L’Istituto Superiore di Sanità è il laboratorio ufficiale per il controllo dei medicinali per l’Italia e l’attività che svolge nel settore dei vaccini è focalizzata su due aspetti principali: il primo, svolto a supporto della attività dell'AIFA, di valutazione della documentazione allegata alla richiesta per la autorizzazione alla immissione in commercio; il secondo, legato all'analisi, lotto per lotto, dei prodotti prima della loro immissione in commercio.