Se han comunicado notificaciones espontáneas de síndrome serotoninérgico asociadas a la administración concomitante de linezolid y agentes serotoninérgicos, incluidos antidepresivos como los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRSs).

En una paciente de 35 años con un síndrome depresivo en tratamiento con inhibidores de la recaptación de la serotonina está contraindicado el empleo de los siguientes antimicrobianos:

Estrategia de control de la resistencia bacteriana a los antimicrobianos en Argentina.

<iLa aceleración observada en las últimas décadas sobre la emergencia y diseminación de la resistencia a los antimicrobianos está vinculada al abuso y/o mal uso de los antimicrobianos. En 2014, el Ministerio de Salud de Argentina, junto a otros organismos e instituciones, implementó una estrategia nacional para el control de la resistencia a los antimicrobianos con el objetivo de retrasar o impedir la emergencia y diseminación de bacterias resistentes. Este trabajo describe las acciones propuestas y los resultados obtenidos durante el primer período de implementación en materia de fortalecimiento de la vigilancia en salud humana, creación de una red de vigilancia en salud animal, planificación de la vigilancia del consumo de antimicrobianos, fiscalización de restricciones en la venta de estos, adecuación de las formas farmacéuticas a las necesidades de tratamiento, actualización del registro de antimicrobianos y de métodos de diagnóstico, restricción de su uso como promotores de crecimiento, promoción de su uso responsable, elaboración de guías de diagnóstico y tratamiento, creación de programas de gestión de antimicrobianos, y fortalecimiento de los programas de prevención y control de infecciones en establecimientos de salud y de producción agropecuaria</i. <iMuchas de estas medidas son de implementación inmediata, particularmente en materia de regulación, fiscalización y gestión de antimicrobianos, y pueden reducir su uso innecesario y con ello el impacto sobre la resistencia a los antimicrobianos</i.

[Not Available].

Introducción: la nutrición parenteral domiciliaria se ha convertido en un punto clave en el tratamiento de pacientes con fracaso intestinal crónico. A pesar de los importantes avances que se han producido en las últimas décadas, tanto en los accesos vasculares, como en las soluciones empleadas, las infecciones asociadas a catéter venoso central siguen constituyendo una de las complicaciones más importantes. Dentro de las estrategias para la prevención o el tratamiento de estas infecciones se encuentra el empleo de sellados con antisépticos, como el etanol o la taurolidina, o de antibióticos.Objetivo: el objetivo de este artículo es revisar la evidencia disponible sobre el empleo de sellados con antisépticos o antibióticos en el manejo de pacientes pediátricos con nutrición parenteral domiciliaria.Material y métodos: el uso de sellados con etanol o taurolidina para prevenir el desarrollo de infecciones asociadas a catéter central estaría indicado en pacientes con nutrición parenteral domiciliaria que hayan tenido más de una infección en el año anterior o que se consideren pacientes de riesgo. Los sellados con antibióticos están indicados en el tratamiento de bacteriemias asociadas a catéter central producidas por S. coagulasa-negativo o gramnegativos, asociados a un tratamiento sistémico, siempre que sea posible, con el fin de salvar el catéter. Se debería llevar a cabo la retirada del mismo cuando existan signos de infección del punto de entrada o del trayecto subcutáneo, o cuando el germen responsable de la infección sea S. aureus o Cándida.Conclusión: a pesar de que la fuerza de la evidencia sobre la eficacia del sellado en la prevención o el tratamiento de infecciones asociadas al catéter es limitada, tanto en el niño como en el adulto, cada vez existen más datos a usar esta alternativa en pacientes con nutrición parenteral domiciliaria en los que la atención y salvaguarda de los catéteres es primordial.

[The good use of antibiotics in intensive care: results of a program for rationalization of prescriptions].

To assess the impact of an antibiotic prescribing programme in a intensive therapy unit. Prospective comparative study. We compared antibiotic prescriptions and bacterial susceptibility to antimicrobial agents before and after introduction of a programme focusing on injection control and therapeutic indications. The introduction of the programme resulted in a major decrease in antibiotic administration. Moreover, the susceptibility of Pseudomonas aeruginosa to ticarcillin increased from 40 to 68%, and susceptibility of Staphylococcus aureus to methicillin increased from 55 to 73%. Antibiotic control policies must be considered integral to any effort to decrease resistance and cost of therapy with antibiotics.

Assessment of Patient-Reported Outcomes in Patients With Anal Squamous-Cell Cancer Undergoing Combined Modality Therapy.

There is limited knowledge on long-term bowel, sexual, and urinary function after combined modality therapy for anal squamous-cell cancer. This study aimed to evaluate long-term changes in patients treated with combined modality. This was a retrospective study of prospectively collected patient-reported outcome surveys. This study was conducted at a single institution. There were 143 patients with stage I to III anal cancer who were treated with chemoradiation and had completed the survey. This study included patient-reported outcomes reflecting bowel, sexual, and urinary function. Thirty-nine percent of patients had major low anterior resection syndrome at baseline. Major low anterior resection syndrome remained stable (38%; 95% CI, 31%-46%) with no change over time (OR 0.95; 95% CI, 0.74-1.21; p = 0.7). Higher rates of major low anterior resection syndrome were observed for patients who had major low anterior resection syndrome at baseline (OR 20.7; 95% CI 4.70-91.3; p < 0.001) and for females (OR 2.14; 95% CI, 1.01-4.56; p = 0.047). On 5-point scales, we saw a nonsignificant increased level of sexual arousal during sexual activity after therapy for women (β for 1 year = 0.15; 95% CI, -0.01 to 0.32; p = 0.072) and nonsignificant decreased confidence in getting and keeping an erection after therapy for men (β for 1 year = -0.33; 95% CI, -0.66 to 0.00; p = 0.053). This was a single-institution study and only patients who answered the questionnaire were included in the study. A significant proportion of patients have major low anterior resection syndrome at baseline and after successful treatment for anal cancer. Having major low anterior resection syndrome at baseline was the biggest predictor of having major low anterior resection syndrome after treatment. Bowel, sexual, and urinary function did not improve over time up to 2 years after end of treatment. Physicians should counsel their patients before treatment that baseline poor bowel function is a risk factor for posttreatment bowel dysfunction. See Video Abstract at http://links.lww.com/DCR/C29 . ANTECEDENTES:Existe un conocimiento limitado sobre la función intestinal, sexual y urinaria a largo plazo después de la terapia de modalidad combinada para el cáncer anal de células escamosas.OBJETIVO:Evaluar los cambios a largo plazo en la función intestinal, sexual y urinaria en pacientes tratados con modalidad combinada.DISEÑO:Este fue un estudio retrospectivo de encuestas de resultados informadas por pacientes recolectadas prospectivamente.ESCENARIO:Institución única.PACIENTES:Fueron 143 pacientes con cáncer anal en estadio I-III que fueron tratados con quimiorradiación y completaron la encuesta.PRINCIPALES MEDIDAS DE RESULTADO:Resultados reportados por el paciente que reflejan la función intestinal, sexual, y urinaria.RESULTADOS:Treinta y nueve por ciento de los pacientes tenían puntajes importantes de síndrome de resección anterior bajo al inicio del estudio. Las puntuaciones del síndrome de resección anterior baja mayor permanecieron estables (38 %; IC del 95%: 31 %, 46 %) sin cambios con el tiempo (OR 0,95, IC del 95%: 0,74, 1,21, p = 0,7). Se observaron tasas más altas de puntuaciones del síndrome de resección anterior baja mayor para los pacientes que tenían puntuaciones del síndrome de resección anterior baja mayor desde el inicio (OR 20,7; IC del 95%: 4,70; 91,3, p < 0,001) y para las mujeres (OR 2,14; IC del 95%: 1,01, 4,56; p = 0,047). En escalas de 5 puntos, observamos un aumento no significativo del nivel de excitación sexual durante la actividad sexual después de la terapia para las mujeres (β durante 1 año = 0,15; IC del 95%: -0,01, 0,32; p = 0,072) y una disminución no significativa de la confianza en lograr y mantener una erección después de la terapia para hombres (β para 1 año = -0,33; IC del 95%: -0,66, 0,00; p = 0,053).LIMITACIONES:Este es un estudio de una sola institución. Solo se incluyeron en el estudio los pacientes que contestaron el cuestionario.CONCLUSIONES:Una proporción significativa de pacientes tienen puntajes de síndrome de resección anterior muy bajos al inicio del estudio y después de un tratamiento exitoso para el cáncer anal. Tener puntajes de síndrome de resección anterior bajos importantes al inicio del estudio fue el predictor más importante de tener puntajes de síndrome de resección anterior bajos importantes después del tratamiento. La función intestinal, sexual y urinaria no mejoró con el tiempo hasta 2 años después de finalizar el tratamiento. Los médicos deben aconsejar a sus pacientes antes del tratamiento que la mala función intestinal inicial es un factor de riesgo para la disfunción intestinal posterior al tratamiento. Consulte Video Resumen en http://links.lww.com/DCR/C29 . (Traducción-Dr. Yolanda Colorado ).

Prospective evaluation of a two-week course of intravenous antibiotics in intravenous drug addicts with infective endocarditis. Grupo de Estudio de Enfermedades Infecciosas de la Provincia de Cádiz.

In a prospective study, a two-week course of antibiotics (cloxacillin 2 g/4 h plus amikacin 7.5 mg/kg/12 h) was evaluated in the therapy of right-sided infective endocarditis in intravenous drug users (IVDU). All IVDU admitted to hospital during the study period who fulfilled the strict criteria for diagnosis of infective endocarditis were analysed. A subgroup of patients with right-sided endocarditis caused by Staphylococcus aureus who had a good prognosis were selected as being eligible for the two-week course of treatment. In a total of 139 episodes of infective endocarditis in IVDU, 72 (51.8%) cases were eligible for the two-week treatment. Of this group, 67 were cured, 4 needed prolongation of treatment to cure the infection and 1 died in hospital of respiratory distress syndrome on day 10 of treatment. In patients not eligible for the two-week treatment, the mortality was higher (24.2% versus 0.7%; p = 0.00015). Drug toxicity in the treated group was low. It can be concluded that administration of cloxacillin and amikacin parenterally for 14 consecutive days was successful in the therapy of right-sided endocarditis in IVDU.

Randomized Pilot Trial of Percutaneous Posterior Tibial Nerve Stimulation Versus Medical Therapy for the Treatment of Low Anterior Resection Syndrome: One-Year Follow-up.

Low anterior resection syndrome is significantly associated with a deterioration in the quality of life, and its medical treatment is usually ineffective. The aim of the present study was to establish the efficacy of percutaneous tibial nerve stimulation in treating this syndrome. This is a randomized pilot trial with 1-year follow-up. The study was conducted in a specialized colorectal unit of a tertiary hospital. Patients who underwent neoadjuvant chemoradiotherapy and low anterior rectal resection for cancer with low anterior resection syndrome score ≥21 and ileostomy closed at least 18 months earlier were included. Patients were randomly assigned to receive either percutaneous tibial nerve stimulation plus medical treatment (arm A, n = 6) or medical treatment (arm B, n = 6). Low anterior resection syndrome was assessed using symptom severity and disease-specific quality-of-life scores at baseline, at the end of treatment, and at 1-year follow-up. The primary outcome was a clinical response, defined as a reduction of the low anterior resection syndrome score. Only in group A low anterior resection syndrome score, fecal incontinence severity index, and obstructed defecation syndrome score improved significantly with treatment (35.8 ± 2.5 vs 29.0 ± 3.8 (p = 0.03); 36.8 ± 4.3 vs 18.5 ± 8.0 (p = 0.02); 10.3 ± 3.9 vs 8.0 ± 4.9 (p = 0.009)) and changes were observed in all domains of quality-of-life instruments. In both groups the symptom severity and quality-of-life scores at 1-year follow-up did not differ significantly from those recorded at the end of treatment. The study had a small number of patients and it was underpowered to detect the within-group effect. Percutaneous tibial nerve stimulation could be an effective treatment for low anterior resection syndrome. Additional studies are warranted to investigate clinical effectiveness in low anterior resection syndrome. See Video Abstract at http://links.lww.com/DCR/B371. ESTUDIO PILOTO ALEATORIO DE ESTIMULACIÓN PERCUTÁNEA DEL NERVIO TIBIAL POSTERIOR VERSUS TERAPIA MÉDICA PARA EL TRATAMIENTO DEL SÍNDROME DE RESECCIÓN ANTERIOR BAJA: UN AÑO DE SEGUIMIENTO: El síndrome de resección anterior baja se asocia con un deterioro significativo en la calidad de vida y su tratamiento médico generalmente es ineficaz.El objetivo del presente estudio fue establecer la eficacia de la estimulación percutánea del nervio tibial en el tratamiento de este síndrome.Este es un estudio piloto aleatorio con 1 año de seguimiento.El estudio se realizó en una unidad colorrectal especializada de un hospital terciario.Se incluyeron pacientes que se sometieron a quimiorradioterapia neoadyuvante y resección rectal anterior baja por cáncer con puntaje de síndrome de resección anterior baja ≥ 21 e ileostomía cerrada al menos 18 meses antes.Los pacientes fueron asignados aleatoriamente para recibir estimulación percutánea del nervio tibial + tratamiento médico (brazo A, n = 6) o tratamiento médico (brazo B, n = 6). El síndrome de resección anterior baja se evaluó utilizando puntajes de la gravedad de los síntomas y de calidad de vida específicos de la enfermedad al inicio, al final del tratamiento y al año de seguimiento.El resultado primario fue una respuesta clínica, definida como una reducción de la puntuación del síndrome de resección anterior baja.Solo en el grupo A, el puntaje del síndrome de resección anterior baja, el índice de severidad de incontinencia fecal y el puntaje del síndrome de defecación obstruida mejoraron significativamente con el tratamiento (35.8 ± 2.5 vs 29 ± 3.8, p = 0.03; 36.8 ± 4.3 vs 18.5 ± 8.0, p = 0.02; 10.3 ± 3.9 vs 8.0 ± 4.9, p = 0.009, respectivamente) y se observaron cambios en todos los dominios de los instrumentos de calidad de vida. En ambos grupos, los puntajes de severidad de los síntomas y de calidad de vida al año de seguimiento no difirieron significativamente de los registrados al final del tratamiento.El estudio tuvo un pequeño número de pacientes y no logró suficiente poder para detectar el efecto dentro de grupo.La estimulación percutánea del nervio tibial podría ser un tratamiento efectivo para el síndrome de resección anterior baja. Se requieren estudios adicionales para investigar la efectividad clínica en el síndrome de resección anterior baja. Consulte Video Resumen http://links.lww.com/DCR/B371.

[Pharmaco-economic evaluation of antibiotic therapy in a ward for infections diseases]

For all hospitalized patients admitted in the first six months of 1999, we recorded the data relative to antibiotic therapy (TA) administered, establishing the period of treatment in days and the dosage, including any variations during the period in question. We calculated the prescribed daily dose (PDD) and were thus able to establish the expense incurred in antibiotic therapy, comparing the real overall cost per product used. For all patients, the discharge diagnosis was reported, and the whole case-study was aggregated into homogeneous groups. PDD was compared with DDD (defined daily doses). The Pareto curve was used to highlight the antibiotics with higher overall cost. Besides cotrimoxazole, ceftriaxone and ciprofloxacin were the antibiotics most frequently prescribed, while ceftriaxone, imipenem-cilastatine and vancomycin were the antibiotics incurring the greatest expense. With reference to the average duration of the treatment cycle, ceftriaxone (9.75 dd) and ciprofloxacin tbl (6.75 dd) were the only antibiotics (in monotherapy) used for less than 10 treatment days. Special attention was paid to analysing the TA costs in treating pneumonia, which accounted for the highest percentage of cases (50 cases). Ceftriaxone, especially pulmonary infections, was the most commonly used drug. In hospitalized subjects treated who show good therapeutic response, we recommend early discharge and continuation of the therapy at home (switch therapy). This strategy will allow the patient to return to his/her family in good time, also thereby reducing hospital management costs.

[Not Available].

El síndrome de caquexia cancerosa es responsable de la muerte de un número significativo de pacientes con cáncer. Se caracteriza por la presencia de una ingesta reducida, con inflamación sistémica y un metabolismo alterado. Los enfermos presentan característicamente una progresiva pérdida de peso y de masa muscular, junto a deterioro funcional. La pérdida muscular se debe a la combinación de reducción de la síntesis proteica con aumento de su degradación. Ello conduce tanto a un acortamiento como a una reducción en el área de la fibra muscular. Asimismo, existen datos que apoyan que selectivamente algunos de los tipos de fibra muscular se ven más afectados. Es necesario definir bien los valores de corte de sarcopenia para diagnosticar la pérdida muscular y existen diferentes métodos. El sistema de la ubiquitina-proteasoma parece desempeñar un papel predominante en la degradación de la proteína miofibrilar. La tendencia a perder masa muscular en los pacientes con caquexia cancerosa parece estar asociada a la activación de señales catabólicas por citoquinas proinflamatorias, así como por productos tumorales del tipo factor inductor de proteólisis. En referencia a los factores pronósticos, el riesgo de muerte está bien documentado en pacientes con sarcopenia y, especialmente, en aquellos con obesidad asociada a la sarcopenia. Asimismo, se ha establecido una relación directa entre la pérdida intensa de masa muscular y la supervivencia en pacientes con diferentes tipos de tumores del tipo de cáncer de páncreas, pulmón, tracto biliar o cáncer colorrectal. Respecto de la terapia en el síndrome de caquexia cancerosa, es factible que requiera tratamiento con varios grupos combinados que incluyan, junto al soporte nutricional, fármacos orexígenos, con efecto anabólico y antinflamatorio, asociados a intervenciones que estimulen el ejercicio físico.

[Methicillin-resistant Staphylococcus aureus: changes in the susceptibility pattern to daptomycin during a 10-year period (2001-2010)].

The objective of this study was to evaluate the activity of daptomycin and other agents against methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) isolates collected from 2001 to 2010, in order to determine changes and to detect resistance trends. The study included a total of 1,130 MRSA isolates collected as part of a multicenter surveillance program for antibiotic resistance, Estudio de Vigilancia de Resistencia a los Antimicrobianos (VIRA study), from 51 medical centers throughout Spain between 2001 and 2010. Broth microdilution test was performed according to the Clinical Laboratory Standards Institute guidelines. Daptomycin showed excellent activity and maintained its activity over time; only one MRSA isolate collected in 2001 was nonsusceptible to this agent (MIC=2 mg/L). Based on the MIC90, daptomycin was 2-4 dilutions more active than vancomycin, teicoplanin and linezolid. Daptomycin retained activity against MRSA isolates that were resistant to linezolid, to quinupristin-dalfopristin, or showed intermediate susceptibility to vancomycin. Our data and those of other studies, coupled with daptomycin's rapid bactericidal activity, suggest that this antimicrobial could be an alternative in the treatment of severe infections caused by multiresistant S. aureus.

[Fiebre manchada de montañas rocosas: experiencia en 5 años de vigilancia activa en un hospital pediátrico de segundo nivel en el noreste de México].

La fiebre manchada de las montañas rocosas (FMMR) es causada por Rickettsia rickettsii. En Coahuila, la región de la Comarca Lagunera se considera una zona endémica. No se han reportado casos en la zona sur del estado, específicamente en la ciudad de Saltillo. Estudio prospectivo, reporte de casos. Se incluyeron los casos de niños atendidos en el Hospital del Niño Dr. Federico Gómez Santos en la ciudad de Saltillo, Coah., del mes de septiembre de 2012 a septiembre 2017 con diagnóstico confirmado clínicamente y por reacción en cadena de la polimerasa (PCR) de FMMR. Se presentan los antecedentes epidemiológicos, las características clínicas y evolución de los pacientes. Se confirmaron 14 pacientes. La relación masculino:femenino fue de 1.8:1, la edad promedio de los pacientes fue de 7.6 años (18 meses a 13 años). El 42.8% de los pacientes refirió el contacto con perros y el 57.1% afirmó tener contacto con garrapatas. En todos los casos hubo fiebre y exantema purpúrico; alrededor del 70% manifestaron mialgias y artralgias; el 28% tuvo sangrado del tubo digestivo, y el 11% alteraciones neurológicas graves. El 64.2% de los casos recibió tratamiento adecuado con doxiciclina. Fallecieron 8 pacientes, con una tasa de letalidad de 57.1%. La zona sur de Coahuila debe considerarse una zona endémica para FMMR. El retraso en el diagnóstico y tratamiento favorecen una mayor letalidad. Rocky Mountain Spotted Fever (RMSF) is caused by Rickettsia rickettsii. In Coahuila, Comarca Lagunera is considered an endemic zone; no cases have been reported in the southern zone of the state, specifically in the city of Saltillo. Prospective study, cases report. Children evaluated in the Hospital del Niño Dr. Federico Gómez Santos from September 2012 to September 2017, with clinically and laboratory (by polymerase chain reaction, PCR) confirmed diagnosis of FMMR were included. The epidemiological antecedents, clinical characteristics and patient’s evolution are presented. 14 patients were confirmed. The male: female ratio was 1.8: 1, the average age of the patients was 7.6 years (18 months to 13 years). 42.8% reported contact with dogs and 57.1% confirmed contact with ticks. In all cases, there was fever and purpuric rash; around 70% manifested myalgias and arthralgias; 28% presented digestive tract bleeding and 11% had severe neurological alterations. 64.2% of the cases received adequate treatment with doxycycline. Eight patients died with a case fatality rate of 57.1%. The southern zone of Coahuila should be considered an endemic area for FMMR. The delay in diagnosis and treatment favor a greater lethality.

[Guidelines for the treatment on infections caused by methicillin-resistant Staphylococcus aureus].

Infections due to methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) have undergone important changes in the last five years that have influenced the choice of therapy: i) increase of their frequency in hospital-associated settings and, more recently, in community settings; ii) better knowledge of clinical implications of the pharmacokinetic and pharmacodynamic properties of vancomycin; iii) improvement of current standard methods for rapid detection of MRSA in clinical samples; iv) clear evidence that vancomycin is losing efficacy against MRSA with MIC > 1 microg/mL; and v) appearance of new antibiotics suitable for use in these infections (linezolid, daptomycin, tigecyclin). Under this situation guidelines for the treatment of common infections caused by MRSA appear to be necessary to improve the efficacy and reduce the mortality.

A case report of fat embolism syndrome: Treatment and neurological and cognitive rehabilitation

Se reporta el proceso de recuperación y rehabilitación neurológica y cognitiva de una mujer joven que desarrolló un síndrome de embolia grasa con repercusiones neurológicas, después de sufrir un politraumatismo. La paciente era una mujer de 21 años de edad con fractura cerrada de húmero y fémur izquierdos, que presentó un síndrome de embolia grasa, neumotórax izquierdo e hipertensión pulmonar, en las primeras 24 horas después de un accidente. Estuvo hospitalizada un mes y quedó con varios déficits neurológicos centrales, como infartos 'lacunares' y necrosis cortical laminar occipital, así como limitaciones en la bipedestación, la marcha, la visión y las funciones cognitivas. A partir del primer mes después del alta hospitalaria, se comenzó un proceso integral de rehabilitación neurológica y cognitiva en casa, y posteriormente, en una unidad médica de rehabilitación. Durante los primeros dos años después del accidente, la paciente recibió estimulación sensorial, sensoperceptiva y motora, así como rehabilitación motora y visual intensiva. Una vez se recuperó físicamente, se inició un proceso de rehabilitación neuropsicológica. Seis años después del accidente, la paciente terminó sus estudios universitarios y hoy está laboralmente activa. El proceso de rehabilitación neurológica es complejo, individual y difícil, aunque no imposible, y no se puede estandarizar un patrón de recuperación para todos los pacientes. Si bien existe la recuperación espontánea, la cual se da en los primeros seis meses, el caso aquí reportado demuestra que, en la fase crónica, la recuperación se puede lograr, pero requiere de evaluaciones y técnicas coordinadas de rehabilitación neurológica.

[Right endocarditis caused by Staphylococcus aureus in parenteral drug addicts: evaluation of a combined therapeutic scheme for 2 weeks versus conventional treatment].

Intravenous drug addicts (IVDA) are a group of patients in whom it is difficult to complete standard treatment of infectious endocarditis due to frequent antisocial behavior and in whom, once clinical improvement is achieved, voluntary discharge is frequently requested. This is why the evaluation of new treatment schedules tending to decrease the length of the same is of great interest. This non randomized study has the aim of knowing the efficacy of a short treatment with cloxacillin or vancomycin associated to gentamicin in right-sided endocarditis by methicillin-sensitive Staphylococcus aureus, comparing this with the standard schedule of 28 days. This series was made up of IVDA patients diagnosed of right endocarditis by S. aureus. Inclusion criteria were the presence of intravenous drug addiction, isolation of methicillin-sensitive S. aureus in 2 or more blood cultures and achievement of the diagnostic criteria of right-sided endocarditis. Two schedules were used: a) standard: cloxacillin or vancomycin for 4 weeks, associating aminoglucoside in the first 3-5 days; b) short; cloxacillin or vancomycin associated to gentamicin for 2 weeks with no ulterior treatment. The study was not randomized and the treatment of 2 weeks was compared with historic controls treated for 4 weeks. The criteria evaluated were those of clinical cure, relapse, appearance of complications during treatment and mortality. Both the standard treatment and the combination of cloxacillin or vancomycin with gentamicin for 2 weeks cured 100% of the episodes of right endocarditis by S. aureus. There were no relapses and mortality was nul. Neither were there any differences between the two groups with regard to appearance of complications. In intravenous drug addict patients with right-sided endocarditis by methicillin S. aureus, the association of cloxacillin and gentamicin for 2 weeks is an effective alternative to long (4 week) treatments with only one antibiotic. The low number of cases treated with vancomycin does not allow conclusions to be drawn on its efficacy.

Patient-Reported Work Ability During the First Two Years After Rectal Cancer Diagnosis.

Rectal cancer treatment is associated with substantial short- and longer-term morbidity that may affect patients' ability to work. We evaluated patient-reported work ability during the first 2 years after rectal cancer diagnosis, relative to the Dutch general population. Also, we assessed the association between clinical factors and work ability. This is a prospective cohort study. This study was conducted at the Radiation-Oncology Department of a tertiary center. Patients with rectal cancer, <67 years of age, and treated with curative intent were selected. Work ability was assessed with the Work Ability Index before the start of treatment (baseline) and at 3, 6, 12, 18, and 24 months after. The Work Ability Index scores of patients with paid employment were compared with the scores of matched population controls. Mixed models were used to estimate the impact of clinical factors on work ability. Of the 230 eligible patients, 172 (75%) had paid employment. Work ability decreased at 3 and 6 months compared with baseline. At 12 months, work ability recovered to baseline level but remained significantly lower than in population controls up to 24 months. Fifty-four percent reported 100 to 365 days of sick leave during the first 12 months of treatment versus 2% in the general population. At 24 months, 32% needed substantial adaptations in work activities, worked reduced hours, or were unable to work due to the disease versus 6% in the general population. Female sex, multiple comorbidities, oligometastatic disease, chemoradiation, and abdominoperineal resection were associated with lower work ability. The study was limited by a decrease in questionnaire response rate from 83% to 64% over time. Patient-reported work ability deteriorates during rectal cancer treatment. Within 24 months after diagnosis, work ability returns to pretreatment level but remains lower than that of the general population. See Video Abstract at http://links.lww.com/DCR/B175. CAPACIDAD DE TRABAJO REPORTADO POR PACIENTES DURANTE LOS PRIMEROS DOS AÑOS DESPUÉS DEL DIAGNÓSTICO DE CÁNCER RECTAL: El tratamiento del cáncer rectal se asocia con una morbilidad significante a corto y largo plazo que puede afectar la capacidad de trabajo de pacientes.Evaluamos la capacidad de trabajo reportado por pacientes durante los primeros dos años después del diagnóstico de cáncer rectal, en relación con la población general holandesa. Además, evaluamos la asociación entre los factores clínicos y capacidad para trabajar.Estudio de cohorte prospectivo.Este estudio se realizó en el Departamento de Radiación Oncológica de en un centro de referencia de tercer nivel.Se seleccionaron pacientes con cáncer rectal, <67 años de edad, y tratados con intención curativa.La capacidad de trabajo se evaluó con el índice de capacidad de trabajo antes del inicio del tratamiento (línea de base) y a los 3, 6, 12, 18 y 24 meses después. Los puntajes de capacidad laboral de los pacientes con empleo remunerado se compararon con los puntajes de los controles de población pareados. Se utilizaron modelos mixtos para estimar el impacto de los factores clínicos en la capacidad laboral.De los 230 pacientes elegibles, 172 (75%) tenían empleo remunerado. La capacidad de trabajo disminuyó a los 3 y 6 meses en comparación con la línea de base. A los 12 meses, la capacidad de trabajo se recuperó al nivel de referencia, pero se mantuvo significativamente más baja que en los controles de la población hasta 24 meses. Durante los primeros 12 meses, el 54% reportó 100-365 días de baja por enfermedad versus el 2% en la población general. A los 24 meses, el 32% necesitaba adaptaciones sustanciales en las actividades laborales, trabajó horas reducidas o no pudo trabajar debido a la enfermedad frente al 6% en la población general. El sexo femenino, las comorbilidades múltiples, la enfermedad oligometastásica, la quimiorradiación y la resección abdominoperineal se asociaron con una menor capacidad de trabajo.El estudio estuvo limitado por una disminución en la tasa de respuesta al cuestionario del 83% al 64% a lo largo plazo.La capacidad laboral informada por el paciente se deteriora durante el tratamiento del cáncer rectal. Dentro de los 24 meses posteriores al diagnóstico, la capacidad laboral vuelve al nivel de pretratamiento, pero sigue siendo inferior a la de la población general. Consulte Video Resumen en http://links.lww.com/DCR/B175. (Traducción-Dr. Adrian Ortega).

[Evaluation of pharmacodynamic target attainment with vancomycin treatment of bacteremia due to Staphylococcus aureus methicillin resistant].

The objective of the study is to evaluate the ability of standard vancomycin dosing strategies actually recommended to attain the pharmacodynamic target of an area under the curve of vancomycin serum concentration versus time from 0 to 24 hours (AUC(24h)) to minimum inhibitory concentration (MIC) ratio greater than 400:1 for patients with a suspected or documented methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) bacteraemia by individual analysis and Monte Carlo simulation. The study included all patients admitted with suspected or proven MRSA infection during the years 2007-2008, and who were initially treated with vancomycin at a dose of 30 mg/kg/ day, and underwent pharmacokinetic monitoring. The area under the curve of vancomycin serum concentration versus time from 0 to 24 hours (AUC(24h)) was calculated as daily dose/ clearance total (D(24h)/CL). Additionally, we studied 45 isolates of MRSA obtained from blood cultures in the period 2007-2008. The MIC to vancomycin was determined using Epsilon-test®. The PK-PD parameter calculated was AUC(24h)/MIC. Microsoft Excel was used to perform a 10.000 subject Monte Carlo simulation. An AUC(24h)/MIC > or =400 was assumed as the target attainment. In the individual study, the percentage of patients with AUC(24h)/ MIC(50/90) > or = 400 was 50%. The probability (%) of attaining AUC(24h)/MIC ratio values > or = 400 by Monte Carlo simulation was of 66%. The vancomycin MIC value from which the scenario would have to wait a suboptimal treatment (target < 90%) was >1 mg/ L. This study shows that in the population studied to achieve a vancomycin AUC(24h)/MIC > or =400 is not always attained with the standard dose. Therefore, one would expect a high probability of suboptimal vancomycin AUC(24h)/MIC ratios for patients infected with organisms with vancomycin MICs of >1 mg/ L treated with doses of 30 mg/ kg/ day.

Hemorrhoidectomy and Excision of Skin Tags in IBD: Harbinger of Doom or Simply a Disease Running Its Course?

Controversy in performing hemorrhoidectomy and anal skin tag excision in patients with IBD stems from dated reports of nonhealing wounds resulting in proctectomy. This study aimed to determine the safety of interventional management of hemorrhoids or anal skin tags in patients with Crohn's disease or ulcerative colitis. This study is a retrospective review of patient records from 2000 to 2017. The patient records were retrieved from a multistate health system. Adult patients with IBD undergoing interventional management of hemorrhoids or skin tags were included. The primary outcome measured was the long-term requirement of proctectomy. Ninety-seven patients (n = 49 Crohn's disease, 48 ulcerative colitis) underwent interventional management of hemorrhoids or anal skin tags (n =35 rubber band ligation, 27 anal skin tag excision, 21 hemorrhoidectomy, 14 excision/incision of thrombosed hemorrhoid). Thirty-day complications were observed in 5 patients (n = 4 urinary retention, 1 perianal abscess). Five patients with Crohn's disease eventually required proctectomy at a median of 7 years after skin tag excision (range, 6 months to 10 years), but none were secondary to impaired wound healing. Two patients with ulcerative colitis who had previously undergone IPAA were subsequently diagnosed with Crohn's disease of the pouch after skin tag excision. No other long-term complications were seen in patients with ulcerative colitis. The study's retrospective design does not allow identification of patients with IBD who underwent only medical management of their hemorrhoids. There is also selection bias in which patients were selected for interventional management of their disease. The requirement for proctectomy after hemorrhoidectomy/skin tag excision appears to be secondary to the natural disease course of perianal Crohn's disease rather than perianal intervention. Selective hemorrhoidectomy and skin tag excision in patients with well-controlled luminal disease should be considered. See Video Abstract at http://links.lww.com/DCR/B55. HEMORROIDECTOMÍA ASOCIADA A LA EXCISIÓN DE PLICOMAS EN CASOS DE ENFERMEDAD INFLAMATORIA INTESTINAL: ¿ANUNCIO DE FATALIDAD O SIMPLEMENTE EVOLUCIÓN NATURAL DE LA ENFERMEDAD?: Está controvertida la realización de una hemorroidectomía asociada a la excisión de plicomas ano-cutáneos en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal, así lo han demostrado informes detallados sobre la no cicatrisación de las heridas conllevando a una proctectomía.Determinar los margenes de seguridad en casos de tratamiento instrumental de hemorroides asociadas a la excisión de plicomas ano-cutáneos en pacientes portadores de colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn.Revisión retrospectiva de historias clinicas de pacientes entre 2000 y 2017.Servicio Multiestatal de Salud.Adultos con enfermedad inflamatoria intestinal sometidos a tratamiento instrumental de hemorroides asociado a la excisión de plicomas ano-cutáneos.Requisitos a largo plazo para una proctectomía.Noventa y siete pacientes (49 con enfermedad de Crohn, 48 con colitis ulcerosa) se sometieron a un tratamiento instrumental de hemorroides asociada a la excisión de plicomas ano-cutáneos (35 ligadura con bandas elásticas, 27 excisión de plicomas ano-cutáneos, 21 hemorroidectomías, 14 excisiones / incisiones de hemorroides trombosadas) Se observaron complicaciones a los 30 días en cinco pacientes (4 con retención urinaria, 1 absceso perianal). Cinco pacientes con enfermedad de Crohn requirieron proctectomía en una media de 7 años después de la excisión de los plicomas ano-cutáneos (rango, 6 meses a 10 años), pero ninguno fue secundario a la mala cicatrización de la herida. Dos pacientes con colitis ulcerosa que previamente se habían sometido a una anastomosis colo-anal protegia por ilestomía fueron diagnosticados posteriormente con enfermedad de Crohn localizada en la ostomía después de la excisión de plicomas ano-cutáneos. No se observaron complicaciones a largo plazo en pacientes con colitis ulcerosa.El diseño retrospectivo del estudio no permite la identificación de pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal que se sometieron únicamente al tratamiento médico de las hemorroides. También existe un sesgo de selección de pacientes escogidos para tratamiento instrumental de la enfermedad hemorroidaria.El requisito de proctectomía después de la hemorroidectomía / excisión de plicomas anocutáneos parece ser secundario al curso de la enfermedad natural de la enfermedad de Crohn perianal en el sitio de la intervención perianal. Se debe considerar la hemorroidectomía selectiva y la excisión de plicomas ano-cutáneos solo en pacientes con enfermedad endoluminal controlada. Vea el video del resumen en http://links.lww.com/DCR/B55.

[Empirical antibiotic therapy and ceftazidime].

Ceftazidime is indicated mainly for the empirical treatment of severe infections treated in hospital and of hospital-acquired infections. It can be used alone in numerous severe infections and it offers a good alternative to aminoglycosides and antibiotic combinations. However, there are frequent clinical situations where this drug must be used in combination with vancomycin to cover Staphylococci and Enterococci, and/or with an imidazole derivative to cover anaerobic species. Similarly, when the pathogens are known to be multiresistant the ceftazidime-aminoglycoside combination has a synergistic bactericidal activity and prevents the emergence of resistant strains. This combination is also recommended in cases where the site of infection is difficult to reach or in immunocompromised patients.

Ileorectal Anastomosis Versus IPAA for the Surgical Treatment of Ulcerative Colitis: A Markov Decision Analysis.

Ileorectal anastomosis in patients with ulcerative colitis results in decreased postoperative morbidity and better functional outcome but leads to increased risk for rectal cancer compared with IPAA. This study aims to compare ileorectal anastomosis with IPAA in ulcerative colitis by using a decision model. A Markov simulation model was designed to simulate clinical events of ileorectal anastomosis and IPAA over a time horizon of 40 years with time cycles of 1 year. All probabilities and utilities were derived from observational studies, identified after a systematic literature search using MEDLINE. Primary outcomes were life-years and quality-adjusted life-years. Deterministic and probabilistic sensitivity analyses were performed. A decision model using Markov simulation was designed. The base case was a 35-year-old patient with ulcerative colitis and a relatively preserved rectum. The primary outcome measures were (quality-adjusted) life-years. The model resulted in lower life-years (36.22 vs 37.02) and higher quality-adjusted life-years (33.42 vs 31.57) for ileorectal anastomosis. This was confirmed after probabilistic sensitivity analysis. The model was sensitive to the utility of ileorectal anastomosis, IPAA, and end-ileostomy. A higher proportion of patients with ileorectal anastomosis will develop rectal cancer (7.6% vs 3.2%) and 43.5% of all patients with ileorectal anastomosis will end with an ileostomy as opposed to 23.0% of all patients with IPAA. The study was limited by characteristics inherent to modeling studies, including assumptions necessary to build the model, data input based on best available but often limited evidence, and unavoidable extra- and interpolation of data. Ileorectal anastomosis was the preferred treatment option when quality-adjusted life-years were the outcome, with higher life-years for IPAA. This model highlights that both surgical strategies are useful in patients who have ulcerative colitis with a relatively spared rectum. See Video Abstract at http://links.lww.com/DCR/B249. ANASTOMOSIS ILEORRECTAL VERSUS ANASTOMOSIS ANAL CON RESERVORIO ILEAL EN EL TRATAMIENTO QUIRÚRGICO DE LA COLITIS ULCEROSA: ANÁLISIS DE DECISIÓN DE MARKOV: Las anastomosis ileorrectales en pacientes con colitis ulcerosa se encuentran asociadas con la disminución de la morbilidad postoperatoria y un mejor resultado funcional, pero conducen a un mayor riesgo de cáncer de recto cuando se las compara con casos de confección de un reservorio íleo-anal.Comparar las anastomosis ileorrectales con la anastomosis de un reservorio íleo-anal en casos de colitis ulcerosa, utilizando un modelo de procesos de decisión.Se diseñó un modelo de proceso de Markov para simular eventos clínicos en casos de anastomosis ileorrectales y anastomosis de reservorios íleo-anales en un horizonte temporal de 40 años comprendiendo ciclos temporales de 1 año. Todas las probabilidades y utilidades se derivaron de estudios observacionales, identificados después de una búsqueda sistemática de literatura usando MEDLINE. Los resultados primarios fueron años de vida y los años ajustados a la calidad de vida. Se realizaron los análisis de sensibilidad determinada y de probabilística.Se diseñó un modelo de decisión utilizando el proceso de simulación de Markov.El caso base fue el de un paciente de 35 años con colitis ulcerosa y con un recto relativamente sano.El resultado principal fué la medida de los años de vida (con ajuste en la calidad de vida).El modelo resultó en menos años de vida (36.22 frente a 37.02) y años de vida de menor calidad (33.42 frente a 31.57) para los casos de anastomosis ileorrectales. Esto se confirmó después del análisis de sensibilidad probabilística. El modelo era sensible a la utilidad de la anastomosis ileorrectal, la anastomosis del reservorio íleo-anal y la ileostomía terminal. Una mayor proporción de pacientes con anastomosis ileorectales desarrollarán cáncer de recto (7,6% frente a 3,2%) y el 43,5% de todos los pacientes con anastomosis ileorrectales terminarán con una ileostomía en comparación con el 23,0% de todos los pacientes con un reservorio íleo-anal.El analisis estuvo limitado por las características inherentes a los estudios de modelado, incluidas las suposiciones necesarias para construir el modelo, la entrada de datos basada en la mejor evidencia disponible pero a menudo limitada y la extrapolación e interpolación inevitable de datos.Las anastomosis ileorrectales fueron la opción de tratamiento preferida cuando el resultado fue ajustado en años con calidad de vida, con años de vida más larga para la anastomosis de reservorios íleo-anales. Este modelo destaca que ambas estrategias quirúrgicas son útiles en pacientes con colitis ulcerosa con rectos relativamente sanos. Consulte Video Resumen en http://links.lww.com/DCR/B249.

[Effectiveness and tolerance of amoxicillin/clavulanic acid ("Augmentin") in intravenous injections in adults].

A prospective study was carried out in 43 hospitalized patients with respiratory or other serious bacterial infections requiring intravenous antibiotic therapy to assess the efficacy and tolerance of amoxycillin/clavulanic acid ('Augmentin'). After bacteriological and laboratory investigations patients were started on 1 g amoxycillin plus 200 mg clavulanic acid intravenously every 8 hours for the first 3 days and then were treated orally at the same dosage. Duration of treatment varied according to the type and severity of the infection, with a minimum of 10 days. Efficacy of treatment was evaluated by the clinical response, judged by the resolution of signs and symptoms of infection. The results showed that there was a clinical cure rate of 88.4%. Local tolerance was excellent and there were few side-effects reported. Six patients experienced vomiting which led to the withdrawal of treatment in 1 patient.

[Rett syndrome: report of a new pathogenic variant and review of the literature regarding two clinical cases.]

El síndrome de Rett es un trastorno del neurodesarrollo con una frecuencia estimada de 1/10,000 recién nacidos vivos, el cual se presenta con un modelo de herencia ligado al cromosoma X. Las variantes patogénicas en el gen MECP2, el cual codifica para una proteína que participa en el desarrollo y la diferenciación del sistema nervioso central, causan este síndrome. El objetivo de este trabajo fue describir dos casos de síndrome de Rett, uno de ellos con una nueva variante del gen MECP2. El primer caso se trata de una paciente de 5 años con microcefalia y regresión del neurodesarrollo desde los 3 años. Clínicamente se diagnosticó de síndrome de Rett en estadio III. Se realizó la secuenciación del gen MECP2 y se identificó una variante probablemente patogénica en estado heterocigoto, c.606delC (p.Thr203Argfs*7), que no ha sido reportada previamente. El segundo caso es una paciente de 17 años, referida por discapacidad intelectual grave, que se encontró clínicamente en estadio IV. Se realizó la secuenciación de MECP2 y se identificó una variante patogénica [c.880C>T(p.Arg294*)] ya descrita previamente. El diagnóstico clínico de síndrome de Rett se llevó a cabo con criterios establecidos. La confirmación diagnóstica fue mediante la secuenciación de MECP2. Para el correcto abordaje de los trastornos del neurodesarrollo es primordial conocer el fenotipo de síndrome de Rett, así como optar por el análisis molecular para la confirmación del diagnóstico. Los pacientes con síndrome de Rett requieren un seguimiento interdisciplinario para disminuir el impacto de las complicaciones. Rett syndrome is an X-linked neurodevelopmental disorder with an estimated frequency of 1/10,000 live births caused by hetereozygous pathogenic variants in the MECP2 gene, whose protein participates in the development and differentiation of the central nervous system. This study aimed to describe two cases with Rett syndrome diagnosis, one of them with a new variant of the MECP2 gene. We first describe the case of a 5-year-old female with microcephaly and neurodevelopmental regression starting at 3 years old, clinically corresponding to stage III Rett syndrome. Sequencing of the MECP2 gene identified a heterozygous likely pathogenic variant [c.606delC (p.Thr203Argfs*7)] not reported previously. The second case is a 17-year-old female, referred due to severe intellectual disability, clinically found on stage IV. MECP2 sequencing was performed identifying a pathogenic variant previously described [c.880C> T (p.Arg294 *)]. Rett syndrome clinical diagnosis was carried out based on established criteria. MECP2 sequencing confirmed the diagnosis. For neurodevelopmental disorders approach, it is essential to know the phenotype of Rett syndrome and select the molecular tool for the diagnosis. Patients with Rett syndrome require interdisciplinary follow-up for reducing the impact of complications.

[Can one use probabilistic protocols for antibiotic therapy in intensive care units?].

Due to a large spectrum, empiric antibiotics treatments participate to the increase in bacterial resistance. In order to improve its indications, the implementation of therapeutic guidelines in an ICU was studied. Empiric therapy was administered in 30% of the 178 patients receiving antimicrobial agents. Large spectrum drugs were prescribed in 26% of empiric treatments. The mean duration of empiric antibiotics administration was 3.2 days. It was concluded that it was possible to use guidelines of empiric antibiotic in an intensive care unit.

[Not Available].

Introducción: en los últimos años la importancia de identificar la resistencia a la insulina (RI) en pacientes con enfermedades cardiovasculares isquémicas viene siendo debatida. Métodos alternativos, como los indicadores antropométricos y de composición corporal, han sido señalados como una buena opción y contribuyen para identificar anomalías metabólicas y prevenir complicaciones.Objetivo: asociar indicadores antropométricos y de composición corporal como predictores de la resistencia a la insulina (RI) en pacientes con enfermedad de las arterias coronarias.Métodos: estudio transversal realizado en el hospital de referencia cardiológica de Pernambuco, en el periodo de junio a septiembre de 2014, con pacientes adultos y ancianos hospitalizados, de ambos sexos. Se verificaron los siguientes parámetros: estilo de vida, la presencia del síndrome metabólico (SM) y otras comorbilidades. Se analizó la RI por el cálculo del HOMA-IR. Los pacientes se sometieron a la impedancia bioeléctrica (BIA) y a las verificaciones antropométricas.Resultados: la muestra fue constituida por 75 pacientes con edad media de 63,75 ± 12,43 años, con un 64% de ancianos. Se encontró el diagnóstico de SM en el 65,3% de los pacientes, el 81,3% de sedentarios y el 37,4% con exceso de peso. Se diagnosticó la RI en el 28% de los pacientes. Se observó correlación entre el HOMA-IR y el diámetro abdominal sagital (DAS) (r = 0,476; p = 0,016), el índice de masa corporal (r = 0,233; p = 0,040) y el porcentual de grasa corporal (r = 0,276; p = 0,016).Conclusión: el DAS fue el indicador antropométrico que presentó mejor correlación con la RI en pacientes con enfermedad de las arterias coronarias hospitalizados.

[Basis and guidelines for empirical antibody therapy in the management of community-acquired pneumonia].

The choice of the antibiotic should be based on clinical, chest X-ray radiography and essentially microbiologic criteria. Incurrent practice treatment is more often empiric based on epidemiologic characteristics of the microbiologic agents and the particularities of each patient. A satisfactory approach requires, in addition, a perfect knowledge of different available antibiotics and the resistance of certain etiologic pathogens to these latters. because S. Pneumoniae is the most frequently encountered pathogen, B lactams and especially Penicillin G. and amoxicillin remain the most useful drugs prescribed for adults with risk factors. However, in advanced age patients and those with comorbidity, the spectrum should be enlarged and should include, besides S. Pneumoniae, H. influenzae and other Gram negative bacilli. When the pneumonia is more severe and has required hospitalization, the antimicrobial therapy must be immediate, multiple and large. The causal agent must be searched for desperately, so that the antimicrobial therapy can be adapted secondary to the results of the antibiogram.

Prophylactic Gynecologic Surgery at Time of Colectomy Benefits Women with Lynch Syndrome and Colon Cancer: A Markov Cost-Effectiveness Analysis.

Women with Lynch syndrome who have completed childbearing should be offered prophylactic hysterectomy and bilateral salpingo-oophorectomy for gynecologic cancer prevention. The benefit of prophylactic gynecologic surgery at the time of colon cancer resection is unclear. This study aimed to compare the cost, quality of life, and likelihood of being alive and free from colon, endometrial, and ovarian cancer between operative choices for patients with Lynch syndrome undergoing surgery for colon cancer. A Markov decision tree spanning 40 years was constructed for a hypothetical cohort of 30-year-old women with Lynch syndrome who had been diagnosed with colon cancer. Outcomes of 6 surgical strategies were compared, including segmental or total abdominal colectomy with or without hysterectomy alone or combined with bilateral salpingo-oophorectomy. A Markov cost-effectiveness analysis was performed at a single center. A literature search was performed identifying studies of patients with genetically diagnosed Lynch syndrome that described cost, risk of mortality, and quality of life after colon cancer resection and prophylactic gynecologic surgery. The primary outcomes measured were quality-adjusted life-years and the likelihood of being alive and free from colon, endometrial, and ovarian cancer 40 years after surgery. Women with Lynch syndrome who underwent a total abdominal colectomy and hysterectomy with bilateral salpingo-oophorectomy had the highest likelihood of being alive and cancer free. Total abdominal colectomy with hysterectomy was a close second, but yielded the largest amount of quality-adjusted life-years and lowest cost. This study is limited by the statistical method and quality of studies used. Total abdominal colectomy with prophylactic hysterectomy at 30 years of age was the most cost-effective surgical choice in women with Lynch syndrome and colon cancer. The addition of bilateral salpingo-oophorectomy offered the highest event-free survival and lowest mortality. However, the additional morbidity of premature menopause of prophylactic salpingo-oophorectomy for younger women outweighed the benefit of ovarian cancer prevention. See Video Abstract at http://links.lww.com/DCR/B287. LA CIRUGÍA GINECOLÓGICA PROFILÁCTICA EN EL MOMENTO DE LA COLECTOMÍA BENEFICIA A LAS MUJERES CON SÍNDROME DE LYNCH Y CÁNCER DE COLON: UN ANÁLISIS DE COSTO-EFECTIVIDAD DE MARKOV: Las mujeres con síndrome de Lynch que han completado la maternidad deberían recibir histerectomía profiláctica y salpingooforectomía bilateral para la prevención del cáncer ginecológico. El beneficio de la cirugía ginecológica profiláctica en el momento de la resección del cáncer de colon no está claro.Comparar el costo, la calidad de vida y la probabilidad de estar viva y libre de cáncer de colon, endometrio y ovario entre las opciones quirúrgicas para pacientes con síndrome de Lynch sometidos a cirugía por cáncer de colon.Se construyó un árbol de decisión de Markov que abarca cuarenta años para una cohorte hipotética de mujeres de 30 años con síndrome de Lynch diagnosticadas con cáncer de colon. Se compararon los resultados de seis estrategias quirúrgicas, incluida la colectomía abdominal segmentaria o total con o sin histerectomía sola o combinada con salpingooforectomía bilateral.Se realizó un análisis de costo-efectividad de Markov en un solo centro.se realizó una búsqueda bibliográfica para identificar estudios de pacientes con síndrome de Lynch con diagnóstico genético que describieron el costo, el riesgo de mortalidad y la calidad de vida después de la resección del cáncer de colon y la cirugía ginecológica profiláctica.años de vida ajustados por calidad y probabilidad de estar vivo y libre de cáncer de colon, endometrio y ovario 40 años después de la cirugía.Las mujeres con síndrome de Lynch que se sometieron a una colectomía e histerectomía abdominal total con salpingooforectomía bilateral tuvieron la mayor probabilidad de estar vivas y libres de cáncer. La colectomía abdominal total con histerectomía fue un segundo lugar cercano, pero produjo la mayor cantidad de años de vida ajustados por calidad y el costo más bajo.Este estudio está limitado por el método estadístico y la calidad de los estudios utilizados.La colectomía abdominal total con histerectomía profiláctica a los 30 años fue la opción quirúrgica más rentable en mujeres con síndrome de Lynch y cáncer de colon. La adición de salpingooforectomía bilateral ofreció la mayor supervivencia libre de eventos y la menor mortalidad. Sin embargo, la morbilidad adicional de la menopausia prematura de la salpingooforectomía profiláctica para las mujeres más jóvenes superó el beneficio de la prevención del cáncer de ovario. Consulte Video Resumen en http://links.lww.com/DCR/B287. (Traducción-Dr. Yesenia Rojas-Khalil).

[Directed therapeutic approach to Staphylococcus aureus infections. Clinical aspects of prescription].

Infections caused by Staphylococcus aureus have had classically an important impact in morbidity and mortality in the nosocomial and community scene. The description of methicillin resistance among nosocomial isolates of S. aureus and his widespread diffusion has become methicillin-resistant S. aureus (MRSA) in one of the most common causes of bacterial nosocomial infections. In the last years MRSA strains have also emergence in the community. This together with a progressive increase in resistance to antibiotics used classically has become vancomycin in the treatment of choice in most cases according to clinical guidelines. As a result, a progressive rise in the minimum inhibitory concentration (MIC) to vancomycin has been reported. In this context strains with intermediate susceptibility to vancomycin (MIC 8-4 mg/L) and heteroresistance have been noted. These strains are associated with a higher risk of treatment failure when using vancomycin. Among isolates of S. aureus susceptible to vancomycin there has been described stains with elevated MICs (≥1.5 mg/L). It is controversial if the presence of these strains has an impact on clinical outcome if treatment with vancomycin or β-lactams is prescribed. The development of new antibiotics with activity against MRSA and exploring synergies offer a promising alternative to treatment with vancomycin.

High Risk of Low Anterior Resection Syndrome in Long-term Follow-up After Anastomotic Leakage in Anterior Resection for Rectal Cancer.

Low anterior resection syndrome is common after sphincter-sparing surgery, but it is unclear to what extent anastomotic leakage after anterior resection contributes to this condition. The aim of this study is to assess the long-term effect of anastomotic leakage on the occurrence of major low anterior resection syndrome. This is a retrospective observational cohort study evaluating low anterior resection syndrome 4 to 11 years after index surgery. After propensity score-matching using the covariates sex, age, tumor stage, comorbidity, neoadjuvant treatment, extent of mesorectal excision, and defunctioning stoma at index surgery, the effect of anastomotic leakage on low anterior resection syndrome was investigated using relative risk and 95% CI. This multicenter study included patients from 15 Swedish hospitals between 2007 and 2013. Patients who underwent anterior resection for rectal cancer were included. Outcome measures included patient-reported major low anterior resection syndrome, obtained via a postal questionnaire that included a question on stoma status. Among 1099 patients, 653 (59.4%) responded in at a median of 83.5 (interquartile range 66 to 110) months postoperatively. After excluding patients with residual stoma or incomplete responses, 544 remained; of these, 42 had anastomotic leakage. Patients with anastomotic leakage were more likely to have major low anterior resection syndrome (66.7% [28/42]) than patients without leakage (45.8% [230/502]). After matching, anastomotic leakage was significantly related to major low anterior resection syndrome (relative risk 2.3; 95% CI 1.4-3.9) and the individual symptom of urgency (relative risk 2.1; 95% CI 1.1-4.1). This study was limited by its retrospective observational study design. In long-term follow-up, major low anterior resection syndrome is common after anterior resection for rectal cancer. Anastomotic leakage appears to increase the risk of major low anterior resection syndrome, with urgency as a major contributing symptom. See Video Abstract at http://links.lww.com/DCR/B868 . ANTECEDENTES:El síndrome de resección anterior baja es común después de una cirugía con preservación de esfínter pero no está claro hasta qué punto contribuye a esta condición la fuga anastomótica después de una resección anterior.OBJETIVO:El objetivo de este estudio es evaluar el efecto a largo plazo de la fuga anastomótica sobre la aparición de un síndrome de resección anterior baja mayor.DISEÑO:Se trata de un estudio de cohorte observacional retrospectivo que evalúa el síndrome de resección anterior baja 4-11 años después de la cirugía índice. Después del apareamiento por puntuación de propensión utilizando las covariables sexo, edad, estadio del tumor, comorbilidad, tratamiento neoadyuvante, extensión de la escisión mesorrectal y estoma de derivación en la cirugía índice, se investigó el efecto de la fuga anastomótica en el síndrome de resección anterior baja utilizando el riesgo relativo y intervalos de confianza de 95%.AJUSTES:Este estudio multicéntrico incluyó pacientes de 15 hospitales suecos entre 2007 y 2013.PACIENTES:Se incluyeron pacientes que fueron sometidos a resección anterior por cáncer de recto.PRINCIPALES MEDIDAS DE DESENLACE:Síndrome de resección anterior baja mayor informado por el paciente, obtenido a través de un cuestionario postal que incluye una pregunta sobre el estado de estomas.RESULTADOS:De 1099 pacientes, 653 (59,4%) respondieron una mediana de 83,5 meses después de la operación (rango intercuartílico 66-110).Después de excluir a los pacientes con estoma residual o respuestas incompletas, quedaron 544; de estos, 42 tuvieron fuga anastomótica. Los pacientes con fuga anastomótica tenían síndrome de resección anterior baja mayor en el 66,7% (28/42) en comparación con el 45,8% (230/502) de los pacientes sin fuga. Después del apareamiento, la fuga anastomótica se relacionó significativamente con el síndrome de resección anterior baja mayor (riesgo relativo 2,3; intervalo de confianza del 95%: 1,4-3,9) y con el síntoma individual de urgencia (riesgo relativo 2,1; intervalo de confianza del 95% 1,1-4,1).LIMITACIONES:Este estudio estuvo limitado por su diseño de estudio observacional retrospectivo.CONCLUSIONES:En el seguimiento a largo plazo, el síndrome de resección anterior baja mayor es común después de la resección anterior por cáncer de recto. La fuga anastomótica parece aumentar el riesgo de síndrome de resección anterior baja mayor, siendo la urgencia uno de los principales síntomas contribuyentes. Consulte Video Resumen en http://links.lww.com/DCR/B868 . (Traducción-Dr. Juan Carlos Reyes ).

[Methicillin-resistant Staphylococcus aureus bacteremia. Predictor factors for an isolate with a vancomycin minimal inhibitory concentration > or =2 mg/l].

A greater rate of treatment failures with vancomycin in methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) bacteremia has been reported recently when the minimum inhibitory concentration (MIC) is > or =2 mg/l. This study has aimed to evaluate if there are clinical and/or epidemiological factors that predict isolation of a MRSA strain with MIC of vancomycin of > or =2 mg/L in the bacteremia episodes collected during a 15 year period (January 1991 to December 2005) in a tertiary urban hospital. During the study period, a total of 478 episodes of MRSA bacteremia were studied prospectively. The following clinical variables were recorded for each one: age, gender, comorbidity, previous administration of vancomycin or another antibiotic, prognosis of baseline diseases, bacteremia focus, shock, empiric antibiotic received and mortality. The MIC of vancomycin of 419 strains (88%) was determined with the E-test. In 216 (52%) of the isolations the MIC of vancomycin was 1.50 mg/L, in 110 (26%) of the cases it was < or =1 mg/l and in 93 (22%) 2 mg/l. Uni-and multivariate analyses were made, comparing the clinical variables of the patients infected by strains with MIC of vancomycin > or =2 mg/l regarding the MIC strains < or =1 mg/l. In the last 3 years of the study (2003-2005) the proportion of the strains with MIC of vancomycin > or =2 mg/l was significantly greater than those isolated with MIC < or = 1 mg/L (44 % vs 3 %; p<0.001). In the multivariate analysis, the only clinical characteristic associated independently to the isolation of a strain with MIC > or =2 mg/l was the nosocomial-acquired infection OR (95 % CI): 1.94 (1.04-3.63); p=0.04. Although the isolation of a MRSA strain with MIC of vancomycin > or =2 mg/l is more frequent in the nosocomial-acquired bacteremia episodes, in the clinical practice, it is not a useful predictive parameter because the frequency of isolation of these strains in the community is also high.

Primary Colorectal Lymphoma: Institutional Experience and Review of a National Database.

Primary colorectal lymphoma is rare, representing 0.2% to 0.6% of all colorectal cancers. Because of its low incidence and histologic variety, no treatment guidelines exist. The purpose was to report the experience of primary colorectal lymphoma in an institutional and a national cohort. This was a retrospective cohort study. The study was conducted with institutional data composed of 3 tertiary referral centers and national data. Patients with primary colorectal lymphoma were identified within the Mayo Clinic (1990-2016) and the Surveillance, Epidemiology, and End Results database (1990-2014). Primary outcomes were overall and 5-year survival. For the institutional cohort (N = 82), 5-year survival was 79.9%. Five-year survival was higher for rectal (88.4%) than for colon tumors (77.2%; p = 0.004). On multivariable analysis, age <50 years was associated with higher overall survival (p = 0.04). Left-sided colon masses and aggressive histological subtypes were associated with worse survival (0.04 and 0.03). No effect of treatment modality on survival was noted. For the national cohort (N = 2942), 5-year survival was 58.4%. Five-year survival for rectal tumors was 61.0% and 57.8% for colon tumors. On multivariable analysis, factors associated with improved survival were age <70 y, (p < 0.0001), female sex (p = 0.005), right-sided masses (p = 0.02), and diagnoses after 2000 compared with 1990-1999 (p < 0.0001). Aggressive pathology (p < 0.0001) and stage III or stage IV presentation compared with stage I (p = 0.02 and p < 0.0001) were associated with worse survival. The institutional cohort was limited by sample size to describe treatment effect on survival. A major limitation of the national cohort was the ability to describe treatment modalities other than surgery, including chemotherapy and/or no additional treatment. Poorer survival was noted in elderly patients and in those with aggressive pathology. An overall survival advantage was seen in women in the national cohort. Currently, optimal strategies should follow a patient-centered multidisciplinary approach. See Video Abstract at http://links.lww.com/DCR/A807. EXPERIENCIA INSTITUCIONAL Y REVISIÓN DE UNA BASE DE DATOS NACIONAL: El linfoma colorectal primario es poco frecuente, representando del 0.2% al 0.6% de todos los cánceres colorectales. Debido a su baja incidencia y variedad histológica, no existen guías de tratamiento. El propósito fue reportar la experiencia en linfoma colorectal primario en una cohorte institucional y una nacional. DISEÑO:: Este fue un estudio de cohorte retrospectivo. El estudio se realizó con datos institucionales provenientes de 3 centros de referencia terciarios y datos nacionales. Se identificaron pacientes con linfoma colorectal primario en la base de datos de la Clínica Mayo (1990-2016) y en la base de datos de vigilancia, epidemiología y resultados finales [Surveillance, Epidemiology, and End Results database (1990-2014)]. Los resultados primarios fueron la sobrevida general y a 5 años. Para la cohorte institucional (N = 82), la sobrevida a 5 años fue de 79.9%. La sobrevida a cinco años fue mayor en tumores rectales (88.4%) que en los de colon (77.2%; p = 0.004). En el análisis multivariable, la edad <50 años se asoció con una mayor sobrevida general (p = 0,04). Las masas de colon izquierdo y los subtipos histológicos agresivos se asociaron con una peor sobrevida (0.04 y 0.03). No se observó ningún efecto según la modalidad de tratamiento en la sobrevida. Para la cohorte nacional (N = 2942), la sobrevida a 5 años fue del 58.4%. La sobrevida a cinco años fue de 61.0% para los tumores rectales y 57.8% para los tumores de colon. En el análisis multivariable, los factores asociados con una mayor sobrevida fueron edad <70 años, (p <0.0001), sexo femenino (p = 0.005), masas derechas (p = 0.02) y los casos diagnósticados después del año 2000 comparados con los de 1990-1999 (p <0.0001). Histopatología agresiva (p <0.0001) y presentación en estadio III o estadio IV en comparación con estadio I (p = 0.02 y p <0.0001) se asociaron con una peor sobrevida. La cohorte institucional estuvo limitada por el tamaño de la muestra para describir el efecto del tratamiento en la sobrevida. Una limitación mayor en la cohorte nacional fue la habilidad para describir modalidades de tratamiento distintas a la cirugía, incluyendo quimioterapia y/o ningún tratamiento adicional. Una menor sobrevida fue documentada en pacientes de edad avanzada y en aquellos con histopatología agresiva. Se observó ventaja en cuanto a sobrevida general en las mujeres de la cohorte nacional. Actualmente, las estrategias óptimas deben de seguir un abordaje multidisciplinario centrado en cada paciente. Vea el abstract en video en http://links.lww.com/DCR/A807.

[Influence of the application of a rational, consensual protocol on the use of antibiotics in a general hospital].

A large increase in the use of wide-spectrum antibiotics has occurred in Spain. The objective of our study was to evaluate the influence of applying protocols for the use of such antibiotics. A prospective, observational study was carried out based on the information provided by the pharmacy service about prescriptions of ceftriaxone, cefotaxime, ceftazidime, imipenem and ciprofloxacin at the single-dosing department of the hospital. Two groups were included in the study: 1) control group (October-December 1995), which did not take into account the protocols for antibiotic treatment; and 2) the study group, during the same months in 1996, which took into account the consensual protocols. The criteria for the type of patient, infection and outcome, and type of antibiotic treatment were evaluated according to the rules of the international literature for this type of study. The baseline characteristics of both groups of patients were similar. Following the application of the protocol, a decrease in the use of antibiotics was observed (108 cases in group 2 vs. 207 cases in group 1); an increase in the appropriateness of treatment (50.72% in group vs. 77.57% in group 2); an increase in the cure rate (78.26% in group 1 vs. 91.67% in group 2); and a decrease of 5.01 days in the length of hospital stay (22.99 days in group 1 vs. 17.98 days in group 2), which was statistically significant, and thus led to a savings of 2073.74 Euros per cured patient. The application and adherence to a consensual protocol is a beneficial method of using antibiotics since it improves the quality of their use and makes it more cost-effective.

Nonoperative Management Versus Radical Surgery of Rectal Cancer After Neoadjuvant Therapy-Induced Clinical Complete Response: A Markov Decision Analysis.

Nonoperative management of rectal cancer was introduced for patients with clinical complete response after neoadjuvant chemoradiotherapy to avoid short- and long-term surgical morbidity related to radical resection. The purpose of this study was to determine the expected life-years and quality-adjusted life-years for nonoperative management and radical resection of locally advanced rectal cancer after clinical complete response following neoadjuvant chemoradiotherapy. Markov modeling was used to simulate nonoperative management and radical surgery for a base case scenario over a 10-year time horizon. Estimates for various clinical variables were obtained after extensive literature search. Outcome was expressed in both life-years and quality-adjusted life-years. Deterministic sensitivity analyses were completed to assess the impact of variation in key parameters. A decision model using a Markov model was designed. The base case was a 65-year-old man with a distal rectal tumor who had achieved clinical complete response after neoadjuvant chemoradiotherapy. Life-years and quality-adjusted life-years were measured. Quality-adjusted life-years (5.79 for nonoperative management vs 5.62 for radical surgery) and life-years (6.92 for nonoperative management vs 6.96 for radical surgery) were similar between nonoperative management and radical surgery. The preferred treatment strategy changed with variations in the probability of local regrowth in nonoperative management, the probability of salvage surgery for regrowth in nonoperative management, utilities associated with nonoperative management and low anterior resection, and the utility of low anterior resection syndrome. The model was not sensitive to (dis)utilities associated with stoma, chemotherapy, or postoperative morbidity and mortality. The study was limited by assumptions inherent to modeling studies. Nonoperative management and radical surgery resulted in similar (quality-adjusted) life-years. Nonoperative management should therefore be considered as a reasonable treatment option. See Video Abstract at http://links.lww.com/DCR/B246. MANEJO NO-QUIRÚRGICO VERSUS CIRUGÍA RADICAL DEL CÁNCER RECTAL DESPUÉS DE LA RESPUESTA CLÍNICA COMPLETA INDUCIDA POR TERAPIA NEOADYUVANTE: UN ANÁLISIS DE DECISIÓN DE MARKOV: Se introdujo el tratamiento no quirúrgico del cáncer rectal para pacientes con respuesta clínica completa después de la quimiorradioterapia neoadyuvante para evitar la morbilidad quirúrgica a corto y largo plazo relacionada con la resección radical.Determinar los años de vida esperados y los años de vida ajustados por calidad para el tratamiento no-quirúrgico y la resección radical del cáncer rectal localmente avanzado, después de la respuesta clínica completa siguiente de la quimiorradioterapia neoadyuvante.El modelo de Markov se usó para simular el manejo no-quirúrgico y la cirugía radical para un escenario de caso base en un horizonte temporal de 10 años. Se obtuvieron estimaciones para diversas variables clínicas después de una extensa búsqueda bibliográfica. El resultado se expresó tanto en años de vida como en años de vida ajustados por calidad. Se completaron análisis determinísticos de sensibilidad para evaluar el impacto de la variación en los parámetros clave.Se diseñó un modelo de decisión utilizando un modelo de Markov.El caso base fue un hombre de 65 años con un tumor rectal distal que había logrado una respuesta clínica completa después de la quimiorradioterapia neoadyuvante.Años de vida y años de vida ajustados por calidad.Los años de vida ajustados por calidad (5.79 para el tratamiento no-quirúrgico frente a 5.62 para la cirugía radical) y los años de vida (6.92 para el tratamiento no-quirúrgico frente a 6.96 para la cirugía radical) fueron similares entre el tratamiento no-quirúrgico y la cirugía radical. La estrategia de tratamiento preferida cambió con las variaciones en la probabilidad de nuevo crecimiento local en el manejo no-operatorio, la probabilidad de cirugía de rescate para el rebrote en el manejo no-operatorio, las utilidades asociadas con el manejo no-operatorio, y la resección anterior baja y la utilidad de el syndrome de resección anterior baja. El modelo no era sensible a las (des) utilidades asociadas con el estoma, la quimioterapia o la morbilidad y mortalidad postoperatorias.El estudio estuvo limitado por suposiciones inherentes a los estudios de modelado.El manejo no-quirúrgico y la cirugía radical resultaron en años de vida similares (ajustados por calidad). Por lo tanto, el tratamiento no-quirúrgico debe considerarse como una opción de tratamiento razonable. Consulte Video Resumen en http://links.lww.com/DCR/B246.

[Resistance of Streptococcus pneumoniae to penicillin. "Bacteriological" resistance/"clinical" resistance].

From January 1988 to December 1992, 143 Streptococcus pneumoniae strains have been isolated at a significant level from 136 patients hospitalized in the pulmonary care unit of CHI Créteil. The clinical presentations were: 83 pneumonia (P), 48 acute bronchitis (B) and 12 colonizations (C). Fourteen strains were found to be penicillin resistant (MIC > 0.125 mg. l-1): 11 P, 2 B, 1 C. Two patients were lost of view after the beginning of the treatment: a pneumonia (Serotype 23F, MIC = 2 mg. l-1) and a bronchitis (Serotype 23F, MIC = 2 mg. l-1). Treatment was pristinamycine for one and amoxicilline alone or associated to clavulanic acid for the other 13. We observed the failure of the treatment in two. A pneumonia (Serotype 23, MIC = 2 mg. l-1) was treated before hospitalization by josamycine (3 days), then cefpodoxime (4 days) and amoxicillin-clavulanic acid (1.5 gr/d during 7 days). Healing was obtained with the increase to 3 gr/d. The other failure was a pneumonia without improvement after 11 days with 3 gr/d of amoxicilline. The treatment was stopped during 5 days and a protected brushing was performed. A Streptococcus Pneumoniae (Serotype 23F, MIC = 8 mg. l-1) was isolated. The clinical status rapidly improved with erythromycine (3 gr/d) to which the strain was susceptible. "Bacteriological" Resistance to penicillin is demonstrated (10 percent in our sample, 17 percent in France during 1991). However amoxicillin to a sufficient dosage is still enough ("Clinical" Resistance < 1 percent in our sample) for the treatment of respiratory infections except when the MIC is at a high level.

Inyección Intraarticular Única de Ácido Hialurónico en la Artrosis de Rodilla: Estudio Multicéntrico Prospectivo Abierto (ART-ONE 75) mediante Comparación Post-Hoc con Placebo.

La viscosuplementación del líquido sinovial mediante la inyección intraarticular (IA) de ácido hialurónico (AH) es un tratamiento sintomático ampliamente utilizado en la artrosis de rodilla (AR). Además de los productos diseñados para realizar inyecciones múltiples (normalmente de 3 a 5 inyecciones, en intervalos de 1 semana), se presta especial atención a los productos de una única inyección, ya que ofrecen ventajas específicas, como son un menor número de visitas al médico y de intervenciones invasivas con sus riesgos asociados. Sin embargo, aún existen dudas sobre la eficacia de estas inyecciones únicas, en comparación con los regímenes de inyecciones múltiples. Se realizó un estudio multicéntrico, abierto, prospectivo, post-mercado (ART-ONE 75) con el producto de inyección única ARTHRUM 2,5% (3 ml, 75 mg AH), en 214 pacientes que sufrían de AR. Los pacientes fueron seguidos en D30, D60, D120 y D180 (días). El perfil promedio de los pacientes en el momento de la inclusión fue de 62,9 años, 56% mujeres, grados I-III de Kellgren-Lawrence (46% KL III), IMC de 27,2 kg/m<sup2</sup y 4 años desde el diagnóstico de AR. Se realizó una comparación post-hoc con una inyección IA única de placebo (326 pacientes, agrupados de 3 estudios ECA), que proporcionaron un perfil de paciente similar. el criterio principal fue la variación desde el inicio de la puntuación de la escala WOMAC A (dolor, escala 0-100) en D60, que se redujo en 28,9 (17,4) para la población por intención de tratar (ITT, por sus siglas en inglés) (199 pacientes), 28,0 (17,8) para la población por protocolo (PP) en la inclusión (175 pacientes), y en 27,7 (16,8) para la población PP al finalizar (143 pacientes).Los criterios secundarios y accesorios incluyeron WOMAC A en otras ocasiones, WOMAC B (rigidez), WOMAC C (función), calidad de vida y discapacidad en cada momento de seguimiento. Todos los índices mejoraron significativamente y continuaron mejorando al final del estudio. La evaluación terapéutica en D180 mostró que más del 75% de los pacientes se encontraban satisfechos con la reducción del dolor, la mejora de la movilidad, y la reducción de analgésicos y AINE. El porcentaje de pacientes definidos como respondedores de OMERACT-OARSI fue superior al 86%, a partir de D60 y en adelante. La tolerancia general fue buena, sin que ocurriera ningún evento adverso grave. El resultado de la comparación post-hoc para la escala WOMAC A mostró un tamaño del efecto [IC 95%] desde TE = 0,33 [0,15; 0,51] en D60 a TE = 0,65 [0,45; 0,85] en D180 (p <0,001), frente a la inyección de placebo (solución salina), lo cual es un resultado clínicamente relevante a favor de ARTHRUM 2,5%. El presente estudio confirma la eficacia clínica de una única inyección IA de 3 ml de solución de AH conteniendo 75 mg de AH nativo de alto PM (> 2 MDa).