Al fine di valutare la funzione renale si è utilizzato un confronto per dati appaiati ai diversi intervalli di tempo; i dati sono stati elaborati separatamente nei gruppi con dieta coachassisted qualitativa ed "altre diete". I dati considerati sono stati i valori di creatinina, clearance della creatinina su raccolta delle urine 24h (GFR) e proteinuria 24h. Dove non è stato possibile recuperare il valore di clearance della creatinina o di proteinuria 24h, questi parametri sono stati desunti tramite formula GFR-EPI o tramite il rapporto proteinuria/creatininuria all"esame urine.Per quanto riguarda i valori di creatinina (tabella 45), si può osservare un suo modesto aumento, statisticamente significativo, nel gruppo "Bioimis" durante il primo periodo di dieta (in prima ipotesi dovuto ad una maggiore disidratazione dei pazienti durante la fase di calo peso rapida); negli intervalli successivi tali valori rientrano all"interno dei range di partenza, riflettendo probabilmente delle oscillazioni fisiologiche di tale parametro.Non si sono osservate differenze significative dei valori di GFR nel tempo nei due gruppi, anche confrontando tale parametro nei pazienti che presentavano al baseline un GFR <60 mL/min (salvo una sua modesta riduzione, statisticamente significativa, nell"intervallo di tempo baseline-due mesi, in analogia con quanto riportato sopra per la creatinina) (tabelle 46,47).La proteinuria 24h non ha presentato variazioni significative dei suoi valori agli intervalli di tempo, all"interno comunque di un"alta variabilità dei dati e di una relativamente scarsa numerosità del gruppo.Al contrario, la proteinuria 24 ore ha mostrato una tendenza significativa alla riduzione nei pazienti con proteinuria al baseline >0,5 g/die, in particolare nel primo periodo di dieta, in parallelo alla riduzione del sodio alimentare, per poi ritornare ai livelli precedenti alla fine del periodo di osservazione (tabelle 48,49).Dal punto di vista dei restanti parametri ematochimici presi in considerazione si è ottenuta, soprattutto nel primo intervallo di tempo, una buona riduzione dei valori di sodiuria 24h, all"interno di valori sempre complessivamente bassi, soprattutto per quanto riguarda il gruppo con dieta "ad libitum" (tabella 50).L"albuminemia, marker dello stato nutrizionale dei pazienti, presenta valori in incremento nel corso dello studio, nella prima fase probabilmente per l"emoconcentrazione, mentre i dati finali riflettono uno stato nutrizionale quanto meno conservato; i livelli di bicarbonati ematici sono rimasti complessivamente stabili (tabelle 51, 52). L"acido urico infine, pur presentando un modesto incremento (statisticamente non significativo) nel gruppo coach-assisted nel primo periodo (probabilmente sia a causa dell"elevato introito proteico di questa fase, sia a causa della disidratazione e della sospensione pressoché totale del sodio aggiunto agli alimenti), è migliorato progressivamente in entrambi i gruppi, effetto forse dovuto più allo stretto follow-up clinico, con adeguamento in tempo pressoché reale delle terapie ai parametri ematochimici, piuttosto che agli schemi dietetici in sé (tabella 53).Un ulteriore elemento di interesse, seppure analizzato solo in una quota di casi, è stato il tipo di trend dei differenti parametri di funzione renale registrato prima, durante, e dopo la dieta, per i soggetti che sono arrivati alla fine del periodo di osservazione. L"analisi è stata limitata ai soggetti che già presentassero all"avvio del trattamento dietetico una contrazione della funzione renale. Dall"analisi grafica del trend nei due gruppi di pazienti nefropatici (figure 12, 13) si può osservare una sostanziale stabilità del pattern di deterioramento funzionale, (all"interno dei range di variabilità individuali), a suggerire che la dieta almeno non interferisce negativamente sull"evoluzione della malattia renale cronica.  Aspetti psicologici: confronto baseline ed andamento cinque mesi -un anno La tabella 54 riassume i risultati e il confronto dell'SF-36 al baseline tra il gruppo che ha scelto la dieta coach-assisted qualitativa, quello con diete "tradizionali", coloro che non hanno mai avviato nessuna dieta ed il gruppo controlli.Il questionario dell"SF-36, scelto come valutazione della qualità di vita per la sua ampia diffusione in Nefrologia, è stato eseguito da tutti i pazienti al momento dell"arruolamento e a cinque mesi; a un anno i dati erano disponibili per ora solo nel gruppo "Bioimis", primo arruolato.I valori riportati in tabella 54 sono stati elaborati a partire dalle indicazioni reperite in Letteratura: le diverse domande che compongono il questionario sono riferite a differenti aree di valutazione della qualità di vita; ad ogni quesito è associato un punteggio che varia da un minimo di zero ad un massimo di 100, che rappresenta il massimo livello di "funzionamento". I valori così ottenuti sono stati sommati e divisi per il numero di domande presenti nello specifico raggruppamento, allo scopo di ottenere una scala finale espressa in percentuale che varia da un minimo di zero (score negativo) ad un massimo di cento (score positivo).Per quanto riguarda i dati al baseline, non vi sono differenze significative tra i diversi gruppi nei singoli items che compongono il questionario, ad eccezione che nella percezione dello stato di salute generale (item otto) tra il gruppo controlli ed i gruppi con dieta coach-assisted qualitativa ed "altre diete". Ciononostante, è interessante osservare come la qualità di vita nei diversi ambiti sia mediamente inferiore nel gruppo che ha scelto un approccio di tipo classico al calo ponderale, conseguenza questa probabilmente legata all"età media superiore e al maggiore carico di comorbidità, sebbene le differenze non siano significative. Tale tendenza sembra essere confermata anche nel periodo successivo (a cinque mesi dall"arruolamento).Come si può osservare in figura 3, ai diversi intervalli di tempo si riscontra un miglioramento complessivo della percezione della qualità di vita in tutti i tre gruppi. Al primo intervallo di tempo, raggiunto dalla maggior parte dei pazienti (baseline-cinque mesi), le differenze sono favorevoli e la qualità di vita è complessivamente percepita come migliorata rispetto al periodo precedente.Confrontando i dati ai tre intervalli di tempo nell"unico gruppo dove questi sono disponibili, è possibile notare una sostanziale analogia per quanto riguarda i valori ai dodici mesi e quelli ai cinque mesi nei singoli items, che si mantengono in entrambi i casi su valori superiori rispetto all"avvio della dieta. Solamente per quanto riguarda la percezione del miglioramento dello stato di salute (item nove) vi è una differenza negativa tra i valori all"anno e quelli all"intervallo precedente: tale dato potrebbe spiegarsi con l"affievolirsi dell"iniziale entusiasmo legato al rapido calo ponderale del primo periodo di dieta ed ad una certa "stanchezza" legata al regime molto impegnativo proposto.  Il questionario di soddisfazione della dieta MDRD è l'unico presente e validato, seppur, a nostra conoscenza, in soli due studi (92,93), che riguardi la "dietary satisfaction" in pazienti con malattia renale cronica. Il questionario, nato per una delle valutazioni nell"ambito dello studio MDRD, è stato qui utilizzato per la stima del gradimento di una dieta non ipoproteica, finalizzata al calo ponderale, nei pazienti con malattia renale cronica e nei controlli.In assenza di specifiche indicazioni sulle modalità di analisi del test nei lavori originali, in analogia a quanto reperito in Letteratura, abbiamo raggruppato i ventuno quesiti in cinque macro-aree distinte a seconda dello specifico ambito che queste andavano ad indagare (rispettivamente: soddisfazione generale della dieta, facilità nell"organizzazione dei pasti, difficoltà sociali legate allo schema alimentare, compliance al trattamento, motivazione complessiva). A seguire, a differenza di quanto abbiamo trovato nei due studi di riferimento (dove si analizzava il trend delle risposte mediante valutazione dei valori mediani), abbiamo ritenuto utile andare ad analizzare empiricamente la frequenza singola e cumulativa delle risposte alle differenti domande.L'analisi della frequenza singola e cumulativa è stata sviluppata tramite una suddivisione che tenesse conto non solo dei tre gruppi in studio, ma anche dell'eventuale interruzione volontaria del trattamento dietetico (dopo un periodo almeno superiore alle due settimane); i casi così selezionati sono nel complesso nove, di cui uno solo per i pazienti con dieta coachassisted qualitativa, tre per i pazienti con approccio di tipo "tradizionale" e sei per il gruppo controlli. In questa analisi non sono stati considerati all"interno di questi tre "sottogruppi" i pazienti che hanno dovuto interrompere la dieta per motivi di "forza maggiore", quali ad esempio una gravidanza o l"avvio della dialisi.I grafici sono riportati nelle figure 15-20: dall"analisi dei diversi gruppi emerge come il grado di soddisfazione sia legato principalmente al tipo di dieta scelto (coach-assisted vs "tradizionale" e self-made) e non sembri dipendere dal grado di malattia di chi sceglie le diete, e quindi, nel caso in esame, dalla presenza di un danno renale, dalla nefropatia di base o dal carico di comorbidità. In particolare, soprattutto per quanto riguarda il confronto tra il gruppo nefropatici "Bioimis" e il gruppo controlli, emerge una quasi completa sovrapposizione delle risposte ai quesiti 1-6 e 11-14 (soddisfazione generale della dieta e difficoltà sociali legate allo schema alimentare); nel complesso è possibile osservare una sostanziale analogia anche nelle altre macro-aree.I pazienti del gruppo con diete "tradizionali" presentano alcune differenze specifiche, con una minor soddisfazione generale della dieta (soprattutto per quanto riguarda la quantità di cibo, quesito 5), ma si rilevano anche minori difficoltà sociali, soprattutto nel mangiare fuori casa (quesiti 13 e 14). Dal confronto coi pochi casi di interruzione volontaria della dieta nei diversi gruppi sembra emergere, come peraltro atteso, che i pazienti che hanno interrotto la dieta hanno una minor soddisfazione generale nei confronti del regime dietetico, e, nel caso della dieta "Bioimis", maggiori difficoltà a conciliare il regime dietetico con le proprie abitudini di vita. In apparenza, sembra non vi siano particolari differenze per quanto riguarda la compliance al trattamento e la motivazione complessiva (quesiti 18-20 e 7, 20 e 21).Dalla stratificazione dei dati della dietary satisfaction in base alla percentuale di sovrappeso perso, scelto come outcome di valutazione del successo della dieta, (figure 21 e 22) si può invece osservare come i pazienti con una percentuale di sovrappeso perso ≥ 30% al termine del follow-up dimostrino una soddisfazione complessiva della dieta leggermente migliore rispetto ai soggetti che non hanno raggiunto tale target. Nel dettaglio, le differenze più evidenti risultano dal confronto dei quesiti 1-6 (soprattutto nelle domande riguardanti il senso di sazietà, la quantità e varietà di cibo) e 18-20, con particolare riferimento al quesito 20(Quante volte segue la dieta che le è stata assegnata?). Analisi multivariata (regressione logistica): relazione tra perdita di peso e dati al baseline Al fine di completare l"analisi dei risultati dello studio, ed analizzare se vi siano a priori degli elementi che permettono di prevedere all"avvio del trattamento dietetico il successo della terapia, costituendo una guida per la selezione dei pazienti, siamo ricorsi ad un"analisi di regressione logistica, correlando quelli che ci sembravano gli outcome più affidabili di successo a medio termine della dieta (% sovrappeso perso ≥30% o Δ BMI ≥-3 kg/m 2 ) con alcuni parametri al baseline.A tale scopo sono stati utilizzati come termini di confronto nei gruppi con dieta coach-assisted qualitativa e con diete "tradizionali" l"età, il sesso, il livello di scolarità, il Charlson comorbidity index, il GFR, la proteinuria 24h e il tipo di dieta scelto.I risultati riportati nelle tabelle 55 e 56 mostrano una significatività statistica, per entrambi gli outcome considerati, nel caso del tipo di dieta scelto, sia con un"analisi univariata (che tiene in considerazione unicamente il parametro in questione, senza alcun aggiustamento per gli altri elementi) sia nel caso di un"analisi multivariata (con un intervallo di confidenza al 95%).Per quanto riguarda i restanti parametri considerati, nessuno di essi raggiunge la significatività, pur essendo presente una debole associazione tra il successo del regime dietetico ed un Charlson comorbidity index <4. 