• Alemtuzumab è controindicato durante la gravidanza. Dato che le IgG umane passano attraverso la barriera placentare anche il MabCampath potrebbe potenzialmente attraversarla e causare la deplezione dei linfociti B e T del feto. Non sono stati condotti studi sulla riproduzione animale e non si sa se l'anticorpo monoclonale possa provocare danni al feto una volta somministrato in gravidanza o se possa modificare la capacità riproduttiva. Sia donne sia uomini in età fertile devono usare misure anticoncezionali opportune durante il trattamento e per 6 mesi dopo la terapia con il farmaco.• Non si sa se l'alemtuzumab venga escreto nel latte materno. Se si rende necessario il trattamento, l'allattamento deve essere interrotto durante la terapia e per almeno 4 settimane dal termine.• Non è stata valutata l'efficacia e la sicurezza del farmaco in età pediatrica (età inferiore a 17 anni), quindi in questi soggetti ne è sconsigliato l'uso.• Negli anziani (età superiore a 65 anni) si devono seguire le stesse raccomandazioni indicate per gli adulti. I pazienti anziani devono essere controllati con attenzione.• Come per tutti gli agenti terapeutici di natura proteica, anche per l'alemtuzumab esiste la possibilità di immunogenicità. Utilizzando la tecnica ELISA sono stati riscontrati anticorpi anti-umani in 11 pazienti su 133 precedentemente non trattati;2 pazienti erano debolmente positivi per un'attività neutralizzante. I pochi dati a disposizione suggeriscono che gli anticorpi anti-Campath non hanno compromesso la sua funzione. L'incidenza della formazione di anticorpi è strettamente dipendente dalla sensibilità e dalla specificità del test utilizzato per identificarli [311].Capitolo 8