OIRA ਨੇ FDA ਦੁਆਰਾ ਸਪਲਾਈ ਕੀਤੀ ਗਈ ਜਾਣਕਾਰੀ ਦੇ ਆਧਾਰ 'ਤੇ ਆਰਡਰ ਦੀਆਂ ਲੋੜਾਂ ਦੀ ਪਾਲਣਾ ਕਰਦੇ ਹੋਏ ਅੰਤਮ ਨਿਯਮ ਨੂੰ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਿੱਤੀ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਨਿਯਮ ਦੇ ਕਾਰਨ ਦਾ ਵਰਣਨ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਇੱਕ ਯੋਜਨਾਬੱਧ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਕਾਰਵਾਈ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ ਅਤੇ ਨਿਯਮ ਦੇ ਖਰਚਿਆਂ ਅਤੇ ਬਜਟ ਦੇ ਪ੍ਰਭਾਵ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਸ਼ਾਮਲ ਹੈ।
ਇੱਕ ਤੁਰੰਤ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਕਾਰਵਾਈ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ ਸੀ ਜੋ ਨਿਯਮ ਦੇ ਕਾਰਨ ਦਾ ਵਰਣਨ ਕਰਦਾ ਸੀ।