• the proposal for a European Parliament and Council directive relating to the implementation of good clinical practice (COM(97) 369 final, 3.9.1997) requiring the preparation of further guidelines;
• la propuesta relativa a una directiva del Parlamento Europeo y del Consejo sobre buenas prácticas clínicas (COM(97) 369 final de 3.9.1997), que exigirá la elaboración de nuevas directrices;