Dal presente studio emerge come l'incidenza della RLS sia di due volte più elevata tra i pazienti sottoposti a trattamento chemioterapico (18,5 %) e cinque volte più elevata nei pazienti sottoposti a trattamento ormonoterapico (55,2 %), rispetto a quella documentata nella popolazione generale (7% -11% a seconda delle casistiche).Nella parte iniziale dello studio i gruppi di chemioterapia ed ormonoterapia sono stati tenuti separati in modo tale da poter evidenziare la percentuale di incidenza della RLS in entrambe i campioni.Nel gruppo di pazienti sottoposti a trattamento chemioterapico vi sono più variabili che si intersecano tra loro: sede di lesione, terapia, dolore osseo, anemia, iposideremia, patologie concomitanti, metastasi. Tutti questi fattori agiscono da confondenti e rendono difficoltosa l'identificazione della causa effettiva di RLS.Nel gruppo di pazienti sottoposte ad ormonoterapia gli inibitori dell'aromatasi (IA) vengono utilizzati come terapia adiuvante: queste pazienti non presentano più la patologia tumorale e di conseguenza si riduce drasticamente il numero dei fattori confondenti. Diventa quindi dato di estremo interesse l'associazione tra terapia con IA e RLS, con il limite imposto dalle caratteristiche di questo studio, caso -controllo e non prospettico, in base al quale non è quindi possibile affermare con certezza il nesso causale tra terapia con IA e RLS.Quello che si è evidenziato è che la RLS insorge all'inizio del trattamento con gli IA; la sintomatologia raggiunge subito l'acme e successivamente si osserva un adattamento con, di conseguenza, una riduzione dei sintomi. Infatti i 55 pazienti che non hanno partecipato alla seconda fase dello studio è perché non presentavano più i sintomi correlabili alla RLS, neppure a livello di anamnesi breve; tra gli 11 restanti pazienti che si sono sottoposti al controllo, solo 3 rientravano nei criteri diagnostici di RLS.Un altro aspetto interessante riguarda la fisiopatologia della RLS. Esistono infatti in letteratura studi che evidenziano un incremento di RLS in gravidanza, periodo in cui si ha il picco estrogenico, con un'incidenza dell'11 -27 %. Nello stesso tempo però da questo studio e da altri dati presenti in letteratura, si evidenzia che durante il trattamento con IA, nel quale si induce un azzeramento di estrogeni, vi è un'elevata incidenza di RLS. Il quesito che è sorto è come, con una situazione ormonale agli antipodi, si abbia in entrambe i casi un'alta incidenza di RLS. Ciò potrebbe essere correlato ad un effetto collaterale che si osserva nel 40% dei casi di trattamento con IA, che è l'artralgia. Quest'ultima determina dolore, fattore di rischio predisponente per la RLS. Si può concludere che, attraverso meccanismi fisiopatologici diversi, sia la gravidanza che la terapia con IA, sono correlate all'insorgenza di RLS.I risultati del presente studio non evidenziano un rapporto di causalità tra RLS ed elevati livelli di ansia/depressione e compromissione della qualità di vita nei pazienti valutati nella seconda fase, per persistenza di sintomatologia potenzialmente compatibile con RLS.I motivi possono essere ricondotti principalmente al piccolo campione di pazienti disponibile per la seconda parte dello studio; per questo quindi non si può escludere a priori la correlazione. In secondo luogo bisogna tener conto delle molteplici cause di ansia e depressione in un pazienti oncologico, gli stili di coping, l'adattamento alla malattia.Per quel che riguarda la qualità della vita, abbiamo valutato nello specifico il benessere fisico, che è indicatore di dolore osseo. Il gruppo di pazienti che al controllo è risultato negativo per RLS ha una condizione migliore (24,6 ± 4,9) rispetto a quei pazienti che ancora presentano la sintomatologia (20,1 ± 6,3). Ciò sta ad indicare che l'assenza di dolore, fattore di rischio per RLS, si correla con una migliore qualità della vita. Infine, mediante analisi complessiva della qualità di vita, possiamo affermare che, nei pazienti che al controllo si sono negativizzati vi è condizione migliore (84,0 ± 16,7) rispetto a coloro che ancora presentano i sintomi (73,0 ± 13,8).Per quanto riguarda le implicazioni cliniche, dal presente studio emerge l'importanza di una diagnosi precoce di RLS nelle pazienti in trattamento con ormonoterapia, ed un'immediata terapia.Per un'analisi più approfondita dei dati è già stato avviato uno studio prospettico, dove il campione di pazienti sarà più ampio, con risultati che presenteranno una potenza statistica maggiore.La verifica della diagnosi di RLS mediante registrazione actigrafica è raccomandata dalle lineeguida esistenti in materia. Tale metodica risulta però notevolmente indaginosa, necessitando l'applicazione da parte dei pazienti dell'actigrafo continuativamente per la durata di due settimane, oltre alle difficoltà logistiche legate all'integrazione tra varie Unità Operative. Non è infrequente il rifiuto della procedura diagnostica da parte dei pazienti.Dai risultati della valutazione actigrafica è emerso che solo uno dei quattro pazienti presentava effettivamente un grave disturbo del sonno, sia nella profondità che nella durata. Solo in questo caso, infatti, si è potuto riscontrare un evidente miglioramento della qualità del sonno dopo la somministrazione di pramipexolo.La discrepanza tra il dato strumentale e la diagnosi in base ai criteri essenziali è di difficile spiegazione, alla luce del fatto che nella pratica routinaria ci si avvale solo dei criteri essenziali, e nonostante questo, dopo impostazione di terapia con dopamino -agonisti si assiste a rapido miglioramento del quadro sintomatologico. Dalla revisione in letteratura è risultato che il questionario con i criteri essenziali per la diagnosi di RLS presenta un 30 -40 % di falsi positivi dopo conferma actigrafica.E' comunque da tenere presente che il numero di pazienti sottoposti a valutazione actigrafica (4) è assolutamente inidoneo per poter avanzare qualsiasi affermazione.• ALLEGATI 