FDA ਨੇ, ਛੋਟੀਆਂ ਸੰਸਥਾਵਾਂ 'ਤੇ ਬੋਝ ਨੂੰ ਘੱਟ ਕਰਨ ਲਈ ਨਿਯਮ ਦਾ ਖਰੜਾ ਤਿਆਰ ਕਰਦੇ ਹੋਏ, ਸਾਰੇ ਕਲਾਸ I ਡਿਵਾਈਸਾਂ 'ਤੇ ਡਿਜ਼ਾਈਨ ਦੀਆਂ ਜ਼ਰੂਰਤਾਂ ਨੂੰ ਲਾਗੂ ਨਹੀਂ ਕੀਤਾ ਹੈ ਅਤੇ ਕੰਪੋਨੈਂਟ ਸਪਲਾਇਰਾਂ ਨੂੰ ਨਿਯਮ ਦੇ ਕਵਰੇਜ ਤੋਂ ਹਟਾ ਦਿੱਤਾ ਗਿਆ ਹੈ।
ਕੰਪੋਨੈਂਟ ਸਪਲਾਇਰ FDA ਦੁਆਰਾ ਕਵਰ ਕੀਤੇ ਜਾਂਦੇ ਹਨ।