La dimensione del campione per lo studio di fase II R-HDC è stata calcolata utilizzando il modello statistico Fleming ad uno stadio.Tutti i pazienti arruolati sono stati considerati valutabili e i risultati sono stati analizzati sulla base dell'intention-to-treat.Sulla base dei risultati clinici ottenuti, si sono calcolate le sopravvivenze in termini di FFS ed OS.La FFS include tutti i pazienti che mostrano un fallimento; viene definito fallimento al trattamento la progressione in ogni momento della terapia, una risposta inferiore alla remissione completa al termine del programma terapeutico, una recidiva o morte per ogni causa. FFS è calcolata dalla data di diagnosi alla data del fallimento o dalla data di diagnosi all'ultima data di osservazione in assenza di un evento.L'OS include tutti i pazienti in cui si verifica un evento, definendo evento la morte del paziente per qualsiasi causa. OS è calcolata dalla data di diagnosi alla data di morte, oppure dalla data di diagnosi all'ultima data di osservazione, in caso di paziente vivo.Le curve di sopravvivenza sono state stimate secondo il metodo di Kaplan-Meier. 99 Una seconda analisi è stata eseguita stratificando le curve di sopravvivenza rispetto ai sottogruppi molecolari individuati in immunoistochimica con tecnica di "tissue microarrays". Le eventuali differenze tra le curve sono state valutate con il Log-rank test.I dati sono stati raccolti da un investigatore per ogni centro arruolante ed inviati al database di raccolta della nostra divisione di Ematologia. L'analisi statistica è stata condotta dal Centro Epidemiologia dei Tumori, Università degli Studi di Torino, utilizzando il sistema SAS (versione 8.2).Si è considerato come statisticamente significativo un p-value inferiore a 0.05.