Nello Spazio economico europeo (SEE), le maschere chirurgiche devono essere certificate con la marcatura CE per poter essere commercializzate. La marcatura delle maschere chirurgiche comporta il rispetto di molti obblighi indicati nel Regolamento sui dispositivi medici (Regolamento del Consiglio 2017/745 del 5 aprile 2017 sui dispositivi medici, GU n. L 117/1 del 05/05/2017). 