Under that procedure, patients would be doubly protected - by the ethics committee and because the regulatory authority would have the option of intervening - but clear-cut and brief time limits would be laid down, and time is, at present, the most decisive factor where clinical trials in Europe are concerned.
Con este procedimiento, los pacientes estarán doblemente protegidos -comité ético más posibilidad de intervención de las autoridades competentes- y se fijarían plazos claros y breves, ya que, hoy por hoy, los plazos representan el punto más crítico de los ensayos clínicos en Europa.