Бих искал да поясня, че наблюдението на данните за фармакологична бдителност и последвалото решение за национални разрешения за медицински продукти е основна отговорност на държавите-членки.
Rád bych se zdůraznil, že sledování údajů týkajících se farmakovigilance a následné rozhodnutí o udělení, či neudělení registrace léčivého přípravku v určitém členském státě je prvořadou odpovědností členských států.