The marketing applications were submitted as hybrid applications under Article 10(3) of Directive 2001/ 83/ EC and the EU reference product is Sultanol Dosier-Aerosol 100 μ g/ dose, Druckgasinhalation, suspension, (GlaxoSmithKline).
Myyntilupahakemus oli direktiivin 2001/ 83/ EY 10 artiklan 3 kohdan mukainen sekamuotoinen yksinkertaistettu myyntilupahakemus, ja EU: n viitelääke on Sultanol Dosier- Aerosol 100 μg/ annos ponneaineinhalaatiosuspensio (GlaxoSmithKline).