en	States should also indicate, in general terms, whether they will recognize or accept the validity of certificates and licenses affected by the temporary differences related to COVID-19 applied by other States.
it	Gli Stati dovrebbero inoltre indicare, in termini generali, se riconoscono o accettano la validità dei certificati e delle licenze interessati dalle differenze temporanee connesse alla pandemia di Covid-19 applicate da altri Stati.

en	1.Position to be taken
it	1.La posizione che dovrà essere assunta

en	Therefore, in order to enable crews to fly when the aviation activities resume, Member States apply exemptions from the relevant requirements of recent experience by allowing operations under certain operational conditions and with appropriate mitigation measures established on the basis of a risk assessment.
it	Per consentire agli equipaggi di volare alla ripresa delle attività di trasporto aereo, pertanto, gli Stati membri applicano esenzioni dalle prescrizioni in questione riguardanti l'esperienza di volo consentendo l'operatività a determinate condizioni e con misure di mitigazione adeguate, stabilite in base a una valutazione del rischio.

en	Therefore, the adoption of a Union position in respect of such notifications falls within the scope of Article 218(9) TFEU.
it	L'adozione di una posizione dell'Unione in merito a tali notifiche rientra pertanto nell'ambito di applicazione dell'articolo 218, paragrafo 9, TFUE.

en	In order to facilitate the notification and dissemination of temporary differences during this period, a COVID-19 Contingency-Related Differences (CCRDs) sub-system accessible through the Electronic Filing of Differences (EFOD) dashboard has been created by the ICAO Secretariat and will tentatively be maintained through 31 March 2021.
it	Al fine di facilitare la notifica e la trasmissione delle informazioni sulle differenze temporanee in questo periodo, il segretariato dell'ICAO ha creato il sottosistema CCRD (acronimo dell'inglese COVID-19 Contingency-Related Differences), accessibile tramite il sistema EFOD per la notifica elettronica delle differenze, che sarà supportato provvisoriamente fino al 31 marzo 2021.

en	2.Position to be taken on the Union's behalf
it	2.La posizione che dovrà essere assunta a nome dell'Unione

en	For this purpose and in order to enable crews to fly when the aviation activities resume, Member States apply exemptions from this rule by requiring that the operator conducts a risk assessment to determine the probability and potential severity of the crew competency deterioration related to the extended absence from flying duties.
it	A tale fine, oltre che per consentire agli equipaggi di volare alla ripresa delle attività di trasporto aereo, gli Stati membri applicano esenzioni a tale norma esigendo che l'operatore esegua una valutazione del rischio per determinare la probabilità e la possibile gravità del deterioramento professionale dell'equipaggio a seguito della mancanza prolungata di esercizio delle mansioni di volo.

en	The Chicago Convention entered into force on 4 April 1947 and established the International Civil Aviation Organization.
it	Entrata in vigore il 4 aprile 1947, la convenzione di Chicago ha istituito l'Organizzazione per l'aviazione civile internazionale (ICAO).

en	4.1.2.Application to the present case
it	4.1.2.Applicazione al caso concreto

en	This would result in the expiry of said certificates.
it	In questo modo i suddetti certificati scadrebbero.

en	(7)In view of the COVID-19 pandemic, the ICAO has created an ICAO Contingency-Related Differences (‘CCRD') sub-system of the Electornic Filing of Differences (‘EFOD') system, which allows States to file a temporary difference to Annexes 1 and 6 to the Chicago Convention and at the same time to indicate what kind of standard or procedure they find acceptable to facilitate international operations and to meet the obligations under Article 40.
it	(7)In considerazione della pandemia di Covid-19 l'ICAO ha creato il sottosistema CCRD (acronimo dell'inglese COVID-19 Contingency-Related Differences) del sistema EFOD per la notifica elettronica delle differenze, che consente agli Stati di formalizzare le differenze temporanee rispetto agli annessi 1 e 6 della Convenzione di Chicago e, nel contempo, di indicare il tipo di standard o di procedura da essi giudicata accettabile per agevolare le operazioni internazionali e adempiere gli obblighi di cui all'articolo 40.

en	(3)Pursuant to Article 54 of the Chicago Convention, the ICAO Council may adopt international standards and recommended practices (SARPs).
it	(3)A norma dell'articolo 54 della convenzione di Chicago, il Consiglio dell'ICAO può adottare standard e pratiche raccomandate internazionali (SARP).

en	Standards specifically related to certification and licensing of personnel from which States may deem it necessary to differ are listed in this form.
it	Nel presente modulo sono indicati gli standard relativi in modo specifico alla certificazione e al rilascio di licenze per il personale dai quali gli Stati possono ritenere necessario discostarsi.

en	As requested by the State letter AN 11/55 20/50, ICAO shall be informed about the relevant Union acts of application for the recognition of third country differences, as indicated the last column of the table in the Annex to this Decision.
it	Come richiesto nella lettera agli Stati AN 11/55-20/50, l'ICAO deve essere informata in merito agli atti applicativi dell'Unione di riconoscimento delle differenze dei paesi terzi, come indicato nell'ultima colonna della tabella contenuta nell'allegato della presente decisione.

en	ICAO has issued State letter AN 11/55-20/50 in response to COVID-19 pandemic, and in particular to obtain coherent information from States on the actions taken to enable service providers and personnel to maintain the validity of their certificates, licenses and other approvals during the COVID-19 pandemic ("notification of temporary differences related to COVID-19").
it	L'ICAO ha inviato la lettera agli Stati AN 11/55-20/50 in risposta alla pandemia di Covid-19 soprattutto per ricevere dagli Stati informazioni coerenti sulle azioni intraprese per consentire ai prestatori di servizi e al personale di mantenere la validità dei loro certificati, delle loro licenze e di altre autorizzazioni durante la pandemia di Covid-19 ("notifica di differenze temporanee connesse alla pandemia di Covid-19").

en	All Member States need to notify differences arising out of extended timelines for personnel licensing of Annex 1 to the Chicago Convention and to deviations from SARPs pursuant to Annex 6 "Operation of aircraft" to the Chicago Convention" in compliance with Article 38 of the Chicago Convention.
it	Tutti gli Stati membri devono notificare le differenze derivanti dalle proroghe per la concessione di licenze per il personale rispetto all'annesso 1 della convenzione di Chicago e gli scostamenti rispetto alle SARP di cui all'annesso 6, "Esercizio degli aeromobili", della convenzione di Chicago, in conformità all'articolo 38 di tale convenzione.

en	Indicate whether your State will recognize or accept the validity of other States' certificates and licenses based on their temporary differences submitted via the CCRD.
it	Indicazione relativa alla posizione in merito dello Stato in questione, cioè se esso riconoscerà o accetterà la validità dei certificati e delle licenze di altri Stati sulla base delle loro differenze temporanee notificate mediante CCRD.

en	Differences to be notified in reply to ICAO State letter AN 11/55-20/50 have an incidence on the legal effects deployed by the standards established under the Chicago Convention.
it	Le differenze che devono essere notificate all'ICAO in risposta alla lettera agli Stati AN 11/55-20/50 incidono sugli effetti giuridici degli standard stabiliti in applicazione della convenzione di Chicago.

en	Therefore, the substantive legal basis of the proposed decision is Article 100(2) TFEU.
it	La base giuridica sostanziale della decisione proposta è pertanto l'articolo 100, paragrafo 2, TFUE.

en	2.1.ICAO State letter AN 11/55-20/50 and its relationship with the existing Union rules
it	2.1.La lettera agli Stati AN 11/55-20/50 dell'ICAO in rapporto alle norme vigenti dell'Unione

en	1.3.The envisaged act of the International Civil Aviation Organization
it	1.3.L'atto previsto dell'Organizzazione per l'aviazione civile internazionale

en	1.2.The International Civil Aviation Organization
it	1.2.L'Organizzazione per l'aviazione civile internazionale

en	For example, Commission Regulation (EU) No 1178/2011 lays down specific requirements and procedures related to civil aviation aircrew and sets up the limits and deadlines for personnel licensing and aero and medical fitness checks (i.e. provisions in Annex I, part FCL and Annex IV, part MED).
it	Ad esempio, il regolamento (UE) n. 1178/2011 della Commissione stabilisce i requisiti tecnici e le procedure amministrative relativamente agli equipaggi dell'aviazione civile e fissa i limiti e le scadenze per le licenze del personale e i controlli dell'idoneità aeromedica (cfr. le disposizioni di cui all'allegato I, parte FCL, e all'allegato IV, parte MED).

en	This is leading to a large number of pilots who are not able to meet the recent experience requirements laid down in point ORO.FC.100 of Annex III (PART-ORO) to Commission Regulation (EU) No 965/2012 and point FCL.060 of Annex I (PART-FCL) to Commission Regulation (EU) No 1178/2011.
it	Di conseguenza molti piloti non sono in grado di rispettare le prescrizioni riguardanti l'esperienza di volo recente di cui al regolamento (UE) n. 965/2012 della Commissione, allegato III (parte ORO), punto ORO.FC.100, e al regolamento (UE) n. 1178/2011 della Commissione, allegato I (parte FCL), punto FCL.060.

en	Under those rules, an applicant for a licence must meet certain requirements proportional to the complexities of the tasks to be performed.
it	Secondo tali regole, per ottenere la licenza è necessario che chi ne fa richiesta soddisfi determinati requisiti in proporzione alla complessità delle mansioni da svolgere.

en	The validity of pilot licences is also extended by some Member States by four to maximum eight months if pilots are not able to reach or gain access to flight simulators timely, to complete the necessary training and checking.
it	La validità delle licenze di pilota è inoltre prorogata da alcuni Stati membri da 4 a 8 mesi al massimo quando i piloti non sono in grado di raggiungere i simulatori di volo o di avere accesso ad essi in modo tempestivo per svolgere gli addestramenti e i controlli necessari.

en	Due to serious implications of COVID-19 pandemic, such as a limited or no possibility to access aero medical examiners or aero medical centers, a temporary extension of validity of medical certificates is granted by several Member States for a period of 4 months, whilst the relevant ICAO SARPs require a maximum period of 45 days for a recurrent medical examination and revalidation of a medical certificate.
it	A causa delle gravi conseguenze della pandemia di Covid-19, tra cui la possibilità limitata o l'impossibilità di accedere agli esaminatori aeromedici o ai centri aeromedici, numerosi Stati membri concedono una proroga temporanea per un periodo di 4 mesi della validità dei certificati medici, mentre le SARP pertinenti dell'ICAO prescrivono un limite massimo di 45 giorni per le visite mediche periodiche e il rinnovo dei certificati medici.

en	In accordance with Article 54 of the Chicago Convention, the ICAO Council adopts international standards and recommended practices, designated as Annexes to the Chicago Convention.
it	In conformità all'articolo 54 della convenzione di Chicago, il Consiglio dell'ICAO adotta gli standard e le pratiche raccomandate internazionali, designati quali annessi della convenzione di Chicago.

en	Under those rules, an applicant for a licence must meet certain requirements within prescribed deadlines, proportional to the complexities of the tasks to be performed.
it	Secondo tali regole, per ottenere la licenza è necessario che chi ne fa richiesta soddisfi determinati requisiti entro i termini prescritti in proporzione alla complessità delle mansioni da svolgere.

en	For simplicity this may be stated as an exclusion (what other States temporary differences are not acceptable) rather than listing what would be acceptable.
it	Per semplicità, invece dell'elenco delle differenze accettate è possibile indicare qui le differenze temporanee di altri Stati che non saranno accettate.

en	COVID-19 NOTIFICATION OF TEMPORARY DIFFERENCES FORM
it	MODULO DI NOTIFICA DI DIFFERENZE TEMPORANEE CONNESSE ALLA PANDEMIA DI COVID-19

en	Position to be taken on behalf of the European Union on the notification to the International Civil Aviation Organization of differences related to COVID-19
it	Posizione che dovrà essere assunta a nome dell'Unione europea in merito alla notifica all'Organizzazione per l'aviazione civile internazionale di differenze connesse alla Covid-19.

en	Annex 6 "Operation of Aircraft" to the Chicago Convention aims at establishing standardized rules on the operation of aircraft engaged in international air transport to ensure the highest levels of safety and efficiency.
it	L'annesso 6, "Esercizio degli aeromobili", della convenzione di Chicago mira a stabilire norme standardizzate per l'esercizio degli aeromobili impiegati per i trasporti aerei internazionali al fine di garantire i più elevati livelli di sicurezza e di efficienza.

en	ICAO urged the States to inform, pursuant to Article 38 of the Chicago Convention, of any temporary differences that may arise from individual State's COVID-19 temporary measures, particularly those related to licensing and certification in Annexes 1 and 6.
it	L'ICAO ha esortato gli Stati a dare comunicazione, a norma dell'articolo 38 della convenzione di Chicago, delle differenze temporanee eventualmente derivanti dalle misure provvisorie adottate dai singoli Stati in risposta alla pandemia di Covid-19, in particolare in relazione alle disposizioni sul rilascio delle licenze e sulla certificazione di cui agli annessi 1 e 6.

en	As regards the recognition or acceptance of the validity of certificates and licences affected by the temporary measures related to COVID-19 pandemic issued by third countries, Regulation (EU) No 452/2014 laying down technical requirements and administrative procedures related to air operations of third country operators applies 4 .
it	Relativamente al riconoscimento o all'accettazione della validità di licenze e certificati rilasciati da paesi terzi interessati dalle misure temporanee connesse alla pandemia di Covid-19, si applica il regolamento (UE) n. 452/2014, che stabilisce i requisiti tecnici e le procedure amministrative concernenti le operazioni di volo di operatori di paesi terzi 4 .

en	(10)Due to serious implications of COVID-19 pandemic such as a limited or no possibility to access aero medical examiners or aero medical centers, a temporary extension of validity of medical certificates is granted by several Member States in deviation from the relevant ICAO SARPs for a period of four months.
it	(10)A causa delle gravi conseguenze della pandemia di Covid-19, tra cui la possibilità limitata o l'impossibilità di accedere agli esaminatori aeromedici o ai centri aeromedici, numerosi Stati membri concedono una proroga temporanea per un periodo di 4 mesi della validità dei certificati medici, un lasso di tempo che si discosta da quello previsto dalle SARP dell'ICAO.

en	Differences to be filed are reflected in the following table and further detailed by each notifying Member State in line with its individual exemption applied pursuant to art 71 of Regulation (EU) 2018/1139:
it	Le differenze da notificarsi sono indicate nella tabella seguente e ulteriormente specificate da ciascuno Stato membro notificante in linea con l'esenzione individuale applicata a norma dell'articolo 71 del regolamento (UE) 2018/1139:

en	The above differences to ICAO rules are the result of application of Article 71 of Regulation (EU) 2018/1139 which provides for certain flexibility to Member States who are allowed to grant exemptions from the requirements established in Regulation (EU) 2018/1139 and in its implementing and delegated acts, other than the essential requirements, in the event of urgent unforeseeable circumstances or urgent operational needs and under the condition set out in that Article.
it	Le suddette differenze rispetto alle norme dell'ICAO derivano dall'applicazione dell'articolo 71 del regolamento (UE) 2018/1139, che prevede una certa flessibilità per gli Stati membri cui è consentito concedere esenzioni dai requisiti non essenziali stabiliti dal regolamento (UE) 2018/1139 e dai relativi atti di esecuzione e atti delegati in caso di circostanze imprevedibili urgenti o di esigenze operative urgenti e alle condizioni stabilite in tale articolo.

en	on the position to be taken on behalf of the European Union at the International Civil Aviation Organization as regards notification of differences to Annexes 1 and 6 to the Convention on International Civil Aviation related to COVID-19 pandemic
it	relativa alla posizione che dovrà essere assunta a nome dell'Unione europea nel Consiglio dell'Organizzazione per l'aviazione civile per quanto riguarda la notifica di differenze rispetto agli annessi 1 e 6 della Convenzione sull'aviazione civile internazionale connesse alla pandemia di Covid-19

en	The serious operational impediments caused by COVID-19 pandemic limit the possibilities for pilots and crews to meet ICAO requirements of recent experience.
it	I gravi impedimenti operativi derivati dalla pandemia di Covid-19 limitano le possibilità dei piloti e degli equipaggi di rispettare le prescrizioni dell'ICAO riguardanti l'esperienza di volo recente.

en	For example, Commission Regulation (EU) No 2011/1178 8 lays down in the Annex specific requirements and procedures related to civil aviation aircrew and sets up the limits and deadlines for personnel licensing and aero and medical fitness checks while Commission Regulation (EU) No 1321/2014 sets up rules on the continuing airworthiness of aircraft and aeronautical products, parts and appliances, and on the approval of organisations and personnel involved in these tasks 9 .
it	Ad esempio, il regolamento (UE) 2011/1178 della Commissione 8 stabilisce nell'allegato i requisiti e le procedure per gli equipaggi dell'aviazione civile e fissa i limiti e le scadenze delle licenze del personale e dei controlli dell'idoneità aeromedica, mentre il regolamento (UE) n. 1321/2014 della Commissione disciplina il mantenimento dell'aeronavigabilità di aeromobili e prodotti aeronautici, parti e pertinenze e l'approvazione delle organizzazioni e del personale autorizzato a tali mansioni 9 .

en	Pursuant to Article 38 of the Chicago Convention, any State which finds it impracticable to comply in all respects with any such international standard or procedure, or to bring its own regulations or practices into full accord with respects with any such international standard or procedures or which deems it necessary to adopt regulations or practices differing in any particular respect from those established by an international standard, shall give immediate notification to the International Civil Aviation Organization of the differences between its own practice and that established by the international standard.
it	A norma dell'articolo 38 della convenzione di Chicago, uno Stato contraente che reputi di non poter attenersi del tutto agli standard o alle procedure internazionali o di non poter conformare completamente i suoi regolamenti o le sue pratiche agli standard o alle procedure internazionali, o che reputi necessario adottare regolamenti o pratiche che differiscono in qualche punto da quelli introdotti in base a uno standard internazionale, deve dare immediata notifica all'Organizzazione per l'aviazione civile internazionale delle differenze esistenti tra le proprie pratiche e quelle stabilite dallo standard internazionale.

en	(8)Annex 1 "Personnel Licensing" to the Chicago Convention provides SARPs for the licensing of flight crew members, air traffic controllers, aeronautical station operators, maintenance technicians and flight dispatchers.
it	(8)L'annesso 1 ("Licenze del personale") della convenzione di Chicago stabilisce alcune SARP per il rilascio delle licenze ai membri degli equipaggi di condotta, ai controllori del traffico aereo, agli operatori di stazioni aeronautiche, ai tecnici di manutenzione e agli agenti alle operazioni di volo (flight dispatcher).

en	Some Member States apply the extension of validity, i.e. between 4 months to 8 months, also to pilot licences, if pilots are not able to reach or gain access to flight simulators timely, to complete the necessary recurrent training and checking requirements.
it	Alcuni Stati membri applicano la proroga della validità, per un periodo compreso tra 4 e 8 mesi, anche alle licenze di pilota, nel caso in cui i piloti non siano in grado di raggiungere i simulatori di volo o di avere accesso ad essi in modo tempestivo per svolgere gli addestramenti o i controlli necessari.

en	(13)The above mentioned national measures, differing from Annex 1 and 6 to Chicago Convention have been adopted on the basis of Article 71 of Regulation (EU) 2018/1139 whereby Member States may grant exemptions to any natural or legal person from the Union requirements applicable to that person, other than the essential requirements, in the event of urgent unforeseeable circumstances affecting those persons or urgent operational needs of those persons and provided that all the conditions laid down in that Article are complied with.
it	(13)Le misure nazionali di cui sopra, che producono differenze rispetto agli annessi 1 e 6 della convenzione di Chicago, sono state adottate in base all'articolo 71 del regolamento (UE) 2018/1139, a norma del quale gli Stati membri possono concedere, a qualsiasi persona fisica o giuridica, esenzioni dalle prescrizioni dell'Unione ad essa applicabili in caso di circostanze imprevedibili urgenti che la riguardano o di esigenze operative urgenti, a patto che siano rispettate tutte le condizioni di cui al suddetto articolo.

en	(11)Annex 6 "Operation of Aircraft" to the Chicago Convention provides for standardised operational requirements for aircraft engaged in international air transport ensuring the highest levels of safety and efficiency.
it	(11)L'annesso 6, "Esercizio degli aeromobili", della convenzione di Chicago stabilisce prescrizioni operative standardizzate per l'esercizio degli aeromobili impiegati per i trasporti aerei internazionali, in modo da garantire i più elevati livelli di sicurezza e di efficienza.

en	In such a case, the Member State concerned shall immediately notify the Commission, the Agency (EASA) and the other Member States, through the repository established under Article 74 of Regulation (EU) 2018/1139, about the exemption granted, its duration, the reason for granting it and, where applicable, the necessary mitigation measures applied.
it	In tale caso, mediante il repertorio istituito a norma dell'articolo 74 del regolamento (UE) 2018/1139, lo Stato membro interessato deve notificare immediatamente alla Commissione, all'Agenzia (AESA) e agli altri Stati membri l'esenzione concessa, la sua durata, la relativa motivazione e, se del caso, le necessarie misure di mitigazione applicate.

en	Mandatory functions of the ICAO Council, listed in Article 54 of the Chicago Convention, include the adoption of international standards and recommended practices (SARPs), designated as Annexes to the Chicago Convention.
it	Tra le funzioni obbligatorie del Consiglio dell'ICAO, indicate all'articolo 54 della convenzione di Chicago, figura l'adozione di standard e pratiche raccomandate internazionali ("SARP"), designati come "annessi" della convenzione di Chicago.

en	(9)Requirements set out in Annex 1 to the Chicago Convention are reflected in the Union legislation namely in Regulation (EU) 2018/1139 of the European Parliament and the Council of 4 July 2018 on common rules in the field of civil aviation and establishing a European Union Aviation Safety Agency 7 and in related implementing and delegated acts.
it	(9)I requisiti di cui all'allegato 1 della convenzione di Chicago si riflettono nella normativa dell'Unione, segnatamente nel regolamento (UE) 2018/1139 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 4 luglio 2018, recante norme comuni nel settore dell'aviazione civile e che istituisce un'Agenzia dell'Unione europea per la sicurezza aerea 7 , e nei relativi atti di esecuzione e atti delegati.

en	With reference to State Letter AN/11/55-20/50, the CCRD sub-system has been created in the existing Electronic Filing of Differences (EFOD) system to capture any differences to Certification and Licensing ICAO Standards that may arise from mitigation measures due to the spread of COVID-19.
it	Con riferimento alla lettera agli Stati AN/11/55-20/50 è stato creato il sottosistema CCRD del sistema EFOD di notifica elettronica delle differenze per la segnalazione di eventuali differenze rispetto agli standard ICAO di certificazione e rilascio delle licenze eventualmente derivanti dalle misure di mitigazione dovute alla pandemia di Covid-19.

en	(5) Judgment of the Court of Justice of 7 October 2014, Germany v Council, C-399/12, ECLI:EU:C:2014:2258, paragraph 64.
it	(5) Sentenza della Corte di giustizia del 7 ottobre 2014, Germania contro Consiglio, C-399/12, ECLI:EU:C:2014:2258, punto 64.

en	(12)The COVID-19 pandemic resulted in the significant reduction of commercial air transport operations leading to difficulties in reaching the location where suitable flight simulators are available.
it	(12)La pandemia di Covid-19 ha comportato una notevole riduzione delle operazioni di trasporto aereo commerciale e ha reso difficile raggiungere i luoghi in cui sono disponibili simulatori di volo.

en	Those requirements are reflected in the Union legislation namely in Regulation (EU) 1139/2018 of the European Parliament and the Council of 4 July 2018 on common rules in the field of civil aviation and establishing a European Union Aviation Safety Agency 1 and in related implementing and delegated acts 2 .
it	Tali requisiti si riflettono nella normativa dell'Unione, segnatamente nel regolamento (UE) 2018/1139 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 4 luglio 2018, recante norme comuni nel settore dell'aviazione civile e che istituisce un'Agenzia dell'Unione europea 1 per la sicurezza aerea, e nei relativi atti di esecuzione e atti delegati 2 .

en	Annex 1 "Personnel Licensing" to the Chicago Convention provides SARPs for the licensing of flight crew members, air traffic controllers, aeronautical station operators, maintenance technicians and flight dispatchers.
it	L'annesso 1 ("Licenze del personale") della convenzione di Chicago stabilisce alcune SARP per il rilascio delle licenze ai membri degli equipaggi di condotta, ai controllori del traffico aereo, agli operatori di stazioni aeronautiche, ai tecnici di manutenzione e agli agenti alle operazioni di volo (flight dispatcher).

en	(4)Pursuant to Article 38 of the Chicago Convention, any State which finds it impracticable to comply in all respects with any such international standard or procedure, or to bring its own regulations or practices into full accord with any such international standard or procedures or which deems it necessary to adopt regulations or practices differing in any particular respect from those established by an international standard, shall give immediate notification to the ICAO of the differences between its own practice and that established by the international standard.
it	(4)A norma dell'articolo 38 della convenzione di Chicago, uno Stato contraente che reputi di non poter attenersi del tutto agli standard o alle procedure internazionali o di non poter conformare completamente i suoi regolamenti o le sue pratiche agli standard o alle procedure internazionali, o che ritenga necessario adottare regolamenti o pratiche che differiscono in qualche punto da quelli introdotti in base a uno standard internazionale, deve dare immediata notifica all'ICAO delle differenze esistenti tra le proprie pratiche e quelle stabilite dallo standard internazionale.

en	(6) Judgment of the Court of Justice of 7 October 2014, Germany v Council, C-399/12, ECLI:EU:C:2014:2258, paragraphs 61 to 64.
it	(6) Sentenza della Corte di giustizia del 7 ottobre 2014, Germania contro Consiglio, C-399/12, ECLI:EU:C:2014:2258, punti 61-64.

en	As regards recognition or acceptance of the validity of certificates and licences affected by the special temporary measures (related to COVID-19) issued by non-EU States, Regulation 452/2014 laying down technical requirements and administrative procedures related to air operations of third country operators applies 1 .
it	Relativamente al riconoscimento o all'accettazione della validità di licenze e certificati rilasciati da Stati non appartenenti all'UE interessati dalle misure speciali temporanee (connesse alla pandemia di Covid-19), si applica il regolamento (UE) n. 452/2014, che stabilisce i requisiti tecnici e le procedure amministrative concernenti le operazioni di volo di operatori di paesi terzi 1 .

en	Certain legal effects of these acts could depend on the submission of notifications of differences, and on the terms of those notifications.
it	Le notifiche di differenze e i termini di tali notifiche potrebbero avere effetti giuridici su tali atti.

en	It is recognized that States may need to take flexible approaches to enable service providers and personnel to maintain the validity of their certificates, licenses and other approvals as a result of the COVID-19 pandemic.
it	È riconosciuto che a seguito della pandemia di Covid-19 gli Stati possono dover adottare approcci flessibili per consentire ai prestatori di servizi e al personale di mantenere la validità dei loro certificati, delle loro licenze e di altre autorizzazioni.

en	The legal basis of the proposed decision should be Article 100(2) TFEU, in conjunction with Article 218(9) TFEU.
it	La base giuridica della decisione proposta deve quindi essere costituita dall'articolo 100, paragrafo 2, TFUE, in combinato disposto con l'articolo 218, paragrafo 9, TFUE.

en	In application of that provision, and in view of the consequences entailed by the COVID-19 pandemic, several Member States apply or are to apply exemptions from Union rules laid down in Regulation (EU) 2018/1139, Regulation (EU) 1178/2011, Regulation (EU) No 1321/2014 and Regulation (EU) No 965/2012.
it	In applicazione di tale disposizione, e in considerazione delle conseguenze della pandemia di Covid-19, vari Stati membri applicano o intendono applicare esenzioni dalle norme dell'Unione di cui ai regolamenti (UE) 2018/1139, (UE) n. 1178/2011, (UE) n. 1321/2014 e (UE) n. 965/2012.

en	The serious operational impediments caused by COVID-19 pandemic limit the possibilities for pilots and crews to meet that requirement of recent experience.
it	I gravi impedimenti operativi derivati dalla pandemia di Covid-19 limitano le possibilità dei piloti e degli equipaggi di rispettare le prescrizioni riguardanti l'esperienza di volo recente.

en	The COVID-19 pandemic resulted in the significant reduction of commercial air transport operations leading to difficulties in reaching the location where suitable flight simulators are available.
it	La pandemia di Covid-19 ha comportato una notevole riduzione delle operazioni di trasporto aereo commerciale e ha reso difficile raggiungere i luoghi in cui sono disponibili simulatori di volo.

en	The extensions of validity of personnel licensing apply to licences that expire within a reference period between 1 March 2020 and 31 October 2020.
it	Le proroghe della validità delle licenze del personale riguardano le licenze che scadono nel periodo di riferimento compreso tra il 1º marzo 2020 e il 31 ottobre 2020.

en	This proposal concerns the position to be taken on the Union's behalf at the International Civil Aviation Organization (ICAO) in reply to State Letter AN 11/55-20/50 issued on 3 April 2020 with regard to notification of temporary differences related to COVID-19 pandemic pertaining to Annex 1 and 6 to the Convention on the International Civil Aviation.
it	La presente proposta riguarda la posizione che dovrà essere assunta a nome dell'Unione presso l'Organizzazione per l'aviazione civile internazionale (ICAO) in risposta alla lettera agli Stati AN 11/55-20/50 del 3 aprile 2020 per quanto riguarda la notifica di differenze temporanee connesse alla pandemia di Covid-19 di cui agli annessi 1 e 6 della Convenzione sull'aviazione civile internazionale.

en	ICAO State letter AN 11/55-20/50 concerns temporary differences related to COVID-19 to Annex 1 and 6 to the Chicago Convention related to personnel and air operator aspects.
it	La lettera agli Stati AN 11/55-20/50 dell'ICAO ha per oggetto le differenze temporanee, connesse alla pandemia di Covid-19, rispetto agli annessi 1 e 6 della convenzione di Chicago, relativi a questioni del personale e degli operatori aerei.

en	The Union's position is to be expressed by the Member States of the Union that have adopted individual exemptions pursuant to art. 71 of Regulation (EU) 2018/1139 leading to differences subject to the State letter AN 11/55-20/50,
it	La posizione dell'Unione dovrà essere espressa dagli Stati membri dell'Unione che hanno adottato esenzioni individuali a norma dell'articolo 71 del regolamento (UE) 2018/1139 e dalle quali sono derivate le differenze oggetto della lettera agli Stati AN 11/55-20/50,

en	(9) Commission Regulation (EU) No 1321/2014 of 26 November 2014 on the continuing airworthiness of aircraft and aeronautical products, parts and appliances, and on the approval of organisations and personnel involved in these tasks, OJ L 362, 17.12.
it	(9) Regolamento (UE) n. 1321/2014 della Commissione, del 26 novembre 2014, sul mantenimento dell'aeronavigabilità di aeromobili e di prodotti aeronautici, parti e pertinenze, nonché sull'approvazione delle organizzazioni e del personale autorizzato a tali mansioni (GU L 362 del 17.12.

en	(15)It is therefore appropriate to establish the position to be taken on the Union's behalf in reply to ICAO State letter AN 11/55-20/50, which is to notify differences with respect to Annexes 1 and 6 to the Chicago Convention due to temporary operational measures applied by Member States related to the COVID-19 pandemic.
it	(15)È pertanto opportuno stabilire la posizione che dovrà essere assunta a nome dell'Unione in risposta alla lettera agli Stati AN 11/55-20/50, che sarà quella di notificare differenze rispetto agli annessi 1 e 6 della convenzione di Chicago dovute a misure operative temporanee connesse alla pandemia di Covid-19 applicate dagli Stati membri.

en	(1) Articles 20 -28 of Regulation (EU) 2018/1139 of the European Parliament and of the Council of 4 July 2018 on common rules in the field of civil aviation and establishing a European Union Aviation Safety Agency, and amending Regulations (EC) No 2111/2005, (EC) No 1008/2008, (EU) No 996/2010, (EU) No 376/2014 and Directives 2014/30/EU and 2014/53/EU of the European Parliament and of the Council, and repealing Regulations (EC) No 552/2004 and (EC) No 216/2008 of the European Parliament and of the Council and Council Regulation (EEC) No 3922/91, OJ L 212, 22.8.2018.
it	(1) Articoli da 20 a 28 del regolamento (UE) 2018/1139 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 4 luglio 2018, recante norme comuni nel settore dell'aviazione civile, che istituisce un'Agenzia dell'Unione europea per la sicurezza aerea e che modifica i regolamenti (CE) n. 2111/2005, (CE) n. 1008/2008, (UE) n. 996/2010, (UE) n. 376/2014 e le direttive 2014/30/UE e 2014/53/UE del Parlamento europeo e del Consiglio, e abroga i regolamenti (CE) n. 552/2004 e (CE) n. 216/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio e il regolamento (CEE) n. 3922/91 del Consiglio (GU L 212 del 22.8.2018, pag. 1).

en	(7) Regulation (EU) 2018/1139 of the European Parliament and Council of 4 July 2018 on common rules in the field of civil aviation and establishing a European Union Aviation Safety Agency, and amending Regulations (EC) No 2111/2005, (EC) No 1008/2008, (EU) No 996/2010, (EU) No 376/2014 and Directives 2014/30/EU and 2014/53/EU of the European Parliament and of the Council, and repealing Regulations (EC) No 552/2004 and (EC) No 216/2008 of the European Parliament and of the Council and Council Regulation (EEC) No 3922/91, OJ L 212, 22.8.2018.
it	(7) Regolamento (UE) 2018/1139 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 4 luglio 2018, recante norme comuni nel settore dell'aviazione civile, che istituisce un'Agenzia dell'Unione europea per la sicurezza aerea e che modifica i regolamenti (CE) n. 2111/2005, (CE) n. 1008/2008, (UE) n. 996/2010, (UE) n. 376/2014 e le direttive 2014/30/UE e 2014/53/UE del Parlamento europeo e del Consiglio, e abroga i regolamenti (CE) n. 552/2004 e (CE) n. 216/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio e il regolamento (CEE) n. 3922/91 del Consiglio (GU L 212 del 22.8.2018, pag. 1).

en	The exemptions from those operational rules apply to operations taking place within a reference period between 1 March 2020 and 31 October 2020 and for a maximum period of 8 months.
it	Le esenzioni a tali norme operative si applicano alle operazioni che si svolgono nel periodo di riferimento compreso tra il 1º marzo 2020 e il 31 ottobre 2020 per 8 mesi al massimo.

en	2011, Commission Regulation (EU) No 1321/2014 of 26 November 2014 on the continuing airworthiness of aircraft and aeronautical products, parts and appliances, and on the approval of organisations and personnel involved in these tasks, OJ L 362, 17.12.2014
it	2011, pag. 1), regolamento (UE) n. 1321/2014 della Commissione, del 26 novembre 2014, sul mantenimento dell'aeronavigabilità di aeromobili e di prodotti aeronautici, parti e pertinenze, nonché sull'approvazione delle organizzazioni e del personale autorizzato a tali mansioni (GU L 362 del 17.12.2014, pag. 1).

en	Those extensions apply to licences expiring within a reference period between 1 March 2020 and 31 October 2020.
it	Tali proroghe riguardano le licenze che scadono nel periodo di riferimento compreso tra il 1º marzo 2020 e il 31 ottobre 2020.

en	The position referred to in Article 1 shall be expressed by the Member States of the Union that are members of the ICAO and have adopted individual exemptions pursuant to Article 71 of Regulation (EU) 2018/1139 leading to the differences subject to the State letter AN 11/55-20/50.
it	La posizione di cui all'articolo 1 è espressa dagli Stati membri dell'Unione e dell'ICAO che hanno adottato esenzioni individuali a norma dell'articolo 71 del regolamento (UE) 2018/1139 e dalle quali sono derivate le differenze oggetto della lettera agli Stati AN 11/55-20/50.

en	(4) REGULATION (EU) No 452/2014 of 29 April 2014 laying down technical requirements and administrative procedures related to air operations of third country operators pursuant to Regulation (EC) No 216/2008 of the European Parliament and of the Council, OJ L 133, 6.5.
it	(4) Regolamento (UE) n. 452/2014 della Commissione, del 29 aprile 2014, che stabilisce i requisiti tecnici e le procedure amministrative concernenti le operazioni di volo di operatori di paesi terzi ai sensi del regolamento (CE) n. 216/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio (GU L 133 del 6.5.

en	Those exemptions apply to operations taking place within a reference period between 1 March 2020 and 31 October 2020, i.e. and for a maximum period of eight months.
it	Tali esenzioni si applicano alle operazioni che si svolgono nel periodo di riferimento compreso tra il 1º marzo 2020 e il 31 ottobre 2020 per un periodo non superiore a 8 mesi.

en	Those legal effects fall within an area covered to a large extent by Union rules, namely Regulation (EU) 2018/1139, Commission Regulation (EU) 1178/2011, Commission Regulation (EU) No 1321/2014 and Commission Regulation (EU) 965/2012.
it	Tali effetti giuridici rientrano in un settore disciplinato in buona parte da norme dell'Unione, il regolamento (UE) 2018/1139 del Parlamento europeo e del Consiglio, il regolamento (UE) n. 1178/2011 della Commissione, il regolamento (UE) n. 1321/2014 della Commissione e il regolamento (UE) n. 965/2012 della Commissione.

en	The differences to be notified to ICAO pertain to Annex 1 and 6 to the Chicago Convention related to personnel and air operator aspects as outlined in the table in the Annex to this Decision and further detailed by each individual notification of a Member State in line with its individual exemption applied pursuant to Article 71 of Regulation (EU) 2018/1139.
it	Le differenze da notificare all'ICAO riguardano gli annessi 1 e 6 della convenzione di Chicago, relativi a questioni del personale e degli operatori aerei, come indicato nella tabella che figura nell'allegato della presente decisione e ulteriormente precisato in ciascuna notifica dei singoli Stati membri conformemente alla rispettiva esenzione individuale ai sensi dell'articolo 71 del regolamento (UE) 2018/1139.

en	The position to be taken on the Union's behalf in reply to the State letter AN 11/55-20/50, issued by the International Civil Aviation Organization on 3 April 2020, is set out in the Annex to this Decision and further detailed by each notifying Member State in line with its individual exemption applied pursuant to art 71 of Regulation (EU) 2018/1139.
it	La posizione che dovrà essere assunta a nome dell'Unione in risposta alla lettera agli Stati AN 11/55-20/50 del 3 aprile 2020 dell'Organizzazione per l'aviazione civile internazionale è stabilita nell'allegato della presente decisione e ulteriormente specificata da ciascuno Stato membro notificante in linea con l'esenzione individuale applicata a norma dell'articolo 71 del regolamento (UE) 2018/1139.

en	At the Union level, those international requirements are reflected in Regulation (EU) 2018/1139, in Commission Regulation (EU) No 1178/2011 and in Commission Regulation (EU) No 965/2012 10 .
it	A livello dell'Unione, tali prescrizioni internazionali si riflettono nel regolamento (UE) 2018/1139 del Parlamento europeo e del Consiglio, nel regolamento (UE) n. 1178/2011 della Commissione e nel regolamento (UE) n. 965/2012 della Commissione 10 .

en	At the Union level, those international requirements are reflected namely in Regulation (EU) 2018/1139, in Commission Regulation (EU) No 1178/2011 and in Commission Regulation (EU) No 965/2012 3 .
it	A livello dell'Unione, tali prescrizioni internazionali si riflettono nel regolamento (UE) 2018/1139 del Parlamento europeo e del Consiglio, nel regolamento (UE) n. 1178/2011 della Commissione e nel regolamento (UE) n. 965/2012 della Commissione 3 .

en	(8) Commission Regulation (EU) No 1178/2011 of 3 November 2011 laying down technical requirements and administrative procedures related to civil aviation aircrew pursuant to Regulation (EC) No 216/2008 of the European Parliament and of the Council, OJ L 311, 25.11.
it	(8) Regolamento (UE) n. 1178/2011 della Commissione, del 3 novembre 2011, che stabilisce i requisiti tecnici e le procedure amministrative relativamente agli equipaggi dell'aviazione civile ai sensi del regolamento (CE) n. 216/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio (GU L 311 del 25.11.

en	(2) Commission Regulation (EU) No 1178/2011 of 3 November 2011 laying down technical requirements and administrative procedures related to civil aviation aircrew pursuant to Regulation (EC) No 216/2008 of the European Parliament and of the Council, OJ L 311, 25.11.
it	(2) Regolamento (UE) n. 1178/2011 della Commissione, del 3 novembre 2011, che stabilisce i requisiti tecnici e le procedure amministrative relativamente agli equipaggi dell'aviazione civile ai sensi del regolamento (CE) n. 216/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio (GU L 311 del 25.11.

en	The Regulation proposed addresses these issues.
it	Il regolamento proposto affronta tali questioni.

en	The railway sector is of strategic importance to the European Union.
it	Il settore ferroviario riveste un'importanza strategica per l'Unione europea.

en	Such decrease may in particular occur as a consequence of the current crisis.
it	Tale diminuzione può in particolare verificarsi a seguito dell'attuale crisi.

en	Extension of the reference period
it	Proroga del periodo di riferimento

en	This may only be achieved through an act adopted by the Union, permitting (targeted) derogations.
it	Ciò può essere conseguito solo mediante un atto adottato dall'Unione che consenta deroghe (mirate).

en	Adjustments of the conditions for the use of rail infrastructure
it	Adeguamenti delle condizioni per l'utilizzo dell'infrastruttura ferroviaria

en	In order to achieve its objective, the legal instrument must be of direct and general application.
it	Per conseguire il suo obiettivo, lo strumento giuridico deve essere di applicazione generale e diretta.

en	Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union, and in particular Article 91 thereof,
it	visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea, in particolare l'articolo 91,

en	Moreover, they have given rise to (temporary) overcapacity.
it	Tali eventi hanno inoltre dato origine a un eccesso di capacità (temporaneo).

en	Around half of total rail freight is cross-border.
it	Circa la metà del trasporto ferroviario totale di merci è di natura transfrontaliera.

en	Following this call for action, some Member States and infrastructure managers started to react by taking and/or considering such measures.
it	A seguito di tale richiesta di intervento, alcuni Stati membri e alcuni gestori dell'infrastruttura hanno iniziato a reagire adottando e/o prendendo in considerazione tali misure.

en	The proposed measure is therefore proportionate, including as regards the reference period to which it applies.
it	La misura proposta è pertanto proporzionata anche in relazione al periodo di riferimento cui si applica.

en	It is proposed to empower the Commission to prolong this period where necessary.
it	Si propone di autorizzare la Commissione a prorogare tale periodo ove necessario.

en	In particular, to ensure equal participation in the preparation of delegated acts, the European Parliament and the Council receive all documents at the same time as Member States' experts, and their experts systematically have access to meetings of Commission expert groups dealing with the preparation of delegated acts
it	In particolare, al fine di garantire la parità di partecipazione alla preparazione degli atti delegati, il Parlamento europeo e il Consiglio ricevono tutti i documenti contemporaneamente agli esperti degli Stati membri, e i loro esperti hanno sistematicamente accesso alle riunioni dei gruppi di esperti della Commissione incaricati della preparazione di tali atti delegati.

en	The severity of the consequences will depend on both the duration and the geographical spread of the pandemic.
it	La gravità delle conseguenze dipenderà sia dalla durata sia dalla distribuzione geografica della pandemia.

en	More specifically, it is having an unprecedented impact on transport in general and the railway sector in particular.
it	Essa sta avendo fra l'altro effetti senza precedenti sui trasporti in generale e sul settore ferroviario in particolare.

en	However, the Commission has drawn on experience gained through its contacts with Member States and railway stakeholders.
it	La Commissione si è tuttavia basata sull'esperienza acquisita grazie ai contatti con gli Stati membri e i portatori di interessi del settore ferroviario.

en	It makes a vital contribution to the EU's overall economy and employment, by directly employing over 1 million people, around 600 000 of them by railway undertakings and 440 000 by infrastructure managers (by the end of 2016).
it	Esso apporta un contributo essenziale all'occupazione e all'economia dell'UE nel suo complesso e dà direttamente impiego a oltre un milione di persone, di cui circa 600 000 lavorano per le imprese ferroviarie e 440 000 per i gestori dell'infrastruttura (a fine 2016).

en	The underlying events were and are beyond the control of railway undertakings.
it	Gli eventi sottostanti non rientravano e non rientrano nel controllo delle imprese ferroviarie.

en	Moreover, under the terms of the Regulation proposed it remains up to Member States to decide whether to implement the measures provided for, having also regard to the means at their disposal in terms of public funding.
it	Ai sensi del regolamento proposto spetta inoltre agli Stati membri decidere se attuare le misure previste, tenendo conto anche dei mezzi a loro disposizione in termini di finanziamenti pubblici.

en	In particular, rail sector associations representing railway undertakings repeatedly approached the Commission asking for urgent measures.
it	In particolare, le associazioni del settore ferroviario che rappresentano le imprese ferroviarie hanno contattato a più riprese la Commissione chiedendo misure urgenti.

en	The provision would in principle stand in the way of the charges being set at a lower level.
it	Tale disposizione osterebbe in linea di principio a che i canoni siano stabiliti a un livello inferiore.

en	The Commission conducted a survey in March, April and May 2020 via the PRIME charges subgroup.
it	La Commissione ha effettuato un sondaggio nei mesi di marzo, aprile e maggio 2020 tramite il sottogruppo per i canoni della piattaforma PRIME.

en	Temporary restrictions on travel connections between EU Member States have left a significant mark: most international passenger trains are no longer served, domestic rail transport has declined by up to 90% compared to last year's figures.
it	Le restrizioni temporanee ai collegamenti di viaggio tra gli Stati membri dell'UE hanno lasciato un segno profondo: la maggior parte dei treni passeggeri internazionali non è più in servizio e il trasporto ferroviario nazionale è diminuito fino al 90 % rispetto ai dati dell'anno scorso.

en	Given the lack of appropriate emergency provisions in the Directive, there is a need to create a framework for the measures required by the COVID-19 crisis through the adoption of this Regulation.
it	Data la mancanza di adeguate disposizioni di emergenza nella direttiva, è necessario creare un quadro per le misure imposte dalla crisi della Covid-19 mediante l'adozione del presente regolamento.

en	establishing measures for a sustainable rail market in view of the COVID-19 pandemic
it	che istituisce misure per un mercato ferroviario sostenibile in considerazione della pandemia di Covid-19

en	Member States should therefore be provided with the possibility to authorise such measures on the part of infrastructure managers.
it	Gli Stati membri dovrebbero pertanto avere la facoltà di autorizzare tali misure da parte dei gestori dell'infrastruttura.

en	According to a survey conducted in May and June 2020 with railway undertakings via the Railway Undertakings Dialogue platform no dedicated aid has been provided so far to the rail sector stakeholders.
it	Secondo un sondaggio effettuato nei mesi di maggio e giugno 2020 tra le imprese ferroviarie attraverso la piattaforma Railway Undertakings Dialogue, finora non è stato fornito alcun aiuto specifico ai portatori di interessi del settore ferroviario.

en	3.The delegation of power referred to in Article 5(2) may be revoked at any time by the European Parliament or by the Council.
it	3.La delega di potere di cui all'articolo 5, paragrafo 2, può essere revocata in qualsiasi momento dal Parlamento europeo o dal Consiglio.

en	In order to mitigate the impact of the pandemic, an ambitious policy response stretching over many fields is being put in place.
it	Per attenuare gli effetti della pandemia si sta ponendo in essere una risposta politica ambiziosa che interessa diversi ambiti.

en	This is an urgent measure triggered by the sudden and unforeseeable outbreak of COVID-19 disease.
it	Si tratta di una misura urgente determinata dall'improvvisa e imprevedibile insorgenza della malattia Covid-19.

en	Rail transport is critical to the EU strategy for a more sustainable transport sector, economic and social cohesion and connecting Europeans within and between Member States.
it	Il trasporto ferroviario è fondamentale nel quadro della strategia dell'UE per un settore dei trasporti più sostenibile, per la coesione economica e sociale e per la connettività dei cittadini europei all'interno degli Stati membri e tra di essi.

en	It affects all the supply chain and has effects on railway undertakings, shippers and logistic enterprises.
it	Essa incide su tutta la catena di approvvigionamento e si ripercuote sulle imprese ferroviarie, sugli spedizionieri e sulle imprese di logistica.

en	Moreover, the competitive market structure involving historical operators and newcomers requires relief measures that continue to ensure a level playing field.
it	La struttura di mercato concorrenziale, con operatori storici e nuovi operatori, impone inoltre l'adozione di misure di sostegno che continuino a garantire la parità di condizioni.

en	Article 56 of that Directive shall apply to the cases covered by Articles 2 and 3 this Regulation, in respect of the criteria set out therein, applicable to infrastructure managers.
it	L'articolo 56 di tale direttiva si applica ai casi di cui agli articoli 2 e 3 del presente regolamento per quanto riguarda i criteri ivi stabiliti applicabili ai gestori dell'infrastruttura.

en	The pandemic may lead to a large number of insolvencies and liquidity shortages within the railway sector.
it	La pandemia può portare a un elevato numero di insolvenze e carenze di liquidità nel settore ferroviario.

en	Passenger demand for the whole of year 2020 is projected to be considerably below 2019 levels, and also freight demand will still fall short of last year's levels to a considerable extent.
it	Si prevede che la domanda di trasporto passeggeri per l'intero anno 2020 sarà nettamente al di sotto dei livelli del 2019 e che anche la domanda di trasporto merci sarà in ogni caso notevolmente inferiore ai livelli dell'anno scorso.

en	This lends rail freight a strong European dimension, and makes it even more sensitive to a lack of interoperability and cooperation between national rail networks that can affect its competitiveness.
it	Ciò conferisce al trasporto ferroviario di merci una forte dimensione europea e lo rende ancora più vulnerabile alla mancanza di interoperabilità e cooperazione tra le reti ferroviarie nazionali, che rischia di influenzarne la competitività.

en	European rail transports around 1.6 billion tonnes of freight and 9 billion passengers each year.
it	Sul sistema ferroviario europeo sono trasportati circa 1,6 miliardi di tonnellate di merci e 9 miliardi di passeggeri all'anno.

en	2.The power to adopt delegated acts referred to in Article 5(2) shall be conferred on the Commission for a period of one year from [the date of entry into force of this Regulation].
it	2.Il potere di adottare atti delegati di cui all'articolo 5, paragrafo 2, è conferito alla Commissione per un periodo di un anno a decorrere dal [data di entrata in vigore del presente regolamento].

en	Rail is an important contributor to EU transport mix, providing clean mobility and a high level of efficiency.
it	Le ferrovie danno un contributo importante al mix dei trasporti dell'UE, offrendo mobilità pulita e un elevato livello di efficienza.

en	More specifically, the following can be retained:
it	In sintesi, sono da ricordare i punti seguenti.

en	5.As soon as it adopts a delegated act, the Commission shall notify it simultaneously to the European Parliament and to the Council.
it	5.Non appena adotta un atto delegato, la Commissione ne dà contestualmente notifica al Parlamento europeo e al Consiglio.

en	Targeted derogations should therefore be authorised to mitigate the effects of the pandemic on railway transport, and to maintain the integrity of the Single European Railway area.
it	È pertanto opportuno autorizzare deroghe mirate per attenuare gli effetti della pandemia sul trasporto ferroviario e per preservare l'integrità dello spazio ferroviario europeo unico.

en	Infrastructure managers are to publish in their network statements the criteria to determine such failure to use.
it	I gestori dell'infrastruttura devono pubblicare nei propri prospetti informativi della rete i criteri per determinare tale mancato uso.

en	Many recent new entrants had to cease their operations, and all rail operators suffer large decreases in their transport services.
it	Molti nuovi operatori entrati di recente sul mercato hanno dovuto cessare le loro attività e tutti gli operatori ferroviari hanno fatto registrare forti riduzioni nei loro servizi di trasporto.

en	If left unaddressed, the pandemic will cause a severe impact on international traffic, freight volumes and passenger numbers, digitalisation progress, market opening and market structures, the effects of which will be felt for an extended period.
it	Se non affrontata, la pandemia avrà gravi ripercussioni sul traffico internazionale, sui volumi delle merci e sui numeri dei passeggeri, sul progresso della digitalizzazione, sull'apertura del mercato e sulle strutture di quest'ultimo, con effetti che saranno percepiti per un periodo di tempo prolungato.

en	In accordance with the principle of proportionality as set out in that Article, this Regulation is not deemed to go beyond what is necessary to achieve that objective.
it	Conformemente al principio di proporzionalità di cui al suddetto articolo, si ritiene che il presente regolamento si limiti a quanto necessario per il conseguimento di tale obiettivo.

en	2.Either the European Parliament or the Council may object to a delegated act in accordance with the procedure referred to in Article 6(6).
it	2.Il Parlamento europeo o il Consiglio possono sollevare obiezioni a un atto delegato secondo la procedura di cui all'articolo 6, paragrafo 6.

en	Those income losses would in principle be compensated in accordance with Article 8(4) of Directive 2012/34/EU.
it	Tali perdite sarebbero in linea di principio compensate conformemente all'articolo 8, paragrafo 4, della direttiva 2012/34/UE.

en	This has a serious impact on railway undertakings which started as early as 1 March 2020 and is likely to affect the sector until at least 31 December 2020.
it	Ciò ha avuto gravi effetti sulle imprese ferroviarie già a partire dal 1º marzo 2020 e rischia di incidere sul settore almeno fino al 31 dicembre 2020.

en	Infrastructure managers and service facility operators will also suffer from its financial consequences.
it	Anche i gestori dell'infrastruttura e gli operatori degli impianti di servizio risentiranno delle conseguenze finanziarie della pandemia.

en	Usually the level of this charge increases the closer the cancellation is to the time of operation.
it	Di solito il livello di tali canoni aumenta con l'approssimarsi della cancellazione al momento dell'effettuazione del servizio.

en	On the basis of the results of the survey, it was concluded that some Member States showed apparent readiness to take relief measures along the lines proposed in this Regulation.
it	In base ai risultati del sondaggio si è giunti alla conclusione che alcuni Stati membri sembravano disposti ad adottare misure di sostegno sulla falsariga di quanto proposto nel presente regolamento.

en	In this context, the current Regulation intends to complement the existing rail-related framework in order to allow national authorities and rail stakeholders to deal more easily with a number of negative consequences of the COVID-19 pandemic, and to respond to the urgent needs of the railway sector as long as those consequences persist.
it	In tale contesto, l'obiettivo del presente regolamento è integrare il quadro ferroviario esistente al fine di consentire alle autorità nazionali e ai portatori di interessi del settore ferroviario di affrontare più agevolmente una serie di conseguenze negative della pandemia di Covid-19 e di rispondere alle necessità urgenti del settore ferroviario finché tali conseguenze persistono.

en	The circumstances are beyond the control of railway undertakings that are facing considerable liquidity problems, major losses and in some cases may risk insolvency.
it	Tali circostanze non rientrano nel controllo delle imprese ferroviarie, che si trovano ad affrontare notevoli problemi di liquidità, gravi perdite e, in alcuni casi, possono rischiare l'insolvenza.

en	6.A delegated act adopted pursuant to Article 5(2) shall enter into force only if no objection has been expressed either by the European Parliament or by the Council within a period of two months of notification of that act to the European Parliament and the Council or if, before the expiry of that period, the European Parliament and the Council have both informed the Commission that they will not object.
it	6.L'atto delegato adottato ai sensi dell'articolo 5, paragrafo 2, entra in vigore solo se né il Parlamento europeo né il Consiglio hanno sollevato obiezioni entro il termine di due mesi dalla data in cui esso è stato loro notificato o se, prima della scadenza di tale termine, sia il Parlamento europeo che il Consiglio hanno informato la Commissione che non intendono sollevare obiezioni.

en	This initiative is based on Article 91 of the Treaty on the Functioning of the European Union, which is equally the legal basis of Directive 2012/34/EU itself.
it	La presente iniziativa si fonda sull'articolo 91 del trattato sul funzionamento dell'Unione europea, che costituisce anche la base giuridica della direttiva 2012/34/UE.

en	It is therefore appropriate to enable Member States to lift the obligation established by the second sentence of Article 36 of the Directive in respect of cancellations during that period
it	È pertanto opportuno consentire agli Stati membri di revocare l'obbligo stabilito dall'articolo 36, seconda frase, della direttiva per quanto riguarda le cancellazioni durante tale periodo.

en	1.The power to adopt delegated acts is conferred on the Commission subject to the conditions laid down in this Article.
it	1.Il potere di adottare atti delegati è conferito alla Commissione alle condizioni stabilite nel presente articolo.

en	Now, in the months following the lockdowns, demand is picking up slowly, but there is no full visibility about the development of demand for rail transport yet.
it	Nei mesi successivi al confinamento è stata registrata una lenta ripresa, ma non c'è ancora piena visibilità circa lo sviluppo della domanda per il settore dei trasporti.

en	Following the outbreak of the disease, rail passenger and freight transport have declined significantly due to restrictions and lower demand.
it	Con l'insorgere della malattia, il trasporto ferroviario di merci e quello di passeggeri hanno subito una notevole diminuzione a causa delle restrizioni e del calo della domanda.

en	The COVID-19 pandemic has led to a major economic shock that is having a significant negative impact in the European Union and across the globe.
it	La pandemia di Covid-19 ha provocato un grave shock economico, con notevoli effetti negativi nell'Unione europea e in tutto il mondo.

en	A partial or full waiver of charges or deferral thereof, applied in a transparent, objective and non-discriminatory way to all railway undertakings, active in the freight and passenger rail sectors, would alleviate the impact of the COVID-19 pandemic during the reference period.
it	Una rinuncia totale o parziale ai canoni o un rinvio degli stessi, applicati in maniera trasparente, obiettiva e non discriminatoria a tutte le imprese ferroviarie operanti nei settori del trasporto merci e del trasporto passeggeri, attenuerebbe gli effetti della pandemia di Covid-19 durante il periodo di riferimento.

en	However, both Member States authorities and stakeholders have called upon the Commission to adopt a proposal for appropriate measures in the context of the allocation and charging framework of Directive 2012/34/EU.
it	Sia le autorità degli Stati membri che i portatori di interessi hanno tuttavia invitato la Commissione ad adottare una proposta di opportune misure nel contesto del quadro per l'assegnazione della capacità e per l'imposizione dei canoni della direttiva 2012/34/UE.

en	These measures would aim to ensure that the sector could cope with lost income and reduce the risk of bankruptcies, especially for private operators.
it	Tali misure dovrebbero mirare a garantire che il settore possa far fronte alle perdite economiche e ridurre il rischio di fallimenti, specialmente per gli operatori privati.

en	4.Before adopting a delegated act, the Commission shall consult experts designated by each Member State in accordance with the principles laid down in the Interinstitutional Agreement of 13 April 2016 on Better Law-Making.
it	4.Prima dell'adozione dell'atto delegato la Commissione consulta gli esperti designati da ciascuno Stato membro nel rispetto dei principi stabiliti nell'accordo interistituzionale del 13 aprile 2016 "Legiferare meglio".

en	1.Delegated acts adopted under this Article shall enter into force without delay and shall apply as long as no objection is expressed in accordance with paragraph 2.
it	1.Gli atti delegati adottati ai sensi del presente articolo entrano in vigore immediatamente e si applicano finché non siano sollevate obiezioni conformemente al paragrafo 2.

en	This period reflects current estimates on the time during which the COVID-19 pandemic on the rail market will last.
it	Tale periodo riflette le stime attuali circa l'intervallo di tempo durante il quale la pandemia di Covid-19 continuerà a incidere sul mercato ferroviario.

en	It applies to the use of railway infrastructure for domestic and international rail services covered by that Directive, during the period from 1 March 2020 until 31 December 2020 (‘the reference period').
it	Esso si applica all'utilizzo dell'infrastruttura ferroviaria adibita a servizi ferroviari nazionali e internazionali contemplato da tale direttiva durante il periodo compreso tra il 1º marzo 2020 e il 31 dicembre 2020 ("periodo di riferimento").

en	Rail passenger traffic is mostly domestic, with only 6 % crossing borders in 2016.
it	Il traffico ferroviario passeggeri è principalmente nazionale; nel 2016 solo il 6 % è stato di natura transfrontaliera.

en	In such a case, the Commission shall repeal the act immediately following the notification of the decision to object by the European Parliament or by the Council.
it	In tal caso, la Commissione abroga l'atto immediatamente a seguito della notifica della decisione con la quale il Parlamento europeo o il Consiglio hanno sollevato obiezioni.

en	It is of particular importance that the Commission carry out appropriate consultations during its preparatory work, including at expert level, and that those consultations be conducted in accordance with the principles laid down in the Interinstitutional Agreement of 13 April 2016 on Better Law-Making (3) .
it	È di particolare importanza che durante i lavori preparatori la Commissione svolga adeguate consultazioni, anche a livello di esperti, nel rispetto dei principi stabiliti nell'accordo interistituzionale del 13 aprile 2016 "Legiferare meglio" (3) .

en	1.By 1 November 2020, infrastructure managers shall provide the Commission with data on the usage of their networks categorised by market segments, in accordance with Article 32(1) of Directive 2012/34/EU, for the periods from 1 March 2019 until 30 September 2019 and from 1 March 2020 until 30 September 2020.
it	1.Entro il 1º novembre 2020 i gestori dell'infrastruttura forniscono alla Commissione i dati relativi all'uso delle loro reti suddivisi per segmenti di mercato, conformemente all'articolo 32, paragrafo 1, della direttiva 2012/34/UE, per i periodi compresi tra il 1º marzo 2019 e il 30 settembre 2019 e tra il 1º marzo 2020 e il 30 settembre 2020.

en	The effective functioning of the Single European Rail Area depends on the economic performance of the market players and on safeguarding the achievements already made regarding management independence of infrastructure managers and railway undertakings, transparency of provisions for charging and network access, non-discrimination and equal treatment in paths allocation and charging schemes as well as market opening.
it	Il funzionamento efficace dello spazio ferroviario europeo unico dipende dai risultati economici degli operatori del mercato e dalla salvaguardia dei risultati già conseguiti per quanto concerne l'indipendenza gestionale dei gestori dell'infrastruttura e delle imprese ferroviarie, la trasparenza delle disposizioni in materia di imposizione dei canoni e accesso alla rete, la non discriminazione e la parità di trattamento nell'assegnazione delle tracce e nei sistemi di imposizione dei canoni, l'apertura del mercato.

en	It may not be possible for railway undertakings to pay charges for accessing rail infrastructure during the COVID-19 emergency, and, for that reason, infrastructure managers should be enabled to reduce, waive or defer such charges.
it	Per le imprese ferroviarie può non essere possibile pagare i canoni di accesso all'infrastruttura ferroviaria durante l'emergenza della Covid-19 e, per tale motivo, ai gestori dell'infrastruttura dovrebbe essere consentito ridurre tali canoni, rinunciarvi o rinviarli.

en	One of the main reasons was that demand from certain industries had ceased because production came to a standstill as most of Member States had put in place lockdown measures causing the collapse in the demand.
it	Una delle principali ragioni è il blocco della domanda da parte di determinate industrie, che hanno interrotto la produzione a causa del crollo della domanda innescato dalle misure di confinamento disposte da gran parte degli Stati membri.

en	(5)Adjustments of the network statement: the network statement sets out in detail the general rules, deadlines, procedures and criteria for charging and capacity-allocation schemes, including information for applications for infrastructure capacity.
it	5)Adeguamenti del prospetto informativo della rete: il prospetto informativo della rete precisa in dettaglio le regole generali, le scadenze, le procedure e i criteri relativi ai sistemi di imposizione dei canoni e di assegnazione della capacità e contiene informazioni per le richieste di capacità di infrastruttura.

en	Under that provision, Member States are under the obligation to ensure that the accounts of infrastructure managers facing losses due, inter alia, to unexpected lower demand, remain balanced over a period of 5 years under normal business conditions.
it	Ai sensi di tale disposizione gli Stati membri sono tenuti a garantire che i conti dei gestori dell'infrastruttura che subiscono perdite dovute, tra l'altro, a un calo imprevisto della domanda presentino un equilibrio nell'arco di un periodo di cinque anni in condizioni normali di attività.

en	The objective of such charges is to discourage railway undertakings from cancelling train paths at short notice and therefore to promote the best and full use of existing capacity.
it	L'obiettivo di tali canoni è dissuadere le imprese ferroviarie dal sopprimere tracce ferroviarie con breve preavviso e incentivare quindi un migliore e pieno utilizzo della capacità esistente.

en	(1)The COVID-19 pandemic brought about a significant drop in demand which in turn has led to a sharp drop in rail transport.
it	(1)La pandemia di Covid-19 ha provocato un calo significativo della domanda, che a sua volta ha determinato una notevole diminuzione del trasporto ferroviario.

en	Directive 2012/34/EU does not address extraordinary circumstances, such as those created in the railway sector by the COVID-19 outbreak.
it	La direttiva 2012/34/UE non contempla circostanze eccezionali, quali quelle verificatesi nel settore ferroviario a causa della pandemia di Covid-19.

en	(12)In order to allow for the prompt application of the measures provided for in this Regulation, it should enter into force as a matter of urgency on the date following that of its publication in the Official Journal of the European Union,
it	(12)Al fine di consentire la tempestiva applicazione delle misure di cui al presente regolamento, è opportuno che esso entri in vigore con urgenza il giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea,

en	The proposal does not go beyond what is necessary to achieve the objective of alleviating the impact of the current COVID-19 outbreak through targeted derogations from Directive 2012/34/.
it	La proposta si limita a quanto necessario per conseguire l'obiettivo di attenuare gli effetti dell'attuale pandemia di Covid-19 attraverso deroghe mirate alla direttiva 2012/34/UE.

en	(10)In view of the urgency entailed by the exceptional circumstances caused by the COVID‑19 pandemic justifying the proposed measures, and more particularly in order to adopt the necessary measures quickly so as to contribute to the financial sustainability of railway undertakings, it is appropriate to provide for an exception to the eight‑week period referred to in Article 4 of Protocol No 1 on the role of national Parliaments in the European Union, annexed to the TEU, to the Treaty on the Functioning of the European Union and to the Treaty establishing the European Atomic Energy Community.
it	(10)Considerata l'urgenza derivante dalle circostanze eccezionali causate dalla pandemia di Covid-19 che giustificano le misure proposte, e più in particolare al fine di adottare rapidamente le misure necessarie in modo da contribuire alla sostenibilità finanziaria delle imprese ferroviarie, è opportuno ammettere un'eccezione al periodo di otto settimane di cui all'articolo 4 del protocollo n. 1 sul ruolo dei parlamenti nazionali nell'Unione europea, allegato al TUE, al trattato sul funzionamento dell'Unione europea e al trattato che istituisce la Comunità europea dell'energia atomica.

en	The negative economic consequences of the COVID-19 outbreak for rail market stakeholders could endanger their financial viability and possibly have serious negative effects on the functioning of the transport system, which would negatively impact the economy as a whole.
it	Le conseguenze economiche negative della pandemia di Covid-19 potrebbero mettere a rischio la solidità finanziaria dei portatori di interessi del mercato ferroviario e potrebbero avere gravi effetti negativi sul funzionamento del sistema dei trasporti, con ripercussioni negative sull'economia nel suo complesso.

en	This possibility should be granted for a period during which the effects of the COVID-19 pandemic on the rail market have been felt and are expected to last, i.e. from 1 March 2020 until 31 December 2020 (the "reference period").
it	Tale possibilità dovrebbe essere concessa per il periodo durante il quale gli effetti della pandemia di Covid-19 sul mercato ferroviario sono stati percepiti e si prevede continueranno a esserlo, vale a dire tra il 1º marzo 2020 e il 31 dicembre 2020 (il "periodo di riferimento").

en	(11)In order to extend, if necessary and justified, the measures set out in this Regulation, the power to adopt acts in accordance with Article 290 of the Treaty on the Functioning of the European Union should be delegated to the Commission in respect of prolonging the period during which the measures envisaged by this Regulation apply.
it	(11)Al fine di prorogare, qualora ciò sia necessario e giustificato, le misure stabilite dal presente regolamento, è opportuno delegare alla Commissione il potere di adottare atti conformemente all'articolo 290 del trattato sul funzionamento dell'Unione europea riguardo alla proroga del periodo di applicazione delle misure da esso previste.

en	It is proposed to derogate from it, in order to allow Member States and infrastructure managers to have the widest range of possibilities at their disposal during the reference period.
it	Si propone di derogarvi per consentire agli Stati membri e ai gestori dell'infrastruttura di disporre della più ampia gamma di possibilità durante il periodo di riferimento.

en	2.Where the Commission finds, on the basis of the data referred to in paragraph 1, that there is a persistent reduction in the level of rail traffic, as compared to the level in the corresponding period in the previous year, and that the trend is likely to persist, and also finds, on the basis of the best available scientific data, that the situation is the result of the impact of the COVID-19 pandemic, the Commission shall, by means of delegated acts adopted in accordance with Article 6, amend the reference period accordingly.
it	2.Qualora constati, sulla base dei dati di cui al paragrafo 1, che la riduzione del livello del traffico ferroviario rispetto al livello del corrispondente periodo dell'anno precedente persiste, ed è probabile che continuerà a persistere, e constati altresì che tale situazione, secondo i migliori dati scientifici disponibili, è dovuta agli effetti della pandemia di Covid-19, la Commissione modifica di conseguenza il periodo di riferimento mediante atti delegati adottati conformemente all'articolo 6.

en	Given the extraordinary character of those losses, infrastructure managers should be refunded within a shorter period namely by 31 December of the year following the year in which the loss was incurred.
it	Dato il carattere straordinario di tali perdite, i gestori dell'infrastruttura dovrebbero essere rimborsati entro un periodo più breve, vale a dire entro il 31 dicembre dell'anno successivo a quello in cui la perdita è stata subita.

en	(9)Since the objective of this Regulation, namely to respond to the urgent situation created by the COVID‑19 pandemic, cannot be sufficiently achieved by the Member States but rather, by reason of the scale or effects of the action, be better achieved at Union level, the Union may adopt measures, in accordance with the principle of subsidiarity as set out in Article 5 of the Treaty on European Union (TEU).
it	(9)Poiché l'obiettivo del presente regolamento, vale a dire rispondere alla situazione d'urgenza determinata dalla pandemia di Covid-19, non può essere conseguito in misura sufficiente dagli Stati membri ma, a motivo della portata o degli effetti dell'azione, può essere conseguito meglio a livello di Unione, quest'ultima può intervenire in base al principio di sussidiarietà sancito dall'articolo 5 del trattato sull'Unione europea (TUE).

en	It is therefore proposed to that infrastructure managers be refunded within a period shorter than the one established in Article 8(4) of that Directive, i.e. by 31 December of the year following the year in which the loss was incurred.
it	Si propone pertanto che i gestori dell'infrastruttura siano rimborsati entro un periodo più breve rispetto a quello stabilito all'articolo 8, paragrafo 4, di tale direttiva, ossia entro il 31 dicembre dell'anno successivo a quello in cui la perdita è stata subita.

en	(8)Given the sudden and unforeseeable nature of the COVID-19 pandemic, which made it impossible to adopt timely Union measures, this Regulation should cover the reference period referred to above, even though parts of that period are situated in the past, without however affecting legitimate expectations.
it	(8)Dato il carattere improvviso e imprevedibile della pandemia di Covid-19, che ha reso impossibile l'adozione di misure dell'Unione in tempo utile, il presente regolamento dovrebbe coprire il periodo di riferimento di cui sopra, anche se parti di tale periodo si trovano nel passato, senza tuttavia pregiudicare il legittimo affidamento.

en	By derogation from this rule, it is proposed to enable Member States to allow downwards adjustments in respect of the reference period.
it	In deroga a tale norma, si propone di consentire agli Stati membri di autorizzare adeguamenti al ribasso per quanto riguarda il periodo di riferimento.

en	The pandemic has provoked severe disruptions to rail traffic that have led to widespread train path cancellations.
it	La pandemia ha causato gravi perturbazioni del traffico ferroviario, che hanno portato alla cancellazione di numerose tracce ferroviarie.

en	This Regulation lays down temporary rules on the levying of charges for the use of railway infrastructure as set out in Chapter IV of Directive 2012/34/EU.
it	Il presente regolamento stabilisce norme temporanee sull'imposizione dei canoni per l'utilizzo dell'infrastruttura ferroviaria di cui al capo IV della direttiva 2012/34/UE.

en	The income losses for infrastructure managers, entailed by decreases as contemplated in the proposed Regulation, would by definition not occur under Directive 2012/34/EU as it currently stands.
it	Le perdite economiche per i gestori dell'infrastruttura determinate dalle riduzioni ai sensi del regolamento proposto non si verificherebbero per definizione ai sensi della direttiva 2012/34/UE nel suo stato attuale.

en	The objectives of the proposal cannot be sufficiently achieved by the Member States for the following reason: Track access charges are comprehensively regulated at EU level and therefore Member States cannot deviate from Union rules unless there is specific European legislation.
it	I canoni di accesso sono integralmente regolamentati a livello dell'UE e gli Stati membri non possono pertanto discostarsi dalle norme dell'Unione in mancanza di una normativa europea specifica.

en	(6)In respect of each of the items referred to above, any decreases of charges as authorised by Member States in accordance with this Regulation would entail income losses on the part of the infrastructure manager.
it	(6)Per quanto riguarda ciascuno degli elementi di cui sopra, le riduzioni dei canoni autorizzate dagli Stati membri conformemente al presente regolamento comporterebbero perdite economiche per i gestori dell'infrastruttura.

en	(7)Temporary adjustments of the conditions for the use of rail infrastructure should be made and network statements should be kept up to date and amended as necessary.
it	(7)È opportuno che siano apportati adeguamenti temporanei delle condizioni per l'utilizzo dell'infrastruttura ferroviaria e che i prospetti informativi della rete siano tenuti aggiornati e modificati ove necessario.

en	(1)Track access charges - the amount corresponding to direct cost: Article 31(3) of the Directive requires that charges for the minimum access package being set at the level of the cost directly incurred as a result of operating the train service.
it	1)Canoni di accesso - importo corrispondente al costo diretto: l'articolo 31, paragrafo 3, della direttiva dispone che i canoni per il pacchetto minimo di accesso siano stabiliti al livello di costo direttamente legato alla prestazione del servizio ferroviario.

en	Due to the impacts of the COVID‑19 pandemic the ability of the market segments to bear mark-ups may have decreased.
it	Date le ripercussioni della pandemia di Covid-19, la capacità dei segmenti di mercato di consentire coefficienti di maggiorazione può essersi ridotta.

en	It is proposed to stipulate that the network statements should be kept up to date and amended without delay.
it	Si propone di disporre che i prospetti informativi della rete siano tenuti aggiornati e modificati quanto prima.

en	Given the urgency of the matter, a formal stakeholder consultation has not been carried out.
it	Data l'urgenza della questione, non è stato possibile svolgere consultazioni ufficiali dei portatori di interessi.

en	One of the most advocated measure is the suspension of charges for track infrastructure, stations, service facilities and the use of stabling sidings.
it	Una delle misure più auspicate è la sospensione dei canoni per l'infrastruttura ferroviaria, le stazioni, gli impianti di servizio e per l'uso dei binari di deposito.

en	Therefore, by derogation from the second sentence of Article 36, Member States should be enabled to authorise infrastructure managers not to levy reservation charges for capacity allocated but not used during the reference period, even where such a non use would be considered a regular failure to use allocated paths or part of them according to the criteria currently applicable.
it	In deroga all'articolo 36, seconda frase, agli Stati membri dovrebbe essere pertanto consentito di autorizzare i gestori dell'infrastruttura a non applicare canoni di prenotazione per la capacità assegnata ma non utilizzata durante il periodo di riferimento, anche qualora tale mancato uso sarebbe considerato un regolare mancato uso delle tracce assegnate o di parte di esse secondo i criteri attualmente applicabili.

en	It is therefore appropriate to enable Member States to authorise infrastructure managers to reassess the ability to bear mark-ups of the market segments, for the purposes of a possible reduction of the amounts due in respect of the reference period.
it	È pertanto opportuno permettere agli Stati membri di autorizzare i gestori dell'infrastruttura a riesaminare la capacità dei segmenti di mercato di consentire coefficienti di maggiorazione, ai fini di una possibile riduzione degli importi dovuti per quanto riguarda il periodo di riferimento.

en	Under Article 36 of Directive 2012/36/EU, it is in principle up to each infrastructure manager to decide whether it wishes to levy reservation charges.
it	Ai sensi dell'articolo 36 della direttiva 2012/34/UE, in linea di principio spetta a ciascun gestore dell'infrastruttura decidere se intende applicare canoni di prenotazione della capacità.

en	This Regulation is without prejudice to the provisions of Directive 2012/34/EC concerning the regulatory body.
it	Il presente regolamento lascia impregiudicate le disposizioni della direttiva 2012/34/UE riguardanti l'organismo di regolamentazione.

en	They cover a reference period from 1 March 2020 until 31 December 2020, in respect of which charges may be altered, by derogation from Article 27 of Directive 2012/34/EU whereby the network statement (displaying all applicable charges) shall be published no less than for months in advance for the deadline for requests for infrastructure capacity.
it	Esse riguardano il periodo di riferimento compreso tra il 1º marzo 2020 e il 31 dicembre 2020, con riferimento al quale i canoni possono essere modificati in deroga all'articolo 27 della direttiva 2012/34/UE, secondo cui il prospetto informativo della rete (che presenta tutti i canoni applicabili) deve essere pubblicato almeno quattro mesi prima della scadenza del termine per la presentazione delle richieste di capacità di infrastruttura.

en	(4)Refund by Member States: In respect of each of the items referred to above (charges based on direct cost, mark-ups and reservation charges) any decreases of charges as authorised by Member States in accordance with the Regulation proposed would income losses on the part of the infrastructure manager.
it	4)Rimborsi da parte degli Stati membri: per quanto riguarda ciascuno degli elementi di cui sopra (canoni basati sul costo diretto, coefficienti di maggiorazione e canoni di prenotazione della capacità), le riduzioni dei canoni autorizzate dagli Stati membri conformemente al regolamento proposto comporterebbero perdite economiche per i gestori dell'infrastruttura.

en	(2)Mark-ups: Article 32 allows Member States to provide for the levying of mark-ups set in relation to the ability to pay of the respective rail market segments.
it	2)Coefficienti di maggiorazione: l'articolo 32 consente agli Stati membri di prevedere l'applicazione di coefficienti di maggiorazione in rapporto alla capacità di pagamento dei rispettivi segmenti del mercato ferroviario.

en	In 2016, EU freight traffic volumes reached 419 billion tonne kilometres out of 2.5 trillion of land transport overall.
it	Nel 2016 i volumi del traffico merci nell'UE hanno raggiunto i 419 miliardi di tonnellate/km su 2 500 miliardi totali nell'ambito del trasporto terrestre.

en	Rail freight operators supply cross border and domestic services but report declines in transport volumes.
it	Gli operatori del trasporto ferroviario di merci che prestano servizi transfrontalieri e nazionali segnalano una diminuzione dei volumi trasportati.

en	3.Where, in the case of a prolonged impact of the COVID-19 pandemic on the rail transport sector in the Union, imperative grounds of urgency so require, the procedure provided for in Article 7 shall apply to delegated acts adopted pursuant to this Article.
it	3.Qualora, in caso di effetti prolungati della pandemia di Covid‐19 sul settore del trasporto ferroviario nell'Unione, motivi imperativi d'urgenza lo richiedano, agli atti delegati adottati ai sensi del presente articolo si applica la procedura di cui all'articolo 7.

en	(5)Article 36 of Directive 2012/34/EU provides for a regime of reservation charges, intended to incentivise efficient use of capacity.
it	(5)L'articolo 36 della direttiva 2012/34/UE prevede un regime di canoni di prenotazione mirato a incentivare un utilizzo efficiente della capacità.

en	Directive 2012/34/EU does not allow Member States, in the context of the COVID-19 outbreak, to react to the unforeseeable impacts on railway transport in particular by adapting the rules on charging and capacity allocation.
it	Nel contesto della pandemia di Covid-19, la direttiva 2012/34/UE non consente agli Stati membri di reagire agli imprevedibili effetti sul settore ferroviario, in particolare adeguando le norme in materia di imposizione dei canoni e assegnazione della capacità.

en	(3)Under article 31(3) of Directive 2012/34/EU, track access charges to be paid to the infrastructure manager may not fall below the cost directly incurred as a result of operating the train service.
it	(3)Ai sensi dell'articolo 31, paragrafo 3, della direttiva 2012/34/UE, i canoni di accesso da pagare al gestore dell'infrastruttura non possono scendere al di sotto del costo direttamente legato alla prestazione del servizio ferroviario.

en	As explained, collection of expertise at the usual degree of detail was not possible due to the urgency of the situation.
it	Come illustrato, l'urgenza della situazione non ha permesso di assumere perizie con il consueto livello di dettaglio.

en	Notwithstanding Article 27 of Directive 2012/34/EU, infrastructure managers shall amend, as appropriate and without delay, the network statement referred to in Article 27 of that Directive so as to display the conditions applied by them, in view of the measures taken by the Member State concerned in accordance with Article 2.
it	In deroga all'articolo 27 della direttiva 2012/34/UE, i gestori dell'infrastruttura modificano, ove opportuno e quanto prima, il prospetto informativo della rete di cui all'articolo 27 di tale direttiva in modo da presentare le condizioni da essi applicate in considerazione delle misure adottate dallo Stato membro interessato conformemente all'articolo 2.

en	As such, this principle implies that mark-ups may be subject to fluctuations and are liable to decrease in case the ability to pay of the market segment considered decreases.
it	Tale principio implica pertanto che i coefficienti di maggiorazione possono essere soggetti a fluttuazioni e possono diminuire in caso di riduzione della capacità di pagamento del segmento di mercato in questione.

en	By 2016, EU passenger traffic volumes had reached 450 billion passenger kilometres out of around 6 trillion passenger kilometres of land transport overall.
it	Nel 2016 i volumi del traffico passeggeri nell'UE hanno raggiunto i 450 miliardi di passeggeri/km su circa 6 000 miliardi totali di passeggeri/km nell'ambito del trasporto terrestre.

en	However, as Directive 2012/34/EU currently stands, amendments to mark-ups are in principle not possible in the course of a given working timetable period.
it	In linea di principio, tuttavia, allo stato attuale della direttiva 2012/34/UE non è possibile apportare modifiche ai coefficienti di maggiorazione nel corso di una determinata vigenza di un orario di servizio.

en	This compensation is without prejudice to the Member States' obligation under Article 8(4) of Directive 2012/34/EU, to ensure that, over a reasonable period, which shall not exceed the period of five years, the profit and loss account of an infrastructure manager shall remain balanced.
it	Tale compensazione lascia impregiudicato l'obbligo degli Stati membri, ai sensi dell'articolo 8, paragrafo 4, della direttiva 2012/34/UE, di assicurare che il conto dei profitti e delle perdite del gestore dell'infrastruttura, nell'arco di un periodo ragionevole non superiore a cinque anni, presenti un equilibrio.

en	(4)Article 32(1) of Directive 2012/34/EU allows Member States to provide for the levying of mark-ups, if the market can bear them.
it	(4)L'articolo 32, paragrafo 1, della direttiva 2012/34/UE permette agli Stati membri di prevedere l'applicazione di coefficienti di maggiorazione, se il mercato lo consente.

en	Therefore, rail transport is crucial for achieving the objectives of the green deal due to its value as the most sustainable and environmentally friendly transport mode
it	In ragione del suo valore di modalità di trasporto più sostenibile e rispettosa dell'ambiente, il trasporto ferroviario è quindi fondamentale per il conseguimento degli obiettivi del Green Deal.

en	(3)Reservation charges: Article 36 of Directive 2012/34/EU provides for a regime of reservation charges.
it	3)Canoni di prenotazione della capacità: l'articolo 36 della direttiva 2012/34/UE prevede un regime di canoni di prenotazione della capacità.

en	4.Notwithstanding Article 8(4) of Directive 2012/34/EU, and subject to compliance with State aid rules, Member States shall compensate infrastructure managers for the specific financial loss incurred as a result of the application of paragraphs 1, 2 and 3 by 31 December of the year following the year in which the loss was incurred.
it	4.In deroga all'articolo 8, paragrafo 4, della direttiva 2012/34/UE e fatto salvo il rispetto delle norme in materia di aiuti di Stato, gli Stati membri compensano i gestori dell'infrastruttura per la perdita finanziaria specifica subita a seguito dell'applicazione dei paragrafi 1, 2 e 3 entro il 31 dicembre dell'anno successivo a quello in cui la perdita è stata subita.

en	Reduction, waiver or deferral of charges for the minimum access package and of reservation charges
it	Riduzione dei canoni per il pacchetto minimo di accesso e di prenotazione della capacità, relativa rinuncia o relativo rinvio

en	The second sentence of this Article renders the levying of those charges mandatory in case of regular failure by a railway undertaking to use allocated paths or parts of these.
it	La seconda frase di tale articolo rende obbligatoria l'applicazione di tali canoni in caso di regolare mancato uso delle tracce assegnate o di parte di esse da parte di un'impresa ferroviaria.

en	However, the second sentence of Article 36 renders the levying of those charges mandatory in case of "regular failure" by a railway undertaking "to use allocated paths or part of them".
it	L'articolo 36, seconda frase, rende tuttavia obbligatoria l'applicazione di tali canoni in caso di "regolare mancato uso delle tracce assegnate o di parte di esse" da parte di un'impresa ferroviaria.

en	3.Notwithstanding Article 27 and the second sentence of Article 36 of Directive 2012/34/EU, and subject to compliance with State aid rules, Member States may authorise infrastructure managers not to levy reservation charges on any railway undertakings for capacity allocated but not used during the reference period in a transparent, objective and non‑discriminatory way.
it	3.In deroga all'articolo 27 e all'articolo 36, seconda frase, della direttiva 2012/34/UE e fatto salvo il rispetto delle norme in materia di aiuti di Stato, gli Stati membri possono autorizzare i gestori dell'infrastruttura a non applicare alle imprese ferroviarie i canoni di prenotazione per la capacità assegnata ma non utilizzata durante il periodo di riferimento in maniera trasparente, obiettiva e non discriminatoria.

en	Such measures concern notably the waiver, reduction or deferral of track access charges for the use of rail infrastructure, as well as the waiver of reservation charges.
it	Tali misure riguardano in particolare la rinuncia ai canoni di accesso per l'utilizzo dell'infrastruttura ferroviaria, la relativa riduzione o il relativo rinvio, nonché la rinuncia ai canoni di prenotazione della capacità.

en	2.Notwithstanding Article 27 of Directive 2012/34/EU and subject to compliance with State aid rules, Member States may authorise infrastructure managers to reassess the ability of the market segments to bear mark-ups, within the meaning of Article 32(1) of Directive 2012/34/EU, for the purposes of a possible reduction of the amounts due in respect of the reference period.
it	2.In deroga all'articolo 27 della direttiva 2012/34/UE e fatto salvo il rispetto delle norme in materia di aiuti di Stato, gli Stati membri possono autorizzare i gestori dell'infrastruttura a riesaminare la capacità dei segmenti di mercato di consentire coefficienti di maggiorazione, ai sensi dell'articolo 32, paragrafo 1, della direttiva 2012/34/UE, ai fini di un'eventuale riduzione degli importi dovuti per quanto riguarda il periodo di riferimento.

en	It can therefore be assumed that the incentive effect intended by reservation charges in accordance with Article 36 of the Directive 2012/34/EU is not relevant insofar as the reference period is concerned.
it	Si può pertanto concludere che l'effetto di incentivazione voluto dai canoni di prenotazione della capacità conformemente all'articolo 36 della direttiva 2012/34/UE non riguarda il periodo di riferimento.

en	It can thus be assumed that the incentive effect intended by reservation charges in accordance with Article 36 of the Directive 2012/34/EU is not relevant insofar as the reference period is concerned.
it	Si può pertanto concludere che l'effetto di incentivazione perseguito dai canoni di prenotazione della capacità conformemente all'articolo 36 della direttiva 2012/34/UE non riguarda il periodo di riferimento.

en	1.Notwithstanding Articles 27 and 31(3) of Directive 2012/34/EU, and subject to compliance with State aid rules, Member States may authorise infrastructure managers to reduce, waive or defer the payment of the charges for the minimum access package and for access to infrastructure connecting service facilities in a transparent, objective and non‑discriminatory way in the cases in which such payment has or will become due during the reference period.
it	1.In deroga all'articolo 27 e all'articolo 31, paragrafo 3, della direttiva 2012/34/UE e fatto salvo il rispetto delle norme in materia di aiuti di Stato, gli Stati membri possono autorizzare i gestori dell'infrastruttura a ridurre il pagamento dei canoni per il pacchetto minimo di accesso e per l'accesso all'infrastruttura di collegamento agli impianti di servizio, a rinunciarvi o a rinviarlo in maniera trasparente, obiettiva e non discriminatoria nei casi in cui tale pagamento è divenuto o diverrà esigibile durante il periodo di riferimento.

en	(2)In order to counteract the negative economic effects of the COVID-19 pandemic, railway undertakings may need financial support.
it	(2)Le imprese ferroviarie possono avere bisogno di sostegno finanziario per contrastare gli effetti economici negativi della pandemia di Covid-19.

en	Measures adopted by the Member States should be consistent with each other.
it	Le misure adottate dagli Stati membri dovrebbero essere coerenti tra loro.

en	Potential treatments and vaccines are in development.
it	Potenziali trattamenti e vaccini sono attualmente in fase di sviluppo.

en	Subsidiarity and proportionality
it	Sussidiarietà e proporzionalità

en	There are also variations between national requirements as to the contents of the technical dossier.
it	Esistono anche differenze tra le prescrizioni nazionali per quanto riguarda il contenuto del fascicolo tecnico.

en	The proposal is targeted in scope and does not impose new obligations on the concerned parties.
it	La proposta è mirata in termini di ambito di applicazione e non impone nuovi obblighi alle parti interessate.

en	The proposed Regulation has not been subject to a public consultation or a Commission Impact Assessment.
it	Il regolamento proposto non è stato oggetto di una consultazione pubblica o di una valutazione d'impatto della Commissione.

en	Hence, the proposed Regulation should also be based on Article 114 of the TFEU.
it	Il regolamento proposto dovrebbe pertanto basarsi anche sull'articolo 114 TFUE.

en	Attempts to streamline the process through informal coordination between Member States' competent authorities have not borne fruit.
it	I tentativi di razionalizzare il processo attraverso il coordinamento informale tra le autorità competenti degli Stati membri non hanno dato frutti.

en	The proposed rules aim at harmonising an area in which application of existing Union legislation and national measures have proven insufficient.
it	Le norme proposte mirano ad armonizzare un ambito in cui l'applicazione della legislazione dell'Unione e delle misure nazionali vigenti si è rivelata insufficiente.

en	Hence, the above-referred temporary derogation should not apply to the manufacturing of the medicinal product.
it	La deroga temporanea di cui sopra non dovrebbe pertanto applicarsi alla fabbricazione del medicinale.

en	In this context, the Commission has also adopted guidelines on waste management in the COVID-19 crisis 1 .
it	A tale riguardo la Commissione ha anche adottato linee guida sulla gestione dei rifiuti nel contesto della crisi Covid-19 1 .

en	In addition, the very drastic measures that Member States have had to adopt to contain the spread of the disease have inflicted major disruptions to national economies and the Union as a whole.
it	Le misure decisamente drastiche che gli Stati membri hanno dovuto adottare per contenere la diffusione della malattia hanno inoltre provocato gravi perturbazioni delle economie nazionali e dell'Unione nel suo complesso.

en	Other Member States apply both Directives at the same time, to different operations within the same clinical trial.
it	Altri Stati membri applicano entrambe le direttive contemporaneamente a diverse operazioni nell'ambito della stessa sperimentazione clinica.

en	(1)Coronavirus disease (COVID-19) is an infectious disease caused by a newly discovered coronavirus.
it	(1)La malattia da coronavirus (Covid-19) è una malattia infettiva causata da un coronavirus scoperto di recente.

en	(23)Doubts have been expressed by some Member States about the interaction of the above-mentioned provisions with the GMO legislation.
it	(23)Alcuni Stati membri hanno espresso dubbi in merito all'interazione tra le suddette disposizioni e la legislazione in materia di OGM.

en	(12)COVID-19 is a complex disease that affects multiple physiological processes.
it	(12)La Covid-19 è una malattia complessa che incide su molti processi fisiologici.

en	(20)This Regulation does not affect the Union rules on medicinal products for human use.
it	(20)Il presente regolamento non ha incidenza sulle norme dell'Unione in materia di medicinali per uso umano.

en	The Coronavirus outbreak has created an unprecedented public health emergency.
it	La pandemia di coronavirus ha creato un'emergenza sanitaria pubblica senza precedenti.

en	The purpose of the Union legislation on GMOs is to protect both human health and the environment.
it	La legislazione dell'Unione in materia di OGM mira a tutelare la salute umana e l'ambiente.

en	(17)The main objective of the Union legislation on medicinal products is to safeguard public health.
it	(17)Obiettivo principale della legislazione dell'Unione in materia di medicinali è la tutela della sanità pubblica.

en	Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union, and in particular Article 114 and 168(4)(c),
it	visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea, in particolare l'articolo 114 e l'articolo 168, paragrafo 4, lettera c),

en	2.The Commission shall, when the conditions for the cessation of application referred to in paragraph (1) are fulfilled, publish a notice in the Official Journal of the European Union to that effect.
it	2.La Commissione, quando sussistono le condizioni per la cessazione dell'applicazione indicate al paragrafo 1, pubblica un avviso in tal senso nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.

en	A common approach for all the Union Member States is deemed necessary as threats to health arising from the COVID-19 pandemic have, by their nature, transnational implications.
it	Un approccio comune per tutti gli Stati membri dell'Unione è ritenuto necessario dal momento che le minacce per la salute derivanti dalla pandemia di Covid-19 hanno, per loro stessa natura, implicazioni transnazionali.

en	(25)In view of that urgency, it is considered to be appropriate to use the exception from the eight-week period referred to in Article 4 of Protocol No 1 on the role of national Parliaments in the European Union, annexed to the Treaty on European Union, to the Treaty on the Functioning of the European Union and to the Treaty establishing the European Atomic Energy Community.
it	(25)Considerata tale urgenza, è stato ritenuto opportuno ammettere un'eccezione al periodo di otto settimane di cui all'articolo 4 del protocollo n. 1 sul ruolo dei parlamenti nazionali nell'Unione europea, allegato al trattato sull'Unione europea, al trattato sul funzionamento dell'Unione europea e al trattato che istituisce la Comunità europea dell'energia atomica.

en	Hospitals routinely deal with hazardous biological substances and protocols exist to ensure safe handling of biological waste in a hospital setting.
it	Gli ospedali si trovano sistematicamente a gestire sostanze biologiche pericolose ed esistono protocolli per garantire la manipolazione sicura dei rifiuti biologici in ambiente ospedaliero.

en	The development of vaccines and therapies against the virus is of major public interest and we are collectively called to make safe and efficacious medicinal products available to our citizens as soon as possible.
it	Lo sviluppo di vaccini e terapie contro il virus è una questione di grande interesse pubblico e siamo collettivamente chiamati a mettere a disposizione dei nostri cittadini medicinali sicuri ed efficaci nel più breve tempo possibile.

en	(11)The COVID-19 pandemic has created an unprecedented public health emergency that has claimed the life of thousands of people, affecting in particular the elderly and those with pre-existing health conditions.
it	(11)La pandemia di Covid-19 ha creato un'emergenza sanitaria pubblica senza precedenti che ha causato la morte di migliaia di persone e che ha colpito in particolare anziani e persone con problemi di salute preesistenti.

en	The proposal builds on the experience gained with the existing regulatory framework for medicines as well as the experience in the application of the legislation on GMOs to medicinal products for human use.
it	La proposta si basa sull'esperienza acquisita con il quadro normativo vigente in materia di medicinali come pure sull'esperienza nell'applicazione ai medicinali per uso umano della legislazione in materia di OGM.

en	In the light of the importance of ensuring a high level of protection of the environment in all policies and in accordance with the proportionality principle, this Regulation should be limited to the present situation of emergency which involves an urgent threat to human health where it is not possible to attain otherwise the objective to protect human health and does not go beyond what is necessary in order to achieve that objective.
it	In considerazione dell'importanza di garantire un livello elevato di tutela dell'ambiente in tutte le politiche e nel rispetto del principio di proporzionalità, il presente regolamento dovrebbe essere circoscritto all'attuale situazione di emergenza che comporta una minaccia immediata per la salute umana, nella quale l'obiettivo di tutela di quest'ultima non può essere altrimenti conseguito, e si limita a quanto è necessario per conseguire tale obiettivo.

en	Moreover, the intrinsic characteristics of the conduct of clinical trials (i.e. limited number of patients, limited volumes of medicinal products involved and administration in a highly controlled environment), substantially limit any potential environmental exposure.
it	Le caratteristiche intrinseche dell'esecuzione di sperimentazioni cliniche (ossia il numero limitato di pazienti, le quantità limitate di medicinali interessati e la somministrazione in un ambiente altamente controllato) limitano inoltre sostanzialmente la potenziale esposizione dell'ambiente.

en	It is stressed that an environmental risk assessment for the medicinal products covered by this Regulation will be performed before they become widely available in the Union as part of the marketing authorisation procedure.
it	Si sottolinea che una valutazione del rischio ambientale per i medicinali contemplati dal presente regolamento sarà effettuata nell'ambito della procedura di autorizzazione all'immissione in commercio prima che essi siano resi ampiamente disponibili nell'Unione.

en	That legislative framework is supplemented by the rules in Directive 2001/20/EC laying down specific standards for the protection of clinical trial subjects.
it	Questo quadro legislativo è integrato dalle regole contenute nella direttiva 2001/20/CE, che stabilisce norme specifiche per la tutela dei soggetti della sperimentazione clinica.

en	To that end, Article 4(2) of that Directive provides that the user is to assess the risks that the specific type of contained use may pose, using as a minimum the elements of assessment and the procedure set out in Sections A and B of Annex III to that Directive.
it	A tal fine l'articolo 4, paragrafo 2, di tale direttiva stabilisce che l'utilizzatore deve procedere a una valutazione dei rischi che il tipo specifico di uso confinato può presentare, utilizzando quale criterio minimo gli elementi di valutazione e la procedura di cui all'allegato III, parti A e B, di tale direttiva.

en	Moreover, the proposal is limited in scope so as to avoid going beyond what is necessary to achieve the objectives pursued in the exceptional circumstances created by the COVID-19 pandemic.
it	La proposta è inoltre limitata, in termini di ambito di applicazione, a quanto necessario per il conseguimento degli obiettivi perseguiti nelle circostanze eccezionali create dalla pandemia di Covid-19.

en	There is not a common approach for assessment of GMO aspects of clinical trials with investigational medicinal products for human use in the EU as some Member States apply the deliberate release Directive, other Member States apply the contained use Directive and others decide on a case-by-case basis or apply both.
it	Non esiste un approccio comune nell'UE per la valutazione degli aspetti relativi agli OGM delle sperimentazioni cliniche con medicinali per uso umano in fase di sperimentazione, in quanto alcuni Stati membri applicano la direttiva sull'emissione deliberata, altri Stati membri applicano la direttiva sull'impiego confinato e altri ancora decidono caso per caso o applicano entrambe le direttive.

en	The notification is to include an environmental risk assessment performed in accordance with Annex II to Directive 2001/18/EC and a technical dossier supplying the information specified in Annex III to that Directive.
it	La notifica deve comprendere una valutazione del rischio ambientale effettuata in conformità all'allegato II della direttiva 2001/18/CE e un fascicolo tecnico contenente le informazioni di cui all'allegato III della medesima direttiva.

en	The environmental risks of all medicinal products are assessed as part of the marketing authorisation procedures, including for medicinal products that contain or consist of genetically modified organisms ("GMOs").
it	I rischi ambientali di tutti i medicinali sono valutati nell'ambito delle procedure di autorizzazione all'immissione in commercio, anche per quanto riguarda i medicinali contenenti organismi geneticamente modificati ("OGM") o da essi costituiti.

en	(18)With a view to ensure a high level of protection to the environment, sites where the genetic modification of wild-type viruses takes place and related activities, should continue to be subject to compliance with the Directive 2009/41/EC.
it	(18)Al fine di garantire un livello elevato di tutela dell'ambiente, è opportuno che i siti in cui sono effettuate la modificazione genetica dei virus di tipo selvaggio e le attività connesse continuino a essere soggetti all'obbligo di conformità alla direttiva 2009/41/CE.

en	This proposal is based on Articles 114 and 168(4)(c) of the Treaty on the Functioning of the European Union (TFEU).
it	La presente proposta si basa sull'articolo 114 e sull'articolo 168, paragrafo 4, lettera c), del trattato sul funzionamento dell'Unione europea (TFUE).

en	Whereas in some Member States a single request for authorisation concerning the conduct of the clinical trial and the GMO aspects can be submitted to a single competent authority, in other Member States parallel requests need to be submitted to different competent authorities.
it	Mentre in alcuni Stati membri può essere presentata a un'unica autorità competente un'unica domanda di autorizzazione concernente l'esecuzione della sperimentazione clinica e gli aspetti relativi agli OGM, in altri Stati membri devono essere presentate domande parallele a diverse autorità competenti.

en	Some of the vaccines under development are based on genetically modified viruses and may fall within the definition of GMO.
it	Alcuni dei vaccini attualmente in fase di sviluppo si basano su virus geneticamente modificati e possono rientrare nella definizione di OGM.

en	The Union legislation on GMOs encompasses Directive 2009/41/EC on the contained use of genetically modified microorganisms (the "contained use Directive") and Directive 2001/18/EC on the deliberate release into the environment of GMOs (the "deliberate release Directive").
it	La legislazione dell'Unione in materia di OGM comprende la direttiva 2009/41/CE sull'impiego confinato di microrganismi geneticamente modificati (la "direttiva sull'impiego confinato") e la direttiva 2001/18/CE sull'emissione deliberata nell'ambiente di organismi geneticamente modificati (la "direttiva sull'emissione deliberata").

en	1.This Regulation applies as long as COVID-19 is regarded as a pandemic by the World Health Organisation or as long as a Commission decision recognising a situation of public health emergency due to COVID-19 in accordance with Article 12 of Decision No 1082/2013/EU of the European Parliament and of the Council 7 applies.
it	1.Il presente regolamento si applica finché la Covid-19 sarà considerata una pandemia dall'Organizzazione mondiale della sanità oppure finché sarà applicabile una decisione della Commissione che riconosce una situazione di emergenza sanitaria pubblica dovuta alla Covid-19 in conformità all'articolo 12 della decisione n. 1082/2013/UE del Parlamento europeo e del Consiglio 7 .

en	The purpose of the authorisation is to protect the rights, safety and well-being of persons taking part in clinical trials, and to ensure the reliability and robustness of the data generated by the clinical trial.
it	Scopo dell'autorizzazione è tutelare i diritti, la sicurezza e il benessere delle persone che partecipano alle sperimentazioni cliniche e assicurare l'affidabilità e la solidità dei dati ottenuti dalla sperimentazione clinica.

en	(2)Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council 2 and Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council 3 require that applications for authorisation to place a medicinal product on the market, in a Member State or in the Union, be accompanied by a dossier containing the results of clinical trials carried out on the product.
it	(2)La direttiva 2001/83/CE del Parlamento europeo e del Consiglio 2 e il regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio 3 prevedono che le domande di autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale in uno Stato membro o nell'Unione siano accompagnate da un fascicolo contenente i risultati delle sperimentazioni cliniche effettuate sul medicinale.

en	Some of the vaccines in development contain attenuated viruses or live vectors, which may fall within the definition of GMO.
it	Alcuni dei vaccini in fase di sviluppo contengono virus attenuati o vettori vivi, che possono rientrare nella definizione di OGM.

en	(14)To achieve the objective of making available safe and efficacious medicinal products to treat or prevent COVID-19, a range of measures have been taken at Union level by the European Medicines Agency (EMA) and by the network of national competent authorities to facilitate, support and speed up the development and marketing authorisation of treatments and vaccines.
it	(14)Al fine di rendere disponibili medicinali sicuri ed efficaci per la cura o la prevenzione della Covid-19, l'Agenzia europea per i medicinali (EMA) e la rete delle autorità nazionali competenti hanno adottato una serie di misure a livello di Unione per agevolare, sostenere e accelerare lo sviluppo e l'autorizzazione all'immissione in commercio di cure e vaccini.

en	(13)In this situation of public health emergency, it is of major interest for the Union that safe and efficacious medicinal products to treat or prevent COVID-19 can be developed and be made available within the Union as soon as possible.
it	(13)In questa situazione di emergenza sanitaria pubblica, è di grande interesse per l'Unione consentire lo sviluppo e la messa a disposizione nell'UE di medicinali sicuri ed efficaci per la cura o la prevenzione della Covid-19 nel più breve tempo possibile.

en	In so far as the proposed Regulation will allow Member States to facilitate the development and/or availability of high quality and safe medicinal products for human use in response to the situation of public health emergency created by the COVID-19 pandemic, the adoption thereof should be based on Article 168(4)(c) TFEU.
it	Nella misura in cui il regolamento proposto consentirà agli Stati membri di agevolare lo sviluppo e/o la messa a disposizione di medicinali per uso umano di elevata qualità e sicuri in risposta alla situazione di emergenza sanitaria pubblica creata dalla pandemia di Covid-19, la sua adozione dovrebbe essere basata sull'articolo 168, paragrafo 4, lettera c), TFUE.

en	(9)The complexity of that procedure increases greatly in the case of multi-centre clinical trials conducted in several Member States, as sponsors of clinical trials need to submit multiple requests for authorisation to multiple competent authorities in different Member States in parallel.
it	(9)La complessità della suddetta procedura aumenta notevolmente nel caso delle sperimentazioni cliniche pluricentriche effettuate in diversi Stati membri, in quanto gli sponsor delle sperimentazioni cliniche sono tenuti a presentare in parallelo più domande di autorizzazione a più autorità competenti di diversi Stati membri.

en	(7)Clinical trials necessitate the performance of multiple operations, including, for example, the manufacture, transport and storage of the investigational medicinal products, packaging and labelling, the administration thereof to trial subjects and subsequent monitoring of the subjects and the disposal of waste and unused investigational medicinal products.
it	(7)Le sperimentazioni cliniche richiedono l'esecuzione di molteplici operazioni, tra cui ad esempio la fabbricazione, il trasporto e la conservazione dei medicinali in fase di sperimentazione, l'imballaggio e l'etichettatura, la somministrazione di detti medicinali ai soggetti della sperimentazione e il successivo monitoraggio di tali soggetti, nonché lo smaltimento dei rifiuti e dei medicinali in fase di sperimentazione inutilizzati.

en	Compliance with ethical requirements and good clinical practice in the conduct of clinical trials will continue to be mandatory as well as compliance with good manufacturing practice in the manufacture or importation of investigational medicinal products containing or consisting of GMOs.
it	Continueranno a sussistere l'obbligo del rispetto di requisiti etici e della conformità alla buona pratica clinica nell'esecuzione delle sperimentazioni cliniche come pure l'obbligo della conformità alle buone prassi di fabbricazione per quanto riguarda la fabbricazione o l'importazione di medicinali in fase di sperimentazione contenenti OGM o da essi costituiti.

en	(10)This makes it particularly difficult to perform multi-centre clinical trials with investigational medicinal products that contain or consist of GMOs in several Member States.
it	(10)Ciò rende particolarmente difficile l'esecuzione di sperimentazioni cliniche pluricentriche con medicinali in fase di sperimentazione contenenti OGM o da essi costituiti in diversi Stati membri.

en	It is necessary to adapt the regulatory framework on GMOs so that the conduct of clinical trials with these vaccines can start within the shortest possible timelines while ensuring the rights, safety, dignity and well-being of those individuals that take part in a clinical trial, as well as the reliability and robustness of the data generated and adequate protection of the environment and of human health via the environment.
it	È necessario adattare il quadro normativo in materia di OGM in modo che l'esecuzione di sperimentazioni cliniche con tali vaccini possa iniziare al più presto, garantendo nel contempo i diritti, la sicurezza, la dignità e il benessere delle persone che partecipano alle sperimentazioni cliniche, nonché l'affidabilità e la solidità dei dati ottenuti e un'adeguata tutela dell'ambiente e, tramite l'ambiente, della salute umana.

en	In those exceptional and urgent situations, where there is a lack of a suitable approved medicinal product, the Union legislator has made a choice that the need to protect public health or the health of individual patients and the benefits of the medicinal product must prevail over other considerations, in particular the need to obtain a marketing authorization and consequently, to have available complete information about the risks posed by the medicinal product, therefore including any risks to the environment from medicinal products containing or consisting of GMOs.
it	In tali situazioni eccezionali e urgenti, in assenza di un medicinale autorizzato adeguato, il legislatore dell'Unione ha deciso che la necessità di tutelare la sanità pubblica o la salute dei singoli pazienti e i benefici del medicinale devono prevalere su altre considerazioni, in particolare sulla necessità di ottenere un'autorizzazione all'immissione in commercio e, di conseguenza, di disporre di informazioni complete sui rischi che il medicinale comporta, compresi dunque anche i rischi per l'ambiente derivanti dai medicinali contenenti OGM o da essi costituiti.

en	Furthermore, some Member States apply Directive 2001/18/EC, others apply Directive 2009/41/EC and there are Member States that apply either Directive 2009/41/EC or Directive 2001/18/EC depending on the specific circumstances of a clinical trial, so it is not possible to determine a priori the national procedure that is to be followed.
it	Inoltre alcuni Stati membri applicano la direttiva 2001/18/CE, mentre altri applicano la direttiva 2009/41/CE, ed esistono Stati membri che applicano l'una o l'altra direttiva a seconda delle circostanze specifiche di una sperimentazione clinica, per cui non è possibile determinare a priori la procedura nazionale da seguire.

en	(6)Directive 2009/41/EC ensures that the risks to human health and the environment associated with the contained use of genetically modified micro-organisms is assessed on a case-by-case basis.
it	(6)La direttiva 2009/41/CE prevede che i rischi per la salute umana e l'ambiente associati all'impiego confinato di microrganismi geneticamente modificati siano valutati caso per caso.

en	On 30 January 2020, the World Health Organization (WHO) declared the outbreak a public health emergency of international concern.
it	Il 30 gennaio 2020 l'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) ha dichiarato la Covid-19 un'emergenza sanitaria pubblica di rilevanza internazionale.

en	However, the specific characteristics of the setting of clinical trials in a situation of a public health emergency such as the one created by the COVID-19 pandemic are not foreseen in Directive 2001/18/EC or Directive 2009/41/EC.
it	Le caratteristiche specifiche del contesto delle sperimentazioni cliniche in una situazione di emergenza sanitaria pubblica come quella creata dalla pandemia di Covid-19 non sono tuttavia contemplate dalla direttiva 2001/18/CE né dalla direttiva 2009/41/CE.

en	(22)As a general rule, no medicinal product may be placed on the market in the Union or in a Member State unless a marketing authorisation has been granted by the competent authorities under Regulation (EC) No 726/2004 or Directive 2001/83/EC.
it	(22)Di norma, nessun medicinale può essere immesso in commercio nell'Unione o in uno Stato membro senza un'autorizzazione all'immissione in commercio rilasciata dalle autorità competenti a norma del regolamento (CE) n. 726/2004 o della direttiva 2001/83/CE.

en	Directives 2001/18/EC and 2009/41/EC have the objective of ensuring a high level of protection of human health and the environment, through the assessment of the risks from the deliberate release or the contained used of GMOs.
it	Le direttive 2001/18/CE e 2009/41/CE mirano a garantire un livello elevato di tutela della salute umana e dell'ambiente attraverso la valutazione dei rischi derivanti dall'emissione deliberata o dall'impiego confinato di OGM.

en	For this purpose, it is necessary to grant a temporary derogation, for the duration of the COVID-19 pandemic, limited to clinical trials with investigational medicinal products to treat or prevent COVID-19.
it	A tal fine è necessario concedere una deroga temporanea, per la durata della pandemia di Covid-19, limitata alle sperimentazioni cliniche con medicinali in fase di sperimentazione per la cura o la prevenzione della Covid-19.

en	In addition, national requirements and procedures for the environmental risk assessment and consent by competent authorities for the release of GMOs under Directive 2001/18/EC vary greatly from one Member State to another.
it	Le prescrizioni e le procedure nazionali per la valutazione del rischio ambientale e l'autorizzazione da parte delle autorità competenti per l'emissione di OGM a norma della direttiva 2001/18/CE variano inoltre notevolmente da uno Stato membro all'altro.

en	(c)where such medicinal products are made available by a Member State pursuant to Article 83(1) of Regulation (EC) No 726/2004.
it	c)se uno Stato membro ha messo a disposizione tali medicinali a norma dell'articolo 83, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 726/2004.

en	In the situation of public health emergency created by the COVID-19 pandemic, there is an overriding interest in protecting human health.
it	Nella situazione di emergenza sanitaria pubblica creata dalla pandemia di Covid-19 vi è un interesse prevalente alla tutela della salute umana.

en	Those operations may fall within the scope of Directive 2001/18/EC or Directive 2009/41/EC in cases where the investigational medicinal product contains or consists of GMOs.
it	Tali operazioni possono rientrare nell'ambito di applicazione della direttiva 2001/18/CE o della direttiva 2009/41/CE nei casi in cui il medicinale in fase di sperimentazione contiene OGM o è da essi costituito.

en	Under Article 83(1) of Regulation (EC) No 726/2004, Member States may make a medicinal product for human use available for compassionate reasons to a group of patients with a chronically or seriously debilitating disease or whose disease is considered to be life-threatening, and who cannot be treated satisfactorily by an authorised medicinal product.
it	A norma dell'articolo 83, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 726/2004 gli Stati membri possono mettere a disposizione un medicinale per uso umano per motivi umanitari ad un gruppo di pazienti affetti da una malattia cronica o gravemente invalidante o la cui malattia è considerata potenzialmente letale, e che non possono essere curati in modo soddisfacente con un medicinale autorizzato.

en	(8)Experience shows that, in clinical trials with investigational medicinal products containing or consisting of GMOs, the procedure to achieve compliance with the requirements of Directives 2001/18/EC and 2009/41/EC as regards the environmental impact assessment and authorization by the competent authority of a Member State is complex and may take a significant amount of time.
it	(8)L'esperienza dimostra che, nelle sperimentazioni cliniche con medicinali in fase di sperimentazione contenenti OGM o da essi costituiti, la procedura per assicurare la conformità alle prescrizioni delle direttive 2001/18/CE e 2009/41/CE per quanto riguarda la valutazione dell'impatto ambientale e l'autorizzazione da parte dell'autorità competente di uno Stato membro è complessa e può richiedere un lasso di tempo significativo.

en	(4)In accordance with Article 9(7) of Directive 2001/20/EC, the authorisation for clinical trials is without prejudice to the application of Directives 2001/18/EC 5 and 2009/41/EC 6 of the European Parliament and of the Council.
it	(4)In conformità all'articolo 9, paragrafo 7, della direttiva 2001/20/CE, l'autorizzazione delle sperimentazioni cliniche fa salva l'applicazione delle direttive 2001/18/CE 5 e 2009/41/CE 6 del Parlamento europeo e del Consiglio.

en	(16)It is of paramount importance that clinical trials with investigational medicinal products against COVID-19 containing or consisting of GMOs can be conducted within the Union, that they can begin as soon as possible, and that they are not delayed due to the complexity of differing national procedures put in place by Member States in implementation of Directives 2001/18/EC and 2009/41/EC.
it	(16)È di fondamentale importanza che le sperimentazioni cliniche con medicinali in fase di sperimentazione contro la Covid-19 contenenti OGM o da essi costituiti possano essere effettuate all'interno dell'Unione, possano avere inizio il più presto possibile e non subiscano ritardi a causa della complessità delle diverse procedure nazionali adottate dagli Stati membri per l'attuazione delle direttive 2001/18/CE e 2009/41/CE.

en	Directive 2001/20/EC on clinical trials is without prejudice to the application of the GMO Directives.
it	La direttiva 2001/20/CE concernente le sperimentazioni cliniche fa salva l'applicazione delle direttive in materia di OGM.

en	The proposed Regulation aims to expedite the conduct of clinical trials with medicinal products that contain or consist of GMOs in the current scenario of public health emergency created by the COVID-19 pandemic so as to facilitate the availability of high quality, safe and efficacious medicinal products to treat or prevent COVID-19.
it	Il regolamento proposto mira ad accelerare l'esecuzione di sperimentazioni cliniche con medicinali contenenti OGM o da essi costituiti nello scenario attuale dell'emergenza sanitaria pubblica creata dalla pandemia di Covid-19 in modo da rendere più facilmente disponibili medicinali di elevata qualità, sicuri ed efficaci per la cura o la prevenzione della Covid-19.

en	1.Articles 6 to 11 and 13 to 24 of Directive 2001/18/EC and Articles 6 to 13 of Directive 2009/41/EC shall not apply to operations related to the use of medicinal products containing or consisting of GMOs that are intended to treat or prevent COVID-19, including packaging and labelling, storage, transport, destruction, disposal, distribution, supply, administration but excluding the manufacturing of the medicinal product, in any of the following cases:
it	1.Gli articoli da 6 a 11 e da 13 a 24 della direttiva 2001/18/CE e gli articoli da 6 a 13 della direttiva 2009/41/CE non si applicano alle operazioni connesse all'impiego di medicinali contenenti OGM o da essi costituiti e destinati alla cura o alla prevenzione della Covid-19, compresi l'imballaggio e l'etichettatura, la conservazione, il trasporto, la distruzione, lo smaltimento, la distribuzione, la fornitura e la somministrazione ma esclusa la fabbricazione del medicinale, nei seguenti casi:

en	On the basis of the available evidence, it is concluded that it is unlikely that the concerns arising from the lack of tools in the Union legislation to address the specific characteristics of clinical trials with investigational medicinal products for human use that contain or consist of GMOs in the current situation of public health emergency created by COVID-19 will be resolved unless this situation is addressed at Union level.
it	Sulla base delle prove disponibili si conclude che è improbabile che si possa dare una soluzione ai problemi derivanti dall'assenza di atti giuridici dell'Unione che contemplino le caratteristiche specifiche delle sperimentazioni cliniche con medicinali per uso umano in fase di sperimentazione contenenti OGM o da essi costituiti nell'attuale situazione di emergenza sanitaria pubblica creata dalla Covid-19, se non con un intervento a livello di Unione.

en	(15)To generate the robust clinical evidence necessary to support applications for marketing authorisation of medicinal products to treat or prevent COVID-19 multi-centre clinical trials involving several Member States will need to be conducted.
it	(15)Per generare le solide evidenze cliniche necessarie a sostegno delle domande di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per la cura o la prevenzione della Covid-19, dovranno essere effettuate sperimentazioni cliniche pluricentriche con la partecipazione di più Stati membri.

en	It would be incoherent and contrary to the very purpose and "effet utile" of those exemptions, and with the objective of protecting human health in Directive 2001/18/EC, Directive 2009/41/EC and in Union legislation on medicinal products, to consider that it was the legislator's intention to still require an authorization under Directive 2001/18/EC or Directive 2009/41/EC when the legislator, taking into account the objective of protecting human health and the environment has made a choice that in those exceptional and urgent situations the protection of public health or the health of individual patients must prevail and has provided an exemption from the authorization procedure in the Union legislation on medicinal products.
it	Sarebbe incoerente e in contrasto con la finalità stessa e l'effetto utile di tali esenzioni, come pure con l'obiettivo di tutela della salute umana della direttiva 2001/18/CE, della direttiva 2009/41/CE e della legislazione dell'Unione sui medicinali, considerare che il legislatore intendesse comunque imporre l'obbligo di un'autorizzazione a norma della direttiva 2001/18/CE o della direttiva 2009/41/CE quando il legislatore, tenendo conto dell'obiettivo di tutela della salute umana e dell'ambiente, ha deciso che in tali situazioni eccezionali e urgenti la tutela della sanità pubblica o della salute dei singoli pazienti deve prevalere e ha previsto un'esenzione dalla procedura di autorizzazione nella legislazione dell'Unione sui medicinali.

en	In the unprecedented situation of public health emergency created by the COVID-19 pandemic, it is necessary that the protection of public health prevails.
it	Nella situazione senza precedenti di emergenza sanitaria pubblica creata dalla pandemia di Covid-19 la tutela della salute umana deve prevalere.

en	During the period in which the temporary derogation applies, the environmental risk assessment and consent under Articles 6 to 11 of Directive 2001/18/EC and Articles 6 to 13 of Directive 2009/41/EC should not be a prerequisite for the conduct of those clinical trials.
it	Nel periodo in cui si applica la deroga temporanea, la valutazione del rischio ambientale e l'autorizzazione a norma degli articoli da 6 a 11 della direttiva 2001/18/CE e degli articoli da 6 a 13 della direttiva 2009/41/CE non dovrebbero costituire condizioni preliminari per l'esecuzione di tali sperimentazioni cliniche.

en	on the conduct of clinical trials with and supply of medicinal products for human use containing or consisting of genetically modified organisms intended to treat or prevent coronavirus disease
it	relativo all'esecuzione di sperimentazioni cliniche con medicinali per uso umano contenenti organismi geneticamente modificati o da essi costituiti e destinati alla cura o alla prevenzione della malattia da coronavirus e relativo alla fornitura di tali medicinali

en	In particular, Article 5(1) of Directive 2001/83/EC allows Member States to fulfil special needs, to exclude from the provisions of that Directive medicinal products supplied in response to a bona fide unsolicited order, formulated in accordance with the specifications of an authorised health-care professional and for use by an individual patient under his or her direct personal responsibility.
it	In particolare, a norma dell'articolo 5, paragrafo 1, della direttiva 2001/83/CE, uno Stato membro può, per rispondere ad esigenze speciali, escludere dall'ambito di applicazione di tale direttiva i medicinali forniti per rispondere ad un'ordinazione leale e non sollecitata, elaborati conformemente alle prescrizioni di un operatore sanitario autorizzato e destinati ad un determinato paziente sotto la sua personale e diretta responsabilità.

en	(5)Article 6 of Directive 2001/18/EC provides that a release into the environment of Genetically Modified Organisms (GMOs) for any other purpose than for placing on the market is subject to a notification and to written consent by the competent authority of the Member State within whose territory the release is to take place.
it	(5)L'articolo 6 della direttiva 2001/18/CE stabilisce che l'emissione nell'ambiente di organismi geneticamente modificati (OGM) per qualsiasi fine diverso dall'immissione in commercio è subordinata alla presentazione di una notifica e all'autorizzazione scritta dell'autorità competente dello Stato membro sul cui territorio avverrà l'emissione.

en	(3)It follows from Article 9(2) of Directive 2001/20/EC of the European Parliament and of the Council 4 that, before commencing any clinical trial, sponsors are required to request authorisation from the competent authority of the Member State in which the clinical trial is to be conducted.
it	(3)In conformità all'articolo 9, paragrafo 2, della direttiva 2001/20/CE del Parlamento europeo e del Consiglio 4 , prima dell'inizio di qualsiasi sperimentazione clinica lo sponsor è tenuto a presentare una domanda di autorizzazione all'autorità competente dello Stato membro nel quale tale sperimentazione sarà effettuata.

en	(b)where such medicinal products have been authorised by a Member State pursuant to Article 5(2) of Directive 2001/83/EC ; or
it	b)se uno Stato membro ha autorizzato tali medicinali a norma dell'articolo 5, paragrafo 2, della direttiva 2001/83/CE; o

en	On 11 March 2020, WHO characterised COVID-19 as a pandemic.
it	L'11 marzo 2020 l'OMS ha dichiarato lo stato di pandemia.

en	These provisions allow Member States to authorise the supply and administration of medicinal products for human use (including medicinal products that contain or consist of GMOs) in the absence of a marketing authorisation where there is an urgent need to address the specific needs of a patient, for compassionate use, or in response to the suspected or confirmed spread of pathogenic agents, toxins, chemical agents or nuclear radiation that could cause harm.
it	Tali disposizioni consentono agli Stati membri di autorizzare la fornitura e la somministrazione di medicinali per uso umano (compresi i medicinali contenenti OGM o da essi costituiti) in assenza di un'autorizzazione all'immissione in commercio se vi è un'urgente necessità di rispondere alle esigenze specifiche di un paziente, per uso compassionevole o in risposta alla dispersione sospettata o confermata di agenti patogeni, tossine, agenti chimici o radiazioni nucleari potenzialmente dannosi.

en	Under Article 5(2) of Directive 2001/83/EC, Member States may temporarily authorise the distribution of an unauthorised medicinal product in response to the suspected or confirmed spread of pathogenic agents, toxins, chemical agents or nuclear radiation any of which could cause harm.
it	A norma dell'articolo 5, paragrafo 2, della direttiva 2001/83/CE gli Stati membri possono autorizzare temporaneamente la distribuzione di un medicinale non autorizzato in risposta alla dispersione sospettata o confermata di agenti patogeni, tossine, agenti chimici o radiazioni nucleari potenzialmente dannosi.

en	(21)Directive 2001/20/EC will continue to apply and clinical trials with investigational medicinal products containing or consisting of GMOs intended to treat or prevent COVID-19 will continue to require written authorisation granted by the competent authority in each Member State in which the trial will be conducted.
it	(21)La direttiva 2001/20/CE continuerà ad essere applicabile e per le sperimentazioni cliniche con medicinali in fase di sperimentazione contenenti OGM o da essi costituiti e destinati alla cura o alla prevenzione della Covid-19 continuerà ad essere necessaria l'autorizzazione scritta rilasciata dall'autorità competente di ciascuno Stato membro in cui sarà effettuata la sperimentazione.

en	Doubts have been raised by some Member States regarding the application of the provisions of Directive 2001/18/EC and Directive 2009/41/EC in the situations contemplated in Article 5(1) and (2) of Directive 2001/83/EC and Article 83 of Regulation (EC) No 726/2004.
it	Alcuni Stati membri hanno espresso dubbi in merito all'applicazione delle disposizioni della direttiva 2001/18/CE e della direttiva 2009/41/CE nelle situazioni contemplate all'articolo 5, paragrafi 1 e 2, della direttiva 2001/83/CE e all'articolo 83 del regolamento (CE) n. 726/2004.

en	As provided in the fourth subparagraph of Article 6(3) of Regulation (EC) No 726/2004, the environmental impact of medicinal products containing or consisting of GMOs intended to treat or prevent COVID-19 will continue to be assessed by the European Medicines Agency in parallel with the evaluation of the quality, safety and efficacy of the medicinal product concerned, respecting the environmental safety requirements set out in Directive 2001/18/EC.
it	Come disposto all'articolo 6, paragrafo 3, quarto comma, del regolamento (CE) n. 726/2004, l'impatto ambientale dei medicinali contenenti OGM o da essi costituiti e destinati alla cura o alla prevenzione della Covid-19 continuerà ad essere valutato dall'Agenzia europea per i medicinali parallelamente alla valutazione della qualità, della sicurezza e dell'efficacia del medicinale in questione, nel rispetto dei requisiti di sicurezza per l'ambiente stabiliti dalla direttiva 2001/18/CE.

en	In addition, sponsors should be required to implement appropriate measures to minimize negative environmental impacts that, on the basis of the available knowledge, may be expected as a result from the intended or unintended release of the medicinal product into the environment.
it	Gli sponsor dovrebbero inoltre essere tenuti ad attuare misure adeguate per ridurre al minimo gli impatti ambientali negativi che, sulla base delle conoscenze disponibili, si prevede possano derivare dall'emissione volontaria o accidentale del medicinale nell'ambiente.

en	1.All operations related to the conduct of clinical trials, including packaging and labelling, storage, transport, destruction, disposal, distribution, supply, administration or use of investigational medicinal products for human use containing or consisting of GMOs intended to treat or prevent COVID-19, with the exception of the manufacturing of the investigational medicinal product, shall not require a prior environmental risk assessment and/or consent in accordance with Articles 6 to 11 of Directive 2001/18/EC or Articles 6 to 13 of Directive 2009/41/EC when these activities relate to the conduct of a clinical trial authorised in accordance with Directive 2001/20/EC.
it	1.Nessuna delle operazioni connesse all'esecuzione di sperimentazioni cliniche, compresi l'imballaggio e l'etichettatura, la conservazione, il trasporto, la distruzione, lo smaltimento, la distribuzione, la fornitura, la somministrazione o l'impiego di medicinali per uso umano in fase di sperimentazione contenenti OGM o da essi costituiti e destinati alla cura o alla prevenzione della Covid-19, ma esclusa la fabbricazione del medicinale in fase di sperimentazione, richiede una valutazione del rischio ambientale e/o un'autorizzazione preventive in conformità agli articoli da 6 a 11 della direttiva 2001/18/CE o agli articoli da 6 a 13 della direttiva 2009/41/CE quando tali attività sono collegate all'esecuzione di una sperimentazione clinica autorizzata in conformità alla direttiva 2001/20/CE.

en	In the current situation of public health emergency created by the COVID-19 pandemic, it is necessary to clarify the interpretation of Article 5(1) and (2) of Directive 2001/83/EC and Article 83(1) of Regulation (EC) No 726/2004 to avoid divergent interpretations and to ensure equal and as prompt as possible access to medicinal products for human use intended to treat or prevent COVID-19.
it	Nell'attuale situazione di emergenza sanitaria pubblica creata dalla pandemia di Covid-19, è necessario chiarire l'interpretazione dell'articolo 5, paragrafi 1 e 2, della direttiva 2001/83/CE e dell'articolo 83, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 726/2004 per evitare interpretazioni divergenti e per garantire un accesso paritario e quanto più rapido possibile ai medicinali per uso umano destinati alla cura o alla prevenzione della Covid-19.

en	3.Clinical trials within the scope of Article 2 that have been authorised under Directive 2001/20/EC prior to the publication of the notice referred in paragraph (2) may validly continue and be used in support of a marketing authorisation application in the absence of an environmental risk assessment and/or consent in accordance with Articles 6 to 11 of Directive 2001/18/EC or Articles 6 to 13 of Directive 2009/41/EC.
it	3.Le sperimentazioni cliniche che rientrano nell'ambito di applicazione dell'articolo 2 e che sono state autorizzate a norma della direttiva 2001/20/CE prima della pubblicazione dell'avviso di cui al paragrafo 2 possono legittimamente continuare ed essere utilizzate a sostegno di una domanda di autorizzazione all'immissione in commercio in assenza di una valutazione del rischio ambientale e/o di un'autorizzazione in conformità agli articoli da 6 a 11 della direttiva 2001/18/CE o agli articoli da 6 a 13 della direttiva 2009/41/CE.

en	Nonetheless, Directive 2001/83/EC and Regulation (EC) No 726/2004 provide for exceptions from this requirement in situations characterised by the urgent need to administer a medicinal product to address the specific needs of a patient, for compassionate use, or in response to the suspected or confirmed spread of pathogenic agents, toxins, chemical agents or nuclear radiation that could cause harm.
it	La direttiva 2001/83/CE e il regolamento (CE) n. 726/2004 prevedono tuttavia eccezioni a tale obbligo se vi è un'urgente necessità di somministrare un medicinale per rispondere alle esigenze specifiche di un paziente, per uso compassionevole o in risposta alla dispersione sospettata o confermata di agenti patogeni, tossine, agenti chimici o radiazioni nucleari potenzialmente dannosi.

en	The policy objective of this proposed Regulation is to ensure that clinical trials with medicinal products for human use that contain or consist of GMOs and are intended to treat or prevent COVID-19 can start swiftly and without a prior environmental risk assessment and/or consent under Directive 2001/18/EC or Directive 2009/41/EC in so far as there is a valid declaration of pandemic by the World Health Organisation, or if COVID-19 is declared an emergency situation in accordance with Decision No 1082/2013/EU and remains so.
it	L'obiettivo strategico del regolamento proposto è garantire che le sperimentazioni cliniche con medicinali per uso umano contenenti OGM o da essi costituiti e destinati alla cura o alla prevenzione della Covid-19 possano iniziare rapidamente e senza una valutazione del rischio ambientale e/o un'autorizzazione preventive a norma della direttiva 2001/18/CE o della direttiva 2009/41/CE, nella misura in cui vi sia una valida dichiarazione di pandemia da parte dell'Organizzazione mondiale della sanità o qualora la Covid-19 sia dichiarata una situazione di emergenza in conformità alla decisione n. 1082/2013/UE e continui a esserlo.

en	Directive 2001/83/EC and Regulation (EC) No 726/2004 have created a harmonised framework and the clarifications proposed will contribute to optimise the implementation of Articles 5(1) and 5(2) of Directive 2001/83/EC and Article 83 of Regulation (EC) No 726/2004 for medicinal products for human use containing or consisting of GMOs intended to treat or prevent COVID-19.
it	La direttiva 2001/83/CE e il regolamento (CE) n. 726/2004 hanno creato un quadro armonizzato e i chiarimenti proposti contribuiranno a ottimizzare l'attuazione dell'articolo 5, paragrafi 1 e 2, della direttiva 2001/83/CE e dell'articolo 83 del regolamento (CE) n. 726/2004 per quanto riguarda i medicinali per uso umano contenenti OGM o da essi costituiti e destinati alla cura o alla prevenzione della Covid-19.

en	(19)Consequently, for applications for marketing authorisation under Regulation (EC) No 726/2004 or Directive 2001/83/EC for medicinal products intended to treat or prevent COVID-19 for which the clinical trials would be covered by the derogation provided for in this Regulation, the applicant should not be required to include the written consent of the competent authority for the deliberate release into the environment of GMOs for research and development purposes as set out in Part B of Directive 2001/18/EC.
it	(19)Di conseguenza, nelle domande di autorizzazione all'immissione in commercio a norma del regolamento (CE) n. 726/2004 o della direttiva 2001/83/CE riguardanti medicinali destinati alla cura o alla prevenzione della Covid-19 le cui sperimentazioni cliniche beneficerebbero della deroga di cui al presente regolamento, il richiedente non dovrebbe essere tenuto a includere l'autorizzazione scritta dell'autorità competente all'emissione deliberata nell'ambiente di OGM a scopi di ricerca e sviluppo ai sensi della parte B della direttiva 2001/18/CE.

en	(a)where such medicinal products have been excluded from the provisions of Directive 2001/83/EC by a Member State pursuant to its Article 5(1);
it	a)se uno Stato membro ha escluso tali medicinali dall'ambito di applicazione della direttiva 2001/83/CE a norma dell'articolo 5, paragrafo 1, di quest'ultima;

en	3.By way of derogation from Article 6(2)(a) of Regulation (EC) No 726/2004 and from the second indent of the fourth paragraph of point 1.6 of Part I of Annex I to Directive 2001/83/EC, in applications for marketing authorisations for medicinal products intended to treat or prevent COVID-19, the applicant shall not be required to include a copy of the written consent of the competent authority to the deliberate release into the environment of GMOs in accordance with Part B of Directive 2001/18/EC.
it	3.In deroga all'articolo 6, paragrafo 2, lettera a), del regolamento (CE) n. 726/2004 e all'allegato I, parte I, punto 1.6, quarto capoverso, secondo trattino, della direttiva 2001/83/CE, nelle domande di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali destinati alla cura o alla prevenzione della Covid-19, il richiedente non è tenuto a includere una copia dell'autorizzazione scritta dell'autorità competente all'emissione deliberata di OGM nell'ambiente, ai sensi della parte B della direttiva 2001/18/CE.

en	(4)the definition of "genetically modified organism" (GMO) in point (2) of Article 2 of Directive 2001/18/EC.
it	4)la definizione di "organismo geneticamente modificato" (OGM) di cui all'articolo 2, punto 2, della direttiva 2001/18/CE.

en	(26)Given the aforementioned objectives of this Regulation, to ensure that clinical trials with medicinal products to treat or prevent COVID-19 can start without delay and to clarify the application of Article 5(1) and (2) of Directive 2001/83/EC and Article 83(1) of Regulation (EC) No 726/2004 as regards those products, this Regulation should enter into force as a matter of urgency.
it	(26)Considerati gli obiettivi del presente regolamento indicati sopra, al fine di garantire che le sperimentazioni cliniche con medicinali per la cura o la prevenzione della Covid-19 possano cominciare senza ritardi e di chiarire l'applicazione dell'articolo 5, paragrafi 1 e 2, della direttiva 2001/83/CE e dell'articolo 83, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 726/2004 per quanto riguarda tali medicinali, il presente regolamento dovrebbe entrare in vigore con urgenza,

en	Thus, the proposed Regulation aims to create a common approach for the conduct of clinical trials with medicinal products that contain or consist of GMOs intended to treat or prevent COVID-19 and to clarify aspects of the application of decisions by Member States taken in accordance with Article 5(1) and (2) of Directive 2001/83/EC and/or Article 83 of Regulation (EC) No 726/2004 to these products.
it	Il regolamento proposto mira pertanto a definire un approccio comune per l'esecuzione di sperimentazioni cliniche con medicinali contenenti OGM o da essi costituiti e destinati alla cura o alla prevenzione della Covid-19 e a chiarire alcuni aspetti in merito all'applicazione a tali medicinali delle decisioni adottate dagli Stati membri in conformità all'articolo 5, paragrafi 1 e 2, della direttiva 2001/83/CE e/o all'articolo 83 del regolamento (CE) n. 726/2004.

en	(24)Since the objective of this Regulation, namely to provide a temporary derogation from the Union legislation on GMOs to ensure that the conduct of clinical trials in the territory of several Member States with investigational medicinal products containing or consisting of GMOs intended to treat or prevent COVID-19 is not delayed and to clarify the application of Article 5(1) and (2) of Directive 2001/83/EC and Article 83(1) of Regulation (EC) No 726/2004 as regards those products, cannot be achieved by the Member States but can, by reason of its scale and effects, be better achieved at Union level, the Union may adopt measures, in accordance with the principle of subsidiarity, as set out in Article 5 of the Treaty on European Union.
it	(24)Poiché l'obiettivo del presente regolamento, vale a dire, da un lato, prevedere una deroga temporanea alla legislazione dell'Unione in materia di OGM per garantire che l'esecuzione, nel territorio di diversi Stati membri, di sperimentazioni cliniche con medicinali in fase di sperimentazione contenenti OGM o da essi costituiti e destinati alla cura o alla prevenzione della Covid-19 non subisca ritardi e, dall'altro, chiarire l'applicazione dell'articolo 5, paragrafi 1 e 2, della direttiva 2001/83/CE e dell'articolo 83, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 726/2004 per quanto riguarda tali medicinali, non può essere conseguito dagli Stati membri ma può, a motivo della sua portata e dei suoi effetti, essere conseguito meglio a livello di Unione, quest'ultima può intervenire in base al principio di sussidiarietà sancito dall'articolo 5 del trattato sull'Unione europea.

en	In addition, the proposal also aims at clarifying certain aspects of the application of provisions of the pharmaceutical acquis that allow the national competent authorities to authorise the supply and administration of medicinal products that do not have a marketing authorisation to situations of urgency and/or emergency, such as the COVID-19 pandemic.
it	Inoltre la proposta mira anche a chiarire alcuni aspetti concernenti l'applicazione in situazioni di urgenza e/o di emergenza, come la pandemia di Covid-19, delle disposizioni dell'acquis farmaceutico che consentono alle autorità nazionali competenti di autorizzare la fornitura e la somministrazione di medicinali privi di un'autorizzazione all'immissione in commercio.

en	In addition, it should be clarified that medicinal products for human use containing or consisting of GMOs intended to treat or prevent COVID-19 can be administered swiftly in the absence of a prior environmental risk assessment and/or consent under Directive 2001/18/EC or Directive 2009/41/EC in the exceptional situations foreseen in Article 5(1) and (2) of Directive 2001/83/EC, and Article 83 of Regulation (EC) No 726/2004.
it	È inoltre opportuno chiarire che i medicinali per uso umano contenenti OGM o da essi costituiti e destinati alla cura o alla prevenzione della Covid-19 possono essere somministrati rapidamente in assenza di una valutazione del rischio ambientale e/o di un'autorizzazione preventive a norma della direttiva 2001/18/CE o della direttiva 2009/41/CE nelle situazioni eccezionali di cui all'articolo 5, paragrafi 1 e 2, della direttiva 2001/83/CE e all'articolo 83 del regolamento (CE) n. 726/2004.

en	2.Where feasible, Member States shall implement appropriate measures to minimize foreseeable negative environmental impacts resulting from the intended or unintended release of the investigational medicinal product into the environment.
it	2.Gli Stati membri, se possibile, attuano misure adeguate per ridurre al minimo gli impatti ambientali negativi prevedibili derivanti dall'emissione volontaria o accidentale nell'ambiente del medicinale in fase di sperimentazione.

en	2.Sponsors shall implement appropriate measures to minimize foreseeable negative environmental impacts resulting from the intended or unintended release of the investigational medicinal product into the environment.
it	2.Gli sponsor attuano misure adeguate per ridurre al minimo gli impatti ambientali negativi prevedibili derivanti dall'emissione volontaria o accidentale nell'ambiente del medicinale in fase di sperimentazione.

en	(3)the definition of "medicinal product in point" 2 of Article 1 of Directive 2001/83/EC;
it	3)la definizione di "medicinale" di cui all'articolo 1, punto 2, della direttiva 2001/83/CE;

en	In the light of the urgent need to make available vaccines or treatments for COVID-19 available to the public as soon as they are ready for this purpose, and to avoid delays or uncertainties as regards the status of these products in certain Member States, it is appropriate that, where Member States adopt decisions pursuant to Article 5(1) and (2) of Directive 2001/83/EC or Article 83(1) of Regulation (EC) No 726/2004 concerning medicinal products containing or consisting of GMOs intended to treat or prevent COVID-19, an environmental risk assessment or consent in accordance with Directive 2001/18/EC or Directive 2009/41/EC are not a prerequisite.
it	In considerazione dell'urgente necessità di mettere a disposizione del pubblico vaccini o cure per la Covid-19 non appena saranno pronti a tale scopo, e al fine di evitare ritardi o incertezze riguardo alla situazione di tali prodotti in determinati Stati membri, è opportuno che una valutazione del rischio ambientale o un'autorizzazione in conformità alla direttiva 2001/18/CE o alla direttiva 2009/41/CE non costituiscano condizioni preliminari in caso di adozione da parte degli Stati membri di decisioni a norma dell'articolo 5, paragrafi 1 e 2, della direttiva 2001/83/CE o dell'articolo 83, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 726/2004 relative a medicinali contenenti OGM o da essi costituiti e destinati alla cura o alla prevenzione della Covid-19.

en	(1)the definition of "clinical trial" in point (a) of Article 2 of Directive 2001/20/EC;
it	1)la definizione di "sperimentazione clinica" di cui all'articolo 2, lettera a), della direttiva 2001/20/CE;

en	x limited duration
it	◻ durata illimitata

en	on assigned revenues (budget revenue line to be determined)
it	sulle entrate con destinazione specifica (linea di bilancio delle entrate da stabilirsi)

en	(4)recital (11) is deleted;
it	4)il considerando 11 è soppresso;

en	Measures could include:
it	Le misure potrebbero includere:

en	The role of local Schengen cooperation
it	Ruolo della cooperazione locale Schengen

en	(2) 22 EU Member States and 4 Schengen Associated States.
it	(2) 22 Stati membri dell'UE e 4 Stati associati Schengen.

en	In such cases, there was often little time for informing other Member States in a proper manner.
it	In tali situazioni, c'è stato spesso poco tempo per informare adeguatamente altri Stati membri.

en	In the current situation, deviation from the general rules can lead to negative impacts.
it	Nella situazione attuale, discostarsi dalle norme generali può avere conseguenze negative.

en	Coordination and exchange of information at local level:
it	Coordinamento e scambio di informazioni a livello locale

en	Nationals of 105 countries are required to obtain visas before travelling to the EU+ area (1) .
it	Per i cittadini di 105 paesi è necessario ottenere un visto prima di entrare nella zona UE+ (1) .

en	(1) The ‘EU+ area' includes all Schengen Member States (including Bulgaria, Croatia, Cyprus and Romania), as well as the four Schengen Associated State.
it	(1) La «zona UE+» include tutti gli Stati membri Schengen (compresi Bulgaria, Croazia, Cipro e Romania) e i quattro paesi associati Schengen, nonché l'Irlanda e il Regno Unito qualora questi ultimi decidano di allinearsi.

en	The Commission recalls that well-functioning Local Schengen Cooperation is a shared responsibility of Member States and EU Delegations.
it	La Commissione ricorda che il buon funzionamento della cooperazione locale Schengen è una responsabilità condivisa degli Stati membri e delle delegazioni dell'UE.

en	The implementation of the common visa policy must remain uniform.
it	L'attuazione della politica comune dei visti deve rimanere uniforme.

en	The guiding principles for this process are set out in the Commission Communication on a third assessment of the application of temporary restrictions on non-essential travel to the EU (5) .
it	I principi guida di questo processo sono illustrati nella comunicazione della Commissione relativa alla terza valutazione dell'applicazione della restrizione temporanea dei viaggi non essenziali verso l'UE (5) .

en	The demand for visas will most likely remain significantly below usual levels until the end of the year, even in third countries where volumes are traditionally high (6) .
it	Con ogni probabilità le domande di visto rimarranno ben al di sotto dei livelli abituali fino alla fine dell'anno, anche nei paesi terzi in cui i volumi sono tradizionalmente elevati (6) .

en	enabling fee payments through contactless systems such as online payment or remote payment.
it	l'autorizzazione al pagamento dei diritti attraverso sistemi senza contatto, ad esempio il pagamento online o a distanza.

en	Coordination and mutual information is also essential in case certain travel restrictions would need to be re-instituted in the future.
it	Il coordinamento e l'informazione reciproca sono essenziali anche nell'eventualità che, in futuro, si renda necessario reintrodurre determinate restrizioni dei viaggi.

en	The goal should be to make the common visa policy more resilient to large-scale disruptions as the one experienced in recent months.
it	L'obiettivo finale dovrebbe consistere nel rendere la politica comune in materia di visti più resiliente a perturbazioni su vasta scala come quella verificatasi negli ultimi mesi.

en	Processing applications
it	Trattamento delle domande

en	The Commission stands ready to support Member States in this endeavour, which, if managed properly, will allow a smooth resumption of international travel, business, tourism and people-to-people contacts that are essential to our European way of life, all the while controlling health risks to the maximum extent possible.
it	La Commissione è pronta a sostenere gli Stati membri in questo sforzo, che se gestito in modo adeguato consentirà un'agevole ripresa dei viaggi internazionali, delle attività imprenditoriali, del turismo e dei contatti interpersonali, essenziali per il nostro stile di vita europeo, e controllerà nel contempo i rischi per la salute nel modo più rigoroso possibile.

en	Further differentiation among travel purposes could be seen as disproportionate and discriminatory, since it cannot be linked to a threat to public health at the visa application stage.
it	Un'ulteriore differenziazione in base alle finalità dello spostamento potrebbe essere considerata sproporzionata e discriminatoria, in quanto non ricollegabile a una minaccia per la salute pubblica in fase di domanda di visto.

en	Considering that on average 90 % of all visa applications are submitted via external service providers, the resumption of operations necessarily involves close coordination between Member States and these private operators.
it	Considerando che in media il 90 % di tutte le domande di visto è presentato tramite fornitori esterni di servizi, la ripresa delle operazioni comporta necessariamente uno stretto coordinamento tra gli Stati membri e questi operatori privati.

en	Visa applications can usually be submitted at Member States' consulates in almost all third countries around the world.
it	Di norma, le domande di visto possono essere presentate presso i consolati degli Stati membri in quasi tutti i paesi terzi.

en	Preparation for and implementation of a harmonised resumption of operations
it	Preparazione e attuazione di una ripresa armonizzata delle operazioni

en	For this process to succeed in the best possible manner, it is of utmost importance that Member States resume operations in a coordinated and harmonised manner in individual third countries in full transparency.
it	Affinché questo processo abbia il miglior esito possibile, è estremamente importante che gli Stati membri riprendano le operazioni in modo coordinato e armonizzato nei singoli paesi terzi, in piena trasparenza.

en	While an assessment of threats to public health is an element of the visa procedure, visa policy is not primarily a health policy tool.
it	Sebbene la valutazione delle minacce alla salute pubblica rientri nella procedura di rilascio di un visto, la politica in materia di visti non è di per sé uno strumento di politica sanitaria.

en	In case of temporary capacity problems at certain consulates, Member States should rapidly engage in ad hoc representation arrangements in a spirit of solidarity.
it	in caso di problemi temporanei di capacità presso alcuni consolati, gli Stati membri dovrebbero concludere rapidamente accordi di rappresentanza ad hoc, in uno spirito di solidarietà.

en	As a result of the global travel restrictions, in May 2020 Member States issued less than 2 % of the number of visas they normally issue in an average month.
it	A seguito delle restrizioni dei viaggi imposte a livello mondiale, nel maggio 2020 gli Stati membri hanno rilasciato meno del 2 % del normale numero di visti mediamente rilasciati in un mese.

en	It cannot be excluded that a second wave of the COVID-19 pandemic or another global health emergency will make it necessary to re-impose travel restrictions in the future.
it	Non è escluso che, in futuro, una seconda ondata della pandemia di Covid-19 o un'altra emergenza sanitaria globale rendano necessario reintrodurre restrizioni dei viaggi.

en	The coordinated resumption of visa operations worldwide in a gradual manner is a challenge that the Member States can meet effectively by working in coordination together.
it	Una ripresa coordinata e graduale delle operazioni di visto in tutto il mondo rappresenta una sfida che gli Stati membri possono affrontare efficacemente lavorando in stretta collaborazione.

en	In addition, in the absence of agreement on which travel purpose should constitute a priority, the objective of a harmonised resumption of visa operations would be seriously undermined.
it	Inoltre, in mancanza di un accordo sulle finalità definibili come prioritarie, l'obiettivo di una ripresa armonizzata delle operazioni di visto ne risulterebbe gravemente compromesso.

en	The general legal provisions for the harmonised visa policy, as set out in the Visa Code, will continue to apply.
it	Le norme giuridiche generali riguardanti la politica armonizzata in materia di visti, definite nel codice dei visti, continueranno ad applicarsi.

en	In addition, at local level, procedures should be further harmonised and best practices exchanged continuously with regard to hygiene protocols and new working methods.
it	A livello locale sarà inoltre opportuno armonizzare ulteriormente le procedure e attuare uno scambio costante delle migliori pratiche concernenti i protocolli d'igiene e i nuovi metodi operativi.

en	In the recent exchanges Member States have repeatedly emphasised the key function of Local Schengen Cooperation as coordinated by EU Delegations with regard to the sharing of knowledge of local situations (such as the epidemiological situation, local confinement and quarantine measures), and ensuring the harmonisation of practices and information to the public.
it	Nei recenti scambi, gli Stati membri hanno ripetutamente sottolineato la funzione fondamentale di tale cooperazione, coordinata dalle delegazioni dell'UE, nel garantire la condivisione delle conoscenze relative alle situazioni locali (situazione epidemiologica, confinamento locale, misure di quarantena ecc.), l'armonizzazione delle pratiche e l'informazione dei cittadini.

en	Local Schengen Cooperation plays a crucial role in ensuring a harmonised implementation of the common visa policy at all times.
it	La cooperazione locale Schengen svolge un ruolo cruciale nel garantire in ogni momento un'attuazione armonizzata della politica comune dei visti.

en	Building on those exchanges, the objective of this guidance is to support Member States in carrying out this process in a harmonised manner.
it	Sulla base di questi scambi, l'obiettivo delle presenti linee guida è aiutare gli Stati membri a portare a termine tale processo in modo armonizzato.

en	It is of utmost importance for the cohesion of the Schengen area and the functioning of the common visa policy that unilateral actions are avoided and that Local Schengen Cooperation plays its coordinating role in full.
it	È di primaria importanza, per la coesione dello spazio Schengen e per il funzionamento della politica comune dei visti, evitare azioni unilaterali e far sì che la cooperazione locale Schengen svolga pienamente il suo ruolo di coordinamento.

en	Member States' central authorities should allow their consulates the necessary flexibility to adapt to the approach agreed in Local Schengen Cooperation on the harmonised restart of operations.
it	Le autorità centrali degli Stati membri dovrebbero consentire ai loro consolati la flessibilità necessaria per adeguarsi alla strategia concordata nell'ambito della cooperazione locale Schengen per la ripresa armonizzata delle operazioni.

en	RESTART OF VISA OPERATIONS
it	RIPRESA DELLE OPERAZIONI DI VISTO

en	If consular capacity in their country of origin remains insufficient, Member States should continue to grant visas to this category of travellers, including in particular seafarers, at the external borders.
it	Se la capacità dei consolati nel loro paese d'origine rimane insufficiente, gli Stati membri dovrebbero continuare a rilasciare visti a queste categorie di viaggiatori, tra cui in particolare i marittimi, alle frontiere esterne.

en	This will also convey a uniform message to the public and prevent visa shopping or other possible abuses.
it	In tal modo, inoltre, si trasmetterà ai cittadini un messaggio uniforme e si impediranno la caccia al visto più vantaggioso e altri possibili abusi.

en	When resuming operations, Member States should follow the following principles:
it	Nel riprendere le operazioni, gli Stati membri dovrebbero attenersi ai principi enunciati qui di seguito.

en	For example, restrictions of the territorial validity or length of validity of a visa will limit visa holders' ability to adapt to sudden changes in travel restrictions.
it	Eventuali restrizioni della validità territoriale o della durata di validità di un visto, ad esempio, limiterebbero la capacità del titolare del visto di adattarsi a modifiche repentine delle restrizioni dei viaggi.

en	For the resumption of operations, by contrast, Member States should strive for optimal coordination and information flow and exchange best practices on adapted working methods, including those of the external service providers that they cooperate with.
it	Per la ripresa delle operazioni, invece, gli Stati membri dovrebbero cercare di ottimizzare il coordinamento e il flusso di informazioni e scambiarsi le migliori pratiche sui metodi operativi che essi hanno provveduto ad adeguare, compresi quelli dei fornitori esterni di servizi con cui collaborano.

en	Likewise, it cannot be excluded that the resumption of international travel will be slow, whereas possible concerns about international travel in the context of ongoing global pandemic would mean that the overall volume of visa applications may increase very slowly in the coming months.
it	Analogamente, se da un lato non si può escludere che la ripresa dei viaggi internazionali sarà lenta, dall'altro le possibili preoccupazioni riguardanti gli spostamenti tra un paese e l'altro nel contesto della pandemia mondiale attualmente in corso potrebbero tradursi in un aumento molto lento del volume complessivo delle domande di visto nei prossimi mesi.

en	Regular exchanges among Member States through of Local Schengen Cooperation meetings under the coordination of EU Delegations will have a key role in this regard.
it	A questo riguardo, i dialoghi periodici tra Stati membri nell'ambito delle riunioni di cooperazione locale Schengen, coordinate dalle delegazioni dell'UE, avranno un ruolo chiave.

en	Systematically limiting the territorial validity of visas could be detrimental to Member States without hub airports on their territory and to frequent travellers.
it	Limitare sistematicamente la validità territoriale dei visti potrebbe svantaggiare gli Stati membri privi di hub aeroportuali e chi viaggia di frequente.

en	Guidance for a phased and coordinated resumption of visa operations
it	Linee guida per una ripresa graduale e coordinata delle operazioni di visto

en	Member States have ensured this to the extent possible, but local confinement measures often hindered the continuation of services and access to Member States' visa services became difficult if not impossible in many parts of the world.
it	Gli Stati membri hanno assicurato il servizio per quanto possibile, ma le misure di confinamento a livello locale ne hanno spesso ostacolato la continuità ed è diventato difficile, se non impossibile, accedere ai servizi degli Stati membri preposti al rilascio dei visti in molte parti del mondo.

en	The EU's harmonised visa policy for short stays is applied fully by 26 Schengen Member States (2) and, in normal times, results in 15 million visas being issued each year.
it	Ventisei Stati membri Schengen (2) applicano pienamente la politica armonizzata dell'UE in materia di visti per soggiorni di breve durata e, in circostanze normali, rilasciano 15 milioni di visti ogni anno.

en	Likewise, Member States must continue to apply the general rules of the Visa Code when processing applications and granting visas.
it	Analogamente, essi devono continuare ad applicare le norme generali del codice dei visti per il trattamento delle domande e il rilascio dei visti.

en	Some Member States also decided to no longer apply representation agreements for the issuing of visas on behalf of other Member States.
it	Alcuni hanno inoltre deciso di interrompere l'applicazione degli accordi di rappresentanza per il rilascio dei visti per conto di altri Stati membri.

en	In all cases, minimum visa services should continue to be maintained for persons classified as ‘essential travellers' everywhere, even if general travel restrictions will remain in place for a given third country.
it	In ogni caso è opportuno continuare ad assicurare ovunque servizi di visto minimi per le persone rientranti nella categoria dei «viaggiatori essenziali», anche se dovessero rimanere in vigore restrizioni generali dei viaggi per un determinato paese terzo.

en	As part of the measures to contain the spread of the COVID-19 pandemic, most Member States chose to suspend the processing of visa applications for non-essential travel, in many cases for an indefinite period.
it	Nell'ambito delle misure volte a contenere la diffusione della pandemia di Covid-19, la maggior parte degli Stati membri ha optato per la sospensione del trattamento delle domande di visto per i viaggi non essenziali, in molti casi a tempo indeterminato.

en	As certain categories (3) of essential travellers were exempt from the EU-wide travel restrictions, the Commission invited Member States to continue ‘minimum service' for processing visa applications for these categories of persons, including in representation (4) .
it	Poiché determinate categorie (3) di viaggiatori essenziali sono state esentate dalle restrizioni dei viaggi all'interno dell'UE, la Commissione ha invitato gli Stati membri a continuare ad erogare un «servizio minimo» per il trattamento delle domande di visto per tali categorie, anche per i paesi che rappresentano (4) .

en	However, once non-essential travel becomes possible from a certain third country, attempts at defining additional categories as ‘priority travellers' seem unnecessary and counterproductive.
it	Una volta introdotta la possibilità di effettuare viaggi non essenziali da un dato paese terzo, parrebbe tuttavia inutile e controproducente tentare di definire categorie aggiuntive di «viaggiatori prioritari».

en	With the easing of restrictions at the external borders, the progressive resumption of international travel connections and the easing of confinement measures in third countries, travellers again need to be able to access visa services in third countries.
it	Con l'allentamento delle restrizioni alle frontiere esterne, la progressiva ripresa dei collegamenti internazionali e l'attenuazione delle misure di confinamento nei paesi terzi, i viaggiatori devono poter accedere nuovamente ai servizi di rilascio dei visti nei paesi terzi.

en	As long as the capacity to process visa applications remains limited, priority should be given to applications from essential travellers and key workers.
it	Finché la capacità di trattare le domande di visto resterà limitata, dovrebbe essere data priorità alle domande dei viaggiatori essenziali e dei lavoratori che svolgono funzioni cruciali.

en	Member States are encouraged to start preparations immediately for the development of new access protocols for the reception of applicants and applications, covering both external service providers and consulates.
it	Si esortano gli Stati membri ad avviare immediatamente i preparativi per la definizione di nuovi protocolli d'accesso riguardanti l'accoglienza dei richiedenti e la ricezione delle domande, applicabili sia ai fornitori esterni di servizi che ai consolati.

en	Existing representation arrangements should be resumed to allow applicants to apply in their country of residence, including for visas for Member States neither present nor represented in a given location,
it	È opportuno ricominciare ad applicare gli accordi di rappresentanza preesistenti per consentire ai richiedenti di presentare, nel loro paese di residenza, una domanda di visto anche per Stati membri che non sono né presenti né rappresentati in tale paese;

en	Upon there being a decision about the lifting of travel restrictions for non-essential travel to the EU, all Member States should restart visa operations as soon as possible in relation to the third countries concerned.
it	A condizione che si decida di revocare le restrizioni per i viaggi non essenziali verso l'UE, tutti gli Stati membri dovrebbero riprendere le operazioni di visto il più presto possibile in relazione ai paesi terzi interessati.

en	However, if such local confinement measures remain in place in certain locations, there will also be little demand for visas and travel to the EU.
it	Tuttavia, se tali misure rimarranno in vigore in alcune zone, vi saranno anche poche domande e pochi spostamenti verso l'UE.

en	In the initial stages, local confinement measures will have an impact on external service providers' and visa sections' capacity to receive applicants and handle visa applications.
it	Nelle prime fasi, le misure di confinamento locali avranno un impatto sulla capacità dei fornitori esterni di servizi e dei servizi visti di ricevere i richiedenti e di trattare le domande di visto.

en	Moreover, this would risk creating new transport bottlenecks in the future, because essential travellers (e.g. lorry and train drivers, air and sea crew) would not be able to move freely.
it	In futuro, inoltre, rischierebbe di creare nuove strozzature nei trasporti, poiché chi viaggia per garantire trasporti essenziali (autotrasportatori e macchinisti addetti alla guida dei treni, equipaggi di aerei e di navi ecc.) non sarebbe in grado di circolare liberamente.

en	In those gatherings, all Member States agreed that the resumption of visa operations should be fully synchronised with the lifting of restrictions at the external borders and coordinated among consulates in each location.
it	Negli incontri, tutti gli Stati membri hanno convenuto che la ripresa di tali operazioni dovrebbe essere pienamente sincronizzata con la revoca delle restrizioni alle frontiere esterne e coordinata tra le varie sedi consolari.

en	Health checks should not be required at the time of application for a visa, which takes place at least 15 days before the intended trip, and can be up to 6 months before (9 months for seafarers).
it	Al momento della presentazione della domanda di visto, che avviene in un arco di tempo compreso tra almeno 15 giorni e sei mesi prima del viaggio che si intende affrontare (nove mesi per i marittimi), non dovrebbero essere richiesti controlli sanitari.

en	It will be particularly important to ensure that key transport workers such as lorry and train drivers, air and sea crew are able to submit applications.
it	Sarà particolarmente importante garantire che chi opera nel settore dei trasporti fondamentali, come gli autotrasportatori, i macchinisti addetti alla guida dei treni e gli equipaggi di aerei e di navi, siano in grado di presentare le domande.

en	It could also put a renewed strain on Member States' limited visa issuing capacity at the beginning of the resumption of operations.
it	Potrebbe inoltre mettere ulteriormente sotto pressione la capacità limitata di rilascio dei visti da parte degli Stati membri alla ripresa delle operazioni.

en	Wherever possible, Member States should commit to resume operations simultaneously in each location and resume full representation of other Member States in visa matters, where applicable.
it	Ove possibile, gli Stati membri dovrebbero impegnarsi a riprendere le operazioni ovunque e simultaneamente e, se del caso, a riassumere a pieno titolo la rappresentanza degli altri Stati membri in materia di visti.

en	In May, the Commission organised two informal exchanges with Member States' visa experts in view of preparing the restart of visa operations.
it	Per preparare il riavvio delle operazioni di visto, la Commissione ha organizzato, nel mese di maggio, due scambi informali con gli esperti degli Stati membri in materia di visti.

en	In the short term, the application of the general rules for the issuing of multiple entry visas with long validity to all eligible applicants, and in particular to key transport workers such as lorry and train drivers and air and sea crew, will also serve as a contingency measure.
it	A breve termine, l'applicazione delle norme generali per il rilascio di visti per ingressi multipli con un lungo periodo di validità a tutti i richiedenti ammissibili, in particolare a chi opera nel settore dei trasporti fondamentali quali gli autotrasportatori, i macchinisti addetti alla guida dei treni e gli equipaggi di aerei e di navi, fungerà anche da misura di emergenza, evitando che molti viaggiatori essenziali si trovino ad affrontare più volte le lungaggini burocratiche di queste ultime settimane.

en	This led to immediate closures of consulates and external service providers and the repatriation of expatriate staff.
it	In molti paesi terzi le misure di chiusura e di confinamento sono state attuate con pochissimo preavviso, il che ha comportato la chiusura immediata di consolati e di fornitori esterni di servizi e il rimpatrio del personale espatriato.

en	Although the external service providers will be in charge of deploying appropriate hygiene measures in line with local practices, Member States should closely monitor all aspects of the restart of service providers' operations.
it	Gli Stati membri dovrebbero vigilare attentamente su tutti gli aspetti connessi al riavvio delle operazioni dei fornitori esterni di servizi, anche se spetterà a questi ultimi la responsabilità di applicare misure igieniche adeguate in linea con le prassi locali.

en	As soon as the travel restrictions at the EU's external borders will gradually start to be lifted, the resumption of visa operations should be synchronised with these developments.
it	La ripresa delle operazioni di visto dovrebbe essere sincronizzata con la revoca graduale delle restrizioni di viaggio alle frontiere esterne dell'UE non appena si comincerà ad attuare tale revoca.

en	Notification by: Belgium
it	Notifica da parte di: Belgio

en	Information from the Commission concerning the non-application of certain provisions of Regulation (EU) 2020/698 by Belgium
it	Informazioni della Commissione relative alla non applicazione di determinate disposizioni del regolamento (UE) 2020/698 da parte del Belgio

en	In conformity with the relevant provisions of Regulation (EU) 2020/698, Belgium informed the Commission on 11 June 2020 that it has decided not to apply certain provisions of the Regulation (EU) 2020/698.
it	Conformemente alle pertinenti disposizioni del regolamento (UE) 2020/698 del Parlamento europeo e del Consiglio, il Belgio ha informato la Commissione in data 11 giugno 2020 di aver deciso di non applicare determinate disposizioni del regolamento (UE) 2020/698.

en	Provisions of Regulation (EU) 2020/698 that Belgium has decided not to apply:
it	Disposizioni del regolamento (UE) 2020/698 che [Stato membro] ha/hanno deciso di non applicare:

en	This is an important principle to avoid undue distortions of competition.
it	Si tratta di un principio importante per evitare indebite distorsioni della concorrenza.

en	AMENDMENTS TO THE TEMPORARY FRAMEWORK
it	MODIFICHE DEL QUADRO TEMPORANEO

en	Such condition would appear to be harmful to the internal market.
it	Tale condizione sembrerebbe avere degli effetti particolarmente pregiudizievoli per il mercato interno.

en	This is irrespective of the number of job losses actually occurred in the initial establishment of the beneficiary in the EEA.'
it	indipendentemente dal numero di posti di lavoro effettivamente perduti nel luogo iniziale di stabilimento del beneficiario nel SEE».

en	In contrast, those schemes shall be considered to provide undertakings with a selective advantage, if they are restricted to certain sectors, regions or types of undertakings.'
it	Per contro, tali regimi saranno ritenuti idonei a conferire alle imprese un vantaggio selettivo qualora siano limitati a determinati settori, regioni o tipi di imprese.»

en	Member States which plan to do so are invited to notify a list of all existing schemes they envisage modifying and to provide the necessary information listed in the annex of this Communication.
it	Gli Stati membri che intendono procedere in tal senso sono invitati a notificare un elenco di tutti i regimi esistenti che prevedono di modificare e a fornire le informazioni necessarie di cui all'allegato della presente comunicazione.

en	This will allow the Commission to adopt one decision covering the list of schemes.
it	Ciò consentirà alla Commissione di adottare una sola decisione per tutti i regimi elencati.

en	In this context, the Commission recalls that the TFEU is neutral as regards public versus private ownership (Article 345 TFEU).
it	A tale proposito, la Commissione ricorda che il TFUE è neutrale rispetto alla natura pubblica o privata della proprietà (articolo 345 del TFUE).

en	Finally, the application of the Temporary Framework has also shown the need to introduce additional clarifications and amendments to other points of the framework, especially in section 3.3, section 3.10 and section 3.11.
it	Infine, l'applicazione del quadro temporaneo ha evidenziato anche la necessità di introdurre ulteriori chiarimenti e modifiche per quanto riguarda alcune disposizioni, relative in particolare alle sezioni 3.3, 3.10 e 3.11.

en	Those conditions aim to ensure that such undertakings do not continue to seek State aid instead of competing in the market on their own merits.
it	Tali condizioni mirano a garantire che tali imprese non continuino a cercare di ottenere aiuti di Stato invece di competere sul mercato in base ai propri meriti.

en	In that context, the Temporary Framework complements rather than replaces existing possibilities for Member States to provide support.
it	In tale contesto, il quadro temporaneo integra - senza sostituirvisi - le attuali possibilità di cui dispongono gli Stati membri per fornire sostegno.

en	In particular, in view of the need to limit State aid to the minimum necessary, the conditions should encourage capital injections with significant private participation.
it	In particolare, in considerazione della necessità di limitare al minimo necessario gli aiuti di Stato, tali condizioni dovrebbero incoraggiare i conferimenti di capitale con una significativa partecipazione privata.

en	If such support schemes apply to the whole economy, they fall outside the scope of Union State aid control, since they are not selective.
it	Se riguardano tutta l'economia, tali regimi di sostegno esulano dal campo di applicazione del controllo dell'Unione sugli aiuti di Stato, in quanto non sono selettivi.

en	On 8 May 2020, it adopted a second amendment to ease further the access to capital and liquidity for undertakings affected by the crisis (3) .
it	L'8 maggio 2020 ha adottato una seconda modifica, volta ad agevolare ulteriormente l'accesso al capitale e alla liquidità per le imprese colpite dalla crisi (3) .

en	The following points 22 c)bis, 25 h)bis, 27 g)bis, 35 h)bis, 37 k)bis, 39 i)bis and 49 d)bis are introduced:
it	Sono introdotti i seguenti punti 22, lettera c) bis, 25, lettera h) bis, 27, lettera g) bis, 35, lettera h) bis, 37, lettera k) bis, 39, lettera i) bis e 49, lettera d) bis:

en	Under no circumstances, shall bonuses or other variable or comparable remuneration elements be paid'
it	In nessun caso sono versati bonus o altre componenti variabili o comparabili della remunerazione.»

en	The unprecedented supply and demand shock due to the crisis has also exacerbated the difficulties such undertakings face to access financing on the market in general, as compared to medium-sized and large enterprises.
it	Lo shock senza precedenti sul versante dell'offerta e della domanda dovuto alla crisi ha anche esacerbato le difficoltà che tali imprese generalmente incontrano per accedere ai finanziamenti sul mercato, rispetto alle medie e grandi imprese.

en	Micro and small companies (i.e. undertakings with less than 50 employees and less than EUR 10 million of annual turnover and/or annual balance sheet) contribute heavily to jobs and growth in the Union in aggregate terms: they generate more than 37 % of value added and almost 50 % of employment in the non-financial business sector.
it	Le microimprese e le piccole imprese (ovverosia, le imprese con meno di 50 dipendenti e meno di 10 milioni di EUR di fatturato annuo e/o bilancio annuale) contribuiscono sostanzialmente, in termini aggregati, alla creazione di posti di lavoro e alla crescita nell'Unione, generando oltre il 37 % del valore aggiunto e quasi il 50 % dei posti di lavoro del settore delle imprese non finanziarie.

en	Third, the Commission considers that aid should not be conditioned on the relocation of a production activity or of another activity of the beneficiary from another country within the European Economic Area (EEA) to the territory of the Member State granting the aid, since such condition would appear to be particularly harmful for the internal market.
it	In terzo luogo, la Commissione ritiene che gli aiuti non dovrebbero essere subordinati alla delocalizzazione di un'attività produttiva o di un'altra attività del beneficiario da un altro paese dello Spazio economico europeo (SEE) verso il territorio dello Stato membro che concede l'aiuto, in quanto tale condizione sembrerebbe avere degli effetti particolarmente pregiudizievoli per il mercato interno.

en	(*3) Base rates calculated in accordance with the Communication from the Commission on the revision of the method for setting the reference and discount rates ( OJ C 14, 19.1.2008, p. 6 ) and published on the website of DG Competition at https://ec.europa.eu/competition/state_aid/legislation/reference_rates.html'"
it	(*3) Tassi di base calcolati conformemente alla comunicazione della Commissione relativa alla revisione del metodo di fissazione dei tassi di riferimento e di attualizzazione ( GU C 14 del 19.1.2008, pag. 6 ) e pubblicati sul sito web della DG Concorrenza all'indirizzo: https://ec.europa.eu/competition/state_aid/legislation/reference_rates.html."

en	Member States may also notify, in particular in the interest of low wage categories, alternative calculation methods of the aid intensity, such as using the national wage average or minimum wage, provided the proportionality of the aid is maintained;'
it	Gli Stati membri possono anche notificare, in particolare nell'interesse delle categorie di personale a basso salario, metodi di calcolo alternativi dell'intensità di aiuto, ad esempio utilizzando la media salariale nazionale o il salario minimo, a condizione che sia mantenuta la proporzionalità dell'aiuto;»

en	For example, as regards undertakings that were already in financial difficulty before the COVID-19 outbreak, the Commission's Rescue and Restructuring Guidelines (4) set clear conditions on the basis of which such undertakings must work out sound restructuring plans that allow them to achieve long-term viability.
it	Ad esempio, per quanto riguarda le imprese che si trovavano già in difficoltà finanziarie prima della pandemia di Covid-19, gli orientamenti della Commissione per il salvataggio e la ristrutturazione (4) stabiliscono condizioni chiare, in base alle quali tali imprese devono elaborare piani di ristrutturazione solidi che consentano loro di ripristinare una redditività a lungo termine.

en	During the current crisis, micro and small undertakings have been particularly affected by the liquidity shortage caused by the economic impact of the COVID-19 outbreak.
it	Durante la crisi attuale, le microimprese e le piccole imprese sono state particolarmente colpite dalla carenza di liquidità causata dalle ripercussioni economiche della pandemia di Covid-19.

en	The monthly wage subsidy shall not exceed 80 % of the monthly gross salary (including employer's social security contributions) of the benefitting personnel (or 80 % of the average monthly wage equivalent income of the self-employed individual).
it	la sovvenzione mensile per il pagamento dei salari non supera l'80 % della retribuzione mensile lorda (compresi i contributi previdenziali a carico del datore di lavoro) del personale beneficiario (o l'80 % del reddito mensile medio equivalente al salario del lavoratore autonomo).

en	For persons becoming members of the management on or after the recapitalisation, the applicable limit is the fixed remuneration of the members of the management with the same level of responsibility on 31 December 2019.
it	Per le persone che diventano membri della dirigenza al momento della ricapitalizzazione o successivamente ad essa, il limite applicabile è la remunerazione fissa dei membri della dirigenza con lo stesso livello di responsabilità al 31 dicembre 2019.

en	This will contribute to the continuity of economic activity during the COVID-19 outbreak and provide the economy with a strong platform to recover from the crisis, keeping in mind the importance of meeting the green and digital transitions, in line with Union law and objectives.
it	Ciò contribuirà alla continuità dell'attività economica durante la pandemia di Covid-19 e offrirà all'economia una solida piattaforma per superare la crisi, tenendo conto di quanto sia importante conseguire la duplice transizione verde e digitale conformemente al diritto e agli obiettivi dell'Unione.

en	If the State sells its equity stake at a price below the minimum price laid down in point 63, the governance rules laid down in section 3.11.6 shall continue to apply at least until four years after the COVID-19 equity injection measure was granted.'
it	Se lo Stato vende la sua quota azionaria a un prezzo inferiore al prezzo minimo di cui al punto 63, le norme di governance di cui alla sezione 3.11.6 continuano ad applicarsi almeno fino a quattro anni dopo la concessione della misura di conferimento di capitale dovuta alla Covid-19.»

en	Such aid is also intended to increase support possibilities to innovative start-up companies, which are in their high-growth phase and are therefore crucial for the economic recovery of the Union.
it	Tali aiuti sono inoltre destinati a potenziare le possibilità di sostegno a favore delle start-up innovative che, trovandosi nella loro fase di crescita rapida, svolgono un ruolo fondamentale per la ripresa economica dell'Unione.

en	Whilst there is no EU definition for start-ups, it appears that the vast majority of such start-up companies fall within the micro and small companies cluster of the definition of small and medium-sized enterprises (SMEs) in Annex I of the General Block Exemption Regulation.
it	Sebbene non esista una definizione di start-up a livello di UE, risulta che la grande maggioranza delle imprese start-up rientri nel gruppo «microimprese e piccole imprese» della definizione di piccole e medie imprese (PMI) di cui all'allegato I del regolamento generale di esenzione per categoria.

en	On 3 April 2020, it adopted a first amendment to include aid to accelerate research, testing and the production of COVID-19 relevant products, to protect jobs and to further support the economy during the current crisis (2) .
it	Il 3 aprile 2020 essa ha adottato una prima modifica, inserendo aiuti per accelerare la ricerca, la sperimentazione e la produzione di prodotti connessi alla Covid-19, tutelare i posti di lavoro e sostenere ulteriormente l'economia durante la crisi attuale (2) .

en	As long as at least 75 % of the COVID-19 recapitalisation measures has not been redeemed, the remuneration of each member of the beneficiaries' management must not go beyond the fixed part of his/her remuneration on 31 December 2019.
it	Fintanto che almeno il 75 % delle misure di ricapitalizzazione Covid-19 non sia stato riscattato, la remunerazione di ciascun membro della dirigenza dei beneficiari non deve superare la parte fissa della sua remunerazione al 31 dicembre 2019.

en	The aid is aimed at avoiding lay-offs during the COVID-19 outbreak (and to ensure the continuation of business activities of self-employed individuals);'
it	Gli aiuti sono intesi ad evitare i licenziamenti durante l'epidemia di Covid-19 (e a garantire la prosecuzione delle attività commerciali dei lavoratori autonomi);»

en	The loans may be granted at reduced interest rates which are at least equal to the base rate (1 year IBOR or equivalent as published by the Commission (*3) ) available either on 1 January 2020 or at the moment of notification, plus the credit risk margins as set-out in the table below:
it	I prestiti possono essere concessi a un tasso di interesse agevolato pari almeno al tasso di base (IBOR a 1 anno o equivalente, pubblicato dalla Commissione (*3) ) disponibile il 1o gennaio 2020 o al momento della notifica, più i margini per il rischio di credito indicati nella tabella seguente:»

en	The aim of this Communication is to clarify and amend conditions for temporary State aid measures that the Commission considers compatible under Article 107(3)(b) and (c) of the Treaty on the Functioning of the European Union (TFEU) in light of the COVID-19 outbreak.
it	Obiettivo della presente comunicazione è chiarire e modificare le condizioni relative alle misure temporanee di aiuti di Stato che la Commissione ritiene compatibili a norma dell'articolo 107, paragrafo 3, lettere b) e c), del trattato sul funzionamento dell'Unione europea (TFUE) alla luce della pandemia di Covid-19.

en	If left unaddressed, those difficulties could lead to a large number of bankruptcies of micro and small undertakings causing serious disturbances to the whole Union economy.
it	Se non affrontate, tali difficoltà potrebbero costringere al fallimento un gran numero di microimprese e di piccole imprese, causando gravi perturbazioni per l'intera economia dell'Unione.

en	The conditions applicable to undertakings that are fully or partially State-owned to raise capital from public and private shareholders should be aligned with those applicable to private undertakings, whilst maintaining the same safeguards to preserve effective competition with the appropriate adjustments.
it	Le condizioni che le imprese che sono interamente o parzialmente di proprietà dello Stato devono soddisfare per ottenere capitale da azionisti pubblici e privati dovrebbero essere allineate a quelle che valgono per le imprese private, ferme restando, fatti salvi gli opportuni adeguamenti, le salvaguardie volte a tutelare una concorrenza effettiva.

en	The State may give existing shareholders, i.e. shareholders before the COVID-19 recapitalisation, priority rights to buy at the price resulting from the public consultation.
it	Lo Stato può accordare agli azionisti esistenti, ovverosia agli azionisti che detenevano azioni prima della ricapitalizzazione Covid-19, il diritto di prelazione per l'acquisto al prezzo risultante dalla consultazione pubblica.

en	Given their limited size and limited involvement in cross-border transactions, the Commission considers that State aid to micro and small undertakings is less likely to distort competition in the Internal Market and affect intra-EU trade than State aid to medium-sized and large companies.
it	Tenuto conto delle loro dimensioni limitate e del loro limitato coinvolgimento nelle operazioni transfrontaliere, la Commissione ritiene che gli aiuti di Stato alle microimprese e alle piccole imprese siano meno idonei a falsare la concorrenza nel mercato interno e ad incidere sugli scambi all'interno dell'UE rispetto agli aiuti di Stato concessi alle medie e grandi imprese.

en	A targeted and proportionate application of EU State aid control ensures that national support measures effectively help affected undertakings during the COVID-19 outbreak, whilst limiting undue distortions to the Internal Market, maintaining the integrity of the Internal Market and ensuring a level playing field.
it	Un'applicazione mirata e proporzionata del controllo degli aiuti di Stato dell'UE garantisce che le misure di sostegno nazionali aiutino efficacemente le imprese colpite durante la pandemia di Covid-19, limitando nel contempo indebite distorsioni del mercato interno, preservando l'integrità di quest'ultimo e garantendo condizioni di parità.

en	(*2) Alternatively, if they have received restructuring aid, they are no longer subject to a restructuring plan at the moment of granting of the aid under this Communication.'"
it	(*2) Oppure, in caso abbiano ricevuto aiuti per la ristrutturazione, non siano più soggette a un piano di ristrutturazione al momento della concessione degli aiuti a titolo della presente comunicazione."

en	By contrast, other kind of aid addressing more generally the economic downturn from the COVID-19 outbreak is to be assessed under the different compatibility basis of Article 107(3)(b) TFEU, and therefore in principle on the basis of this Temporary Framework.'
it	Per contro, gli altri tipi di aiuti volti a porre rimedio in modo più generale alla crisi economica innescata dalla pandemia di Covid-19 devono essere valutati alla luce della diversa base di compatibilità rappresentata dall'articolo 107, paragrafo 3, lettera b), del TFUE, e quindi, in linea di principio, alla luce del presente quadro temporaneo.»

en	(*1) Alternatively, if they have received rescue aid, they have reimbursed the loan or terminated the guarantee at the moment of granting of the aid under this Communication."
it	(*1) Oppure, in caso abbiano ricevuto aiuti per il salvataggio, abbiano rimborsato il prestito o abbiano revocato la garanzia al momento della concessione degli aiuti a titolo della presente comunicazione."

en	Member States may envisage modifying existing schemes approved by the Commission under the Temporary Framework in order to include as beneficiaries within their scope micro and small companies that were already in difficulty on 31 December 2019, provided that they correspond to the circumstances described in points 6 and 7 above.
it	Gli Stati membri possono prevedere di modificare i regimi esistenti approvati dalla Commissione ai sensi del quadro temporaneo al fine di includervi come beneficiari le microimprese e le piccole imprese che risultavano già in difficoltà al 31 dicembre 2019, purché rientrino nelle situazioni descritte ai punti 6 e 7.

en	‘16ter Aid granted under this Communication on the basis of Article 107(3)(b) or (c) TFEU shall not be conditioned on the relocation of a production activity or of another activity of the beneficiary from another country within the EEA to the territory of the Member State granting the aid.
it	Gli aiuti concessi a titolo della presente comunicazione a norma dell'articolo 107, paragrafo 3, lettera b) o c), del TFUE non possono essere subordinati alla delocalizzazione di un'attività produttiva o di un'altra attività del beneficiario da un altro paese situato all'interno del SEE verso il territorio dello Stato membro che concede l'aiuto.

en	First, the main purpose of the Temporary Framework is to provide targeted support to otherwise viable companies that have entered into financial difficulty as a result of the COVID-19 outbreak.
it	In primo luogo, l'obiettivo principale del quadro temporaneo è fornire un sostegno mirato ad imprese altrimenti redditizie che si trovano in difficoltà finanziarie a causa della pandemia di Covid-19.

en	Second, the Temporary Framework as amended on 8 May 2020 sets out the criteria under EU State aid rules, on the basis of which Member States may provide public support in the form of equity and/or hybrid capital instruments to undertakings facing financial difficulties due to the COVID-19 outbreak.
it	In secondo luogo, il quadro temporaneo modificato l'8 maggio 2020 stabilisce, ai sensi delle norme dell'UE sugli aiuti di Stato, i criteri in base ai quali gli Stati membri possono erogare un sostegno pubblico sotto forma di strumenti di capitale e/o strumenti ibridi di capitale a favore di imprese che si trovano in difficoltà finanziarie a causa della pandemia di Covid-19.

en	The following point 15bis is introduced:
it	È introdotto il seguente punto 15 bis:

en	In order to preserve employment, Member States may envisage contributing to the wage costs of undertakings, which, due to the COVID-19 outbreak, would otherwise lay off personnel or to the wage equivalent income of self-employed individuals for whom the adoption of national measures in response to the COVID-19 outbreak resulted in the suspension or reduction of their business activity.
it	Al fine di proteggere l'occupazione, gli Stati membri possono prevedere di contribuire ai costi salariali delle imprese che, a causa della pandemia di Covid-19, sarebbero altrimenti costrette a licenziare i dipendenti o al reddito equivalente al salario dei lavoratori autonomi per i quali l'adozione di misure nazionali in risposta alla pandemia di Covid-19 ha comportato la sospensione o la riduzione delle attività commerciali.

en	On 19 March 2020, the Commission adopted its Communication ‘Temporary Framework for State aid measures to support the economy in the current COVID-19 outbreak' (1) (the ‘Temporary Framework').
it	Il 19 marzo 2020 la Commissione ha adottato la comunicazione «Quadro temporaneo per le misure di aiuto di Stato a sostegno dell'economia nell'attuale emergenza della Covid-19» (1) (il «quadro temporaneo»).

en	‘15bis Nevertheless, aid on the basis of Article 107(2)(b) TFEU must compensate for damage directly caused by the COVID-19 outbreak, such as damage directly caused by quarantine measures precluding the beneficiary from operating its economic activity.
it	Tuttavia, gli aiuti concessi a norma dell'articolo 107, paragrafo 2, lettera b), del TFUE devono compensare i danni causati direttamente dalla pandemia di Covid-19, ad esempio, i danni causati direttamente dalle misure di quarantena che impediscono al beneficiario di esercitare la sua attività economica.

en	The wage subsidy is granted over a period of not more than 12 months after the application for aid, for employees that would otherwise have been laid off as a consequence of the suspension or reduction of business activities due to the COVID-19 outbreak (or for self-employed individuals whose business activity has been negatively impacted by the COVID-19 outbreak), and subject to the condition that the benefitting personnel is maintained in continuous employment for the entire period for which the aid is granted (or subject to the condition that the relevant business activity of the self-employed individual is maintained for the entire period for which the aid is granted);'
it	la sovvenzione per il pagamento dei salari è concessa per un periodo non superiore a dodici mesi a decorrere dalla domanda di aiuto, per i dipendenti che altrimenti sarebbero stati licenziati a seguito della sospensione o della riduzione delle attività aziendali dovuta alla pandemia di Covid-19 (o per i lavoratori autonomi sulle cui attività commerciali la pandemia di Covid-19 ha inciso negativamente), e a condizione che il personale che ne beneficia continui a svolgere in modo continuativo l'attività lavorativa durante tutto il periodo per il quale è concesso l'aiuto (o a condizione che il lavoratore autonomo continui a svolgere la pertinente attività commerciale per tutto il periodo per il quale è concesso l'aiuto);»

en	Third amendment to the Temporary Framework for State aid measures to support the economy in the current COVID-19 outbreak
it	Terza modifica del quadro temporaneo per le misure di aiuto di Stato a sostegno dell'economia nell'attuale emergenza della Covid-19

en	Letters a., c. and d. of point 43 are replaced by the following:
it	Al punto 43, le lettere a), c) e d) sono sostituite dalle seguenti:

en	The following amendments to the Temporary Framework for State aid measures to support the economy in the current COVID-19 outbreak will take effect as of 29 June 2020.
it	Le seguenti modifiche del quadro temporaneo per le misure di aiuto di Stato a sostegno dell'economia nell'attuale emergenza della COVID-19 entrano in vigore a decorrere dal 29 giugno 2020.

en	The Commission recalls further that, even prior to this amendment, all SMEs that were in existence for less than three years on 31 December 2019 already benefit from the aid measures laid down in the Temporary Framework, since they could not qualify as undertakings in difficulty on 31 December 2019 according to the General Block Exemption Regulation, apart from exceptional cases of insolvency procedure or rescue or restructuring aid (6) .
it	La Commissione ricorda inoltre che, anche prima della presente modifica, tutte le PMI che al 31 dicembre 2019 risultavano operative da meno di tre anni beneficiavano già delle misure di aiuto previste dal quadro temporaneo, in quanto alla data del 31 dicembre 2019 non potevano essere considerate imprese in difficoltà ai sensi del regolamento generale di esenzione per categoria, tranne in casi eccezionali di procedura di insolvenza o di concessione di aiuti al salvataggio o alla ristrutturazione (6) .

en	The Commission, therefore, considers it appropriate to include under the Temporary Framework State aid to all micro and small undertakings, even if they would fall under the category of an undertaking in financial difficulty (5) on 31 December 2019, provided that they are not subject to collective insolvency procedure under national law and that they have not received rescue aid (which has not been repaid) or restructuring aid (and are still subject to a restructuring plan).
it	La Commissione ritiene pertanto opportuno includere nel quadro temporaneo aiuti di Stato a favore di tutte le microimprese e le piccole imprese, anche se dovessero rientrare nella categoria delle imprese in difficoltà finanziarie (5) al 31 dicembre 2019, a condizione che non siano soggette a procedura concorsuale per insolvenza ai sensi dei rispettivi diritti nazionali e che non abbiano ricevuto aiuti per il salvataggio (che non abbiano rimborsato) o aiuti per la ristrutturazione (e siano ancora oggetto di un piano di ristrutturazione).

en	‘In derogation to the above, aid can be granted to micro or small enterprises (within the meaning of Annex I of the General Block Exemption Regulation) that were already in difficulty on 31 December 2019 provided that they are not subject to collective insolvency procedure under national law, and that they have not received rescue aid (*1) or restructuring aid (*2) .
it	«In deroga a quanto precede, gli aiuti possono essere concessi alle microimprese o alle piccole imprese (ai sensi dell'allegato I del regolamento generale di esenzione per categoria) che risultavano già in difficoltà al 31 dicembre 2019, purché non siano soggette a procedure concorsuali per insolvenza ai sensi del diritto nazionale e non abbiano ricevuto aiuti per il salvataggio (*1) o aiuti per la ristrutturazione (*2) .»

en	Point 78 is replaced by the following:
it	Il punto 78 è sostituito dal seguente:

en	Point 42 is replaced by the following:
it	Il punto 42 è sostituito dal seguente:

en	As an alternative, the State may sell at any time its equity stake at market prices to purchasers other than the beneficiary.
it	In alternativa lo Stato può vendere in qualsiasi momento la propria quota azionaria ai prezzi di mercato ad acquirenti diversi dal beneficiario, nel qual caso, in linea di principio, è tenuto a consultare in forma aperta e non discriminatoria i potenziali acquirenti o a effettuare una vendita in borsa.

en	The following point 16ter is introduced:
it	È inserito il seguente punto 16 ter:

en	Letter a. of Point 27 is replaced by the following:
it	Al punto 27, la lettera a) è sostituita dalla seguente:

en	Point 64 is replaced by the following:
it	Il punto 64 è sostituito dal seguente:

en	The transitional period expires on 3 July 2020.
it	Il periodo transitorio scade il 3 luglio 2020.

en	The co-legislators therefore agreed to extend the transitional period until 3 July 2021.
it	I colegislatori hanno pertanto convenuto di prorogare il periodo transitorio fino al 3 luglio 2021.

en	The current market environment, with a high degree of uncertainty and volatility driven by the COVID-19 pandemic, increases operational risks for CCPs and trading venues.
it	Nell'attuale contesto di mercato, caratterizzato da un alto grado di incertezza e di volatilità a causa della pandemia di Covid-19, aumentano i rischi operativi delle CCP e delle sedi di negoziazione.

en	Article 54(2) of Regulation (EU) No 600/2014 of the European Parliament and of the Council (1) (‘MiFIR') provides for a transitional period during which Articles 35 or 36 of MiFIR do not apply to those central clearing counterparties (‘CCPs') or trading venues which made a request to benefit from this transitional arrangement with respect to exchange-traded derivatives.
it	L'articolo 54, paragrafo 2, del regolamento (UE) n. 600/2014 del Parlamento europeo e del Consiglio (1) («MiFIR») prevede un periodo transitorio durante il quale l'articolo 35 o 36 del MiFIR non si applica alle controparti centrali (CCP) o alle sedi di negoziazione che hanno chiesto di beneficiare del regime transitorio per quanto riguarda gli strumenti derivati negoziati in borsa.

en	Notice of information on postponement of entry into application of MiFIR open access provisions with regard to exchange-traded derivatives
it	Comunicazione del rinvio dell'entrata in applicazione delle disposizioni del MiFIR in materia di libero accesso per quanto riguarda gli strumenti derivati negoziati in borsa

en	In consequence, market participants should be aware that the co-legislators agreed to extend the transitional arrangements in Article 54(2) concerning Articles 35 or 36 of MiFIR, effective as of 4 July 2020.
it	Si comunica pertanto ai partecipanti al mercato che i colegislatori hanno deciso di prorogare le disposizioni transitorie di cui all'articolo 54, paragrafo 2, relative all'articolo 35 o 36 del MiFIR, a decorrere dal 4 luglio 2020.

en	Increased risk requires more focus on business continuity and the assessment of access requests may, in the current environment, have negative repercussions on the orderly functioning of markets in trading and clearing of exchange- traded derivatives.
it	L'aumento dei rischi impone una maggiore attenzione alla continuità operativa, e nell'attuale contesto la valutazione delle richieste di accesso può avere ripercussioni negative sul regolare funzionamento dei mercati della negoziazione e della compensazione degli strumenti derivati negoziati in borsa.

en	The extension applies to those CCPs or trading venues, which made a request to their competent authorities to benefit from the transitional arrangements with respect to exchange-traded derivatives.
it	La proroga si applica alle CCP o alle sedi di negoziazione che hanno chiesto alle autorità competenti di beneficiare delle disposizioni transitorie per quanto riguarda i derivati negoziati in borsa.

en	The calculation methods to be used should therefore be adapted, in order to address this in an appropriate manner.
it	È opportuno, pertanto, adattare i metodi di calcolo in modo da risolvere questo problema in maniera adeguata.

en	On 7 January 2019, the Commission launched the evaluation of the those rules in the form of a ‘fitness check'.
it	Il 7 gennaio 2019 la Commissione ha avviato la valutazione di dette norme sotto forma di un «controllo dell'adeguatezza».

en	On the basis of the result of that evaluation, the Commission will then be in a position to decide whether to further prolong or update those rules.
it	Sulla base dei risultati di tale esame, la Commissione potrà stabilire se prorogare o aggiornare le norme.

en	Having regard to the above, those Guidelines should be adapted as set out in points (9) to (15).
it	Alla luce di quanto precede, è opportuno adeguare tali orientamenti come indicato ai punti da 9 a 15.

en	The prolongation of those rules will allow the Commission to finalise the evaluation of those rules together with other State aid rules adopted as part of the State Aid Modernisation initiative.
it	La proroga di tali norme permetterà alla Commissione di completarne la valutazione insieme alle altre norme in materia di aiuti di Stato adottate nell'ambito dell'iniziativa per la modernizzazione degli aiuti di Stato.

en	In the context of the Green Deal and Digital Agenda, the Commission has already announced its intention to revise a series of guidelines by the end of 2021.
it	Nell'ambito del Green Deal europeo e dell'agenda digitale europea, la Commissione ha già annunciato la propria intenzione di rivedere una serie di orientamenti entro la fine del 2021.

en	Communication on the application of Articles 107 and 108 of the Treaty on the Functioning of the European Union to short-term export-credit insurance (6) (STEC).
it	la comunicazione della Commissione sull'applicazione degli articoli 107 e 108 del trattato sul funzionamento dell'Unione europea all'assicurazione del credito all'esportazione a breve termine (6) .

en	In that case, the undertaking may lose eligibility under Section 3.7.2 (targeted reductions in the funding of support for energy from renewable sources for competitiveness reasons) when applying Annex 4 for calculating the GVA (Gross Value Added) and the electro-intensity at the level of the undertaking.
it	In tal caso, le imprese potrebbero non rientrare più nei criteri di ammissibilità di cui alla sezione 3.7.2 (riduzioni mirate del sostegno finanziario alla produzione di energia da fonti rinnovabili per motivi di competitività) quando si applica l'allegato 4 per il calcolo del VAL (valore aggiunto lordo) e dell'intensità di energia elettrica delle imprese.

en	Having regard to the economic and financial consequences that the COVID-19 outbreak may have on undertakings, temporary adaptations of some State aid guidelines are also necessary.
it	In considerazione delle conseguenze economiche e finanziarie che la pandemia di Covid-19 può avere per le imprese, è inoltre opportuno modificare temporaneamente alcuni orientamenti in materia di aiuti di Stato.

en	To provide predictability and legal certainty, while preparing for a future update of the State aid rules, it is appropriate to extend the period of application of the guidelines listed in point (1) until the end of 2021.
it	Ai fini della prevedibilità e della certezza del diritto, è opportuno, contestualmente all'elaborazione di un futuro aggiornamento delle norme in materia di aiuti di Stato, prorogare il periodo di applicazione degli orientamenti di cui al punto 1 fino alla fine del 2021.

en	Guidelines on State aid for rescuing and restructuring non-financial undertakings in difficulty (4) ;
it	gli orientamenti sugli aiuti di Stato per il salvataggio e la ristrutturazione di imprese non finanziarie in difficoltà (4) ;

en	With regard to the Guidelines on State aid for environmental protection and energy 2014-2020, the sharp decline of electricity prices due to the COVID-19 outbreak could lead to situations where the electro-intensity of undertakings may decrease.
it	Per quanto riguarda la disciplina in materia di aiuti di Stato a favore dell'ambiente e dell'energia 2014-2020, il brusco calo dei prezzi dell'energia elettrica dovuto alla pandemia di Covid-19 potrebbe portare a una riduzione dell'intensità di energia elettrica delle imprese.

en	Following the approval of the prolongation of the national regional aid maps until 31 December 2021, Member States may decide to prolong the existing schemes approved on the basis of the Guidelines on regional State aid for 2014-2020.
it	Dopo l'approvazione della proroga delle carte degli aiuti a finalità regionale al 31 dicembre 2021, gli Stati membri possono decidere di prorogare i regimi esistenti approvati sulla base degli orientamenti in materia di aiuti di Stato a finalità regionale 2014-2020.

en	(7) Communication from the Commission to the European Parliament, the Council, the European Economic and Social Committee and the Committee of the Regions - A policy framework for climate and energy in the period from 2020 to 2030 (COM(2014) 15 final) of 22.1.2014.
it	(7) Comunicazione della Commissione al Parlamento europeo, al Consiglio, al Comitato economico e sociale europeo e al Comitato delle regioni «Quadro per le politiche dell'energia e del clima per il periodo dal 2020 al 2030», COM(2014) 15 final del 22 gennaio 2014.

en	The period of application of the Guidelines on State aid for rescuing and restructuring non-financial undertakings in difficulty should be extended for three years.
it	È opportuno prorogare di tre anni il periodo di applicazione degli orientamenti sugli aiuti di Stato per il salvataggio e la ristrutturazione di imprese non finanziarie in difficoltà.

en	Communication - Criteria for the analysis of the compatibility with the internal market of State aid to promote the execution of important projects of common European interest (5) (IPCEI);
it	la comunicazione della Commissione sui criteri per l'analisi della compatibilità con il mercato interno degli aiuti di Stato destinati a promuovere la realizzazione di importanti progetti di comune interesse europeo (5) ;

en	In particular, in the framework of the Guidelines on regional State aid for 2014-2020, the Guidelines on State aid for environmental protection and energy 2014-2020, the Communication - Criteria for the analysis of the compatibility with the internal market of State aid to promote the execution of important projects of common European interest (IPCEI) and the Framework for State aid for research and development and innovation, undertakings which were not in difficulty on 31 December 2019 but became undertakings in difficulty after 31 December 2019 should be eligible under those guidelines until 30 June 2021.
it	In particolare, nell'ambito degli orientamenti in materia di aiuti di Stato a finalità regionale 2014-2020, della disciplina in materia di aiuti di Stato a favore dell'ambiente e dell'energia 2014-2020, della comunicazione sui criteri per l'analisi della compatibilità con il mercato interno degli aiuti di Stato destinati a promuovere la realizzazione di importanti progetti di comune interesse europeo e della disciplina degli aiuti di Stato a favore di ricerca, sviluppo e innovazione, le imprese che al 31 dicembre 2019 non erano in difficoltà, ma lo sono diventate dopo il 31 dicembre 2019, dovrebbero essere ammissibili ai sensi di tali norme fino al 30 giugno 2021.

en	As regards the national regional aid maps, the Commission invites Member States to notify by 1 September 2020 to the Commission their intention to prolong the validity of their national regional aid maps.
it	Per quanto riguarda le carte degli aiuti a finalità regionale, la Commissione invita gli Stati membri a notificarle, entro il 1o settembre 2020, la loro intenzione di estenderne la validità.

en	(4) Communication from the Commission - Guidelines on State aid for rescuing and restructuring non-financial undertakings in difficulty ( OJ C 249, 31.7.2014, p. 1 ).
it	(4) Comunicazione della Commissione - Orientamenti sugli aiuti di Stato per il salvataggio e la ristrutturazione di imprese non finanziarie in difficoltà ( GU C 249 del 31.7.2014, pag. 1 ).

en	(5) Communication from the Commission - Criteria for the analysis of the compatibility with the internal market of State aid to promote the execution of important projects of common European interest ( OJ C 188, 20.6.2014, p. 4 ).
it	(5) Comunicazione della Commissione - Criteri per l'analisi della compatibilità con il mercato interno degli aiuti di Stato destinati a promuovere la realizzazione di importanti progetti di comune interesse europeo ( GU C 188 del 20.6.2014, pag. 4 ).

en	(3) Communication from the Commission - Guidelines on State aid for environmental protection and energy 2014-2020 ( OJ C 200, 28.6.2014, p. 1 ).
it	(3) Comunicazione della Commissione - Disciplina in materia di aiuti di Stato a favore dell'ambiente e dell'energia 2014-2020 ( GU C 200 del 28.6.2014, pag. 1 ).

en	5G/6G and connectivity
it	5G/6G e connettività

en	Skills and education
it	Competenze e istruzione

en	STRESSES the need to allocate sufficient funds to these programmes.
it	SOTTOLINEA la necessità di destinare fondi sufficienti a tali programmi.

en	All potential suppliers need to be assessed on the basis of common objective criteria.
it	Tutti i potenziali fornitori devono essere valutati sulla base di criteri oggettivi comuni.

en	WELCOMES in this context the development of the European Open Science Cloud (EOSC).
it	ACCOGLIE CON FAVORE in tale contesto lo sviluppo del cloud europeo per la scienza aperta (EOSC).

en	AGREES, therefore, that the ICT sector itself should continue to reduce its environmental footprint and greenhouse gas emissions.
it	CONVIENE pertanto che lo stesso settore delle TIC debba continuare a ridurre la propria impronta ambientale e le proprie emissioni di gas a effetto serra.

en	Other risks include the misuse for criminal or malicious purposes such as disinformation.
it	Altri rischi comprendono l'abuso a fini criminali o dolosi quali la disinformazione.

en	In both areas, the EU Agency for Cybersecurity (ENISA) should play an important role in achieving a high common level of cybersecurity across the Union.
it	In entrambi i settori l'agenzia dell'UE per la cibersicurezza (ENISA) dovrebbe svolgere un ruolo importante per conseguire un elevato livello comune di cibersicurezza in tutta l'Unione.

en	UNDERLINES that a strong digital presence in the EU's neighbourhood and development policy can and should enable sustainable development in our partner countries.
it	SOTTOLINEA che una forte presenza digitale nelle politiche di vicinato e sviluppo dell'UE può e dovrebbe consentire uno sviluppo sostenibile nei nostri paesi partner.

en	This effort should also take into account cultural and creative potential in order to strengthen European content.
it	Tale sforzo dovrebbe tener conto anche del potenziale culturale e creativo allo scopo di rafforzare i contenuti europei.

en	NOTES that, while the EU is and will remain the most open region for fair trade and investment in the world, other countries around the world are engaging in protectionist practices.
it	RILEVA che, anche se l'UE è e resterà la regione più aperta al mondo per il commercio equo e gli investimenti, altri paesi nel mondo stanno attuando forme di protezionismo.

en	SUPPORTS further strategic, operational and technical cooperation between the European level and the Member States.
it	SOSTIENE l'approfondimento della cooperazione strategica, operativa e tecnica tra il livello europeo e gli Stati membri.

en	Therefore it is critical to continue to promote European space programmes in order to obtain the best possible preconditions for the digital transformation.
it	È pertanto fondamentale continuare a promuovere i programmi spaziali europei al fine di realizzare i migliori presupposti possibili per la trasformazione digitale.

en	LOOKS FORWARD to the Commission's upcoming blockchain strategy aimed at reinforcing European leadership in this area.
it	ATTENDE CON INTERESSE la prossima strategia della Commissione in materia di blockchain tesa a rafforzare la leadership europea nel settore.

en	TAKES into account the international guidelines concerning the health impact of electromagnetic fields.
it	TIENE CONTO degli orientamenti internazionali relativi all'impatto dei campi elettromagnetici sulla salute.

en	UNDERLINES the need to adapt our taxation systems to the digital era, while ensuring fair and effective taxation, in line with European Council conclusions of 28 June 2018 and 22 March 2019.
it	SOTTOLINEA la necessità di adattare i nostri sistemi fiscali all'era digitale, garantendo al contempo una tassazione equa ed efficace, in linea con le conclusioni del Consiglio europeo del 28 giugno 2018 e del 22 marzo 2019.

en	Electronic identification and trust services, public administrations, standards and blockchain
it	Identificazione elettronica e servizi fiduciari, pubbliche amministrazioni, norme e blockchain

en	TAKES NOTE of the Commission's intention to establish a joint EU Cybersecurity Unit.
it	PRENDE ATTO dell'intenzione della Commissione di istituire un'unità congiunta per la cibersicurezza dell'UE.

en	ENCOURAGES the use, through procurement policies of Member States and EU institutions, of products from re-use or incorporating recycled materials.
it	INCORAGGIA l'uso, mediante le politiche degli Stati membri e delle istituzioni dell'UE in materia di appalti, di prodotti provenienti dal riutilizzo o che incorporano materiali riciclati.

en	This also includes the further development of the EU's Creative Europe programme, which should support innovative audio-visual projects via the MEDIA programme.
it	Vi rientra altresì l'ulteriore sviluppo del programma Europa creativa dell'UE, che dovrebbe sostenere progetti audiovisivi innovativi tramite il programma MEDIA.

en	public funding programmes, where necessary at European level, to support investment in very high capacity digital network infrastructure, particularly in rural areas;
it	programmi di finanziamento pubblico, ove necessario a livello europeo, a sostegno degli investimenti in infrastrutture di rete digitali ad altissima capacità, in particolare nelle zone rurali;

en	INVITES the Commission to inform the Council periodically about the progress achieved with regard to the implementation of the measures announced in the Digital Package.
it	INVITA la Commissione a informare periodicamente il Consiglio in merito ai progressi compiuti per quanto riguarda l'attuazione delle misure annunciate nel pacchetto sul digitale.

en	CALLS upon Europe's digital ecosystem to actively contribute as soon as possible to achieving the objective of a climate neutral EU.
it	INVITA l'ecosistema digitale europeo ad apportare quanto prima un contributo attivo al raggiungimento dell'obiettivo della neutralità climatica dell'UE.

en	NOTES, however, that today the ICT sector significantly contributes to an increasing percentage of global greenhouse gas emissions and the sharp increase in uses suggests that this carbon footprint may double in the coming years if appropriate measures are not taken.
it	RILEVA tuttavia che attualmente il settore delle TIC contribuisce in maniera significativa a una percentuale crescente di emissioni di gas a effetto serra a livello mondiale e che il brusco aumento degli usi suggerisce che tale impronta di carbonio potrebbe raddoppiare negli anni a venire se non si adotteranno misure adeguate.

en	RECOGNISES the importance of standardisation as a strategic tool to support European industrial and digital policies.
it	RICONOSCE l'importanza della normazione quale strumento strategico a sostegno delle politiche industriali e digitali europee.

en	RECOGNISES that the digitalisation of the justice systems of the Member States has the potential to facilitate and improve access to justice throughout the EU.
it	RICONOSCE che la digitalizzazione dei sistemi giudiziari degli Stati membri potrebbe facilitare e migliorare l'accesso alla giustizia in tutta l'UE.

en	CALLS UPON the Member States, the European Parliament and social partners to contribute actively to the success of the Digital Package.
it	INVITA gli Stati membri, il Parlamento europeo e le parti sociali a contribuire attivamente al successo del pacchetto sul digitale.

en	WELCOMES in this regard the commitment to actively promote our European digital standards and values worldwide.
it	SI COMPIACE a tal proposito dell'impegno a promuovere attivamente a livello mondiale le norme e i valori digitali europei.

en	ENCOURAGES the Commission to take concrete steps to facilitate the emergence of new data-driven ecosystems.
it	INCORAGGIA la Commissione ad adottare misure concrete per agevolare l'emergere di nuovi ecosistemi basati sui dati.

en	This should strengthen Europe's autonomy and make Europe the best place in the world for sharing, protecting, storing and using data.
it	Ciò dovrebbe rafforzare l'autonomia dell'Europa e fare dell'Europa il miglior posto al mondo in cui condividere, proteggere, archiviare e utilizzare dati.

en	CALLS on the Commission to clarify the Gigabit communication accordingly and WELCOMES funding towards this goal through EU and the Member States' funding programmes in areas of market failure.
it	INVITA la Commissione a chiarire la comunicazione Gigabit di conseguenza e ACCOGLIE CON FAVORE i finanziamenti finalizzati a tale obiettivo attraverso programmi di finanziamento dell'UE e degli Stati membri nelle aree in cui il mercato ha fallito.

en	ACKNOWLEDGES the need to address the dissemination of hate speech and disinformation online.
it	RICONOSCE il bisogno di contrastare la diffusione dell'incitamento all'odio e della disinformazione online.

en	AGREES that acceleration of the digital transformation will be an essential component of the EU's response to the economic crisis generated by the COVID-19 pandemic, as stressed in the joint statement of the members of the European Council of 26 March.
it	CONCORDA che l'accelerazione della trasformazione digitale rappresenterà un componente essenziale della risposta dell'UE alla crisi economica generata dalla pandemia di Covid-19, come sottolineato nella dichiarazione comune dei membri del Consiglio europeo del 26 marzo.

en	Therefore the protection of critical European data in such infrastructures should be guaranteed.
it	È pertanto opportuno garantire la protezione dei dati europei essenziali all'interno di tali infrastrutture.

en	awarding 5G spectrum frequencies by the end of 2020, taking into consideration any delays due to the COVID-19 pandemic, under predictable and investment-conducive conditions;
it	l'assegnazione di frequenze di spettro 5G entro la fine del 2020, tenendo in considerazione eventuali ritardi dovuti alla pandemia di Covid-19, a condizioni prevedibili e favorevoli agli investimenti;

en	CALLS on the Commission, the Member States, the private sector, the civil society and the scientific community to support and get involved in these efforts.
it	INVITA la Commissione, gli Stati membri, il settore privato, la società civile e la comunità scientifica a sostenere tali sforzi e a parteciparvi.

en	NOTES that in addition to this, in order to advance personalised and preventive medicine, considerable efforts are required to enable the exchange of health data for research purposes.
it	RILEVA che sono inoltre necessari, al fine di far progredire la medicina personalizzata e preventiva, considerevoli sforzi per consentire lo scambio di dati sanitari a fini di ricerca.

en	Enabling technologies and digital value chains
it	Tecnologie abilitanti e catene del valore digitali

en	INVITES the Commission to support the Member States in their efforts to foster investment in HPC infrastructure and to ensure access for SMEs.
it	INVITA la Commissione a sostenere gli Stati membri nei loro sforzi tesi a promuovere gli investimenti nelle infrastrutture HPC e a garantire l'accesso alle PMI.

en	UNDERLINES the importance of a European approach to cloud federation, especially valuable for small and very small enterprises, and equally accessible to all European stakeholders.
it	SOTTOLINEA l'importanza di un approccio europeo alla federazione del cloud, utile specialmente per le piccole e piccolissime imprese e accessibile in egual modo a tutte le parti interessate europee.

en	RECOGNISES also the important contribution of the future Horizon Europe and structural funds to the digital transformation.
it	RICONOSCE altresì l'importante contributo del futuro programma Orizzonte Europa e dei fondi strutturali alla trasformazione digitale.

en	CALLS on the Commission and the Member States to improve investment conditions, including through
it	INVITA la Commissione egli Stati membri a migliorare le condizioni di investimento, anche attraverso:

en	CALLS on the Commission to put forward a revised Action Plan for 5G and 6G supported with adequate financing measures, based on funds both from the Multiannual Financial Framework and the EU recovery fund.
it	INVITA la Commissione a presentare un piano d'azione riveduto per il 5G e il 6G, sostenuto da adeguate misure di finanziamento, sulla base di fondi provenienti sia dal quadro finanziario pluriennale sia dal fondo UE per la ripresa.

en	They should address opportunities and risks, strengthen trust in artificial intelligence and promote innovations.
it	Queste ultime dovrebbero contemplare opportunità e rischi, rafforzare la fiducia nell'intelligenza artificiale e promuovere le innovazioni.

en	RECOGNISES that the extension and diversity of new digital business models and services have significantly changed over time and some services have raised new challenges which the existing regulatory framework does not always address.
it	RICONOSCE che l'estensione e la diversità dei nuovi modelli di business e servizi digitali hanno subito sostanziali modifiche nel tempo e che alcuni servizi hanno sollevato nuove sfide non sempre contemplate dal quadro normativo esistente.

en	EMPHASISES that smart digital solutions must be leveraged across sectors, in particular to improve energy efficiency as a priority and to accelerate the transition to a circular economy.
it	SOTTOLINEA che le soluzioni digitali intelligenti devono essere sfruttate in tutti i settori, in particolar modo per migliorare in via prioritaria l'efficienza energetica e accelerare la transizione verso un'economia circolare.

en	STRESSES that appropriate ethical, social and legal aspects need to be carefully assessed in order to avoid legal uncertainty regarding the scope and applicability of new rules.
it	SOTTOLINEA che è necessario valutare attentamente gli appropriati aspetti etici, sociali e giuridici al fine di evitare l'incertezza del diritto riguardo all'ambito di applicazione e all'applicabilità delle nuove norme.

en	ACKNOWLEDGES the need to take into account well established international standards and long standing industry practices.
it	RICONOSCE la necessità di tenere conto delle norme internazionali consolidate e delle pratiche industriali di lungo corso.

en	CALLS on the Commission to take into account the EU's labour market and social protection policies and initiatives with a view to achieving their synergy with the digital policies and initiatives.
it	INVITA la Commissione a tenere conto del mercato del lavoro e delle politiche e iniziative di protezione sociale dell'UE, con l'obiettivo di realizzarne la sinergia con le politiche e iniziative digitali.

en	UNDERLINES the importance for the EU to be able to rely on trustworthy digital tools and to make autonomous technological choices, in order to better protect the European citizens in this context.
it	SOTTOLINEA l'importanza per l'UE di poter fare affidamento su strumenti digitali affidabili e compiere scelte tecnologiche autonome al fine di tutelare meglio i cittadini europei in questo contesto.

en	WELCOMES the Commission's commitment towards the equal participation of women and men in different sectors of the economy, including in the digital transition, as expressed in the Gender Equality Strategy 2020-2025.
it	SI COMPIACE dell'impegno della Commissione a favore della parità di partecipazione di donne e uomini in diversi settori dell'economia, ivi compresa la transizione digitale, come indicato nella strategia per la parità di genere 2020-2025.

en	RECOGNISES that public administrations have the added responsibility for ensuring citizens are treated equally and are entitled to the same rights of access to digital government.
it	RICONOSCE che le pubbliche amministrazioni hanno l'onere aggiuntivo di garantire che i cittadini siano trattati in modo paritario e godano degli stessi diritti di accesso alla pubblica amministrazione digitale.

en	Minimum requirements for IoT products will guarantee a minimum level of cybersecurity for companies and consumers.
it	Requisiti minimi per i prodotti dell'Internet delle cose garantiranno a imprese e consumatori un livello minimo di cibersicurezza.

en	INVITES the Commission to assess the Coordinated Plan on AI after the end of the public consultations on the White Paper on artificial intelligence.
it	INVITA la Commissione a valutare il piano coordinato sull'IA dopo la fine delle consultazioni pubbliche concernenti il libro bianco sull'intelligenza artificiale.

en	RECOGNISES that the effectiveness of these actions should consider the specific situation of the European outermost regions, assuring that digital transformation is spread throughout the entire territory.
it	RICONOSCE che per garantire l'efficacia di tali azioni è opportuno tenere conto della situazione specifica delle regioni ultraperiferiche dell'Europa, così da assicurare la diffusione della trasformazione digitale su tutto il territorio.

en	CALLS for a specific focus on the issue of access to and interoperability of operating systems, which has proven to be essential in the current COVID-19 crisis.
it	INVITA a prestare particolare attenzione alla questione dell'accesso ai sistemi operativi e della loro interoperabilità, questione che si è dimostrata essenziale nell'attuale crisi della Covid-19.

en	RECOGNISES that the use of artificial intelligence where fundamental rights are at stake should be subject to appropriate safeguards, bearing in mind the requirements of data protection and other fundamental rights.
it	RICONOSCE che il ricorso all'intelligenza artificiale ove siano in gioco i diritti fondamentali dovrebbe essere soggetto ad adeguate salvaguardie che tengano conto dei requisiti della protezione dei dati e di altri diritti fondamentali.

en	HIGHLIGHTS the important benefits brought by the e-Commerce Directive in terms of legal certainty, cross-border trade and growth of digital services.
it	EVIDENZIA gli importanti benefici apportati dalla direttiva sul commercio elettronico in termini di certezza del diritto, scambi transfrontalieri e crescita dei servizi digitali.

en	CALLS on the Member States, in cooperation with the Commission, and on the educational stakeholders, to put more emphasis on STEM in education and training.
it	INVITA gli Stati membri, in cooperazione con la Commissione, e le parti interessate nel settore dell'istruzione a porre maggiormente l'accento sulle discipline STEM nell'istruzione e nella formazione.

en	SUPPORTS the need to inform consumers about the carbon footprint of devices, while granting them an expanded right to have the devices easily and affordably repaired and software automatically updated within a reasonable period of time.
it	SOSTIENE l'esigenza di informare i consumatori in merito all'impronta di carbonio dei dispositivi, garantendo loro al tempo stesso un più ampio diritto di far riparare facilmente e a costi accessibili i propri dispositivi e di far automaticamente aggiornare i propri software entro tempi ragionevoli.

en	ACKNOWLEDGES the need for diversification and thus cooperation with non-EU providers respecting EU common values, human rights and fundamental freedoms.
it	RICONOSCE la necessità della diversificazione e quindi della cooperazione con fornitori di paesi terzi che rispettino i valori comuni dell'UE, i diritti umani e le libertà fondamentali.

en	In this context, EMPHASISES the importance of safeguarding the integrity, security and resilience of critical infrastructures, electronic communications networks, services and terminal equipment.
it	In questo contesto, SOTTOLINEA l'importanza di salvaguardare l'integrità, la sicurezza e la resilienza delle infrastrutture critiche, delle reti, dei servizi e dei terminali di comunicazione elettronica.

en	EMPHASISES the need to monitor progress towards the implementation of the actions announced in the 19 February 2020 Digital Package, including through an updated Digital Economy and Society Index.
it	SOTTOLINEA la necessità di monitorare i progressi verso l'attuazione delle azioni annunciate nel pacchetto sul digitale del 19 febbraio 2020, anche attraverso un indice di digitalizzazione dell'economia e della società attualizzato.

en	RECOGNISES the need to ensure international coordination with EU neighbouring countries in order to secure the effective roll-out of 5G infrastructure.
it	RICONOSCE la necessità di garantire un coordinamento internazionale con i paesi del vicinato dell'UE al fine di assicurare l'effettiva introduzione dell'infrastruttura 5G.

en	CALLS UPON the Commission and the Member States to take the lead, together with the United Nations Environment Programme, in developing a global environmental data strategy by 2025.
it	INVITA la Commissione e gli Stati membri ad assumere un ruolo guida, insieme al Programma delle Nazioni Unite per l'ambiente, nello sviluppo, entro il 2025, di una strategia globale relativa ai dati ambientali.

en	HIGHLIGHTS in this context the need to support SMEs as an essential building block of the European cybersecurity ecosystem.
it	EVIDENZIA in tale contesto la necessità di sostenere le PMI in quanto elementi costitutivi essenziali dell'ecosistema europeo della cibersicurezza.