I pazienti sottoposti ai due interventi in questione sono stati ricontattati, RESTENOSI 3 25 0,11 3 21 0,13 3 7 0,30 0 10 0,00 1,00 TIA 2 26 0,07 1 23 0,04 1 9 0,10 0 10 0,00 0,66 ICTUS 0 28 0,00 0 24 0,00 0 10 0,00 0 10 0,00 1,00 IMA 1 27 0,04 0 24 0,00 0 10 0,00 2 8 0,20 0,38 MORTE 0 28 0,00 0 24 0,00 0 10 0,00 0 10 0,00 1,00Dal punto di vista statistico, non vi sono differenze significative.Probabilità sperimentale di complicanze dell'endoarteriectomia per operatore nel 1°anno -0,25 0,00 0,25 0,50 n/N Operatore1 0,07 0,00 0,04 0,00 Operatore2 0,04 0,00 0,00 0,00 Operatore3 0,10 0,00 0,00 0,00 Operatore4 0,00 0,00 0,20 0,00 TIA ICTUS IMA MORTE Figura 7.5: incidenza delle complicanze ad un anno tra i 4 chirurghi.Le linee guida SPREAD, considerano il 3% come limite accettabile di complicanze peri-operatorie gravi (ictus e infarto) per reparto chirurgico; nel nostro caso tali complicanze non si sono verificate e se anche volessimo considerare come complicanza peri-operatoria grave l'ischemia miocardica acuta, l'incidenza sarebbe del 1,4% come mostra la figura 7.6. É da sottolineare che tutti i casi di TIA, sia nel gruppo ST sia in quello EC, si sino verificati in corso di procedura o subito dopo, e sono durati qualche minuto.Il confronto tra incidenza di restenosi è stato effettuato, oltre con il test del chi-quadro, anche con la curva di Kaplan-Meyer, che valuta l'incidenza di restenosi, la libertà dalla stessa all'interno di un dato intervallo di tempo (considerato in questo studio uguale a tre mesi) e al termine di successivi intervalli. Le curve di libertà da restenosi relative alle due procedure ST e EC sono mostrate in figura 7.9. Inserendo le barre di errore, si nota che le due curve si sovrappongono ampiamente e il test del chi-quadro (X 2 ), con probabilità p=0,90, dimostra che le differenze mostrate siano dovute al caso. Si è anche dimostrato che non ci sono differenze sull'incidenza di restenosi tra chi assume statine e chi invece non le assume (in quanto presenta ipercolesterolemia); ciò sta a dimostrare che l'uso di statine abbassa il rischio di restenosi carotidea ai livelli delle persone con normali livelli ematici di colesterolo.Effetto delle statine sull'incidenza di restenosi Infine, per quanto riguarda le complicanze esclusivamente chirurgiche, si è verificato un caso di disfonia temporanea (1,4%) e un caso di flap intimale che ha richiesto il posizionamento di uno stent (1,4%).Per quanto riguarda le complicanze esclusivamente endovascolari, si è verificato un caso di pseudoaneurisma (3%) e un caso di dissecazione femorale (3%), in entrambi i casi è stato necessario l'intervento chirurgico di riparazione del vaso. Nella tabella 7.9 e 7.10 sono riportati i dati dei tre studi sopra citati e quelli del nostro studio, rispettivamente per lo stenting e per la chirurgia.Tabella 7.9: confronto dei dati raccolti sullo stenting con la letteratura.