La (New Drug Application) NDA all'FDA è stata presentata il 13 giugno 1994; successivamente sono stati 31 i paesi nel mondo cui è stata presentata la richiesta di approvazione regolatoria, il primo paese ad approvarlo è stato l'Austria nel febbraio 1995 per il trattamento di forme di emorragia subaracnoidea aneurismatica nei soggetti maschi.