Във връзка с това е важно да подчертая, че с приетия на 15 декември 2010 г. нов законодателен акт за фармакологична бдителност се въвеждат допълнителни разпоредби, за да се гарантира приемането на сигнали от Европейската агенция по лекарствата във връзка с проблеми с безопасността на продукти, за които е издадено национално разрешение, и се създават нови процедури на равнище на ЕС за оценяване на сигналите за безопасност на такива продукти, водещи до хармонизирани действия от страна на държавите-членки.
V této souvislosti je nezbytné zdůraznit, že nový právní předpis týkající se farmakovigilance ze dne 15. prosince 2010 zavedl dodatečná ustanovení, která mají zajistit, aby Evropská agentura pro léčivé přípravky rozpoznala včas signály bezpečnostních problémů u přípravků povolených v členských státech, a také představily nové postupy na úrovni Evropské unie, které mají za cíl ohodnotit signály týkající se bezpečnosti u takovýchto přípravků, což by mělo vést k harmonizované činnosti členských států.