Originariamente, trattandosi di uno studio di non inferiorità, "[Ipotesi nulla H0: π2−π1 ≤-0,2 (non-inferiorità)], la stima della numerosità del campione è stata basata sulla formula di Farrington e Manning, metodo della massima verosimiglianza (Farrington and Manning, 1990), ed implementata dal software ADDPLAN 4.0.3 [Adaptive Design and Analyses, ADDPLAN 4.0.3. ADDPLAN GmbH, 2002 Cologne]" (Ostacoli et al., 2018)."Nell'analisi sono stati considerati un disegno di campionamento single stage (fixed sample size) ed un allocation ratio (n2/n1) = 1" (Ostacoli et al., 2018)."Per una specifica α = 0.05 ed indici π1 = 0.3, and π2 = 0.4 (odds ratio di 1.556) erano necessari 62 pazienti (31 per gruppo) per raggiungere una Potenza (1-β) uguale all'80.0%. Stimando un dropout e persi al follow up, si è deciso di arruolare un numero di 82 pazienti" (Ostacoli et al., 2018).