Il Fingolimod (Gilenya®, Novartis®) è una molecola in grado di regolare l'attività del recettore di tipo 1 della sfingosina-1-fosfato (S-1-P), fattore solubile responsabile della migrazione extra-lifonodale dei linfociti; che agisce come antagonista funzionale del recettore, causandone l'internalizzazione e impedendo così la fuoriuscita dei linfociti dai linfonodi periferici. È stato approvato in Italia nel dicembre 2011 come primo DMT a somministrazione orale al dosaggio di 0,5 mg/die, nei pazienti affetti da SM-RR ad elevata attività o con rapida progressione di malattia.Vi sono prove, derivate da diversi studi randomizzati controllati, che il Fingolimod è efficace nel ridurre le recidive nei pazienti con SM-RR. Nello studio FREEDOMS, in cui erano stati reclutati 1272 pazienti, è stata documentata una riduzione significativa, a 24 mesi, del tasso di ricaduta annualizzato rispetto al placebo. Inoltre, il trattamento ha portato a riduzioni statisticamente significative sia del rischio di progressione della disabilità sia di nuove lesioni alla RM. Nello studio TRANSFORMS sono stati confrontati i trattamenti con Fingolimod e Interferone beta-1a; a 12 mesi, il tasso di ricaduta annualizzato è stato significativamente ridotto in entrambi i gruppi, la progressione della disabilità è risultata infrequente e le misure di RM hanno favorito il trattamento con il Fingolimod.Le analisi sul profilo di sicurezza hanno riscontrato la possibilità di bradicardia transitoria e di blocco atrioventricolare di secondo grado all'inizio del trattamento, motivo per cui, durante la prima somministrazione, il paziente deve essere sottoposto a un monitoraggio elettrocardiografico continuo per almeno 6 ore. Altre possibile collateralità sono: l'aumento della pressione diastolica, l'innalzamento degli enzimi epatici, l'aumento dei livelli di colesterolo e, raramente, l'edema maculare causato dall'accumulo di liquidi nella retina centrale o nella macula: per questo motivo è raccomandata una valutazione oftalmologica ogni 3-4 mesi dopo l'inizio del trattamento, da continuare poi a intervalli regolari. Prima di iniziare la terapia è indicata inoltre una visita dermatologica per escludere la presenza di lesioni suscettibili a evoluzione maligna in caso di immunosoppressione sistemica. L'effetto collaterale più frequente è la riduzione della conta linfocitaria periferica a causa della forte 