La sperimentazione clinica è condotta con il farmaco definito sperimentale che è obbligatoriamente prodotto secondo le regole della buona pratica di fabbricazione (Good Manufacturing Practice GMP) presso delle officine di produzione autorizzate dall’Autorità competente che, per l’Italia, è l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA). Poiché all'interno dell’Europa vige il mutuo riconoscimento della produzione effettuata, è possibile sperimentare in uno Stato europeo, in Italia ad esempio, farmaci prodotti in altri paesi della UE, in officine autorizzate dalle rispettive autorità competenti nazionali.