L'obbligo di somministrazione esclusivamente in regime di ricovero ospedaliero fu introdotto in Italia dal Consiglio superiore di sanità fin dalle prime fasi di sperimentazione clinica del farmaco nel 2005 e confermato anche nel 2009 dall'AIFA al momento dell'autorizzazione all'immissione del farmaco Mifegyne in commercio da usarsi «in associazione sequenziale con un analogo delle prostaglandine» in ricovero ospedaliero «dal momento dell'assunzione del farmaco fino alla verifica dell'espulsione del prodotto del concepimento».