Nel maggio del 2005 (quindi quando il tadalafil era già stato autorizzato al commercio) la FDA rilevò che l'uso di inibitori della fosfodiesterasi di Tipo 5 era associato raramente ad un danneggiamento della vista collegato alla NAION (Neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica). Sebbene non sia stata dimostrata una relazione diretta causa-effetto dall'uso del tadalafil, i medici vennero informati di tale scoperta e l'avvertenza riportata sui fogli illustrativi del medicinale.