La crescente incidenza delle patologie croniche e delle loro complicanze, in larga misura prevenibili, ha fatto nascere l'esigenza di definire un Piano Nazionale della Prevenzione, tenendo conto anche del peso finanziario di queste patologie, a carico del Servizio Sanitario Nazionale. Gli interventi di prevenzione primaria e secondaria e gli interventi di educazione e promozione della salute sono effettuati in Italia con modalità diverse da regione a regione. Si è reso, pertanto, necessario stabilire un coordinamento per conseguire obiettivi di salute uniformi in tutto il Paese, in modo che tutti i cittadini possano accedere ai servizi di diagnosi precoce e prevenzione. Gli ambiti del Piano Nazionale della prevenzione, che avrà durata triennale per permettere la messa a regime degli interventi, sono: la prevenzione della patologia cardiovascolare, a sua volta suddivisa in: diffusione della carta del rischio prevenzione dell'obesità prevenzione delle complicanze del diabete prevenzione delle recidive lo screening dei tumori la prevenzione degli incidenti il piano delle vaccinazioni.Il coordinamento del Piano Nazionale della Prevenzione è affidato al Centro nazionale per la prevenzione ed il Controllo delle Malattie (CCM), che ha tra i compiti istitutivi, quello di coordinare con le regioni i piani di sorveglianza e la prevenzione attiva. Con Decreto Ministeriale del 4 marzo 2005 è stato istituito, presso il CCM, il Sottocomitato scientifico, con l'incarico principale di elaborare un progetto finalizzato alla prevenzione delle complicanze del diabete mellito. Al termine della prima riunione del Sottocomitato è stata, quindi, approvata la bozza di tale progetto, denominato IGEA (Integrazione Gestione E Assistenza), che si propone di sperimentare la gestione integrata del diabete nella realtà della sanità italiana, secondo il modello del disease management, con cui si intende un insieme di interventi sanitari e di attività di comunicazione rivolti a gruppi di popolazione con situazioni patologiche, quali appunto il diabete, in cui l'impegno dei pazienti nell'auto-assistenza è fondamentale. Il Piano di Prevenzione Attiva recita: L'adozione di programmi di disease management si è rivelata efficace nella prevenzione delle complicanze del diabete. Questa nuova strategia di gestione delle malattie croniche, ed in particolare del diabete, prevede i seguenti elementi peculiari: partecipazione attiva del paziente nella gestione della sua malattia attraverso programmi di educazione e supporto del paziente svolti a livello della rete primaria di assistenza; attivazione di una schedulazione di sistemi atti a garantire la regolare esecuzione di un set di controlli periodici da parte del paziente; attivazione di un sistema di monitoraggio su base informatizzata.Il disease management promuove il rapporto medico-paziente e la qualità dell'assistenza, focalizzandosi sulla prevenzione dei peggioramenti e delle complicazioni della malattia attraverso l'uso di linee guida assistenziali basate su prove di efficacia e di strumenti mirati alla responsabilizzazione del paziente. Per questo il piano di prevenzione attiva prevede l'identificazione dei pazienti diabetici attraverso l'iscrizione in appositi registri e l'integrazione in rete delle strutture territoriali della prevenzione, dell'assistenza primaria e dei centri diabetologici per implementare programmi di gestione integrata della malattia. Nell'ambito del progetto si valuterà se la gestione del paziente diabetico, attuata secondo le indicazioni contenute nelle raccomandazioni nazionali AMD-SID-SIMG, è attuabile e riduce gli esiti sanitari a breve termine (glicemia, pressione arteriosa, lipemia, proteinuria e funzionalità renale, peso corporeo, lesioni ai piedi) e a lungo termine (incidenza delle complicanze micro e macrovascolari Per quanto riguarda, più in particolare, i microinfusori, i reflettometri ed ogni altro tipo di presidio sanitario, inteso nei termini precedentemente definiti, vanno precisati alcuni criteri generali per la concessione e la gestione degli stessi. I microinfusori sono apparecchi per l'infusione continua di insulina secondo criteri di preprogrammazione e sono stati per un certo periodo di tempo oggetto di forti aspettative come mezzo ottimale per un buon controllo metabolico della malattia diabetica; allo stato attuale delle esperienze essi sono considerati efficaci soprattutto nel corso di talune condizioni particolari come ad esempio durante la gravidanza della donna diabetica per realizzare l'ottimizzazione del compenso metabolico e per la programmazione del concepimento. Anche in un certo numero di casi di diabete insulino dipendente particolarmente instabile è possibile talvolta ottenere un controllo metabolico migliore con i microinfusori rispetto alla terapia insulinica multiniettiva con 3 o 4 somministrazioni al giorno. Può essere utile l'uso transitorio di questi strumenti in casi particolari come interventi chirurgici, sepsi, gravi complicazioni vascolari, e tutte quelle situazioni che richiedono un controllo metabolico particolarmente accurato. Va detto, comunque, che vi sono frequentemente problemi di accettabilità del microinfusore da parte del paziente per motivi psicologici, come pure difficoltà nella gestione dell'apparecchio in persone dotate di scarsa attitudine tecnica. Per questo motivo, l'apparecchio deve comunque essere affidato a pazienti sufficientemente motivati, accuratamente educati, con adeguata costante verifica dell'apprendimento, i quali in caso di irregolarità dell'erogazione insulinica siano in grado di rilevare tempestivamente il fenomeno, nonché di provvedere con trattamento sostitutivo d'emergenza. D'altro canto, il Servizio diabetologico, in caso di trattamento insulinico con microinfusore, attuerà il "diretto controllo" sancito dall'articolo 3 della legge 115/87, prendendo carico dei singoli pazienti con criteri di supervisione intensiva, organizzando quindi un rapporto di consulenza in pronta disponibilità, anche telefonica, 24 ore su 24.Per quanto riguarda i reflettometri, questi apparecchi trovano applicazione indispensabile in casi sovrapponibili a quelli dei microinfusori, ma il loro uso tende ad estendersi molto al di là di questa casistica e ciò comporta una spesa difficilmente controllabile, soprattutto laddove l'eventuale prescrizione non venga effettuata da Servizi diabetologici specialistici, così come dispone la legge. Il passaggio dai flaconi di insulina contenenti 40 UI/ml a quelli contenenti 100 UI/ml non modifica in alcun modo la dose, il numero delle somministrazioni, il tipo e la marca di insulina da iniettare né il controllo della glicemia. Una unità di insulina resta una unità di insulina qualunque sia la concentrazione utilizzata. E' indispensabile che per somministrare insulina contenuta nei flaconi da 100 UI/ml vengano utilizzate esclusivamente siringhe tarate a 100 UI/ml onde evitare il rischio di gravi ipoglicemie. Anche se il volume da iniettare con insulina 100 UI/ml è minore di quello iniettato con l'insulina 40 UI/ml, si deve tener conto esclusivamente delle unità da iniettare e non del volume iniettato. Il cambiamento avverrà il 1° Marzo 2000: da quel giorno in farmacia saranno disponibili esclusivamente i flaconi di insulina da 100 UI/ml e le siringhe tarate a 100 UI/ml. Conviene ridurre progressivamente, prima del 1° Marzo 2000, la scorta di insulina e di siringhe 40 UI/ml, per ridurre lo spreco di prodotti da 40 UI/ml (flaconi di insulina e siringhe). Le farmacie, gli ospedali ed i centri antidiabetici saranno forniti, a partire da giugno 1999, di materiali utili per rendere semplice il passaggio ai flaconi ed alle siringhe da 100 UI/ml. I diabetici che utilizzano i sistemi di somministrazione a penna, e vi inseriscono già oggi cartucce contenenti insulina da 100 UI/ml, e quelli in trattamento con microinfusori non devono modificare nulla. ( Classificazione ai fini della rimborsabilità Le confezioni di insulina Lantus, da 100 UI/ml di soluzione iniettabile per uso sottocutaneo da 5 cartucce da 3 ml, da 5 penne monouso con cartucce da 3 ml e il flaconcino da 10 ml, passano in classe di rimborsabilità A. É dunque revocato il Decreto del Ministro della Salute del 4 agosto 2003, con cui veniva classificata in "classe H/RR, con distribuzione diretta da parte dei centri specialistici individuati dalle regioni".Classificazione ai fini della fornitura medicinale soggetto a prescrizione medica.