I principali effetti indesiderati che si possono presentare in concomitanza della terapia con il Pirfenidone riguardano principalmente l'apparato gastro-intestinale e la cute e tali effetti spesso possono essere controllati attraverso una corretta informazione del paziente ed un'appropriata riduzione del dosaggio 29,116 .La maggior parte degli eventi avversi si verifica durante il primo anno di trattamento da cui deriva la necessità di monitorare attentamente i pazienti durante tale periodo per ridurre il rischio di interruzione della terapia ed aumentare la compliance del paziente al trattamento 116 .Le reazioni avverse riferite più frequentemente durante l'esperienza degli studi clinici con Pirfenidone a una dose di 2.403 mg/giorno, a confronto con pazienti che ricevevano placebo erano, rispettivamente, nausea (il 32,4% contro il 12,2%), eruzione cutanea (il 26,2% contro il 7,7%), diarrea (il 18,8% contro il 14,4%), affaticamento (il 18,5% contro il 10,4%), dispepsia (il 16,1% contro il 5,0%), anoressia (l'11,4% contro il 3,5%), cefalea (il 10,1% contro il 7,7%) e reazione di fotosensibilità (il 9,3% contro l'1,1%).È necessario un attento monitoraggio della tolleranza al farmaco e degli effetti collaterali, in particolare di quelli gastrointestinali (dispepsia, nausea, diarrea, perdita di appetito, calo ponderale), cutanei (eruzione cutanea e reazioni cutanee da fotosensibilità indotte dall'esposizione ai raggi ultravioletti) ed epatici (aumento delle transaminasi fino all'epatite acuta) 29 .