試驗是如何發生的? 根據上一個問題,寫下一個包含答案的上下文. 這可以是1 - 20句. 背景:
在美國,新的藥品必須獲得食品和藥物管理局 (FDA) 的安全和有效批准. 這一過程通常涉及提交研究新藥申請,並提供足夠的臨床前資料支援進行人體試驗. 在IND批准後,可以進行逐步擴大的人類臨床試驗的三個階段. 第一個階段通常使用健康志願者進行毒性研究. 第二階段可能包括患者的藥理動力學和劑量,第三階段是針對預期患者群體進行的非常大規模的療效研究. 在成功完成第三階段試驗後,向FDA提交新藥申請. 美國食品和藥物管理局審查資料,如果該產品被認為具有積極的益處風險評估,則批准該產品在美國銷售.