Cuando un brote grave no responde a corticoterapia iv a dosis plenas (1mg/kg de peso) hay que pasar a ciclosporina o infliximab. Etanercept no está aprobado en Europa para la enfermedad inflamatorio intestinal (de momento).

Mujer de 37 años afecta de una colitis ulcerosa extensa, presenta un brote grave por el que se inicia tratamiento con prednisona en dosis de 1 mg/kg. Tras una semana de tratamiento, la paciente no presenta mejoría. ¿Cuál es la siguiente medida terapéutica a realizar?

Colectomía subtotal de urgencia y en un segundo tiempo prostectomía y reservorio ileoanal.

Asociar un inmunosupresor como azatioprina.

Asociar mesalazina en dosis de 4g al día oral y triamcinolona rectal 1 aplicación cada 12 horas.

Debe valorarse el tratamiento con etanercept (un anticuerpo anti-TNFa).

Dose-Intensified Infliximab Rescue Therapy for Severe Ulcerative Colitis Does Not Reduce Short-term Colectomy Rates or Increase Postoperative Complications.

Dose-intensified rescue therapy with infliximab for hospitalized patients with ulcerative colitis has become increasingly popular in recent years. However, there is ongoing debate about both the efficacy of these regimens to reduce the rate of colectomy and the associated risks of increased infliximab exposure. The purpose of this study was to compare the colectomy and postoperative complication rates in hospitalized patients with severe ulcerative colitis receiving standard infliximab induction therapy (3 doses of 5 mg/kg at weeks 0, 2, and 6) and dose-intensified regimens including a higher weight-based dosing or more rapid interval. This was a retrospective cohort study. This study was conducted at an academic tertiary care hospital. A total of 145 adult patients received inpatient rescue infliximab therapy for the treatment of ulcerative colitis between 2008 and 2020. The primary outcome was colectomy rate within 3 months of rescue therapy. Secondary outcomes include mid-term colectomy rates, as well as perioperative complications in patients receiving colectomy within 3 months of rescue infliximab initiation. The proportion of dose-intensified regimens increased over time. Unadjusted 3-month colectomy rates were 14% in patients who received standard rescue infliximab dosing, 16% in patients given a single dose-escalated dose, and 24% in patients given multiple inpatient dose-escalated doses. These rates were not statistically significantly different. Of the patients requiring colectomy within 3 months of infliximab rescue, those who received multiple inpatient doses of dose-escalated therapy had a higher percentage of colectomy during the initial hospitalization but a lower rate of perioperative complications. This study was limited by the use of retrospective data and the limited power to account for the heterogeneity of disease. No significant difference was found in colectomy rates between patients receiving standard or dose-intensified regimens. However, dose-intensified regimens, including multiple inpatient doses given to patients with more severe disease, were not associated with a greater risk of perioperative complications. See Video Abstract at http://links.lww.com/DCR/B864 . ANTECEDENTES:La terapia de rescate de dosis intensificada con infliximab para pacientes hospitalizados con colitis ulcerosa se ha vuelto cada vez más popular en los últimos años. Sin embargo, existe un debate en curso sobre la eficacia de estos regímenes para reducir la tasa de colectomía y los riesgos asociados a una mayor exposición al infliximab.OBJETIVO:El propósito de este estudio fue comparar las tasas de colectomía y complicaciones posoperatorias en pacientes hospitalizados con colitis ulcerosa grave que recibieron terapia estándar de inducción de infliximab (3 dosis de 5 mg/kg en las semanas 0, 2, 6) y regímenes de dosis intensificada que incluyen una dosificación más alta basada en el peso o intervalo más rápido.DISEÑO:Fue un estudio de cohorte retrospectivo.ENTORNO CLÍNICO:Este estudio se realizó en un hospital académico de tercer nivel.PACIENTES:Un total de 145 pacientes adultos que recibieron terapia de rescate con infliximab para el tratamiento de la colitis ulcerosa entre 2008 y 2020.PRINCIPALES MEDIDAS DE VALORACIÓN:El resultado principal fue la tasa de colectomía dentro de los 3 meses posteriores a la terapia de rescate. Los resultados secundarios incluyen tasas de colectomía a mediano plazo, así como las complicaciones perioperatorias en pacientes que reciben colectomía dentro de los 3 meses posteriores al inicio de infliximab de rescate.RESULTADOS:La proporción de regímenes de dosis intensificada aumentó con el tiempo. Las tasas de colectomía de 3 meses no ajustadas fueron del 14% en los pacientes que recibieron dosis estándar de infliximab de rescate, del 16% en los pacientes que recibieron una dosis única escalonada y del 24% en los pacientes que recibieron múltiples dosis hospitalarias escalonadas. Estas tasas no fueron estadísticamente significativas. De los pacientes que requirieron colectomía dentro de los 3 meses posteriores al rescate de infliximab, aquellos que recibieron terapia de múltiples dosis hospitalarias escalonadas tuvieron un mayor porcentaje de colectomía durante la hospitalización inicial pero una menor tasa de complicaciones perioperatorias.LIMITACIONES:Datos retrospectivos y poder limitado para explicar la heterogeneidad de la enfermedad.CONCLUSIONES:No se encontraron diferencias significativas en las tasas de colectomía entre los pacientes que recibieron regímenes estándar o de dosis intensificada. Sin embargo, los regímenes de dosis intensificadas, incluidas múltiples dosis hospitalarias administradas a pacientes con enfermedad más grave, no se asociaron con un mayor riesgo de complicaciones perioperatorias. Consulte Video Resumen en http://links.lww.com/DCR/B864 . (Traducción-Dr. Ingrid Melo ).

[TNF-alpha blocking therapy in chronic inflammatory bowel disease].

The introduction of TNF-alpha blocking therapy has produced a dramatic change in the treatment of therapy resistant patients with inflammatory bowel disease. Both infliximab and adalimumab are effective in moderately severe and severe Crohn's disease. Besides, infliximab is potent in the remission and its sustaining in ulcerative colitis. However, among therapy resistant individuals, 20-30 percents of patients with Crohn's disease and 30-40 percents of patients with ulcerative colitis do not respond to these treatments. To date, no comparative study between the two drugs has been carried out and the clinical trials can not be directly compared to each others, still, on the basis of general considerations, there is no essential difference in the effectiveness between the two treatments.

Inyección Intraarticular Única de Ácido Hialurónico en la Artrosis de Rodilla: Estudio Multicéntrico Prospectivo Abierto (ART-ONE 75) mediante Comparación Post-Hoc con Placebo.

La viscosuplementación del líquido sinovial mediante la inyección intraarticular (IA) de ácido hialurónico (AH) es un tratamiento sintomático ampliamente utilizado en la artrosis de rodilla (AR). Además de los productos diseñados para realizar inyecciones múltiples (normalmente de 3 a 5 inyecciones, en intervalos de 1 semana), se presta especial atención a los productos de una única inyección, ya que ofrecen ventajas específicas, como son un menor número de visitas al médico y de intervenciones invasivas con sus riesgos asociados. Sin embargo, aún existen dudas sobre la eficacia de estas inyecciones únicas, en comparación con los regímenes de inyecciones múltiples. Se realizó un estudio multicéntrico, abierto, prospectivo, post-mercado (ART-ONE 75) con el producto de inyección única ARTHRUM 2,5% (3 ml, 75 mg AH), en 214 pacientes que sufrían de AR. Los pacientes fueron seguidos en D30, D60, D120 y D180 (días). El perfil promedio de los pacientes en el momento de la inclusión fue de 62,9 años, 56% mujeres, grados I-III de Kellgren-Lawrence (46% KL III), IMC de 27,2 kg/m<sup2</sup y 4 años desde el diagnóstico de AR. Se realizó una comparación post-hoc con una inyección IA única de placebo (326 pacientes, agrupados de 3 estudios ECA), que proporcionaron un perfil de paciente similar. el criterio principal fue la variación desde el inicio de la puntuación de la escala WOMAC A (dolor, escala 0-100) en D60, que se redujo en 28,9 (17,4) para la población por intención de tratar (ITT, por sus siglas en inglés) (199 pacientes), 28,0 (17,8) para la población por protocolo (PP) en la inclusión (175 pacientes), y en 27,7 (16,8) para la población PP al finalizar (143 pacientes).Los criterios secundarios y accesorios incluyeron WOMAC A en otras ocasiones, WOMAC B (rigidez), WOMAC C (función), calidad de vida y discapacidad en cada momento de seguimiento. Todos los índices mejoraron significativamente y continuaron mejorando al final del estudio. La evaluación terapéutica en D180 mostró que más del 75% de los pacientes se encontraban satisfechos con la reducción del dolor, la mejora de la movilidad, y la reducción de analgésicos y AINE. El porcentaje de pacientes definidos como respondedores de OMERACT-OARSI fue superior al 86%, a partir de D60 y en adelante. La tolerancia general fue buena, sin que ocurriera ningún evento adverso grave. El resultado de la comparación post-hoc para la escala WOMAC A mostró un tamaño del efecto [IC 95%] desde TE = 0,33 [0,15; 0,51] en D60 a TE = 0,65 [0,45; 0,85] en D180 (p <0,001), frente a la inyección de placebo (solución salina), lo cual es un resultado clínicamente relevante a favor de ARTHRUM 2,5%. El presente estudio confirma la eficacia clínica de una única inyección IA de 3 ml de solución de AH conteniendo 75 mg de AH nativo de alto PM (> 2 MDa).

[Biologic therapy with anti-TNFα in spondyloarthritides and other autoimmune diseases].

To evaluate the efficacy of the anti-TNFα (Tumor Necrosis Factor alpha) drugs in a variety of pathologic conditions such as psoriatic arthritis, undifferentiated entheso-arthritides, chronic inflammatory bowel diseases, adult onset Still's disease, Behcet disease. Review of all published studies evaluating the efficacy of these drugs (mainly infliximab and etanercept, adalimumab to a lesser degree) on the above diseases. Results are reported for each pathologic condition. Both drugs showed to be very efficacious in all the above conditions, except Crohn disease where etanercept does not seem adequate. Both drugs work extremely well, even though comparison between infliximab and etanercept efficacy cannot be performed, due to the lack of a direct comparison.

La alopecia areata constituye un reto terapéutico, sobre todo en sus formas extensas. Antes de iniciar cualquier tratamiento es necesario tener en cuenta algunas consideraciones. Se trata de una enfermedad que no afecta de forma directa a la salud del paciente y que puede presentar resolución espontánea. Las formas extensas, las que se inician en la infancia y las de larga evolución son muy rebeldes a los tratamientos y asocian recaídas. Todos los tratamientos tienen efectos secundarios. Ningún tratamiento ha demostrado alterar el curso de la enfermedad, muy pocos han demostrado eficacia en ensayos clínicos aleatorizados y no existen guías terapéuticas salvo la publicada en 2003 y actualizada en 2012 en el British Journal of Dermatology. Por todo ello, es necesario elaborar un plan de tratamiento individualizado en cada paciente. Se debe comenzar con los fármacos más seguros e inocuos, y pasar al siguiente escalón terapéutico cuando el actual haya demostrado su ineficacia durante un periodo de 6 meses. Se revisan las principales propuestas farmacológicas para alopecia areata, aportando datos sobre su mecanismo de acción, efectos secundarios y posicionamiento terapéutico en función de los estudios disponibles. Finalmente, se propone un algoritmo terapéutico como guía en el manejo de esta patología.

[Anti-TNF-alpha therapy in ulcerative colitis].

The most important factors that determine treatment strategy in ulcerative colitis (UC) are disease extent and severity. Orally-topically administered 5-aminosalicylates (5-ASA) remain the treatment of choice in mild-to-moderate UC. In contrast, the treatment of refractory (to steroids, azathioprine or 5-ASA) and fulminant cases is still demanding. New evidence supports a role for infliximab induction and/or maintenance therapy in these subgroup of patients leading to increased remission and decreased colectomy rates. The aim of this paper is to review the rationale for the use of TNF-alpha inhibitors in the treatment of UC.

[Spontaneous coronary dissection associated with systemic lupus erythematosus].

Se presenta el caso de una paciente de 29 años con antecedente de lupus eritematoso sistémico diagnosticado 15 años antes, que desarrolló nefropatía lúpica actualmente en diálisis peritoneal, cuadro de miopericarditis en 2012 y bajo tratamiento inmunosupresor. Inició con deterioro de su clase funcional por disnea y angina 2 semanas previas al ingreso. Se le realizó ecocardiograma, el cual reportó insuficiencias mitral y tricuspídea graves. Posteriormente presentó angina en reposo asociada a descarga adrenérgica y vagal. A su ingreso se descarta actividad lúpica por reumatología. Por presentación clínica, cambios en electrocardiograma y biomarcadores, se realizó cateterismo cardiaco, que reportó enfermedad coronaria trivascular con ectasia coronaria Markis I y disección coronaria de ramo intermedio y circunfleja posterior a la primera marginal obtusa. Se consideró por el servicio de cirugía cardiotorácica realizar intervención con puente coronario posterior a disección del ramo intermedio, marginal obtusa y posterolateral, así como cambio valvular mitral y plastia tricuspídea. La disección coronaria espontánea es más frecuente en las mujeres (70%); puede presentarse como angina inestable y hasta como muerte súbita. La asociación con lupus eritematoso sistémico es poco frecuente, con una incidencia del 0.42%. En la nefropatía lúpica es una manifestación poco frecuente de vasculitis extrarrenal. El tratamiento de elección depende del número de vasos afectados y del estado hemodinámico, por lo que es necesario individualizarlo para cada paciente.

[Management of failure of infliximab in inflammatory bowel disease].

Infliximab is a chimeric monoclonal anti TNFa whose effectiveness during IBD has been demonstrated especially in Crohn's disease and more recently in the course of ulcerative colitis. However, a significant number of patients estimated to be between 20 to 30% of patients with crohn's disease and 30 to 40% with ulcerative colitis, not responding to treatment with infliximab, thus the failure of infliximab is a real problem which the clinician should resolve quickly. This review aimed to describe predictif factors and mecanique of infliximab failure during MICI treatment and to precise differents therapeutique options. Literature review The definition of failure of infliximab during inflammatory bowel disease is not consensual; it is very varied from one study to another. However, we define two types of non response to infliximab as either primary or secondary. Factors predisposing to failure of infliximab have been reported. Some alternative therapies may be recommended. The sequential treatment comparing to the episodic treatment by infliximab is better in obtaining an endoscopic and clinical response of patients with inflammatory bowel disease. The injection of infliximab should be preceded by the taking of immunosuppressive and concomitant use of these during treatment significantly improves the clinical response of patients. Also, the increased time of exposure to infliximab, either by increasing doses or shorter intervals of infusion therapy is a considerable therapy alternative. Moreover, thanks to the advent of new molecular anti TNFa, a relay by adalinumab or certolizumab may be proposed. The failure of infliximab is a common situation but not so easily solved by the clinician. The alternative therapies are aimed at strengthening; improve the action of infliximab or to change the therapeutic molecule. The efficacy of infliximab, being dependent on the rate of infliximab antibody, a therapeutic strategy based on the serum concentration of infliximab is proposed. If the serum concentration is low or undetectable suggesting a high rate of antibody, a change of molecule should be promoted. As if against the serum concentration is high or intermediate, increased time of exposure to infliximab or the addition of immunosuppressive can be proposed.

Single-dose systemic methotrexate vs expectant management for treatment of tubal ectopic pregnancy: a placebo-controlled randomized trial.

Methotrexate is used routinely worldwide for the medical treatment of clinically stable women with a tubal ectopic pregnancy. This is despite the lack of robust evidence to show its superior effectiveness over expectant management. The aim of our multicenter randomized controlled trial was to compare success rates of methotrexate against placebo for the conservative treatment of tubal ectopic pregnancy. This study took place in two early-pregnancy units in the UK between August 2005 and June 2014. Inclusion criteria were clinically stable women with a conclusive ultrasound diagnosis of a tubal ectopic pregnancy, presenting with a low serum beta human chorionic gonadotropin (β-hCG) level of < 1500 IU/L. Women were assigned randomly to a single systemic injection of either 50 mg/m<sup2</sup methotrexate or placebo. The primary outcome was a binary indicator for success of conservative management, defined as resolution of clinical symptoms and decline of serum β-hCG to < 20 IU/L or a negative urine pregnancy test without the need for any additional medical intervention. An intention-to-treat analysis was followed. We recruited a total of 80 women, 42 of whom were assigned to methotrexate and 38 to placebo. The arms of the study were matched in terms of age, ethnicity, obstetric history, pregnancy characteristics and serum levels of β-hCG and progesterone. The rates of success were similar for the two study arms: 83% with methotrexate and 76% with placebo. On univariate analysis, this difference was not statistically significant (χ<sup2</sup (1 degree of freedom) = 0.53; P = 0.47). On multivariate logistic regression, the serum level of β-hCG was the only covariate found to be significantly associated with outcome. The odds of failure increased by 0.15% for each unit increase in β-hCG (odds ratio, 1.0015 (95% CI, 1.0002-1.003); P = 0.02). In 14 women presenting with serum β-hCG of 1000-1500 IU/L, the success rate was 33% in those managed expectantly compared with 62% in those receiving methotrexate. This difference was not statistically significant and a larger sample size would be needed to give sufficient power to detect a difference in the subgroup of women with higher β-hCG. In women with successful conservative treatment, there was no significant difference in median β-hCG resolution times between study arms (17.5 (interquartile range (IQR), 14-28.0) days (n = 30) in the methotrexate group vs 14 (IQR, 7-29.5) days (n = 25) in the placebo group; P = 0.73). The results of our study do not support the routine use of methotrexate for the treatment of clinically stable women diagnosed with tubal ectopic pregnancy presenting with low serum β-hCG (< 1500 IU/L). Further work is required to identify a subgroup of women with tubal ectopic pregnancy and β-hCG ≥ 1500 IU/L in whom methotrexate may offer a safe and cost-effective alternative to surgery. Copyright © 2016 ISUOG. Published by John Wiley & Sons Ltd. Comparación entre una sola dosis de metotrexate sistémico y la conducta expectante en el tratamiento de casos de embarazo ectópico tubárico: un ensayo aleatorio controlado con placebo RESUMEN OBJETIVO: El metotrexate se utiliza de modo rutinario en todo el mundo para el tratamiento de las mujeres clínicamente estables con un embarazo ectópico tubárico. Esto sucede a pesar de la falta de evidencia rigurosa que demuestre que su eficacia es superior a la conducta expectante. El objetivo de este ensayo controlado aleatorio multicéntrico fue comparar las tasas de éxito del metotrexate con las de un placebo para el tratamiento cauteloso del embarazo ectópico tubárico. MÉTODOS: Este estudio se llevó a cabo en dos clínicas de control de gestación temprana en el Reino Unido entre agosto de 2005 y junio de 2014. Los criterios de inclusión fueron mujeres clínicamente estables con un diagnóstico ecográfico concluyente de embarazo ectópico tubárico, las cuáles presentaban una concentración sérica baja de la β hormona coriónica gonadotrópica (β-hCG) inferior a 1500 UI/L. Las mujeres fueron asignadas aleatoriamente a una sola inyección sistémica de 50 mg/m2 de metotrexate o a placebo. El resultado primario fue un indicador binario del éxito del tratamiento conservador, definido como la resolución de los síntomas clínicos y la disminución en el suero de la β-hCG a <20 UI/L o una prueba de embarazo negativa en orina sin la necesidad de ninguna intervención médica adicional. Se hizo un análisis por intención de tratar. Se reclutó un total de 80 mujeres; a 42 de ellas se les asignó el metotrexate y a 38 el placebo. Los grupos del estudio se realizaron en función de la edad, el origen étnico, los antecedentes obstétricos, las características del embarazo y los niveles séricos de la β-hCG y la progesterona. Las tasas de éxito fueron similares para los dos grupos de estudio: 83% con metotrexate y 76% con placebo. En el análisis univariante, esta diferencia no fue estadísticamente significativa (χ2 (1 grado de libertad) = 0,53; P = 0,47). En la regresión logística multivariante, el nivel sérico de la β-hCG fue la única covariable que se encontró significativamente asociada con el resultado. Las probabilidades de fracaso aumentaron en un 0,15% por cada unidad de aumento de la β-hCG (cociente de probabilidad 1,0015 (IC 95%, 1,0002-1,003); P = 0,02). La tasa de éxito en las 14 mujeres con un nivel sérico de la β-hCG de 1000-1500 UI/L fue del 33% en las tratadas con conducta expectante frente al 62% en las que recibieron metotrexate. Esta diferencia no fue estadísticamente significativa, por lo que se necesitaría un tamaño de muestra mayor, lo suficiente como para poder detectar diferencias en el subgrupo de mujeres con una β-hCG más elevada. En las mujeres en las que el tratamiento conservador tuvo éxito, no hubo una diferencia significativa en la mediana de los tiempos de resolución de la ß-hCG entre los grupos del estudio (17,5 (amplitud intercuartílica (IQR), 14-28,0) días (n = 30) en el grupo de metotrexate frente a 14 (IQR, 7-29.5) días (n = 25) en el grupo de placebo; P = 0,73). Los resultados de este estudio no apoyan el uso rutinario de metotrexate para el tratamiento de las mujeres clínicamente estables diagnosticadas con un embarazo ectópico tubárico que presenta un nivel sérico bajo la β-hCG (<1500 UI/L). Serán necesarios estudios adicionales para identificar un subgrupo de mujeres con embarazo ectópico tubárico y β-hCG ≥1500 UI/L para quienes el metotrexate puede ofrecer una alternativa segura y rentable en comparación con la cirugía. : : ,,。。 : 2005820146,2。,,β(beta human chorionic gonadotropin,β-hCG)<1500 IU/L。,(50 mg/m<sup2</sup )。,β-hCG<20 IU/L,。。 : 80,42,38。2、、、β-hCG。2:83%,76%。,[χ<sup2</sup (1)=0.53;P=0.47]。logistic,β-hCG。β-hCG,0.15%[,1.0015(95% CI,1.0002~1.003);P=0.02]。14β-hCG1000~1500 IU/L,33%,62%。,β-hCG。,2β-hCG(P=0.73),17.5[(interquartile range,IQR),14~28.0](n=30),14 (IQR,7~29.5)(n=25)。 : 、、β-hCG(<1500 IU/L)。,β-hCG>1500 IU/L、。.

[Treatment of fistulating pouchitis with tumour necrosis factor-alpha-inhibitor (infliximab)].

The surgical first choice treatment for patients with ulcerative colitis (UC) involves total proctocolectomy with ileal pouch-anal anastomosis (IPAA). Postoperative development of pouch-related fistula is a rare complication, but it is associated with significant morbidity, a high recurrence rate and is a major cause of pouch failure. We report the use of infliximab, a monoclonal antibody to tumour necrosis factor-alpha, in three patients who developed pouch-related fistula after undergoing IPAA surgery for UC.

Longitudinal hemodynamics in acute phase of treatment with labetalol in hypertensive pregnant women to predict need for vasodilatory therapy.

Hypertensive pregnant women who do not respond to treatment with labetalol to control blood pressure (BP), but require vasodilatory therapy, progress rapidly to severe hypertension. This could be delayed by early recognition and individualized treatment. In this study, we sought to create prediction models from data at presentation and at 1 h and 24 h after commencement of treatment to identify patients who will not have a sustained response to labetalol and therefore need vasodilatory therapy. The study population comprised 134 women presenting with hypertension at a UK hospital. Treatment with oral labetalol was administered when BP was > 150/100 mmHg or > 140/90 mmHg with systemic disease. BP and hemodynamic parameters were recorded at presentation and at 1 h and 24 h after commencement of treatment. Labetalol doses were titrated to maintain BP around 135/85 mmHg. Women with unresponsive BP, despite labetalol dose maximization (2400 mg/day), received additional vasodilatory therapy with nifedipine. Binary logistic and longitudinal (mixed-model) data analyses were performed to create prediction models anticipating the likelihood of hypertensive women needing vasodilatory therapy. The prediction models were created from data at presentation and at 1 h and 24 h after treatment, to assess the value of central hemodynamics relative to the predictive power of BP, heart rate and demographic variables at these intervals. Twenty-two percent of our cohort required additional vasodilatory therapy antenatally. These women had higher rates of severe hypertension and delivered smaller babies at earlier gestational ages. The unresponsive women were more likely to be of black ethnicity, had higher BP and peripheral vascular resistance (PVR), and lower heart rate and cardiac output (CO) at presentation. Those who needed vasodilatory therapy showed an initial decrease in BP and PVR, which rebounded at 24 h, whereas BP and PVR in those who responded to labetalol showed a sustained decrease at 1 h and 24 h. Stroke volume and CO did not decrease during the acute phase of treatment in either group. The best model for prediction of the need for vasodilators was provided at 24 h by combining ethnicity and longitudinal BP and heart rate changes. The model achieved a detection rate of 100% for a false-positive rate of 20% and an area under the receiver-operating characteristics curve of 0.97. Maternal demographics and hemodynamic changes in the acute phase of labetalol monotherapy provide a powerful tool to identify hypertensive pregnant patients who are unlikely to have their BP controlled by this therapy and will consequently need additional vasodilatory therapy. Copyright © 2016 ISUOG. Published by John Wiley & Sons Ltd. Las embarazadas hipertensas que no responden al tratamiento con labetalol para el control de la presión arterial (PA), pero que requieren terapia vasodilatadora, evolucionan rápidamente hacia una hipertensión severa. Ésta se puede retrasar mediante un diagnóstico precoz y un tratamiento individual. En este estudio se ha tratado de crear modelos de predicción a partir de datos al inicio del tratamiento y al cabo de 1 hora y de 24 horas después del mismo, para identificar a las pacientes que no mostrarán una respuesta constante al labetalol y que por lo tanto necesitarán terapia vasodilatadora. MÉTODOS: La población de estudio incluyó 134 mujeres con hipertensión en un hospital del Reino Unido. El tratamiento con labetalol por vía oral se administró cuando la PA fue >150/100 mm de Hg o >140/90 mm de Hg con enfermedad multisistémica. Se registró la PA y los parámetros hemodinámicos tanto al inicio como al cabo de 1 h y de 24 h después del inicio del tratamiento. Las dosis de Labetalol se ajustaron para mantener la PA en torno a los 135/85 mm de Hg. Las mujeres cuya PA no produjo respuesta, a pesar de haberles administrado la dosis máxima de labetalol (2400 mg/día), recibieron terapia vasodilatadora adicional con nifedipino. Se realizaron análisis de datos mediante logística binaria y longitudinal (modelo mixto), para crear modelos de predicción con los que pronosticar la probabilidad de la necesidad de terapia vasodilatadora en mujeres hipertensas. Los modelos de predicción se crearon a partir de datos al inicio y al cabo de 1 hora y 24 horas del tratamiento, para evaluar el valor de los parámetros hemodinámicos principales con respecto a la capacidad predictiva de la PA, la frecuencia cardíaca y las variables demográficas en estos intervalos. El 22 % de la cohorte necesitó terapia vasodilatadora adicional antes del parto. Estas mujeres tuvieron tasas más altas de hipertensión grave y neonatos más pequeños en edades gestacionales más tempranas. Las mujeres que no respondieron al tratamiento fueron con más frecuencia de raza negra, tuvieron la PA y la resistencia vascular periférica (RVP) más alta, y la frecuencia cardíaca y el gasto cardíaco (GC) más bajos al inicio del tratamiento. Aquellas que necesitaron terapia vasodilatadora mostraron un descenso inicial de la PA y la RVP, que se recuperó al cabo de 24 h, mientras que la PA y la RVP en las que respondieron al labetalol mostraron una disminución constante al cabo de 1 h y de 24 h. El volumen sistólico y el GC no disminuyeron durante la fase aguda del tratamiento en ninguno de los grupos. El mejor modelo para la predicción de la necesidad de vasodilatadores se obtuvo a las 24 h mediante la combinación de la etnia con los cambios longitudinales de la PA y la frecuencia cardíaca. El modelo alcanzó una tasa de detección del 100% para una tasa de falsos positivos del 20% y un área bajo la curva de características operativas del receptor de 0,97. CONCLUSIÓN: Los datos demográficos maternos y los cambios hemodinámicos en la fase aguda de la monoterapia con labetalol constituyen una herramienta poderosa para identificar a las pacientes embarazadas hipertensas con pocas probabilidades de que se les pueda controlar su PA mediante esta terapia y que por lo tanto necesitarán terapia vasodilatadora adicional. : 、(blood pressure,BP),。。,1 h24 h,。 : 134。BP>150/100 mmHgBP>140/90 mmHg。1 h24 hBP。,BP135/85 mmHg。BP,()。logistic(),。1 h24 h,,BP、。 : 22%。。,BP(peripheral vascular resistance,PVR),(cardiac output,CO)。BPPVR,24 h,1 h24 hBPPVR。CO。24hBP。100%,20%,0.97。 : ,BP。.

[Treatment of servere ulcerative colitis].

10-15% of patients with ulcerative colitis experience a severe episode of colonic inflammation that does not respond to mesalazine and oral corticosteroids. These patients require hospitalisation and treatment with intravenous corticosteroids. However, 25% of these patients do not respond to treatment. In these cases, intravenous cyclosporin is effective. Infliximab, an antibody against tumour necrosis factor alpha, is also beneficial. With these new treatment options, the colectomy rate in the acute phase has declined to about 35%. Other new therapies are under investigation in phase 2 and 3 trials. Surgery remains an important treatment option. Patients, gastroenterologists and surgeons should be involved in the clinical decision-making process.

[Cerebral abscess due to Eikenella corrodens in an immunocompetent pediatric patient].

Introducción: Los abscesos cerebrales son una urgencia neurológica grave con alto riesgo de déficit neurológico permanente. Son patologías raras en la edad pediátrica, con una incidencia anual de 0.5 por 100,000 niños. Se han realizado pocos estudios de abscesos cerebrales de origen odontogénico y la mayoría de los pacientes son adultos con patología dental de base. Eikenella corrodens es un cocobacilo gramnegativo anaerobio facultativo de crecimiento fastidioso, que forma parte de la biota de la cavidad oral, pero es un patógeno frecuente en infecciones de cabeza y cuello, así como en infecciones dentales. Caso clínico: Paciente de sexo masculino de 16 años, previamente sano, que presentó cefalea de 2 meses de evolución acompañada de náuseas y vómitos. Antecedente de extracción del cuarto molar superior derecho 4 meses antes, sin uso de profilaxis antibiótica. La resonancia magnética de cráneo mostró una lesión compatible con absceso cerebral. Se realizó drenaje por punción guiada por estereotaxia, del que se aisló E. corrodens. El paciente completó un tratamiento con ceftriaxona y metronidazol por vía intravenosa durante 4 semanas y ampicilina-sulbactam por vía oral por 2 semanas más. Conclusiones: Los abscesos cerebrales de origen odontogénico causados por E. corrodens en la edad pediátrica son muy raros. Actualmente, el uso de antibióticos profilácticos en procedimientos dentales es controversial, ya que se ha documentado el aumento de la resistencia microbiana por su uso indiscriminado. La optimización de los estudios diagnósticos y el tratamiento multidisciplinario han mejorado el pronóstico de los pacientes con absceso cerebral.

[Active and refractory ulcerative proctitis: an update].

Ulcerative colitis (UC) is a chronic inflammatory disease of unknown etiology that affects a variable length of the colon, starting from the rectum. When the disease is confined to the rectum is called ulcerative proctitis (UP). Several studies have unsuccessfully attempted to determine the factors that determine the extent of involvement. The goals of therapy in UP are to induce and maintain remission of symptoms and disease. Topical treatment with 5-aminosalicylates (5-ASA) is the treatment of choice to induce remission. In the maintenance phase, long-term follow up studies suggest that treatment with 5-ASA is better than placebo, to maintain the disease inactive. For those patients that do not respond to treatment with topical 5-ASA or have a moderate to severe disease, there are additional therapies such as oral 5-ASA, topical or systemic corticosteroids, immunomodulators, biological therapies (Infliximab) and cyclosporine. Surgery is seldom needed.

Evaluation of a Minimally Invasive Bipolar Coagulation System for the Treatment of Grade I and II Internal Hemorrhoids.

Hemorrhoids are common and affect mainly the young and middle-aged populations. Current guidelines recommend treating grade I and II hemorrhoids with office-based procedures. These therapies usually require multiple applications. Hemorrhoid energy therapy treats the hemorrhoids at 1 treatment session. The purpose of this study was to evaluate the safety and efficacy of hemorrhoid energy therapy. This was a prospective pilot study evaluating patients with symptomatic grade I and II internal hemorrhoids. The study was conducted at a tertiary academic center. Patients over the age of 18 years with chronic, symptomatic grade I and II internal hemorrhoids who failed 2 weeks of conservative therapy were enrolled between July 2015 and January 2019. Exclusion criteria included patients with grade III or IV internal hemorrhoids, external hemorrhoids, nonhemorrhoidal GI bleeding, active proctitis, and IBD. Hemorrhoid energy therapy was administered in clinic, and 2 postprocedure visits were completed. A pretreatment hemorrhoid symptom score was obtained from each patient. A visual analog score was assessed posttreatment. The primary end point was to evaluate the effect of hemorrhoid energy therapy on hemorrhoid symptoms and its safety. The secondary end point was evaluation of postprocedural pain. A total of 35 patients were enrolled. The mean duration of hemorrhoid symptoms was 3.3 ± 6.4 years, and rectal bleeding and hemorrhoidal prolapse were the most common symptoms. After the procedure, patient hemorrhoid symptom scores decreased from mean 5.5 to 1.4. The mean immediate postprocedural visual analog score was 2.4 ± 2.1 and decreased to <1.0 after 14 days. The limitations include lack of comparative groups, single-center design, and small cohort of patients. The application of hemorrhoid energy therapy in the treatment of grade I and II internal hemorrhoids is safe and results in reduction of symptoms, low rate of short-term complications, and minimal pain. See Video Abstract at http://links.lww.com/DCR/B491. EVALUACIÓN DE UN SISTEMA DE COAGULACIÓN BIPOLAR MÍNI-INVASIVA PARA EL TRATAMIENTO DE HEMORROIDES INTERNAS GRADOS I Y II: La enfermedad hemorroidal es muy común y afecta principalmente poblaciones jóvenes y de mediana edad. Las guías actuales recomiendan tratar las hemorroides de grado I y II con procedimientos en el consultorio. Estos tratamientos suelen requerir múltiples aplicaciones. La aplicación de energía para tratar las hemorroides requiere de una sola sesión.Evaluar la seguridad y eficacia del tratamiento hemorroidal con una fuente de energía.Estudio piloto prospectivo que evalúa los pacientes con hemorroides internas de grado I y II sintomáticas.El estudio se realizó en un centro académico terciario.Entre julio de 2015 y enero de 2019 se inscribieron pacientes mayores de 18 años con hemorroides intomáticas internas crónicas grado I y II que fracasaron luego de 2 semanas de tratameinto conservador. Los criterios de exclusión incluyeron pacientes con hemorroides internas de grado III o IV, hemorroides externas, sangrado de orígen gastrointestinal no hemorroidal, proctitis activa y enfermedad inflamatoria intestinal.Se realizó la aplicación de energía sobre las hemorroides en el consultorio y se completó el procedimiento con dos visitas posteriores. Se obtuvo una puntuación analógica de síntomas hemorroidarios en cada paciente antes del tratamiento. Se evaluó la puntuación analógica visual luego del procedimiento.El principal criterio final fué evaluar el efecto de la terapia energética hemorroidaria con relación a los síntomas y la seguridad del dispositivo. El segundo criterio final fué el evaluar el dolor posoperatorio.Se registraron un total de 35 pacientes. La duración media de los síntomas hemorroidarios fué de 3,3 ± 6,4 años, el sangrado rectal y el prolapso hemorroidal fueron los síntomas más frecuentes. Después del procedimiento, las puntuaciones de los síntomas hemorroidarios disminuyeron en una media de 5,5 a 1,4. La puntuación analógica visual media inmediatamente posterior al procedimiento fue de 2,4 ± 2,1 y disminuyó a <1 después de 14 días.Las limitaciones incluyen la falta de grupos comparativos, el diseño de un solo centro y una pequeña cohorte de pacientes.La aplicación de energía como tratamiento de la enfermedad hemorroidal interna grado I y II es segura y da como resultados la reducción de los síntomas, una baja tasa de complicaciones a corto plazo y mínimo dolor. Consulte Video Resumen en http://links.lww.com/DCR/B491. (Traducción-Dr Xavier Delgadillo).

[Level of adalimumab and its antibody titers define the effectiveness of the biological (anticytokine) therapy in Crohn's disease].

Formation of immune antibodies to adalimumab (ADM) in patients with Crohn's disease currently has high clinical value, as antibodies (AT) influence on bioavailability, pharmacokinetic, pharmacodynamic indicators, that eventually affects expression of clinical response to treatment. The results of this study indicate that after treatment with adalimumab in 12-14 weeks in any case there was not an increase of antibodies to adalimumab. Synchronous study of concentration of adalimumab (ADA) and antibodies to ADA in serum to determine the effectiveness of anti-cytokine therapy with adalimumab in Crohn's disease.

Ileoanal Pouch Syndrome Is Common and Associated With Significant Disability in Patients With Ulcerative Colitis Undergoing IPAA.

Recently, ileoanal pouch syndrome (IPS) has been proposed and defined according to a series of patient-centered bowel symptoms and consequences after ileoanal pouch surgery. The purpose of this study was to investigate the prevalence of IPS and the related disability in UC patients undergoing IPAA. This was a cross-sectional study. This study was conducted in a tertiary center. Data of 128 UC-related IPAA from October 2014 to May 2021 were collected. Primary outcomes were prevalence of IPS. One hundred twenty-eight patients were enrolled with a median postoperative follow-up of 2.64 (IQR, 1.31-3.80) years. The prevalence of IPS and its constituent symptoms and consequences are lower for patients with longer follow-up after ileostomy reversal. Fecal incontinence and pad usage had the greatest impact on the quality of life affecting 29% and 31% of patients. IPS group had a significantly higher IBD-Disability Index score compared to the non-IPS group (27.25 vs 12.15, p < 0.001). Multivariate analysis showed that 4 symptoms (fecal incontinence, clustering, fragmentation and incomplete evacuation, and nocturnal symptoms) and 2 consequences (pad usage and negative mental alterations) were associated with increased IBD-Disability Index (p < 0.05). For patients followed-up for >2 years, multivariate analysis showed that male gender (OR, 4.485; 95% CI, 1.354-14.857; p = 0.014), preoperative duration of disease (OR, 1.013; 95% CI, 1.001-1.025; p = 0.031), and postoperative follow-up (OR, 0.462; 95% CI, 0.244-0.876; p = 0.049) were independently associated with IPS. This is a single-center cross-sectional study rather than a prospective multicenter large longitudinal study. IPS is a common situation negatively affecting the quality of life for patients with ulcerative colitis undergoing IPAA, and its rate decreased over time from ileal pouch surgery. See Video Abstract at http://links.lww.com/DCR/C41. ANTECEDENTES:Recientemente se propuso y definió el síndrome del reservorio ileoanal de acuerdo con una serie de síntomas intestinales centrados en el paciente y las consecuencias después de la cirugía del reservorio ileoanal.OBJETIVO:El propósito de este estudio fue investigar la prevalencia del síndrome del reservorio ileoanal y la discapacidad relacionada en pacientes con colitis ulcerosa con reservorio ileal y anastomosis reservorio-anal.DISEÑO:Este fue un estudio transversal.ESCENARIO:Este estudio se realizó en un centro terciario.PACIENTES:Se recopilaron datos de 128 pacientes con reservorio ileal por colitis ulcerosa desde octubre de 2014 hasta mayo de 2021.PRINCIPALES MEDIDAS DE RESULTADO:Los resultados primarios fueron la prevalencia del síndrome del reservorio ileoanal.RESULTADOS:Ciento veintiocho pacientes fueron reclutados con una mediana de seguimiento postoperatorio de 2,64 (IQR, 1,31-3,80) años. La prevalencia del síndrome del reservorio ileoanal y sus síntomas y consecuencias constituyentes es menor para los pacientes con un seguimiento más prolongado después de la reversión de la ileostomía. La incontinencia fecal y el uso de compresas tuvieron el mayor impacto en la calidad de vida, afectando al 29% y al 31% de los pacientes. El grupo con síndrome del reservorio ileoanal tuvo una puntuación del índice de discapacidad por enfermedad inflamatoria intestinal significativamente más alta en comparación con el grupo sin síndrome del reservorio ileoanal (27,25 frente a 12,15, p <0,001). El análisis multivariado mostró que 4 síntomas (incontinencia fecal, agrupamiento, fragmentación y evacuación incompleta y síntomas nocturnos) y 2 consecuencias (uso de toallas higiénicas y alteraciones mentales negativas) se asociaron con un aumento del índice de discapacidad por enfermedad inflamatoria intestinal (p <0,05). Para los pacientes seguidos durante más de dos años, el análisis multivariado mostró que el sexo masculino (OR, 4,485; IC 95%, 1,354-14,857; p = 0,014), la duración preoperatoria de la enfermedad (OR, 1,013; IC 95%, 1,001-1,025; p = 0,031) y el seguimiento postoperatorio (OR, 0,462; IC 95%, 0,244-0,876; p = 0,049) se asociaron de forma independiente con el síndrome del reservorio ileoanal.LIMITACIONES:Este es un estudio transversal de un solo centro en lugar de un gran estudio longitudinal prospectivo multicéntrico.CONCLUSIONES:El síndrome del reservorio ileoanal es una situación común que afecta negativamente la calidad de vida de los pacientes con colitis ulcerosa sometidos a anastomosis del reservorio ileal-anal, y su tasa disminuyó con el tiempo a partir de la cirugía del reservorio ileal. El sexo masculino y la mayor duración preoperatoria de la enfermedad son factores de riesgo importantes para el síndrome del reservorio ileoanal. Consulte Video Resumen en http://links.lww.com/DCR/C41. (Traducción-Dr. Felipe Bellolio).

[Biological therapy as treatment of inflammatory bowel diseases].

Biological therapy as treatment of inflammatory bowel diseases has been one of the major achievements since the introduction of steroids. Infliximab has been approved for the treatment of Crohn's disease and ulcerative colitis, and adalimumab for the treatment of Crohn's disease. Both treatments have documented effect for induction of clinical response and remission, and can be used to maintain remission. However, it is important to define the treatment goals before initiation, and whether biologicals should be used alone or together with immunosuppressants as azathioprine.

[Tratamiento quirúrgico de la escoliosis idiopática del adolescente. Resultados en el Instituto Nacional de Rehabilitación de México. Seguimiento mínimo de 24 meses].

La escoliosis idiopática del adolescente se define como una deformidad tridimensional de la columna vertebral que se presenta entre los 10 y los 18 años, y que se manifiesta con una curvatura vertebral en el plano coronal mayor de 10°. Esta deformidad afecta al 2-3% de la población general, pero solo el 10% del total requerirá en algún momento tratamiento quirúrgico. El método de elección para el manejo es el uso de tornillos transpediculares y barras desrotadoras. Realizar un análisis descriptivo de los pacientes que recibieron manejo quirúrgico en nuestro instituto con tornillos transpediculares y barras. Se trata de un estudio observacional, retrospectivo, analítico, abierto, de muestreo no probabilístico, en el que se incluyeron los pacientes tratados con manejo quirúrgico entre 2012 y 2013. Las deformidades se estratificaron de acuerdo con la clasificación de Lenke. El ángulo de corrección de la deformidad, los niveles instrumentados, el sangrado transquirúrgico y la presencia de complicaciones fueron las variables analizadas. La mayoría de los pacientes presentaron curvas Lenke IBN, Nash Moe III, Cobb un promedio de 59.4° y cifosis de 47.8. En promedio se siguió a los pacientes por 35.84 meses, detectando un aumento de la curvatura coronal de 2.28° y un aumento de la curvatura sagital de 2.8°. Al comparar estos resultados y la literatura mundial se concluyó que el tratamiento de la escoliosis idiopática del adolescente es un método seguro y reproducible que ofrece una mayor ventaja biomecánica y biológica sobre el uso de instrumentación mixta utilizada anteriormente. Adolescent’s idiopathic scoliosis is defined as a three-dimensional deformity of the spine, which occurs between 10 and 18-year-old, has a spinal curvature >10° in the coronal plane. This deformity affects 2–3% of the general population, however, only 10% of the total will require surgery at some point. The method of choice for management is the use of pedicle screws and rods derotational. To perform a descriptive analysis of patients who received surgical treatment in our institute with pedicle screws and rods. This is an observational, retrospective, analytical, open study, non-probability sampling, in which patients requiring surgical treatment at our institute between 2012 and 2013 were included, the deformities were stratified according to the classification of Lenke. The angle of deformity correction, instrumented levels, amount of bleeding, presence of complications were the variables analyzed. Lenke classifying mostly IBN, Moe Nash III, an average of 59.4° Cobb and kyphosis of 47.8. On average it was followed patients for 35.84 months, detecting an increase 2.28° coronal curvature and sagittal curvature increase of 2.8°. Comparing these results and world literature concluded that the treatment of adolescent’s idiopathic scoliosis is a safe and reproducible method that provides greater biomechanical and biological advantage over the use of mixed instrumentation used previously.

[Place of biologic therapy in the treatment of inflammatory bowel diseases and assessment of its efficacy].

Biological therapy (infliximab and adalimumab) in inflammatory bowel diseases is based on the IgG1 anti-TNF monoclonal antibodies with potent anti-inflammatory effects whose main mechanism of action is thought to be the induction of inflammatory cell apoptosis. Unquestionably, which arises from the most recent studies and meta-analysis, anti-TNF angents are an effective therapy primarily for the treatment of Crohn's disease, but also ulcerative colitis, in different clinical situations. Infliximab has the most extensive clinical trial data, but other biological agents, such as adalimumab and certolizumab pegol appear to have similar benefits. In terms of future research, more long-term data are needed for both certolizumab pegol in Crohn's disease and adalimumab in ulcerative colitis. Important role in the application of biological therapy is assessing its effectiveness and cost-benefit relationships that are estimated by regular follow-up. In the absence of response (primary and secondary) therapeutical options are dose increase, giving the drug in shorter intervals and substitution with other biological drug.

Safety of Allogeneic Adipose Tissue-Derived Mesenchymal Stem Cells for the Treatment of Complex Perianal Fistulas Not Associated With Crohn's Disease: A Phase I Clinical Trial.

Anal fistula treatment aims to eradicate the fistula, preserve the sphincter, prevent recurrence, and allow an early return to daily activities for the patient. Because of the difficulty of achieving these goals, stem cell-based therapy has emerged for the treatment of complex perianal fistula with promising results. The objective of this study was to evaluate the safety of allogeneic mesenchymal stem cells in the treatment of complex anal fistula in patients without Crohn's disease. This was a prospective nonrandomized phase I clinical trial. This study was conducted at a second-level hospital. Twenty consecutive patients diagnosed with a complex fistula were included. All patients received 40 × 106 allogeneic mesenchymal stem cells. In patients with 2 tracts, 20 × 106 stem cells were applied on each tract. The patients were discharged 24 hours after the procedure and were evaluated at 1, 2, 4, 8, 16, and 24 weeks after the application. The long-term follow-up was performed 1 year after the procedure. The procedure was performed in a total of 20 patients from October 1, 2016, to October 31, 2017; 1 patient was eliminated from the final data analysis. No adverse effects were reported within the first 24 hours, and all the patients were discharged asymptomatic. Three patients (15%) presented with perianal abscess. In 1 patient, the abscess appeared at the fourth week, and, in the other 2 patients, the abscess was diagnosed at week 8. Complete closure was achieved in 13 (69%) patients. This was a nonrandomized controlled trial. The use of allogeneic mesenchymal stem cells as a treatment is a safe option for the management of complex perianal fistula not associated with Crohn's disease. See Video Abstract at http://links.lww.com/DCR/B443. ANTECEDENTES:El tratamiento de la fístula anal tiene como objetivo erradicar la fístula, preservar el esfínter, prevenir la recurrencia y permitir un retorno temprano a las actividades diarias del paciente. Debido a la dificultad de alcanzar estos objetivos, ha surgido una terapia basada en células madre para el tratamiento de la fístula perianal compleja con resultados prometedores.OBJETIVO:El objetivo de este estudio fue evaluar la seguridad de las células madre mesenquimales alogénicas en el tratamiento de la fístula anal compleja en pacientes sin enfermedad de Crohn.DISEÑO:Este fue un ensayo clínico prospectivo no aleatorizado de fase I.AMBIENTE:Este estudio se realizó en un hospital de segundo nivel.PACIENTES:Veinte pacientes consecutivos diagnosticados de fístula compleja.INTERVENCIONES:Todos los pacientes recibieron 40 x 106 células madre mesenquimales alogénicas, en pacientes con dos tractos, se aplicaron 20 x 106 células madre en cada tracto.PRINCIPALES MEDIDAS DE RESULTADO:Los pacientes fueron dados de alta 24 horas después del procedimiento y fueron evaluados 1, 2, 4, 8, 16, 24 semanas después de la aplicación. El seguimiento a largo plazo se realizó un año después del procedimiento.RESULTADOS:El procedimiento se realizó en un total de 20 pacientes desde el 1 de octubre de 2016 al 31 de octubre de 2017; un paciente fue eliminado del análisis de datos final. No se informaron efectos adversos en las primeras 24 horas, todos los pacientes fueron dados de alta asintomáticos. Tres pacientes (15%) presentaron absceso perianal. En un paciente, el absceso apareció a la cuarta semana y en los otros dos pacientes el absceso se diagnosticó en la octava semana. El cierre completo se logró en 13 (69%) de los pacientes.LIMITACIONES:Este fue un ensayo controlado no aleatorio.CONCLUSIÓN:El uso de células madre mesenquimales alogénicas como tratamiento es una opción segura para el manejo de la fístula perianal compleja no asociada con la enfermedad de Crohn. Consulte Video Resumen en http://links.lww.com/DCR/B443.

[Meta-analysis of efficacy of anti-TNF alpha therapy in ankylosing spondylitis patients].

Tumor necrosis factor (TNF) plays an important role in the pathology of ankylosing spondylitis (AS). Therefore, anti-TNF antibody based therapies could hopefuly be a treatment in AS patients without response to current drugs, mainly non-steroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs). To assess the evidence from clinical trials on the efficacy of anti-TNF alpha for the treatment of AS by performing a meta-analysis to derive estimates of responses occurring in randomized trials employing anti-TNF therapy. A systematic literature search of EMBASE, PubMed, Cochrane Library and electronic abstract databases of the annual scientific meetings of both the European League Against Rheumatism and the American College of Rheumatology was conducted through August 2006. To be selected, the studies had to fulfil all of the followings conditions: a) randomized controlled trial comparing one therapy anti-TNF alpha (infliximab, etanercept or adalimumab) versus placebo. Used between 6 and 24 weeks in patients with AS; b) diagnosis based on the New York modified criteria for AS; c) the primary end point had to be the proportion of patients with a 20% improvement response according to the criteria of the Assessment in Ankylosing Spondylitis (ASAS) International Working Group (ASAS20 responders). Seven trials met our inclusion criteria and were selected for meta-analysis and were considered of high methodological quality with a total of 1,094 patients, 660 patients in treatment group and 434 patients in control-placebo group. In anti-TNF alpha treatment group, the ASAS20 response rate improvement was 60.4% and 22.1% in placebo group at 6-24 weeks period. The relative risk was 2.78 (95% CI, 2.3-3.4), favourable to treatment group. The number needed to treat was 3 (95% CI, 2-4). There is evidence of an increased relative benefit of improved clinical outcomes in patients with AS, treated with anti-TNF antibody therapy with two assessment criteria ASAS20 at short term (6 to 24 weeks) treatment periods; with an evidence level I and recommendation level A.

Ileorectal Anastomosis Versus IPAA for the Surgical Treatment of Ulcerative Colitis: A Markov Decision Analysis.

Ileorectal anastomosis in patients with ulcerative colitis results in decreased postoperative morbidity and better functional outcome but leads to increased risk for rectal cancer compared with IPAA. This study aims to compare ileorectal anastomosis with IPAA in ulcerative colitis by using a decision model. A Markov simulation model was designed to simulate clinical events of ileorectal anastomosis and IPAA over a time horizon of 40 years with time cycles of 1 year. All probabilities and utilities were derived from observational studies, identified after a systematic literature search using MEDLINE. Primary outcomes were life-years and quality-adjusted life-years. Deterministic and probabilistic sensitivity analyses were performed. A decision model using Markov simulation was designed. The base case was a 35-year-old patient with ulcerative colitis and a relatively preserved rectum. The primary outcome measures were (quality-adjusted) life-years. The model resulted in lower life-years (36.22 vs 37.02) and higher quality-adjusted life-years (33.42 vs 31.57) for ileorectal anastomosis. This was confirmed after probabilistic sensitivity analysis. The model was sensitive to the utility of ileorectal anastomosis, IPAA, and end-ileostomy. A higher proportion of patients with ileorectal anastomosis will develop rectal cancer (7.6% vs 3.2%) and 43.5% of all patients with ileorectal anastomosis will end with an ileostomy as opposed to 23.0% of all patients with IPAA. The study was limited by characteristics inherent to modeling studies, including assumptions necessary to build the model, data input based on best available but often limited evidence, and unavoidable extra- and interpolation of data. Ileorectal anastomosis was the preferred treatment option when quality-adjusted life-years were the outcome, with higher life-years for IPAA. This model highlights that both surgical strategies are useful in patients who have ulcerative colitis with a relatively spared rectum. See Video Abstract at http://links.lww.com/DCR/B249. ANASTOMOSIS ILEORRECTAL VERSUS ANASTOMOSIS ANAL CON RESERVORIO ILEAL EN EL TRATAMIENTO QUIRÚRGICO DE LA COLITIS ULCEROSA: ANÁLISIS DE DECISIÓN DE MARKOV: Las anastomosis ileorrectales en pacientes con colitis ulcerosa se encuentran asociadas con la disminución de la morbilidad postoperatoria y un mejor resultado funcional, pero conducen a un mayor riesgo de cáncer de recto cuando se las compara con casos de confección de un reservorio íleo-anal.Comparar las anastomosis ileorrectales con la anastomosis de un reservorio íleo-anal en casos de colitis ulcerosa, utilizando un modelo de procesos de decisión.Se diseñó un modelo de proceso de Markov para simular eventos clínicos en casos de anastomosis ileorrectales y anastomosis de reservorios íleo-anales en un horizonte temporal de 40 años comprendiendo ciclos temporales de 1 año. Todas las probabilidades y utilidades se derivaron de estudios observacionales, identificados después de una búsqueda sistemática de literatura usando MEDLINE. Los resultados primarios fueron años de vida y los años ajustados a la calidad de vida. Se realizaron los análisis de sensibilidad determinada y de probabilística.Se diseñó un modelo de decisión utilizando el proceso de simulación de Markov.El caso base fue el de un paciente de 35 años con colitis ulcerosa y con un recto relativamente sano.El resultado principal fué la medida de los años de vida (con ajuste en la calidad de vida).El modelo resultó en menos años de vida (36.22 frente a 37.02) y años de vida de menor calidad (33.42 frente a 31.57) para los casos de anastomosis ileorrectales. Esto se confirmó después del análisis de sensibilidad probabilística. El modelo era sensible a la utilidad de la anastomosis ileorrectal, la anastomosis del reservorio íleo-anal y la ileostomía terminal. Una mayor proporción de pacientes con anastomosis ileorectales desarrollarán cáncer de recto (7,6% frente a 3,2%) y el 43,5% de todos los pacientes con anastomosis ileorrectales terminarán con una ileostomía en comparación con el 23,0% de todos los pacientes con un reservorio íleo-anal.El analisis estuvo limitado por las características inherentes a los estudios de modelado, incluidas las suposiciones necesarias para construir el modelo, la entrada de datos basada en la mejor evidencia disponible pero a menudo limitada y la extrapolación e interpolación inevitable de datos.Las anastomosis ileorrectales fueron la opción de tratamiento preferida cuando el resultado fue ajustado en años con calidad de vida, con años de vida más larga para la anastomosis de reservorios íleo-anales. Este modelo destaca que ambas estrategias quirúrgicas son útiles en pacientes con colitis ulcerosa con rectos relativamente sanos. Consulte Video Resumen en http://links.lww.com/DCR/B249.

[Frequency and possible reasons for the loss of response to biological therapy in Crohn's disease after a one-year treatment period].

Secondary loss of response (initial good response followed by loss of response and flare up) is a frequent event occurring during biological therapy. The aim of this study was to assess loss of efficacy in patients with Crohn's disease treated with infliximab or adalimumab for a year. Secondary goals were to identify clinical or laboratory predictors of loss of response and to evaluate whether the frequency of dose escalation differs in patients receiving infliximab or adalimumab. Data were provided by a computerized database. Sixty-one patients with Crohn's disease achieved remission after induction therapy and received regular maintenance treatment. 35 of them were on infliximab, and 26 on adalimumab therapy. None of the patients treated with infliximab received previous biological therapy, while 10 of the adalimumab-treated patients were naïve to biological therapy. Authors compared the data of patients who relapsed with those who remained in remission and also the characteristics of infliximab-treated patients with adalimumab-naïve patients. Data were analyzed using Chi-square test. Kaplan Meier curve was used to show the time of loss of efficacy. Remission was achieved in 70.5%, and response was achieved in 29.5% of the patients after induction. Loss of response occurred in 22 of the 61 patients after a year of therapy. The proportion of remission after induction was significantly lower in patients who lost response vs. those who remained in remission. More patients with sustained remission received immunosuppressive therapy before and during the biological therapy vs. those with loss of response. Loss of response was significantly more frequent and occurred earlier in adalimumab-naive patients vs. infliximab-treated patients. The need for dose escalation should be calculated in the budget in the majority of patients, especially in adalimumab-treated patients.

Topical Versus Oral Metronidazole After Excisional Hemorrhoidectomy: A Double-Blind Randomized Controlled Trial.

Both topical and oral metronidazole have been shown to reduce pain after excisional hemorrhoidectomy. Although recent meta-analyses have demonstrated efficacy against placebo, there has been no comparison between the 2 routes. This study aims to investigate whether topical or oral metronidazole provides the most analgesic properties after excisional hemorrhoidectomy. A prospective, double-blind, randomized controlled trial was performed. This trial was conducted at 2 hospitals in New Zealand between March 2019 and February 2020. Adults undergoing elective excisional hemorrhoidectomy for grade III/IV hemorrhoids were randomized. Participants were randomized to receive either topical metronidazole ointment and an oral placebo versus oral metronidazole with a placebo ointment for 7 days. The primary outcome was daily pain scores for 7 days, estimated using a generalized linear mixed model fitted with time and treatment arm and tested for interaction with time and treatment arm. Secondary outcomes included additional analgesia, return to normal activity, recovery scores, and adverse effects. A total of 120 participants were included, with 60 in each group. A unimodal peak of pain was recorded with the maximum at days 3 and 4, but there was no significant difference in resting pain scores, with a mean difference at day 3 of 0.47 (-0.48, 1.42). There were no significant differences for secondary outcomes. Fourteen (11.7%) participants were readmitted, without significant difference between groups. Fifty-nine percent of participants preferred topical analgesic compared with 31% who preferred oral and 9.7% who had no preference. This was a pragmatic study in which we could not have stopped participants seeking other analgesics and with less than perfect complete compliance. Postoperative oral and topical metronidazole provide similar analgesia after excisional hemorrhoidectomy. The route should depend on patient preference, with topical administration potentially benefiting from improved antimicrobial stewardship and having less effect on the gut microbiome. See Video Abstract at http:/links.lww.com/DCR/B853 .METRONIDAZOL TÓPICO VERSUS ORAL DESPUÉS DE UNA HEMORROIDECTOMÍA POR ESCISIÓN: UN ENSAYO CONTROLADO ALEATORIO DOBLE CIEGO. Se ha demostrado que tanto el metronidazol tópico como el oral reducen el dolor después de una hemorroidectomía por escisión. Aunque los metaanálisis más recientes han demostrado eficacia frente al placebo, no ha habido comparación entre las dos vías. Este estudio tiene como objetivo investigar si el metronidazol tópico u oral proporciona las propiedades más analgésicas después de una hemorroidectomía por escisión. Se realizó un ensayo prospectivo, controlado, aleatorio, a doble ciego. Este ensayo fue realizado en dos hospitales de Nueva Zelanda entre marzo de 2019 y febrero de 2020. Se asignaron al azar pacientes adultos sometidos a hemorroidectomía por escisión electiva por hemorroides de grado III / IV. Los participantes fueron asignados al azar para recibir un ungüento de metronidazol tópico y un placebo oral versus metronidazol oral con un ungüento de placebo durante siete días. El resultado primario fueron las puntuaciones diarias de dolor durante siete días, estimadas mediante un modelo lineal mixto generalizado ajustado tanto con el tiempo y el brazo de tratamiento y probado para la interacción con el tiempo y el brazo de tratamiento. Los resultados secundarios incluyen analgesia adicional, retorno a la actividad normal, puntuaciones de recuperación y efectos adversos. Se incluyó un total de 120 participantes, 60 en cada grupo. Se registró un pico de dolor unimodal con el máximo en los días 3 y 4, pero no hubo diferencias significativas en las puntuaciones de dolor en reposo, con una diferencia media en el día 3 de 0,47 (-0,48, 1,42). No hubo diferencias significativas para los resultados secundarios. Catorce (11,7%) participantes fueron readmitidos, sin diferencias significativas entre los grupos. El cincuenta y nueve por ciento de los participantes prefirió el tópico, en comparación con el 31% por vía oral y el 9,7% sin preferencia. Este fue un estudio pragmático en el que no pudimos haber impedido que los participantes buscaran otros analgésicos, con un cumplimiento completo menos que perfecto. El metronidazol posoperatorio por vía oral o tópica proporciona una analgesia similar después de una hemorroidectomía por escisión. La vía debe depender de la preferencia del paciente, y la administración tópica se beneficia potencialmente por una mejor protección de los antimicrobianos y un menor efecto sobre el microbioma intestinal. Consulte Video Resumen en http://links.lww.com/DCR/B853 . (Traducción-Dr Osvaldo Gauto).

[Immunosuppressive therapy of aspecific types of enterocolitis].

Azathioprine is the most common immunosuppressive drug in the treatment of ulcerative colitis and M. Crohn. Usually it is given in combination with steroids. The effectiveness sets in three month after the start of therapy. It consists in a steroid saving effect and in reduction of relapses. These properties establish the indication for its selection use in cases of frequent relapsing total colitis or M. Crohn. Acute side effects are below 10%, they almost are reversible. It is an open question, if the immunotherapy rises the cancer risk over the elevated cancer risk of treated diseases.

Impact of Definitive Chemoradiation on Quality-of-Life Changes for Patients With Anal Cancer: Long-term Results of a Prospective Study.

Maintaining and improving quality of life (QOL) are important goals of anal cancer management. This disease is generally curable, with many long-term survivors. Long-term QOL after chemoradiation for patients with anal cancer was evaluated. This was a prospective cohort study. This study used data from a prospective study of patients with anal cancer who were treated with chemoradiation between 2008 and 2013. Patients with anal cancer who were treated with image-guided intensity-modulated radiation therapy were included. English-speaking patients completed European Organization for Research and Treatment of Cancer cancer-specific (C30) and site-specific (CR29) QOL questionnaires at baseline, at end of radiation, at 3 and 6 months, and then annually. Long-term QOL was evaluated clinically (a change in score of ≥10 points was considered clinically significant) and statistically (using repeated-measurement analysis) by comparing the subscale scores at 1, 2, and 3 years with baseline scores. Subanalysis compared patients who received a radiation dose of 45 to 54 Gy versus 63 Gy. Ninety-six patients were included (median follow-up of 56.5 months). The symptom and functional scales showed a clinically significant decline at the end of treatment with improvement by 3 months after treatment. There was a long-term statistically significant decline in dyspnea, body image, bowel embarrassment, fecal incontinence, and hair loss, and there was long-term statistically and clinically significant worsening of impotence. Higher radiation dose (63 Gy) was not associated with significantly worse QOL. Limitations included single-institution, single-arm study design, and lack of dose reconstruction (ie, analyses were based on prescribed, rather than delivered, dose). Patients with anal cancer treated with chemoradiation reported recovery of overall QOL to baseline levels. Specific symptoms remained bothersome, emphasizing the need to address and manage the chemoradiation-induced symptoms, during treatment and in the long term. See Video Abstract at http://links.lww.com/DCR/B905. ANTECEDENTES:Mantener y mejorar la calidad de vida son objetivos importantes del tratamiento del cáncer anal, ya que esta enfermedad generalmente es curable, con muchos sobrevivientes a largo plazo.OBJETIVO:Se evaluó la calidad de vida a largo plazo después de la quimiorradiación en pacientes con cáncer anal.DISEÑO:Este fue un estudio de cohorte prospectivo.ENTORNO CLINICO:Utilizamos datos de un estudio prospectivo en pacientes con cáncer anal tratados con quimiorradiación entre 2008-2013.PACIENTES:Los pacientes con cáncer anal fueron tratados con radioterapia de intensidad modulada guiada por imágenes.INTERVENCIONES:Los pacientes de habla inglesa completaron los cuestionarios de calidad de vida específicos de cáncer (C30) y específicos del sitio (CR29) de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer al inicio, al final de la radiación, 3 y 6 meses, y luego anualmente.PRINCIPALES MEDIDAS DE RESULTADOS:Se evaluó a largo plazo la calidad de vida clínicamente (un cambio en la puntuación de ≥10 puntos se consideraron clínicamente significativo) y estadísticamente (usando análisis de medición repetida) comparando las subescalas de puntuación al 1, 2, y 3 años. Con puntuaciones de referencia. El subanálisis comparó pacientes que recibieron 45-54 Gy versus 63 Gy.RESULTADOS:Se incluyeron un total de 96 pacientes (mediana de seguimiento: 56,5 meses). La mayoría de las escalas funcionales y de síntomas mostraron una disminución clínicamente significativa al final del tratamiento con una mejoría a los 3 meses posteriores al tratamiento. Hubo una disminución estadísticamente significativa a largo plazo en disnea, imagen corporal, vergüenza intestinal, incontinencia fecal y pérdida de cabello; y hubo un empeoramiento a largo plazo estadística y clínicamente significativo en impotencia. La dosis de radiación más alta (63 Gy) no se asoció con una calidad de vida significativamente peor.LIMITACIONES:Institución única, diseño de estudio de un solo brazo y falta de recomposición de la dosis (es decir, los análisis se basan en la dosis prescrita, en lugar de la administrada).CONCLUSIÓNES:Los pacientes con cáncer anal tratados con quimiorradiación reportaron una recuperación de la QOL en general a los niveles de base. Síntomas específicos siguieron siendo molestos, lo que enfatiza la necesidad de resolver y tartar los síntomas inducidos por la quimiorradiación no solo durante el tratamiento, sino a largo plazo. Consulte Video Resumen en http://links.lww.com/DCR/B905. (Traducción- Dr. Francisco M. Abarca-Rendon).

Biologics and 30-Day Postoperative Complications After Abdominal Operations for Crohn's Disease: Are There Differences in the Safety Profiles?

The evidence regarding the association of preoperative biologic exposure and postoperative outcomes remains controversial for both antitumor necrosis factor agents and vedolizumab and largely unknown for ustekinumab. The purpose of this study was to determine differences in the rates of 30-day postoperative overall infectious complications and intra-abdominal septic complications among the 3 classes of biologic therapies as compared with no biologic therapy. This was a retrospective review. The study was conducted at an IBD referral center. Adult patients with Crohn's disease who received an antitumor necrosis factor, vedolizumab, ustekinumab, or no biologic therapy within 12 weeks of a major abdominal operation between May 20, 2014, and December 31, 2017, were included. Thirty-day overall postoperative infectious complications and intra-abdominal septic complications were measured. A total of 712 patients with Crohn's disease were included; 272 patients were exposed to an antitumor necrosis factor agents, 127 to vedolizumab, 38 to ustekinumab, and 275 to no biologic therapy within the 12 weeks before an abdominal operation. Patients exposed to a biologic were more likely to be taking a concurrent immunomodulator, but there was no difference in concurrent corticosteroid usage. The particular class of biologic was not independently associated with total overall infectious complications. Vedolizumab was associated with an increased rate of intra-abdominal sepsis on univariate analysis but not on multivariable analysis. Combination immunosuppression was associated with both an increased rate of overall postoperative infectious complications and intra-abdominal sepsis. The study was limited by its retrospective design and single-center data. The overall rate of total infectious complications or intra-abdominal septic complications was not increased based on preoperative exposure to a particular class of biologic. Rates increased with combination immunosuppression of biologic therapy with corticosteroids and previous abdominal resection. See Video Abstract at http://links.lww.com/DCR/B24. BIOLÓGICOS Y COMPLICACIONES POSTOPERATORIAS DE 30 DÍAS DESPUÉS DE LAS OPERACIONES ABDOMINALES PARA LA ENFERMEDAD DE CROHN: ¿EXISTEN DIFERENCIAS EN LOS PERFILES DE SEGURIDAD?:: La evidencia sobre la asociación de la exposición biológica preoperatoria y los resultados postoperatorios sigue siendo controvertida controversial tanto para los agentes del factor de necrosis tumoral (anti-TNF) como para el vedolizumab, y en gran parte desconocida para el ustekinumab.Determinar las diferencias en las tasas de complicaciones infecciosas generales postoperatorias de 30 días y complicaciones sépticas intraabdominales entre las tres clases de terapias biológicas en comparación con ninguna terapia biológica.Revisión retrospectiva.centro de referencia de la enfermedad inflamatoria intestinal.Pacientes adultos con enfermedad de Crohn que recibieron un factor de necrosis antitumoral, vedolizumab, ustekinumab o ningún tratamiento biológico dentro de las 12 semanas de una operación abdominal mayor entre el 5/20/2014 y el 12/31/2017.Complicaciones infecciosas postoperatorias generales de 30 días, complicaciones sépticas intraabdominales.Se incluyeron setecientos doce pacientes con enfermedad de Crohn; 272 pacientes fueron expuestos a un anti-TNF, 127 a vedolizumab, 38 a ustekinumab y 275 a ninguna terapia biológica dentro de las 12 semanas previas a una operación abdominal. Los pacientes expuestos a un producto biológico tenían más probabilidades de tomar un inmunomodulador concurrente, pero no hubo diferencias en el uso simultáneo de corticosteroides. La clase particular de productos biológicos no se asoció de forma independiente con las complicaciones infecciosas totales. Vedolizumab se asoció con una mayor tasa de sepsis intraabdominal en el análisis univariable, pero no en el análisis multivariable. La inmunosupresión combinada se asoció tanto con una mayor tasa de complicaciones infecciosas postoperatorias generales como con sepsis intraabdominal.Diseño retrospectivo, datos de centro único.La tasa general de complicaciones infecciosas totales o complicaciones sépticas intraabdominales no aumentó en función de la exposición preoperatoria a una clase particular de productos biológicos. Las tasas aumentaron con la combinación de inmunosupresión de la terapia biológica con corticosteroides y resección abdominal previa. Vea el Resumen del Video en http://links.lww.com/DCR/B24.

A Prospective Multicenter Phase II Study on the Feasibility and Efficacy of S-1 and Oxaliplatin Neoadjuvant Chemotherapy for Locally Advanced Rectal Cancer.

Neoadjuvant chemoradiotherapy and total mesorectal excision compose the standard of care for rectal cancer in multiple guidelines. However, neoadjuvant chemoradiotherapy has not exhibited clear survival benefits but rather has led to an increase in adverse events. Conversely, neoadjuvant chemotherapy is expected to prevent adverse events caused by radiation, yet this treatment is still controversial. The purpose of this study was to evaluate the feasibility and efficacy of S-1 and oxaliplatin neoadjuvant chemotherapy together with total mesorectal excision for resectable locally advanced rectal cancer. The study was a prospective, single-arm phase II trial. The study was conducted at multiple institutions. Fifty-eight patients with resectable locally advanced rectal cancer were enrolled. Three cycles of S-1 and oxaliplatin were administered before surgery. S-1 was administered orally at 80 mg/m2 per day for 14 consecutive days, followed by a 7-day resting period. Oxaliplatin was given intravenously on the first day at a dose of 130 mg/m2 per day. The duration of 1 cycle was considered to be 21 days. Total mesorectal excision with bilateral lymph node dissection was carried out after neoadjuvant chemotherapy. The study was designed to detect the feasibility and efficacy of S-1 and oxaliplatin as neoadjuvant chemotherapy. The completion rate of 3 courses of S-1 and oxaliplatin as neoadjuvant chemotherapy was 94.8% (55/58). The reasons for discontinuation were thrombocytopenia (3.4%) and liver injury (1.7%). The most common severe (grade ≥3) adverse effect of neoadjuvant chemotherapy was thrombocytopenia (3.4%). There were no severe adverse clinical symptoms. Consequently, R0 resection was achieved in 51 (98.1%) of 52 patients. Pathologic complete response occurred in 10 patients (19.2%). This was a single-arm, nonrandomized phase II study. The combination of S-1 and oxaliplatin neoadjuvant chemotherapy and total mesorectal excision is a feasible and promising treatment option for resectable locally advanced rectal cancer. See Video Abstract at http://links.lww.com/DCR/B555. ANTECEDENTES:La quimiorradioterapia neoadyuvante y la escisión mesorrectal total constituyen el estándar de atención para el cáncer de recto en varias guías. Sin embargo, la quimiorradioterapia neoadyuvante no ha mostrado beneficios claros en la sobrevida, pero si ha creado un aumento de eventos adversos. Por otro lado, se espera que la quimioterapia neoadyuvante prevenga los eventos adversos asociados a la radiación, aunque este tratamiento sigue siendo controvertido.OBJETIVO:Evaluar la factibilidad y eficacia de la quimioterapia neoadyuvante S-1 con oxaliplatino en conjunto con la escisión mesorrectal total para el cáncer de recto localmente avanzado resecable.DISEÑO:El estudio fue un ensayo prospectivo fase II de brazo único.AMBITO:Estudio realizado en múltiples instituciones.PACIENTES:Se incluyeron 58 pacientes con cáncer de recto localmente avanzado resecable.INTERVENCIÓN:Se administraron tres ciclos de S-1 con oxaliplatino antes de la cirugía. Se administró S-1 por vía oral a 80 mg / m2 / día durante 14 días consecutivos, seguido de un período de descanso de 7 días. El oxaliplatino se administró por vía intravenosa el primer día a una dosis de 130 mg / m2 / día. Se consideró la duración de un ciclo de 21 días. Posterior a la quimioterapia neoadyuvante se realizó la excisión total mesorrectal con disección ganglionar bilateral.PRINCIPALES VARIABLES EVALUDADAS:El estudio fue diseñado para conocer la factibilidad y eficacia de S-1 con oxaliplatino como quimioterapia neoadyuvante.RESULTADOS:La tasa de conclusión con tres ciclos de S-1 con oxaliplatino como quimioterapia neoadyuvante fue del 94,8% (55/58). Los motivos de interrupción fueron trombocitopenia (3,4%) y daño hepático (1,7%). El efecto adverso grave más común (grado ≥ 3) de la quimioterapia neoadyuvante fue la trombocitopenia (3,4%). No hubo síntomas clínicos adversos graves. Como resultado, la resección R0 se logró en 51 de 52 pacientes (98,1%). Una respuesta patológica completa se obtuvo en 10 pacientes (19,2%).LIMITACIONES:Fue un estudio de fase II no aleatorizado de un solo brazo.CONCLUSIONES:La combinación de S-1 con oxaliplatino como quimioterapia neoadyuvante y escisión mesorrectal total es factible y es una opción de tratamiento prometedora para el cáncer de recto localmente avanzado resecable. Consulte Video Resumen en http://links.lww.com/DCR/B555. (Traducción-Dr Juan Antonio Villanueva-Herrero).

[Biological therapy with anti-TNF antibodies. Extending the spectrum of its indications?].

Tumor necrosis factor (TNFalpha) is a main mediator in the inflammatory answer of many diseases. The anti-TNFalpha antibodies (infliximab, etanercept, adalimumab) block their action, preventing the inflammatory answer and the damage it produces. In this paper, we review the treatment of some diseases in which these drugs are experimentally used. These are: ulcerative colitis, sarcoidosis, graft-versus-host disease, adult Still's disease, some systemic vasculitis, systemic lupus erythematosus and Behçet disease.

[Experiencia latinoamericana en crioablación de fibrilación auricular paroxística y persistente con criobalón de segunda generación. Resultados en agudo y a 12 meses].

Introducción: La ablación por catéteres es una técnica habitual para tratar la fibrilación auricular (FA). Son escasos los datos prospectivos y multicéntricos con resultados a mediano plazo de la crioablación de venas pulmonares en América Latina. Objetivo: Evaluar la seguridad y la eficacia de la ablación por criobalón de segunda generación en pacientes con FA paroxística o persistente en América Latina. Método: Se evaluaron las características del procedimiento y los resultados en agudo y a 12 meses Se incluyeron pacientes con FA mayores de 18 años a quienes se realizara desconexión de venas pulmonares con criobalón de segunda generación. Se definió como fallo al tratamiento cualquier episodio de FA, aleteo auricular o taquicardia auricular de más de 30 segundos fuera del periodo de cegamiento de 90 días. Resultados: Se incluyeron 218 pacientes (57 ± 11 años, 66.5% hombres, CHA2DS2-VASc 1.2 ± 1.1). Presentaron FA paroxística el 83.9%, FA persistente el 12.8% y FA persistente de larga duración el 2.3%. Quince pacientes presentaban antecedentes de aleteo auricular. Habían fracasado a una droga antiarrítmica el 89.4%. El éxito en agudo se obtuvo en 211 pacientes (96.8%). El tiempo promedio del procedimiento fue de 73.2 ± 26.7 minutos, el tiempo de fluoroscopia fue de 21.4 ± 23.9 minutos y el tiempo total de ocupación del laboratorio fue de 114.6 ± 41.3 minutos. Durante los 12 meses de seguimiento, el tiempo libre de recurrencia de FA fue del 88.6% en FA paroxística y del 73.1% en FA persistente. Veintiún pacientes (9.6%) presentaron eventos adversos relacionados con el procedimiento. Conclusiones: Estos resultados indican que la desconexión de venas pulmonares con criobalón es un tratamiento seguro y efectivo para la FA en América Latina.