Si è scelto di valutare il declino funzionale dei pazienti utilizzando i parametri dimostratisi indicatori prognostici e indici di progressione di malattia [82][ [94][95][96][99][100]:• Declino di FVC ≥ 5% del teorico, in valore assoluto • Declino di FVC ≥ 10% del teorico, in valore assoluto • Delino della DLCO ≥ 15% del teorico, in valore assoluto • Riduzione ≥ 50 metri nella distanza percorsa al test del cammino dei 6 minuti (6MWT)Inizialmente sono stati esaminati i pazienti con almeno 12 mesi di follow-up, per valutare quanti soggetti abbiano presentato il declino di ognuno dei parametri sopraelencati prima a 6 e poi a 12 mesi dall'inizio del pirfenidone. Il test di McNemar è stato eseguito per valutare eventuali discordanze.Le curve di Kaplan Meier ed il Log rank test sono stati utilizzati per valutare la probabilità di raggiungere un certo declino dei parametri funzionali esaminati durante il periodo di follow-up. I pazienti sono stati suddivisi secondo stadio GAP in modo da valutare il differente comportamento. Le analisi sono state effettuate sui 70 pazienti in cui è stato possibile calcolare il GAP index ad inizio terapia (tabella 18). È stata stimata una curva di sopravvivenza globale di pazienti presenti nella coorte e le curve di sopravvivenza dei pazienti suddivisi per stadio GAP, utilizzando il metodo di Kaplan Meier ed il log rank test.Per ogni valutazione eseguita sono state calcolate media e mediana per tempo di sopravvivenza con relativi errori standard, considerando un intervallo di confidenza del 95%.L'analisi della potenza dello studio è stata effettuata a posteriori.