Prima dell'arruolamento nello studio (non più di due settimane prima del 1° ciclo), venivano richiesti:• esame clinico completo;• Rx torace in duplice proiezione, antero-posteriore e latero-laterale;• TC torace, cranio e addome superiore con m.d.c.;• esami ematochimici completi: bilirubina, fosfatasi alcalina, AST, ALT, creatinina, acido urico, proteine totali, albumina, elettroliti (sodio, potassio, calcio, magnesio), emocromo con formula leucocitaria e conta piastrinica;• esame delle urine completo;• clearance creatininica;• ECG;• firma del consenso informato;• riempimento del questionario di qualità di vita. La Scintigrafia ossea, ed altri approfondimenti diagnostici, venivano lasciati a giudizio dello sperimentatore.