Ha ricevuto l’Autorizzazione all’Immissione in Commercio (AIC) in Europa e in Italia da parte dell’European Medicines Agency (EMA) e dell’AIFA con procedura centralizzata condizionata, con l’indicazione per il trattamento, in associazione ad altri farmaci, di pazienti adulti con tubercolosi polmonare multifarmaco-resistente, in caso di problemi di tollerabilità o resistenza ad altri regimi terapeutici. L’EMA ha classificato la bedaquilina tra i farmaci orfani, poiché in Unione Europea la tubercolosi è considerata rara.