Il protocollo prevedeva la valutazione clinica secondo il "Wexner Continence Score", il "Faecal Incontinence Quality of Life" (FIQL), il questionario "EORTC QLQ-C30" e "QLQ-CR38" e l'EuroQol "EQ-5D", "EQ-VAS"preoperatoriamente, e a 3, 12 e 60 mesi.La manometria è stata effettuata prima dell'intervento, a 3 e 12 mesi dalla TEM.La rettoscopia rigida, utilizzata nel follow up per individuare le possibili recidive di malattia, è stata effettuata dallo stesso chirurgo ogni 3 mesi per i primi 2 anni, quindi ogni 6 mesi nei successivi 2 anni.116 ANALISI STATISTICA L'"end point" primario era l'incidenza di disfunzioni ano-rettali valutate clinicamente dopo follow up a lungo termine in seguito a TEM. Gli "end point" secondari erano gli effetti della TEM sulla funzione ano-rettale, in particolare le differenze tra i valori di pressione massima a riposo, di pressione massima di  L'urgenza, definita come incapacità di trattenere lo stimolo evacuatore per più di 5 minuti, è stato riportato dal 65%, 30% e 5% dei pazienti a 3,12 e 60 mesi dall'intervento, rispettivamente (p<0,05).Secondo la prospettiva del paziente, la qualità di vita media, misurata attraverso lo score EQ-VAS era significativamente più alta a 12 e 60 mesi dopo TEM (p<0,05).Dal punto di vista sociale (EQ-5D), il valore medio postoperatorio era significativamente aumentato sia a 12 che a 60 mesi dall'intervento (p<0,001).Comparando i 4 domini della scala FIQL (tabella 12.IV), non sono state evidenziate differenze ad eccezione del dominio stile di vita a 60 mesi (p=0,03) e dei domini depressione e imbarazzo a 12 e 60 mesi (p<0,05)Il questionario EORTC QLQ-CR30 (tabella 12.V) ha mostrato un trend verso una peggiore "funzione fisica" e "funzione sociale" (p= 0,076 e 0,129, rispettivamente) a 3 mesi dopo la TEM, senza però raggiungere una significatività statistica. Gli score a 12 e 60 mesi erano comparabili con quelli preoperatori.La funzione "lavoro/attività quotidiane" era significativamente (p=0,039) diminuita 3 mesi dopo la TEM. Successivamente si è osservato un miglioramento a 12 e 60 mesi, senza più osservare differenze significative con i valori preoperatori.I valori "salute globale", "disturbi del sonno", "perdita di appetito" e "preoccupazioni finanziarie" mostravano un significativo miglioramento a 12 e 60 mesi (p<0,05) rispetto ai valori preoperatori.Inoltre, un trend verso un miglior punteggio nei domini "funzione emotiva","fatica e dispnea", è stato osservato nel periodo di follow up.Il questionario EORTC QLQ-CR38 (tabella 12.VI), ha mostrato un trend verso il peggioramento a 3 mesi dei domini relativi ai problemi defecatori e alla 121 percezione della propria immagine corporea. Tale riscontro è poi migliorato a 12 e 60 mesi dopo l'intervento.Le prospettive per il futuro riportate dai pazienti a 12 e 60 mesi dalla TEM erano significativamente migliori rispetto ai valori pre TEM (p<0,01).Non sono state osservate differenze statisticamente significative per i domini relativi ai problemi alla minzione, gastrointestinali, sessuali o al peso.    Figura 12.III. Risultati del questionario EORTC QLQ-C30 nei pazienti prima e a 3, 12 e 60 mesi dalla TEM. PF = "Funzione Fisica"; RF = "Funzione di Ruolo"; EF = "Funzione Emotiva"; CF = "Funzione Cognitiva"; SF = "Funzione Sociale"; GHS = "Salute Globale"; FA = "Fatica"; N/V = "Nausea/vomito; PA = "Dolore"; DY = "Dispnea"; SD = "Disturbi del sonno"; AL = "Perdita di appetito"; CO = "Stipsi"; DI = "Diarrea"; FW = "Preoccupazioni finanziarie". † = trend; * = p<0.05128 129 Figura 12.IV. Risultati del questionario EORTC QLQ-CR38 nei pazienti prima e a 3, 12 e 60 mesi dalla TEM. MP = "Problemi urinari"; GP = "Problemi Gastrointestinali"; WL = "perdita di peso"; BI = "Immagine corporea"; DP = "Problemi defecatori"; SF = "Funzione sessuale"; SE = "Piacere sessuale"; MSP = "problemi sessuali nel maschio"; FSP = "problemi sessuali nella femmina"; FP = "Prospettive per il futuro" † = trend; * = p<0.05 130EORTC