνητικό έργο ή εάν αυτό εκτελείται σε διασυνοριακή συνεργασία με ερευνητικούς οργανισμούς ή άλλες επιχειρήσεις·

en	‘Section 3.7 Investment aid for testing and upscaling infrastructures
el	«Τμήμα 3.7 Επενδυτικές ενισχύσεις για υποδομές δοκιμών και ανακλιμάκωσης

en	Eligible costs relate to all investment costs necessary for the production of the products listed in point (a) and to the costs of trial runs of the new production facilities.
el	οι επιλέξιμες δαπάνες αφορούν όλες τις επενδυτικές δαπάνες που είναι αναγκαίες για την παραγωγή των προϊόντων που αναφέρονται στο στοιχείο α) και τις δαπάνες των δοκιμών λειτουργίας των νέων εγκαταστάσεων παραγωγής.

en	In such cases, only the additional costs in relation to the acceleration efforts or the widened scope shall be eligible for aid;
el	Στις περιπτώσεις αυτές, είναι επιλέξιμες για ενίσχυση μόνο οι πρόσθετες δαπάνες σε σχέση με τις προσπάθειες επιτάχυνσης ή τη διεύρυνση του αντικειμένου·

en	The loss cover guarantee is issued within one month after the undertaking applied for it; the amount of loss to be compensated is established five years after completion of the investment.
el	Η εγγύηση κάλυψης ζημιών εκδίδεται εντός ενός μηνός από την υποβολή της σχετικής αίτησης από την επιχείρηση· το ποσό της ζημίας που πρέπει να αντισταθμιστεί καθορίζεται πέντε έτη μετά την ολοκλήρωση της επένδυσης.

en	‘Section 3.8 Investment aid for the production of COVID-19 relevant products:
el	«Τμήμα 3.8 Επενδυτικές ενισχύσεις για την παραγωγή προϊόντων σχετικών με τη νόσο COVID-19:

en	Aid under this measure shall not be combined with other investment aid for the same eligible costs;
el	οι ενισχύσεις στο πλαίσιο αυτού του μέτρου δεν συνδυάζονται με άλλες επενδυτικές ενισχύσεις για τις ίδιες επιλέξιμες δαπάνες·

en	Eligible costs are the investment costs necessary for setting up the testing and upscaling infrastructures required to develop the products listed in point (a) above.
el	επιλέξιμες δαπάνες είναι οι επενδυτικές δαπάνες που είναι αναγκαίες για τη δημιουργία των υποδομών δοκιμών και ανακλιμάκωσης που απαιτούνται για την ανάπτυξη των προϊόντων που αναφέρονται στο στοιχείο α) ανωτέρω.

en	A loss cover guarantee may be granted in addition to a direct grant, tax advantage or repayable advance or as an independent aid measure.
el	εγγύηση κάλυψης ζημιών μπορεί να παρέχεται επιπλέον της άμεσης επιχορήγησης, του φορολογικού πλεονεκτήματος ή της επιστρεπτέας προκαταβολής ή ως ανεξάρτητο μέτρο ενίσχυσης.

en	Where the deadline is respected, aid in the form of repayable advances is transformed into grants; if not, the repayable advance is reimbursed in equal annual instalments within five years after the date of granting the aid;
el	Εάν τηρηθεί η προθεσμία, οι ενισχύσεις υπό μορφή επιστρεπτέων προκαταβολών μετατρέπονται σε επιχορηγήσεις· εάν δεν τηρηθεί, η επιστρεπτέα προκαταβολή επιστρέφεται σε ίσες ετήσιες δόσεις εντός πέντε ετών από την ημερομηνία χορήγησης της ενίσχυσης·

en	The Commission will consider compatible with the internal market aid for R&D projects carrying out COVID-19 and other antiviral relevant research (16) including projects having received a COVID-19-specific Seal of Excellence quality label under the Horizon 2020 SME-instrument, provided that all the following conditions are met:
el	Η Επιτροπή θα θεωρήσει ότι συμβιβάζονται με την εσωτερική αγορά οι ενισχύσεις για έργα Ε&Α στον τομέα της COVID-19 και λοιπής συναφούς αντιιικής έρευνας (16) , συμπεριλαμβανομένων έργων που έχουν λάβει σήμα ποιότητας «Σφραγίδα Αριστείας» σχετική με την COVID-19 στο πλαίσιο του μέσου για τις ΜΜΕ του προγράμματος «Ορίζων 2020», υπό την προϋπόθεση ότι πληρούνται όλες οι ακόλουθες προϋποθέσεις:

en	The aid intensity shall not exceed 75 % of the eligible costs;
el	Η ένταση της ενίσχυσης δεν υπερβαίνει το 75 % των επιλέξιμων δαπανών·

en	The Commission will consider investment aid for the production of COVID-19 relevant products compatible with the internal market provided the following conditions are met:
el	Η Επιτροπή θα θεωρήσει ότι οι επενδυτικές ενισχύσεις για την παραγωγή των σχετικών με τη νόσο COVID-19 προϊόντων συμβιβάζονται με την εσωτερική αγορά, εφόσον πληρούνται οι ακόλουθες προϋποθέσεις:

en	The aid is granted in the form of direct grants, tax advantages or repayable advances by 31 December 2020;
el	η ενίσχυση χορηγείται με τη μορφή άμεσων επιχορηγήσεων, φορολογικών πλεονεκτημάτων ή επιστρεπτέων προκαταβολών έως τις 31 Δεκεμβρίου 2020·

en	The aid is granted in the form of direct grants, repayable advances or tax advantages by 31 December 2020;
el	οι ενισχύσεις χορηγούνται με τη μορφή άμεσων επιχορηγήσεων, επιστρεπτέων προκαταβολών ή φορολογικών πλεονεκτημάτων έως την 31η Δεκεμβρίου 2020·

en	The aid intensity shall not exceed 80% of the eligible costs;
el	Η ένταση της ενίσχυσης δεν υπερβαίνει το 80 % των επιλέξιμων δαπανών·

en	For projects started as of 1 February 2020, the aid is deemed to have an incentive effect; for projects started before 1 February 2020, the aid is deemed to have an incentive effect, if the aid is necessary to accelerate or widen the scope of the project.
el	για τα έργα που ξεκίνησαν από την 1η Φεβρουαρίου 2020, η ενίσχυση θεωρείται ότι λειτουργεί ως κίνητρο· για τα έργα που ξεκίνησαν πριν από την 1η Φεβρουαρίου 2020, η ενίσχυση θεωρείται ότι λειτουργεί ως κίνητρο, εάν η ενίσχυση είναι αναγκαία για την επιτάχυνση ή τη διεύρυνση του αντικειμένου του έργου.

en	Where the six-month deadline is not met, per month of delay, 25% of the amount of aid awarded in form of direct grants or tax advantages is to be reimbursed, unless the delay is due to factors outside the control of the aid beneficiary.
el	Εάν δεν τηρηθεί η εξάμηνη προθεσμία, επιστρέφεται, ανά μήνα καθυστέρησης, το 25 % του ποσού της ενίσχυσης που έχει χορηγηθεί υπό μορφή άμεσων επιχορηγήσεων ή φορολογικών πλεονεκτημάτων, εκτός εάν η καθυστέρηση οφείλεται σε παράγοντες που εκφεύγουν του ελέγχου του δικαιούχου της ενίσχυσης.

en	Beyond the existing possibilities based on Article 107(3)(c) TFEU, it is essential to facilitate COVID-19 relevant research and development (R&D) to address the current emergency health crisis.
el	Πέραν των υφιστάμενων δυνατοτήτων βάσει του άρθρου 107 παράγραφος 3 στοιχείο γ) της ΣΛΕΕ, είναι ουσιώδες να διευκολυνθεί η έρευνα και ανάπτυξη (Ε&Α) σχετικά με τη νόσο COVID-19 για την αντιμετώπιση της τρέχουσας έκτακτης κατάστασης κρίσης στον τομέα της υγείας.

en	The Commission will therefore consider investment aid for the construction or upgrade of testing and upscaling infrastructures required to develop, test and upscale, up to first industrial deployment prior to mass production, COVID-19 relevant products as outlined in section 3.8 compatible with the internal market provided the following conditions are met:
el	Ως εκ τούτου, η Επιτροπή θα θεωρήσει ότι συμβιβάζονται με την εσωτερική αγορά οι ενισχύσεις για επενδύσεις κατασκευής ή αναβάθμισης των υποδομών δοκιμών και ανακλιμάκωσης που απαιτούνται για την ανάπτυξη, τη δοκιμή και την ανακλιμάκωση, έως την πρώτη βιομηχανική αξιοποίηση πριν από τη μαζική παραγωγή, προϊόντων που σχετίζονται με τη νόσο COVID-19, όπως περιγράφεται στο τμήμα 3.8, εφόσον πληρούνται οι ακόλουθες προϋποθέσεις:

en	The maximum allowable aid intensity of the direct grant or tax advantage may be increased by an additional 15 percentage points, either if the investment is concluded within two months after the date of the aid granting or the date of application of the tax advantage, or if the support comes from more than one Member State.
el	η μέγιστη επιτρεπτή ένταση ενίσχυσης της άμεσης επιχορήγησης ή του φορολογικού πλεονεκτήματος μπορεί να αυξηθεί κατά 15 επιπλέον εκατοστιαίες μονάδες, εάν η επένδυση ολοκληρωθεί εντός δύο μηνών από την ημερομηνία χορήγησης της ενίσχυσης ή την ημερομηνία εφαρμογής του φορολογικού πλεονεκτήματος ή εάν η στήριξη προέρχεται από περισσότερα του ενός κράτη μέλη.

en	For R&D projects started as of 1 February 2020 or for projects having received a COVID-19-specific Seal of Excellence,, the aid is deemed to have an incentive effect; for projects started before 1 February 2020, the aid is deemed to have an incentive effect, if the aid is necessary to accelerate or widen the scope of the project.
el	για τα έργα Ε&Α που ξεκίνησαν από την 1η Φεβρουαρίου 2020 ή για τα έργα που έχουν λάβει «Σφραγίδα Αριστείας» σχετική με την COVID-19, η ενίσχυση θεωρείται ότι λειτουργεί ως κίνητρο· για τα έργα που ξεκίνησαν πριν από την 1η Φεβρουαρίου 2020, η ενίσχυση θεωρείται ότι λειτουργεί ως κίνητρο, εάν η ενίσχυση είναι αναγκαία για την επιτάχυνση ή τη διεύρυνση του αντικειμένου του έργου.

en	If the aid is granted in form of a repayable advance, and the investment is completed within two months, or if the support comes from more than one Member State, an additional 15 percentage points may be granted;
el	Εάν η ενίσχυση χορηγηθεί υπό μορφή επιστρεπτέας προκαταβολής και η επένδυση ολοκληρωθεί εντός δύο μηνών ή εάν η στήριξη προέρχεται από περισσότερα του ενός κράτη μέλη, μπορεί να αυξηθεί κατά επιπλέον 15 εκατοστιαίες μονάδες·

en	‘Section 3.6 Aid for COVID-19 relevant research and development
el	«Τμήμα 3.6 Ενισχύσεις για έρευνα και ανάπτυξη σχετικά με τη νόσο COVID-19

en	Beyond the existing possibilities based on Article 107(3)(c) TFEU, it is essential to facilitate the production of COVID-19 relevant products.
el	Πέραν των υφιστάμενων δυνατοτήτων βάσει του άρθρου 107 παράγραφος 3 στοιχείο γ) της ΣΛΕΕ, είναι ουσιώδες να διευκολυνθεί η παραγωγή προϊόντων σχετικών με τη νόσο COVID-19.

en	Eligible costs may refer to all the costs necessary for the R&D project during its duration, including amongst others, personnel costs, costs for digital and computing equipment, for diagnostic tools, for data collection and processing tools, for R&D services, for pre-clinical and clinical trials (trial phases I-IV), for obtaining, validating and defending patents and other intangible assets, for obtaining the conformity assessments and/or authorisations necessary for the marketing of new and improved vaccines and medicinal products, medical devices, hospital and medical equipment, disinfectants, and personal protective equipment; phase-IV trials are eligible as long as they allow further scientific or technological advance;
el	επιλέξιμες δαπάνες μπορούν να είναι όλες οι δαπάνες που είναι αναγκαίες για το έργο Ε&Α, κατά τη διάρκειά του, συμπεριλαμβανομένων, μεταξύ άλλων, των δαπανών προσωπικού, των δαπανών για ψηφιακό και υπολογιστικό εξοπλισμό, για διαγνωστικά εργαλεία, για εργαλεία συλλογής και επεξεργασίας δεδομένων, για υπηρεσίες Ε&Α, για προκλινικές και κλινικές δοκιμές (φάσεις δοκιμών I-IV), για την απόκτηση, την επικύρωση και την προστασία διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας και λοιπών άυλων στοιχείων ενεργητικού, για τη λήψη των αξιολογήσεων συμμόρφωσης και/ή των εγκρίσεων που απαιτούνται για τη διάθεση στην αγορά νέων και βελτιωμένων εμβολίων και φαρμάκων, ιατροτεχνολογικών προϊόντων, νοσοκομειακού και ιατρικού εξοπλισμού, απολυμαντικών και μέσων ατομικής προστασίας· οι δοκιμές φάσης IV είναι επιλέξιμες εφόσον επιτρέπουν την περαιτέρω επιστημονική ή τεχνολογική πρόοδο·

en	Beyond the existing possibilities based on Article 107(3)(c) TFEU, it is essential to support testing and upscaling infrastructures that contribute to develop COVID-19 relevant products.
el	Πέραν των υφιστάμενων δυνατοτήτων βάσει του άρθρου 107 παράγραφος 3 στοιχείο γ) της ΣΛΕΕ, είναι ουσιώδες να στηριχθούν οι υποδομές δοκιμών και ανακλιμάκωσης που συμβάλλουν στην ανάπτυξη προϊόντων σχετικών με τη νόσο COVID-19.

en	on the investment cost over five years, and operating cost on the one hand, and the sum of the direct grant received, revenues over the five year period, and the terminal value of the project;
el	Το ποσό της αντιστάθμισης υπολογίζεται ως η διαφορά μεταξύ, αφενός, του αθροίσματος των επενδυτικών δαπανών, των εύλογων κερδών της τάξης του 10 % ετησίως επί του κόστους της επένδυσης σε διάστημα πέντε ετών και των δαπανών λειτουργίας, και, αφετέρου, του αθροίσματος της άμεσης επιχορήγησης που έχει ληφθεί, των εσόδων κατά τη διάρκεια της πενταετούς περιόδου και της τελικής αξίας του έργου·

en	The aid is granted for the construction or upgrade of testing and upscaling infrastructures required to develop, test and upscale, up to first industrial deployment prior to mass production, COVID-19 relevant medicinal products (including vaccines) and treatments, their intermediates, active pharmaceutical ingredients and raw materials; medical devices, hospital and medical equipment (including ventilators and protective clothing and equipment as well as diagnostic tools) and necessary raw materials; disinfectants and their intermediary products and raw chemical materials necessary for their production; as well as data collection/processing tools;
el	η ενίσχυση χορηγείται για την κατασκευή ή την αναβάθμιση των υποδομών δοκιμών και ανακλιμάκωσης που απαιτούνται για την ανάπτυξη, τη δοκιμή και την ανακλιμάκωση, έως την πρώτη βιομηχανική αξιοποίηση πριν από τη μαζική παραγωγή, των σχετικών με τη νόσο COVID-19 φαρμάκων (συμπεριλαμβανομένων των εμβολίων) και θεραπευτικών αγωγών, των ενδιάμεσων προϊόντων, των δραστικών φαρμακευτικών συστατικών και των πρώτων υλών τους· ιατροτεχνολογικών προϊόντων, νοσοκομειακού και ιατρικού εξοπλισμού (συμπεριλαμβανομένων των αναπνευστήρων, του προστατευτικού ρουχισμού και εξοπλισμού, καθώς και των διαγνωστικών εργαλείων) και απαραίτητων πρώτων υλών· απολυμαντικών και των ενδιάμεσων προϊόντων τους, καθώς και των χημικών πρώτων υλών που είναι απαραίτητες για την παραγωγή τους· καθώς και εργαλείων συλλογής/επεξεργασίας δεδομένων·

en	This includes: relevant medicinal products (including vaccines) and treatments, their intermediates, active pharmaceutical ingredients and raw materials; medical devices, hospital and medical equipment (including ventilators, protective clothing and equipment as well as diagnostic tools) and necessary raw materials; disinfectants and their intermediary products and raw chemical materials necessary for their production; data collection/processing tools.
el	Σε αυτά περιλαμβάνονται: συναφή φάρμακα (συμπεριλαμβανομένων των εμβολίων) και θεραπευτικές αγωγές, τα ενδιάμεσα προϊόντα, τα δραστικά φαρμακευτικά συστατικά και οι πρώτες ύλες· ιατροτεχνολογικά προϊόντα, νοσοκομειακός και ιατρικός εξοπλισμός (συμπεριλαμβανομένων των αναπνευστήρων, του προστατευτικού ρουχισμού και εξοπλισμού, καθώς και των διαγνωστικών εργαλείων) και απαραίτητες πρώτες ύλες· απολυμαντικά και τα ενδιάμεσα προϊόντα τους, καθώς και οι χημικές πρώτες ύλες που είναι απαραίτητες για την παραγωγή τους· εργαλεία συλλογής/επεξεργασίας δεδομένων.

en	Member States should encourage exchange of those experiences.
el	Τα κράτη μέλη θα πρέπει να ενθαρρύνουν την ανταλλαγή των εν λόγω εμπειριών.

en	There are different ways to bridge the gap between supply and demand.
el	Υπάρχουν διάφοροι τρόποι για να γεφυρωθεί το χάσμα μεταξύ προσφοράς και ζήτησης.

en	Showing solidarity
el	Επίδειξη αλληλεγγύης

en	The current crisis requires a significant increase of production.
el	Η τρέχουσα κρίση απαιτεί σημαντική αύξηση της παραγωγής.

en	c. Implementing regulatory flexibility
el	Εφαρμογή ρυθμιστικής ευελιξίας

en	The Member States, with the support of the Commission and the European Medicines Agency should continue:
el	Τα κράτη μέλη, με την υποστήριξη της Επιτροπής και του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων, θα πρέπει να συνεχίσουν:

en	a. Increasing and reorganising production
el	a. Αύξηση και αναδιοργάνωση της παραγωγής

en	The Commission has been closely monitoring the situation since the onset of the crisis.
el	Από τη στιγμή που ξεκίνησε η κρίση, η Επιτροπή παρακολουθεί στενά την κατάσταση.

en	It has become apparent that protectionist measures are affecting the global pharmaceutical supply chain.
el	Έχει καταστεί προφανές ότι τα μέτρα προστατευτισμού επηρεάζουν την παγκόσμια αλυσίδα εφοδιασμού φαρμάκων.

en	g. Facilitating air freight and other forms of transport
el	Διευκόλυνση της αερομεταφοράς εμπορευμάτων και άλλων μορφών μεταφοράς

en	d. Monitoring available stocks at national level
el	Παρακολούθηση των διαθέσιμων αποθεμάτων σε εθνικό επίπεδο

en	They have also collected information on overall demand from Member States and the potential impact of third country export bans.
el	Έχει επίσης συλλέξει πληροφορίες σχετικά με τη συνολική ζήτηση από τα κράτη μέλη και τις πιθανές επιπτώσεις των απαγορεύσεων εξαγωγών από τρίτες χώρες.

en	Optimal use of medicines in hospitals
el	Βέλτιστη χρήση των φαρμάκων στα νοσοκομεία

en	Member States are expected to protect public health in a spirit of European solidarity.
el	Από τα κράτη μέλη προσδοκάται να προστατεύουν τη δημόσια υγεία σε πνεύμα ευρωπαϊκής αλληλεγγύης (2) .

en	Preventive stockpiling by Member States puts supply at risk for all countries.
el	Η προληπτική συσσώρευση αποθεμάτων από τα κράτη μέλη θέτει σε κίνδυνο την προσφορά για όλες τις χώρες.

en	This has resulted in a considerable surge in the demand for these medicines and medical oxygen.
el	Αυτό είχε ως αποτέλεσμα να αυξηθεί κατά πολύ η ζήτηση για τα φάρμακα αυτά και για ιατρικό οξυγόνο.

en	Contacts between national authorities and industry should be organised via a single contact point.
el	Οι επαφές μεταξύ των εθνικών αρχών και της βιομηχανίας θα πρέπει να πραγματοποιούνται μέσω ενιαίου σημείου επαφής.

en	Export bans and national stockpiling, within and outside the EU, can easily lead to inequitable supply and shortages in the EU and worldwide.
el	Οι απαγορεύσεις εξαγωγών και η συσσώρευση αποθεμάτων σε εθνικό επίπεδο, τόσο εντός όσο και εκτός της ΕΕ, μπορούν εύκολα να οδηγήσουν σε ανισότητες ως προς τον εφοδιασμό και σε ελλείψεις στην ΕΕ και ανά τον κόσμο.

en	The pharmaceutical industry relies mainly on small volume shipments by air.
el	Η φαρμακευτική βιομηχανία βασίζεται κυρίως στις μικρού όγκου αερομεταφορές.

en	The COVID-19 pandemic has led to a significant increase in the demand for certain medicines.
el	Η πανδημία COVID-19 έχει οδηγήσει σε σημαντική αύξηση της ζήτησης για ορισμένα φάρμακα.

en	The guidelines outlined below are addressed to the EU Member States and are also relevant for European Economic Area (EEA) countries.
el	Οι παρακάτω κατευθυντήριες γραμμές απευθύνονται στα κράτη μέλη της ΕΕ και καλύπτουν επίσης τις χώρες του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ).

en	The COVID-19 pandemic affects all Member States.
el	Η πανδημία COVID-19 επηρεάζει όλα τα κράτη μέλη.

en	Particular flexibility should be granted to cross-border workers in line with Commission guidelines.
el	Ιδιαίτερη ευελιξία θα πρέπει να παρέχεται στους διασυνοριακούς εργαζομένους σύμφωνα με τις κατευθυντήριες γραμμές της Επιτροπής (6)

en	Medicines wholesalers are responsible for distributing medicines within the EU/EEA.
el	Οι επιχειρήσεις χονδρικής πώλησης φαρμάκων είναι υπεύθυνες για τη διανομή φαρμάκων εντός της ΕΕ/ΕΟΧ.

en	The guidelines recognise the competency of Member States to organise the delivery of healthcare and retail sales of medicinal products.
el	Οι κατευθυντήριες γραμμές αναγνωρίζουν την αρμοδιότητα των κρατών μελών όσον αφορά την οργάνωση της παροχής υγειονομικής περίθαλψης και της λιανικής πώλησης φαρμάκων.

en	Substitution should always be carefully assessed and authorised by the appropriate national authority taking into account the possible specificities of the veterinary sector.
el	Η υποκατάστασή τους θα πρέπει πάντοτε να αξιολογείται προσεκτικά και να εγκρίνεται από την κατάλληλη εθνική αρχή που θα λαμβάνει υπόψη τις ενδεχόμενες ιδιαιτερότητες του κτηνιατρικού τομέα.

en	The Commission, with the support of the European Medicines Agency (EMA), has been collecting data to monitor, assess and anticipate EU level shortages, notably in hospital settings.
el	Η Επιτροπή, με την υποστήριξη του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ), συγκεντρώνει στοιχεία με σκοπό την παρακολούθηση, την αξιολόγηση και την πρόβλεψη των ελλείψεων σε επίπεδο ΕΕ, ιδίως στον χώρο των νοσοκομείων.

en	It might also require to re-organise supply chains and production lines and tap on existing stocks to increase output as quickly as possible.
el	Μπορεί επίσης να χρειαστεί να αναδιοργανωθούν οι αλυσίδες εφοδιασμού και οι γραμμές παραγωγής και να αξιοποιηθούν τα υφιστάμενα αποθέματα ώστε να αυξηθεί η παραγωγή το ταχύτερο δυνατό.

en	These guidelines have been developed based on best practices in the Member States shared with the Commission.
el	Οι παρούσες κατευθυντήριες γραμμές αναπτύχθηκαν βάσει βέλτιστων πρακτικών που ακολουθούνται στα κράτη μέλη οι οποίες έχουν κοινοποιηθεί στην Επιτροπή.

en	The unprecedented nature of the outbreak may require Member States to take exceptional measures to protect public health.
el	Λόγω του πρωτόγνωρου χαρακτήρα της πανδημίας, τα κράτη μέλη θα χρειαστεί ενδεχομένως να λάβουν έκτακτα μέτρα για την προστασία της δημόσιας υγείας.

en	Total export bans for medicines are not in line with the Treaty and impede the functioning of the single market.
el	Οι καθολικές απαγορεύσεις εξαγωγών όσον αφορά τα φάρμακα δεν συνάδουν με τη Συνθήκη και εμποδίζουν τη λειτουργία της ενιαίας αγοράς.

en	The Commission has formally called on the pharmaceutical industry to increase production capacity for all medicines for which there is an increased demand as a result of COVID-19, and in particular for those for which there is a risk of supply shortages.
el	Η Επιτροπή έχει ζητήσει επισήμως από τη φαρμακευτική βιομηχανία να αυξήσει την παραγωγική της ικανότητα για όλα τα φάρμακα για τα οποία υπάρχει αυξημένη ζήτηση ως αποτέλεσμα της νόσου COVID-19, και ιδίως για εκείνα για τα οποία υπάρχει κίνδυνος ελλείψεων στον εφοδιασμό.

en	In EU/EEA countries with available data, around 30% of diagnosed COVID-19 patients are hospitalised (1) , many of them needing oxygen therapy.
el	Στις χώρες της ΕΕ/ΕΟΧ για τις οποίες υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα, περίπου το 30 % των διαγνωσθέντων κρουσμάτων COVID-19 νοσηλεύονται (1) , ενώ πολλά εξ αυτών απαιτούν οξυγονοθεραπεία.

en	Employees working in manufacturing sites should be allowed to continue to travel to their place of work.
el	Οι εργαζόμενοι στις εγκαταστάσεις παρασκευής θα πρέπει να εξακολουθήσουν να μπορούν να ταξιδεύουν στον τόπο εργασίας τους.

en	Pharmaceutical manufacturing (including all necessary raw materials and components) should be designated as an essential activity and allowed to continue operating.
el	Η παρασκευή φαρμακευτικών προϊόντων (συμπεριλαμβανομένων όλων των αναγκαίων πρώτων υλών και συστατικών) θα πρέπει να χαρακτηριστεί ως βασική δραστηριότητα και θα πρέπει να επιτραπεί η συνέχισή της.

en	Stockpiling practices in anticipation of possible shortages can further contribute to the actual appearance of such shortages.
el	Οι πρακτικές δημιουργίας αποθεμάτων ενόψει πιθανών ελλείψεων μπορεί να συμβάλει περαιτέρω ώστε όντως να εμφανιστούν παρόμοιες ελλείψεις.

en	a. Lifting export bans and restrictions
el	a. Άρση των απαγορεύσεων και των περιορισμών στις εξαγωγές

en	Pharmaceutical production and distribution is multinational and vulnerable to border control delays.
el	Η παραγωγή και διανομή φαρμακευτικών προϊόντων έχει πολυεθνικό χαρακτήρα και είναι ευάλωτη στις καθυστερήσεις λόγω διασυνοριακών ελέγχων.

en	Magistral preparations should be used to replace unavailable medicines.
el	Τα γαληνικά σκευάσματα θα πρέπει να χορηγούνται προς αντικατάσταση μη διαθέσιμων φαρμάκων.

en	Member States should support industry increasing their manufacturing capacity, in particular through fiscal incentives and State aid.
el	Τα κράτη μέλη θα πρέπει να στηρίξουν τη βιομηχανία στην αύξηση της παραγωγικής της ικανότητας, ιδίως μέσω φορολογικών κινήτρων και κρατικών ενισχύσεων (4) .

en	to request, facilitate and coordinate, as need be, joint industry efforts to find effective measures and resources to reduce shortages and meet the demand for COVID-19 medicines; and,
el	να ζητούν, να διευκολύνουν και να συντονίζουν, ανάλογα με τις ανάγκες, τις κοινές προσπάθειες του κλάδου με σκοπό την εξεύρεση αποτελεσματικών μέτρων και πόρων για τη μείωση των ελλείψεων και την κάλυψη της ζήτησης φαρμάκων για τη νόσο COVID-19· και,

en	Where regular sources are exhausted, essential medicines should be allowed to be sourced outside the EU/EEA under the supervision of national authorities or the European Medicines Agency.
el	Σε περίπτωση που οι συνήθεις πηγές εξαντληθούν, τα βασικά φάρμακα θα πρέπει να αναζητώνται εκτός της ΕΕ/ΕΟΧ υπό την επιτήρηση των εθνικών αρχών ή του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων.

en	a. Introducing measures to reassure persons reliant on medication
el	a. Λήψη μέτρων που αποσκοπούν να καθησυχάσουν όσα άτομα εξαρτώνται από φάρμακα

en	Additionally, the following measures are fundamental to ensure that production capacity can function optimally:
el	Επιπλέον, θεμελιώδους σημασίας προκειμένου να διασφαλιστεί η βέλτιστη λειτουργία της παραγωγικής ικανότητας είναι τα ακόλουθα μέτρα:

en	Optimised protocols with confirmed outcomes should be made available to share between hospitals EU wide.
el	Τα βελτιστοποιούμενα πρωτόκολλα με επιβεβαιωμένα αποτελέσματα πρέπει να είναι δυνατόν να κοινοποιούνται μεταξύ των νοσοκομείων στο σύνολο της ΕΕ.

en	It is important to fully implement green lanes, established to facilitate transport of all goods, as they will allow for smooth transport of not only medicinal products, but also raw materials, intermediates, APIs, substances of human origin (e.g. plasma), and related materials such as packaging.
el	Είναι σημαντικό να εφαρμόζεται πλήρως το σύστημα των πράσινων λωρίδων, το οποίο θεσπίστηκε για να διευκολύνει τη μεταφορά όλων των εμπορευμάτων, καθώς θα επιτρέψει την εύρυθμη μεταφορά όχι μόνο ιατρικού υλικού, αλλά και πρώτων υλών, ενδιάμεσων προϊόντων, δραστικών φαρμακευτικών συστατικών, ουσιών ανθρώπινης προέλευσης (π.χ. πλάσμα) και συναφών υλικών, όπως συσκευασίες.

en	Supplementary demand (voluntary stockpiles) must be justified according to the number of COVID-19 patients in the affected area.
el	Η συμπληρωματική ζήτηση (πρόσθετα αποθέματα) πρέπει να αιτιολογείται σε συνάρτηση με τον αριθμό ασθενών της νόσου COVID-19 στις πληγείσες περιοχές.

en	They must ensure that essential medicines are available in the hospitals and pharmacies that need them most, regardless of their location.
el	Πρέπει να διασφαλίζουν τη διαθεσιμότητα των βασικών φαρμάκων στα νοσοκομεία και τα φαρμακεία που τα χρειάζονται περισσότερο, ανεξάρτητα από το πού βρίσκονται αυτά.

en	Where such temporary measures of pharmaceutical companies require cooperation or coordination with other companies in order to ensure continued care for COVID-19 patients, the Commission is ready to provide guidance and legal certainty to these companies on their compliance with EU competition rules.
el	Όταν γι' αυτά τα προσωρινά μέτρα που λαμβάνονται από φαρμακευτικές εταιρείες απαιτείται συνεργασία ή συντονισμός με άλλες εταιρείες ώστε να διασφαλιστεί η συνεχής φροντίδα για τους ασθενείς με COVID-19, η Επιτροπή είναι έτοιμη να παράσχει καθοδήγηση και ασφάλεια δικαίου στις εταιρείες αυτές σε ό,τι αφορά τη συμμόρφωσή τους με τους κανόνες ανταγωνισμού της ΕΕ (3) .

en	Member States should inform citizens of the actions taken to address actual and potential problems of availability and correct any misinformation concerning shortages.
el	Τα κράτη μέλη θα πρέπει να ενημερώνουν τους πολίτες για τα μέτρα που λαμβάνουν με σκοπό την αντιμετώπιση υφιστάμενων και δυνητικών προβλημάτων ως προς τη διαθεσιμότητα και να διορθώνουν τυχόν εσφαλμένες πληροφορίες σχετικά με ελλείψεις.

en	In case of critical shortages of essential authorised human medicines, using equivalent medicines (the same active substance, strength and pharmaceutical form) authorised for veterinary use should also be considered.
el	Σε περίπτωση κρίσιμων ελλείψεων σε βασικά εγκεκριμένα φάρμακα για ανθρώπινη χρήση, θα πρέπει επίσης να εξεταστεί η χρήση ισοδύναμων φαρμάκων (με την ίδια δραστική ουσία, περιεκτικότητα και φαρμακευτική μορφή) που έχουν εγκριθεί για κτηνιατρική χρήση.

en	(4) It is of utmost importance to ensure that products considered essential to protect public health remain available at competitive prices.
el	Είναι καίριας σημασίας τα προϊόντα που κρίνονται ως βασικά για την προστασία της δημόσιας υγείας να συνεχίσουν να διατίθενται σε ανταγωνιστικές τιμές (5) .

en	Member States should limit dispensing and sales of certain prescription and non-prescription medicines (for example only allowing a one-month supply of prescription medicines, or a maximum of one package per customer of non-prescription medicines).
el	Τα κράτη μέλη θα πρέπει να περιορίσουν τη χορήγηση και τις πωλήσεις ορισμένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων (για παράδειγμα επιτρέποντας την προμήθεια συνταγογραφούμενων φαρμάκων για ένα μήνα μόνο ή μίας μόνο συσκευασίας ανά πελάτη για μη συνταγογραφούμενα φάρμακα).

en	a. Equitable distribution of available medicines
el	a. Δίκαιη διανομή των διαθέσιμων φαρμάκων

en	(1) ECDC report: Coronavirus disease 2019 (COVID-19) pandemic: increased transmission in the EU/EEA and the UK - seventh update of 25.3.2020
el	(1) Έκθεση του ECDC: πανδημία της νόσου του κορονοϊού 2019 (COVID-19): αυξημένη μετάδοση στις χώρες της ΕΕ/EΟΧ και στο ΗΒ - έβδομη επικαιροποίηση της 25.03.2020

en	c. Limiting online sales of products at risk
el	Περιορισμός των ηλεκτρονικών πωλήσεων προϊόντων σε κίνδυνο

en	Member States should ensure access to personal protective equipment (PPE) for actors in the pharmaceutical supply chain as they are not only required by applicable EU legislation on occupational safety and health but are also necessary to prevent cross contamination and ensure the quality of medicines.
el	Τα κράτη μέλη θα πρέπει να διασφαλίσουν την πρόσβαση σε εξοπλισμό ατομικής προστασίας για τους φορείς της αλυσίδας εφοδιασμού φαρμάκων, καθώς τα μέσα αυτά δεν απαιτούνται μόνο από την ισχύουσα νομοθεσία της ΕΕ για την ασφάλεια και την υγεία στην εργασία, αλλά είναι επίσης αναγκαία για την πρόληψη της διασταυρούμενης μόλυνσης και τη διασφάλιση της ποιότητας των φαρμάκων.

en	The European Commission is calling on all Member States to lift unjustified export bans for medicines within the internal market.
el	Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή καλεί όλα τα κράτη μέλη να άρουν τις αδικαιολόγητες απαγορεύσεις των εξαγωγών φαρμάκων εντός της εσωτερικής αγοράς.

en	Guidelines on the optimal and rational supply of medicines to avoid shortages during the COVID-19 outbreak
el	Κατευθυντήριες γραμμές για τη βέλτιστη και ορθολογική προμήθεια φαρμάκων ώστε να αποφευχθούν οι ελλείψεις κατά τη διάρκεια της πανδημίας COVID-19

en	Stockpiling at EU level (e.g. through RescEU) is therefore the optimal solution for all Member States, and any stockpiling by Member States should be at national level and for moderate quantities based on epidemiological indications.
el	Η δημιουργία αποθεμάτων σε επίπεδο ΕΕ (π.χ. μέσω του RescEU) αποτελεί συνεπώς την καλύτερη λύση για όλα τα κράτη μέλη και η δημιουργία τυχόν αποθεμάτων από τα κράτη μέλη θα πρέπει να λαμβάνει χώρα σε εθνικό επίπεδο και σε συγκρατημένες ποσότητες με βάση τις επιδημιολογικές ενδείξεις.

en	c. Considering alternative medicines on the basis of hospital protocols and national guidelines
el	Μελέτη της χρήσης εναλλακτικών φαρμάκων με βάση τα νοσοκομειακά πρωτόκολλα και τις εθνικές κατευθυντήριες γραμμές

en	Patients may be tempted to hoard medicines to avoid visiting pharmacies and being exposed to coronavirus during the pandemic.
el	Οι ασθενείς ενδέχεται να μπουν στον πειρασμό να συσσωρεύουν αποθέματα φαρμάκων σπίτι τους για να αποφεύγουν να επισκέπτονται τα φαρμακεία και για να μην εκτίθενται στον κορονοϊό κατά τη διάρκεια της πανδημίας.

en	The increase in demand for medicines to treat COVID-19 can also, in some cases, threaten their availability for patients using them to manage their chronic and/or rare diseases.
el	Η αύξηση της ζήτησης σε φάρμακα για την αντιμετώπιση της νόσου COVID-19 μπορεί επίσης, σε ορισμένες περιπτώσεις, να απειλήσει τη διαθεσιμότητά τους για ασθενείς που τα χρησιμοποιούν για χρόνιες και/ή σπάνιες νόσους.

en	b. Ensuring manufacturing continues at full capacity
el	Διασφάλιση της πλήρους συνέχισης της παραγωγής

en	Member States should also take account of communication by the European Medicines Agency.
el	Τα κράτη μέλη θα πρέπει επίσης να λαμβάνουν υπόψη τις ανακοινώσεις του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων.

en	b. Exchanging hospital protocols to treat patients
el	Ανταλλαγή νοσοκομειακών πρωτοκόλλων για τη φροντίδα ασθενών

en	Member States should promote the rational use of medicines and reassure the public of the availability and safe use of medicines.
el	Τα κράτη μέλη θα πρέπει να προωθήσουν την ορθολογική χρήση των φαρμάκων και να εμφυσήσουν εμπιστοσύνη στο κοινό σχετικά με τη διαθεσιμότητα και την ασφαλή χρήση τους.

en	Similarly, maritime cargo services need to run smoothly and without unnecessary delays to ensure the continuity of supply chains.
el	Ομοίως, είναι απαραίτητη η εύρυθμη και χωρίς άσκοπες καθυστερήσεις λειτουργία των θαλάσσιων εμπορευματικών μεταφορών, έτσι ώστε να μην τίθεται σε κίνδυνο η συνέχεια των αλυσίδων εφοδιασμού.

en	d. Extending the expiry dates of medicines
el	Παράταση της ημερομηνίας λήξης φαρμάκων

en	(5) Joint statement by the European Competition Network (ECN) on application of competition law during the Corona crisis of 23 March 2020 (https://ec.europa.eu/competition/ecn/202003_joint-statement_ecn_corona-crisis.pdf)
el	(5) Κοινή δήλωση (στα αγγλικά) του Ευρωπαϊκού Δικτύου Ανταγωνισμού (ΕΔΑ) σχετικά με την εφαρμογή της νομοθεσίας περί ανταγωνισμού κατά την κρίση του κορονοϊού, της 23ης Μαρτίου 2020 (https://ec.europa.eu/competition/ecn/202003_joint-statement_ecn_corona-crisis.pdf)

en	Hospitals may benefit from the COVID-19 Clinicians network (12) established by the Commission to adjust their protocols for better clinical outcomes and in order to optimise the use of medicines.
el	Τα νοσοκομεία μπορούν να αξιοποιούν το δίκτυο κλινικών ιατρών για τη νόσο COVID-19 (12) , το οποίο δημιούργησε η Επιτροπή, για να προσαρμόζουν τα πρωτόκολλά τους για καλύτερα κλινικά αποτελέσματα και για να βελτιστοποιούν τη χρήση των φαρμάκων.

en	At a technical level, EMA chairs a regular exchange with Member States on shortages in the single point of contact network ('SPOC').
el	Σε τεχνικό επίπεδο, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων διοργανώνει τακτικές ανταλλαγές με τα κράτη μέλη σχετικά με τις ελλείψεις στο δίκτυο ενιαίων σημείων επαφής.

en	National authorities should monitor stocks and demand by organising an efficient reporting system that allows hospital pharmacies to communicate available and required stocks of essential medicines once or even several times per week.
el	Οι εθνικές αρχές θα πρέπει να παρακολουθούν τα αποθέματα και τη ζήτηση με τη βοήθεια ενός αποτελεσματικού συστήματος ενημέρωσης που να επιτρέπει στα φαρμακεία των νοσοκομείων να παρέχουν στοιχεία σχετικά με τα διαθέσιμα και τα απαιτούμενα αποθέματα βασικών φαρμάκων μία ή ακόμη και περισσότερες φορές την εβδομάδα.

en	(2) Communication to the European Parliament, the European Council, the Council, the European Central Bank, the European Investment Bank and the Eurogroup on coordinated economic response to the COVID-19 outbreak of 13.3.2020, COM(2020)112 final
el	(2) Ανακοίνωση προς το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο, το Ευρωπαϊκό Συμβούλιο, το Συμβούλιο, την Ευρωπαϊκή Κεντρική Τράπεζα, την Ευρωπαϊκή Τράπεζα Επενδύσεων και την Ευρωομάδα σχετικά με τη συντονισμένη οικονομική αντίδραση στην έξαρση της νόσου COVID-19, COM(2020) 112 final της 13.3.2020

en	These guidelines aim to protect public health and preserve the integrity of the single market, whilst ensuring that Europe has the supply of affordable medicines it needs during the COVID-19 outbreak.
el	Οι παρούσες κατευθυντήριες γραμμές αποσκοπούν στην προστασία της δημόσιας υγείας και στη διατήρηση της ακεραιότητας της ενιαίας αγοράς, διασφαλίζοντας παράλληλα ότι η Ευρώπη διαθέτει τις προμήθειες οικονομικά προσιτών φαρμάκων που χρειάζεται κατά τη διάρκεια της πανδημίας COVID-19.

en	Simplified control procedures could also be introduced for controlled substances that fall under international rules against the illicit traffic of drugs and psychotropic substances and that are used to manufacture many intensive care medicines.
el	Θα μπορούσαν επίσης να θεσπιστούν απλουστευμένες διαδικασίες ελέγχου για τις ελεγχόμενες ουσίες που διέπονται από τους διεθνείς κανόνες για την καταπολέμηση της παράνομης διακίνησης ναρκωτικών και ψυχοτρόπων ουσιών και οι οποίες χρησιμοποιούνται στην παρασκευή πολλών φαρμάκων εντατικής θεραπείας.

en	They must be allowed to continue operating at full capacity and supply medicinal product to hospitals and pharmacies.
el	Πρέπει να μπορούν να συνεχίζουν τη δραστηριότητά τους με πλήρη παραγωγική ικανότητα για να προμηθεύουν φαρμακευτικά προϊόντα στα νοσοκομεία και τα φαρμακεία.

en	Member States should apply these limits for medicines at risk of shortages or subject to increased demand.
el	Τα κράτη μέλη θα πρέπει να επιβάλλουν τους εν λόγω περιορισμούς για φάρμακα για τα οποία ενδέχεται να υπάρξει κίνδυνος ελλείψεων ή αυξημένη ζήτηση.

en	Worldwide confinement measures have led to disruptions and increased prices for air freight and shipping.
el	Τα μέτρα εγκλεισμού που εφαρμόζονται σε παγκόσμιο επίπεδο έχουν οδηγήσει σε διακοπές και σε αύξηση των τιμών ως προς τις αεροπορικές μεταφορές εμπορευμάτων και τη ναυτιλία.

en	In case of confirmed medicines shortages, hospitals should adapt their existing protocols or establish new validated protocols that identify the optimal alternative.
el	Σε περίπτωση επιβεβαιωμένων φαρμακευτικών ελλείψεων, τα νοσοκομεία θα πρέπει να προσαρμόζουν τα υφιστάμενα πρωτόκολλά τους ή να καταρτίζουν νέα επικυρωμένα πρωτόκολλα που να εντοπίζουν την καλύτερη εναλλακτική λύση.

en	The European Commission should be directly informed of any supply issues due to third country export bans that require political outreach.
el	Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή θα πρέπει να ενημερώνεται άμεσα σχετικά με θέματα που επηρεάζουν την προσφορά λόγω απαγορεύσεων στις εξαγωγές από τρίτες χώρες που επιτάσσουν την ανάληψη πολιτικών πρωτοβουλιών.

en	The current crisis has highlighted many challenges in ensuring the supply of medicines needed in the EU during the COVID-19 outbreak.
el	Η τρέχουσα κρίση ανέδειξε πολλές προκλήσεις όσον αφορά την εξασφάλιση του εφοδιασμού της ΕΕ με τα αναγκαία φάρμακα κατά τη διάρκεια της πανδημίας COVID-19.

en	Special attention should be given to ensure appropriate dosing and additional reporting of adverse reactions.
el	Θα πρέπει να λαμβάνεται ιδιαίτερη μνεία ώστε να εξασφαλίζεται η κατάλληλη δοσολογία και η πρόσθετη υποβολή στοιχείων σχετικά με ανεπιθύμητες ενέργειες.

en	National authorities should be able to reallocate stock between hospitals depending on needs.
el	Οι εθνικές αρχές θα πρέπει να είναι σε θέση να αναδιανέμουν τα αποθέματα μεταξύ των νοσοκομείων σύμφωνα με τις εκάστοτε ανάγκες.

en	It is therefore critical to optimise and rationalise supply, allocation and use to ensure the optimal availability of the essential medicines needed to respond to the pandemic.
el	Ως εκ τούτου, είναι εξαιρετικά σημαντικό να υπάρξει βελτιστοποίηση και εξορθολογισμός της προμήθειας, της κατανομής και της χρήσης τους, ώστε να εξασφαλιστεί η βέλτιστη διαθεσιμότητα των βασικών φαρμάκων που είναι αναγκαία για την αντιμετώπιση της πανδημίας.

en	It is recommended that procurement is organised regularly at short intervals to avoid shortages and prevent stockpiling.
el	Συνιστάται οι δημόσιες συμβάσεις να ανατίθενται ανά τακτά και σύντομα χρονικά διαστήματα για να αποφεύγονται οι ελλείψεις και να προλαμβάνεται η συσσώρευση αποθεμάτων.

en	They also cover any medicine at risk of shortage due to the COVID-19 pandemic.
el	Καλύπτουν επίσης κάθε φάρμακο για το οποίο υπάρχει κίνδυνος έλλειψης λόγω της πανδημίας COVID-19.

en	The supply of essential medicines to hospital pharmacies must be coordinated at the appropriate level that allows an efficient and equitable distribution of the available medicines, depending on Member State's organisation and structure.
el	Η παροχή βασικών φαρμάκων στα νοσοκομειακά φαρμακεία θα πρέπει να υπόκειται σε συντονισμό στο κατάλληλο επίπεδο, έτσι ώστε να εξασφαλίζεται η αποτελεσματική και δίκαιη κατανομή των διαθέσιμων φαρμάκων, σε συνάρτηση με την οργάνωση και τη δομή των κρατών μελών.

en	Taking into account the current unprecedented crisis, the procedures for changes in suppliers of APIs, the designation of new manufacturing sites or the extension of expiry dates should be accelerated as long as quality is ensured.
el	Με δεδομένη την τρέχουσα πρωτόγνωρη κρίση, και οι διαδικασίες για αλλαγές στους προμηθευτές των δραστικών φαρμακευτικών συστατικών, τον καθορισμό νέων εγκαταστάσεων κατασκευής ή την παράταση των ημερομηνιών λήξης θα πρέπει να επιταχυνθούν, με την προϋπόθεση ότι διασφαλίζεται η ποιότητα.

en	f. Fully enforcing the green lanes
el	Απόλυτη τήρηση των πράσινων λωρίδων

en	These measures, especially as far as they are applied to APIs or intermediates, endanger supply since they lead to a slowdown in industry output.
el	Τα μέτρα αυτά, ιδίως όταν εφαρμόζονται σε δραστικά φαρμακευτικά συστατικά ή ενδιάμεσα προϊόντα, θέτουν σε κίνδυνο την προσφορά, καθώς οδηγούν σε επιβράδυνση της παραγωγής του κλάδου.

en	The current confinement measures have led to a decrease in air freight capacity and price increases.
el	Οι τρέχοντες περιορισμοί στις μετακινήσεις οδήγησαν στη μείωση των αερομεταφερόμενων εμπορευμάτων και στην άνοδο των τιμών.

en	In order to ensure adequate supply, and especially in case of urgent demand, the flexibilities outlined in the Commission guidance on using the public procurement framework in the emergency situation related to the COVID-19 crisis should be taken into account.
el	Για να εξασφαλιστεί επαρκής προσφορά, και ιδίως σε περίπτωση επείγουσας ζήτησης, θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι δυνατότητες ευελιξίας που επισημαίνονται στις οδηγίες της Επιτροπής σχετικά με τη χρήση του πλαισίου για τις δημόσιες συμβάσεις στην κατάσταση έκτακτης ανάγκης που σχετίζεται με την κρίση της νόσου COVID-19 (11)

en	Weekly meetings with the EU associations representing the different actors of the pharmaceutical supply chain aimed to encourage industry to share information, report shortages and anticipate any disruption in the supply of critical products.
el	Οι εβδομαδιαίες συνεδριάσεις με τις ενώσεις της ΕΕ που εκπροσωπούν τους διάφορους παράγοντες της αλυσίδας εφοδιασμού φαρμάκων είχαν ως στόχο να ενθαρρύνουν τη βιομηχανία να ανταλλάσσει πληροφορίες, να αναφέρει ελλείψεις και να προετοιμαστεί για τυχόν διακοπές στην προμήθεια κρίσιμων προϊόντων.

en	h. Ensuring fair distribution of supply
el	Εξασφάλιση της δίκαιης κατανομής της προσφοράς

en	While a certain level of stockpiling of essential medicines for emergency use is understandable, generally speaking, the more localised the stockpiling, the greater will be the tendency towards an unsustainable increase in aggregate anticipatory demand which, if supply cannot follow suit, will lead to shortages in places where needs have materialised.
el	Παρά το ότι, σε γενικές γραμμές, είναι κατανοητό να εξασφαλίζονται ορισμένα αποθέματα βασικών φαρμάκων για περιπτώσεις έκτακτης ανάγκης, όσο ισχυρότερη είναι η τάση τοπικής συσσώρευσης αποθεμάτων, τόσο περισσότερο θα αυξάνεται η συνολική ζήτηση, με αποτέλεσμα, αν δεν μπορέσει να καλυφθεί από την προσφορά, να οδηγήσει σε ελλείψεις στις περιοχές που αντιμετωπίζουν πραγματικές ανάγκες.

en	Members States should also consider strengthening information regarding the common EU logo that identifies legally operating on-line retailers to avoid that patients buy falsified medicines from unauthorised sellers.
el	Τα κράτη μέλη θα πρέπει επίσης να εξετάσουν τρόπους ενίσχυσης της ενημέρωσης σχετικά με τον κοινό λογότυπο της ΕΕ με τον οποίο διακρίνονται τα νόμιμα διαδικτυακά σημεία λιανικής πώλησης, έτσι ώστε οι ασθενείς να μην προμηθεύονται παραποιημένα φάρμακα από μη εγκεκριμένους πωλητές.

en	As much as possible, in order to increase efficiency, purchases for hospitals should be bundled and organised by central purchasing bodies active in the healthcare sector.
el	Στο μέτρο του δυνατού, για την επίτευξη μεγαλύτερης αποτελεσματικότητας, οι αγορές για τα νοσοκομεία θα πρέπει να ομαδοποιούνται και να οργανώνονται από κεντρικούς οργανισμούς αγορών που δραστηριοποιούνται στον τομέα της υγείας.

en	The use of the medicines in the hospitals should follow validated hospital protocols that optimise the amount of medicines used to treat patients.
el	Η χρήση φαρμάκων στα νοσοκομεία πρέπει να ακολουθεί επικυρωμένα νοσοκομειακά πρωτόκολλα που βελτιστοποιούν την ποσότητα των χορηγούμενων φαρμάκων για την αγωγή των ασθενών.

en	On their side, marketing authorisation holders should ensure that Member States authorities are promptly informed of any potential or expected shortages and other relevant information.
el	Από την πλευρά τους οι κάτοχοι άδειας κυκλοφορίας θα πρέπει να μεριμνούν για την ταχεία ενημέρωση των εθνικών αρχών σχετικά με δυνητικές ή αναμενόμενες ελλείψεις και άλλες σχετικές πληροφορίες.

en	It should be stressed that they rely on the EU pharmaceutical industry acting responsibly and with solidarity.
el	Θα πρέπει να υπογραμμιστεί ότι προϋπόθεση για την εφαρμογή τους αποτελεί η υπεύθυνη και αλληλέγγυη δράση της φαρμακευτικής βιομηχανίας της ΕΕ.

en	Preference needs to be given to setting up large, as much as possible European, clinical trials as these are necessary to generate the robust data required to establish evidence of their efficacy and thus to provide appropriate advice to healthcare professionals and patients and enable regulatory decision-making.
el	Πρέπει να δίνεται προτεραιότητα στην πραγματοποίηση εκτεταμένων κλινικών δοκιμών, σε ευρωπαϊκό επίπεδο στο μέτρο του δυνατού, καθώς οι τελευταίες είναι απαραίτητες για τη συλλογή των εμπεριστατωμένων στοιχείων που απαιτούνται για να αποδειχτεί η αποτελεσματικότητα των εν λόγω φαρμάκων και, συνεπώς, για να δοθούν οι κατάλληλες συμβουλές στους επαγγελματίες υγείας και στους ασθενείς, καθώς και για να είναι δυνατή η λήψη ρυθμιστικών αποφάσεων.

en	Member States should ensure that wholesaler distributors, community pharmacies and hospitals receive their usual stocks of medicines.
el	Τα κράτη μέλη θα πρέπει να μεριμνήσουν ώστε οι διανομείς χονδρικής, τα φαρμακεία και τα νοσοκομεία να παραλαμβάνουν τα συνήθη αποθέματα φαρμάκων τους.

en	It is important to acknowledge that no country is self-sufficient in the raw materials, intermediates, APIs and finished medicines required to ensure a well-functioning healthcare system.
el	Είναι σημαντικό να αναγνωριστεί ότι καμία χώρα δεν είναι αυτάρκης όσον αφορά τις πρώτες ύλες, τα ενδιάμεσα προϊόντα, τα δραστικά φαρμακευτικά συστατικά και τα τελικά φάρμακα που απαιτούνται ώστε να διασφαλίζεται η σωστή λειτουργία του συστήματος υγείας.

en	Hospital pharmacies may have stocks of medicines close to or past their expiry dates.
el	Τα νοσοκομειακά φαρμακεία μπορεί να διαθέτουν αποθέματα φαρμάκων με ημερομηνία λήξης που πλησιάζει ή έχει περάσει.

en	to implement, as need be, demand support and procurement initiatives to encourage appropriate supply to patients (EU level tools such as RescEU and the EU joint procurement agreement can be considered, as well as the Emergency Support Instrument when approved by the budgetary authority).
el	να εφαρμόζουν, ανάλογα με τις ανάγκες, πρωτοβουλίες για τη στήριξη της ζήτησης και τη σύναψη δημόσιων συμβάσεων ώστε να προαχθεί ο κατάλληλος εφοδιασμός των ασθενών (μπορεί να εξεταστεί ως ενδεχόμενο η χρήση εργαλείων σε επίπεδο ΕΕ, όπως το RescEU, η συμφωνία κοινών προμηθειών της ΕΕ, καθώς και το μέσο στήριξης έκτακτης ανάγκης, όταν εγκριθεί από την αρμόδια για τον προϋπολογισμό αρχή).

en	Decreased production capacity, closure of raw material/active pharmaceutical ingredients (API) suppliers, logistics issues in affected countries, as well as transportation barriers between countries also have a direct impact on the availability of medicines, as well as on the development of new treatments against COVID-19.
el	Η μείωση της παραγωγικής ικανότητας, η διακοπή λειτουργίας αρκετών προμηθευτών πρώτων υλών / δραστικών φαρμακευτικών συστατικών, τα ζητήματα εφοδιαστικής στις πληττόμενες χώρες, καθώς και οι φραγμοί στις μεταφορές μεταξύ χωρών έχουν επίσης άμεσο αντίκτυπο στη διαθεσιμότητα των φαρμάκων, καθώς και στην ανάπτυξη νέων θεραπειών κατά της COVID-19.

en	b. Introducing restrictions on sales in community pharmacies
el	Επιβολή περιορισμών στις πωλήσεις στα φαρμακεία

en	Coordinated or aggregated purchasing also helps to allocate supplies depending on hospital needs.
el	Ο συντονισμός ή η ομαδοποίηση των αγορών συμβάλλει επίσης στη διάθεση των προμηθειών με βάση τις ανάγκες των νοσοκομείων.

en	They focus on the rational supply, allocation and use of medicines to treat COVID-19 patients.
el	Εστιάζουν στην ορθολογική προμήθεια, κατανομή και χρήση φαρμάκων για τη φροντίδα ασθενών με COVID-19.

en	In order to ensure deliveries, vehicle drivers should also receive permits to travel without restriction and access hospitals, pharmacies and other dispensing sites (especially in quarantined areas).
el	Για την απρόσκοπτη παράδοση των προϊόντων τους, στους οδηγούς των οχημάτων μεταφοράς θα πρέπει επίσης να χορηγούνται άδειες μετακίνησης χωρίς περιορισμούς και πρόσβαση σε νοσοκομεία, φαρμακεία και άλλους χώρους διανομής (ειδικά σε περιοχές σε καθεστώς καραντίνας).

en	(2) In order to achieve this objective, it is critically important that Member States lift export bans on medicines within the internal market.
el	Για να επιτευχθεί αυτός ο στόχος, είναι εξαιρετικά σημαντικό τα κράτη μέλη να άρουν τις απαγορεύσεις ως προς τις εξαγωγές φαρμάκων εντός της εσωτερικής αγοράς.

en	To ensure sufficient supply and optimise manufacturing capacity, it is recommended that Member States grant regulatory flexibility to the pharmaceutical industry in the context of variations to marketing authorisation according to the relevant guidance.
el	Για να διασφαλιστεί επαρκής προσφορά και να βελτιστοποιηθεί η παραγωγική ικανότητα, συνιστάται στα κράτη μέλη να παρέχουν ρυθμιστική ευελιξία στη φαρμακευτική βιομηχανία μέσω τροποποιήσεων στις άδειες κυκλοφορίας σύμφωνα με τις σχετικές οδηγίες.

en	e. Ensuring necessary support to the wholesale sector
el	Εξασφάλιση της αναγκαίας στήριξης στον τομέα των χονδρικών πωλήσεων

en	Additionally, respiratory and cardiac medicines, analgesics, anti-clotting medicines, medical nutrition and large-volume parenterals are needed for intensive and supportive care of those COVID-19 patients.
el	Επιπλέον, χρειάζονται φάρμακα για αναπνευστικές και καρδιακές παθήσεις, αναλγητικά, αντιπηκτικά, ιατρική διατροφή και μεγάλος όγκος παρεντερικών για την εντατική και υποστηρικτική φροντίδα των ασθενών με COVID-19.

en	Limitation of online sales of essential medicines may be temporarily considered to better control the supply of essential medicines to patients.
el	Μπορεί να εξεταστεί το ενδεχόμενο προσωρινής επιβολής περιορισμών στις διαδικτυακές πωλήσεις βασικών φαρμάκων, προκειμένου να υπάρξει καλύτερος έλεγχος στην προσφορά βασικών φαρμάκων στους ασθενείς.

en	For medicines under development or medicines currently authorised for other diseases and used to treat COVID-19 patients outside their authorised indications ("off-label") used under national early access programmes or in clinical trials, it is important that a complete forecast can be made of the supplies needed taking into account the needs of patients using these medicines on-label.
el	Για φάρμακα που βρίσκονται στο στάδιο ανάπτυξης ή για φάρμακα που έχουν εγκριθεί για άλλες νόσους και χρησιμοποιούνται για τη φροντίδα ασθενών της νόσου COVID-19 εκτός εγκεκριμένων ενδείξεων (δηλ. για χρήση «off-label») στο πλαίσιο εθνικών προγραμμάτων πρώιμης πρόσβασης ή σε κλινικές δοκιμές, είναι σημαντικό να μπορούν να γίνονται ολοκληρωμένες προβλέψεις των απαιτούμενων προμηθειών με βάση τις ανάγκες των ασθενών που λαμβάνουν τα εν λόγω φάρμακα σύμφωνα με την εγκεκριμένη χρήση τους.

en	The elements outlined above all contribute to an increased risk of shortages of essential COVID-19 medicines (referred to here as essential medicines).
el	Όλα τα στοιχεία που περιγράφονται παραπάνω συμβάλλουν στην αύξηση του κινδύνου ελλείψεων σε βασικά φάρμακα για την αντιμετώπιση της COVID-19 (αναφέρονται εδώ ως βασικά φάρμακα).

en	Information received from industry should be shared at EU level via the SPOC network coordinated by EMA.
el	Οι πληροφορίες που λαμβάνονται από τη βιομηχανία θα πρέπει να κοινοποιούνται σε επίπεδο ΕΕ μέσω του δικτύου ενιαίων σημείων επαφής που συντονίζει ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων.

en	In situations of high demand, national coordination between authorities, procurers and industry should be put in place to guarantee an equitable distribution of medicines.
el	Σε συνθήκες υψηλής ζήτησης, θα πρέπει να συντονίζονται σε εθνικό επίπεδο οι αρχές, οι αρμόδιοι για τις συμβάσεις προμηθειών και η βιομηχανία, έτσι ώστε να εγγυώνται τη δίκαιη διανομή των φαρμάκων.

en	Member States should also inform citizens of any European Medicines Agency recommendations.
el	Θα πρέπει επίσης να ενημερώνουν τους πολίτες σχετικά με τις συστάσεις του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων.

en	A similar process is in place to collect direct reports, from supply chain stakeholders, of actual and anticipated shortages of critical medicines used in context of COVID-19, both for centrally authorised and nationally authorised medicines.
el	Παρόμοια διαδικασία εφαρμόζεται για την απευθείας υποβολή εκθέσεων, από τα ενδιαφερόμενα μέρη της αλυσίδας εφοδιασμού, σχετικά με τρέχουσες και αναμενόμενες ελλείψεις σε βασικά φάρμακα που χρησιμοποιούνται στο πλαίσιο της νόσου COVID-19, είτε αυτά έχουν εγκριθεί σε κεντρικό είτε σε εθνικό επίπεδο.

en	For patients in critical care who need intubation, a concomitant therapy with anaesthetics, antibiotics, muscle relaxants, resuscitation medicines and anti-diuretics is essential.
el	Για τους ασθενείς σε εντατική θεραπεία που χρειάζονται διασωλήνωση, καθοριστική είναι η συνοδός θεραπεία με αναισθητικά, αντιβιοτικά, μυοχαλαρωτικά, φάρμακα ανάνηψης και αντιδιουρητικά.

en	In order to prevent panic buying or irrational consumption by citizens and excessive purchasing by wholesalers and pharmacists, national authorities should ensure that supply chain actors have access to reliable information on the use of medicines in the context of COVID-19.
el	Για να αποφεύγονται οι αγορές πανικού ή η αλόγιστη κατανάλωση από τους πολίτες καθώς και η αγορά υπερβολικών ποσοτήτων από εμπόρους χονδρικής και φαρμακοποιούς, οι εθνικές αρχές θα πρέπει να διασφαλίζουν ότι οι φορείς της αλυσίδας εφοδιασμού έχουν πρόσβαση σε αξιόπιστες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση των φαρμάκων στο πλαίσιο της νόσου COVID-19.

en	The SPOC network has been used to collect information on current or expected shortages of intensive care medicines.
el	Το εν λόγω δίκτυο έχει χρησιμοποιηθεί για τη συλλογή πληροφοριών σχετικά με υφιστάμενες ή προβλεπόμενες ελλείψεις σε φάρμακα που προορίζονται για εντατική θεραπεία.

en	Member States should share information with marketing authorisation holders (MAHs), wholesalers and hospital pharmacies, such as epidemiological forecasts (7) , that help them to better plan for increased demand and respond to that Member State's needs.
el	Τα κράτη μέλη θα πρέπει να κοινοποιούν στους κατόχους της άδειας κυκλοφορίας φαρμάκων (ΚΑΚ), στους εμπόρους χονδρικής και στα νοσοκομειακά φαρμακεία τις πληροφορίες, όπως είναι οι επιδημιολογικές προβλέψεις (7) , που τους βοηθούν να βελτιώνουν τον σχεδιασμό τους ενόψει αυξήσεων της ζήτησης καθώς και να ανταποκρίνονται καλύτερα στις ανάγκες των εκάστοτε κρατών μελών.

en	to request that actors in the supply chain monitor their stocks and production capacity, share information with authorities, report shortages and monitor any potential disruptions in the supply of essential medicines;
el	να ζητούν από τους φορείς της αλυσίδας εφοδιασμού να παρακολουθούν τα αποθέματά τους και την παραγωγική τους ικανότητα, να ανταλλάσσουν πληροφορίες με τις αρχές, να αναφέρουν ελλείψεις και να παρακολουθούν τυχόν διακοπές στην προμήθεια βασικών φαρμάκων·

en	This information should be shared with the marketing authorisation holder and wholesalers, as appropriate, to facilitate their ability to supply alternative medicines in case of shortages of first-line treatments.
el	Οι πληροφορίες αυτές θα πρέπει να κοινοποιούνται στους κατόχους άδειας κυκλοφορίας και στους εμπόρους χονδρικής, ανάλογα με την περίπτωση, για να διευκολύνουν την ικανότητά τους να παρέχουν εναλλακτικά φάρμακα σε περίπτωση ελλείψεων στην αγωγή πρώτης γραμμής.

en	(8) In order to effectively facilitate transport, trucks travelling to/from manufacturing sites after or before pick-up must also be allowed to cross borders without delays.
el	(8) Για να διευκολυνθούν ουσιαστικά οι μεταφορές, τα φορτηγά που μεταβαίνουν από/προς τις εγκαταστάσεις παρασκευής μετά ή πριν από την παραλαβή του φορτίου τους θα πρέπει επίσης να μπορούν να διασχίζουν τα σύνορα χωρίς αργοπορία.

en	Marketing authorisation holders should be invited to request the extension of the expiry dates of batches of essential medicines where possible, based on stability data to the relevant national authorities.
el	Οι κάτοχοι άδειας κυκλοφορίας θα πρέπει να καλούνται να ζητούν την παράταση των ημερομηνιών λήξης σε παρτίδες βασικών φαρμάκων, όπου αυτό είναι δυνατόν, με βάση τα δεδομένα για τη σταθερότητά τους σε συνεργασία με τις αρμόδιες εθνικές αρχές.

en	Measures leading to requisitioning of medicines, intermediates or APIs, or their production, should not be considered as an option.
el	Μέτρα που οδηγούν στην κατάσχεση φαρμάκων, ενδιάμεσων προϊόντων ή δραστικών φαρμακευτικών συστατικών, ή στην επίταξη της παραγωγής τους, δεν θα πρέπει να θεωρούνται ως εναλλακτική επιλογή.

en	In particular, manufacturing of essential medicines should be increased, where possible or at least maintained at their current level.
el	Σε ό,τι αφορά ιδίως τα βασικά φάρμακα, η παρασκευή τους θα πρέπει να αυξηθεί, όταν αυτό είναι δυνατόν, ή τουλάχιστον να διατηρηθεί στο τωρινό επίπεδό της.

en	Such protocols should be based on evidence and adapted following experiences in treating COVID-19 patients.
el	Τα εν λόγω πρωτόκολλα πρέπει να βασίζονται σε στοιχεία και να προσαρμόζονται στις εμπειρίες αγωγής σε ασθενείς της νόσου COVID-19.

en	(10) In order to effectively facilitate transport, inland vessels travelling to manufacturing sites after or before pick-up must also be allowed to cross borders without delays.
el	(10) Για την αποτελεσματική διευκόλυνση των μεταφορών, τα πλοία εσωτερικής ναυσιπλοΐας που μεταβαίνουν προς εγκαταστάσεις παρασκευής μετά ή πριν από την παραλαβή του φορτίου τους πρέπει να μπορούν να διασχίζουν τα σύνορα χωρίς αργοπορία.

en	e. Considering the use of magistral preparations or veterinary medicines
el	Μελέτη της χρήσης γαληνικών σκευασμάτων ή κτηνιατρικών φαρμάκων

en	(3) See also: Communication from the Commission on the Temporary Framework for assessing antitrust issues related to business cooperation in response to urgency situations related to the current COVID-19 pandemic of 8 April 2020, C(2020) 3200
el	(3) Βλέπε επίσης: ανακοίνωση της Επιτροπής σχετικά με το προσωρινό πλαίσιο για την αξιολόγηση ζητημάτων αντιμονοπωλιακής νομοθεσίας που αφορούν τη συνεργασία επιχειρήσεων για την αντιμετώπιση καταστάσεων έκτακτης ανάγκης που απορρέουν από την τρέχουσα έξαρση της νόσου COVID-19, της 8ης Απριλίου 2020, C(2020)3200

en	f. Using medicines off label and in clinical trials
el	Χρήση φαρμάκων εκτός ενδείξεων και σε κλινικές δοκιμές

en	Member States should therefore encourage alternative delivery measures to prevent excessive purchasing by citizens, at least limited to patients in risk groups (e.g. home delivery services set up by local community pharmacies).
el	Συνεπώς, τα κράτη μέλη θα πρέπει να ενθαρρύνουν εναλλακτικά μέτρα παράδοσης για να προλαμβάνουν φαινόμενα υπερβολικών αγορών από τους πολίτες και για να μπορούν να προμηθεύονται τα φάρμακα τουλάχιστον οι ασθενείς σε ομάδες κινδύνου (π.χ. παράδοση κατ' οίκον από τα τοπικά φαρμακεία).

en	The processing of import permits should, therefore, be accelerated and facilitating the movement of medicines containing controlled substances across Member States should be considered in compliance with International Narcotic Control Board advice.
el	Σε ορισμένες περιπτώσεις, οι διοικητικές διαδικασίες επιβραδύνουν τη διασυνοριακή διακίνηση των εν λόγω ουσιών εντός της ΕΕ. Θα πρέπει επομένως να επιταχυνθεί η επεξεργασία των αδειών εισαγωγής και να εξεταστεί ως ενδεχόμενο η διευκόλυνση της κυκλοφορίας των φαρμάκων που περιέχουν ελεγχόμενες ουσίες σε όλα τα κράτη μέλη, σύμφωνα με τις συμβουλές του Διεθνούς Συμβουλίου Ελέγχου των Ναρκωτικών.

en	This should allow the reallocation of stocks to the hospitals most in need.
el	Έτσι, θα καταστεί δυνατή η ανακατανομή των αποθεμάτων στα νοσοκομεία με τις εντονότερες ανάγκες.

en	Their employees should have access to the necessary PPE.
el	Το προσωπικό τους θα πρέπει να έχει πρόσβαση στον αναγκαίο εξοπλισμό ατομικής προστασίας.

en	(9) Member States should encourage cargo and express airlines to exceptionally reserve capacity for the supply of essential goods, in particular medical and emergency supplies, and to apply reasonable shipping rates for such supplies.
el	Τα κράτη μέλη θα πρέπει να ενθαρρύνουν τις αεροπορικές εταιρείες εμπορευματικών μεταφορών και ταχυμεταφορών να δεσμεύουν δυναμικότητα για την προμήθεια βασικών αγαθών, ιδίως όσον αφορά ιατρικές προμήθειες και είδη έκτακτης ανάγκης, και να εφαρμόζουν εύλογους ναύλους αποστολής για τη μεταφορά των ανωτέρω ειδών.

en	c. Avoiding that misinformation leads to improper use and unnecessary stockpiling
el	Αποφυγή της ακατάλληλης χρήσης και της μη αναγκαίας συσσώρευσης αποθεμάτων που προκαλούνται από παραπληροφόρηση

en	(4) Communication from the Commission on Amendment to the Temporary Framework for State aid measures to support the economy in the current COVID-19 outbreak of 3.4.2020, C(2020) 2215 final
el	(4) Ανακοίνωση της Επιτροπής, της 3.04.2020, σχετικά με το προσωρινό πλαίσιο για τη λήψη μέτρων κρατικής ενίσχυσης με σκοπό να στηριχθεί η οικονομία κατά τη διάρκεια της τρέχουσας έξαρσης της νόσου COVID-19, C(2020) 2215 final

en	Optimisation of sales in community pharmacies to avoid hoarding
el	Βελτιστοποίηση των πωλήσεων στα φαρμακεία για την αποφυγή συσσώρευσης αποθεμάτων από το κοινό

en	Member States should consider actions to ensure air cargo capacity for transport of medicines, APIs, intermediates and raw materials in line with Commission guidelines.
el	Τα κράτη μέλη θα πρέπει να μελετήσουν την ανάληψη μέτρων για να εξασφαλίσουν την απρόσκοπτη αερομεταφορά φαρμάκων, δραστικών φαρμακευτικών συστατικών, ενδιάμεσων προϊόντων και πρώτων υλών σύμφωνα με τις κατευθυντήριες γραμμές της Επιτροπής (9) .

en	Whilst it is understandable that countries wish to ensure the availability of essential medicines nationally, export bans are detrimental to the availability of medicines for European patients even when they are legally justifiable.
el	Οι απαγορεύσεις εξαγωγών όμως είναι επιζήμιες όσον αφορά τη διαθεσιμότητα των φαρμάκων για τους Ευρωπαίους ασθενείς, ακόμη και όταν δικαιολογούνται νομικά.

en	There has also been stockpiling of non-prescription painkillers by citizens in reaction to the pandemic.
el	Ως αντίδραση εξάλλου στην πανδημία, ορισμένοι πολίτες συσσωρεύουν αποθέματα μη συνταγογραφούμενων παυσίπονων.

en	d. Reassuring patients
el	d. Καθησυχασμός των ασθενών

en	The purpose of this Communication is to explain:
el	Ο στόχος της παρούσας ανακοίνωσης είναι να εξηγήσει:

en	This may lead to a reduction in the production of other products.
el	Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε μείωση της παραγωγής άλλων προϊόντων.

en	(2) Unless otherwise specified, references to medicines in the present Communication also cover medical equipment.
el	(2) Εάν δεν ορίζεται διαφορετικά, οι αναφορές σε φάρμακα στην παρούσα ανακοίνωση καλύπτουν επίσης τον ιατρικό εξοπλισμό.

en	This system of self-assessment framed by the extensive guidance (4) provided by the Commission is now consolidated.
el	Αυτό το σύστημα αυτοαξιολόγησης, το οποίο πλαισιώθηκε από την εκτενή καθοδήγηση (4) που παρείχε η Επιτροπή, έχει πλέον παγιωθεί.

en	It is also a major and unprecedented shock to the global and Union economies.
el	Συνεπάγεται επίσης σημαντικό και άνευ προηγουμένου κλονισμό για τη διεθνή και την ενωσιακή οικονομία.

en	Different measures may contribute to bridging the gap between demand and supply.
el	Διάφορα μέτρα μπορούν να συμβάλουν στη γεφύρωση του χάσματος μεταξύ ζήτησης και προσφοράς.

en	The Communication shall remain applicable until the Commission withdraws it (once it considers that the underlying exceptional circumstances are no longer present).
el	Η ανακοίνωση εξακολουθεί να εφαρμόζεται έως ότου η Επιτροπή την ανακαλέσει (όταν κρίνει ότι δεν συντρέχουν πλέον οι υποκείμενες εξαιρετικές περιστάσεις).

en	This shock affects the whole economy through different channels and in different ways.
el	Αυτός ο κλονισμός επηρεάζει το σύνολο της οικονομίας μέσω διαφορετικών διαύλων και με διαφορετικούς τρόπους.

en	Depending on the evolution of the crisis, the Commission might amend or supplement this Communication in order to cover other forms of cooperation.
el	Ανάλογα με την εξέλιξη της κρίσης, η Επιτροπή μπορεί να τροποποιήσει ή να συμπληρώσει την παρούσα ανακοίνωση προκειμένου να καλύψει άλλες μορφές συνεργασίας.

en	Cooperation in the health sector might even need to go further to overcome critical supply shortages.
el	Η συνεργασία στον τομέα της υγείας μπορεί να χρειαστεί ακόμη και να προχωρήσει πέραν αυτών για να αντιμετωπιστούν οι κρίσιμες ελλείψεις εφοδιασμού.

en	At the same time, the Commission underlines that in these exceptional circumstances, it is more important than ever that undertakings and consumers receive protection under competition law.
el	Ταυτόχρονα, η Επιτροπή υπογραμμίζει ότι, υπό αυτές τις εξαιρετικές περιστάσεις, είναι σημαντικότερο από ποτέ να προστατεύονται οι επιχειρήσεις και οι καταναλωτές βάσει του δικαίου περί ανταγωνισμού.

en	Undertakings should document all exchanges, and agreements between them and make them available to the Commission on request.
el	Οι επιχειρήσεις θα πρέπει να τεκμηριώνουν όλες τις ανταλλαγές και τις συμφωνίες μεταξύ τους και να τις θέτουν στη διάθεση της Επιτροπής, κατόπιν σχετικής αιτήσεως.

en	Such exchanges and coordination between undertakings are in normal circumstances problematic under EU competition rules.
el	Οι εν λόγω ανταλλαγές και ο συντονισμός μεταξύ επιχειρήσεων είναι υπό κανονικές συνθήκες ενέργειες προβληματικές σύμφωνα με τους κανόνες ανταγωνισμού της ΕΕ.

en	It might also require the reallocation of stocks, which would require that undertakings agree to exchange/communicate information on sales and stocks.
el	Μπορεί επίσης να απαιτηθεί ανακατανομή των αποθεμάτων, γεγονός που θα υποχρέωνε τις επιχειρήσεις να συμφωνήσουν να ανταλλάσσουν/κοινοποιούν πληροφορίες σχετικά με τις πωλήσεις και τα αποθέματα.

en	The COVID-19 outbreak is a severe public health emergency for citizens and societies.
el	Η έξαρση της νόσου COVID-19 συνιστά σοβαρή κατάσταση έκτακτης ανάγκης στον τομέα της δημόσιας υγείας για τους πολίτες και τις κοινωνίες.

en	In light of the multi-faceted and asymmetric nature of the crisis, undertakings might face different challenges and thus might need to resort to different forms of cooperation.
el	Λαμβανομένου υπόψη του πολυδιάστατου και ασύμμετρου χαρακτήρα της κρίσης, οι επιχειρήσεις ενδέχεται να αντιμετωπίσουν διαφορετικές προκλήσεις και, ως εκ τούτου, ενδέχεται να χρειαστεί να καταφύγουν σε διαφορετικές μορφές συνεργασίας.

en	Based on recent experience, the Commission understands that cooperation in the health sector might for instance be limited to entrusting a trade association (or an independent advisor, or independent service provider, or a public body), to e.g.:
el	Με βάση την πρόσφατη εμπειρία, η Επιτροπή αντιλαμβάνεται ότι η συνεργασία στον τομέα της υγείας μπορεί, για παράδειγμα, να περιορίζεται στο να ανατεθεί σε εμπορικό σύλλογο (ή σε ανεξάρτητο σύμβουλο ή ανεξάρτητο πάροχο υπηρεσιών ή δημόσιο φορέα), π.χ.:

en	It might require a very significant, rapid increase of production for products that are needed but are in short supply.
el	Ενδέχεται να απαιτείται πολύ σημαντική και ταχεία αύξηση της παραγωγής για προϊόντα που είναι αναγκαία αλλά η προσφορά τους είναι ανεπαρκής.

en	The fact that a cooperation is encouraged and/or coordinated by a public authority (or carried out within a framework set up by the latter) is also a relevant factor to be taken into account to conclude that such cooperation would not be problematic under EU competition law or would not be an enforcement priority for the Commission.
el	Το γεγονός ότι μια συνεργασία ενθαρρύνεται και/ή συντονίζεται από δημόσια αρχή (ή πραγματοποιείται εντός πλαισίου που καθορίζεται από τη δημόσια αρχή) αποτελεί επίσης σημαντικό παράγοντα που πρέπει να λαμβάνεται υπόψη για να εξαχθεί το συμπέρασμα ότι η εν λόγω συνεργασία δεν θα είναι προβληματική βάσει της νομοθεσίας της ΕΕ περί ανταγωνισμού ή ότι δεν θα αποτελέσει προτεραιότητα της Επιτροπής για επιβολή της νομοθεσίας.

en	Many EU Member States have indicated that they are already experiencing shortages of medicines used to treat patients with COVID-19 or are expecting such shortages to occur very soon.
el	Πολλά κράτη μέλη της ΕΕ ανέφεραν ότι αντιμετωπίζουν ήδη ελλείψεις φαρμάκων που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ασθενών με COVID-19 ή αναμένουν ότι οι ελλείψεις αυτές θα παρουσιαστούν πολύ σύντομα (6) .

en	(6) See also the Commission Guidelines on the optimal and rational supply of medicines to avoid shortages during the COVID-19 adopted on 8 April 2020.
el	(6) Βλ. επίσης τις κατευθυντήριες γραμμές της Επιτροπής για τη βέλτιστη και ορθολογική προμήθεια φαρμάκων ώστε να αποφευχθούν οι ελλείψεις κατά τη διάρκεια της έξαρσης της νόσου COVID-19, που εκδόθηκαν στις 8 Απριλίου 2020.

en	Since the entry into force of Council Regulation (EC) No 1/2003 (3) , undertakings can no longer notify their agreements to the Commission in order to receive an individual exemption from Article 101 TFEU, but are themselves responsible for assessing the legality of their agreements and practices.
el	Από την έναρξη ισχύος του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1/2003 του Συμβουλίου (3) , οι επιχειρήσεις δεν μπορούν πλέον να κοινοποιούν τις συμφωνίες που συνάπτουν στην Επιτροπή προκειμένου να τύχουν ατομικής απαλλαγής από το άρθρο 101 της ΣΛΕΕ, αλλά είναι οι ίδιες υπεύθυνες για την αξιολόγηση της νομιμότητας των συμφωνιών και των πρακτικών τους.

en	a temporary process that the Commissions has exceptionally set up to provide, where appropriate, ad hoc written comfort to undertakings in relation to specific and well-defined cooperation projects in this context.
el	την προσωρινή διαδικασία που έχει καθορίσει κατ' εξαίρεση η Επιτροπή για να παρέχει, όπου κρίνεται σκόπιμο, ad hoc έγγραφες επιστολές υποστήριξης («comfort letters») στις επιχειρήσεις σχετικά με συγκεκριμένα και σαφώς καθορισμένα έργα συνεργασίας στο πλαίσιο αυτό.

en	(1) Other factors exacerbating shortages include massive precautionary stockpiling throughout the distribution chain, the lockdown in factories due to quarantine or confinement measures, logistical issues caused by border closures, export bans, lockdowns in third countries supplying the EU.
el	(1) Άλλοι παράγοντες που οξύνουν τις ελλείψεις είναι, μεταξύ άλλων, η μαζική προληπτική συσσώρευση αποθεμάτων σε όλο το μήκος της αλυσίδας διανομής, η διακοπή λειτουργίας εργοστασίων λόγω μέτρων καραντίνας ή εγκλεισμού, εφοδιαστικά προβλήματα που οφείλονται σε κλείσιμο των συνόρων, απαγορεύσεις εξαγωγών, διακοπές λειτουργίας σε τρίτες χώρες που προμηθεύουν την ΕΕ.

en	Work on a model to predict demand on a Member State level, and identifying supply gaps;
el	να εκπονήσει ένα μοντέλο για την πρόβλεψη της ζήτησης σε επίπεδο κράτους μέλους και να εντοπίζει ελλείμματα προσφοράς·

en	The COVID-19 outbreak, its impact on the economy, and possible antitrust implications
el	Η έξαρση της νόσου COVID-19, ο αντίκτυπός της στην οικονομία και οι πιθανές επιπτώσεις σε θέματα αντιμονοπωλιακής νομοθεσίας

en	There is also uncertainty at this stage on both the duration and intensity of the shock, which mainly rest on factors that are not all in the control of undertakings, but rather on decisions by public authorities, driven inter alia by public health considerations.
el	Υπάρχει επίσης αβεβαιότητα στο παρόν στάδιο όσον αφορά τόσο τη διάρκεια όσο και την ένταση των κραδασμών, οι οποίες εξαρτώνται κυρίως από παράγοντες που εκφεύγουν εν μέρει του ελέγχου των επιχειρήσεων, και μάλλον από αποφάσεις των δημόσιων αρχών, οι οποίες καθοδηγούνται, μεταξύ άλλων, από εκτιμήσεις που αφορούν τη δημόσια υγεία.

en	The Commission may review the Communication on the basis of the evolution of the COVID-19 outbreak.
el	Η Επιτροπή μπορεί να επανεξετάσει την ανακοίνωση με βάση την εξέλιξη της έξαρσης της νόσου COVID-19.

en	The Commission will apply this Communication as of 8 April, having regard to the impact of the COVID-19 outbreak, which requires immediate action.
el	Η Επιτροπή θα εφαρμόζει την παρούσα ανακοίνωση από τις 8 Απριλίου, λαμβάνοντας υπόψη τις επιπτώσεις της έξαρσης της νόσου COVID-19, οι οποίες επιβάλλουν τη λήψη άμεσων μέτρων.

en	Such activities do not raise antitrust concerns, provided that they are subject to sufficient safeguards (such as no flow of individualised company information back to competitors), as indicated in the Commission's Guidelines on the applicability of Article 101 of TFEU to horizontal co-operation agreements (7) .
el	Οι δραστηριότητες αυτές δεν εγείρουν ανησυχίες όσον αφορά την αντιμονοπωλιακή νομοθεσία, υπό την προϋπόθεση ότι υπόκεινται σε επαρκείς διασφαλίσεις (όπως η μη ροή εξατομικευμένων πληροφοριών για εταιρείες προς ανταγωνιστές), όπως αναφέρεται στις κατευθυντήριες γραμμές της Επιτροπής σχετικά με την εφαρμογή του άρθρου 101 της ΣΛΕΕ στις συμφωνίες οριζόντιας συνεργασίας (7) .

en	There is a general supply shock resulting from the disruption of supply chains, combined with an asymmetric demand shock caused by either an abrupt decline in consumer demand for certain products and services or a steep rise in demand for other products and services, notably those related to the health sector (including e.g. pharmaceutical companies, medical equipment producers, and their distributors).
el	Υπάρχει ένας γενικός κλονισμός της προσφοράς που προκύπτει από την διαταραχή των αλυσίδων εφοδιασμού, σε συνδυασμό με έναν ασύμμετρο κλονισμό της ζήτησης που προκαλείται είτε από απότομη μείωση της ζήτησης των καταναλωτών για ορισμένα προϊόντα και υπηρεσίες είτε από απότομη αύξηση της ζήτησης για άλλα προϊόντα και υπηρεσίες, ιδίως εκείνα που σχετίζονται με τον τομέα της υγείας (συμπεριλαμβανομένων π.χ. φαρμακευτικών εταιρειών, παραγωγών ιατρικού εξοπλισμού και των διανομέων τους).

en	It may even be appropriate to provide undertakings with ad hoc feedback or comfort on the legality of specific cooperation initiatives.
el	Ίσως μάλιστα είναι σκόπιμη η παροχή στις επιχειρήσεις ad hoc παρατηρήσεων ή επιστολών υποστήριξης σχετικά με τη νομιμότητα των συγκεκριμένων πρωτοβουλιών συνεργασίας.

en	Such cooperation could take place among undertakings active within the relevant sector to overcome this shortage, as well as between undertakings active in other sectors (e.g. certain undertakings converting part of their production lines to start producing scarce products).
el	Η εν λόγω συνεργασία θα μπορούσε να πραγματοποιηθεί μεταξύ επιχειρήσεων που δραστηριοποιούνται στον οικείο τομέα για την αντιμετώπιση της έλλειψης αυτής, καθώς και μεταξύ επιχειρήσεων που δραστηριοποιούνται σε άλλους τομείς (π.χ. ορισμένες επιχειρήσεις μετατρέπουν μέρος των γραμμών παραγωγής τους για να αρχίσουν να παράγουν προϊόντα εν ανεπαρκεία).

en	In addition, output could be increased further and more efficiently if, at a certain site, only one medicine was produced (as opposed to switching production between different products, which requires time-consuming cleaning of machinery, etc.), balancing economies of scale with the need to avoid excessive reliance on any particular production site.
el	Επιπλέον, η παραγωγή θα μπορούσε να αυξηθεί περαιτέρω και πιο αποτελεσματικά, εάν σε μια συγκεκριμένη μονάδα παραγόταν μόνο ένα φάρμακο (σε αντίθεση με την εναλλαγή της παραγωγής μεταξύ διαφόρων προϊόντων, η οποία απαιτεί χρονοβόρο καθαρισμό των μηχανημάτων κ.λπ.), κατά τρόπο που να εξισορροπεί τις οικονομίες κλίμακας με την ανάγκη να αποφευχθεί η υπέρμετρη εξάρτηση από μια συγκεκριμένη μονάδα παραγωγής.

en	It will therefore continue to closely and actively monitor relevant market developments to detect instances of undertakings taking advantage of the current situation to breach EU antitrust law, either by engaging in anti-competitive agreements or abusing their dominant position.
el	Ως εκ τούτου, θα εξακολουθήσει να παρακολουθεί εκ του σύνεγγυς και ενεργά τις σχετικές εξελίξεις στην αγορά για να εντοπίζει περιπτώσεις επιχειρήσεων, οι οποίες επωφελούνται από την παρούσα κατάσταση για να παραβιάσουν την αντιμονοπωλιακή νομοθεσία της ΕΕ, είτε με τη σύναψη αντίθετων προς τους κανόνες του ανταγωνισμού συμφωνιών είτε με κατάχρηση της δεσπόζουσας θέσης τους.

en	(6) Over the last weeks, the Commission has received several requests from undertakings and trade associations asking for guidance about their envisaged cooperation, notably in the health sector and in view of the risk of shortages of critical hospital medicines used to treat COVID-19 patients.
el	Τις τελευταίες εβδομάδες, η Επιτροπή έλαβε αρκετά αιτήματα από επιχειρήσεις και εμπορικούς συλλόγους, που ζητούσαν καθοδήγηση σχετικά με τη σχεδιαζόμενη συνεργασία τους, ιδίως στον τομέα της υγείας και ενόψει του κινδύνου έλλειψης κρίσιμων νοσοκομειακών φαρμάκων που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ασθενών της COVID-19.

en	This includes notably medicines and medical equipment (2) that are used to test and treat COVID-19 patients or are necessary to mitigate and possibly overcome the outbreak.
el	Αυτό αφορά ιδίως τα φάρμακα και τον ιατρικό εξοπλισμό (2) που χρησιμοποιούνται για τη διάγνωση και θεραπεία των ασθενών της COVID-19 ή που είναι αναγκαία για τον μετριασμό και, ενδεχομένως, την κατανίκηση της έξαρσης της νόσου.

en	The Commission thus encourages undertakings and citizens to continue reporting any cartels and other antitrust violations, including abuses of dominant positions, that may come to their attention through the usual tools at their disposal (8) .
el	Συνεπώς, η Επιτροπή ενθαρρύνει τις επιχειρήσεις και τους πολίτες να εξακολουθήσουν να αναφέρουν συμπράξεις και άλλες παραβιάσεις της αντιμονοπωλιακής νομοθεσίας, συμπεριλαμβανομένων των καταχρήσεων δεσπόζουσας θέσης, που ενδέχεται να υποπέσουν στην αντίληψή τους, χρησιμοποιώντας τα συνήθη εργαλεία που έχουν στη διάθεσή τους (8) .

en	(5) See also the joint statement on the application of the antitrust rules during the COVID-19 crisis, issued jointly by the European Commission, the EFTA Surveillance Authority and the National Competition Authorities that together form the European Competition Network (https://ec.europa.eu/competition/ecn/202003_joint-statement_ecn_corona-crisis.pdf).
el	(5) Βλ. επίσης την κοινή δήλωση σχετικά με την εφαρμογή των αντιμονοπωλιακών κανόνων κατά την κρίση της νόσου COVID-19, που εκδόθηκε από κοινού από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή, την Εποπτεύουσα Αρχή της ΕΖΕΣ και τις εθνικές αρχές ανταγωνισμού που συναποτελούν το Ευρωπαϊκό Δίκτυο Ανταγωνισμού (https://ec.europa.eu/competition/ecn/202003_joint-statement_ecn_corona-crisis.pdf).

en	This shows that the response to emergency situations related to the COVID-19 outbreak might require different degrees of cooperation, with a varying scale of potential antitrust concerns.
el	Αυτό δείχνει ότι η αντιμετώπιση των καταστάσεων έκτακτης ανάγκης που σχετίζονται με την έξαρση της νόσου COVID-19 ενδέχεται να απαιτεί διαφορετικούς βαθμούς συνεργασίας, με διαφορετική κλίμακα ανησυχιών για πιθανή παραβίαση της αντιμονοπωλιακής νομοθεσίας.

en	(5) To this end, the Commission's Directorate General for Competition has already set up a dedicated webpage (https://ec.europa.eu/competition/antitrust/coronavirus.html) and a dedicated mailbox (COMP-COVID-ANTITRUST@ec.europa.eu) that can be used to seek informal guidance on specific initiatives.
el	Για τον σκοπό αυτό, η Γενική Διεύθυνση Ανταγωνισμού της Επιτροπής έχει ήδη δημιουργήσει μια ειδική ιστοσελίδα (https://ec.europa.eu/competition/antitrust/coronavirus.html) και μια ειδική ηλεκτρονική θυρίδα (COMP-COVID-ANTITRUST@ec.europa.eu) που μπορούν να χρησιμοποιηθούν για την αναζήτηση ανεπίσημης καθοδήγησης σχετικά με συγκεκριμένες πρωτοβουλίες.

en	Share aggregate supply gap information, and request participating undertakings, on an individual basis and without sharing that information with competitors, to indicate whether they can fill the supply gap to meet demand (either through existing stocks or increase of production).
el	να ανταλλάσσει συγκεντρωτικά στοιχεία σχετικά με το έλλειμμα προσφοράς και να ζητεί από τις συμμετέχουσες επιχειρήσεις, σε ατομική βάση και χωρίς να ανταλλάσσει τις πληροφορίες αυτές με τους ανταγωνιστές, να αναφέρουν εάν μπορούν να καλύψουν το έλλειμμα προσφοράς για να ικανοποιήσουν τη ζήτηση (είτε μέσω υφιστάμενων αποθεμάτων είτε μέσω αύξησης της παραγωγής).

en	With a view to increasing the degree of legal certainty as regards antitrust guidance within a timeframe that is compatible with the urgency of certain situations related to the current COVID-19 outbreak, the Commission, through its Directorate General for Competition, stands ready, exceptionally and at its own discretion, to provide such guidance by means of an ad hoc "comfort" letter.
el	Για να αυξηθεί ο βαθμός ασφάλειας δικαίου όσον αφορά την αντιμονοπωλιακή καθοδήγηση εντός χρονικού πλαισίου που είναι συμβατό με τον επείγοντα χαρακτήρα ορισμένων καταστάσεων που σχετίζονται με την τρέχουσα έξαρση της νόσου COVID-19, η Επιτροπή, μέσω της Γενικής Διεύθυνσης Ανταγωνισμού, διατίθεται, κατ' εξαίρεση και κατά τη διακριτική της ευχέρεια, να παρέχει την εν λόγω καθοδήγηση μέσω ad hoc επιστολής «υποστήριξης».

en	The exceptional circumstances of this time and its related challenges may trigger the need for undertakings to cooperate with each other in order to overcome or at least to mitigate the effects of the crisis to the ultimate benefit of citizens.
el	Οι εξαιρετικές περιστάσεις της παρούσας περιόδου και οι σχετικές προκλήσεις μπορεί να οδηγήσουν στην ανάγκη συνεργασίας μεταξύ των επιχειρήσεων προκειμένου να ξεπεράσουν ή τουλάχιστον να μετριάσουν τις επιπτώσεις της κρίσης προς όφελος εν τέλει των πολιτών.

en	(8) In addition to the usual channels for contacting the European Commission or submitting an antitrust complaint (https://ec.europa.eu/competition/contacts/electronic_documents_en.html), individuals can help anonymously in the fight against cartels and other anti-competitive practices through the Commission's whistle blower tool (https://ec.europa.eu/competition/cartels/whistleblower/index.html).
el	(8) Εκτός από τους συνήθεις διαύλους επικοινωνίας με την Ευρωπαϊκή Επιτροπή ή υποβολής καταγγελίας για παραβίαση της αντιμονοπωλιακής νομοθεσίας (https://ec.europa.eu/competition/contacts/electronic_documents_en.html), κάθε άτομο μπορεί να βοηθήσει ανώνυμα στην καταπολέμηση των συμπράξεων και άλλων αντιανταγωνιστικών πρακτικών μέσω του εργαλείου της Επιτροπής για αναφορές μαρτύρων δημοσίου συμφέροντος (https://ec.europa.eu/competition/cartels/whistleblower/index.html).

en	To increase production, undertakings might need to switch their production lines for some non-essential/non-shortage medicines (or other products) to medicines (or other products) necessary to address the outbreak.
el	Για να αυξηθεί η παραγωγή, οι επιχειρήσεις ενδέχεται να χρειαστεί να χρησιμοποιήσουν τις γραμμές παραγωγής ορισμένων μη βασικών/εν επαρκεία φαρμάκων (ή άλλων προϊόντων τους) για την παραγωγή φαρμάκων (ή άλλων προϊόντων) αναγκαίων για την αντιμετώπιση της έξαρσης της νόσου.

en	Measures to adapt production, stock management and, potentially, distribution in the industry may require exchanges of commercially sensitive information and a certain coordination of which site produces which medicines, so that not all undertakings focus on one or a few medicines, while others remain in under-production.
el	Τα μέτρα για την προσαρμογή της παραγωγής, της διαχείρισης των αποθεμάτων και, δυνητικά, της διανομής στον κλάδο ενδέχεται να απαιτούν την ανταλλαγή εμπορικά ευαίσθητων πληροφοριών και ορισμένο βαθμό συντονισμού ως προς το ποια μονάδα παράγει ποια φάρμακα, ώστε να μην εστιάζουν όλες οι επιχειρήσεις σε ένα ή σε λίγα φάρμακα, και τα άλλα φάρμακα να παράγονται σε ανεπαρκείς ποσότητες.

en	(3) Council Regulation (EC) No 1/2003 of 16 December 2002 on the implementation of the rules on competition laid down in Articles 81 and 82 of the Treaty ( OJ L 1, 4.1.2003, p. 1 )
el	(3) Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1/2003 του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 2002, για την εφαρμογή των κανόνων ανταγωνισμού που προβλέπονται στα άρθρα 81 και 82 της Συνθήκης, ΕΕ L 1 της 4.1.2003, σ.

en	The present Communication covers possible forms of cooperation between undertakings in order to ensure the supply and adequate distribution of essential scarce products and services during the COVID-19 outbreak and thus address the shortages of such essential products and services resulting first and foremost from the rapid and exponential growth of demand (1) .
el	Η παρούσα ανακοίνωση καλύπτει πιθανές μορφές συνεργασίας μεταξύ επιχειρήσεων με στόχο να διασφαλιστούν η προμήθεια και η κατάλληλη διανομή βασικών προϊόντων και υπηρεσιών που σπανίζουν κατά τη διάρκεια της έξαρσης της νόσου COVID-19 και να αντιμετωπιστούν έτσι οι ελλείψεις των εν λόγω βασικών προϊόντων και υπηρεσιών που απορρέουν κατά κύριο λόγο από την ταχεία και εκθετική αύξηση της ζήτησης (1) .

en	Nevertheless, in the current exceptional circumstances, such measures would not be problematic under EU competition law or - in view of the emergency situation and temporary nature - they would not give rise to an enforcement priority for the Commission, to the extent that such measures would be: (i) designed and objectively necessary to actually increase output in the most efficient way to address or avoid a shortage of supply of essential products or services, such as those that are used to treat COVID-19 patients; (ii) temporary in nature (i.e. to be applied only as long there is a risk of shortage or in any event during the COVID-19 outbreak); and (iii) not exceeding what is strictly necessary to achieve the objective of addressing or avoiding the shortage of supply.
el	Ωστόσο, υπό τις παρούσες εξαιρετικές περιστάσεις, μέτρα του είδους αυτού δεν θα είναι προβληματικά στο πλαίσιο της νομοθεσίας περί ανταγωνισμού της ΕΕ ή - δεδομένης της κατάστασης έκτακτης ανάγκης και του προσωρινού χαρακτήρα τους - δεν θα αποτελέσουν προτεραιότητα της Επιτροπής για επιβολή της νομοθεσίας, στον βαθμό που τα μέτρα αυτά: i) είναι σχεδιασμένα και αντικειμενικά αναγκαία για την πραγματική αύξηση της παραγωγής με τον πλέον αποτελεσματικό τρόπο, ώστε να αντιμετωπιστούν ή να αποφευχθούν ελλείψεις στην προσφορά απαραίτητων προϊόντων ή υπηρεσιών, όπως εκείνων που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ασθενών με COVID-19· ii) έχουν προσωρινό χαρακτήρα (δηλαδή θα εφαρμόζονται μόνο για όσο διάστημα υπάρχει κίνδυνος έλλειψης ή σε κάθε περίπτωση κατά τη διάρκεια της έξαρσης της νόσου COVID-19)· και iii) δεν υπερβαίνουν τα απολύτως αναγκαία όρια για την επίτευξη του στόχου της αντιμετώπισης ή αποφυγής των ελλείψεων στην προσφορά.

en	It may, for instance, need to extend to coordinating the re-organisation of production with a view to increasing and optimising output so that not all firms focus on one or a few medicines, and other medicines remain in under-production, where such re-organisation would allow producers to satisfy demand for urgently needed medicines across Member States.
el	Μπορεί, για παράδειγμα, να χρειαστεί να επεκταθεί στον συντονισμό της αναδιοργάνωσης της παραγωγής με σκοπό την αύξηση και τη βελτιστοποίηση της παραγωγής, κατά τρόπον ώστε να μην εστιάζουν όλες οι επιχειρήσεις σε ένα ή σε λίγα φάρμακα και τα άλλα φάρμακα να παράγονται σε ανεπαρκείς ποσότητες, στις περιπτώσεις που η εν λόγω αναδιοργάνωση θα επέτρεπε στους παραγωγούς να καλύψουν τη ζήτηση για επειγόντως αναγκαία φάρμακα σε όλα τα κράτη μέλη.

en	The Commission's leniency programme, which allows businesses to report their own involvement in a cartel in exchange for a reduction of the fine imposed on them, also remains fully applicable during these exceptional times (https://ec.europa.eu/competition/cartels/leniency/leniency.html).
el	Το πρόγραμμα επιεικούς μεταχείρισης της Επιτροπής, το οποίο επιτρέπει στις επιχειρήσεις να αναφέρουν τη συμμετοχή τους σε σύμπραξη με αντάλλαγμα τη μείωση του προστίμου που τους επιβάλλεται, εξακολουθεί επίσης να εφαρμόζεται πλήρως στη διάρκεια αυτής της εξαιρετικής περιόδου (https://ec.europa.eu/competition/cartels/leniency/leniency.html).

en	These requests provide a useful example of the types of cooperation that might be required to address emergency situations related to the current COVID-19 outbreak and their assessment under Article 101 TFEU, along the lines outlined below.
el	Τα αιτήματα αυτά αποτελούν ένα χρήσιμο παράδειγμα των τύπων συνεργασίας που ενδέχεται να χρειαστούν για την αντιμετώπιση καταστάσεων έκτακτης ανάγκης που σχετίζονται με την τρέχουσα έξαρση της νόσου COVID-19 και για την αξιολόγησή τους βάσει του άρθρου 101 της ΣΛΕΕ, σύμφωνα με τις γενικές γραμμές που παρουσιάζονται παρακάτω.

en	Undertakings are thus facing exceptional challenges due to the COVID-19 crisis and they can play a crucial role in overcoming the effects of the crisis.
el	Συνεπώς, οι επιχειρήσεις αντιμετωπίζουν εξαιρετικές προκλήσεις λόγω της κρίσης της νόσου COVID-19 και μπορούν να διαδραματίσουν καίριο ρόλο στην αντιμετώπιση των επιπτώσεων της κρίσης.

en	The Commission understands that cooperation between undertakings might help in more efficiently addressing the shortage of essential products and services during the COVID-19 outbreak and, in this context, undertakings might need specific guidance on their cooperation initiatives in order to facilitate their self-assessment.
el	Η Επιτροπή αντιλαμβάνεται ότι η συνεργασία μεταξύ επιχειρήσεων μπορεί να συμβάλει στην αποτελεσματικότερη αντιμετώπιση της έλλειψης βασικών προϊόντων και υπηρεσιών κατά τη διάρκεια της έξαρσης της νόσου COVID-19 και, στο πλαίσιο αυτό, οι επιχειρήσεις ενδεχομένως χρειάζονται ειδική καθοδήγηση σχετικά με τις πρωτοβουλίες συνεργασίας τους, προκειμένου να διευκολυνθεί η αυτοαξιολόγησή τους.

en	The Commission encourages pro-competitive cooperation aimed at addressing these challenges, notably in response to urgent situations related to the current COVID-19 outbreak, and it is committed to provide antitrust guidance and support to facilitate the proper and swift implementation of cooperation that is needed to overcome the crisis to the ultimate benefit of citizens.
el	Η Επιτροπή ενθαρρύνει την ευνοϊκή για τον ανταγωνισμό συνεργασία που αποσκοπεί στην αντιμετώπιση των προκλήσεων αυτών, ιδίως ως αντίδραση σε επείγουσες καταστάσεις που σχετίζονται με την τρέχουσα έξαρση της νόσου COVID-19, και δεσμεύεται να παράσχει αντιμονοπωλιακή καθοδήγηση και υποστήριξη προκειμένου να διευκολυνθεί η ορθή και ταχεία υλοποίηση της συνεργασίας που είναι αναγκαία για να ξεπεραστεί η κρίση προς όφελος, εν τέλει, των πολιτών.

en	the main criteria that the Commission will follow in assessing these possible cooperation projects aimed at addressing the shortage of essential products and services during the COVID-19 outbreak, and in setting its enforcement priorities during this crisis; and
el	τα κύρια κριτήρια που θα ακολουθεί η Επιτροπή κατά την αξιολόγηση αυτών των πιθανών σχεδίων συνεργασίας που αποσκοπούν στην αντιμετώπιση της έλλειψης βασικών προϊόντων και υπηρεσιών κατά την έξαρση της νόσου COVID-19, καθώς και κατά τον καθορισμό των προτεραιοτήτων της όσον αφορά την επιβολή της νομοθεσίας κατά τη διάρκεια της παρούσας κρίσης· και

en	Notably, the Commission will not tolerate conduct by undertakings that opportunistically seek to exploit the crisis as a cover for anti-competitive collusion or abuses of their dominant position (including dominant positions conferred by the particular circumstances of this crisis) by, for example, exploiting customers and consumers (e.g. by charging prices above normal competitive levels) or limiting production to the ultimate prejudice of consumers (e.g. by obstructing attempts to scale up production to face shortages of supply).
el	Ειδικότερα, η Επιτροπή δεν θα ανέχεται τη συμπεριφορά επιχειρήσεων που επιδιώκουν καιροσκοπικά να εκμεταλλευτούν την κρίση ως κάλυμμα για αντίθετη προς τον ανταγωνισμό συμπαιγνία ή καταχρήσεις της δεσπόζουσας θέσης τους (συμπεριλαμβανομένων των δεσποζουσών θέσεων που προκύπτουν από τις ιδιαίτερες περιστάσεις της κρίσης), παραδείγματος χάριν, με την εκμετάλλευση πελατών και καταναλωτών (π.χ. χρεώνοντας τιμές υψηλότερες από τα κανονικά ανταγωνιστικά επίπεδα) ή με τον περιορισμό της παραγωγής προς τελική ζημία των καταναλωτών (π.χ. παρεμποδίζοντας τις προσπάθειες αύξησης της παραγωγής για την αντιμετώπιση ελλείψεων εφοδιασμού).

en	(7) Communication from the Commission - Guidelines on the applicability of Article 101 of the Treaty on the Functioning of the European Union to horizontal co-operation agreements ( OJ C 11, 14.1.2011, p. 1 ).
el	(7) Ανακοίνωση της Επιτροπής - Κατευθυντήριες γραμμές για την εφαρμογή του άρθρου 101 της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης στις συμφωνίες οριζόντιας συνεργασίας ( ΕΕ C 11 της 14.1.2011, σ.

en	The Commission, through its Directorate General for Competition, will continue to provide guidance to undertakings and trade associations with respect to specific cooperation initiatives with an EU dimension, that need to be swiftly implemented in order to effectively tackle the COVID-19 outbreak, especially where there is still uncertainty about whether such initiatives are compatible with EU competition law.
el	Η Επιτροπή, μέσω της Γενικής Διεύθυνσης Ανταγωνισμού, θα εξακολουθήσει να παρέχει καθοδήγηση σε επιχειρήσεις και εμπορικούς συλλόγους όσον αφορά συγκεκριμένες πρωτοβουλίες συνεργασίας με ενωσιακή διάσταση, οι οποίες πρέπει να υλοποιηθούν ταχέως για να αντιμετωπιστεί αποτελεσματικά η έξαρση της νόσου COVID-19, ιδίως στις περιπτώσεις που εξακολουθεί να υπάρχει αβεβαιότητα σχετικά με το κατά πόσον οι πρωτοβουλίες αυτές συμβιβάζονται με το δίκαιο ανταγωνισμού της ΕΕ.

en	Temporary Framework for assessing antitrust issues related to business cooperation in response to situations of urgency stemming from the current COVID-19 outbreak
el	Προσωρινό πλαίσιο για την αξιολόγηση ζητημάτων αντιμονοπωλιακής νομοθεσίας που αφορούν τη συνεργασία επιχειρήσεων για την αντιμετώπιση καταστάσεων έκτακτης ανάγκης που απορρέουν από την τρέχουσα έξαρση της νόσου COVID-19

en	The Commission is aware of the exceptional challenges that undertakings are facing due to the COVID-19 outbreak and of their crucial role in overcoming the effects of such a crisis.
el	Η Επιτροπή έχει επίγνωση των έκτακτων προκλήσεων που αντιμετωπίζουν οι επιχειρήσεις λόγω της έξαρσης της νόσου COVID-19, καθώς και του καίριου ρόλου τους στην αντιμετώπιση των επιπτώσεων της κρίσης αυτής.

en	In the context of an imperative request from public authorities to undertakings to temporarily cooperate in response to urgency situations related to the current COVID-19 outbreak (e.g. to organise production and delivery to meet an urgent need to keep up the functioning of health care for COVID-19 patients), such cooperation is allowed.
el	Η συνεργασία αυτή επιτρέπεται στο πλαίσιο επιτακτικού αιτήματος δημόσιων αρχών προς επιχειρήσεις να συνεργαστούν προσωρινά για την αντιμετώπιση καταστάσεων έκτακτης ανάγκης που σχετίζονται με την τρέχουσα έξαρση της νόσου COVID-19 (π.χ. να οργανώσουν την παραγωγή και την παράδοση με σκοπό την αντιμετώπιση της επείγουσας ανάγκης να συνεχιστεί η λειτουργία της ιατροφαρμακευτικής περίθαλψης για ασθενείς με COVID-19).

en	An exceptional procedure to provide ad hoc guidance on specific cooperation projects aimed at addressing the shortage of essential products and services during the COVID-19 outbreak
el	Εξαιρετική διαδικασία για την παροχή καθοδήγησης ad hoc σχετικά με συγκεκριμένα σχέδια συνεργασίας που αποσκοπούν στην αντιμετώπιση της έλλειψης βασικών προϊόντων και υπηρεσιών κατά την έξαρση της νόσου COVID-19

en	The Commission is therefore ready to provide such guidance and comfort to undertakings or associations of undertakings in order to facilitate initiatives that need to be swiftly implemented in order to effectively tackle the COVID-19 outbreak, notably where there may still be uncertainty about whether such initiatives are compatible with EU competition law.
el	Ως εκ τούτου, η Επιτροπή είναι πρόθυμη να παράσχει την εν λόγω καθοδήγηση και επιστολές υποστήριξης στις επιχειρήσεις ή τις ενώσεις επιχειρήσεων, ώστε να διευκολυνθούν πρωτοβουλίες που πρέπει να υλοποιηθούν ταχέως για να αντιμετωπιστεί αποτελεσματικά η έξαρση της νόσου COVID-19, ιδίως στις περιπτώσεις που ενδεχομένως εξακολουθεί να υπάρχει αβεβαιότητα σχετικά με το κατά πόσον οι πρωτοβουλίες αυτές συμβιβάζονται με το δίκαιο ανταγωνισμού της ΕΕ (5) .

en	(4) The Commission has issued several sets of guidelines that can help undertakings assess the compatibility of their business arrangements with EU competition law (see notably Communication from the Commission - Notice - Guidelines on the application of Article 81(3) of the Treaty ( OJ C 101, 27.4.2004, p. 97 ) ("Guidelines on Article 101(3)"), the Communication from the Commission - Guidelines on the applicability of Article 101 of the Treaty on the Functioning of the European Union to horizontal co-operation agreements ( OJ C 11, 14.1.2011, p. 1 ) ("Horizontal Guidelines") and Commission Notice - Guidelines on Vertical Restraints ( OJ C 130, 19.5.2010, p. 1 ) ("Vertical Guidelines").
el	(4) Η Επιτροπή έχει εκδώσει σειρά κατευθυντήριων γραμμών που μπορούν να βοηθήσουν τις επιχειρήσεις να αξιολογήσουν τη συμβατότητα των επιχειρηματικών τους ρυθμίσεων με το δίκαιο ανταγωνισμού της ΕΕ (βλ. ιδίως Ανακοίνωση της Επιτροπής - Κατευθυντήριες γραμμές για την εφαρμογή του άρθρου 81 παράγραφος 3 της συνθήκης ( ΕΕ C 101 της 27.4.2004, σ.

en	Main criteria for the antitrust assessment of business cooperation projects aimed at addressing the shortage of essential products and services during the COVID-19 outbreak
el	Βασικά κριτήρια αξιολόγησης, βάσει της αντιμονοπωλιακής νομοθεσίας, των σχεδίων συνεργασίας επιχειρήσεων που αποσκοπούν στην αντιμετώπιση της έλλειψης βασικών προϊόντων και υπηρεσιών κατά την έξαρση της νόσου COVID-19

en	Specific attention should be paid to the needs of vulnerable passengers.
el	Θα πρέπει να δοθεί ιδιαίτερη μέριμνα στις ανάγκες των ευάλωτων επιβατών.

en	The Maritime Declaration of Health (MDH) is already required in accordance with EU law (43) .
el	Το ναυτιλιακό δηλωτικό υγείας (MDH) απαιτείται ήδη σύμφωνα με τη νομοθεσία της ΕΕ (43) .

en	They should also be equipped with accessible welfare services (31) .
el	Θα πρέπει επίσης να διαθέτουν προσβάσιμες υπηρεσίες κοινωνικής πρόνοιας (31) .

en	SEAs should therefore not be extended beyond what is necessary.
el	Συνεπώς, οι SEA δεν θα πρέπει να παρατείνονται πέραν του αναγκαίου.

en	Restrictions should not cause severe disturbances of supply chains, essential services and economies of Member States or the EU as a whole.
el	Οι περιορισμοί δεν θα πρέπει να προκαλούν σοβαρές διαταραχές στις αλυσίδες εφοδιασμού, ούτε στις βασικές υπηρεσίες και στις οικονομίες των κρατών μελών ή της ΕΕ στο σύνολό της.

en	Healthcare should also be offered to those who were in contact with the person in question.
el	Υγειονομική περίθαλψη θα πρέπει επίσης να προσφέρεται σε όσους ήρθαν σε επαφή με το εν λόγω πρόσωπο.

en	The vessel in question should not be redirected without justification.
el	Το εν λόγω σκάφος δεν θα πρέπει να ανακατευθύνεται χωρίς αιτιολόγηση.

en	They should receive prompt access to medicines, information and treatment for any health condition that requires it. (32)
el	Θα πρέπει να έχουν άμεση πρόσβαση σε φάρμακα, πληροφορίες και θεραπεία για κάθε ιατρική κατάσταση που το απαιτεί (32) .

en	Similarly, the temporary extension of essential certificates is being granted by the issuing and endorsing Member States until the end of the emergency period.
el	Ομοίως, η προσωρινή παράταση των απαραίτητων πιστοποιητικών χορηγείται από τα κράτη μέλη έκδοσης και θεώρησης έως το τέλος της περιόδου έκτακτης ανάγκης.

en	As long as all crew members are healthy, risk on board the ship is lower than on land.
el	Εφόσον όλα τα μέλη του πληρώματος είναι υγιή, ο κίνδυνος επί του πλοίου είναι μικρότερος από ό,τι στην ξηρά.

en	If conditions are met, the Commission, the European External Action Service and the EU Delegation in the third country can provide repatriation assistance.
el	Εάν πληρούνται οι προϋποθέσεις, η Επιτροπή, η Ευρωπαϊκή Υπηρεσία Εξωτερικής Δράσης και η αντιπροσωπία της ΕΕ στην τρίτη χώρα μπορούν να παράσχουν συνδρομή για τον επαναπατρισμό.

en	Due to the international nature of the shipping sector, the difficulties relating to crew changes are not limited to operations in the European Union.
el	Λόγω του διεθνούς χαρακτήρα του τομέα της ναυτιλίας, οι δυσκολίες που σχετίζονται με τις αλλαγές πληρώματος δεν περιορίζονται σε δραστηριότητες εντός της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

en	The International Maritime Organization (IMO) (24) and ILO (25) have issued guidance on extension of certificates and SEAs of seafarers (26) .
el	Ο Διεθνής Ναυτιλιακός Οργανισμός (ΔΝΟ) (24) και η ΔΟΕ (25) έχουν εκδώσει κατευθυντήριες οδηγίες για την παράταση των πιστοποιητικών και των SEA των ναυτικών (26) .

en	Most Member States have taken measures to allow extensions of Seafarer Employment Agreements (23) (SEAs) under certain requirements.
el	Τα περισσότερα κράτη μέλη έχουν λάβει μέτρα για να επιτρέψουν την παράταση των συμβάσεων απασχόλησης ναυτικών (23) (SEA), υπό ορισμένες προϋποθέσεις.

en	Many seafarers on cargo vessels operating in European waters are third country nationals.
el	Πολλοί ναυτικοί που επιβαίνουν σε φορτηγά σκάφη τα οποία πλέουν σε ευρωπαϊκά ύδατα είναι υπήκοοι τρίτων χωρών.

en	Shore leave (although shore leave should be reduced as much as possible).
el	άδεια εξόδου στην ξηρά (αν και η άδεια εξόδου στην ξηρά θα πρέπει να μειωθεί όσο το δυνατόν περισσότερο).

en	Extending the usual 11 months duration of a SEA can increase fatigue and be detrimental to mental health of seafarers and maritime safety.
el	Η παράταση της συνήθους διάρκειας των 11 μηνών μιας SEA μπορεί να αυξήσει την κόπωση και να είναι επιζήμια για την ψυχική υγεία των ναυτικών και την ασφάλεια στη θάλασσα.

en	The amount of personal protective equipment on board should be increased to ensure sufficient supplies for the following three situations:
el	Η ποσότητα των μέσων ατομικής προστασίας επί του σκάφους θα πρέπει να αυξηθεί ώστε να εξασφαλιστούν επαρκείς προμήθειες για τις ακόλουθες τρεις περιπτώσεις:

en	These are fulfilled where repatriation or crew changes are impeded.
el	Οι προϋποθέσεις αυτές πληρούνται σε περίπτωση που παρεμποδίζεται ο επαναπατρισμός ή η αλλαγή πληρώματος.

en	Continuous maritime transport services are of key strategic importance to the EU, as 75 % of goods arriving in and leaving the EU and 30 % of goods circulating in the Internal Market are transported by sea.
el	Η συνέχεια των υπηρεσιών θαλάσσιων μεταφορών έχει καθοριστική στρατηγική σημασία για την ΕΕ, δεδομένου ότι το 75 % των εμπορευμάτων που εισέρχονται στην ΕΕ και εξέρχονται από αυτήν και το 30 % των εμπορευμάτων που κυκλοφορούν στην εσωτερική αγορά μεταφέρονται διά θαλάσσης.

en	V. Sanitary recommendations and ship supplies
el	V. Υγειονομικές συστάσεις και προμήθειες πλοίων

en	The Union's regime regarding export of personal protective equipment does not impede this.
el	Το ενωσιακό καθεστώς όσον αφορά την εξαγωγή μέσων ατομικής προστασίας δεν εμποδίζει την εν λόγω εξαγωγή.

en	The International Maritime Organization recommends that crew changeovers should be possible around the globe (5) .
el	Ο Διεθνής Ναυτιλιακός Οργανισμός συνιστά οι αλλαγές πληρώματος να είναι εφικτές σε ολόκληρη την υφήλιο (5) .

en	Recommendation for additional COVID-19 updated reporting by ships approaching EU ports
el	Σύσταση πρόσθετης επικαιροποιημένης αναφοράς για τη νόσο COVID-19 από πλοία που προσεγγίζουν λιμένες της ΕΕ

en	The delivery of such equipment as ship supplies does not require the export authorisation defined in Regulation (EU) 2020/402 (39) .
el	Για την παράδοση τέτοιου είδους μέσων ως εφοδίων πλοίων δεν απαιτείται η άδεια εξαγωγής που ορίζεται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 2020/402 (39) .

en	This may include repatriation from ports located outside the EU and, in particular, the organisation of any necessary charter flights or other means of transport.
el	Εν προκειμένω μπορεί να περιλαμβάνεται ο επαναπατρισμός από λιμένες που βρίσκονται εκτός ΕΕ και, ειδικότερα, η οργάνωση τυχόν απαραίτητων ναυλωμένων πτήσεων ή άλλων μέσων μεταφοράς.

en	Restrictive measures adopted to counter the COVID-19 pandemic should impact the free circulation of goods as little as possible to maintain economic activity.
el	Τα περιοριστικά μέτρα που εγκρίθηκαν για την αντιμετώπιση της πανδημίας του COVID-19 θα πρέπει να έχουν τις κατά το δυνατόν μικρότερες επιπτώσεις στην ελεύθερη κυκλοφορία των εμπορευμάτων για τη διατήρηση της οικονομικής δραστηριότητας.

en	The reporting is to take place via the National Single Window and prior to arriving in a port situated in a EU Member State:
el	Η υποβολή αναφοράς πρέπει να πραγματοποιείται μέσω της εθνικής ενιαίας θυρίδας και πριν από τον κατάπλου σε λιμένα που βρίσκεται σε κράτος μέλος της ΕΕ:

en	The COVID-19 pandemic has far-reaching effects on maritime transport and persons on board ships.
el	Η πανδημία COVID-19 έχει εκτεταμένες επιπτώσεις στις θαλάσσιες μεταφορές και στα άτομα που επιβαίνουν σε πλοία.

en	They should wear a medical mask and should avoid any further contact with other persons not wearing personal protective equipment while on board and when disembarking.
el	Θα πρέπει να φορούν ιατρική μάσκα και να αποφεύγουν κάθε περαιτέρω επαφή με άλλα πρόσωπα που δεν φορούν μέσα ατομικής προστασίας, τόσο κατά την παραμονή τους στο πλοίο όσο και κατά την αποβίβαση.

en	Granting shore leave should therefore be carefully considered, taking into account the overall wellbeing of crew members in the current circumstances (34) .
el	Ως εκ τούτου, η χορήγηση άδειας εξόδου θα πρέπει να εξετάζεται προσεκτικά, λαμβανομένης υπόψη της συνολικής ευεξίας των μελών του πληρώματος υπό τις παρούσες συνθήκες (34) .

en	It specifically concerns the export customs procedure, and this customs procedure does not apply to ship supplies by virtue of the Union Customs Code (40) .
el	Αφορά ειδικά το τελωνειακό καθεστώς της εξαγωγής και το εν λόγω τελωνειακό καθεστώς δεν εφαρμόζεται στις προμήθειες πλοίων, σύμφωνα με τον ενωσιακό τελωνειακό κώδικα (40) .

en	Crew on ships where all members are healthy and whose previous port call took place more than a fortnight ago should not be quarantined when they disembark to repatriate.
el	Στα πληρώματα πλοίων στα οποία όλα τα μέλη είναι υγιή και των οποίων ο προηγούμενος ελλιμενισμός έγινε πριν από περισσότερο από δεκαπέντε ημέρες δεν θα πρέπει να επιβάλλεται καραντίνα όταν αποβιβάζονται για επαναπατρισμό.

en	The cessation of activities should contribute to limiting new transmissions on cruise vessels.
el	Η αναστολή των δραστηριοτήτων αναμένεται να συμβάλλει στον περιορισμό μετάδοσης νέων κρουσμάτων στα κρουαζιερόπλοια.

en	(20) This is in line with the Commission's Communication on Temporary Restriction on Non-Essential Travel to the EU (21) .
el	Αυτό συνάδει με την ανακοίνωση της Επιτροπής σχετικά με τον προσωρινό περιορισμό των μη ουσιωδών μετακινήσεων προς την ΕΕ (21) .

en	For any necessary contact, personal protective equipment (PPE) should be worn and social distancing measures put in place.
el	Για κάθε αναγκαία επαφή, θα πρέπει να χρησιμοποιούνται μέσα ατομικής προστασίας (ΜΑΠ) και να εφαρμόζονται μέτρα τήρησης κοινωνικής απόστασης.

en	(35) This is of relevance for the safety of crew, passengers and for public health in the port State (see p. VII below).
el	Αυτό είναι σημαντικό για την ασφάλεια του πληρώματος, των επιβατών και για τη δημόσια υγεία στο κράτος του λιμένα (βλ. μέρος.

en	There are roughly 600 000 seafarers of all nationalities serving on board EU interests ships worldwide.
el	Περίπου 600 000 ναυτικοί όλων των εθνικοτήτων εργάζονται επί του παρόντος σε πλοία ενωσιακών συμφερόντων ανά τον κόσμο.

en	In such cases, they are recommended to request appropriate financial and logistical arrangements (e.g. required personal protective equipment, facilities for quarantine, hiring of buses, charter flights) from the cruise ship operator before docking, in line with its obligations.
el	Στις περιπτώσεις αυτές, συνιστάται να ζητούν κατάλληλες οικονομικές και υλικοτεχνικές ρυθμίσεις (π.χ. απαιτούμενα μέσα ατομικής προστασίας, εγκαταστάσεις καραντίνας, ενοικίαση λεωφορείων, ναυλωμένες πτήσεις) από τον φορέα εκμετάλλευσης κρουαζιερόπλοιων πριν από τον ελλιμενισμό, σύμφωνα με τις υποχρεώσεις του.

en	Recommendations for all vessels concerning transit and disembarking passengers and crew
el	Συστάσεις για όλα τα σκάφη σχετικά με τη διέλευση και την αποβίβαση επιβατών και πληρωμάτων

en	This should include access to adequate medical care and accommodation, for which that State authorities may be entitled to request compensation from the ship's operator (16) .
el	Στις προαναφερόμενες ρυθμίσεις θα πρέπει να περιλαμβάνεται η πρόσβαση σε κατάλληλη ιατρική περίθαλψη και στέγαση, για την οποία οι αρχές του εν λόγω κράτους μπορεί να δικαιούνται να αιτηθούν αποζημίωση από τον φορέα εκμετάλλευσης του πλοίου (16) .

en	The European Agency for Safety and Health at Work has provided specific information on workers' safety and health concerning the protection from exposure to COVID-19 (8) .
el	Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός για την Ασφάλεια και την Υγεία στην Εργασία παρέσχε συγκεκριμένες πληροφορίες για την ασφάλεια και την υγεία των εργαζομένων όσον αφορά την προστασία από την έκθεση στη νόσο COVID-19 (8) .

en	To ensure their health and safety, in accordance with EU law on health and safety at work, all risks should be assessed and the appropriate preventive and protective measures put in place (7) .
el	Για τη διασφάλιση της υγείας και της ασφάλειάς τους, σύμφωνα με το δίκαιο της ΕΕ για την υγεία και την ασφάλεια στην εργασία, θα πρέπει να αξιολογούνται όλοι οι κίνδυνοι και να θεσπίζονται τα κατάλληλα προληπτικά και προστατευτικά μέτρα (7) .

en	On average, around 100 000 seafarers reach the end of their employment contracts in any given month worldwide.
el	Κατά μέσο όρο, κάθε μήνα λήγουν οι συμβάσεις εργασίας περίπου 100 000 ναυτικών σε παγκόσμιο επίπεδο.

en	Even where crew changes are permitted, it has become challenging for seafarers to travel to the country where they are meant to board the vessels, as transport connections are now very limited.
el	Ακόμη και όπου επιτρέπονται αλλαγές πληρωμάτων, έχει καταστεί δύσκολο για τους ναυτικούς να μεταβαίνουν στη χώρα όπου πρέπει να επιβιβαστούν στο σκάφος, καθώς οι μεταφορικές συνδέσεις είναι επί του παρόντος πολύ περιορισμένες.

en	If cruise ships with EU citizens on board need to dock in third countries, Member States may activate the Union Civil Protection Mechanism as a last resort, for instance if no commercial flights are available.
el	Εάν κρουαζιερόπλοια στα οποία επιβαίνουν πολίτες της ΕΕ πρέπει να ελλιμενιστούν σε τρίτες χώρες, τα κράτη μέλη μπορούν να ενεργοποιήσουν τον Μηχανισμό Πολιτικής Προστασίας της Ένωσης ως έσχατη λύση, για παράδειγμα εάν δεν υπάρχουν διαθέσιμες εμπορικές πτήσεις.

en	For this purpose, cruise ship operators and shipowners should establish the destination of persons intending to disembark.
el	Για το σκοπό αυτό, οι φορείς εκμετάλλευσης κρουαζιερόπλοιων και οι πλοιοκτήτες θα πρέπει να προσδιορίζουν τον προορισμό των προσώπων που προτίθενται να αποβιβαστούν.

en	This should enable undergoing 14 days of quarantine (30) before embarking and after disembarking if the Member State in question requires this and if testing is not available.
el	Θα πρέπει να επιτρέπουν την καραντίνα 14 ημερών (30) πριν από την επιβίβαση και μετά την αποβίβαση, εφόσον το οικείο κράτος μέλος το απαιτεί και εφόσον δεν υπάρχουν διαθέσιμοι διαγνωστικοί έλεγχοι.

en	This accommodation should have adequate facilities to allow them to shelter in place.
el	Αυτά τα καταλύματα θα πρέπει να διαθέτουν κατάλληλες εγκαταστάσεις για την επιτόπια παραμονή τους.

en	The information from the European Agency for Safety and Health at Work and the Advice by EU Healthy Gateways referenced in paragraph 3 should be taken into account.
el	Θα πρέπει να ληφθούν υπόψη οι πληροφορίες του Ευρωπαϊκού Οργανισμού για την Ασφάλεια και την Υγεία στην Εργασία και η συμβουλές του EU Healthy Gateways που αναφέρονται στην παράγραφο 3.

en	Member States are also allowing for extensions of expired Documents of Maritime Labour Compliance.
el	Τα κράτη μέλη επιτρέπουν επίσης την παράταση των ληγμένων εγγράφων συμμόρφωσης με τις συνθήκες ναυτικής εργασίας.

en	The flag State should facilitate the repatriation of the seafarers on board such ships, especially when no transport connections to the seafarer's Member State or third country are available.
el	Το κράτος σημαίας θα πρέπει να διευκολύνει τον επαναπατρισμό των ναυτικών που επιβαίνουν στα πλοία αυτά, ιδίως όταν δεν είναι διαθέσιμες μεταφορικές συνδέσεις με το κράτος μέλος ή την τρίτη χώρα του ναυτικού.

en	Member States' authorities can obtain information on positioning of cruise vessels heading to Europe from the Union Maritime Information and Exchange System (18) hosted by the European Maritime Safety Agency.
el	Οι αρχές των κρατών μελών μπορούν να λαμβάνουν πληροφορίες σχετικά με τη θέση των κρουαζιερόπλοιων που κατευθύνονται στην Ευρώπη από το σύστημα ανταλλαγής ναυτιλιακών πληροφοριών της Ένωσης (18) που φιλοξενείται από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό για την Ασφάλεια στη Θάλασσα.

en	If it is not possible for the flag State to accommodate a ship, it should offer assistance to the cruise ship operators to make appropriate arrangements with other EU Member States or third countries.
el	Εάν δεν είναι εφικτό για το κράτος σημαίας να υποδεχθεί πλοίο, θα πρέπει να συνδράμει τους φορείς εκμετάλλευσης κρουαζιερόπλοιων να προβούν σε κατάλληλες ρυθμίσεις με άλλα κράτη μέλη της ΕΕ ή με τρίτες χώρες.

en	It is the primary responsibility of cruise ship operators and shipowners to arrange for the return of persons on board, regardless of whether disembarkation takes place within or outside the EU.
el	Αποτελεί πρωταρχική ευθύνη των φορέων εκμετάλλευσης κρουαζιερόπλοιων και των πλοιοκτητών να μεριμνούν για την επιστροφή των επιβαινόντων, ανεξάρτητα από το εάν η αποβίβαση πραγματοποιείται εντός ή εκτός της ΕΕ.

en	Persons on board of ships should be able to undertake essential travel.
el	Τα πρόσωπα που επιβαίνουν σε πλοία θα πρέπει να είναι σε θέση να πραγματοποιούν τις απαραίτητες μετακινήσεις.

en	For this purpose, Member States should identify suitable ports that can be connected to safe passage transit corridors set up in accordance with the Communication on the implementation of Green Lanes (14) .
el	Για τον σκοπό αυτόν, τα κράτη μέλη θα πρέπει να ορίσουν κατάλληλους λιμένες που μπορούν να συνδεθούν με διαδρόμους ασφαλούς διέλευσης οι οποίοι έχουν δημιουργηθεί σύμφωνα με την ανακοίνωση όσον αφορά την εφαρμογή των πράσινων λωρίδων (14) .

en	In line with the advice referred to in paragraph 3, the primary option to ensure that seafarers at risk of infection with COVID-19 (29) can start their duties should be testing before embarking.
el	Σύμφωνα με τις συμβουλές που αναφέρονται στην παράγραφο 3, η πρωταρχική επιλογή για να διασφαλίζεται ότι οι ναυτικοί που διατρέχουν κίνδυνο να έχουν προσβληθεί από τη νόσο COVID-19 (29) μπορούν να αρχίσουν να εκτελούν τα καθήκοντά τους θα πρέπει να είναι η υποβολή τους σε διαγνωστικό έλεγχο πριν από την επιβίβαση.

en	Seafarers should have access to adequate medical care as comparable as possible to that available to workers ashore.
el	Οι ναυτικοί θα πρέπει να έχουν πρόσβαση σε επαρκή ιατρική περίθαλψη κατά το δυνατόν συγκρίσιμη με αυτή που παρέχεται σε εργαζομένους στην ξηρά.

en	It has to be reported by the master or any other person duly authorised by the operator of the ship to the competent authority designated by that Member State.
el	Πρέπει να κοινοποιείται από τον πλοίαρχο ή κάθε άλλο πρόσωπο δεόντως εξουσιοδοτημένο από τον φορέα εκμετάλλευσης του πλοίου προς την αρμόδια αρχή που έχει ορίσει το εν λόγω κράτος μέλος.

en	For ships flagged in an EU Member State, the flag State should allow passengers and crew to disembark in one of its ports.
el	Για πλοία που φέρουν σημαία κράτους μέλους της ΕΕ, το κράτος σημαίας θα πρέπει να επιτρέπει στους επιβάτες και στα πληρώματα να αποβιβαστούν σε έναν από τους λιμένες του.

en	When a person on board is identified as potentially posing a risk to public health, appropriate measures to avoid transmission should be taken while providing swift access to adequate medical care, irrespective of the person's nationality.
el	Όταν διαπιστώνεται ότι πρόσωπο που επιβαίνει σε πλοίο ενδέχεται να αποτελεί κίνδυνο για τη δημόσια υγεία, πρέπει να λαμβάνονται τα δέοντα μέτρα για την αποφυγή μετάδοσης και, ταυτόχρονα, να του παρέχεται ταχεία πρόσβαση σε κατάλληλη ιατρική περίθαλψη, ανεξάρτητα από την ιθαγένεια του προσώπου.

en	If the ship is flying a third country flag, Member States should accommodate it for humanitarian reasons.
el	Εάν το πλοίο φέρει σημαία τρίτης χώρας, τα κράτη μέλη θα πρέπει να το φιλοξενήσουν για ανθρωπιστικούς λόγους.

en	Guidelines on protection of health, repatriation and travel arrangements for seafarers, passengers and other persons on board ships
el	Κατευθυντήριες γραμμές σχετικά με την προστασία της υγείας, τον επαναπατρισμό και τις ρυθμίσεις μετακινήσεων ναυτικών, επιβατών και άλλων προσώπων που επιβαίνουν σε πλοία

en	Contact between crew and port workers, including pilots, should be reduced to an absolute minimum to protect all persons from risk of transmission of COVID-19 (33) .
el	Οι επαφές μεταξύ των μελών των πληρωμάτων και των εργαζομένων στους λιμένες, συμπεριλαμβανομένων των χειριστών, θα πρέπει να μειωθούν στο ελάχιστο δυνατό ώστε να προστατευτούν όλα τα άτομα από τον κίνδυνο μετάδοσης της νόσου COVID-19 (33) .

en	In response to the COVID-19 pandemic, cruise ship operators have temporarily stopped their activities.
el	Ως απάντηση στην πανδημία COVID-19, οι φορείς εκμετάλλευσης κρουαζιερόπλοιων ανέστειλαν προσωρινά τις δραστηριότητές τους.

en	In consultation with the Commission, Member States should, in coordination among themselves, designate several ports in the Union for fast-track crew changes.
el	Σε συνεργασία με την Επιτροπή, τα κράτη μέλη θα πρέπει, σε συντονισμό μεταξύ τους, να ορίζουν διάφορους λιμένες εντός της Ένωσης για τις ταχείες αλλαγές πληρωμάτων.

en	The ports should have accessible and adequate medical services available to seafarers when they embark, disembark and during their quarantine periods.
el	Οι λιμένες θα πρέπει να διαθέτουν προσβάσιμες και επαρκείς ιατρικές υπηρεσίες διαθέσιμες στους ναυτικούς κατά την επιβίβαση, την αποβίβαση και κατά τη διάρκεια των περιόδων καραντίνας.

en	Such arrangements should include facilitating the docking of the vessel, disembarking of passengers, medical screening and treatment.
el	Οι ρυθμίσεις αυτές θα πρέπει να περιλαμβάνουν τη διευκόλυνση του ελλιμενισμού του σκάφους, της αποβίβασης επιβατών, του ιατρικού ελέγχου και της ιατρικής φροντίδας.

en	To lower transmission risks of COVID-19, shipowners should put in place adequate safety procedures on board when a new crew starts its service.
el	Για να μειωθούν οι κίνδυνοι μετάδοσης της νόσου COVID-19, οι πλοιοκτήτες θα πρέπει να εφαρμόζουν επαρκείς διαδικασίες ασφαλείας επί του σκάφους, όταν αναλαμβάνει υπηρεσία νέο μέλος του πληρώματος.

en	Regardless of their nationality, they should be able to travel to the ports where they need to embark and be allowed to disembark and return home, which would also contribute to ensuring that the sector remains operational in the medium and long term, as confirmed by the Communication on the implementation of the Green Lanes (4) .
el	Ανεξαρτήτως της ιθαγένειάς τους, οι ναυτικοί αυτοί θα πρέπει να είναι σε θέση να μετακινούνται προς τους λιμένες στους οποίους απαιτείται η επιβίβασή τους, και θα πρέπει επίσης να επιτρέπεται η αποβίβαση και η επιστροφή στην πατρίδα τους, πράγμα το οποίο θα συνέβαλε επίσης στην εξασφάλιση της μεσοπρόθεσμης και μακροπρόθεσμης λειτουργίας του τομέα, όπως επιβεβαιώνεται στην ανακοίνωση για την εφαρμογή των πράσινων λωρίδων (4) .

en	Recommendations concerning other vessels going into lay-up
el	Συστάσεις σχετικά με άλλα σκάφη που πρόκειται να τεθούν σε προσωρινό παροπλισμό

en	If one person on board is suspected to be infected with COVID-19, all crew members should observe a 14-day quarantine (36) , either on board or land (37) .
el	Εάν υπάρχει υπόνοια ότι ένα άτομο επί του πλοίου έχει προσβληθεί από τη νόσο COVID-19, όλα τα μέλη του πληρώματος θα πρέπει να τεθούν σε καραντίνα 14 ημερών (36) , είτε επί του σκάφους είτε στην ξηρά (37) .

en	With regard to the transit of passengers and crew, the Member States should follow the Guidance on the implementation of the Communication on the temporary restriction on non-essential travel to the EU, on the facilitation of transit arrangements for the repatriation of EU citizens, and on the effects on visa policy (11) .
el	Όσον αφορά τη διέλευση επιβατών και πληρωμάτων, τα κράτη μέλη θα πρέπει να ακολουθούν τις Οδηγίες σχετικά με την εφαρμογή του προσωρινού περιορισμού των μη ουσιωδών μετακινήσεων προς την ΕΕ, με τη διευκόλυνση των ρυθμίσεων διέλευσης για τον επαναπατρισμό των πολιτών της ΕΕ και με τις συνέπειες στην πολιτική θεωρήσεων (11) .

en	In accordance with EU law, all risks should be assessed and the appropriate preventive and protective measures put in place.
el	Σύμφωνα με το δίκαιο της ΕΕ, θα πρέπει να αξιολογούνται όλοι οι κίνδυνοι και να θεσπίζονται τα κατάλληλα προληπτικά και προστατευτικά μέτρα (28) .

en	The Member States should support the cruise ship operator in making the necessary arrangements for repatriation and access to appropriate medical care.
el	Τα κράτη μέλη θα πρέπει να στηρίξουν τον φορέα εκμετάλλευσης του κρουαζιερόπλοιου στη λήψη των αναγκαίων ρυθμίσεων για τον επαναπατρισμό και την παροχή πρόσβασης σε κατάλληλη ιατρική περίθαλψη.

en	These designated ports should have nearby accommodation where seafarers could wait for arrival of the ship they should board or for their flight, train or ship if it does not leave on the same day.
el	Πλησίον των καθορισμένων λιμένων θα πρέπει να διατίθενται καταλύματα όπου οι ναυτικοί θα μπορούν να αναμένουν τον κατάπλου του πλοίου στο οποίο πρέπει να επιβιβαστούν ή την πτήση τους , την αμαξοστοιχία ή το πλοίο τους, εφόσον δεν αναχωρούν την ίδια ημέρα.

en	Recommendations for cruise ships
el	Συστάσεις για κρουαζιερόπλοια

en	Member States should envisage the possibility of dedicated or regular flight and rail operations to ensure the transport connections for crew changes, allowing for swift travel and repatriations of seafarers.
el	Τα κράτη μέλη θα πρέπει να εξετάσουν το ενδεχόμενο να παρέχουν ειδικές ή τακτικές υπηρεσίες εναέριων ή σιδηροδρομικών μεταφορών για να εξασφαλίσουν τις μεταφορικές συνδέσεις για τις αλλαγές πληρωμάτων, οι οποίες θα επιτρέπουν την ταχεία μετακίνηση και τον επαναπατρισμό των ναυτικών.

en	In case the prioritisation of different health profiles in the region of the chosen port does not allow for the provision of adequate medical care of the affected seafarers, the ship should be received by the closest available port that can provide the necessary care and facilities.
el	Σε περίπτωση που η απόδοση προτεραιότητας σε διαφορετικά προφίλ υγείας στην περιοχή του επιλεγμένου λιμένα δεν επιτρέπει την παροχή κατάλληλης ιατρικής περίθαλψης στους προσβληθέντες ναυτικούς, το πλοίο θα πρέπει να γίνεται δεκτό στον πλησιέστερο διαθέσιμο λιμένα που μπορεί να παράσχει την απαραίτητη περίθαλψη και διαθέτει τις κατάλληλες εγκαταστάσεις.

en	Designated ports for crew changes
el	IV. Καθορισμένοι λιμένες για αλλαγές πληρωμάτων

en	They should also include the repatriation of passengers and crew from the port of the other EU Member State or third country.
el	Θα πρέπει επίσης να περιλαμβάνουν τον επαναπατρισμό επιβατών και πληρώματος από τον λιμένα του άλλου κράτους μέλους της ΕΕ ή της τρίτης χώρας.

en	The minimum safety and health requirements for improved medical treatment on board vessels are to be followed.
el	Πρέπει να τηρούνται οι ελάχιστες προδιαγραφές ασφάλειας και υγείας για τη βελτίωση της ιατρικής περίθαλψης επί των πλοίων (41) .

en	In particular, Member States must facilitate transit of EU citizens as well as third country nationals holding a residence permit or a long-stay visa who are returning to their Member State of nationality or residence (12) .
el	Συγκεκριμένα, τα κράτη μέλη πρέπει να διευκολύνουν τη διέλευση πολιτών της ΕΕ και υπηκόων τρίτων χωρών που είναι κάτοχοι άδειας διαμονής ή θεώρησης μακράς διαμονής, οι οποίοι επιστρέφουν στο κράτος μέλος ιθαγένειας ή διαμονής τους (12) .

en	To ensure the continuity and safety of maritime transport, the Commission is taking steps to facilitate and coordinate the efforts of Member States to enable crew changes in their ports.
el	Για να εξασφαλιστεί η συνέχεια και η ασφάλεια των θαλάσσιων μεταφορών, η Επιτροπή λαμβάνει μέτρα για να διευκολύνει και να συντονίσει τις προσπάθειες των κρατών μελών για να καταστούν δυνατές οι αλλαγές πληρώματος στους λιμένες τους.

en	The arrangements should minimise the time the vessel stays at sea while providing for good medical infrastructure and transport connections for repatriations.
el	Οι ρυθμίσεις θα πρέπει να ελαχιστοποιούν τον χρόνο παραμονής του σκάφους στη θάλασσα και, παράλληλα, να προβλέπουν τις δέουσες ιατρικές υποδομές και μεταφορικές συνδέσεις για την πραγματοποίηση επαναπατρισμών.

en	For the purpose of repatriating persons on board who may have a COVID-19 infection, Member States should take into account the Advice for health authorities and ship operators who have decided to suspend sailings and for the long-term docking of ships at the ports of EU/EEA MS during COVID-19 pandemic (17) .
el	Για τον επαναπατρισμό προσώπων που επιβαίνουν σε πλοίο και ενδέχεται να έχουν προσβληθεί από τη νόσο COVID-19, τα κράτη μέλη θα πρέπει να λαμβάνουν υπόψη τις Συμβουλές για υγειονομικές αρχές και φορείς εκμετάλλευσης πλοίων που έχουν αποφασίσει να αναστείλουν δρομολόγια και για τη μακροπρόθεσμη πρόσδεση πλοίων στους λιμένες των κρατών μελών της ΕΕ/του ΕΟΧ κατά την περίοδο της πανδημίας COVID-19 (17) .

en	Where testing is not available due to limited capacity, temperature checks and history of recent respiratory symptoms or contact with anyone infected with COVID-19 should be used instead.
el	Σε περίπτωση που δεν είναι δυνατή η πραγματοποίηση διαγνωστικών ελέγχων λόγω περιορισμένων ικανοτήτων, θα πρέπει να χρησιμοποιούνται έλεγχοι της θερμοκρασίας και να λαμβάνεται το ιστορικό των πρόσφατων αναπνευστικών συμπτωμάτων ή η επαφή με οποιονδήποτε έχει προσβληθεί από τη νόσο COVID-19.

en	The practice of designating ports where crew changes can take place safely and unhindered can then be shared with third countries to be implemented worldwide.
el	Η πρακτική καθορισμού λιμένων στους οποίους μπορούν να πραγματοποιούνται με ασφαλή και απρόσκοπτο τρόπο αλλαγές πληρώματος μπορεί, στη συνέχεια, να κοινοποιηθεί σε τρίτες χώρες ώστε να εφαρμοστεί σε παγκόσμιο επίπεδο.

en	The ports should be geographically dispersed so as to cover the Union and should be connected to operational airports and rail stations.
el	Οι λιμένες θα πρέπει να είναι διεσπαρμένοι γεωγραφικά ανά την Ένωση και να συνδέονται με αερολιμένες και σιδηροδρομικούς σταθμούς που εξακολουθούν να βρίσκονται σε λειτουργία.

en	This also applies when such persons disembark from cruise ships and other vessels in EU ports wishing to return to their Member State of nationality or residence.
el	Το ίδιο ισχύει επίσης όταν τα προαναφερόμενα πρόσωπα αποβιβάζονται από κρουαζιερόπλοια και άλλα σκάφη σε λιμένες της ΕΕ και επιθυμούν να επιστρέψουν στο κράτος μέλος ιθαγένειας ή διαμονής τους.

en	Repatriation of persons on board cruise ships and all other vessels
el	Επαναπατρισμός προσώπων που επιβαίνουν σε κρουαζιερόπλοια και σε όλα τα άλλα σκάφη

en	Where an extended period on board has led to the expiry of travel documents, Member States should, in line with Directive 2004/38/EC (15) , allow EU citizens and their family members who are in the possession of an expired passport and/or visa to enter their territory.
el	Σε περίπτωση που λήξει η ισχύς των ταξιδιωτικών εγγράφων λόγω παρατεταμένης περιόδου παραμονής επί του πλοίου, τα κράτη μέλη θα πρέπει, σύμφωνα με την οδηγία 2004/38/ΕΚ (15) , να επιτρέπουν σε πολίτες της ΕΕ και σε μέλη της οικογένειάς τους που έχουν στην κατοχή τους διαβατήριο και/ή θεώρηση του/της οποίου/-ας έχει λήξει η ισχύς να εισέρχονται στην επικράτειά τους.

en	(41) Medicines on board should reflect the recommendations of the latest version of the WHO's International Medical Guide for Ships and Annex C of the IMO's Guidance for ship operators for the protection of the health of seafarers (42) .
el	Τα φάρμακα επί του σκάφους θα πρέπει να αντιστοιχούν στις συστάσεις της τελευταίας έκδοσης του Διεθνούς ιατρικού οδηγού για τα πλοία του ΠΟΥ και του παραρτήματος Γ των κατευθυντήριων γραμμών για τους φορείς εκμετάλλευσης πλοίων για την προστασία της υγείας των ναυτικών (42) του ΔΝΟ.

en	Once non-infected or asymptomatic passengers and crew members disembark, they should be taken to quarantine facilities, if this is necessary for follow-up medical checks, or otherwise be directly repatriated.
el	Μετά την αποβίβαση μη προσβληθέντων ή ασυμπτωματικών επιβατών και μελών του πληρώματος, τα άτομα αυτά θα πρέπει να μεταφέρονται σε εγκαταστάσεις καραντίνας, εάν αυτό είναι απαραίτητο για την ιατρική τους παρακολούθηση, διαφορετικά θα πρέπει να επαναπατρίζονται απευθείας.

en	Consideration should be given to dedicated travel arrangements to facilitate seafarers travelling from and to maritime ports as prescribed in the Communication on the implementation of Green Lanes.
el	Θα πρέπει να εξεταστούν ειδικές ταξιδιωτικές ρυθμίσεις για τη διευκόλυνση των ναυτικών που ταξιδεύουν από και προς θαλάσσιους λιμένες, όπως ορίζεται στην ανακοίνωση όσον αφορά την εφαρμογή των πράσινων λωρίδων.

en	The primary responsibility for the repatriation of seafarers whose vessels are going into lay-up lies with the shipowner (19) .
el	Πρωταρχική ευθύνη για τον επαναπατρισμό των ναυτικών τα σκάφη των οποίων πρόκειται να τεθούν σε προσωρινό παροπλισμό φέρει ο πλοιοκτήτης (19) .

en	Member States should ensure that a ship's master seeks medical advice as early as possible for any suspected COVID-19 infections of crew members.
el	Τα κράτη μέλη θα πρέπει να διασφαλίζουν ότι ο κυβερνήτης του πλοίου ζητεί ιατρικές συμβουλές το νωρίτερο δυνατόν για κάθε εικαζόμενο κρούσμα COVID-19 μεταξύ των μελών του πληρώματος (35) .

en	Measures should be taken in EU ports to protect maritime transport personnel and port workers as well as seafarers and other persons on board while they embark and disembark (6) .
el	Θα πρέπει να ληφθούν μέτρα στους λιμένες της ΕΕ για την προστασία του προσωπικού των ναυτιλιακών μεταφορών και των λιμενεργατών, καθώς και των ναυτικών και των λοιπών επιβαινόντων κατά την επιβίβαση και την αποβίβαση (6) .

en	(27) In case of expiry of the seafarers' passport without access to consular services, the extension of the SEAs should be discouraged and repatriation facilitated.
el	Σε περίπτωση λήξης του διαβατηρίου των ναυτικών χωρίς δυνατότητα πρόσβασης σε προξενικές αρχές, θα πρέπει να αποθαρρύνεται η παράταση των SEA και να διευκολύνεται ο επαναπατρισμός.

en	Seafarers should be able to remain on board if necessary for a reasonable period beyond their scheduled tours of duty.
el	Οι ναυτικοί θα πρέπει να μπορούν να παραμένουν επί του σκάφους, εάν αυτό απαιτείται, για εύλογο χρονικό διάστημα, πέραν του προγραμματισμένου χρονικού διαστήματος εργασίας τους (27) .

en	When Member States carry out health screenings, they should not significantly delay the seafarer from embarking or repatriating.
el	Όταν τα κράτη μέλη διενεργούν υγειονομικούς ελέγχους, δεν θα πρέπει να καθυστερούν σημαντικά την επιβίβαση ή τον επαναπατρισμό των ναυτικών.

en	Crew members with suspected infections should self-isolate where feasible and seek disembarkation as soon as possible to undergo testing.
el	Τα μέλη του πληρώματος για τα οποία υπάρχει υπόνοια ότι έχουν προσβληθεί θα πρέπει να αυτοαπομονώνονται, εφόσον είναι εφικτό, και να επιδιώκουν να αποβιβαστούν, το συντομότερο δυνατό, για να υποβληθούν σε διαγνωστικό έλεγχο.

en	In case such arrangements are not found, consideration should be given to safely and swiftly disembarking persons on board and facilitating their transit home.
el	Σε περίπτωση που δεν καταστούν εφικτές οι εν λόγω ρυθμίσεις, θα πρέπει να εξετάζονται η ασφαλής και ταχεία αποβίβαση των επιβαινόντων και η διευκόλυνση της επιστροφής στην πατρίδα τους.

en	With regard to the repatriation of EU citizens in third country ports, the cruise ship operator or shipowner should inform the consular authorities of the Member States represented in the third country and, where available, the EU Delegation about the means of repatriation to the EU they intend to organise.
el	Όσον αφορά τον επαναπατρισμό πολιτών της ΕΕ ευρισκόμενων σε λιμένες τρίτων χωρών, ο φορέας εκμετάλλευσης κρουαζιερόπλοιων ή ο πλοιοκτήτης θα πρέπει να ενημερώνει τις προξενικές αρχές των κρατών μελών που εκπροσωπούνται στην τρίτη χώρα και, κατά περίπτωση, την αντιπροσωπεία της ΕΕ σχετικά με τα μέσα επαναπατρισμού στην ΕΕ που σκοπεύουν να οργανώσουν.

en	As essential staff, seafarers should be exempt from travel restrictions when they are in transit to the port where they take up their duties.
el	Ως απαραίτητο προσωπικό, οι ναυτικοί θα πρέπει να εξαιρούνται από τους ταξιδιωτικούς περιορισμούς όταν μεταβαίνουν στον λιμένα όπου αναλαμβάνουν τα καθήκοντά τους (20) .

en	Cruise ship operators or shipowners should coordinate the transit of larger numbers of persons with the national authorities of the Member State where the port is located as well as the local consular authorities of citizens' countries of nationality or residence.
el	Οι φορείς εκμετάλλευσης κρουαζιερόπλοιων ή οι πλοιοκτήτες θα πρέπει να συντονίζουν τη διέλευση μεγαλύτερων ομάδων προσώπων με τις εθνικές αρχές του κράτους μέλους στο οποίο βρίσκεται ο λιμένας, καθώς και με τις τοπικές προξενικές αρχές των χωρών ιθαγένειας ή διαμονής των πολιτών.

en	Ships continue to be legally obliged to carry ship supplies (38) and personal protective gear should be used to protect crews from exposure to COVID-19.
el	Τα πλοία εξακολουθούν να υποχρεούνται εκ του νόμου να μεταφέρουν προμήθειες πλοίων (38) και θα πρέπει να χρησιμοποιούνται μέσα ατομικής προστασίας για την προστασία των πληρωμάτων από την έκθεση στη νόσο COVID-19.

en	Seafarers who are nationals of third countries with visa requirements and who for reasons of urgency have not been able to apply for a visa in advance should be granted the necessary visa at the border.
el	Στους ναυτικούς που είναι υπήκοοι τρίτων χωρών με υποχρέωση θεώρησης και οι οποίοι, για λόγους επείγουσας ανάγκης, δεν μπόρεσαν να υποβάλουν εκ των προτέρων αίτηση θεώρησης θα πρέπει να χορηγείται η απαιτούμενη θεώρηση στα σύνορα.

en	Where temporary difficulties prevent immediate repatriation of third country nationals due to restrictions put in place by the country of nationality, cruise ship operators or shipowners should, in line with their obligations, find arrangements with the State of the port of call to ensure the safe stay of the persons concerned.
el	Σε περίπτωση που οι προσωρινές δυσκολίες δεν επιτρέπουν τον άμεσο επαναπατρισμό υπηκόων τρίτων χωρών λόγω περιορισμών που έχουν τεθεί σε εφαρμογή από τη χώρα ιθαγένειας, οι φορείς εκμετάλλευσης κρουαζιερόπλοιων ή οι πλοιοκτήτες θα πρέπει, σύμφωνα με τις υποχρεώσεις τους, να μεριμνούν για την εξεύρεση ρυθμίσεων με το κράτος του λιμένα κατάπλου ώστε να διασφαλίζεται η ασφαλής παραμονή των ενδιαφερόμενων προσώπων.

en	As part of this, the person or persons in question should be evacuated and receive adequate medical care.
el	Στο πλαίσιο αυτό, το εν λόγω πρόσωπο ή τα εν λόγω πρόσωπα θα πρέπει να απομακρύνονται από το σκάφος και να τους παρέχεται κατάλληλη ιατρική περίθαλψη.

en	If the crew member has an acute condition requiring medical attention or a suspected or confirmed COVID-19 infection, the measures detailed in paragraphs 4, 19 and 28 should be taken.
el	Εάν η κατάσταση της υγείας του μέλους του πληρώματος έχει υποστεί οξεία βλάβη για την οποία απαιτείται ιατρική φροντίδα ή αν υπάρχει υπόνοια ότι έχει προσβληθεί ή επιβεβαιωμένα έχει προσβληθεί από τη νόσο COVID-19, πρέπει να λαμβάνονται τα μέτρα που αναφέρονται λεπτομερώς στις παραγράφους 4, 19 και 28.

en	If repatriation is not possible, the operator and flag State should, with agreement of the seafarer, take measures to extend the SEA and put in place arrangements to ensure the repatriation of the seafarer at the earliest possible point.
el	Σε περίπτωση που δεν είναι δυνατός ο επαναπατρισμός, ο φορέας εκμετάλλευσης και το κράτος σημαίας θα πρέπει, με τη σύμφωνη γνώμη του ναυτικού, να λάβουν μέτρα για την παράταση της SEA και να θεσπίσουν ρυθμίσεις για να εξασφαλιστεί ο επαναπατρισμός του ναυτικού στο πλησιέστερο σημείο.

en	The Advice for ship operators for preparedness and response to the outbreak of COVID-19 (9) from Joint Action EU Healthy Gateways should also be taken into account.
el	Θα πρέπει να ληφθούν υπόψη οι Συμβουλές προς φορείς εκμετάλλευσης πλοίων όσον αφορά την ετοιμότητα και την αντιμετώπιση της έξαρσης της νόσου COVID-19 (9) που εξέδωσε η κοινή δράση «EU Healthy Gateways».

en	For seafarers with suspected infections and mild symptoms, testing should be performed in the next port of call and all crew members should have access to adequate medical care.
el	Για ναυτικούς για τους οποίους υπάρχει υπόνοια ότι έχουν προσβληθεί από τη νόσο ή οι οποίοι παρουσιάζουν ήπια συμπτώματα, οι διαγνωστικοί έλεγχοι θα πρέπει να διεξάγονται στον επόμενο λιμένα κατάπλου και όλα τα μέλη του πληρώματος θα πρέπει να έχουν πρόσβαση σε κατάλληλη ιατρική περίθαλψη.

en	In case a vessel is identified as carrying persons with confirmed or suspected COVID-19 infections on board, the next port of call, or if need be, a closer port, should ensure that it will be able to receive it.
el	Σε περίπτωση που διαπιστωθεί ότι ένα σκάφος μεταφέρει πρόσωπα που επιβεβαιωμένα έχουν προσβληθεί ή εικάζεται ότι έχουν προσβληθεί από τη νόσο COVID-19, ο επόμενος λιμένας κατάπλου ή, εν ανάγκη, ένας πλησιέστερος λιμένας, θα πρέπει να διασφαλίζει ότι θα είναι σε θέση να το υποδεχτεί.

en	(28) While medical examinations should be performed, they should not unduly delay seafarers from taking up their duties on board.
el	Παρότι θα πρέπει να διενεργούνται ιατρικές εξετάσεις, δεν θα πρέπει να καθυστερούν αδικαιολόγητα τους ναυτικούς από την ανάληψη των καθηκόντων τους επί του πλοίου.

en	EU citizens stranded in Member States other than that of their nationality or residence, in third countries or on the High Seas should be able to return home, if their health status permits (3) .
el	Οι πολίτες της ΕΕ που είναι καθηλωμένοι σε κράτη μέλη εκτός από το κράτος μέλος ιθαγένειας ή διαμονής τους, σε τρίτες χώρες ή στην ανοικτή θάλασσα θα πρέπει να είναι σε θέση να επιστρέφουν στην πατρίδα τους, εάν το επιτρέπει η κατάσταση της υγείας τους (3) .

en	Member States should apply the Commission's Communication on Guidelines concerning the exercise of the free movement of workers during COVID-19 outbreak (13) .
el	Τα κράτη μέλη θα πρέπει να εφαρμόζουν την ανακοίνωση της Επιτροπής σχετικά με τις κατευθυντήριες οδηγίες σχετικά με την άσκηση της ελεύθερης κυκλοφορίας των εργαζομένων κατά τη διάρκεια της έξαρσης της νόσου COVID-19 (13) .

en	Member States should apply in this respect the measures outlined in the Guidelines concerning the exercise of the free movement of workers during COVID-19 outbreak (22)
el	Τα κράτη μέλη θα πρέπει να εφαρμόζουν από την άποψη αυτή τα μέτρα που περιγράφονται στις κατευθυντήριες οδηγίες σχετικά με την άσκηση της ελεύθερης κυκλοφορίας των εργαζομένων κατά τη διάρκεια της έξαρσης της νόσου COVID-19 (22) .

en	In line with the Communication on the implementation of Green Lanes, seafarers should be allowed to cross borders and transit to take up their duties on board cargo vessels and return home after their contracts end.
el	Σύμφωνα με την ανακοίνωση όσον αφορά την εφαρμογή των πράσινων λωρίδων, θα πρέπει να επιτρέπεται σε ναυτικούς, η διέλευση των συνόρων και η μετάβασή τους σε άλλο κράτος προκειμένου να αναλάβουν τα καθήκοντά τους επί φορτηγών σκαφών και, αφετέρου, να επιστρέφουν στην πατρίδα τους μετά τη λήξη των συμβάσεων εργασίας τους.

en	To enable the disembarkation of third-country nationals on humanitarian grounds and to facilitate repatriation, where they are nationals of third countries with visa requirements and for reasons of urgency have not been able to apply for a visa in advance, Member States should grant the necessary visas at the border.
el	Για να καταστεί δυνατή η αποβίβαση των υπηκόων τρίτων χωρών για ανθρωπιστικούς λόγους και για να διευκολυνθεί ο επαναπατρισμός, όταν πρόκειται για υπηκόους τρίτων χωρών με υποχρεώσεις θεώρησης και οι οποίοι για λόγους επείγουσας ανάγκης δεν κατέστη δυνατό να αιτηθούν εκ των προτέρων θεώρηση, τα κράτη μέλη θα πρέπει να χορηγούν τις απαραίτητες θεωρήσεις στα σύνορα.

en	Only when crew changes are possible can maritime transport continue uninterrupted, safeguarding the internal market by distributing goods across the EU and enabling export and import of cargo from and to EU ports.
el	Μόνον αν είναι εφικτές οι αλλαγές πληρώματος, μπορούν να συνεχίσουν απρόσκοπτα οι θαλάσσιες μεταφορές, ώστε να διαφυλαχθεί η εσωτερική αγορά με τη διανομή εμπορευμάτων σε ολόκληρη την ΕΕ και τη δυνατότητα εξαγωγής και εισαγωγής εμπορευμάτων από και προς τους λιμένες της ΕΕ. Ως εκ τούτου, τα κράτη μέλη θα πρέπει να ορίσουν λιμένες στους οποίους διευκολύνονται οι αλλαγές πληρώματος.

en	If there are persons infected with COVID-19 on board, the State of the port of call should give consideration to disembarking where surrounding permanent or temporary hospitals have sufficient capacity to provide adequate medical care.
el	Εάν στο πλοίο επιβαίνουν άτομα που έχουν προσβληθεί από τη νόσο COVID-19, το κράτος του λιμένα κατάπλου θα πρέπει να εξετάζει το ενδεχόμενο αποβίβασης σε λιμένα όπου τα περιβάλλοντα νοσοκομεία διαθέτουν επαρκή ικανότητα παροχής κατάλληλης ιατρικής περίθαλψης.

en	This should be waived if the test of the crew member with the suspected infection is negative or after the quarantined crew member tests negative for COVID-19.
el	Η καραντίνα θα πρέπει να αίρεται εάν ο διαγνωστικός έλεγχος του μέλους του πληρώματος που εικάζεται ότι έχει προσβληθεί είναι αρνητικός ή αφού το μέλος του πληρώματος που βρισκόταν σε ιατρική απομόνωση διαγνωστεί αρνητικό για τη νόσο COVID-19.

en	In order to keep maritime services operational, Member States should permit crew changes to take place in their ports.
el	Προκειμένου να συνεχιστεί η παροχή των ναυτιλιακών υπηρεσιών, τα κράτη μέλη θα πρέπει να επιτρέπουν τις αλλαγές πληρωμάτων στους λιμένες τους.

en	The cruise ship operators or shipowners should communicate this information as well as the method of onward transit they intend to organise to the authorities mentioned in the preceding paragraph.
el	Οι φορείς εκμετάλλευσης κρουαζιερόπλοιων ή οι πλοιοκτήτες θα πρέπει να κοινοποιούν στις αρχές που αναφέρονται στην προηγούμενη παράγραφο τις πληροφορίες αυτές καθώς και τη μέθοδο διέλευσης που προτίθενται να οργανώσουν.

en	The Guidelines for border management measures to protect health and ensure the availability of goods and essential services (1) state that Member States should facilitate the transit of EU citizens and third-country nationals who are EU residents for their return home. Workers in essential functions (2) , regardless of their nationality, should be able to transit and travel to ensure continued professional activity.
el	Οι κατευθυντήριες οδηγίες σχετικά με τα μέτρα διαχείρισης των συνόρων για την προστασία της υγείας και τη διασφάλιση της διαθεσιμότητας εμπορευμάτων και βασικών υπηρεσιών (1) προβλέπουν ότι τα κράτη μέλη θα πρέπει να διευκολύνουν τη διέλευση πολιτών της ΕΕ και υπηκόων τρίτων χωρών διαμενόντων στην ΕΕ οι οποίοι επιστρέφουν στην πατρίδα τους.

en	Changeovers of crews
el	Αλλαγές πληρωμάτων

en	Member States should consult representative workers' and employers' organisations in the shipping and ports sectors when implementing measures included in these guidelines.
el	Κατά την εφαρμογή των μέτρων που περιλαμβάνονται στις παρούσες κατευθυντήριες γραμμές, τα κράτη μέλη θα πρέπει να διαβουλεύονται με οργανώσεις που εκπροσωπούν τους εργαζόμενους και τους εργοδότες στους τομείς της ναυτιλίας και των λιμένων.

en	Further actions needed
el	Αναγκαίες περαιτέρω δράσεις

en	Actions undertaken by Commission so far
el	Δράσεις που έχουν αναληφθεί από την Επιτροπή μέχρι σήμερα

en	This document provides guidance on these aspects.
el	Το παρόν έγγραφο παρέχει οδηγίες για τις πτυχές αυτές.

en	Three new projects address this area (22) and several others are expected.
el	Τρία νέα έργα αφορούν αυτόν τον τομέα (22) , ενώ αναμένονται και αρκετά άλλα.

en	This needs to be taken into account along with the stage of the pandemic in a particular population.
el	Αυτό πρέπει να λαμβάνεται υπόψη μαζί με το στάδιο της πανδημίας σε έναν συγκεκριμένο πληθυσμό.

en	They are also obliged to identify the target population.
el	Υποχρεούνται επίσης να προσδιορίζουν τον πληθυσμό-στόχο.

en	The Commission will consider which funding opportunities will provide support for these activities.
el	Η Επιτροπή θα εξετάσει ποιες δυνατότητες χρηματοδότησης θα υποστηρίξουν αυτές τις δραστηριότητες.

en	Supporting research and innovation and coordinating European and global research efforts.
el	Υποστήριξη της έρευνας και της καινοτομίας και συντονισμός των ευρωπαϊκών και παγκόσμιων ερευνητικών προσπαθειών.

en	Only the approaches for which a sufficient scientific basis has been established should be considered as best practice.
el	Μόνο οι προσεγγίσεις για τις οποίες έχει εδραιωθεί επαρκής επιστημονική βάση θα πρέπει να θεωρούνται βέλτιστη πρακτική.

en	Cooperation would also be beneficial at international level where the same tests are used in different jurisdictions.
el	Η συνεργασία θα είναι επίσης επωφελής σε διεθνές επίπεδο, όταν οι ίδιες δοκιμασίες χρησιμοποιούνται σε διαφορετικές περιοχές δικαιοδοσίας.

en	It should be noted that the availability varies widely between Member States.
el	Θα πρέπει να σημειωθεί ότι η διαθεσιμότητα ποικίλλει σε μεγάλο βαθμό μεταξύ των κρατών μελών.

en	External quality assessment schemes could be one way to generate such data.
el	Τα συστήματα εξωτερικής αξιολόγησης της ποιότητας θα μπορούσαν να αποτελέσουν έναν τρόπο παραγωγής τέτοιων δεδομένων.

en	Such studies are being done by competent authorities and reference laboratories in Member States.
el	Τέτοιες μελέτες πραγματοποιούνται από τις αρμόδιες αρχές και τα εργαστήρια αναφοράς των κρατών μελών.

en	This depends on the one hand on the individual's immune system and on the other hand on the sensitivity of the technique employed (5) .
el	Αυτό εξαρτάται αφενός από το ανοσοποιητικό σύστημα του ατόμου και αφετέρου από την ευαισθησία της τεχνικής που χρησιμοποιείται (5) .

en	Such practices are generally covered by national legislation, which can vary significantly between Member States.
el	Οι εν λόγω πρακτικές καλύπτονται γενικά από την εθνική νομοθεσία, η οποία μπορεί να διαφέρει σημαντικά μεταξύ των κρατών μελών.

en	The instructions for use must also contain the levels of performance for the parameters above (11) .
el	Οι οδηγίες χρήσης πρέπει επίσης να περιέχουν τα επίπεδα επιδόσεων για τις ανωτέρω παραμέτρους (11) .

en	Nevertheless, it is important to keep in mind that the field is evolving rapidly and the body of literature is developing.
el	Ωστόσο, είναι σημαντικό να έχει κανείς κατά νου ότι ο τομέας εξελίσσεται ταχέως και ότι η σχετική βιβλιογραφία αναπτύσσεται.

en	In addition, antibodies persist for some time after the infection has cleared.
el	Επιπλέον, τα αντισώματα παραμένουν για κάποιο χρονικό διάστημα μετά την εξαφάνιση της λοίμωξης.

en	This is because the manufacturer may destine them for non-EU markets or there may not be distributors selling these devices in all Member States.
el	Αυτό οφείλεται στο γεγονός ότι ο κατασκευαστής μπορεί να τις προορίζει για αγορές εκτός της ΕΕ ή ενδέχεται να μην υπάρχουν διανομείς που να πωλούν τα εν λόγω ιατροτεχνολογικά προϊόντα σε όλα τα κράτη μέλη.

en	It is clear that in the case of COVID-19 the state of the art is evolving rapidly.
el	Είναι σαφές ότι στην περίπτωση της COVID-19 το επίπεδο της τεχνολογίας εξελίσσεται ταχέως.

en	In order to place these tests on the EU market, the manufacturer has to comply with the relevant provisions of the Directive.
el	Για τη διάθεση των εν λόγω δοκιμασιών στην ενωσιακή αγορά, ο κατασκευαστής οφείλει να συμμορφώνεται με τις σχετικές διατάξεις της οδηγίας.

en	The intended purpose must be specified in the instructions for use and/or on the label, unless it is obvious to the user (10) .
el	Ο προορισμός πρέπει να προσδιορίζεται στις οδηγίες χρήσης και/ή στην ετικέτα, εκτός αν είναι προφανής για τον χρήστη (10) .

en	From 26 May 2022, the Directive will be replaced by Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnostic medical devices (2) .
el	Από τις 26 Μαΐου 2022 η οδηγία θα αντικατασταθεί από τον κανονισμό (ΕΕ) 2017/746 για τα in vitro διαγνωστικά ιατροτεχνολογικά προϊόντα (2) .

en	Antigen tests are found in rapid test form (some of them include readers to help interpret the result).
el	Οι δοκιμασίες αντιγόνων υπάρχουν σε μορφή ταχείας δοκιμασίας (ορισμένες από αυτές περιλαμβάνουν διατάξεις ανάγνωσης που βοηθούν στην ερμηνεία του αποτελέσματος).

en	However, the Regulation already provides for a transitional period starting on the date of its entry into force (May 2017) during which the conformity of in vitro diagnostic medical devices can be assessed either under the Regulation or under the Directive.
el	Ωστόσο, ο κανονισμός προβλέπει ήδη μεταβατική περίοδο, που αρχίζει από την ημερομηνία έναρξης ισχύος του (Μάιος 2017), κατά τη διάρκεια της οποίας η συμμόρφωση των in vitro διαγνωστικών ιατροτεχνολογικών προϊόντων μπορεί να αξιολογηθεί είτε βάσει του κανονισμού είτε βάσει της οδηγίας.

en	Nevertheless, manufacturers should strive to apply this approach as far as reasonably possible.
el	Ωστόσο, οι κατασκευαστές θα πρέπει να καταβάλλουν κάθε δυνατή προσπάθεια για την εφαρμογή της προσέγγισης αυτής στο μέτρο του ευλόγως εφικτού.

en	Member States have taken actions to remove them from the market.
el	Τα κράτη μέλη έχουν λάβει μέτρα για τον εξοβελισμό αυτών των προϊόντων από την αγορά.

en	Establishing cooperation channels with other jurisdictions regarding counterfeit devices.
el	Καθιέρωση διαύλων συνεργασίας με άλλες περιοχές δικαιοδοσίας όσον αφορά τις απομιμήσεις ιατροτεχνολογικών προϊόντων.

en	Member States should show solidarity in making arrangements for the fair distribution of available stocks and laboratory equipment to where they are most needed.
el	Τα κράτη μέλη θα πρέπει να επιδείξουν αλληλεγγύη όσον αφορά τη θέσπιση ρυθμίσεων για τη δίκαιη κατανομή των διαθέσιμων αποθεμάτων και του διαθέσιμου εργαστηριακού εξοπλισμού εκεί όπου αυτά χρειάζονται περισσότερο.

en	Availability also varies over time depending on, for example, logistic factors in manufacturing and distribution.
el	Η διαθεσιμότητα ποικίλλει επίσης κατά περιόδους, ανάλογα, π.χ., με τους υλικοτεχνικούς παράγοντες που υπεισέρχονται στην παραγωγή και τη διανομή.

en	It is also important to take account of the features of the population in which the test is intended to be used, for example whether the prevalence of infection is expected to be low or high, or whether there are local virus variants.
el	Είναι επίσης σημαντικό να ληφθούν υπόψη τα χαρακτηριστικά του πληθυσμού στον οποίο προορίζεται να χρησιμοποιηθεί η δοκιμασία, για παράδειγμα αν ο επιπολασμός της λοίμωξης αναμένεται να είναι χαμηλός ή υψηλός ή αν υπάρχουν τοπικές παραλλαγές του ιού.

en	The Commission has already taken the following steps as regards market access and performance of devices:
el	Η Επιτροπή έχει ήδη προβεί στις ακόλουθες ενέργειες όσον αφορά την πρόσβαση στην αγορά και τις επιδόσεις των ιατροτεχνολογικών προϊόντων:

en	Seroconversion panels and positive sample panels are examples of further materials that are needed.
el	Οι πίνακες ορομετατροπής και οι πίνακες θετικών δειγμάτων είναι παραδείγματα περαιτέρω υλικών που χρειάζονται.

en	Another issue currently is the lack of publicly available comparator data, which makes it difficult to compare the performance of devices.
el	Ένα άλλο ζήτημα επί του παρόντος είναι η έλλειψη δημόσια διαθέσιμων δεδομένων σύγκρισης, γεγονός που δυσχεραίνει τη σύγκριση των επιδόσεων των ιατροτεχνολογικών προϊόντων.

en	The Commission will coordinate the work of the network and will provide the necessary analytical support to the Member States in the management and mitigation of the crisis.
el	Η Επιτροπή θα συντονίζει το έργο του δικτύου και θα παράσχει στα κράτη μέλη την απαραίτητη αναλυτική υποστήριξη για τη διαχείριση και τον μετριασμό της κρίσης.

en	It is therefore important that the mutation profile of the virus is monitored and that on that basis a particular RT-PCR approach is used.
el	Ως εκ τούτου, είναι σημαντικό να παρακολουθείται η εικόνα μετάλλαξης του ιού και, σ' αυτή τη βάση, να χρησιμοποιείται μια συγκεκριμένη προσέγγιση RT-PCR.

en	Also, if a test is easy to use and cheap but has a relatively low specificity, this can be overcome by repeating the test two or even three times.
el	Επίσης, αν μια δοκιμασία είναι εύχρηστη και φτηνή, αλλά έχει σχετικά μικρή εξειδίκευση (ειδικότητα), αυτό μπορεί να ξεπεραστεί με την επανάληψη της δοκιμασίας δύο ή ακόμη και τρεις φορές.

en	The Commission will discuss with industry and competent authorities what further guidance on conformity assessment is needed.
el	Η Επιτροπή θα συζητήσει με τον κλάδο και τις αρμόδιες αρχές σχετικά με τις περαιτέρω κατευθυντήριες γραμμές που χρειάζονται για την αξιολόγηση της συμμόρφωσης.

en	As another example a low limit of detection may result in a lower reproducibility of the test result.
el	Επίσης, το χαμηλό όριο ανίχνευσης μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα χαμηλότερη αναπαραγωγιμότητα του αποτελέσματος της δοκιμασίας.

en	The information on establishment of performance should be complete to allow an assessment of its quality.
el	Οι πληροφορίες σχετικά με τον καθορισμό των επιδόσεων θα πρέπει να είναι πλήρεις, ώστε να είναι δυνατή η αξιολόγηση της ποιότητάς τους.

en	Production of sufficient volumes of tests will require enhanced cooperation between companies, which should be done in accordance with the Temporary Framework for assessing antitrust issues related to business cooperation (25) .
el	Η παραγωγή επαρκούς ποσότητας δοκιμασιών θα απαιτήσει ενισχυμένη συνεργασία μεταξύ των εταιρειών, πράγμα που πρέπει να γίνει σύμφωνα με το προσωρινό πλαίσιο για την αξιολόγηση ζητημάτων αντιμονοπωλιακής νομοθεσίας που αφορούν τη συνεργασία επιχειρήσεων (25) .

en	The Commission will facilitate the discussion of national testing strategies in the coming weeks to foster a common EU approach, as far as this is appropriate.
el	Η Επιτροπή θα διευκολύνει τις προσεχείς εβδομάδες τη συζήτηση για τις εθνικές στρατηγικές σχετικά με τις δοκιμασίες, με στόχο να προωθήσει μια κοινή ενωσιακή προσέγγιση, στον βαθμό που η υιοθέτηση μιας τέτοιας προσέγγισης κριθεί ενδεδειγμένη.

en	With every new patient infected, the virus may change (mutate) and these mutations in turn may render a particular test less effective, or even ineffective.
el	Με κάθε νέο μολυσμένο ασθενή, ο ιός μπορεί να τροποποιηθεί (να μεταλλαχθεί) και οι εν λόγω μεταλλάξεις ενδέχεται με τη σειρά τους να καταστήσουν μια συγκεκριμένη δοκιμασία λιγότερο αποτελεσματική ή και εντελώς αναποτελεσματική.

en	Antibody tests exist both as automated and as rapid tests.
el	Οι δοκιμασίες αντισωμάτων υπάρχουν τόσο ως αυτοματοποιημένες όσο και ως ταχείες δοκιμασίες.

en	If appropriate, the Medical Device Coordination Group will issue corresponding guidance.
el	Όταν ενδείκνυται, το Συντονιστικό Όργανο Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων θα εκδίδει αντίστοιχες οδηγίες.

en	The data should originate from studies in a clinical or other appropriate environment or result from relevant references (12) .
el	Τα δεδομένα θα πρέπει να προέρχονται από μελέτες που διεξάγονται σε κλινικό ή άλλο κατάλληλο περιβάλλον ή από σχετικά βιβλιογραφικά στοιχεία (12) .

en	This is particularly important in the context of assessing the effect of public health countermeasures and designing safe de-escalation strategies.
el	Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό για την αξιολόγηση των αποτελεσμάτων των λαμβανόμενων αντιμέτρων προστασίας της δημόσιας υγείας και για τον σχεδιασμό ασφαλών στρατηγικών αποκλιμάκωσης.

en	The national processes for adopting these derogations vary across Member States.
el	Οι διαδικασίες που ακολουθούνται σε εθνικό επίπεδο για την έγκριση αυτών των παρεκκλίσεων διαφέρουν μεταξύ των κρατών μελών.

en	Facilitating continuous exchange of information between competent authorities for in vitro diagnostics in the framework of the dedicated subgroup of the Medical Device Coordination Group (18) .
el	Διευκόλυνση της συνεχούς ανταλλαγής πληροφοριών μεταξύ των αρμόδιων αρχών για τη διάγνωση in vitro στο πλαίσιο της ειδικής υποομάδας του Συντονιστικού Οργάνου Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων (18) .

en	In the EU, near-patient tests are intended to be used only by a health professional.
el	Στην ΕΕ, οι παρακλίνιες δοκιμασίες προορίζονται να χρησιμοποιούνται μόνο από επαγγελματίες του τομέα της υγείας.

en	At this stage, Member State competent authorities are generally not in favour of the use of COVID-19 self-tests in the current context of the pandemic and some have even prohibited the use of certain types of self-test (15) .
el	Στο παρόν στάδιο, οι αρμόδιες αρχές των κρατών μελών δεν είναι γενικά υπέρ της χρήσης δοκιμασιών αυτοδιάγνωσης για τη νόσο COVID-19, στο σημερινό πλαίσιο της πανδημίας, και ορισμένες μάλιστα απαγόρευσαν τη χρήση ορισμένων τύπων δοκιμασιών αυτοδιάγνωσης (15) .

en	Coordination of national strategies will be indispensable for this and further guidance should be provided in the context of the exit strategy currently in development by the Commission and Member States.
el	Ο συντονισμός των εθνικών στρατηγικών θα είναι απαραίτητος για την επίτευξη αυτού του στόχου, ενώ θα πρέπει να δοθεί περαιτέρω καθοδήγηση στο πλαίσιο της στρατηγικής την οποία αναπτύσσουν αυτήν την περίοδο η Επιτροπή και τα κράτη μέλη για την έξοδο από την κρίση.

en	Finally, good performance of self-tests is particularly important as those are destined to the lay user.
el	Τέλος, η καλή επίδοση των δοκιμασιών αυτοδιάγνωσης είναι ιδιαίτερα σημαντική, καθώς αυτές προορίζονται για τον μη ειδικό χρήστη.

en	However, the device may not fall behind what can reasonably be achieved and is achieved by a majority of devices (13) .
el	Ωστόσο, το ιατροτεχνολογικό προϊόν δεν μπορεί να υπολείπεται από ό,τι μπορεί εύλογα να επιτευχθεί και επιτυγχάνεται από τα περισσότερα ιατροτεχνολογικά προϊόντα (13) .

en	For example, in the control stage it may be particularly important to identify positive cases with a high level of specificity (i.e. distinguishing COVID-19 from other similar but less dangerous diseases) to avoid unnecessary burden on the healthcare system.
el	Για παράδειγμα, στο στάδιο του ελέγχου μπορεί να είναι ιδιαίτερα σημαντικό να εντοπιστούν τα θετικά περιστατικά με υψηλό επίπεδο εξειδίκευσης (δηλ. με διάκριση της COVID-19 από άλλες παρόμοιες αλλά λιγότερο επικίνδυνες νόσους) για την αποφυγή περιττών επιβαρύνσεων στο σύστημα υγειονομικής περίθαλψης.

en	It is recommended that the competent authorities cooperate also with importers and in particular distributors, both of whom can help to identify trade with counterfeit devices.
el	Συνιστάται στις αρμόδιες αρχές να συνεργάζονται επίσης με τους εισαγωγείς, και ιδίως με τους διανομείς, οι οποίοι μπορούν αμφότεροι να συμβάλουν στον εντοπισμό εμπορικών συναλλαγών που έχουν ως αντικείμενο απομιμήσεις ιατροτεχνολογικών προϊόντων.

en	The ECDC (4) and the WHO (17) are already in process of organising an external quality assessment scheme for RT-PCR tests.
el	Το ECDC (4) και ο ΠΟΥ (17) βρίσκονται ήδη σε διαδικασία οργάνωσης ενός εξωτερικού συστήματος αξιολόγησης της ποιότητας των δοκιμασιών RT-PCR.

en	In particular, the manufacturer must draw up a technical file which explicitly shows that the test is safe and performs as intended, by demonstrating compliance with the requirements laid down in Annex I of the Directive.
el	Ειδικότερα, ο κατασκευαστής πρέπει να καταρτίσει τεχνικό φάκελο από τον οποίο να προκύπτει με σαφήνεια ότι η δοκιμασία είναι ασφαλής και λειτουργεί σύμφωνα με τον προορισμό της, αποδεικνύοντας ότι συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις που ορίζονται στο παράρτημα I της οδηγίας.

en	Validation refers to confirmation that the test achieves the performance levels specified by the manufacturer.
el	Η επικύρωση αφορά την επιβεβαίωση ότι η δοκιμασία επιτυγχάνει τα επίπεδα επιδόσεων που καθορίζονται από τον κατασκευαστή.

en	RT-PCR tests are those currently recommended by the World Health Organisation (WHO) (3) and the European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC) (4) for diagnosis of COVID-19.
el	Οι δοκιμασίες RT-PCR είναι αυτές που συνιστώνται επί του παρόντος από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας (ΠΟΥ) (3) και από το Ευρωπαϊκό Κέντρο Πρόληψης και Ελέγχου Νόσων (ECDC) (4) για τη διάγνωση της νόσου COVID-19.

en	A notified body will assess the technical documentation of such tests including design and usability and will issue a certificate (14) .
el	Ένας κοινοποιημένος οργανισμός θα αξιολογήσει τον τεχνικό φάκελο των εν λόγω δοκιμασιών, συμπεριλαμβανομένου του σχεδιασμού και της χρηστικότητάς τους, και θα εκδώσει σχετικό πιστοποιητικό (14) .

en	They do not give a definite answer on the presence or absence of the SARS-CoV-2 virus and thus they are not suitable to assess if the tested individual may be contagious for others.
el	Δεν δίνουν οριστική απάντηση σχετικά με την παρουσία ή την απουσία του ιού SARS-CoV-2 και, ως εκ τούτου, δεν είναι κατάλληλα για να αξιολογηθεί το αν το άτομο που υποβάλλεται στη δοκιμασία μπορεί να μεταδώσει τη νόσο σε άλλους.

en	The Commission will continue facilitating maximum collaboration of regulators, also at international level, to detect and remove such devices from the market.
el	Η Επιτροπή θα εξακολουθήσει να διευκολύνει τη μέγιστη συνεργασία των ρυθμιστικών αρχών, και σε διεθνές επίπεδο, για τον εντοπισμό και τον εξοβελισμό των εν λόγω απομιμήσεων ιατροτεχνολογικών προϊόντων από την αγορά.

en	As of early April 2020, the following approximate numbers of COVID-19 devices have been CE-marked under Directive 98/79/EC (7) : 78 for RT-PCR tests, 13 rapid antigen tests, 101 antibody tests, most of them rapid.
el	Έως τις αρχές Απριλίου 2020 οι ακόλουθοι κατά προσέγγιση αριθμοί ιατροτεχνολογικών προϊόντων ανίχνευσης της νόσου COVID-19 έφεραν τη σήμανση CE βάσει της οδηγίας 98/79/ΕΚ (7) : 78 δοκιμασίες RT-PCR, 13 ταχείες δοκιμασίες αντιγόνων, 101 δοκιμασίες αντισωμάτων, οι περισσότερες εκ των οποίων ταχείες.

en	In contrast, in the de-escalation stage, sensitivity (detecting all remaining infected individuals) could be more important than specificity to make sure the disease is indeed contained.
el	Αντίθετα, στο στάδιο της αποκλιμάκωσης, η ευαισθησία (που ανιχνεύει όλα τα εναπομείναντα μολυσμένα άτομα) θα μπορούσε να είναι σημαντικότερη από την εξειδίκευση για να διασφαλιστεί ότι η νόσος όντως αναχαιτίζεται.

en	In adopting such national derogations, the national competent authority of the Member State must carefully consider any risk against the benefit of having the device available for immediate use.
el	Κατά την έγκριση αυτών των εθνικών παρεκκλίσεων, η αρμόδια εθνική αρχή του κράτους μέλους πρέπει να σταθμίζει προσεκτικά κάθε κίνδυνο σε σχέση με το όφελος που θα προκύψει από τη διαθεσιμότητα του ιατροτεχνολογικού προϊόντος για άμεση χρήση.

en	A number of counterfeit devices have been identified by national competent authorities that have been placed on the market illegally, for example with falsified proof of national registration, falsified notified body certificate or missing regulatory documentation.
el	Οι αρμόδιες εθνικές αρχές εντόπισαν ορισμένα ιατροτεχνολογικά προϊόντα απομίμησης τα οποία διατέθηκαν παράνομα στην αγορά, παραδείγματος χάριν με πλαστογραφημένη απόδειξη εθνικής καταχώρισης, πλαστογραφημένο πιστοποιητικό κοινοποιημένου οργανισμού ή ελλιπή κανονιστικά έγγραφα.

en	The Commission in cooperation with Member States will facilitate the placing on the market of safe and reliable test devices.
el	Η Επιτροπή, σε συνεργασία με τα κράτη μέλη, θα διευκολύνει τη διάθεση ασφαλών και αξιόπιστων ιατροτεχνολογικών προϊόντων στην αγορά.

en	A test that is very sensitive at detecting the target of interest is more likely to also detect related but distinct targets that are not of interest, i.e. it may be less specific.
el	Μια δοκιμασία πολύ ευαίσθητη στην ανίχνευση του στόχου που ενδιαφέρει τον ερευνητή είναι πιθανότερο να ανιχνεύσει επίσης συναφείς αλλά διακριτούς στόχους που δεν τον ενδιαφέρουν, δηλαδή μπορεί να είναι λιγότερο ειδική.

en	For antibody tests, if a test specifies that it can be used on blood, serum and plasma samples, evidence should be provided that the test performs as intended on all those types of sample.
el	Όσον αφορά τις δοκιμασίες αντισωμάτων, αν μια δοκιμασία αναφέρει ότι μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε δείγματα αίματος, ορού και πλάσματος, θα πρέπει να παρέχονται στοιχεία ότι η δοκιμασία λειτουργεί όπως προβλέπεται για όλους αυτούς τους τύπους δειγμάτων.

en	To make sure that sufficient numbers of well-performing tests and related reagents are available where they are needed, the industry and the Member States should make use of instruments at Union level to coordinate supply and demand, such as the clearing house (24) , rescEU and joint procurement.
el	Για να εξασφαλιστεί η διαθεσιμότητα επαρκούς αριθμού δοκιμασιών με ικανοποιητικές επιδόσεις και των σχετικών αντιδραστηρίων εκεί όπου χρειάζονται, ο κλάδος και τα κράτη μέλη θα πρέπει να χρησιμοποιούν, σε επίπεδο Ένωσης, μέσα συντονισμού της προσφοράς και της ζήτησης, όπως το γραφείο ανταλλαγής πληροφοριών (clearing house) (24) , το σύστημα rescEU και οι κοινές δημόσιες συμβάσεις.

en	Correct understanding of the interplay of the related definitions is essential for appropriate use of the devices.
el	Η ορθή κατανόηση της αλληλεπίδρασης μεταξύ των σχετικών ορισμών έχει ζωτική σημασία για την κατάλληλη χρήση των ιατροτεχνολογικών προϊόντων.

en	Several special research and innovation actions have been launched in 2020, addressing, among other topics, the development of COVID-19 diagnostics, treatments and vaccines, as well as the infrastructures and resources that enable this research.
el	Το 2020 δρομολογήθηκαν αρκετές ειδικές δράσεις έρευνας και καινοτομίας, οι οποίες αφορούν, μεταξύ άλλων, την ανάπτυξη διαγνωστικών μεθόδων, θεραπευτικών αγωγών και εμβολίων για τη νόσο COVID-19, καθώς επίσης τις υποδομές και τους πόρους που καθιστούν δυνατή αυτή την έρευνα.

en	The Commission, supported by the ECDC, health technology assessment experts and in vitro diagnostics competent authorities, will assist Member States with a centralised overview of available information on test performance and act as a single point of contact for management of this information.
el	Η Επιτροπή, υποστηριζόμενη από το ECDC, από εμπειρογνώμονες του τομέα της αξιολόγησης των τεχνολογιών υγείας και από αρχές αρμόδιες για θέματα διάγνωσης in vitro, θα βοηθήσει τα κράτη μέλη μέσω μιας συγκεντρωτικής επισκόπησης των διαθέσιμων πληροφοριών σχετικά με τις επιδόσεις των δοκιμασιών και θα λειτουργήσει ως ενιαίο σημείο επαφής για τη διαχείριση αυτών των πληροφοριών.

en	This should be complete and precise, including the intended user and clinical aspects such as the target population.
el	Ο προορισμός πρέπει να προσδιορίζεται με πληρότητα και ακρίβεια, συμπεριλαμβανομένου του σκοπούμενου χρήστη και κλινικών πτυχών, όπως ο πληθυσμός-στόχος.

en	For example, manufacturers should clearly identify comparator methods, how many subjects were part of the performance study, how those subjects were qualified as positive or negative.
el	Για παράδειγμα, οι κατασκευαστές θα πρέπει να προσδιορίζουν σαφώς τις συγκρινόμενες μεθόδους, τον αριθμό των ατόμων που συμμετείχαν στη μελέτη επιδόσεων και τον τρόπο με τον οποίο τα άτομα αυτά χαρακτηρίζονταν θετικά ή αρνητικά.

en	If the person tests positive and is examined a few days later, the test may have some tolerance for false positives (since the individual is most likely still positive), but not for false negatives (as this would lead to wrong conclusions).
el	Αν το άτομο βρεθεί θετικό και εξεταστεί λίγες ημέρες αργότερα, η δοκιμασία μπορεί να έχει κάποια ανοχή για ψευδώς θετικά αποτελέσματα (δεδομένου ότι το άτομο είναι πολύ πιθανό να είναι ακόμη θετικό), αλλά όχι για ψευδώς αρνητικά αποτελέσματα (καθώς αυτό θα οδηγούσε σε εσφαλμένα συμπεράσματα).

en	For rapid antigen tests, it is important to choose RT-PCR as the comparator method; comparison with e.g. another rapid antigen test is not appropriate, as this approach would result in progressive degradation of references.
el	Για τις ταχείες δοκιμασίες αντιγόνων, είναι σημαντικό να επιλέγεται η RT-PCR ως συγκρινόμενη μέθοδος· η σύγκριση, π.χ., με άλλη ταχεία δοκιμασία αντιγόνων δεν είναι κατάλληλη, καθώς η προσέγγιση αυτή θα είχε ως αποτέλεσμα τη σταδιακή υποβάθμιση των στοιχείων αναφοράς.

en	The manufacturer must confirm that the device has been manufactured taking into account the "state of the art" in terms of the performance parameters listed in the first paragraph of this section.
el	Ο κατασκευαστής πρέπει να επιβεβαιώνει ότι το ιατροτεχνολογικό προϊόν έχει κατασκευαστεί λαμβανομένου υπόψη του «επιπέδου της τεχνολογίας» όσον αφορά τις παραμέτρους επιδόσεων που αναφέρονται στην πρώτη παράγραφο του παρόντος τμήματος.

en	To note, automated tests can also be fast and designed in portable equipment form, but they do not fall under the above definition of rapid tests.
el	Σημειώνεται ότι και οι αυτοματοποιημένες δοκιμασίες μπορεί επίσης να είναι ταχείες και σχεδιασμένες για να χρησιμοποιούνται σε φορητό εξοπλισμό, αλλά δεν εμπίπτουν στον ανωτέρω ορισμό των ταχειών δοκιμασιών.

en	Activities will include facilitating exchange of information, identification of laboratories' needs, management and distribution of control samples, external quality assessment, method development, organisation and follow-up of comparative testing, and exchange of knowledge and skills.
el	Οι σχετικές δραστηριότητες θα περιλαμβάνουν τη διευκόλυνση της ανταλλαγής πληροφοριών, τον προσδιορισμό των αναγκών των εργαστηρίων, τη διαχείριση και τη διανομή δειγμάτων ελέγχου, την εξωτερική αξιολόγηση της ποιότητας, την ανάπτυξη μεθόδων, την οργάνωση συγκριτικών δοκιμασιών και τη μετέπειτα παρακολούθησή τους και την ανταλλαγή γνώσεων και δεξιοτήτων.

en	"State of the art" does not mean that the device has to be the best in its class.
el	«Επίπεδο της τεχνολογίας» δεν σημαίνει ότι το ιατροτεχνολογικό προϊόν πρέπει να είναι το καλύτερο στην κατηγορία του.

en	This will require close cooperation between regulators, health technology assessment bodies (23) , the ECDC, the COVID-19 reference laboratory network, research organisations and industry to ensure the most optimal outcome.
el	Αυτό θα απαιτήσει στενή συνεργασία μεταξύ των ρυθμιστικών αρχών, των φορέων αξιολόγησης των τεχνολογιών υγείας (23) , του ECDC, του δικτύου των εργαστηρίων αναφοράς για τη νόσο COVID-19, των ερευνητικών οργανισμών και του σχετικού κλάδου παραγωγής, ώστε να εξασφαλιστεί το καλύτερο δυνατό αποτέλεσμα.

en	The effectiveness of antibody tests in early COVID-19 diagnosis is very limited because antibodies become detectable in the patient's blood only several days after infection.
el	Η αποτελεσματικότητα των δοκιμασιών αντισωμάτων για την πρώιμη διάγνωση της νόσου COVID-19 είναι πολύ περιορισμένη, διότι τα αντισώματα γίνονται ανιχνεύσιμα στο αίμα του ασθενούς αρκετές ημέρες μετά τη λοίμωξη.

en	Further work will be carried out to collect and analyse evidence on the context(s) in which these tests are used to provide valuable information to inform Member States' decisions on testing strategy.
el	Θα διεξαχθούν περαιτέρω εργασίες για τη συλλογή και την ανάλυση στοιχείων σχετικά με το/τα πλαίσιο/-α στο/στα οποίο/-α χρησιμοποιούνται οι εν λόγω δοκιμασίες, με στόχο την παροχή πολύτιμων πληροφοριών για την τεκμηρίωση των αποφάσεων των κρατών μελών σχετικά με τη στρατηγική τους στον τομέα των δοκιμασιών.

en	Devices intended for self-testing require the involvement of a notified body which must carry out additional verification of the technical documentation.
el	Για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα που προορίζονται για αυτοδιάγνωση απαιτείται η παρέμβαση κοινοποιημένου οργανισμού, ο οποίος πρέπει να διενεργεί πρόσθετη επαλήθευση του τεχνικού φακέλου.

en	Antigen tests could also in principle be used for diagnosis but not many of those have so far been developed.
el	Καταρχήν, θα μπορούσαν επίσης να χρησιμοποιηθούν για διαγνωστικούς σκοπούς και δοκιμασίες αντιγόνων, αλλά μέχρι σήμερα δεν έχουν αναπτυχθεί πολλές δοκιμασίες αυτού του είδους.

en	The Commission's Joint Research Centre has recently developed a positive control material for RT-PCR tests which is available to laboratories in Europe.
el	Το Κοινό Κέντρο Ερευνών της Επιτροπής ανέπτυξε πρόσφατα υλικό θετικού μάρτυρα για τις δοκιμασίες RT-PCR, το οποίο είναι διαθέσιμο σε εργαστήρια στην Ευρώπη.

en	Development of a positive control material which can be used for quality assessment of RT-PCR tests (21) and its distribution to laboratories across the EU.
el	Ανάπτυξη υλικού θετικού μάρτυρα το οποίο να μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την αξιολόγηση της ποιότητας των δοκιμασιών RT-PCR (21) και διανομή του σε εργαστήρια σε όλη την ΕΕ.

en	For COVID-19 tests intended for use by health professionals, the CE-mark may be affixed following a declaration by the manufacturer that the requirements of the Directive are satisfied (declaration of conformity).
el	Όσον αφορά τις δοκιμασίες για τη νόσο COVID-19 που προορίζονται για χρήση από επαγγελματίες του τομέα της υγείας, μπορεί να τοποθετείται στο σχετικό ιατροτεχνολογικό προϊόν το σήμα CE έπειτα από δήλωση του κατασκευαστή ότι πληρούνται οι απαιτήσεις της οδηγίας [δήλωση πιστότητας (συμμόρφωσης)].

en	Various choices of parameter combinations can be justified, subject to the purpose of the device: fast-track screening, diagnosis, confirmation etc. For example, when a person is examined for the first time, this should be done with a test that is very precise and that has a low level of false positives, and certainly a very low level of false negatives.
el	Μπορούν να δικαιολογηθούν διάφορες επιλογές συνδυασμών παραμέτρων, με την επιφύλαξη του σκοπού του ιατροτεχνολογικού προϊόντος: ταχύς προσυμπτωματικός έλεγχος, διάγνωση, επιβεβαίωση κ.λπ. Για παράδειγμα, όταν ένα άτομο εξετάζεται για πρώτη φορά, η εξέταση θα πρέπει να γίνεται με δοκιμασία που παρουσιάζει μεγάλη ακρίβεια και χαμηλό επίπεδο ψευδώς θετικών αποτελεσμάτων και, ασφαλώς, πολύ χαμηλό επίπεδο ψευδώς αρνητικών αποτελεσμάτων.

en	National strategies should take account of the intended purpose of each type of test and the importance of the use of the device in a specific context, in particular the specific population groups and the phase of the disease in which the test is supposed to be used.
el	Οι εθνικές στρατηγικές θα πρέπει να λαμβάνουν υπόψη την προβλεπόμενη χρήση κάθε τύπου δοκιμασίας και τη σημασία που έχει η χρήση του ιατροτεχνολογικού προϊόντος σε συγκεκριμένο πλαίσιο, και ιδίως τις συγκεκριμένες ομάδες πληθυσμού και τη φάση της νόσου κατά την οποία υποτίθεται ότι θα χρησιμοποιηθεί η δοκιμασία.

en	Manufacturers are obliged to explain their choices of performance levels in the instructions for use and to determine the specific purpose in accordance with the choices made.
el	Οι κατασκευαστές υποχρεούνται να εξηγούν στις οδηγίες χρήσης τις επιλογές τους ως προς τα επίπεδα επιδόσεων και να καθορίζουν τον συγκεκριμένο σκοπό ανάλογα με τις επιλογές που έχουν γίνει.

en	Nevertheless, antibody tests could prove essential for performing large-scale sero-epidemiological population surveys for assessing e.g. the immune status of workers and as one of the elements for guiding de-escalation strategies when the pandemic is under control.
el	Ωστόσο, οι δοκιμασίες αντισωμάτων θα μπορούσαν να αποδειχθούν ζωτικής σημασίας για την πραγματοποίηση οροεπιδημιολογικών ερευνών μεγάλης κλίμακας στον πληθυσμό για την αξιολόγηση π.χ. της ανοσιακής κατάστασης των εργαζομένων και ως ένα από τα στοιχεία για την τεκμηριωμένη χάραξη στρατηγικών αποκλιμάκωσης, όταν η πανδημία τεθεί υπό έλεγχο.

en	For example, for RT-PCR tests, this could be the identification of stable target sequences (i.e. genetic fragments characteristic of SARS-CoV-2 virus to be detected).
el	Για παράδειγμα, για τις δοκιμασίες RT-PCR, αυτό θα μπορούσε να είναι ο προσδιορισμός σταθερών αλληλουχιών-στόχων (δηλ. θραυσμάτων γενετικού υλικού χαρακτηριστικών του ιού SARS-CoV-2 που πρέπει να ανιχνευθεί).

en	Scarcity of reference methods and materials poses difficulties for these validation studies, and also for the evaluation of device performance by manufacturers.
el	Η έλλειψη επαρκών μεθόδων και υλικών αναφοράς δυσχεραίνει τις εν λόγω μελέτες επικύρωσης, καθώς και την αξιολόγηση των επιδόσεων των ιατροτεχνολογικών προϊόντων από τους κατασκευαστές.

en	The Commission, in full cooperation with Member States and in consultation with the ECDC, will establish a network of COVID-19 reference laboratories across the Union, together with a platform to support them.
el	Η Επιτροπή, σε πλήρη συνεργασία με τα κράτη μέλη και σε συνεννόηση με το ECDC, θα δημιουργήσει ένα δίκτυο εργαστηρίων αναφοράς για τη νόσο COVID-19 σε ολόκληρη την Ένωση, το οποίο θα υποστηρίζεται από σχετική πλατφόρμα.

en	Publication of guidance on medical device conformity assessment (19) and an overview of international recognition of standards (20) , which also include standards relevant to in vitro diagnostic devices.
el	Δημοσίευση οδηγιών για την αξιολόγηση της συμμόρφωσης των ιατροτεχνολογικών προϊόντων (19) και επισκόπηση των διεθνών δραστηριοτήτων αναγνώρισης προτύπων (20) , που περιλαμβάνουν επίσης πρότυπα σχετικά με τα in vitro διαγνωστικά ιατροτεχνολογικά προϊόντα.

en	Overview of tests and their purposes
el	Επισκόπηση των δοκιμασιών και των σκοπών τους

en	In terms of type of technology, two categories of commercial CE-marked tests can be distinguished: tests automated for use on analyser machines, and rapid tests, defined as qualitative or semi-quantitative devices, used singly or in a small series, which involve non-automated procedures and have been designed to give a fast result (6) .
el	Όσον αφορά το είδος της τεχνολογίας, διακρίνονται δύο κατηγορίες εμπορικών δοκιμασιών με σήμανση CE: αυτοματοποιημένες δοκιμασίες για χρήση σε μηχανήματα ανάλυσης και ταχείες δοκιμασίες, που ορίζονται ως ποιοτικά ή ημιποσοτικά ιατροτεχνολογικά προϊόντα, που χρησιμοποιούνται μεμονωμένα ή σε μικρές σειρές, περιλαμβάνουν μη αυτοματοποιημένες διαδικασίες και έχουν σχεδιαστεί κατά τρόπον ώστε να δίνουν γρήγορο αποτέλεσμα (6) .

en	Exceptionally, in the interest of protection of health, the Directive states that a Member State may, in response to a duly justified request, authorise the placing on the market within its territory of individual devices for which the applicable conformity assessment procedures have not been carried out yet (e.g. pending the completion of the device's evaluation).
el	Κατ' εξαίρεση, για λόγους προστασίας της υγείας, η οδηγία ορίζει ότι ένα κράτος μέλος μπορεί, έπειτα από δεόντως αιτιολογημένη αίτηση, να επιτρέψει τη διάθεση στο εμπόριο, στο έδαφός του, συγκεκριμένων ιατροτεχνολογικών προϊόντων (βοηθημάτων) για τα οποία δεν έχουν διενεργηθεί ακόμη οι εφαρμοστέες διαδικασίες αξιολόγησης της πιστότητας (π.χ. ενόσω εκκρεμεί η ολοκλήρωση της αξιολόγησης του ιατροτεχνολογικού προϊόντος).

en	The Commission, Member States, and stakeholders, with consultation of the ECDC, will discuss best practices for performance evaluation of different types of COVID-19 test in the context of conformity assessment in the coming month and review this topic on a regular basis.
el	Η Επιτροπή, τα κράτη μέλη και τα ενδιαφερόμενα μέρη, σε συνεννόηση με το ECDC, θα συζητήσουν τις βέλτιστες πρακτικές αξιολόγησης των επιδόσεων των διαφόρων τύπων δοκιμασιών για τη νόσο COVID-19 στο πλαίσιο της αξιολόγησης της συμμόρφωσης κατά τον επόμενο μήνα και θα επανεξετάζουν το θέμα αυτό σε τακτική βάση.

en	It provides elements to be considered by Member States in defining national strategies, and by economic operators in placing devices on the market, with the objective of ensuring that safe and effective devices for COVID-19-related testing are available in the EU.
el	Παρέχει στοιχεία που πρέπει να λαμβάνονται υπόψη αφενός από τα κράτη μέλη, κατά τον καθορισμό των εθνικών στρατηγικών τους, και αφετέρου από τους οικονομικούς φορείς κατά τη διάθεση ιατροτεχνολογικών προϊόντων στην αγορά, με στόχο να διασφαλιστεί στην ΕΕ η διαθεσιμότητα ασφαλών και αποτελεσματικών ιατροτεχνολογικών προϊόντων για τη διενέργεια δοκιμασιών για τη νόσο COVID-19.

en	A reason for this is the possible difficulty for the untrained lay user to make the correct interpretation of the result and its implications (e.g. that the result could be a false positive or false negative which a health professional could identify by taking into account the clinical context of the patient).
el	Ένας από τους λόγους στους οποίους οφείλεται αυτή η θέση είναι η πιθανή δυσκολία του μη εκπαιδευμένου μη ειδικού χρήστη να ερμηνεύσει ορθά το αποτέλεσμα και οι συνέπειες που θα μπορούσαν να προκύψουν από το γεγονός αυτό (π.χ. ότι το αποτέλεσμα θα μπορούσε να είναι ψευδώς θετικό ή ψευδώς αρνητικό, πράγμα που ο επαγγελματίας της υγείας θα μπορούσε να αντιληφθεί λαμβάνοντας υπόψη το κλινικό πλαίσιο του ασθενούς).

en	There can be trade-offs between parameters, for example between the sensitivity of the test (detecting the maximum number of positive individuals) and its specificity (ability to distinguish between true and false positives).
el	Μπορεί να υπάρξουν συμβιβασμοί μεταξύ των παραμέτρων, για παράδειγμα μεταξύ της ευαισθησίας της δοκιμασίας (ανίχνευση του μέγιστου αριθμού θετικών ατόμων) και της εξειδίκευσής της (ειδικότητάς της) (ικανότητα διάκρισης μεταξύ αληθώς θετικών και ψευδώς θετικών αποτελεσμάτων).

en	Production of a working document containing a literature review on device performance and initial guidance on performance criteria for COVID-19 devices, including RT-PCR tests, antigen and antibody tests, in the context of a project group including the Commission, the ECDC and representatives of experts from in vitro diagnostics competent authorities and health technology assessment bodies.
el	Σύνταξη εγγράφου εργασίας που περιλαμβάνει επισκόπηση της βιβλιογραφίας σχετικά με τις επιδόσεις των ιατροτεχνολογικών προϊόντων και αρχική καθοδήγηση σχετικά με τα κριτήρια επιδόσεων των ιατροτεχνολογικών προϊόντων που χρησιμοποιούνται για τη νόσο COVID-19, συμπεριλαμβανομένων των δοκιμασιών RT-PCR, των δοκιμασιών αντιγόνων και των δοκιμασιών αντισωμάτων, στο πλαίσιο ομάδας έργου στην οποία συμμετέχουν η Επιτροπή, το ECDC και εκπρόσωποι εμπειρογνωμόνων από αρχές αρμόδιες για τη διάγνωση in vitro και από φορείς αξιολόγησης τεχνολογιών υγείας.

en	For the first category, there are two subtypes: on the one hand those detecting the virus genetic material (by reverse transcription polymerase chain reaction, or RT-PCR), and on the other hand those detecting components of the virus such as proteins on its surface (antigen tests).
el	Στην πρώτη κατηγορία υπάρχουν δύο υποκατηγορίες: αφενός, δοκιμασίες που ανιχνεύουν το γενετικό υλικό του ιού (μέσω αλυσιδωτής αντίδρασης πολυμεράσης με αντίστροφη μεταγραφή ή RT-PCR) και, αφετέρου, δοκιμασίες που ανιχνεύουν συστατικά στοιχεία του ιού, όπως πρωτεΐνες στην επιφάνειά του (δοκιμασίες αντιγόνων).

en	The Commission, Member States and stakeholders should consider what are the critical aspects of device performance specific to COVID-19 on which a common approach should be taken.
el	Η Επιτροπή, τα κράτη μέλη και τα ενδιαφερόμενα μέρη θα πρέπει να εξετάσουν ποιες είναι οι κρίσιμες πτυχές των επιδόσεων των ιατροτεχνολογικών προϊόντων ειδικά για τη νόσο COVID-19 για τις οποίες πρέπει να υιοθετηθεί κοινή προσέγγιση.

en	The Commission will assist Member States in their market surveillance activities by putting in place arrangements to share and access information efficiently.
el	Η Επιτροπή θα συνδράμει τα κράτη μέλη στις δραστηριότητες που αναπτύσσουν στον τομέα της εποπτείας της αγοράς, θεσπίζοντας ρυθμίσεις για την αποδοτική ανταλλαγή πληροφοριών και την αποδοτική πρόσβαση σε πληροφορίες.

en	For effective management of the different stages of the pandemic it is vital to understand first what information different tests can deliver, i.e. what is the intended purpose of a given test, and second the level of a test's performance, i.e. how well it is able to achieve that purpose.
el	Για την αποτελεσματική διαχείριση των διαφόρων σταδίων της πανδημίας δύο πράγματα έχουν ζωτική σημασία: πρώτον, να γίνει αντιληπτό ποιες είναι οι πληροφορίες τις οποίες μπορούν να παράσχουν οι διάφορες δοκιμασίες, δηλαδή ποιος είναι ο σκοπός ή ο προορισμός μιας ορισμένης δοκιμασίας (η προβλεπόμενη χρήση της), και, δεύτερον, να προσδιοριστεί το επίπεδο των επιδόσεων της δοκιμασίας, δηλαδή πόσο αποτελεσματικά είναι σε θέση να επιτύχει τον εν λόγω σκοπό.

en	The technical documentation of the device must contain adequate performance evaluation data showing the performances claimed by the manufacturer and supported by a reference measurement system (when available), with information on the reference methods, the reference materials, the known reference values, the accuracy and measurement units used.
el	Ο τεχνικός φάκελος του προϊόντος πρέπει να περιέχει κατάλληλα δεδομένα για την αξιολόγηση των επιδόσεων, τα οποία να αποδεικνύουν τις κατά τον κατασκευαστή επιδόσεις και να στηρίζονται σε σύστημα μετρήσεων αναφοράς (αν υπάρχει), με πληροφορίες για τις μεθόδους αναφοράς, τα υλικά αναφοράς, τις γνωστές τιμές αναφοράς, την πιστότητα και τις μονάδες μέτρησης που χρησιμοποιούνται.

en	Directive 98/79/EC lays down that devices must be designed and manufactured in such a way that they are suitable for the intended purpose specified by the manufacturer, taking account of the generally acknowledged state of the art.
el	Η οδηγία 98/79/ΕΚ ορίζει ότι τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα (βοηθήματα) πρέπει να σχεδιάζονται και να κατασκευάζονται κατά τρόπον ώστε να είναι κατάλληλα για τον προορισμό τους, όπως αυτός προσδιορίζεται από τον κατασκευαστή, λαμβανομένου υπόψη του γενικώς παραδεκτού επιπέδου της τεχνολογίας.

en	It should be noted that, to inform national strategies, it is especially important to contextualise each type of test for its intended purpose, for example diagnosis or screening.
el	Θα πρέπει να σημειωθεί ότι, για την τεκμηριωμένη χάραξη των εθνικών στρατηγικών, είναι ιδιαίτερα σημαντικό να εντάσσεται κάθε είδος δοκιμασίας στο πλαίσιο του σκοπού για τον οποίο προορίζεται, π.χ. για διάγνωση ή για προσυμπτωματικό έλεγχο.

en	The Commission, together with Member States, will put efforts into the development of tools to enable evaluation of device performance and align approaches across the Union, such as reference materials and methods for standardised comparison.
el	Η Επιτροπή, μαζί με τα κράτη μέλη, θα καταβάλουν προσπάθειες για την ανάπτυξη εργαλείων που θα επιτρέπουν την αξιολόγηση των επιδόσεων των ιατροτεχνολογικών προϊόντων και την εναρμόνιση των σχετικών προσεγγίσεων σε ολόκληρη την Ένωση, όπως υλικών αναφοράς και μεθόδων τυποποιημένης σύγκρισης.

en	Regarding performance of tests in the context of population testing, there are drawbacks both from insufficient diagnostic sensitivity (e.g. leading to missing infected individuals) and insufficient diagnostic specificity (e.g. imposing confinement measures on individuals who are not true positives).
el	Όσον αφορά τις επιδόσεις των δοκιμασιών στο πλαίσιο της διενέργειας δοκιμασιών στον πληθυσμό, υπάρχουν μειονεκτήματα που οφείλονται τόσο σε ανεπαρκή διαγνωστική ευαισθησία (π.χ. με αποτέλεσμα τη μη καταγραφή κάποιων μολυσμένων ατόμων) όσο και σε ανεπαρκή διαγνωστική εξειδίκευση (π.χ. επιβολή μέτρων περιορισμού σε άτομα που δεν είναι όντως θετικά).

en	Tests detecting exposure are typically those that detect antibodies in the blood which are produced by the patient's body in response to the infection with the virus.
el	Οι δοκιμασίες που ανιχνεύουν την έκθεση είναι κατά κανόνα εκείνες που ανιχνεύουν στο αίμα αντισώματα τα οποία παράγονται από τον οργανισμό του ασθενούς ως απόκριση στη λοίμωξη από τον ιό.

en	Taking stock of the state of the art on a regular basis will support Member States' informed decisions on national testing strategies, as well as support the continuous development of devices by manufacturers.
el	Η καταγραφή του επιπέδου της τεχνολογίας σε τακτική βάση θα στηρίξει, αφενός, τη λήψη τεκμηριωμένων αποφάσεων από τα κράτη μέλη σχετικά με τις εθνικές τους στρατηγικές για τις δοκιμασίες και, αφετέρου, τη συνεχή ανάπτυξη ιατροτεχνολογικών προϊόντων από τους κατασκευαστές.

en	They are also termed serological tests as they are typically performed on blood serum.
el	Αυτές οι δοκιμασίες ονομάζονται επίσης ορολογικές δοκιμασίες, διότι κατά κανόνα διενεργούνται σε ορό αίματος.

en	This includes regulatory exchanges on device conformity, availability and reliability, maintaining an inventory of devices and sharing information on national actions, covering also national derogations issued by Member States and justifications for them.
el	Η διαδικασία αυτή περιλαμβάνει κανονιστικές ανταλλαγές σχετικά με τη συμμόρφωση, τη διαθεσιμότητα και την αξιοπιστία των ιατροτεχνολογικών προϊόντων, την τήρηση καταλόγου ιατροτεχνολογικών προϊόντων και την ανταλλαγή πληροφοριών σχετικά με τις εθνικές ενέργειες, καλύπτοντας επίσης τις εθνικές παρεκκλίσεις τις οποίες έχουν εγκρίνει τα κράτη μέλη και την αιτιολόγησή τους.

en	These tests are typically performed on nasal or throat secretions (i.e. swabs or washes).
el	Οι δοκιμασίες αυτές πραγματοποιούνται κατά κανόνα σε ρινικά ή λαρυγγικά εκκρίματα (δηλαδή σε επιχρίσματα ή εκπλύματα).

en	They must achieve the relevant performance, in particular in terms of analytical sensitivity, diagnostic sensitivity, analytical specificity, diagnostic specificity, accuracy, repeatability, reproducibility, including control of known relevant interference, and limits of detection, stated by the manufacturer (9) .
el	Πρέπει να επιτυγχάνουν τις προβλεπόμενες επιδόσεις τους, ιδίως όσον αφορά την αναλυτική ευαισθησία, τη διαγνωστική ευαισθησία, την αναλυτική εξειδίκευση (ειδικότητα), τη διαγνωστική εξειδίκευση (ειδικότητα), την ακρίβεια (πιστότητα), την επαναληψιμότητα, την αναπαραγωγιμότητα, συμπεριλαμβανομένου του ελέγχου όλων των γνωστών σχετικών αλληλεπιδράσεων, καθώς και τα όρια ανίχνευσης που δηλώνονται από τον κατασκευαστή (9) .

en	This includes considering the specific target population (e.g. health professionals, general public), the phase of the disease they are meant to be used for (e.g. asymptomatic/healthy subjects, confirmed cases, discharge after hospital admissions etc.) and the clinical decision taken based on the test's results.
el	Αυτό σημαίνει ότι πρέπει να λαμβάνονται υπόψη ο συγκεκριμένος πληθυσμός-στόχος (π.χ. επαγγελματίες του τομέα της υγείας, ευρύ κοινό), η φάση της νόσου για την οποία προορίζεται να χρησιμοποιηθεί η δοκιμασία (π.χ. ασυμπτωματικά/υγιή άτομα, επιβεβαιωμένα κρούσματα, άτομα που εξέρχονται από το νοσοκομείο κ.λπ.) και η κλινική απόφαση που λαμβάνεται με βάση τα αποτελέσματα της δοκιμασίας.

en	In terms of the scientific rationale, the COVID-19 tests available today fall broadly into two categories: those detecting the SARS-CoV-2 virus and those detecting past exposure to the virus (more specifically the immune response of the human body to the infection).
el	Όσον αφορά την επιστημονική βάση, οι διαθέσιμες σήμερα δοκιμασίες για την COVID-19 εντάσσονται γενικά σε δύο κατηγορίες: δοκιμασίες που ανιχνεύουν τον ιό SARS-CoV-2 και δοκιμασίες που ανιχνεύουν την έκθεση στον ιό κατά το παρελθόν (πιο συγκεκριμένα, την ανοσιακή απόκριση του ανθρώπινου οργανισμού στη λοίμωξη).

en	There are obvious benefits of sharing the results of those validations and organising centralised validation studies to make the most efficient use of resources.
el	Τα οφέλη από την ευρεία διάχυση των αποτελεσμάτων αυτών των επικυρώσεων και την εκπόνηση κεντρικών μελετών επικύρωσης, ώστε να καταστεί όσο το δυνατόν αποδοτικότερη η χρήση των πόρων, είναι προφανή.

en	Testing for the presence of or past exposure to the SARS-CoV-2 virus is an essential aspect of combatting the COVID-19 outbreak and the associated public health crisis.
el	Οι δοκιμασίες που ανιχνεύουν την παρουσία του ιού SARS-CoV-2 ή την έκθεση στον ιό αυτόν κατά το παρελθόν έχουν ζωτική σημασία για την καταπολέμηση της πανδημίας της νόσου COVID-19 και την αντιμετώπιση της σχετικής κρίσης δημόσιας υγείας.

en	Guidelines on COVID-19 in vitro diagnostic tests and their performance
el	Κατευθυντήριες γραμμές σχετικά με τις in vitro διαγνωστικές δοκιμασίες (τεστ) για τη νόσο COVID-19 και τις επιδόσεις τους

en	Commercial RT-PCR tests are generally non-rapid automated tests, with some portable devices becoming available.
el	Οι εμπορικές δοκιμασίες RT-PCR είναι, κατά κανόνα, μη ταχείες, αυτοματοποιημένες δοκιμασίες, ενώ έχουν αρχίσει να διατίθενται και μερικά φορητά ιατροτεχνολογικά προϊόντα αυτού του είδους.

en	Fast-track clinical validation studies of rapid diagnostic tests for COVID-19 by hospital laboratories are ongoing in several EU Member States.
el	Σε διάφορα κράτη μέλη της ΕΕ βρίσκονται σε εξέλιξη ταχείες μελέτες κλινικής επικύρωσης ταχειών διαγνωστικών δοκιμασιών για την COVID-19 από εργαστήρια νοσοκομείων .

en	It outlines the regulatory context of COVID-19-related in vitro diagnostic testing devices in the EU and gives an overview of different types of tests and their purposes.
el	Περιγράφει το ρυθμιστικό πλαίσιο που διέπει στην ΕΕ τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα (βοηθήματα) που χρησιμοποιούνται για την in vitro διάγνωση της νόσου COVID-19 και προβαίνει σε επισκόπηση των διαφόρων τύπων δοκιμασιών και των σκοπών τους.

en	As explained above, the manufacturer evaluates the performance of the device in accordance with the intended purpose before placing the device on the market.
el	Όπως εξηγείται ανωτέρω, ο κατασκευαστής αξιολογεί τις επιδόσεις του ιατροτεχνολογικού προϊόντος σύμφωνα με τον προορισμό του (την προβλεπόμενη χρήση του) πριν από τη διάθεσή του στην αγορά.

en	Tests can be grouped by scientific rationale, type of technology, intended user and location of testing.
el	Οι δοκιμασίες μπορούν να ομαδοποιηθούν με βάση την επιστημονική βάση, τον τύπο (το είδος) της χρησιμοποιούμενης τεχνολογίας, τον προβλεπόμενο χρήστη και τον τόπο διεξαγωγής τους.

en	In order to make sure that tests are used appropriately, that device performance is of highest reasonably possible level, and that approaches to evaluation and validation of device performance are further aligned across the Union, the following actions should be taken:
el	Για να διασφαλιστούν η ορθή χρήση των δοκιμασιών, το υψηλότερο ευλόγως εφικτό επίπεδο ποιότητας των επιδόσεων των ιατροτεχνολογικών προϊόντων και η περαιτέρω εναρμόνιση των προσεγγίσεων που ακολουθούνται στην Ένωση όσον αφορά την αξιολόγηση και την επικύρωση των επιδόσεων των ιατροτεχνολογικών προϊόντων, θα πρέπει να αναληφθούν οι ακόλουθες δράσεις:

en	Critical performance parameters such as the diagnostic sensitivity, diagnostic specificity and the limit of detection of the device for the given context and purpose should be considered.
el	Θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη κρίσιμες παράμετροι επιδόσεων, όπως η διαγνωστική ευαισθησία, η διαγνωστική εξειδίκευση (ειδικότητα) και το όριο ανίχνευσης του ιατροτεχνολογικού προϊόντος για το δεδομένο πλαίσιο και τη δεδομένη χρήση.

en	Wider testing is urgently needed for successful pandemic control.
el	Για να τεθεί η πανδημία υπό έλεγχο με επιτυχία, απαιτείται επειγόντως η διενέργεια σχετικών δοκιμασιών σε ευρύτερη βάση.

en	Considerations on test performance
el	Παρατηρήσεις για τις επιδόσεις της δοκιμασίας

en	Finally, in terms of location of testing, devices can be either laboratory-based or near-patient, also termed point-of-care, i.e. performed near a patient and outside of laboratory testing facilities (8) .
el	Τέλος, όσον αφορά τον τόπο διεξαγωγής των δοκιμασιών, τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα μπορεί να είναι είτε εργαστηριακά είτε προϊόντα για χρήση κοντά στον ασθενή (τα τελευταία ονομάζονται επίσης και «προϊόντα για παρακλίνια χρήση»), δηλαδή προϊόντα που χρησιμοποιούνται κοντά στους ασθενείς και εκτός εργαστηριακού περιβάλλοντος (8) .

en	It includes considerations on device performance and validating that performance.
el	Περιλαμβάνει παρατηρήσεις για τις επιδόσεις των ιατροτεχνολογικών προϊόντων και την επικύρωση των επιδόσεων αυτών.

en	The Directive exempts devices that are manufactured and used within the same health institution (so-called in-house devices) from the abovementioned requirements.
el	Η οδηγία εξαιρεί από τις προαναφερθείσες απαιτήσεις τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα που κατασκευάζονται από ένα ίδρυμα υγείας για χρήση από το ίδιο (τα λεγόμενα «εσωτερικά ιατροτεχνολογικά προϊόντα»).

en	As explained in point 3 of these guidelines, tests can be intended by the manufacturer for use by health professionals or by lay users (self-tests).
el	Όπως εξηγείται στο σημείο 3 των παρουσών κατευθυντήριων γραμμών, οι δοκιμασίες μπορεί να προορίζονται από τον κατασκευαστή για χρήση από επαγγελματίες του τομέα της υγείας ή από μη ειδικούς χρήστες, δηλαδή από το ευρύ κοινό (δοκιμασίες αυτοδιάγνωσης ή αυτοδιαγνωστικές δοκιμασίες).

en	It should be noted that making devices destined for professional use available to lay users, e.g. via pharmacies or on the web, is not legally permitted.
el	Θα πρέπει να σημειωθεί ότι ο νόμος δεν επιτρέπει να προσφέρονται σε μη ειδικούς χρήστες (δηλαδή στο ευρύ κοινό), π.χ. μέσω φαρμακείων ή μέσω του διαδικτύου, ιατροτεχνολογικά προϊόντα που προορίζονται για επαγγελματική χρήση.

en	Both the WHO and FIND are currently working on validation studies of different devices.
el	Τόσο ο ΠΟΥ όσο και η FIND διενεργούν επί του παρόντος μελέτες επικύρωσης διαφόρων ιατροτεχνολογικών προϊόντων (16) .

en	Validation of test performance
el	Επικύρωση των επιδόσεων της δοκιμασίας

en	The EU regulatory context of COVID-19 test devices
el	Το ενωσιακό κανονιστικό πλαίσιο για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα διενέργειας δοκιμασιών για τη νόσο COVID-19

en	The term near-patient test is not used for devices intended for lay users, which must be classified as self-tests.
el	Ο όρος «παρακλίνια δοκιμασία» δεν χρησιμοποιείται για ιατροτεχνολογικά προϊόντα που προορίζονται για χρήση από μη ειδικούς χρήστες (δηλαδή από το ευρύ κοινό), τα οποία πρέπει να ταξινομούνται ως αυτοδιαγνωστικά προϊόντα.

en	Scientific peer-reviewed results for the clinical validation of commercial COVID-19 tests are highly recommended before they can be safely and reliably used for medical or public health decision making.
el	Για την κλινική επικύρωση των εμπορικών δοκιμασιών για την COVID-19 και πριν οι δοκιμασίες αυτές μπορέσουν να χρησιμοποιηθούν με ασφάλεια και αξιοπιστία για τη λήψη ιατρικών αποφάσεων ή αποφάσεων στον τομέα της δημόσιας υγείας, συνιστάται ένθερμα να υπάρχουν επιστημονικά αποτελέσματα που να έχουν αξιολογηθεί από ομοτίμους.

en	Anti-SARS-CoV-2 virus antibody tests are abundant on the market.
el	Στην αγορά αφθονούν οι δοκιμασίες αντισωμάτων για τον ιό SARS-CoV-2.

en	In terms of the intended user, tests can be designed by the manufacturer to be used by health professionals or by lay users (self-tests).
el	Όσον αφορά τον προβλεπόμενο χρήστη, οι δοκιμασίες μπορεί να έχουν σχεδιαστεί από τον κατασκευαστή για χρήση από επαγγελματίες του τομέα της υγείας ή από μη ειδικούς χρήστες, δηλαδή από το ευρύ κοινό (αυτοδιαγνωστικές δοκιμασίες ή δοκιμασίες αυτοδιάγνωσης).

en	Directive 98/79/EC on in vitro diagnostic medical devices (IVD) (1) currently applies to COVID-19 tests.
el	Επί του παρόντος, τα in vitro διαγνωστικά ιατροτεχνολογικά προϊόντα που χρησιμοποιούνται για τις δοκιμασίες διάγνωσης της νόσου COVID-19 διέπονται από την οδηγία 98/79/ΕΚ (1) .

en	Therefore, it is highly recommended to carry out additional validation of the clinical performance of tests for COVID-19 by comparison with a reference method in a sufficiently large number of target population subjects before introducing the devices into the clinical routine.
el	Ωστόσο, δεδομένης ιδίως της ταχείας ανάπτυξης της πανδημίας, οι επιδόσεις του ιατροτεχνολογικού προϊόντος μπορεί να διαφέρουν στην πράξη σε σύγκριση με τη μελέτη επιδόσεων την οποία έχει πραγματοποιήσει ο κατασκευαστής για τους σκοπούς της σήμανσης CE. Ως εκ τούτου, συνιστάται ένθερμα η διενέργεια πρόσθετης επικύρωσης των κλινικών επιδόσεων των δοκιμασιών που προορίζονται για τη νόσο COVID-19 μέσω της σύγκρισής τους με μέθοδο αναφοράς σε επαρκώς μεγάλο αριθμό ατόμων του πληθυσμού-στόχου, πριν από την εισαγωγή των ιατροτεχνολογικών προϊόντων στη συνήθη κλινική πρακτική.

en	For example:
el	Παραδείγματος χάριν:

en	This can take several months.
el	Η διαδικασία αυτή μπορεί να διαρκέσει αρκετούς μήνες.

en	Source: Commission services.
el	Πηγή: Υπηρεσίες της Επιτροπής.

en	This is the right approach and it should be continued.
el	Αυτή είναι η σωστή προσέγγιση και θα πρέπει να συνεχιστεί.

en	More than half of the EU's Member States have proclaimed a state of emergency.
el	Πάνω από το ήμισυ των κρατών μελών της ΕΕ κήρυξαν κατάσταση έκτακτης ανάγκης.

en	Yet, this demand is not always matched with sufficient supply.
el	Ωστόσο, η ζήτηση αυτή δεν καλύπτεται πάντα από επαρκή προσφορά.

en	Constant dialogue with social partners will also be key.
el	Ο συνεχής διάλογος με τους κοινωνικούς εταίρους θα είναι επίσης καίριας σημασίας.

en	Three basic principles should guide the EU and its Member States:
el	Τρεις βασικές αρχές θα πρέπει να καθοδηγούν την ΕΕ και τα κράτη μέλη της:

en	Accompanying measures
el	Συνοδευτικά μέτρα

en	Competition between Member States and international partners have led to a significant increase in prices.
el	Ο ανταγωνισμός μεταξύ των κρατών μελών και των διεθνών εταίρων οδήγησε σε σημαντική αύξηση των τιμών.

en	The EU is taking steps to support them in that respect.
el	Η ΕΕ λαμβάνει μέτρα στήριξής τους προς αυτήν την κατεύθυνση.

en	Attention will also be needed for the situation of the countries in the EU's neighbourhood.
el	Θα πρέπει επίσης να δοθεί προσοχή στην κατάσταση των γειτονικών χωρών της ΕΕ.

en	The present Roadmap provides for such approach.
el	Ο παρών χάρτης πορείας προβλέπει μια τέτοια προσέγγιση.

en	Vital products are not reaching their destinations or arriving with significant delay.
el	Τα προϊόντα ζωτικής σημασίας δεν φθάνουν στον προορισμό τους ή φθάνουν με σημαντική καθυστέρηση.

en	Extraordinary and unprecedented measures - both economic and social - have been taken.
el	Έχουν ληφθεί έκτακτα και πρωτοφανή μέτρα - τόσο οικονομικά όσο και κοινωνικά.

en	It will be important that Member States support and use the instruments available at the EU level.
el	Θα είναι σημαντικό τα κράτη μέλη να στηρίξουν και να χρησιμοποιήσουν τα μέσα που είναι διαθέσιμα σε επίπεδο ΕΕ.

en	This will require a well-coordinated approach in the EU and among all Member States.
el	Τούτο θα απαιτήσει καλά συντονισμένη προσέγγιση σε επίπεδο ΕΕ και μεταξύ όλων των κρατών μελών.

en	All Member States are affected, albeit to different degrees.
el	Αφορά όλα τα κράτη μέλη που πλήττονται, αν και σε διαφορετικό βαθμό το καθένα.

en	National health authorities should be involved in the design of the system.
el	Οι εθνικές υγειονομικές αρχές θα πρέπει να συμμετάσχουν στον σχεδιασμό του συστήματος.

en	Neighbouring Member States should stay in close contact to facilitate this in close coordination with the Commission.
el	Τα γειτονικά κράτη μέλη θα πρέπει να παραμείνουν σε στενή επαφή για να διευκολύνουν αυτήν την προσέγγιση σε στενό συντονισμό με την Επιτροπή.

en	This has highlighted the importance of coordination to ensure adequate supplies across the EU.
el	Το γεγονός αυτό ανέδειξε τη σημασία του συντονισμού για την εξασφάλιση επαρκών προμηθειών σε ολόκληρη την ΕΕ.

en	These measures would reduce the pressure on healthcare systems.
el	Τα μέτρα αυτά θα μειώσουν την πίεση στα συστήματα ιατροφαρμακευτικής περίθαλψης.

en	The ECDC will, in cooperation with Member States, maintain a list of such areas.
el	Το ECDC, σε συνεργασία με τα κράτη μέλη, θα τηρεί κατάλογο των περιοχών αυτών.

en	In this context, a carefully calibrated, coordinated and gradual approach is needed.
el	Στο πλαίσιο αυτό, απαιτείται προσεκτική, συντονισμένη και σταδιακή προσέγγιση.

en	The recommendations in this Roadmap are based on the scientific knowledge available to date.
el	Οι συστάσεις που περιλαμβάνονται στον παρόντα χάρτη πορείας βασίζονται στις μέχρι σήμερα διαθέσιμες επιστημονικές γνώσεις.

en	The more such transition is coordinated at EU level, the more negative spill-overs between Member States will be avoided and the implementation of measures across different Member States will be mutually reinforcing.
el	Όσο πιο συντονισμένη είναι μια τέτοια μετάβαση σε επίπεδο ΕΕ, τόσο πιο εύκολα θα αποφευχθούν οι πιο αρνητικές δευτερογενείς επιπτώσεις μεταξύ των κρατών μελών και η εφαρμογή των μέτρων σε διάφορα κράτη μέλη θα ενισχυθεί αμοιβαία.

en	In this way, the Emergency Support Instrument will provide an EU financial back up to manage the gradual transition from the crisis.
el	Με τον τρόπο αυτό, το μέσο στήριξης έκτακτης ανάγκης θα παράσχει οικονομική στήριξη από την ΕΕ για τη διαχείριση της σταδιακής μετάβασης από την κρίση.

en	This approach would allow first relaxing measures affecting people's lives more directly.
el	Η προσέγγιση αυτή θα επιτρέψει πρώτα τη χαλάρωση των μέτρων που επηρεάζουν αμεσότερα τη ζωή των ανθρώπων.

en	It is up to the Member States, depending on their own structures, to decide at what level compliance with the criteria above should be assessed.
el	Εναπόκειται στα κράτη μέλη, ανάλογα με τις υποδομές που διαθέτουν, να αποφασίζουν σε ποιο επίπεδο θα πρέπει να αξιολογείται η συμμόρφωση με τα ανωτέρω κριτήρια.

en	Gatherings of people should be progressively permitted.
el	Οι συναθροίσεις θα πρέπει να επιτραπούν προοδευτικά.

en	The Commission and the National Competition Authorities will, via the European Competition Network (ECN), also ensure a coherent application of this guidance in their respective enforcement actions.
el	Η Επιτροπή και οι εθνικές αρχές ανταγωνισμού θα διασφαλίζουν, μέσω του Ευρωπαϊκού Δικτύου Ανταγωνισμού (ECN), τη συνεκτική εφαρμογή της εν λόγω καθοδήγησης στα αντίστοιχα μέτρα επιβολής.

en	While the timing and specific modalities will differ between Member States, it is essential that there is a common framework.
el	Παρόλο που το χρονοδιάγραμμα και οι συγκεκριμένες ρυθμίσεις θα διαφέρουν μεταξύ των κρατών μελών, είναι αναγκαίο να υπάρχει κοινό πλαίσιο.

en	People with mental illness are another possible group at risk.
el	Τα άτομα με ψυχική ασθένεια αποτελούν άλλη μία πιθανή ευπαθή ομάδα.

en	Several accompanying measures need to be operational to move to such a phase.
el	Πρέπει να τεθούν σε εφαρμογή διάφορα συνοδευτικά μέτρα για τη μετάβαση σε μια τέτοια φάση.

en	EU guidance will take into account the evolution of the health emergency and the impact on the Single Market.
el	Οι κατευθυντήριες οδηγίες της ΕΕ θα λαμβάνουν υπόψη την εξέλιξη της κατάστασης έκτακτης ανάγκης στον τομέα της υγείας και τον αντίκτυπο στην ενιαία αγορά.

en	It is doing also its utmost to minimize the impact of the current situation on the transport sector, including operators and passengers (14) .
el	Καταβάλλει επίσης κάθε δυνατή προσπάθεια για να ελαχιστοποιηθεί ο αντίκτυπος της τρέχουσας κατάστασης στον τομέα των μεταφορών, συμπεριλαμβανομένων των φορέων εκμετάλλευσης και των επιβατών.

en	General measures should progressively be replaced by targeted ones.
el	Τα γενικά μέτρα θα πρέπει προοδευτικά να αντικατασταθούν από στοχευμένα μέτρα.

en	At the work place, occupational health and safety rules imposed by the pandemic should be observed.
el	Στον τόπο εργασίας, θα πρέπει να τηρούνται οι κανόνες για την υγεία και την ασφάλεια στην εργασία που επιβάλλονται λόγω της πανδημίας.

en	Social distancing guidelines should continue to apply.
el	Οι κατευθυντήριες οδηγίες για την κοινωνική αποστασιοποίηση θα πρέπει να εξακολουθήσουν να ισχύουν.

en	At international level cooperation will be fostered, notably to promote access to the vaccine.
el	Σε διεθνές επίπεδο, θα ενισχυθεί η συνεργασία, ιδίως για την προώθηση της πρόσβασης στο εμβόλιο.

en	Joint procurement and equal access to vaccines, once available, will be guiding the Commission's action.
el	Οι κοινές προμήθειες και η ίση πρόσβαση στα εμβόλια, μόλις θα είναι διαθέσιμα, θα καθοδηγούν τη δράση της Επιτροπής.

en	17 Member States have so far organised flights, many of them facilitated and funded through the EU‘s Civil Protection Mechanism, to bring home European citizens of all nationalities that were stranded abroad.
el	Μέχρι στιγμής, 17 κράτη μέλη έχουν οργανώσει πτήσεις, πολλές από τις οποίες με διευκόλυνση και χρηματοδότηση μέσω του μηχανισμού πολιτικής προστασίας της ΕΕ, για τον επαναπατρισμό καθηλωμένων στο εξωτερικό Ευρωπαίων πολιτών όλων των εθνικοτήτων.

en	When reflecting on the most appropriate sequencing, Member States should focus on the specificities of different categories of activity, such as:
el	Κατά την εξέταση της καταλληλότερης αλληλουχίας των μέτρων, τα κράτη μέλη θα πρέπει να εστιάζουν στις ιδιαιτερότητες των διαφόρων κατηγοριών δραστηριοτήτων, όπως:

en	The Commission has been and will be providing EU level tools as well as guidelines, both for the public health and the economic response.
el	Η Επιτροπή έχει παράσχει και θα εξακολουθήσει να παρέχει εργαλεία σε επίπεδο ΕΕ, καθώς και κατευθυντήριες οδηγίες, τόσο για τη δημόσια υγεία όσο και για την οικονομική απόκριση.

en	The development of a safe and effective vaccine is crucial to help put an end to the COVID-19 pandemic.
el	Η ανάπτυξη ενός ασφαλούς και αποτελεσματικού εμβολίου είναι ζωτικής σημασίας για την εξάλειψη της πανδημίας COVID-19.

en	The Commission adopted on 8 April 2020 a Recommendation (7) that sets up a process with Member States for developing a common European approach ("Toolbox") to the use of digital means which empower citizens to take effective and targeted social distancing measures (8) .
el	Στις 8 Απριλίου 2020, η Επιτροπή εξέδωσε σύσταση (7) με την οποία θεσπίζει διαδικασία με τα κράτη μέλη για την ανάπτυξη κοινής ευρωπαϊκής προσέγγισης («εργαλειοθήκη») για τη χρήση ψηφιακών μέσων που θα επιτρέπουν στους πολίτες να λαμβάνουν αποτελεσματικά και στοχευμένα μέτρα κοινωνικής αποστασιοποίησης (8) .

en	At their meeting on 26 March 2020 (1) , the Members of the European Council committed to do everything that is necessary to protect the EU's citizens and overcome the crisis while preserving the European values and way of life.
el	Κατά τη συνεδρίασή τους στις 26 Μαρτίου 2020 (1) , τα μέλη του Ευρωπαϊκού Συμβουλίου δεσμεύτηκαν να πράξουν ό, τι είναι αναγκαίο για την προστασία των πολιτών της ΕΕ και την αντιμετώπιση της κρίσης, διαφυλάσσοντας παράλληλα τις ευρωπαϊκές αξίες και τον τρόπο ζωής.

en	All Member States have prohibited public gatherings, closed (totally or partially) schools and introduced border/travel restrictions.
el	Όλα τα κράτη μέλη απαγόρευσαν τις δημόσιες συγκεντρώσεις, έκλεισαν τα σχολεία (εντελώς ή εν μέρει) και θέσπισαν περιορισμούς στα σύνορα και ταξιδιωτικούς περιορισμούς.

en	Decisions whether or when to reinstate stricter measures should be based on a formal plan, using explicit criteria.
el	Οι αποφάσεις σχετικά με το κατά πόσον ή πότε πρέπει να γίνει η επαναφορά αυστηρότερων μέτρων θα πρέπει να βασίζονται σε επίσημο σχέδιο με τη χρήση σαφών κριτηρίων.

en	Three sets of criteria are relevant to assess whether the time has come to begin to relax the confinement:
el	Τρεις δέσμες κριτηρίων είναι σημαντικές προκειμένου να αξιολογηθεί κατά πόσον έχει έλθει η στιγμή να χαλαρώσουν τα μέτρα εγκλεισμού:

en	The Commission is mobilising additional funding to foster research towards a vaccine.
el	Η Επιτροπή κινητοποιεί πρόσθετη χρηματοδότηση για την προώθηση της έρευνας για εμβόλιο.

en	They should thus be an important element in the strategies put in place by Member States, complementing other measures like increased testing capacities.
el	Ως εκ τούτου, θα πρέπει να αποτελούν σημαντικό στοιχείο στις στρατηγικές που εφαρμόζουν τα κράτη μέλη, συμπληρώνοντας άλλα μέτρα, όπως η αύξηση της ικανότητας διεξαγωγής δοκιμών.

en	They put a strain on mental health and force citizens to radically change their day-to-day lives.
el	Τα μέτρα επηρεάζουν την πνευματική υγεία και αναγκάζουν τους πολίτες να αλλάζουν ριζικά την καθημερινή τους ζωή.

en	It is also evident that societies will have to live with the virus until a vaccine or treatment is found.
el	Είναι επίσης προφανές ότι οι κοινωνίες θα πρέπει να συνυπάρξουν με τον ιό έως ότου βρεθεί εμβόλιο ή θεραπεία.

en	In the transition phase, the efforts to maintain an unobstructed flow of goods and to secure supply chains should be reinforced.
el	Κατά τη μεταβατική φάση, θα πρέπει να ενισχυθούν οι προσπάθειες για τη διατήρηση της απρόσκοπτης ροής των εμπορευμάτων και τη διασφάλιση των αλυσίδων εφοδιασμού.

en	Joint European Roadmap towards lifting COVID-19 containment measures
el	Κοινός ευρωπαϊκός χάρτης πορείας για την άρση των μέτρων ανάσχεσης της νόσου COVID-19

en	It is thus essential that new COVID-19 patients can appropriately be taken care of by the health care systems and, in particular, in case of need, by hospitals.
el	Ως εκ τούτου, είναι σημαντικό οι νέοι ασθενείς με COVID-19 να μπορούν να περιθάλπονται με τον ενδεδειγμένο τρόπο από τα συστήματα ιατροφαρμακευτικής περίθαλψης και, ιδίως, σε περίπτωση ανάγκης, από τα νοσοκομεία.

en	This common approach will be complemented by Commission guidance that will specify relevant privacy and data protection principles.
el	Η κοινή αυτή προσέγγιση θα συμπληρωθεί με κατευθυντήριες γραμμές της Επιτροπής που θα προσδιορίζουν τις σχετικές αρχές προστασίας της ιδιωτικής ζωής και των δεδομένων.

en	The use of medical facemasks by healthcare workers must always be given priority over the use in the community.
el	Η χρήση ιατρικών μασκών προσώπου από τους εργαζομένους στον τομέα της υγείας πρέπει να έχει πάντα προτεραιότητα έναντι της χρήσης από την κοινότητα.

en	Even though the way back to normality will be very long, it is also clear that the extraordinary confinement measures cannot last indefinitely.
el	Μολονότι θα χρειαστεί πολύς χρόνος για την επιστροφή στην ομαλότητα, είναι επίσης σαφές ότι τα έκτακτα μέτρα εγκλεισμού δεν είναι δυνατόν να διαρκέσουν επ' αόριστον.

en	Clear and timely communication and transparency with citizens is essential in this respect.
el	Στο πλαίσιο αυτό, είναι απαραίτητη η σαφής, η έγκαιρη και η διαφανής επικοινωνία με τους πολίτες.

en	The crisis has already claimed thousands of lives and continues to put health care systems under enormous strain.
el	Η κρίση έχει ήδη στοιχίσει χιλιάδες ζωές και εξακολουθεί να ασκεί τεράστια πίεση στα συστήματα υγείας.