* La questione sull'uso del placebo, che fece nascere questioni sullo standard di cura nelle nazioni in via di sviluppo, come ha scritto ad esempio Marcia Angell (ex direttore di una delle più prestigiose riviste mediche mondiali: New England Journal of Medicine): ""i soggetti umani, in ogni parte del mondo, devono essere protetti da un irriducibile insieme di standard etici"". In pratica la FDA iniziò a protestare, ritenendo il confronto con placebo, imprescindibile, ed ha cercato di fornirne le prove.Esistono prove opposte sulla inconsistenza del braccio con placebo