Il 20 gennaio 2011 il "Committee for Medicinal Products for Human Use" CHMP dell'EMA ha espresso parere positivo all'approvazione di fingolimod, che così diventerà la prima terapia orale per la sclerosi multipla (SM) approvata nei paesi dell'Unione europea. Il parere positivo si applica alla terapia dei pazienti con sclerosi multipla di tipo recidivante-remittente (la più frequente) ad alta attività di malattia nonostante il trattamento con interferone beta o di pazienti con sclerosi multipla recidivante-remittente grave a rapida evoluzione.