La struttura molecolare dell'alemtuzumab (peso molecolare di circa 150 kDa) consiste in due catene polipeptidiche leggere (24 kDa) e due catene polipeptidiche pesanti (49 kDa) legate insieme da ponti disolfuro (due tra catena pesante e catena leggera e due tra le catene pesanti) in modo da formare una molecola a forma di Y. (Figura 8-5)Ogni molecola contiene un totale di 12 ponti disolfuro intracatena e un residuo di asparagina in ciascuna catena pesante soggetto a glicosilazione (Ashton et al., 1995).L'alemtuzumab (Lemtrada ® ) 6 è disponibile in commercio sotto forma di concentrato (sterile, limpido, da incolore a leggermente giallo con pH 7,0-7,4), per soluzione da infondere per via endovenosa. Ogni flacone contiene 12 mg di alemtuzumab in 1,2 ml (10 mg/ml).Il farmaco deve essere conservato in frigorifero (2°C -8°C), non congelato e protetto dalla luce. Esso non contiene conservanti antimicrobici e la soluzione da infondere, una volta preparata, deve essere somministrata entro 8 ore.Lemtrada ® (1,2 ml) deve essere diluito in 100 ml di soluzione per infusione di sodio cloruro 9 mg/ml (0,9%) o di soluzione per infusione di glucosio (5%) prima dell'infusione. La soluzione diluita deve essere somministrata mediante un'infusione endovenosa della durata di circa 4 ore.Il trattamento deve essere iniziato e supervisionato da un neurologo con esperienza nel trattamento di pazienti con Sclerosi Multipla (SM). Devono essere disponibili specialisti e attrezzature per la diagnosi e la gestione tempestive delle reazioni avverse più frequenti, in particolare malattie autoimmuni e infezioni, oltre a risorse per il trattamento dell'ipersensibilità e/o delle reazioni anafilattiche. 6 Lemtrada: EPAR -Product information. Si raccomanda inoltre un follow-up di sicurezza dei pazienti dal trattamento iniziale fino a 48 mesi dall'ultima infusione.Si consiglia di pre-trattare i pazienti con corticosteroidi immediatamente prima della somministrazione in ciascuno dei primi 3 giorni di ogni ciclo di trattamento; in aggiunta, si può anche considerare il pretrattamento con antistaminici e/o antipiretici.La profilassi orale per le infezioni erpetiche deve essere somministrata a tutti i pazienti a partire dal primo giorno di ogni ciclo di trattamento e per almeno 1 mese dopo il trattamento con Lemtrada ® (si veda il paragrafo relativo a Sicurezza ed eventi avversi). L'alemtuzumab è una proteina la cui via metabolica prevede la degradazione in piccoli peptidi e singoli aminoacidi da parte di enzimi proteolitici ampiamente distribuiti.Non sono stati condotti studi classici di biotrasformazione.Sulla base dei dati disponibili non è possibile trarre conclusioni in merito all'effetto esercitato dall'etnia e dal sesso di appartenenza sulla farmacocinetica del farmaco;quest'ultima, inoltre, non è stata studiata in pazienti di età pari e superiore a 55 anni.