La registrazione, eseguita previa compilazione di un'apposita scheda, e la randomizzazione, eseguita mediante chiamata telefonica, sono state centralizzate presso il centro dell'Ospedale S. Luigi Gonzaga diOrbassano. E' stata utilizzata una procedura computerizzata di randomizzazione, ed inoltre è stata effettuata una stratificazione secondo le variabili: centro e performance status del paziente.La raccolta dei dati è stata centralizzata presso il centro dell'Ospedale S.Luigi Gonzaga di Orbassano. 