Non si è sviluppata alcuna tossicità cutanea e/o a carico dell'apparato muscolare, né alcuna alterazione nei processi di guarigione dei tessuti in seguito all'intervento chirurgico.In seguito a trattamento IORT, considerando comunque l'esiguità numerica del campione esaminato, non si è verificato alcuna complicanza attinica grave. Gli effetti negativi associati alla radioterapia intraoperatoria si sono manifestati tardivamente e sono:-1 caso di idronefrosi, risolto mediante il posizionamento di uno stent ureterale -In una paziente obesa lo sviluppo di fibrosi cutanea -Due casi di parestesia pelvica transitoria, con elettromiografia negativa per danno del tessuto nervoso.Tre pazienti dei 6 in cui è stata eseguita la brachiterapia hanno sviluppato una fistola cutanea, mentre in un caso si è prodotta una stenosi vaginale.Alla chemioterapia adiuvante sono associati fenomeni avversi ematologici in un 3% dei casi, intestinali nel 10%, mentre in un paziente si è verificato uno stroke cerebrale. Il 17% degli effetti collaterali sono di III-IV grado. Nello studio si conclude con la considerazione che tutti questi fenomeni sono in progressiva diminuzione grazie al miglioramento delle tecnologie utilizzate.Nello stesso anno il gruppo di Mannaerts (151) ha pubblicato un articolo riguardante un trial su un campione di 37 pazienti affetti da recidiva di carcinoma del retto. 36 pazienti hanno ricevuto un trattamento radioterapico esterno con una dose molto variabile (30Gy in 5 pazienti già precedentemente irradiati, 50,4Gy in 15, 60Gy e 16 Gy entrambi in un solo caso). In 2 soli pazienti è stata somministrata chemioterapia neoadiuvante con 5-FU a bolo per 5 giorni nella prima e nell'ultima settimana del ciclo di radioterapia. La IORT è stata utilizzata sull'intero campione con una dose variabile in relazione alla presenza di residuo di malattia:-10 Gy in 10 pazienti con margini di resezione negativi -15 Gy in 12 pazienti con microresiduo -17,5 Gy in 10 casi, in presenza di macroresiduo.Si sono divise le complicanze in intraoperatorie e postoperatorie. L'unica complicanza verificatasi in corso di intervento chirurgico è rappresentata da un massivo sanguinamento venoso in 5 casi, di cui uno seguito da decesso.Nel 57% dei casi si sono sviluppate complicanze durante il decorso postoperatorio, quali:-ritenzione urinaria 19%-infezione della ferita 19%-polmonite in 2 casi -TEP in 1 paziente -Sepsi n.d.d. in un caso.In 5 pazienti è stato necessario reintervenire chirurgicamente per un'emorragia (corrispondente al decesso sopraccitato), per una fistola intestinale, per un ascesso della ferita, a causa di una fistola vescicorettale e, infine, per una fistola ureterovaginale.In 1-10% dei casi si è danneggiato l'uretere durante la dissezione chirurgica, resa difficoltosa dalla fibrosi dei tessuti e dalla distorsione anatomica correlata con il precedente intervento chirurgico per la neoplasia primitiva.In 2 pazienti a causa del reintervento e del trattamento radioterapico esterno ed intraoperatorio si è sviluppata una necrosi dei grossi vasi con conseguente decesso. È da considerare, tuttavia, che in entrambi la neoplasia infiltrava i vasi stessi, con conseguente impossibilità di mobilizzarli per schermarli e che è stata erogata una dose maggiore rispetto a quella mediamente utilizzata. Nel 16% dei pazienti sottoposti a trattamento IORT, si sono avuti episodi di neuropatia di grado variabile, tutti associati ad una dose > 15 Gy.Sono da segnalare casi sporadici di:-cistite attinica ( -per l'intestino 20 Gy La morbilità chirurgica si è rivelata essere simile nei due gruppi, non registrando alcun decesso. Nell'intero campione si sono verificati 5 casi di deiscenza della ferita anastomotica, corrispondenti al 18,5%, di cui 2 irradiati preopertoriamente e 3 postoperatoriamente. In 5 pazienti si è formato un ascesso pelvico. In 6 pazienti si è prodotta una fistola anastomotica e in 17 casi (27%) si sono presentati disturbi della minzione. Altre complicanze sono:-1 episodio di TVP -Erniazione del piccolo intestino necessitante di revisione chirurgica in un caso.In oltre il 50% dei casi il decorso postoperatorio si è svolto regolarmente. Il trattamento IORT consente di ricorrere ad una dose di irradiazione inferiore, vista la sua efficacia biologica, ed una migliore schermatura dei tessuti sani. L'uretere non costituisce un limite per la dose IORT, perché può essere spostato, ma è un problema per tumori aderenti a questo stesso.Una dose di 10-12 Gy non è associata ad un incremento della frequenza di complicanze. La tossicità della radioterapia preoperatoria associata o meno a radioterapia intraoperatoria è accettabile.