I medicinali utilizzabili esclusivamente dallo specialista in ambulatorio sono i medicinali che, per loro caratteristiche farmacologiche e modalità di impiego, sono destinati ad essere utilizzati direttamente dallo specialista durante la visita ambulatoriale. Lo specialista può utilizzare uno dei medicinale appartenenti a questa categoria presso il domicilio del paziente, soltanto se la somministrazione dello stesso non necessita di particolari attrezzature ambulatoriali.Questi devono recare sull'imballaggio esterno od in mancanza di questo, sul confezionamento primario le frasi: «Uso riservato a...», con specificazione dello specialista autorizzato all'impiego del medicinale, e «Vietata la vendita al pubblico». Possono essere forniti dai produttori e dai grossisti direttamente agli specialisti autorizzati ad impiegarli.Le ASL verificano a campione il rispetto da parte dei farmacisti di tutte le disposizioni citate, informando dell'esito della verifica il Ministero della salute e l'AIFA. Con la nuova normativa sono stati ridotti i medicinali prescrivibili e sono stati in parte modificati i criteri utilizzati per la classificazione. Tutti i medicinali sono stati ricompresi in tre classi con regimi differenti da un punto di vista di assistenza pubblica: