The MAH agreed to revise also section 5.1, to specify that ropinirole treated patients had higher IRLS scores at follow up assessment compared to placebo treated patients.
18 Myyntiluvan haltija hyväksyi myös, että kohdassa 5. 1 mainitaan ropiniroli- hoitoa saavilla potilailla olevan seurantatutkimusten tulosten mukaan korkeammat IRLS- pisteet kuin lumelääkkeellä hoidetuilla potilailla.