I limiti dello studio risultano essere legati, in parte, alla natura retrospettiva di uno studio a braccio singolo, multicentrico e real-world.Il limite principale dello studio è il follow-up ad oggi parziale disponibile, con numerosi pazienti che hanno eseguito l'impianto negli ultimi 6 mesi e non possono quindi essere raggiunti dal controllo a 6 mesi. Questi pazienti, come gli altri, andranno seguiti nel tempo ed andrà prolungato il periodo di follow-up.Il campione di pazienti in studio, seppur attualmente numeroso e multicentrico, considerando le casistiche finora disponibili nel mondo, appare ancora limitato.L'utilizzo dell'imaging non sistematico, ma riportato solo in un sottogruppo e nel postprocedura, ma analizzato da un core-lab esterno con parametri avanzati che ha permesso di ottenere preziose informazioni.Ultimo limite, infine, risulta essere la natura esclusivamente clinica del follow-up.Tuttavia tale tipologia di follow-up, al di là dei trial in pazienti selezionati, riflette l'effettiva pratica clinica nella quale un controllo invasivo angiografico e/o con imaging non è attuabile di routine per gli evidenti rischi connessi e si riserva solo a pazienti in cui vi è una indicazioe clinica.