A reduced fee of ECU 50 000 shall apply to applications for authorisation to market a medicinal product for which a full dossier need not be presented, as provided for in point 10(a)(i) and (iii) of the third paragraph of Article 5 of Directive 81/851/EEC or when recourse is had to point (ii) of the third paragraph of Article 5 of the same Directive.
Se aplicará una tasa reducida de 50 000 ecus a las solicitudes de autorización de la puesta en el mercado de un medicamento que no requieran la presentación de un expediente completo, conforme a lo establecido en los incisos i) y iii) de la letra a) del punto 10 del párrafo tercero del artículo 5 de la Directiva 81/851/CEE, y cuando se aplique el inciso ii) de la letra a) del punto 10 del párrafo tercero del artículo 5 de dicha Directiva.