Le caratteristiche dei pazienti sono elencate nella tabella 1.La coorte dello studio era composta da 168 pazienti. Abbiamo analizzato nel dettaglio i 16 pazienti (12 maschi, 4 femmine), che hanno presentato eventi avversi neurologici severi in corso di trattamento.L'età media alla diagnosi dei 16 pazienti era 5.94 anni (mediana delle età: 5 anni, range 1-15 anni).Dall'anamnesi familiare e personale dei pazienti si rilevano:-in 2 casi familiarità per eventi cardiovascolari (12.5%);-in 2 casi alterato screening trombofilico alla diagnosi (12.5%);-in un caso diabete mellito (6.25%);-in un bambino ritardo cognitivo e disturbo del comportamento (6.25%);-in un caso manifestazioni di iperattività verosimilmente compatibili con sindrome da iperattività e inattenzione precedenti la diagnosi di LLA (6.25%);-in un caso marcata depressione cardiorespiratoria alla nascita (6.25%);-in un paziente epatite cronica da HBV trasfusione correlata (6.25%).Per tutti i sedici pazienti la diagnosi iniziale era leucemia linfoblastica acuta e, in base all'analisi citofluorimetrica si distinguevano i seguenti immunofenotipi: 9Common; 3 pre-B; 2 T; 1 pre B-B; 1 pre pre-B. Nessuno dei sedici pazienti presentava un coinvolgimento del sistema nervoso centrale al momento della diagnosi (secondo la definizione del Protocollo, caratterizzata dalla presenza di almeno uno dei seguenti criteri: > 5 globuli bianchi liquorali/mmc con blasti al citocentrifugato, indipendentemente dalla loro percentuale; deficit di nervi cranici, anche con liquor ed esami strumentali negativi; localizzazione al tessuto cerebrale, anche con liquor negativo).Dalla stratificazione in classi di rischio secondo il Protocollo, risultava che 3 dei 16 pazienti erano considerati a rischio standard, 8 pazienti a rischio intermedio e 3 pazienti ad alto rischio.