Ogni evento avverso dovrà essere registrato. Lo studio utilizza i criteri di tossicità del NCI Common Toxity Criteria (vedi Allegato 3) per la valutazione della tossicità e degli eventi avversi.Eventi avversi gravi: sono definiti tali gli eventi avversi che 1.si associano alla morte della paziente; 2. comportano l'ospedalizzazione; 3. pongono la paziente in pericolo di vita; 4. si associano a severa o permanente disabilità della paziente; 5. si associano all'evidenza di un nuovo tumore o di una anomalia congenita; 6. risultano significativi per altre ragioni.Notificazione della gravidanza: saranno segnalate eventuali gravidanze occorse durante il trattamento, motivo per cui la paziente dovrà essere immediatamente esclusa dal protocollo di studio.Valutazione della tossicità: sarà effettuata in tutte le pazienti eleggibili in trattamento comprese quelle che lo hanno interrotto a causa dell'eccessiva tossicità.