Innanzi tutto, il vaccino deve essere sottoposto a diverse fasi di sperimentazione clinica per garantirne la sicurezza e determinarne il grado di efficacia. Il numero di persone in cui, superando le varie fasi, il vaccino viene sperimentato è elevato. Per verificarne l’efficacia e, soprattutto, per registrare gli eventi avversi può essere provato su molte migliaia di persone che costituiscono, così, un campione significativo. Tali studi documentano in maniera ampia tutte le caratteristiche e i più frequenti effetti indesiderati (effetti collaterali) relativi al vaccino in studio.