I principali dati generali, con la rispettiva suddivisione dei pazienti arruolati nello studio, sono riportati nelle tabelle 10-20.Per quanto riguarda il follow-up, sei pazienti del gruppo con dieta coach-assisted qualitativa hanno interrotto lo studio (di cui tre dopo un periodo inferiore a due settimane) e cinque non l"hanno mai avviato dopo l"iniziale arruolamento. Nel gruppo con diete "tradizionali" o "selfmade", sei pazienti hanno interrotto lo schema (un caso prima di due settimane) ed un solo paziente non ha mai avviato la dieta scelta. Le ragioni di riluttanza a procedere erano essenzialmente legate all'impegno logistico, nella dieta coach-assisted, e ad effetti collaterali anche psicologici negli altri regimi di trattamento.La prima questione alla quale abbiamo cercato di rispondere era se vi fossero delle differenze di base tra i pazienti che avevano scelto un approccio di dieta più "tradizionale" ed i pazienti che avevano scelto la dieta "Bioimis"; dalle analisi in tal senso, si può notare come, sebbene mediamente i pazienti con approccio tradizionale fossero più anziani, con un livello di scolarità leggermente inferiore e con un carico di comorbidità maggiore, nessuna differenza raggiunge la significatività statistica, anche per la numerosità ancora piccola del campione (tabella 21, 30). Quasi tutti i pazienti avevano già intrapreso delle diete in precedenza, in maggior numero per la dieta coach-assisted qualitativa (96%), ma dati simili sono presenti nel gruppo con dieta "tradizionale" o "self-made", dove solo il 16,7% dei pazienti non aveva mai sperimentato in precedenza regimi dietetici "dimagranti" (tabella 21).Non ci sono differenze significative per quanto riguarda l"età ed i principali dati ematochimici tra i pazienti che hanno avviato le diete ed anche rispetto al piccolo campione di casi che non hanno mai avviato la dieta, dopo una fase di interesse iniziale (tabella 30).Entrambe le popolazioni a dieta sono caratterizzate da un'elevata comorbidità e da una notevole eterogeneità, in linea con un'ampia accettazione di pazienti motivati affetti dalle malattie renali più diverse, globalmente accomunate dal fatto che, in tutti i casi, si riteneva che il calo ponderale potesse costituire un vantaggio clinico (tabelle [23][24][25][26].Sebbene i criteri di arruolamento siano stati flessibili, come regola generale sono stati arruolati nello studio pazienti che presentassero una sopravvivenza minima a 2 anni (calcolata tramite Charlson comorbidity index) di almeno il 35%: tale scelta è stata motivata dalla volontà di non andare a pesare ulteriormente con una dieta impegnativa sulla qualità di vita di questi pazienti, caratterizzati da politerapie spesso molto complesse e in cui la breve attesa di vita renderebbe i benefici di un calo ponderale poco apprezzabili.In linea con l'età relativamente giovane dei pazienti, in entrambi i gruppi, le glomerulonefriti (soprattutto glomerulosclerosi focale e segmentaria, ipoteticamente anche per lo stretto rapporto patogenetico con l'obesità) sono il tipo di nefropatia più frequente (33,3% nei pazienti "Bioimis" e 27,8% nel gruppo altre diete), seguite dalle patologie di tipo interstiziale/ostruttivo (18,5% e 27,8% rispettivamente) (tabella 22).Al contrario, sebbene paragonabili per età, sesso e BMI, i pazienti del gruppo di controllo, anche indipendentemente dalla presenza di una malattia renale cronica, presentavano una minore comorbidità, un'età inferiore ed un BMI superiore; la differenza è statisticamente significativa per quanto riguarda il Charlson comorbidity index (tabelle 21, 27-30), non significativa invece per sesso e BMI. Analogamente ai due gruppi principali, la percentuale di soggetti che già in precedenza avevano intrapreso delle diete è alta (80%) (tabella 21).Al baseline (tabella 30), per quanto riguarda i dati di funzionalità renale (creatinina, GFR, proteinuria 24h), i principali dati ematochimici (albumina, HCO3-, acido urico) ed antropometrici (peso, BMI, OH, LTI, FTI, handgrip) non sono presenti differenze significative tra il gruppo con dieta ad libitum ed il gruppo con approccio dietetico "tradizionale". P: bioimis vs altre diete vs mai avviato vs controlli 0,639 0,001 0,001 0,001 0,056 0,633 0,627 0,28 0,15 0,25 0,08 P: bioimis vs altre diete 0,684 0,076 0,126 0,702 0,615 0,817 0,723 0,615 0,259 0,817 0,738 0, 42 4 0,990 0,241