[341] indirizzati a esplorare l'efficacia dell'alemtuzumab in coorti con criteri di inclusione più ampi, comprendendo pazienti che hanno ricevuto una precedente terapia modificante il decorso.Il CARE-MS I (o CAMMS323) è uno studio iniziato a settembre 2007, randomizzato, di comparazione tra 2 cicli annuali di alemtuzumab e.v. e l'IFNβ-1a dato 3 volte alla settimana; i pazienti inclusi sono affetti da SMRR e non hanno ricevuto precedenti trattamenti, ad eccezione degli steroidi. Gli outcome primari sono rappresentati dal tempo necessario al raggiungimento di un sostenuto accumulo di disabilità (SAD) e dal tasso di ricadute nei 2 anni di studio. Gli outcome secondari valutati sono:• la proporzione di pazienti liberi da malattia a 2 anni;• la variazione dell'EDSS rispetto al baseline;• l'acquisizione di disabilità, misurata come cambiamento dal baseline nel MSFC (Multiple Sclerosis Functional Composite);• la percentuale di cambiamento del volume delle lesioni iperintense nelle sequenze T2 alla RMN.I pazienti vengono sottoposti ad esami ematochimici mensilmente e ad esami più completi ogni 3 mesi. L'ultima data di raccolta dei dati per gli endpoint primari è stata fissata per aprile 2011.Il CARE-MS II (CAMMS324) è uno studio iniziato ad ottobre 2007, randomizzato, di comparazione tra 2 cicli annuali di alemtuzumab e.v. ad alta (24 mg) e bassa (12 mg) dose e l'IFNβ-1a dato 3 volte alla settimana; i pazienti inclusi sono affetti da SMRR e hanno manifestato ricadute di malattia durante la terapia modificante il decorso. Per poter partecipare allo studio i pazienti dovevano essere stati trattati per più di 6 mesi, nei precedenti 5 anni, con una terapia modificante il decorso, quale il glatiramer acetato o un interferone beta, e dovevano presentare un peggioramento della malattia alla RMN. Lo scopo del trial è valutare l'efficacia e la sicurezza delle due diverse dosi di anticorpo monoclonale confrontate con l'IFNβ-1a per un periodo di almeno 2 anni. Gli outcome primari e secondari valutati sono gli stessi dello studio CARE-MS I. I pazienti vengono sottoposti ad esami ematochimici mensilmente e ad esami più completi ogni 3 mesi. L'ultima data di raccolta dei dati per gli endpoint primari è stata fissata per settembre 2011.