decide that based on data from the approval authority or Member State surveillance testing programmes, that information provided by the manufacturer is insufficient to reach a decision and request additional information or test data from the manufacturer;
päätettävä, että hyväksyntäviranomaisen tai jäsenvaltion seurantatestausohjelmista saatujen tietojen perusteella valmistajan toimittamat tiedot eivät riitä päätöksen tekemiseen, ja pyydettävä valmistajalta lisätietoja tai uusia testituloksia;