Nei 31 pazienti arruolati allo studio l'83,9% ha accusato eventi avversi (Tab. 17):il 51,6% legati al device, -il 6,5% legati alla procedura, -nel 6,5% erano pre-esistenti allo studio.Le principali complicanze legate a posizionamento di device erano: dolore addominale localizzato ai quadranti superiori (in 11 pazienti), nausea (in 10 pazienti, dei quali 9 in corso di posizionamento del device), ulcera duodenale (in 8 pazienti), duodenite (in 7 pazienti) e infiammazione nel sito di impianto del device (in 5 pazienti).Le complicanze ascrivibili alla procedura di impianto sono state: dolore ai quadranti addominali superiori in 1 caso, complicanze cardiache in corso di anestesia in 1 paziente e diarrea sempre in 1 solo paziente. Per quanto riguarda gli eventi avversi legati alla procedura, questi rappresentavano il 6,5% del totale, nessuno ad elevato grado di severità, 1 di grado moderato da complicanze a livello cardiaco in corso di anestesia generale e 2 di grado lieve, diarrea e dolore ai quadranti addominali superiori. 