Съгласно въведените през 2004 г. нови разпоредби това автоматично доведе до преразглеждане на съотношението риск-ползи на продукта, в резултат на което Комисията прие решение, задължаващо всички държави-членки да отменят националните разрешения за съдържащи бенфлуорекс медицински продукти.
Podle nových ustanovení, která jsou v platnosti od roku 2004, automaticky následovalo zhodnocení poměru mezi přínosy a riziky přípravku, jež vedlo k přijetí rozhodnutí Komise, v němž požadovala, aby všechny členské státy zrušily registraci jakýchkoli přípravků obsahujících benfluorex na svém území.