L'immissione in commercio di BOC e TVR in Italia è avvenuta ad inizio 2013, con limitazioni prescrittive codificate dall'AIFA. Tale limitazioni, tuttavia, riguardano esclusivamente le modalità di prescrizione dei DAAs in base alla caduta viremica dopo le prime quattro settimane di terapia duplice (Peg-IFN e RBV); gli epatologi, internisti e infettivologi della Regione Piemonte hanno voluto emanare raccomandazioni sulle indicazioni al trattamento, sconsigliando l'utilizzo della terapia in pazienti F0-F1, naive o experienced suggerendo la prescrizione terapeutica nei riguardi dei pazienti con fibrosi F3-F4. Nei confronti dei cirrotici, le raccomandazioni terapeutiche si pongono a metà strada fra gli eccessi prescrittivi dello studio CUPIC (con relativa mortalità IFN-indotta) e la rigidità dei criteri di inclusione dello studio EAP (con selezione di una popolazione cirrotica non rappresentativa dei pazienti comunemente visti negli ambulatori di Epatologia).Scopo di questa tesi è quello di verificare se le raccomandazioni dell'HELPS Group sono state recepite e applicate nella pratica clinica; in particolare si è voluto accertare se i pazienti con maggiore urgenza di cura sono stati trattati e come lo sono stati, quali sono stati i risultati terapeutici, gli effetti collaterali registrati e il tasso di abbandono. Per ottenere tali dati sono stati seguiti prospetticamente tutti i pazienti con epatite cronica da virus C, genotipo 1, trattati con triplice terapia a partire da gennaio 2013 nella Regione Piemonte. Il tasso di SVR riportato è stato confrontato con quello degli studi registrativi, tipo e percentuale di effetti collaterali sono stati riportati e i fattori predittivi di SVR sono stati accertati mediante analisi multivariata. Sono stati inclusi nello studio in modo consecutivo tutti i soggetti con età superiore ai 18 anni e affetti da epatite cronica da virus C genotipo 1 che hanno espresso il loro consenso alla partecipazione; tutti i pazienti sono risultati negativi ai test sierologici per le infezioni da HIV, HBV e virus delta (HDV). Per quanto riguarda il trattamento con BOC, tutti i pazienti sono stati sottoposti a quattro settimane di lead-in con l'associazione dei soli Peg-IFN (Peg-IFNα2a 180 µg/settimana o Peg-IFNα2b 1.5 µg/kg/settimana) e RBV(1000-1200 mg/die se associata a Peg-IFNα2a, 800-1400 mg/die se associata a Peg-IFNα2b) e, successivamente, solo coloro che hanno presentato una caduta della carica virale ≥1log UI/ml hanno proseguito il trattamento con l'associazione del BOC (800 mg/ogni 7-9 h); in caso di negativizzazione della carica virale si è proseguito con la sola duplice terapia. Nei pazienti naive, la durata totale della terapia è stata determinata sulla base dalla riduzione della carica virale e in particolare in caso di negatività dell'HCV RNA all'ottava e alla ventiquattresima settimana di trattamento, in pazienti non cirrotici, si è sospesa la cura alla ventottesima settimana; i pazienti non cirrotici con HCV RNA positivo all'ottava settimana o relapsers o partial responders hanno, invece, effettuato la triplice terapia per trentadue settimane e completato il trattamento con dodici settimane di Peg-IFN e RBV per una durata totale di quarantotto settimane. Nei pazienti cirrotici o null responders il trattamento con triplice è sempre stato effettuato per quarantaquattro settimane per un totale di 48 settimane.