L'EMA stabilisce che negli studi di bioequivalenza dopo singola somministrazione, i parametri da analizzare siano AUC e C max . Il T max deve essere analizzato solo in quei prodotti a rilascio rapido in cui il tempo di raggiungimento del picco plasmatico sia rilevante dal punto di vista terapeutico.Tale linea guida stabilisce i criteri di accettabilità del rapporto tra i valori medi di AUC  Identificazione e dosaggio del principio attivo nella forma farmaceutica; Determinazione di alcuni prodotti di degradazione; Verifica delle caratteristiche tecnologiche della formulazione;~ 87 ~  Opportune verifiche sugli eccipienti, nel caso sia ritenuto necessario valutare la qualità del medicinale. [227] Sulla base dei risultati sperimentali l'ISS emette un certificato analitico ed esprime un parere che verrà trasmesso all'AIFA.In considerazione del crescente numero di farmaci generici in commercio, gli accertamenti riguardanti qualità, efficacia e sicurezza sono in fase di graduale realizzazione, rappresentano il miglior mezzo per assicurare la reale bioequivalenza su popolazioni ampie.