I dati clinici ed immunologici ottenuti durante i primi 48 mesi di studio a partire da questa coorte di 29 soggetti trattati con alemtuzumab ci consentono di sottolineare l'efficacia a lungo termine e la relativa sicurezza dell'impiego dell'alemtuzumab nei pazienti affetti da SM recidivante-remittente.Tale affermazione è supportata dall'evidenza della stabilità del livello di disabilità e dal basso numero di eventi avversi.Le proprietà cliniche dell'alemtuzumab sono legate sicuramente ai suoi prolungati effetti sul sistema immunitario, mediante notevole e duratura riduzione delle molecole proinfiammatorie e parallelo aumento di quelle anti-infiammatorie, connesse con l'attività dei linfociti T regolatori.Questi dati sono in accordo con il riscontro di un aumento dell'attività soppressoria dei Treg, che è particolarmente evidente al mese 24 e si mantiene fino al mese 48.Tale osservazione rappresenta probabilmente l'effetto di un lento processo di immunoricostituzione della popolazione linfocitaria, che rimane costante anche in assenza di ulteriori cicli di trattamento e sarebbe quindi alla base dell'efficacia del farmaco sia a breve sia a lungo termine.Conseguenza della ricostituzione del pool linfocitario potrebbe essere anche la netta riduzione delle cellule (in particolare Th17 e Th1) reattive nei confronti della mielina e coinvolte nella patogenesi della malattia, fino al raggiungimento di valori paragonabili a quelli degli individui sani.Sulla base di questi interessanti risultati, per meglio comprendere l'efficacia ed i possibili effetti dell'alemtuzumab a lungo termine, sono in corso ulteriori analisi volte a confrontare i pazienti affetti da SM in trattamento con tale farmaco con soggetti sani. Qualora queste dovessero dimostrare un significativo effetto in termini di ripristino delle normali funzioni del sistema immunitario, in particolare per quanto riguarda la tolleranza nei confronti del self, l'alemtuzumab assumerebbe un ruolo di primo piano nello scenario terapeutico per i pazienti affetti da SM.