Nella presente tesi sono stati inseriti i pazienti in corso di chemioterapia o terapia targeted, ed i pazienti in corso di ormonoterapia valutati mediante i questionari RLS, IRLS, PSQI, FACT -G, HADS (fase dello studio t0).Di tale popolazione di pazienti sono stati identificati e ricontattati coloro che erano risultati positivi ai criteri della RLS.Al gruppo di pazienti, ancora potenzialmente affetti da RLS, che ha accettato di entrare nella seconda fase dello studio (t1), sono stati somministrati nuovamente tutti i questionari: in questo modo è stato possibile identificare sia i pazienti che a distanza di tempo si sono negativizzati per i criteri della RLS sia coloro che presentavano ancora i sintomi. Il campione che presentava ancora i sintomi della RLS è entrato nella terza fase dello studio (t2 -t3) che prevede la conferma actigrafica.Le informazioni cliniche necessarie allo studio sono state desunte dalle cartelle informatiche; in particolare sono stati presi in considerazione:- sull'intensità della RLS nell'ultima settimana [190].• PITTSBURGH SLEEP QUALITY INDEX (PSQI): è una scala di autovalutazione che è stata messa a punto allo scopo di fornire una misura affidabile, valida e standardizzata della qualità del sonno, discriminare fra "buoni" e "cattivi" dormitori, fornire un elenco di facile impiego per i soggetti e di facile interpretazione per il clinico ed il ricercatore, fornire una valutazione rapida e clinicamente utile dei diversi tipi di sonno che possono compromettere la qualità del sonno stesso. Il test prende in considerazione l'ultimo mese, in modo tale da distinguere i problemi transitori da quelli persistenti. La scala è composta da 19 items valutati dal soggetto stesso, e 5 items ai quali deve rispondere il compagno di letto o di stanza: questi ultimi non entrano comunque nel punteggio totale, ma servono solo come informazione clinica. I 19 items sono raggruppati in 7 items compositi, valutati su una scala da 0 a 3, che sommati danno il punteggio globale del PSQI, che può andare da 0 a 21; i punteggi più elevati indicano una maggiore compromissione del sonno. Un punteggio superiore a 5 è considerato indicativo di presenza di disturbi del sonno. Questi 7 items compositi rappresentano la qualità soggettiva del sonno, la latenza di sonno, la durata del sonno, l'efficacia abituale del sonno, i disturbi del sonno, l'uso di farmaci ipnotici ed i disturbi durante il giorno.• FUNCTIONAL ASSESSMENT OF CANCER THERAPY -GENERAL (FACT -G): strumento selfreport multidimensionale che è costituito da 29 items che formano cinque domini : (1) benessere fisico (PWB) -7 items; benessere sociale (SWB) -7 items; benessere emozionale (EWB) -6 items; la relazioni con il Dottore (RWD) -2 items, benessere funzionale (FWB) -7items. Il punteggio totale FACT -G va da 0 -116. Punteggi elevati indicano una migliore QoL.• HOSPITAL ANXIETY AND DEPRESSION SCALE (HADS) [65]: costituito da due sottoscale, una per determinare lo stato d'ansia e l'altra per determinare lo stato di depressione. Ogni sottoscala contiene 7 items ai quali i pazienti devono rispondere in base a come lui/lei si sentivano la settimana precedente su una scala a quattro punti (0 -3). I punteggi possibili vanno da 0 a 21. Per ogni sottoscala, un risultato da 0 a7 rappresenta assenza di sintomi significativi, da 8 a 10 è suggestiva per sintomi elevati, 11 o di più indica la probabile presenza di un disordine.• ACTIGRAFO: è un piccolo strumento, molto simile ad un orologio, che si applica al polso e alla caviglia. È costituito da due parti essenziali: un sensore di movimento ed una memoriadati che registra il numero dei movimenti corporei.La registrazione può essere di lunga durata, talvolta di oltre una settimana, senza necessità di assistenza sull'apparecchio. Concluso il tempo di registrazione, l'actigrafo viene collegato ad un computer per visualizzare i dati immagazzinati [191]. Questo strumento, utilizzato insieme ad un diario clinico redatto dal paziente, è molto utile per la diagnosi dei disturbi del ritmo sonno -veglia.Una volta applicato al polso, l'actigrafo può determinare la quantità di sonno, quanto la persona abbia dormito bene, il numero e la frequenza dei risvegli, e l'efficienza del sonno.L'Actigrafo viene applicato in clinica per determinare con oggettività l'igiene del sonno del soggetto e dunque per la diagnosi e la sottotipizzazione nonché la terapia dell'insonnia, dei disturbi del ritmo circadiano e di altri disturbi del sonno [192].L'actigrafo può essere anche applicato per supportare la diagnosi di RLS e dei PLM [193].