All proposed changes to an aspect of the labelling or the package leafier covered by this Directive and not connected with the summary of characteristics shall be submitted to the authorities competent for authorizing marketing.
Cualquier proyecto de modificación de un elemento relativo al etiquetado o al prospecto regulado por la presente Directiva que no esté relacionada con el resumen de las características del preducto, será presentado a las autoridades competentes en materia de autorización de puesta en el mercado.