Questo studio è un trial multicentrico per cui i pazienti sono stati consecutivamente reclutati dal 2014 al 2016 in due contesti: in Italia i partecipanti sono stati reclutati dai Servizi Psichiatrici affiliati all'AOU San Luigi Gonzaga di Orbassano (Torino); in Spagna i pazienti sono stati arruolati all'Assistens Clinic, La Coruña.Questo studio è stato approvato dal Comitato Etico di Ricerca dell'AOU San Luigi Gonzaga e dal Comitato Etico delle Ricerche Cliniche di Galizia. Il consenso informato scritto è stato ottenuto da tutti i partecipanti.