Since during clinical studies one PTP treated with BeneFIX developed a clinically relevant low responding inhibitor and experience on antigenicity with recombinant factor IX is still limited, patients treated with BeneFIX should be carefully monitored for the development of factor IX inhibitors that should be titrated in Bethesda Units using appropriate biological testing.
Dado que durante los estudios clínicos un paciente previamente tratado con BeneFIX desarrolló un inhibidor clínicamente relevante de baja respuesta, clínicamente relevantes, y que la experiencia acerca de la antigenicidad con factor IX recombinante es aún limitada, debe vigilarse cuidadosamente a los pacientes tratados con BeneFIX por el desarrollo de inhibidores del factor IX, que deben ser valorados en Unidades Bethesda mediante ensayos biológicos adecuados.