The pharmaceutical documentation (module 3) as well as the pharmaceutical particulars of the SPC were harmonised, except the sections, which need to be introduced nationally by the Member States when implementing the harmonised SPC.
La documentación farmacéutica (módulo 3), así como los datos farmacéuticos del resumen de las características del producto se han armonizado, a excepción de los artículos, que tienen que introducir a nivel nacional los Estados miembros al aplicar el RCP armonizado (artículo 6).