en	encouraging local, regional and national health authorities to use, where existing, bi-lateral and regional agreements and contact points to relieve the burden of critical care units treating COVID-19 patients in the neighbouring region;
ro	încurajarea autorităților sanitare de la nivel local, regional și național să utilizeze, acolo unde există, acorduri și puncte de contact bilaterale și regionale pentru degrevarea unităților de terapie intensivă unde se tratează pacienți cu COVID-19 din regiunea vecină;

en	Free movement of patients across internal borders
ro	Libera circulație a pacienților în afara frontierelor interne

en	Guidelines on EU Emergency Assistance on Cross-Border Cooperation in Healthcare related to the COVID-19 crisis
ro	Orientări privind Asistența de urgență acordată de UE în cadrul Cooperării transfrontaliere în materie de asistență medicală acordată în contextul crizei determinate de COVID-19

en	encouraging Member States or specialist non-governmental organisations to send appropriately qualified teams of medical personnel across borders.
ro	încurajarea statelor membre sau a organizațiilor neguvernamentale specializate să trimită echipe de personal medical calificat corespunzătoare în alte state membre.

en	In particular, transportation of patients in need to cross-border hospitals which can offer free capacity, exchange of medical professionals, hosting foreign patients or other type of mutual support and deployment of temporary health care facilities.
ro	În particular, transportul de pacienți care necesită să traverseze granițe pentru a ajunge la spitale care pot oferi locuri libere, schimburile de cadre medicale, găzduirea de pacienți străini sau alte tipuri de asistență reciprocă, precum și instalarea unor centre medicale temporare.

en	Member States or specialist NGOs can send appropriately qualified teams of medical personnel across borders, in response to requests for assistance.
ro	Statele membre sau ONG-urile specializate pot trimite în alte state membre echipe de personal medical calificat în mod corespunzător, ca răspuns la cererile de asistență.

en	coordinating requested and offered intensive care places for patients and appropriately qualified medical personnel through the Health Security Committee and the Early Warning and Response System (EWRS);
ro	concordarea cererilor cu ofertele de locuri în secțiile de terapie intensivă pentru pacienți și a celor de personal medical calificat corespunzător, prin intermediul Comitetului pentru securitate sanitară și al Sistemului de alertă precoce și răspuns rapid (SAPR);

en	available health professionals who constitute the backbone of our health systems and to enable them to share expertise and skills working hand in hand with health professionals across borders.
ro	cadrele medicale disponibile, care constituie coloana vertebrală a sistemelor noastre de sănătate, precum și să le creeze posibilitatea să facă schimb de expertiză și de cunoștințe, conlucrând cu alți membri ai personalului medical la nivel transfrontalier

en	Healthcare personnel working together across borders
ro	Personalul medical care lucrează împreună la nivel transfrontalier

en	Recognition of Health Professional Qualifications
ro	Recunoașterea calificărilor cadrelor medicale

en	Healthcare arrangements for cross-border patients
ro	Convențiile de asistență medicală pentru pacienții transfrontalieri

en	Cross-border healthcare cooperation in border regions
ro	Cooperarea transfrontalieră în domeniul asistenței medicale în regiunile de frontieră

en	Health Security Committee to coordinate cross-border assistance in healthcare
ro	Comitetul pentru securitate sanitară va coordona asistența medicală transfrontalieră

en	Free movement of health professionals
ro	Libera circulație a cadrelor medicale

en	Financial assistance for cross-border healthcare cooperation
ro	Asistență financiară pentru cooperarea transfrontalieră în domeniul asistenței medicale

en	Patients in need of urgent care in a healthcare facility in another Member State should not be refused entry where temporary controls at internal borders exist.
ro	Pentru cetățenii UE, se aplică în continuare normele prevăzute în Directiva privind libera circulație (9) . Pacienților care au nevoie de asistență medicală de urgență într-o unitate medicală dintr-un alt stat membru nu ar trebui să li se refuze intrarea în cazul în care există controale temporare la frontierele interne.

en	Type of beneficiary
ro	Tipul de beneficiar

en	An investment project is considered completed when it is accepted by the national authorities as completed.
ro	Un proiect de investiții este considerat finalizat atunci când este acceptat de autoritățile naționale ca fiind finalizat.

en	If such support schemes apply to the whole economy, they fall outside the scope of Union State aid control.
ro	Dacă astfel de scheme de sprijin se aplică întregii economii, acestea nu intră în domeniul de aplicare al controlului care se efectuează la nivelul Uniunii în materie de ajutoare de stat.

en	The guarantee shall relate to investment and/or working capital loans;
ro	garanția vizează împrumuturile pentru investiții și/sau pentru capital circulant;

en	The monthly wage subsidy shall not exceed 80% of the monthly gross salary (including employer's social security contributions) of the benefitting personnel.
ro	subvenția salarială lunară nu trebuie să depășească 80 % din salariul lunar brut (care include contribuțiile de asigurări sociale ale angajatorului) al personalului beneficiar.

en	Except aid granted under section 3.9 and 3.10, Member States must publish relevant information (22) on each individual aid granted under this Communication on the comprehensive State aid website or Commission's IT tool (23) within 12 months from the moment of granting.'
ro	Cu excepția ajutoarelor acordate în temeiul secțiunilor 3.9 și 3.10, statele membre trebuie să publice informațiile relevante (22) cu privire la fiecare ajutor individual acordat în temeiul prezentei comunicări pe site-ul web cuprinzător dedicat ajutoarelor de stat sau pe instrumentul IT al Comisiei (23) , în termen de 12 luni de la data acordării."

en	Eligible costs relate to all investment costs necessary for the production of the products listed in point (a) and to the costs of trial runs of the new production facilities.
ro	costurile eligibile se referă la toate costurile de investiții necesare pentru fabricarea produselor enumerate la litera (a) și la costurile aferente testărilor noilor unități de producție.

en	The loans may be granted at reduced interest rates which are at least equal to the base rate (1 year IBOR or equivalent as published by the Commission (9) ) applicable on 1 January 2020 plus the credit risk margins as set-out in the table below:
ro	împrumuturile pot fi acordate cu rate reduse ale dobânzii care să fie cel puțin egale cu rata de bază (rata IBOR corespunzătoare scadenței de 1 an sau echivalentul acesteia publicată de Comisie (9) ) aplicabilă la 1 ianuarie 2020, la care se adaugă marjele riscului de credit prevăzute în tabelul de mai jos:

en	For projects started as of 1 February 2020, the aid is deemed to have an incentive effect; for projects started before 1 February 2020, the aid is deemed to have an incentive effect, if the aid is necessary to accelerate or widen the scope of the project.
ro	în cazul proiectelor care au început de la data de 1 februarie 2020, se consideră că ajutoarele au un efect stimulativ; în cazul proiectelor care au început înainte de 1 februarie 2020, se consideră că ajutoarele au un efect stimulativ dacă ajutoarele sunt necesare pentru a accelera sau a extinde sfera de aplicare a proiectului.

en	As a consequence of the current COVID-19 outbreak and after having conducted the public consultation on the availability of short-term export-credit insurance for exports to all currently marketable risk countries, the Commission found that there is a lack of sufficient private insurance capacity for short-term export credits in general and that the cover for marketable risks is temporarily unavailable.
ro	Ca urmare a actualei epidemii de COVID-19 și după ce a efectuat consultarea publică privind disponibilitatea serviciilor de asigurare a creditelor la export pe termen scurt pentru exporturi către toate țările cu riscuri asigurabile în prezent pe piața privată, Comisia a constatat că există o lipsă de capacitate a serviciilor de asigurare privată a creditelor la export pe termen scurt în general și că acoperirea pentru riscurile asigurabile pe piața privată este temporar indisponibilă.

en	The investment project is completed within six months after the date of granting the aid.
ro	proiectul de investiții este finalizat în termen de șase luni de la data acordării ajutorului.

en	Deferrals of payment of taxes and/or of social security contributions may be a valuable tool to reduce the liquidity constraints of undertakings (including self-employed individuals) and preserve employment.
ro	Amânarea plății impozitelor și/sau a contribuțiilor de asigurări sociale poate fi un instrument foarte util pentru a reduce constrângerile legate de lichidități ale întreprinderilor (inclusiv ale persoanelor care desfășoară activități independente) și pentru a păstra locurile de muncă.

en	The aid intensity shall not exceed 80% of the eligible costs;
ro	Intensitatea ajutoarelor nu depășește 80 % din costurile eligibile;

en	The aid is granted in the form of schemes to undertakings in specific sectors, regions or of a certain size that are particularly affected by the COVID-19 outbreak;
ro	ajutoarele se acordă sub formă de scheme întreprinderilor din anumite sectoare, din anumite regiuni sau de o anumită dimensiune care sunt afectate în mod deosebit de epidemia de COVID-19;

en	The aid shall be granted before 31 December 2020 and the end date for the deferral shall not be later than 31 December 2022.'
ro	Ajutoarele se acordă înainte de 31 decembrie 2020 și termenul până la care se acordă amânarea este cel târziu 31 decembrie 2022."

en	Member States may also notify, in particular in the interest of low wage categories, alternative calculation methods of the aid intensity, such as using the national wage average or minimum wage, provided the proportionality of the aid is maintained;
ro	De asemenea, statele membre pot să notifice, în special în beneficiul categoriilor de persoane cu salarii mici, metode alternative de calculare a intensității ajutoarelor, bazate, de exemplu, pe salariul mediu sau minim național, cu condiția ca proporționalitatea ajutorului să fie menținută;

en	In that context, the Commission considers all commercial and political risks associated with exports to the countries listed in the Annex to STEC as temporarily non-marketable until 31 December 2020.
ro	În acest context, Comisia consideră toate riscurile comerciale și politice conexe exporturilor către țările enumerate în anexa la Comunicarea privind asigurarea creditelor la export pe termen scurt ca fiind temporar neasigurabile pe piața privată până la 31 decembrie 2020 (15) ."

en	Wage subsidies may further be combined with tax deferrals and deferrals of social security payments.'
ro	Subvențiile salariale pot fi combinate cu amânarea plății impozitelor și amânarea plății contribuțiilor de asigurări sociale."

en	The loss cover guarantee is issued within one month after the undertaking applied for it; the amount of loss to be compensated is established five years after completion of the investment.
ro	Garanția pentru acoperirea pierderilor se eliberează în termen de o lună de la data la care întreprinderea a depus cererea de garanție; cuantumul pierderilor care trebuie compensate se stabilește la cinci ani de la finalizarea investiției.

en	In such cases, only the additional costs in relation to the acceleration efforts or the widened scope shall be eligible for aid;
ro	În astfel de cazuri, sunt eligibile pentru a beneficia de ajutoare doar costurile suplimentare legate de eforturile de accelerare sau de extindere a sferei de aplicare;

en	‘Section 3.9 Aid in form of deferrals of tax and/or of social security contributions
ro	„Secțiunea 3.9 Ajutoare sub formă de amânare a plății impozitelor și/sau a contribuțiilor de asigurări sociale

en	The wage subsidy may be combined with other generally available or selective employment support measures, provided the combined support does not lead to overcompensation of the wage costs of the personnel concerned.
ro	subvenția salarială poate fi combinată cu alte măsuri, disponibile în general sau selective, de sprijinire a locurilor de muncă, cu condiția ca sprijinul combinat să nu conducă la o supracompensare a costurilor salariale aferente personalului în cauză.

en	Point 34 is renumbered as point 44 and replaced by the following:
ro	Punctul 34 se renumerotează ca punctul 44 și se înlocuiește cu următorul text:

en	In order to preserve employment, Member States may envisage contributing to the wage costs of undertakings (including self-employed individuals), which, due to the COVID-19 outbreak, would otherwise lay off personnel.
ro	În vederea păstrării locurilor de muncă, statele membre pot avea în vedere să contribuie la costurile salariale ale întreprinderilor (inclusiv ale persoanelor care desfășoară activități independente) care, în caz contrar, ar disponibiliza personal din cauza epidemiei de COVID-19.

en	The Communication from the Commission on short-term export-credit insurance ("STEC") provides that marketable risks shall not be covered by export-credit insurance with the support of Member States.
ro	În Comunicarea Comisiei privind asigurarea creditelor la export pe termen scurt se prevede că riscurile asigurabile pe piața privată nu sunt acoperite prin asigurări ale creditelor la export cu sprijinul statelor membre.

en	The aid is granted in the form of direct grants, tax advantages or repayable advances by 31 December 2020;
ro	ajutoarele se acordă sub formă de granturi directe, avantaje fiscale sau avansuri rambursabile până la 31 decembrie 2020;

en	The aid is aimed at avoiding lay-offs during the COVID-19 outbreak;
ro	ajutoarele au scopul de a evita concedierile pe perioada epidemiei de COVID-19;

en	‘Section 3.8 Investment aid for the production of COVID-19 relevant products:
ro	„Secțiunea 3.8 Ajutoare pentru investiții în fabricarea de produse relevante pentru COVID-19:

en	This applies also to measures provided for in relation to fiscal and social security obligations intended to ease the liquidity constraints faced by the beneficiaries, included but not limited to the deferral of payments due in instalments, easier access to tax debt payment plans and of the granting of interest free periods, suspension of tax debt recovery, and expedited tax refunds.
ro	Se vor considera compatibile, de asemenea, măsurile luate în legătură cu obligațiile fiscale și de securitate socială menite să atenueze constrângerile în materie de lichidități cu care se confruntă beneficiarii, incluzând, printre altele: amânarea plăților datorate în rate, facilitarea accesului la planurile de plată a datoriei fiscale și acordarea de perioade fără dobândă, suspendarea recuperării datoriilor fiscale și accelerarea deducerilor fiscale.

en	Beyond the existing possibilities based on Article 107(3)(c) TFEU, it is essential to facilitate the production of COVID-19 relevant products.
ro	Pe lângă posibilitățile existente în temeiul articolului 107 alineatul (3) litera (c) din TFUE, este esențial să se faciliteze fabricarea de produse relevante pentru COVID-19.

en	The following section is introduced:
ro	Se introduce următoarea secțiune:

en	Where the deadline is respected, aid in the form of repayable advances is transformed into grants; if not, the repayable advance is reimbursed in equal annual instalments within five years after the date of granting the aid;
ro	În cazul în care termenul este respectat, ajutoarele sub formă de avansuri rambursabile se transformă în granturi; în caz contrar, avansul rambursabil se rambursează în tranșe anuale egale în termen de cinci ani de la data acordării ajutorului;

en	The Commission will consider compatible with the internal market on the basis of Article 107(3)(b) TFEU aid schemes that consist in temporary deferrals of taxes or of social security contributions which apply to undertakings (including self-employed individuals) that are particularly affected by the COVID-19 outbreak, for example in specific sectors, regions or of a certain size.
ro	Comisia va considera compatibile cu piața internă, în temeiul articolului 107 alineatul (3) litera (b) din TFUE, schemele de ajutoare care constau în amânări temporare ale plății impozitelor sau ale contribuțiilor de asigurări sociale care se aplică întreprinderilor (inclusiv persoanelor care desfășoară activități independente) afectate în mod deosebit de epidemia de COVID-19, de exemplu întreprinderilor din anumite sectoare, din anumite regiuni sau de o anumită dimensiune.

en	‘Section 3.10 Aid in form of wage subsidies for employees to avoid lay-offs during the COVID-19 outbreak
ro	„Secțiunea 3.10 Ajutoare sub formă de subvenții salariale pentru angajați, acordate în scopul de a evita concedierile pe perioada epidemiei de COVID-19

en	The aid under this measure shall not be combined with other investment aid for the same eligible costs;
ro	ajutoarele acordate în temeiul acestei măsuri nu trebuie combinate cu alte ajutoare pentru investiții destinate să acopere aceleași costuri eligibile;

en	Where such deferrals are of a general application and do not favour certain undertakings, or the production of certain goods, they do not fall within the scope of Article 107(1) TFEU.
ro	Dacă amânările au o aplicabilitate generală și nu favorizează anumite întreprinderi sau producerea anumitor bunuri, acestea nu se încadrează în domeniul de aplicare al articolului 107 alineatul (1) din TFUE.

en	The wage subsidy is granted over a period of not more than twelve months after the application for aid, for employees that would otherwise have been laid off as a consequence of the suspension or reduction of business activities due to the COVID-19 outbreak, and subject to the condition that the benefitting personnel is maintained in continuous employment for the entire period for which the aid is granted;
ro	subvenția salarială se acordă pe o perioadă de maximum douăsprezece luni de la data cererii de ajutor, pentru angajații care altfel ar fi fost concediați din cauza suspendării sau reducerii activităților economice prilejuite de epidemia de COVID-19 și cu condiția ca personalul beneficiar să fie menținut permanent în locul de muncă pe toată perioada în care este acordat ajutorul;

en	The Commission will consider investment aid for the production of COVID-19 relevant products compatible with the internal market provided the following conditions are met:
ro	Comisia va considera că ajutoarele pentru investiții destinate fabricării de produse relevante pentru COVID-19 sunt compatibile cu piața internă în cazul în care sunt îndeplinite următoarele condiții:

en	Where the six-month deadline is not met, per month of delay, 25% of the amount of aid awarded in form of direct grants or tax advantages is to be reimbursed, unless the delay is due to factors outside the control of the aid beneficiary.
ro	În cazul în care termenul de șase luni nu este respectat, pentru fiecare lună de întârziere se rambursează 25 % din cuantumul ajutorului acordat sub formă de granturi directe sau avantaje fiscale, cu excepția cazului în care întârzierea este cauzată de factori aflați în afara controlului beneficiarului ajutorului.

en	Section 3.5 is replaced by the following:
ro	Secțiunea 3.5 se înlocuiește cu următorul text:

en	If the aid is granted in form of a repayable advance, and the investment is completed within two months, or if the support comes from more than one Member State, an additional 15 percentage points may be granted;
ro	Dacă ajutoarele se acordă sub formă de avans rambursabil, iar investiția este finalizată în termen de două luni, sau dacă sprijinul este primit de la mai multe state membre, se pot acorda 15 puncte procentuale suplimentare;

en	If such measures constitute aid, the Commission will consider them compatible with the internal market on the basis of Article 107(3)(b) TFEU provided the following conditions are met:
ro	Dacă aceste măsuri constituie ajutoare de stat, Comisia le va considera compatibile cu piața internă în temeiul articolului 107 alineatul (3) litera (b) din TFUE dacă sunt îndeplinite condițiile de mai jos:

en	If they are restricted for example to certain sectors, regions or types of undertakings, they involve aid within the meaning of Article 107(1) TFEU.
ro	Dacă însă se limitează, de exemplu, la anumite sectoare, anumite regiuni sau anumite tipuri de întreprinderi, schemele respective implică un ajutor în sensul articolului 107 alineatul (1) din TFUE (21) .

en	‘Section 3.5: Short-term export credit insurance
ro	Asigurarea creditelor la export pe termen scurt

en	If they provide undertakings with a selective advantage, which can happen if they are restricted to certain sectors, regions or types of undertakings, they involve aid within the meaning of Article 107(1) TFEU.
ro	Dacă însă oferă întreprinderilor un avantaj selectiv, ceea ce se poate întâmpla dacă sunt limitate, de exemplu, la anumite sectoare, anumite regiuni sau anumite tipuri de întreprinderi, schemele respective implică un ajutor în sensul articolului 107 alineatul (1) din TFUE.

en	The maximum allowable aid intensity of the direct grant or tax advantage may be increased by an additional 15 percentage points, either if the investment is concluded within two months after the date of the aid granting or the date of application of the tax advantage, or if the support comes from more than one Member State.
ro	intensitatea maximă admisă a ajutoarelor acordate sub formă de granturi directe sau avantaje fiscale poate fi majorată cu 15 puncte procentuale suplimentare dacă investiția este finalizată în termen de două luni de la data acordării grantului direct ori de la data aplicării avantajul fiscal sau dacă sprijinul este primit de la mai multe state membre.

en	This includes: relevant medicinal products (including vaccines) and treatments, their intermediates, active pharmaceutical ingredients and raw materials; medical devices, hospital and medical equipment (including ventilators, protective clothing and equipment as well as diagnostic tools) and necessary raw materials; disinfectants and their intermediary products and raw chemical materials necessary for their production; data collection/processing tools.
ro	Acestea pot consta în: medicamente (inclusiv vaccinuri) și tratamente relevante, precum și produsele intermediare, ingredientele farmaceutice active și materiile prime aferente acestora; dispozitive medicale, echipamente spitalicești și medicale (inclusiv ventilatoare, îmbrăcăminte și echipamente de protecție, precum și instrumente de diagnosticare) și materiile prime necesare; dezinfectanți, produsele lor intermediare și materiile prime chimice necesare pentru producția acestora; instrumente de colectare/prelucrare a datelor.

en	The investment aid is granted for the production of COVID-19 relevant products, such as medicinal products (including vaccines) and treatments, their intermediates, active pharmaceutical ingredients and raw materials; medical devices, hospital and medical equipment (including ventilators, protective clothing and equipment as well as diagnostic tools) and necessary raw materials; disinfectants and their intermediary products and raw chemical materials necessary for their production; data collection/processing tools;
ro	ajutoarele pentru investiții sunt acordate pentru fabricarea de produse relevante pentru CODVID-19, cum ar fi medicamente (inclusiv vaccinuri) și tratamente, precum și produsele intermediare, ingredientele farmaceutice active și materiile prime aferente acestora; dispozitive medicale, echipamente spitalicești și medicale (inclusiv ventilatoare, îmbrăcăminte și echipamente de protecție, precum și instrumente de diagnosticare) și materiile prime necesare; dezinfectanți, produsele lor intermediare și materiile prime chimice necesare pentru producția acestora; instrumente de colectare/prelucrare a datelor;

en	The Commission will consider State aid in the form of subsidies to public loans in response to the COVID-19 outbreak as compatible with the internal market on the basis of Article 107(3)(b) TFEU provided the following conditions are met:
ro	Comisia va considera ajutoarele de stat acordate sub forma subvenționării împrumuturilor publice ca răspuns la epidemia de COVID-19 ca fiind compatibile cu piața internă în temeiul articolului 107 alineatul (3) litera (b) din TFUE dacă sunt îndeplinite condițiile de mai jos:

en	on the investment cost over five years, and operating cost on the one hand, and the sum of the direct grant received, revenues over the five year period, and the terminal value of the project;
ro	Cuantumul compensației se calculează ca diferența dintre, pe de o parte, costurile de investiții, plus un profit rezonabil de 10 % pe an din costurile de investiții pe o perioadă de cinci ani, plus costurile de exploatare și, pe de altă parte, cuantumul grantului direct primit, plus veniturile aferente perioadei de cinci ani, plus valoarea finală a proiectului;

en	Point 27 is replaced by the following:
ro	Punctul 27 se înlocuiește cu următorul text:

en	A loss cover guarantee may be granted in addition to a direct grant, tax advantage or repayable advance, or as an independent aid measure.
ro	pe lângă un grant direct, un avantaj fiscal sau un avans rambursabil ori ca o măsură de ajutor independentă, se poate acorda o garanție de acoperire a pierderilor.

en	The Commission has been closely monitoring the situation since the onset of the crisis.
ro	Comisia a monitorizat îndeaproape situația chiar de la debutul crizei.

en	Member States should encourage exchange of those experiences.
ro	Statele membre ar trebui să încurajeze schimbul de astfel de experiențe.

en	The current crisis requires a significant increase of production.
ro	Criza actuală necesită o creștere semnificativă a producției.

en	Showing solidarity
ro	Manifestarea solidarității

en	In some cases, administrative procedures slow down movement of these substances cross-border within the EU.
ro	În unele cazuri, procedurile administrative încetinesc circulația transfrontalieră a acestor substanțe în UE.

en	g. Facilitating air freight and other forms of transport
ro	Facilitarea transportului aerian de mărfuri și a altor forme de transport

en	Additionally, the following measures are fundamental to ensure that production capacity can function optimally:
ro	În plus, următoarele măsuri sunt fundamentale pentru a se asigura faptul că producția poate funcționa la capacitate optimă:

en	Their employees should have access to the necessary PPE.
ro	Angajații lor ar trebui să aibă acces la EIP necesar.

en	It has become apparent that protectionist measures are affecting the global pharmaceutical supply chain.
ro	A devenit evident faptul că măsurile protecționiste afectează lanțul de aprovizionare farmaceutic mondial.

en	Contacts between national authorities and industry should be organised via a single contact point.
ro	Contactele dintre autoritățile naționale și industrie ar trebui să fie organizate prin intermediul unui punct unic de contact.

en	a. Increasing and reorganising production
ro	Creșterea și reorganizarea producției

en	There are different ways to bridge the gap between supply and demand.
ro	Există diferite modalități de a acoperi ecartul dintre cerere și ofertă.

en	The unprecedented nature of the outbreak may require Member States to take exceptional measures to protect public health.
ro	Natura fără precedent a epidemiei poate impune statelor membre să ia măsuri excepționale pentru a proteja sănătatea publică.

en	The Member States, with the support of the Commission and the European Medicines Agency should continue:
ro	Statele membre, cu sprijinul Comisiei și al Agenției Europene pentru Medicamente, ar trebui să continue:

en	c. Implementing regulatory flexibility
ro	Implementarea flexibilității în materie de reglementare

en	The guidelines outlined below are addressed to the EU Member States and are also relevant for European Economic Area (EEA) countries.
ro	Orientările de mai jos se adresează statelor membre ale UE și sunt relevante și pentru țările Spațiului Economic European (SEE).

en	Information received from industry should be shared at EU level via the SPOC network coordinated by EMA.
ro	Informațiile primite din partea industriei ar trebui să fie partajate la nivelul UE prin intermediul rețelei SPOC coordonate de EMA.

en	d. Monitoring available stocks at national level
ro	d. Monitorizarea stocurilor disponibile la nivel național

en	Magistral preparations should be used to replace unavailable medicines.
ro	Preparatele magistrale ar trebui utilizate pentru a înlocui medicamentele nedisponibile.

en	The COVID-19 pandemic affects all Member States.
ro	Pandemia de COVID-19 afectează toate statele membre.

en	This has resulted in a considerable surge in the demand for these medicines and medical oxygen.
ro	Acest fapt a dus la o creștere considerabilă a cererii pentru aceste medicamente și a cererii de oxigen de uz medical.

en	Optimal use of medicines in hospitals
ro	Utilizarea optimă a medicamentelor în spitale

en	Special attention should be given to ensure appropriate dosing and additional reporting of adverse reactions.
ro	O atenție deosebită ar trebui acordată asigurării unei dozări adecvate și raportării suplimentare a reacțiilor adverse.

en	In particular, manufacturing of essential medicines should be increased, where possible or at least maintained at their current level.
ro	În particular, acolo unde este posibil, producția de medicamente esențiale ar trebui sporită sau cel puțin menținută la nivelul ei actual.

en	They have also collected information on overall demand from Member States and the potential impact of third country export bans.
ro	De asemenea, ele au colectat informații privind cererea globală din partea statelor membre și impactul potențial al interdicțiilor de export instituite de țări terțe.

en	Preventive stockpiling by Member States puts supply at risk for all countries.
ro	Constituirea de stocuri în scop preventiv de către statele membre pune în pericol aprovizionarea tuturor țărilor.

en	The pharmaceutical industry relies mainly on small volume shipments by air.
ro	Industria farmaceutică se bazează în principal pe transporturi de volum mic pe calea aerului.

en	Export bans and national stockpiling, within and outside the EU, can easily lead to inequitable supply and shortages in the EU and worldwide.
ro	Interdicțiile la export și crearea de stocuri la nivel național, în interiorul și în afara UE, pot conduce cu ușurință la o aprovizionare inechitabilă și la deficite la nivelul UE și la nivel mondial.

en	The COVID-19 pandemic has led to a significant increase in the demand for certain medicines.
ro	Pandemia de COVID-19 a dus la o creștere semnificativă a cererii de anumite medicamente.

en	These guidelines have been developed based on best practices in the Member States shared with the Commission.
ro	Prezentele orientări au fost elaborate pe baza celor mai bune practici din statele membre care au fost comunicate Comisiei.

en	Total export bans for medicines are not in line with the Treaty and impede the functioning of the single market.
ro	Interdicțiile totale de export pentru medicamente nu sunt în conformitate cu tratatul și împiedică funcționarea optimă a pieței unice.

en	The Commission, with the support of the European Medicines Agency (EMA), has been collecting data to monitor, assess and anticipate EU level shortages, notably in hospital settings.
ro	Comisia, cu sprijinul Agenției Europene pentru Medicamente (EMA), a colectat date pentru a monitoriza, evalua și anticipa deficitele din UE, în special la nivelul spitalelor.

en	At a technical level, EMA chairs a regular exchange with Member States on shortages in the single point of contact network ('SPOC').
ro	La nivel tehnic, EMA prezidează un schimb periodic de informații cu statele membre privind deficitele de medicamente prin intermediul rețelei de puncte unice de contact („SPOC - Single point of contact").

en	(4) It is of utmost importance to ensure that products considered essential to protect public health remain available at competitive prices.
ro	Este extrem de important să se asigure faptul că produsele considerate esențiale pentru protejarea sănătății publice să rămână disponibile la prețuri competitive (5) .

en	Pharmaceutical manufacturing (including all necessary raw materials and components) should be designated as an essential activity and allowed to continue operating.
ro	Fabricarea produselor farmaceutice (inclusiv toate materiile prime și componentele necesare) ar trebui să fie desemnată ca o activitate esențială și să fie autorizată să funcționeze continuu.

en	Substitution should always be carefully assessed and authorised by the appropriate national authority taking into account the possible specificities of the veterinary sector.
ro	Substituirea ar trebui să fie evaluată și autorizată întotdeauna și cu mare grijă de autoritatea națională competentă, ținând seama de posibilele specificități ale sectorului veterinar.

en	In EU/EEA countries with available data, around 30% of diagnosed COVID-19 patients are hospitalised (1) , many of them needing oxygen therapy.
ro	În țările din UE/SEE pentru care există date relevante, aproximativ 30 % dintre pacienții diagnosticați cu COVID-19 sunt spitalizați (1) , mulți dintre ei având nevoie de terapie cu oxigen.

en	Particular flexibility should be granted to cross-border workers in line with Commission guidelines.
ro	Ar trebui să se acorde o anumită flexibilitate lucrătorilor transfrontalieri, în conformitate cu orientările Comisiei (6) .

en	Member States should apply these limits for medicines at risk of shortages or subject to increased demand.
ro	Statele membre ar trebui să aplice aceste limite pentru medicamentele care sunt supuse riscului de penurie sau care fac obiectul unei cereri crescute.

en	a. Lifting export bans and restrictions
ro	Eliminarea interdicțiilor și restricțiilor la export

en	e. Considering the use of magistral preparations or veterinary medicines
ro	Luarea în considerare a utilizării preparatelor magistrale sau a medicamentelor de uz veterinar

en	It is recommended that procurement is organised regularly at short intervals to avoid shortages and prevent stockpiling.
ro	Se recomandă ca achizițiile publice să fie organizate periodic, la intervale scurte, pentru a evita deficitele și a preveni constituirea de stocuri.

en	c. Considering alternative medicines on the basis of hospital protocols and national guidelines
ro	Luarea în considerare a medicamentelor alternative pe baza protocoalelor spitalicești și a orientărilor naționale

en	It might also require to re-organise supply chains and production lines and tap on existing stocks to increase output as quickly as possible.
ro	Ar putea fi necesară, de asemenea, reorganizarea lanțurilor de aprovizionare și a liniilor de producție, precum și o valorificare a stocurilor existente, pentru a crește producția cât mai repede posibil.

en	Member States should support industry increasing their manufacturing capacity, in particular through fiscal incentives and State aid.
ro	Statele membre ar trebui să sprijine industria în vederea creșterii capacității ei de producție, în special prin stimulente fiscale și ajutoare de stat (4) .

en	Whilst it is understandable that countries wish to ensure the availability of essential medicines nationally, export bans are detrimental to the availability of medicines for European patients even when they are legally justifiable.
ro	Deși este de înțeles că țările doresc să asigure disponibilitatea medicamentelor esențiale la nivel național, interdicțiile la export afectează în mod negativ disponibilitatea medicamentelor destinate pacienților europeni, chiar și atunci când ele sunt justificate juridic.

en	e. Ensuring necessary support to the wholesale sector
ro	Asigurarea sprijinului necesar pentru sectorul comerțului angro

en	Medicines wholesalers are responsible for distributing medicines within the EU/EEA.
ro	Distribuitorii angro de medicamente sunt responsabili pentru distribuirea de medicamente în UE/SEE.

en	As much as possible, in order to increase efficiency, purchases for hospitals should be bundled and organised by central purchasing bodies active in the healthcare sector.
ro	Pe cât posibil, pentru a crește eficiența, achizițiile pentru spitale ar trebui să fie grupate și organizate de către organisme centrale de achiziție care își desfășoară activitatea în sectorul asistenței medicale.

en	Pharmaceutical production and distribution is multinational and vulnerable to border control delays.
ro	Producția și distribuția de produse farmaceutice sunt activități multinaționale și sunt vulnerabile la întârzieri determinate de controalele la frontieră.

en	The guidelines recognise the competency of Member States to organise the delivery of healthcare and retail sales of medicinal products.
ro	Orientările recunosc competența statelor membre în a organiza furnizarea serviciilor medicale și vânzarea cu amănuntul a medicamentelor.

en	These measures, especially as far as they are applied to APIs or intermediates, endanger supply since they lead to a slowdown in industry output.
ro	Aceste măsuri, în special atunci când ele se aplică SA sau produselor intermediare, pun în pericol aprovizionarea întrucât conduc la o încetinire a producției industriale.

en	The Commission has formally called on the pharmaceutical industry to increase production capacity for all medicines for which there is an increased demand as a result of COVID-19, and in particular for those for which there is a risk of supply shortages.
ro	Comisia a făcut apel în mod oficial la industria farmaceutică să mărească capacitatea de producție a tuturor medicamentelor pentru care există o creștere a cererii ca urmare a COVID-19 și, în special, a medicamentelor pentru care există riscul unor deficite de aprovizionare.

en	Similarly, maritime cargo services need to run smoothly and without unnecessary delays to ensure the continuity of supply chains.
ro	În mod similar, este necesar ca serviciile de transport maritim de mărfuri să funcționeze fără probleme și fără întârzieri inutile, pentru a asigura continuitatea lanțurilor de aprovizionare (10) .

en	Supplementary demand (voluntary stockpiles) must be justified according to the number of COVID-19 patients in the affected area.
ro	Cererea suplimentară (stocuri constituite voluntar) trebuie justificată în funcție de numărul de pacienți care suferă de COVID-19 din zona afectată.

en	The current crisis has highlighted many challenges in ensuring the supply of medicines needed in the EU during the COVID-19 outbreak.
ro	Criza actuală a scos în evidență numeroase provocări în ceea ce privește asigurarea aprovizionării cu medicamente necesare în UE în timpul epidemiei de COVID-19.

en	b. Ensuring manufacturing continues at full capacity
ro	Asigurarea continuității producției la capacitate deplină

en	The increase in demand for medicines to treat COVID-19 can also, in some cases, threaten their availability for patients using them to manage their chronic and/or rare diseases.
ro	Creșterea cererii de medicamente destinate tratamentului COVID-19 poate, de asemenea, în unele cazuri, să pericliteze disponibilitatea lor pentru pacienții care le utilizează pentru a-și trata boli cronice și/sau rare.

en	They must ensure that essential medicines are available in the hospitals and pharmacies that need them most, regardless of their location.
ro	Acestea trebuie să asigure faptul că medicamentele esențiale sunt disponibile în spitalele și în farmaciile care au cea mai mare nevoie de ele, indiferent de locul unde se află.

en	While a certain level of stockpiling of essential medicines for emergency use is understandable, generally speaking, the more localised the stockpiling, the greater will be the tendency towards an unsustainable increase in aggregate anticipatory demand which, if supply cannot follow suit, will lead to shortages in places where needs have materialised.
ro	În timp ce un anumit nivel de stocuri de medicamente esențiale pentru utilizare în situații de urgență este de înțeles, în general vorbind, cu cât constituirea de stocuri la nivel local este mai accentuată, cu atât mai mare va fi tendința de creștere nesustenabilă a cererii anticipative agregate care, în cazul în care oferta nu o poate onora, va conduce la deficite în locuri în care necesitățile s-au materializat.

en	Stockpiling practices in anticipation of possible shortages can further contribute to the actual appearance of such shortages.
ro	Practicile de constituire de stocuri ca anticipare a unor posibile deficite pot favoriza apariția efectivă a unor astfel de deficite.

en	Where regular sources are exhausted, essential medicines should be allowed to be sourced outside the EU/EEA under the supervision of national authorities or the European Medicines Agency.
ro	În cazul în care sursele uzuale sunt epuizate, ar trebui să se permită ca medicamentele esențiale să provină din afara UE/SEE, sub supravegherea autorităților naționale sau a Agenției Europene pentru Medicamente.

en	b. Introducing restrictions on sales in community pharmacies
ro	Introducerea unor restricții privind vânzările în farmaciile comunitare

en	b. Exchanging hospital protocols to treat patients
ro	Schimburi de protocoale spitalicești pentru tratarea pacienților

en	The European Commission is calling on all Member States to lift unjustified export bans for medicines within the internal market.
ro	Comisia Europeană face apel la toate statele membre să elimine interdicțiile nejustificate de a exporta medicamente în interiorul pieței unice.

en	The European Commission should be directly informed of any supply issues due to third country export bans that require political outreach.
ro	Comisia Europeană ar trebui să fie informată în mod direct cu privire la orice probleme de aprovizionare cauzate de interdicțiile de export implementate de unele țări terțe care necesită o abordare la nivel politic.

en	Member States should also take account of communication by the European Medicines Agency.
ro	De asemenea, statele membre ar trebui să țină seama de comunicarea Agenției Europene pentru Medicamente.

en	Patients may be tempted to hoard medicines to avoid visiting pharmacies and being exposed to coronavirus during the pandemic.
ro	Este posibil ca pacienții să fie tentați să își facă stocuri de medicamente pentru a evita deplasarea la farmacii și riscul de a fi expuși la noul coronavirus în timpul pandemiei.

en	Coordinated or aggregated purchasing also helps to allocate supplies depending on hospital needs.
ro	Achizițiile coordonate sau agregate contribuie, de asemenea, la alocarea resurselor în funcție de necesitățile spitalelor.

en	National authorities should monitor stocks and demand by organising an efficient reporting system that allows hospital pharmacies to communicate available and required stocks of essential medicines once or even several times per week.
ro	Autoritățile naționale ar trebui să monitorizeze stocurile și cererea prin organizarea unui sistem eficient de raportare care să permită farmaciilor din spitale să comunice, o dată sau chiar de mai multe ori pe săptămână, stocurile disponibile și necesare de medicamente esențiale.

en	Guidelines on the optimal and rational supply of medicines to avoid shortages during the COVID-19 outbreak
ro	Orientări privind aprovizionarea optimă și rațională cu medicamente pentru a evita lipsurile în timpul epidemiei de COVID-19

en	c. Avoiding that misinformation leads to improper use and unnecessary stockpiling
ro	Evitarea ca dezinformarea să conducă la utilizarea necorespunzătoare și la constituirea nenecesară de stocuri

en	Where such temporary measures of pharmaceutical companies require cooperation or coordination with other companies in order to ensure continued care for COVID-19 patients, the Commission is ready to provide guidance and legal certainty to these companies on their compliance with EU competition rules.
ro	În situația în care astfel de măsuri temporare ale societăților farmaceutice necesită cooperarea sau coordonarea cu alte societăți pentru a asigura îngrijirea continuă a pacienților cu COVID-19, Comisia este pregătită să le ofere orientări și securitate juridică cu privire la respectarea normelor UE în materie de concurență (3) .

en	Simplified control procedures could also be introduced for controlled substances that fall under international rules against the illicit traffic of drugs and psychotropic substances and that are used to manufacture many intensive care medicines.
ro	De asemenea, ar putea fi introduse proceduri de control simplificate pentru substanțele controlate care intră sub incidența normelor internaționale de combatere a traficului ilicit de droguri și de substanțe psihotrope și care sunt utilizate pentru fabricarea multor medicamente destinate terapiei intensive.

en	Stockpiling at EU level (e.g. through RescEU) is therefore the optimal solution for all Member States, and any stockpiling by Member States should be at national level and for moderate quantities based on epidemiological indications.
ro	Prin urmare, constituirea de stocuri la nivelul UE (de exemplu, prin intermediul RescEU) este soluția optimă pentru toate statele membre, iar orice constituire de stocuri de către statele membre ar trebui să se facă la nivel național și să aibă un nivel moderat, pe baza indicațiilor epidemiologice.

en	It is therefore critical to optimise and rationalise supply, allocation and use to ensure the optimal availability of the essential medicines needed to respond to the pandemic.
ro	Prin urmare, este foarte important să se optimizeze și să se raționalizeze oferta, distribuția și utilizarea lor pentru a asigura disponibilitatea optimă a medicamentelor esențiale necesare combaterii pandemiei.

en	The supply of essential medicines to hospital pharmacies must be coordinated at the appropriate level that allows an efficient and equitable distribution of the available medicines, depending on Member State's organisation and structure.
ro	Furnizarea de medicamente esențiale la farmaciile spitalelor trebuie să fie coordonată la un nivel adecvat, care să permită o distribuție eficientă și echitabilă a medicamentelor disponibile, în funcție de organizarea și structura statelor membre.

en	In case of confirmed medicines shortages, hospitals should adapt their existing protocols or establish new validated protocols that identify the optimal alternative.
ro	În cazul unor deficite de medicamente confirmate, spitalele ar trebui să își adapteze protocoalele existente sau să stabilească noi protocoale validate care să identifice alternativa optimă.

en	to request, facilitate and coordinate, as need be, joint industry efforts to find effective measures and resources to reduce shortages and meet the demand for COVID-19 medicines; and,
ro	să solicite, să faciliteze și să coordoneze, în funcție de necesități, eforturi comune din partea industriei pentru a găsi măsuri și resurse eficace pentru a reduce deficitele și a satisface cererea de medicamente destinate tratamentului COVID-19 și

en	Member States should therefore encourage alternative delivery measures to prevent excessive purchasing by citizens, at least limited to patients in risk groups (e.g. home delivery services set up by local community pharmacies).
ro	Prin urmare, statele membre ar trebui să încurajeze măsuri alternative de livrare pentru a preveni cumpărarea excesivă de către cetățeni, limitate cel puțin la pacienții din grupurile de risc (de exemplu, servicii de livrare la domiciliu instituite de farmaciile comunitare locale).

en	c. Limiting online sales of products at risk
ro	Limitarea vânzărilor online de produse expuse riscurilor

en	Hospitals may benefit from the COVID-19 Clinicians network (12) established by the Commission to adjust their protocols for better clinical outcomes and in order to optimise the use of medicines.
ro	Spitalele pot beneficia de rețeaua de clinicieni care tratează COVID-19 (12) , creată de Comisie cu scopul de a-și ajusta protocoalele pentru a obține rezultate clinice mai bune și pentru a optimiza utilizarea medicamentelor.

en	The processing of import permits should, therefore, be accelerated and facilitating the movement of medicines containing controlled substances across Member States should be considered in compliance with International Narcotic Control Board advice.
ro	Prin urmare, prelucrarea permiselor de import ar trebui să fie accelerată, iar facilitarea circulației medicamentelor care conțin substanțe controlate în statele membre ar trebui să fie luată în considerare, în conformitate cu avizul Organului Internațional de Control al Stupefiantelor.

en	Measures leading to requisitioning of medicines, intermediates or APIs, or their production, should not be considered as an option.
ro	Ar trebui ca măsurile care conduc la rechiziționarea medicamentelor, a produselor intermediare sau a SA, sau a producerii lor, să nu fie considerate o opțiune.

en	The current confinement measures have led to a decrease in air freight capacity and price increases.
ro	Măsurile actuale de limitare a mobilității au condus la o scădere a capacității transportului aerian de mărfuri și la creșterea prețurilor.

en	Member States should ensure access to personal protective equipment (PPE) for actors in the pharmaceutical supply chain as they are not only required by applicable EU legislation on occupational safety and health but are also necessary to prevent cross contamination and ensure the quality of medicines.
ro	Statele membre ar trebui să asigure accesul la echipamente individuale de protecție (EIP) pentru actorii din lanțul de aprovizionare cu produse farmaceutice, deoarece aceștia nu sunt necesare numai în baza legislației UE aplicabile privind siguranța și sănătatea la locul muncă, dar sunt necesare și pentru a preveni contaminarea încrucișată și a asigura calitatea medicamentelor.

en	In order to ensure deliveries, vehicle drivers should also receive permits to travel without restriction and access hospitals, pharmacies and other dispensing sites (especially in quarantined areas).
ro	Pentru a asigura livrările, conducătorii de vehicule ar trebui, de asemenea, să primească permise de deplasare fără restricții și de acces la spitale, farmacii și alte unități de distribuire (în special în zone aflate în carantină).

en	Limitation of online sales of essential medicines may be temporarily considered to better control the supply of essential medicines to patients.
ro	Limitarea temporară a vânzărilor online de medicamente esențiale poate fi luată în considerare, pentru a ține mai bine sub control aprovizionarea cu medicamente esențiale a pacienților.

en	They must be allowed to continue operating at full capacity and supply medicinal product to hospitals and pharmacies.
ro	Ei trebuie să poată să continue să funcționeze la capacitate maximă și să furnizeze medicamente spitalelor și farmaciilor.

en	These guidelines aim to protect public health and preserve the integrity of the single market, whilst ensuring that Europe has the supply of affordable medicines it needs during the COVID-19 outbreak.
ro	Prezentele orientări au scopul de a proteja sănătatea publică și de a menține integritatea pieței unice, garantând, în același timp, că Europa dispune de provizii de medicamente la prețuri accesibile de care are nevoie în timpul epidemiei de COVID-19.

en	For patients in critical care who need intubation, a concomitant therapy with anaesthetics, antibiotics, muscle relaxants, resuscitation medicines and anti-diuretics is essential.
ro	Pentru pacienții în stare critică care necesită intubare, terapia concomitentă cu anestezice, antibiotice, relaxante musculare, medicamente pentru resuscitare și antidiuretice este esențială.

en	Taking into account the current unprecedented crisis, the procedures for changes in suppliers of APIs, the designation of new manufacturing sites or the extension of expiry dates should be accelerated as long as quality is ensured.
ro	Având în vedere actuala criză fără precedent, procedurile vizând modificarea furnizorilor de SA, desemnarea unor noi locuri de producție sau amânarea termenelor de expirare ar trebui să fie accelerate, în măsura în care calitatea necesară este asigurată.

en	Member States should ensure that wholesaler distributors, community pharmacies and hospitals receive their usual stocks of medicines.
ro	Statele membre ar trebui să asigure faptul că distribuitorii angro, farmaciile comunitare și spitalele primesc stocurile lor uzuale de medicamente.

en	On their side, marketing authorisation holders should ensure that Member States authorities are promptly informed of any potential or expected shortages and other relevant information.
ro	În ceea ce îi privește, titularii autorizațiilor de introducere pe piață ar trebui să asigure faptul că autoritățile statelor membre sunt informate cu promptitudine cu privire la orice deficit potențial sau preconizat și la alte informații relevante.

en	(5) Joint statement by the European Competition Network (ECN) on application of competition law during the Corona crisis of 23 March 2020 (https://ec.europa.eu/competition/ecn/202003_joint-statement_ecn_corona-crisis.pdf)
ro	(5) Declarație comună a Rețelei europene în domeniul concurenței (REC) privind aplicarea dreptului concurenței în perioada crizei Corona, din 23 martie 2020 (https://ec.europa.eu/competition/ecn/202003_joint-statement_ecn_corona-crisis.pdf)

en	Hospital pharmacies may have stocks of medicines close to or past their expiry dates.
ro	Farmaciile spitalicești pot avea stocuri de medicamente cu data expirării apropiată sau depășită.

en	The use of the medicines in the hospitals should follow validated hospital protocols that optimise the amount of medicines used to treat patients.
ro	Utilizarea medicamentelor în spitale ar trebui să urmeze protocoale spitalicești validate care optimizează cantitatea de medicamente utilizate pentru tratarea pacienților.

en	Decreased production capacity, closure of raw material/active pharmaceutical ingredients (API) suppliers, logistics issues in affected countries, as well as transportation barriers between countries also have a direct impact on the availability of medicines, as well as on the development of new treatments against COVID-19.
ro	Capacitatea de producție redusă, închiderea furnizorilor de materii prime/substanțe active (SA), problemele de logistică din țările afectate, precum și barierele din calea transportului între țări au, de asemenea, un impact direct asupra disponibilității medicamentelor, precum și asupra creării de noi tratamente împotriva COVID-19.

en	Such protocols should be based on evidence and adapted following experiences in treating COVID-19 patients.
ro	Astfel de protocoale ar trebui să fie bazate pe dovezi și ar trebui să fie adaptate pe baza experiențelor în tratarea pacienților care suferă de COVID-19.

en	Members States should also consider strengthening information regarding the common EU logo that identifies legally operating on-line retailers to avoid that patients buy falsified medicines from unauthorised sellers.
ro	Statele membre ar trebui să ia în considerare, de asemenea, utilizarea cu strictețe a informațiilor despre sigla comună a UE prin care se identifică comercianții online cu amănuntul care operează online, pentru a se evita ca pacienții să cumpere medicamente falsificate de la vânzători neautorizați.

en	Weekly meetings with the EU associations representing the different actors of the pharmaceutical supply chain aimed to encourage industry to share information, report shortages and anticipate any disruption in the supply of critical products.
ro	Au avut loc reuniuni săptămânale cu asociațiile din UE care reprezintă diferiții actori din lanțul de aprovizionare cu produse farmaceutice, menite să încurajeze industria să facă schimb de informații, să raporteze lipsurile și să anticipeze orice perturbare a aprovizionării cu produse de importanță critică.

en	In order to prevent panic buying or irrational consumption by citizens and excessive purchasing by wholesalers and pharmacists, national authorities should ensure that supply chain actors have access to reliable information on the use of medicines in the context of COVID-19.
ro	În vederea prevenirii cumpărării generate de panică sau a consumului irațional de către cetățeni și a achiziționărilor excesive de angrosiști și farmacii, autoritățile naționale ar trebui să asigure faptul că actorii din lanțul de aprovizionare au acces la informații fiabile privind utilizarea medicamentelor în contextul COVID-19.

en	to implement, as need be, demand support and procurement initiatives to encourage appropriate supply to patients (EU level tools such as RescEU and the EU joint procurement agreement can be considered, as well as the Emergency Support Instrument when approved by the budgetary authority).
ro	să pună în aplicare, în funcție de necesități, inițiative de susținere a cererii și de achiziții publice pentru a încuraja o aprovizionare adecvată în beneficiul pacienților (pot fi luate în considerare instrumente la nivelul UE, cum ar fi RescEU și acordul de achiziții publice comune la nivelul UE, precum și Instrumentul pentru sprijin de urgență în măsura în care este aprobat de autoritatea bugetară).

en	The SPOC network has been used to collect information on current or expected shortages of intensive care medicines.
ro	Rețeaua SPOC a fost utilizată pentru a colecta informații cu privire la deficitele actuale sau preconizate de medicamente destinate terapiei intensive.

en	In order to ensure adequate supply, and especially in case of urgent demand, the flexibilities outlined in the Commission guidance on using the public procurement framework in the emergency situation related to the COVID-19 crisis should be taken into account.
ro	Pentru a asigura o aprovizionare adecvată și, în special, în cazul unei cereri urgente, ar trebui să se țină seama de flexibilitățile prevăzute în orientările Comisiei privind utilizarea cadrului de achiziții publice în situațiile de urgență legate de criza COVID-19 (11) .

en	It is important to acknowledge that no country is self-sufficient in the raw materials, intermediates, APIs and finished medicines required to ensure a well-functioning healthcare system.
ro	Este important să se aibă în vedere faptul că nicio țară nu este complet autonomă în ceea ce privește materiile prime, produsele intermediare, SA și medicamentele finite care sunt necesare pentru a asigura buna funcționare a sistemului ei de sănătate.

en	In situations of high demand, national coordination between authorities, procurers and industry should be put in place to guarantee an equitable distribution of medicines.
ro	În situațiile în care cererea e mare, ar trebui instituită o coordonare națională între autorități, achizitori și reprezentanți ai industriei, pentru a garanta o distribuție echitabilă a medicamentelor.

en	Worldwide confinement measures have led to disruptions and increased prices for air freight and shipping.
ro	Măsurile de limitare a mobilității luate în întreaga lume au condus la perturbări și la creșterea prețurilor transportului aerian și a celui maritim.

en	For medicines under development or medicines currently authorised for other diseases and used to treat COVID-19 patients outside their authorised indications ("off-label") used under national early access programmes or in clinical trials, it is important that a complete forecast can be made of the supplies needed taking into account the needs of patients using these medicines on-label.
ro	Pentru medicamentele aflate în faza de dezvoltare sau pentru medicamentele autorizate în prezent pentru alte boli și utilizate pentru tratarea pacienților cu COVID-19 în afara indicațiilor lor autorizate („off-label") în cadrul programelor naționale de acces timpuriu sau al trialurilor clinice, este important să se poată realiza o prognoză completă a volumului necesar, ținând seama de nevoile pacienților care utilizează aceste medicamente în baza indicațiilor autorizate.

en	A similar process is in place to collect direct reports, from supply chain stakeholders, of actual and anticipated shortages of critical medicines used in context of COVID-19, both for centrally authorised and nationally authorised medicines.
ro	Un proces similar este în curs de desfășurare pentru colectarea rapoartelor directe de la părțile implicate în lanțul de aprovizionare, referitoare la deficitele curente și anticipate de medicamente de importanță critică care sunt utilizate în contextul COVID-19, atât pentru medicamentele autorizate la nivel central, cât și pentru cele autorizate la nivel național.

en	Preference needs to be given to setting up large, as much as possible European, clinical trials as these are necessary to generate the robust data required to establish evidence of their efficacy and thus to provide appropriate advice to healthcare professionals and patients and enable regulatory decision-making.
ro	Este necesar să se acorde prioritate inițierii, pe cât posibil la nivel european, a unor trialuri clinice, întrucât acestea sunt necesare pentru a genera date solide care dovedesc eficacitatea medicamentelor și, prin urmare, pentru a oferi date adecvate cadrelor medicale și pacienților și pentru a permite luarea deciziilor în materie de reglementare.

en	Employees working in manufacturing sites should be allowed to continue to travel to their place of work.
ro	Angajații care își desfășoară activitatea în unitățile de producție ar trebui să aibă posibilitatea să se deplaseze fără impedimente la locul de muncă.

en	to request that actors in the supply chain monitor their stocks and production capacity, share information with authorities, report shortages and monitor any potential disruptions in the supply of essential medicines;
ro	să solicite ca actorii din lanțul de aprovizionare să își monitorizeze stocurile și capacitatea de producție, să facă schimb de informații cu autoritățile, să raporteze deficitele și să monitorizeze eventualele perturbări în aprovizionarea cu medicamente esențiale;

en	To ensure sufficient supply and optimise manufacturing capacity, it is recommended that Member States grant regulatory flexibility to the pharmaceutical industry in the context of variations to marketing authorisation according to the relevant guidance.
ro	Pentru a asigura o aprovizionare suficientă și pentru a optimiza capacitatea de producție, se recomandă statelor membre să acorde industriei farmaceutice o flexibilitate în materie de reglementare în contextul modificărilor autorizațiilor de introducere pe piață în conformitate cu orientările relevante.

en	Member States should inform citizens of the actions taken to address actual and potential problems of availability and correct any misinformation concerning shortages.
ro	Statele membre ar trebui să informeze cetățenii cu privire la măsurile luate pentru a combate problemele curente și potențiale din domeniul disponibilității medicamentelor și să corecteze orice dezinformare despre deficitele de medicamente.

en	Member States should limit dispensing and sales of certain prescription and non-prescription medicines (for example only allowing a one-month supply of prescription medicines, or a maximum of one package per customer of non-prescription medicines).
ro	Statele membre ar trebui să limiteze eliberarea și vânzarea anumitor medicamente care se eliberează pe bază de rețetă medicală și a celor fără rețetă medicală (de exemplu, să permită cumpărarea doar a cantităților necesare pentru o lună în cazul medicamentelor eliberate pe bază de rețetă sau a maximum unui pachet per client în cazul medicamentelor ce nu necesită rețetă).

en	They focus on the rational supply, allocation and use of medicines to treat COVID-19 patients.
ro	Ele se axează pe aprovizionarea, distribuirea și utilizarea rațională a medicamentelor destinate tratării pacienților afectați de COVID-19.

en	Member States should share information with marketing authorisation holders (MAHs), wholesalers and hospital pharmacies, such as epidemiological forecasts (7) , that help them to better plan for increased demand and respond to that Member State's needs.
ro	Statele membre ar trebui să facă schimb de informații cu titularii autorizațiilor de introducere pe piață, cu angrosiștii și cu farmaciile de spital, cum ar fi previziunile epidemiologice (7) , care îi ajută să își planifice mai bine producția în funcție de creșterea cererii și să răspundă nevoilor respectivelor state membre.

en	d. Extending the expiry dates of medicines
ro	Amânarea datelor de expirare a medicamentelor

en	National authorities should be able to reallocate stock between hospitals depending on needs.
ro	Autoritățile naționale ar trebui să fie în măsură să realoce stocurile de la un spital la altul în funcție de necesități.

en	Member States should also inform citizens of any European Medicines Agency recommendations.
ro	Statele membre ar trebui, de asemenea, să informeze cetățenii cu privire la orice recomandări emise de Agenția Europeană pentru Medicamente (13) .

en	a. Introducing measures to reassure persons reliant on medication
ro	Introducerea unor măsuri de asigurare a persoanelor dependente de medicamente

en	(1) ECDC report: Coronavirus disease 2019 (COVID-19) pandemic: increased transmission in the EU/EEA and the UK - seventh update of 25.3.2020
ro	Pandemia generată de boala cauzată de noul coronavirus apărut în 2019 (COVID-19): transmitere crescută în UE/SEE și în Regatul Unit - a șaptea actualizare din 25.3.2020

en	(10) In order to effectively facilitate transport, inland vessels travelling to manufacturing sites after or before pick-up must also be allowed to cross borders without delays.
ro	Pentru a facilita în mod efectiv transportul, navele fluviale care se deplasează înspre locurile de fabricație după sau înainte de preluarea mărfurilor trebuie, de asemenea, să fie autorizate să treacă frontierele fără întârzieri.

en	It should be stressed that they rely on the EU pharmaceutical industry acting responsibly and with solidarity.
ro	Este de subliniat faptul că orientările se bazează pe acțiuni responsabile și în condiții de solidaritate ale industriei farmaceutice din UE.

en	(3) See also: Communication from the Commission on the Temporary Framework for assessing antitrust issues related to business cooperation in response to urgency situations related to the current COVID-19 pandemic of 8 April 2020, C(2020) 3200
ro	(3) A se vedea de asemenea: Comunicarea Comisiei privind cadrul temporar pentru evaluarea aspectelor antitrust legate de cooperarea între întreprinderi ca răspuns la situațiile de urgență legate de actuala pandemie de COVID-19, din 8 aprilie 2020, C(2020)3200

en	They also cover any medicine at risk of shortage due to the COVID-19 pandemic.
ro	În plus, ele vizează orice medicament care ar putea să lipsească din cauza pandemiei de COVID-19.

en	In case of critical shortages of essential authorised human medicines, using equivalent medicines (the same active substance, strength and pharmaceutical form) authorised for veterinary use should also be considered.
ro	În cazul unor deficite critice de medicamente de uz uman esențiale ar trebui, de asemenea, luată în considerare utilizarea unor medicamente autorizate de uz veterinar care sunt echivalente (au aceeași substanță activă, aceeași doză per unitate terapeutică și aceeași formă farmaceutică).

en	The elements outlined above all contribute to an increased risk of shortages of essential COVID-19 medicines (referred to here as essential medicines).
ro	Elementele prezentate mai sus contribuie la creșterea riscului de deficite de medicamente esențiale pentru tratamentul COVID-19 (denumite în continuare „medicamente esențiale").

en	This information should be shared with the marketing authorisation holder and wholesalers, as appropriate, to facilitate their ability to supply alternative medicines in case of shortages of first-line treatments.
ro	Aceste informații ar trebui să fie comunicate titularului autorizației de introducere pe piață și angrosiștilor, după caz, pentru a le facilita capacitatea de a furniza medicamente alternative în cazul unor deficite ale medicamentelor de primă linie.

en	a. Equitable distribution of available medicines
ro	Distribuția echitabilă a medicamentelor disponibile

en	Member States should promote the rational use of medicines and reassure the public of the availability and safe use of medicines.
ro	Statele membre ar trebui să promoveze utilizarea rațională a medicamentelor și să asigure publicul că există medicamente și că acestea sunt utilizate în condiții de siguranță.

en	Optimisation of sales in community pharmacies to avoid hoarding
ro	Optimizarea vânzărilor în farmaciile comunitare pentru a evita constituirea de stocuri

en	This should allow the reallocation of stocks to the hospitals most in need.
ro	Acest fapt ar trebui să permită realocarea stocurilor la spitalele care au cele mai mari necesități.

en	f. Fully enforcing the green lanes
ro	Implementarea la nivel maxim a culoarelor verzi

en	A fortiori, more localised stockpiling can be even more harmful - Member States should therefore ensure that stockpiling by wholesalers and pharmacies (including by hospital pharmacies) is prevented.
ro	Astfel, constituirea de stocuri la nivel mai local poate fi și mai dăunătoare - ar trebui ca statele membre să asigure faptul că angrosiștii și farmaciile (inclusiv cele ale spitalelor) nu constituie stocuri.

en	Marketing authorisation holders should be invited to request the extension of the expiry dates of batches of essential medicines where possible, based on stability data to the relevant national authorities.
ro	Titularii autorizațiilor de introducere pe piață ar trebui să fie invitați să solicite autorităților naționale relevante amânarea, în situațiile în care este posibil, a datelor de expirare ale loturilor de medicamente esențiale pe baza datelor privind stabilitatea.

en	f. Using medicines off label and in clinical trials
ro	Utilizarea medicamentelor în indicații neautorizate și a celor studiate în cadrul unor trialuri clinice

en	It is important to fully implement green lanes, established to facilitate transport of all goods, as they will allow for smooth transport of not only medicinal products, but also raw materials, intermediates, APIs, substances of human origin (e.g. plasma), and related materials such as packaging.
ro	Este important să se utilizeze la maximul culoarele verzi, instituite pentru a facilita transportul tuturor mărfurilor, deoarece ele vor permite transportul fără probleme nu doar al medicamentelor, dar și al materiilor prime, al produselor intermediare, al SA, al substanțelor de origine umană (de exemplu, plasma) și al materialelor conexe, cum ar fi ambalajele (8) . Pentru a facilita în mod efectiv transportul, camioanele care se deplasează înspre/dinspre locurile de fabricație după sau înainte de preluarea mărfurilor trebuie, de asemenea, să fie autorizate să treacă frontierele fără întârzieri.

en	(4) Communication from the Commission on Amendment to the Temporary Framework for State aid measures to support the economy in the current COVID-19 outbreak of 3.4.2020, C(2020) 2215 final
ro	Modificare a Cadrului temporar pentru măsuri de ajutor de stat de sprijinire a economiei în contextul actualei epidemii de COVID-19, din 3.4.2020, C(2020) 2215 final

en	Optimised protocols with confirmed outcomes should be made available to share between hospitals EU wide.
ro	În vederea partajării, ar trebui să se pună la dispoziția spitalelor din întreaga UE protocoale optimizate care au rezultate confirmate.

en	(2) Communication to the European Parliament, the European Council, the Council, the European Central Bank, the European Investment Bank and the Eurogroup on coordinated economic response to the COVID-19 outbreak of 13.3.2020, COM(2020)112 final
ro	(2) Comunicare a Comisiei către Parlamentul European, Consiliul European, Consiliu, Banca Centrală Europeană, Banca Europeană de Investiții și Eurogroup:

en	h. Ensuring fair distribution of supply
ro	Asigurarea distribuției echitabile a produselor disponibile

en	(9) Member States should encourage cargo and express airlines to exceptionally reserve capacity for the supply of essential goods, in particular medical and emergency supplies, and to apply reasonable shipping rates for such supplies.
ro	Statele membre ar trebui să ia în considerare măsuri de asigurare a capacității de transport aerian de mărfuri pentru transportul medicamentelor, al SA, al produselor intermediare și al materiilor prime, în conformitate cu orientările Comisiei (9) . Statele membre ar trebui să încurajeze companiile aeriene care transportă mărfuri sau care efectuează zboruri expres să rezerve, în mod excepțional, o anumită capacitate pentru furnizarea mărfurilor esențiale, în special a celor medicale și de urgență, și să aplice tarife de expediere rezonabile pentru astfel de mărfuri.

en	Additionally, respiratory and cardiac medicines, analgesics, anti-clotting medicines, medical nutrition and large-volume parenterals are needed for intensive and supportive care of those COVID-19 patients.
ro	În plus, pentru terapia intensivă și de susținere a pacienților afectați de COVID-19 sunt necesare medicamente de uz pneumologic și cardiologic, analgezice, anticoagulante, produse administrate parenteral destinate nutriției sau care se administrează în volume mari.

en	(2) In order to achieve this objective, it is critically important that Member States lift export bans on medicines within the internal market.
ro	Este de așteptat ca statele membre să protejeze sănătatea publică într-un spirit de solidaritate europeană (2) . Pentru a atinge acest obiectiv, este deosebit de important ca statele membre să elimine interdicțiile de export de medicamente în interiorul pieței interne.

en	There has also been stockpiling of non-prescription painkillers by citizens in reaction to the pandemic.
ro	De asemenea, în contextul pandemiei, cetățenii au cumpărat cantități mari de antiinflamatoare care se eliberează fără rețetă medicală.

en	The purpose of this Communication is to explain:
ro	Obiectivul prezentei comunicări este de a explica:

en	This shock affects the whole economy through different channels and in different ways.
ro	Acest șoc afectează întreaga economie prin diferite canale și în diverse moduri.

en	It is also a major and unprecedented shock to the global and Union economies.
ro	Reprezintă, totodată, un șoc major și fără precedent pentru economia mondială și pentru economia Uniunii.

en	This may lead to a reduction in the production of other products.
ro	Aceasta poate duce la reducerea producției în cazul altor produse.

en	The Communication shall remain applicable until the Commission withdraws it (once it considers that the underlying exceptional circumstances are no longer present).
ro	Comunicarea rămâne aplicabilă până la retragerea acesteia de către Comisie (după ce Comisia consideră că circumstanțele excepționale care stau la baza comunicării nu mai există).

en	This system of self-assessment framed by the extensive guidance (4) provided by the Commission is now consolidated.
ro	Acest sistem de autoevaluare definit de orientările detaliate (4) oferite de Comisie este în prezent consolidat.

en	Undertakings should document all exchanges, and agreements between them and make them available to the Commission on request.
ro	Întreprinderile ar trebui să documenteze toate schimburile și acordurile dintre ele și să le pună, la cerere, la dispoziția Comisiei.

en	At the same time, the Commission underlines that in these exceptional circumstances, it is more important than ever that undertakings and consumers receive protection under competition law.
ro	În același timp, Comisia subliniază că, în aceste circumstanțe excepționale, este mai important ca oricând ca întreprinderile și consumatorii să beneficieze de protecție în temeiul legislației în materie de concurență.

en	Different measures may contribute to bridging the gap between demand and supply.
ro	Diferite măsuri pot contribui la reducerea decalajului dintre cerere și ofertă.

en	The COVID-19 outbreak is a severe public health emergency for citizens and societies.
ro	Pandemia de COVID-19 este o situație de urgență gravă în materie de sănătate publică pentru cetățeni și societăți.

en	Depending on the evolution of the crisis, the Commission might amend or supplement this Communication in order to cover other forms of cooperation.
ro	În funcție de evoluția crizei, Comisia ar putea modifica sau completa prezenta comunicare pentru a include și alte forme de cooperare.

en	It might also require the reallocation of stocks, which would require that undertakings agree to exchange/communicate information on sales and stocks.
ro	De asemenea, ar putea fi necesară realocarea stocurilor, ceea ce ar însemna ca întreprinderile să fie de acord să comunice/să facă schimb de informații privind vânzările și stocurile.

en	Work on a model to predict demand on a Member State level, and identifying supply gaps;
ro	elaborarea unui model care să permită preconizarea cererii la nivel de stat membru și identificarea deficitelor de aprovizionare;

en	(2) Unless otherwise specified, references to medicines in the present Communication also cover medical equipment.
ro	(2) Cu excepția cazului în care se prevede altfel, în prezenta comunicare trimiterile la medicamente includ și echipamentele medicale.

en	(6) See also the Commission Guidelines on the optimal and rational supply of medicines to avoid shortages during the COVID-19 adopted on 8 April 2020.
ro	(6) A se vedea, de asemenea, Orientările Comisiei privind aprovizionarea optimă și rațională cu medicamente pentru a evita lipsurile în timpul epidemiei de COVID-19, adoptate la 8 aprilie 2020.

en	Since the entry into force of Council Regulation (EC) No 1/2003 (3) , undertakings can no longer notify their agreements to the Commission in order to receive an individual exemption from Article 101 TFEU, but are themselves responsible for assessing the legality of their agreements and practices.
ro	De la intrarea în vigoare a Regulamentului (CE) nr. 1/2003 al Consiliului (3) , întreprinderile nu mai pot notifica acordurile lor Comisiei pentru a beneficia de o exceptare individuală de la articolul 101 din TFUE, însă sunt responsabile ele însele de evaluarea legalității acordurilor și practicilor lor.

en	There is also uncertainty at this stage on both the duration and intensity of the shock, which mainly rest on factors that are not all in the control of undertakings, but rather on decisions by public authorities, driven inter alia by public health considerations.
ro	În această etapă există, de asemenea, incertitudini cu privire atât la durata, cât și la intensitatea șocului, care se bazează în principal pe factori ce nu se află în totalitate sub controlul întreprinderilor, ci mai degrabă țin de decizii ale autorităților publice, determinate, printre altele, de aspecte legate de sănătatea publică.

en	The COVID-19 outbreak, its impact on the economy, and possible antitrust implications
ro	Pandemia de COVID-19, impactul său asupra economiei și posibilele implicații în ceea ce privește normele antitrust

en	The fact that a cooperation is encouraged and/or coordinated by a public authority (or carried out within a framework set up by the latter) is also a relevant factor to be taken into account to conclude that such cooperation would not be problematic under EU competition law or would not be an enforcement priority for the Commission.
ro	Faptul că o cooperare este încurajată și/sau coordonată de o autoritate publică (sau realizată într-un cadru instituit de aceasta din urmă) este, de asemenea, un factor relevant care trebuie luat în considerare pentru a concluziona că o astfel de cooperare nu ar fi problematică în temeiul legislației UE în materie de concurență sau nu ar constitui o prioritate pentru Comisie în cadrul politicii sale de asigurare a respectării normelor.

en	It might require a very significant, rapid increase of production for products that are needed but are in short supply.
ro	Este posibil ca acest lucru să necesite o creștere foarte semnificativă și rapidă a producției în cazul produselor care sunt necesare, dar pentru care oferta este deficitară.

en	Such exchanges and coordination between undertakings are in normal circumstances problematic under EU competition rules.
ro	În condiții normale, astfel de schimburi și acest tip de coordonare între întreprinderi sunt problematice în temeiul normelor UE în domeniul concurenței.

en	In light of the multi-faceted and asymmetric nature of the crisis, undertakings might face different challenges and thus might need to resort to different forms of cooperation.
ro	Având în vedere multiplele fațete și caracterul asimetric al crizei, întreprinderile s-ar putea confrunta cu provocări variate și, prin urmare, ar putea fi nevoite să recurgă la diferite forme de cooperare.

en	It may even be appropriate to provide undertakings with ad hoc feedback or comfort on the legality of specific cooperation initiatives.
ro	Ar putea fi chiar oportun ca, în mod ad-hoc, să li se ofere întreprinderilor feedback sau asigurări cu privire la legalitatea inițiativelor specifice de cooperare.

en	The Commission may review the Communication on the basis of the evolution of the COVID-19 outbreak.
ro	Comisia poate revizui comunicarea pe baza evoluției pandemiei de COVID-19.

en	Many EU Member States have indicated that they are already experiencing shortages of medicines used to treat patients with COVID-19 or are expecting such shortages to occur very soon.
ro	Multe state membre ale UE au declarat că se confruntă deja cu un deficit de medicamente utilizate pentru tratarea pacienților infectați cu COVID-19 sau se așteaptă ca astfel de penurii să se producă foarte curând (6) .

en	The Commission will apply this Communication as of 8 April, having regard to the impact of the COVID-19 outbreak, which requires immediate action.
ro	Comisia va aplica prezenta comunicare începând cu 8 aprilie, ținând seama de faptul că impactul pandemiei de COVID-19 necesită o acțiune imediată.

en	a temporary process that the Commissions has exceptionally set up to provide, where appropriate, ad hoc written comfort to undertakings in relation to specific and well-defined cooperation projects in this context.
ro	procedura temporară instituită de Comisie în mod excepțional pentru a le oferi întreprinderilor, după caz, scrisori de conformitate ad-hoc în legătură cu proiecte de cooperare specifice și bine definite în acest context.

en	(1) Other factors exacerbating shortages include massive precautionary stockpiling throughout the distribution chain, the lockdown in factories due to quarantine or confinement measures, logistical issues caused by border closures, export bans, lockdowns in third countries supplying the EU.
ro	(1) Printre alți factori care agravează penuriile se numără stocarea masivă efectuată ca măsură de precauție pe tot parcursul lanțului de distribuție, închiderea fabricilor din cauza măsurilor de carantină sau de izolare, problemele logistice provocate de închiderea frontierelor, interdicțiile la export, instaurarea „izolării" în țările terțe care aprovizionează UE.

en	It will therefore continue to closely and actively monitor relevant market developments to detect instances of undertakings taking advantage of the current situation to breach EU antitrust law, either by engaging in anti-competitive agreements or abusing their dominant position.
ro	Prin urmare, Comisia va continua să monitorizeze îndeaproape și în mod activ evoluțiile relevante ale pieței pentru a detecta situații în care întreprinderile profită de contextul actual pentru a încălca legislația UE în materie de antitrust, fie prin încheierea unor acorduri anticoncurențiale, fie prin faptul că abuzează de poziția lor dominantă.

en	Based on recent experience, the Commission understands that cooperation in the health sector might for instance be limited to entrusting a trade association (or an independent advisor, or independent service provider, or a public body), to e.g.:
ro	Pe baza experienței recente, în opinia Comisiei, cooperarea din sectorul sănătății ar putea, de exemplu, să se limiteze la încredințarea uneia dintre sarcinile enumerate mai jos unui organism profesional (sau unui consilier independent, unui furnizor independent de servicii sau unui organism public):

en	See also Commission Regulation (EU) No 1217/2010 of 14 December 2010 on the application of Article 101(3) of the Treaty on the Functioning of the European Union to certain categories of research and development agreements ( OJ L 335, 18.12.2010, p. 36 ) ("R&D Block Exemption Regulation"), Commission Regulation (EU) No 1218/2010 of 14 December 2010 on the application of Article 101(3) of the Treaty on the Functioning of the European Union to certain categories of specialisation agreements, ( OJ L 335, 18.12.2010, p. 43 ) ("Specialisation Block Exemption Regulation"), Commission Regulation (EU) No 316/2014 of 21 March 2014 on the application of Article 101(3) of the Treaty on the Functioning of the European Union to categories of technology transfer agreements ( OJ L 93, 28.3.2014, p. 17 ) ("Technology Transfer Block Exemption Regulation"), Commission Regulation (EU) No 330/2010 of 20 April 2010 on the application of Article 101(3) of the Treaty on the Functioning of the European Union to categories of vertical agreements and concerted practices ( OJ L 102, 23.4.2010, p. 1 ) ("Vertical Block Exemption Regulation").
ro	A se vedea, de asemenea, Regulamentul (UE) nr. 1217/2010 al Comisiei din 14 decembrie 2010 privind aplicarea articolului 101 alineatul (3) din Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene anumitor categorii de acorduri de cercetare și dezvoltare ( JO L 335, 18.12.2010, p. 36 ) („Regulamentul de exceptare pe categorii a acordurilor de cercetare și dezvoltare"), Regulamentul (UE) nr. 1218/2010 al Comisiei din 14 decembrie 2010 privind aplicarea articolului 101 alineatul (3) din Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene anumitor categorii de acorduri de specializare ( JO L 335, 18.12.2010, p. 43 ) („Regulamentul de exceptare pe categorii a acordurilor de specializare"), Regulamentul (UE) nr. 316/2014 al Comisiei din 21 martie 2014 privind aplicarea articolului 101 alineatul (3) din Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene categoriilor de acorduri de transfer de tehnologie ( JO L 93, 28.3.2014, p. 17 ) („Regulamentul de exceptare pe categorii a acordurilor de transfer de tehnologie"), Regulamentul (UE) nr. 330/2010 al Comisiei din 20 aprilie 2010 privind aplicarea articolului 101 alineatul (3) din Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene categoriilor de acorduri verticale și practici concertate ( JO L 102, 23.4.2010, p. 1 ) („Regulamentul de exceptare pe categorii aplicabil acordurilor verticale").

en	Such activities do not raise antitrust concerns, provided that they are subject to sufficient safeguards (such as no flow of individualised company information back to competitors), as indicated in the Commission's Guidelines on the applicability of Article 101 of TFEU to horizontal co-operation agreements (7) .
ro	Activitățile menționate nu ridică preocupări în materie de norme antitrust, cu condiția ca acestea să facă obiectul unor garanții suficiente (cum ar fi faptul că nu există fluxuri de informații individualizate referitoare la o întreprindere anume care circulă către concurenți), astfel cum se indică în Orientările Comisiei privind aplicabilitatea articolului 101 din TFUE acordurilor de cooperare orizontală (7) .

en	The Commission's leniency programme, which allows businesses to report their own involvement in a cartel in exchange for a reduction of the fine imposed on them, also remains fully applicable during these exceptional times (https://ec.europa.eu/competition/cartels/leniency/leniency.html).
ro	Programul de clemență al Comisiei, care permite întreprinderilor să raporteze propria implicare într-un cartel în schimbul unei reduceri a cuantumului amenzii care le-a fost aplicată, rămâne, de asemenea, pe deplin aplicabil în această perioadă excepțională (https://ec.europa.eu/competition/cartels/leniency/leniency.html).

en	There is a general supply shock resulting from the disruption of supply chains, combined with an asymmetric demand shock caused by either an abrupt decline in consumer demand for certain products and services or a steep rise in demand for other products and services, notably those related to the health sector (including e.g. pharmaceutical companies, medical equipment producers, and their distributors).
ro	Există un șoc general la nivelul ofertei care rezultă din perturbarea lanțurilor de aprovizionare, combinat cu un șoc asimetric la nivelul cererii, cauzat fie de o scădere drastică a cererii consumatorilor pentru anumite produse și servicii, fie de o creștere abruptă a cererii pentru alte produse și servicii, în special cele legate de sectorul sănătății (inclusiv, de exemplu, societățile farmaceutice, producătorii de echipamente medicale și distribuitorii acestora).

en	(7) Communication from the Commission - Guidelines on the applicability of Article 101 of the Treaty on the Functioning of the European Union to horizontal co-operation agreements ( OJ C 11, 14.1.2011, p. 1 ).
ro	(7) Comunicarea Comisiei - Orientări privind aplicabilitatea articolului 101 din Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene acordurilor de cooperare orizontală ( JO C 11, 14.1.2011, p. 1 ).

en	The exceptional circumstances of this time and its related challenges may trigger the need for undertakings to cooperate with each other in order to overcome or at least to mitigate the effects of the crisis to the ultimate benefit of citizens.
ro	În circumstanțele excepționale din această perioadă și ținând cont de provocările aferente, se poate dovedi necesar ca întreprinderile să coopereze între ele pentru a depăși sau cel puțin pentru a atenua efectele crizei, în beneficiul final al cetățenilor.

en	(3) Council Regulation (EC) No 1/2003 of 16 December 2002 on the implementation of the rules on competition laid down in Articles 81 and 82 of the Treaty ( OJ L 1, 4.1.2003, p. 1 )
ro	(3) Regulamentul (CE) nr. 1/2003 al Consiliului din 16 decembrie 2002 privind punerea în aplicare a normelor de concurență prevăzute la articolele 81 și 82 din tratat, JO L 1, 4.1.2003 .

en	(5) To this end, the Commission's Directorate General for Competition has already set up a dedicated webpage (https://ec.europa.eu/competition/antitrust/coronavirus.html) and a dedicated mailbox (COMP-COVID-ANTITRUST@ec.europa.eu) that can be used to seek informal guidance on specific initiatives.
ro	În acest scop, Direcția Generală Concurență din cadrul Comisiei a creat deja o pagină web dedicată (https://ec.europa.eu/competition/antitrust/coronavirus.html) și o căsuță poștală electronică specifică (COMP-COVID-ANTITRUST@ec.europa.eu) care pot fi utilizate pentru a obține orientări informale cu privire la anumite inițiative.

en	Such cooperation could take place among undertakings active within the relevant sector to overcome this shortage, as well as between undertakings active in other sectors (e.g. certain undertakings converting part of their production lines to start producing scarce products).
ro	O astfel de cooperare ar putea avea loc între întreprinderile care își desfășoară activitatea în sectorul relevant pentru a remedia această penurie, precum și între întreprinderile care își desfășoară activitatea în alte sectoare (de exemplu, anumite întreprinderi care își transformă o parte din liniile de producție pentru a începe să fabrice produse a căror disponibilitate este limitată).

en	(5) See also the joint statement on the application of the antitrust rules during the COVID-19 crisis, issued jointly by the European Commission, the EFTA Surveillance Authority and the National Competition Authorities that together form the European Competition Network (https://ec.europa.eu/competition/ecn/202003_joint-statement_ecn_corona-crisis.pdf).
ro	(5) A se vedea, de asemenea, Declarația comună privind aplicarea normelor antitrust în timpul crizei provocate de COVID-19, emisă în comun de Comisia Europeană, Autoritatea AELS de Supraveghere și autoritățile naționale de concurență care, împreună, formează Rețeaua europeană în domeniul concurenței (https://ec.europa.eu/competition/ecn/202003_joint-statement_ecn_corona-crisis.pdf).

en	This includes notably medicines and medical equipment (2) that are used to test and treat COVID-19 patients or are necessary to mitigate and possibly overcome the outbreak.
ro	Este vorba, în special, de medicamente și echipamente medicale (2) care sunt utilizate pentru a testa și a trata pacienții infectați cu COVID-19 sau care sunt necesare pentru a atenua pandemia și, eventual, pentru a pune capăt acesteia.

en	This shows that the response to emergency situations related to the COVID-19 outbreak might require different degrees of cooperation, with a varying scale of potential antitrust concerns.
ro	Acest lucru arată că răspunsul la situațiile de urgență legate de pandemia de COVID-19 ar putea necesita diferite grade de cooperare, cărora le pot fi asociate potențiale probleme privind normele antitrust de amplori diferite.

en	Measures to adapt production, stock management and, potentially, distribution in the industry may require exchanges of commercially sensitive information and a certain coordination of which site produces which medicines, so that not all undertakings focus on one or a few medicines, while others remain in under-production.
ro	Măsurile de adaptare a producției, a gestionării stocurilor și, eventual, a distribuției în cadrul sectorului pot necesita schimburi de informații sensibile din punct de vedere comercial și un anumit grad de coordonare între siturile de producție pentru a se stabili ce medicamente sunt produse în fiecare sit, astfel încât nu toate întreprinderile să se concentreze pe unul sau pe câteva medicamente, iar altele să fie în subproducție.

en	Share aggregate supply gap information, and request participating undertakings, on an individual basis and without sharing that information with competitors, to indicate whether they can fill the supply gap to meet demand (either through existing stocks or increase of production).
ro	împărtășirea de informații agregate privind deficitele de aprovizionare și adresarea de solicitări către întreprinderile participante, în mod individual și fără a partaja informațiile respective cu întreprinderile concurente, pentru ca acestea să indice dacă pot acoperi deficitul de aprovizionare pentru a satisface cererea (fie prin stocurile existente, fie prin creșterea producției).

en	To increase production, undertakings might need to switch their production lines for some non-essential/non-shortage medicines (or other products) to medicines (or other products) necessary to address the outbreak.
ro	Pentru a crește producția, este posibil ca întreprinderile să trebuiască să își transforme liniile de producție destinate anumitor medicamente (sau altor produse) neesențiale/care nu sunt deficitare în linii de producție pentru medicamente (sau alte produse) necesare pentru combaterea pandemiei.

en	(8) In addition to the usual channels for contacting the European Commission or submitting an antitrust complaint (https://ec.europa.eu/competition/contacts/electronic_documents_en.html), individuals can help anonymously in the fight against cartels and other anti-competitive practices through the Commission's whistle blower tool (https://ec.europa.eu/competition/cartels/whistleblower/index.html).
ro	(8) Pe lângă canalele obișnuite prin care poate fi contactată Comisia Europeană sau prin care se poate prezenta o plângere privind normele antitrust (https://ec.europa.eu/competition/contacts/electronic_documents_en.html), persoanele fizice pot contribui în mod anonim la lupta împotriva cartelurilor și a altor practici anticoncurențiale prin intermediul instrumentului pentru avertizarea în interes public al Comisiei (https://ec.europa.eu/competition/cartels/whistleblower/index.html).

en	(6) Over the last weeks, the Commission has received several requests from undertakings and trade associations asking for guidance about their envisaged cooperation, notably in the health sector and in view of the risk of shortages of critical hospital medicines used to treat COVID-19 patients.
ro	În ultimele săptămâni, Comisia a primit din partea întreprinderilor și a organismelor profesionale mai multe solicitări de orientări cu privire la cooperarea lor preconizată, în special în sectorul sănătății și ținând seama de riscul de deficite de medicamente esențiale folosite în spitale pentru tratarea pacienților infectați cu COVID-19.

en	These requests provide a useful example of the types of cooperation that might be required to address emergency situations related to the current COVID-19 outbreak and their assessment under Article 101 TFEU, along the lines outlined below.
ro	Aceste solicitări oferă un exemplu util de tipuri de cooperare care ar putea fi necesare pentru a face față situațiilor de urgență legate de actuala pandemie de COVID-19 și pentru a proceda la evaluarea lor în temeiul articolului 101 din TFUE, în conformitate cu indicațiile prezentate în continuare.

en	Nevertheless, in the current exceptional circumstances, such measures would not be problematic under EU competition law or - in view of the emergency situation and temporary nature - they would not give rise to an enforcement priority for the Commission, to the extent that such measures would be: (i) designed and objectively necessary to actually increase output in the most efficient way to address or avoid a shortage of supply of essential products or services, such as those that are used to treat COVID-19 patients; (ii) temporary in nature (i.e. to be applied only as long there is a risk of shortage or in any event during the COVID-19 outbreak); and (iii) not exceeding what is strictly necessary to achieve the objective of addressing or avoiding the shortage of supply.
ro	Însă în circumstanțele excepționale actuale, astfel de măsuri nu ar fi problematice în temeiul legislației UE în materie de concurență sau, având în vedere situația de urgență și caracterul lor temporar, nu ar constitui o prioritate pentru Comisie în cadrul politicii sale de asigurare a respectării normelor, în măsura în care măsurile respective: (i) ar fi concepute pentru a duce la o creștere reală a producției, în modul cel mai eficient, și ar fi necesare în mod obiectiv în acest scop, astfel încât să se răspundă sau să se evite un deficit de aprovizionare cu produse sau servicii esențiale, cum ar fi cele utilizate pentru tratarea pacienților infectați cu COVID-19; (ii) ar fi temporare prin natura lor (adică ar fi aplicate doar atât timp cât există riscul unui deficit sau, în orice caz, doar în timpul pandemiei de COVID-19) și (iii) nu ar depăși ceea ce este strict necesar pentru a atinge obiectivul de a remedia sau de a evita deficitul de aprovizionare.

en	With a view to increasing the degree of legal certainty as regards antitrust guidance within a timeframe that is compatible with the urgency of certain situations related to the current COVID-19 outbreak, the Commission, through its Directorate General for Competition, stands ready, exceptionally and at its own discretion, to provide such guidance by means of an ad hoc "comfort" letter.
ro	În vederea creșterii gradului de securitate juridică în ceea ce privește orientările privind normele antitrust într-un interval de timp care să fie compatibil cu urgența anumitor situații legate de actuala pandemie de COVID-19, Comisia, prin intermediul Direcției Generale Concurență, este pregătită să ofere astfel de orientări, în mod excepțional și atunci când apreciază că este necesar, printr-o scrisoare de conformitate ad-hoc.

en	The Commission understands that cooperation between undertakings might help in more efficiently addressing the shortage of essential products and services during the COVID-19 outbreak and, in this context, undertakings might need specific guidance on their cooperation initiatives in order to facilitate their self-assessment.
ro	În opinia Comisiei, cooperarea dintre întreprinderi ar putea contribui la remedierea mai eficientă a penuriei de produse și servicii esențiale în timpul pandemiei de COVID-19 și, în acest context, întreprinderile ar putea avea nevoie de orientări specifice cu privire la inițiativele lor de cooperare, pentru a facilita autoevaluarea acestora.

en	Notably, the Commission will not tolerate conduct by undertakings that opportunistically seek to exploit the crisis as a cover for anti-competitive collusion or abuses of their dominant position (including dominant positions conferred by the particular circumstances of this crisis) by, for example, exploiting customers and consumers (e.g. by charging prices above normal competitive levels) or limiting production to the ultimate prejudice of consumers (e.g. by obstructing attempts to scale up production to face shortages of supply).
ro	În special, Comisia nu va tolera comportamentul întreprinderilor care, în mod oportunist, vor încerca să exploateze criza folosind-o ca paravan pentru practici coluzive anticoncurențiale sau pentru abuzuri de poziție dominantă (inclusiv pozițiile dominante conferite de circumstanțele particulare ale acestei crize), de exemplu, prin exploatarea clienților și a consumatorilor (un exemplu în acest sens fiind aplicarea unor prețuri mai mari decât nivelurile concurențiale normale) sau prin limitarea producției, lucru care în final aduce prejudicii consumatorilor (de exemplu, prin obstrucționarea încercărilor de creștere a producției pentru a face față deficitelor de aprovizionare).

en	the main criteria that the Commission will follow in assessing these possible cooperation projects aimed at addressing the shortage of essential products and services during the COVID-19 outbreak, and in setting its enforcement priorities during this crisis; and
ro	principalele criterii pe care Comisia le va urmări pentru a evalua aceste posibile proiecte de cooperare menite să remedieze penuria de produse și servicii esențiale în timpul pandemiei de COVID-19 și pentru a stabili prioritățile sale în materie de asigurare a respectării legislației pe durata acestei crize; și

en	The Commission is aware of the exceptional challenges that undertakings are facing due to the COVID-19 outbreak and of their crucial role in overcoming the effects of such a crisis.
ro	Comisia este conștientă de provocările ieșite din comun cu care se confruntă întreprinderile din cauza pandemiei de COVID-19 și de rolul esențial al acestora în depășirea efectelor unei astfel de crize.

en	It may, for instance, need to extend to coordinating the re-organisation of production with a view to increasing and optimising output so that not all firms focus on one or a few medicines, and other medicines remain in under-production, where such re-organisation would allow producers to satisfy demand for urgently needed medicines across Member States.
ro	De exemplu, cooperarea ar putea fi extinsă la coordonarea reorganizării producției în vederea creșterii și optimizării acesteia, astfel încât nu toate întreprinderile să se concentreze pe unul sau pe câteva medicamente, iar alte medicamente să fie în subproducție; prin urmare, o astfel de reorganizare ar permite satisfacerea cererii de medicamente care sunt necesare de urgență în toate statele membre.

en	In addition, output could be increased further and more efficiently if, at a certain site, only one medicine was produced (as opposed to switching production between different products, which requires time-consuming cleaning of machinery, etc.), balancing economies of scale with the need to avoid excessive reliance on any particular production site.
ro	În plus, se poate realiza o creștere mai mare și mai eficace a producției dacă, într-o anumită locație, este produs un singur medicament (spre deosebire de conversia liniilor de producție, metodă care necesită curățarea utilajelor etc., ceea ce poate dura mult timp), stabilind astfel un echilibru între economiile de scară și necesitatea de a nu se baza în mod excesiv pe niciun sit de producție anume.

en	(4) The Commission has issued several sets of guidelines that can help undertakings assess the compatibility of their business arrangements with EU competition law (see notably Communication from the Commission - Notice - Guidelines on the application of Article 81(3) of the Treaty ( OJ C 101, 27.4.2004, p. 97 ) ("Guidelines on Article 101(3)"), the Communication from the Commission - Guidelines on the applicability of Article 101 of the Treaty on the Functioning of the European Union to horizontal co-operation agreements ( OJ C 11, 14.1.2011, p. 1 ) ("Horizontal Guidelines") and Commission Notice - Guidelines on Vertical Restraints ( OJ C 130, 19.5.2010, p. 1 ) ("Vertical Guidelines").
ro	(4) Comisia a publicat mai multe seturi de orientări care pot ajuta întreprinderile să evalueze compatibilitatea acordurilor lor comerciale cu legislația UE în domeniul concurenței [a se vedea, în special, Comunicarea Comisiei - Orientări privind aplicarea articolului 81 alineatul (3) din tratat ( JO C 101, 27.4.2004, p. 97 ) [„Orientările privind articolul 101 alineatul (3)"], Comunicarea Comisiei - Orientări privind aplicabilitatea articolului 101 din Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene acordurilor de cooperare orizontală ( JO C 11, 14.1.2011, p. 1 ) („Orientările orizontale") și Comunicarea Comisiei - Orientări privind restricțiile verticale ( JO C 130, 19.5.2010, p. 1 ) („Orientările verticale")].

en	The Commission encourages pro-competitive cooperation aimed at addressing these challenges, notably in response to urgent situations related to the current COVID-19 outbreak, and it is committed to provide antitrust guidance and support to facilitate the proper and swift implementation of cooperation that is needed to overcome the crisis to the ultimate benefit of citizens.
ro	Comisia încurajează o cooperare favorabilă concurenței, prin care să se facă față acestor provocări, în special ca răspuns la situațiile de urgență legate de actuala pandemie de COVID-19, și se angajează să ofere orientări și sprijin privind normele antitrust pentru a facilita punerea în aplicare adecvată și rapidă a cooperării necesare pentru depășirea crizei, beneficiarii finali ai acestei cooperări fiind cetățenii.

en	The present Communication covers possible forms of cooperation between undertakings in order to ensure the supply and adequate distribution of essential scarce products and services during the COVID-19 outbreak and thus address the shortages of such essential products and services resulting first and foremost from the rapid and exponential growth of demand (1) .
ro	Prezenta comunicare se referă la posibile forme de cooperare între întreprinderi pentru a asigura furnizarea și distribuția adecvată de produse și servicii esențiale a căror disponibilitate este limitată în timpul pandemiei de COVID-19 și pentru a remedia, astfel, penuriile de astfel de produse și servicii esențiale, generate, în primul rând, de creșterea rapidă și exponențială a cererii (1) .

en	The Commission thus encourages undertakings and citizens to continue reporting any cartels and other antitrust violations, including abuses of dominant positions, that may come to their attention through the usual tools at their disposal (8) .
ro	Prin urmare, Comisia încurajează întreprinderile și cetățenii să continue să raporteze, prin intermediul instrumentelor obișnuite aflate la dispoziția lor (8) , orice înțelegeri de tip cartel și orice alte încălcări ale normelor antitrust, inclusiv abuzurile de poziție dominantă, de care au cunoștință.

en	The Commission, through its Directorate General for Competition, will continue to provide guidance to undertakings and trade associations with respect to specific cooperation initiatives with an EU dimension, that need to be swiftly implemented in order to effectively tackle the COVID-19 outbreak, especially where there is still uncertainty about whether such initiatives are compatible with EU competition law.
ro	Comisia, prin intermediul Direcției Generale Concurență, va continua să ofere orientări întreprinderilor și organismelor profesionale în ceea ce privește inițiativele de cooperare specifice cu dimensiune europeană, care trebuie să fie puse în aplicare rapid pentru a răspunde în mod eficace pandemiei de COVID-19, în special în cazul în care persistă incertitudini cu privire la compatibilitatea acestor inițiative cu legislația UE în materie de concurență.

en	The Commission is therefore ready to provide such guidance and comfort to undertakings or associations of undertakings in order to facilitate initiatives that need to be swiftly implemented in order to effectively tackle the COVID-19 outbreak, notably where there may still be uncertainty about whether such initiatives are compatible with EU competition law.
ro	Prin urmare, Comisia este pregătită să ofere astfel de orientări și asigurări întreprinderilor sau asociațiilor de întreprinderi, în vederea facilitării inițiativelor care trebuie puse în aplicare rapid pentru a combate eficace pandemia de COVID-19, în special în cazul în care ar exista încă incertitudini cu privire la compatibilitatea acestor inițiative cu legislația UE în materie de concurență (5) .

en	An exceptional procedure to provide ad hoc guidance on specific cooperation projects aimed at addressing the shortage of essential products and services during the COVID-19 outbreak
ro	O procedură excepțională pentru furnizarea de orientări ad-hoc privind proiecte specifice de cooperare care vizează remedierea penuriei de produse și servicii esențiale în cursul pandemiei de COVID-19

en	Cooperation in the health sector might even need to go further to overcome critical supply shortages.
ro	Pentru a rezolva deficitele critice de aprovizionare, ar putea fi necesară chiar extinderea cooperării din sectorul sănătății.

en	Temporary Framework for assessing antitrust issues related to business cooperation in response to situations of urgency stemming from the current COVID-19 outbreak
ro	Cadru temporar pentru evaluarea aspectelor ce țin de normele antitrust referitoare la cooperarea comercială întreprinsă ca răspuns la situațiile de urgență generate de pandemia actuală de COVID-19

en	In the context of an imperative request from public authorities to undertakings to temporarily cooperate in response to urgency situations related to the current COVID-19 outbreak (e.g. to organise production and delivery to meet an urgent need to keep up the functioning of health care for COVID-19 patients), such cooperation is allowed.
ro	O astfel de cooperare este permisă în contextul unor solicitări imperative din partea autorităților publice adresate întreprinderilor de a coopera temporar ca răspuns la situații de urgență legate de actuala pandemie de COVID-19 (de exemplu, pentru a organiza producția și livrarea, astfel încât să se răspundă unei nevoi urgente de a menține buna funcționare a asistenței medicale pentru pacienții infectați cu COVID-19).

en	Main criteria for the antitrust assessment of business cooperation projects aimed at addressing the shortage of essential products and services during the COVID-19 outbreak
ro	Principalele criterii pentru evaluarea normelor antitrust în ceea ce privește proiectele de cooperare comercială care vizează remedierea penuriei de produse și servicii esențiale în cursul pandemiei de COVID-19

en	Specific attention should be paid to the needs of vulnerable passengers.
ro	O atenție deosebită trebuie să se acorde nevoilor pasagerilor vulnerabili.

en	The vessel in question should not be redirected without justification.
ro	Nava în cauză nu trebuie să fie redirecționată fără justificare.

en	The Union's regime regarding export of personal protective equipment does not impede this.
ro	Regimul Uniunii privind exportul de echipamente individuale de protecție nu împiedică acest lucru.

en	They should also be equipped with accessible welfare services (31) .
ro	De asemenea, ele trebuie să fie dotate cu servicii de asistență socială accesibile (31) .

en	The Maritime Declaration of Health (MDH) is already required in accordance with EU law (43) .
ro	Declarația maritimă de sănătate (MDH) este deja obligatorie în conformitate cu legislația UE (43) .

en	Healthcare should also be offered to those who were in contact with the person in question.
ro	Trebuie să se ofere asistență medicală și celor care au fost în contact cu persoana în cauză.

en	The amount of personal protective equipment on board should be increased to ensure sufficient supplies for the following three situations:
ro	Cantitatea de echipamente individuale de protecție aflată la bord trebuie să fie majorată, pentru a se asigura provizii suficiente pentru următoarele trei situații:

en	Restrictions should not cause severe disturbances of supply chains, essential services and economies of Member States or the EU as a whole.
ro	Restricțiile nu trebuie să provoace perturbări grave ale lanțurilor de aprovizionare, ale serviciilor esențiale și ale economiilor statelor membre sau ale UE în ansamblul ei.

en	The delivery of such equipment as ship supplies does not require the export authorisation defined in Regulation (EU) 2020/402 (39) .
ro	Livrarea unor astfel de echipamente ca provizii de bord nu necesită autorizația de export definită în Regulamentul (UE) nr. 2020/402 (39) .

en	As long as all crew members are healthy, risk on board the ship is lower than on land.
ro	Atât timp cât toți membrii echipajului sunt sănătoși, riscul la bordul navei este mai scăzut decât cel de pe uscat.

en	Shore leave (although shore leave should be reduced as much as possible).
ro	permisul de coborâre la uscat (deși permisul de coborâre la uscat trebuie redus cât mai mult posibil).

en	Similarly, the temporary extension of essential certificates is being granted by the issuing and endorsing Member States until the end of the emergency period.
ro	În mod similar, prelungirea temporară a certificatelor esențiale este acordată de către statele membre responsabile cu emiterea și aprobarea până la sfârșitul perioadei de urgență.

en	Recommendation for additional COVID-19 updated reporting by ships approaching EU ports
ro	Recomandare pentru raportarea suplimentară actualizată privind COVID-19 efectuată de navele care se apropie de porturile UE

en	This may include repatriation from ports located outside the EU and, in particular, the organisation of any necessary charter flights or other means of transport.
ro	Aceasta poate include repatrierea din porturi situate în afara UE și, în special, organizarea tuturor zborurilor charter necesare sau a altor mijloace de transport.

en	The reporting is to take place via the National Single Window and prior to arriving in a port situated in a EU Member State:
ro	Transmiterea trebuie să se facă prin intermediul ghișeului unic național și înainte de sosirea într-un port situat într-un stat membru al UE:

en	The cessation of activities should contribute to limiting new transmissions on cruise vessels.
ro	Încetarea activităților trebuie să contribuie la limitarea noilor cazuri de transmitere pe navele de croazieră.

en	Due to the international nature of the shipping sector, the difficulties relating to crew changes are not limited to operations in the European Union.
ro	Având în vedere caracterul internațional al sectorului transportului maritim, dificultățile legate de schimburile de echipaje nu se limitează la operațiuni în Uniunea Europeană.

en	Persons on board of ships should be able to undertake essential travel.
ro	Persoanele aflate la bordul navelor trebuie să poată face călătorii esențiale.

en	The International Maritime Organization (IMO) (24) and ILO (25) have issued guidance on extension of certificates and SEAs of seafarers (26) .
ro	Organizația Maritimă Internațională (OMI) (24) și OIM (25) au emis linii directoare privind prelungirea certificatelor și a contractelor de muncă ale navigatorilor (26) .

en	If conditions are met, the Commission, the European External Action Service and the EU Delegation in the third country can provide repatriation assistance.
ro	Dacă sunt îndeplinite condițiile, Comisia, Serviciul European de Acțiune Externă și delegația UE din țara terță pot oferi asistență în ceea ce privește repatrierea.

en	Member States are also allowing for extensions of expired Documents of Maritime Labour Compliance.
ro	Statele membre permit, de asemenea, prelungiri ale documentelor expirate privind conformitatea muncii în domeniul maritim.

en	They should wear a medical mask and should avoid any further contact with other persons not wearing personal protective equipment while on board and when disembarking.
ro	Ei trebuie să poarte o mască medicală și să evite orice alt contact cu alte persoane care nu poartă echipament individual de protecție în timpul șederii la bord și în momentul debarcării.

en	(35) This is of relevance for the safety of crew, passengers and for public health in the port State (see p. VII below).
ro	Acest lucru este relevant pentru siguranța echipajului, a pasagerilor și pentru sănătatea publică în statul portului (a se vedea secțiunea VII de mai jos).

en	There are roughly 600 000 seafarers of all nationalities serving on board EU interests ships worldwide.
ro	Există aproximativ 600 000 de navigatori de toate naționalitățile care servesc la bordul navelor de interes UE în întreaga lume.

en	On average, around 100 000 seafarers reach the end of their employment contracts in any given month worldwide.
ro	În medie, aproximativ 100 000 de navigatori din întreaga lume își încheie contractele de muncă în fiecare lună.

en	They should receive prompt access to medicines, information and treatment for any health condition that requires it. (32)
ro	Aceștia trebuie să primească acces rapid la medicamente, informații și tratament pentru orice afecțiune care impune acest lucru (32) .

en	Granting shore leave should therefore be carefully considered, taking into account the overall wellbeing of crew members in the current circumstances (34) .
ro	Acordarea permisului de coborâre la uscat trebuie, prin urmare, să fie examinată cu atenție, luându-se în considerare bunăstarea generală a membrilor echipajului în condițiile actuale (34) .

en	For any necessary contact, personal protective equipment (PPE) should be worn and social distancing measures put in place.
ro	Pentru orice contact necesar, trebuie să se poarte echipamente individuale de protecție (EIP) și să se instituie măsuri de distanțare socială.

en	Many seafarers on cargo vessels operating in European waters are third country nationals.
ro	Numeroși navigatori de pe navele cargo care operează în apele europene sunt resortisanți ai unor țări terțe.

en	Continuous maritime transport services are of key strategic importance to the EU, as 75 % of goods arriving in and leaving the EU and 30 % of goods circulating in the Internal Market are transported by sea.
ro	Continuitatea serviciilor de transport maritim are o importanță strategică esențială pentru UE, întrucât 75 % din mărfurile care sosesc în UE și care ies din UE și 30 % din mărfurile care circulă pe piața internă sunt transportate pe mare.

en	Only when crew changes are possible can maritime transport continue uninterrupted, safeguarding the internal market by distributing goods across the EU and enabling export and import of cargo from and to EU ports.
ro	Numai atunci când schimburile de echipaje sunt posibile, transportul maritim poate să continue fără întreruperi, protejând piața internă prin distribuirea mărfurilor în întreaga UE și permițând exportul și importul de mărfuri dinspre și către porturile UE.

en	The ports should be geographically dispersed so as to cover the Union and should be connected to operational airports and rail stations.
ro	Porturile trebuie fie dispersate geografic astfel încât să acopere Uniunea și să fie conectate la aeroporturi și gări operaționale.

en	This should include access to adequate medical care and accommodation, for which that State authorities may be entitled to request compensation from the ship's operator (16) .
ro	Printre acestea trebuie să se numere accesul la asistență medicală adecvată și la cazare, pentru care autoritățile statului pot avea dreptul să solicite o indemnizație de la operatorul navei (16) .

en	Contact between crew and port workers, including pilots, should be reduced to an absolute minimum to protect all persons from risk of transmission of COVID-19 (33) .
ro	Contactul dintre echipaj și lucrătorii portuari, inclusiv piloții, trebuie redus la un nivel minim absolut, pentru a proteja toate persoanele împotriva riscului de transmitere a COVID-19 (33) .

en	Extending the usual 11 months duration of a SEA can increase fatigue and be detrimental to mental health of seafarers and maritime safety.
ro	Prelungirea duratei obișnuite de 11 luni a unui contract de muncă de navigator poate duce la creșterea gradului de oboseală și poate fi în detrimentul sănătății mentale a navigatorilor și al siguranței maritime.

en	The COVID-19 pandemic has far-reaching effects on maritime transport and persons on board ships.
ro	Pandemia de COVID-19 are efecte profunde asupra transportului maritim și asupra persoanelor aflate la bordul navelor.

en	It specifically concerns the export customs procedure, and this customs procedure does not apply to ship supplies by virtue of the Union Customs Code (40) .
ro	Acest regulament se referă în mod specific la regimul vamal de export, iar această procedură vamală nu se aplică proviziilor de bord în temeiul Codului vamal al Uniunii (40) .

en	Member States' authorities can obtain information on positioning of cruise vessels heading to Europe from the Union Maritime Information and Exchange System (18) hosted by the European Maritime Safety Agency.
ro	Autoritățile statelor membre pot obține informații cu privire la poziționarea navelor de croazieră care se îndreaptă spre Europa din Sistemul de schimb de informații maritime al Uniunii (18) , găzduit de Agenția Europeană pentru Siguranță Maritimă.

en	Regardless of their nationality, they should be able to travel to the ports where they need to embark and be allowed to disembark and return home, which would also contribute to ensuring that the sector remains operational in the medium and long term, as confirmed by the Communication on the implementation of the Green Lanes (4) .
ro	Indiferent de naționalitatea lor, aceștia trebuie să aibă posibilitatea de a călători către porturile în care trebuie să se îmbarce și să li se permită să debarce și să se întoarcă acasă, ceea ce va contribui, de asemenea, la garantarea faptului că sectorul rămâne operațional pe termen mediu și lung, fapt confirmat de Comunicarea referitoare la implementarea culoarelor verzi (4) .

en	For this purpose, cruise ship operators and shipowners should establish the destination of persons intending to disembark.
ro	În acest scop, operatorii de nave de croazieră și armatorii trebuie să stabilească destinația persoanelor care intenționează să debarce.

en	Where an extended period on board has led to the expiry of travel documents, Member States should, in line with Directive 2004/38/EC (15) , allow EU citizens and their family members who are in the possession of an expired passport and/or visa to enter their territory.
ro	În cazul în care o perioadă prelungită la bord a dus la expirarea documentelor de călătorie, statele membre trebuie, în conformitate cu Directiva 2004/38/CE (15) , să permită cetățenilor UE și membrilor familiilor acestora care sunt în posesia unui pașaport și/sau a unei vize expirate să intre pe teritoriul lor.

en	Most Member States have taken measures to allow extensions of Seafarer Employment Agreements (23) (SEAs) under certain requirements.
ro	Majoritatea statelor membre au luat măsuri pentru a permite prelungiri ale contractelor de muncă ale navigatorilor (23) , cu respectarea anumitor cerințe.

en	To lower transmission risks of COVID-19, shipowners should put in place adequate safety procedures on board when a new crew starts its service.
ro	Pentru a reduce riscurile de transmitere a COVID-19, armatorii trebuie să instituie proceduri de siguranță adecvate la bordul navelor atunci când un nou echipaj își începe activitatea.

en	As part of this, the person or persons in question should be evacuated and receive adequate medical care.
ro	În acest caz, persoana sau persoanele în cauză trebuie să fie evacuată (evacuate) și să primească asistență medicală adecvată.

en	In accordance with EU law, all risks should be assessed and the appropriate preventive and protective measures put in place.
ro	În conformitate cu legislația UE, trebuie evaluate toate riscurile și trebuie instituite măsurile de prevenire și protecție adecvate (28) .

en	Recommendations for all vessels concerning transit and disembarking passengers and crew
ro	Recomandări pentru toate navele în ceea ce privește tranzitul și debarcarea pasagerilor și a echipajului

en	When a person on board is identified as potentially posing a risk to public health, appropriate measures to avoid transmission should be taken while providing swift access to adequate medical care, irrespective of the person's nationality.
ro	Atunci când o persoană aflată la bord este identificată ca prezentând un risc potențial pentru sănătatea publică, trebuie luate măsuri adecvate pentru a se evita transmiterea, asigurându-se totodată accesul rapid la asistență medicală adecvată, indiferent de cetățenia persoanei respective.

en	This should enable undergoing 14 days of quarantine (30) before embarking and after disembarking if the Member State in question requires this and if testing is not available.
ro	Acestea trebuie să permită petrecerea unei carantine de 14 zile (30) înainte de îmbarcare și după debarcare, în cazul în care statul membru în cauză impune acest lucru și în cazul în care testarea nu este posibilă.

en	The information from the European Agency for Safety and Health at Work and the Advice by EU Healthy Gateways referenced in paragraph 3 should be taken into account.
ro	Trebuie să se țină seama de informațiile furnizate de Agenția Europeană pentru Securitate și Sănătate în Muncă și de recomandările furnizate de EU Healthy Gateways, menționate la punctul 3.

en	In response to the COVID-19 pandemic, cruise ship operators have temporarily stopped their activities.
ro	Ca răspuns la pandemia de COVID-19, operatorii navelor de croazieră și-au încetat temporar activitatea.

en	Repatriation of persons on board cruise ships and all other vessels
ro	Repatrierea persoanelor aflate la bordul navelor de croazieră și al tuturor celorlalte nave

en	Recommendations for cruise ships
ro	Recomandări pentru navele de croazieră

en	These designated ports should have nearby accommodation where seafarers could wait for arrival of the ship they should board or for their flight, train or ship if it does not leave on the same day.
ro	Aceste porturi desemnate trebuie să aibă în apropiere posibilități de cazare, unde navigatorii să poată aștepta sosirea navei pe care trebuie să se îmbarce sau unde să poată aștepta zborul, trenul sau nava în cazul în care nu pleacă în aceeași zi.

en	In line with the advice referred to in paragraph 3, the primary option to ensure that seafarers at risk of infection with COVID-19 (29) can start their duties should be testing before embarking.
ro	În conformitate cu recomandările la care se face referire la punctul 3, opțiunea principală pentru a se asigura că navigatorii expuși riscului de infecție cu COVID-19 (29) își pot începe activitatea trebuie să fie testarea înainte de îmbarcare.

en	Crew on ships where all members are healthy and whose previous port call took place more than a fortnight ago should not be quarantined when they disembark to repatriate.
ro	Echipajul de pe navele în care toți membrii sunt sănătoși și al căror port de escală anterior a avut loc în urmă cu o perioadă de două săptămâni nu trebuie să intre în carantină atunci când debarcă pentru repatriere.

en	This accommodation should have adequate facilities to allow them to shelter in place.
ro	Aceste posibilități de cazare trebuie să dispună de dotări adecvate care să le permită să se adăpostească.

en	If cruise ships with EU citizens on board need to dock in third countries, Member States may activate the Union Civil Protection Mechanism as a last resort, for instance if no commercial flights are available.
ro	În cazul în care navele de croazieră având cetățeni UE la bord trebuie să acosteze în țări terțe, statele membre pot activa mecanismul de protecție civilă al Uniunii ca soluție de ultimă instanță, de exemplu dacă nu sunt disponibile zboruri comerciale.

en	For ships flagged in an EU Member State, the flag State should allow passengers and crew to disembark in one of its ports.
ro	Pentru navele care arborează pavilionul unui stat membru al UE, statul de pavilion trebuie să permită pasagerilor și echipajului să debarce în unul dintre porturile sale.

en	Ships continue to be legally obliged to carry ship supplies (38) and personal protective gear should be used to protect crews from exposure to COVID-19.
ro	Navele au în continuare obligația juridică de a transporta provizii de bord (38) și trebuie să se utilizeze echipamente individuale de protecție pentru a proteja echipajele împotriva expunerii la COVID-19.

en	For this purpose, Member States should identify suitable ports that can be connected to safe passage transit corridors set up in accordance with the Communication on the implementation of Green Lanes (14) .
ro	În acest scop, statele membre trebuie să identifice porturile adecvate care pot fi conectate la coridoare de tranzit pentru trecerea în siguranță stabilite în conformitate cu Comunicarea referitoare la implementarea culoarelor verzi (14) .

en	In case such arrangements are not found, consideration should be given to safely and swiftly disembarking persons on board and facilitating their transit home.
ro	În cazul în care nu există astfel de aranjamente, trebuie să se analizeze posibilitatea debarcării în condiții de siguranță și cu rapiditate a persoanelor aflate la bord și facilitarea întoarcerii acasă a acestora.

en	Even where crew changes are permitted, it has become challenging for seafarers to travel to the country where they are meant to board the vessels, as transport connections are now very limited.
ro	Chiar și atunci când sunt permise schimburile de echipaje, a devenit o adevărată provocare pentru navigatori să se deplaseze către țara în care ar trebui să se îmbarce, deoarece conexiunile de transport sunt în prezent foarte limitate.

en	Member States should consult representative workers' and employers' organisations in the shipping and ports sectors when implementing measures included in these guidelines.
ro	Statele membre trebuie să consulte organizațiile reprezentative ale lucrătorilor și ale angajatorilor din sectorul transportului maritim și din cel al porturilor atunci când pun în aplicare măsurile incluse în prezentele orientări.

en	In particular, Member States must facilitate transit of EU citizens as well as third country nationals holding a residence permit or a long-stay visa who are returning to their Member State of nationality or residence (12) .
ro	În special, statele membre trebuie să faciliteze tranzitul cetățenilor UE, precum și al resortisanților țărilor terțe deținători ai unui permis de ședere sau ai unei vize de lungă ședere care se întorc în statul membru de cetățenie sau de reședință (12) .

en	Therefore, Member States should designate ports, where crew changes are facilitated.
ro	Prin urmare, statele membre trebuie să desemneze porturi în care schimburile de echipaje să fie facilitate.

en	Such arrangements should include facilitating the docking of the vessel, disembarking of passengers, medical screening and treatment.
ro	Aceste demersuri trebuie să includă facilitarea acostării navei, a debarcării pasagerilor, a efectuării de controale medicale și a aplicării de tratamente.

en	If one person on board is suspected to be infected with COVID-19, all crew members should observe a 14-day quarantine (36) , either on board or land (37) .
ro	Dacă se suspectează că o persoană de la bord este infectată cu COVID-19, toți membrii echipajului trebuie să respecte o carantină de 14 zile (36) , fie la bord, fie pe uscat (37) .

en	Guidelines on protection of health, repatriation and travel arrangements for seafarers, passengers and other persons on board ships
ro	Orientări privind protecția sănătății, repatrierea și formalitățile de călătorie pentru navigatori, pasageri și alte persoane aflate la bordul navelor

en	With regard to the transit of passengers and crew, the Member States should follow the Guidance on the implementation of the Communication on the temporary restriction on non-essential travel to the EU, on the facilitation of transit arrangements for the repatriation of EU citizens, and on the effects on visa policy (11) .
ro	În ceea ce privește tranzitul pasagerilor și al echipajului, statele membre trebuie să respecte Liniile directoare privind punerea în aplicare a restricției temporare a călătoriilor neesențiale către UE, facilitarea modalităților de tranzit pentru repatrierea cetățenilor UE și efectele asupra politicii în domeniul vizelor (11) .

en	Restrictive measures adopted to counter the COVID-19 pandemic should impact the free circulation of goods as little as possible to maintain economic activity.
ro	Pentru a menține activitatea economică, măsurile restrictive adoptate în vederea contracarării pandemiei de COVID-19 trebuie să afecteze cât mai puțin posibil libera circulație a mărfurilor.

en	If the ship is flying a third country flag, Member States should accommodate it for humanitarian reasons.
ro	În cazul în care nava arborează pavilionul unei țări terțe, statele membre trebuie să o găzduiască din motive umanitare.

en	In line with the Communication on the implementation of Green Lanes, seafarers should be allowed to cross borders and transit to take up their duties on board cargo vessels and return home after their contracts end.
ro	În conformitate cu Comunicarea referitoare la implementarea culoarelor verzi, navigatorii trebuie să aibă permisiunea să treacă frontierele și să tranziteze pentru a-și prelua sarcinile la bordul navelor cargo și să se întoarcă acasă după încheierea contractelor lor.

en	If it is not possible for the flag State to accommodate a ship, it should offer assistance to the cruise ship operators to make appropriate arrangements with other EU Member States or third countries.
ro	În cazul în care nu este posibil ca statul de pavilion să găzduiască o navă, acesta trebuie să ofere asistență operatorilor navelor de croazieră pentru a face demersurile necesare pe lângă alte state membre ale UE sau țări terțe.

en	This also applies when such persons disembark from cruise ships and other vessels in EU ports wishing to return to their Member State of nationality or residence.
ro	Acest lucru se aplică și în cazul în care persoanele respective debarcă de pe nave de croazieră și de pe alte nave în porturi ale UE și care doresc să se întoarcă în statul lor membru de cetățenie sau de reședință.

en	The Member States should support the cruise ship operator in making the necessary arrangements for repatriation and access to appropriate medical care.
ro	Statele membre trebuie să ofere sprijin operatorului navei de croazieră în ceea ce privește luarea măsurilor necesare pentru repatriere și pentru accesul la asistență medicală adecvată.

en	In case the prioritisation of different health profiles in the region of the chosen port does not allow for the provision of adequate medical care of the affected seafarers, the ship should be received by the closest available port that can provide the necessary care and facilities.
ro	Atunci când prioritizarea diferitelor profiluri de sănătate în regiunea portului ales nu permite oferirea unei asistențe medicale adecvate pentru navigatorii afectați, nava trebuie să fie primită de cel mai apropiat port disponibil care poate oferi asistența necesară și care dispune de instalațiile necesare.

en	The cruise ship operators or shipowners should communicate this information as well as the method of onward transit they intend to organise to the authorities mentioned in the preceding paragraph.
ro	Operatorii de nave de croazieră sau armatorii trebuie să comunice aceste informații, precum și metoda de tranzit ulterior pe care intenționează să o organizeze, autorităților menționate la punctul anterior.

en	The practice of designating ports where crew changes can take place safely and unhindered can then be shared with third countries to be implemented worldwide.
ro	Practica desemnării unor porturi în care să poată avea loc schimburi de echipaje în condiții de siguranță și fără obstacole, poate fi apoi comunicată țărilor terțe pentru a fi pusă în aplicare în întreaga lume.

en	For the purpose of repatriating persons on board who may have a COVID-19 infection, Member States should take into account the Advice for health authorities and ship operators who have decided to suspend sailings and for the long-term docking of ships at the ports of EU/EEA MS during COVID-19 pandemic (17) .
ro	În scopul repatrierii persoanelor aflate la bord susceptibile de a fi infectate cu COVID-19, statele membre trebuie să țină seama de Recomandările pentru autoritățile sanitare și operatorii de nave care au decis să suspende navigarea și pentru acostarea pe termen lung a navelor în porturile statelor membre ale UE/SEE în timpul pandemiei de COVID-19 (17) .

en	The arrangements should minimise the time the vessel stays at sea while providing for good medical infrastructure and transport connections for repatriations.
ro	Formalitățile trebuie să reducă la minimum timpul de staționare pe mare a navei, asigurând totodată o bună infrastructură medicală și conexiuni de transport pentru repatriere.

en	Member States should envisage the possibility of dedicated or regular flight and rail operations to ensure the transport connections for crew changes, allowing for swift travel and repatriations of seafarers.
ro	Statele membre trebuie să analizeze posibilitatea unor zboruri și a unor operațiuni feroviare dedicate sau regulate pentru a asigura conexiunile de transport în vederea realizării schimburilor de echipaje, permițând deplasări și repatrieri rapide ale navigatorilor.

en	Seafarers should have access to adequate medical care as comparable as possible to that available to workers ashore.
ro	Navigatorii trebuie să aibă acces la o asistență medicală adecvată cât mai asemănătoare posibil cu cea disponibilă pentru lucrătorii de pe uscat.

en	The ports should have accessible and adequate medical services available to seafarers when they embark, disembark and during their quarantine periods.
ro	Porturile trebuie să aibă servicii medicale accesibile și adecvate care să fie disponibile pentru navigatori la îmbarcare, debarcare și în timpul perioadelor lor de carantină.

en	In consultation with the Commission, Member States should, in coordination among themselves, designate several ports in the Union for fast-track crew changes.
ro	În consultare cu Comisia și coordonându-se între ele, statele membre trebuie să desemneze mai multe porturi din Uniune pentru schimburi rapide de echipaje.

en	Where testing is not available due to limited capacity, temperature checks and history of recent respiratory symptoms or contact with anyone infected with COVID-19 should be used instead.
ro	În cazul în care testarea nu este posibilă din cauza capacității limitate, trebuie să se efectueze controale ale temperaturii corporale și să se întocmească istoricul simptomelor respiratorii recente sau al contactelor cu orice persoană infectată cu COVID-19.

en	Cruise ship operators or shipowners should coordinate the transit of larger numbers of persons with the national authorities of the Member State where the port is located as well as the local consular authorities of citizens' countries of nationality or residence.
ro	Operatorii de nave de croazieră sau armatorii trebuie să coordoneze tranzitul grupurilor mai mari de persoane împreună cu autoritățile naționale din statul membru în care se află portul, precum și cu autoritățile consulare locale din țările de cetățenie sau de reședință ale cetățenilor.

en	If there are persons infected with COVID-19 on board, the State of the port of call should give consideration to disembarking where surrounding permanent or temporary hospitals have sufficient capacity to provide adequate medical care.
ro	Dacă există persoane infectate cu COVID-19 la bord, statul portului de escală trebuie să analizeze posibilitatea debarcării acolo unde spitalele permanente sau temporare din vecinătate dispun de o capacitate suficientă pentru a furniza îngrijiri medicale adecvate.

en	These are fulfilled where repatriation or crew changes are impeded.
ro	Cerințele sunt îndeplinite în caz de impedimente în calea repatrierii și a schimburilor de echipaj.

en	With regard to the repatriation of EU citizens in third country ports, the cruise ship operator or shipowner should inform the consular authorities of the Member States represented in the third country and, where available, the EU Delegation about the means of repatriation to the EU they intend to organise.
ro	În ceea ce privește repatrierea cetățenilor UE în porturile unor țări terțe, operatorul navei de croazieră sau armatorul trebuie să informeze autoritățile consulare ale statelor membre reprezentate în țara terță, precum și, dacă este cazul, delegația UE, cu privire la mijloacele de repatriere în UE pe care intenționează să le organizeze.

en	Crew members with suspected infections should self-isolate where feasible and seek disembarkation as soon as possible to undergo testing.
ro	Membrii echipajului suspectați de infecție trebuie să se autoizoleze atunci când acest lucru este fezabil și să solicite debarcarea cât mai curând posibil pentru a putea fi testați.

en	In case a vessel is identified as carrying persons with confirmed or suspected COVID-19 infections on board, the next port of call, or if need be, a closer port, should ensure that it will be able to receive it.
ro	În cazul în care o navă este identificată ca având la bord persoane cu infecție confirmată sau suspectată cu COVID-19, următorul port de escală sau, dacă este necesar, un port mai apropiat, trebuie să se asigure că va fi în măsură să primească nava.

en	Member States should ensure that a ship's master seeks medical advice as early as possible for any suspected COVID-19 infections of crew members.
ro	Statele membre trebuie să se asigure că comandantul unei nave solicită asistență medicală în cel mai scurt timp posibil pentru orice suspiciune de infecție cu COVID-19 a membrilor echipajului (35) .

en	For seafarers with suspected infections and mild symptoms, testing should be performed in the next port of call and all crew members should have access to adequate medical care.
ro	În cazul navigatorilor suspectați că ar fi infectați și care prezintă simptome ușoare, trebuie efectuate teste în următorul port de escală și toți membrii echipajului trebuie să aibă acces la o asistență medicală adecvată.

en	Once non-infected or asymptomatic passengers and crew members disembark, they should be taken to quarantine facilities, if this is necessary for follow-up medical checks, or otherwise be directly repatriated.
ro	De îndată ce pasagerii neinfectați sau asimptomatici și membrii echipajului debarcă, aceștia trebuie să fie plasați în carantină, dacă acest lucru este necesar pentru continuarea examinării medicale, sau repatriați imediat.

en	This should be waived if the test of the crew member with the suspected infection is negative or after the quarantined crew member tests negative for COVID-19.
ro	Trebuie să se renunțe la această carantină dacă testul efectuat de membrul echipajului suspectat de a fi infectat este negativ sau după ce testul efectuat de membrul echipajului aflat în carantină se dovedește a fi negativ pentru COVID-19.

en	Seafarers who are nationals of third countries with visa requirements and who for reasons of urgency have not been able to apply for a visa in advance should be granted the necessary visa at the border.
ro	Navigatorii care sunt resortisanți ai țărilor terțe cu obligația de a deține viză și care, din motive de urgență, nu au putut să solicite o viză în avans trebuie să primească viza necesară la frontieră.

en	Member States should apply the Commission's Communication on Guidelines concerning the exercise of the free movement of workers during COVID-19 outbreak (13) .
ro	Statele membre trebuie să aplice prevederile Comunicării Comisiei referitoare la Orientările privind exercitarea liberei circulații a lucrătorilor în timpul epidemiei de COVID-19 (13) .

en	Where temporary difficulties prevent immediate repatriation of third country nationals due to restrictions put in place by the country of nationality, cruise ship operators or shipowners should, in line with their obligations, find arrangements with the State of the port of call to ensure the safe stay of the persons concerned.
ro	În cazul în care dificultăți temporare împiedică repatrierea imediată a resortisanților țărilor terțe din cauza restricțiilor impuse de țara de cetățenie, operatorii de nave de croazieră sau armatorii trebuie, în conformitate cu obligațiile care le revin, să facă demersuri împreună cu statul portului de escală pentru a garanta șederea în siguranță a persoanelor în cauză.

en	They should also include the repatriation of passengers and crew from the port of the other EU Member State or third country.
ro	Printre acestea trebuie să se numere și repatrierea pasagerilor și a echipajului din portul celuilalt stat membru al UE sau al țării terțe.

en	Designated ports for crew changes
ro	Porturile desemnate pentru schimburile de echipaje

en	In order to keep maritime services operational, Member States should permit crew changes to take place in their ports.
ro	Pentru ca serviciile maritime să rămână operaționale, statele membre trebuie să permită efectuarea de schimburi de echipaje în porturile lor.

en	It has to be reported by the master or any other person duly authorised by the operator of the ship to the competent authority designated by that Member State.
ro	Aceasta trebuie să fie transmisă autorității competente desemnate de statul membru respectiv de către comandant sau de către orice altă persoană autorizată în mod corespunzător de operatorul navei.

en	(27) In case of expiry of the seafarers' passport without access to consular services, the extension of the SEAs should be discouraged and repatriation facilitated.
ro	În cazul expirării pașaportului navigatorilor fără acces la servicii consulare, trebuie descurajată prelungirea contractelor de muncă și trebuie facilitată repatrierea acestora.

en	SEAs should therefore not be extended beyond what is necessary.
ro	Prin urmare, contractele de muncă ale navigatorilor nu trebuie prelungite mai mult decât este necesar.

en	V. Sanitary recommendations and ship supplies
ro	Recomandări sanitare și aprovizionarea navelor

en	Consideration should be given to dedicated travel arrangements to facilitate seafarers travelling from and to maritime ports as prescribed in the Communication on the implementation of Green Lanes.
ro	Trebuie să se ia în calcul posibilitatea instituirii unor formalități de călătorie specifice, pentru a facilita deplasarea navigatorilor dinspre și către porturile maritime, astfel cum se prevede în Comunicarea privind implementarea culoarelor verzi.

en	If the crew member has an acute condition requiring medical attention or a suspected or confirmed COVID-19 infection, the measures detailed in paragraphs 4, 19 and 28 should be taken.
ro	În cazul în care un membru al echipajului prezintă o afecțiune acută care necesită asistență medicală, este suspectat că ar fi infectat cu COVID-19 sau s-a confirmat că este infectat cu COVID-19, trebuie să se ia măsurile prezentate în detaliu la punctele 4, 19 și 28.

en	To enable the disembarkation of third-country nationals on humanitarian grounds and to facilitate repatriation, where they are nationals of third countries with visa requirements and for reasons of urgency have not been able to apply for a visa in advance, Member States should grant the necessary visas at the border.
ro	Pentru a permite debarcarea resortisanților țărilor terțe din motive umanitare și pentru a facilita repatrierea, în cazul în care aceștia sunt resortisanți ai unor țări terțe cu obligația de a deține viză și din motive de urgență nu au fost în măsură să solicite în prealabil o viză, statele membre trebuie să acorde vizele necesare la frontieră.

en	As essential staff, seafarers should be exempt from travel restrictions when they are in transit to the port where they take up their duties.
ro	Deoarece constituie personal esențial, navigatorii trebuie să fie exonerați de restricțiile de călătorie atunci când se află în tranzit către portul în care își preiau sarcinile (20) .

en	If repatriation is not possible, the operator and flag State should, with agreement of the seafarer, take measures to extend the SEA and put in place arrangements to ensure the repatriation of the seafarer at the earliest possible point.
ro	În cazul în care repatrierea nu este posibilă, operatorul și statul de pavilion trebuie să ia măsuri, cu acordul navigatorului, pentru a prelungi contractul de muncă al navigatorului și să facă demersurile necesare pentru a asigura repatrierea acestuia în cel mai scurt timp posibil.

en	EU citizens stranded in Member States other than that of their nationality or residence, in third countries or on the High Seas should be able to return home, if their health status permits (3) .
ro	Cetățenii UE blocați în alte state membre decât cel de cetățenie sau de reședință, în țări terțe sau în marea liberă trebuie să aibă posibilitatea de a se întoarce acasă, dacă starea lor de sănătate permite acest lucru.

en	The primary responsibility for arranging the return of passengers and crew members of cruise ships that are going into lay-up, rests with the cruise ship operator (10) .
ro	Răspunderea principală pentru organizarea întoarcerii pasagerilor și a membrilor echipajelor de pe navele de croazieră destinate a fi scoase temporar din exploatare îi revine operatorului navei de croazieră (10) .

en	When Member States carry out health screenings, they should not significantly delay the seafarer from embarking or repatriating.
ro	Atunci când statele membre efectuează controale medicale, aceste controale nu trebuie să provoace întârzieri semnificative pentru navigatorul respectiv în ceea ce privește îmbarcarea sau repatrierea.

en	It is the primary responsibility of cruise ship operators and shipowners to arrange for the return of persons on board, regardless of whether disembarkation takes place within or outside the EU.
ro	(3) Responsabilitatea principală pentru demersurile de întoarcere a persoanelor aflate la bord le revine operatorilor de nave de croazieră și armatorilor, indiferent dacă debarcarea are loc în interiorul sau în afara UE.

en	Seafarers should be able to remain on board if necessary for a reasonable period beyond their scheduled tours of duty.
ro	În caz de necesitate, navigatorii trebuie să poată rămâne la bord pentru o perioadă de timp rezonabilă după perioadele de activitate programate (27) .

en	(28) While medical examinations should be performed, they should not unduly delay seafarers from taking up their duties on board.
ro	Deși trebuie efectuate examene medicale, ele nu trebuie să provoace întârzieri nejustificate în ceea ce privește preluarea sarcinilor la bord de către navigatori.

en	In such cases, they are recommended to request appropriate financial and logistical arrangements (e.g. required personal protective equipment, facilities for quarantine, hiring of buses, charter flights) from the cruise ship operator before docking, in line with its obligations.
ro	În astfel de cazuri, se recomandă ca statele membre să solicite operatorului navei de croazieră, înainte de acostare, în conformitate cu obligațiile care îi revin, efectuarea de aranjamente financiare și logistice adecvate (de exemplu asigurarea echipamentelor individuale de protecție necesare, a spațiilor pentru carantină, închirierea de autobuze, zboruri charter).

en	Recommendations concerning other vessels going into lay-up
ro	Recomandări referitoare la alte nave destinate a fi scoase temporar din exploatare

en	The Guidelines for border management measures to protect health and ensure the availability of goods and essential services (1) state that Member States should facilitate the transit of EU citizens and third-country nationals who are EU residents for their return home. Workers in essential functions (2) , regardless of their nationality, should be able to transit and travel to ensure continued professional activity.
ro	Orientările privind măsurile de gestionare a frontierelor menite să protejeze sănătatea și să asigure disponibilitatea bunurilor și a serviciilor esențiale (1) precizează că statele membre trebuie să faciliteze tranzitul cetățenilor UE și al resortisanților țărilor terțe care sunt rezidenți în UE pentru ca aceștia să se poată întoarce acasă.

en	(41) Medicines on board should reflect the recommendations of the latest version of the WHO's International Medical Guide for Ships and Annex C of the IMO's Guidance for ship operators for the protection of the health of seafarers (42) .
ro	Trebuie respectate cerințele minime de securitate și sănătate pentru o mai bună asistență medicală la bordul navelor (41) . Medicamentele deținute la bord trebuie să reflecte recomandările din cea mai recentă versiune a Ghidului medical internațional pentru nave al OMS și din anexa C la Ghidul operatorilor de nave pentru protecția sănătății navigatorilor (42) al OMI.

en	To ensure the continuity and safety of maritime transport, the Commission is taking steps to facilitate and coordinate the efforts of Member States to enable crew changes in their ports.
ro	Organizația Maritimă Internațională recomandă ca schimburile de echipaje să fie posibile peste tot în lume (5) . Pentru a asigura continuitatea și siguranța transportului maritim, Comisia ia măsuri pentru a facilita și a coordona eforturile statelor membre de a permite schimburile de echipaje în porturile lor.

en	Changeovers of crews
ro	Schimburi de echipaje

en	The flag State should facilitate the repatriation of the seafarers on board such ships, especially when no transport connections to the seafarer's Member State or third country are available.
ro	Răspunderea principală pentru repatrierea navigatorilor ale căror nave sunt destinate a fi scoase temporar din exploatare îi revine armatorului (19) . Statul de pavilion trebuie să faciliteze repatrierea navigatorilor aflați la bordul acestor nave, în special atunci când nu sunt disponibile conexiuni de transport către statul membru sau către țara terță a navigatorului respectiv.

en	Member States should apply in this respect the measures outlined in the Guidelines concerning the exercise of the free movement of workers during COVID-19 outbreak (22)
ro	Acest lucru este în conformitate cu Comunicarea Comisiei intitulată Restricție temporară privind călătoriile neesențiale către UE (21) . Statele membre trebuie să aplice în această privință măsurile prevăzute în Orientările privind exercitarea liberei circulații a lucrătorilor pe perioada epidemiei de COVID-19 (22)

en	Actions undertaken by Commission so far
ro	Acțiuni întreprinse de Comisie până în prezent

en	Further actions needed
ro	Acțiuni suplimentare necesare

en	They are also obliged to identify the target population.
ro	Ei sunt, de asemenea, obligați să identifice populația-țintă.

en	Member States have taken actions to remove them from the market.
ro	Statele membre au luat măsuri pentru a le elimina de pe piață.

en	Three new projects address this area (22) and several others are expected.
ro	Trei noi proiecte vizează acest domeniu (22) , iar câteva altele sunt în curs de elaborare.

en	The Commission will consider which funding opportunities will provide support for these activities.
ro	Comisia va evalua care dintre oportunitățile de finanțare vor oferi sprijin pentru aceste activități.

en	Cooperation would also be beneficial at international level where the same tests are used in different jurisdictions.
ro	Cooperarea ar fi benefică și la nivel internațional în situația în care aceleași teste sunt utilizate în diferite jurisdicții.

en	Establishing cooperation channels with other jurisdictions regarding counterfeit devices.
ro	Înființarea unor canale de cooperare cu alte jurisdicții în ceea ce privește dispozitivele contrafăcute.

en	Supporting research and innovation and coordinating European and global research efforts.
ro	Sprijinirea cercetării și a inovării și coordonarea eforturilor de cercetare europene și mondiale.

en	This needs to be taken into account along with the stage of the pandemic in a particular population.
ro	Aceste aspecte trebuie luate în considerare împreună cu stadiul pandemiei într-o anumită populație.

en	External quality assessment schemes could be one way to generate such data.
ro	Schemele externe de evaluare a calității ar putea fi o modalitate de a genera astfel de date.

en	This document provides guidance on these aspects.
ro	Prezentul document conține orientări care vizează aceste aspecte.

en	Only the approaches for which a sufficient scientific basis has been established should be considered as best practice.
ro	Doar metodele pentru care a fost stabilită o bază științifică suficientă ar trebui să fie considerate cele mai bune practici.

en	Such studies are being done by competent authorities and reference laboratories in Member States.
ro	Astfel de studii sunt efectuate de autoritățile competente și de laboratoarele de referință din statele membre.

en	The Commission has already taken the following steps as regards market access and performance of devices:
ro	Comisia a luat deja următoarele măsuri în ceea ce privește accesul pe piață și performanța dispozitivelor:

en	This depends on the one hand on the individual's immune system and on the other hand on the sensitivity of the technique employed (5) .
ro	Acest aspect depinde, pe de o parte, de sistemul imunitar al persoanei și, pe de altă parte, de sensibilitatea tehnicii utilizate (5) .

en	The instructions for use must also contain the levels of performance for the parameters above (11) .
ro	Instrucțiunile de utilizare trebuie să conțină, de asemenea, nivelurile de performanță pentru parametrii de mai sus (11) .

en	This is because the manufacturer may destine them for non-EU markets or there may not be distributors selling these devices in all Member States.
ro	Aceasta deoarece producătorul intenționează să le vândă pe piețe din afara UE sau deoarece s-ar putea să nu existe în toate statele membre distribuitori care să vândă aceste dispozitive.

en	Availability also varies over time depending on, for example, logistic factors in manufacturing and distribution.
ro	În plus, disponibilitatea variază în timp în funcție, de exemplu, de factori logistici din procesul de producție și de distribuție.

en	Nevertheless, manufacturers should strive to apply this approach as far as reasonably possible.
ro	Cu toate acestea, este necesar ca producătorii să se străduiască să aplice această abordare, în măsura posibilului.

en	In order to place these tests on the EU market, the manufacturer has to comply with the relevant provisions of the Directive.
ro	Pentru a introduce aceste teste pe piața UE, producătorul trebuie să respecte dispozițiile relevante ale directivei.

en	The Commission will facilitate the discussion of national testing strategies in the coming weeks to foster a common EU approach, as far as this is appropriate.
ro	Comisia va facilita discuțiile privind strategiile naționale de testare în următoarele săptămâni, pentru a încuraja o abordare comună la nivelul UE, în măsura în care este adecvat.

en	Such practices are generally covered by national legislation, which can vary significantly between Member States.
ro	Astfel de practici sunt, în general, reglementate de legislația națională, care poate varia în mod semnificativ de la un stat membru la altul.

en	It should be noted that the availability varies widely between Member States.
ro	Este de remarcat faptul că disponibilitatea variază foarte mult de la un stat membru la altul.

en	If appropriate, the Medical Device Coordination Group will issue corresponding guidance.
ro	Dacă este cazul, Grupul de coordonare privind dispozitivele medicale va emite orientări corespunzătoare.

en	Another issue currently is the lack of publicly available comparator data, which makes it difficult to compare the performance of devices.
ro	O altă problemă actuală este lipsa datelor de comparație disponibile public, ceea ce face dificilă compararea performanțelor dispozitivelor.

en	Antigen tests are found in rapid test form (some of them include readers to help interpret the result).
ro	Testele pentru antigeni se găsesc sub formă de teste rapide (unele dintre ele includ cititoare pentru a ajuta la interpretarea rezultatelor).

en	The Commission will continue facilitating maximum collaboration of regulators, also at international level, to detect and remove such devices from the market.
ro	Comisia va continua să faciliteze colaborarea maximă a autorităților de reglementare, inclusiv la nivel internațional, pentru a descoperi și a elimina astfel de dispozitive de pe piață.

en	It is clear that in the case of COVID-19 the state of the art is evolving rapidly.
ro	Este clar că în cazul COVID-19 stadiul actual al cunoștințelor evoluează rapid.

en	Nevertheless, it is important to keep in mind that the field is evolving rapidly and the body of literature is developing.
ro	Cu toate acestea, este important să se aibă în vedere faptul că domeniul în cauză evoluează rapid, iar literatura aferentă se dezvoltă continuu.

en	In addition, antibodies persist for some time after the infection has cleared.
ro	În plus, anticorpii persistă o oarecare perioadă de timp după ce infecția s-a vindecat.

en	As another example a low limit of detection may result in a lower reproducibility of the test result.
ro	Un alt exemplu ar fi faptul că o limită de detecție mică poate avea drept rezultat o reproductibilitate mai mică a rezultatului testului.

en	They do not give a definite answer on the presence or absence of the SARS-CoV-2 virus and thus they are not suitable to assess if the tested individual may be contagious for others.
ro	Ei nu oferă un răspuns clar în ceea ce privește prezența sau absența virusului SARS-CoV-2 și, prin urmare, nu sunt adecvați pentru a evalua dacă persoana testată poate fi contagioasă pentru alte persoane.

en	Seroconversion panels and positive sample panels are examples of further materials that are needed.
ro	Seturile de seroconversie și seturile de eșantioane pozitive sunt exemple de materiale suplimentare care sunt necesare.

en	The intended purpose must be specified in the instructions for use and/or on the label, unless it is obvious to the user (10) .
ro	Scopul preconizat trebuie specificat în instrucțiunile de utilizare și/sau pe etichetă, cu excepția cazului în care este evident pentru utilizator (10) .

en	The national processes for adopting these derogations vary across Member States.
ro	Procedurile naționale pentru adoptarea unor astfel de derogări variază de la un stat membru la altul.

en	It is also important to take account of the features of the population in which the test is intended to be used, for example whether the prevalence of infection is expected to be low or high, or whether there are local virus variants.
ro	Este de asemenea important să se țină seama de caracteristicile populației în care testul este destinat a fi utilizat, de exemplu dacă se estimează că prevalența infecției este mică sau mare sau dacă există variante locale ale virusului.

en	However, the Regulation already provides for a transitional period starting on the date of its entry into force (May 2017) during which the conformity of in vitro diagnostic medical devices can be assessed either under the Regulation or under the Directive.
ro	Cu toate acestea, regulamentul prevede deja o perioadă de tranziție începând cu data intrării sale în vigoare (mai 2017), perioadă în care conformitatea dispozitivelor medicale pentru diagnostic in vitro poate fi evaluată fie în temeiul regulamentului, fie în temeiul directivei.

en	They are also termed serological tests as they are typically performed on blood serum.
ro	Ele sunt denumite, de asemenea, teste serologice, deoarece sunt efectuate de obicei pe ser sanguin.

en	Antibody tests exist both as automated and as rapid tests.
ro	Testele pentru anticorpi există atât ca teste automate, cât și ca teste rapide.

en	For example, manufacturers should clearly identify comparator methods, how many subjects were part of the performance study, how those subjects were qualified as positive or negative.
ro	De exemplu, producătorii trebuie să identifice în mod clar metodele de comparație, câți subiecți au făcut parte din studiul performanțelor, modul în care acești subiecți au fost calificați ca fiind pozitivi sau negativi.

en	Correct understanding of the interplay of the related definitions is essential for appropriate use of the devices.
ro	Înțelegerea corectă a relațiilor dintre definițiile conexe este esențială pentru utilizarea adecvată a dispozitivelor.

en	At this stage, Member State competent authorities are generally not in favour of the use of COVID-19 self-tests in the current context of the pandemic and some have even prohibited the use of certain types of self-test (15) .
ro	În acest stadiu, autoritățile competente din statele membre nu sunt, în general, în favoarea utilizării autotestelor pentru COVID-19 în contextul actual al pandemiei, iar unele dintre ele chiar au interzis utilizarea anumitor tipuri de autoteste (15) .

en	Also, if a test is easy to use and cheap but has a relatively low specificity, this can be overcome by repeating the test two or even three times.
ro	De asemenea, dacă un test este ușor de utilizat și ieftin, dar are o specificitate relativ mică, consecințele acestei situații pot fi depășite prin repetarea testului de două sau chiar de trei ori.

en	It is recommended that the competent authorities cooperate also with importers and in particular distributors, both of whom can help to identify trade with counterfeit devices.
ro	Se recomandă ca autoritățile competente să coopereze și cu importatorii și, în special, cu distribuitorii, ambele tipuri de operatori putând contribui la identificarea dispozitivelor contrafăcute.

en	The Commission will coordinate the work of the network and will provide the necessary analytical support to the Member States in the management and mitigation of the crisis.
ro	Comisia va coordona activitatea rețelei și va pune la dispoziția statelor membre sprijinul analitic necesar în ceea ce privește gestionarea și atenuarea crizei.

en	Devices intended for self-testing require the involvement of a notified body which must carry out additional verification of the technical documentation.
ro	Dispozitivele destinate pentru autotestare necesită implicarea unui organism notificat care trebuie să efectueze verificări suplimentare ale documentației tehnice.

en	With every new patient infected, the virus may change (mutate) and these mutations in turn may render a particular test less effective, or even ineffective.
ro	Cu fiecare pacient nou infectat, virusul se poate modifica (poate suferi mutații), iar aceste mutații pot face ca un anumit test să fie mai puțin eficient sau chiar ineficient.

en	From 26 May 2022, the Directive will be replaced by Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnostic medical devices (2) .
ro	Începând cu 26 mai 2022, directiva va fi înlocuită cu Regulamentul (UE) nr. 2017/746 privind dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro (2) .

en	Production of sufficient volumes of tests will require enhanced cooperation between companies, which should be done in accordance with the Temporary Framework for assessing antitrust issues related to business cooperation (25) .
ro	Producerea unor cantități suficiente de teste va necesita o mai bună cooperare între întreprinderi, care ar trebui să se desfășoare în conformitate cu Cadrul temporar pentru evaluarea aspectelor antitrust legate de cooperarea între întreprinderi (25) .

en	Both the WHO and FIND are currently working on validation studies of different devices.
ro	Atât OMS, cât și FIND, lucrează în prezent la studii de validare a unor diverse dispozitive.

en	Coordination of national strategies will be indispensable for this and further guidance should be provided in the context of the exit strategy currently in development by the Commission and Member States.
ro	Coordonarea strategiilor naționale va fi indispensabilă în acest sens și este necesară punerea la dispoziție a unor orientări suplimentare în contextul strategiei de ieșire din criză, care este în curs de elaborare de Comisie și de unele state membre.

en	This should be complete and precise, including the intended user and clinical aspects such as the target population.
ro	El trebuie să fie complet și precis, inclusiv în ceea ce privește utilizatorul preconizat și aspectele clinice, cum ar fi populația-țintă.

en	However, especially given the rapid development of the pandemic, the performance of the device may vary in practice in comparison to the performance study the manufacturer has done for the purposes of CE-marking.
ro	Cu toate acestea, având în vedere în special evoluția rapidă a pandemiei, performanțele unui dispozitiv pot varia în practică în raport cu studiul performanțelor realizat de producător în scopul aplicării marcajului CE.

en	It is therefore important that the mutation profile of the virus is monitored and that on that basis a particular RT-PCR approach is used.
ro	Prin urmare, este important să se monitorizeze profilul de mutații al virusului și, în funcție de el, să se utilizeze o anumită abordare a testelor RT-PCR.

en	There are obvious benefits of sharing the results of those validations and organising centralised validation studies to make the most efficient use of resources.
ro	Există beneficii evidente în ceea ce privește partajarea rezultatelor acestor validări și organizarea unor studii centralizate de validare, pentru a utiliza resursele în modul cel mai eficient.

en	This is particularly important in the context of assessing the effect of public health countermeasures and designing safe de-escalation strategies.
ro	Acest aspect este important în mod deosebit în contextul evaluării efectelor contramăsurilor din domeniul sănătății publice și al elaborării unor strategii sigure pentru relaxarea lor.

en	Facilitating continuous exchange of information between competent authorities for in vitro diagnostics in the framework of the dedicated subgroup of the Medical Device Coordination Group (18) .
ro	Facilitarea schimbului continuu de informații între autoritățile competente responsabile de testele pentru diagnostic in vitro în cadrul subgrupului dedicat al Grupului de coordonare privind dispozitivele medicale (18) .

en	The Commission in cooperation with Member States will facilitate the placing on the market of safe and reliable test devices.
ro	Comisia, în cooperare cu statele membre, va facilita introducerea pe piață a unor dispozitive de testare sigure și fiabile.

en	The ECDC (4) and the WHO (17) are already in process of organising an external quality assessment scheme for RT-PCR tests.
ro	ECDC(4) și OMS (17) sunt deja în faza de organizare a unei scheme externe de evaluare a calității testelor RT-PCR.

en	Antigen tests could also in principle be used for diagnosis but not many of those have so far been developed.
ro	În principiu, testele pentru antigeni ar putea fi, de asemenea, utilizate în scop diagnostic, dar încă nu au fost create multe astfel de teste.

en	Manufacturers are obliged to explain their choices of performance levels in the instructions for use and to determine the specific purpose in accordance with the choices made.
ro	Producătorii sunt obligați să își explice alegerile privind nivelurile de performanță în instrucțiunile de utilizare și să stabilească scopul specific în conformitate cu alegerile făcute.

en	Exceptionally, in the interest of protection of health, the Directive states that a Member State may, in response to a duly justified request, authorise the placing on the market within its territory of individual devices for which the applicable conformity assessment procedures have not been carried out yet (e.g. pending the completion of the device's evaluation).
ro	În mod excepțional, în interesul protejării sănătății, directiva stipulează că, în urma unei cereri justificate în mod corespunzător, un stat membru poate să autorizeze introducerea pe piață pe teritoriul său a unor dispozitive individuale care nu au fost încă supuse procedurilor aplicabile de evaluare a conformității (de exemplu, în perioada premergătoare finalizării evaluării unui dispozitiv).

en	For example, in the control stage it may be particularly important to identify positive cases with a high level of specificity (i.e. distinguishing COVID-19 from other similar but less dangerous diseases) to avoid unnecessary burden on the healthcare system.
ro	De exemplu, în stadiul de control ar putea fi deosebit de important să se identifice cazurile pozitive cu un nivel mare de specificitate (și anume diferențiind COVID-19 de alte boli similare, dar mai puțin periculoase) pentru a se evita împovărarea inutilă a sistemului de asistență medicală.

en	A test that is very sensitive at detecting the target of interest is more likely to also detect related but distinct targets that are not of interest, i.e. it may be less specific.
ro	Un test care este foarte sensibil la detectarea țintei de interes are o probabilitate mai mare de a detecta și ținte similare, dar distincte, care nu sunt de interes, adică ar putea fi mai puțin specific.

en	Finally, good performance of self-tests is particularly important as those are destined to the lay user.
ro	În cele din urmă, performanțele bune ale autotestelor sunt deosebit de importante, deoarece ele sunt destinate utilizatorilor nespecialiști.

en	Validation refers to confirmation that the test achieves the performance levels specified by the manufacturer.
ro	Validarea vizează confirmarea faptului că testul în cauză atinge nivelurile de performanță specificate de producător.

en	Scarcity of reference methods and materials poses difficulties for these validation studies, and also for the evaluation of device performance by manufacturers.
ro	Raritatea metodelor și a materialelor de referință creează dificultăți pentru aceste studii de validare și, de asemenea, pentru evaluarea performanțelor dispozitivelor de către producători.

en	The effectiveness of antibody tests in early COVID-19 diagnosis is very limited because antibodies become detectable in the patient's blood only several days after infection.
ro	Eficacitatea testelor pentru anticorpi în diagnosticarea timpurie a COVID-19 este foarte limitată, deoarece anticorpii pot fi detectați în sângele pacientului doar după câteva zile de la infectare.

en	For rapid antigen tests, it is important to choose RT-PCR as the comparator method; comparison with e.g. another rapid antigen test is not appropriate, as this approach would result in progressive degradation of references.
ro	În cazul testelor pentru antigeni rapide, este important să se aleagă RT-PCR ca metodă de comparație; comparația cu, de exemplu, un alt test pentru antigeni rapid nu este adecvată, deoarece această metodă ar conduce la o degradare progresivă a referințelor.

en	To note, automated tests can also be fast and designed in portable equipment form, but they do not fall under the above definition of rapid tests.
ro	Este de notat faptul că testele automate pot fi, de asemenea, rapide și concepute să fie realizate cu echipamente portabile, dar nu intră sub incidența definiției de mai sus a testelor rapide.

en	In particular, the manufacturer must draw up a technical file which explicitly shows that the test is safe and performs as intended, by demonstrating compliance with the requirements laid down in Annex I of the Directive.
ro	În particular, producătorul trebuie să întocmească un dosar tehnic care să indice în mod explicit că testul este sigur și are performanțele preconizate, prin demonstrarea conformității cu cerințele prevăzute în anexa I la directivă.

en	The Directive exempts devices that are manufactured and used within the same health institution (so-called in-house devices) from the abovementioned requirements.
ro	Directiva exceptează de la cerințele menționate dispozitivele fabricate și utilizate în cadrul aceleiași instituții sanitare (așa-numitele dispozitive realizate intern).

en	Several special research and innovation actions have been launched in 2020, addressing, among other topics, the development of COVID-19 diagnostics, treatments and vaccines, as well as the infrastructures and resources that enable this research.
ro	În 2020 au fost lansate mai multe acțiuni speciale în materie de cercetare și inovare, care au vizat, printre alte teme, dezvoltarea testelor de diagnostic, a tratamentelor și a vaccinurilor care vizează COVID-19, precum și infrastructurile și resursele care facilitează aceste cercetări.

en	A notified body will assess the technical documentation of such tests including design and usability and will issue a certificate (14) .
ro	Un organism notificat va evalua documentația tehnică a unor astfel de teste, inclusiv concepția și posibilitatea de a fi utilizat și va emite un certificat (14) .

en	These tests are typically performed on nasal or throat secretions (i.e. swabs or washes).
ro	De regulă, aceste teste sunt efectuate pe secrețiile nazale sau faringiene (de exemplu, tampoane sau spălături).

en	The Commission will discuss with industry and competent authorities what further guidance on conformity assessment is needed.
ro	Comisia va identifica, împreună cu industria și cu autoritățile competente, alte orientări necesare privind evaluarea conformității.

en	In adopting such national derogations, the national competent authority of the Member State must carefully consider any risk against the benefit of having the device available for immediate use.
ro	Atunci când adoptă astfel de derogări la nivel național, autoritatea națională competentă a unui stat membru trebuie să cântărească cu grijă orice risc asociat unei astfel de decizii în raport cu beneficiul punerii la dispoziție a unui dispozitiv în vederea utilizării sale imediate.

en	The Commission, in full cooperation with Member States and in consultation with the ECDC, will establish a network of COVID-19 reference laboratories across the Union, together with a platform to support them.
ro	Comisia, în deplină cooperare cu statele membre și în consultare cu ECDC, va înființa o rețea de laboratoare de referință pentru COVID-19 în întreaga Uniune, împreună cu o platformă de sprijinire a acestora.

en	Member States should show solidarity in making arrangements for the fair distribution of available stocks and laboratory equipment to where they are most needed.
ro	Este necesar ca statele membre să dea dovadă de solidaritate, acționând astfel încât distribuirea stocurilor și a echipamentelor de laborator disponibile să fie echitabilă, iar acestea să ajungă acolo unde este cea mai mare nevoie de ele.

en	In terms of type of technology, two categories of commercial CE-marked tests can be distinguished: tests automated for use on analyser machines, and rapid tests, defined as qualitative or semi-quantitative devices, used singly or in a small series, which involve non-automated procedures and have been designed to give a fast result (6) .
ro	În ceea ce privește tipul de tehnologie, pot fi distinse două categorii de teste comerciale care poartă marcajul CE: teste automate pentru utilizare cu ajutorul dispozitivelor de analizare și teste rapide, definite ca dispozitive calitative sau semicantitative, utilizate individual sau într-o serie mică, care implică proceduri neautomatizate și care au fost concepute pentru a obține un rezultat rapid (6) .

en	Wider testing is urgently needed for successful pandemic control.
ro	Există o nevoie urgentă de testări pe scară mai mare pentru a stăpâni pandemia.

en	The manufacturer must confirm that the device has been manufactured taking into account the "state of the art" in terms of the performance parameters listed in the first paragraph of this section.
ro	Producătorul trebuie să confirme că dispozitivul a fost fabricat luând în considerare „stadiul actual al cunoștințelor în domeniu" în ceea ce privește parametrii de performanță enumerați la primul paragraf din prezenta secțiune.

en	For effective management of the different stages of the pandemic it is vital to understand first what information different tests can deliver, i.e. what is the intended purpose of a given test, and second the level of a test's performance, i.e. how well it is able to achieve that purpose.
ro	Pentru un management eficace al diverselor etape ale pandemiei este esențial să se înțeleagă, în primul rând, care sunt informațiile care pot fi obținute utilizând diverse teste, mai exact care este scopul preconizat al unui anumit test, și, în al doilea rând, nivelul de performanță al unui test, mai exact cât de bine poate îndeplini scopul respectiv.

en	Testing for the presence of or past exposure to the SARS-CoV-2 virus is an essential aspect of combatting the COVID-19 outbreak and the associated public health crisis.
ro	Testările care vizează prezența sau expunerea în trecut la virusul SARS-CoV-2 sunt un mijloc esențial de combatere a epidemiei de COVID-19 și a crizei de sănătate publică asociate.

en	Publication of guidance on medical device conformity assessment (19) and an overview of international recognition of standards (20) , which also include standards relevant to in vitro diagnostic devices.
ro	Publicarea de orientări privind evaluarea conformității dispozitivelor medicale (19) și o imagine de ansamblu a recunoașterii internaționale a standardelor (20) , care includ și standardele relevante pentru dispozitivele destinate diagnosticului in vitro.

en	RT-PCR tests are those currently recommended by the World Health Organisation (WHO) (3) and the European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC) (4) for diagnosis of COVID-19.
ro	Testele RT-PCR sunt cele care sunt recomandate în prezent de Organizația Mondială a Sănătății (OMS) (3) și de Centrul European de Prevenire și Control al Bolilor (ECDC) (4) pentru diagnosticarea COVID-19.

en	Further work will be carried out to collect and analyse evidence on the context(s) in which these tests are used to provide valuable information to inform Member States' decisions on testing strategy.
ro	Se vor desfășura activități suplimentare vizând colectarea și analizarea eșantioanelor în contextul (contextele) în care aceste teste sunt utilizate, pentru a se pune la dispoziție informații valoroase care să stea la baza deciziilor statelor membre privind strategia de testare.

en	The Commission, supported by the ECDC, health technology assessment experts and in vitro diagnostics competent authorities, will assist Member States with a centralised overview of available information on test performance and act as a single point of contact for management of this information.
ro	Comisia, sprijinită de ECDC, de experți în evaluarea tehnologiilor medicale și de autoritățile competente în materie de teste pentru diagnostic in vitro, va asista statele membre prin întocmirea unei situații centralizate a informațiilor disponibile cu privire la performanțele testelor și va acționa ca punct unic de contact pentru gestionarea acestor informații.

en	The EU regulatory context of COVID-19 test devices
ro	Contextul de reglementare din UE în ceea ce privește dispozitivele de testare care vizează COVID-19

en	It provides elements to be considered by Member States in defining national strategies, and by economic operators in placing devices on the market, with the objective of ensuring that safe and effective devices for COVID-19-related testing are available in the EU.
ro	Prezentul document pune la dispoziție elemente de luat în considerare de către statele membre în procesul de definire a strategiilor naționale, precum și de către operatorii economici în procesul de introducere pe piață a dispozitivelor în cauză, cu obiectivul de a asigura faptul că în UE există disponibile dispozitive sigure și eficace pentru testarea aferentă COVID-19.

en	For the first category, there are two subtypes: on the one hand those detecting the virus genetic material (by reverse transcription polymerase chain reaction, or RT-PCR), and on the other hand those detecting components of the virus such as proteins on its surface (antigen tests).
ro	Pentru prima categorie există două subtipuri: pe de o parte, cele care detectează materialul genetic al virusului [prin transcriere inversă urmată de reacție de polimerizare în lanț sau RT-PCR (reverse transcription polymerase chain reaction)] și, pe de altă parte, cele care detectează componente ale virusului, cum ar fi proteinele de pe suprafața sa (teste pentru antigeni).

en	Activities will include facilitating exchange of information, identification of laboratories' needs, management and distribution of control samples, external quality assessment, method development, organisation and follow-up of comparative testing, and exchange of knowledge and skills.
ro	Activitățile vor include facilitarea schimbului de informații, identificarea nevoilor laboratoarelor, gestionarea și distribuirea eșantioanelor de control, evaluarea externă a calității, dezvoltarea de metode, organizarea și monitorizarea testărilor comparative, precum și schimbul de cunoștințe și de competențe.

en	Therefore, it is highly recommended to carry out additional validation of the clinical performance of tests for COVID-19 by comparison with a reference method in a sufficiently large number of target population subjects before introducing the devices into the clinical routine.
ro	Prin urmare, se recomandă cu tărie să se efectueze o validare suplimentară a performanțelor clinice ale testelor pentru COVID-19, în raport cu o metodă de referință într-o populație-țintă suficient de numeroasă, înainte de introducerea dispozitivelor în practica clinică de rutină.

en	The Commission's Joint Research Centre has recently developed a positive control material for RT-PCR tests which is available to laboratories in Europe.
ro	Centrul Comun de Cercetare al Comisiei a creat recent un material cu rol de control pozitiv pentru testele RT-PCR, care este disponibil pentru laboratoarele din Europa.

en	For example, for RT-PCR tests, this could be the identification of stable target sequences (i.e. genetic fragments characteristic of SARS-CoV-2 virus to be detected).
ro	De exemplu, pentru testele RT-PCR, ele ar putea fi reprezentate de identificarea secvențelor-țintă stabile (și anume fragmentele genetice caracteristice virusului SARS-CoV-2 care este vizat).

en	The technical documentation of the device must contain adequate performance evaluation data showing the performances claimed by the manufacturer and supported by a reference measurement system (when available), with information on the reference methods, the reference materials, the known reference values, the accuracy and measurement units used.
ro	Documentația tehnică a dispozitivului trebuie să conțină date adecvate despre evaluarea performanțelor, care să indice performanțele declarate de producător și susținute de un sistem de măsurare de referință (dacă este disponibil), cu informații privind metodele de referință, materialele de referință, valorile de referință cunoscute, acuratețea și unitățile de măsurare utilizate.

en	The Commission, together with Member States, will put efforts into the development of tools to enable evaluation of device performance and align approaches across the Union, such as reference materials and methods for standardised comparison.
ro	Comisia, împreună cu statele membre, va depune eforturi pentru dezvoltarea unor instrumente care să permită evaluarea performanțelor dispozitivelor și să alinieze metodele în întreaga Uniune, cum ar fi materiale și metode de referință pentru comparare standardizată.

en	The Commission will assist Member States in their market surveillance activities by putting in place arrangements to share and access information efficiently.
ro	Comisia va asista statele membre în activitățile lor de supraveghere a pieței, prin punerea în aplicare a unor modalități de partajare și de accesare eficientă a informațiilor.

en	It should be noted that making devices destined for professional use available to lay users, e.g. via pharmacies or on the web, is not legally permitted.
ro	Este de menționat faptul că punerea dispozitivelor destinate personalului medical la dispoziția utilizatorilor nespecialiști, de exemplu prin intermediul farmaciilor sau al internetului, este ilegală.

en	It outlines the regulatory context of COVID-19-related in vitro diagnostic testing devices in the EU and gives an overview of different types of tests and their purposes.
ro	El schițează contextul de reglementare în UE al dispozitivelor de diagnosticare in vitro pentru COVID-19 și oferă o imagine de ansamblu asupra diverselor tipuri de teste și a scopurilor acestora.

en	This includes regulatory exchanges on device conformity, availability and reliability, maintaining an inventory of devices and sharing information on national actions, covering also national derogations issued by Member States and justifications for them.
ro	Sunt incluse schimbul în materie de reglementări privind conformitatea, disponibilitatea și fiabilitatea dispozitivelor, menținerea unui inventar al dispozitivelor și schimbul de informații despre acțiunile naționale, cuprinzând, de asemenea, derogările naționale emise de statele membre și justificările aferente.

en	As of early April 2020, the following approximate numbers of COVID-19 devices have been CE-marked under Directive 98/79/EC (7) : 78 for RT-PCR tests, 13 rapid antigen tests, 101 antibody tests, most of them rapid.
ro	De la începutul lunii aprilie 2020, următoarele numere, aproximative, de dispozitive pentru diagnosticul COVID-19 au fost marcate cu marcajul CE în temeiul Directivei 98/79/CE (7) : 78 pentru teste RT-PCR, 13 pentru teste rapide care vizează antigeni, 101 pentru teste care vizează anticorpi, cele mai multe dintre ele fiind teste rapide.

en	A reason for this is the possible difficulty for the untrained lay user to make the correct interpretation of the result and its implications (e.g. that the result could be a false positive or false negative which a health professional could identify by taking into account the clinical context of the patient).
ro	Un motiv este reprezentat de posibilele dificultăți ale unui utilizator nespecialist în a interpreta corect rezultatul și implicațiile consecutive (de exemplu, faptul că rezultatul ar putea fi fals pozitiv sau fals negativ, rezultat pe care un cadru medical l-ar putea interpreta mai bine luând în considerare contextul clinic al pacientului).

en	Scientific peer-reviewed results for the clinical validation of commercial COVID-19 tests are highly recommended before they can be safely and reliably used for medical or public health decision making.
ro	Utilizarea rezultatelor științifice evaluate inter pares pentru validarea clinică a testelor comerciale care vizează COVID-19 este foarte recomandată înainte ca acestea să poată fi utilizate în siguranță și în mod fiabil pentru luarea deciziilor de ordin medical sau în domeniul sănătății publice.

en	Nevertheless, antibody tests could prove essential for performing large-scale sero-epidemiological population surveys for assessing e.g. the immune status of workers and as one of the elements for guiding de-escalation strategies when the pandemic is under control.
ro	Cu toate acestea, testele pentru anticorpi s-ar putea dovedi esențiale pentru efectuarea unor studii populaționale seroepidemiologice pe scară largă pentru a evalua, de exemplu, situația imunologică a lucrătorilor și ca unul dintre elementele necesare pentru a ghida strategiile de relaxare a măsurilor de combatere a epidemiei atunci când pandemia este stăpânită (4) .

en	Development of a positive control material which can be used for quality assessment of RT-PCR tests (21) and its distribution to laboratories across the EU.
ro	Crearea unui material cu rol de control pozitiv care să poată fi utilizat pentru evaluarea calității testelor RT-PCR (21) și distribuirea sa către laboratoare din întreaga UE.

en	National strategies should take account of the intended purpose of each type of test and the importance of the use of the device in a specific context, in particular the specific population groups and the phase of the disease in which the test is supposed to be used.
ro	Strategiile naționale ar trebui să țină cont de scopul preconizat al fiecărui tip de teste și de importanța utilizării unui dispozitiv într-un anumit context specific, în particular în contextul unor grupuri specifice de populație, precum și al etapei bolii în care se presupune că va fi utilizat testul.

en	A number of counterfeit devices have been identified by national competent authorities that have been placed on the market illegally, for example with falsified proof of national registration, falsified notified body certificate or missing regulatory documentation.
ro	Autoritățile naționale competente au identificat o serie de dispozitive contrafăcute care au fost introduse pe piață în mod ilegal, de exemplu însoțite de dovezi falsificate privind înregistrarea la nivel național sau de certificate false care ar fi fost emise de organisme notificate sau în condițiile absenței unor documente necesare autorizării lor.

en	For COVID-19 tests intended for use by health professionals, the CE-mark may be affixed following a declaration by the manufacturer that the requirements of the Directive are satisfied (declaration of conformity).
ro	Pentru testele care vizează COVID-19 destinate personalului medical, marcajul CE poate fi aplicat în baza unei declarații a producătorului prin care se indică faptul că cerințele directivei sunt îndeplinite (declarația de conformitate).

en	The term near-patient test is not used for devices intended for lay users, which must be classified as self-tests.
ro	Termenul „test în proximitatea pacientului" nu este utilizat pentru dispozitive destinate utilizatorilor nespecialiști, care trebuie clasificate ca autoteste.

en	As explained above, the manufacturer evaluates the performance of the device in accordance with the intended purpose before placing the device on the market.
ro	După cum s-a explicat mai sus, producătorul evaluează performanțele unui dispozitiv în raport cu scopul preconizat înainte de introducerea lui pe piață.

en	To make sure that sufficient numbers of well-performing tests and related reagents are available where they are needed, the industry and the Member States should make use of instruments at Union level to coordinate supply and demand, such as the clearing house (24) , rescEU and joint procurement.
ro	Pentru a asigura, acolo unde este nevoie, disponibilitatea unui număr suficient de teste care au performanțe bune și de reactivi aferenți, industria și statele membre ar trebui să utilizeze instrumente disponibile la nivelul Uniunii pentru a coordona cererea și oferta, cum ar fi dispeceratul pentru dispozitive medicale (24) , rescEU și achizițiile publice realizate în comun.

en	Production of a working document containing a literature review on device performance and initial guidance on performance criteria for COVID-19 devices, including RT-PCR tests, antigen and antibody tests, in the context of a project group including the Commission, the ECDC and representatives of experts from in vitro diagnostics competent authorities and health technology assessment bodies.
ro	Elaborarea unui document de lucru care conține o analiză a literaturii de specialitate vizând performanțele dispozitivelor și a unor orientări inițiale privind criteriile de performanță ale dispozitivelor care vizează COVID-19, incluzând testele RT-PCR, testele pentru antigeni și testele pentru anticorpi, în cadrul unui grup de proiect care include Comisia, ECDC și reprezentanți ai experților din cadrul autorităților competente responsabile de testele pentru diagnostic in vitro și al organismelor de evaluare a tehnologiilor medicale.

en	They must achieve the relevant performance, in particular in terms of analytical sensitivity, diagnostic sensitivity, analytical specificity, diagnostic specificity, accuracy, repeatability, reproducibility, including control of known relevant interference, and limits of detection, stated by the manufacturer (9) .
ro	Ele trebuie să atingă nivelul de performanță relevant, în particular în ceea ce privește sensibilitatea analitică, sensibilitatea diagnosticării, specificitatea analitică, specificitatea diagnosticării, acuratețea, repetabilitatea, reproductibilitatea, inclusiv controlul interferențelor cunoscute, precum și limitele de detectare, indicate de producător (9) .

en	In order to make sure that tests are used appropriately, that device performance is of highest reasonably possible level, and that approaches to evaluation and validation of device performance are further aligned across the Union, the following actions should be taken:
ro	Pentru a se asigura faptul că testele sunt utilizate în mod corespunzător, că performanțele dispozitivelor sunt la cel mai înalt nivel posibil în mod rezonabil și că metodele de evaluare și de validare a performanțelor dispozitivelor sunt aliniate la nivelul întregii Uniuni, este necesar să fie luate următoarele măsuri:

en	The Commission, Member States and stakeholders should consider what are the critical aspects of device performance specific to COVID-19 on which a common approach should be taken.
ro	Comisia, statele membre și părțile interesate ar trebui să ia în considerare aspectele critice ale performanțelor unui dispozitiv care sunt specifice pentru COVID-19 și pe baza cărora ar trebui să se adopte o abordare comună.

en	In the EU, near-patient tests are intended to be used only by a health professional.
ro	În UE, testele efectuate în proximitatea pacientului sunt destinate utilizării numai de către un cadru medical.

en	It includes considerations on device performance and validating that performance.
ro	Sunt incluse considerații privind performanțele dispozitivelor și validarea respectivelor performanțe.

en	This will require close cooperation between regulators, health technology assessment bodies (23) , the ECDC, the COVID-19 reference laboratory network, research organisations and industry to ensure the most optimal outcome.
ro	Aceste activități vor necesita o cooperare strânsă între autoritățile de reglementare, organismele de evaluare a tehnologiilor medicale (23) , ECDC, rețeaua laboratoarelor de referință pentru COVID-19, organizațiile de cercetare și industria de profil, pentru a asigura cele mai bune rezultate.

en	The Commission, Member States, and stakeholders, with consultation of the ECDC, will discuss best practices for performance evaluation of different types of COVID-19 test in the context of conformity assessment in the coming month and review this topic on a regular basis.
ro	Comisia, statele membre și părțile implicate, în consultare cu ECDC, vor discuta cele mai bune practici pentru evaluarea performanțelor diverselor tipuri de teste care vizează COVID-19 în contextul evaluării conformității în luna următoare și vor reexamina acest subiect în mod regulat.

en	Directive 98/79/EC lays down that devices must be designed and manufactured in such a way that they are suitable for the intended purpose specified by the manufacturer, taking account of the generally acknowledged state of the art.
ro	Directiva 98/79/CE stipulează că dispozitivele trebuie să fie astfel proiectate și fabricate încât să fie adecvate scopurilor preconizate specificate de producător, ținând seama de stadiul actual al cunoștințelor în domeniu.

en	Tests detecting exposure are typically those that detect antibodies in the blood which are produced by the patient's body in response to the infection with the virus.
ro	De regulă, testele de detectare a expunerii sunt cele care detectează în sânge anticorpi produși de organismul pacientului ca răspuns la infecția cu virusul în cauză.

en	This includes considering the specific target population (e.g. health professionals, general public), the phase of the disease they are meant to be used for (e.g. asymptomatic/healthy subjects, confirmed cases, discharge after hospital admissions etc.) and the clinical decision taken based on the test's results.
ro	Aceasta include luarea în considerare a populației-țintă specifice (de exemplu, cadrele medicale, publicul general), a etapei vizate a bolii (de exemplu, subiecți asimptomatici/sănătoși, cazuri confirmate, externare din spital etc.) și a deciziei clinice luate pe baza rezultatelor testului.

en	In terms of the scientific rationale, the COVID-19 tests available today fall broadly into two categories: those detecting the SARS-CoV-2 virus and those detecting past exposure to the virus (more specifically the immune response of the human body to the infection).
ro	În ceea ce privește fundamentarea științifică, testele care vizează COVID-19 disponibile în prezent se încadrează, în linii mari, în două categorii: cele care detectează virusul SARS-CoV-2 și cele care detectează expunerea în trecut la virus (mai exact, răspunsul imun al organismului uman la infecție).

en	If the person tests positive and is examined a few days later, the test may have some tolerance for false positives (since the individual is most likely still positive), but not for false negatives (as this would lead to wrong conclusions).
ro	În cazul în care persoana este pozitivă în urma testării și este examinată câteva zile mai târziu, testul poate avea un oarecare nivel de rezultate fals pozitive (deoarece persoana este, cel mai probabil, încă pozitivă), dar nu și de rezultate fals negative (deoarece acest rezultat ar conduce la concluzii eronate).

en	There can be trade-offs between parameters, for example between the sensitivity of the test (detecting the maximum number of positive individuals) and its specificity (ability to distinguish between true and false positives).
ro	Pot exista compromisuri între parametri, de exemplu între sensibilitatea testului (detectarea numărului maxim de indivizi pozitivi) și specificitatea sa (capacitatea de a face distincție între rezultatele real pozitive și cele fals pozitive).

en	Considerations on test performance
ro	Considerații privind performanțele testelor

en	For antibody tests, if a test specifies that it can be used on blood, serum and plasma samples, evidence should be provided that the test performs as intended on all those types of sample.
ro	În cazul testelor pentru anticorpi, dacă pentru un test se precizează că poate fi utilizat pe eșantioane de sânge, ser și plasmă, este necesar să se furnizeze dovezi din care să rezulte că testul are performanțele preconizate pentru toate tipurile de eșantioane respective.

en	Critical performance parameters such as the diagnostic sensitivity, diagnostic specificity and the limit of detection of the device for the given context and purpose should be considered.
ro	Ar trebui luați în considerare parametri critici de performanță cum ar fi sensibilitatea diagnostică, specificitatea diagnostică și limita de detecție a unui dispozitiv pentru contextul și scopul relevant.

en	Overview of tests and their purposes
ro	Prezentare generală a testelor și a scopurilor acestora

en	Guidelines on COVID-19 in vitro diagnostic tests and their performance
ro	Orientări privind testele pentru diagnosticul in vitro al COVID-19 și performanțele lor

en	However, the device may not fall behind what can reasonably be achieved and is achieved by a majority of devices (13) .
ro	Cu toate acestea, nu este acceptabil ca dispozitivul să nu corespundă nivelului de performanță care poate fi atins în mod rezonabil, iar acesta trebuie să fie atins de majoritatea dispozitivelor (13) .

en	In contrast, in the de-escalation stage, sensitivity (detecting all remaining infected individuals) could be more important than specificity to make sure the disease is indeed contained.
ro	Prin contrast, în stadiul de relaxare a măsurilor de limitare a mobilității, sensibilitatea (detectarea tuturor persoanelor infectate restante) ar putea fi mai importantă decât specificitatea, pentru a se asigura că pandemia este într-adevăr stăpânită.

en	Tests can be grouped by scientific rationale, type of technology, intended user and location of testing.
ro	Testele pot fi grupate în funcție de fundamentarea științifică, de tipul de tehnologie, de utilizatorul preconizat și de locul în care sunt efectuate.

en	It should be noted that, to inform national strategies, it is especially important to contextualise each type of test for its intended purpose, for example diagnosis or screening.
ro	Este de notat faptul că, pentru ca strategiile naționale să fie bazate pe informații corecte, este deosebit de important ca fiecare tip de test să fie plasat în contextul corespunzător scopului căruia îi este destinat, de exemplu pentru diagnostic sau pentru screening.

en	Regarding performance of tests in the context of population testing, there are drawbacks both from insufficient diagnostic sensitivity (e.g. leading to missing infected individuals) and insufficient diagnostic specificity (e.g. imposing confinement measures on individuals who are not true positives).
ro	În ceea ce privește performanțele testelor în contextul testării unei populații, există neajunsuri atât din cauza sensibilității diagnostice insuficiente (de exemplu, care conduce la nedepistarea unor persoane infectate), cât și din cauza specificității diagnostice insuficiente (de exemplu, impunerea unor măsuri de limitare a mobilității împotriva persoanelor care nu sunt real pozitive).

en	"State of the art" does not mean that the device has to be the best in its class.
ro	Faptul că un dispozitiv corespunde „stadiului actual al cunoștințelor în domeniu" nu înseamnă că el trebuie să fie cel mai bun din clasa sa.

en	Taking stock of the state of the art on a regular basis will support Member States' informed decisions on national testing strategies, as well as support the continuous development of devices by manufacturers.
ro	Urmărirea în mod regulat a evoluției stadiului actual al cunoștințelor în domeniu va sprijini luarea de către statele membre a unor decizii corecte privind strategiile naționale de testare și, de asemenea, dezvoltarea continuă a dispozitivelor de către producători.

en	Finally, in terms of location of testing, devices can be either laboratory-based or near-patient, also termed point-of-care, i.e. performed near a patient and outside of laboratory testing facilities (8) .
ro	În cele din urmă, în ceea ce privește locul testării, dispozitivele pot fi destinate utilizării în laborator sau în proximitatea pacientului - denumite și teste efectuate la locul acordării asistenței medicale, adică la locul unde se află pacientul și în afara sediului unui laborator (8) .

en	Validation of test performance
ro	Validarea performanțele testelor

en	Commercial RT-PCR tests are generally non-rapid automated tests, with some portable devices becoming available.
ro	În general, testele RT-PCR comerciale sunt teste automate nerapide și pentru astfel de teste încep să devină disponibile dispozitive portabile.

en	As explained in point 3 of these guidelines, tests can be intended by the manufacturer for use by health professionals or by lay users (self-tests).
ro	Astfel cum se explică la punctul 3 al prezentelor orientări, testele pot fi concepute de către producător pentru a fi utilizate de personal medical sau de utilizatori nespecialiști (autoteste).

en	Anti-SARS-CoV-2 virus antibody tests are abundant on the market.
ro	Pe piață există numeroase teste pentru anticorpii anti-SARS-CoV-2.

en	In terms of the intended user, tests can be designed by the manufacturer to be used by health professionals or by lay users (self-tests).
ro	În ceea ce privește utilizatorul preconizat, testele pot fi concepute de producător pentru a fi utilizate de personal medical sau de utilizatori nespecialiști (autoteste).

en	Fast-track clinical validation studies of rapid diagnostic tests for COVID-19 by hospital laboratories are ongoing in several EU Member States.
ro	Există în curs de desfășurare, în laboratoare spitalicești din mai multe state membre ale UE, studii de validare clinică pentru autorizarea cu prioritate a testelor rapide de diagnosticare a COVID-19.

en	The data should originate from studies in a clinical or other appropriate environment or result from relevant references (12) .
ro	Datele trebuie să provină din studii efectuate în mediu clinic sau într-un alt mediu corespunzător sau să rezulte din referințe relevante (12) . Informațiile privind stabilirea performanțelor trebuie să fie complete, pentru a permite o evaluare a calității testului.

en	Directive 98/79/EC on in vitro diagnostic medical devices (IVD) (1) currently applies to COVID-19 tests.
ro	Testele care vizează COVID-19 sunt în prezent reglementate în temeiul Directivei 98/79/CE privind dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro (1) (in vitro diagnostic device - IVD).

en	Various choices of parameter combinations can be justified, subject to the purpose of the device: fast-track screening, diagnosis, confirmation etc. For example, when a person is examined for the first time, this should be done with a test that is very precise and that has a low level of false positives, and certainly a very low level of false negatives.
ro	De exemplu, atunci când o persoană este examinată pentru prima dată, această examinare ar trebui realizată cu un test foarte precis, care are un nivel mic de rezultate fals pozitive și, cu certitudine, un nivel foarte mic de rezultate fals negative.

en	For example:
ro	De exemplu:

en	This can take several months.
ro	Acest proces poate dura câteva luni.

en	Source: Commission services.
ro	Sursă: serviciile Comisiei.

en	Accompanying measures
ro	Măsuri de însoțire

en	More than half of the EU's Member States have proclaimed a state of emergency.
ro	Peste jumătate din statele membre ale UE au proclamat starea de urgență.

en	All Member States are affected, albeit to different degrees.
ro	Toate statele membre sunt afectate, deși în grade diferite.

en	Constant dialogue with social partners will also be key.
ro	Dialogul permanent cu partenerii sociali va fi, de asemenea, esențial.

en	But they come at a high social and economic cost.
ro	Acestea au, însă, un cost social și economic ridicat.

en	At the same time, the protection of public health in the short and long term should remain the primary goal of Member States' decisions.
ro	În același timp, protejarea sănătății publice pe termen scurt și lung ar trebui să rămână obiectivul principal al deciziilor statelor membre.

en	The present Roadmap provides for such approach.
ro	Prezenta foaie de parcurs prevede o astfel de abordare.

en	Competition between Member States and international partners have led to a significant increase in prices.
ro	Concurența dintre statele membre și partenerii internaționali a condus la o creștere semnificativă a prețurilor.

en	Attention will also be needed for the situation of the countries in the EU's neighbourhood.
ro	De asemenea, trebuie să se acorde atenție situației țărilor din vecinătatea UE.

en	Significant unknowns remain.
ro	Există în continuare numeroase necunoscute.

en	People with mental illness are another possible group at risk.
ro	Persoanele cu boli psihice reprezintă alt posibil grup de risc.

en	In this context, a carefully calibrated, coordinated and gradual approach is needed.
ro	În acest context, este necesară o abordare atent calibrată, coordonată și graduală.

en	This will require a well-coordinated approach in the EU and among all Member States.
ro	Acest lucru va necesita o abordare bine coordonată în cadrul UE și între toate statele membre.

en	It will be important that Member States support and use the instruments available at the EU level.
ro	Va fi important ca statele membre să susțină și să aplice instrumentele disponibile la nivelul UE.

en	This has highlighted the importance of coordination to ensure adequate supplies across the EU.
ro	Acest lucru a evidențiat importanța coordonării pentru a asigura o aprovizionare adecvată la nivelul întregii Uniuni.

en	Neighbouring Member States should stay in close contact to facilitate this in close coordination with the Commission.
ro	Statele membre învecinate ar trebui să rămână în strânsă legătură pentru a facilita acest proces, în strânsă coordonare cu Comisia.

en	These measures would reduce the pressure on healthcare systems.
ro	Aceste măsuri ar reduce presiunea asupra sistemelor de sănătate.

en	Extraordinary and unprecedented measures - both economic and social - have been taken.
ro	S-au luat măsuri extraordinare și fără precedent, atât pe plan economic, cât și social.

en	It is up to the Member States, depending on their own structures, to decide at what level compliance with the criteria above should be assessed.
ro	Statele membre sunt cele care trebuie să decidă, în funcție de propriile lor structuri, la ce nivel ar trebui evaluată respectarea criteriilor de mai sus.

en	Gatherings of people should be progressively permitted.
ro	Adunările de persoane ar trebui autorizate treptat.

en	National health authorities should be involved in the design of the system.
ro	Autoritățile naționale din domeniul sănătății ar trebui să participe la conceperea sistemului.

en	The recommendations in this Roadmap are based on the scientific knowledge available to date.
ro	Recomandările din prezenta foaie de parcurs se bazează pe cunoștințele științifice disponibile până în prezent.

en	The EU is taking steps to support them in that respect.
ro	UE acționează pentru a sprijini statele membre în această privință.

en	It is also evident that societies will have to live with the virus until a vaccine or treatment is found.
ro	De asemenea, este evident că va trebui să trăim, ca societate, cu acest virus până când se va găsi un vaccin sau un tratament.

en	The ECDC will, in cooperation with Member States, maintain a list of such areas.
ro	ECDC, în cooperare cu statele membre, va stabili o listă a acestor zone.

en	The Joint Research Centre (JRC) and ECDC can centralise this data collection and modelling work.
ro	Centrul Comun de Cercetare (JRC) și ECDC pot centraliza aceste activități de colectare a datelor și de modelare.

en	Vital products are not reaching their destinations or arriving with significant delay.
ro	Produse esențiale fie nu ajung la destinație, fie ajung, dar cu întârzieri semnificative.

en	This approach would allow first relaxing measures affecting people's lives more directly.
ro	O astfel de abordare ar permite mai întâi relaxarea măsurilor care afectează în modul cel mai direct viețile oamenilor.

en	At international level cooperation will be fostered, notably to promote access to the vaccine.
ro	Va fi încurajată cooperarea la nivel internațional, în special pentru a promova accesul la vaccin.

en	They put a strain on mental health and force citizens to radically change their day-to-day lives.
ro	Ele afectează sănătatea mintală și îi obligă pe cetățeni să își schimbe radical viața de zi cu zi.

en	Social distancing guidelines should continue to apply.
ro	Recomandările privind distanțarea socială ar trebui să fie aplicate în continuare.

en	Yet, this demand is not always matched with sufficient supply.
ro	Nu există însă întotdeauna o ofertă pe măsura acestei cereri.

en	At the work place, occupational health and safety rules imposed by the pandemic should be observed.
ro	La locul de muncă, ar trebui respectate normele privind sănătatea și siguranța la locul de muncă impuse de pandemie.

en	They should thus be an important element in the strategies put in place by Member States, complementing other measures like increased testing capacities.
ro	Prin urmare, acestea ar trebui să fie un element important în cadrul strategiilor puse în aplicare de statele membre, în completarea altor măsuri, cum ar fi extinderea capacităților de testare.

en	Communication and discussion should take place in the context of the Integrated Political Crisis Response.
ro	Comunicarea și discuțiile ar trebui să aibă loc în contextul răspunsului integrat la criza politică.

en	The more such transition is coordinated at EU level, the more negative spill-overs between Member States will be avoided and the implementation of measures across different Member States will be mutually reinforcing.
ro	Cu cât tranziția va fi mai strâns coordonată la nivelul UE, cu atât se vor evita efectele negative de răspândire între statele membre, iar punerea în aplicare a măsurilor în diferitele state membre se va consolida reciproc.

en	All Member States have prohibited public gatherings, closed (totally or partially) schools and introduced border/travel restrictions.
ro	Toate statele membre au interzis adunările de persoane, au închis (total sau parțial) școlile și au introdus restricții privind frontierele/călătoriile.

en	EU guidance will take into account the evolution of the health emergency and the impact on the Single Market.
ro	Orientările UE vor avea în vedere evoluția situației de urgență sanitară și impactul asupra pieței unice.

en	These restrictive measures have been necessary to slow down the spread of the virus and have already saved tens of thousands of lives (2) .
ro	Măsurile restrictive au fost necesare pentru a încetini răspândirea virusului și au salvat deja zeci de mii de vieți (2) .

en	The Commission will also be interacting with Member States to discuss measures and initiatives to be financed under the Emergency Support Instrument (17) , providing an opportunity for Member States to bring forward requests.
ro	De asemenea, Comisia va interacționa cu statele membre pentru a discuta măsurile și inițiativele care urmează să fie finanțate prin Instrumentul pentru sprijin de urgență (17) , oferind statelor membre posibilitatea de a prezenta cereri de sprijin.

en	17 Member States have so far organised flights, many of them facilitated and funded through the EU‘s Civil Protection Mechanism, to bring home European citizens of all nationalities that were stranded abroad.
ro	Până acum, 17 state membre au organizat zboruri - multe dintre ele facilitate și finanțate prin mecanismul UE de protecție civilă - care le-au permis cetățenilor europeni de toate naționalitățile care erau blocați în străinătate să se întoarcă acasă.

en	Three basic principles should guide the EU and its Member States:
ro	UE și statele sale membre ar trebui să respecte trei principii de bază:

en	In this way, the Emergency Support Instrument will provide an EU financial back up to manage the gradual transition from the crisis.
ro	Astfel, Instrumentul pentru sprijin de urgență va oferi o susținere financiară din partea UE pentru gestionarea ieșirii treptate din criză.

en	This is the right approach and it should be continued.
ro	Aceasta este abordarea corectă, care ar trebui adoptată și în continuare (5) .

en	The Commission is mobilising additional funding to foster research towards a vaccine.
ro	Comisia mobilizează fonduri suplimentare pentru a încuraja cercetarea în vederea obținerii unui vaccin.

en	These measures have been based on available information in relation to the characteristics of the epidemiology of the disease and followed a precautionary approach.
ro	Aceste măsuri s-au bazat pe informațiile disponibile în ceea ce privește caracteristicile epidemiologiei bolii și au urmat o abordare precaută.

en	The Commission and the National Competition Authorities will, via the European Competition Network (ECN), also ensure a coherent application of this guidance in their respective enforcement actions.
ro	Comisia și autoritățile naționale de concurență, prin intermediul Rețelei europene în domeniul concurenței (REC), vor asigura, de asemenea, o aplicare coerentă a prezentelor orientări în acțiunile lor de asigurare a respectării legii.

en	This will ensure the democratic accountability and transparency of the measures taken and their wide public acceptance as well as guarantee fundamental rights and respect for the rule of law.
ro	Astfel se va asigura responsabilitatea democratică și transparența măsurilor luate și acceptarea largă a acestora de către public și se va garanta respectarea drepturilor fundamentale și a statului de drept.

en	Three sets of criteria are relevant to assess whether the time has come to begin to relax the confinement:
ro	Trei seturi de criterii sunt relevante pentru a evalua dacă este momentul potrivit pentru a relaxa măsurile de izolare:

en	As confinement measures have now been in place for weeks, the question naturally arises when and how they can be relaxed.
ro	Având în vedere că măsurile de izolare sunt în vigoare de câteva săptămâni, apare în mod natural întrebarea când și cum vor putea fi relaxate aceste măsuri.

en	The crisis has already claimed thousands of lives and continues to put health care systems under enormous strain.
ro	Criza a provocat deja pierderea a mii de vieți omenești și continuă să exercite o presiune enormă asupra sistemelor de sănătate.

en	Respect and solidarity between Member States remains essential: a key success factor in this phase is to build on each other's strengths.
ro	Respectul și solidaritatea dintre statele membre rămân esențiale: un factor-cheie de succes în această etapă constă în valorificarea punctelor forte ale celorlalți.

en	Joint European Roadmap towards lifting COVID-19 containment measures
ro	Foaia de parcurs europeană comună către ridicarea măsurilor de limitare a răspândirii COVID-19

en	Not all health systems are under the same pressure, there is a wealth of knowledge to be shared between professionals and Member States and mutual assistance in times of crisis is key.
ro	Nu toate sistemele de sănătate sunt supuse acelorași presiuni, există foarte multe cunoștințe care pot fi împărtășite între profesioniști și între statele membre, iar asistența reciprocă în perioade de criză este esențială.

en	Joint procurement and equal access to vaccines, once available, will be guiding the Commission's action.
ro	Achizițiile publice comune și accesul egal la vaccinuri, odată ce acestea vor fi disponibile, vor fi principiile directoare ale acțiunilor Comisiei.

en	The Commission adopted on 8 April 2020 a Recommendation (7) that sets up a process with Member States for developing a common European approach ("Toolbox") to the use of digital means which empower citizens to take effective and targeted social distancing measures (8) .
ro	Comisia a adoptat, la 8 aprilie 2020, o recomandare (7) care instituie un proces de elaborare a unei abordări europene comune („setul de instrumente") pentru utilizarea de mijloace digitale care să le ofere cetățenilor capacitatea de a lua măsuri de distanțare socială eficace și mai bine direcționate (8) .

en	At their meeting on 26 March 2020 (1) , the Members of the European Council committed to do everything that is necessary to protect the EU's citizens and overcome the crisis while preserving the European values and way of life.
ro	În cadrul reuniunii din 26 martie 2020 (1) , membrii Consiliului European s-au angajat să facă tot ceea ce este necesar pentru a-i proteja pe cetățenii UE și pentru a depăși criza, păstrându-ne, totodată, valorile europene și modul de viață.

en	Epidemiological criteria showing that the spread of the disease has significantly decreased and stabilised for a sustained period of time.
ro	Criteriile epidemiologice, care arată că răspândirea bolii a scăzut semnificativ și s-a stabilizat pe o perioadă îndelungată.

en	It is indispensable to plan for the phase when Member States can restart economic and social activities while minimising any impact on people's health and does not overburden health care systems.
ro	Este indispensabil să se planifice etapa în care statele membre pot reîncepe activitățile economice și sociale, reducând în același timp la minimum orice impact asupra sănătății oamenilor și fără a suprasolicita sistemele de sănătate.

en	The available scientific evidence must inform as much as possible Member States' decisions and Member States should be ready to revise their approaches as more scientific evidence appears.
ro	Dovezile științifice disponibile ar trebui să stea cât mai mult posibil la baza deciziilor statelor membre, iar statele membre ar trebui să fie pregătite să își revizuiască abordările pe măsură ce apar mai multe dovezi științifice.

en	Recommendations on the use of facemasks in the community should carefully take into account evidence gaps, the supply situation, and potential negative side effects.
ro	Recomandările privind utilizarea măștilor în cadrul comunităților ar trebui să ia în considerare cu atenție lacunele în materie de dovezi, situația aprovizionării, precum și potențialele efecte secundare negative.

en	This common approach will be complemented by Commission guidance that will specify relevant privacy and data protection principles.
ro	Această abordare comună va fi completată de orientări ale Comisiei care vor specifica principiile relevante privind respectarea vieții private și protecția datelor.

en	The tests applied should be of an acceptable quality and should be carried out so that there is mutual acceptance of test data within and among Member States.
ro	Testele aplicate ar trebui să aibă o calitate acceptabilă și ar trebui efectuate astfel încât să existe o acceptare reciprocă a datelor de testare în interiorul statelor membre și între acestea.

en	Expand testing capacity and harmonise testing methodologies: in the absence of a vaccine, the population must be protected as much as possible from the infection.
ro	Extinderea capacității de testare și armonizarea metodologiilor de testare: în absența unui vaccin, populația trebuie să fie protejată cât mai mult posibil de infecție.

en	The Commission will continue to analyse the proportionality of measures taken by Member States to deal with the COVID-19 pandemic as the situation evolves and will intervene to request the lifting of measures considered disproportionate, especially when they have an impact on the Single Market.
ro	Comisia va continua să analizeze proporționalitatea măsurilor luate de statele membre pentru a face față pandemiei de COVID-19 pe măsură ce situația evoluează și va interveni pentru a solicita ridicarea măsurilor considerate disproporționate, în special atunci când acestea au impact asupra pieței unice.

en	This criterion is essential as it indicates that the different national health care systems can cope with future increases in cases after lifting of the measures.
ro	Acest criteriu este esențial deoarece indică faptul că diferitele sisteme naționale de sănătate pot face față creșterilor viitoare ale numărului de cazuri după ridicarea măsurilor.

en	Managing successfully the gradual lifting of the existing confinement measures requires a combination of accompanying measures that are relevant for all Member States.
ro	Gestionarea cu succes a ridicării treptate a măsurilor de izolare existente necesită o combinație de măsuri de însoțire care să fie relevante pentru toate statele membre.

en	The number of actual positive cases equals the total number of confirmed cases minus recovered individuals and fatalities.
ro	Numărul de cazuri pozitive reale este egal cu numărul total de cazuri confirmate minus numărul persoanelor vindecate și al deceselor.

en	The latest ECDC guidance (16) advises that the use of non-medical facemasks in public may be useful.
ro	Cele mai recente orientări ale ECDC (16) indică faptul că utilizarea măștilor în public poate fi utilă.

en	A phased approach for the opening of our internal and external borders is needed, eventually restoring the normal functioning of the Schengen area.
ro	Pentru deschiderea frontierelor noastre interne și externe este necesară o abordare etapizată, care să restabilească în cele din urmă funcționarea normală a spațiului Schengen.

en	General states of emergencies with exceptional emergency powers for governments should be replaced by more targeted interventions by governments in line with their constitutional arrangements.
ro	Stările de urgență generale care conferă puteri excepționale guvernelor ar trebui înlocuite cu intervenții mai specifice din partea guvernelor, în conformitate cu dispozițiile constituționale aplicabile.

en	While there is no one-size-fits-all approach, at a minimum, Member States should notify each other and the Commission in due time through the Health Security Committee before they announce lifting measures and take into account their views.
ro	Deși nu există o abordare universală, statele membre ar trebui, cel puțin, să se informeze reciproc și să informeze Comisia, în timp util, prin intermediul Comitetului pentru securitate sanitară, înainte de a anunța măsuri de ridicare a restricțiilor și să ia în considerare opiniile acestora.

en	Clear and timely communication and transparency with citizens is essential in this respect.
ro	În această privință, comunicarea clară, transparentă și promptă cu cetățenii va fi de o importanță fundamentală.

en	The Commission will task the ECDC to regularly update its guidance on criteria for ending quarantine (12) .
ro	Comisia va cere ECDC să își actualizeze periodic orientările privind criteriile de ieșire din carantină (12) .

en	It is not a signal that containment measures can be lifted immediately but intends to inform Member States' actions and provide a frame for ensuring EU-level and cross-border coordination, while recognising the specificity of each Member State.
ro	Aceasta nu este un semnal că măsurile de limitare a răspândirii pot fi ridicate imediat, ci își propune să informeze acțiunile statelor membre și să le ofere un cadru pentru asigurarea coordonării la nivelul UE și la nivel transfrontalier, recunoscând în același timp specificitatea fiecărui stat membru.

en	General measures should progressively be replaced by targeted ones.
ro	Măsurile generale ar trebui să fie înlocuite treptat cu măsuri specifice.

en	The development of a safe and effective vaccine is crucial to help put an end to the COVID-19 pandemic.
ro	Dezvoltarea unui vaccin sigur și eficace ar avea o contribuție crucială la eradicarea pandemiei de COVID-19.

en	The gradual re-opening of borders should give priority to cross-border and seasonal workers and should avoid any discrimination against EU mobile workers.
ro	În cadrul redeschiderii treptate a frontierelor, ar trebui să se acorde prioritate lucrătorilor transfrontalieri și sezonieri, evitându-se orice discriminare împotriva lucrătorilor mobili din UE.

en	Scientific advice, coordination and solidarity in the EU are the key principles for Member States to successfully lift the current confinement measures.
ro	Consilierea științifică, coordonarea și solidaritatea în cadrul UE sunt principiile esențiale pentru ca statele membre să poată realiza cu succes ridicarea măsurilor actuale de izolare.

en	Joint procurement for large scale purchases of the potential COVID-19 therapies is at an advanced stage of preparation.
ro	Achizițiile publice comune pentru achiziționarea pe scară largă a potențialului tratamente pentru COVID-19 se află într-un stadiu avansat de pregătire.

en	In order to streamline coordination efforts, the Commission will be ready to develop further guidance, when necessary or requested, in order to ensure a gradual transition from general confinement.
ro	Pentru a raționaliza eforturile de coordonare, Comisia va fi pregătită să elaboreze orientări suplimentare, atunci când va fi necesar sau când i se va cere, pentru a asigura o ieșire treptată din izolarea generală.

en	Based on the information currently available and past experience with vaccine development timeframes, the European Medicines Agency (EMA) estimates that it might take a year before a vaccine against COVID-19 is ready for approval and available in sufficient quantities to enable widespread and safe use.
ro	Pe baza informațiilor disponibile în prezent și a experienței anterioare în ceea ce privește intervalele de dezvoltare a vaccinurilor, Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) estimează că ar putea dura un an până când un vaccin împotriva COVID-19 va fi gata pentru aprobare și disponibil în cantități suficiente pentru a permite o utilizare pe scară largă și sigură.

en	The specific epidemiological situation, territorial organisation, healthcare service arrangements, population distribution or economic dynamics are some of the factors that might affect Member States' decisions on where, when and how measures are lifted.
ro	Situația epidemiologică specifică, organizarea teritorială, serviciile de asistență medicală, distribuția populației sau dinamica economică reprezintă o parte din factorii care ar putea afecta deciziile statelor membre în ceea ce privește momentul, locul și modul în care vor ridica aceste măsuri.

en	Work will continue to aligning approaches to test performance at EU level.
ro	Va continua activitatea de aliniere a abordărilor de evaluare a performanțelor testelor la nivelul UE.

en	The EU is financing access to supercomputing and artificial intelligence know-how to accelerate the identification of potential active molecules among existing drugs and compounds.
ro	UE finanțează accesul la supercalcul și la know-how în materie de inteligență artificială pentru a accelera identificarea posibilelor molecule active în medicamentele și compușii existenți.

en	Action should be coordinated between the Member States: a lack of coordination in lifting restrictive measures risks having negative effects for all Member States and creating political friction.
ro	Acțiunile ar trebui să fie coordonate între statele membre: lipsa coordonării în ceea ce privește ridicarea măsurilor restrictive riscă să aibă efecte negative pentru toate statele membre și să creeze fricțiuni politice.

en	Mass gatherings (e.g. festivals, concerts, etc.).
ro	reuniuni de masă (festivaluri, concerte etc.).

en	Successfully coordinating the lifting of containment measures at EU level will also positively impact the EU's recovery.
ro	Coordonarea cu succes a ridicării măsurilor de limitare a răspândirii la nivelul UE va avea, de asemenea, un impact pozitiv asupra redresării UE.

en	Restrictions on travel should first be eased between areas with comparably low reported circulation of the virus.
ro	Ar trebui mai întâi relaxate restricțiile de călătorie între zonele în care se raportează o circulație redusă și comparabilă a virusului.

en	This can, for example, be indicated by a sustained reduction in the number of new infections, hospitalisations and patients in intensive care.
ro	Indicii în acest sens pot fi, de exemplu, o scădere neîntreruptă a numărului de noi infectări, de spitalizări și de pacienți aflați în terapie intensivă.

en	While the timing and specific modalities will differ between Member States, it is essential that there is a common framework.
ro	Deși fiecare stat membru va adopta propriul calendar și propriile modalități de acțiune, este esențial să existe un cadru comun.

en	It is doing also its utmost to minimize the impact of the current situation on the transport sector, including operators and passengers (14) .
ro	Aceasta face tot ce îi stă în putință pentru a reduce cât mai mult impactul situației actuale asupra sectorului transporturilor, atât în ceea ce privește operatorii, cât și pasagerii.

en	The Commission calls on notified bodies to prioritise essential medical equipment in the fight against COVID-19, based on a list to be agreed with Member States.
ro	Comisia invită organismele care primesc notificările să acorde prioritate echipamentelor medicale esențiale în lupta împotriva COVI-19, pe baza unei liste care urmează să fie convenită cu statele membre.

en	The restrictive measures introduced by Member States have been necessary to delay the spread of the epidemic and alleviate pressure on health care systems (‘flattening the curve').
ro	Măsurile restrictive introduse de statele membre au fost necesare pentru a întârzia răspândirea epidemiei și pentru a atenua presiunea exercitată asupra sistemelor de sănătate („aplatizarea curbei").

en	This would finally allow Member States to take better into account regional differences of the COVID-19 spread within their territories.
ro	De asemenea, statele membre ar putea să țină seama în mai mare măsură de diferențele regionale în ceea ce privește răspândirea COVID-19 pe teritoriul lor.

en	At the same time, with increasing evidence that a large number of people may be asymptomatic carriers of COVID-19 or may only present limited symptoms, information on cases reported to health authorities may only represent the tip of the iceberg.
ro	În același timp, având în vedere faptul că există din ce în ce mai multe dovezi că un număr mare de persoane pot fi purtători asimptomatici de COVID-19 sau pot prezenta doar simptome limitate, este posibil ca informațiile privind cazurile raportate autorităților din domeniul sănătății să reprezinte doar vârful aisbergului.

en	When using tracing apps, users should remain in control of their data.
ro	Atunci când utilizează aplicații de depistare, utilizatorii ar trebui să păstreze controlul asupra propriilor date.

en	This has triggered the need for public intervention to counterbalance the socio-economic impact, both at EU and Member State levels (3) .
ro	Se impune astfel necesitatea unei intervenții publice care să contrabalanseze impactul socioeconomic, atât la nivelul UE, cât și la nivelul statelor membre.

en	The first weeks of the crisis were thus characterised by competition between national, regional and EU-level joint procurements, disruptions of supply chains including export restrictions, and the lack of information of different Member States' needs.
ro	Astfel, în primele săptămâni de criză s-au observat o concurență între achizițiile publice de la nivel național, cele de la nivel regional și cele comune de la nivelul UE, întreruperi ale lanțurilor de aprovizionare, inclusiv din cauza restricțiilor privind exportul, și o lipsă a informațiilor privind nevoile diverselor state membre.

en	The use of such mobile applications should be voluntary for individuals, based on users' consent and fully respecting European privacy and personal data protection rules.
ro	Utilizarea unor astfel de aplicații mobile ar trebui să fie voluntară pentru persoane fizice, să se bazeze pe acordul utilizatorilor și să fie pe deplin conformă cu normele europene în materie de protecție a vieții private și a datelor cu caracter personal.

en	The Commission will facilitate the compilation of all relevant scientific studies and act as a single contact point to make emerging data and results accessible to Member States and researchers.
ro	Comisia va facilita compilarea tuturor studiilor științifice relevante și va acționa ca punct unic de contact pentru a pune datele și rezultatele care apar la dispoziția statelor membre și a cercetătorilor.

en	The travel restrictions and border controls currently applied should be lifted once the border regions' epidemiological situation converges sufficiently and social distancing rules are widely and responsibly applied.
ro	(14) Restricțiile de călătorie și controalele la frontieră aplicate în prezent ar trebui să fie ridicate odată ce situația epidemiologică a regiunilor de frontieră devine suficient de omogenă, iar regulile de distanțare socială sunt aplicate la scară largă și în mod responsabil.

en	Member States should set up a single contact point for all questions related to personal protective equipment and medical devices to link testing bodies and relevant market surveillance authorities.
ro	Statele membre ar trebui să instituie un punct de contact unic pentru toate aspectele legate de echipamentele individuale de protecție și dispozitivele medicale, pentru a pune în legătură organismele de testare și autoritățile relevante de supraveghere a pieței.

en	The use of medical facemasks by healthcare workers must always be given priority over the use in the community.
ro	Trebuie să se acorde întotdeauna prioritate utilizării măștilor medicale de către personalul sanitar în raport cu utilizarea la nivelul comunității.

en	Action will be gradual, as measures will be lifted in different steps and sufficient time should be left between the steps (e.g. one month), as the effect of their lifting can only be measured over time.
ro	Acțiunea va fi treptată, măsurile vor fi ridicate în mai multe etape, lăsându-se timp suficient (de exemplu o lună) între diferitele etape ale acestui proces, deoarece efectul acestora nu poate fi măsurat decât în timp.

en	The Commission has been and will be providing EU level tools as well as guidelines, both for the public health and the economic response.
ro	Comisia a oferit și va continua să ofere instrumente și orientări la nivelul UE în ceea ce privește răspunsul sanitar, precum și economic.

en	This would allow societies to gradually go back to normality, while continuing to protect the EU population from the virus.
ro	În felul acesta, societatea ar putea reveni treptat la normal și, în același timp, populația UE ar urma să fie protejată în continuare de virus.

en	Preference needs to be given to setting up large, as much as possible European, clinical trials as these are necessary to generate the robust data required.
ro	Trebuie să se acorde prioritate creării unor trialuri clinice de mari dimensiuni, pe cât posibil la nivel european, întrucât acestea sunt necesare pentru a genera datele fiabile necesare.

en	External border reopening and access of non-EU residents to the EU should happen in a second stage, and should take account of the spread of the virus outside the EU, and of the dangers of reintroduction.
ro	Redeschiderea frontierelor externe și accesul în UE al rezidenților din țări terțe ar trebui să aibă loc într-o a doua etapă și să țină seama de răspândirea virusului în afara granițelor UE, precum și de riscurile de reintroducere.

en	The Commission has mobilised EU budgetary instruments to provide additional resources - including staff - for supporting health care systems in the fight against the COVID-19 crisis and thereby save lives (9) .
ro	Comisia a mobilizat instrumentele bugetare ale UE pentru a furniza resurse suplimentare, constând inclusiv în personal suplimentar, pentru sprijinirea sistemelor de asistență medicală în lupta împotriva crizei provocate de pandemia de COVID-19, contribuind astfel la salvarea de vieți omenești (9) .

en	It is thus essential that new COVID-19 patients can appropriately be taken care of by the health care systems and, in particular, in case of need, by hospitals.
ro	De aceea, este esențial ca noii pacienți COVID-19 să poată beneficia de îngrijiri medicale adecvate, în special în spitale, în cazurile în care acest lucru va fi necesar.

en	The Commission will also put forward more detailed guidance on how to progressively restore transport services, connectivity and free movement as swiftly as the health situation allows it, also in view of planning summer holiday travel.
ro	De asemenea, Comisia va prezenta orientări mai detaliate în vederea restabilirii progresive a serviciilor de transport, a conectivității și a liberei circulații cât mai rapid posibil, în funcție de situația sanitară, inclusiv în ceea ce privește planificarea vacanțelor de vară.

en	The lifting of measures should start with those with a local impact and be gradually extended to measures with a broader geographic coverage, taking into account national specificities.
ro	Procesul de ridicare a măsurilor ar trebui să pornească de la măsurile cu impact local și să fie extins treptat la măsurile cu o acoperire geografică mai largă, ținând seama de specificul național.

en	At the same time, hospitals are increasingly likely to face a backlog of elective interventions that had been temporarily postponed during the pandemic's peak so Member States' health systems should have recovered sufficient capacity in general, and not only related to the management of COVID-19.
ro	În același timp, este din ce în ce mai probabil ca spitalele să se confrunte cu întârzieri în ceea ce privește intervențiile elective care au fost amânate temporar în perioada de vârf a pandemiei; de aceea, sistemele de sănătate ale statelor membre trebuie să își fi recuperat suficientă capacitate în general, nu doar în ceea ce privește gestionarea COVID-19.

en	Most vulnerable groups should be protected for longer: while comprehensive data is still missing, evidence suggests that elderly and people suffering from chronic diseases are at higher risk.
ro	Grupurile cele mai vulnerabile ar trebui protejate pentru o perioadă mai îndelungată: deși încă nu există date cuprinzătoare, conform datelor disponibile, persoanele în vârstă și persoanele care suferă de boli cronice sunt expuse unui risc mai mare.

en	The prevailing scientific view indicates that these measures are essential, and indeed, the available data shows that a combination of stringent containment measures achieves reductions in transmission and mortality rates (4) .
ro	Conform opiniei științifice predominante, aceste măsuri sunt esențiale și, într-adevăr, datele disponibile arată că o combinație de măsuri stricte de limitare a răspândirii are drept rezultat reducerea ratelor de transmitere și de mortalitate (4) .

en	Safeguarding social distancing measures taken by EU Member States and Schengen Associated Countries requires continued review of the need for restricting non-essential travel to the EU (15) .
ro	Pentru protejarea măsurilor de distanțare socială luate de statele membre ale UE și de țările asociate spațiului Schengen, va fi necesară o reexaminare continuă a necesității de restricționare a deplasărilor neesențiale către UE.

en	As experienced by other countries dealing with the COVID-19 pandemic, these applications can help interrupt infection chains and reduce the risk of further virus transmission.
ro	După cum s-a constatat în cazul altor țări care se confruntă cu pandemia de COVID-19, aceste aplicații pot contribui la întreruperea lanțurilor de infectare și la reducerea riscului de transmitere a virusului.

en	It builds on the expertise and the advice provided by the European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC) and the Commission's Advisory Panel on COVID-19 and takes into account the experience and outlook from a number of Member States as well as guidance from the World Health Organization (WHO).
ro	Aceasta se bazează pe expertiza și consultanța oferite de Centrul European de Prevenire și Control al Bolilor (ECDC) și de Comitetul consultativ al Comisiei privind COVID-19 și ține seama de experiența și perspectivele mai multor state membre, precum și de orientările Organizației Mondiale a Sănătății (OMS).

en	At the same time, the development of safe and effective treatments and medicines, including notably by repurposing existing medicines currently authorised for other diseases or conditions, could limit the health impact of the virus on the population in the months to come and allow the economy and society to recover sooner.
ro	În același timp, dezvoltarea unor tratamente și medicamente sigure și eficace, în special prin reorientarea utilizării unor medicamente existente autorizate în prezent pentru alte boli sau afecțiuni, ar putea limita impactul virusului asupra sănătății populației în lunile următoare, economia și societatea putând astfel să se redreseze mai devreme.