FDA ਕਹਿੰਦਾ ਹੈ ਕਿ ਉਸਨੇ ਇਸ ਨਿਯਮ ਦਾ ਐਗਜ਼ੀਕਿਊਟਿਵ ਆਰਡਰ 12612, ਫੈਡਰਲਿਜ਼ਮ ਵਿੱਚ ਦਿੱਤੇ ਸਿਧਾਂਤਾਂ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ ਕੀਤਾ ਹੈ, ਅਤੇ ਇਹ ਨਿਸ਼ਚਤ ਕੀਤਾ ਹੈ ਕਿ ਇਹ ਨਿਯਮ ਸੰਘਵਾਦ ਮੁਲਾਂਕਣ ਦੀ ਤਿਆਰੀ ਦੀ ਵਾਰੰਟੀ ਨਹੀਂ ਦਿੰਦਾ ਹੈ।
FDA ਕਹਿੰਦਾ ਹੈ ਕਿ ਸੰਘੀ ਮੁਲਾਂਕਣ ਦੀ ਤਿਆਰੀ ਕਦੇ ਵੀ ਜ਼ਰੂਰੀ ਨਹੀਂ ਹੁੰਦੀ, ਕਿਉਂਕਿ ਇਹ ਅਭਿਆਸ ਪੁਰਾਣਾ ਹੈ।