L'Appendice II delle linee guida dell'EMA fornisce le raccomandazioni essenziali sui requisiti di bioequivalenza necessari per formulazioni diverse da quelle orali a rilascio immediato. Oltre a medicinali ad azione topica, formulazioni a rilascio modificato, capsule sublinguali e altri esiste una sezione dedicata alle soluzioni parenterali. I farmaci somministrati per via endovenosa, intramuscolare o sottocutanea, spesso non richiedono studi di bioequivalenza.Se il test è una soluzione acquosa da somministrare per via endovenosa: Devono contenere la stessa concentrazione del principio attivo dell'originator e la stessa quantità di eccipienti; Eccipienti, il pH e l'osmolarità devono essere uguali o paragonabili; È provato che gli eccipienti non interagiscono con il principio attivo, ad es.complessandolo, né con la viscosità del prodotto.Se il test è una soluzione da somministrare per via intramuscolare o sottocutanea: Deve contenere lo stesso tipo di solvente (acqua o olio); Dimostra identica concentrazione del principio attivo dell'originator; Contiene gli stessi eccipienti in quantità simili dell'originator.Per verificare che la composizione del Test sia uguale a quella dell'originator sono utilizzati i test di dissoluzione in vitro, un utile strumento per identificare eventuali fattori in grado di influenzare e modificare la biodisponibilità del farmaco, tali test vengono utilizzati per effettuare i controlli di qualità a diversi livelli: produttivo, trial clinici, studi di bioequivalenza.Se un Test a formulazione parenterale risulta avere un profilo di dissoluzione equivalente all'originator può non essere sottoposto alle prove di bioequivalenza in vivo.