‘medical device’ means a medical device within the meaning of point (a) of Article 1(2) of Directive 93/42/EEC and which is also EEE;
direktiivi 93/42/EMÜ artikli 1 lõike 2 punkti a kohane meditsiiniseade, mis on ühtlasi elektri- või elektroonikaseade; 22) „meditsiiniline in vitro diagnostikaseade”