During clinical trials with ADVATE in 145 paediatric and adult patients 8 diagnosed with severe to moderately severe haemophilia A (FVIII ≤ 2%), with previous exposure to factor VIII concentrates ≥ 150 days, one patient developed a low-titre inhibitor (2.4 BU in the modified Bethesda assay) after 26 exposure days to ADVATE.
ADVATE kliiniliste uuringute käigus 145 lapse ja täiskasvanuga 8, kellel oli diagnoositud raskekujuline kuni mõõdukalt raskekujuline hemofiilia A (FVIII ≤ 2%) ja kes omasid eelnevat kokkupuudet faktor VIII kontsentraatidega ≥ 150 päeva, ilmnes ühel patsiendil 26 ADVATE' ga kokkupuute päeva järgselt madala- tiitriline inhibiitor (2, 4 BÜ modifitseeritud Bethesda testis).