Директивата въвежда задължителни показатели за безопасна употреба за всички отпускани по лекарско предписание лекарствени продукти и система за бързо предупреждение; хармонизирани показатели за безопасна употреба за потвърждаване на автентичността и идентифициране на отделните опаковки, като се защитят от външна намеса опаковките за лекарствените продукти, отпускани по лекарско предписание (възможно изключване на някои продукти след оценка на риска); невъвеждане на показатели за безопасна употреба за лекарствените средства, отпускани без лекарско предписание, освен ако оценката на риска не покаже опасност от фалшифицирането им и впоследствие заплаха за общественото здраве; проследимост: показателите за безопасна употреба ще имат уникален идентификатор (напр. сериен номер), който позволява проверка на автентичността на продукта и на отделните опаковки по цялата мрежа за доставки до аптеката; освен това държавите-членки трябва да изградят системи за предотвратяване достигането на подозрителни лекарствени продукти до пациентите; продажбите по интернет: условията за доставка на лекарствените продукти на обществеността се определят от държавите-членки; увеличена прозрачност по отношение на дистрибуторите на едро; прилагане на наказания, приложими към нарушения на националните разпоредби.
Směrnice zavádí povinné bezpečnostní prvky týkající se všech léčivých přípravků na lékařský předpis a systém včasného varování; harmonizované bezpečnostní prvky k ověření pravosti a identifikaci každého balení, což poskytuje průkazné důkazy o falšování léčivých přípravků podléhajících lékařskému předpisu (možnost vyloučení některých přípravků na základě posouzení rizik); nezavádí bezpečnostní prvky pro léčivé přípravky, jež nejsou na lékařský předpis, pokud z posouzení rizik nevyplyne riziko padělání a následně hrozba pro veřejné zdraví; vysledovatelnost: bude existovat jednoznačný identifikátor pro bezpečnostní prvky (např. sériové číslo), který umožní ověření pravosti výrobku a jednotlivých balení v celém dodavatelském řetězci až na úroveň lékáren; navíc budou muset členské státy vytvořit systémy s cílem zabránit tomu, aby se podezřelé léčivé přípravky dostaly k pacientům; internetové prodeje: podmínky dodávek léčivých přípravků veřejnosti určují členské státy; vyšší transparentnost, pokud jde o velkoobchodní distributory; musí se použít sankce za porušení vnitrostátních ustanovení.