Процесът на оценка на риска трябва да вземе под внимание критерии като цената на лекарствата и хронологията на фалшифицираните лекарства в ЕС и в трети страни, както и ефектите от фалшифицираните лекарства върху общественото здраве по отношение на специфичния характер на въпросните продукти, както и тежестта на заболяванията, за чието лечение са предназначени.
Proces posouzení rizik by měl brát v úvahu kritéria, jako jsou náklady na léčivé přípravky a historie padělaných léčivých přípravků v EU a ve třetích zemích, stejně jako to, jaké dopady mají tyto padělané přípravky na lidské zdraví s ohledem na specifickou povahu jednotlivých výrobků a závažnost chorob, k jejichž léčbě jsou určené.