FDA ਕਹਿੰਦਾ ਹੈ ਕਿ ਉਸਨੇ ਇਸ ਨਿਯਮ ਦਾ ਐਗਜ਼ੀਕਿਊਟਿਵ ਆਰਡਰ 12612, ਫੈਡਰਲਿਜ਼ਮ ਵਿੱਚ ਦਿੱਤੇ ਸਿਧਾਂਤਾਂ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ ਕੀਤਾ ਹੈ, ਅਤੇ ਇਹ ਨਿਸ਼ਚਤ ਕੀਤਾ ਹੈ ਕਿ ਇਹ ਨਿਯਮ ਸੰਘਵਾਦ ਮੁਲਾਂਕਣ ਦੀ ਤਿਆਰੀ ਦੀ ਵਾਰੰਟੀ ਨਹੀਂ ਦਿੰਦਾ ਹੈ।
ਫੂਡ ਐਂਡ ਡਰੱਗ ਐਡਮਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਨੇ ਪਾਇਆ ਹੈ ਕਿ ਇਸ ਸਥਿਤੀ ਵਿੱਚ ਸੰਘੀ ਮੁਲਾਂਕਣ ਦੀ ਕੋਈ ਲੋੜ ਨਹੀਂ ਹੈ।