La ditta produttrice, Intuitive Surgical, è stata criticata per aver ottenuto una rapida approvazione da parte della Food and Drug Administration con un procedimento semplificato noto come "premarket notification" (notifica preliminare alla commercializzazione), che si basa sul presupposto che il prodotto proposto sarebbe simile a prodotti già approvati in precedenza. La Intuitive Surgical è stata anche accusata di fornire un addestramento inadeguato, e di incoraggiare le strutture sanitarie a ridurre il numero di procedure supervisionate prima che a un medico sia consentito di utilizzare il sistema senza supervisione. Si è anche sostenuto che alcuni pazienti avrebbero subito danni dovuti a correnti accidentali sprigionate da componenti inappropriati delle estremità chirurgiche usate dal sistema. Intuitive ha ribattuto che lo stesso tipo di correnti indesiderate possono essere originate anche da procedure laparoscopiche non robotiche.