La tabella 13 mostra le caratteristiche della popolazione di pazienti affetti da IPF che ha preso parte allo studio. Come si può notare, è maggiormente rappresentata la popolazione maschile di età superiore ai 65 anni, risultando perfettamente in linea con i fattori di rischio per fibrosi polmonare idiopatica che sono stati riportati in precedenza [1] [13]. Allo stesso modo, il 77,2% dei pazienti studiati è stato o era al momento del dosaggio fumatore attivo.Nella tabella 14 sono riportate le caratteristiche demografiche dei soggetti sani volontari. Di questi, la distribuzione per età è stata maggiormente eterogenea, e, in particolare, solo 27 (il 30,5%) sono sopra i 61 anni. Questo risultato è perfettamente compatibile con la considerazione che i soggetti con IPF hanno un'età media superiore a 65 anni. Chiaramente, in un prossimo futuro, si provvederà ad ampliare la coorte dei soggetti sani di controllo includendo anche soggetti di età superiore. I pazienti affetti da IPF nel presente studio hanno una media di 71,8 anni e una mediana di 72,0, mentre i controlli dei soggetti sani presentano una media di 53,7 e una mediana di 53,0 (tabella 15, tabella 16, tabella 17 e tabella 18). I valori di KL-6 misurati nella coorte in studio mostrano dei dati molto interessanti. È infatti evidente che i soggetti sani hanno valori di KL-6 di gran lunga inferiori ai soggetti affetti da malattie interstiziali: come si può notare dalla tabella 19 e dalla tabella 20, la media è 1532,5 U/mL per i soggetti affetti da IPF, mentre quella dei soggetti sani è 315,0 U/mL. Il valore massimo dei controlli (tabella 22), ossia 659 U/mL, supera di poco il valore minimo registrato nei casi di IPF (tabella 21), ossia 481 U/mL. Inoltre, dalla valutazione delle due differenti deviazioni standard, rispettivamente 1137,8 per i casi e 104,8 per i controlli, si può comprendere come i valori di KL-6 sierico nei pazienti affetti da IPF sia molto più variabile rispetto a soggetti sani. Questa grande variabilità nel valore di KL-6 al tempo 0 di un paziente affetto da IPF rappresenta un dato di grande interesse, in quanto questa constatazione costituisce il background per poter proseguire lo studio nel decorso. In particolare, si valuterà se i pazienti con i valori più elevati saranno quelli che avranno un decorso o con progressione graduale o con progressione acuta della malattia, permettendo, in prospettiva, l'utilizzo del dosaggio del KL-6 come fattore prognostico.Le due curve di distribuzione dei valori di KL-6 nei casi e nei controlli sono chiaramente differenti: la prima curva (figura 23) mostra un picco tra il primo quartile (996,5) e il terzo (2310,1), mentre la seconda (figura 24) mostra un picco tra 234,4 (primo quartile) e 386,5 (terzo quartile), ad indicare una distribuzione maggiormente omogenea delle concentrazioni di KL-6.L'analisi della correlazione tra età e KL-6 per i soggetti con IPF mostra una correlazione lineare inversa statisticamente significativa, con un p-value di 0,0011 (figura 25, tabella 23); anche nei soggetti sani (figura 26, tabella 24) esiste una correlazione lineare significativa tra KL-6 ed età, ma in modo diretto (p-value = 0,0105). Si può supporre quindi che nel primo caso il discriminante sia la presenza della patologia, mentre nel secondo sia prevalentemente l'età, in presenza di una correlazione rispettivamente diretta e inversa.Analizzando i pazienti affetti da fibrosi polmonare idiopatica compresi nello studio che hanno avuto una storia di tabagismo pregressa o presente al momento della misurazione del valore sierico di KL-6, si può notare che la media di 27,6 pacchetti/anno è superiore rispetto al cutoff oltre il quale normalmente si considera il soggetto ad alto rischio di sviluppare pneumopatie.Anche in questo gruppo di pazienti si riconferma la correlazione lineare inversa tra età e KL-6 (figura 28) con un p-value statisticamente significativo, ossia 0,0017 (tabella 27). La correlazione lineare tra pacchi/anno e valore sierico di KL-6 (figura 29) non si è invece dimostrata statisticamente significativa (p-value = 0,9207). Tali risultati fanno riflettere sulla possibile dipendenza e ausilio del biomarcatore KL-6 nei confronti dell'età e di conseguenza del GAP Index (come già detto in precedenza) ma, allo stesso tempo, sulla sua probabile indipendenza dall'abitudine tabagica. Ciò potrebbe essere comprensibile dal punto di vista fisiopatologico se si considera che una volta iniziato il danno a livello epiteliale, questo progredisce a prescindere dalla noxa patogena iniziale (tra cui ad esempio il fumo).