FDA ਨੇ, ਛੋਟੀਆਂ ਸੰਸਥਾਵਾਂ 'ਤੇ ਬੋਝ ਨੂੰ ਘੱਟ ਕਰਨ ਲਈ ਨਿਯਮ ਦਾ ਖਰੜਾ ਤਿਆਰ ਕਰਦੇ ਹੋਏ, ਸਾਰੇ ਕਲਾਸ I ਡਿਵਾਈਸਾਂ 'ਤੇ ਡਿਜ਼ਾਈਨ ਦੀਆਂ ਜ਼ਰੂਰਤਾਂ ਨੂੰ ਲਾਗੂ ਨਹੀਂ ਕੀਤਾ ਹੈ ਅਤੇ ਕੰਪੋਨੈਂਟ ਸਪਲਾਇਰਾਂ ਨੂੰ ਨਿਯਮ ਦੇ ਕਵਰੇਜ ਤੋਂ ਹਟਾ ਦਿੱਤਾ ਗਿਆ ਹੈ।
FDA ਭਵਿੱਖ ਵਿੱਚ ਆਪਣੇ ਕਵਰੇਜ ਵਿੱਚ ਕੰਪੋਨੈਂਟ ਸਪਲਾਇਰਾਂ ਨੂੰ ਸ਼ਾਮਲ ਕਰੇਗਾ।