Il protocollo dello studio è illustrato in figura 2.1. Dopo essere stati inseriti nello studio, i pazienti sono stati seguiti giornalmente dal gruppo di ricerca, sotto la supervisione di un medico curante, non coinvolto con lo studio. Ogni paziente veniva seguito per un massimo di 7 giorni, oppure fino alla conferma di avvenuto weaning dalla ventilazione meccanica, corrispondente a 48 di respiro spontaneo non assistito. Nel corso di questi 7 giorni ogni paziente veniva valutato giornalmente per la presenza di criteri di inclusione ed esclusione.All'ingresso del paziente nello studio, il normale sondino naso-gastrico è stato sostituito da Durante il periodo di 48 ore seguente alla disconnessione dal respiratore meccanica è stata mantenuta l'osservazione del paziente, e sono stati misurati i predittori di weaning ogni 24 ore. I pazienti che sono rimasti in ventilazione spontanea non assistita per più di 48 ore saranno giudicati come weaning success.Se durante le 48 ore di respiro spontaneo il paziente è andato incontro ad uno dei criteri di fallimento sopra elencati, il paziente è stato riconnesso al respiratore. I pazienti che sono andati incontro al fallimento del trial di respiro spontaneo, secondo i criteri sopra descritti, sono stati connessi al respiratore prima della fine dei 60 minuti del trial. In questo caso la ventilazione meccanica è stata impostata con i parametri precedenti al T-Tube, avendo cura che il paziente recuperi dall'instabilita che aveva portato al fallimento del trial.Sia i pazienti che non sono stati in grado di superare il trial di respiro spontaneo sia i pazienti che non hanno tollerato 48 in respiro spontaneo, e hanno quindi necessitato di ventilazione invasiva (secondo i criteri clinici), sono rientrati nel gruppo weaning failure.Dopo ogni tentativo di weaning fallito, il paziente andava incontro ad almeno 24 ore di ventilazione meccanica in modalità assistita per permettere il de-faticamento del muscolo diaframma. Al termine delle 24 ore di ventilazione meccanica, il paziente veniva valutato nuovamente per i criteri di inclusione ed esclusione. Il paziente entrava nuovamente nel protocollo se era in grado di soddisfare tutti i criteri di inclusione ed esclusione e con il consenso del medico curante.