Prelievo di sangue I campioni di sangue venoso da analizzare vengono prelevati secondo le seguenti tempistiche: al baseline (prima della prima somministrazione di Campath), al mese 6 dopo l'inizio del trattamento, al mese 12 (subito prima della seconda dose di alemtuzumab) e poi ai mesi 18, 24, 36 e 48 dopo la seconda dose di anticorpo monoclonale (vedi tabella 9.4).Il prelievo ematico deve essere ritardato di 30 giorni se il paziente effettua una terapia corticosteroidea a causa di una ricaduta di malattia o se viene colpito da un episodio infettivo. Il sangue viene raccolto in provette eparinizzate (5 provette da 7 ml per paziente) presso i centri partecipanti. Le provette vengono poi inviate, tramite corriere FedEx (altamente specializzato che ci assicurava l'arrivo dei campioni entro 24-48 ore), direttamente al nostro laboratorio, utilizzando contenitori idonei da noi forniti. I centri partecipanti allo studio sono stati informati della necessità di far pervenire i campioni di sangue, al massimo entro 3 giorni dal prelievo, al fine di preservarne il più possibile l'integrità e garantirne l'utilizzo per le analisi immunologiche. I campioni di sangue, una volta raggiunto il nostro laboratorio, vengono analizzati entro 24 ore; nei casi in cui questo non sia possibile (ma anche per poter costituire una banca dati per eventuali ulteriori indagini), le provette vengono congelate in azoto liquido e analizzate in seguito. Al baseline ciascun paziente, dopo adeguata spiegazione, ha firmato il modulo di consenso informato (ICF) alla partecipazione allo studio, che è stato approvato dal Comitato Etico.