Una popolazione di pazienti con diagnosi di obesità moderata-severa, secondo le linee guida dell'International Federation for Surgery of Obesity (IFSO), sono stati inclusi in uno studio clinico randomizzato, al fine di determinare l'efficacia dell'EndoBarrier™ Liner versus terapia dietetica. L'obiettivo dello studio era determinare un calo ponderale nei pazienti obesi, poi destinati a subire un intervento di chirurgia bariatrica maggiore, al fine di ridurre la morbilità preoperatoria, correlata all'obesità.Tutti i pazienti arruolati nello studio hanno sottoscritto uno specifico consenso, approvato dal Comitato Etico della struttura, dopo essere stati adeguatamente informati in merito alle possibili complicanze intra e postprocedura, sulle aspettative in termini di perdita di peso e degli effetti sulla modificazioni delle abitudini alimentari. I pazienti sono stati considerati arruolati dopo attenta valutazione anamnestica, esame obiettivo ed esami ematochimici. 