Per la valutazione della tossicità si sono seguite le linee guida Common Toxicity Criteria v2.0 (CTC) pubblicate nel 1998 dal National Cancer Institute ed in vigore al momento della stesura del protocollo. 97 Tali raccomandazioni suggeriscono di identificare i casi di tossicità (o eventi avversi), di stabilirne il grado e la correlazione temporale con le diverse fasi dei trattamenti.I gradi di tossicità sono attribuiti in base alla severità dell'evento avverso:grado 0: nessun tipo di tossicità 