Al momento della valutazione, 224 pazienti erano deceduti, 113 nel braccio sperimentale e 111 nel braccio di controllo. Il tasso di sopravvivenza complessiva ad un anno era del 52% nel braccio di controllo e del 42% nel braccio sperimentale con un Hazard Ratio di 1,21 (IC 95%: 0,93-1,58) (Figura 15). Di conseguenza, non era possibile rifiutare l'ipotesi nulla di un incremento del 33% del rischio di morte nel braccio sperimentale. La sopravvivenza libera da malattia ad un anno era del 13% in entrambi i bracci (HR=1,00, IC 95%: 0,77-1,28) (Figura 16).All'analisi multivariata, l'unica variabile prognosticamente significativa, associata alla sopravvivenza, era il performance status. La risposta obiettiva dopo due cicli terapeutici, invece, non si è dimostrata un fattore prognostico indipendente (p=0,47). Dopo la correzione per il performance status, l'Hazard Ratio per il braccio sperimentale era 1,26(IC 95%: 0,96-1,64).Il tasso di sopravvivenza, dopo progressione di malattia, era maggiore nel braccio di controllo rispetto a quello sperimentale e la differenza vicina alla significatività statistica (HR=1,30, IC 95%: 0,99-1,70, 