I dati riguardanti le caratteristiche studiate in ciascun paziente sono inserite in un database elettronico che costituisce la base delle successive elaborazioni.Tutte le analisi sono state effettuate attraverso il programma Statistica per Windows.Viene fissata P0 (percentuale di risposta corrispondente ai casi) al 25%, e P1 (percentuale di risposta corrispondente ai controlli) al 50%. Si fissa l'errore di I tipo al 5% e l'errore di II tipo al 20%.Con tali premesse, dovranno essere arruolati nello studio un totale di 53 pazienti.Nell'analisi dei risultati si terrà conto di tutti i pazienti registrati nello studio secondo la cosiddetta -intent to treat analysis‖.