ਐੱਫ.ਡੀ.ਏ. ਦੁਆਰਾ ਕੀਤੇ ਗਏ ਲਾਗਤ-ਲਾਭ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ ਦੇ ਆਧਾਰ 'ਤੇ, ਨਿਯਮ ਸਲਾਨਾ $100 ਮਿਲੀਅਨ ਤੋਂ ਵੱਧ ਦੇ ਨਿੱਜੀ ਖੇਤਰ 'ਤੇ ਇੱਕ ਗੈਰ-ਫੰਡ ਰਹਿਤ ਹੁਕਮ ਲਾਗੂ ਕਰੇਗਾ ਅਤੇ ਇਸਲਈ ਨਿਯਮ ਐਕਟ ਦੀਆਂ ਲੋੜਾਂ ਦੇ ਅਧੀਨ ਹੈ।
FDA ਨੇ ਪਹਿਲਾਂ ਲਾਗਤ-ਲਾਭ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ ਕਰਨ 'ਤੇ ਜ਼ੋਰ ਦਿੱਤਾ ਅਤੇ ਨਿੱਜੀ ਖੇਤਰ 'ਤੇ ਨਿਯਮ ਲਾਗੂ ਕੀਤੇ ਗਏ।