In order to comply with the NfG on Evaluation of Medicinal Products Indicated for Treatment of Bacterial Infections (CPMP/ EWP/ 558/ 95 rev.1), the applicant accepted that proposed SPC should be updated in due time to include EUCAST breakpoints.
Hakija hyväksyi bakteeri- infektioiden hoitoon tarkoitettujen lääkevalmisteiden arviointiohjeiden (CPMP/ EWP/ 558/ 95 versio 1) mukaisesti, että ehdotettu valmisteyhteenveto tulee päivittää viipymättä niin, että se sisältää EUCAST- raja- arvot.