Nel 2013, il prodotto ha suscitato un'ondata incontenibile di polemiche in Nord America a seguito di numerose segnalazioni di effetti collaterali molto gravi sporte da donne che avevano fatto uso del dispositivo. Oltre a numerose gravidanze indesiderate o ectopiche in misura largamente maggiore alle percentuali previste, alcune donne sono state costrette a subire numerosi reinterventi chirurgici nel tentativo di rimuovere frammenti del dispositivo che, dopo essersi rotto, erano migrati verso altri organi interni. In alcuni casi, le pazienti hanno riferito di aver sopportato dolori così intensi da essere state costrette ad interventi di isterectomia totale come unica soluzione per ottenere sollievo. Nel Giugno 2015, la FDA, a seguito di un'indagine conoscitiva sul prodotto, ha registrato oltre 5000 segnalazioni di effetti avversi collegati all'uso di essure, inclusi 7 casi di morte.