Dei 24 pazienti randomizzati nello studio, 2 del gruppo BETA sono stati esclusi dopo randomizzazione come previsto nel protocollo ( drop out) per l'insorgenza di rigetto del trapianto . I 22 pazienti rimanenti, 11 nel gruppo ALFA ed altrettanti nel gruppo BETA, presentano età media di 51,7+ 13 nel secondo gruppo e 51,3+13 nel gruppo BETA, con un rapporto Maschi/Femmine di 7/4 in entrambi i casi.Caratteristiche di base e parametri valutati all'ingresso nello studio non differiscono in maniera significativa tra i due gruppi (tabella 3).Tutti i pazienti erano considerati in remissione di malattia con aspettativa di vita superiore a sei mesi.La leucopenia è stata valutata in base ai valori di WBC con risultato del tutto simile nei due bracci di randomizzazione ( WBC= 216+228 ALFA vs 265+304 BETA).All'ingresso nello studio le condizioni emodinamiche sono risultate simili tra i due gruppi con PAO pari a 134+27 e frequenza cardiaca pari a 110+20 nel gruppo ALFA e PAO di 127+19 e FC di 113+21 nel gruppo BETA.Anche per quanto riguarda i parametri di funzionalità respiratoria ( PaO 2 /FiO 2 , PCO 2 , pH, frequenza respiratoria) non si sono riscontrate differenze statisticamente significative all'interno delle due coorti analizzate (P/F: ALFA=257+66 vs BETA=283+59; PCO 2 : 35+4,7 vs 35,5+9,2; pH: 7,45+0,04 vs 7,45+0,05; FR: 28+6 vs 29+4).Gli indici metabolici considerati sono risultati anch'essi simili tra i due gruppi con bilirubinemia pari a 1,7+0,8 nel gruppo ALFA vs 2+2 nel BETA e creatininemia pari a 1,2+0,33 vs 1,09+0,46.Nessuno degli score di severità del quadro clinico utilizzati (SAPS II, APACHE II, SOFA) ha inoltre evidenziato differenze significative tra i due gruppi in studio.Il ricovero in Unità di Terapia Intensiva è stato predisposto per tutti i pazienti qualora i trattamenti ventilatori eseguibili in reparto di degenza non fssero più sufficienti a garantire un adeguato trattamento dell'insufficienza respiratoria. I pazienti nel gruppo ALFA sono stati sottoposti ad un trial di durata superiore a 12 ore al giorno, con una media di ore pari a 18+3,6.Tutti i pazienti arruolati nel gruppo BETA effettuano un trial giornaliero superiore alle 16 ore al giorno.  Differenza statisticamente significativa si è riscontrata anche nella necessità di ventilazione meccanica, che coincide con la necessità di ricovero in UTI: nel gruppo ALFA si è avuta un'incidenza pari a zero, per contro nel gruppo BETA si sono riscontrati 9 fallimenti (82%, p=0,0001).L'ultimo end-point primario dello studio, riguardante la riduzione nell' incidenza di mortalità, è stato anch'esso raggiunto con significatività statistica: infatti nel gruppo ALFA non si sono verificati decessi, mentre nel gruppo BETA si sono riscontrati 9 decessi su 11 pazienti arruolati (82%, p=0,0001) (figura 15,16).   