en	Some Member States apply the extension of validity, i.e. between 4 months to 8 months, also to pilot licences, if pilots are not able to reach or gain access to flight simulators timely, to complete the necessary recurrent training and checking requirements.
hr	Neke države članice omogućuju produljenje roka valjanosti, tj. za četiri mjeseca do osam mjeseci, i za dozvole pilota ako piloti nisu u mogućnosti pravodobno doći do simulatora letenja ili dobiti pristup njima kako bi ispunili potrebne zahtjeve za periodično osposobljavanje i provjere.

en	The above differences to ICAO rules are the result of application of Article 71 of Regulation (EU) 2018/1139 which provides for certain flexibility to Member States who are allowed to grant exemptions from the requirements established in Regulation (EU) 2018/1139 and in its implementing and delegated acts, other than the essential requirements, in the event of urgent unforeseeable circumstances or urgent operational needs and under the condition set out in that Article.
hr	Prethodno navedene razlike u odnosu na pravila ICAO-a rezultat su primjene članka 71. Uredbe (EU) 2018/1139 kojim je predviđena određena fleksibilnost za države članice kojima je dopušteno odobriti izuzeća od zahtjeva utvrđenih u Uredbi (EU) 2018/1139 i provedbenim i delegiranim aktima, osim od bitnih zahtjeva, u slučaju hitnih nepredviđenih okolnosti ili hitnih operativnih potreba i pod uvjetima utvrđenima u tom članku.

en	The serious operational impediments caused by COVID-19 pandemic limit the possibilities for pilots and crews to meet that requirement of recent experience.
hr	Ozbiljne operativne prepreke izazvane pandemijom bolesti COVID-19 ograničavaju mogućnosti pilota i posada da ispune zahtjeve u pogledu skorašnjeg iskustva.

en	(5) Judgment of the Court of Justice of 7 October 2014, Germany v Council, C-399/12, ECLI:EU:C:2014:2258, paragraph 64.
hr	(5) Presuda Suda od 7. listopada 2014., Njemačka/Vijeće, C-399/12, ECLI:EU:C:2014:2258, točka 64.

en	This entails that, in accordance with Article 3(2) TFEU, the Union has exclusive external competence in this matter.
hr	Unija ima isključivu vanjsku nadležnost u toj stvari.

en	(10)Due to serious implications of COVID-19 pandemic such as a limited or no possibility to access aero medical examiners or aero medical centers, a temporary extension of validity of medical certificates is granted by several Member States in deviation from the relevant ICAO SARPs for a period of four months.
hr	(10)Zbog ozbiljnih posljedica pandemije bolesti COVID-19, kao što je ograničena mogućnost odnosno nemogućnost pristupa zrakoplovno-medicinskim ispitivačima ili zrakoplovno-medicinskim centrima, nekoliko država članica odstupa od relevantnih SARP-ova ICAO-a i odobrava privremeno produljenje valjanosti certifikata o zdravstvenoj sposobnosti na razdoblje od četiri mjeseca.

en	Due to serious implications of COVID-19 pandemic, such as a limited or no possibility to access aero medical examiners or aero medical centers, a temporary extension of validity of medical certificates is granted by several Member States for a period of 4 months, whilst the relevant ICAO SARPs require a maximum period of 45 days for a recurrent medical examination and revalidation of a medical certificate.
hr	Zbog ozbiljnih posljedica pandemije bolesti COVID-19, kao što je ograničena mogućnost odnosno nemogućnost pristupa zrakoplovno-medicinskim ispitivačima ili zrakoplovno-medicinskim centrima, nekoliko država članica odobrava privremeno produljenje valjanosti certifikata o zdravstvenoj sposobnosti za razdoblje od četiri mjeseca, dok je u relevantnim SARP-ovima ICAO-a utvrđeno najduže razdoblje od 45 dana za redovit zdravstveni pregled i produljenje certifikata o zdravstvenoj sposobnosti.

en	COVID-19 NOTIFICATION OF TEMPORARY DIFFERENCES FORM
hr	OBRAZAC ZA OBAVJEŠĆIVANJE O PRIVREMENIM RAZLIKAMA POVEZANIMA S BOLESTI COVID-19

en	Pursuant to Article 38 of the Chicago Convention, any State which finds it impracticable to comply in all respects with any such international standard or procedure, or to bring its own regulations or practices into full accord with respects with any such international standard or procedures or which deems it necessary to adopt regulations or practices differing in any particular respect from those established by an international standard, shall give immediate notification to the International Civil Aviation Organization of the differences between its own practice and that established by the international standard.
hr	Čikaške konvencije svaka država koja se ne može u cijelosti pridržavati bilo kojih od tih međunarodnih standarda ili postupaka ili koja ne može potpuno usuglasiti svoje propise ili praksu s bilo kojim takvim međunarodnim standardom ili postupkom ili koja smatra potrebnim donijeti propise ili praksu koji se u bilo kojem određenom dijelu razlikuju od propisa i praksi utvrđenih nekim međunarodnim standardom mora o razlikama između svoje prakse i prakse utvrđene tim međunarodnim standardom odmah obavijestiti Međunarodnu organizaciju civilnog zrakoplovstva.

en	Differences to be filed are reflected in the following table and further detailed by each notifying Member State in line with its individual exemption applied pursuant to art 71 of Regulation (EU) 2018/1139:
hr	Razlike koje treba prijaviti navedene su u sljedećoj tablici i dodatno ih detaljno opisuje svaka država članica koja šalje obavijest u skladu sa svojim pojedinačnim izuzećem primijenjenim u skladu s člankom 71. Uredbe (EU) 2018/1139.

en	Therefore, the adoption of a Union position in respect of such notifications falls within the scope of Article 218(9) TFEU.
hr	Stoga je donošenje stajališta Unije u pogledu takvih obavijesti obuhvaćeno područjem primjene članka 218. stavka 9. UFEU-a.

en	(6) Judgment of the Court of Justice of 7 October 2014, Germany v Council, C-399/12, ECLI:EU:C:2014:2258, paragraphs 61 to 64.
hr	(6) Presuda Suda od 7. listopada 2014., Njemačka/Vijeće, C-399/12, ECLI:EU:C:2014:2258, točke od 61. do 64.

en	One of those conditions is that the exemption shall be limited in scope and duration to the extent strictly necessary.
hr	Prema jednom od tih uvjeta područje primjene i trajanje izuzeća mora se ograničiti na mjeru koja je prijeko potrebna.

en	[The State] requires that Class 1 and Class 3 medical certificate holders benefitting from this alleviation hold a valid medical certificate without limitations, except visual ones, prior to applying the alleviation.
hr	b) Uvjeti / mjere za smanjenje rizika - [Država] zahtijeva da imatelji certifikata o zdravstvenoj sposobnosti kategorije 1. i 3. koji se koriste ovom iznimkom posjeduju, prije primjene iznimke, valjani certifikat o zdravstvenoj sposobnosti bez ograničenja, osim onih povezanih s vidom.

en	ICAO State letter AN 11/55-20/50 concerns temporary differences related to COVID-19 to Annex 1 and 6 to the Chicago Convention related to personnel and air operator aspects.
hr	ICAO-ov dopis državama AN 11/55-20/50 odnosi se na privremene razlike povezane s bolesti COVID-19 u odnosu na priloge 1. i 6. Čikaškoj konvenciji koji se odnose na aspekte osoblja i operatora zrakoplova.

en	In application of that provision, and in view of the consequences entailed by the COVID-19 pandemic, several Member States apply or are to apply exemptions from Union rules laid down in Regulation (EU) 2018/1139, Regulation (EU) 1178/2011, Regulation (EU) No 1321/2014 and Regulation (EU) No 965/2012.
hr	Pri primjeni te odredbe, a s obzirom na posljedice pandemije bolesti COVID-19, nekoliko država članica primjenjuje ili će primijeniti izuzeća od pravila Unije utvrđenih Uredbom (EU) 2018/1139, Uredbom (EU) 1178/2011, Uredbom (EU) br. 1321/2014 i Uredbom (EU) br. 965/2012.

en	4.2.2.Application to the present case
hr	4.2.2.Primjena u ovom slučaju

en	(4)Pursuant to Article 38 of the Chicago Convention, any State which finds it impracticable to comply in all respects with any such international standard or procedure, or to bring its own regulations or practices into full accord with any such international standard or procedures or which deems it necessary to adopt regulations or practices differing in any particular respect from those established by an international standard, shall give immediate notification to the ICAO of the differences between its own practice and that established by the international standard.
hr	Čikaške konvencije svaka država koja se ne može u cijelosti pridržavati bilo kojih od tih međunarodnih standarda ili postupaka ili koja ne može potpuno usuglasiti svoje propise ili praksu s bilo kojim takvim međunarodnim standardom ili postupkom ili koja smatra potrebnim donijeti propise ili praksu koji se u bilo kojem određenom dijelu razlikuju od propisa i praksi utvrđenih nekim međunarodnim standardom mora o razlikama između svoje prakse i prakse utvrđene tim međunarodnim standardom odmah obavijestiti ICAO.

en	Under those rules, an applicant for a licence must meet certain requirements within prescribed deadlines, proportional to the complexities of the tasks to be performed.
hr	Prema tim pravilima podnositelj zahtjeva za dozvolu mora u propisanim rokovima ispuniti određene zahtjeve koji su razmjerni složenosti zadataka koje treba obavljati.

en	The extensions of validity of personnel licensing apply to licences that expire within a reference period between 1 March 2020 and 31 October 2020.
hr	Produljenje valjanosti u izdavanju dozvola za osoblje primjenjuje se na dozvole koje istječu u referentnom razdoblju od 1. ožujka 2020. do 31. listopada 2020.

en	The Union's position is to be expressed by the Member States of the Union that have adopted individual exemptions pursuant to art. 71 of Regulation (EU) 2018/1139 leading to differences subject to the State letter AN 11/55-20/50,
hr	Stajalište Unije moraju izraziti države članice Unije koje su donijele pojedinačna izuzeća u skladu s člankom 71. Uredbe (EU) 2018/1139 koja su dovela do razlika obuhvaćenih dopisom državama AN 11/55-20/50,

en	(15)It is therefore appropriate to establish the position to be taken on the Union's behalf in reply to ICAO State letter AN 11/55-20/50, which is to notify differences with respect to Annexes 1 and 6 to the Chicago Convention due to temporary operational measures applied by Member States related to the COVID-19 pandemic.
hr	(15)Stoga je prikladno utvrditi stajalište koje treba zauzeti u ime Unije kao odgovor na ICAO-ov dopis državama AN 11/55-20/50 da se obavješćuje o razlikama u odnosu na priloge 1. i 6. Čikaškoj konvenciji zbog privremenih operativnih mjera koje primjenjuju države članice u vezi s pandemijom bolesti COVID-19.

en	In accordance with Article 54 of the Chicago Convention, the ICAO Council adopts international standards and recommended practices, designated as Annexes to the Chicago Convention.
hr	U skladu s člankom 54. Čikaške konvencije Vijeće ICAO-a donosi međunarodne standarde i preporučene prakse u obliku prilogâ toj Konvenciji.

en	(9) Commission Regulation (EU) No 1321/2014 of 26 November 2014 on the continuing airworthiness of aircraft and aeronautical products, parts and appliances, and on the approval of organisations and personnel involved in these tasks, OJ L 362, 17.12.
hr	(9) Uredba Komisije (EU) br. 1321/2014 od 26. studenoga 2014. o kontinuiranoj plovidbenosti zrakoplova i aeronautičkih proizvoda, dijelova i uređaja, te o odobravanju organizacija i osoblja uključenih u te poslove, SL L 362, 17.12.2014.

en	It is recognized that States may need to take flexible approaches to enable service providers and personnel to maintain the validity of their certificates, licenses and other approvals as a result of the COVID-19 pandemic.
hr	Uviđa se da će države, zbog pandemije bolesti COVID-19, možda trebati primijeniti fleksibilne pristupe kako bi omogućile pružateljima usluga i osoblju održavanje valjanosti njihovih certifikata, dozvola i drugih odobrenja.

en	In this regard, States are reminded of their obligations under Article 38 of the Convention to notify ICAO of any differences that may arise.
hr	Konvencije da obavijeste ICAO o bilo kakvim razlikama koje nastanu.

en	For example, Commission Regulation (EU) No 2011/1178 8 lays down in the Annex specific requirements and procedures related to civil aviation aircrew and sets up the limits and deadlines for personnel licensing and aero and medical fitness checks while Commission Regulation (EU) No 1321/2014 sets up rules on the continuing airworthiness of aircraft and aeronautical products, parts and appliances, and on the approval of organisations and personnel involved in these tasks 9 .
hr	2011/1178 8 utvrđuju se posebni zahtjevi i postupci u pogledu članova posade zrakoplova u civilnom zrakoplovstvu i postavljaju se ograničenja i rokovi za izdavanje dozvola za osoblje i provjere zrakoplovne i zdravstvene sposobnosti, dok se u Uredbi Komisije (EU) br. 1321/2014 utvrđuju pravila o kontinuiranoj plovidbenosti zrakoplova i aeronautičkih proizvoda, dijelova i uređaja, te o odobravanju organizacija i osoblja uključenih u te poslove 9 .

en	The specific Annex reference and associated Standard is presented in columns 1 and 2.
hr	Na Prilog i povezani standard konkretno se upućuje u stupcu 1. i 2. Informacije koje je potrebno unijeti u svaki sljedeći stupac:

en	(7)In view of the COVID-19 pandemic, the ICAO has created an ICAO Contingency-Related Differences (‘CCRD') sub-system of the Electornic Filing of Differences (‘EFOD') system, which allows States to file a temporary difference to Annexes 1 and 6 to the Chicago Convention and at the same time to indicate what kind of standard or procedure they find acceptable to facilitate international operations and to meet the obligations under Article 40.
hr	Electronic Filing of Differences, EFOD), kojim se državama omogućuje podnošenje privremene razlike u odnosu na priloge 1. i 6. Čikaškoj konvenciji i istodobno navođenje standarda ili postupka koji smatraju prihvatljivim za olakšavanje međunarodnih operacija i ispunjavanje obveza iz članka 40.

en	The legal basis of the proposed decision should be Article 100(2) TFEU, in conjunction with Article 218(9) TFEU.
hr	Pravna osnova predložene odluke trebao bi biti članak 100. stavak 2. UFEU-a u vezi s člankom 218. stavkom 9. UFEU-a.

en	(9)Requirements set out in Annex 1 to the Chicago Convention are reflected in the Union legislation namely in Regulation (EU) 2018/1139 of the European Parliament and the Council of 4 July 2018 on common rules in the field of civil aviation and establishing a European Union Aviation Safety Agency 7 and in related implementing and delegated acts.
hr	Čikaškoj konvenciji izraženi su u zakonodavstvu Unije, odnosno u Uredbi (EU) 2018/1139 Europskog parlamenta i Vijeća od 4. srpnja 2018. o zajedničkim pravilima u području civilnog zrakoplovstva i osnivanju Agencije Europske unije za sigurnost zračnog prometa 7 i povezanim provedbenim i delegiranim aktima.

en	Therefore, the substantive legal basis of the proposed decision is Article 100(2) TFEU.
hr	Stoga je materijalnopravna osnova predložene odluke članak 100. stavak 2. UFEU-a.

en	Those legal effects fall within an area covered to a large extent by Union rules, namely Regulation (EU) 2018/1139, Commission Regulation (EU) 1178/2011, Commission Regulation (EU) No 1321/2014 and Commission Regulation (EU) 965/2012.
hr	Ti pravni učinci pripadaju području koje je u velikoj mjeri obuhvaćeno pravilima Unije, odnosno Uredbom (EU) 2018/1139, Uredbom Komisije (EU) 1178/2011, Uredbom Komisije (EU) br. 1321/2014 i Uredbom Komisije (EU) 965/2012.

en	Therefore, the procedural legal basis for the proposed decision is Article 218(9) TFEU.
hr	Stoga je postupovna pravna osnova predložene odluke članak 218. stavak 9. UFEU-a.

en	The position referred to in Article 1 shall be expressed by the Member States of the Union that are members of the ICAO and have adopted individual exemptions pursuant to Article 71 of Regulation (EU) 2018/1139 leading to the differences subject to the State letter AN 11/55-20/50.
hr	Stajalište iz članka 1. moraju izraziti države članice Unije koje su članice ICAO-a i koje su donijele pojedinačna izuzeća u skladu s člankom 71. Uredbe (EU) 2018/1139 koja su dovela do razlika obuhvaćenih dopisom državama AN 11/55-20/50.

en	The differences to be notified to ICAO pertain to Annex 1 and 6 to the Chicago Convention related to personnel and air operator aspects as outlined in the table in the Annex to this Decision and further detailed by each individual notification of a Member State in line with its individual exemption applied pursuant to Article 71 of Regulation (EU) 2018/1139.
hr	Razlike o kojima treba obavijestiti ICAO odnose se na priloge 1. i 6. Čikaškoj konvenciji koji se odnose na aspekte osoblja i operatora zrakoplova kako je navedeno u tablici u Prilogu ovoj Odluci i dodatno detaljno opisano u svakoj pojedinačnoj obavijesti države članice u skladu s njezinim pojedinačnim izuzećem primijenjenim u skladu s člankom 71. Uredbe (EU) 2018/1139.

en	The exemptions from those operational rules apply to operations taking place within a reference period between 1 March 2020 and 31 October 2020 and for a maximum period of 8 months.
hr	Izuzeća od tih operativnih pravila primjenjuju se na operacije koje se odvijaju u referentnom razdoblju od 1. ožujka 2020. do 31. listopada 2020. te za najduže razdoblje od osam mjeseci.

en	In order to facilitate the notification and dissemination of temporary differences during this period, a COVID-19 Contingency-Related Differences (CCRDs) sub-system accessible through the Electronic Filing of Differences (EFOD) dashboard has been created by the ICAO Secretariat and will tentatively be maintained through 31 March 2021.
hr	Kako bi se olakšalo obavješćivanje i širenje privremenih razlika tijekom ovog razdoblja, Tajništvo ICAO-a izradilo je podsustav za razlike povezane s nepredviđenim situacijama zbog bolesti COVID-19 (engl.

en	(7) Regulation (EU) 2018/1139 of the European Parliament and Council of 4 July 2018 on common rules in the field of civil aviation and establishing a European Union Aviation Safety Agency, and amending Regulations (EC) No 2111/2005, (EC) No 1008/2008, (EU) No 996/2010, (EU) No 376/2014 and Directives 2014/30/EU and 2014/53/EU of the European Parliament and of the Council, and repealing Regulations (EC) No 552/2004 and (EC) No 216/2008 of the European Parliament and of the Council and Council Regulation (EEC) No 3922/91, OJ L 212, 22.8.2018.
hr	(7) Uredba (EU) 2018/1139 Europskog parlamenta i Vijeća od 4. srpnja 2018. o zajedničkim pravilima u području civilnog zrakoplovstva i osnivanju Agencije Europske unije za sigurnost zračnog prometa i izmjeni uredbi (EZ) br. 2111/2005, (EZ) br. 1008/2008, (EU) br. 996/2010, (EU) br. 376/2014 i direktiva 2014/30/EU i 2014/53/EU Europskog parlamenta i Vijeća te stavljanju izvan snage uredbi (EZ) br. 552/2004 i (EZ) br. 216/2008 Europskog parlamenta i Vijeća i Uredbe Vijeća (EEZ) br. 3922/91, SL L 212, 22.8.2018.

en	(1) Articles 20 -28 of Regulation (EU) 2018/1139 of the European Parliament and of the Council of 4 July 2018 on common rules in the field of civil aviation and establishing a European Union Aviation Safety Agency, and amending Regulations (EC) No 2111/2005, (EC) No 1008/2008, (EU) No 996/2010, (EU) No 376/2014 and Directives 2014/30/EU and 2014/53/EU of the European Parliament and of the Council, and repealing Regulations (EC) No 552/2004 and (EC) No 216/2008 of the European Parliament and of the Council and Council Regulation (EEC) No 3922/91, OJ L 212, 22.8.2018.
hr	(1) Članci od 20. do 28. Uredbe (EU) 2018/1139 Europskog parlamenta i Vijeća od 4. srpnja 2018. o zajedničkim pravilima u području civilnog zrakoplovstva i osnivanju Agencije Europske unije za sigurnost zračnog prometa i izmjeni uredbi (EZ) br. 2111/2005, (EZ) br. 1008/2008, (EU) br. 996/2010, (EU) br. 376/2014 i direktiva 2014/30/EU i 2014/53/EU Europskog parlamenta i Vijeća te stavljanju izvan snage uredbi (EZ) br. 552/2004 i (EZ) br. 216/2008 Europskog parlamenta i Vijeća i Uredbe Vijeća (EEZ) br. 3922/91, SL L 212, 22.8.2018.

en	All Member States need to notify differences arising out of extended timelines for personnel licensing of Annex 1 to the Chicago Convention and to deviations from SARPs pursuant to Annex 6 "Operation of aircraft" to the Chicago Convention" in compliance with Article 38 of the Chicago Convention.
hr	Čikaškoj konvenciji i odstupanja od SARP-ova u skladu s Prilogom 6. Čikaškoj konvenciji „Operacije zrakoplova" u skladu s člankom 38.

en	Those extensions apply to licences expiring within a reference period between 1 March 2020 and 31 October 2020.
hr	Ta produljenja odnose se na dozvole koje istječu u referentnom razdoblju od 1. ožujka 2020. do 31. listopada 2020.

en	Those exemptions apply to operations taking place within a reference period between 1 March 2020 and 31 October 2020, i.e. and for a maximum period of eight months.
hr	Ta se izuzeća primjenjuju na operacije koje se odvijaju u referentnom razdoblju od 1. ožujka 2020. do 31. listopada 2020. te za najduže razdoblje od osam mjeseci.

en	This proposal concerns the position to be taken on the Union's behalf at the International Civil Aviation Organization (ICAO) in reply to State Letter AN 11/55-20/50 issued on 3 April 2020 with regard to notification of temporary differences related to COVID-19 pandemic pertaining to Annex 1 and 6 to the Convention on the International Civil Aviation.
hr	International Civil Aviation Organization, ICAO) kao odgovor na dopis državama AN 11/55-20/50 od 3. travnja 2020. o obavješćivanju o privremenim razlikama povezanima s pandemijom bolesti COVID-19 koje se odnose na priloge 1. i 6. Konvenciji o međunarodnom civilnom zrakoplovstvu.

en	At the Union level, those international requirements are reflected in Regulation (EU) 2018/1139, in Commission Regulation (EU) No 1178/2011 and in Commission Regulation (EU) No 965/2012 10 .
hr	Na razini Unije ti su međunarodni zahtjevi izraženi u Uredbi (EU) 2018/1139, Uredbi Komisije (EU) br. 1178/2011 i Uredbi Komisije (EU) br. 965/2012 10

en	(8) Commission Regulation (EU) No 1178/2011 of 3 November 2011 laying down technical requirements and administrative procedures related to civil aviation aircrew pursuant to Regulation (EC) No 216/2008 of the European Parliament and of the Council, OJ L 311, 25.11.
hr	(8) Uredba Komisije (EU) br. 1178/2011 od 3. studenoga 2011. o utvrđivanju tehničkih zahtjeva i administrativnih postupaka vezano za članove posade zrakoplova u civilnom zrakoplovstvu u skladu s Uredbom (EZ) br. 216/2008 Europskog parlamenta i Vijeća, SL L 311, 25.11.2011.

en	The position to be taken on the Union's behalf in reply to the State letter AN 11/55-20/50, issued by the International Civil Aviation Organization on 3 April 2020, is set out in the Annex to this Decision and further detailed by each notifying Member State in line with its individual exemption applied pursuant to art 71 of Regulation (EU) 2018/1139.
hr	Stajalište koje treba zauzeti u ime Europske unije kao odgovor na dopis državama AN 11/55-20/50 koji je 3. travnja 2020. izdala Međunarodna organizacija civilnog zrakoplovstva utvrđeno je u Prilogu ovoj Odluci i dodatno ga detaljno opisuje svaka država članica koja šalje obavijest u skladu sa svojim pojedinačnim izuzećem primijenjenim u skladu s člankom 71. Uredbe (EU) 2018/1139.

en	(10) Commission Regulation (EU) No 965/2012 of 5 October 2012 laying down technical requirements and administrative procedures related to air operations pursuant to Regulation (EC) No 216/2008 of the European Parliament and of the Council, OJ L 296, 25.10.
hr	(10) Uredba Komisije (EU) br. 965/2012 od 5. listopada 2012. o utvrđivanju tehničkih zahtjeva i upravnih postupaka u vezi s letačkim operacijama u skladu s Uredbom (EZ) br. 216/2008 Europskog parlamenta i Vijeća, SL L 296, 25.10.2012.

en	This is necessary to support States in meeting their obligations under Article 38, 39 and 40 of the Convention, in order to conduct international operations where certificates and licenses differ to the minimum Standards in the Annexes.
hr	Konvencije kako bi se provele međunarodne operacije u kojima se certifikati i dozvole razlikuju od minimalnih standardâ iz Prilogâ.

en	(3) REGULATION (EU) No 965/2012 of 5 October 2012 laying down technical requirements and administrative procedures related to air operations pursuant to Regulation (EC) No 216/2008 of the European Parliament and of the Council, OJ L 296, 25.10.
hr	(3) Uredba Komisije (EU) br. 965/2012 od 5. listopada 2012. o utvrđivanju tehničkih zahtjeva i upravnih postupaka u vezi s letačkim operacijama u skladu s Uredbom (EZ) br. 216/2008 Europskog parlamenta i Vijeća, SL L 296, 25.10.2012.

en	More specifically, the following can be retained:
hr	Točnije, može se zadržati sljedeće:

en	Moreover, they have given rise to (temporary) overcapacity.
hr	Osim toga, doveli su do (privremenog) viška kapaciteta.

en	The Regulation proposed addresses these issues.
hr	Predložena Uredba bavi se tim pitanjima.

en	Adjustments of the conditions for the use of rail infrastructure
hr	Prilagodbe uvjeta za korištenje željezničke infrastrukture

en	The railway sector is of strategic importance to the European Union.
hr	Željeznički sektor od strateške je važnosti za Europsku uniju.

en	Such decrease may in particular occur as a consequence of the current crisis.
hr	Do takvog smanjenja konkretno može doći uslijed trenutačne krize.

en	This may only be achieved through an act adopted by the Union, permitting (targeted) derogations.
hr	To se može postići samo aktom koji donosi Unija kojim se dopuštaju (ciljana) odstupanja.

en	Therefore, the appropriate legal instrument is a Regulation.
hr	Stoga je primjereni pravni instrument uredba.

en	In accordance with the principle of proportionality as set out in that Article, this Regulation is not deemed to go beyond what is necessary to achieve that objective.
hr	U skladu s načelom proporcionalnosti, kako je određeno u tom članku, smatra se da ova Uredba ne prelazi ono što je potrebno za ostvarivanje tog cilja.

en	Following this call for action, some Member States and infrastructure managers started to react by taking and/or considering such measures.
hr	Nakon tog poziva na djelovanje neke države članice i upravitelji infrastrukture počeli su reagirati poduzimanjem i/ili razmatranjem takvih mjera.

en	Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union, and in particular Article 91 thereof,
hr	uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije, a posebno njegov članak 91.,

en	Around half of total rail freight is cross-border.
hr	Približno je polovina ukupnoga željezničkog prijevoza tereta prekogranična.

en	That period shall be extended by two months at the initiative of the European Parliament or of the Council.
hr	Taj se rok produžuje za dva mjeseca na inicijativu Europskog parlamenta ili Vijeća.

en	In order to achieve its objective, the legal instrument must be of direct and general application.
hr	Kako bi se ostvarila svrha pravnog instrumenta, on mora imati mogućnost izravne i opće primjene.

en	The objectives of the proposal cannot be sufficiently achieved by the Member States for the following reason: Track access charges are comprehensively regulated at EU level and therefore Member States cannot deviate from Union rules unless there is specific European legislation.
hr	Države članice ne mogu u dovoljnoj mjeri ostvariti ciljeve prijedloga iz sljedećeg razloga: Pristojbe za pristup prugom sveobuhvatno su regulirane na razini EU-a i stoga države članice ne mogu odstupati od pravila Unije ako ne postoji posebno europsko zakonodavstvo.

en	However, the Commission has drawn on experience gained through its contacts with Member States and railway stakeholders.
hr	Međutim, Komisija se oslanjala na iskustvo stečeno u svojim kontaktima s državama članicama i dionicima u željezničkom sektoru.

en	Infrastructure managers are to publish in their network statements the criteria to determine such failure to use.
hr	Upravitelji infrastrukture moraju u svojim izvješćima o mreži objaviti kriterije za utvrđivanje takvog nekorištenja.

en	This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in the Member States in accordance with the Treaties.
hr	Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u državama članicama u skladu s Ugovorima.

en	The proposed measure is therefore proportionate, including as regards the reference period to which it applies.
hr	Predložena je mjera stoga proporcionalna, uključujući u pogledu referentnog razdoblja na koje se primjenjuje.

en	The severity of the consequences will depend on both the duration and the geographical spread of the pandemic.
hr	Ozbiljnost posljedica ovisit će i o trajanju i o geografskoj rasprostranjenosti pandemije.

en	Given the urgency of the situation, an impact assessment has not been carried out.
hr	S obzirom na hitnost situacije, nije provedena procjena učinka.

en	One of the main reasons was that demand from certain industries had ceased because production came to a standstill as most of Member States had put in place lockdown measures causing the collapse in the demand.
hr	Jedan od glavnih razloga bio je taj što je potražnja određenih industrija prestala jer je proizvodnja zaustavljena, s obzirom na to da je većina država članica uvela mjere ograničenja kretanja koje su uzrokovale intenzivan pad potražnje.

en	It makes a vital contribution to the EU's overall economy and employment, by directly employing over 1 million people, around 600 000 of them by railway undertakings and 440 000 by infrastructure managers (by the end of 2016).
hr	On ključno doprinosti cjelokupnom gospodarstvu i zapošljavanju u EU-u s obzirom na to da je u njemu izravno zaposleno više od milijun ljudi, od čega na željezničke prijevoznike otpada oko 600 000 radnika, a na upravitelje infrastrukture oko 440 000 (podaci za kraj 2016.).

en	Article 56 of that Directive shall apply to the cases covered by Articles 2 and 3 this Regulation, in respect of the criteria set out therein, applicable to infrastructure managers.
hr	Članak 56. te Direktive primjenjuje se na slučajeve obuhvaćene člancima 2. i 3. ove Uredbe u pogledu kriterija koji su u njoj utvrđeni koji se primjenjuju na upravitelje infrastrukture.

en	This has a serious impact on railway undertakings which started as early as 1 March 2020 and is likely to affect the sector until at least 31 December 2020.
hr	To ima ozbiljan učinak na željezničke prijevoznike koji su počeli s radom 1. ožujka 2020. i vjerojatno će utjecati na sektor barem do 31. prosinca 2020.

en	Now, in the months following the lockdowns, demand is picking up slowly, but there is no full visibility about the development of demand for rail transport yet.
hr	Sada, u mjesecima nakon uvođenja mjera ograničenja kretanja, potražnja polako raste, ali još uvijek nema jasnoće kad je riječ o razvoju potražnje za željezničkim prijevozom.

en	Moreover, under the terms of the Regulation proposed it remains up to Member States to decide whether to implement the measures provided for, having also regard to the means at their disposal in terms of public funding.
hr	Nadalje, u skladu s predloženom Uredbom, države članice same odlučuju hoće li provesti predviđene mjere, uzimajući u obzir i sredstva kojima raspolažu u okviru javnog financiranja.

en	Temporary restrictions on travel connections between EU Member States have left a significant mark: most international passenger trains are no longer served, domestic rail transport has declined by up to 90% compared to last year's figures.
hr	Privremena ograničenja prometnih veza među državama članicama EU-a imaju znatne posljedice: većina međunarodnih putničkih vlakova više ne prometuje, a domaći željeznički prijevoz smanjio se za do 90 % u usporedbi s prošlogodišnjim podacima.

en	It is proposed to empower the Commission to prolong this period where necessary.
hr	Predlaže se ovlašćivanje Komisije da po potrebi produlji to razdoblje.

en	5.As soon as it adopts a delegated act, the Commission shall notify it simultaneously to the European Parliament and to the Council.
hr	5.Čim donese delegirani akt, Komisija ga istodobno priopćuje Europskom parlamentu i Vijeću.

en	In particular, rail sector associations representing railway undertakings repeatedly approached the Commission asking for urgent measures.
hr	Konkretno, udruženja željezničkog sektora koja predstavljaju željezničke prijevoznike više su se puta obratila Komisiji tražeći hitne mjere.

en	Passenger demand for the whole of year 2020 is projected to be considerably below 2019 levels, and also freight demand will still fall short of last year's levels to a considerable extent.
hr	Predviđa se da će potražnja za putničkim prijevozom za cijelu 2020. biti znatno ispod razina iz 2019., dok će potražnja za teretnim prijevozom i dalje biti u znatnoj mjeri niža od prošlogodišnje.

en	European rail transports around 1.6 billion tonnes of freight and 9 billion passengers each year.
hr	Europskim željeznicama godišnje se preveze oko 1,6 milijardi tona tereta i devet milijardi putnika.

en	In particular, to ensure equal participation in the preparation of delegated acts, the European Parliament and the Council receive all documents at the same time as Member States' experts, and their experts systematically have access to meetings of Commission expert groups dealing with the preparation of delegated acts
hr	(3) . Osobito, s ciljem osiguravanja ravnopravnog sudjelovanja u pripremi delegiranih akata, Europski parlament i Vijeće primaju sve dokumente istodobno kada i stručnjaci iz država članica te njihovi stručnjaci sustavno imaju pristup sastancima stručnih skupina Komisije koji se odnose na pripremu delegiranih akata.

en	The circumstances are beyond the control of railway undertakings that are facing considerable liquidity problems, major losses and in some cases may risk insolvency.
hr	Okolnosti su izvan kontrole željezničkih prijevoznika koji se suočavaju sa znatnim problemima s likvidnošću, velikim gubicima, a u nekim slučajevima su u opasnosti od nesolventnosti.

en	The underlying events were and are beyond the control of railway undertakings.
hr	Događaji koji su to uzrokovali nisu bili niti su pod kontrolom željezničkih prijevoznika.

en	The pandemic has provoked severe disruptions to rail traffic that have led to widespread train path cancellations.
hr	Pandemija je izazvala ozbiljne poremećaje u željezničkom prometu koji su doveli do raširenih otkazivanja trasa vlakova.

en	(5)Adjustments of the network statement: the network statement sets out in detail the general rules, deadlines, procedures and criteria for charging and capacity-allocation schemes, including information for applications for infrastructure capacity.
hr	(5)Prilagodbe izvješća o mreži: U izvješću o mreži detaljno se utvrđuju opća pravila, rokovi, postupci i kriteriji za programe određivanja pristojbi i dodjelu kapaciteta, uključujući podatke o zahtjevima za dodjelom infrastrukturnog kapaciteta.

en	According to a survey conducted in May and June 2020 with railway undertakings via the Railway Undertakings Dialogue platform no dedicated aid has been provided so far to the rail sector stakeholders.
hr	Prema istraživanju provedenom u svibnju i lipnju 2020. sa željezničkim prijevoznicima putem platforme pod nazivom Dijalog željezničkih prijevoznika (Railway Undertakings Dialogue), dionicima željezničkog sektora dosad nije pružena namjenska potpora.

en	Rail transport is critical to the EU strategy for a more sustainable transport sector, economic and social cohesion and connecting Europeans within and between Member States.
hr	Željeznički prijevoz ključan je za strategiju EU-a za održiviji prometni sektor, gospodarsku i socijalnu koheziju te povezanost stanovnika Europe unutar država članica i među njima.

en	(2)In order to counteract the negative economic effects of the COVID-19 pandemic, railway undertakings may need financial support.
hr	(2)Kako bi se suzbili negativni gospodarski učinci pandemije bolesti COVID-19, željezničkim će prijevoznicima možda biti potrebna financijska potpora.

en	If left unaddressed, the pandemic will cause a severe impact on international traffic, freight volumes and passenger numbers, digitalisation progress, market opening and market structures, the effects of which will be felt for an extended period.
hr	Bez intervencije, pandemija će ozbiljno utjecati na međunarodni promet, opseg tereta i broj putnika, razvoj digitalizacije, otvaranje tržišta i tržišne strukture, a posljedice će se osjećati još dugo.

en	This initiative is based on Article 91 of the Treaty on the Functioning of the European Union, which is equally the legal basis of Directive 2012/34/EU itself.
hr	Ova se inicijativa temelji na članku 91. Ugovora o funkcioniranju Europske unije, koji je jednako tako pravna osnova same Direktive 2012/34/EU.

en	Under that provision, Member States are under the obligation to ensure that the accounts of infrastructure managers facing losses due, inter alia, to unexpected lower demand, remain balanced over a period of 5 years under normal business conditions.
hr	U skladu s tom odredbom, države članice obvezne su osigurati da računi upravitelja infrastrukture koji su suočeni s gubicima zbog, među ostalim, neočekivane niže potražnje ostanu poravnati tijekom razdoblja od pet godina u uobičajenim poslovnim uvjetima.

en	The proposal does not go beyond what is necessary to achieve the objective of alleviating the impact of the current COVID-19 outbreak through targeted derogations from Directive 2012/34/.
hr	Prijedlogom se ne prelazi ono što je potrebno za ostvarivanje cilja ublažavanja učinka trenutačne pandemije COVID-a 19 ciljanim odstupanjima od Direktive 2012/34/EU.

en	Targeted derogations should therefore be authorised to mitigate the effects of the pandemic on railway transport, and to maintain the integrity of the Single European Railway area.
hr	Stoga bi trebalo odobriti ciljana odstupanja kako bi se ublažili učinci pandemije na željeznički promet i očuvala cjelovitost jedinstvenog europskog željezničkog prostora.

en	These measures would aim to ensure that the sector could cope with lost income and reduce the risk of bankruptcies, especially for private operators.
hr	Cilj tih mjera bio bi osigurati da se sektor može nositi s gubitkom prihoda i smanjiti rizik od stečaja, posebno za privatne subjekte.

en	Rail is an important contributor to EU transport mix, providing clean mobility and a high level of efficiency.
hr	Željeznica predstavlja važan doprinos prometnoj ponudi u EU-u te pruža čistu mobilnost i visoku razinu učinkovitosti.

en	The pandemic may lead to a large number of insolvencies and liquidity shortages within the railway sector.
hr	Može dovesti do velikog broja stečajeva i nedostatka likvidnosti u željezničkom sektoru.

en	The objective of such charges is to discourage railway undertakings from cancelling train paths at short notice and therefore to promote the best and full use of existing capacity.
hr	Cilj je takvih pristojbi odvratiti željezničke prijevoznike od otkazivanja trasa vlakova u kratkom roku i time promicati najbolje moguće i potpuno korištenje postojećeg kapaciteta.

en	However, both Member States authorities and stakeholders have called upon the Commission to adopt a proposal for appropriate measures in the context of the allocation and charging framework of Directive 2012/34/EU.
hr	Međutim, i nadležna tijela država članica i dionici pozvali su Komisiju da donese prijedlog odgovarajućih mjera u kontekstu okvira za dodjelu kapaciteta i ubiranje pristojbi iz Direktive 2012/34/EU.

en	Rail passenger traffic is mostly domestic, with only 6 % crossing borders in 2016.
hr	Željeznički putnički promet uglavnom je domaći, sa samo 6 % prekograničnog prometa (podatak iz 2016.).

en	The income losses for infrastructure managers, entailed by decreases as contemplated in the proposed Regulation, would by definition not occur under Directive 2012/34/EU as it currently stands.
hr	Gubici prihoda upravitelja infrastrukture, koji su posljedica smanjenja kako je navedeno u predloženoj Uredbi, po definiciji ne bi nastali u skladu s Direktivom 2012/34/EU u njezinu sadašnjem obliku.

en	(7)Temporary adjustments of the conditions for the use of rail infrastructure should be made and network statements should be kept up to date and amended as necessary.
hr	(7)Potrebno je provesti privremene prilagodbe uvjeta za korištenje željezničke infrastrukture, a izvješća o mreži redovito ažurirati i prema potrebi izmijeniti.

en	Usually the level of this charge increases the closer the cancellation is to the time of operation.
hr	Obično se razina te naknade povećava što je otkazivanje bliže samom vremenu pružanja usluge.

en	On the basis of the results of the survey, it was concluded that some Member States showed apparent readiness to take relief measures along the lines proposed in this Regulation.
hr	Na temelju rezultata ankete zaključeno je da su neke države članice spremne poduzeti mjere za pomoć u skladu s prijedlozima iz ove Uredbe.

en	2.The power to adopt delegated acts referred to in Article 5(2) shall be conferred on the Commission for a period of one year from [the date of entry into force of this Regulation].
hr	2.Ovlast za donošenje delegiranih akata iz članka 5. stavka 2. dodjeljuje se Komisiji na razdoblje od jedne godine počevši od [datum stupanja na snagu ove Uredbe].

en	Rail freight operators supply cross border and domestic services but report declines in transport volumes.
hr	Željeznički teretni prijevoznici pružaju prekogranične i domaće usluge, ali izvješćuju o smanjenju opsega prijevoza.

en	1.By 1 November 2020, infrastructure managers shall provide the Commission with data on the usage of their networks categorised by market segments, in accordance with Article 32(1) of Directive 2012/34/EU, for the periods from 1 March 2019 until 30 September 2019 and from 1 March 2020 until 30 September 2020.
hr	1.Upravitelji infrastrukture dostavljaju Komisiji podatke o korištenju svojih mreža kategorizirano po segmentima tržišta do 1. studenoga 2020., u skladu s člankom 32. stavkom 1. Direktive 2012/34/EU, za razdoblja od 1. ožujka 2019. do 30. rujna 2019. i od 1. ožujka 2020. do 30. rujna 2020.

en	establishing measures for a sustainable rail market in view of the COVID-19 pandemic
hr	o utvrđivanju mjera za održivo željezničko tržište s obzirom na pandemiju bolesti COVID-19

en	4.Before adopting a delegated act, the Commission shall consult experts designated by each Member State in accordance with the principles laid down in the Interinstitutional Agreement of 13 April 2016 on Better Law-Making.
hr	4.Prije donošenja delegiranog akta Komisija se savjetuje sa stručnjacima koje je imenovala svaka država članica u skladu s načelima utvrđenima u Međuinstitucijskom sporazumu o boljoj izradi zakonodavstva od 13. travnja 2016.

en	As explained, collection of expertise at the usual degree of detail was not possible due to the urgency of the situation.
hr	Kako je objašnjeno, zbog hitnosti situacije nije bilo moguće prikupiti stručna znanja onoliko detaljno kao što je uobičajeno.

en	(6)In respect of each of the items referred to above, any decreases of charges as authorised by Member States in accordance with this Regulation would entail income losses on the part of the infrastructure manager.
hr	(6)Za svaku od prethodno navedenih stavki svako smanjenje pristojbi koje su odobrile države članice u skladu s ovom Uredbom dovelo bi do gubitaka prihoda upravitelja infrastrukture.

en	The effective functioning of the Single European Rail Area depends on the economic performance of the market players and on safeguarding the achievements already made regarding management independence of infrastructure managers and railway undertakings, transparency of provisions for charging and network access, non-discrimination and equal treatment in paths allocation and charging schemes as well as market opening.
hr	Učinkovito funkcioniranje jedinstvenog europskog željezničkog prostora ovisi o gospodarskim rezultatima sudionika na tržištu i o zaštiti dosadašnjih postignuća u pogledu neovisnosti upravljanja koju imaju upravitelji infrastrukture i željeznički prijevoznici, transparentnosti odredbi o pristojbama i pristupu mreži, nediskriminaciji i jednakom postupanju u programima dodjele trasa vlaka i ubiranja pristojbi, kao i otvaranju tržišta.

en	In this context, the current Regulation intends to complement the existing rail-related framework in order to allow national authorities and rail stakeholders to deal more easily with a number of negative consequences of the COVID-19 pandemic, and to respond to the urgent needs of the railway sector as long as those consequences persist.
hr	U tom se kontekstu postojećom Uredbom namjerava nadopuniti postojeći okvir povezan sa željeznicom kako bi se nacionalnim tijelima i dionicima u željezničkom sektoru omogućilo da se lakše nose s nizom negativnih posljedica pandemije COVID-a 19 te da odgovaraju na hitne potrebe željezničkog sektora sve dok te posljedice postoje.

en	It is therefore appropriate to enable Member States to lift the obligation established by the second sentence of Article 36 of the Directive in respect of cancellations during that period
hr	Zato je primjereno omogućiti državama članicama da ukinu obvezu utvrđenu drugom rečenicom članka 36. te Direktive u pogledu otkazivanja tijekom tog razdoblja.

en	The negative economic consequences of the COVID-19 outbreak for rail market stakeholders could endanger their financial viability and possibly have serious negative effects on the functioning of the transport system, which would negatively impact the economy as a whole.
hr	Negativne gospodarske posljedice koje je izbijanje pandemije COVID-a 19 imalo za dionike na željezničkom tržištu mogle bi ugroziti njihovu financijsku održivost i potencijalno imati ozbiljne negativne učinke na funkcioniranje prometnog sustava, što bi negativno utjecalo na gospodarstvo u cjelini.

en	Those income losses would in principle be compensated in accordance with Article 8(4) of Directive 2012/34/EU.
hr	Ti bi se gubici prihoda u načelu nadoknadili u skladu s člankom 8. stavkom 4. Direktive 2012/34/EU.

en	It applies to the use of railway infrastructure for domestic and international rail services covered by that Directive, during the period from 1 March 2020 until 31 December 2020 (‘the reference period').
hr	Primjenjuje se na korištenje željezničke infrastrukture za domaće i međunarodne željezničke usluge obuhvaćene tom Direktivom u razdoblju od 1. ožujka 2020. do 31. prosinca 2020. („referentno razdoblje").

en	This lends rail freight a strong European dimension, and makes it even more sensitive to a lack of interoperability and cooperation between national rail networks that can affect its competitiveness.
hr	Željeznički prijevoz tereta stoga ima snažnu europsku dimenziju i jako je osjetljiv na nedostatak interoperabilnosti i suradnje među nacionalnim željezničkim mrežamakoji može imati posljedice za njegovu konkurentnost.

en	Many recent new entrants had to cease their operations, and all rail operators suffer large decreases in their transport services.
hr	Mnogi novi sudionici na tržištu morali su prestati poslovati, a svi željeznički prijevoznici suočeni su s velikim smanjenjem prometa.

en	It affects all the supply chain and has effects on railway undertakings, shippers and logistic enterprises.
hr	Utječe na cijeli lanac opskrbe te ima učinke na željezničke prijevoznike, otpremnike i logistička poduzeća.

en	The COVID-19 pandemic has led to a major economic shock that is having a significant negative impact in the European Union and across the globe.
hr	Pandemija bolesti COVID-19 uzrokovala je jak šok za gospodarstvo, čije se znatne negativne posljedice osjećaju u Europskoj uniji i diljem svijeta.

en	Directive 2012/34/EU does not address extraordinary circumstances, such as those created in the railway sector by the COVID-19 outbreak.
hr	Direktivi 2012/34/EU nisu predviđene izvanredne okolnosti poput onih koje su u željezničkom sektoru nastale izbijanjem bolesti COVID-19.

en	Moreover, the competitive market structure involving historical operators and newcomers requires relief measures that continue to ensure a level playing field.
hr	Osim toga, struktura konkurentnog tržišta koja obuhvaća pozicionirane subjekte i nove subjekte zahtijeva mjere s olakšicama kojima se i dalje osiguravaju jednaki uvjeti za sve.

en	(4)Refund by Member States: In respect of each of the items referred to above (charges based on direct cost, mark-ups and reservation charges) any decreases of charges as authorised by Member States in accordance with the Regulation proposed would income losses on the part of the infrastructure manager.
hr	(4)Povrat koji vrše države članice: Za svaku od prethodno navedenih stavki (naknade na temelju izravnih troškova, marži i pristojbi za rezervacije), svako smanjenje pristojbi koje su odobrile države članice u skladu s predloženom Uredbom dovelo bi do gubitaka prihoda upravitelja infrastrukture.

en	Directive 2012/34/EU does not allow Member States, in the context of the COVID-19 outbreak, to react to the unforeseeable impacts on railway transport in particular by adapting the rules on charging and capacity allocation.
hr	Direktivom 2012/34/EU ne dopušta se državama članicama da u kontekstu izbijanja pandemije COVID-a 19 reagiraju na nepredvidive učinke na željeznički promet, posebno prilagodbom pravila o pristojbama i dodjeli kapaciteta.

en	More specifically, it is having an unprecedented impact on transport in general and the railway sector in particular.
hr	Konkretno, pandemija ima dosad nezabilježen utjecaj na promet općenito, a posebno na željeznički sektor.

en	(12)In order to allow for the prompt application of the measures provided for in this Regulation, it should enter into force as a matter of urgency on the date following that of its publication in the Official Journal of the European Union,
hr	(12)Kako bi se omogućila brza primjena mjera predviđenih u ovoj Uredbi, ona bi trebala hitno stupiti na snagu sljedećeg dana od dana objave u Službenom listu Europske unije,

en	This is an urgent measure triggered by the sudden and unforeseeable outbreak of COVID-19 disease.
hr	Ova hitna mjera potaknuta je iznenadnim i nepredvidivim izbijanjem pandemije COVID-a 19.

en	It may not be possible for railway undertakings to pay charges for accessing rail infrastructure during the COVID-19 emergency, and, for that reason, infrastructure managers should be enabled to reduce, waive or defer such charges.
hr	Željeznički prijevoznici možda neće moći platiti pristojbe za pristup željezničkoj infrastrukturi tijekom izvanrednog stanja uzrokovanog pandemijom COVID-a 19 te bi zbog toga upravitelji infrastrukture trebali moći smanjiti, ukinuti ili odgoditi takve pristojbe.

en	•Regulatory fitness and simplification
hr	•Primjerenost i pojednostavljivanje propisa

en	A partial or full waiver of charges or deferral thereof, applied in a transparent, objective and non-discriminatory way to all railway undertakings, active in the freight and passenger rail sectors, would alleviate the impact of the COVID-19 pandemic during the reference period.
hr	Djelomično ili potpuno oslobođenje od plaćanja pristojbi ili odgoda njihova plaćanja trebali bi se na transparentan, objektivan i nediskriminirajući način primjenjivati na sve željezničke prijevoznike koji djeluju u sektoru željezničkog prijevoza robe i putnika, čime bi se smanjio negativan utjecaj pandemije COVID-a 19 tijekom referentnog razdoblja.

en	Given the lack of appropriate emergency provisions in the Directive, there is a need to create a framework for the measures required by the COVID-19 crisis through the adoption of this Regulation.
hr	S obzirom na to da u Direktivi nedostaju odgovarajuće hitne odredbe, postoji potreba da se donošenjem ove Uredbe uspostavi okvir za mjere koje zahtijeva kriza uzrokovana pandemijom bolesti COVID-19.

en	6.A delegated act adopted pursuant to Article 5(2) shall enter into force only if no objection has been expressed either by the European Parliament or by the Council within a period of two months of notification of that act to the European Parliament and the Council or if, before the expiry of that period, the European Parliament and the Council have both informed the Commission that they will not object.
hr	6.Delegirani akt donesen na temelju članka 5. stavka 2. stupa na snagu samo ako ni Europski parlament ni Vijeće u roku od dva mjeseca od priopćenja tog akta Europskom parlamentu i Vijeću na njega ne podnesu nikakav prigovor ili ako su prije isteka tog roka i Europski parlament i Vijeće obavijestili Komisiju da neće podnijeti prigovore.

en	2.Where the Commission finds, on the basis of the data referred to in paragraph 1, that there is a persistent reduction in the level of rail traffic, as compared to the level in the corresponding period in the previous year, and that the trend is likely to persist, and also finds, on the basis of the best available scientific data, that the situation is the result of the impact of the COVID-19 pandemic, the Commission shall, by means of delegated acts adopted in accordance with Article 6, amend the reference period accordingly.
hr	2.Ako Komisija na temelju podataka iz stavka 1. utvrdi da postoji trajno smanjenje razine željezničkog prometa u usporedbi s razinom u odgovarajućem razdoblju prethodne godine i da će se trend vjerojatno nastaviti te na temelju najboljih dostupnih znanstvenih podataka utvrdi da je stanje posljedica pandemije bolesti COVID-19, Komisija delegiranim aktima donesenima u skladu s člankom 6. na odgovarajući način mijenja referentno razdoblje.

en	Given the extraordinary character of those losses, infrastructure managers should be refunded within a shorter period namely by 31 December of the year following the year in which the loss was incurred.
hr	S obzirom na izvanrednu narav tih gubitaka, upraviteljima infrastrukture trebalo bi izvršiti povrat u kraćem roku, konkretno do 31. prosinca godine koja slijedi nakon godine u kojoj je nastao gubitak.

en	The provision would in principle stand in the way of the charges being set at a lower level.
hr	Ta odredba u načeliu sprječava određivanje pristojbi na nižoj razini.

en	Under Article 36 of Directive 2012/36/EU, it is in principle up to each infrastructure manager to decide whether it wishes to levy reservation charges.
hr	Direktive 2012/34/EU, u načelu svaki upravitelj infrastrukture sam odlučuje želi li ubirati pristojbe za rezervaciju.

en	One of the most advocated measure is the suspension of charges for track infrastructure, stations, service facilities and the use of stabling sidings.
hr	Jedna je od najzagovaranijih mjera ukidanje pristojbi za željezničku infrastrukturu, postaje, uslužne objekte i upotrebu garažnih kolosijeka.

en	It is therefore proposed to that infrastructure managers be refunded within a period shorter than the one established in Article 8(4) of that Directive, i.e. by 31 December of the year following the year in which the loss was incurred.
hr	Stoga se predlaže da se upraviteljima infrastrukture izvrši povrat u roku kraćem od razdoblja utvrđenog u članku 8. stavku 4. te Direktive, tj. do 31. prosinca godine koja slijedi nakon godine u kojoj je nastao gubitak.

en	However, as Directive 2012/34/EU currently stands, amendments to mark-ups are in principle not possible in the course of a given working timetable period.
hr	Međutim, kako je trenutačno na snazi Direktiva 2012/34/EU, izmjene marži u načelu nisu moguće za vrijeme valjanosti određenog voznog reda.

en	Therefore, by derogation from the second sentence of Article 36, Member States should be enabled to authorise infrastructure managers not to levy reservation charges for capacity allocated but not used during the reference period, even where such a non use would be considered a regular failure to use allocated paths or part of them according to the criteria currently applicable.
hr	Stoga, odstupajući od druge rečenice članka 36., države članice trebale bi imati mogućnost ovlastiti upravitelje infrastrukture da ne ubiru pristojbe za rezervirani kapacitet koji je dodijeljen, ali se ne koristi tijekom referentnog razdoblja, čak i ako bi se takvo nekorištenje smatralo redovitim nekorištenjem dodijeljene trase ili njezina dijela u skladu s kriterijima koji se sada primjenjuju.

en	It is proposed to derogate from it, in order to allow Member States and infrastructure managers to have the widest range of possibilities at their disposal during the reference period.
hr	Predlaže se odstupanje od te odredbe kako bi se državama članicama i upraviteljima infrastrukture omogućilo da tijekom referentnog razdoblja imaju na raspolaganju najširi raspon mogućnosti.

en	As such, this principle implies that mark-ups may be subject to fluctuations and are liable to decrease in case the ability to pay of the market segment considered decreases.
hr	Kao takvo, to načelo podrazumijeva da marže mogu biti podložne fluktuacijama i vjerojatno će se smanjiti u slučaju da se smanji sposobnost plaćanja koju ima segment tržišta koji je uzet u obzir.

en	(1)The COVID-19 pandemic brought about a significant drop in demand which in turn has led to a sharp drop in rail transport.
hr	(1)Pandemija bolesti COVID-19 dovela je do znatnog pada potražnje, što je pak uzrokovalo nagli pad željezničkog prometa.

en	This Regulation is without prejudice to the provisions of Directive 2012/34/EC concerning the regulatory body.
hr	Ovom Uredbom ne dovode se u pitanje odredbe Direktive 2012/34/EU koje se odnose na regulatorno tijelo.

en	(10)In view of the urgency entailed by the exceptional circumstances caused by the COVID‑19 pandemic justifying the proposed measures, and more particularly in order to adopt the necessary measures quickly so as to contribute to the financial sustainability of railway undertakings, it is appropriate to provide for an exception to the eight‑week period referred to in Article 4 of Protocol No 1 on the role of national Parliaments in the European Union, annexed to the TEU, to the Treaty on the Functioning of the European Union and to the Treaty establishing the European Atomic Energy Community.
hr	(10)Uzimajući u obzir hitnost koja proizlazi iz iznimnih okolnosti uzrokovanih izbijanjem pandemije bolesti COVID‑19 koje opravdavaju predložene mjere i, konkretnije, radi brzog donošenja potrebnih mjera kako bi se doprinijelo financijskoj održivosti željezničkih prijevoznika, smatra se primjerenim predvidjeti iznimku od roka od osam tjedana iz članka 4. Protokola br. 1 o ulozi nacionalnih parlamenata u Europskoj uniji, priloženog UEU‑u, Ugovoru o funkcioniranju Europske unije i Ugovoru o osnivanju Europske zajednice za atomsku energiju.

en	Due to the impacts of the COVID‑19 pandemic the ability of the market segments to bear mark-ups may have decreased.
hr	Moguće je da se zbog posljedica pandemije bolesti COVID‑19 smanjila sposobnost tržišnih segmenata da podnose marže.

en	They cover a reference period from 1 March 2020 until 31 December 2020, in respect of which charges may be altered, by derogation from Article 27 of Directive 2012/34/EU whereby the network statement (displaying all applicable charges) shall be published no less than for months in advance for the deadline for requests for infrastructure capacity.
hr	Njima je obuhvaćeno referentno razdoblje od 1. ožujka 2020. do 31. prosinca 2020., tijekom kojega se pristojbe mogu mijenjati, odstupajući od članka 27. Direktive 2012/34/EU, pri čemu se izvješće o mreži (s prikazom svih primjenjivih pristojbi) objavljuje najkasnije četiri mjeseca prije roka za predavanje zahtjeva za dodjelu infrastrukturnog kapaciteta.

en	This period reflects current estimates on the time during which the COVID-19 pandemic on the rail market will last.
hr	To razdoblje odražava trenutačne procjene vremena trajanja utjecaja pandemije COVID-a 19 na željezničko tržište.

en	By 2016, EU passenger traffic volumes had reached 450 billion passenger kilometres out of around 6 trillion passenger kilometres of land transport overall.
hr	Do 2016. putnički promet u EU-u dosegnuo je 450 milijardi putničkih kilometara od ukupno oko šest bilijuna putničkih kilometara ostvarenih u kopnenom prijevozu.

en	(1)Track access charges - the amount corresponding to direct cost: Article 31(3) of the Directive requires that charges for the minimum access package being set at the level of the cost directly incurred as a result of operating the train service.
hr	(1)Pristojbe za pristup pruzi - iznos koji odgovara izravnom trošku: Člankom 31. stavkom 3. Direktive zahtijeva se da se pristojbe za minimalni pristupni paket odrede na razini troška koji je stvarno nastao zbog pružanja željezničke usluge.

en	Member States should therefore be provided with the possibility to authorise such measures on the part of infrastructure managers.
hr	Stoga bi državama članicama trebalo omogućiti da upraviteljima infrastrukture odobre takve mjere.

en	Extension of the reference period
hr	Produljenje referentnog razdoblja

en	Given the urgency of the matter, a formal stakeholder consultation has not been carried out.
hr	S obzirom na hitnost situacije, nisu provedena službena savjetovanja s dionicima.

en	1.The power to adopt delegated acts is conferred on the Commission subject to the conditions laid down in this Article.
hr	1.Ovlast za donošenje delegiranih akata dodjeljuje se Komisiji podložno uvjetima utvrđenima u ovom članku.

en	(8)Given the sudden and unforeseeable nature of the COVID-19 pandemic, which made it impossible to adopt timely Union measures, this Regulation should cover the reference period referred to above, even though parts of that period are situated in the past, without however affecting legitimate expectations.
hr	(8)S obzirom na iznenadnu i nepredvidivu prirodu pandemije bolesti COVID-19 uslijed koje nije bilo moguće pravodobno donijeti mjere Unije, ovom bi se Uredbom, iako je dio prethodno navedenog referentnog razdoblja već prošao, trebalo obuhvatiti to razdoblje, a da se time ne utječe na legitimna očekivanja.

en	In order to mitigate the impact of the pandemic, an ambitious policy response stretching over many fields is being put in place.
hr	Kako bi se ublažio učinak pandemije, uvode se opsežne mjere za niz područja.

en	The Commission conducted a survey in March, April and May 2020 via the PRIME charges subgroup.
hr	Komisija je provela anketu u ožujku, travnju i svibnju 2020. preko podskupine za pristojbe PRIME-a (Platforme za upravitelje željezničke infrastrukture u Europi).

en	In 2016, EU freight traffic volumes reached 419 billion tonne kilometres out of 2.5 trillion of land transport overall.
hr	Teretni promet u EU-u dosegnuo je 2016. količinu od 419 milijardi tonskih kilometara od ukupno 2,5 bilijuna tonskih kilometara u kopnenom prijevozu.

en	(9)Since the objective of this Regulation, namely to respond to the urgent situation created by the COVID‑19 pandemic, cannot be sufficiently achieved by the Member States but rather, by reason of the scale or effects of the action, be better achieved at Union level, the Union may adopt measures, in accordance with the principle of subsidiarity as set out in Article 5 of the Treaty on European Union (TEU).
hr	(9)S obzirom na to da cilj ove Uredbe - odgovoriti na hitnu situaciju uzrokovanu pandemijom bolesti COVID‑19 - ne mogu u dostatnoj mjeri ostvariti države članice, nego se zbog opsega ili učinaka djelovanja taj cilj na bolji način može ostvariti na razini Unije, Unija može donijeti mjere u skladu s načelom supsidijarnosti utvrđenim u članku 5. Ugovora o Europskoj uniji (UEU).

en	(2)Mark-ups: Article 32 allows Member States to provide for the levying of mark-ups set in relation to the ability to pay of the respective rail market segments.
hr	(2)Marže: Člankom 32. državama članicama dopušta se da predvide naplatu marži u odnosu na sposobnost plaćanja koju imaju odgovarajući segmenti tržišta željezničkih usluga.

en	3.Where, in the case of a prolonged impact of the COVID-19 pandemic on the rail transport sector in the Union, imperative grounds of urgency so require, the procedure provided for in Article 7 shall apply to delegated acts adopted pursuant to this Article.
hr	3.Ako u slučaju dugotrajnih posljedica pandemije bolesti COVID-19 za sektor željezničkog prometa u Uniji to zahtijevaju krajnje hitni razlozi, na delegirane akte donesene na temelju ovog članka primjenjuje se postupak predviđen u članku 7.

en	(4)Article 32(1) of Directive 2012/34/EU allows Member States to provide for the levying of mark-ups, if the market can bear them.
hr	(4)Člankom 32. stavkom 1. Direktive 2012/34/EU dopušta se državama članicama da osiguraju naplaćivanje marži ako to tržište može podnijeti.

en	This possibility should be granted for a period during which the effects of the COVID-19 pandemic on the rail market have been felt and are expected to last, i.e. from 1 March 2020 until 31 December 2020 (the "reference period").
hr	Tu bi mogućnost trebalo odobriti za razdoblje tijekom kojeg se osjećaju i za razdoblje tijekom kojega se očekuje da će se osjećati učinci pandemije bolesti COVID-19 na željezničko tržište, to jest od 1. ožujka 2020. do 31. prosinca 2020. („referentno razdoblje").

en	It is therefore appropriate to enable Member States to authorise infrastructure managers to reassess the ability to bear mark-ups of the market segments, for the purposes of a possible reduction of the amounts due in respect of the reference period.
hr	Stoga je primjereno omogućiti državama članicama da ovlaste upravitelje infrastrukture da ponovno procijene sposobnost tržišnih segmenata da podnesu marže u svrhu mogućeg smanjenja iznosa dospjelih za referentno razdoblje.

en	(5)Article 36 of Directive 2012/34/EU provides for a regime of reservation charges, intended to incentivise efficient use of capacity.
hr	Direktive 2012/34/EU predviđen je sustav pristojbi za rezervaciju namijenjen poticanju učinkovitog korištenja kapaciteta.

en	Notwithstanding Article 27 of Directive 2012/34/EU, infrastructure managers shall amend, as appropriate and without delay, the network statement referred to in Article 27 of that Directive so as to display the conditions applied by them, in view of the measures taken by the Member State concerned in accordance with Article 2.
hr	Neovisno o članku 27. Direktive 2012/34/EU, upravitelji infrastrukture mijenjaju, prema potrebi i bez odgode, izvješće o mreži iz članka 27. te Direktive kako bi prikazivali uvjete koje primjenjuju s obzirom na mjere koje poduzima dotična država članica u skladu s člankom 2.

en	Entry into force
hr	Stupanje na snagu

en	By derogation from this rule, it is proposed to enable Member States to allow downwards adjustments in respect of the reference period.
hr	Odstupajući od ovog pravila, predlaže se da se državama članicama omogući da dopuste usklađivanja na nižu vrijednost u odnosu na referentno razdoblje.

en	Following the outbreak of the disease, rail passenger and freight transport have declined significantly due to restrictions and lower demand.
hr	Uslijed izbijanja pandemije COVID-a 19 željeznički prijevoz putnika i tereta znatno se smanjio zbog ograničenja i manje potražnje.

en	(3)Under article 31(3) of Directive 2012/34/EU, track access charges to be paid to the infrastructure manager may not fall below the cost directly incurred as a result of operating the train service.
hr	(3)Na temelju članka 31. stavka 3. Direktive 2012/34/EU, pristojbe za pristup pruzi koje se plaćaju upravitelju infrastrukture ne smiju biti niže od troška koji je stvarno nastao zbog pružanja željezničke usluge.

en	This Regulation lays down temporary rules on the levying of charges for the use of railway infrastructure as set out in Chapter IV of Directive 2012/34/EU.
hr	Ovom se Uredbom utvrđuju privremena pravila o ubiranju pristojbi za korištenje željezničke infrastrukture kako je utvrđeno u poglavlju IV.

en	This compensation is without prejudice to the Member States' obligation under Article 8(4) of Directive 2012/34/EU, to ensure that, over a reasonable period, which shall not exceed the period of five years, the profit and loss account of an infrastructure manager shall remain balanced.
hr	Tom se naknadom ne dovodi u pitanje obveza država članica na temelju članka 8. stavka 4. Direktive 2012/34/EU da osiguraju da u razumnom razdoblju, koje ne premašuje razdoblje od pet godina, račun dobiti i gubitka nekog upravitelja infrastrukture ostane poravnat.

en	4.Notwithstanding Article 8(4) of Directive 2012/34/EU, and subject to compliance with State aid rules, Member States shall compensate infrastructure managers for the specific financial loss incurred as a result of the application of paragraphs 1, 2 and 3 by 31 December of the year following the year in which the loss was incurred.
hr	4.Neovisno o članku 8. stavku 4. Direktive 2012/34/EU i podložno poštovanju pravila o državnim potporama, države članice upraviteljima infrastrukture nadoknađuju posebne financijske gubitke koji su nastali zbog primjene stavaka 1., 2. i 3. do 31. prosinca godine koja slijedi nakon godine u kojoj je nastao gubitak.

en	Reduction, waiver or deferral of charges for the minimum access package and of reservation charges
hr	Smanjenje pristojbi za minimalni pristupni paket i pristojbi za rezervaciju, oslobađanje od njihova plaćanja ili odgoda njihova plaćanja

en	It is proposed to stipulate that the network statements should be kept up to date and amended without delay.
hr	Predlaže se propisati konstantno ažuriranje izvješća o mreži te uvođenje izmjena bez odgode.

en	2.Notwithstanding Article 27 of Directive 2012/34/EU and subject to compliance with State aid rules, Member States may authorise infrastructure managers to reassess the ability of the market segments to bear mark-ups, within the meaning of Article 32(1) of Directive 2012/34/EU, for the purposes of a possible reduction of the amounts due in respect of the reference period.
hr	2.Neovisno o članku 27. Direktive 2012/34/EU i podložno usklađenosti s pravilima o državnim potporama, države članice mogu ovlastiti upravitelje infrastrukture da ponovno procijene sposobnost tržišnih segmenata da podnesu marže u smislu članka 32. stavka 1. Direktive 2012/34/EU, u svrhu mogućeg smanjenja iznosa dospjelih za referentno razdoblje.

en	(11)In order to extend, if necessary and justified, the measures set out in this Regulation, the power to adopt acts in accordance with Article 290 of the Treaty on the Functioning of the European Union should be delegated to the Commission in respect of prolonging the period during which the measures envisaged by this Regulation apply.
hr	(11)Kako bi se produljile mjere utvrđene u ovoj Uredbi ako to bude potrebno i opravdano, Komisiji bi trebalo delegirati ovlast za donošenje akata u skladu s člankom 290.

en	1.Notwithstanding Articles 27 and 31(3) of Directive 2012/34/EU, and subject to compliance with State aid rules, Member States may authorise infrastructure managers to reduce, waive or defer the payment of the charges for the minimum access package and for access to infrastructure connecting service facilities in a transparent, objective and non‑discriminatory way in the cases in which such payment has or will become due during the reference period.
hr	1.Neovisno o članku 27. i članku 31. stavku 3. Direktive 2012/34/EU i pod uvjetom da je to u skladu s pravilima o državnim potporama, države članice mogu odobriti upraviteljima infrastrukture smanjenje pristojbi za minimalni pristupni paket i za pristup infrastrukturi kojom se povezuju uslužni objekti, oslobađanje od plaćanja tih pristojbi ili odgodu njihova plaćanja na transparentan, objektivan i nediskriminirajući način, ako takvo plaćanje dospijeva ili će dospjeti tijekom referentnog razdoblja.

en	Such measures concern notably the waiver, reduction or deferral of track access charges for the use of rail infrastructure, as well as the waiver of reservation charges.
hr	Te se mjere posebno odnose na oslobađanje od plaćanja pristojbi za pristup pruzi u okviru korištenja željezničke infrastrukture, smanjenje tih pristojbi ili odgodu njihova plaćanja, kao i na oslobođenje od pristojbi za rezervaciju.

en	Infrastructure managers and service facility operators will also suffer from its financial consequences.
hr	Financijske posljedice uzrokovane pandemijom pretrpjet će i upravitelji infrastrukture i operatori uslužnih objekata.

en	However, the second sentence of Article 36 renders the levying of those charges mandatory in case of "regular failure" by a railway undertaking "to use allocated paths or part of them".
hr	Međutim, prema drugoj rečenici članka 36., ubiranje tih pristojbi postaje obvezno ako podnositelji zahtjeva „redovno ne koriste cijelu ili dio" dodijeljene trase vlaka.

en	The second sentence of this Article renders the levying of those charges mandatory in case of regular failure by a railway undertaking to use allocated paths or parts of these.
hr	Prema drugoj rečenici tog članka, ubiranje tih pristojbi obvezno je ako podnositelji zahtjeva redovno ne koriste cijelu dodijeljenu trasu ili njezine dijelove.

en	3.Notwithstanding Article 27 and the second sentence of Article 36 of Directive 2012/34/EU, and subject to compliance with State aid rules, Member States may authorise infrastructure managers not to levy reservation charges on any railway undertakings for capacity allocated but not used during the reference period in a transparent, objective and non‑discriminatory way.
hr	Direktive 2012/34/EU i pod uvjetom da je to u skladu s pravilima o državnim potporama, države članice mogu upraviteljima infrastrukture odobriti da na transparentan, objektivan i nediskriminirajući način ne naplaćuju pristojbe za rezervaciju bilo kojem željezničkom prijevozniku za dodijeljeni kapacitet koji se ne koristi tijekom referentnog razdoblja.

en	1.Delegated acts adopted under this Article shall enter into force without delay and shall apply as long as no objection is expressed in accordance with paragraph 2.
hr	1.Delegirani akti doneseni na temelju ovog članka odmah stupaju na snagu i primjenjuju se ako nije podnesen nikakav prigovor u skladu sa stavkom 2. U priopćenju Europskom parlamentu i Vijeću o delegiranom aktu navode se razlozi za primjenu hitnog postupka.

en	Therefore, rail transport is crucial for achieving the objectives of the green deal due to its value as the most sustainable and environmentally friendly transport mode
hr	Kao najodrživija i ekološki najprihvatljivija vrsta prijevoza, željeznički prijevoz stoga je ključan za postizanje ciljeva zelenog plana.

en	3.The delegation of power referred to in Article 5(2) may be revoked at any time by the European Parliament or by the Council.
hr	3.Europski parlament ili Vijeće u svakom trenutku mogu opozvati delegiranje ovlasti iz članka 5. stavka 2. Odlukom o opozivu prekida se delegiranje ovlasti koje je u njoj navedeno.

en	(3)Reservation charges: Article 36 of Directive 2012/34/EU provides for a regime of reservation charges.
hr	Direktive 2012/34/EU predviđen je sustav pristojbi za rezervaciju.

en	For the purposes of this Regulation, the following definitions apply:
hr	Za potrebe ove Uredbe primjenjuju se sljedeće definicije:

en	Measures adopted by the Member States should be consistent with each other.
hr	Mjere koje države članice donesu trebale bi biti međusobno usklađene.

en	Hence, the proposed Regulation should also be based on Article 114 of the TFEU.
hr	Stoga bi se i predložena uredba trebala temeljiti na članku 114.

en	The proposed Regulation has not been subject to a public consultation or a Commission Impact Assessment.
hr	Predložena uredba nije bila predmet javnog savjetovanja ni Komisijine procjene učinka.

en	3.RESULTS OF EX-POST EVALUATIONS, STAKEHOLDER CONSULTATIONS AND IMPACT ASSESSMENTS
hr	3.REZULTATI EX POST EVALUACIJA, SAVJETOVANJA S DIONICIMA I PROCJENE UČINKA

en	Hence, the above-referred temporary derogation should not apply to the manufacturing of the medicinal product.
hr	Stoga se prethodno navedeno privremeno odstupanje ne bi trebalo odnositi na proizvodnju lijeka.

en	Subsidiarity and proportionality
hr	Supsidijarnost i proporcionalnost

en	In addition, the very drastic measures that Member States have had to adopt to contain the spread of the disease have inflicted major disruptions to national economies and the Union as a whole.
hr	Osim toga, vrlo drastične mjere koje su države članice morale donijeti da bi ograničile širenje bolesti dovele su do velikih poremećaja u nacionalnim gospodarstvima i cijeloj Uniji.

en	The proposed rules aim at harmonising an area in which application of existing Union legislation and national measures have proven insufficient.
hr	Predloženim se pravilima želi uskladiti područje u kojem su se postojeći propisi Unije i nacionalne mjere pokazali nedovoljnima.

en	Other Member States apply both Directives at the same time, to different operations within the same clinical trial.
hr	Druge države članice istodobno primjenjuju obje direktive na različite postupke istog kliničkog ispitivanja.

en	(20)This Regulation does not affect the Union rules on medicinal products for human use.
hr	(20)Ova Uredba ne utječe na pravila Unije o lijekovima za humanu primjenu.

en	Attempts to streamline the process through informal coordination between Member States' competent authorities have not borne fruit.
hr	Pokušaji racionalizacije tog postupka neformalnom koordinacijom nadležnih tijela država članica nisu urodili plodom.

en	The proposal is targeted in scope and does not impose new obligations on the concerned parties.
hr	Prijedlog je precizan i ne nameće nove obveze uključenim stranama.

en	(12)COVID-19 is a complex disease that affects multiple physiological processes.
hr	(12)COVID-19 složena je bolest koja utječe na višestruke fiziološke procese.

en	It is stressed that an environmental risk assessment for the medicinal products covered by this Regulation will be performed before they become widely available in the Union as part of the marketing authorisation procedure.
hr	Naglašava se da će se procjena rizika za okoliš za lijekove obuhvaćene ovom Uredbom provesti prije nego što postanu široko dostupni u Uniji u okviru postupka izdavanja odobrenja za stavljanje u promet.

en	(1)Coronavirus disease (COVID-19) is an infectious disease caused by a newly discovered coronavirus.
hr	(1)Bolest uzrokovana koronavirusom (COVID-19) zarazna je bolest koju izaziva jedan nedavno otkriveni koronavirus.

en	(23)Doubts have been expressed by some Member States about the interaction of the above-mentioned provisions with the GMO legislation.
hr	(23)Neke su države članice izrazile dvojbu zbog interakcije prethodno navedenih odredbi i propisa o GMO-u.

en	In the light of the importance of ensuring a high level of protection of the environment in all policies and in accordance with the proportionality principle, this Regulation should be limited to the present situation of emergency which involves an urgent threat to human health where it is not possible to attain otherwise the objective to protect human health and does not go beyond what is necessary in order to achieve that objective.
hr	S obzirom na važnost visoke razine zaštite okoliša u svim politikama i u skladu s načelom proporcionalnosti, ova bi Uredba trebala biti ograničena na trenutačno izvanredno stanje u kojem postoji velika prijetnja zdravlju ljudi, a nije moguće na drugi način ostvariti cilj zaštite zdravlja ljudi i ne bi trebala prelaziti ono što je potrebno za ostvarivanje tog cilja.

en	The proposal builds on the experience gained with the existing regulatory framework for medicines as well as the experience in the application of the legislation on GMOs to medicinal products for human use.
hr	Prijedlog se temelji na iskustvu stečenom s postojećim regulatornim okvirom za lijekove, kao i na iskustvu u primjeni propisa o GMO-u na lijekove za humanu uporabu.

en	(18)With a view to ensure a high level of protection to the environment, sites where the genetic modification of wild-type viruses takes place and related activities, should continue to be subject to compliance with the Directive 2009/41/EC.
hr	(18)Da bi se osigurala visoka razina zaštite okoliša, lokacije na kojima se odvija genetska modifikacija divljih virusa i povezane aktivnosti i dalje bi trebale biti u skladu s Direktivom 2009/41/EZ.

en	Moreover, the intrinsic characteristics of the conduct of clinical trials (i.e. limited number of patients, limited volumes of medicinal products involved and administration in a highly controlled environment), substantially limit any potential environmental exposure.
hr	Osim toga, upravo inherentna svojstva provedbe kliničkih ispitivanja (ograničen broj pacijenata, ograničene količine lijekova i strogo kontrolirana primjena) znatno ograničavaju svaku potencijalnu izloženost okoliša.

en	(17)The main objective of the Union legislation on medicinal products is to safeguard public health.
hr	(17)Glavni je cilj Unijinih propisa o lijekovima zaštita javnog zdravlja.

en	That legislative framework is supplemented by the rules in Directive 2001/20/EC laying down specific standards for the protection of clinical trial subjects.
hr	Taj je zakonodavni okvir dopunjen pravilima iz Direktive 2001/20/EZ o utvrđivanju posebnih standarda za zaštitu ispitanika u kliničkim ispitivanjima.

en	(11)The COVID-19 pandemic has created an unprecedented public health emergency that has claimed the life of thousands of people, affecting in particular the elderly and those with pre-existing health conditions.
hr	(11)Pandemija bolesti COVID-19 izazvala je dosad nezabilježenu izvanrednu javnozdravstvenu situaciju u kojoj su život izgubile tisuće ljudi, posebno starije osobe i osobe s postojećim zdravstvenim poteškoćama.

en	Hospitals routinely deal with hazardous biological substances and protocols exist to ensure safe handling of biological waste in a hospital setting.
hr	U bolnicama se rutinski radi s opasnim biološkim tvarima i postoje protokoli za sigurno rukovanje biološkim otpadom u bolnicama.

en	There is not a common approach for assessment of GMO aspects of clinical trials with investigational medicinal products for human use in the EU as some Member States apply the deliberate release Directive, other Member States apply the contained use Directive and others decide on a case-by-case basis or apply both.
hr	EU nema jedinstven pristup procjeni aspekata GMO-a u kliničkim ispitivanjima ispitivanih lijekova za humanu uporabu jer neke države članice primjenjuju Direktivu o namjernom uvođenju, druge države članice primjenjuju Direktivu o ograničenoj uporabi, a ostale odlučuju na pojedinačnoj osnovi ili primjenjuju obje.

en	The Coronavirus outbreak has created an unprecedented public health emergency.
hr	Pojava koronavirusa dovela je do dosad nezabilježene izvanredne javnozdravstvene situacije.

en	The development of vaccines and therapies against the virus is of major public interest and we are collectively called to make safe and efficacious medicinal products available to our citizens as soon as possible.
hr	Razvoj cjepiva i terapija protiv virusa od velikog je javnog interesa i od svih nas očekuje se da našim građanima što prije stavimo na raspolaganje sigurne i učinkovite lijekove.

en	Moreover, the proposal is limited in scope so as to avoid going beyond what is necessary to achieve the objectives pursued in the exceptional circumstances created by the COVID-19 pandemic.
hr	Nadalje, ograničava se područje primjene Prijedloga kako bi se izbjeglo prekoračenje onoga što je nužno za ostvarenje ciljeva u iznimnim okolnostima izazvanima pandemijom bolesti COVID-19.

en	In this context, the Commission has also adopted guidelines on waste management in the COVID-19 crisis 1 .
hr	Zato je Komisija donijela i smjernice o gospodarenju otpadom u krizi uzrokovanoj bolešću COVID-19 1 .

en	Potential treatments and vaccines are in development.
hr	U razvoju su mogući lijekovi i cjepiva.

en	The purpose of the Union legislation on GMOs is to protect both human health and the environment.
hr	Svrha je propisa EU-a o GMO-u zaštititi zdravlje ljudi i okoliš.

en	Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union, and in particular Article 114 and 168(4)(c),
hr	uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije, a posebno članak 114. i članak 168. stavak 4. točku (c),

en	There are also variations between national requirements as to the contents of the technical dossier.
hr	Nacionalni zahtjevi o sadržaju tehničke dokumentacije također se razlikuju.

en	This proposal is based on Articles 114 and 168(4)(c) of the Treaty on the Functioning of the European Union (TFEU).
hr	Ovaj se Prijedlog temelji na članku 114. i članku 168. stavku 4. točki (c) Ugovora o funkcioniranju Europske unije (UFEU).

en	To that end, Article 4(2) of that Directive provides that the user is to assess the risks that the specific type of contained use may pose, using as a minimum the elements of assessment and the procedure set out in Sections A and B of Annex III to that Directive.
hr	Zato je člankom 4. stavkom 2. te direktive propisano da je rizik od određene vrste ograničene uporabe dužan procijeniti korisnik primjenjujući barem elemente procjene i postupak iz odjeljaka A i B Priloga III. toj direktivi.

en	A common approach for all the Union Member States is deemed necessary as threats to health arising from the COVID-19 pandemic have, by their nature, transnational implications.
hr	Zajednički pristup svih država članica Unije smatra se nužnim jer su i prijetnje zdravlju proizašle iz pandemije COVID-19 po svojoj prirodi transnacionalne.

en	2.The Commission shall, when the conditions for the cessation of application referred to in paragraph (1) are fulfilled, publish a notice in the Official Journal of the European Union to that effect.
hr	2.Kada se ispune uvjeti za prestanak primjene iz stavka 1., Komisija je dužna o tome objaviti obavijest u Službenom listu Europske unije.

en	Compliance with ethical requirements and good clinical practice in the conduct of clinical trials will continue to be mandatory as well as compliance with good manufacturing practice in the manufacture or importation of investigational medicinal products containing or consisting of GMOs.
hr	Usklađenost s etičkim zahtjevima i dobra klinička praksa u provedbi kliničkih ispitivanja i dalje će biti obvezni, kao i usklađenost s dobrom proizvođačkom praksom u proizvodnji ili uvozu ispitivanih lijekova koji sadržavaju GMO ili se od njega sastoje.

en	(7)Clinical trials necessitate the performance of multiple operations, including, for example, the manufacture, transport and storage of the investigational medicinal products, packaging and labelling, the administration thereof to trial subjects and subsequent monitoring of the subjects and the disposal of waste and unused investigational medicinal products.
hr	(7)Klinička ispitivanja zahtijevaju provedbu brojnih postupaka, npr. proizvodnju, prijevoz i skladištenje ispitivanih lijekova, pakiranje i označivanje, njihovu primjenu na ispitanicima i praćenje tih ispitanika te odlaganje otpada i neiskorištenih ispitivanih lijekova.

en	(25)In view of that urgency, it is considered to be appropriate to use the exception from the eight-week period referred to in Article 4 of Protocol No 1 on the role of national Parliaments in the European Union, annexed to the Treaty on European Union, to the Treaty on the Functioning of the European Union and to the Treaty establishing the European Atomic Energy Community.
hr	(25)S obzirom na hitnost, smatra se primjerenim predvidjeti iznimku od osmotjednog roka iz članka 4. Protokola br. 1 o ulozi nacionalnih parlamenata u Europskoj uniji, priloženog Ugovoru o Europskoj uniji, Ugovoru o funkcioniranju Europske unije i Ugovoru o osnivanju Europske zajednice za atomsku energiju.

en	The Union legislation on GMOs encompasses Directive 2009/41/EC on the contained use of genetically modified microorganisms (the "contained use Directive") and Directive 2001/18/EC on the deliberate release into the environment of GMOs (the "deliberate release Directive").
hr	Propisi EU-a o GMO-u obuhvaćaju Direktivu 2009/41/EZ o ograničenoj uporabi genetski modificiranih mikroorganizama („Direktiva o ograničenoj uporabi") i Direktivu 2001/18/EZ o namjernom uvođenju GMO-a u okoliš („Direktiva o namjernom uvođenju").

en	The purpose of the authorisation is to protect the rights, safety and well-being of persons taking part in clinical trials, and to ensure the reliability and robustness of the data generated by the clinical trial.
hr	Svrha je tog odobrenja zaštititi prava, sigurnost i dobrobit osoba koje sudjeluju u kliničkim ispitivanjima te zajamčiti pouzdanost i kvalitetu podataka dobivenih kliničkim ispitivanjem.

en	(c)where such medicinal products are made available by a Member State pursuant to Article 83(1) of Regulation (EC) No 726/2004.
hr	(c)ako je država članica takve lijekove stavila na raspolaganje u skladu s člankom 83. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 726/2004.

en	Some of the vaccines under development are based on genetically modified viruses and may fall within the definition of GMO.
hr	Neka cjepiva koja su u razvoju temelje se na genetski modificiranim virusima i mogu biti obuhvaćena definicijom GMO-a.

en	1.This Regulation applies as long as COVID-19 is regarded as a pandemic by the World Health Organisation or as long as a Commission decision recognising a situation of public health emergency due to COVID-19 in accordance with Article 12 of Decision No 1082/2013/EU of the European Parliament and of the Council 7 applies.
hr	1.Ova se Uredba primjenjuje sve dok Svjetska zdravstvena organizacija bolest COVID-19 smatra pandemijom ili dok se primjenjuje odluka Komisije o izvanrednoj javnozdravstvenoj situaciji nastaloj zbog pandemije bolesti COVID-19 u skladu s člankom 12. Odluke br. 1082/2013/EU Europskog parlamenta i Vijeća 7 .

en	(14)To achieve the objective of making available safe and efficacious medicinal products to treat or prevent COVID-19, a range of measures have been taken at Union level by the European Medicines Agency (EMA) and by the network of national competent authorities to facilitate, support and speed up the development and marketing authorisation of treatments and vaccines.
hr	(14)Kako bi se postigao cilj stavljanja na raspolaganje sigurnih i učinkovitih lijekova za liječenje ili sprečavanje bolesti COVID-19, Europska agencija za lijekove (EMA) i Europska mreža nadležnih tijela poduzele su na razini Unije niz mjera za olakšavanje, potporu i ubrzanje razvoja i odobravanje stavljanja u promet lijekova i cjepiva.

en	(22)As a general rule, no medicinal product may be placed on the market in the Union or in a Member State unless a marketing authorisation has been granted by the competent authorities under Regulation (EC) No 726/2004 or Directive 2001/83/EC.
hr	(22)U pravilu se nijedan lijek ne smije staviti u promet u Uniji ili u državi članici ako nadležna tijela nisu izdala odobrenje za stavljanje u promet u skladu s Uredbom (EZ) br. 726/2004 ili Direktivom 2001/83/EZ.

en	In so far as the proposed Regulation will allow Member States to facilitate the development and/or availability of high quality and safe medicinal products for human use in response to the situation of public health emergency created by the COVID-19 pandemic, the adoption thereof should be based on Article 168(4)(c) TFEU.
hr	Budući da će se predloženom uredbom omogućiti državama članicama da olakšaju razvoj i/ili dostupnost visokokvalitetnih i sigurnih lijekova za humanu uporabu kao odgovor na izvanrednu javnozdravstvenu situaciju nastalu zbog pandemije bolesti COVID-19, njezino donošenje trebalo bi se temeljiti na članku 168. stavku 4. točki (c) UFEU-a.

en	Directive 2001/20/EC on clinical trials is without prejudice to the application of the GMO Directives.
hr	Direktivom 2001/20/EZ o kliničkim ispitivanjima ne dovodi se u pitanje primjena direktiva o GMO-u.

en	Under Article 83(1) of Regulation (EC) No 726/2004, Member States may make a medicinal product for human use available for compassionate reasons to a group of patients with a chronically or seriously debilitating disease or whose disease is considered to be life-threatening, and who cannot be treated satisfactorily by an authorised medicinal product.
hr	U skladu s člankom 83. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 726/2004 države članice mogu iz milosrdnih razloga lijek za humanu uporabu staviti na raspolaganje skupini bolesnika s kroničnom ili ozbiljnom iscrpljujućom bolešću ili s bolešću koja se smatra opasnom po život, a koji se ne mogu na zadovoljavajući način liječiti odobrenim lijekom.

en	(9)The complexity of that procedure increases greatly in the case of multi-centre clinical trials conducted in several Member States, as sponsors of clinical trials need to submit multiple requests for authorisation to multiple competent authorities in different Member States in parallel.
hr	(9)Složenost tog postupka znatno se povećava u slučaju multicentričnih kliničkih ispitivanja koja se provode u više država članica jer naručitelji kliničkih ispitivanja moraju istodobno podnijeti nekoliko zahtjeva za odobrenje većem broju tijela u različitim državama članicama.

en	It is necessary to adapt the regulatory framework on GMOs so that the conduct of clinical trials with these vaccines can start within the shortest possible timelines while ensuring the rights, safety, dignity and well-being of those individuals that take part in a clinical trial, as well as the reliability and robustness of the data generated and adequate protection of the environment and of human health via the environment.
hr	Regulatorni okvir o GMO-u treba prilagoditi da bi klinička ispitivanja tih cjepiva počela što prije, uz zaštitu prava, sigurnosti, dostojanstva i dobrobiti osoba koji sudjeluju u kliničkom ispitivanju, kao i pouzdanosti i kvalitete dobivenih podataka te uz odgovarajuću zaštitu okoliša i ljudskog zdravlja putem okoliša.

en	(10)This makes it particularly difficult to perform multi-centre clinical trials with investigational medicinal products that contain or consist of GMOs in several Member States.
hr	(10)Zbog toga je posebno teško multicentrična klinička ispitivanja na ispitivanim lijekovima koji sadržavaju GMO ili se od njega sastoje provoditi u više država članica.

en	Furthermore, some Member States apply Directive 2001/18/EC, others apply Directive 2009/41/EC and there are Member States that apply either Directive 2009/41/EC or Directive 2001/18/EC depending on the specific circumstances of a clinical trial, so it is not possible to determine a priori the national procedure that is to be followed.
hr	Nadalje, neke države članice primjenjuju Direktivu 2001/18/EZ, druge primjenjuju Direktivu 2009/41/EZ, a neke države članice primjenjuju ili Direktivu 2009/41/EZ ili Direktivu 2001/18/EZ, ovisno o okolnostima određenog kliničkog ispitivanja, tako da nije moguće a priori odrediti nacionalni postupak kojega se treba držati.

en	(6)Directive 2009/41/EC ensures that the risks to human health and the environment associated with the contained use of genetically modified micro-organisms is assessed on a case-by-case basis.
hr	(6)Direktivom 2009/41/EZ propisano je da se rizici za zdravlje ljudi i za okoliš povezani s ograničenom uporabom genetski modificiranih mikroorganizama procjenjuju od slučaja do slučaja.

en	On 30 January 2020, the World Health Organization (WHO) declared the outbreak a public health emergency of international concern.
hr	Svjetska zdravstvena organizacija proglasila je 30. siječnja 2020. izvanrednu javnozdravstvenu situaciju.

en	(2)Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council 2 and Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council 3 require that applications for authorisation to place a medicinal product on the market, in a Member State or in the Union, be accompanied by a dossier containing the results of clinical trials carried out on the product.
hr	(2)Direktivom br. 2001/83/EZ Europskog parlamenta i Vijeća 2 i Uredbom (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća 3 propisuje se da se uz zahtjeve za izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet u državi članici ili u Uniji prilaže dokumentacija s rezultatima kliničkih ispitivanja provedenih na proizvodu.

en	For this purpose, it is necessary to grant a temporary derogation, for the duration of the COVID-19 pandemic, limited to clinical trials with investigational medicinal products to treat or prevent COVID-19.
hr	Zato je potrebno odobriti privremeno odstupanje, dok traje pandemija bolesti COVID-19, ograničeno na klinička ispitivanja koja se provode na ispitivanim lijekovima za liječenje ili sprečavanje bolesti COVID-19.

en	However, the specific characteristics of the setting of clinical trials in a situation of a public health emergency such as the one created by the COVID-19 pandemic are not foreseen in Directive 2001/18/EC or Directive 2009/41/EC.
hr	Međutim, izuzetni uvjeti u kojima se odvijaju klinička ispitivanja u izvanrednoj javnozdravstvenoj situaciji nastaloj zbog pandemije bolesti COVID-19, nisu predviđeni ni Direktivom 2001/18/EZ ni Direktivom 2009/41/EZ.

en	Some of the vaccines in development contain attenuated viruses or live vectors, which may fall within the definition of GMO.
hr	Neka cjepiva u razvoju sadržavaju atenuirane viruse ili žive vektore koji mogu biti obuhvaćeni definicijom GMO-a.

en	In addition, the proposal also aims at clarifying certain aspects of the application of provisions of the pharmaceutical acquis that allow the national competent authorities to authorise the supply and administration of medicinal products that do not have a marketing authorisation to situations of urgency and/or emergency, such as the COVID-19 pandemic.
hr	Osim toga, Prijedlogom se žele razjasniti određeni aspekti primjene odredaba pravne stečevine u području farmaceutskih proizvoda koje nacionalnim tijelima dopuštaju da odobre nabavu i primjenu lijekova bez odobrenja za stavljanje u promet u hitnim i/ili izvanrednim situacijama kao što je pandemija bolesti COVID-19.

en	(16)It is of paramount importance that clinical trials with investigational medicinal products against COVID-19 containing or consisting of GMOs can be conducted within the Union, that they can begin as soon as possible, and that they are not delayed due to the complexity of differing national procedures put in place by Member States in implementation of Directives 2001/18/EC and 2009/41/EC.
hr	(16)Iznimno je važno da se klinička ispitivanja ispitivanih lijekova protiv bolesti COVID-19 koji sadržavaju GMO ili se od njega sastoje mogu provoditi unutar Unije, da mogu brzo početi te da ne kasne zbog složenosti različitih nacionalnih postupaka koje su države članice uspostavile u provedbi direktiva 2001/18/EZ i 2009/41/EZ.

en	In those exceptional and urgent situations, where there is a lack of a suitable approved medicinal product, the Union legislator has made a choice that the need to protect public health or the health of individual patients and the benefits of the medicinal product must prevail over other considerations, in particular the need to obtain a marketing authorization and consequently, to have available complete information about the risks posed by the medicinal product, therefore including any risks to the environment from medicinal products containing or consisting of GMOs.
hr	Unije odlučio je da u tim iznimnim i hitnim situacijama u kojima nije dostupan odgovarajući odobreni lijek potreba za zaštitom javnog zdravlja ili zdravlja pojedinačnih pacijenata i korist od lijeka moraju prevladati nad drugim argumentima, posebno nad potrebom pribavljanja odobrenja za stavljanje u promet i raspolaganja potpunim informacijama o rizicima koje taj lijek nosi, što onda uključuje i mogući rizik za okoliš koji proizlazi iz lijeka koji sadržava GMO ili se od njega sastoji.

en	In the unprecedented situation of public health emergency created by the COVID-19 pandemic, it is necessary that the protection of public health prevails.
hr	U dosad nezabilježenoj izvanrednoj javnozdravstvenoj situaciji nastaloj zbog pandemije bolesti COVID-19 nužno je da prevlada zaštita javnog zdravlja.

en	Directives 2001/18/EC and 2009/41/EC have the objective of ensuring a high level of protection of human health and the environment, through the assessment of the risks from the deliberate release or the contained used of GMOs.
hr	Direktivama 2001/18/EZ i 2009/41/EZ nastoji se postići visoka razina zaštite zdravlja ljudi i okoliša procjenom rizika od namjernog uvođenja ili ograničene uporabe GMO-a.

en	(4)In accordance with Article 9(7) of Directive 2001/20/EC, the authorisation for clinical trials is without prejudice to the application of Directives 2001/18/EC 5 and 2009/41/EC 6 of the European Parliament and of the Council.
hr	(4)U skladu s člankom 9. stavkom 7. Direktive 2001/20/EZ, odobrenjem kliničkih ispitivanja ne dovodi se u pitanje primjena direktiva 2001/18/EZ 5 i 2009/41/EZ 6 Europskog parlamenta i Vijeća.

en	Those operations may fall within the scope of Directive 2001/18/EC or Directive 2009/41/EC in cases where the investigational medicinal product contains or consists of GMOs.
hr	Te operacije mogu biti obuhvaćene područjem primjene Direktive 2001/18/EZ ili Direktive 2009/41/EZ ako ispitivani lijek sadržava GMO ili se od njega sastoji.

en	It would be incoherent and contrary to the very purpose and "effet utile" of those exemptions, and with the objective of protecting human health in Directive 2001/18/EC, Directive 2009/41/EC and in Union legislation on medicinal products, to consider that it was the legislator's intention to still require an authorization under Directive 2001/18/EC or Directive 2009/41/EC when the legislator, taking into account the objective of protecting human health and the environment has made a choice that in those exceptional and urgent situations the protection of public health or the health of individual patients must prevail and has provided an exemption from the authorization procedure in the Union legislation on medicinal products.
hr	Bilo bi u suprotnosti sa svrhom i korisnim učinkom („effet utile") tih izuzeća te s ciljem zaštite zdravlja ljudi iz Direktive 2001/18/EZ, Direktive 2009/41/EZ i zakonodavstva Unije o lijekovima smatrati da je namjera zakonodavca inzistirati na odobrenju u skladu s Direktivom 2001/18/EZ ili Direktivom 2009/41/EZ ako je zakonodavac uzeo u obzir cilj zaštite zdravlja ljudi i okoliša, odlučio da u tim iznimnim i hitnim situacijama zaštita javnog zdravlja ili zdravlja pojedinačnih pacijenata mora prevladati i u zakonodavstvu Unije o lijekovima predvidio izuzeće od postupka odobravanja.

en	(21)Directive 2001/20/EC will continue to apply and clinical trials with investigational medicinal products containing or consisting of GMOs intended to treat or prevent COVID-19 will continue to require written authorisation granted by the competent authority in each Member State in which the trial will be conducted.
hr	(21)Direktiva 2001/20/EZ i dalje će se primjenjivati, a za klinička ispitivanja ispitivanih lijekova koji sadržavaju GMO ili se od njega sastoje, a namijenjeni su liječenju ili sprečavanju bolesti COVID-19 i dalje će se zahtijevati pisano odobrenje nadležnog tijela u svakoj državi članici u kojoj će se ispitivanje provoditi.

en	(a)where such medicinal products have been excluded from the provisions of Directive 2001/83/EC by a Member State pursuant to its Article 5(1);
hr	(a)ako je država članica takve lijekove isključila iz odredaba Direktive 2001/83/EZ u skladu s njezinim člankom 5. stavkom 1.;

en	The proposed Regulation aims to expedite the conduct of clinical trials with medicinal products that contain or consist of GMOs in the current scenario of public health emergency created by the COVID-19 pandemic so as to facilitate the availability of high quality, safe and efficacious medicinal products to treat or prevent COVID-19.
hr	Cilj je predložene uredbe ubrzati provedbu kliničkih ispitivanja lijekova koji sadržavaju GMO ili se sastoje od GMO-a u aktualnoj izvanrednoj javnozdravstvenoj situaciji nastaloj zbog pandemije bolesti COVID-19 kako bi bili dostupniji visokokvalitetni, sigurni i učinkoviti lijekovi za liječenje ili sprečavanje bolesti COVID-19.

en	Under Article 5(2) of Directive 2001/83/EC, Member States may temporarily authorise the distribution of an unauthorised medicinal product in response to the suspected or confirmed spread of pathogenic agents, toxins, chemical agents or nuclear radiation any of which could cause harm.
hr	U skladu s člankom 5. stavkom 2. Direktive 2001/83/EZ države članice mogu privremeno odobriti distribuciju neodobrenog lijeka kao odgovor na moguće ili potvrđeno širenja patogenih uzročnika bolesti, toksina, kemijskih sredstava ili nuklearnog zračenja, koji mogu uzrokovati štetu.

en	In particular, Article 5(1) of Directive 2001/83/EC allows Member States to fulfil special needs, to exclude from the provisions of that Directive medicinal products supplied in response to a bona fide unsolicited order, formulated in accordance with the specifications of an authorised health-care professional and for use by an individual patient under his or her direct personal responsibility.
hr	Konkretno, člankom 5. stavkom 1. Direktive 2001/83/EZ državama članicama dopušta se da iz primjene odredbe te direktive isključi lijekove nabavljene kao odgovor na nepoticanu narudžbu izdanu u dobroj vjeri, prema specificiranim podacima ovlaštenog zdravstvenog radnika, na njegovu odgovornost, a za primjenu na konkretnom pacijentu.

en	(15)To generate the robust clinical evidence necessary to support applications for marketing authorisation of medicinal products to treat or prevent COVID-19 multi-centre clinical trials involving several Member States will need to be conducted.
hr	(15)Za izvođenje kvalitetnih kliničkih dokaza nužnih da potkrijepe zahtjev za izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijekova za liječenje ili sprečavanje bolesti COVID-19 morat će se provesti multicentrična klinička ispitivanja u više država članica.

en	1.Articles 6 to 11 and 13 to 24 of Directive 2001/18/EC and Articles 6 to 13 of Directive 2009/41/EC shall not apply to operations related to the use of medicinal products containing or consisting of GMOs that are intended to treat or prevent COVID-19, including packaging and labelling, storage, transport, destruction, disposal, distribution, supply, administration but excluding the manufacturing of the medicinal product, in any of the following cases:
hr	1.S iznimkom proizvodnje lijeka, članci od 6. do 11. i od 13. do 24. Direktive 2001/18/EZ i članci od 6. do 13. Direktive 2009/41/EZ ne primjenjuju se na postupke koji se tiču uporabe lijekova koji sadržavaju GMO ili se od njega sastoje, a namijenjeni su liječenju ili sprečavanju bolesti COVID-19, među ostalima na pakiranje i označivanje, skladištenje, prijevoz, uništavanje, odlaganje, distribuciju, isporuku i primjenu, u sljedećim slučajevima:

en	(b)where such medicinal products have been authorised by a Member State pursuant to Article 5(2) of Directive 2001/83/EC ; or
hr	(b)ako je država članica takve lijekove odobrila u skladu s člankom 5. stavkom 2. Direktive 2001/83/EZ; ili

en	Nonetheless, Directive 2001/83/EC and Regulation (EC) No 726/2004 provide for exceptions from this requirement in situations characterised by the urgent need to administer a medicinal product to address the specific needs of a patient, for compassionate use, or in response to the suspected or confirmed spread of pathogenic agents, toxins, chemical agents or nuclear radiation that could cause harm.
hr	Međutim, Direktivom 2001/83/EZ i Uredbom (EZ) br. 726/2004 predviđene su iznimke od tog zahtjeva u situacijama u kojima postoji potreba za primjenom lijeka zbog posebnih potreba pacijenta, milosrdne uporabe ili reakcije na sumnju ili na potvrđeno širenje patogenih agensa, toksina, kemijskih agensa ili štetnog nuklearnog zračenja.

en	In the situation of public health emergency created by the COVID-19 pandemic, there is an overriding interest in protecting human health.
hr	U izvanrednoj javnozdravstvenoj situaciji nastaloj zbog pandemije bolesti COVID-19 glavni je interes zaštita ljudi.

en	on the conduct of clinical trials with and supply of medicinal products for human use containing or consisting of genetically modified organisms intended to treat or prevent coronavirus disease
hr	o provedbi kliničkih ispitivanja i nabavi lijekova za humanu uporabu namijenjenih liječenju ili sprečavanju koronavirusne bolesti koji sadržavaju genetski modificirane organizme ili se od njih sastoje

en	(5)Article 6 of Directive 2001/18/EC provides that a release into the environment of Genetically Modified Organisms (GMOs) for any other purpose than for placing on the market is subject to a notification and to written consent by the competent authority of the Member State within whose territory the release is to take place.
hr	(5)Člankom 6. Direktive 2001/18/EZ propisano je da je za uvođenje u okoliš genetski modificiranih organizama (GMO) u bilo koju drugu svrhu osim za stavljanje na tržište potrebna prijava i pisana suglasnost nadležnog tijela države članice na čijem se državnom području to uvođenje provodi.

en	Doubts have been raised by some Member States regarding the application of the provisions of Directive 2001/18/EC and Directive 2009/41/EC in the situations contemplated in Article 5(1) and (2) of Directive 2001/83/EC and Article 83 of Regulation (EC) No 726/2004.
hr	Neke su države članice izrazile sumnju prema primjeni odredaba Direktive 2001/18/EZ i Direktive 2009/41/EZ u situacijama iz članka 5. stavaka 1. i 2. Direktive 2001/83/EZ i članka 83. Uredbe (EZ) br. 726/2004.

en	These provisions allow Member States to authorise the supply and administration of medicinal products for human use (including medicinal products that contain or consist of GMOs) in the absence of a marketing authorisation where there is an urgent need to address the specific needs of a patient, for compassionate use, or in response to the suspected or confirmed spread of pathogenic agents, toxins, chemical agents or nuclear radiation that could cause harm.
hr	Tim se odredbama dopušta državama članicama da odobre nabavu i upotrebu lijekova za humanu uporabu (među kojima su i lijekovi koji sadržavaju GMO ili se od njega sastoje) i bez odobrenja za stavljanje u promet u slučajevima hitne potrebe za odgovorom na posebne potrebe pacijenta, milosrdne uporabe ili reakcije na sumnju ili na potvrđeno širenje štetnih patogenih agensa, toksina, kemijskih agensa ili nuklearnog zračenja.

en	(3)It follows from Article 9(2) of Directive 2001/20/EC of the European Parliament and of the Council 4 that, before commencing any clinical trial, sponsors are required to request authorisation from the competent authority of the Member State in which the clinical trial is to be conducted.
hr	(3)Iz članka 9. stavka 2. Direktive br. 2001/20/EZ Europskog parlamenta i Vijeća 4 proizlazi da je naručitelj ispitivanja prije početka kliničkog ispitivanja dužan zatražiti odobrenje nadležnog tijela države članice u kojoj će se provesti to kliničko ispitivanje.

en	3.Clinical trials within the scope of Article 2 that have been authorised under Directive 2001/20/EC prior to the publication of the notice referred in paragraph (2) may validly continue and be used in support of a marketing authorisation application in the absence of an environmental risk assessment and/or consent in accordance with Articles 6 to 11 of Directive 2001/18/EC or Articles 6 to 13 of Directive 2009/41/EC.
hr	3.Klinička ispitivanja u području primjene članka 2. odobrena u skladu s Direktivom 2001/20/EZ prije objave obavijesti iz stavka 2. mogu se valjano nastaviti i upotrijebiti kao potpora zahtjevu za odobrenje za stavljanje u promet bez procjene rizika za okoliš i/ili odobrenja u skladu s člancima od 6. do 11. Direktive 2001/18/EZ ili člancima od 6. do 13. Direktive 2009/41/EZ.

en	Whereas in some Member States a single request for authorisation concerning the conduct of the clinical trial and the GMO aspects can be submitted to a single competent authority, in other Member States parallel requests need to be submitted to different competent authorities.
hr	U nekim državama članicama jednom se nadležnom tijelu može podnijeti jedinstveni zahtjev za odobrenje provedbe kliničkog ispitivanja i aspekata GMO-a, a u drugima se zahtjevi usporedno podnose različitim nadležnim tijelima.

en	The environmental risks of all medicinal products are assessed as part of the marketing authorisation procedures, including for medicinal products that contain or consist of genetically modified organisms ("GMOs").
hr	U okviru postupaka izdavanja odobrenja za stavljanje u promet svih lijekova procjenjuju se rizici koje oni nose za okoliš, a to vrijedi i za lijekove koji sadržavaju genetski modificirane organizme („GMO") ili se od njih sastoje,

en	In addition, sponsors should be required to implement appropriate measures to minimize negative environmental impacts that, on the basis of the available knowledge, may be expected as a result from the intended or unintended release of the medicinal product into the environment.
hr	Osim toga, od naručitelja bi trebalo zahtijevati da provedu odgovarajuće mjere da smanje negativan utjecaj na okoliš koji se na temelju dostupnih spoznaja može očekivati kao rezultat namjernog ili nenamjernog uvođenja lijeka u okoliš.

en	On the basis of the available evidence, it is concluded that it is unlikely that the concerns arising from the lack of tools in the Union legislation to address the specific characteristics of clinical trials with investigational medicinal products for human use that contain or consist of GMOs in the current situation of public health emergency created by COVID-19 will be resolved unless this situation is addressed at Union level.
hr	Na temelju dostupnih dokaza zaključeno je da se bez djelovanja na razini Unije vjerojatno neće riješiti problemi koji proizlaze iz nepostojanja Unijinih propisa s posebnim karakteristikama kliničkih ispitivanja koja se u ovoj izvanrednoj javnozdravstvenoj situaciji nastaloj zbog pandemije bolesti COVID-19 provode na ispitivanim lijekovima za humanu uporabu koji sadržavaju GMO ili se od njega sastoje.

en	As provided in the fourth subparagraph of Article 6(3) of Regulation (EC) No 726/2004, the environmental impact of medicinal products containing or consisting of GMOs intended to treat or prevent COVID-19 will continue to be assessed by the European Medicines Agency in parallel with the evaluation of the quality, safety and efficacy of the medicinal product concerned, respecting the environmental safety requirements set out in Directive 2001/18/EC.
hr	Kako je propisano u članku 6. stavku 3. četvrtom podstavku Uredbe (EZ) br. 726/2004, utjecaj na okoliš lijekova koji sadržavaju GMO ili se od njega sastoje, a namijenjeni su liječenju ili sprečavanju bolesti COVID-19, i dalje će ocjenjivati Europska agencija za lijekove usporedno s ocjenom kakvoće, neškodljivosti i djelotvornosti tih lijekova, poštujući zahtjeve sigurnosti za okoliš utvrđene u Direktivi 2001/18/EZ.

en	(4)the definition of "genetically modified organism" (GMO) in point (2) of Article 2 of Directive 2001/18/EC.
hr	4.definicija „genetski modificiranog organizma" (GMO) iz članka 2. točke (2) Direktive 2001/18/EZ.

en	(19)Consequently, for applications for marketing authorisation under Regulation (EC) No 726/2004 or Directive 2001/83/EC for medicinal products intended to treat or prevent COVID-19 for which the clinical trials would be covered by the derogation provided for in this Regulation, the applicant should not be required to include the written consent of the competent authority for the deliberate release into the environment of GMOs for research and development purposes as set out in Part B of Directive 2001/18/EC.
hr	(19)Stoga, za zahtjeve za odobrenje za stavljanje u promet na temelju Uredbe (EZ) br. 726/2004 ili Direktive 2001/83/EZ za lijekove namijenjene liječenju ili sprečavanju bolesti COVID-19 za koje bi klinička ispitivanja bila obuhvaćena odstupanjem predviđenim ovom Uredbom, ne bi trebalo zahtijevati da podnositelj zahtjeva priloži pisanu suglasnost nadležnog tijela za namjerno uvođenje GMO-a u okoliš radi istraživanja i razvoja, kako je utvrđeno u dijelu B Direktive 2001/18/EZ.

en	1.All operations related to the conduct of clinical trials, including packaging and labelling, storage, transport, destruction, disposal, distribution, supply, administration or use of investigational medicinal products for human use containing or consisting of GMOs intended to treat or prevent COVID-19, with the exception of the manufacturing of the investigational medicinal product, shall not require a prior environmental risk assessment and/or consent in accordance with Articles 6 to 11 of Directive 2001/18/EC or Articles 6 to 13 of Directive 2009/41/EC when these activities relate to the conduct of a clinical trial authorised in accordance with Directive 2001/20/EC.
hr	1.S iznimkom proizvodnje ispitivanog lijeka, nijedan postupak povezan s provedbom kliničkih ispitivanja, a riječ je o pakiranju i označivanju, skladištenju, prijevozu, uništavanju, odlaganju, distribuciji, isporuci, primjeni ili uporabi ispitivanih lijekova za humanu uporabu koji sadržavaju GMO ili se od njega sastoje, a namijenjeni su liječenju ili sprečavanju bolesti COVID-19, ne zahtijeva prethodnu procjenu rizika za okoliš i/ili suglasnost u skladu s člancima od 6. do 11. Direktive 2001/18/EZ ili člancima od 6. do 13. Direktive 2009/41/EZ ako je kliničko ispitivanje odobreno u skladu s Direktivom 2001/20/EZ.

en	On 11 March 2020, WHO characterised COVID-19 as a pandemic.
hr	Pandemiju bolesti COVID-19 Svjetska zdravstvena organizacija proglasila je 11. ožujka 2020.

en	Directive 2001/83/EC and Regulation (EC) No 726/2004 have created a harmonised framework and the clarifications proposed will contribute to optimise the implementation of Articles 5(1) and 5(2) of Directive 2001/83/EC and Article 83 of Regulation (EC) No 726/2004 for medicinal products for human use containing or consisting of GMOs intended to treat or prevent COVID-19.
hr	Direktivom 2001/83/EZ i Uredbom (EZ) br. 726/2004 uspostavljen je usklađeni okvir, a predloženim tumačenjima unaprijedit će se primjena članka 5. stavaka 1. i 2. Direktive 2001/83/EZ i članka 83. Uredbe (EZ) br. 726/2004 na lijekove za humanu uporabu koji sadržavaju GMO ili se od njega sastoje, a namijenjeni su liječenju i/ili sprečavanju bolesti COVID-19.

en	2.Where feasible, Member States shall implement appropriate measures to minimize foreseeable negative environmental impacts resulting from the intended or unintended release of the investigational medicinal product into the environment.
hr	2.Ako je to moguće, države članice dužne su provesti odgovarajuće mjere kako bi se na najmanju moguću mjeru sveo predvidivi negativni utjecaj na okoliš koji je posljedica namjernog ili nenamjernog uvođenja ispitivanog lijeka u okoliš.

en	In addition, national requirements and procedures for the environmental risk assessment and consent by competent authorities for the release of GMOs under Directive 2001/18/EC vary greatly from one Member State to another.
hr	Osim toga, među državama članicama znatno se razlikuju zahtjevi i postupci za procjenu rizika za okoliš i odobrenje nadležnih tijela za uvođenje GMO-a u skladu s Direktivom 2001/18/EZ.

en	Thus, the proposed Regulation aims to create a common approach for the conduct of clinical trials with medicinal products that contain or consist of GMOs intended to treat or prevent COVID-19 and to clarify aspects of the application of decisions by Member States taken in accordance with Article 5(1) and (2) of Directive 2001/83/EC and/or Article 83 of Regulation (EC) No 726/2004 to these products.
hr	Stoga se predloženom uredbom želi uspostaviti zajednički pristup provedbi kliničkih ispitivanja lijekova koji sadržavaju GMO ili se od njega sastoje, a namijenjeni su liječenju i/ili sprečavanju bolesti COVID-19 i jasno navesti kako se na te lijekove primjenjuju odluke koje države članice donesu u skladu s člankom 5. stavcima 1. i 2. Direktive 2001/83/EZ i/ili člankom 83. Uredbe (EZ) br. 726/2004.

en	(13)In this situation of public health emergency, it is of major interest for the Union that safe and efficacious medicinal products to treat or prevent COVID-19 can be developed and be made available within the Union as soon as possible.
hr	Uniji je stalo da se sigurni i učinkoviti lijekovi za liječenje ili sprečavanje bolesti COVID-19 što prije razviju i stave na raspolaganje u Uniji.

en	The policy objective of this proposed Regulation is to ensure that clinical trials with medicinal products for human use that contain or consist of GMOs and are intended to treat or prevent COVID-19 can start swiftly and without a prior environmental risk assessment and/or consent under Directive 2001/18/EC or Directive 2009/41/EC in so far as there is a valid declaration of pandemic by the World Health Organisation, or if COVID-19 is declared an emergency situation in accordance with Decision No 1082/2013/EU and remains so.
hr	Predloženoj je uredbi cilj brz početak kliničkih ispitivanja lijekova za humanu primjenu koji sadržavaju GMO ili se sastoje od GMO-a, a namijenjeni su liječenju ili sprečavanju bolesti COVID-19, bez prethodne procjene utjecaja na okoliš i/ili odobrenja u skladu s Direktivom 2001/18/EZ ili Direktivom 2009/41/EZ ako još traje pandemija koju je Svjetska zdravstvena organizacija valjano proglasila ili ako se situacija nastala zbog bolesti COVID-19 i dalje smatra izvanrednom u skladu s Odlukom 1082/2013/EU.

en	(24)Since the objective of this Regulation, namely to provide a temporary derogation from the Union legislation on GMOs to ensure that the conduct of clinical trials in the territory of several Member States with investigational medicinal products containing or consisting of GMOs intended to treat or prevent COVID-19 is not delayed and to clarify the application of Article 5(1) and (2) of Directive 2001/83/EC and Article 83(1) of Regulation (EC) No 726/2004 as regards those products, cannot be achieved by the Member States but can, by reason of its scale and effects, be better achieved at Union level, the Union may adopt measures, in accordance with the principle of subsidiarity, as set out in Article 5 of the Treaty on European Union.
hr	(24)Budući da države članice ne mogu ostvariti cilj ove Uredbe, a to su privremeno odstupanje od Unijinih propisa o GMO-u kako se na državnom području nekoliko država članica ne bi odgodila provedba kliničkih ispitivanja ispitivanih lijekova koji sadržavaju GMO ili se od njega sastoje, a namijenjeni su liječenju ili sprečavanju bolesti COVID-19, te tumačenje primjene članka 5. stavaka 1. i 2. Direktive 2001/83/EZ i članka 83. stavka 1. Uredbe (EZ) br. 726/2004 u pogledu tih lijekova, nego se on zbog svojeg opsega i učinaka bolje može ostvariti na razini Unije, Unija može donijeti mjere u skladu s načelom supsidijarnosti iz članka 5. Ugovora o Europskoj uniji.

en	(8)Experience shows that, in clinical trials with investigational medicinal products containing or consisting of GMOs, the procedure to achieve compliance with the requirements of Directives 2001/18/EC and 2009/41/EC as regards the environmental impact assessment and authorization by the competent authority of a Member State is complex and may take a significant amount of time.
hr	(8)Dosadašnja klinička ispitivanja provedena na ispitivanim lijekovima koji sadržavaju GMO ili se od njega sastoje pokazala su složenost i moguću dugotrajnost postupka za postizanje usklađenosti sa zahtjevima direktiva 2001/18/EZ i 2009/41/EZ u procjeni utjecaja na okoliš i izdavanju odobrenja nadležnog tijela države članice.

en	(3)the definition of "medicinal product in point" 2 of Article 1 of Directive 2001/83/EC;
hr	3.definicija „lijeka" iz članka 1. točke 2. Direktive 2001/83/EZ;

en	(26)Given the aforementioned objectives of this Regulation, to ensure that clinical trials with medicinal products to treat or prevent COVID-19 can start without delay and to clarify the application of Article 5(1) and (2) of Directive 2001/83/EC and Article 83(1) of Regulation (EC) No 726/2004 as regards those products, this Regulation should enter into force as a matter of urgency.
hr	(26)S obzirom na prethodno navedene ciljeve ove Uredbe, da bi klinička ispitivanja lijekova za liječenje ili sprečavanje bolesti COVID-19 mogla početi bez odgode te radi tumačenja primjene članka 5. stavaka 1. i 2. Direktive 2001/83/EZ i članka 83. stavka 1. Uredbe (EZ) br. 726/2004 u pogledu tih lijekova, ova bi Uredba trebala hitno stupiti na snagu.

en	The notification is to include an environmental risk assessment performed in accordance with Annex II to Directive 2001/18/EC and a technical dossier supplying the information specified in Annex III to that Directive.
hr	Direktivi 2001/18/EZ i tehničku dokumentaciju s informacijama navedenima u Prilogu III. toj Direktivi.

en	In the light of the urgent need to make available vaccines or treatments for COVID-19 available to the public as soon as they are ready for this purpose, and to avoid delays or uncertainties as regards the status of these products in certain Member States, it is appropriate that, where Member States adopt decisions pursuant to Article 5(1) and (2) of Directive 2001/83/EC or Article 83(1) of Regulation (EC) No 726/2004 concerning medicinal products containing or consisting of GMOs intended to treat or prevent COVID-19, an environmental risk assessment or consent in accordance with Directive 2001/18/EC or Directive 2009/41/EC are not a prerequisite.
hr	S obzirom na hitnu potrebu da se cjepiva ili lijekovi za bolest COVID-19 stave na raspolaganje javnosti čim budu spremni za tu svrhu te da se izbjegne kašnjenje ili nesigurnost u vezi sa statusom tih proizvoda u određenim državama članicama, prikladno je da procjena rizika za okoliš ili odobrenje u skladu s Direktivom 2001/18/EZ ili Direktivom 2009/41/EZ ne budu preduvjet kada države članice donose odluke u skladu s člankom 5. stavcima 1. i 2. Direktive 2001/83/EZ ili člankom 83. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 726/2004 o lijekovima koji sadržavaju GMO ili se od njega sastoje, a namijenjeni su liječenju ili sprečavanju bolesti COVID-19.

en	2.Sponsors shall implement appropriate measures to minimize foreseeable negative environmental impacts resulting from the intended or unintended release of the investigational medicinal product into the environment.
hr	2.Naručitelj je dužan provesti odgovarajuće mjere kako bi se na najmanju moguću mjeru sveo predvidivi negativni utjecaj na okoliš koji je posljedica namjernog ili nenamjernog uvođenja ispitivanog lijeka u okoliš.

en	(1)the definition of "clinical trial" in point (a) of Article 2 of Directive 2001/20/EC;
hr	1.definicija „kliničkog ispitivanja" iz članka 2. točke (a) Direktive 2001/20/EZ;

en	Therefore, where Member States adopt decisions pursuant to Article 5(1) and (2) of Directive 2001/83/EC or Article 83(1) of Regulation (EC) No 726/2004 concerning medicinal products containing or consisting of GMOs, an environmental risk assessment and/or consent in accordance with Directive 2001/18/EC or Directive 2009/41/EC are not a prerequisite.
hr	Stoga, kada države članice donose odluke u skladu s člankom 5. stavcima 1. i 2. Direktive 2001/83/EZ ili člankom 83. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 726/2004 o lijekovima koji sadržavaju GMO ili se od njega sastoje, procjena rizika za okoliš i/ili odobrenje u skladu s Direktivom 2001/18/EZ ili Direktivom 2009/41/EZ nisu preduvjet.

en	In addition, it should be clarified that medicinal products for human use containing or consisting of GMOs intended to treat or prevent COVID-19 can be administered swiftly in the absence of a prior environmental risk assessment and/or consent under Directive 2001/18/EC or Directive 2009/41/EC in the exceptional situations foreseen in Article 5(1) and (2) of Directive 2001/83/EC, and Article 83 of Regulation (EC) No 726/2004.
hr	Osim toga, trebalo bi jasno navesti da se lijekovi za humanu uporabu koji sadržavaju GMO ili se od njega sastoje, a namijenjeni su liječenju ili sprečavanju bolesti COVID-19, u iznimnim situacijama predviđenima člankom 5. stavcima 1. i 2. Direktive 2001/83/EZ i člankom 83. Uredbe (EZ) br. 726/2004 mogu brzo primijeniti i bez prethodne procjene rizika za okoliš i/ili odobrenja u skladu s Direktivom 2001/18/EZ ili Direktivom 2009/41/EZ.

en	Therefore, it should be clarified that, where Member States adopt decisions pursuant to Article 5(1) and (2) of Directive 2001/83/EC or Article 83(1) of Regulation (EC) No 726/2004 concerning medicinal products containing or consisting of GMOs intended to treat or prevent COVID-19, an environmental risk assessment and/or consent in accordance with Directive 2001/18/EC or Directive 2009/41/EC are not a prerequisite.
hr	Stoga bi trebalo jasno navesti da kada države članice donose odluke u skladu s člankom 5. stavcima 1. i 2. Direktive 2001/83/EZ ili člankom 83. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 726/2004 o lijekovima za humanu uporabu namijenjenima liječenju ili sprečavanju bolesti COVID-19 koji sadržavaju GMO ili se od njega sastoje, procjena rizika za okoliš i/ili odobrenje u skladu s Direktivom 2001/18/EZ ili Direktivom 2009/41/EZ nisu preduvjet.

en	(4)Institutions will have a key role in contributing to the recovery.
hr	(4)Institucije će imati ključnu ulogu u doprinosu oporavku.

en	The proposal does not have a budgetary impact for the Union institutions.
hr	Prijedlog ne utječe na proračun institucija Unije.

en	The problems and the underlying causes are the same across all Member States.
hr	Problemi i uzroci tih problema isti su u svim državama članicama.

en	At the same time they are likely to be impacted by the deteriorating economic situation.
hr	Istovremeno će vjerojatno osjećati posljedice pogoršanja gospodarske situacije.

en	In accordance with the principle of proportionality, as set out in that Article, this Regulation does not go beyond what is necessary in order to achieve those objectives.
hr	U skladu s načelom proporcionalnosti iz tog članka, ova Uredba ne prelazi ono što je potrebno za ostvarivanje tih ciljeva.

en	The Union is committed to high standards of protection of fundamental rights and is signatory to a broad set of conventions on human rights.
hr	Unija se zalaže za visoke standarde zaštite temeljnih prava i potpisnik je brojnih konvencija o ljudskim pravima.

en	This will enhance the flexibility to act appropriately and purposefully during possible future shocks and crises and enhance the effectiveness of the measure.
hr	Time bi se povećala fleksibilnost za odgovarajuće i svrhovito djelovanje za vrijeme mogućih budućih šokova i kriza i poboljšala učinkovitost mjere.

en	It is instrumental to ensuring the effectiveness of measures adopted by the Member States, the Commission and the European Central Bank.
hr	Njime se osigurava djelotvornost mjera koje su donijele države članice, Komisija i Europska središnja banka.

en	Due to the reforms undertaken in the aftermath of the 2008 financial crisis, credit institutions are today well capitalised and much more resilient than they were in 2008.
hr	Zahvaljujući reformama poduzetima nakon financijske krize 2008. godine, kreditne su institucije danas dobro kapitalizirane i znatno otpornije nego što su bile 2008.

en	The amount that could be added back from 2022 to 2024 would decrease in a linear manner.
hr	Iznos koji bi se mogao uključiti od 2022. do 2024. linearno bi se smanjivao.

en	Nevertheless, uncertainty related to the pace of recovery of economic activity will inevitably have an impact on the banking sector.
hr	Unatoč tome, neizvjesna dinamika oporavka gospodarske aktivnosti neizbježno će utjecati na bankarski sektor.

en	Therefore, these amendments would allow resetting the 5-year transition period which started in 2018.
hr	Stoga bi se tim izmjenama omogućilo ponovno određivanje petogodišnjeg prijelaznog razdoblja koje je započelo 2018.

en	In this context, the proposal is not likely to have a direct impact on these rights, as listed in the main UN conventions on human rights, the Charter of Fundamental Rights of the European Union, which is an integral part of the EU Treaties and the European Convention on Human Rights (ECHR).
hr	U tom kontekstu prijedlog vjerojatno neće izravno utjecati na ta prava, kako su navedena u glavnim konvencijama UN-a o ljudskim pravima, Povelji Europske unije o temeljnim pravima, koja je sastavni dio Ugovorâ EU-a, te Europskoj konvenciji o ljudskim pravima.

en	(5)It is important that institutions employ their capital where it is most needed and the Union regulatory framework facilitates this, whilst ensuring that institutions act prudently.
hr	(5)Važno je da institucije koriste svoj kapital tamo gdje je najpotrebniji i da to Unijin regulatorni okvir olakša, istovremeno osiguravajući razborito postupanje institucija.

en	This could ultimately result in forcing the institution to reduce the level of lending to households and businesses.
hr	To bi u konačnici moglo prisiliti institucije da smanje razinu kreditiranja kućanstava i poduzeća.

en	The existing transitional arrangements cover the period 2018-2022.
hr	Postojeći prijelazni aranžmani obuhvaćaju razdoblje 2018.-2022.

en	If the Union were to cease regulating those aspects, the internal market for banking services would become subject to different sets of rules, leading to fragmentation and undermining the recently build single rulebook in this area.
hr	Kada bi Unija prestala uređivati te aspekte, na unutarnje tržište za bankarske usluge počela bi se primjenjivati razna pravila, što bi dovelo do fragmentacije i narušilo bi nedavno donesena jedinstvena pravila u ovom području.

en	This proposal is not accompanied by a separate impact assessment, as this proposal does not alter the fundamental aspects of the CRR and does not impose new obligations on the concerned parties.
hr	Ovom prijedlogu nije priložena zasebna procjena učinka jer se prijedlogom ne mijenjaju temeljni aspekti CRR-a i ne utvrđuju nove obveze za subjekte na koje se odnosi.

en	These changes need to be reflected in the existing rules.
hr	Te se izmjene trebaju uvrstiti u postojeće propise.

en	"(n) the following exposures to the institution's central bank, subject to the conditions set out in paragraphs 5 and 6:";
hr	„(n) sljedeće izloženosti prema središnjoj banci institucije podložno uvjetima iz stavaka 5. i 6.";

en	The CRR II has modified the calculation of the leverage ratio on the basis of the revised Basel standard.
hr	CRR-om II izmijenjen je izračun omjera financijske poluge na temelju revidiranog bazelskog standarda.

en	Date of application of the specific treatment envisaged for certain loans backed by pensions or salaries
hr	Datum početka primjene posebnih tretmana predviđenih za određene zajmove osigurane mirovinama ili plaćama

en	Moreover, the proposed amendments are limited to those issues which cannot be addressed within the existing margin of discretion the current rules provide for.
hr	Osim toga, predložene su izmjene ograničene na pitanja koja se ne mogu riješiti u okviru postojećeg diskrecijskog prava utvrđenog u postojećim propisima.

en	Having regard to the opinion of the European Economic and Social Committee,
hr	uzimajući u obzir mišljenje Europskoga gospodarskog i socijalnog odbora,

en	This would result in hampering the effective transmission of monetary policy measures and, ultimately, forcing an institution to deleverage by selling assets or reducing the level of lending to the real economy, or both, given its limited leeway to control the extent of these reserves during a crisis.
hr	To bi otežalo učinkovitu provedbu mjera monetarne politike i u konačnici prisililo instituciju na razduživanje prodajom imovine ili smanjenjem razine kreditiranja realnog gospodarstva, ili oboje, zbog njezina ograničenog manevarskog prostora u smislu kontrole visine tih rezervi za vrijeme krize.

en	These proposed changes will not fundamentally alter the prudential regulatory framework.
hr	Predložene izmjene neće iz temelja izmijeniti bonitetni regulatorni okvir.

en	It is fully consistent with the Commission Communication on the economic aspects of the coronavirus crisis issued on 13 March 2020 8 , as well as with ‘COVID 19 - Economic package - Using every available Euro' launched on 2 April 2020 9 .
hr	Prijedlog je u cijelosti u skladu s Komunikacijom Komisije o gospodarskim aspektima krize prouzročene koronavirusom od 13. ožujka 2020. 8 i komunikacijom „COVID-19 - Gospodarski paket - Iskoristimo svaki raspoloživi euro" od 2. travnja 2020.

en	This would take account of the similar risk profile of these guaranteed exposures (Article 1 point (3) of the proposal).
hr	Pritom bi se vodilo računa o sličnom profilu rizika tih izloženosti pokrivenih jamstvom (članak 1. točka 3. prijedloga).

en	Date of application of the revised SME supporting factor and the infrastructure supporting factor
hr	Datum početka primjene revidiranog pomoćnog faktora za MSP-ove i pomoćnog faktora za infrastrukturu

en	Businesses are facing disruption in supply chains, temporary closures and reduced demand, while households are confronted with unemployment and a fall in income.
hr	Poduzeća se suočavaju s poremećajima u lancu opskrbe, privremeno se zatvaraju i potražnja je pala, dok kućanstva trpe zbog nezaposlenosti i pada prihoda.

en	The proposed amendments would have a limited impact on the administrative burden for banks and the costs for them to adapt their internal operations, with costs expected to be offset by benefits derived in terms of capital availability.
hr	Predložene izmjene imale bi ograničen učinak na administrativno opterećenje banaka i troškove prilagodbe njihovih internih operacija, no očekuje se da će koristi u smislu dostupnosti kapitala opravdati troškove.

en	(b)in paragraph 7, the definitions of ‘EMLR' and ‘CB' are replaced by the following:
hr	(b)u stavku 7. definicije „EMLR" i „CB" zamjenjuju se sljedećim:

en	1.This Regulation shall enter into force on the day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
hr	1.Ova Uredba stupa na snagu sljedećeg dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

en	2.This Regulation shall apply from [date of entry into force of this amending Regulation] with the exception laid down in paragraph 3.
hr	2.Ova se Uredba primjenjuje od [datum stupanja na snagu ove Uredbe o izmjeni] uz iznimku utvrđenu u stavku 3.

en	While the calculation of the static component remains unchanged following this proposal, the dynamic component will be subject to an extended transitional period and to a revised transitional adjustment factor.
hr	Iako se u ovom prijedlogu izračun statičke komponente nije mijenjao, na dinamičku komponentu će se primjenjivati produljeno prijelazno razdoblje i revidirani prijelazni faktor prilagodbe.

en	(19)Given that urgency, it is considered necessary to use the exception from the eight-week period referred to in Article 4 of Protocol No 1 on the role of National Parliaments in the European Union, annexed to the Treaty on European Union, to the Treaty on the Functioning of the European Union and to the Treaty establishing the European Atomic Energy Community.
hr	(19)S obzirom na hitnost situacije, smatra se primjerenim iskoristiti iznimku od osmotjednog roka iz članka 4. Protokola br. 1 o ulozi nacionalnih parlamenata u Europskoj uniji, priloženog Ugovoru o Europskoj uniji, Ugovoru o funkcioniranju Europske unije i Ugovoru o osnivanju Europske zajednice za atomsku energiju.

en	Non-performing loans guaranteed by such agencies receive a preferential treatment regarding provisioning requirements under Article 47c of the CRR.
hr	Na neprihodonosne kredite za koje su jamstva izdale takve agencije primjenjuje se povlašteni tretman u vezi sa zahtjevima za izdvajanje rezervacija u skladu s člankom 47.c CRR-a.

en	Having regard to the opinion of the European Central Bank,
hr	uzimajući u obzir mišljenje Europske središnje banke,

en	These amendments are fully consistent with the existing policy provisions in the field of prudential requirements for institutions and their supervision, including with the Commission's Interpretative Communication adopted at the same time as this proposal.
hr	Te su izmjene u cijelosti usklađene s postojećim odredbama politike u području bonitetnih zahtjeva za institucije i nadzor institucija, među ostalim s Komisijinom Interpretativnom komunikacijom koja se donosi kad i ovaj prijedlog.

en	Official export credit agencies typically issue guarantees on behalf of national governments to provide credit protection for loans that are extended for export financing purposes.
hr	Službene agencije za kreditiranje izvoza obično izdaju jamstva u ime nacionalnih državnih tijela radi zaštite kredita odobrenih u svrhu financiranja izvoza.

en	This proposal complements measures taken by the European Central Bank, the European Banking Authority and national competent authorities in this area.
hr	Ovim se prijedlogom dopunjavaju mjere Europske središnje banke, Europskog nadzornog tijela za bankarstvo i mjere nacionalnih nadležnih tijela u ovom području.

en	The discretion, which is intended to facilitate the effective transmission of monetary policy measures, will become applicable together with the leverage ratio requirement on 28 June 2021.
hr	Diskrecijsko pravo, koje bi trebalo olakšati učinkovit prijenos mjera monetarne politike, počet će se primjenjivati 28. lipnja 2021. zajedno sa zahtjevom za omjer financijske poluge.

en	Competent authorities have provided temporary capital, liquidity and operational relief to institutions to ensure that they can continue to fulfil their role in funding the real economy in a more challenging environment.
hr	Nadležna tijela osigurala su privremeni kapital, likvidnost i operativnu pomoć institucijama kako bi one i dalje mogle ispunjavati svoju ulogu u financiranju realnog gospodarstva u težim okolnostima.

en	"When recalculating the requirements laid down in this Regulation and in Directive 2013/36/EU for the purpose of the first subparagraph, the amount ABSA referred to in point (a) of the second subparagraph of paragraph 1 shall be assigned a risk weight of 100 %.
hr	„Pri ponovnom izračunu zahtjeva utvrđenih u ovoj Uredbi i Direktivi 2013/36/EU za potrebe prvog podstavka, iznosu ABSA iz stavka 1. drugog podstavka točke (a) dodjeljuje se ponder rizika 100 %.";

en	This favourable treatment was introduced because of the additional guarantees attached to such loans stemming from the unconditional transfer of part of the borrower's pension or salary to that credit institution.
hr	Taj povoljni tretman uveden je zbog dodatnih jamstava za takve kredite koja proizlaze iz bezuvjetnog prijenosa dijela mirovine ili plaće dužnika toj kreditnoj instituciji.

en	This would free up credit institutions' operational capacity and allow them to focus on the more immediate challenges associated with the COVID-19 pandemic.
hr	To bi oslobodilo operativni kapacitet kreditnih institucija i omogućilo bi im da se fokusiraju na hitnije probleme povezane s pandemijom bolesti COVID-19.

en	The proposed amendments concern provisions that enable banks to use more favourable treatments, but do not impose on them such treatments.
hr	Predložene izmjene odnose se na odredbe kojima se bankama omogućuje, ali ne nalaže primjena povoljnijih tretmana.

en	Having regard to the urgency of those adjustments to the prudential framework, this Regulation should enter into force on the day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
hr	Uzimajući u obzir hitnost tih prilagodbi bonitetnog okvira, ova bi Uredba trebala stupiti na snagu sljedećeg dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

en	In the absence of action by the Union the existing regulatory framework would be less effective in supporting the various measures taken by public authorities at both Union and national level and less reactive to exceptional market challenges.
hr	Bez Unijinih mjera postojeći regulatorni okvir bio bi manje djelotvoran u potpori raznim mjerama koje poduzimaju javna tijela u Uniji i državama članicama i ne bi se moglo na odgovarajući način odgovoriti na izvanredne tržišne izazove.

en	However, the effectiveness of this measure appears to be hampered by the reduced flexibility stemming from the offsetting mechanism attached to such temporary exclusions that would constrain the ability of institutions to increase central bank exposures in a crisis situation.
hr	Međutim, čini se da je učinkovitost te mjere narušena zbog smanjene fleksibilnosti mehanizma prijeboja koji je povezan s takvim privremenim isključenjima, što bi moglo ograničiti kapacitet institucija za povećanje izloženosti prema središnjoj banci u kriznoj situaciji.

en	The adjusted leverage ratio will apply throughout the full period during which the discretion is exercised and will not change like under the current offsetting mechanism.
hr	Prilagođeni omjer financijske poluge primjenjivat će se tijekom cijelog razdoblja korištenja diskrecijskog prava i neće se mijenjati kao što se mijenja pri primjeni postojećeg mehanizma prijeboja.

en	In the context of the accelerated up-take of digital services as a consequences of public measures adopted to address the COVID-19 pandemic, the application of these changes should be anticipated.
hr	U kontekstu ubrzanog uvođenja digitalnih usluga koje je posljedica javnih mjera donesenih za suzbijanje pandemije bolesti COVID-19, trebalo bi predvidjeti primjenu tih izmjena.

en	Competent authorities shall notify EBA at least on an annual basis on the application of this Article by institutions under their supervision.
hr	Nadležna tijela najmanje jednom godišnje obavješćuju EBA-u o primjeni ovog članka od strane institucija pod njihovim nadzorom.";

en	(16)The prudential treatment of certain software assets has been amended by Regulation (EU) 2019/876 in order to further support the transition towards a more digitalised banking sector.
hr	(16)Bonitetni tretman određene imovine u obliku softvera izmijenjen je Uredbom (EU) 2019/876 kako bi se dodatno podržao prelazak na digitaliziraniji bankarski sektor.

en	It is therefore justified to align the minimum coverage requirements for non-performing exposures benefiting from guarantees granted by national governments or other public entities to those benefiting from guarantees granted by official export credit agencies.
hr	Stoga je opravdano uskladiti zahtjeve za minimalno pokriće za neprihodujuće izloženosti pokrivene jamstvima koja su izdala nacionalna državna tijela ili druga javna tijela s onima koje su pokrivene jamstvima službenih agencija za kreditiranje izvoza.

en	The proposal introduces amendments to existing legislation.
hr	Prijedlogom se uvode izmjene u postojeće zakonodavne akte.

en	The ability of Member States to adopt national measures is limited, given that the CRR already regulates those matters, and changes at national level would conflict with Union law currently in force.
hr	Kapacitet država članica za donošenje nacionalnih mjera ograničen je jer su ta pitanja već uređena CRR-om i izmjene na nacionalnoj razini bile bi u suprotnosti s pravom Unije na snazi.

en	The following points of Article 1 of this Regulation shall apply from [date of entry into force of this amending Regulation]:
hr	„3.a Sljedeće točke iz članka 1. ove Uredbe primjenjuju se od [datum stupanja na snagu ove Uredbe o izmjeni]:

en	Therefore, guarantees and counter-guarantees that are extended in the context of the COVID-19 pandemic in accordance with State aid rules should be treated in the same way as guarantees provided by official export credit agencies.
hr	Stoga bi jamstva i protujamstva koja su proširena u kontekstu pandemije bolesti COVID-19 trebalo u skladu s pravilima o državnim potporama tretirati na isti način kao jamstva koja izdaju službene agencije za kreditiranje izvoza.

en	Where the calculation results in a negative number, the institution shall set the value of the amount referred to in point (b) of paragraph 3 of this Article as equal to zero.
hr	Ako je rezultat izračuna negativan broj, institucija određuje vrijednost iznosa iz ovog članka stavka 3. točke (b) kao nulu.";

en	The CRR II introduced provisions to change the regulatory treatment of "prudently valued software assets", which are not materially affected in a gone concern situation (i.e. the resolution, insolvency or liquidation of an institution).
hr	CRR-om II uvedene su odredbe o izmjeni regulatornog tretmana „razborito vrednovane imovine u obliku softvera" na koje propast institucije (tj. sanacija, insolventnost ili likvidacija institucije) nema značajan utjecaj.

en	Therefore, the date of application for the leverage ratio buffer requirement should be deferred by one year to 1 January 2023, as agreed internationally.
hr	Stoga bi datum početka primjene zahtjeva za zaštitni sloj omjera financijske poluge trebalo pomaknuti za godinu dana na 1. siječnja 2023., kako je dogovoreno na međunarodnoj razini.

en	Whilst most of the final elements still need to be implemented in Union law, the leverage ratio buffer requirement for global systemically important institutions has already been implemented through the amendments brought by Regulation (EU) 2019/876.
hr	Većinu tih završnih elemenata još uvijek treba provesti u pravu Unije, no zahtjev za zaštitni sloj omjera financijske poluge za globalne sistemski važne institucije već je proveden u okviru izmjena uvedenih Uredbom (EU) 2019/876.

en	Offsetting the impact of excluding certain exposures from the calculation of the leverage ratio
hr	Prijeboj učinka isključenja nekih izloženosti iz izračuna omjera financijske poluge

en	"The amount referred to in the first subparagraph shall be calculated as the sum of the following:
hr	„Iznos iz prvog podstavka izračunava se kao zbroj sljedećeg:

en	With the application of the leverage ratio buffer requirement postponed, during the postponement period there would be no consequences for the failure to meet that requirement as set out in Article 141c of Directive 2013/36/EU and no related restriction on distributions set out in Article 141b of that Directive.
hr	S obzirom na odgodu početka primjene zahtjeva za zaštitni sloj omjera financijske poluge, u razdoblju odgode ne bi bilo posljedica zbog neispunjavanja tog zahtjeva kako je utvrđen u članku 141.c Direktive 2013/36/EU ni povezanog ograničenja raspodjele utvrđenog u članku 141.b te direktive.

en	They are also fully consistent with the Union's accounting rules, in particular with Commission Regulation (EU) 2016/2067 of 22 November 2016 amending Regulation (EC) No 1126/2008 adopting certain international accounting standards in accordance with Regulation (EC) No 1606/2002 of the European Parliament and of the Council as regards IFRS 9.
hr	U cijelosti su usklađene i s Unijinim računovodstvenim propisima, osobito s Uredbom Komisije (EU) 2016/2067 od 22. studenoga 2016. o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1126/2008 o usvajanju određenih međunarodnih računovodstvenih standarda u skladu s Uredbom (EZ) br. 1606/2002 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu Međunarodnog standarda financijskog izvještavanja 9.

en	(13)In March 2020, the Group of Central Bank Governors and Heads of Supervision (GHOS) has revised the implementation timeline of the final elements of the Basel framework.
hr	Skupina guvernera središnjih banaka i čelnika nadzora revidirala je rokove za provedbu završnih elemenata bazelskog okvira.

en	The proposal is based on Article 114 of the Treaty on the Functioning of the European Union (TFEU), the same legal basis as for the legislative acts that are being amended.
hr	Ugovora o funkcioniranju Europske unije (UFEU), na istoj pravnoj osnovi kao i zakonodavni akti koji se mijenjaju.

en	The CRR offers ample leeway for banks to support public and private initiatives to promote continued lending in the context of the COVID-19 pandemic, while ensuring a prudent approach.
hr	CRR daje bankama dovoljno manevarskog prostora za pružanje potpore javnim i privatnim inicijativama radi promicanja kontinuiranog kreditiranja u kontekstu pandemije bolesti COVID-19, istovremeno osiguravajući razborit pristup.

en	The CRR and CRD were adopted in the aftermath of the 2008-2009 financial crisis to enhance the resilience of institutions operating in the EU financial sector, largely based on global standards agreed with the EU's international partners, in particular the Basel Committee on Banking Supervision (BCBS).
hr	Uredba i Direktiva o kapitalnim zahtjevima donesene su nakon financijske krize 2008.-2009. radi poboljšanja otpornosti institucija koje posluju u financijskom sektoru Unije, u velikoj mjeri na temelju globalnih standarda dogovorenih s međunarodnim partnerima Unije, ponajprije s Bazelskim odborom za nadzor banaka.

en	In the context of the COVID-19 pandemic it is essential that banks continue lending to SMEs and supporting infrastructure investments.
hr	U kontekstu pandemije bolesti COVID-19 iznimno je važno da banke nastave kreditirati MSP-ove i podupirati ulaganja u infrastrukturu.

en	The current offsetting mechanism might therefore discourage credit institutions from drawing on central bank liquidity facilities in a situation of stress to the extent that is needed or wished.
hr	Stoga bi postojeći mehanizam prijeboja mogao odvratiti kreditne institucije od povlačenja likvidnosnih linija središnje banke u stresnoj situaciji u mjeri koja je potrebna ili poželjna.

en	Any impact of the exclusion is fully offset via a mechanism set out in Article 429a(7) of the CRR that increases a credit institutions' individual leverage ratio requirement in a strictly proportionate manner.
hr	Svaki učinak isključenja u cijelosti se prebija mehanizmom iz članka 429.a stavka 7. CRR-a kojim se strogo proporcionalno povećava pojedinačni zahtjev za omjer financijske poluge kreditnih institucija.

en	The exemption may be granted for a limited period of time not exceeding one year, where the institution's competent authority has determined, after consulting the relevant central bank, and has declared publicly that such exceptional circumstances exist.
hr	Izuzeće se može odobriti na određeno razdoblje od najviše godinu dana ako je tijelo nadležno za instituciju nakon savjetovanja s relevantnom središnjom bankom utvrdilo i javno objavilo postojanje takvih izvanrednih okolnosti.

en	Subsequently and subject to supervisory approval, institutions have a possibility to opt out from using the transitional arrangements.
hr	Nakon toga i pod uvjetom da dobiju odobrenje nadzornog tijela, institucije mogu odlučiti da neće primijeniti prijelazne aranžmane.

en	Institutions will not be required anymore to deduct these particular software assets from their Common Equity Tier 1 capital (point (b) of Article 36(1) of the CRR).
hr	Institucije neće više tu određenu imovinu u obliku softvera morati odbijati od svojeg redovnog osnovnog kapitala (članak 36. stavak 1. točka (b) CRR-a).

en	Temporary treatment of public guarantees related to the COVID-19 pandemic
hr	Privremeni tretman državnih jamstava zbog pandemije bolesti COVID-19

en	The date of application set in Regulation (EU) 2019/876 should be revised accordingly in order to ensure a level playing field internationally for institutions established in the Union and operating outside the Union.
hr	Datum početka primjene utvrđen u Uredbi (EU) 2019/876 trebalo bi na odgovarajući način izmijeniti kako bi se na međunarodnoj razini osigurali jednaki uvjeti za institucije s poslovnim nastanom u Uniji koje posluju izvan Unije.

en	"An institution that has decided to apply the transitional arrangements set out in this Article may decide not to apply paragraph 2 in which case it shall inform the competent authority of its decision without delay.
hr	„Institucija koja odluči primjenjivati prijelazna uređenja iz ovog članka može odlučiti da neće primjenjivati stavak 2., pri čemu o toj odluci bez odgode obavješćuje nadležno tijelo.

en	Moreover, the impact of the measures which are being amended by this proposal have been subject to analysis in the impact assessments undertaken for Regulation (EU) 2017/2395, Regulation (EU) 2019/876 and Regulation (EU) 2019/630 amending the CRR in relation to aspects covered by this proposal..
hr	Osim toga, učinak mjera koje se mijenjaju ovim prijedlogom analiziran je u procjeni učinka provedenoj za Uredbu (EU) 2017/2395, Uredbu (EU) 2019/876 i Uredbu (EU) 2019/630 kojima je izmijenjen CRR u pogledu aspekata obuhvaćenih ovim prijedlogom.

en	"By way of derogation from Article 50 and until the end of the transitional periods set out in paragraphs 6 and 6a of this Article, the following may include in their Common Equity Tier 1 capital the amount calculated in accordance with this paragraph:";
hr	„Odstupajući od članka 50. i do kraja prijelaznih razdoblja iz stavaka 6. i 6.a ovog članka, iznos izračunan u skladu s ovim stavkom mogu u svoj redovni osnovni kapital uvrstiti:";

en	In particular, a credit institution that exercises the discretion will be required to calculate the adjusted leverage ratio only once, namely at the moment it exercises the discretion, and based on the value of the institution's eligible central bank reserves and total exposure measure on the day when the institution's competent authority declares that exceptional circumstances that warrant the exercise of the discretion exist.
hr	Konkretno, kreditna institucija koja koristi diskrecijsko pravo morat će samo jednom izračunati prilagođeni omjer financijske poluge i to u trenutku korištenja diskrecijskog prava i na temelju vrijednosti prihvatljivih rezervi kod svoje središnje banke i mjere ukupne izloženosti na dan kada nadležno tijelo institucije objavi postojanje izvanrednih okolnosti zbog kojih je opravdano iskoristiti diskrecijsko pravo.

en	Finally, to monitor the number of institutions across the EU using the transitional arrangements, competent authorities are required to periodically submit information on the number of institutions they supervise that use those arrangements to the EBA.
hr	Konačno, da bi se moglo pratiti koliko institucija u Uniji primjenjuje prijelazne aranžmane, nadležna su tijela dužna periodički dostavljati informacije EBA-i o broju institucija koje nadziru koje primjenjuju te aranžmane.

en	In order to avoid any undesired consequences related to the offsetting mechanism and to ensure the effectiveness of that exclusion in the face of possible future shocks and crises, the offsetting mechanism should be modified before the leverage ratio requirement set out in point (d) of Article 92(1) of Regulation (EU) No 575/2013 becomes applicable in accordance with Union law on 28 June 2021.
hr	Kako bi se izbjegle sve neželjene posljedice povezane s mehanizmom prijeboja te osigurala učinkovitost tog isključenja u slučaju mogućih budućih udara i kriza, mehanizam prijeboja trebalo bi izmijeniti prije nego što se zahtjev za omjer financijske poluge utvrđen u članku 92. stavku 1. točki (d) Uredbe (EU) br. 575/2013 u skladu s pravom Unije počne primjenjivati 28. lipnja 2021.

en	It is therefore important that capital is deployed where it is most needed and that the prudential framework interacts smoothly with the various measures that address the COVID-19 pandemic.
hr	Stoga je važno da se kapital usmjeri tamo gdje je najpotrebniji i da se postigne nesmetana interakcija bonitetnog okvira s raznim mjerama koje se poduzimaju zbog pandemije bolesti COVID-19.

en	This would ensure that liquidity measures provided by central banks in a crisis context would be effectively channelled by credit institutions to the economy.
hr	Time bi se osiguralo da kreditne institucije likvidnosne mjere središnjih banaka odobrene u kontekstu krize učinkovito usmjere prema gospodarstvu.

en	(18)For the extraordinary support measures adopted to alleviate the impact of the COVID-19 pandemic to be fully effective with regard to keeping the banking sector more resilient and providing an incentive to the institutions to continue lending, it is necessary for the alleviating effect of those measures to be immediately reflected in the way in which regulatory capital requirements are determined.
hr	(18)Kako bi izvanredne mjere potpore donesene radi ublažavanja posljedica pandemije bolesti COVID-19 bile potpuno učinkovite u smislu očuvanja veće otpornosti bankarskog sektora i poticanja institucija da nastave kreditirati, olakšavajući učinak tih mjera trebao bi se odmah odraziti u načinu na koji se utvrđuju regulatorni kapitalni zahtjevi.

en	The EBA was mandated to develop a draft Regulatory Technical Standard (RTS) to specify how this exemption from deductions is to be applied, by defining the scope of software assets to be exempted and how they will be risk-weighted (Article 36(4) of the CRR).
hr	EBA je bila zadužena za sastavljanje nacrta regulatornog tehničkog standarda kojim se pobliže određuje primjena ovog izuzeća od odbitaka tako što će definirati opseg imovine u obliku softvera na koju se izuzeće primjenjuje i način ponderiranja rizika te imovine (članak 36. stavak 4. CRR-a).

en	However, the current COVID-19 crisis has shown that the offsetting mechanism, when applicable, would be too restrictive and that its application would actually not facilitate an effective transmission of monetary policy.
hr	Međutim, aktualna kriza prouzročena pandemijom bolesti COVID 19 pokazala je da bi taj mehanizam prijeboja, kada se počne primjenjivati, bio prerestriktivan te da njegova primjena ustvari ne bi olakšala učinkovit prijenos monetarne politike.

en	(6)The extraordinary circumstances of the COVID-19 pandemic and the unprecedented magnitude of challenges triggered call for immediate action to ensure that institutions have the conditions to effectively channel funds to businesses and households and to absorb the economic shock caused by the COVID-19 pandemic.
hr	(6)Izvanredne okolnosti pandemije bolesti COVID-19 i nezabilježen razmjer izazova potaknuli su donošenje hitnih mjera kako bi se institucijama osigurali uvjeti za učinkovito usmjeravanje sredstava poduzećima i kućanstvima te omogućilo da apsorbiraju gospodarski udar prouzročen pandemijom bolesti COVID-19.

en	(1)Regulation (EU) No 575/2013 of the European Parliament and of the Council 11 establishes, together with Directive of the European Parliament and of the Council 2013/36/EU 12 , the prudential regulatory framework for institutions operating in the Union.
hr	(1)Uredbom (EU) br. 575/2013 Europskog parlamenta i Vijeća 11 zajedno s Direktivom Europskog parlamenta i Vijeća 2013/36/EU 12 utvrđen je bonitetni regulatorni okvir za institucije koje posluju u Uniji.

en	They replace the rescaling of all exposure values that are reduced by provisions with a standard risk weight of 100% to be assigned to the amounts added back to CET1 capital.
hr	Te izmjene zamjenjuju prilagodbe vrijednosti svih izloženosti koje su smanjene rezervacijama sa standardnim ponderom rizika 100 % koji se dodjeljuje iznosima koji su uključeni u redovni osnovni kapital.

en	These adjustments to the prudential framework would facilitate collective efforts aimed at mitigating the impact of the pandemic and thus moving towards a fast recovery.
hr	Te prilagodbe bonitetnog okvira olakšat će kolektivne napore koji se ulažu radi ublažavanja posljedica pandemije, ali i kojima se otvara put prema bržem oporavku.

en	This proposal is part of the broader response by the European Commission to the COVID-19 pandemic.
hr	Ovaj je prijedlog dio šireg odgovora Europske komisije na pandemiju bolesti COVID-19.

en	Fourth, it is necessary to defer, in line with the decision of the BCBS, the application date of the new leverage ratio buffer requirement.
hr	Četvrto, u skladu s odlukom Bazelskog odbora za nadzor banaka potrebno je odgoditi datum početka primjene novog zahtjeva o zaštitnom sloju omjera financijske poluge.

en	Furthermore, Article 473a(9) of the CRR provides institutions with the option to apply only the dynamic component.
hr	Osim toga, člankom 473.a stavkom 9. CRR-a institucijama se omogućuje da primijene samo dinamičku komponentu.

en	Fifth, the application dates of some of the capital benefits envisaged in the CRR but not yet applicable need to be anticipated, namely the provisions on the treatment of certain software assets, the provisions on certain loans backed by pensions or salaries, the revised supporting factor for small and medium-sized enterprises (SME) and the new supporting factor for infrastructure finance.
hr	Peto, treba predvidjeti datume početka primjene nekih pogodnosti u smislu kapitala koje su predviđene u CRR-u, ali se još ne primjenjuju, a to su odredbe o tretmanu određene imovine u obliku softvera, odredbe o određenim kreditima koji su osigurani mirovinama ili plaćama, revidirani pomoćni faktor za mala i srednja poduzeća i novi pomoćni faktor za financiranje infrastrukture.

en	Moreover, at international level, the BCBS has agreed a one-year delay in the deadline for implementing the final elements of the Basel III framework, of which some elements had been already incorporated in the CRR 7 , as well as a greater flexibility to the phase-in of the impact of the IFRS 9 on capital.
hr	Osim toga, na međunarodnoj je razini Bazelski odbor za nadzor banaka odobrio jednogodišnju odgodu roka za provedbu završnih elemenata okvira Basel III, od kojih su neki već uvršteni u Uredbu o kapitalnim zahtjevima 7 , kao i fleksibilnije postupno uvođenje MSFI-ja 9 zbog njegova učinka na regulatorni kapital.

en	The new transition period will thus allow financial institutions to adjust the calibration of the arrangements for adding back provisions to CET1 capital during the period 2020-2024.
hr	To novo prijelazno razdoblje financijskim bi institucijama omogućilo da prilagode kalibraciju aranžmana za uključivanje rezervacija u redovni osnovni kapital u razdoblju od 2020. do 2024.

en	Therefore, the date of application of the two supporting factors as set out in Article 3 of CRR II is advanced (Article 2 point (1) of the proposal).
hr	Stoga je utvrđen raniji datum početka primjene ta dva pomoćna faktora od onoga iz članka 3. CRR-a II (članak 2. točka 1. prijedloga).

en	On the basis of these findings, and in light of the Commission's mandate set out in Article 511 of the CRR to review, amongst others, the treatment of central bank reserves, the Commission considers it is appropriate to modify the offsetting mechanism before it becomes applicable (Article 1 point (1)(b) of the proposal).
hr	Na temelju tih zaključaka i svoje nadležnosti iz članka 511. CRR-a za preispitivanje, među ostalim, tretmana rezervi kod središnjih banaka, Komisija smatra da je mehanizam prijeboja primjereno izmijeniti prije početka njegove primjene (članak 1. točka 1. podtočka (b) prijedloga).

en	The CRR II introduced in Article 123 of the CRR a more favourable treatment of certain loans granted by credit institutions to pensioners or employees with a permanent contract.
hr	CRR-om II u članku 123. CRR-a uveden je povoljniji tretman za određene kredite koje kreditne institucije odobravaju umirovljenicima ili zaposlenima na neodređeno vrijeme.

en	"EMLR = the institution's total exposure measure as defined in Article 429(4), including the exposures excluded in accordance with point (n) of paragraph 1 of this Article, on the day of the public declaration referred to in point (a) of paragraph 5 of this Article; and
hr	„EMLR = mjera ukupne izloženosti institucije kako je definirana u članku 429. stavku 4., uključujući izloženosti koje su isključene u skladu sa stavkom 1. točkom (n) ovog članka, na dan javne objave iz stavka 5. točke (a) ovog članka i

en	Changes to Article 473a(7) of the CRR simplify the recalculation of capital requirements.
hr	Izmjenama u članku 473.a stavku 7. CRR-a pojednostavnjuje se ponovni izračun kapitalnih zahtjeva.

en	By way of derogation from Article 47c(3), until [date of entry into force of this amending Regulation + 7 years] the factors set out in Article 47c(4) shall also apply to the part of the non-performing exposure guaranteed by an eligible provider referred to in points (a) to (e) of Article 201(1), where, subject to compliance with Union State aid rules, where applicable, the guarantee or counter-guarantee is provided as part of support measures to assist borrowers amid the COVID-19 pandemic.
hr	Odstupajući od članka 47.c stavka 3., do [datum stupanja na snagu ove Uredbe o izmjeni + 7 godina] faktori utvrđeni u članku 47.c stavku 4. primjenjuju se i na dio neprihodujuće izloženosti za koju je jamstvo izdao priznati pružatelj iz članka 201. stavka 1. točaka od (a) do (e), ako se, ovisno o usklađenosti s propisima Unije o državnim potporama, jamstvo ili kontrajamstvo pruža kao dio mjera potpore dužnicima za vrijeme pandemije bolesti COVID-19.

en	The latter Regulation has also introduced in the CRR more favourable prudential treatments of certain software assets, of certain pension- and salary-backed loans, as well as of loans to small and medium sized enterprises (SMEs) and infrastructure projects.
hr	Tom zadnjom uredbom u CRR su uvedeni i povoljniji bonitetni tretmani za određenu imovinu u obliku softvera, određene kredite osigurane mirovinama i plaćama te kredite malim i srednjim poduzećima (MSP-ovi) i kredite za infrastrukturne projekte.

en	amending Regulations (EU) No 575/2013 and (EU) 2019/876 as regards adjustments in response to the COVID-19 pandemic
hr	o izmjeni uredbi (EU) br. 575/2013 i (EU) 2019/876 u pogledu prilagodbi kao odgovora na pandemiju bolesti COVID-19

en	The modifications to the offsetting mechanism require also changes to Article 429a(1)(n) to allow the exclusion of all eligible central bank reserves rather than just those entered into after the exemption took effect (Article 1 point (1)(a) of the proposal).
hr	Zbog promjena mehanizma prijeboja nužne su i izmjene članka 429.a stavka 1. točke (n) kako bi se omogućilo isključenje svih prihvatljivih rezervi kod središnje banke, a ne samo onih koje su izdvojene nakon što je izuzeće počelo proizvoditi učinke (članak 1. točka 1. podtočka (a) prijedloga).

en	The transition period for the static component in Article 473a(6) of the CRR is adapted in light of the new formula in paragraph 1 of that Article.
hr	Prijelazno razdoblje za statičku komponentu u članku 473.a stavku 6. CRR-a prilagođeno je zbog nove formule u stavku 1. tog članka.

en	The CRR II introduced in the CRR a new Article 92(1a) imposing a leverage ratio buffer requirement on global systemically important institutions.
hr	CRR-om II u CRR je uveden novi članak 92. stavak 1.a kojim je propisan zahtjev za zaštitni sloj omjera financijske poluge za globalno sistemski važne institucije.

en	This adjustment would allow credit institutions to better mitigate the impact of any potential increase in ECL provisioning caused by the deterioration in the credit quality of credit institutions' exposures due to the economic consequences of the COVID-19 pandemic.
hr	Ta bi prilagodba kreditnim institucijama omogućila da uspješnije ublaže učinak svakog mogućeg povećanja rezervacija za očekivane kreditne gubitke nastalog zbog pogoršanja kreditne kvalitete izloženosti kreditnih institucija zbog gospodarskih posljedica pandemije bolesti COVID-19.

en	During the periods set out in paragraphs 6 and 6a of this Article, in addition to disclosing the information required in Part Eight, institutions that have decided to apply the transitional arrangements set out in this Article shall disclose the amounts of own funds, Common Equity Tier 1 capital and Tier 1 capital, the Common Equity Tier 1 capital ratio, the Tier 1 capital ratio, the total capital ratio and the leverage ratio they would have in case they were not to apply this Article.
hr	U razdobljima iz stavaka 6. i 6.a ovog članka, uz objavljivanje informacija koje se zahtijevaju u dijelu osmom, institucije koje odluče primjenjivati prijelazna uređenja utvrđena u ovom članku objavljuju iznose regulatornog kapitala, redovnog osnovnog kapitala i osnovnog kapitala, stopu redovnog osnovnog kapitala, stopu osnovnog kapitala, ukupnu stopu kapitala i omjer financijske poluge koje bi imali ako ne bi primijenili ovaj članak.";

en	(17)Since the objectives of this Regulation, namely to maximise the capacity of credit institutions to lend and to absorb losses related to the COVID-19 pandemic, while still ensuring their continued resilience, cannot be sufficiently achieved by the Member States but can rather, by reason of their scale and effects, be better achieved at Union level, the Union may adopt measures, in accordance with the principle of subsidiarity as set out in Article 5 of the Treaty on European Union.
hr	(17)S obzirom na to da ciljeve ove Uredbe, to jest povećanje kapaciteta kreditnih institucija za kreditiranje i apsorbiranje gubitaka povezanih s pandemijom bolesti COVID-19, istovremeno i dalje osiguravajući njihovu kontinuiranu otpornost, ne mogu dostatno ostvariti države članice, nego se zbog njihova opsega i učinaka oni na bolji način mogu ostvariti na razini Unije, Unija može donijeti mjere u skladu s načelom supsidijarnosti utvrđenim u članku 5. Ugovora o Europskoj uniji.

en	In reaction to the COVID-19 pandemic, BCBS has also provided some flexibility in the application of international standards 17 .
hr	Kao odgovor na pandemiju bolesti COVID-19 i Bazelski odbor za nadzor banaka odobrio je nešto fleksibilniju primjenu međunarodnih standarda 17 .

en	In reaction to the new circumstances, competent authorities across the Union have provided temporary capital and operational relief to ensure favourable conditions for credit institutions to continue lending amid COVID-19.
hr	Intervenirajući u novim okolnostima, nadležna tijela u cijeloj Uniji osigurala su privremenu pomoć u kapitalu i operativnom smislu kako bi kreditnim institucijama osigurala povoljne uvjete za nastavak kreditiranja u vrijeme pandemije bolesti COVID-19.

en	The application of this treatment in the context of the COVID-19 pandemic would incentivise institutions to increase lending to employees and pensioners.
hr	Primjena tog tretmana u kontekstu pandemije bolesti COVID-19 bila bi poticaj institucijama za povećanje kreditiranja zaposlenih i umirovljenika.

en	Regulation (EU) No 575/2013 1 of the European Parliament and of the Council (the Capital Requirements Regulation or CRR) establishes together with Directive 2013/36/EU 2 (the Capital Requirements Directive or CRD) the prudential regulatory framework for credit institutions operating in the Union.
hr	Uredba (EU) br. 575/2013 1 Europskog parlamenta i Vijeća (Uredba o kapitalnim zahtjevima ili CRR) i Direktiva 2013/36/EU 2 (Direktiva o kapitalnim zahtjevima ili CRD) čine bonitetni regulatorni okvir za kreditne institucije koje posluju u Uniji.

en	(2)Since its entry into force, Regulation (EU) No 575/2013 has been amended several times to address remaining weaknesses in the prudential regulatory framework and to implement some outstanding elements of the global financial services reform that are essential to ensure the resilience of institutions.
hr	(2)Od njezina stupanja na snagu Uredba (EU) br. 575/2013 više je puta izmijenjena kako bi se uklonile preostale slabosti bonitetnog regulatornog okvira i uveli neki neuvedeni elementi globalne reforme financijskih usluga koji su iznimno važni za osiguravanje otpornosti institucija.

en	(11)To mitigate the potential impact that a sudden increase in expected credit loss provisions may have on institutions' capacity to lend to clients at times when it is most needed, the transitional arrangements should be extended by two years and institutions should be allowed to fully add-back to their Common Equity Tier 1 capital any increase in new expected credit loss provisions that they recognise in 2020 and 2021 for their financial assets, which are not credit-impaired.
hr	(11)Radi ublažavanja mogućeg učinka naglog povećanja očekivanih rezervacija za kreditne gubitke na kapacitete institucija za kreditiranje klijenata u vrijeme kada je to najpotrebnije, prijelazne aranžmane trebalo bi produljiti za dvije godine i institucijama bi trebalo omogućiti da u svoj redovni osnovni kapital u cijelosti uključe svako povećanje novih rezervacija koje budu priznate u 2020. i 2021. za njihovu financijsku imovinu koja nije umanjena za kreditne gubitke.

en	These supporting factors allow a more favourable treatment of certain exposures to SMEs and infrastructure with a view to incentivise institutions to prudently increase lending to those entities.
hr	Ti pomoćni faktori omogućuju povoljniji tretman određenih izloženosti prema MSP-ovima i infrastrukturi kako bi se institucije potaknulo na razborito povećanje kreditiranja tih subjekata.

en	To allow institutions to benefit from the more favourable treatment already during the COVID-19 pandemic, the date of application of that provision is advanced (Article 2 point (1) of the proposal).
hr	Da bi se institucijama omogućilo da taj povoljniji tretman počnu primjenjivati već za vrijeme pandemije bolesti COVID-19, utvrđen je raniji datum početka primjene te odredbe (članak 2. točka 1. prijedloga).

en	Transitional arrangements for mitigating the impact of IFRS 9 provisions on regulatory capital
hr	Prijelazni aranžmani za ublažavanje učinka odredbi MSFI-ja 9 na regulatorni kapital

en	3.Point (1) of Article 1 of this Regulation, as regards the changes to Article 429a of Regulation (EU) No 575/2013, as amended by Regulation (EU) 2019/876, in relation to the offsetting mechanism attached to a temporary exclusion of certain central bank reserves, shall apply from 28 June 2021.
hr	3.Točka 1. u članku 1. ove Uredbe, u dijelu koji se odnosi na izmjene članka 429.a Uredbe (EU) br. 575/2013, kako je izmijenjena Uredbom (EU) 2019/876, u vezi s mehanizmom prijeboja povezanim s privremenim isključenjem određenih rezervi kod središnje banke, primjenjuje se od 28. lipnja 2021.

en	(3)the following article is inserted:
hr	(3)umeće se sljedeći članak:

en	The proposed derogation from Article 47c(3) extends this preferential treatment to exposures guaranteed or counter-guaranteed by the public sector in the context of measures aimed at mitigating the economic impact of the COVID-19 pandemic, subject to Union State aid rules, where applicable.
hr	Predloženim odstupanjem od članka 47.c stavka 3. taj se povlašteni tretman proširuje na izloženosti za koje su jamstva ili protujamstva izdala tijela javnog sektora u kontekstu mjera za ublažavanje gospodarskih posljedica pandemije bolesti COVID-19, na koja se, ovisno o slučaju, primjenjuju propisi Unije o državnim potporama.

en	(1)Article 429a, as amended by Regulation (EU) 2019/876, is amended as follows:
hr	(1)Članak 429.a, kako je izmijenjen Uredbom (EU) 2019/876, mijenja se kako slijedi:

en	(20)Regulations (EU) No 575/2013 and (EU) 2019/876 should therefore be amended accordingly,
hr	(20)Uredbe (EU) br. 575/2013 i (EU) 2019/876 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti,

en	(14)Given the specific guarantees attached to loans granted by credit institutions to pensioners or employees with a permanent contract against the unconditional transfer of part of the borrower's pension or salary to that credit institution, Article 123 of Regulation (EU) No 575/2013 was amended by Regulation (EU) 2019/876 to allow for a more favourable treatment of such loans.
hr	(14)Kad je riječ o posebnim jamstvima za kredite koje kreditne institucije odobravaju umirovljenicima ili zaposlenima na neodređeno vrijeme uz bezuvjetan prijenos dijela mirovine ili plaće dužnika toj kreditnoj instituciji, članak 123. Uredbe (EU) br. 575/2013 izmijenjen je Uredbom (EU) 2019/876 kako bi se omogućio povoljniji tretman takvih kredita.

en	Third, the offsetting mechanism associated with the competent authority discretion to allow credit institutions to temporarily exclude exposures in the form of central bank reserves from the calculation of the leverage ratio needs to be modified.
hr	Treće, treba izmijeniti mehanizam prijeboja koji nadležna tijela diskrecijskom odlukom mogu odobriti kreditnim institucijama kako bi izloženosti u obliku rezervi kod središnje banke privremeno isključile iz izračuna omjera financijske poluge.

en	To ensure that the additional relief is targeted at ECL arising from the exceptional circumstances of the COVID-19 pandemic without introducing undue complexity, the reference date for any increase in provisions that would be subject to the extended transitional arrangements is moved from 1 January 2018 to 1 January 2020, as from this date on additional losses incurred by institutions would likely be related to the COVID-19 pandemic.
hr	Kako bi se osiguralo da dodatna pomoć bude usmjerena na očekivane kreditne gubitke koji nastanu zbog izvanrednih okolnosti zbog pandemije bolesti COVID-19 bez uvođenja nepotrebnih komplikacija, referentni datum za svako povećanje rezervacija na koje bi se primijenilo produljeno razdoblje prijelaznih aranžmana neće biti 1. siječnja 2018., nego 1. siječnja 2020. jer će od tog datuma dodatni gubici institucija vjerojatno biti povezani s pandemijom bolesti COVID-19.

en	The application date of the revised treatment of software assets has been set to 12 months after the entry into force of this RTS (Article 3(7) of the CRR II).
hr	Utvrđeno je da se revidirani tretman imovine u obliku softvera počinje primjenjivati 12 mjeseci nakon stupanja na snagu tog regulatornog tehničkog standarda (članak 3. stavak 7. CRR-a II).

en	In order to limit the possible volatility of regulatory capital that may occur if the COVID-19 crisis results in a significant increase in expected credit loss provisions, it is necessary to extend the transitional arrangements also in Union law.
hr	Kako bi se ograničila volatilnost regulatornog kapitala koja je moguća ako zbog krize uzrokovane pandemijom bolesti COVID-19 dođe do znatnog povećanja rezervacija za očekivane kreditne gubitke, potrebno je produljiti prijelazne aranžmane i u pravu Unije.

en	Public authorities at Union and Member State levels have taken decisive actions to support households and solvent undertakings to withstand this severe but temporary slowdown in economic activity and the liquidity shortages that it will cause.
hr	Javna tijela na razini Unije i država članica poduzela su odlučne mjere potpore kućanstvima i solventnim poduzećima kako bi prebrodila to ozbiljno, ali privremeno usporavanje gospodarske aktivnosti i posljedični manjak likvidnosti.

en	CB = the total value of the institution's exposures to its central bank that are eligible to be excluded in accordance with point (n) of paragraph 1, on the day of the public declaration referred to in point (a) of paragraph 5.
hr	CB = ukupna vrijednost izloženosti institucije prema njezinoj središnjoj banci koje ispunjavaju uvjete za isključenje u skladu sa stavkom 1. točkom (n) na dan javne objave iz stavka 5. točke (a)."

en	To mitigate the potential impact that a sudden increase in ECL provision may have on institutions' capacity to lend to clients at times when it is most needed, the transitional arrangements should be extended.
hr	Da bi se ublažio potencijalni učinak koje bi takvo iznenadno povećanje rezervacija za očekivane kreditne gubitke moglo imati na kapacitet institucija za kreditiranje klijenata u vrijeme kada im je najpotrebnije, trebalo bi produljiti razdoblje za prijelazne aranžmane.

en	(8)Evidence emerged in the context of the COVID-19 pandemic has made apparent that the possibility to temporarily exclude certain central bank exposures from the calculation of an institution's total exposure measure, as laid down in Article 429a of Regulation (EU) No 575/2013 as amended by Regulation (EU) 2019/876, could prove essential during a crisis situation.
hr	(8)U kontekstu pandemije bolesti COVID-19 pokazalo se da bi mogućnost privremenog isključenja određenih izloženosti prema središnjoj banci iz izračuna ukupne mjere izloženosti institucije, kako je utvrđeno u članku 429.a Uredbe (EU) br. 575/2013 kako je izmijenjena Uredbom (EU) 2019/876, mogla biti ključna tijekom krizne situacije.

en	Indeed, because of the current offsetting mechanism, credit institutions may be constrained with regard to the level of the increase of their central bank reserves.
hr	Kreditne bi institucije zbog postojećeg mehanizma prijeboja mogle biti ograničene u smislu razine povećanja rezervi kod središnje banke.

en	Further to the flexibility provided in the existing rules, targeted changes to Regulation (EU) No 575/2013 would ensure that that prudential framework interacts smoothly with the various measures that address the COVID-19 emergency.
hr	Osim fleksibilnosti predviđene u postojećim propisima, ciljanim izmjenama Uredbe (EU) br. 575/2013 osigurala bi se neometana provedba tog bonitetnog okvira zajedno s različitim mjerama ublažavanja krize izazvane pandemijom bolesti COVID-19.

en	Furthermore, Regulation (EU) 2019/876 5 (CRR II) has added to the CRR some of the final elements of the international reforms (the finalised Basel III framework), which entail amongst others, a new definition of the leverage ratio and a leverage ratio buffer, which will prevent institutions from excessively increasing leverage.
hr	Osim toga, Uredbom (EU) 2019/876 5 (CRR II) dodani su neki završni elementi međunarodnih reformi (finalizirani okvir Basel III), koji među ostalim uključuju novu definiciju omjera financijske poluge i zaštitnog sloja omjera financijske poluge, koji će spriječiti da institucije prekomjerno povećavaju financijsku polugu.

en	This Union action is necessary to achieve the objective of maximising credit institutions' capacity to lend and to absorb losses amid the COVID-19 pandemic, whilst maintaining the consistency of the prudential framework.
hr	Ova je Unijina mjera potrebna da se ostvari cilj - maksimalno povećati kapacitet kreditnih institucija za kreditiranje i apsorpciju gubitaka koji nastaju zbog pandemije bolesti COVID-19 i istovremeno očuvati usklađenost bonitetnog okvira.

en	Pending the application of the amended provisions on the calculation of the leverage ratio as introduced by Regulation (EU) 2019/876, Article 429a should continue to apply as introduced by the Commission Delegated Regulation (EU) 2015/62 18 .
hr	Do početka primjene izmijenjenih odredbi o izračunu omjera financijske poluge kako su uvedene Uredbom (EU) 2019/876, članak 429.a trebao bi se nastaviti primjenjivati kako je uveden Delegiranom uredbom Komisije (EU) 2015/62 18

en	In the context of the COVID-19 pandemic and in line with the revised implementation timeline agreed by the BCBS, the date of application set in Article 3(5) of the CRR II is deferred by one year, to 1 January 2023 (Article 2 point (2) of the proposal).
hr	U kontekstu pandemije bolesti COVID-19 i u skladu s izmijenjenim rokovima za provedbu koje je odobrio Bazelski odbor za nadzor banaka, datum početka primjene utvrđen u članku 3. stavku 5. CRR-a II odgađa se za godinu dana, na 1. siječnja 2023. (članak 2. točka 2. prijedloga).

en	Entry into force and application
hr	Stupanje na snagu i primjena

en	Article 3 of Regulation (EU) 2019/876 is amended as follows:
hr	Članak 3. Uredbe (EU) 2019/876 mijenja se kako slijedi:

en	The CRR has been subsequently amended to tackle remaining weaknesses in the prudential regulatory framework and to implement some outstanding elements of the global financial services reform that are essential to ensure institutions' resilience.
hr	Uredba o kapitalnim zahtjevima više je puta izmijenjena kako bi se uklonile preostale slabosti bonitetnog regulatornog okvira i uveli neki neuvedeni elementi globalne reforme financijskih usluga koji su iznimno važni za otpornost institucija.

en	This enables them to play a key role in managing the economic shock that stems from the COVID-19 pandemic.
hr	Zato su u stanju preuzeti ključnu ulogu u upravljanju udarom na gospodarstvo koji je posljedica pandemije bolesti COVID-19.

en	Date of application of the exemption of certain software assets from capital deductions
hr	Datum početka primjene izuzeća od kapitalnih odbitaka za određenu imovinu u obliku softvera

en	(a)for exposures which are subject to risk weighting in accordance with Chapter 2 of Title II of Part Three, the amount (ABSA) calculated in accordance with the following formula:
hr	(a)za izloženosti koje podliježu ponderiranju rizika u skladu s dijelom trećim glavom II. poglavljem 2. iznos (ABSA) izračunan prema sljedećoj formuli:

en	Regulation (EU) 2019/630 4 has introduced in the CRR a requirement for minimum loss coverage for non-performing exposures (the so-called prudential backstop).
hr	Uredbom (EU) 2019/630 4 u CRR je uveden zahtjev za minimalno pokriće gubitka za neprihodujuće izloženosti (tzv. bonitetni zaštitni mehanizam).

en	Second, to account for the impact of COVID-19 related guarantees, the rules on the minimum loss coverage for non-performing exposures (NPEs) need to be adjusted to extend temporarily the treatment that is currently applicable to NPEs guaranteed or insured by export credit agencies to NPEs that would arise as a consequence of the COVID-19 pandemic and that are covered by the various guarantee schemes that were put in place by Member States.
hr	Drugo, vodeći računa o učinku jamstava odobrenih u kontekstu pandemije bolesti COVID-19, pravila o minimalnom pokriću gubitka za neprihodujuće izloženosti trebalo bi prilagoditi tako da se tretman koji se trenutačno primjenjuje na neprihodujuće izloženosti koje su pokrivene jamstvom ili osigurane preko agencija za kreditiranje izvoza privremeno proširi na neprihodujuće izloženosti koje mogu nastati kao posljedica pandemije bolesti COVID-19 i koje su pokrivene raznim sustavima jamstava koje su uvele države članice.

en	Furthermore, Regulation (EU) 2019/876 of the European Parliament and of the Council 15 has introduced to Regulation (EU) No 575/2013 some of the final elements of the finalised Basel III framework, among others, a new definition of the leverage ratio and a leverage ratio buffer, which prevent institutions from excessively increasing leverage, as well as a more favourable prudential treatment of certain software assets, a more favourable treatment of certain loans backed by pensions or salaries, a revised supporting factor for loans to small and medium-sized enterprises (SMEs), and a supporting factor for infrastructure projects.
hr	Osim toga, Uredbom (EU) 2019/876 Europskog parlamenta i Vijeća 15 u Uredbu (EU) br. 575/2013 uvedeni su neki od završnih elemenata finaliziranog okvira Basel III, među ostalim nova definicija omjera financijske poluge i zaštitnog sloja omjera financijske poluge, koji institucije sprečavaju da prekomjerno povećaju financijsku polugu, kao i povoljniji bonitetni tretman određene imovine u obliku softvera, povoljniji tretman određenih kredita osiguranih mirovinama ili plaćama, revidirani pomoćni faktor za kredite malim i srednjim poduzećima (MSP-ovi) i pomoćni faktor za infrastrukturne projekte.

en	Regulation (EU) No 575/2013 is amended as follows:
hr	Uredba (EU) br. 575/2013 mijenja se kako slijedi:

en	In the context of the COVID-19 pandemic the transitional arrangements are extended only for the dynamic component in accordance with the targeted revisions 10 of the internationally agreed prudential standards (Article 1 point (2) of the proposal) to address the potential increase in ECL provisions following the COVID-19 pandemic.
hr	U kontekstu pandemije bolesti COVID-19 prijelazni aranžmani produljuju se samo za dinamičku komponentu u skladu s ciljanim izmjenama 10 bonitetnih standarda usuglašenih na međunarodnoj razini (članak 1. točka 2. prijedloga) zbog mogućeg povećanja rezervacija za očekivane kreditne gubitke nakon pandemije bolesti COVID-19.

en	Advancing the date of application of the two supporting factors, the preferential treatment of certain software assets, and the preferential treatment of certain loans backed by pensions or salaries would free up own funds of institutions, allowing them to boost much needed lending during the COVID-19 pandemic and its aftermath.
hr	Pomicanjem unaprijed datuma početka primjene dva pomoćna faktora, povlaštenim tretmanom za određenu imovinu u obliku softvera i povlaštenim tretmanom određenih kredita osiguranih mirovinama ili plaćama oslobodio bi se regulatorni kapital institucija, čime bi im se omogućilo da povećaju toliko potrebno kreditiranje za vrijeme i nakon pandemije bolesti COVID-19.

en	(b)for exposures which are subject to risk weighting in accordance with Chapter 3 of Title II of Part Three, the amount (ABIRB) calculated in accordance with the following formula:
hr	(b)za izloženosti koje podliježu ponderiranju rizika u skladu s dijelom trećim glavom II. poglavljem 3. iznos (ABIRB) izračunan prema sljedećoj formuli:

en	The date of application of the buffer was originally set to 1 January 2022.
hr	Prvotno je utvrđeno da se zaštitni sloj počinje primjenjivati 1. siječnja 2022.

en	Changes to Article 473a(9) of the CRR allow institutions that opted previously not to use the transitional arrangements to reverse that decision anytime during the transitional period subject to prior approval from their competent authority.
hr	Izmjenama u članku 473.a stavku 9. CRR-a institucijama koje su prethodno odlučile da neće primjenjivati prijelazne aranžmane omogućuje se da tu svoju odluku promijene u bilo kojem trenutku tijekom prijelaznog razdoblja uz prethodnu suglasnost njihova nadležnog tijela.

en	As those supporting factors allow a more favourable treatment of certain exposures to SMEs and infrastructure, their application in the context of the COVID-19 pandemic would incentivise institutions to increase much needed lending to those entities.
hr	Kako ti pomoćni faktori omogućuju povoljniji tretman određenih izloženosti prema MSP-ovima i infrastrukturi, njihova primjena u kontekstu pandemije bolesti COVID-19 potaknula bi institucije da povećaju prijeko potrebno kreditiranje tih subjekata.

en	The proposed amendments do not go beyond addressing selected provisions in the Union's prudential framework for credit institutions that target exclusively measures aimed at ensuring recovery from the current COVID-19 pandemic.
hr	Predložene izmjene ne prelaze ono što je potrebno u svrhu odabranih odredbi Unijina bonitetnog okvira za kreditne institucije koje se odnose samo na mjere kojima se želi osigurati oporavak od pandemije bolesti COVID-19.

en	(7)Guarantees provided in the context of the COVID-19 pandemic by national governments or other public entities, which are eligible as credit protection providers under the credit risk mitigation rules set out in Chapter Four of Part Three of Regulation (EU) No 575/2013 are comparable regarding their risk mitigating effects to guarantees provided by official export credit agencies as referred to in Article 47c of Regulation (EU) No 575/2013.
hr	(7)Jamstva koja su u kontekstu pandemije bolesti COVID-19 izdala nacionalna državna tijela ili druga javna tijela koja su priznata kao pružatelji kreditne zaštite na temelju pravila o smanjenju kreditnog rizika iz poglavlja 4. dijela trećeg Uredbe (EU) br. 575/2013 po učincima su usporediva s jamstvima koja izdaju službene agencije za kreditiranje izvoza iz članka 47.c Uredbe (EU) br.

en	The proposal primarily aims at providing, for exceptional reasons in the context of the current COVID-19 pandemic, deferrals as regards the date of application of certain provisions of the CRR, or anticipating the application of measures that would relieve banks from some capital requirements, or specifying the prudential treatment of certain exposures in light of the exceptional circumstances created by the COVID-19 pandemic.
hr	Primarni cilj prijedloga je odgoditi, zbog izvanrednih okolnosti u kontekstu pandemije bolesti COVID-19, datum početka primjene određenih odredbi CRR-a, predvidjeti primjenu mjera kojima bi se banke rasteretile od nekih kapitalnih zahtjeva te utvrditi bonitetni tretman određenih izloženosti zbog izvanrednih okolnosti prouzročenih pandemijom bolesti COVID-19.

en	(15)The provisions on the adjustment of risk-weighted non-defaulted SME exposures set out in Article 501 of Regulation (EU) No 575/2013 (the SME supporting factor) have been amended by Regulation (EU) 2019/876.
hr	(15)Odredbe o prilagodbi izloženosti ponderiranih rizikom koje nisu u statusu neispunjavanja obveza prema malim i srednjim poduzećima iz članka 501. Uredbe (EU) br. 575/2013 (pomoćni faktor za MSP-ove) izmijenjene su Uredbom (EU) 2019/876.

en	(2)Article 473a is amended as follows:
hr	(2)Članak 473.a mijenja se kako slijedi:

en	The objectives pursued by the envisaged amendments, namely to maximise the capacity of credit institutions to lend and to absorb losses related to the COVID-19 pandemic, while still ensuring their continued resilience, can be better achieved at Union level rather than by different national initiatives as the amendments concern the application dates of Union rules or represent adjustments to existing Union rules in response to the COVID-19 pandemic.
hr	Ciljevi koji se žele ostvariti predloženim izmjenama, a to su maksimalno povećati kapacitet kreditnih institucija za kreditiranje i apsorpciju gubitaka nastalih zbog pandemije bolesti COVID-19 i istovremeno osigurati njihovu trajnu otpornost, mogu se na bolji način ostvariti na razini Unije nego različitim nacionalnim inicijativama jer se izmjene odnose na datume primjene Unijinih propisa ili su izmjene postojećih Unijinih propisa radi odgovora na pandemiju bolesti COVID-19.

en	Point (18) of Article 1 of this Regulation, as regards point (b) of Article 36(1) of Regulation (EU) No 575/2013, containing the provision on the exemption from deductions of prudently valued software assets, shall apply from the date of entry into force of the regulatory technical standards referred to in Article 36(4) of Regulation (EU) No 575/2013.
hr	Točka 18. u članku 1. ove Uredbe, u dijelu koji se odnosi na članak 36. stavak 1. točku (b) Uredbe (EU) br. 575/2013, koja sadržava odredbu o izuzeću od odbitaka razborito vrednovane imovine u obliku softvera, primjenjuje se od datuma stupanja na snagu regulatornih tehničkih standarda iz članka 36. stavka 4. Uredbe (EU) br. 575/2013.".

en	The changes included the implementation of a discretion to temporarily exclude certain central bank exposures from an institutions' total exposure measure in exceptional circumstances (Article 429a(1)(n) and (5) to (7) of the CRR).
hr	Izmjene su se odnosile na privremeno isključenje određenih izloženosti banke iz mjere ukupne izloženosti institucija korištenjem diskrecijskog prava u izvanrednim okolnostima (članak 429.a stavak 1. točka (n) i članak 429.a stavci od 5. do 7. CRR-a).

en	Regulation (EU) 2019/630 of the European Parliament and of the Council 14 has introduced in Regulation (EU) No 575/2013 a requirement for minimum loss coverage for non-performing exposures, the so-called prudential backstop.
hr	Uredbom (EU) 2019/630 Europskog parlamenta i Vijeća 14 u Uredbu (EU) br. 575/2013 uveden je zahtjev za minimalno pokriće gubitka za neprihodujuće izloženosti, tzv. bonitetni zaštitni mehanizam.

en	Article 473a(1) of the CRR contains a revised formula for the calculation of the ECL amounts that can be included in (i.e. "added back to") CET1 capital, which applies different factors to the static and the dynamic component, respectively.
hr	Članak 473.a stavak 1. CRR-a sadržava revidiranu formulu za izračun iznosa očekivanih kreditnih gubitaka koji se mogu uključiti (tj. dodati) u redovni osnovni kapital, u kojoj se različiti faktori primjenjuju na statičku odnosno dinamičku komponentu.

en	A new paragraph 6a extends the transition for the dynamic component, allowing institutions to fully add-back to their CET1 capital any increase in new provisions recognised in 2020 and 2021 for their financial assets that are not credit-impaired.
hr	Novim stavkom 6.a produljuje se prijelazno razdoblje za dinamičku komponentu i time se institucijama omogućuje da u svoj redovni osnovni kapital u cijelosti uključe svako povećanje novih rezervacija koje budu priznate u 2020. i 2021. za njihovu financijsku imovinu koja nije umanjena za kreditne gubitke.

en	(12)Institutions that opted not to use the transitional arrangements previously are able to reverse that decision anytime during the transitional period subject to prior approval from their competent authority.
hr	(12)Institucije koje su prethodno odlučile da neće koristiti prijelazne aranžmane mogu uz prethodno odobrenje nadležnog tijela tu odluku izmijeniti u bilo kojem trenutku tijekom prijelaznog razdoblja.

en	"In such a case, the institution shall set A4 and t2 referred to in paragraph 1 as equal to zero.
hr	„Institucija u tom slučaju određuje A4 i t2 iz stavka 1. kao nulu.

en	First, it is necessary to adjust the transitional arrangements that allow credit institutions to alleviate the impact from expected credit-loss (ECL) provisioning under IFRS 9 on their own funds.
hr	Prvo, potrebno je prilagoditi prijelazne aranžmane kojima se kreditnim institucijama dopušta da učinak rezervacija za očekivane kreditne gubitke u skladu s MSFI-jem 9 preusmjere na regulatorni kapital.

en	(c) point (134), as regards the adjustment to own funds requirements for credit risk for exposures to entities that operate or finance physical structures or facilities, systems and networks that provide or support essential public services laid down in Article 501a of Regulation (EU) No 575/2013 .
hr	(c) točka 134., u dijelu koji se odnosi na prilagodbu kapitalnih zahtjeva za kreditni rizik izloženosti prema subjektima koji financiraju fizičke strukture ili objekte, sustave i mreže za pružanje ili potporu u pružanju bitnih javnih usluga ili njima upravljaju utvrđene u članku 501.a Uredbe (EU) br. 575/2013.";

en	In such a case, the institution shall set A2 and t1 referred to in paragraph 1 as equal to zero.
hr	Institucija u tom slučaju određuje A2 i t1 iz stavka 1. kao nulu.

en	Besides making full use of the flexibility allowed for in the existing framework, some limited changes to specific aspects of the CRR are necessary in order to maximise the capacity of credit institutions to lend and to absorb losses related to the COVID-19 pandemic, while still ensuring their continued resilience.
hr	Neke ograničene izmjene specifičnih aspekata CRR-a potrebne su ne samo da se u potpunosti iskoristi fleksibilnost koju postojeći okvir omogućuje, nego i da se maksimalno poveća kapacitet kreditnih institucija za kreditiranje i apsorpciju gubitaka koji nastaju zbog pandemije bolesti COVID-19 i istovremeno osigura njihova trajna otpornost.

en	Amongst various subsequent changes, Regulation (EU) 2017/2395 3 has inserted in the CRR transitional arrangements for mitigating the impact on own funds from the introduction of the new accounting standard, the International Financial Reporting Standard - Financial Instruments (IFRS) 9.
hr	Među raznim naknadnim izmjenama, Uredbom (EU) 2017/2395 3 u CRR su umetnuti prijelazni aranžmani za ublažavanje učinka uvođenja novog računovodstvenog standarda na regulatorni kapital, Međunarodnog standarda financijskog izvještavanja (MSFI) 9 - Financijski instrumenti.

en	It is therefore necessary to advance the date of application of the two supporting factors so that they can be used by institutions already during the COVID-19 pandemic.
hr	Stoga je datum početka primjene ta dva pomoćna faktora potrebno pomaknuti unaprijed kako bi ih institucije mogle primjenjivati već za vrijeme pandemije bolesti COVID-19.

en	It is therefore necessary to advance the date of application of that provision so that it can be used by institutions already during the COVID-19 pandemic.
hr	Stoga je datum početka primjene te odredbe potrebno pomaknuti unaprijed kako bi ju institucije mogle primjenjivati već za vrijeme pandemije bolesti COVID-19.

en	f2 = the applicable factor laid down in paragraph 6a;
hr	f2 = primjenjivi faktor utvrđen u stavku 6.a;

en	The reference dates in paragraphs (3) and (5) of Article 473a of the CRR for computing a possible increase in ECL provisions for non-credit-impaired assets at the reporting date, which may be added back to CET1 capital are amended in consideration of the revised formula in paragraph 1 and the new cut-off date.
hr	Referentni datumi iz članka 473.a stavaka 3. i 5. CRR-a za izračun mogućeg povećanja rezervacija za očekivane kreditne gubitke za imovinu koja nije umanjena za kreditne gubitke, koje se može uključiti u redovni osnovni kapital, mijenjaju se zbog izmjene formule u stavku 1. i novog datuma početka primjene.

en	(ii) in the second subparagraph, the second and third sentences are replaced by the following:
hr	ii. u drugom podstavku druga i treća rečenica zamjenjuju se sljedećim:

en	(3)The severe economic shock caused by the COVID-19 pandemic and the exceptional containment measures have a far-reaching impact on the economy.
hr	(3)Ozbiljan udar na gospodarstvo prouzročen pandemijom bolesti COVID-19 i izvanredne mjere ograničavanja širenja zaraze imaju dalekosežne posljedice na gospodarstvo.

en	The CRR II made changes to Article 501 of Regulation (EU) No 575/2013 concerning the adjustment of own funds requirements for non-defaulted SME exposures (the SME supporting factor), and introduced in Article 501a of Regulation (EU) No 575/2013 a new adjustment to own funds requirements for exposures to entities that operate or finance physical structures or facilities, systems and networks that provide or support essential public services (the infrastructure supporting factor).
hr	CRR-om II izmijenjen je članak 501. Uredbe (EU) br. 575/2013 u pogledu prilagodbe kapitalnih zahtjeva za izloženosti prema MSP-ovima koje nisu u statusu neispunjavanja obveza (pomoćni faktor za MSP-ove) i u članku 501.a Uredbe (EU) br. 575/2013 uvedena je ova prilagodba kapitalnih zahtjeva za izloženosti prema subjektima koji financiraju fizičke strukture ili objekte, sustave i mreže za pružanje ili potporu u pružanju bitnih javnih usluga ili njima upravljaju (pomoćni faktor za infrastrukturu).

en	This would recognise the similar characteristics shared by export credit agencies guarantees and COVID-19 related guarantees.
hr	Time bi se potvrdila sličnost jamstava agencija za kreditiranje izvoza i jamstava odobrenih u kontekstu bolesti COVID-19.

en	A4,IRB = the amount calculated in accordance with paragraph 4 based on the amounts calculated in accordance with paragraph 3 which are adjusted in accordance with points (b) and (c) of paragraph 5;
hr	A4,IRB = iznos izračunan u skladu sa stavkom 4. na temelju iznosa izračunanih u skladu sa stavkom 3., prilagođenih u skladu sa stavkom 5. točkama (b) i (c);

en	The severe economic shock caused by the COVID-19 pandemic and the exceptional containment measures are having a far-reaching impact on the economy.
hr	Ozbiljan udar na gospodarstvo prouzročen pandemijom bolesti COVID-19 i izvanredne mjere ograničavanja širenja zaraze imaju dalekosežne posljedice na gospodarstvo.

en	f1 = the applicable factor laid down in paragraph 6;
hr	f1 = primjenjivi faktor utvrđen u stavku 6.;

en	That Regulation also introduced in Article 501a of Regulation (EU) No 575/2013 a new adjustment to own funds requirements for credit risk for exposures to entities that operate or finance physical structures or facilities, systems and networks that provide or support essential public services (the infrastructure supporting factors).
hr	Tom Uredbom u članak 501.a Uredbe (EU) br. 575/2013 uvedena je i nova prilagodba kapitalnih zahtjeva za kreditni rizik izloženosti prema subjektima koji financiraju fizičke strukture ili objekte, sustave i mreže za pružanje ili potporu u pružanju bitnih javnih usluga ili njima upravljaju (pomoćni faktori za infrastrukturu).

en	A2,IRB = the amount calculated in accordance with paragraph 2 adjusted in accordance with point (a) of paragraph 5;
hr	A2,IRB = iznos izračunan u skladu sa stavkom 2. prilagođen u skladu sa stavkom 5. točkom (a);

en	The BCBS agreed on 3 April 2020 to allow more flexibility in the implementation of the transitional arrangements that phase in the impact of IFRS 9.
hr	Bazelski odbor za nadzor banaka odlučio je 3. travnja 2020. omogućiti veću fleksibilnost u provedbi prijelaznih aranžmana kojima se postupno uvodi MSFI 9 zbog njegova učinka na regulatorni kapital.

en	(a)in paragraph 1, the introductory phrase of point (n) is replaced by the following:
hr	(a)u stavku 1. uvodna rečenica u točki (n) zamjenjuje se sljedećim:

en	In the context of the accelerated up-take of digital services as a consequences of public measures adopted to address the COVID-19 pandemic, the date of application is amended in order to permit the exemption to apply earlier, namely as of the date of entry into force of the RTS (Article 2 point (3) of the proposal).
hr	U kontekstu ubrzanog korištenja digitalnih usluga zbog državnih mjera donesenih radi ublažavanja posljedica pandemije bolesti COVID-19, izmijenjen je datum početka primjene kako bi se dopustila ranija primjena izuzeća, odnosno od datuma stupanja na snagu regulatornog tehničkog standarda (članak 2. točka 3. prijedloga).

en	(e)the following paragraph 6a is inserted:
hr	(e)umeće se sljedeći stavak 6.a:

en	A2,SA = the amount calculated in accordance with paragraph 2;
hr	A2,SA = iznos izračunan u skladu sa stavkom 2.;

en	(10)The application of IFRS 9 during the economic downturn caused by the COVID-19 pandemic may lead to a sudden significant increase in expected credit loss provisions, as for many exposures expected losses over their lifetime may need to be calculated.
hr	(10)Primjena MSFI-ja 9 za vrijeme gospodarskog pada prouzročenog pandemijom bolesti COVID-19 mogla bi dovesti do iznenadnog znatnog povećanja rezervacija za očekivane kreditne gubitke jer će za brojne izloženosti tijekom njihova trajanja trebati izračunati očekivane gubitke.

en	Institutions shall apply the following factors f1 to calculate the amounts ABSA and ABIRB referred to in points (a) and (b) of the second subparagraph of paragraph 1 respectively:
hr	„6. Institucije primjenjuju sljedeće faktore f1 za izračun iznosâ ABSA i ABIRB iz stavka 1. drugog podstavka točke (a) i točke (b):

en	Point (46)(b) of Article 1 of this Regulation, as regards the new requirement for own funds for G-SIIs laid down in Article 92(1a) of Regulation (EU) No 575/2013, shall apply from 1 January 2023.
hr	„5. Točka 46. podtočka (b) u članku 1. ove Uredbe, u dijelu koji se odnosi na novi kapitalni zahtjev za GSV institucije utvrđen u članku 92. stavku 1.a Uredbe (EU) br. 575/2013, primjenjuje se od 1. siječnja 2023.";

en	(c)in paragraph 5, point (c) is replaced by the following:
hr	(c)u stavku 5. točka (c) zamjenjuje se sljedećim:

en	The Commission, the European Central Bank and the European Banking Authority have provided clarity on the application of the flexibility already embedded in Regulation (EU) No 575/2013 by issuing interpretations and guidance on the application of the prudential framework in the context of COVID-19 16 .
hr	Komisija, Europska središnja banka i Europsko nadzorno tijelo za bankarstvo u svojim su tumačenjima i smjernicama o primjeni bonitetnog okvira u kontekstu pandemije bolesti COVID-19 16 pojasnili primjenu fleksibilnosti koja je već ugrađena u Uredbu (EU) br. 575/2013.

en	(b)in paragraph 3, point (b) is replaced by the following:
hr	(b)u stavku 3. točka (b) zamjenjuje se sljedećim:

en	They form part of the response of the Commission to address the emergency situation triggered by the COVID-19 pandemic.
hr	One su dio Komisijinih interventnih mjera u hitnoj situaciji prouzročenoj pandemijom bolesti COVID-19.

en	(a)0,7 during the period from 1 January 2020 to 31 December 2020;
hr	(a)0,7 tijekom razdoblja od 1. siječnja 2020. do 31. prosinca 2020.;

en	A4,SA = the amount calculated in accordance with paragraph 4 based on the amounts calculated in accordance with paragraph 3;
hr	A4,SA = iznos izračunan u skladu sa stavkom 4. na temelju iznosa izračunanih u skladu sa stavkom 3.;

en	(a)1 during the period from 1 January 2020 to 31 December 2020;
hr	(a)1 tijekom razdoblja od 1. siječnja 2020. do 31. prosinca 2020.;

en	Institutions whose financial year commences after 1 January 2020 but before 1 January 2021 shall adjust the dates in points (a) to (d) of the first subparagraph so that they correspond to their financial year, shall report the adjusted dates to their competent authority and shall publicly disclose them.
hr	Institucije čija financijska godina počinje nakon 1. siječnja 2020., ali prije 1. siječnja 2021., prilagođavaju datume iz prvog podstavka točaka od (a) do (d) tako da odgovaraju njihovoj financijskoj godini i prilagođene datume prijavljuju svojim nadležnim tijelima i javno ih objavljuju.

en	Institutions shall apply the following factors f2 to calculate the amounts ABSA and ABIRB referred to in points (a) and (b) of the second subparagraph of paragraph 1 respectively:
hr	„6.a Institucije primjenjuju sljedeće faktore f2 za izračun iznosâ ABSA i ABIRB iz stavka 1. drugog podstavka točke (a) i točke (b):

en	Institutions whose financial year commences after 1 January 2020 but before 1 January 2021 shall adjust the dates in points (a) to (e) of the first subparagraph so that they correspond to their financial year, shall report the adjusted dates to their competent authority and shall publicly disclose them.
hr	Institucije čija financijska godina počinje nakon 1. siječnja 2020., ali prije 1. siječnja 2021., prilagođavaju datume iz prvog podstavka točaka od (a) do (e) tako da odgovaraju njihovoj financijskoj godini i prilagođene datume prijavljuju svojim nadležnim tijelima i javno ih objavljuju.

en	This would bring additional relief to the impact of the COVID-19 crisis on institutions' possible rise in provisioning needs under IFRS 9 while maintaining the transitional arrangements for the expected credit loss amounts established before the pandemic of COVID-19.
hr	Time bi se dodatno ublažio učinak pandemije bolesti COVID-19 na moguće povećanje potreba institucije za rezervacijama u skladu s MSFI-jem 9, dok bi se istovremeno zadržali prijelazni aranžmani za iznose očekivanih kreditnih gubitaka utvrđeni prije pandemije.

en	Date of application of the leverage ratio buffer
hr	Datum početka primjene zaštitnog sloja omjera financijske poluge

en	(b)point (133), as regards the provisions on adjustment of risk-weighted non-defaulted SME exposures laid down in Article 501 of Regulation (EU) No 575/2013;
hr	(b)točka 133., u dijelu koji se odnosi na odredbe o prilagodbi izloženosti ponderiranih rizikom koje nisu u statusu neispunjavanja obveza prema MSP-ovima utvrđene u članku 501. Uredbe (EU) br.

en	(a)point (59), as regards the provisions on the treatment of certain loans granted by credit institutions to pensioners or employees laid down in Article 123 of Regulation (EU) No 575/2013;
hr	(a)točka 59., u dijelu koji se odnosi na odredbe o tretmanu nekih kredita koje su kreditne institucije odobrile umirovljenicima ili zaposlenicima utvrđene u članku 123.

en	The application of IFRS 9 during the economic downturn caused by the COVID-19 pandemic may lead to a sudden significant increase in ECL provisions, as for many exposures expected losses over their lifetime may need to be calculated.
hr	Primjena MSFI-ja 9 za vrijeme gospodarskog pada prouzročenog pandemijom bolesti COVID-19 mogla bi dovesti do iznenadnog značajnog povećanja rezervacija za očekivane kreditne gubitke jer će za brojne izloženosti tijekom njihova trajanja trebati izračunati očekivane gubitke.

en	In line with international standards adopted by the BCBS, Regulation (EU) 2017/2395 introduced in Regulation (EU) No 575/2013 transitional arrangements to mitigate the potentially significant negative impact on institutions' Common Equity Tier 1 capital arising from expected credit loss accounting under IFRS 9.
hr	(9)Velik dio institucija koje posluju u Uniji od 1. siječnja 2018. primjenjuje MSFI 9. U skladu s međunarodnim standardima koje je donio Bazelski odbor za nadzor banaka, Uredbom (EU) 2017/2395 u Uredbu (EU) br. 575/2013 uvedeni su prijelazni aranžmani za ublažavanje potencijalnog znatnog negativnog učinka na redovni osnovni kapital institucija koji može nastati pri obračunu očekivanih kreditnih gubitaka na temelju MSFI-ja 9.

en	The flexibility embedded in the CRR is described in the Commission Interpretative Communication of 28 April 2020 6 on the application of the accounting and prudential frameworks to facilitate bank lending in the Union amid COVID-19.
hr	Fleksibilnost CRR-a opisana je u Komisijinoj Interpretativnoj komunikaciji od 27. travnja 2020.

en	Where an institution has received the prior permission of the competent authority, it may reverse its decision during the transitional period.
hr	Ako je institucija dobila prethodno odobrenje nadležnog tijela, svoju odluku može izmijeniti tijekom prijelaznog razdoblja.

en	Institutions which start to apply accounting standards as referred to in paragraph 1 on or after 1 January 2021 shall apply the relevant factors in accordance with points (b) to (d) of the first subparagraph starting with the factor corresponding to the year of the first application of those accounting standards.
hr	Institucije koje računovodstvene standarde iz stavka 1. počinju primjenjivati 1. siječnja 2021. ili nakon tog datuma, primjenjuju relevantne faktore u skladu s prvim podstavkom točkama od (b) do (d), počevši od faktora koji odgovara godini prve primjene tih računovodstvenih standarda.";

en	"Where an institution has received the prior permission of the competent authority, it may reverse its decision during the transitional period.
hr	„Ako je institucija dobila prethodno odobrenje nadležnog tijela, svoju odluku može izmijeniti tijekom prijelaznog razdoblja.";

en	(1)the following paragraph 3a is inserted:
hr	(1)umeće se sljedeći stavak 3.a:

en	Institutions which start to apply accounting standards as referred to in paragraph 1 on or after 1 January 2021 shall apply the relevant factors in accordance with points (b) to (e) of the first subparagraph starting with the factor corresponding to the year of the first application of those accounting standards.
hr	Institucije koje računovodstvene standarde iz stavka 1. počinju primjenjivati 1. siječnja 2021. ili nakon tog datuma, primjenjuju relevantne faktore u skladu s prvim podstavkom točkama od (b) do (e), počevši od faktora koji odgovara godini prve primjene tih računovodstvenih standarda.";

en	The dynamic component allows banks to partially neutralise the impact of the additional (i.e. post-day-one) increase in provisions for financial assets that are not credit-impaired.
hr	Statička komponenta kreditnim institucijama omogućuje da djelomično neutraliziraju „prvotni učinak" povećanja obračuna rezervacija na redovni osnovni kapital zbog uvođenja MSFI-ja 9. Dinamička komponenta bankama omogućuje da djelomično neutraliziraju učinak dodatnog povećanja (nakon prvog dana prijelaza) rezervacija za financijsku imovinu koja nije umanjena za kreditne gubitke.

en	(g)paragraph 8 is replaced by the following:
hr	(g)stavak 8. zamjenjuje se sljedećim:

en	(i) in the first subparagraph; the introductory phrase is replaced by the following:
hr	i. u prvom podstavku uvodna rečenica zamjenjuje se sljedećim:

en	(3)paragraph 7 is replaced by the following:
hr	(3)stavak 7. zamjenjuje se sljedećim:

en	(d)0 during the period from 1 January 2023 to 31 December 2024.
hr	(d)0 tijekom razdoblja od 1. siječnja 2023. do 31. prosinca 2024.

en	(2)paragraph 5 is replaced by the following:
hr	(2)stavak 5. zamjenjuje se sljedećim:

en	(e)0,25 during the period from 1 January 2024 to 31 December 2024.
hr	(e)0,25 tijekom razdoblja od 1. siječnja 2024. do 31. prosinca 2024.

en	•Reasons and objectives
hr	•Razlozi i ciljevi

en	The target of EUR 500 billion is expected to be reached.
hr	Očekuje se ostvarenje cilja od 500 milijardi EUR.

en	Their term is limited to one year.
hr	Njihov je mandat ograničen na godinu dana.

en	Therefore, a Regulation is proposed.
hr	Stoga se predlaže donošenje uredbe.

en	Article 22 shall not apply to such submissions.
hr	Članak 22. ne primjenjuje se na takve prijedloge.

en	The proposal does not have an impact on fundamental rights.
hr	Prijedlog ne utječe na temeljna prava.

en	1.5.Duration and financial impact
hr	1.5.Trajanje i financijski učinak

en	Third countries may also participate on the basis of other legal instruments.
hr	Treće zemlje mogu sudjelovati i na temelju drugih pravnih instrumenata.

en	The procedures laid down for both Articles regarding the legal basis are the same (ordinary legislative procedure).
hr	Postupci propisani za oba članka koji čine pravnu osnovu isti su (redovni zakonodavni postupak).

en	Reaching also smaller and local projects will be important.
hr	Bit će važno uključiti i male i lokalne projekte.

en	-◻ third countries or the bodies they have designated;
hr	-◻ trećim zemljama ili tijelima koja su one odredile

en	(28) 'third country' means a country that is not a Member State of the Union.
hr	(28) „treća zemlja" znači zemlja koja nije članica Unije.

en	It will implement 75 % of the EU guarantee.
hr	Ona će provoditi 75 % jamstva EU-a.

en	◻ a new action following a pilot project/preparatory action 46
hr	◻ novo djelovanje nakon pilot-projekta/pripremnog djelovanja 46

en	(f) providing sufficient risk diversification.
hr	(f) osiguravanje dostatne diversifikacije rizika.

en	(b) one representative of each Member State;
hr	(b) jednog predstavnika svake države članice;

en	x limited duration
hr	x Ograničeno trajanje

en	1.4.4.Compatibility and possible synergy with other appropriate instruments
hr	1.4.4.Usklađenost i moguća sinergija s drugim prikladnim instrumentima

en	The reporting requirements have also been harmonised.
hr	Usklađeni su i zahtjevi za izvješćivanje.

en	They shall be remunerated by the Union.
hr	Naknadu im isplaćuje Unija.

en	-x by its departments, including by its staff in the Union delegations;
hr	-x putem svojih službi, uključujući osoblje u delegacijama Unije

en	Protection of the financial interests of the Union
hr	Zaštita financijskih interesa Unije

en	It is an important tool to pursue the goals of the New Industrial Strategy for Europe.
hr	Važan je alat za ostvarivanje ciljeva nove industrijske strategije za Europu.

en	2.3.Measures to prevent fraud and irregularities
hr	2.3.Mjere za sprečavanje prijevara i nepravilnosti

en	The Commission shall inform the European Parliament and the Council of any such modification.
hr	Komisija obavješćuje Europski parlament i Vijeće o svakoj takvoj izmjeni.

en	A legislative financial statement with further budgetary information is included.
hr	Prijedlog uključuje zakonodavni financijski izvještaj s dodatnim proračunskim informacijama.

en	In addition, the European Parliament is to appoint an expert as a non-voting member.
hr	Osim toga, Europski parlament imenuje jednog stručnjaka kao člana bez prava glasa.

en	(6)'EIB' means the European Investment Bank;
hr	(6)„EIB" znači Europska investicijska banka;

en	x a merger or redirection of one or more actions towards another/a new action
hr	x spajanje ili preusmjeravanje jednog ili više djelovanja u drugo/novo djelovanje

en	1.4.2.Added value of Union involvement (it may result from different factors, e.g. coordination gains, legal certainty, greater effectiveness or complementarities).
hr	1.4.2.Dodana vrijednost sudjelovanja Unije (može proizlaziti iz različitih čimbenika, npr. prednosti koordinacije, pravne sigurnosti, veće djelotvornosti ili komplementarnosti).

en	(a) the possible cost and remuneration to the Union budget;
hr	(a) mogući trošak i naknadu za proračun Unije;

en	(l) the existence of adequate mechanisms for addressing the potential concerns of private investors.
hr	(l) postojanje odgovarajućih mehanizama za odgovor na moguću zabrinutost privatnih ulagatelja.

en	Due to the necessary containment measures, economic activity in the EU dropped significantly.
hr	Zbog potrebnih mjera ograničavanja, gospodarska aktivnost u EU-u znatno se smanjila.

en	The initiative should help mobilise funding for projects of more than EUR 1 trillion.
hr	Ta bi inicijativa trebala pomoći u mobilizaciji financijskih sredstava za projekte u iznosu većem od 1 bilijuna EUR.

en	Two or more Member States may conclude a joint contribution agreement with the Commission.
hr	Dvije ili više država članica mogu s Komisijom sklopiti sporazum o zajedničkom doprinosu.

en	The Commission shall draw up a report in respect of the delegation of power not later than nine months before the end of the five-year period.
hr	Komisija izrađuje izvješće o delegiranju ovlasti najkasnije devet mjeseci prije kraja razdoblja od pet godina.

en	Main findings of these evaluations were summarised in the Commission Communication on the Investment Plan for Europe (COM (2016) 764) 11 .
hr	Glavni zaključci tih evaluacija sažeto su navedeni u Komunikaciji Komisije „Plan ulaganja za Europu" (COM(2016) 764) 11 .

en	(4)At Union level, the European Semester of economic policy coordination is the framework to identify national reform priorities and monitor their implementation.
hr	(4)Na razini Unije, europski semestar za koordinaciju ekonomskih politika predstavlja okvir za određivanje prioriteta nacionalnih reformi i praćenje njihove provedbe.

en	(26)'small mid-cap company' means an entity that is not an SME and that employs up to 499 employees;
hr	(26)„malo poduzeće srednje tržišne kapitalizacije" znači subjekt koji nije MSP i koji ima do 499 zaposlenika;

en	Chapter IX - Transparency and visibility
hr	Poglavlje IX. - Transparentnost i vidljivost

en	The Advisory Board shall meet regularly, at least twice a year, at the request of the Chairperson.
hr	Savjetodavni odbor redovito se sastaje, a najmanje dvaput godišnje, na zahtjev predsjednika.

en	(a) European Free Trade Association (EFTA) members which are members of the European Economic Area (EEA), in accordance with the conditions laid down in the Agreement on the European Economic Area;
hr	(a) članice Europskog udruženja za slobodnu trgovinu (EFTA) koje su članice Europskog gospodarskog prostora (EGP), u skladu s uvjetima utvrđenima u Sporazumu o Europskom gospodarskom prostoru;

en	Therefore, action at Union level is warranted,
hr	Stoga je opravdano djelovanje na razini Unije,

en	(c) one expert appointed by the European Economic and Social Committee;
hr	(c) jednog stručnjaka kojeg imenuje Europski gospodarski i socijalni odbor;

en	◻ the extension of an existing action
hr	◻ produženje postojećeg djelovanja

en	In line with established jurisprudence, the legal basis is referred to reflect the main contents of the proposal.
hr	U skladu s ustaljenom sudskom praksom navedena pravna osnova odražava glavni sadržaj prijedloga.

en	The InvestEU Programme is also complementary to the European Structural and Investment Funds.
hr	Program InvestEU komplementaran je i s europskim strukturnim i investicijskim fondovima.

en	(f) the promotion of economic, social and territorial cohesion; or
hr	(f) promicanju gospodarske, socijalne i teritorijalne kohezije; ili

en	However, restrictions on social contacts put in place during the Covid-19 crisis had a significantly negative economic impact on these sectors.
hr	Međutim, ograničavanja društvenih kontakata uvedeno tijekom krize uzrokovane bolešću COVID-19 imala su znatan negativan gospodarski učinak na te sektore.

en	This Regulation is also complementary to the initiatives already undertaken in the context of the Capital Markets Union.
hr	Tom se uredbom ujedno nadopunjuju inicijative koje su već uvedene u kontekstu unije tržišta kapitala.

en	It lays down rules on the implementation of the Union budget, including the rules on budgetary guarantees.
hr	Njome se utvrđuju pravila o izvršenju proračuna Unije, uključujući pravila o proračunskim jamstvima.

en	The Commission will present the information annually in the context of the annual draft budget.
hr	Komisija će na godišnjoj osnovi dostavljati informacije u kontekstu nacrta godišnjeg proračuna.

en	It does not go beyond what is necessary to achieve the objectives pursued.
hr	Prijedlog ne prelazi ono što je potrebno za postizanje njegovih ciljeva.

en	x Direct management by the Commission
hr	x Izravno upravljanje koje provodi Komisija

en	(b) a third country associated to the InvestEU Programme in accordance with Article 5;
hr	(b) trećoj zemlji pridruženoj programu InvestEU u skladu s člankom 5.;

en	(65)The Financial Regulation applies to the InvestEU Programme.
hr	(65)Financijska uredba primjenjuje se na program InvestEU.

en	It also creates risk of consolidating imbalances and impacts regions' development long-term.
hr	Stvara i rizik od konsolidacije neravnoteža i utječe na dugoročni razvoj regija.

en	If the members cannot reach a consensus, decisions of the Steering Board shall be adopted by qualified majority of its voting members, consisting of at least seven votes.
hr	Ako članovi ne mogu postići konsenzus, Upravljački odbor odluke donosi kvalificiranom većinom svojih članova s pravom glasa, koja se sastoji od najmanje sedam glasova.

en	(e) the payment conditions;
hr	(e) uvjete plaćanja;

en	-x public law bodies;
hr	-x tijelima javnog prava

en	(e) achieving geographical diversification via gradual allocation of the EU guarantee, and to allow for the financing of smaller projects;
hr	(e) ostvarenje geografske diversifikacije s pomoću postupne dodjele jamstva EU-a i omogućavanje financiranja manjih projekata;

en	Having regard to the opinion of the Committee of the Regions 23 ,
hr	uzimajući u obzir mišljenje Odbora regija 23 ,

en	(iv) guarantees the rights of the Union to ensure sound financial management and to protect its financial interests.
hr	iv. jamči da Unija ima pravo osigurati dobro financijsko upravljanje i štititi svoje financijske interese.

en	-◻ bodies referred to in Articles 70 and 71 of the Financial Regulation;
hr	-◻ tijelima iz članaka 70. i 71. Financijske uredbe

en	(d)identify projects that are inconsistent with the achievement of climate objectives;
hr	(d)utvrđivanje projekata koji nisu usklađeni s postizanjem klimatskih ciljeva;

en	The Investment Committee shall not have the right to separately approve sub-projects of a size below EUR 3 000 000.
hr	Odbor za ulaganja nema pravo zasebno odobravati potprojekte u vrijednosti manjoj od 3 000 000 EUR.

en	(c) do not provide financial support to the excluded activities set out in point B of Annex V to this Regulation; and
hr	(c) ne osiguravaju financijsku potporu isključenim aktivnostima iz točke B Priloga V. ovoj Uredbi; i

en	(21)SMEs represent over 99 % of businesses in the Union and their economic value is significant and crucial.
hr	(21)Mala i srednja poduzeća čine više od 99 % poduzeća u Uniji te imaju znatnu i ključnu gospodarsku vrijednost.

en	It offers an effective and efficient mix of EU financing tools for specific policy areas.
hr	Pruža djelotvornu i učinkovitu kombinaciju financijskih instrumenata EU-a za konkretna područja politika.

en	3.ESTIMATED FINANCIAL IMPACT OF THE PROPOSAL/INITIATIVE
hr	3.PROCIJENJENI FINANCIJSKI UČINAK PRIJEDLOGA/INICIJATIVE

en	Its members will be external experts with expertise from the relevant sectors.
hr	Njegovi su članovi vanjski stručnjaci sa stručnim znanjem iz relevantnih sektora.

en	Having regard to the opinion of the European Economic and Social Committee 22 ,
hr	uzimajući u obzir mišljenje Europskoga gospodarskog i socijalnog odbora 22 ,

en	·Commission evaluation on the use of the EU guarantee and the functioning of the EFSI guarantee fund 7 accompanied by an opinion of the Court of Auditors 8 ,
hr	·Komisijina evaluacija uporabe jamstva EU-a i funkcioniranja Jamstvenog fonda EFSU-a 7 , kojoj je priloženo mišljenje Revizorskog suda 8

en	An effort should also be made to support the capacity building of potential project promoters, in particular local organisations and authorities.
hr	Također bi trebalo uložiti napore kako bi se poduprla izgradnja kapaciteta potencijalnih promotora projekata, osobito lokalnih organizacija i tijela vlasti.

en	(25)'small and medium-sized enterprise' or 'SME' means a micro, small or medium-sized enterprise within the meaning of the Annex to Commission Recommendation 2003/361/EC 43 ;
hr	(25)„malo i srednje poduzeće" ili „MSP" znači mikro, malo ili srednje poduzeća u smislu Priloga Preporuci Komisije 2003/361/EZ 43 ;

en	•Retrospective evaluations/fitness checks of existing legislation
hr	•Retrospektivne evaluacije / provjere primjerenosti postojećeg zakonodavstva

en	(a) for debt products referred to in point (a) of Article 15(1):
hr	(a) za dužničke proizvode iz članka 15. stavka 1. točke (a):

en	Such additional resources should be used in such a way as to ensure compliance with the time limits provided for in Regulation [EURI].
hr	Takva dodatna sredstva trebala bi se upotrebljavati tako da se osigura poštovanje rokova predviđenih Uredbom [EURI].

en	Each configuration of the Investment Committee shall be composed of six remunerated external experts.
hr	Svaki sastav Odbora za ulaganja čini šest plaćenih vanjskih stručnjaka.

en	Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union, and in particular Article 173 and the third paragraph of Article 175 thereof,
hr	uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije, a posebno njegov članak 173. i članak 175. stavak treći,

en	-x international organisations and their agencies (to be specified);
hr	-x međunarodnim organizacijama i njihovim agencijama (navesti)

en	The Commission shall develop a coherent approach to support these efforts.
hr	Komisija razvija usklađeni pristup kako bi poduprla te napore.

en	The Commission shall report on the implementation of the InvestEU Programme in accordance with Articles 241 and 250 of the Financial Regulation.
hr	Komisija izvješćuje o provedbi programa InvestEU u skladu s člancima 241. i 250.

en	This can only be achieved based on a strong Single Market and a level playing field.
hr	To se može postići samo na temelju snažnog jedinstvenog tržišta na kojem vladaju jednaki uvjeti.

en	The proposal is based on Article 173 (Industry) and the third paragraph of Article 175 (Economic, Social and Territorial Cohesion) of the Treaty on the Functioning of the European Union (TFEU).
hr	Prijedlog se temelji na članku 173. (industrija) i članku 175. trećem stavku (ekonomska, socijalna i teritorijalna kohezija) Ugovora o funkcioniranju Europske unije (UFEU).

en	In addition, advisory initiatives shall be available under a cross-sectoral component.
hr	Dostupne su i savjetodavne inicijative u okviru međusektorske komponente.

en	The Investment Committee shall elect a chairperson from among its permanent members.
hr	Odbor za ulaganja bira predsjednika među svojim stalnim članovima.

en	In the event of a conflict of interest, the EIB Group shall take appropriate measures.
hr	U slučaju sukoba interesa Grupa EIB-a poduzima odgovarajuće mjere.

en	Participation in a capital increase of the European Investment Fund
hr	Sudjelovanje u povećanju kapitala Europskog investicijskog fonda

en	Each configuration has six members out of which four are permanent members who take part in all configurations.
hr	U svakom je sastavu šest članova, od kojih su četiri stalni članovi koji sudjeluju u svim sastavima.

en	For instance, these could include companies active in the targeted industries or SMEs participating in such supply chains by producing specific components.
hr	To bi, primjerice, moglo uključivati poduzeća koja posluju u ciljanim industrijama ili mala i srednja poduzeća koja sudjeluju u takvim lancima opskrbe proizvodnjom posebnih komponenti.

en	All relevant documentation and information shall be made available to the Advisory Board to enable it to exercise its tasks.
hr	Sva relevantna dokumentacija i informacije stavljaju se na raspolaganje Savjetodavnom odboru kako bi mogao izvršavati svoje zadaće.

en	(d) one expert appointed by the Committee of the Regions.
hr	(d) jednog stručnjaka kojeg imenuje Odbor regija.

en	(b) verify their compliance with this Regulation and the relevant investment guidelines;
hr	(b) provjerava njihovu usklađenost s ovom Uredbom i relevantnim smjernicama o ulaganjima;

en	This is why the Commission is withdrawing its earlier proposal presented in May 2018 for the InvestEU Programme 1 and is putting forward a new proposal to the European Parliament and the Council.
hr	Zbog toga Komisija povlači svoj prethodni prijedlog o uspostavi programa InvestEU 1 iz svibnja 2018. te Europskom parlamentu i Vijeću podnosi novi prijedlog.

en	(b) how the proposed operation contributes to EU policy objectives;
hr	(b) kako predložena operacija pridonosi ciljevima politike EU-a;

en	Consequently, the EFSI 2.0 Regulation includes several measures which clarify the concept and the criteria and made the process more transparent.
hr	Stoga je u Uredbu o EFSU-u 2.0 uključeno nekoliko mjera kojima se pojašnjavaju taj koncept i kriteriji te se povećava transparentnost procesa.

en	The resulting underinvestment in research and innovation is damaging to the industrial and economic competitiveness of the Union and the quality of life of its citizens.
hr	Nedovoljna ulaganja u istraživanje i inovacije štete industrijskoj i gospodarskoj konkurentnosti Unije te kvaliteti života njezinih građana.

en	To respond to the economic and social crisis caused by the Covid-19 pandemic, the Commission's 2018 InvestEU proposal needs to be amended to better suit the changed circumstances.
hr	Kako bi se odgovorilo na gospodarsku i socijalnu krizu uzrokovanu pandemijom bolesti COVID-19, Komisijin prijedlog o programu InvestEU iz 2018. potrebno je izmijeniti kako bi bolje odgovarao promijenjenim okolnostima.

en	The Union shall subscribe shares in forthcoming capital increases of the European Investment Fund so that its relative share in the capital remains at current level.
hr	Unija upisuje udjele u budućim povećanjima kapitala Europskog investicijskog fonda tako da njezin relativni udio u kapitalu ostane na sadašnjoj razini.

en	·Flexibility measures that will enable the InvestEU Fund to quickly react to market changes and policy priorities that evolve over time.
hr	·mjere fleksibilnosti koje će fondu InvestEU omogućiti brzu reakciju na tržišne promjene i prioritete politika koji se s vremenom mijenjaju;

en	·The ability to deliver sector-specific instruments to support particular market failures (e.g. green shipping, energy demonstration projects, natural capital).
hr	·kapacitet da se instrumentima specifičnima za pojedine sektore pruži potpora za uklanjanje određenih nedostataka na tržištu (npr. zeleno brodarstvo, energetski demonstracijski projekti, prirodni kapital);

en	(a) maximising the coverage of the objectives laid down in Article 3;
hr	(a) maksimalno pokrivanje ciljeva utvrđenih u članku 3.;

en	(ii) advise the Commission and perform operational tasks set out in the agreement referred to in point (c) of paragraph 3, by:
hr	ii. savjetuje Komisiju i obavlja operativne zadaće utvrđene u sporazumu iz stavka 3. točke (c) tako što:

en	Projects that are cross-border will also require a Union-level approach.
hr	I prekogranični projekti zahtijevat će pristup na razini Unije.

en	A list of those programmes, in addition to the EFSI, is in Annex IV.
hr	Popis tih programa, koji uključuje EFSU, nalazi se u Prilogu IV.

en	The terms of the partnership shall be laid down in agreements, including:
hr	Uvjeti partnerstva utvrđuju se u sporazumima, među ostalim:

en	That team shall be subject to strict confidentiality rules, which shall continue to apply to members of the team after they have left the team.
hr	Na taj tim primjenjuju se stroga pravila o povjerljivosti, koja se nastavljaju primjenjivati i na članove koji su napustili tim.

en	The impact assessment identified the following main characteristics for the InvestEU Fund:
hr	U procjeni učinka identificirane su sljedeće glavne značajke fonda InvestEU:

en	The Union should be able to maintain its overall share in the EIF capital, with due consideration of the financial implications.
hr	Unija bi trebala moći zadržati svoj ukupni udio u kapitalu EIF-a, imajući u vidu moguće financijske posljedice.

en	Information to be made publicly accessible under the second and third subparagraphs shall not contain commercially sensitive information or personal data that are not to be disclosed under the Union data protection rules.
hr	Informacije koje moraju biti javno dostupne na temelju drugog i trećeg podstavka ne smiju sadržavati poslovno osjetljive informacije ili osobne podatke koji se u skladu s pravilima Unije o zaštiti podataka ne smiju otkriti.

en	Moreover, InvestEU will further strengthen and clarify the criteria related to the assessment of additionality and to the estimation of investment mobilised in line with the requirements of the new Financial Regulation (EU 2018/1046).
hr	Nadalje, programom InvestEU dodatno će se ojačati i pojasniti kriteriji povezani s procjenom dodatnosti i procjenom mobiliziranih ulaganja u skladu sa zahtjevima nove Financijske uredbe (EU 2018/1046).

en	Many European companies are already facing difficulties because of the crisis and the problems will accentuate as restrictions on economic and social activities remain in place and the distancing rules continue to impact business activities across many sectors.
hr	Mnoga europska poduzeća već se suočavaju s poteškoćama zbog krize, a te će se poteškoće povećati jer su gospodarske i socijalne aktivnosti i dalje ograničene i pravila o ograničavanju socijalnih kontakata i dalje utječu na poslovne aktivnosti u mnogim sektorima.

en	Such a reinforcement is of particular importance in the post-crisis situation, as some Member States might not have the financial means to support such projects with national State aid, and many projects are cross-border and require a European approach.
hr	Takvo je jačanje posebno važno u razdoblju nakon krize jer neke države članice možda nemaju financijska sredstva za podupiranje takvih projekata nacionalnim državnim potporama i mnogi su projekti prekogranični te zahtijevaju europski pristup.

en	The use of the EU guarantee should be decided under the InvestEU Programme.
hr	O uporabi jamstva EU-a trebalo bi odlučivati u skladu s programom InvestEU.

en	(f) adopt the rules applicable to the operations with investment platforms.
hr	(f) donosi pravila koja se primjenjuju na operacije s platformama za ulaganja.

en	(iii) does not confer to the third country a decisional power on the Union programme;
hr	iii. trećoj zemlji ne dodjeljuje ovlast za odlučivanje o programu Unije;

en	Most of these were already mostly addressed by EFSI 2.0 Regulation, while others are addressed through the InvestEU legislative proposal.
hr	Većina tih poboljšanja već je uglavnom uvedena Uredbom o EFSU-u 2.0, dok su druge obuhvaćene zakonodavnim prijedlogom o fondu InvestEU.

en	These needs have increased significantly because of the impact of the COVID19 pandemic on the European economy and the risk of an asymmetric recovery across the EU and within Member States.
hr	Te su se potrebe znatno povećale zbog učinka pandemije bolesti COVID-19 na europsko gospodarstvo i rizika od asimetričnog oporavka na razini cijelog EU-a i unutar država članica.

en	In case of doubt, the Commission shall determine whether a conflict of interest exists and shall inform the EIB Group of its conclusion.
hr	U slučaju sumnje Komisija utvrđuje postoji li sukob interesa i o svojem zaključku obavješćuje Grupu EIB-a.

en	The 2016 independent evaluation stressed the need to better define and clarify the concept of additionality.
hr	U neovisnoj evaluaciji iz 2016. naglašena je potreba da se bolje definira i pojasni koncept dodatnosti.

en	3.The contribution agreement shall at least contain the following elements:
hr	3.Sporazum o doprinosu sadržava barem sljedeće elemente:

en	The Common Provisions Regulation and other relevant legal instruments will contain the necessary enabling provisions.
hr	Uredba o zajedničkim odredbama i ostali relevantni pravni instrumenti sadržavat će potrebne odredbe o dodjeli ovlasti.

en	Microfinance and social enterprises in Europe are still recent developments and part of an emerging market that is not yet fully developed.
hr	Mikrofinanciranje i socijalna poduzeća u Europi tek se razvijaju i dio su tržišta u nastajanju koje se još nije razvilo.

en	National promotional banks or institutions can also become implementing partners.
hr	Nacionalne razvojne banke ili institucije također mogu postati partneri u provedbi.

en	In line with the Court's recommendations, some better targeting of beneficiaries and more coordination with national schemes is needed.
hr	U skladu s preporukama Revizorskog suda potrebna je bolja usmjerenost na korisnike i veća koordinacija s nacionalnim sustavima 12 .

en	It will ensure independent, transparent and harmonised assessment of the guarantee requests.
hr	Time će se omogućiti neovisna, transparentna i usklađena procjena zahtjeva za jamstvo.

en	Such arrangements should be concluded in a single contribution agreement with each Member State that voluntarily chooses such option.
hr	Takvi bi se aranžmani trebali sklapati u obliku jedinstvenog sporazuma o doprinosu sa svakom državom članicom koja dobrovoljno odabere tu opciju.

en	-setting priorities and specific criteria for assessing the value of advisory support and developing a performance monitoring framework;
hr	-određivanjem prioriteta i posebnih kriterija za procjenu vrijednosti savjetodavne potpore i razvojem okvira za praćenje uspješnosti;

en	At least one of the permanent members shall have expertise in sustainable investment.
hr	Najmanje jedan od stalnih članova ima iskustvo u području održivih ulaganja.

en	In order to ensure accountability to the Union's citizens, the Commission should report annually to the European Parliament and the Council on the progress, impact and operations of the InvestEU Programme.
hr	Kako bi se jamčila odgovornost prema građanima Unije, Komisija bi trebala Europskom parlamentu i Vijeću podnositi godišnja izvješća o napretku, učinku i operacijama programa InvestEU.

en	This final Chapter includes provisions in relation to the use of revenues, repayments and recovery from the predecessor programmes.
hr	Zadnje poglavlje sadržava odredbe koje se odnose na korištenje prihoda, vraćanja i povrata iz prethodnih programa.

en	In order to cater to the future needs of the European economy and to secure or maintain strategic autonomy in key sectors, a new window is added to the programme.
hr	Kako bi se u obzir uzele buduće potrebe europskog gospodarstva i postigla ili zadržala strateška autonomija u ključnim sektorima, programu se dodaje nova sastavnica.

en	Inequality of opportunities affects in particular access to education, training, culture, employment, health and social services.
hr	Nejednakost mogućnosti posebno utječe na pristup obrazovanju, osposobljavanju, kulturi, zapošljavanju, zdravstvenim i socijalnim uslugama.

en	The final recipients should have their registered office in a Member State and they should be active in the Union in the sense that they have substantial activities in terms of staff, manufacturing, research and development or other business activities in the Union.
hr	Krajnji primatelji trebali bi imati registrirano sjedište u državi članici i biti aktivni u Uniji u smislu obavljanja znatnih aktivnosti u pogledu osoblja, proizvodnje, istraživanja i razvoja ili drugih poslovnih aktivnosti u Uniji.

en	(i) key performance indicators, in particular as regards the use of the EU guarantee, the fulfilment of the objectives and criteria laid down in Articles 3, 7 and 13, and the mobilisation of private capital;
hr	(i) ključne pokazatelje uspješnosti, posebice u pogledu uporabe jamstva EU-a, ispunjavanja ciljeva i kriterija utvrđenih u člancima 3., 7. i 13. te mobiliziranja privatnog kapitala;

en	Evaluations will be carried out in line with paragraphs 22 and 23 of the Interinstitutional Agreement of 13 April 2016 20 , where the three institutions confirmed that evaluations of existing legislation and policy should provide the basis for impact assessments of options for further action.
hr	Evaluacije će se provoditi u skladu sa stavcima 22. i 23. Međuinstitucijskog sporazuma od 13. travnja 2016. 20 , u kojem su tri institucije potvrdile da evaluacije postojećeg zakonodavstva i politika trebaju biti temelj za procjene učinka opcija daljnjeg djelovanja.