Изисква пълна проследимост на лекарствените продукти, като в същото време въвежда система за ранно предупреждение във всички държави-членки, така че при подозрение за опасни лекарствени продукти те да могат да бъдат изземани.
Požaduje plnou vysledovatelnost léčivých přípravků a současně stanovuje systém včasného varování ve všech členských státech tak, aby léčivé přípravky, u nichž existuje podezření, že jsou nebezpečné, mohly být staženy.