Use phrase 13841 when there is sufficient evidence to establish a causal association between human exposure to the substance and heritable genetic damage; OR when there is sufficient evidence to provide a strong presumption that human exposure to the substance may result in the development of heritable genetic damage, generally on the basis of (i) appropriate animal studies (e.g., specific locus test, heritable translocation); (ii) other relevant information (i.e. pharmacokinetics, tissue distribution studies in combination with positive somatic mutagenicity).
Utilícese la frase 13841 cuando exista evidencia suficiente para establecer una relación causal entre la exposición del ser humano a la substancia y la lesión genética de carácter hereditario; O cuando haya evidencia suficiente para suponer que la exposición del ser humano a la substancia puede dar lugar al desarrollo de una lesión genética de carácter hereditario, basándose generalmente en: 1) 16207 estudios adecuados en animales (por ejemplo, ensayo de locus específico, translocación de carácter hereditario); 2) otra información adecuada (farmacocinética, estudios de distribución de los tejidos en combinación con mutagenidad somática positiva).