The following undesirable effects were considered by the investigators to have at least a possible or probable causal relationship to VELCADE during the conduct of 5 non-comparative Phase II studies and 1 comparative Phase III trial VELCADE vs dexamethasone in 663 patients with relapsed or refractory multiple myeloma, of whom 331 received VELCADE as single agent.
Tässä esitetyillä haittavaikutuksilla oli tutkijan arvion mukaan vähintään mahdollinen tai todennäköinen syy- yhteys VELCADE- valmisteeseen viidessä ei- vertailevassa vaiheen II tutkimuksessa ja yhdessä vaiheen III vertailututkimuksessa, jossa VELCADEa verrattiin deksametasoniin 663 relapsoivaa tai hoitoresistenttiä multippelia myeloomaa sairastavalla potilaalla, joista 331 sai VELCADE- valmistetta ainoana lääkkeenä.