The whole debate on pharmaco-vigilance versus the compulsory five-year review, and the question of whether to centralise the registration procedure or keep the centralised, national and mutual recognition procedures is critical.
Ratkaisevia asioita ovat koko lääkevalvonnan ja pakollisen viisivuotistarkistuksen vastakkainasettelu sekä kysymys siitä, pitäisikö rekisteröintimenettely keskittää, vai pitäisikö säilyttää keskitetty, kansallinen ja vastavuoroisen tunnustamisen menettely.