Se durante il periodo intercorrente la randomizzazione e la data della tracheotomia si identificano in uno dei due bracci dello studio le seguenti condizioni di drop-out, il paziente dovrà uscire dallo studio stesso: Decesso  Trasferimento in un'altra unità di Terapia Intensiva  Interruzione della ventilazione meccanica. Se nelle 24 ore antecedenti la data prefissata il confezionamento della tracheotomia, il quadro clinico del paziente migliora cosi che si riscontrino le seguenti condizioni:1 pattern ventilatorio: PaO 2 60 mmHg; FiO 2 < 0,5; PEEP <8 cmH 2 O 2 GCS>133 risoluzione della patologia acuta il paziente verrà considerato secondo l'analisi "intention to treat", ovvero verranno raccolti i dati del paziente stesso anche in assenza di esecuzione della tracheotomia