Per i medicinali equivalenti deve essere dimostrata sperimentalmente l’equivalenza terapeutica con il medicinale di riferimento da cui originano, già autorizzato e commercializzato in Europa da almeno 10 anni, ma non devono avere necessariamente la stessa composizione in eccipienti (sostanze diverse dal principio attivo del farmaco che sono utilizzate per favorire la stabilità, la conservazione, la somministrazione, l'assorbimento dei medicinali) né lo stesso processo di produzione.