en	(20) See Judgment of the Court in Case C-352/12 of 20 June 2013, par. 50-52.
hr	(20) Vidjeti presudu Suda u predmetu C-352/12 od 20. lipnja 2013., točke 50.-52.

en	Should those flexibilities not be sufficient, a negotiated procedure without publication can be envisaged.
hr	ako takva fleksibilnost nije dovoljna, može se predvidjeti pregovarački postupak bez objave.

en	send representatives directly to the countries that have the necessary stocks and can ensure immediate delivery,
hr	slanje predstavnika izravno u zemlje koje imaju potrebne zalihe i mogu osigurati hitnu dostavu,

en	Introduction - Options and flexibilities under the public procurement framework
hr	Uvod - Mogućnosti i fleksibilnost koje nudi okvir za javnu nabavu

en	contact potential suppliers to agree to an increase in production or the start or renewal of production.
hr	obraćanje potencijalnim dobavljačima i ugovaranje povećanja, početka ili obnove proizvodnje.

en	Only used in order to cover the gap until more stable solutions can be found
hr	Pribjegavanje tom postupku samo do pronalaska stabilnijih rješenja

en	In cases of urgency - shortened deadlines
hr	U hitnim situacijama - skraćeni rokovi

en	Causal link between the unforeseen event and the extreme urgency
hr	Uzročno-posljedična veza između nepredviđenog događaja i situacije iznimne žurnosti

en	Public buyers may also work more closely with innovation ecosystems or entrepreneurs' networks, which could propose solutions.
hr	javni naručitelji također mogu bliže surađivati s inovacijskim ekosustavima ili poduzetničkim mrežama, koji bi mogli ponuditi rješenja.

en	Each contracting authority will have to evaluate whether the conditions for using such a ‘negotiated procedure without prior publication' are met.
hr	Svaki javni naručitelj morat će procijeniti jesu li ispunjeni uvjeti za primjenu takvog „pregovaračkog postupka bez prethodne objave".

en	The Commission will mobilise all its resources to provide further advice and assistance (5) to Member States and public buyers.
hr	Komisija će aktivirati sve što joj je na raspolaganju kako bi državama članicama i javnim naručiteljima pružila daljnje savjete i pomoć (5) .

en	In addition, in both open and restricted procedures, these deadlines may be shortened:
hr	Uz to, u otvorenim i ograničenim postupcima ti se rokovi mogu skratiti:

en	To satisfy their needs, public buyers may have to look for alternative and possibly innovative solutions, which might already be available on the market or could be capable of being deployed at (very) short notice.
hr	Kako bi ispunili svoje potrebe, javni naručitelji možda će morati potražiti alternativna i eventualno inovativna rješenja koja su možda već dostupna na tržištu ili se mogu primijeniti u (vrlo) kratkom roku.

en	Public buyers may use innovative digital tools (4) to trigger a wide interest among economic actors able to propose alternative solutions.
hr	javni naručitelji mogu koristiti inovativne digitalne alate (4) da bi povećali interes među gospodarskim subjektima koji mogu predložiti alternativna rješenja.

en	At European level, the Commission together with the Member States has already stepped up efforts by launching joint procurement actions for various medical supplies.
hr	Na europskoj razini Komisija i države članice već su intenzivirale aktivnosti u tom području pokretanjem zajedničkih postupaka javne nabave za razne medicinske potrepštine.

en	either in case of a prior information notice not used as a means of calling for competition, but which included all the information required for the contract notice in Section I of Part B of Annex V and was sent for publication between 35 days and 12 months before the date on which the contract notice was sent;
hr	ako prethodna informacijska obavijest nije upotrijebljena kao sredstvo pozivanja na nadmetanje, ali sadržava sve informacije potrebne za obavijest o nadmetanju u odjeljku I. dijela B Priloga V., a poslana je na objavu između 35 dana i 12 mjeseci prije datuma na koji je obavijest o nadmetanju poslana;

en	As clarified in the Court's jurisprudence (20) , if extreme urgency is invoked, the procurement need has to be satisfied without delay.
hr	Kako je objašnjeno na temelju sudske prakse Suda (20) , u slučaju poziva na iznimnu žurnost potreba za javnom nabavom mora se zadovoljiti bez odgode.

en	The number of COVID-19 patients requiring medical treatment is rising daily and, in most Member States, is expected to increase further until the peak will be reached.
hr	Broj oboljelih od COVID-a 19 kojima je potrebno liječenje svakodnevno raste te se očekuje da će ih u većini država članica biti još više, sve dok njihov broj ne dosegne vrhunac.

en	In cases of extreme urgency - negotiated procedure without publication
hr	U situacijama iznimne žurnosti - pregovarački postupak bez objave

en	(7) Negotiated procedures with prior publication or competitive dialogues would probably not be of interest in this context as the conditions for their use would not be met under the circumstances envisaged in this guidance.
hr	(7) Pregovarački postupci s prethodnom objavom ili natjecateljski dijalog u ovom kontekstu vjerojatno ne bi bili interesantni jer uvjeti za njihovu primjenu ne bi bili ispunjeni u okolnostima razmatranima u ovoj Komunikaciji.

en	They cover the gap until more stable solutions can be found, such as framework contracts for supplies and services, awarded through regular procedures (including accelerated procedures).
hr	Ti postupci obuhvaćaju razdoblje do pronalaska stabilnijih rješenja, kao što su okvirni ugovori za robu i usluge, koji se dodjeljuju redovnim postupcima (uključujući ubrzane postupke).

en	(2) Directive 2014/24/EU of the European Parliament and of the Council of 26 February 2014 on public procurement and repealing Directive 2004/18/EC ( OJ L 94 of 28.3.2014, p. 65 ).
hr	(2) Direktiva 2014/24/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 26. veljače 2014. o javnoj nabavi i o stavljanju izvan snage Direktive 2004/18/EZ ( SL L 94, 28.3.2014., str. 65. ).

en	Using an ‘accelerated' open or restricted procedure complies with the principles of equal treatment and transparency and ensures competition even in cases of urgency.
hr	Primjena „ubrzanog" otvorenog ili ograničenog postupka poštuje načelo jednakog postupanja i transparentnosti i osigurava tržišno natjecanje čak i u hitnim situacijama.

en	Whether this makes it impossible to respect even the very short deadlines of the accelerated open or restricted procedure (15 and 10 days respectively to submit the offers) will have to be assessed on a case-by-case basis, but it is likely in most cases, at least as regards the significantly increased short-term needs as the infection curve rises.
hr	Je li zbog toga nemoguće poštovati čak i vrlo kratke rokove za ubrzani otvoreni ili ograničeni postupak (15 odnosno 10 dana za podnošenje ponuda) morat će se ocjenjivati na pojedinačnoj osnovi, ali tako će biti u većini slučajeva, barem kad je riječ o kratkoročnim potrebama koje se znatno povećavaju s rastom krivulje infekcije.

en	For example, they could launch hackathons for new concepts that enable reusing protective masks after cleaning, for ideas on how to protect medical staff effectively, for ways to detect the virus in the environment, etc.
hr	Na primjer, mogu pozvati na hakatone na kojima će se raditi na novim konceptima za višestruku upotrebu zaštitnih maski nakon čišćenja, na idejama za poboljšavanje zaštite medicinskog osoblja, na načinima za detekciju virusa u okolišu itd.,

en	For open procedures subject to the Directive, a deadline of 35 days for the submission of tenders applies (8) .
hr	Za otvorene postupke koji podliježu Direktivi primjenjuje se rok od 35 dana za podnošenje ponuda (8) .

en	Precisely for a situation such as the current COVID-19 crisis which presents an extreme and unforeseeable urgency, the EU directives do not contain procedural constraints.
hr	Upravo za situacije poput aktualne krize uzrokovane bolešću COVID-19, u kojoj je potrebna iznimna i nepredvidiva žurnost, u direktivama EU-a ne postoje postupovna ograničenja.

en	European public procurement rules provide all the necessary tools to satisfy those needs, under the provisions of the Directive.
hr	Europski propisi o javnoj nabavi sadržavaju sve potrebne metode za ispunjavanje tih potreba na temelju odredaba iz Direktive.

en	In practice, this means that authorities can act as quickly as is technically/physically feasible - and the procedure may constitute a de facto direct award only subject to physical/technical constraints related to the actual availability and speed of delivery.
hr	U praksi to znači da tijela mogu djelovati onoliko brzo koliko je to tehnički/fizički izvedivo, a postupak može biti de facto izravna dodjela koja podliježe samo fizičkim/tehničkim ograničenjima u vezi sa stvarnom dostupnošću i brzinom isporuke.

en	Public buyers in the Member States are at the forefront for most of these goods and services.
hr	Javni naručitelji u državama članicama glavni su akteri u nabavi većine te robe i usluga.

en	As contracting authorities derogate in this case from the basic principle of the Treaty concerning transparency, the European Court of Justice requires that the use of this procedure remains exceptional.
hr	Budući da javni naručitelji u tom slučaju odstupaju od temeljnog načela iz Ugovora u pogledu transparentnosti, Sud Europske unije zahtijeva da se taj postupak primjenjuje samo u iznimnim slučajevima.

en	The exception cannot be invoked for the award of contracts that take longer than they would have taken if a transparent, open or restricted, procedure had been used, including accelerated (open or restricted) procedures.
hr	Na tu se iznimku ne može pozivati za dodjelu ugovora koja traje dulje nego što bi trajala primjena transparentnog, otvorenog ili ograničenog postupka, uključujući ubrzane (otvorene ili ograničene) postupke.

en	The specific needs for hospitals, and other health institutions to provide treatment, personal protection equipment, ventilators, additional beds, and additional intensive care and hospital infrastructure, including all the technical equipment could, certainly, not be foreseen and planned in advance, and thus constitute an unforeseeable event for the contracting authorities.
hr	Specifične potrebe bolnica i drugih zdravstvenih ustanova za osiguravanjem liječenja, osobnom zaštitnom opremom, respiratorima, dodatnim krevetima te dodatnom intenzivnom njegom i bolničkom infrastrukturom, uključujući svu tehničku opremu, sigurno se ne mogu predvidjeti i planirati unaprijed i stoga su za naručitelje nepredvidivi događaj.

en	For contracts falling within the scope of the Directive, the contracting authority can choose to award the contract following an open or a restricted procedure (Article 26(2) of the Directive) (7) .
hr	Za ugovore obuhvaćene Direktivom javni naručitelj može odlučiti dodijeliti ugovor na temelju otvorenog ili ograničenog postupka (članak 26. stavak 2. Direktive) (7) .

en	Concretely, the negotiated procedure without publication allows public buyers to acquire supplies and services within the shortest possible timeframe.
hr	Konkretno, pregovarački postupak bez objave omogućuje javnim naručiteljima da nabave robu i usluge u najkraćem mogućem roku.

en	It cannot be doubted that the immediate needs the hospitals and health institutions (supplies, services and public works) have to be met with all possible speed.
hr	Najnužnije se potrebe bolnica i zdravstvenih ustanova (roba, usluge i javni radovi) bez sumnje trebaju zadovoljiti što je brže moguće.

en	Negotiated procedures without prior publication may offer the possibility to meet immediate needs.
hr	Pregovarački postupci bez prethodne objave mogu omogućiti zadovoljenje najhitnijih potreba.

en	To further tailor its assistance to this emergency situation the Commission explains in this guidance (1) , which options and flexibilities are available under the EU public procurement framework for the purchase of the supplies, services, and works needed to address the crisis.
hr	Kako bi svoju pomoć dodatno prilagodila kriznoj situaciji, Komisija u ovim smjernicama (1) objašnjava koje su mogućnosti i fleksibilnost dostupne u okviru EU-a za javnu nabavu kad je riječ o robi, uslugama i radovima koji su potrebni za suzbijanje krize.

en	Choice of procedures in general
hr	2.1. Izbor postupka (općenito)

en	It should be noted that, in any event, the binding interpretation of Union law is ultimately the role of the Court of Justice of the European Union.
hr	U svakom slučaju, treba napomenuti da samo Sud Europske unije može iznijeti obvezujuće tumačenje prava Unije.

en	If urgency requires it, the Directive foresees a substantial reduction of the general deadlines: under the open procedure, the deadline for the submission of tenders may be reduced to 15 days in cases of duly justified urgency (11) ; under the restricted procedure, the deadline to submit a request for participation may be reduced to 15 days (12) and to submit an offer to 10 days (13) .
hr	Ako je to potrebno zbog hitne situacije, u Direktivi je predviđeno znatno skraćenje općih rokova: u otvorenom postupku rok za podnošenje ponuda može se skratiti na 15 dana u propisno opravdanim hitnim situacijama (11) , a u ograničenom postupku rok za podnošenje zahtjeva za sudjelovanje može se skratiti na 15 dana (12) i rok za podnošenje ponuda na 10 dana (13)

en	Choice of procedures and deadlines under the EU public procurement framework - especially in cases of urgency and extreme urgency
hr	Odabir postupaka i rokova u okviru EU-a za javnu nabavu - posebno u hitnim situacijama i situacijama iznimne žurnosti

en	In order to speed up their procurements public buyers may also consider to:
hr	Za ubrzanje nabave javni naručitelji mogu razmotriti sljedeće mogućnosti:

en	However, confronted with situations of an exceptional increase in the demand of similar goods, products and services coupled with a significant disruption of the supply chain, it may be physically/technically impossible to procure using even the fastest available procedures.
hr	Međutim, u situacijama iznimnog povećanja potražnje za sličnom robom, proizvodima i uslugama, uz istovremene znatne poremećaje u lancu opskrbe, nabava bi mogla biti fizički ili tehnički nemoguća čak i u okviru najbržih mogućih postupaka.

en	Public buyers have several options they can consider:
hr	Javni naručitelji mogu birati između nekoliko mogućnosti:

en	COVID-19 is a health crisis that requires swift and smart solutions and agility in dealing with an immense increase of demand for similar goods and services while certain supply chains are disrupted.
hr	COVID-19 zdravstvena je kriza koja iziskuje brza i pametna rješenja te vještu prilagodbu na povećanu potražnju za sličnom robom i uslugama u vrijeme kad određeni lanci opskrbe nisu posve funkcionalni.

en	This guidance focusses especially on procurements in cases of extreme urgency, which enable public buyers to buy within a matter of days, even hours, if necessary.
hr	Ove se smjernice posebno odnose na javnu nabavu u situacijama iznimne žurnosti, koja javnim naručiteljima omogućuje da ono što je neophodno nabave u roku od nekoliko dana, čak i nekoliko sati.

en	Public buyers are fully empowered under the EU framework to engage with the market and in matchmaking activities.
hr	Javni su naručitelji potpuno ovlašteni u okviru EU-a da preuzmu aktivnu ulogu na tržištu i da sudjeluju u aktivnostima povezivanja.

en	Procedures with reduced deadlines serve their needs in the medium term, as they are in principle more reliable means of getting better value for money and ensureing wider access of companies to the business opportunities and a wider range of available supplies.
hr	Srednjoročno im mogu poslužiti postupci sa skraćenim rokovima jer su načelno pouzdaniji za dobivanje bolje vrijednosti za novac, većeg pristupa poduzeća poslovnim prilikama i većeg raspona dostupnih zaliha.

en	Under this procedure, as set out in Art. 32 of Directive 2014/24/EU (the ‘Directive') (2) , public buyers may negotiate directly with potential contractor(s) and there are no publication requirements, no time limits, no minimum number of candidates to be consulted, or other procedural requirements.
hr	Direktive 2014/24/EU (dalje u tekstu „Direktiva") (2) , javni naručitelji mogu izravno pregovarati s potencijalnim ugovarateljima, pri čemu nema zahtjeva za objavu, rokova, minimalnog broja natjecatelja koje treba pozvati ni drugih postupovnih zahtjeva.

en	As a complementary tool, they are encouraged to procure jointly and to take advantage of the Commission's joint procurement initiatives.
hr	Na raspolaganju im je i dopunski alat, mogućnost zajedničke nabave i iskorištavanje inicijativa Komisije za zajedničku javnu nabavu.

en	With the ‘negotiated procedure without publication', Union law provides an additional tool, which will allow for a faster awarding of contracts to provide for COVID-19 pandemic related needs.
hr	Predviđanjem „pregovaračkog postupka bez objave" u pravu Unije osiguran je dodatni instrument za brže dodjeljivanje ugovora radi ispunjavanja potreba povezanih s pandemijom COVID-a 19.

en	or in case of urgency duly substantiated by the contracting authority and that renders impracticable the applicable time limit (see point 2. hereafter).
hr	ili ako postoji hitna situacija koju javni naručitelj propisno opravda, zbog čega je primjenjivi vremenski rok nepraktičan (vidjeti točku 2. u nastavku).

en	Firstly, in cases of urgency they can avail themselves of possibilities to substantially reduce the deadlines to accelerate open or restricted procedures.
hr	prvo, u hitnim situacijama mogu iskoristiti mogućnosti znatnog skraćivanja rokova kako bi se ubrzali otvoreni ili ograničeni postupci,

en	The European public procurement framework provides all necessary flexibility to public buyers to purchase goods and services directly linked to the COVID-19 crisis as quickly as possible.
hr	Europski okvir za javnu nabavu javnim naručiteljima pruža potrebnu fleksibilnost da što brže nabave robu i usluge izravno povezane s krizom uzrokovanom bolešću COVID-19.

en	(1) This guidance builds on the ‘Commission Communication on Public Procurement rules in connection with the current asylum crisis of 9 September 2015 COM(2015) 454 final'; This guidance reflects the Commission's understanding of the Treaties, the public procurement directives and the case-law of the Court of Justice of the European Union (the Court).
hr	(1) Ove se smjernice temelje na Komunikaciji Komisije o propisima o javnoj nabavi u vezi s trenutačnom azilantskom krizom od 9. rujna 2015., COM(2015) 454 final.

en	In addition, public buyers should also consider looking at alternative solutions and engaging with the market.
hr	osim toga, javni naručitelji trebali bi razmotriti i alternativna rješenja te preuzimanje aktivne uloge na tržištu.

en	Extreme urgency making compliance with general deadlines impossible
hr	Iznimna žurnost zbog koje je nemoguće primijeniti opće rokove

en	In cases of urgency that render the applicable time limits under normal circumstances impracticable, contracting authorities may shorten the deadlines, which are applicable to an open or a restricted public procurement procedure in line with the Directive.
hr	U hitnim situacijama, zbog kojih rokovi primjenjivi u uobičajenim okolnostima postaju nepraktični, javni naručitelji mogu skratiti rokove koji se primjenjuju na otvoreni ili ograničeni postupak javne nabave u skladu s Direktivom.

en	In the individual assessment of each case the following cumulative criteria will have to be fulfilled:#
hr	Svoj će izbor takvog postupka morati opravdati u pojedinačnom izvješću (19) . U pojedinačnoj ocjeni svakog predmeta morat će biti ispunjeni sljedeći kumulativni kriteriji:

en	They have to ensure the availability of personal protective equipment such as face masks and protective gloves, medical devices, notably ventilators, other medical supplies, but also hospital and IT infrastructure, to name only a few.
hr	Oni se moraju pobrinuti za dostupnost, među ostalim, osobne zaštitne opreme poput maski za lice i zaštitnih rukavica, medicinskih proizvoda, prije svega respiratora, drugih medicinskih potrepština te bolničke i informatičke infrastrukture.

en	Public buyers can rely on the EU public procurement framework, which provides ways and means to accommodate severe emergencies such as the COVID-19 pandemic.
hr	Javni naručitelji mogu se osloniti na okvir EU-a za javnu nabavu, koji omogućava pružanje rješenja i u teškim kriznim situacijama kao što je pandemija COVID-a 19.

en	Contracting authorities may award public contracts by a negotiated procedure without publication ‘insofar as is strictly necessary where, for reasons of extreme urgency brought about by events unforeseeable by the contracting authority, the time limits for the open or restricted procedures or competitive procedures with negotiationcannot be complied with.
hr	Javni naručitelji mogu dodijeliti javni ugovor pregovaračkim postupkom bez prethodne objave „u onoj mjeri u kojoj je to nužno potrebno ako, iz razloga iznimne žurnosti izazvane događajima koje javni naručitelji ne mogu predvidjeti, nije moguće pridržavati se rokova propisanih za otvorene ili ograničene postupke ili natjecateljske postupke uz pregovore.

en	Guidance from the European Commission on using the public procurement framework in the emergency situation related to the COVID-19 crisis
hr	Smjernice Europske komisije za primjenu okvira za javnu nabavu u kriznoj situaciji uzrokovanoj bolešću COVID-19

en	Eventually, even a direct award to a preselected economic operator could be allowed, provided the latter is the only one able to deliver the required supplies within the technical and time constraints imposed by the extreme urgency.
hr	U krajnjoj liniji moglo bi se dopustiti i izravno dodjeljivanje ugovora prethodno odabranom gospodarskom subjektu ako je on jedini koji može isporučiti traženu robu u tehničkim i vremenskim okvirima zadanima iznimnom žurnošću,

en	There are various ways to interact with the market to stimulate the supply and for the medium term needs, the application of urgent procedures could prove a more reliable means of getting better value for money and wider access to available supplies.
hr	Za ispunjavanje srednjoročnih potreba primjena hitnih postupaka mogla bi biti pouzdaniji način za dobivanje bolje vrijednosti za novac i većeg pristupa dostupnim zalihama.

en	Interaction with the market may offer good opportunities to take into account also strategic public procurement aspects, where environmental, innovative and social requirements, including accessibility to any services procured, are integrated in the procurement process.
hr	Javni naručitelji morat će pronaći rješenja i obratiti se potencijalnim dobavljačima kako bi procijenili ispunjavaju li te alternative njihove potrebe (3) . Interakcija s tržištem može pružiti izvrsnu priliku da se uzmu u obzir i strateški aspekti javne nabave, što znači da se u postupak nabave uključuju zahtjevi u pogledu okoliša, inovacija i društva, uključujući pitanje pristupačnosti svakoj nabavljenoj usluzi.

en	For the satisfaction of the immediate needs of hospitals and health institutions within a very short timeframe the causal link with the COVID-19 pandemic cannot reasonably be doubted.
hr	Ne postoje razumni razlozi za sumnju u postojanje uzročno-posljedične veze zadovoljavanja najnužnijih potreba bolnica i zdravstvenih ustanova s pandemijom COVID-a 19.

en	The circumstances invoked to justify extreme urgency shall not in any event be attributable to the contracting authority.'
hr	Okolnosti na koje se poziva za opravdanje iznimne žurnosti ne smiju ni u kojem slučaju biti dovedene u vezu s javnim naručiteljem." (članak 32. stavak 2. točka (c) Direktive).

en	(19) Article 84(1)(f) of Directive 2014/24/EU.
hr	(19) Članak 84. stavak 1. točka (f) Direktive 2014/24/EU.

en	Objective and Scope
hr	Cilj i područje primjene

en	This call for support has been already answered by some.
hr	Neke su već odgovorile na taj poziv.

en	Emergency transport of patients: coordination and co-funding
hr	Hitan prijevoz pacijenata: koordinacija i sufinanciranje

en	Existing capacity is currently limited as personnel may in most cases already be fully occupied in their home country.
hr	Postojeći kapaciteti trenutačno su ograničeni jer osoblje u većini slučajeva može već biti u potpunosti zauzeto u matičnoj zemlji.

en	The European Commission calls on national, regional and local health authorities to make full use of:
hr	Europska komisija poziva nacionalne, regionalne i lokalne zdravstvene vlasti da u potpunosti iskoriste:

en	However, the European Medical Teams could be expanded through the activation of additional EU financial support.
hr	Međutim, europski zdravstveni timovi mogli bi se proširiti aktivacijom dodatne financijske potpore EU-a.

en	Many border regions have already a history of and structures for cooperation, including in health, which should now be fully exploited to help each other in the spirit of European solidarity.
hr	Mnoge pogranične regije već imaju iskustvo i strukture za suradnju, među ostalim u zdravstvu, koje bi sada trebalo u potpunosti iskoristiti kako bi si međusobno pomogle u duhu europske solidarnosti.

en	The criteria for when to request assistance from the EU are for the national authorities to determine.
hr	Kriterije za to kada će se zatražiti pomoć od EU-a trebaju odrediti nacionalna tijela.

en	A number of countries are calling for emergency assistance from the EU and other EU Member States.
hr	Brojne zemlje traže izvanrednu pomoć EU-a i drugih država članica.

en	Several projects in Interreg regions are now contributing to a more coordinated approach to the pandemic.
hr	Nekoliko projekata u regijama koje sudjeluju u programima Interreg sada pridonosi koordiniranijem pristupu pandemiji.

en	Member States, regional and local authorities should use the maximum flexibility offered by the Interreg programmes to address the challenges of the pandemic.
hr	Države članice, regionalne i lokalne vlasti trebale bi u najvećoj mjeri iskoristiti fleksibilnost koju nude programi Interreg za suočavanje s izazovima pandemije.

en	Many fear that their available intensive care places will not be sufficient.
hr	Mnogi strahuju da broj dostupnih kreveta u intenzivnoj njezi nije dovoljan.

en	The European Commission is fully committed to assisting health authorities by:
hr	Europska komisija u potpunosti je predana pomaganju zdravstvenim tijelima:

en	Further guidance from the Commission on aspects relevant for the cross-border mobility of health care professionals can be provided.
hr	Komisija može pružiti dodatne smjernice o aspektima relevantnima za prekograničnu mobilnost zdravstvenih djelatnika.

en	When Member States request such assistance, the ERCC will activate the European Union Civil Protection Mechanism in accordance with its standard procedures (3) .
hr	Kada države članice zatraže takvu pomoć, Koordinacijski centar za odgovor na hitne situacije aktivira Mehanizam Europske unije za civilnu zaštitu u skladu sa standardnim postupcima (3) .

en	This is an encouraging and important signal of European solidarity.
hr	Izraz je to europske solidarnosti koji ohrabruje.

en	The general principle of the mutual recognition of prescriptions applies in accordance with the Cross-Border Healthcare Directive (7) .
hr	Opće načelo uzajamnog priznavanja recepata primjenjuje se u skladu s Direktivom o prekograničnoj zdravstvenoj zaštiti (7) .

en	The coverage of healthcare costs will be governed by the Social Security Coordination Regulations (4) .
hr	Nadoknada troškova zdravstvene zaštite bit će uređena uredbama o koordinaciji sustava socijalne sigurnosti (4) .

en	It is imperative that critical workers are able to reach their destination without delay.
hr	Od presudne je važnosti da djelatnici iz kriznih timova bez odgađanja stignu na odredište.

en	The Euregio Meuse-Rhine (NL/BE/D) in the Maastricht-Aachen-Liege-Hasselt area set up a tri-lateral crisis management centre (Task Force Corona).
hr	Na području regije Euregio Meuse-Rhine (NL/BE/D) u zoni Maastricht-Aachen-Liege-Hasselt uspostavljen je trilateralni krizni centar (radna skupina Corona).

en	Since exceptional emergency situations exist a more coordinated approach in cross-border healthcare (1) is justified.
hr	S obzirom na to da izvanredne situacije postoje, opravdan je usklađeniji pristup prekograničnoj zdravstvenoj zaštiti (1) .

en	Emergency transport services should have priority within the transport system (via the "green lanes" (10) in accordance with COVID-19 guidelines for border management).
hr	Usluge hitnog prijevoza trebale bi imati prednost u prometnom sustavu (prolaskom tzv. „zelenim trakama" (10) u skladu s dokumentom COVID-19 - Smjernice za mjere upravljanja granicama).

en	The National Contact Points on Cross-Border Healthcare can provide general information for cross-border patients (8) .
hr	Nacionalne kontaktne točke za prekograničnu zdravstvenu zaštitu mogu pružiti opće informacije pacijentima iz drugih država članica (8) .

en	This is not practical in view of the COVID-19 pandemic and the emergency situation.
hr	No to nije praktično zbog pandemije bolesti COVID-19 i hitnosti situacije.

en	providing clarity on the reimbursement of healthcare costs for treatment in another Member State in line with the Social Security Coordination Regulations;
hr	jasnim informacijama o nadoknadi troškova zdravstvene zaštite za liječenje u drugoj državi članici u skladu s uredbama o koordinaciji sustava socijalne sigurnosti;

en	The COVID-19 pandemic has already placed great stress on healthcare systems in a number of EU Member States.
hr	Pandemija bolesti COVID-19 već je snažno opteretila zdravstvene sustave u nizu država članica EU-a.

en	For other health professions, a mutual recognition procedure can take place, if the competent authorities deem it necessary to compare the substance of the training.
hr	Za druga zanimanja u području zdravstvene zaštite može se provesti postupak uzajamnog priznavanja ako nadležna tijela smatraju da je potrebno usporediti sadržaj osposobljavanja.

en	Appropriate safety measures need to be taken for people who are identified as posing a risk to public health from COVID-19.
hr	Potrebno je poduzeti odgovarajuće sigurnosne mjere za osobe za koje je utvrđeno da su zbog bolesti COVID-19 rizik za javno zdravlje.

en	It is recommended that it should be sufficient for the competent Member State to ensure that the patient carries a document attesting that s/he is covered at the time of hospital admission or any other practical arrangements that the Member States involved may agree upon.
hr	Preporučuje se da bude dovoljno da nadležna država članica osigura da pacijent posjeduje dokument kojim se potvrđuje da u trenutku primanja u bolnicu ima zdravstveno osiguranje ili bilo koji drugi praktični aranžman o kojem se uključene države članice dogovore.

en	The Commission calls on the Member States to take a pragmatic approach for patients requiring urgent care and in view of the public emergency to consider a general prior authorisation to ensure the coverage of all the expenses incurred by the hosting health care provider.
hr	Komisija poziva države članice da budu pragmatične zbog pacijenata kojima je potrebno hitno liječenje i da, s obzirom na izvanrednu situaciju, razmotre primjenu opće prethodno odobrenje kojim bi se jamčila nadoknada svih troškova pružatelja zdravstvenih usluga.

en	Patients who have to be transported to a hospital in a neighbouring or another Member State offering assistance should normally be in possession of a prior authorisation from the competent social security institution.
hr	Pacijenti koji se moraju prevesti u bolnicu u susjednoj ili drugoj državi članici koja nudi pomoć inače bi trebali imati prethodno odobrenje nadležne ustanove socijalnog sigurnosti.

en	so as to alleviate overstretched healthcare facilities in Member States in need and where it does not put the functioning of their own health systems at risk.
hr	Tako bi se rasteretile preopterećene zdravstvene ustanove u državama članicama kojima je potrebna pomoć bez ugrožavanja funkcioniranja vlastitih zdravstvenih sustava.

en	Member States should facilitate the smooth border crossing for health professionals and allow them unhindered access to work in a healthcare facility in another Member State (11) .
hr	Države članice trebale bi olakšati nesmetan prelazak granice zdravstvenim djelatnicima i omogućiti im neometan pristup radu u zdravstvenoj ustanovi u drugoj državi članici (11)

en	For patients still able to access non-urgent planned healthcare the usual procedures apply in principle for healthcare treatment in another Member State (5) .
hr	Za bolesnike koji i dalje mogu ići na planirano liječenje koje nije hitno u načelu se primjenjuju uobičajeni postupci za zdravstvenu zaštitu u drugoj državi članici (5) .

en	The Commission, via the EU Health Security Committee and the Early Warning and Response System, will facilitate the coordination of requests for cross-border health care assistance.
hr	Komisija će putem Odbora EU-a za zdravstvenu sigurnost i Sustava ranog upozorenja i odgovora olakšati koordinaciju zahtjeva za prekograničnu pomoć u području zdravstvene zaštite.

en	Health authorities may need to take additional steps to ensure the continuity of care, given possible differences in treatment protocols between borders.
hr	Zdravstvena tijela možda će morati poduzeti dodatne mjere da se osigura kontinuitet skrbi zbog mogućih razlika u protokolima liječenja među državama.

en	Reimbursement of the patient's medical costs in the treating Member State
hr	Nadoknada troškova liječenja za pacijente u državi članici u kojoj se liječe

en	Health professionals are overworked and workforce shortages are growing acute in many healthcare facilities.
hr	Zdravstveni radnici su preopterećeni, a mnoge se zdravstvene ustanove suočavaju s nedostatkom osoblja.

en	Any clinician working in a hospital treating complex COVID-19 can have access to the Web Conferencing system and be supported by a dedicated Helpdesk by sending an e-mail to SANTE-COVID-CLINICIANS-NETWORK@ec.europa.eu.
hr	Svaki liječnik koji u bolnici liječi složenu bolest COVID-19 može dobiti pristup internetskom konferencijskom sustavu i pomoć posebne službe za podršku slanjem e-poruke na adresu SANTE-COVID-CLINICIANS-NETWORK@ec.europa.eu.

en	Patients travelling for treatment for non-urgent care to another Member State should check that the border controls would enable them to travel.
hr	Pacijenti koji putuju u drugu državu članicu radi liječenja koje nije hitno trebali bi provjeriti hoće li im granične kontrole omogućiti putovanje.

en	coordinating and co-funding the emergencytransport of patients and appropriately qualified teams of medical personnel across borders when Member States request assistance through the EU Civil Protection Mechanism;
hr	koordiniranjem i sufinanciranjem hitnog prijevoza pacijenata i za to kvalificiranih timova medicinskog osoblja preko granica kada države članice zatraže pomoć putem Mehanizma Europske unije za civilnu zaštitu;

en	This guidance applies to emergency healthcare only in the context of the COVID-19 pandemic.
hr	Ta se smjernica odnosi samo na hitnu zdravstvenu zaštitu u kontekstu pandemije bolesti COVID-19.

en	The EU supports cooperation and integration of health systems in border regions with its Interreg programmes (i. e. seven zones of organised access to cross-border healthcare have been created alongside the Franco-Belgian border; emergency control centres of Lower Austria, South Bohemia and South Moravia are linked in real time to enable cross-border dispatch of ambulances under the Healthacross initiative; in Upper Rhine between the French-Germany-Switzerland border the TRISAN project coordinates networking activities to upgrade skills of professionals in healthcare sector).
hr	EU programima Interreg podupire suradnju i integraciju zdravstvenih sustava u pograničnim područjima (npr. uzduž francusko-belgijske granice uspostavljeno je sedam zona organiziranog pristupa prekograničnoj zdravstvenoj zaštiti; centri za nadzor u hitnom situacijama Donje Austrije, Južne Češke i Južne Moravske povezani su u stvarnom vremenu kako bi omogućili slanje hitne pomoći preko granice u okviru inicijative Healthacross; u Gornjoj Rajni u području uz francusko-njemačko-švicarsku granicu, u okviru projekta TRISAN koordiniraju se aktivnosti umrežavanja kako bi se unaprijedile vještine stručnjaka u sektoru zdravstvene zaštite).

en	providing clarity on arrangements for patient mobility across borders: transfer of patient records, continuity of care and the mutual recognition of prescriptions in line with the Cross-Border Healthcare Directive;
hr	jasnim tumačenjem aranžmana za prekograničnu mobilnost pacijenata: prenošenje zdravstvenih kartona, kontinuitet skrbi i uzajamno priznavanje recepata u skladu s Direktivom o prekograničnoj zdravstvenoj skrbi;

en	The EU Health Security Committee (2) , composed of Member States representatives and chaired by the Commission, supports the exchange of information and the coordination of preparedness and responses to serious cross-border health threats.
hr	Odbor EU-a za zdravstvenu sigurnost (2) , koji čine predstavnici država članica i kojim predsjeda Komisija, podupire razmjenu informacija te koordinaciju pripravnosti i odgovora na ozbiljne prekogranične prijetnje zdravlju.

en	Once an offer has been accepted, the cooperating Member States coordinate the support directly with each other and with the hospitals concerning the details of the support.
hr	Nakon prihvaćanja ponude države članice koje surađuju o detaljima pomoći dogovaraju se izravno međusobno i s bolnicama.

en	Free movement of patients across internal borders
hr	Slobodno kretanje pacijenata preko unutarnjih granica EU-a

en	Eight European Emergency Medical Teams are already or in the process to be accredited by WHO for international emergency management assistance, deployable through the Union's Civil Protection Mechanism in response to a request.
hr	Osam europskih zdravstvenih timova za hitne slučajeve već je akreditirano ili je u postupku dobivanja akreditacije od Svjetske zdravstvene organizacije za međunarodnu pomoć u upravljanju kriznim situacijama, koja se na zahtjev može primijeniti u okviru Mehanizma Europske unije za civilnu zaštitu.

en	Requests for assistance could relate to intensive care places, treatment and transfer of patients as well as appropriately qualified teams of medical personnel.
hr	Zahtjevi za pomoć mogli bi se odnositi na krevete u intenzivnoj njezi, liječenje i premještanje pacijenata te odgovarajuće kvalificirane timove medicinskog osoblja.

en	Sharing Clinical Knowledge and Expertise in the EU: COVID19 CMSS (Clinical Management Support System)
hr	Razmjena kliničkih znanja i iskustava u EU-u: Sustav za potporu kliničkom upravljanju bolešću COVID-19

en	The Emergency Response Coordination Centre (ERCC) provides a 24/7 service that can coordinate and co-finance the necessary medical transport.
hr	Koordinacijski centar za odgovor na hitne situacije neprekidno ima aktivnu službu koja može koordinirati i sufinancirati potreban medicinski prijevoz.

en	The Directive on the recognition of professional qualifications sets out the most that can be required of health professionals wishing to move within the EU; it does not oblige the Member States to impose restrictions as regards recognition procedures and therefore does not prevent Member States from taking a more liberal approach to the treatment of incoming health professionals, be it for purposes of service provision or establishment, for instance by dropping the requirement for a prior declaration and prior check for qualifications or applying shorter deadlines for handling of applications, requesting fewer documents than usual, no certified translations or not insisting on a compensation measure when the host Member State considers that there is no major risk for patient safety.
hr	Njome se države članice ne obvezuje na uvođenje ograničenja u pogledu postupaka priznavanja pa ih ona ne sprječava da primijene liberalniji pristup prema zdravstvenim stručnjacima koji u njih dolaze, bilo u svrhu pružanja usluga ili poslovnog nastana, na primjer ukidanjem zahtjeva za prethodnu prijavu i prethodnu provjeru kvalifikacija ili primjenom kraćih rokova za obradu zahtjeva, zahtijevanjem manje dokumenata nego inače, bez ovjerenih prijevoda ili neinzistiranjem na kompenzacijskoj mjeri ako država članica domaćin smatra da ne postoji veći rizik za sigurnost pacijenata.

en	The cross-border Cerdanya Hospital (ES) between France and Spain co-operates with French hospitals to share intensive care capacity and personnel, working with the border police to ensure access for patients and health professionals.
hr	Prekogranična bolnica Cerdanya (ES) između Francuske i Španjolske surađuje s francuskim bolnicama u razmjeni kapaciteta i osoblja za intenzivnu njegu te s graničnom policijom kako bi se pacijentima i zdravstvenim djelatnicima osigurao pristup bolnici.

en	coordinating requested and offered intensive care places for patients and appropriately qualified medical personnel through the Health Security Committee and the Early Warning and Response System (EWRS);
hr	koordiniranjem potrebnog i raspoloživog kapaciteta u intenzivnoj njezi za pacijente i odgovarajuće kvalificiranog medicinskog osoblja putem Odbora za zdravstvenu sigurnost i Sustav ranog upozoravanja i odgovora;

en	encouraging local, regional and national health authorities to use, where existing, bi-lateral and regional agreements and contact points to relieve the burden of critical care units treating COVID-19 patients in the neighbouring region;
hr	poticanjem lokalnih, regionalnih i nacionalnih zdravstvenih tijela da primjenjuju bilateralne i regionalne sporazume, ako postoje, te kontaktne točke kako bi se rasteretile jedinice za intenzivnu njegu pacijenata oboljelih od bolesti COVID-19 u susjednoj regiji;

en	encouraging Member States or specialist non-governmental organisations to send appropriately qualified teams of medical personnel across borders.
hr	poticanjem država članica ili specijaliziranih nevladinih organizacija da šalju odgovarajuće kvalificirane timove medicinskog osoblja u druge države.

en	Health Security Committee to coordinate cross-border assistance in healthcare
hr	Odbor za zdravstvenu sigurnost zadužen za koordinaciju prekogranične pomoći u zdravstvenoj zaštiti

en	existing structures and mechanisms to work together to assist patients in need of critical care by offering available hospital bed capacity, and
hr	postojeće strukture i mehanizme da pacijentima kojima treba intenzivno liječenje zajednički pomognu stavljanjem na raspolaganje slobodnih kreveta i

en	available health professionals who constitute the backbone of our health systems and to enable them to share expertise and skills working hand in hand with health professionals across borders.
hr	dostupne zdravstvene djelatnike koji su okosnica naših zdravstvenih sustava i omoguće im prekograničnu razmjenu stručnog znanja i vještina putem suradnje sa stručnjacima iz drugih država članica.

en	A summary table of requests and available assistance on offer will be regularly updated by the Commission and the Health Security Committee will be kept informed.
hr	Komisija i Odbor za zdravstvenu sigurnost redovito će ažurirati popis zahtjeva i dostupne ponuđene pomoći.

en	Member States' competent authorities and healthcare professionals are encouraged to use the COVID19 CMSS (Clinical Management Support System) in order to ensure a quick exchange of knowledge and experience between clinicians from across the EU and EEA on how to manage patients with severe COVID-19.
hr	Nadležna tijela država članica i zdravstveni djelatnici potiču se da se koriste Sustavom za potporu kliničkom upravljanju bolešću COVID-19 kako bi liječnici u cijelom EU-u i EGP-u brzo razmjenjivali znanja i iskustva kad je riječ o liječenju pacijenata s teškim oblikom bolesti COVID-19.

en	Recognition of Health Professional Qualifications
hr	Priznavanje stručnih kvalifikacija u području zdravstvene zaštite

en	Recent regional initiatives of hospital cooperation to treat COVID-19 patients - several German Länder and Luxembourg offering intensive care places and hospital treatment to Italian and French patients - are saving lives and help alleviate the capacities of health systems under stress by providing intensive care places.
hr	Zahvaljujući nedavnim regionalnim inicijativama za bolničku suradnju u liječenju bolesti COVID-19 (nekoliko njemačkih saveznih pokrajina i Luksemburg ponudili su krevete u intenzivnoj njezi te bolničko liječenje za pacijente iz Italije i Francuske) spašeni su životi i rasterećeni kapaciteti zdravstvenih sustava.

en	Guidelines on EU Emergency Assistance on Cross-Border Cooperation in Healthcare related to the COVID-19 crisis
hr	Smjernice za izvanrednu pomoć EU-a u području prekogranične suradnje u zdravstvenoj zaštiti u kontekstu krize izazvane bolešću COVID-19

en	Member States able to offer assistance can respond to the request through the EWRS.
hr	Države članice koje mogu ponuditi pomoć mogu odgovoriti na zahtjev putem Sustava ranog upozoravanja i odgovora.

en	The competent authority of the Member State in need of assistance notifies the Member States and the European Commission through the EWRS.
hr	Nadležno tijelo države članice kojoj je potrebna pomoć o tome putem Sustava ranog upozoravanja i odgovora obavještava države članice i Europsku komisiju.

en	Member States or specialist NGOs can send appropriately qualified teams of medical personnel across borders, in response to requests for assistance.
hr	Države članice ili specijalizirane nevladine organizacije mogu, kao odgovor na zahtjeve za pomoć, slati stručne timove medicinskog osoblja u druge države članice.

en	Cross-border healthcare cooperation in border regions
hr	Prekogranična suradnja u zdravstvu u pograničnim područjima

en	Many health professions such as doctors with basic medical training, a number of medical specialisations, such as respiratory medicine, immunology or communicable diseases and nurses of general care are based on a minimum harmonisation under the Directive on the recognition of professional qualifications (12) .
hr	Mnoga zanimanja u području zdravstvene zaštite, primjerice doktori medicine, niz medicinskih specijalizacija npr. u području pulmologije, imunologije ili zaraznih bolesti te medicinske sestre opće njege temelje se na minimalnom usklađivanju na temelju Direktive o priznavanju stručnih kvalifikacija (12) . U slučaju privremenog i povremenog pružanja usluga, za te se stručnjake može zahtijevati samo obična prijava bez čekanja odluke nadležnih tijela države članice domaćina.

en	Patients in need of urgent care in a healthcare facility in another Member State should not be refused entry where temporary controls at internal borders exist.
hr	Na građane EU-a i dalje se primjenjuju pravila utvrđena u Direktivi o slobodnom kretanju (9) . Bolesnicima kojima je potrebna hitna pomoć u zdravstvenoj ustanovi u drugoj državi članici ne treba odbiti ulazak ako postoje privremene granične kontrole na unutarnjim granicama.

en	Member States should share patient summaries and ePrescriptions using MyHealth@EU, where these services are used (6) .
hr	Države članice trebale bi dijeliti sažetke medicinskih podataka o pacijentima i e-recepte pacijenata koristeći se sustavom MyHealth@EU, tamo gdje se te usluge koriste (6) . Uz to, pacijenti bi trebali dobiti primjerak svojeg zdravstvenog kartona kako bi im se olakšalo liječenje u drugoj državi članici i daljnje liječenje kod kuće.

en	Financial assistance for cross-border healthcare cooperation
hr	Financijska potpora za prekograničnu suradnju u području zdravstvene zaštite

en	Healthcare arrangements for cross-border patients
hr	Oblici zdravstvene zaštite za pacijente iz drugih država članica

en	Free movement of health professionals
hr	Prekogranična suradnja zdravstvenih djelatnika

en	‘Section 3.5: Short-term export credit insurance
hr	„Odjeljak 3.5.: Kratkoročno osiguranje izvoznih kredita

en	Undertakings, which have financed at least 10 % of the investment costs may be granted preferential access under more favourable conditions;
hr	Poduzetnicima koji su financirali najmanje 10 % troškova ulaganja može se odobriti povlašteni pristup pod povoljnijim uvjetima;

en	The guarantee shall relate to investment and/or working capital loans;
hr	jamstvo se odnosi na zajmove za ulaganja i/ili zajmove za obrtni kapital;

en	An investment project is considered completed when it is accepted by the national authorities as completed.
hr	Smatra se da je projekt ulaganja dovršen kada ga kao takvog prihvate nacionalna tijela.

en	Deferrals of payment of taxes and/or of social security contributions may be a valuable tool to reduce the liquidity constraints of undertakings (including self-employed individuals) and preserve employment.
hr	Odgode plaćanja poreza i/ili doprinosa za socijalno osiguranje mogu biti korisno sredstvo za smanjenje ograničenja likvidnosti poduzetnika (uključujući samozaposlene osobe) i očuvanje radnih mjesta.

en	The aid shall be granted before 31 December 2020 and the end date for the deferral shall not be later than 31 December 2022.'
hr	Potpora se dodjeljuje prije 31. prosinca 2020., a krajnji datum primjene odgode nije kasniji od 31. prosinca 2022".

en	The aid beneficiary shall commit to grant non-exclusive licences under non-discriminatory market conditions to third parties in the EEA;
hr	korisnik potpore obvezuje se na dodjelu neisključivih licencija trećim stranama u EGP-u na temelju nediskriminirajućih tržišnih uvjeta;

en	The aid intensity for each beneficiary may cover 100 % of eligible costs for fundamental research and shall not exceed 80 % of eligible costs for industrial research and experimental development; (17)
hr	intenzitet potpore za svakog korisnika može iznositi 100 % prihvatljivih troškova za temeljno istraživanje i ne više od 80 % prihvatljivih troškova za industrijsko istraživanje i eksperimentalni razvoj (17) ;

en	Except aid granted under section 3.9 and 3.10, Member States must publish relevant information (22) on each individual aid granted under this Communication on the comprehensive State aid website or Commission's IT tool (23) within 12 months from the moment of granting.'
hr	Uz iznimku potpore dodijeljene u skladu s odjeljcima 3.9. i 3.10. države članice dužne su objaviti relevantne informacije (22) o svakoj pojedinačnoj potpori dodijeljenoj u skladu s ovom Komunikacijom na internetskim stranicama o državnim potporama ili s pomoću IT alata Komisije (23) u roku od 12 mjeseci od trenutka dodjele."

en	The loans may be granted at reduced interest rates which are at least equal to the base rate (1 year IBOR or equivalent as published by the Commission (9) ) applicable on 1 January 2020 plus the credit risk margins as set-out in the table below:
hr	zajmovi se mogu odobravati po sniženim kamatnim stopama koje su barem jednake osnovnoj stopi (jednogodišnji IBOR ili ekvivalentna vrijednost koju objavi Komisija (9) ) koja se primjenjivala 1. siječnja 2020. uvećanoj za marže za kreditni rizik kako je utvrđeno u tablici u nastavku:

en	The Communication from the Commission on short-term export-credit insurance ("STEC") provides that marketable risks shall not be covered by export-credit insurance with the support of Member States.
hr	Komunikaciji Komisije o kratkoročnom osiguranju izvoznih kredita utvrđeno je da se utrživi rizici ne pokrivaju osiguranjem izvoznih kredita uz potporu država članica.

en	The aid intensity shall not exceed 75 % of the eligible costs;
hr	Intenzitet potpore ne prelazi 75 % prihvatljivih troškova;

en	As a consequence of the current COVID-19 outbreak and after having conducted the public consultation on the availability of short-term export-credit insurance for exports to all currently marketable risk countries, the Commission found that there is a lack of sufficient private insurance capacity for short-term export credits in general and that the cover for marketable risks is temporarily unavailable.
hr	Zbog aktualne pandemije bolesti COVID-19 i nakon što je provela javno savjetovanje o dostupnosti kratkoročnog osiguranja izvoznih kredita za izvoz u sve države koje se trenutačno smatraju državama s utrživim rizicima, Komisija je utvrdila da je kapacitet privatnog osiguranja za kratkoročne izvozne kredite općenito nedostatan i da je pokriće za utržive rizike privremeno nedostupno.

en	The monthly wage subsidy shall not exceed 80% of the monthly gross salary (including employer's social security contributions) of the benefitting personnel.
hr	mjesečna subvencija za plaće ne prelazi 80 % mjesečne bruto plaće osoblja čija je plaća subvencionirana (uključujući doprinose poslodavca za socijalno osiguranje).

en	Member States may also notify, in particular in the interest of low wage categories, alternative calculation methods of the aid intensity, such as using the national wage average or minimum wage, provided the proportionality of the aid is maintained;
hr	Osim toga, države članice mogu, posebno u korist nižih kategorija plaća, obavijestiti o alternativnim metodama izračuna intenziteta potpore, primjerice na temelju nacionalne prosječne plaće ili minimalne plaće, pod uvjetom da je zadržana proporcionalnost potpore;

en	Wage subsidies may further be combined with tax deferrals and deferrals of social security payments.'
hr	Subvencije za plaće mogu se dodatno kombinirati s odgodom plaćanja poreza i odgodom plaćanja doprinosa za socijalno osiguranje."

en	The testing and upscaling infrastructures shall be open to several users and be granted on a transparent and non-discriminatory basis.
hr	pristup infrastrukturama za ispitivanje i za unaprjeđenje procesa s laboratorijske na proizvodnu razinu otvoren je za više korisnika i omogućuje se na transparentnoj i nediskriminirajućoj osnovi.

en	The aid intensity for industrial research and experimental development may be increased by 15 percentage points, if more than one Member State supports the research project, or it is carried out in cross-border collaboration with research organisations or other undertakings;
hr	intenzitet potpore za industrijsko istraživanje i eksperimentalni razvoj može se povećati za 15 postotnih bodova ako dvije ili više država članica podupire taj istraživački projekt ili ako se on provodi u prekograničnoj suradnji s istraživačkim organizacijama ili drugim poduzetnicima;

en	The aid is granted in the form of schemes to undertakings in specific sectors, regions or of a certain size that are particularly affected by the COVID-19 outbreak;
hr	potpora se dodjeljuje u obliku programa za poduzetnike u određenim sektorima i regijama ili poduzetnike određene veličine koji su posebno pogođeni pandemijom bolesti COVID-19;

en	In that context, the Commission considers all commercial and political risks associated with exports to the countries listed in the Annex to STEC as temporarily non-marketable until 31 December 2020.
hr	U tom kontekstu Komisija smatra da su svi komercijalni i politički rizici povezani s izvozom u države navedene na popisu u Prilogu Komunikaciji Komisije o kratkoročnom osiguranju izvoznih kredita privremeno neutrživi do 31. prosinca 2020. (15) "

en	The wage subsidy may be combined with other generally available or selective employment support measures, provided the combined support does not lead to overcompensation of the wage costs of the personnel concerned.
hr	subvencija za plaće može se kombinirati s drugim opće dostupnim ili selektivnim mjerama potpore zapošljavanju ako kombinirana potpora ne rezultira prekomjernom nadoknadom troškova za plaće dotičnog osoblja.

en	The wage subsidy is granted over a period of not more than twelve months after the application for aid, for employees that would otherwise have been laid off as a consequence of the suspension or reduction of business activities due to the COVID-19 outbreak, and subject to the condition that the benefitting personnel is maintained in continuous employment for the entire period for which the aid is granted;
hr	subvencija za plaće dodjeljuje se tijekom razdoblja od najviše dvanaest mjeseci od podnošenja zahtjeva za potporu, zaposlenicima koji bi u protivnom bili otpušteni zbog prekida ili smanjenja poslovnih aktivnosti uzrokovanog pandemijom bolesti COVID-19 i pod uvjetom da je osoblje čija je plaća subvencionirana u stalnom radnom odnosu tijekom cijelog razdoblja subvencioniranja;

en	The aid is aimed at avoiding lay-offs during the COVID-19 outbreak;
hr	cilj je potpore izbjeći otpuštanja tijekom pandemije bolesti COVID-19;

en	Aid under this measure may be combined with support from other sources for the same eligible costs, provided the combined aid does not exceed the ceilings defined under points (d) and (e) above;
hr	potpora u okviru ove mjere može se kombinirati s potporom iz drugih izvora za iste prihvatljive troškove ako kombinirana potpora ne prelazi gornje granice određene u točkama (d) i (e);

en	The loss cover guarantee is issued within one month after the undertaking applied for it; the amount of loss to be compensated is established five years after completion of the investment.
hr	Jamstvo za pokriće gubitaka poduzetniku se izdaje u roku od mjesec dana od podnošenja zahtjeva; iznos gubitaka koji je potrebno nadoknaditi utvrđuje se pet godina nakon dovršetka ulaganja.

en	The investment project is completed within six months after the date of granting the aid.
hr	projekt ulaganja dovršava se u roku od šest mjeseci od datuma dodjele potpore.

en	For projects started as of 1 February 2020, the aid is deemed to have an incentive effect; for projects started before 1 February 2020, the aid is deemed to have an incentive effect, if the aid is necessary to accelerate or widen the scope of the project.
hr	za projekte započete nakon 1. veljače 2020. smatra se da potpora ima učinak poticaja; za projekte započete prije 1. veljače 2020. smatra se da potpora ima učinak poticaja ako je potrebna za ubrzavanje projekta ili proširenje njegova opsega.

en	The Commission will consider compatible with the internal market on the basis of Article 107(3)(b) TFEU aid schemes that consist in temporary deferrals of taxes or of social security contributions which apply to undertakings (including self-employed individuals) that are particularly affected by the COVID-19 outbreak, for example in specific sectors, regions or of a certain size.
hr	Komisija će smatrati spojivima s unutarnjim tržištem na temelju članka 107. stavka 3. točke (b) UFEU-a programe potpore koji se sastoje od privremene odgode plaćanja poreza ili doprinosa za socijalno osiguranje koji se primjenjuju na poduzetnike (uključujući samozaposlene osobe) koji su posebno pogođeni pandemijom bolesti COVID-19, na primjer poduzetnike u određenim sektorima i regijama ili poduzetnike određene veličine.

en	Where such deferrals are of a general application and do not favour certain undertakings, or the production of certain goods, they do not fall within the scope of Article 107(1) TFEU.
hr	Ako se takve odgode primjenjuju općenito i ne stavljaju u povoljniji položaj određene poduzetnike ili proizvodnju određene robe, nisu obuhvaćene područjem primjene članka 107. stavka 1.

en	The price charged for the services provided by the testing and upscaling infrastructure shall correspond to the market price;
hr	cijena koja se naplaćuje za usluge koje pruža infrastruktura za ispitivanje i za unaprjeđenje procesa s laboratorijske na proizvodnu razinu mora odgovarati tržišnoj cijeni;

en	This applies also to measures provided for in relation to fiscal and social security obligations intended to ease the liquidity constraints faced by the beneficiaries, included but not limited to the deferral of payments due in instalments, easier access to tax debt payment plans and of the granting of interest free periods, suspension of tax debt recovery, and expedited tax refunds.
hr	To se odnosi i na mjere propisane za porezne obveze i obveze za socijalne doprinose kojima se korisnicima želi olakšati poslovanje u situaciji ograničene likvidnosti, kao što su obročna otplata odgođenih dospjelih poreznih obveza, lakši pristup mjerama plaćanja poreznog duga i odobravanje odgode bez obračuna kamata, obustava naplate poreznog duga i brži povrat poreza.

en	Aid under this measure shall not be combined with other investment aid for the same eligible costs;
hr	potpora u okviru ove mjere ne kombinira se s drugim potporama za ulaganje za iste prihvatljive troškove;

en	Section 3.5 is replaced by the following:
hr	Odjeljak 3.5. zamjenjuje se sljedećim:

en	Where the deadline is respected, aid in the form of repayable advances is transformed into grants; if not, the repayable advance is reimbursed in equal annual instalments within five years after the date of granting the aid;
hr	Ako se rok ispoštuje, potpore u obliku povratnih predujmova pretvaraju se u bespovratna sredstva; u suprotnom se povratni predujam vraća u jednakim godišnjim obrocima u roku od pet godina od datuma dodjele potpore;

en	Point 34 is renumbered as point 44 and replaced by the following:
hr	Točka 34. postaje točka 44. i zamjenjuje se sljedećim:

en	‘Section 3.6 Aid for COVID-19 relevant research and development
hr	„Odjeljak 3.6. Potpora za istraživanje i razvoj u području bolesti COVID-19

en	‘Section 3.9 Aid in form of deferrals of tax and/or of social security contributions
hr	Potpora u obliku odgoda plaćanja poreza i/ili doprinosa za socijalno osiguranje

en	A loss cover guarantee may be granted in addition to a direct grant, tax advantage or repayable advance or as an independent aid measure.
hr	jamstvo za pokriće gubitaka može se odobriti uz izravna bespovratna sredstva, poreznu olakšicu ili povratni predujam ili kao samostalna mjera potpore.

en	If they are restricted for example to certain sectors, regions or types of undertakings, they involve aid within the meaning of Article 107(1) TFEU.
hr	Ako su ograničene na npr. određene sektore, regije ili vrste poduzetnika, čine potporu u smislu članka 107. stavka 1. UFEU-a (21)

en	Beyond the existing possibilities based on Article 107(3)(c) TFEU, it is essential to facilitate COVID-19 relevant research and development (R&D) to address the current emergency health crisis.
hr	Uz postojeće mogućnosti na temelju članka 107. stavka 3. točke (c) UFEU-a nužno je olakšati istraživanje i razvoj u području bolesti COVID-19 radi suočavanja s aktualnom zdravstvenom krizom.

en	For R&D projects started as of 1 February 2020 or for projects having received a COVID-19-specific Seal of Excellence,, the aid is deemed to have an incentive effect; for projects started before 1 February 2020, the aid is deemed to have an incentive effect, if the aid is necessary to accelerate or widen the scope of the project.
hr	za projekte istraživanja i razvoja započete nakon 1. veljače 2020. ili za projekte povezane s bolesti COVID-19 koji su dobili pečat izvrsnosti smatra se da potpora ima učinak poticaja; za projekte započete prije 1. veljače 2020. smatra se da potpora ima učinak poticaja ako je potrebna za ubrzavanje projekta ili proširenje njegova opsega.

en	If the aid is granted in form of a repayable advance, and the investment is completed within two months, or if the support comes from more than one Member State, an additional 15 percentage points may be granted;
hr	Ako se potpora dodjeljuje u obliku povratnog predujma i ulaganje se dovrši u roku od dva mjeseca ili ako potpora dolazi iz više država članica, može se odobriti dodatnih 15 postotnih bodova;

en	The Commission will therefore consider investment aid for the construction or upgrade of testing and upscaling infrastructures required to develop, test and upscale, up to first industrial deployment prior to mass production, COVID-19 relevant products as outlined in section 3.8 compatible with the internal market provided the following conditions are met:
hr	Komisija će stoga potpore za ulaganje u izgradnju ili nadogradnju infrastruktura za ispitivanje i za unaprjeđenje procesa s laboratorijske na proizvodnu razinu potrebnih za razvoj, ispitivanje i za unaprjeđenje procesa s laboratorijske na proizvodnu razinu, do prve industrijske primjene prije masovne proizvodnje proizvoda bitnih za suzbijanje širenja bolesti COVID-19 navedenih u odjeljku 3.8. smatrati spojivima s unutarnjim tržištem ako su ispunjeni sljedeći uvjeti:

en	In such cases, only the additional costs in relation to the acceleration efforts or the widened scope shall be eligible for aid;
hr	U tim su slučajevima za potporu prihvatljivi samo dodatni troškovi povezani s ubrzavanjem rada ili proširenjem opsega;

en	Eligible costs are the investment costs necessary for setting up the testing and upscaling infrastructures required to develop the products listed in point (a) above.
hr	prihvatljivi troškovi su troškovi ulaganja neophodni za uspostavu infrastruktura za ispitivanje i za unaprjeđenje procesa s laboratorijske na proizvodnu razinu potrebnih za razvoj proizvoda iz točke (a).

en	The Commission will consider compatible with the internal market aid for R&D projects carrying out COVID-19 and other antiviral relevant research (16) including projects having received a COVID-19-specific Seal of Excellence quality label under the Horizon 2020 SME-instrument, provided that all the following conditions are met:
hr	Komisija će potpore za projekte istraživanja i razvoja u području bolesti COVID-19 i drugim područjima bitnima za suzbijanje širenja virusa (16) , uključujući projekte povezane s bolesti COVID-19 koji su dobili oznaku kvalitete „pečat izvrsnosti" u okviru instrumenta za MSP-ove programa Obzor 2020. smatrati spojivima s unutarnjem tržištem, ako su ispunjeni svi sljedeći uvjeti:

en	Eligible costs may refer to all the costs necessary for the R&D project during its duration, including amongst others, personnel costs, costs for digital and computing equipment, for diagnostic tools, for data collection and processing tools, for R&D services, for pre-clinical and clinical trials (trial phases I-IV), for obtaining, validating and defending patents and other intangible assets, for obtaining the conformity assessments and/or authorisations necessary for the marketing of new and improved vaccines and medicinal products, medical devices, hospital and medical equipment, disinfectants, and personal protective equipment; phase-IV trials are eligible as long as they allow further scientific or technological advance;
hr	Prihvatljivi troškovi mogu se odnositi na sve troškove koji su potrebni za projekt istraživanja i razvoja tijekom njegova trajanja, uključujući, među ostalim, troškove osoblja, troškove za digitalnu i računalnu opremu, za dijagnostičke alate, za alate za prikupljanje i obradu podataka, za usluge istraživanja i razvoja, za pretklinička i klinička ispitivanja (faze ispitivanja I.-IV.), za stjecanje, potvrđivanje i zaštitu patenata i druge nematerijalne imovine te troškove dobivanja ocjena sukladnosti i/ili odobrenja potrebnih za stavljanje na tržište novih i poboljšanih cjepiva i lijekova, medicinskih proizvoda, bolničke i medicinske opreme, dezinfekcijskih sredstava i osobne zaštitne opreme; ispitivanja faze IV. prihvatljiva su ako omogućuju daljnji znanstveni ili tehnološki napredak;

en	The aid is granted in the form of direct grants, repayable advances or tax advantages by 31 December 2020;
hr	potpora se dodjeljuje u obliku izravnih bespovratnih sredstava, povratnih predujmova ili poreznih olakšica najkasnije 31. prosinca 2020.;

en	The aid is granted in the form of direct grants, tax advantages or repayable advances by 31 December 2020;
hr	potpora se dodjeljuje u obliku izravnih bespovratnih sredstava, poreznih olakšica ili povratnih predujmova najkasnije 31. prosinca 2020.;

en	Where the six-month deadline is not met, per month of delay, 25% of the amount of aid awarded in form of direct grants or tax advantages is to be reimbursed, unless the delay is due to factors outside the control of the aid beneficiary.
hr	U slučaju prekoračenja roka od šest mjeseci za svaki mjesec kašnjenja vraća se 25 % iznosa potpore dodijeljene u obliku izravnih bespovratnih sredstava ili poreznih olakšica, osim ako je kašnjenje uzrokovano čimbenicima izvan kontrole korisnika potpore.

en	The Commission will consider State aid in the form of subsidies to public loans in response to the COVID-19 outbreak as compatible with the internal market on the basis of Article 107(3)(b) TFEU provided the following conditions are met:
hr	„27. Komisija će državnu potporu dodijeljenu u obliku subvencija za zajmove javnog sektora kao odgovor na izbijanje pandemije bolesti COVID-19 smatrati spojivom s unutarnjim tržištem na temelju članka 107. stavka 3. točke (b) UFEU-a ako su ispunjeni sljedeći uvjeti:

en	The maximum allowable aid intensity of the direct grant or tax advantage may be increased by an additional 15 percentage points, either if the investment is concluded within two months after the date of aid granting or date of application of the tax advantage, or if the support comes from more than one Member State.
hr	Najveći dopušteni intenzitet potpore u obliku izravnih bespovratnih sredstava ili porezne olakšice može se povećati za dodatnih 15 postotnih bodova ako se ulaganje dovrši u roku od dva mjeseca od datuma dodjele potpore ili datuma početka primjene porezne olakšice ili ako potpora dolazi iz više država članica.

en	on the investment cost over five years, and operating cost on the one hand, and the sum of the direct grant received, revenues over the five year period, and the terminal value of the project;
hr	Iznos nadoknade izračunava se kao razlika između zbroja troškova ulaganja, razumne godišnje dobiti od 10 % troškova ulaganja tijekom pet godina i operativnih troškova, s jedne strane, i zbroja iznosa primljenih izravnih bespovratnih sredstava, prihoda ostvarenih tijekom petogodišnjeg razdoblja i konačne vrijednosti projekta, s druge strane.

en	Beyond the existing possibilities based on Article 107(3)(c) TFEU, it is essential to support testing and upscaling infrastructures that contribute to develop COVID-19 relevant products.
hr	Uz postojeće mogućnosti na temelju članka 107. stavka 3. točke (c) UFEU-a nužno je poduprijeti infrastrukture za ispitivanje i za unaprjeđenje procesa s laboratorijske na proizvodnu razinu koje doprinose razvoju proizvoda bitnih za suzbijanje širenja bolesti COVID-19.

en	The aid is granted for the construction or upgrade of testing and upscaling infrastructures required to develop, test and upscale, up to first industrial deployment prior to mass production, COVID-19 relevant medicinal products (including vaccines) and treatments, their intermediates, active pharmaceutical ingredients and raw materials; medical devices, hospital and medical equipment (including ventilators and protective clothing and equipment as well as diagnostic tools) and necessary raw materials; disinfectants and their intermediary products and raw chemical materials necessary for their production; as well as data collection/processing tools;
hr	potpora se dodjeljuje za izgradnju ili nadogradnju infrastruktura za ispitivanje i za unaprjeđenje procesa s laboratorijske na proizvodnu razinu potrebnih za razvoj, ispitivanje i unaprjeđenje procesa s laboratorijske na proizvodnu razinu, do prve industrijske primjene prije masovne proizvodnje lijekova bitnih za suzbijanje širenja bolesti COVID-19 (uključujući cjepiva) i terapijskih sredstava, njihovih međuproizvoda, aktivnih farmaceutskih sastojaka i sirovina; medicinskih proizvoda, bolničke i medicinske opreme (uključujući respiratore, zaštitnu odjeću i opremu i dijagnostičke alate) i potrebnih sirovina; dezinfekcijskih sredstava, njihovih međuproizvoda i kemijskih sirovina potrebnih za njihovu proizvodnju; te alata za prikupljanje/obradu podataka.

en	Point 27 is replaced by the following:
hr	Točka 27. zamjenjuje se sljedećim:

en	The following section is inserted:
hr	Umeće se sljedeći odjeljak:

en	The Commission has been closely monitoring the situation since the onset of the crisis.
hr	Komisija pomno prati stanje od početka krize.

en	Member States should encourage exchange of those experiences.
hr	Države članice trebale bi poticati razmjenu tih iskustava.

en	The current crisis requires a significant increase of production.
hr	Trenutačna kriza zahtijeva znatno povećanje proizvodnje.

en	Showing solidarity
hr	Iskazivanje solidarnosti

en	Member States are expected to protect public health in a spirit of European solidarity.
hr	Od država članica očekuje se da štite javno zdravlje u duhu europske solidarnosti.

en	a. Increasing and reorganising production
hr	Povećanje i reorganizacija proizvodnje

en	Employees working in manufacturing sites should be allowed to continue to travel to their place of work.
hr	Zaposlenicima koji rade na proizvodnim lokacijama trebalo bi dopustiti da i dalje putuju u svoje mjesto rada.

en	Additionally, the following measures are fundamental to ensure that production capacity can function optimally:
hr	Uz to, ključne su sljedeće mjere kojima se osigurava optimalno funkcioniranje proizvodnog kapaciteta:

en	The guidelines outlined below are addressed to the EU Member States and are also relevant for European Economic Area (EEA) countries.
hr	Smjernice navedene u nastavku upućene su državama članicama EU-a, a relevantne su i za zemlje Europskog gospodarskog prostora (EGP).

en	c. Implementing regulatory flexibility
hr	Primjena regulatorne fleksibilnosti

en	This has resulted in a considerable surge in the demand for these medicines and medical oxygen.
hr	Zbog toga je znatno porasla potražnja za tim lijekovima i medicinskim kisikom.

en	The Member States, with the support of the Commission and the European Medicines Agency should continue:
hr	Države članice bi uz potporu Komisije i Europske agencije za lijekove trebale nastaviti:

en	These guidelines have been developed based on best practices in the Member States shared with the Commission.
hr	Ove smjernice izrađene su na temelju primjera najbolje prakse koje su države članice podijelile s Komisijom.

en	Information received from industry should be shared at EU level via the SPOC network coordinated by EMA.
hr	Informacije dobivene od industrije trebalo bi dijeliti na razini EU-a preko mreže SPOC koju koordinira EMA.

en	It has become apparent that protectionist measures are affecting the global pharmaceutical supply chain.
hr	Pokazalo se da protekcionističke mjere utječu na globalni lanac opskrbe farmaceutskim proizvodima.

en	Export bans and national stockpiling, within and outside the EU, can easily lead to inequitable supply and shortages in the EU and worldwide.
hr	Zabrane izvoza i stvaranje nacionalnih zaliha unutar i izvan EU-a lako mogu uzrokovati nepravednu opskrbu i nestašice u EU-u i diljem svijeta.

en	g. Facilitating air freight and other forms of transport
hr	Olakšavanje zračnog prijevoza tereta i drugih oblika prijevoza

en	a. Lifting export bans and restrictions
hr	Ukidanje zabrana i ograničenja izvoza

en	c. Considering alternative medicines on the basis of hospital protocols and national guidelines
hr	Razmatranje alternativnih lijekova na temelju bolničkih protokola i nacionalnih smjernica

en	Pharmaceutical manufacturing (including all necessary raw materials and components) should be designated as an essential activity and allowed to continue operating.
hr	Farmaceutsku proizvodnju (uključujući sve potrebne sirovine i komponente) trebalo bi odrediti kao osnovnu djelatnost te joj omogućiti nastavak poslovanja.

en	In particular, manufacturing of essential medicines should be increased, where possible or at least maintained at their current level.
hr	Prije svega, potrebno je povećati proizvodnju osnovnih lijekova, ako je moguće ili barem je zadržati na trenutačnoj razini.

en	The pharmaceutical industry relies mainly on small volume shipments by air.
hr	Farmaceutska industrija uglavnom se oslanja na zračni prijevoz za male pošiljke.

en	Optimal use of medicines in hospitals
hr	Optimalna upotreba lijekova u bolnicama

en	In some cases, administrative procedures slow down movement of these substances cross-border within the EU.
hr	U nekim slučajevima upravni postupci usporavaju kretanje tih tvari preko granica unutar EU-a.

en	The COVID-19 pandemic affects all Member States.
hr	Pandemijom bolesti COVID-19 pogođene su sve države članice.

en	In EU/EEA countries with available data, around 30% of diagnosed COVID-19 patients are hospitalised (1) , many of them needing oxygen therapy.
hr	U zemljama EU-a/EGP-a za koje su dostupni podaci hospitalizirano je oko 30 % pacijenata kojima je dijagnosticirana bolest COVID-19 (1) , a mnogima od njih potrebna je terapija kisikom.

en	Contacts between national authorities and industry should be organised via a single contact point.
hr	Razmjenu informacija između nacionalnih tijela i industrije trebalo bi organizirati putem jedinstvene kontaktne točke.

en	Whilst it is understandable that countries wish to ensure the availability of essential medicines nationally, export bans are detrimental to the availability of medicines for European patients even when they are legally justifiable.
hr	Iako je razumljivo da zemlje žele zajamčiti dostupnost osnovnih lijekova na nacionalnoj razini, zabrane izvoza smanjuju dostupnost lijekova za europske pacijente čak i ako su pravno opravdane.

en	Substitution should always be carefully assessed and authorised by the appropriate national authority taking into account the possible specificities of the veterinary sector.
hr	Zamjenu bi uvijek trebalo pažljivo ocijeniti i odobriti odgovarajuće nacionalno tijelo, uzimajući u obzir moguće posebnosti veterinarskog sektora.

en	Total export bans for medicines are not in line with the Treaty and impede the functioning of the single market.
hr	Potpune zabrane izvoza lijekova nisu u skladu s Ugovorom i otežavaju funkcioniranje jedinstvenog tržišta.

en	The European Commission should be directly informed of any supply issues due to third country export bans that require political outreach.
hr	Europska komisija trebala bi biti izravno obaviještena o svim pitanjima opskrbe zbog zabrana izvoza u treće zemlje koja zahtijevaju političke aktivnosti.

en	Particular flexibility should be granted to cross-border workers in line with Commission guidelines.
hr	Posebna fleksibilnost trebala bi se odobriti prekograničnim radnicima u skladu sa smjernicama Komisije (6) .

en	Magistral preparations should be used to replace unavailable medicines.
hr	Magistralni pripravci trebali bi se upotrebljavati kao zamjena za nedostupne lijekove.

en	The Commission, with the support of the European Medicines Agency (EMA), has been collecting data to monitor, assess and anticipate EU level shortages, notably in hospital settings.
hr	Komisije uz potporu Europske agencije za lijekove (EMA) prikupljala podatke za praćenje, ocjenjivanje i predviđanje nestašica na razini EU-a, prije svega u bolnicama.

en	They have also collected information on overall demand from Member States and the potential impact of third country export bans.
hr	Prikupljene su i informacije o ukupnoj potražnji država članica i mogućem učinku zabrana izvoza koje su uvele treće zemlje.

en	Preventive stockpiling by Member States puts supply at risk for all countries.
hr	Preventivno stvaranje zaliha u državama članicama ugrožava opskrbu u svim zemljama.

en	c. Limiting online sales of products at risk
hr	Ograničavanje internetske prodaje proizvoda izloženih riziku

en	Limitation of online sales of essential medicines may be temporarily considered to better control the supply of essential medicines to patients.
hr	Ograničenje internetske prodaje osnovnih lijekova može se privremeno uzeti u obzir u cilju bolje kontrole opskrbe pacijenata osnovnim lijekovima.

en	The Commission has formally called on the pharmaceutical industry to increase production capacity for all medicines for which there is an increased demand as a result of COVID-19, and in particular for those for which there is a risk of supply shortages.
hr	Komisija je službeno pozvala farmaceutsku industriju da poveća proizvodne kapacitete za sve lijekove čija je potražnja povećana zbog bolesti COVID-19, a prvenstveno za one za koje postoji rizik od nestašice u opskrbi.

en	It is recommended that procurement is organised regularly at short intervals to avoid shortages and prevent stockpiling.
hr	Preporučuje se da se nabava organizira redovito u kratkim vremenskim razmacima kako bi se izbjegla nestašica i spriječilo stvaranje zaliha.

en	It should be stressed that they rely on the EU pharmaceutical industry acting responsibly and with solidarity.
hr	Treba naglasiti da se smjernice oslanjaju na odgovorno i solidarno postupanje farmaceutske industrije u EU-u.

en	The European Commission is calling on all Member States to lift unjustified export bans for medicines within the internal market.
hr	Europska komisija poziva sve države članice da ukinu neopravdane zabrane izvoza lijekova na unutranjem tržištu.

en	The unprecedented nature of the outbreak may require Member States to take exceptional measures to protect public health.
hr	Zbog dosad neviđene prirode pandemije od država članica može se zahtijevati da poduzmu izvanredne mjere za zaštitu javnog zdravlja.

en	At a technical level, EMA chairs a regular exchange with Member States on shortages in the single point of contact network ('SPOC').
hr	Kad je riječ o tehničkoj razini, EMA s državama članicama redovito razmjenjuje podatke o nestašicama putem mreže jedinstvenih kontaktnih točaka (SPOC).

en	b. Exchanging hospital protocols to treat patients
hr	Razmjena bolničkih protokola za liječenje pacijenata

en	In case of confirmed medicines shortages, hospitals should adapt their existing protocols or establish new validated protocols that identify the optimal alternative.
hr	U slučaju potvrđene nestašice lijekova bolnice bi trebale prilagoditi svoje postojeće protokole ili uspostaviti nove validirane protokole kojima se utvrđuje optimalna alternativa.

en	d. Monitoring available stocks at national level
hr	Praćenje dostupnih zaliha na nacionalnoj razini

en	These measures, especially as far as they are applied to APIs or intermediates, endanger supply since they lead to a slowdown in industry output.
hr	Te mjere, prvenstveno ako se primjenjuju na API-je ili međuproizvode, ugrožavaju opskrbu jer uzrokuju usporavanje industrijske proizvodnje.

en	Special attention should be given to ensure appropriate dosing and additional reporting of adverse reactions.
hr	Posebnu bi pozornost trebalo posvetiti odgovarajućem doziranju i dodatnoj prijavi nuspojava.

en	The supply of essential medicines to hospital pharmacies must be coordinated at the appropriate level that allows an efficient and equitable distribution of the available medicines, depending on Member State's organisation and structure.
hr	Opskrba bolničkih ljekarni osnovnim lijekovima mora se koordinirati na odgovarajućoj razini koja omogućuje učinkovitu i pravednu distribuciju dostupnih lijekova, u skladu s organizacijom i strukturom države članice.

en	Hospitals may benefit from the COVID-19 Clinicians network (12) established by the Commission to adjust their protocols for better clinical outcomes and in order to optimise the use of medicines.
hr	Bolnice mogu sudjelovati u Liječničkoj mreži COVID-19 (12) koju je uspostavila Komisija kako bi prilagodile svoje protokole za bolje kliničke ishode i optimizirale upotrebu lijekova.

en	In order to ensure deliveries, vehicle drivers should also receive permits to travel without restriction and access hospitals, pharmacies and other dispensing sites (especially in quarantined areas).
hr	Kako bi se osigurale isporuke, i vozači vozila trebali bi dobiti dozvole za putovanja bez ograničenja i pristup bolnicama, ljekarnama i drugim mjestima na koja dostavljaju (posebno u područjima u karanteni).

en	Member States should apply these limits for medicines at risk of shortages or subject to increased demand.
hr	Države članice trebale bi primjenjivati ta ograničenja na lijekove za koje postoji rizik od nestašice ili povećana potražnja.

en	Coordinated or aggregated purchasing also helps to allocate supplies depending on hospital needs.
hr	Koordinirana ili skupna nabava isto tako doprinosi raspodjeli zaliha ovisno o potrebama bolnica.

en	c. Avoiding that misinformation leads to improper use and unnecessary stockpiling
hr	Sprečavanje dezinformacija koje mogu uzrokovati nepravilnu upotrebu i nepotrebno stvaranje zaliha

en	Pharmaceutical production and distribution is multinational and vulnerable to border control delays.
hr	Proizvodnja i distribucija u farmaceutskoj industriji međunarodne su i podložne kašnjenjima zbog graničnih kontrola.

en	Member States should ensure that wholesaler distributors, community pharmacies and hospitals receive their usual stocks of medicines.
hr	Države članice trebale bi osigurati da veleprodajni distributeri, ljekarne i bolnice primaju svoje uobičajene zalihe lijekova.

en	The current confinement measures have led to a decrease in air freight capacity and price increases.
hr	Trenutačne karantenske mjere dovele su do smanjenja kapaciteta zračnog prijevoza tereta i povećanja cijena.

en	On their side, marketing authorisation holders should ensure that Member States authorities are promptly informed of any potential or expected shortages and other relevant information.
hr	S njihove strane nositelji odobrenja za stavljanje u promet trebali bi osigurati da se tijela država članica odmah obavijeste o svim mogućim ili očekivanim nestašicama i ostalim relevantnim informacijama.

en	The SPOC network has been used to collect information on current or expected shortages of intensive care medicines.
hr	Ta se mreža koristi za prikupljanje informacija o postojećim ili očekivanim nestašicama lijekova za intenzivnu njegu.

en	Simplified control procedures could also be introduced for controlled substances that fall under international rules against the illicit traffic of drugs and psychotropic substances and that are used to manufacture many intensive care medicines.
hr	Pojednostavnjeni postupci kontrole mogli bi se uvesti i za kontrolirane tvari koje su obuhvaćene međunarodnim pravilima o nezakonitoj trgovini opojnim drogama i psihotropnim tvarima, a upotrebljavaju se za proizvodnju mnogih lijekova za intenzivnu njegu.

en	In situations of high demand, national coordination between authorities, procurers and industry should be put in place to guarantee an equitable distribution of medicines.
hr	U situacijama visoke potražnje potrebno je uspostaviti nacionalnu koordinaciju između nadležnih tijela, javnih naručitelja i industrije kako bi se zajamčila pravedna distribucija lijekova.

en	The use of the medicines in the hospitals should follow validated hospital protocols that optimise the amount of medicines used to treat patients.
hr	Upotreba lijekova u bolnicama trebala bi biti u skladu s validiranim bolničkim protokolima koji optimiziraju količinu lijekova koji se upotrebljavaju za liječenje pacijenata.

en	The COVID-19 pandemic has led to a significant increase in the demand for certain medicines.
hr	Zbog pandemije bolesti COVID-19 znatno je porasla potražnja za određenim lijekovima.

en	In case of critical shortages of essential authorised human medicines, using equivalent medicines (the same active substance, strength and pharmaceutical form) authorised for veterinary use should also be considered.
hr	U slučaju kritične nestašice osnovnih lijekova odobrenih za humanu primjenu potrebno je razmotriti primjenu jednakovrijednih lijekova (s jednakom aktivnom tvari, jednake jačine i farmaceutskog oblika) odobrenih za veterinarsku primjenu.

en	to request, facilitate and coordinate, as need be, joint industry efforts to find effective measures and resources to reduce shortages and meet the demand for COVID-19 medicines; and,
hr	zahtijevati, olakšavati i usklađivati, prema potrebi, zajedničke napore industrije u pronalaženju učinkovitih mjera i resursa za smanjenje nestašica i zadovoljavanje potražnje za lijekovima za bolest COVID-19; te

en	b. Ensuring manufacturing continues at full capacity
hr	Omogućavanje nastavka proizvodnje u punom kapacitetu

en	Preference needs to be given to setting up large, as much as possible European, clinical trials as these are necessary to generate the robust data required to establish evidence of their efficacy and thus to provide appropriate advice to healthcare professionals and patients and enable regulatory decision-making.
hr	Prednost treba dati, u okviru mogućnosti, pokretanju velikih europskih kliničkih ispitivanja koja su potrebna kako bi se proizveli pouzdani podaci potrebni za utvrđivanje dokaza o njihovoj učinkovitosti, a time pružili i odgovarajući savjeti zdravstvenim djelatnicima i pacijentima, te kako bi se omogućilo donošenje regulatornih odluka.

en	Medicines wholesalers are responsible for distributing medicines within the EU/EEA.
hr	Trgovci lijekovima na veliko odgovorni su za distribuciju lijekova unutar EU-a/EGP-a.

en	It is important to fully implement green lanes, established to facilitate transport of all goods, as they will allow for smooth transport of not only medicinal products, but also raw materials, intermediates, APIs, substances of human origin (e.g. plasma), and related materials such as packaging.
hr	Važno je u potpunosti poštovati prolaz zelenim trakama uvedenima kako bi se olakšao prijevoz svih vrsta robe jer omogućuju nesmetan prijevoz ne samo lijekova, nego i sirovina, međuproizvoda, API-ja, tvari ljudskog podrijetla (npr. plazma) i s time povezanih materijala, primjerice ambalaže.

en	Stockpiling at EU level (e.g. through RescEU) is therefore the optimal solution for all Member States, and any stockpiling by Member States should be at national level and for moderate quantities based on epidemiological indications.
hr	Stvaranje zaliha na razini EU-a (npr. putem programa RescEU) je stoga optimalno rješenje za sve države članice, stvaranje zaliha unutar svake države članice trebalo bi biti na nacionalnoj razini i u umjerenim količinama koje se temelje na epidemiološkim pokazateljima.

en	Their employees should have access to the necessary PPE.
hr	Njihovi zaposlenici trebali bi imati pristup potrebnoj osobnoj zaštitnoj opremi.

en	To ensure sufficient supply and optimise manufacturing capacity, it is recommended that Member States grant regulatory flexibility to the pharmaceutical industry in the context of variations to marketing authorisation according to the relevant guidance.
hr	Kako bi se osigurala dovoljna opskrba i optimizirali proizvodni kapaciteti, preporučuje se da države članice odobre regulatornu fleksibilnost farmaceutskoj industriji u kontekstu izmjena odobrenja za stavljanje u promet u skladu s relevantnim smjernicama.

en	e. Ensuring necessary support to the wholesale sector
hr	Osiguravanje nužne potpore sektoru veleprodaje

en	Member States should ensure access to personal protective equipment (PPE) for actors in the pharmaceutical supply chain as they are not only required by applicable EU legislation on occupational safety and health but are also necessary to prevent cross contamination and ensure the quality of medicines.
hr	Države članice trebale bi osigurati pristup osobnoj zaštitnoj opremi (OZO) za subjekte u lancu opskrbe farmaceutskim proizvodima jer nije potrebna samo u skladu s primjenjivim zakonodavstvom EU-a o sigurnosti i zdravlju na radu, nego i za sprečavanje unakrsne zaraze i osiguravanje kvalitete lijekova.

en	It is therefore critical to optimise and rationalise supply, allocation and use to ensure the optimal availability of the essential medicines needed to respond to the pandemic.
hr	Stoga je od ključne važnosti optimizirati i racionalizirati nabavu, raspodjelu i upotrebu kako bi osnovni lijekovi potrebni za pružanje odgovora na pandemiju bili dostupni u optimalnim količinama.

en	They must ensure that essential medicines are available in the hospitals and pharmacies that need them most, regardless of their location.
hr	One moraju osigurati dostupnost osnovnih lijekova u bolnicama i ljekarnama u kojima su najpotrebniji, neovisno o njihovoj lokaciji.

en	Such protocols should be based on evidence and adapted following experiences in treating COVID-19 patients.
hr	Takvi protokoli trebali bi biti utemeljeni na dokazima i prilagođeni na temelju iskustava u liječenju pacijenata oboljelih od bolesti COVID-19.

en	Optimised protocols with confirmed outcomes should be made available to share between hospitals EU wide.
hr	Optimizirani protokoli s potvrđenim ishodima trebali bi se staviti na raspolaganje bolnicama diljem EU-a.

en	Where such temporary measures of pharmaceutical companies require cooperation or coordination with other companies in order to ensure continued care for COVID-19 patients, the Commission is ready to provide guidance and legal certainty to these companies on their compliance with EU competition rules.
hr	Ako je za takve privremene mjere farmaceutskih društava potrebna suradnja ili koordinacija s drugim trgovačkim društvima kako bi se osigurala stalna skrb za pacijente oboljele od bolesti COVID-19, Komisija je spremna pružiti smjernice i pravnu sigurnost tim društvima u pogledu njihove usklađenosti s pravilima EU-a o tržišnom natjecanju (3) .

en	For medicines under development or medicines currently authorised for other diseases and used to treat COVID-19 patients outside their authorised indications ("off-label") used under national early access programmes or in clinical trials, it is important that a complete forecast can be made of the supplies needed taking into account the needs of patients using these medicines on-label.
hr	Za lijekove koji su trenutačno u postupku razvoja ili lijekove koji su trenutačno odobreni za liječenje drugih bolesti, a koji se upotrebljavaju za liječenje pacijenata koji boluju od bolesti COVID-19 izvan njihovih odobrenih indikacija („izvan odobrenih indikacija"), koji se upotrebljavaju u okviru nacionalnih programa za rani pristup ili kliničkih ispitivanja, važno je omogućiti sveobuhvatno predviđanje potrebnih zaliha, pri čemu se uzimaju u obzir potrebe pacijenata koji upotrebljavaju te lijekove izvan odobrenih indikacija.

en	Guidelines on the optimal and rational supply of medicines to avoid shortages during the COVID-19 outbreak
hr	Smjernice za optimalnu i racionalnu opskrbu lijekovima kako bi se izbjegla nestašica za vrijeme pandemije bolesti COVID-19

en	Member States should share information with marketing authorisation holders (MAHs), wholesalers and hospital pharmacies, such as epidemiological forecasts (7) , that help them to better plan for increased demand and respond to that Member State's needs.
hr	Države članice trebale bi s nositeljima odobrenja za stavljanje u promet, trgovcima na veliko i bolničkim ljekarnama dijeliti informacije, kao što su epidemiološka predviđanja (7) , koje im pomažu da se bolje pripreme na povećanu potražnju i odgovore na potrebe države.

en	Supplementary demand (voluntary stockpiles) must be justified according to the number of COVID-19 patients in the affected area.
hr	Dodatna potražnja (dobrovoljne zalihe) mora biti opravdana brojem pacijenata oboljelih od bolesti COVID-19 na pogođenom području.

en	(2) Communication to the European Parliament, the European Council, the Council, the European Central Bank, the European Investment Bank and the Eurogroup on coordinated economic response to the COVID-19 outbreak of 13.3.2020, COM(2020)112 final
hr	(2) Komunikacija Europskom parlamentu, Europskom vijeću, Vijeću, Europskoj središnjoj banci, Europskoj investicijskoj banci i Euroskupini - Koordinirani gospodarski odgovor na pandemiju covida-19 od 13.3.2020., COM(2020) 112 final.

en	Taking into account the current unprecedented crisis, the procedures for changes in suppliers of APIs, the designation of new manufacturing sites or the extension of expiry dates should be accelerated as long as quality is ensured.
hr	Uzimajući u obzir aktualnu dosad nezabilježenu krizu, postupke za promjene dobavljača API-ja, određivanje novih proizvodnih pogona ili produljenje rokova trajanja trebalo bi ubrzati pod uvjetom da se ne ugrozi kvaliteta.

en	f. Fully enforcing the green lanes
hr	Potpuno poštovanje prolaza zelenim trakama

en	The processing of import permits should, therefore, be accelerated and facilitating the movement of medicines containing controlled substances across Member States should be considered in compliance with International Narcotic Control Board advice.
hr	Stoga bi trebalo ubrzati obradu uvoznih dozvola, a u državama članicama bi se trebalo razmotriti olakšavanje prijevoza lijekova koji sadržavaju kontrolirane tvari u skladu sa savjetima Međunarodnog odbora za kontrolu narkotika.

en	While a certain level of stockpiling of essential medicines for emergency use is understandable, generally speaking, the more localised the stockpiling, the greater will be the tendency towards an unsustainable increase in aggregate anticipatory demand which, if supply cannot follow suit, will lead to shortages in places where needs have materialised.
hr	Razumljivo je stvaranje zaliha osnovnih lijekova za hitne slučajeve, no općenito govoreći, što je stvaranje zaliha više lokalizirano, veća je mogućnost neodrživog porasta preuranjene potražnje, što će, ako opskrba to ne može pratiti, dovesti do nestašice u mjestima na kojima se potreba uistinu pokazala.

en	(1) ECDC report: Coronavirus disease 2019 (COVID-19) pandemic: increased transmission in the EU/EEA and the UK - seventh update of 25.3.2020
hr	(1) Izvješće ECDC-a: Pandemija bolesti COVID-19 uzrokovana koronavirusom 2019.: povećan prijenos u EU-u/EEA-u i UK-u - sedmo ažuriranje od 25.3.2020.

en	National authorities should be able to reallocate stock between hospitals depending on needs.
hr	Nacionalna tijela trebala bi moći preraspodijeliti zalihe među bolnicama ovisno o njihovim potrebama.

en	Member States should promote the rational use of medicines and reassure the public of the availability and safe use of medicines.
hr	Države članice trebale bi promicati racionalnu upotrebu lijekova i ublažiti zabrinutost građana u pogledu dostupnosti i sigurne upotrebe lijekova.

en	They must be allowed to continue operating at full capacity and supply medicinal product to hospitals and pharmacies.
hr	Potrebno je omogućiti nastavak njihova rada u punom kapacitetu te opskrbu bolnica i ljekarna.

en	to request that actors in the supply chain monitor their stocks and production capacity, share information with authorities, report shortages and monitor any potential disruptions in the supply of essential medicines;
hr	zahtijevati da dionici u lancu opskrbe prate svoje zalihe i proizvodne kapacitete, razmjenjuju informacije s tijelima, izvješćuju o nestašicama i prate sve potencijalne poremećaje u opskrbi osnovnim lijekovima;

en	to implement, as need be, demand support and procurement initiatives to encourage appropriate supply to patients (EU level tools such as RescEU and the EU joint procurement agreement can be considered, as well as the Emergency Support Instrument when approved by the budgetary authority).
hr	provoditi, prema potrebi, inicijative za potporu i nabavu kako bi se potaknula odgovarajuća ponuda za pacijente (mogu se razmotriti alati na razini EU-a primjerice RescEU i Sporazum EU-a o zajedničkoj javnoj nabavi te Instrument za hitnu potporu kada ga odobri proračunsko tijelo).

en	(5) Joint statement by the European Competition Network (ECN) on application of competition law during the Corona crisis of 23 March 2020 (https://ec.europa.eu/competition/ecn/202003_joint-statement_ecn_corona-crisis.pdf)
hr	(5) Zajednička izjava Europske mreže za tržišno natjecanje o primjeni prava tržišnog natjecanja tijekom krize uzrokovane koronavirusom (https://ec.europa.eu/competition/ecn/202003_joint-statement_ecn_corona-crisis.pdf)

en	Measures leading to requisitioning of medicines, intermediates or APIs, or their production, should not be considered as an option.
hr	Mjere rekvizicije ili proizvodnje lijekova, međuproizvoda ili API-ja ne bi se trebale razmatrati kao dostupne mogućnosti.

en	(8) In order to effectively facilitate transport, trucks travelling to/from manufacturing sites after or before pick-up must also be allowed to cross borders without delays.
hr	(8) Kako bi se učinkovito olakšao prijevoz, kamionima koji putuju u mjesta proizvodnje ili iz njih nakon i prije preuzimanja robe mora se odmah omogućiti prijelaz granice.

en	Patients may be tempted to hoard medicines to avoid visiting pharmacies and being exposed to coronavirus during the pandemic.
hr	Može se dogoditi da pacijenti odluče prikupiti lijekove u velikim količinama kako bi izbjegli odlaske u ljekarnu i izlaganje koronavirusu tijekom pandemije.

en	In order to ensure adequate supply, and especially in case of urgent demand, the flexibilities outlined in the Commission guidance on using the public procurement framework in the emergency situation related to the COVID-19 crisis should be taken into account.
hr	U cilju osiguranja odgovarajuće opskrbe, a posebno u slučaju hitne potražnje, trebalo bi uzeti u obzir fleksibilnosti navedene u Smjernicama Komisije za primjenu okvira za javnu nabavu u kriznoj situaciji uzrokovanoj bolešću COVID-19 (11)

en	The increase in demand for medicines to treat COVID-19 can also, in some cases, threaten their availability for patients using them to manage their chronic and/or rare diseases.
hr	Povećana potražnja za lijekovima kojima se liječi COVID-19 u nekim slučajevima usto može smanjiti njihovu dostupnost za pacijente kojima su potrebni za liječenje kroničnih i/ili rijetkih bolesti.

en	a. Equitable distribution of available medicines
hr	Pravedna distribucija dostupnih lijekova

en	Member States should limit dispensing and sales of certain prescription and non-prescription medicines (for example only allowing a one-month supply of prescription medicines, or a maximum of one package per customer of non-prescription medicines).
hr	Države članice trebale bi ograničiti izdavanje i prodaju određenih lijekova koji se izdaju na recept i lijekova koji se izdaju bez recepta (na primjer, tako da se dopusti prodaja lijekova koji se izdaju na recept u količini potrebnoj za mjesec dana ili najviše jednog pakiranja po kupcu lijekova koji se izdaju bez recepta).

en	Member States should inform citizens of the actions taken to address actual and potential problems of availability and correct any misinformation concerning shortages.
hr	Države članice trebale bi obavijestiti građane o mjerama koje se poduzimaju kako bi se riješili postojeći i mogući problemi dostupnosti lijekova te ispraviti eventualne pogrešne informacije o nestašicama.

en	The elements outlined above all contribute to an increased risk of shortages of essential COVID-19 medicines (referred to here as essential medicines).
hr	Prethodno opisani elementi pridonose povećanom riziku od nestašice lijekova neophodnih za liječenje bolesti COVID-19 (ovdje se nazivaju „osnovnim lijekovima").

en	These guidelines aim to protect public health and preserve the integrity of the single market, whilst ensuring that Europe has the supply of affordable medicines it needs during the COVID-19 outbreak.
hr	Svrha je ovih smjernica zaštititi javno zdravlje i očuvati cjelovitost jedinstvenog tržišta te istodobno osigurati ponudu cjenovno pristupačnih lijekova koji su Europi potrebni za vrijeme pandemije bolesti COVID-19.

en	Members States should also consider strengthening information regarding the common EU logo that identifies legally operating on-line retailers to avoid that patients buy falsified medicines from unauthorised sellers.
hr	Države članice trebale bi razmotriti i mogućnost boljeg informiranja javnosti o zajedničkom logotipu EU-a, uz pomoć kojega je moguće prepoznati internetskog trgovca na malo koji posluje u skladu sa zakonom, kako bi se izbjeglo da pacijenti kupuju krivotvorene lijekove od neovlaštenih prodavatelja.

en	The current crisis has highlighted many challenges in ensuring the supply of medicines needed in the EU during the COVID-19 outbreak.
hr	U trenutačnoj su krizi na vidjelo izišle mnoge poteškoće u opskrbi lijekovima koji su potrebni u EU-u za vrijeme pandemije bolesti COVID-19.

en	National authorities should monitor stocks and demand by organising an efficient reporting system that allows hospital pharmacies to communicate available and required stocks of essential medicines once or even several times per week.
hr	Nacionalna tijela trebala bi pratiti zalihe i potražnju tako što će uspostaviti učinkovit sustav za izvješćivanje putem kojeg će bolničke ljekarne jednom ili više puta tjedno moći izvješćivati o dostupnim i potrebnim zalihama osnovnih lijekova.

en	This information should be shared with the marketing authorisation holder and wholesalers, as appropriate, to facilitate their ability to supply alternative medicines in case of shortages of first-line treatments.
hr	Te bi informacije prema potrebi trebalo podijeliti s nositeljem odobrenja za stavljanje lijeka u promet i trgovcima na veliko kako bi se olakšala njihova sposobnost opskrbe alternativnim lijekovima u slučaju nestašice terapija prve linije.

en	For patients in critical care who need intubation, a concomitant therapy with anaesthetics, antibiotics, muscle relaxants, resuscitation medicines and anti-diuretics is essential.
hr	Za pacijente na intenzivnom liječenju kojima je potrebna intubacija neophodna je istodobna terapija anesteticima, antibioticima, miorelaksansima, lijekovima za reanimaciju i antidiureticima.

en	It is important to acknowledge that no country is self-sufficient in the raw materials, intermediates, APIs and finished medicines required to ensure a well-functioning healthcare system.
hr	Važno je uzeti u obzir da ni jedna zemlja nije samodostatna kad je riječ o sirovinama, poluproizvodima, aktivnim farmaceutskim sastojcima i gotovim lijekovima koji su potrebni za dobro funkcioniranje sustava zdravstvene skrbi.

en	Worldwide confinement measures have led to disruptions and increased prices for air freight and shipping.
hr	U cijelom svijetu uvedene su karantenske mjere koje su izazvale poremećaje i poskupljenja u zračnom i pomorskom prijevozu tereta.

en	b. Introducing restrictions on sales in community pharmacies
hr	Uvođenje ograničenja prodaje u ljekarnama

en	Where regular sources are exhausted, essential medicines should be allowed to be sourced outside the EU/EEA under the supervision of national authorities or the European Medicines Agency.
hr	Ako se iscrpe uobičajeni izvori, trebalo bi pod nadzorom nacionalnih tijela ili Europske agencije za lijekove omogućiti nabavu osnovnih lijekova izvan EU-a/EGP-a.

en	f. Using medicines off label and in clinical trials
hr	Upotreba lijekova izvan odobrenih indikacija i u kliničkim ispitivanjima

en	The guidelines recognise the competency of Member States to organise the delivery of healthcare and retail sales of medicinal products.
hr	U smjernicama se potvrđuje da su za organizaciju pružanja zdravstvenih usluga i maloprodaje lijekova nadležne države članice.

en	(3) See also: Communication from the Commission on the Temporary Framework for assessing antitrust issues related to business cooperation in response to urgency situations related to the current COVID-19 pandemic of 8 April 2020, C(2020) 3200
hr	(3) Vidjeti i: Komunikaciju Komisije o privremenom okviru za ocjenu protumonopolnih pitanja povezanih s poslovnom suradnjom kao odgovorom na hitne situacije povezane s trenutačnom pandemijom bolesti COVID-19 od 8. travnja 2020.

en	A fortiori, more localised stockpiling can be even more harmful - Member States should therefore ensure that stockpiling by wholesalers and pharmacies (including by hospital pharmacies) is prevented.
hr	A fortiori, lokalizirano stvaranje zaliha može biti štetnije - države članice stoga bi se trebale pobrinuti za to da se spriječi stvaranje zaliha u trgovinama na veliko i ljekarnama (uključujući bolničke ljekarne).

en	Member States should also take account of communication by the European Medicines Agency.
hr	Države članice u obzir bi trebale uzeti i obavijesti Europske agencije za lijekove.

en	As much as possible, in order to increase efficiency, purchases for hospitals should be bundled and organised by central purchasing bodies active in the healthcare sector.
hr	Kako bi se povećala učinkovitost, nabave za bolnice trebale bi se u najvećoj mogućoj mjeri provoditi u okviru iste narudžbe te bi ih trebala organizirati središnja tijela za nabavu zadužena za zdravstveni sektor.

en	Member States should also inform citizens of any European Medicines Agency recommendations.
hr	K tome, države članice trebale bi obavijestiti građane o svim preporukama Europske agencije za lijekove (13)

en	(2) In order to achieve this objective, it is critically important that Member States lift export bans on medicines within the internal market.
hr	(2) Kako bi se to postiglo, od ključne je važnosti da države članice EU-a ukinu sve zabrane i ograničenja izvoza lijekova.

en	It might also require to re-organise supply chains and production lines and tap on existing stocks to increase output as quickly as possible.
hr	Kako bi se što prije povećala proizvodnja, možda će biti potrebno i reorganizirati lance opskrbe i proizvodne linije te iskorištavati postojeće zalihe.

en	This should allow the reallocation of stocks to the hospitals most in need.
hr	Time bi se trebala omogućiti preraspodjela zaliha bolnicama kojima je to najpotrebnije.

en	They also cover any medicine at risk of shortage due to the COVID-19 pandemic.
hr	Obuhvaćeni su i svi lijekovi do čije bi nestašice moglo doći zbog pandemije bolesti COVID-19.

en	A similar process is in place to collect direct reports, from supply chain stakeholders, of actual and anticipated shortages of critical medicines used in context of COVID-19, both for centrally authorised and nationally authorised medicines.
hr	U sličnom se postupku od dionika iz lanca opskrbe prikupljaju izravna izvješća o stvarnim i očekivanim nestašicama ključnih lijekova koji se upotrebljavaju u kontekstu bolesti COVID-19 (za lijekove odobrene na središnjoj i nacionalnoj razini).

en	Stockpiling practices in anticipation of possible shortages can further contribute to the actual appearance of such shortages.
hr	Praksa stvaranja zaliha da bi se spriječila potencijalna nestašica može dovesti do stvarne nestašice.

en	(4) Communication from the Commission on Amendment to the Temporary Framework for State aid measures to support the economy in the current COVID-19 outbreak of 3.4.2020, C(2020) 2215 final
hr	(4) Komunikacija Komisije o izmjeni Privremenog okvira za mjere državne potpore u svrhu podrške gospodarstvu u aktualnoj pandemiji covida-19 od 3. travnja 2020., C (2020) 2215 final

en	Hospital pharmacies may have stocks of medicines close to or past their expiry dates.
hr	Bolničke ljekarne mogu imati zalihe lijekova kojima se bliži ili je već nastupio istek roka valjanosti.

en	There are different ways to bridge the gap between supply and demand.
hr	Razlika između ponude i potražnje može se premostiti na različite načine.

en	a. Introducing measures to reassure persons reliant on medication
hr	Uvođenje mjera kako bi se ublažila zabrinutost osoba koje moraju uzimati lijekove

en	Member States should therefore encourage alternative delivery measures to prevent excessive purchasing by citizens, at least limited to patients in risk groups (e.g. home delivery services set up by local community pharmacies).
hr	Kako bi spriječile da građani prekomjerno kupuju lijekove, države članice zato bi trebale poticati alternativne mjere dostave (npr. usluge kućne dostave koje organiziraju lokalne ljekarne), kojima bi bili obuhvaćeni barem pacijenti iz rizičnih skupina.

en	d. Extending the expiry dates of medicines
hr	Produljenje datuma isteka valjanosti lijekova

en	They focus on the rational supply, allocation and use of medicines to treat COVID-19 patients.
hr	Naglasak je na racionalnoj opskrbi, raspodjeli i upotrebi lijekova za liječenje pacijenata oboljelih od bolesti COVID-19.

en	Marketing authorisation holders should be invited to request the extension of the expiry dates of batches of essential medicines where possible, based on stability data to the relevant national authorities.
hr	Trebalo bi pozvati nositelje odobrenja za stavljanje u promet da, od relevantnih nacionalnih tijela, na temelju podataka o stabilnosti zatraže produljenje datuma isteka valjanosti serija osnovnih lijekova, ako je to moguće.

en	Optimisation of sales in community pharmacies to avoid hoarding
hr	Optimizacija prodaje u ljekarnama kako bi se izbjeglo prikupljanje u velikim količinama

en	h. Ensuring fair distribution of supply
hr	Osiguravanje pravedne distribucije lijekova

en	Decreased production capacity, closure of raw material/active pharmaceutical ingredients (API) suppliers, logistics issues in affected countries, as well as transportation barriers between countries also have a direct impact on the availability of medicines, as well as on the development of new treatments against COVID-19.
hr	Izravan utjecaj na dostupnost lijekova te na razvoj novih oblika liječenja bolesti COVID-19 imaju i smanjeni proizvodni kapaciteti, prestanak rada dobavljača sirovina / aktivnih farmaceutskih sastojaka (API), logističke poteškoće u pogođenim zemljama i prepreke u prometu između zemalja.

en	(9) Member States should encourage cargo and express airlines to exceptionally reserve capacity for the supply of essential goods, in particular medical and emergency supplies, and to apply reasonable shipping rates for such supplies.
hr	Države članice trebale bi razmotriti uvođenje mjera za oslobađanje kapaciteta zračnog tereta za prijevoz lijekova, API-ja, međuproizvoda i sirovina u skladu sa smjernicama Komisije (9) . Države članice trebale bi poticati zračne prijevoznike koji prevoze teret i hitne pošiljke da iznimno rezerviraju kapacitete za isporuku osnovnih potrepština, posebice medicinske i hitne opreme, te primjenjuju razumne cijene prijevoza za takve proizvode.

en	Additionally, respiratory and cardiac medicines, analgesics, anti-clotting medicines, medical nutrition and large-volume parenterals are needed for intensive and supportive care of those COVID-19 patients.
hr	Kako bi se pacijentima koji boluju od bolesti COVID-19 pružila intenzivna i potporna skrb, usto su potrebni lijekovi za bolesti dišnog sustava i srca, analgetici, lijekovi protiv zgrušavanja krvi, medicinska prehrana i velike količine parenteralnih pripravaka.

en	The purpose of this Communication is to explain:
hr	Ovom Komunikacijom nastoji se objasniti sljedeće:

en	This may lead to a reduction in the production of other products.
hr	To bi moglo dovesti do smanjenja proizvodnje drugih proizvoda.

en	This shock affects the whole economy through different channels and in different ways.
hr	Taj udar utječe na gospodarstvo u cjelini putem različitih kanala i na različite načine.

en	The Communication shall remain applicable until the Commission withdraws it (once it considers that the underlying exceptional circumstances are no longer present).
hr	Komunikacija se primjenjuje dok je Komisija ne povuče (kad zaključi da više ne postoje iznimne okolnosti na kojima se ona temelji).

en	(2) Unless otherwise specified, references to medicines in the present Communication also cover medical equipment.
hr	(2) Osim ako je drukčije navedeno, upućivanjem na lijekove u ovoj Komunikaciji obuhvaćena je i medicinska oprema.

en	It is also a major and unprecedented shock to the global and Union economies.
hr	To je ujedno snažan i dosad nezabilježen udar na svjetsko gospodarstvo i gospodarstvo Unije.

en	Undertakings should document all exchanges, and agreements between them and make them available to the Commission on request.
hr	Poduzeća bi trebala dokumentirati sve razmjene i sporazume te ih na zahtjev staviti na raspolaganje Komisiji.

en	At the same time, the Commission underlines that in these exceptional circumstances, it is more important than ever that undertakings and consumers receive protection under competition law.
hr	Komisija istodobno ističe da je u ovim iznimnim okolnostima više nego ikad dosad važno da poduzetnici i potrošači dobiju zaštitu u skladu s pravom tržišnog natjecanja.

en	This system of self-assessment framed by the extensive guidance (4) provided by the Commission is now consolidated.
hr	Taj sustav samoprocjene koji se temelji na opsežnim smjernicama (4) Komisije u međuvremenu se konsolidirao.

en	Based on recent experience, the Commission understands that cooperation in the health sector might for instance be limited to entrusting a trade association (or an independent advisor, or independent service provider, or a public body), to e.g.:
hr	Na temelju nedavnog iskustva Komisija uviđa da bi suradnja u zdravstvenom sektoru mogla primjerice biti ograničena na to da se trgovinsko udruženje (ili neovisan savjetnik, neovisan pružatelj usluga ili javno tijelo) zaduži da, na primjer:

en	(6) See also the Commission Guidelines on the optimal and rational supply of medicines to avoid shortages during the COVID-19 adopted on 8 April 2020.
hr	(6) Vidjeti i Komisijine Smjernice za optimalnu i racionalnu opskrbu lijekovima kako bi se izbjegla nestašica za vrijeme pandemije bolesti COVID-19, donesene 8. travnja 2020.

en	Such exchanges and coordination between undertakings are in normal circumstances problematic under EU competition rules.
hr	Takve razmjene i koordinacija među poduzetnicima u uobičajenim su okolnostima problematični s aspekta pravila EU-a u području tržišnog natjecanja.

en	Work on a model to predict demand on a Member State level, and identifying supply gaps;
hr	izradi model za predviđanje potražnje na razini države članice i za utvrđivanje nedostataka u ponudi;

en	It might also require the reallocation of stocks, which would require that undertakings agree to exchange/communicate information on sales and stocks.
hr	Mogla bi biti potrebna i preraspodjela zaliha, što bi podrazumijevalo da poduzetnici pristanu na razmjenu/dostavu informacija o prodaji i zalihama.

en	There is also uncertainty at this stage on both the duration and intensity of the shock, which mainly rest on factors that are not all in the control of undertakings, but rather on decisions by public authorities, driven inter alia by public health considerations.
hr	Trenutačno postoji i nesigurnost u pogledu trajanja i intenziteta tog udara jer on uglavnom ovisi o čimbenicima koji nisu svi u kontroli poduzetnika, odnosno o odlukama javnih tijela, koje se, među ostalim, temelje na pitanjima javnog zdravlja.

en	Since the entry into force of Council Regulation (EC) No 1/2003 (3) , undertakings can no longer notify their agreements to the Commission in order to receive an individual exemption from Article 101 TFEU, but are themselves responsible for assessing the legality of their agreements and practices.
hr	Od stupanja na snagu Uredbe Vijeća (EZ) br. 1/2003 (3) , poduzetnici više svoje sporazume ne prijavljuju Komisiji kako bi od nje dobili pojedinačno izuzeće od članka 101. UFEU-a, već su sami odgovorni za procjenu zakonitosti svojih sporazuma i djelovanja.

en	(1) Other factors exacerbating shortages include massive precautionary stockpiling throughout the distribution chain, the lockdown in factories due to quarantine or confinement measures, logistical issues caused by border closures, export bans, lockdowns in third countries supplying the EU.
hr	(1) Nestašicu pogoršavaju i masovno preventivno stvaranje zaliha u cijelom distribucijskom lancu, zatvaranje tvornica zbog karantenskih ili izolacijskih mjera, logistički problemi uzrokovani zatvaranjem granica, zabrana izvoza i ograničavanje kretanja u trećim zemljama koje opskrbljuju EU.

en	The COVID-19 outbreak, its impact on the economy, and possible antitrust implications
hr	Pandemija bolesti COVID-19, njezin utjecaj na gospodarstvo i moguće protumonopolske posljedice

en	It may even be appropriate to provide undertakings with ad hoc feedback or comfort on the legality of specific cooperation initiatives.
hr	Možda bi čak bilo primjereno poduzetnicima pružiti ad hoc povratne informacije ili pismenu podršku u pogledu zakonitosti konkretnih inicijativa suradnje.

en	In light of the multi-faceted and asymmetric nature of the crisis, undertakings might face different challenges and thus might need to resort to different forms of cooperation.
hr	S obzirom na višedimenzionalnu i asimetričnu prirodu krize, poduzetnici bi se mogli suočiti s raznovrsnim problemima i stoga će možda morati posegnuti za raznim oblicima suradnje.

en	The COVID-19 outbreak is a severe public health emergency for citizens and societies.
hr	Pandemija bolesti COVID-19 uzrokovala je ozbiljnu javnozdravstvenu krizu koja pogađa građane i društva.

en	The Commission may review the Communication on the basis of the evolution of the COVID-19 outbreak.
hr	Komisija može izmijeniti Komunikaciju na temelju razvoja pandemije bolesti COVID-19.

en	See also Commission Regulation (EU) No 1217/2010 of 14 December 2010 on the application of Article 101(3) of the Treaty on the Functioning of the European Union to certain categories of research and development agreements ( OJ L 335, 18.12.2010, p. 36 ) ("R&D Block Exemption Regulation"), Commission Regulation (EU) No 1218/2010 of 14 December 2010 on the application of Article 101(3) of the Treaty on the Functioning of the European Union to certain categories of specialisation agreements, ( OJ L 335, 18.12.2010, p. 43 ) ("Specialisation Block Exemption Regulation"), Commission Regulation (EU) No 316/2014 of 21 March 2014 on the application of Article 101(3) of the Treaty on the Functioning of the European Union to categories of technology transfer agreements ( OJ L 93, 28.3.2014, p. 17 ) ("Technology Transfer Block Exemption Regulation"), Commission Regulation (EU) No 330/2010 of 20 April 2010 on the application of Article 101(3) of the Treaty on the Functioning of the European Union to categories of vertical agreements and concerted practices ( OJ L 102, 23.4.2010, p. 1 ) ("Vertical Block Exemption Regulation").
hr	Vidjeti i Uredbu Komisije (EU) br. 1217/2010 od 14. prosinca 2010. o primjeni članka 101. stavka 3. Ugovora o funkcioniranju Europske unije na određene kategorije sporazuma o istraživanju i razvoju ( SL L 335, 18.12.2010., str. 36 .) („Uredba o skupnom izuzeću za sporazume o istraživanju i razvoju"), Uredbu Komisije (EU) br. 1218/2010 od 14. prosinca 2010. o primjeni članka 101. stavka 3. Ugovora o funkcioniranju Europske unije na određene kategorije sporazuma o specijalizaciji ( SL L 335, 18.12.2010., str. 43 .) („Uredba o skupnom izuzeću za sporazume o specijalizaciji"), Uredba Komisije (EU) br. 316/2014 od 21. ožujka 2014. o primjeni članka 101. stavka 3. Ugovora o funkcioniranju Europske unije na kategorije sporazuma o prijenosu tehnologije ( SL L 93, 28.3.2014., str. 17 .) („Uredba o skupnom izuzeću za sporazume o prijenosu tehnologije"), Uredbu Komisije (EU) br. 330/2010 od 20. travnja 2010. o primjeni članka 101. stavka 3. Ugovora o funkcioniranju Europske unije na kategorije vertikalnih sporazuma i usklađenih djelovanja ( SL L 102, 23.4.2010., str. 1 .) („Uredba o skupnom izuzeću za vertikalne sporazume").

en	The exceptional circumstances of this time and its related challenges may trigger the need for undertakings to cooperate with each other in order to overcome or at least to mitigate the effects of the crisis to the ultimate benefit of citizens.
hr	Zbog sadašnjih izvanrednih okolnosti i problema koji iz njih proizlaze moglo bi doći do potrebe za međusobnom suradnjom poduzetnika kako bi se prevladale ili barem ublažile posljedice krize na dobrobit građana.

en	a temporary process that the Commissions has exceptionally set up to provide, where appropriate, ad hoc written comfort to undertakings in relation to specific and well-defined cooperation projects in this context.
hr	privremeni postupak koji je Komisija iznimno uspostavila za pružanje pismene ad hoc podrške poduzetnicima u pogledu konkretnih i dobro definiranih projekata suradnje u navedenom kontekstu.

en	It might require a very significant, rapid increase of production for products that are needed but are in short supply.
hr	Možda će biti potrebno vrlo veliko i brzo povećanje proizvodnje nužnih proizvoda za koje je zabilježena nestašica.

en	In addition, output could be increased further and more efficiently if, at a certain site, only one medicine was produced (as opposed to switching production between different products, which requires time-consuming cleaning of machinery, etc.), balancing economies of scale with the need to avoid excessive reliance on any particular production site.
hr	Osim toga, proizvodnja bi se mogla još više i učinkovitije povećati ako se na određenoj lokaciji proizvodi samo jedan lijek (za razliku od naizmjenične proizvodnje različitih proizvoda koja zahtijeva dugotrajno čišćenje strojeva itd.), čime bi se postigla ravnoteža između ekonomije razmjera i potrebe za izbjegavanjem pretjerane ovisnosti o određenoj proizvodnoj lokaciji.

en	Such activities do not raise antitrust concerns, provided that they are subject to sufficient safeguards (such as no flow of individualised company information back to competitors), as indicated in the Commission's Guidelines on the applicability of Article 101 of TFEU to horizontal co-operation agreements (7) .
hr	Takve aktivnosti nisu problematične s aspekta protumonopolskih pravila pod uvjetom da se primjenjuju dostatne zaštitne mjere (primjerice, neprosljeđivanje informacija o pojedinačnim društvima njihovim konkurentima), kako je navedeno u Smjernicama Komisije o primjenjivosti članka 101. UFEU-a na sporazume o horizontalnoj suradnji (7) .

en	(3) Council Regulation (EC) No 1/2003 of 16 December 2002 on the implementation of the rules on competition laid down in Articles 81 and 82 of the Treaty ( OJ L 1, 4.1.2003, p. 1 )
hr	(3) Uredba Vijeća (EZ) br. 1/2003 od 16. prosinca 2002. o provedbi pravila o tržišnom natjecanju koja su propisana člancima 81. i 82. Ugovora, SL L 1, 4.1.2003., str. 1 .

en	The Commission will apply this Communication as of 8 April, having regard to the impact of the COVID-19 outbreak, which requires immediate action.
hr	Komisija će ovu Komunikaciju početi primjenjivati 8. travnja 2020. imajući u vidu posljedice pandemije bolesti COVID-19, zbog kojih je nužno djelovati bez odgode.

en	Share aggregate supply gap information, and request participating undertakings, on an individual basis and without sharing that information with competitors, to indicate whether they can fill the supply gap to meet demand (either through existing stocks or increase of production).
hr	dijeli zbirne informacije o nedostacima u ponudi i od uključenih poduzetnika traži, na pojedinačnoj osnovi i bez razmjene tih informacija s konkurentima, da navedu mogu li te nedostatke pokriti radi zadovoljenja potražnje (iz postojećih zaliha ili povećanjem proizvodnje).

en	The fact that a cooperation is encouraged and/or coordinated by a public authority (or carried out within a framework set up by the latter) is also a relevant factor to be taken into account to conclude that such cooperation would not be problematic under EU competition law or would not be an enforcement priority for the Commission.
hr	Nadalje, činjenica da određena suradnja ima podršku javnog tijela i/ili da je javno tijelo koordinira (ili se takva suradnja odvija unutar okvira koji je uspostavilo javno tijelo) relevantan je čimbenik koji treba uzeti u obzir pri zaključivanju da takva suradnja nije problematična na temelju prava EU-a u području tržišnog natjecanja odnosno da nije prioritet za izvršno djelovanje Komisije.

en	It will therefore continue to closely and actively monitor relevant market developments to detect instances of undertakings taking advantage of the current situation to breach EU antitrust law, either by engaging in anti-competitive agreements or abusing their dominant position.
hr	Stoga će nastaviti pomno i aktivno pratiti relevantna tržišna kretanja kako bi identificirala situacije u kojima poduzetnici iskorištavaju trenutačnu situaciju i krše protumonopolsko pravo EU-a sudjelovanjem u protutržišnim sporazumima ili zlouporabom vladajućeg položaja.

en	The Commission's leniency programme, which allows businesses to report their own involvement in a cartel in exchange for a reduction of the fine imposed on them, also remains fully applicable during these exceptional times (https://ec.europa.eu/competition/cartels/leniency/leniency.html).
hr	Komisijin pokajnički program, koji poduzetnicima omogućuje da prijave vlastito sudjelovanje u kartelu u zamjenu za smanjenje novčane kazne koja će im biti određena, u ovoj se izvanrednoj situaciji i dalje u potpunosti primjenjuje (https://ec.europa.eu/competition/cartels/leniency/leniency.html).

en	Depending on the evolution of the crisis, the Commission might amend or supplement this Communication in order to cover other forms of cooperation.
hr	Komisija može izmijeniti ili dopuniti ovu Komunikaciju s obzirom na razvoj situacije povezane s krizom kako bi se obuhvatili drugi oblici suradnje.

en	(5) See also the joint statement on the application of the antitrust rules during the COVID-19 crisis, issued jointly by the European Commission, the EFTA Surveillance Authority and the National Competition Authorities that together form the European Competition Network (https://ec.europa.eu/competition/ecn/202003_joint-statement_ecn_corona-crisis.pdf).
hr	(5) Vidjeti i zajedničku izjavu o primjeni protumonopolskih pravila tijekom krize uzrokovane pandemijom bolesti COVID-19, koju su zajedno izdali Europska komisija, Nadzorno tijelo EFTA-e i nacionalna tijela nadležna za tržišno natjecanje, okupljeni u Europsku mrežu za tržišno natjecanje (https://ec.europa.eu/competition/ecn/202003_joint-statement_ecn_corona-crisis.pdf).

en	Such cooperation could take place among undertakings active within the relevant sector to overcome this shortage, as well as between undertakings active in other sectors (e.g. certain undertakings converting part of their production lines to start producing scarce products).
hr	Do takve bi suradnje moglo doći među poduzetnicima koji djeluju u predmetnom sektoru kako bi se prevladala ta nestašica i među poduzetnicima koji djeluju u drugim sektorima (npr. poduzetnici koji preusmjere dio svojih proizvodnih linija na proizvodnju proizvoda za koje su moguće nestašice).

en	Cooperation in the health sector might even need to go further to overcome critical supply shortages.
hr	Suradnja u zdravstvenom sektoru možda će se čak morati i dodatno produbiti kako bi se prevladala nestašica najvažnijih proizvoda.

en	Measures to adapt production, stock management and, potentially, distribution in the industry may require exchanges of commercially sensitive information and a certain coordination of which site produces which medicines, so that not all undertakings focus on one or a few medicines, while others remain in under-production.
hr	Mjere koje se odnose na prilagođavanje proizvodnje, upravljanje zalihama, a potencijalno i distribuciju u industriji mogu zahtijevati razmjenu poslovno osjetljivih informacija i određenu razinu koordinacije oko toga na kojoj se lokaciji proizvode koji lijekovi, tako da se ne usmjere svi poduzetnici na jedan lijek ili nekolicinu njih, dok ostalih lijekova i dalje nema dovoljno.

en	Notably, the Commission will not tolerate conduct by undertakings that opportunistically seek to exploit the crisis as a cover for anti-competitive collusion or abuses of their dominant position (including dominant positions conferred by the particular circumstances of this crisis) by, for example, exploiting customers and consumers (e.g. by charging prices above normal competitive levels) or limiting production to the ultimate prejudice of consumers (e.g. by obstructing attempts to scale up production to face shortages of supply).
hr	Konkretno, Komisija neće tolerirati postupanja poduzetnika koji oportunistički žele iskoristiti krizu kao pokriće za protutržišno tajno dogovaranje ili zlouporabu vladajućeg položaja (uključujući vladajući položaj koji proizlazi iz posebnih okolnosti ove krize), primjerice iskorištavanjem kupaca i potrošača (npr. zaračunavanjem cijena iznad uobičajenih tržišnih cijena) ili ograničavanjem proizvodnje na štetu potrošača (npr. ometanjem nastojanja povećanja količine proizvodnje kako bi se pokušao riješiti problem nestašice).

en	(8) In addition to the usual channels for contacting the European Commission or submitting an antitrust complaint (https://ec.europa.eu/competition/contacts/electronic_documents_en.html), individuals can help anonymously in the fight against cartels and other anti-competitive practices through the Commission's whistle blower tool (https://ec.europa.eu/competition/cartels/whistleblower/index.html).
hr	(8) Pored uobičajenih kanala za stupanje u kontakt s Europskom komisijom ili podnošenje pritužbe u području protumonopolske politike (https://ec.europa.eu/competition/contacts/electronic_documents_en.html), zainteresirani građani mogu anonimno sudjelovati u borbi protiv kartela i drugih protutržišnih praksi i putem Komisijina zviždačkog alata (https://ec.europa.eu/competition/cartels/whistleblower/index.html).

en	There is a general supply shock resulting from the disruption of supply chains, combined with an asymmetric demand shock caused by either an abrupt decline in consumer demand for certain products and services or a steep rise in demand for other products and services, notably those related to the health sector (including e.g. pharmaceutical companies, medical equipment producers, and their distributors).
hr	Došlo je i do općeg udara na opskrbu zbog poremećaja u lancima opskrbe, i to u kombinaciji s asimetričnom potražnjom uzrokovanom iznenadnim smanjenjem potražnje potrošača za određenim proizvodima i uslugama ili naglim povećanjem potražnje za drugim proizvodima i uslugama, posebno u području zdravstvene zaštite (primjerice farmaceutska društva, proizvođači i distributeri medicinske opreme).

en	In the context of an imperative request from public authorities to undertakings to temporarily cooperate in response to urgency situations related to the current COVID-19 outbreak (e.g. to organise production and delivery to meet an urgent need to keep up the functioning of health care for COVID-19 patients), such cooperation is allowed.
hr	U kontekstu imperativnog apela javnih tijela na privremenu suradnju poduzetnika radi hitnosti situacije povezane s aktualnom pandemijom bolesti COVID-19 (npr. radi organiziranja proizvodnje i isporuke kako bi se zadovoljila hitna potreba za kontinuiranim pružanjem zdravstvene skrbi oboljelima od bolesti COVID-19), takva je suradnja dopuštena.

en	These requests provide a useful example of the types of cooperation that might be required to address emergency situations related to the current COVID-19 outbreak and their assessment under Article 101 TFEU, along the lines outlined below.
hr	Ti su zahtjevi korisni primjeri vrsta suradnje koje bi mogle biti potrebne za rješavanje hitnih situacija povezanih s aktualnom pandemijom bolesti COVID-19 i pristupanje njihovoj procjeni u skladu s člankom 101. UFEU-a, kako je navedeno u nastavku.

en	The Commission thus encourages undertakings and citizens to continue reporting any cartels and other antitrust violations, including abuses of dominant positions, that may come to their attention through the usual tools at their disposal (8) .
hr	Komisija stoga potiče poduzetnike i građane da nastave primjenjivati uobičajene alata koji su im na raspolaganju za izvješćivanje o svim kartelima i drugim kršenjima protumonopolskih propisa za koje saznaju, uključujući zlouporabu vladajućeg položaja (8) .

en	This shows that the response to emergency situations related to the COVID-19 outbreak might require different degrees of cooperation, with a varying scale of potential antitrust concerns.
hr	To pokazuje da bi za odgovor na izvanredne situacije povezane s izbijanjem pandemije bolesti COVID-19 mogla biti potrebna suradnja na više razina, što za sobom povlači i raznovrsnost mogućih protumonopolskih pitanja.

en	Nevertheless, in the current exceptional circumstances, such measures would not be problematic under EU competition law or - in view of the emergency situation and temporary nature - they would not give rise to an enforcement priority for the Commission, to the extent that such measures would be: (i) designed and objectively necessary to actually increase output in the most efficient way to address or avoid a shortage of supply of essential products or services, such as those that are used to treat COVID-19 patients; (ii) temporary in nature (i.e. to be applied only as long there is a risk of shortage or in any event during the COVID-19 outbreak); and (iii) not exceeding what is strictly necessary to achieve the objective of addressing or avoiding the shortage of supply.
hr	Međutim u trenutačnim iznimnim okolnostima takve mjere ne bi bile problematične na temelju prava EU-a u području tržišnog natjecanja odnosno, s obzirom na hitnost situacije i privremenost mjera, ne bi bile prioritet za izvršno djelovanje Komisije, pod uvjetom da su: i. namijenjene stvarnom povećanju količine proizvodnje na najučinkovitiji način i objektivno neophodne za takvo povećanje, a radi rješavanja ili izbjegavanja problema nestašice najvažnijih proizvoda i usluga, kao što su oni koji se upotrebljavaju za liječenje oboljelih od bolesti COVID-19; ii. privremene prirode (tj. da se primjenjuju samo dok postoji rizik od nestašice ili općenito za trajanja pandemije bolesti COVID-19); te da iii. ne prelaze ono što je potrebno za postizanje cilja rješavanja ili izbjegavanja problema nestašice.

en	To increase production, undertakings might need to switch their production lines for some non-essential/non-shortage medicines (or other products) to medicines (or other products) necessary to address the outbreak.
hr	Kako bi se povećala proizvodnja, poduzetnici će možda trebati preusmjeriti postojeće proizvodne linije za neke lijekove (ili druge proizvode) koji nisu bitni za suzbijanje pandemije ili za koje nema nestašice na one lijekove (ili druge proizvode) koji su nužni za suzbijanje pandemije.

en	It may, for instance, need to extend to coordinating the re-organisation of production with a view to increasing and optimising output so that not all firms focus on one or a few medicines, and other medicines remain in under-production, where such re-organisation would allow producers to satisfy demand for urgently needed medicines across Member States.
hr	Možda će se, primjerice, morati proširiti na koordinaciju reorganizacije proizvodnje, odnosno njezine optimizacije ili povećanja, radi izbjegavanja situacije u kojoj su svi poduzetnici usmjereni na jedan lijek ili nekolicinu njih, dok ostalih lijekova i dalje nema dovoljno; a takva bi reorganizacija proizvođačima omogućila zadovoljavanje potražnje za hitno potrebnim lijekovima u svim državama članicama.

en	the main criteria that the Commission will follow in assessing these possible cooperation projects aimed at addressing the shortage of essential products and services during the COVID-19 outbreak, and in setting its enforcement priorities during this crisis; and
hr	glavni kriteriji koje će Komisija primjenjivati u procjeni tih mogućih projekata suradnje usmjerenih na rješavanje problema nestašice najvažnijih proizvoda i usluga tijekom pandemije bolesti COVID-19 te pri određivanju svojih prioriteta za izvršno djelovanje tijekom krize; i

en	With a view to increasing the degree of legal certainty as regards antitrust guidance within a timeframe that is compatible with the urgency of certain situations related to the current COVID-19 outbreak, the Commission, through its Directorate General for Competition, stands ready, exceptionally and at its own discretion, to provide such guidance by means of an ad hoc "comfort" letter.
hr	Radi povećanja pravne sigurnosti smjernica za primjenu protumonopolskih pravila u roku koji odgovara hitnosti određenih situacija povezanih s aktualnom pandemijom bolesti COVID-19, Komisija je, preko svoje Glavne uprave za tržišno natjecanje, spremna, iznimno i prema vlastitom nahođenju, pružiti takve smjernice u obliku ad hoc pisma podrške.

en	The Commission is aware of the exceptional challenges that undertakings are facing due to the COVID-19 outbreak and of their crucial role in overcoming the effects of such a crisis.
hr	Komisija je svjesna iznimnih problema s kojima se poduzetnici suočavaju zbog krize uzrokovane pandemijom bolesti COVID-19 i njihove ključne uloge u prevladavanju posljedica takve krize.

en	Many EU Member States have indicated that they are already experiencing shortages of medicines used to treat patients with COVID-19 or are expecting such shortages to occur very soon.
hr	Mnoge države članice EU-a navele su da se već suočavaju s nestašicom lijekova koji se upotrebljavaju za liječenje oboljelih od bolesti COVID-19 ili da očekuju da će do takvih nestašica doći vrlo brzo (6) . U zadnjih nekoliko tjedana

en	(6) Over the last weeks, the Commission has received several requests from undertakings and trade associations asking for guidance about their envisaged cooperation, notably in the health sector and in view of the risk of shortages of critical hospital medicines used to treat COVID-19 patients.
hr	Komisija je od poduzetnika i trgovinskih udruženja zaprimila niz zahtjeva za smjernice o planiranoj suradnji, posebno u zdravstvenom sektoru i u pogledu rizika od nestašice najvažnijih bolničkih lijekova koji se upotrebljavaju za liječenje oboljelih od bolesti COVID-19.

en	Temporary Framework for assessing antitrust issues related to business cooperation in response to situations of urgency stemming from the current COVID-19 outbreak
hr	Privremeni okvir za procjenu protumonopolskih pitanja povezanih s poslovnom suradnjom pri odgovoru na hitne situacije proizašle iz aktualne pandemije bolesti COVID-19

en	The Commission understands that cooperation between undertakings might help in more efficiently addressing the shortage of essential products and services during the COVID-19 outbreak and, in this context, undertakings might need specific guidance on their cooperation initiatives in order to facilitate their self-assessment.
hr	Komisija uviđa da bi suradnja među poduzetnicima mogla pomoći u učinkovitijem rješavanju problema nestašice najvažnijih proizvoda i usluga tijekom pandemije bolesti COVID-19 te da bi u tom kontekstu poduzetnicima mogle biti potrebne konkretne smjernice za lakšu samoprocjenu inicijativa suradnje.

en	The Commission, through its Directorate General for Competition, will continue to provide guidance to undertakings and trade associations with respect to specific cooperation initiatives with an EU dimension, that need to be swiftly implemented in order to effectively tackle the COVID-19 outbreak, especially where there is still uncertainty about whether such initiatives are compatible with EU competition law.
hr	Komisija će, preko svoje Glavne uprave za tržišno natjecanje, i dalje poduzetnicima i trgovinskim udruženjima davati smjernice za konkretne inicijative suradnje koje imaju dimenziju EU-a, a potrebno ih je brzo provesti kako bi se poduzele djelotvorne mjere za nošenje s pandemijom bolesti COVID-19, posebno ako još postoji nesigurnost u pogledu usklađenosti takvih inicijativa s pravom EU-a u području tržišnog natjecanja.

en	The Commission encourages pro-competitive cooperation aimed at addressing these challenges, notably in response to urgent situations related to the current COVID-19 outbreak, and it is committed to provide antitrust guidance and support to facilitate the proper and swift implementation of cooperation that is needed to overcome the crisis to the ultimate benefit of citizens.
hr	Komisija potiče konkurentnu suradnju usmjerenu na rješavanje tih problema, osobito uslijed hitnih situacija povezanih s aktualnom pandemijom bolesti COVID-19, te će pružiti smjernice i podršku u području protumonopolske politike kako bi se olakšala pravilna i brza provedba suradnje koja je neophodna za prevladavanje krize na dobrobit građana.

en	(4) The Commission has issued several sets of guidelines that can help undertakings assess the compatibility of their business arrangements with EU competition law (see notably Communication from the Commission - Notice - Guidelines on the application of Article 81(3) of the Treaty ( OJ C 101, 27.4.2004, p. 97 ) ("Guidelines on Article 101(3)"), the Communication from the Commission - Guidelines on the applicability of Article 101 of the Treaty on the Functioning of the European Union to horizontal co-operation agreements ( OJ C 11, 14.1.2011, p. 1 ) ("Horizontal Guidelines") and Commission Notice - Guidelines on Vertical Restraints ( OJ C 130, 19.5.2010, p. 1 ) ("Vertical Guidelines").
hr	(4) Komisija je izdala više smjernica koje poduzetnicima mogu pomoći u procjeni usklađenosti njihova poslovanja s pravom EU-a o tržišnom natjecanju (vidjeti posebno Komunikaciju Komisije - Obavijest - Smjernice za primjenu članka 81. stavka 3. Ugovora ( SL C 101, 27.4.2004., str. 97 .) („Smjernice za članak 101. stavak 3."), Komunikaciju Komisije - Smjernice o primjenjivosti članka 101.

en	An exceptional procedure to provide ad hoc guidance on specific cooperation projects aimed at addressing the shortage of essential products and services during the COVID-19 outbreak
hr	Izvanredni postupak za pružanje ad hoc smjernica za konkretne projekte suradnje usmjerene na rješavanje problema nestašice najvažnijih proizvoda i usluga tijekom pandemije bolesti COVID-19

en	Undertakings are thus facing exceptional challenges due to the COVID-19 crisis and they can play a crucial role in overcoming the effects of the crisis.
hr	Poduzetnici se zbog krize uzrokovane pandemijom bolesti COVID-19 suočavaju s iznimno velikim problemima i mogli bi imati ključnu ulogu u prevladavanju posljedica krize.

en	(7) Communication from the Commission - Guidelines on the applicability of Article 101 of the Treaty on the Functioning of the European Union to horizontal co-operation agreements ( OJ C 11, 14.1.2011, p. 1 ).
hr	Ugovora o funkcioniranju Europske unije na sporazume o horizontalnoj suradnji ( SL C 11, 14.1.2011., str. 1.-72. ).

en	Main criteria for the antitrust assessment of business cooperation projects aimed at addressing the shortage of essential products and services during the COVID-19 outbreak
hr	Glavni kriteriji za protumonopolsku procjenu projekata poslovne suradnje usmjerenih na rješavanje problema nestašice najvažnijih proizvoda i usluga tijekom pandemije bolesti COVID-19

en	Different measures may contribute to bridging the gap between demand and supply.
hr	Premošćivanju jaza između ponude i potražnje mogu doprinijeti razne mjere.

en	The present Communication covers possible forms of cooperation between undertakings in order to ensure the supply and adequate distribution of essential scarce products and services during the COVID-19 outbreak and thus address the shortages of such essential products and services resulting first and foremost from the rapid and exponential growth of demand (1) .
hr	Ovom su Komunikacijom obuhvaćeni mogući oblici suradnje među poduzetnicima kako bi se tijekom pandemije bolesti COVID-19 zajamčila opskrba i odgovarajuća distribucija najvažnijih traženih proizvoda i usluga te na taj način riješio problem njihove nestašice, koji je prije svega uzrokovan brzim i eksponencijalnim povećanjem potražnje (1) . To se posebno odnosi na lijekove i medicinsku opremu (2) koja se upotrebljava za testiranje i liječenje oboljelih od bolesti COVID-19 ili koja je potrebna za ublažavanje i moguće okončanje pandemije.

en	The Union's regime regarding export of personal protective equipment does not impede this.
hr	Pravila Unije koja se odnose na izvoz osobne zaštitne opreme to ne sprječavaju.

en	As long as all crew members are healthy, risk on board the ship is lower than on land.
hr	Sve dok su svi članovi posade zdravi, rizik na brodu je manji nego na kopnu.

en	Specific attention should be paid to the needs of vulnerable passengers.
hr	Posebnu pažnju treba pridati putnicima s posebnim potrebama.

en	Many seafarers on cargo vessels operating in European waters are third country nationals.
hr	Mnogi pomorci na teretnim plovilima koja plove u europskim vodama državljani su trećih zemalja.

en	This should enable undergoing 14 days of quarantine (30) before embarking and after disembarking if the Member State in question requires this and if testing is not available.
hr	Time bi se omogućila četrnaestodnevna karantena (30) prije ukrcavanja i nakon iskrcavanja ako predmetna država članica to zahtijeva, a testiranje nije dostupno.

en	The amount of personal protective equipment on board should be increased to ensure sufficient supplies for the following three situations:
hr	Zalihe osobne zaštitne opreme na brodu trebalo bi povećati kako bi je bilo dovoljno za sljedeće situacije:

en	The International Maritime Organization (IMO) (24) and ILO (25) have issued guidance on extension of certificates and SEAs of seafarers (26) .
hr	Međunarodna pomorska organizacija (IMO) (24) i ILO (25) izdali su smjernice o produženjima svjedodžbi i ugovora o radu pomoraca (26)

en	Restrictions should not cause severe disturbances of supply chains, essential services and economies of Member States or the EU as a whole.
hr	Ograničenja ne bi smjela ozbiljno poremetiti lance opskrbe, osnovne usluge ni gospodarstva država članica i EU-a u cjelini.

en	If conditions are met, the Commission, the European External Action Service and the EU Delegation in the third country can provide repatriation assistance.
hr	Ako se za to ispune uvjeti, Komisija, Europska služba za vanjsko djelovanje i delegacija EU-a u toj trećoj zemlji potom mogu pomoći s repatrijacijom.

en	They should receive prompt access to medicines, information and treatment for any health condition that requires it. (32)
hr	Trebali bi im odmah biti dostupni lijekovi, informacije i liječenje za sve zdravstvene probleme za koje je to potrebno (32)

en	The International Maritime Organization recommends that crew changeovers should be possible around the globe (5) .
hr	Međunarodna pomorska organizacija preporučuje da se zamjene posada omoguće svugdje u svijetu (5) .

en	Healthcare should also be offered to those who were in contact with the person in question.
hr	Zdravstvenu bi skrb trebalo ponuditi i osobama koje su s njom bile u kontaktu.

en	(35) This is of relevance for the safety of crew, passengers and for public health in the port State (see p. VII below).
hr	. To je važno za sigurnost posade, putnika i javno zdravlje u državi luke (vidjeti pod VII. dalje u tekstu).

en	Due to the international nature of the shipping sector, the difficulties relating to crew changes are not limited to operations in the European Union.
hr	Međunarodna dimenzija pomorskog sektora podrazumijeva da poteškoće koje se odnose na promjene posade nisu ograničene na operacije u Europskoj uniji.

en	The vessel in question should not be redirected without justification.
hr	Taj se brod ne bi smjelo neopravdano preusmjeriti.

en	V. Sanitary recommendations and ship supplies
hr	Sanitarne preporuke i brodske zalihe

en	The COVID-19 pandemic has far-reaching effects on maritime transport and persons on board ships.
hr	Pandemija bolesti COVID-19 ima dalekosežne posljedice na pomorski promet i osobe na brodovima.

en	For this purpose, Member States should identify suitable ports that can be connected to safe passage transit corridors set up in accordance with the Communication on the implementation of Green Lanes (14) .
hr	Države članice bi u tu svrhu trebale odrediti odgovarajuće luke koje se mogu povezati sa sigurnim tranzitnim koridorima uspostavljenima u skladu s Komunikacijom o uvođenju zelenih traka (14)

en	Shore leave (although shore leave should be reduced as much as possible).
hr	dopust na kopnu (s tim da takav dopust treba izbjegavati koliko je god moguće).

en	Most Member States have taken measures to allow extensions of Seafarer Employment Agreements (23) (SEAs) under certain requirements.
hr	Većina država članica poduzela je mjere kako bi se uz određene uvjete dopustila produženja ugovora o radu pomoraca (23) (SEA).

en	Guidelines on protection of health, repatriation and travel arrangements for seafarers, passengers and other persons on board ships
hr	Smjernice za zaštitu zdravlja, repatrijaciju i putne aranžmane pomoraca, putnika i drugih osoba na brodovima

en	Recommendations concerning other vessels going into lay-up
hr	Preporuke koje se odnose na druga plovila koja idu u raspremu

en	SEAs should therefore not be extended beyond what is necessary.
hr	Ti se ugovori stoga ne bi trebali produživati više nego što je to nužno.

en	In line with the advice referred to in paragraph 3, the primary option to ensure that seafarers at risk of infection with COVID-19 (29) can start their duties should be testing before embarking.
hr	U skladu sa savjetom iz stavka 3., prvi izbor za osiguravanje da pomorci za koje postoji opasnost od zaraze bolešću COVID-19 (29) mogu stupiti na dužnost trebao bi biti testiranje prije ukrcavanja.

en	Extending the usual 11 months duration of a SEA can increase fatigue and be detrimental to mental health of seafarers and maritime safety.
hr	Produženje uobičajenog jedanaestomjesečnog trajanja ugovora o radu pomorce može dodatno iscrpiti i naštetiti njihovu mentalnom zdravlju te ugroziti sigurnost na moru.

en	Even where crew changes are permitted, it has become challenging for seafarers to travel to the country where they are meant to board the vessels, as transport connections are now very limited.
hr	Čak i ako su dopuštene promjene posade, pomorci se suočavaju s problemom kako doći do države u kojoj se trebaju ukrcati na brod jer su prometne veze vrlo ograničene.

en	The reporting is to take place via the National Single Window and prior to arriving in a port situated in a EU Member State:
hr	Izvješćivanje se obavlja putem jedinstvenog nacionalnog pomorskog sučelja prije dolaska u luku države članice EU-a:

en	Member States should envisage the possibility of dedicated or regular flight and rail operations to ensure the transport connections for crew changes, allowing for swift travel and repatriations of seafarers.
hr	Države članice trebale bi predvidjeti mogućnost posebnih ili redovnih letova i željezničkih veza kako bi se osigurala prometna povezanost koja omogućuje brzo putovanje pomoraca u svrhu promjena posade i njihove repatrijacije.

en	These are fulfilled where repatriation or crew changes are impeded.
hr	Ti su uvjeti ispunjeni ako su otežane promjene posade ili repatrijacija.

en	Where testing is not available due to limited capacity, temperature checks and history of recent respiratory symptoms or contact with anyone infected with COVID-19 should be used instead.
hr	Ako testiranje nije moguće zbog ograničenih kapaciteta, trebalo bi umjesto toga provjeriti tjelesnu temperaturu i nedavnu povijest respiratornih simptoma odnosno kontakata sa zaraženima bolešću COVID-19.

en	Contact between crew and port workers, including pilots, should be reduced to an absolute minimum to protect all persons from risk of transmission of COVID-19 (33) .
hr	Kontakt posade i lučkih radnika, uključujući pilote, trebalo bi smanjiti na apsolutni minimum u cilju zaštite od prijenosa bolesti COVID-19 (33)

en	These designated ports should have nearby accommodation where seafarers could wait for arrival of the ship they should board or for their flight, train or ship if it does not leave on the same day.
hr	U blizini tih luka trebao bi biti dostupan smještaj kako bi pomorci mogli čekati brod na koji se trebaju ukrcati, odnosno svoj odlazni let, vlak ili brod ako on ne polazi istog dana.

en	Ships continue to be legally obliged to carry ship supplies (38) and personal protective gear should be used to protect crews from exposure to COVID-19.
hr	I dalje je na snazi zakonska obveza da brodovi imaju ukrcane zalihe (38) . Uz to, treba upotrebljavati osobnu zaštitnu opremu kako bi se posadu zaštitilo od izlaganja bolesti COVID-19.

en	Member States' authorities can obtain information on positioning of cruise vessels heading to Europe from the Union Maritime Information and Exchange System (18) hosted by the European Maritime Safety Agency.
hr	Nadležna tijela država članica mogu položaj brodova za kružna putovanja koji plove prema Europi doznati u sustavu Unije za razmjenu pomorskih informacija (18) pri Europskoj agenciji za pomorsku sigurnost.

en	If one person on board is suspected to be infected with COVID-19, all crew members should observe a 14-day quarantine (36) , either on board or land (37) .
hr	Ako se za bilo koju osobu na brodu sumnja na COVID-19, svi bi članovi posade trebali provesti 14 dana u karanteni (36) , na brodu ili na kopnu (37)

en	The information from the European Agency for Safety and Health at Work and the Advice by EU Healthy Gateways referenced in paragraph 3 should be taken into account.
hr	Trebalo bi imati u vidu informacije Europske agencije za sigurnost i zdravlje na radu i savjete EU Healthy Gateways iz stavka 3.

en	Continuous maritime transport services are of key strategic importance to the EU, as 75 % of goods arriving in and leaving the EU and 30 % of goods circulating in the Internal Market are transported by sea.
hr	Za EU je ključno da se usluge pomorskog prometa pružaju bez zastoja jer se 75 % robe koja u EU dolazi i iz njega izlazi te 30 % robe na unutarnjem tržištu prevozi morem.

en	(41) Medicines on board should reflect the recommendations of the latest version of the WHO's International Medical Guide for Ships and Annex C of the IMO's Guidance for ship operators for the protection of the health of seafarers (42) .
hr	. Kad je riječ o lijekovima na brodu, trebalo bi slijediti preporuke iz najnovije verzije Međunarodnog medicinskog priručnika za brodove Svjetske zdravstvene organizacije i Priloga C Smjernica za brodare za zaštitu zdravlja pomoraca (42) Međunarodne pomorske organizacije.

en	There are roughly 600 000 seafarers of all nationalities serving on board EU interests ships worldwide.
hr	Na brodovima od EU-ova interesa u svijetu plovi otprilike 600 000 pomoraca svih državljanstava.

en	The minimum safety and health requirements for improved medical treatment on board vessels are to be followed.
hr	Moraju se poštovati minimalni sigurnosni i zdravstveni zahtjevi za poboljšanje medicinske skrbi na brodovima (41)

en	Repatriation of persons on board cruise ships and all other vessels
hr	Repatrijacija osoba na brodovima za kružna putovanja i svim ostalim plovilima

en	For ships flagged in an EU Member State, the flag State should allow passengers and crew to disembark in one of its ports.
hr	Ako brod plovi pod zastavom države članice EU-a, država zastave trebala bi putnicima i posadi dopustiti da se iskrcaju u nekoj od njezinih luka.

en	If there are persons infected with COVID-19 on board, the State of the port of call should give consideration to disembarking where surrounding permanent or temporary hospitals have sufficient capacity to provide adequate medical care.
hr	Ako na brodu ima osoba zaraženih bolešću COVID-19, država luke trebala bi razmotriti iskrcavanje ondje gdje okolne stalne ili privremene bolnice imaju kapacitete dovoljne za pružanje odgovarajuće medicinske skrbi.

en	The ports should be geographically dispersed so as to cover the Union and should be connected to operational airports and rail stations.
hr	Te bi luke trebale biti zemljopisno raspoređene tako da pokrivaju područje Unije te povezane s otvorenim zračnim lukama i željezničkim stanicama.

en	For the purpose of repatriating persons on board who may have a COVID-19 infection, Member States should take into account the Advice for health authorities and ship operators who have decided to suspend sailings and for the long-term docking of ships at the ports of EU/EEA MS during COVID-19 pandemic (17) .
hr	U svrhu repatrijacije osoba na brodu koje bi mogle biti zaražene bolešću COVID-19, države članice trebale bi uzeti u obzir Savjete za zdravstvena tijela, brodare koji odluče obustaviti plovidbu te za dugoročno pristajanje brodova u lukama država članica EU-a/EGP-a tijekom pandemije bolesti COVID-19 (17)

en	Seafarers should have access to adequate medical care as comparable as possible to that available to workers ashore.
hr	Pomorcima bi trebala biti dostupna odgovarajuća medicinska skrb usporediva, koliko je to moguće, s onom koja je dostupna radnicima na kopnu.

en	With regard to the transit of passengers and crew, the Member States should follow the Guidance on the implementation of the Communication on the temporary restriction on non-essential travel to the EU, on the facilitation of transit arrangements for the repatriation of EU citizens, and on the effects on visa policy (11) .
hr	Kad je riječ o tranzitu putnika i posade, države članice trebale bi slijediti Smjernice za provedbu privremenog ograničenja neobveznih putovanja u EU i olakšavanje tranzita radi repatrijacije građana EU-a te o učincima na viznu politiku (11)

en	In particular, Member States must facilitate transit of EU citizens as well as third country nationals holding a residence permit or a long-stay visa who are returning to their Member State of nationality or residence (12) .
hr	Države članice dužne su olakšati tranzit građanima EU-a i državljanima trećih zemalja s boravišnom dozvolom ili vizom za dugotrajni boravak koji se vraćaju u državu članicu čiji su državljani ili rezidenti (12)

en	If cruise ships with EU citizens on board need to dock in third countries, Member States may activate the Union Civil Protection Mechanism as a last resort, for instance if no commercial flights are available.
hr	Ako brod za kružna putovanja treba pristati u trećoj zemlji, a prevozi građane EU-a, države članice mogu kao krajnju mjeru aktivirati Mehanizam Unije za civilnu zaštitu, primjerice ako se ne odvijaju komercijalni letovi.

en	They should also be equipped with accessible welfare services (31) .
hr	U lukama bi trebale biti dostupne i službe za socijalnu skrb (31)

en	As part of this, the person or persons in question should be evacuated and receive adequate medical care.
hr	To podrazumijeva da bi te osobe trebalo evakuirati i pružiti im odgovarajuću medicinsku skrb.

en	In order to keep maritime services operational, Member States should permit crew changes to take place in their ports.
hr	Kako bi se pomorske usluge nastavile pružati, države članice trebale bi dopustiti da se u njihovim lukama obavljaju promjene posade.

en	If repatriation is not possible, the operator and flag State should, with agreement of the seafarer, take measures to extend the SEA and put in place arrangements to ensure the repatriation of the seafarer at the earliest possible point.
hr	Ako repatrijacija nije moguća, brodar i država zastave trebali bi, uz pristanak pomorca, poduzeti mjere za produženje njegova ugovora o radu i uspostaviti mehanizme kojima se repatrijacija obavlja čim to bude moguće.

en	Therefore, Member States should designate ports, where crew changes are facilitated.
hr	Stoga bi države članice trebale odrediti luke u kojima bi se posade lakše mijenjale.

en	Measures should be taken in EU ports to protect maritime transport personnel and port workers as well as seafarers and other persons on board while they embark and disembark (6) .
hr	U lukama EU-a trebalo bi uspostaviti mjere kojima bi se, dok se ukrcavaju i iskrcavaju, zaštitili pomorci i druge osobe na brodovima, ali i ostalo osoblje u pomorskom prometu i lučki radnici (6)

en	This also applies when such persons disembark from cruise ships and other vessels in EU ports wishing to return to their Member State of nationality or residence.
hr	Navedeno vrijedi i kada se takve osobe iskrcavaju iz brodova za kružna putovanja i drugih plovila u lukama EU-a, a žele vratiti u države članice čiji su državljani odnosno rezidenti.

en	Recommendation for additional COVID-19 updated reporting by ships approaching EU ports
hr	Preporuke za dodatno izvješćivanje o bolesti COVID-19 s brodova koji se približavaju lukama EU-a

en	This should include access to adequate medical care and accommodation, for which that State authorities may be entitled to request compensation from the ship's operator (16) .
hr	To bi trebalo uključivati pristup odgovarajućoj medicinskoj skrbi te odgovarajući smještaj, a nadležna tijela te države mogu imati pravo od brodara za to zatražiti naknadu (16)

en	For seafarers with suspected infections and mild symptoms, testing should be performed in the next port of call and all crew members should have access to adequate medical care.
hr	Pomorce kod kojih se sumnja na zarazu i one čiji su simptomi blagi trebalo bi testirati u sljedećoj luci pristajanja, a svim članovima posade trebala bi biti dostupna odgovarajuća medicinska skrb.

en	On average, around 100 000 seafarers reach the end of their employment contracts in any given month worldwide.
hr	Globalno, svakog mjeseca ugovor o radu istječe za oko 100 000 pomoraca.

en	In consultation with the Commission, Member States should, in coordination among themselves, designate several ports in the Union for fast-track crew changes.
hr	Države članice trebale bi se međusobno koordinirati i u dogovoru s Komisijom odrediti nekoliko luka u Uniji za brze promjene posade.

en	Member States should ensure that a ship's master seeks medical advice as early as possible for any suspected COVID-19 infections of crew members.
hr	Države članice trebale bi osigurati da kapetan broda što je prije moguće zatraži liječnički savjet za sve slučajeve u kojima se sumnja da su članovi posade zaraženi bolešću COVID-19 (35)

en	The ports should have accessible and adequate medical services available to seafarers when they embark, disembark and during their quarantine periods.
hr	U lukama bi trebale biti dostupne odgovarajuće medicinske usluge, koje bi trebale biti na raspolaganju pomorcima pri ukrcaju, iskrcaju i tijekom razdoblja karantene.

en	To lower transmission risks of COVID-19, shipowners should put in place adequate safety procedures on board when a new crew starts its service.
hr	Kako bi se smanjila mogućnost zaraze bolešću COVID-19, brodovlasnici bi trebali uspostaviti odgovarajuće sigurnosne procedure na brodu za razdoblje kad nova posada stupi na dužnost.

en	Similarly, the temporary extension of essential certificates is being granted by the issuing and endorsing Member States until the end of the emergency period.
hr	Isto tako, države članice koje su izdale ili ovjerile neophodne svjedodžbe privremeno ih produljuju do kraja ove izvanredne situacije.

en	The Member States should support the cruise ship operator in making the necessary arrangements for repatriation and access to appropriate medical care.
hr	Države članice trebale bi brodaru koji je organizirao kružno putovanje pomoći pri organizaciji repatrijacije i pristupa odgovarajućoj medicinskoj skrbi.

en	In case the prioritisation of different health profiles in the region of the chosen port does not allow for the provision of adequate medical care of the affected seafarers, the ship should be received by the closest available port that can provide the necessary care and facilities.
hr	Ako je situacija u regiji odabrane luke takva da se zbog razmjera zaraze prioritet daje osobama u težem stanju te se zbog toga oboljelim pomorcima tamo ne može pružiti odgovarajuća medicinska skrb, brod bi trebala primiti najbliža dostupna luka u kojoj se može dobiti odgovarajuća skrb i koja za to ima potrebne uvjete.

en	When a person on board is identified as potentially posing a risk to public health, appropriate measures to avoid transmission should be taken while providing swift access to adequate medical care, irrespective of the person's nationality.
hr	Ako se za osobu na brodu utvrdi da bi mogla predstavljati rizik za javno zdravlje, trebale bi se poduzeti mjere za sprječavanje prenošenja te joj, neovisno o državljanstvu, žurno omogućiti pristup odgovarajućoj zdravstvenoj skrbi.

en	To ensure the continuity and safety of maritime transport, the Commission is taking steps to facilitate and coordinate the efforts of Member States to enable crew changes in their ports.
hr	Da bi pomorski promet bio siguran i odvijao se bez zastoja, Komisija poduzima korake u cilju olakšavanja i koordiniranja rada država članica na tome da se u njihovim lukama omoguće zamjene posada.

en	Recommendations for all vessels concerning transit and disembarking passengers and crew
hr	Preporuke za sva plovila kad je riječ o tranzitu i iskrcaju putnika i posade

en	Member States are also allowing for extensions of expired Documents of Maritime Labour Compliance.
hr	Države članice dopuštaju i produženja valjanosti dokumenata o zadovoljavanju uvjeta rada pomoraca, ako su istekli.

en	Cruise ship operators or shipowners should coordinate the transit of larger numbers of persons with the national authorities of the Member State where the port is located as well as the local consular authorities of citizens' countries of nationality or residence.
hr	Brodari koji su organizirali kružno putovanje ili brodovlasnici trebali bi tranzit većeg broja osoba koordinirati s nadležnim tijelima države članice u kojoj se luka nalazi te s lokalnim konzularnim tijelima država čijih su predmetne osobe državljani ili rezidenti.

en	Seafarers who are nationals of third countries with visa requirements and who for reasons of urgency have not been able to apply for a visa in advance should be granted the necessary visa at the border.
hr	Pomorcima državljanima trećih zemalja kojima je potrebna viza, a zbog hitne situacije nisu je mogli zatražiti unaprijed, trebalo bi na granici odobriti vizu koja im je potrebna.

en	This accommodation should have adequate facilities to allow them to shelter in place.
hr	Taj bi smještaj trebao imati odgovarajuću infrastrukturu koja omogućuje izolaciju.

en	The practice of designating ports where crew changes can take place safely and unhindered can then be shared with third countries to be implemented worldwide.
hr	Praksa određivanja luka u kojima se mogu sigurno i neometano obavljati promjene posade može se proširiti na treće zemlje i uvesti širom svijeta.

en	If the crew member has an acute condition requiring medical attention or a suspected or confirmed COVID-19 infection, the measures detailed in paragraphs 4, 19 and 28 should be taken.
hr	Ako je član posade u akutnom stanju koje zahtijeva medicinsku pomoć ili se sumnja na COVID-19 ili je potvrđeno da je zaražen tom bolešću, trebaju se poduzeti mjere iz stavaka 4., 19. i 28.

en	Persons on board of ships should be able to undertake essential travel.
hr	Osobe na brodovima trebale bi moći putovati ako je to nužno.

en	Restrictive measures adopted to counter the COVID-19 pandemic should impact the free circulation of goods as little as possible to maintain economic activity.
hr	Kako bi se održala gospodarska aktivnost, restriktivne mjere donesene zbog pandemije bolesti COVID-19 trebale bi što manje utjecati na slobodno kretanje robe.

en	The arrangements should minimise the time the vessel stays at sea while providing for good medical infrastructure and transport connections for repatriations.
hr	Pod tim se podrazumijeva da brod na moru bude što kraće te da se za repatrijacije osiguraju dobra medicinska infrastruktura i prometne veze.

en	If it is not possible for the flag State to accommodate a ship, it should offer assistance to the cruise ship operators to make appropriate arrangements with other EU Member States or third countries.
hr	Ako je državi zastave nemoguće primiti brod, trebala bi brodaru koji je organizirao kružno putovanje ponuditi pomoć da u tom vidu dogovori aranžmane s drugim državama članicama EU-a ili trećim zemljama.

en	Crew members with suspected infections should self-isolate where feasible and seek disembarkation as soon as possible to undergo testing.
hr	Članovi posade za koje se sumnja da su zaraženi trebali bi, ako je to moguće, biti u samoizolaciji, te se što prije iskrcati radi testiranja.

en	Recommendations for cruise ships
hr	Preporuke za brodove za kružna putovanja

en	In case such arrangements are not found, consideration should be given to safely and swiftly disembarking persons on board and facilitating their transit home.
hr	Ako takav dogovor izostane, osobe na brodu trebalo bi sigurno i žurno iskrcati te im omogućiti povratak kući.

en	In line with the Communication on the implementation of Green Lanes, seafarers should be allowed to cross borders and transit to take up their duties on board cargo vessels and return home after their contracts end.
hr	Prema Komunikaciji o uvođenju zelenih traka, da bi pomorci mogli preuzimati dužnosti na teretnim brodovima te se po završetku ugovora vraćati kući, trebalo bi im dopustiti tranzit i prelazak granica.

en	Consideration should be given to dedicated travel arrangements to facilitate seafarers travelling from and to maritime ports as prescribed in the Communication on the implementation of Green Lanes.
hr	Trebalo bi razmotriti mogućnost organiziranja putovanja posebno za tu svrhu kako bi se pomorcima omogućilo putovanje do luka i iz njih, kako je navedeno u Komunikaciji o uvođenju zelenih traka.

en	When Member States carry out health screenings, they should not significantly delay the seafarer from embarking or repatriating.
hr	Ako države članice provode zdravstvene preglede, ukrcaj i repatrijacija pomoraca ne bi se zbog toga smjeli znatno oduljiti.

en	For any necessary contact, personal protective equipment (PPE) should be worn and social distancing measures put in place.
hr	. Pri svim neophodnim kontaktima trebalo bi nositi osobnu zaštitnu opremu i primjenjivati mjere ograničavanja socijalnih kontakata.

en	Once non-infected or asymptomatic passengers and crew members disembark, they should be taken to quarantine facilities, if this is necessary for follow-up medical checks, or otherwise be directly repatriated.
hr	Nakon što se nezaraženi/asimptomatski putnici i članovi posade iskrcaju, trebalo bi ih, ako je to potrebno za dodatne medicinske preglede, odvesti u karantenu.

en	Where temporary difficulties prevent immediate repatriation of third country nationals due to restrictions put in place by the country of nationality, cruise ship operators or shipowners should, in line with their obligations, find arrangements with the State of the port of call to ensure the safe stay of the persons concerned.
hr	Ako repatrijacija državljana trećih zemalja nije odmah moguća zbog privremenih poteškoća uzrokovanih ograničenjima koje je uvela zemlja čiji su državljani, brodar koji je organizirao kružno putovanje ili brodovlasnik trebao bi, u skladu sa svojom obvezama, s državom luke pristajanja iznaći rješenja za njihov siguran boravak.

en	Member States should apply in this respect the measures outlined in the Guidelines concerning the exercise of the free movement of workers during COVID-19 outbreak (22)
hr	. Države članice trebale bi u tom smislu primjenjivati mjere iz dokumenta COVID-19: Smjernice o ostvarivanju slobodnog kretanja radnika (22)

en	Designated ports for crew changes
hr	Luke koje su određene za promjene posade

en	For this purpose, cruise ship operators and shipowners should establish the destination of persons intending to disembark.
hr	U tu bi svrhu brodari koji su organizirali kružno putovanje i brodovlasnici trebali doznati odredišta osoba koje će se iskrcati.

en	In case a vessel is identified as carrying persons with confirmed or suspected COVID-19 infections on board, the next port of call, or if need be, a closer port, should ensure that it will be able to receive it.
hr	Ako se utvrdi da na brodu ima osoba za koje se sumnja na COVID-19 ili je potvrđeno da su zaražene tom bolešću, sljedeća luka pristajanja, ili bliža luka ako je to potrebno, trebala bi poduzeti korake da ga može primiti.

en	The delivery of such equipment as ship supplies does not require the export authorisation defined in Regulation (EU) 2020/402 (39) .
hr	Za isporuku takve opreme u svojstvu brodskih zaliha nije potrebno odobrenje iz Uredbe (EU) 2020/402 (39) . Ta se uredba konkretno odnosi na carinski postupak pri izvozu, a taj se carinski postupak ne primjenjuje na brodske zalihe u skladu s Carinskim zakonikom Unije (40) .

en	Changeovers of crews
hr	Promjene posade

en	They should wear a medical mask and should avoid any further contact with other persons not wearing personal protective equipment while on board and when disembarking.
hr	Trebali bi, dok su na brodu te pri iskrcaju, nositi medicinske maske te izbjegavati kontakt s osobama koje ne nose zaštitnu opremu.

en	The Guidelines for border management measures to protect health and ensure the availability of goods and essential services (1) state that Member States should facilitate the transit of EU citizens and third-country nationals who are EU residents for their return home. Workers in essential functions (2) , regardless of their nationality, should be able to transit and travel to ensure continued professional activity.
hr	U Smjernicama za mjere upravljanja granicama radi zaštite zdravlja i dostupnosti robe i osnovnih usluga (1) navodi se da bi države članice trebale olakšavati tranzit građana EU-a i državljana trećih zemalja koji su rezidenti u EU-u, a koji se vraćaju kući.

en	Where an extended period on board has led to the expiry of travel documents, Member States should, in line with Directive 2004/38/EC (15) , allow EU citizens and their family members who are in the possession of an expired passport and/or visa to enter their territory.
hr	Ako je građanima EU-a ili članovima njihovih obitelji zbog produljenog boravka na brodu istekla putovnica i/ili viza, države članice bi im trebale, u skladu s Direktivom 2004/38/EZ (15) , dopustiti da po predočenju iste uđu na njihovo državno područje.

en	To enable the disembarkation of third-country nationals on humanitarian grounds and to facilitate repatriation, where they are nationals of third countries with visa requirements and for reasons of urgency have not been able to apply for a visa in advance, Member States should grant the necessary visas at the border.
hr	Vodeći se humanitarnim razlozima, da bi se državljanima trećih zemalja kojima je potrebna viza za koju zbog hitnosti nisu mogli unaprijed podnijeti zahtjev omogućio iskrcaj, a njihova repatrijacija olakšala, države članice trebale bi odobravati potrebne vize na granici.

en	Member States should consult representative workers' and employers' organisations in the shipping and ports sectors when implementing measures included in these guidelines.
hr	Države članice bi se pri provedbi mjera iz ovih smjernica trebale savjetovati s organizacijama koje predstavljaju radnike i zaposlenike u sektoru pomorskog prometa i lučkom sektoru.

en	With regard to the repatriation of EU citizens in third country ports, the cruise ship operator or shipowner should inform the consular authorities of the Member States represented in the third country and, where available, the EU Delegation about the means of repatriation to the EU they intend to organise.
hr	Ako se građani EU-a nalaze u lukama trećih zemalja, brodar koje je organizirao kružno putovanje ili brodovlasnik trebao bi o načinu na koji namjerava organizirati njihovu repatrijaciju u EU obavijestiti konzularna tijela država članica koja imaju predstavništvo u trećoj zemlji te, ako postoji, delegaciju EU-a.

en	They should also include the repatriation of passengers and crew from the port of the other EU Member State or third country.
hr	Usto bi trebalo olakšati pristajanje plovila, iskrcavanje putnika, medicinske preglede i liječenje te repatrijaciju putnika i posade iz luka drugih država članica EU-a ili trećih zemalja.

en	The flag State should facilitate the repatriation of the seafarers on board such ships, especially when no transport connections to the seafarer's Member State or third country are available.
hr	Za repatrijaciju pomoraca s broda koji ide u raspremu ponajprije je odgovoran brodovlasnik (19) . Država zastave trebala bi olakšati repatrijaciju pomoraca s tih brodova, posebno ako nema prometnih veza do njihove države članice odnosno treće zemlje.

en	This should be waived if the test of the crew member with the suspected infection is negative or after the quarantined crew member tests negative for COVID-19.
hr	. Karantenu bi trebalo ukinuti ako rezultati testiranja tog člana posade odnosno drugih članova posade koji su u karanteni pokažu negativan rezultat na COVID-19.

en	Member States should apply the Commission's Communication on Guidelines concerning the exercise of the free movement of workers during COVID-19 outbreak (13) .
hr	. Države članice trebale bi primjenjivati Smjernice o ostvarivanju slobodnog kretanja radnika (13) (Komunikacija Komisije).

en	In such cases, they are recommended to request appropriate financial and logistical arrangements (e.g. required personal protective equipment, facilities for quarantine, hiring of buses, charter flights) from the cruise ship operator before docking, in line with its obligations.
hr	Ako brod plovi pod zastavom treće zemlje, države članice trebale bi ga primiti iz humanitarnih razloga, s tim da se preporučuje da se s brodarom koji je organizirao kružno putovanje, u skladu s njegovim obvezama, prije pristajanja dogovore o financijskim i logističkim aspektima (npr. potrebna osobna zaštitna oprema, objekti za karantenu, najam autobusa, čarter letovi).

en	Crew on ships where all members are healthy and whose previous port call took place more than a fortnight ago should not be quarantined when they disembark to repatriate.
hr	Stoga bi trebalo jako paziti pri odobravanju dopusta na kopnu, uzimajući u obzir sveukupnu dobrobit članova posade u aktualnoj situaciji (34) . Posadu s brodova na kojima su svi članovi posade zdravi i koji su posljednji put pristali u luku prije više od dva tjedna ne bi pri iskrcavanju u cilju repatrijacije trebalo stavljati u karantenu.

en	This may include repatriation from ports located outside the EU and, in particular, the organisation of any necessary charter flights or other means of transport.
hr	Za vraćanje putnika i članova posade s brodova za kružna putovanja koji idu u raspremu ponajprije je odgovoran brodar koji je predmetno putovanje organizirao (10) . To može obuhvaćati i repatrijaciju iz luka izvan EU-a te, posebice, organizaciju svih potrebnih čarter letova ili drugih načina prijevoza.

en	The cruise ship operators or shipowners should communicate this information as well as the method of onward transit they intend to organise to the authorities mentioned in the preceding paragraph.
hr	O tome bi i o metodi daljnjeg tranzita koji namjeravaju organizirati trebali obavijestiti tijela iz prethodnog stavka.

en	Regardless of their nationality, they should be able to travel to the ports where they need to embark and be allowed to disembark and return home, which would also contribute to ensuring that the sector remains operational in the medium and long term, as confirmed by the Communication on the implementation of the Green Lanes (4) .
hr	Trebali bi bez obzira na državljanstvo moći putovati u luke u kojima je predviđen njihov ukrcaj te se iskrcati i vratiti kući jer bi se time, među ostalim, pridonijelo srednjoročnoj i dugoročnoj operativnosti sektora, kako je potvrđeno u Komunikaciji o uvođenju zelenih traka (4) . Pomorski se promet ne može neometano odvijati ako posade nije moguće zamijeniti, što je važno za unutarnje tržište jer neometano odvijanje pomorskog prometa omogućuje opskrbu robom diljem EU-a te njezin uvoz i izvoz preko luka EU-a.

en	COMMUNICATION FROM THE COMMISSION
hr	Opće smjernice

en	This document provides guidance on these aspects.
hr	Ovaj dokument donosi smjernice o ta dva aspekta.

en	Member States have taken actions to remove them from the market.
hr	Države članice poduzele su mjere za njihovo uklanjanje s tržišta.

en	Three new projects address this area (22) and several others are expected.
hr	Tim se područjem bave tri nova projekta (22) , a očekuje ih se još.

en	Cooperation would also be beneficial at international level where the same tests are used in different jurisdictions.
hr	Suradnja bi bila korisna i na međunarodnoj razini ako se isti testovi upotrebljavaju u različitim jurisdikcijama.

en	The Commission will consider which funding opportunities will provide support for these activities.
hr	Komisija će razmotriti kojim mogućnostima financiranja može poduprijeti te aktivnosti;

en	Further actions needed
hr	Daljnje mjere

en	Availability also varies over time depending on, for example, logistic factors in manufacturing and distribution.
hr	Dostupnost se s vremenom i mijenja ovisno o, na primjer, logističkim faktorima u proizvodnji i distribuciji.

en	They are also obliged to identify the target population.
hr	Moraju navesti i ciljanu populaciju.

en	Establishing cooperation channels with other jurisdictions regarding counterfeit devices.
hr	uspostavljanje kanala za suradnju s drugim jurisdikcijama u pogledu krivotvorenih proizvoda;

en	This needs to be taken into account along with the stage of the pandemic in a particular population.
hr	To se mora uzeti u obzir u kombinaciji s fazom pandemije u određenoj populaciji.

en	Supporting research and innovation and coordinating European and global research efforts.
hr	podupiranje istraživanja i inovacija te koordiniranje europskih i globalnih istraživanja.

en	If appropriate, the Medical Device Coordination Group will issue corresponding guidance.
hr	Prema potrebi, Koordinacijska skupina za medicinske proizvode izdavat će odgovarajuće smjernice;

en	Nevertheless, manufacturers should strive to apply this approach as far as reasonably possible.
hr	Proizvođači bi svejedno trebali nastojati primjenjivati taj pristup onoliko koliko je to razumno moguće.

en	Coordination of national strategies will be indispensable for this and further guidance should be provided in the context of the exit strategy currently in development by the Commission and Member States.
hr	Za to će biti neophodna koordinacija nacionalnih strategija, a trebalo bi i pružiti daljnje smjernice u okviru izlazne strategije, na kojoj trenutačno rade Komisija i države članice.

en	Such practices are generally covered by national legislation, which can vary significantly between Member States.
hr	Takva praksa obično je obuhvaćena nacionalnim propisima, koji se među državama članicama mogu znatno razlikovati.

en	This is because the manufacturer may destine them for non-EU markets or there may not be distributors selling these devices in all Member States.
hr	Među mogućim su razlozima to što ih je proizvođač možda namijenio za tržišta izvan EU-a ili to što u svim državama članicama nema distributera koji bi prodavao te proizvode.

en	The Commission will coordinate the work of the network and will provide the necessary analytical support to the Member States in the management and mitigation of the crisis.
hr	Komisija će koordinirati rad mreže i pružiti potrebnu analitičku potporu državama članicama u upravljanju krizom i njezinu ublažavanju;

en	It is also important to take account of the features of the population in which the test is intended to be used, for example whether the prevalence of infection is expected to be low or high, or whether there are local virus variants.
hr	Važno je uzeti u obzir i obilježja populacije za koju se test namjerava koristiti: na primjer, očekuje li se visoka ili niska stopa zaraze ili postoje li lokalne varijante virusa.

en	Seroconversion panels and positive sample panels are examples of further materials that are needed.
hr	Serokonverzijski paneli i paneli s pozitivnim uzorcima još su jedan primjer materijala kojih nedostaje.

en	Actions undertaken by Commission so far
hr	Dosadašnje mjere Komisije

en	Antibody tests exist both as automated and as rapid tests.
hr	Testovi na antitijela postoje i kao automatizirani i kao brzi testovi.

en	The instructions for use must also contain the levels of performance for the parameters above (11) .
hr	Upute za uporabu moraju sadržavati i podatke o stopama učinkovitosti za te parametre (11)

en	Antigen tests are found in rapid test form (some of them include readers to help interpret the result).
hr	Testovi na antigene su brzi testovi (neki od njih imaju čitače za tumačenje rezultata).

en	It is recommended that the competent authorities cooperate also with importers and in particular distributors, both of whom can help to identify trade with counterfeit devices.
hr	Preporučuje se da nadležna tijela surađuju i s uvoznicima, a posebno distributerima, koji mogu pomoći u otkrivanju trgovine krivotvorenim proizvodima;

en	The Commission in cooperation with Member States will facilitate the placing on the market of safe and reliable test devices.
hr	Komisija će u suradnji s državama članicama olakšati stavljanje na tržište sigurnih i pouzdanih proizvoda za testiranje.

en	Member States should show solidarity in making arrangements for the fair distribution of available stocks and laboratory equipment to where they are most needed.
hr	države članice trebaju pokazati solidarnost i pobrinuti se za uspostavljanje mehanizama za pravednu raspodjelu raspoloživih zaliha i laboratorijske opreme u područja u kojima je to najpotrebnije.

en	Production of sufficient volumes of tests will require enhanced cooperation between companies, which should be done in accordance with the Temporary Framework for assessing antitrust issues related to business cooperation (25) .
hr	Za proizvodnju dostatne količine testova bit će potrebno više suradnje među poduzećima koja bi se trebala odvijati u skladu s privremenim okvirom za ocjenu protumonopolnih pitanja povezanih s poslovnom suradnjom (25) ;

en	The Commission has already taken the following steps as regards market access and performance of devices:
hr	Komisija je u pogledu pristupa tržištu i učinkovitosti proizvoda već poduzela sljedeće korake:

en	The Commission will continue facilitating maximum collaboration of regulators, also at international level, to detect and remove such devices from the market.
hr	Komisija će i dalje poticati maksimalnu suradnju regulatornih tijela, među ostalim i na međunarodnoj razini, kako bi se takvi proizvodi mogli otkriti i ukloniti s tržišta.

en	The Commission will facilitate the discussion of national testing strategies in the coming weeks to foster a common EU approach, as far as this is appropriate.
hr	Komisija će u narednim tjednima podržavati rasprave o nacionalnim strategijama testiranja radi poticanja zajedničkog pristupa EU-a, u mjeri u kojoj je to primjereno.

en	However, especially given the rapid development of the pandemic, the performance of the device may vary in practice in comparison to the performance study the manufacturer has done for the purposes of CE-marking.
hr	Međutim, posebno s obzirom na brzo širenje pandemije, učinkovitost proizvoda može u praksi odstupati od rezultata studije učinkovitosti koju je proizvođač proveo radi dobivanja oznake CE.

en	Also, if a test is easy to use and cheap but has a relatively low specificity, this can be overcome by repeating the test two or even three times.
hr	Također, ako test koji je jednostavan za uporabu i jeftin ima relativno nisku specifičnost, ta se slabost može kompenzirati tako da se test ponovi dva ili čak tri puta.

en	As explained above, the manufacturer evaluates the performance of the device in accordance with the intended purpose before placing the device on the market.
hr	Kako je prethodno objašnjeno, proizvođač ocjenjuje učinkovitost proizvoda u skladu s njegovom namjenom prije stavljanja na tržište.

en	The Directive exempts devices that are manufactured and used within the same health institution (so-called in-house devices) from the abovementioned requirements.
hr	Prema toj direktivi proizvodi koji se proizvode i upotrebljavaju unutar iste zdravstvene ustanove (tzv. interni proizvodi) izuzeti su od primjene prethodnih zahtjeva.

en	A number of counterfeit devices have been identified by national competent authorities that have been placed on the market illegally, for example with falsified proof of national registration, falsified notified body certificate or missing regulatory documentation.
hr	nacionalna nadležna tijela otkrila su više krivotvorenih proizvoda koji su nezakonito stavljeni na tržište, npr. s krivotvorenim dokazom o nacionalnoj registraciji, s krivotvorenom potvrdom prijavljenog tijela ili bez propisane dokumentacije.

en	It is therefore important that the mutation profile of the virus is monitored and that on that basis a particular RT-PCR approach is used.
hr	Zbog toga je važno pratiti profil mutacije virusa i prema tome odabrati specifičan RT-PCR pristup.

en	"State of the art" does not mean that the device has to be the best in its class.
hr	„Najnovija dostignuća" ne znači da proizvod mora biti najbolji svoje vrste.

en	The Commission will discuss with industry and competent authorities what further guidance on conformity assessment is needed.
hr	Raspravljat će s industrijom i nadležnim tijelima o tome koje su daljnje smjernice potrebne za ocjenjivanje sukladnosti.

en	Devices intended for self-testing require the involvement of a notified body which must carry out additional verification of the technical documentation.
hr	Za proizvode za samotestiranje potrebno je uključiti prijavljeno tijelo koje mora provesti dodatnu provjeru tehničke dokumentacije.

en	They are also termed serological tests as they are typically performed on blood serum.
hr	Njih se naziva i serološkim testovima jer se njima obično testira serum.

en	Nevertheless, antibody tests could prove essential for performing large-scale sero-epidemiological population surveys for assessing e.g. the immune status of workers and as one of the elements for guiding de-escalation strategies when the pandemic is under control.
hr	Usprkos tome, testovi na antitijela mogli bi biti vrlo važni za provođenje seroepidemioloških istraživanja velikih razmjera na populaciji, npr. za procjenjivanje imunološkog statusa radnika i kao jedan od elemenata za usmjeravanje strategija za postupno ukidanje mjera kad se pandemija stavi pod kontrolu.

en	The Commission's Joint Research Centre has recently developed a positive control material for RT-PCR tests which is available to laboratories in Europe.
hr	Komisijin Zajednički istraživački centar nedavno je razvio materijal za pozitivne kontrole za RT-PCR testove koji je dostupan laboratorijima u Europi.

en	The manufacturer must confirm that the device has been manufactured taking into account the "state of the art" in terms of the performance parameters listed in the first paragraph of this section.
hr	Proizvođač mora potvrditi da je proizvod proizveden uzimajući u obzir „najnovija dostignuća" u pogledu parametara učinkovitosti iz prvog odlomka ovog odjeljka.

en	The ECDC (4) and the WHO (17) are already in process of organising an external quality assessment scheme for RT-PCR tests.
hr	ECDC (4) I WHO (17) već su počeli organizirati program vanjske procjene kvalitete za RT-PCR testove.

en	Tests detecting exposure are typically those that detect antibodies in the blood which are produced by the patient's body in response to the infection with the virus.
hr	Testovi za otkrivanje izloženosti obično otkrivaju antitijela u krvi koja je pacijentovo tijelo stvorilo u reakciji na infekciju virusom.

en	Nevertheless, it is important to keep in mind that the field is evolving rapidly and the body of literature is developing.
hr	U svakom slučaju, važno je imati na umu da istraživanja u ovom području brzo napreduju i da se broj referentnih radova povećava.

en	Both the WHO and FIND are currently working on validation studies of different devices.
hr	WHO i FIND trenutačno rade na studijama za validaciju različitih proizvoda.

en	Another issue currently is the lack of publicly available comparator data, which makes it difficult to compare the performance of devices.
hr	Sljedeći problem s kojim se znanstvenici trenutačno suočavaju je nedostatak javno dostupnih podataka za usporedbu, što otežava uspoređivanje učinkovitosti proizvoda.

en	For example, in the control stage it may be particularly important to identify positive cases with a high level of specificity (i.e. distinguishing COVID-19 from other similar but less dangerous diseases) to avoid unnecessary burden on the healthcare system.
hr	Na primjer, u fazi kontrole može biti posebno važno da se pozitivni slučajevi prepoznaju s visokom razinom specifičnosti (tj. da test može razlikovati COVID-19 od sličnih, ali manje opasnih bolesti) kako se ne bi nepotrebno opterećivao zdravstveni sustav.

en	Antigen tests could also in principle be used for diagnosis but not many of those have so far been developed.
hr	Testovi na antigene načelno se mogu koristiti za dijagnosticiranje, ali zasad ih nema puno.

en	This is particularly important in the context of assessing the effect of public health countermeasures and designing safe de-escalation strategies.
hr	To je posebno važno da bi se procijenio učinak protumjera za zaštitu javnog zdravlja i osmislile sigurne strategije za njihovo postupno ukidanje.

en	Testing for the presence of or past exposure to the SARS-CoV-2 virus is an essential aspect of combatting the COVID-19 outbreak and the associated public health crisis.
hr	Testiranje na prisutnost ili prijašnju izloženost virusu SARS-CoV-2 ključan je aspekt suzbijanja pandemije bolesti COVID-19 i krize javnog zdravlja koju je izazvala.

en	For COVID-19 tests intended for use by health professionals, the CE-mark may be affixed following a declaration by the manufacturer that the requirements of the Directive are satisfied (declaration of conformity).
hr	Na testove za COVID-19 namijenjene za upotrebu zdravstvenim djelatnicima može se staviti oznaka CE na temelju izjave proizvođača da su zahtjevi te direktive ispunjeni (izjava o sukladnosti).

en	Exceptionally, in the interest of protection of health, the Directive states that a Member State may, in response to a duly justified request, authorise the placing on the market within its territory of individual devices for which the applicable conformity assessment procedures have not been carried out yet (e.g. pending the completion of the device's evaluation).
hr	U toj je direktivi propisano da država članica smije iznimno, u interesu zaštite zdravlja, na propisno utemeljen zahtjev na svojem državnom području odobriti stavljanje na tržište pojedinačnih proizvoda za koje još nisu provedeni primjenjivi postupci ocjenjivanja sukladnosti (npr. dok još nije dovršena evaluacija proizvoda).

en	To make sure that sufficient numbers of well-performing tests and related reagents are available where they are needed, the industry and the Member States should make use of instruments at Union level to coordinate supply and demand, such as the clearing house (24) , rescEU and joint procurement.
hr	kako bi se osiguralo da je dostatna količina učinkovitih testova i s njima povezanih reagensa dostupna tamo gdje je potrebno, industrija i države članice trebale bi koristiti instrumente na razini Unije za koordinaciju ponude i potražnje, kao što su mehanizam za razmjenu (24) , rescEU i zajednička nabava.

en	As of early April 2020, the following approximate numbers of COVID-19 devices have been CE-marked under Directive 98/79/EC (7) : 78 for RT-PCR tests, 13 rapid antigen tests, 101 antibody tests, most of them rapid.
hr	Početkom travnja 2020. oznaku CE u skladu s Direktivom 98/79/EZ okvirno je imao sljedeći broj proizvoda za testiranje na COVID-19 (7) : 78 RT-PCR testova, 13 brzih testova na antigene i 101 test na antitijela, većina od kojih je brza.

en	The Commission, supported by the ECDC, health technology assessment experts and in vitro diagnostics competent authorities, will assist Member States with a centralised overview of available information on test performance and act as a single point of contact for management of this information.
hr	Komisija će uz potporu ECDC-a, stručnjaka za procjenjivanje zdravstvenih tehnologija i nadležnih tijela za in vitro dijagnostiku pomagati državama članicama pružajući im centralizirani pregled dostupnih informacija o učinkovitosti testova i biti jedinstvena točka za kontakt u pogledu tih informacija.

en	Validation refers to confirmation that the test achieves the performance levels specified by the manufacturer.
hr	Validacijom se potvrđuje da test postiže razine učinkovitosti koje je naveo proizvođač.

en	Several special research and innovation actions have been launched in 2020, addressing, among other topics, the development of COVID-19 diagnostics, treatments and vaccines, as well as the infrastructures and resources that enable this research.
hr	U 2020. je pokrenuto nekoliko posebnih istraživačkih i inovacijskih aktivnosti usmjerenih, među ostalim, na razvoj dijagnostike, terapija i cjepiva za COVID-19, kao i na uspostavljanje infrastrukture i prikupljanje resursa za ta istraživanja.

en	Development of a positive control material which can be used for quality assessment of RT-PCR tests (21) and its distribution to laboratories across the EU.
hr	razvoj materijala za pozitivne kontrole koji se može upotrijebiti za procjenu kvalitete RT-PCR testova (21) i distribucija tog materijala laboratorijima u cijelom EU-u;

en	For antibody tests, if a test specifies that it can be used on blood, serum and plasma samples, evidence should be provided that the test performs as intended on all those types of sample.
hr	Kad govorimo o testovima na antitijela, ako je u specifikacijama navedeno da se mogu primjenjivati na uzorcima krvi, seruma i plazme, potrebno je dokazati da je test učinkovit na svakoj od tih vrsta uzoraka.

en	Directive 98/79/EC lays down that devices must be designed and manufactured in such a way that they are suitable for the intended purpose specified by the manufacturer, taking account of the generally acknowledged state of the art.
hr	Direktivi 98/79/EZ propisano je da se proizvodi moraju projektirati i proizvesti na takav način da odgovaraju namjeni prema specifikacijama proizvođača, uzimajući u obzir općeprihvaćena najnovija tehnološka dostignuća.

en	National strategies should take account of the intended purpose of each type of test and the importance of the use of the device in a specific context, in particular the specific population groups and the phase of the disease in which the test is supposed to be used.
hr	Nacionalne strategije trebale bi uzeti u obzir namjenu svake vrste testa i važnost njegove uporabe u određenom kontekstu, posebno za određene skupine stanovništva i fazu bolesti u kojoj bi se test trebao primjenjivati.

en	For rapid antigen tests, it is important to choose RT-PCR as the comparator method; comparison with e.g. another rapid antigen test is not appropriate, as this approach would result in progressive degradation of references.
hr	Kad je riječ o brzim testovima na antigene, važno je odabrati RT-PCR kao usporednu metodu; npr. uspoređivanje s drugim brzim testom na antigene nije prikladno jer bi zbog tog pristupa postupno slabila referentnost.

en	With every new patient infected, the virus may change (mutate) and these mutations in turn may render a particular test less effective, or even ineffective.
hr	Sa svakom novom zaraženom osobom virus može mutirati, a zbog tih mutacija neki test može postati manje učinkovit, pa i potpuno neučinkovit.

en	It provides elements to be considered by Member States in defining national strategies, and by economic operators in placing devices on the market, with the objective of ensuring that safe and effective devices for COVID-19-related testing are available in the EU.
hr	U njemu su elementi koje države članice trebaju uzeti u obzir u definiranju nacionalnih strategija, a gospodarski subjekti u stavljanju proizvoda na tržište kako bi sigurni i učinkoviti proizvodi za testiranje na COVID-19 bili dostupni u EU-u.

en	Further work will be carried out to collect and analyse evidence on the context(s) in which these tests are used to provide valuable information to inform Member States' decisions on testing strategy.
hr	Nastavlja se rad na prikupljanju i analizi podataka o kontekstima u kojima se ti testovi upotrebljavaju kako bi se dobile vrijedne informacije na temelju kojih će države članice odlučivati o strategijama testiranja;

en	Tests can be grouped by scientific rationale, type of technology, intended user and location of testing.
hr	Testovi se mogu razvrstati po znanstvenom temelju, tehnologiji, predviđenim korisnicima i mjestu testiranja.

en	However, the device may not fall behind what can reasonably be achieved and is achieved by a majority of devices (13) .
hr	Međutim, učinkovitost proizvoda ne smije biti lošija od one koja se može postići uz razuman trud i koju postiže većina proizvoda (13)

en	In contrast, in the de-escalation stage, sensitivity (detecting all remaining infected individuals) could be more important than specificity to make sure the disease is indeed contained.
hr	Za razliku od toga, u fazi postupnog ukidanja mjera osjetljivost (prepoznavanje svih preostalih zaraženih pojedinaca) može biti važnija od specifičnosti da bi se bilo sigurno da je širenje bolesti doista zaustavljeno.

en	It should be noted that making devices destined for professional use available to lay users, e.g. via pharmacies or on the web, is not legally permitted.
hr	Treba napomenuti da proizvode namijenjene za stručnu uporabu nije zakonski dopušteno stavljati na raspolaganje laicima, npr. u ljekarnama ili na internetu.

en	This includes considering the specific target population (e.g. health professionals, general public), the phase of the disease they are meant to be used for (e.g. asymptomatic/healthy subjects, confirmed cases, discharge after hospital admissions etc.) and the clinical decision taken based on the test's results.
hr	To znači da treba uzeti u obzir specifičnu ciljanu populaciju (npr. zdravstveni djelatnici, šira javnost), fazu bolesti za koju ih se namjerava koristiti (npr. asimptomatske/zdrave osobe, potvrđeni slučajevi, pacijenti koji se otpuštaju iz bolnice) i kliničku odluku donesenu na temelju rezultata testa.

en	For example, for RT-PCR tests, this could be the identification of stable target sequences (i.e. genetic fragments characteristic of SARS-CoV-2 virus to be detected).
hr	Ako za primjer uzmemo RT-PCR testove, taj aspekt bi mogla biti identifikacija stabilnih ciljnih sljedova (tj. dijelova genetskog materijala karakterističnih za SARS-CoV-2 koje test treba prepoznati).

en	The Commission, Member States and stakeholders should consider what are the critical aspects of device performance specific to COVID-19 on which a common approach should be taken.
hr	Komisija, države članice i dionici trebali bi utvrditi koji su najvažniji aspekti učinkovitosti proizvoda specifični za COVID-19 kod kojih bi trebalo primijeniti zajednički pristup.

en	External quality assessment schemes could be one way to generate such data.
hr	Jedan od načina dobivanja takvih podataka mogli bi biti vanjski sustavi za procjenu kvalitete.

en	For effective management of the different stages of the pandemic it is vital to understand first what information different tests can deliver, i.e. what is the intended purpose of a given test, and second the level of a test's performance, i.e. how well it is able to achieve that purpose.
hr	Za djelotvorno upravljanje u različitim fazama pandemije prvo treba razumjeti koje se informacije mogu dobiti kojim testom, tj. koja mu je namjena, a zatim koliko je test učinkovit, tj. u kojoj mjeri ispunjava svoju namjenu.

en	Production of a working document containing a literature review on device performance and initial guidance on performance criteria for COVID-19 devices, including RT-PCR tests, antigen and antibody tests, in the context of a project group including the Commission, the ECDC and representatives of experts from in vitro diagnostics competent authorities and health technology assessment bodies.
hr	sastavljanje radnog dokumenta službi s pregledom literature o učinkovitosti proizvoda i početnih smjernica o kriterijima učinkovitosti proizvoda za testiranje na COVID-19, uključujući RT-PCR testove, testove na antigene i na antitijela, u okviru projektne skupine koja uključuje Komisiju, ECDC i stručnjake iz nadležnih tijela za in vitro dijagnostiku i tijela za procjenu zdravstvenih tehnologija;

en	The effectiveness of antibody tests in early COVID-19 diagnosis is very limited because antibodies become detectable in the patient's blood only several days after infection.
hr	Učinkovitost testova na antitijela u ranom dijagnosticiranju bolesti COVID-19 nije velika jer se prisutnost antitijela u krvi bolesnika može otkriti tek nekoliko dana nakon infekcije.

en	If the person tests positive and is examined a few days later, the test may have some tolerance for false positives (since the individual is most likely still positive), but not for false negatives (as this would lead to wrong conclusions).
hr	Ako se osoba s pozitivnim testom pregleda nekoliko dana kasnije, test smije imati toleranciju za lažne pozitivne rezultate (jer je osoba vjerojatno još uvijek pozitivna), ali ne i za lažne negativne (jer bi to moglo navesti na krivi zaključak).

en	As another example a low limit of detection may result in a lower reproducibility of the test result.
hr	Drugi primjer je niska granica otkrivanja koja može značiti nižu obnovljivost rezultata ispitivanja.

en	They must achieve the relevant performance, in particular in terms of analytical sensitivity, diagnostic sensitivity, analytical specificity, diagnostic specificity, accuracy, repeatability, reproducibility, including control of known relevant interference, and limits of detection, stated by the manufacturer (9) .
hr	Proizvodi moraju biti učinkoviti, a posebno s obzirom na analitičku osjetljivost, dijagnostičku osjetljivost, analitičku specifičnost, dijagnostičku specifičnost, točnost, ponovljivost, uključujući provjeru poznatih relevantnih smetnji i granice detekcije, koje navodi proizvođač (9) .

en	In adopting such national derogations, the national competent authority of the Member State must carefully consider any risk against the benefit of having the device available for immediate use.
hr	U postupku donošenja takvog nacionalnog odstupanja nacionalno nadležno tijelo države članice mora za svaki proizvod pažljivo razmotriti rizike i koristi koji proizlaze iz njegove dostupnosti za trenutačnu uporabu.

en	These tests are typically performed on nasal or throat secretions (i.e. swabs or washes).
hr	U tim se testovima obično testiraju izlučevine nosa ili ždrijela (tj. brisovi i lavaže).

en	In terms of the scientific rationale, the COVID-19 tests available today fall broadly into two categories: those detecting the SARS-CoV-2 virus and those detecting past exposure to the virus (more specifically the immune response of the human body to the infection).
hr	Po kriteriju znanstvenog temelja danas dostupni testovi za COVID-19 mogu se ugrubo podijeliti u dvije kategorije: testovi koji otkrivaju virus SARS-CoV-2 i testovi koji otkrivaju prijašnju izloženost virusu (točnije, imunosnu reakciju ljudskog tijela na infekciju).

en	Wider testing is urgently needed for successful pandemic control.
hr	Da bi se pandemija uspješno obuzdala, hitno je potrebno povećati broj testiranja.

en	It is clear that in the case of COVID-19 the state of the art is evolving rapidly.
hr	. Kad je riječ o COVID-u 19, očito je da se „najnovija dostignuća" brzo mijenjaju.

en	The Commission, in full cooperation with Member States and in consultation with the ECDC, will establish a network of COVID-19 reference laboratories across the Union, together with a platform to support them.
hr	Komisija će u bliskoj suradnji s državama članicama i uz savjetovanje s ECDC-om u cijeloj Uniji uspostaviti mrežu referentnih laboratorija za COVID-19 i platformu za potporu tim laboratorijima.

en	For example, manufacturers should clearly identify comparator methods, how many subjects were part of the performance study, how those subjects were qualified as positive or negative.
hr	Na primjer, proizvođači bi trebali jasno navesti usporedne metode, broj ispitanika u studiji učinkovitosti i podjelu tih ispitanika na pozitivne ili negativne.

en	Publication of guidance on medical device conformity assessment (19) and an overview of international recognition of standards (20) , which also include standards relevant to in vitro diagnostic devices.
hr	objavljivanje smjernica za ocjenjivanje sukladnosti medicinskih proizvoda (19) i pregleda međunarodno priznatih normi (20) , koji obuhvaća i norme za in vitro dijagnostičke medicinske proizvode;

en	Activities will include facilitating exchange of information, identification of laboratories' needs, management and distribution of control samples, external quality assessment, method development, organisation and follow-up of comparative testing, and exchange of knowledge and skills.
hr	Ona će omogućavati razmjenu informacija, utvrđivanje potreba laboratorija, postupanje s kontrolnim uzorcima i njihovu distribuciju, vanjsku procjenu kvalitete, razvoj metoda, organizaciju usporednih testiranja i praćenje njihovih rezultata te razmjenu znanja i vještina.

en	They do not give a definite answer on the presence or absence of the SARS-CoV-2 virus and thus they are not suitable to assess if the tested individual may be contagious for others.
hr	Testiranje na antitijela ne može pouzdano potvrditi prisutnost ni odsutnost virusa SARS-CoV-2 pa stoga ti testovi nisu prikladni za procjenu je li testirana osoba zarazna za druge.

en	It should be noted that the availability varies widely between Member States.
hr	Treba voditi računa da se dostupnost testova znatno razlikuje među državama članicama.

en	Considerations on test performance
hr	Razmatranja o elementima učinkovitosti testova

en	For the first category, there are two subtypes: on the one hand those detecting the virus genetic material (by reverse transcription polymerase chain reaction, or RT-PCR), and on the other hand those detecting components of the virus such as proteins on its surface (antigen tests).
hr	Prva kategorija dijeli se na dvije potkategorije: na testove koji otkrivaju genetski materijal virusa (tehnikom reverzne transkriptaze lančane reakcije polimeraze, tj. RT-PCR testovi) i na one koji otkrivaju sastavne dijelove virusa kao što su proteini na njegovoj površini (testovi na antigene).

en	There can be trade-offs between parameters, for example between the sensitivity of the test (detecting the maximum number of positive individuals) and its specificity (ability to distinguish between true and false positives).
hr	Mogući su različiti kompromisi između parametara: na primjer između osjetljivosti testa (otkrivanje najvećeg broja pozitivnih osoba) i njegove specifičnosti (sposobnost razlikovanja stvarno pozitivnih od lažno pozitivnih rezultata).

en	A test that is very sensitive at detecting the target of interest is more likely to also detect related but distinct targets that are not of interest, i.e. it may be less specific.
hr	Test koji je vrlo osjetljiv na otkrivanje ciljnog pokazatelja vjerojatnije će otkrivati i slične, povezane pokazatelje koji nisu oni traženi, tj. takav test može biti manje specifičan.

en	Manufacturers are obliged to explain their choices of performance levels in the instructions for use and to determine the specific purpose in accordance with the choices made.
hr	Proizvođači u uputama za uporabu moraju obrazložiti svoj odabir razina učinkovitosti i odrediti specifičnu namjenu u skladu s tim odabirom.

en	Such studies are being done by competent authorities and reference laboratories in Member States.
hr	Takve studije provode nadležna tijela i referentni laboratoriji u državama članicama.

en	From 26 May 2022, the Directive will be replaced by Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnostic medical devices (2) .
hr	Direktivu će od 26. svibnja 2022. zamijeniti Uredba (EU) 2017/746 o in vitro dijagnostičkim medicinskim proizvodima (2) . U toj je uredbi propisano prijelazno razdoblje koje je počelo na dan njezina stupanja na snagu (svibanj 2017.).

en	The technical documentation of the device must contain adequate performance evaluation data showing the performances claimed by the manufacturer and supported by a reference measurement system (when available), with information on the reference methods, the reference materials, the known reference values, the accuracy and measurement units used.
hr	. Tehnička dokumentacija proizvoda mora sadržavati odgovarajuće podatke za procjenu učinkovitosti koji pokazuju učinkovitost koju navodi proizvođač, potkrijepljene referentnim sustavom mjerenja (gdje postoji) s informacijama o referentnim metodama, referentnim materijalima, poznatim referentnim vrijednostima, točnošću i korištenim mjernim jedinicama.

en	Only the approaches for which a sufficient scientific basis has been established should be considered as best practice.
hr	Kao primjer dobre prakse trebaju se uzimati samo oni pristupi koji su dovoljno znanstveno utemeljeni.

en	As explained in point 3 of these guidelines, tests can be intended by the manufacturer for use by health professionals or by lay users (self-tests).
hr	Kako je objašnjeno u točki 3. ovih smjernica, proizvođači testove mogu namijeniti za upotrebu zdravstvenim djelatnicima ili laicima (testovi za samotestiranje).

en	The Commission, together with Member States, will put efforts into the development of tools to enable evaluation of device performance and align approaches across the Union, such as reference materials and methods for standardised comparison.
hr	Komisija će u suradnji s državama članicama intenzivno raditi na razvoju alata koji će omogućiti evaluaciju učinkovitosti proizvoda i usklađivati pristupe na razini Unije, na primjer kad je riječ o referentnim materijalima i metodama za standardiziranu usporedbu.

en	The Commission, Member States, and stakeholders, with consultation of the ECDC, will discuss best practices for performance evaluation of different types of COVID-19 test in the context of conformity assessment in the coming month and review this topic on a regular basis.
hr	u sljedećih mjesec dana Komisija, države članice i dionici će, savjetujući se s ECDC-om, raspravljati o najboljim primjerima iz prakse za procjenu učinkovitosti različitih vrsta testova za COVID-19 u kontekstu ocjenjivanja sukladnosti i redovito ih preispitivati.

en	In terms of type of technology, two categories of commercial CE-marked tests can be distinguished: tests automated for use on analyser machines, and rapid tests, defined as qualitative or semi-quantitative devices, used singly or in a small series, which involve non-automated procedures and have been designed to give a fast result (6) .
hr	Gledano po kriteriju tehnologije, komercijalni testovi s oznakom CE mogu se podijeliti u dvije kategorije: automatizirani testovi za upotrebu u analizatorima i brzi testovi, definirani kao kvalitativni ili polukvantitativni proizvodi koji se koriste pojedinačno ili u malim serijama, ne uključuju automatizirane postupke i projektirani su tako da brzo daju rezultat (6) . Treba imati u vidu da i automatizirani testovi mogu biti brzi i projektirani kao prenosivi, ali oni nisu obuhvaćeni u definiciji brzih testova.

en	There are obvious benefits of sharing the results of those validations and organising centralised validation studies to make the most efficient use of resources.
hr	Dijeljenje rezultata tih validacija i organiziranje centraliziranih validacijskih studija neosporno su korisni jer doprinose učinkovitom korištenju resursa.

en	This will require close cooperation between regulators, health technology assessment bodies (23) , the ECDC, the COVID-19 reference laboratory network, research organisations and industry to ensure the most optimal outcome.
hr	Za optimalan ishod bit će potrebna bliska suradnja regulatornih tijela, tijela za procjenu zdravstvenih tehnologija (23) , ECDC-a, mreže referentnih laboratorija za COVID-19, istraživačkih organizacija i industrije.

en	In order to make sure that tests are used appropriately, that device performance is of highest reasonably possible level, and that approaches to evaluation and validation of device performance are further aligned across the Union, the following actions should be taken:
hr	Kako bi se osigurala pravilna upotreba testova, maksimalna učinkovitost proizvoda koja se realno može očekivati i daljnja usklađenost pristupa evaluaciji i validaciji proizvoda na razini Unije, potrebno je poduzeti sljedeće mjere:

en	The Commission will assist Member States in their market surveillance activities by putting in place arrangements to share and access information efficiently.
hr	Pomagat će državama članicama u nadzoru tržišta tako što će uspostaviti mehanizme za učinkovitu razmjenu informacija i pristup informacijama;

en	The national processes for adopting these derogations vary across Member States.
hr	Države članice imaju različite nacionalne postupke za donošenje tih odstupanja.

en	It should be noted that, to inform national strategies, it is especially important to contextualise each type of test for its intended purpose, for example diagnosis or screening.
hr	Da bi se dobro pripremile informacije za izradu nacionalnih strategija, posebno je važno staviti svaku vrstu testa u odgovarajući kontekst s obzirom na namjenu, na primjer dijagnosticiranje ili probir.

en	Therefore, it is highly recommended to carry out additional validation of the clinical performance of tests for COVID-19 by comparison with a reference method in a sufficiently large number of target population subjects before introducing the devices into the clinical routine.
hr	Stoga se izričito preporučuje da se, prije nego što se testovi za COVID-19 počnu rutinski upotrebljavati u kliničkoj praksi, provede dodatna validacija kliničke učinkovitosti tih testova usporedbom s referentnom metodom na dovoljno velikom broju ispitanika ciljane populacije.

en	Regarding performance of tests in the context of population testing, there are drawbacks both from insufficient diagnostic sensitivity (e.g. leading to missing infected individuals) and insufficient diagnostic specificity (e.g. imposing confinement measures on individuals who are not true positives).
hr	Kad je riječ o učinkovitosti testova u kontekstu testiranja populacije, slabosti mogu biti i nedovoljna dijagnostička osjetljivost (npr. neprepoznate zaražene osobe) i nedovoljna dijagnostička specifičnost (npr. nametanje izolacijskih mjera pojedincima čiji rezultati nisu stvarno pozitivni).

en	In particular, the manufacturer must draw up a technical file which explicitly shows that the test is safe and performs as intended, by demonstrating compliance with the requirements laid down in Annex I of the Directive.
hr	Konkretno, svaki proizvođač mora sastaviti tehničku dokumentaciju koja sadržava dokaze o sukladnosti sa zahtjevima iz Priloga I. toj direktivi, čime izričito pokazuje da je test siguran i da ispunjava svoju namjenu.

en	The term near-patient test is not used for devices intended for lay users, which must be classified as self-tests.
hr	Pojam testa za testiranje izravno na pacijentu ne upotrebljava se za proizvode koji su namijenjeni laicima; ti se proizvodi moraju svrstati u kategoriju testova za samotestiranje.

en	Commercial RT-PCR tests are generally non-rapid automated tests, with some portable devices becoming available.
hr	Komercijalni RT-PCR testovi načelno su automatizirani testovi koji nisu u kategoriji brzih testova, iako se počinju pojavljivati i kao prenosivi proizvodi.

en	Overview of tests and their purposes
hr	Pregled vrsta i namjena testova

en	Finally, in terms of location of testing, devices can be either laboratory-based or near-patient, also termed point-of-care, i.e. performed near a patient and outside of laboratory testing facilities (8) .
hr	Gledano po mjestu testiranja, proizvodi mogu biti za upotrebu u laboratoriju ili izravno na pacijentu, tj. na mjestu pružanja skrbi, što znači da se provode blizu pacijenta i izvan laboratorija (8) . U EU-u je predviđeno da testove za testiranje izravno na pacijentu upotrebljavaju isključivo zdravstveni djelatnici.

en	RT-PCR tests are those currently recommended by the World Health Organisation (WHO) (3) and the European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC) (4) for diagnosis of COVID-19.
hr	Svjetska zdravstvena organizacija (WHO) (3) i Europski centar za sprečavanje i kontrolu bolesti (ECDC) (4) trenutačno za dijagnosticiranje bolesti COVID-19 preporučuju RT-PCR testove.

en	Finally, good performance of self-tests is particularly important as those are destined to the lay user.
hr	Kod testova za samotestiranje učinkovitost je posebno važna jer je predviđeno da ih upotrebljavaju laici.

en	Correct understanding of the interplay of the related definitions is essential for appropriate use of the devices.
hr	Da bi se ti proizvodi upotrebljavali na pravi način, vrlo je važno dobro razumjeti kombinaciju odgovarajućih definicija.

en	Guidelines on COVID-19 in vitro diagnostic tests and their performance
hr	Smjernice o vrstama i učinkovitosti in vitro dijagnostičkih testova za COVID-19

en	Anti-SARS-CoV-2 virus antibody tests are abundant on the market.
hr	Na tržištu postoje brojni testovi na antitijela protiv virusa SARS-CoV-2.

en	In terms of the intended user, tests can be designed by the manufacturer to be used by health professionals or by lay users (self-tests).
hr	Kad je riječ o predviđenim korisnicima, proizvođači mogu namijeniti testove zdravstvenim djelatnicima ili laicima (testovi za samotestiranje).

en	Fast-track clinical validation studies of rapid diagnostic tests for COVID-19 by hospital laboratories are ongoing in several EU Member States.
hr	Klinički laboratoriji u nekoliko država članica EU-a provode ubrzane kliničke studije za validaciju brzih dijagnostičkih testova za COVID-19.

en	Taking stock of the state of the art on a regular basis will support Member States' informed decisions on national testing strategies, as well as support the continuous development of devices by manufacturers.
hr	Države članice temeljit će svoje odluke o nacionalnim strategijama testiranja na Komisijinom redovito ažuriranom pregledu najnovijih dostignuća, koji će koristiti i proizvođači pri razvoju proizvoda.

en	Critical performance parameters such as the diagnostic sensitivity, diagnostic specificity and the limit of detection of the device for the given context and purpose should be considered.
hr	Potrebno je uzeti u obzir kritične parametre učinkovitosti proizvoda za navedeni kontekst i svrhu, kao što su dijagnostička osjetljivost, dijagnostička specifičnost i granica detekcije;

en	It outlines the regulatory context of COVID-19-related in vitro diagnostic testing devices in the EU and gives an overview of different types of tests and their purposes.
hr	On sadržava opis pravnog okvira EU-a za in vitro dijagnostičke medicinske proizvode za testiranje na COVID-19, pregled različitih vrsta testova i njihove namjene, a i razmatranja o učinkovitosti i validaciji učinkovitosti proizvoda.

en	Scientific peer-reviewed results for the clinical validation of commercial COVID-19 tests are highly recommended before they can be safely and reliably used for medical or public health decision making.
hr	Prije nego što se ti testovi mogu sigurno i pouzdano upotrijebiti za donošenje medicinskih odluka ili odluka koje se odnose na javno zdravlje, svakako se preporučuje za kliničku validaciju komercijalnih testova za COVID-19 pričekati stručno recenzirane znanstvene rezultate.

en	The data should originate from studies in a clinical or other appropriate environment or result from relevant references (12) .
hr	Ti bi podaci trebali potjecati iz studija u kliničkom i drugom odgovarajućem okruženju ili iz relevantne referentne literature (12) . Informacije o utvrđivanju učinkovitosti trebaju biti potpune kako bi se mogla procijeniti njihova kvaliteta.

en	The intended purpose must be specified in the instructions for use and/or on the label, unless it is obvious to the user (10) .
hr	Namjena mora biti navedena u uputama za uporabu i/ili na oznaci na proizvodu, osim ako korisniku nije očita (10) . Mora biti potpuno i precizno opisana, što obuhvaća predviđenog korisnika i kliničke aspekte, kao što je ciljana populacija.

en	This depends on the one hand on the individual's immune system and on the other hand on the sensitivity of the technique employed (5) .
hr	To ovisi o dva faktora: imunosnom sustavu pojedinca i osjetljivosti primijenjene tehnike (5) . Osim toga, antitijela su prisutna u tijelu neko vrijeme i nakon prestanka infekcije.

en	Directive 98/79/EC on in vitro diagnostic medical devices (IVD) (1) currently applies to COVID-19 tests.
hr	Trenutačno se na testove za COVID-19 primjenjuje Direktiva 98/79/EZ o in vitro dijagnostičkim medicinskim proizvodima (1) . Da bi se ti testovi mogli staviti na tržište EU-a, proizvođači se moraju pridržavati odgovarajućih odredbi te direktive.

en	This can take several months.
hr	To može potrajati nekoliko mjeseci.

en	Source: Commission services.
hr	Izvor: službe Komisije.

en	For example:
hr	Primjerice:

en	More than half of the EU's Member States have proclaimed a state of emergency.
hr	Više od pola država članica EU-a proglasilo je izvanredno stanje.

en	Yet, this demand is not always matched with sufficient supply.
hr	Međutim, tu potražnju ne prati uvijek i dostatna ponuda.

en	At the same time, the protection of public health in the short and long term should remain the primary goal of Member States' decisions.
hr	Istodobno bi kratkoročna i dugoročna zaštita javnog zdravlja i dalje trebala biti glavni cilj odluka država članica.

en	Competition between Member States and international partners have led to a significant increase in prices.
hr	Konkurencija među državama članicama te međunarodnim partnerima dovela je do znatnog povećanja cijena.

en	All Member States are affected, albeit to different degrees.
hr	Zahvaćene su sve države članice, iako u različitoj mjeri.

en	Vital products are not reaching their destinations or arriving with significant delay.
hr	Ključni proizvodi uopće ne dolaze do odredišta ili dolaze sa znatnim zakašnjenjem.

en	It is also evident that societies will have to live with the virus until a vaccine or treatment is found.
hr	Očito je i da će društva morati živjeti s virusom sve dok se ne pronađe cjepivo ili terapija.

en	This is the right approach and it should be continued.
hr	To je ispravan pristup i trebalo bi ga nastaviti primjenjivati.

en	Gatherings of people should be progressively permitted.
hr	Postupno bi trebalo dopustiti okupljanja.

en	The EU is taking steps to support them in that respect.
hr	EU im u tome nastoji pomoći.

en	When reflecting on the most appropriate sequencing, Member States should focus on the specificities of different categories of activity, such as:
hr	Pri razmatranju najprikladnijeg redoslijeda države članice trebale bi se usredotočiti na specifičnosti različitih kategorija aktivnosti kao što su:

en	Constant dialogue with social partners will also be key.
hr	Izuzetno bitan bit će i stalni dijalog sa socijalnim partnerima.

en	National health authorities should be involved in the design of the system.
hr	Nacionalna zdravstvena tijela trebala bi biti uključena u oblikovanje tog sustava.

en	It will be important that Member States support and use the instruments available at the EU level.
hr	Bitno je da države članice prihvate i upotrebljavaju instrumente dostupne na razini EU-a.

en	Communication and discussion should take place in the context of the Integrated Political Crisis Response.
hr	Komunikacija i rasprava trebale bi se odvijati u okviru integriranog političkog odgovora na krizu.

en	In this context, a carefully calibrated, coordinated and gradual approach is needed.
hr	U tom je kontekstu potreban pažljivo prilagođen, koordiniran i postupan pristup.

en	This approach would allow first relaxing measures affecting people's lives more directly.
hr	Takvim bi se pristupom mogle najprije ublažiti mjere koje najizravnije utječu na život ljudi.

en	They should thus be an important element in the strategies put in place by Member States, complementing other measures like increased testing capacities.
hr	Stoga bi one trebale biti važan element u strategijama koje uspostavljaju države članice i dopuna ostalim mjerama kao što je povećanje kapaciteta za testiranje.

en	Attention will also be needed for the situation of the countries in the EU's neighbourhood.
hr	Trebat će pratiti i situaciju u zemljama u susjedstvu EU-a.

en	This will ensure the democratic accountability and transparency of the measures taken and their wide public acceptance as well as guarantee fundamental rights and respect for the rule of law.
hr	Time će se osigurati demokratska odgovornost i transparentnost poduzetih mjera te njihovo prihvaćanje u javnosti, zajamčiti temeljna prava i poštovanje vladavine prava.

en	The Joint Research Centre (JRC) and ECDC can centralise this data collection and modelling work.
hr	Zajednički istraživački centar i ECDC mogu centralizirati prikupljanje tih podataka i izradu modela.

en	Its development and fast track introduction are therefore essential.
hr	Stoga su njegov razvoj i brzo uvođenje od ključne važnosti.

en	Confidence in these applications and their respect of privacy and data protection are paramount to their success and effectiveness.
hr	Povjerenje u te aplikacije i njihovo poštovanje privatnosti i zaštite podataka ključne su za njihov uspjeh i učinkovitost.

en	The crisis has already claimed thousands of lives and continues to put health care systems under enormous strain.
hr	Aktualna kriza već je odnijela tisuće života te i dalje znatno opterećuje zdravstvene sustave.

en	All Member States have prohibited public gatherings, closed (totally or partially) schools and introduced border/travel restrictions.
hr	Sve države članice zabranile su javna okupljanja, (potpuno ili djelomično) zatvorile škole te ograničile prekogranična kretanja i putovanja.

en	Neighbouring Member States should stay in close contact to facilitate this in close coordination with the Commission.
hr	Susjedne države članice trebale bi blisko surađivati kako bi se to, u bliskoj koordinaciji s Komisijom, što lakše provelo u djelo.

en	Even though the way back to normality will be very long, it is also clear that the extraordinary confinement measures cannot last indefinitely.
hr	Iako će povratak u normalno stanje biti vrlo dug, jasno je da izvanredne mjere izolacije ne mogu trajati zauvijek.

en	Accompanying measures
hr	Prateće mjere

en	A phased approach for the opening of our internal and external borders is needed, eventually restoring the normal functioning of the Schengen area.
hr	Potrebno je postupno otvarati naše unutarnje i vanjske granice i u konačnici ponovno uspostaviti normalno funkcioniranje schengenskog područja.

en	This has highlighted the importance of coordination to ensure adequate supplies across the EU.
hr	Sve to pokazuje koliko je važna koordinacija kakobi se osigurala odgovarajuća opskrba u cijelom EU-u.

en	Three basic principles should guide the EU and its Member States:
hr	EU i države članice trebaju postupati u skladu s tri osnovna načela:

en	EU guidance will take into account the evolution of the health emergency and the impact on the Single Market.
hr	U smjernicama EU-a uzet će se u obzir razvoj ove zdravstvene krize i učinak na jedinstveno tržište.

en	This would finally allow Member States to take better into account regional differences of the COVID-19 spread within their territories.
hr	To bi i državama članicama omogućilo da bolje vode računa o regionalnim razlikama širenja bolesti COVID-19 na njihovim državnim područjima.

en	Not all health systems are under the same pressure, there is a wealth of knowledge to be shared between professionals and Member States and mutual assistance in times of crisis is key.
hr	Svi zdravstveni sustavi nisu pod jednakim pritiskom, stručnjaci i države članice mogu dijeliti obilje znanja, a uzajamna pomoć u kriznim vremenima izuzetno je važna.

en	The Commission will also be interacting with Member States to discuss measures and initiatives to be financed under the Emergency Support Instrument (17) , providing an opportunity for Member States to bring forward requests.
hr	Komisija će biti u kontaktu i s državama članicama radi dogovora o mjerama i inicijativama koje će se financirati u okviru Instrumenta za hitnu potporu (17) , što će omogućiti državama članicama da iznesu svoje zahtjeve.

en	Member States should set up a single contact point for all questions related to personal protective equipment and medical devices to link testing bodies and relevant market surveillance authorities.
hr	Države članice trebale bi uspostaviti jedinstvenu kontaktnu točku za sva pitanja povezana s osobnom zaštitnom opremom i medicinskim uređajima radi povezivanja tijela za ispitivanje i nadležnih tijela za nadzor tržišta.

en	The latest ECDC guidance (16) advises that the use of non-medical facemasks in public may be useful.
hr	U najnovijim smjernicama Europskog centra za sprečavanje i kontrolu bolesti (ECDC) (16) navodi se da bi upotreba nemedicinskih maski na javnim mjestima mogla biti korisna.

en	At the work place, occupational health and safety rules imposed by the pandemic should be observed.
hr	Na radnom mjestu treba poštovati pravila za zaštitu zdravlja i sigurnosti na radu uvedena zbog pandemije.

en	This will require constant and detailed monitoring as well as the readiness to adjust and reintroduce new measures if needed.
hr	Zato će biti potrebno stalno i detaljno praćenje i spremnost na prilagodbu i ponovno uvođenje novih mjera ako to bude potrebno.

en	Extraordinary and unprecedented measures - both economic and social - have been taken.
hr	Poduzete su izvanredne i nezabilježene gospodarske i socijalne mjere.

en	The present Roadmap provides for such approach.
hr	U ovom Planu utvrđen je takav pristup.

en	Tracing close proximity between mobile devices should be allowed only on an anonymous and aggregated basis, without any tracking of citizens, and names of possibly infected persons should not be disclosed to other users.
hr	Praćenje blizine između mobilnih uređaja trebalo bi biti dopušteno samo na anonimnoj i agregiranoj osnovi, bez praćenja građana, a imena potencijalno zaraženih ne bi se smjela otkriti drugim korisnicima.

en	The Commission is mobilising additional funding to foster research towards a vaccine.
hr	Komisija je mobilizirala dodatna sredstva za poticanje istraživanja u cilju pronalaska cjepiva.

en	The use of such mobile applications should be voluntary for individuals, based on users' consent and fully respecting European privacy and personal data protection rules.
hr	Uporaba takvih mobilnih aplikacija trebala bi biti dobrovoljna i temeljiti se na pristanku korisnika, uz puno poštovanje europskih pravila o privatnosti i zaštiti osobnih podataka.

en	It will steer the research community and industry to join forces in large clinical trials and explore how to support the scaling up of the production of vaccines in the medium term.
hr	Poticat će istraživačku zajednicu i industriju da udruže snage u opsežnim kliničkim ispitivanjima i razmotriti mjere za podršku povećanju opsega proizvodnje cjepiva u srednjoročnom razdoblju.

en	People with mental illness are another possible group at risk.
hr	Osobe s mentalnim oboljenjima također pripadaju u rizičnu skupinu.

en	The first weeks of the crisis were thus characterised by competition between national, regional and EU-level joint procurements, disruptions of supply chains including export restrictions, and the lack of information of different Member States' needs.
hr	Stoga je prve tjedne krize obilježila konkurencija nacionalnih, regionalnih i europskih tijela za zajedničku nabavu, poremećaji lanaca opskrbe, među ostalim ograničenja izvoza, te nedostatak informacija o potrebama pojedinih država članica.

en	The gradual re-opening of borders should give priority to cross-border and seasonal workers and should avoid any discrimination against EU mobile workers.
hr	Prioritet postupnog otvaranja granica trebali bi biti prekogranični i sezonski radnici i trebalo bi izbjeći svaki oblik diskriminacije mobilnih radnika u Uniji.

en	While there is no one-size-fits-all approach, at a minimum, Member States should notify each other and the Commission in due time through the Health Security Committee before they announce lifting measures and take into account their views.
hr	Iako ne postoji jedinstven pristup za sve, države članice bi putem Odbora za zdravstvenu sigurnost trebale pravodobno obavijestiti jedna drugu i Komisiju o ukidanju mjera prije nego što ga objave i uzeti u obzir njihova stajališta.

en	Scientific advice, coordination and solidarity in the EU are the key principles for Member States to successfully lift the current confinement measures.
hr	Znanstveni savjeti, koordinacija i solidarnost u EU-u ključna su načela za uspješno ukidanje trenutačnih mjera izolacije u državama članicama.

en	This can, for example, be indicated by a sustained reduction in the number of new infections, hospitalisations and patients in intensive care.
hr	To se, primjerice, može vidjeti iz postojanog smanjenja broja novih slučajeva, hospitalizacija i pacijenata u jedinicama intenzivnog liječenja.

en	As confinement measures have now been in place for weeks, the question naturally arises when and how they can be relaxed.
hr	Budući da se mjere izolacije provode već nekoliko tjedana, logično je da se pitamo kad će se i kako one moći ublažiti.

en	It is thus essential that new COVID-19 patients can appropriately be taken care of by the health care systems and, in particular, in case of need, by hospitals.
hr	Stoga je ključno da se novim pacijentima oboljelima od bolesti COVID-19 može na odgovarajući način pružiti zdravstvena njega u okviru zdravstvenih sustava, a posebno, ako je to potrebno, u bolnicama.

en	Based on the information currently available and past experience with vaccine development timeframes, the European Medicines Agency (EMA) estimates that it might take a year before a vaccine against COVID-19 is ready for approval and available in sufficient quantities to enable widespread and safe use.
hr	Na temelju trenutačno dostupnih informacija i dosadašnjih iskustava s rokovima za izradu cjepiva, Europska agencija za lijekove (EMA) procjenjuje da bi mogla proći godina dana prije nego što cjepivo protiv bolesti COVID-19 bude spremno za odobrenje i dostupno u dostatnim količinama za široku i sigurnu upotrebu.

en	This criterion is essential as it indicates that the different national health care systems can cope with future increases in cases after lifting of the measures.
hr	Taj je kriterij ključan jer upućuje na to da se različiti nacionalni sustavi zdravstvene skrbi mogu nositi s budućim povećanjem broja slučajeva nakon ukidanja mjera.

en	It is up to the Member States, depending on their own structures, to decide at what level compliance with the criteria above should be assessed.
hr	Na državama članicama je da ovisno o vlastitim strukturama odluče na kojoj razini treba ocijeniti usklađenost s prethodno navedenim kriterijima.

en	Action will be gradual, as measures will be lifted in different steps and sufficient time should be left between the steps (e.g. one month), as the effect of their lifting can only be measured over time.
hr	Treba djelovati postupno jer se mjere moraju ukidati korak po korak i između njih mora proći dovoljno vremena (npr. mjesec dana) jer se učinak njihova ukidanja ne može izmjeriti odmah.

en	At international level cooperation will be fostered, notably to promote access to the vaccine.
hr	Na međunarodnoj razini poticat će se suradnja, posebno radi poboljšanja pristupa cjepivu.

en	The Commission calls on notified bodies to prioritise essential medical equipment in the fight against COVID-19, based on a list to be agreed with Member States.
hr	Komisija poziva prijavljena tijela da daju prednost osnovnoj medicinskoj opremi za borbu protiv bolesti COVID-19, na temelju popisa koji će se usuglasiti s državama članicama.

en	When using tracing apps, users should remain in control of their data.
hr	Korisnici bi pri uporabi aplikacija za praćenje trebali zadržati kontrolu nad svojim podacima.

en	This will require a well-coordinated approach in the EU and among all Member States.
hr	Za to je potreban dobro koordiniran pristup na razini EU-a i među državama članicama.

en	At the same time, the development of safe and effective treatments and medicines, including notably by repurposing existing medicines currently authorised for other diseases or conditions, could limit the health impact of the virus on the population in the months to come and allow the economy and society to recover sooner.
hr	Istovremeno, razvojem sigurnih i djelotvornih metoda liječenja i lijekova, uključujući osobito prenamjenu postojećih lijekova koji su već odobreni za druge bolesti ili stanja, mogle bi se ograničiti zdravstvene posljedice virusa na populaciju u nadolazećim mjesecima, a gospodarstvu i društvu omogućiti brži oporavak.

en	The Commission will also put forward more detailed guidance on how to progressively restore transport services, connectivity and free movement as swiftly as the health situation allows it, also in view of planning summer holiday travel.
hr	Komisija će donijeti i detaljnije smjernice o postupnom ponovnom uvođenju usluga prijevoza, povezivosti i slobode kretanja čim to zdravstvena situacija dopusti, imajući u vidu planiranja putovanja u vrijeme ljetnih godišnjih odmora.

en	Preference needs to be given to setting up large, as much as possible European, clinical trials as these are necessary to generate the robust data required.
hr	Prednost treba dati opsežnim, koliko god je moguće na europskoj razini, kliničkim ispitivanjima jer su potrebna za prikupljanje nužnih pouzdanih podataka.

en	The Commission has mobilised EU budgetary instruments to provide additional resources - including staff - for supporting health care systems in the fight against the COVID-19 crisis and thereby save lives (9) .
hr	Komisija je mobilizirala proračunske instrumente EU-a kako bi osigurala dodatne resurse, uključujući osoblje, za potporu zdravstvenim sustavima u borbi protiv krize prouzročene bolešću COVID-19 i na taj način pridonijela spašavanju života.

en	In this way, the Emergency Support Instrument will provide an EU financial back up to manage the gradual transition from the crisis.
hr	Na taj će se način iz Instrumenta za hitnu potporu osigurati financijska potpora EU-a za fazu postupnog izlaska iz krize.

en	Reliable data will minimise the risk of decisions based on incorrect assumptions or incomplete information, due, for example, to delays in reporting or lack of testing of infected people with no or mild symptoms.
hr	Pouzdani podaci smanjit će rizik od donošenja odluka na temelju netočnih pretpostavki ili nepotpunih informacija, koji su posljedica, primjerice, kašnjenja u izvješćivanju ili nedostatka testiranja zaraženih osoba bez simptoma ili s blagim simptomima.

en	The Commission will continue to analyse the proportionality of measures taken by Member States to deal with the COVID-19 pandemic as the situation evolves and will intervene to request the lifting of measures considered disproportionate, especially when they have an impact on the Single Market.
hr	Komisija će nastaviti analizirati proporcionalnost mjera koje su države članice poduzele za suočavanje s krizom uzrokovanom pandemijom bolesti COVID-19 kako se situacija bude mijenjala te će zatražiti ukidanje onih mjera koje bude smatrala neproporcionalnima, posebno ako one utječu na jedinstveno tržište.

en	While the timing and specific modalities will differ between Member States, it is essential that there is a common framework.
hr	Iako će se raspored i načini ukidanja razlikovati među državama članicama, mora postojati zajednički okvir.

en	General states of emergencies with exceptional emergency powers for governments should be replaced by more targeted interventions by governments in line with their constitutional arrangements.
hr	Opća izvanredna stanja u kojima su državnim tijelima dodijeljene izvanredne ovlasti trebalo bi zamijeniti ciljanim intervencijama državnih tijela u skladu s ustavnim rješenjima.