Spetta all'AIFA controllare che i test siano condotti nel rispetto degli standard di qualità previsti dalle specifiche Linee guida della Commissione Europea. Il controllo viene effettuato al momento del rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) del farmaco e ogniqualvolta vengano apportate delle modifiche significative al foglio illustrativo, come, ad esempio, l'aggiunta di nuove controindicazioni o di effetti indesiderati.