I dispositivi descritti appartengono alla categoria dei dispositivi medici. In Europa sono regolamentati dalla direttiva 93/42 CEE, che definisce la normativa di riferimento da rispettare per ottenere l'autorizzazione per l'immissione in commercio. Per rispettare la normative il dispositivo TENS dovrebbe mostrare chiaramente la marcatura CE, la registrazione in classe IIa, l'identificazione dell'organismo notificato che ha rilasciato l'autorizzazione. In Italia il referente è il Ministero della Salute.