La demande d'autorisation ou de renouvellement de l'autorisation est adressée en  cinq exemplaires, sous pli recommandé avec demande d'avis de réception, au  directeur général de l'agence régionale de santé. Elle peut également être  déposée contre récépissé. La demande de renouvellement de l'autorisation est  adressée au directeur général de l'agence régionale de santé sept mois avant la  fin de la date d'expiration de l'autorisation. La demande d'autorisation ou  de renouvellement d'autorisation n'est instruite et transmise pour avis au  directeur général de l'agence de la biomédecine que si elle est accompagnée d'un  dossier complet, dont le modèle est défini par arrêté du ministre chargé de la  santé ; Ce dossier doit notamment comprendre des informations relatives aux  modalités d'organisation de l'activité de prélèvement et faire apparaître les  engagements du demandeur en ce qui concerne les effectifs et la qualification  des personnels nécessaires. Le dossier est réputé complet si, dans le délai  d'un mois à compter de sa réception, le directeur général de l'agence régionale  de santé n'a pas fait connaître au demandeur, par lettre recommandée avec  demande d'avis de réception, la liste des pièces manquantes ou incomplètes. L'absence de réponse du directeur général de l'agence de la biomédecine dans un  délai de trois mois vaut avis favorable. Pour les besoins de l'instruction,  le directeur général de l'agence régionale de santé peut procéder ou faire  procéder à toute investigation et demander toute pièce complémentaire.