Lo studio consiste in un'analisi prospettica degli effetti biochimici del trattamento adiuvante con DDD in pazienti affetti da CCS, afferenti alle Divisioni di Oncologia e Medicina Interna dell'Università di Torino, site presso l'Ospedale San Luigi Gonzaga di Orbassano. Lo studio è stato approvato dal Comitato Etico dell' Azienda Sanitaria Ospedaliera San Luigi, tutti i partecipanti vi hanno aderito in modo volontario e con consenso informato, fornito per iscritto.I pazienti, provenienti da tutta Italia, sono stati sottoposti a resezione radicale durante il periodo 1999 -2005, quindi posti in terapia adiuvante con DDD. La resezione completa è stata definita come assenza di malattia residua macroscopicamente evidente, sulla base degli atti operatori, dei referti istopatologici e delle immagini radiologiche postoperatorie.Un patologo esperto ha rivalutato tutte le diagnosi istologiche secondo i criteri dello score di Weiss (atipia nucleare, mitosi atipiche e frequenti, bassa percentuale di cellule chiare, architettura diffusa, invasione delle strutture venose, sinusoidali o capsulari) (Weiss et al., 1984(Weiss et al., e 1989. Lo stadio alla diagnosi, espresso secondo i criteri diMcFarlane-Sullivan, è stato definito sulla base della diagnostica per immagini e dei reperti chirurgici.La recidiva di malattia è stata definita come evidenza radiologica di nuove lesioni nel corso del follow-up.I dati anagrafici, clinici e biochimici sono stati raccolti dettagliatamente in un database che includeva i seguenti campi:• Età alla diagnosi • Diagnosi istologica • Dimensioni della neoplasia• Estensione loco-regionale e a distanza (valutata mediante TC)• Stadio alla diagnosi• Dati ormonali alla diagnosi• Dati clinici (eventualità di diabete, ipertensione, virilizzazione, presenza delle stigmate di sindrome di Cushing)• Terapie somministrate• Dosaggio del mitotane ed eventuali interruzioni (accompagnate da relative motivazioni)Nel database sono stati inseriti tutti i follow-up del paziente fino all'ultimo disponibile.Sono stati valutati 25 pazienti consecutivi afferenti al nostro centro ed affetti da CCS. I criteri di inclusione sono stati i seguenti:1. età superiore ai 18 anni 2. conferma istologica della diagnosi di CCS Weiss tra 3 e 9 (mediana 6). 11 pazienti presentavano secrezione ormonale: 8 con sindrome di Cushing (di cui 5 con secrezione mista di androgeni e glicocorticoidi), 1 con iperaldosteronismo, 2 con secrezione androgenica; in 6 casi la neoplasia era non secernente. Tutti i pazienti hanno ricevuto una terapia steroidea sostitutiva con Cortisone acetato alle dosi iniziali di 25 mg/die.La tossicità indotta dal trattamento è stata valutata secondo i criteri NCI CTCAE (National Cancer Insitute, 2003).Le visite di controllo sono state effettuate presso il nostro centro in condizioni basali (cioè prima dell'introduzione in terapia del mitotane) e quindi a scadenza trimestrale fino alla progressione di malattia o alla fine del periodo di studio. Ad ogni controllo, i pazienti sono stati sottoposti a visita clinica, TC toraco-addominale, esami ematochimici di routine, monitoraggio dei livelli plasmatici di mitotane, valutazione ormonale con:• cortisolo ore 8 e ACTH• aldosterone e PRA• 11-deossicortisolo e DHEA-S• TSH e fT4• prolattina, FSH, LH, testosterone totale e libero• CBG, SHBG.È stata posta particolare attenzione all'anamnesi per cogliere eventuali sintomi insorti durante il trattamento. È stato fatto tutto il possibile per stabilire uno stretto rapporto medico paziente, offrendo disponibilità alla consultazione con i pazienti ed i loro Curanti, grazie a contatti telefonici o via e-mail in caso di effetti indesiderati. Sono state eseguite visite aggiuntive quando necessario.