• Incapacità di esprimere il consenso al trattamento dei dati personali;• Trattamento in corso con altri farmaci modificanti il decorso di malattia approvati in Italia per la SM-RR (Interferoneβ-lb, Glatiramer acetato, Dimetilfumarato, Teriflunomide, Fingolimod, Mitoxantrone, Alemtuzumab, Cladribina, Ocrelizumab, Siponimod, Ozanimod);• Intercorrere di una gravidanza;• Abuso di alcool o droghe nei 90 giorni precedenti le visite di valutazione;• Cardiopatie clinicamente rilevanti non controllate;• Epatopatie, nefropatie, difetti dell'emopoiesi;• Tireopatia autoimmune;• Impossibilità ad effettuare la somministrazione del farmaco;• Positività anamnestica per depressione maggiore o tentativi anticonservativi.