I farmaci biologici che si sono finora dimostrati efficaci nelle IBD sono: l'infliximab, un anticorpo monoclonale chimerico (75% umano, 25% murino), che si lega con alta affinità al Tumor Necrosis Factor-α (TNFα), una citochina proinfiammatoria che svolge un ruolo importante nella patogenesi del MC [25][26][27][28] , neutralizzando l'attività biologica sia della forma solubile che di quella legata alla membrana cellulare. 29  Indicazioni e controindicazioni degli agenti anti-TNF-α.L'azione degli agenti anti-TNF-α deriva proprio dalla capacità di legare il TNF-α di membrana e provocare l'apoptosi delle cellule infiammatorie, esercitando quindi un importante potere regolatorio nei confronti della risposta infiammatoria. 30,31 Le indicazioni cliniche attualmente sono diverse, soprattutto nell'ambito delle patologie in cui è proprio un'abnorme attivazione del sistema immunitario il "primum movens" patogenetico: MC, RCU, artrite reumatoide, spondilite anchilosante, psoriasi e artrite psoriasica.Per quanto riguarda l'infliximab, la dose ottimale è di 5mg/Kg, potendo variare però dai 3mg/Kg usati nell'Artrite Reumatoide ai 10mg/Kg dati ai pazienti più gravi che sembrano rispondere meno ai dosaggi standard, e deve essere somministrata sotto forma di un'infusione endovenosa. 32 Le indicazioni principali alla somministrazione dell'infliximab nel MC sono: una malattia ad attività moderata o grave refrattaria ai trattamenti tradizionali (corticosteroidi, AZA/6-MP, MTX), o un MC steroido-dipendente, una situazione particolarmente dannosa per il paziente visti i numerosi effetti collaterali della terapia steroidea a lungo termine. Inoltre, l'infliximab ha mostrato una notevole efficacia nel trattamento del MC a comportamento fistolizzante, portando alla chiusura delle fistole enterocutanee ed enteroenteriche in più del 50% dei pazienti trattati per almeno 4 settimane con infliximab rispetto al 13% di quelli trattati con placebo. 33,34 Per quanto riguarda le manifestazioni extraintestinali delle IBD, occorre distinguere tra quelle che si riacutizzano parallelamente con la malattia intestinale e che rispondono bene alla terapia con infliximab (artrite periferica, pioderma gangrenoso, eritema nodoso, episclerite), e le patologie che invece si manifestano indipendentemente dalle IBD, di cui alcune comunque rispondono all'infliximab anche se con una certa variabilità (spondilite anchilosante, uveite), mentre di altre non si conosce ancora bene il tipo di risposta alle terapie biologiche (colangite sclerosante primitiva). 35 Nei pazienti con MC infiammatorio steroido-resistente e steroidodipendente, si è visto come già dopo una singola infusione di infliximab ci sia stata una buona risposta rispetto al placebo, testimoniata da una riduzione significativa del CDAI (Crohn's Disease Activity Index). 36,37 La terapia di induzione della remissione va comunque effettuata somministrando l'infliximab a 0, 2 e 6 settimane, per poi proseguire con il mantenimento ogni 8 settimane.Però, se entro la quattordicesima settimana la terapia si rivela completamente inefficace, è consigliabile sospenderla. Nonostante la notevole efficacia degli anti-TNF-α, bisogna tener conto anche degli eventi avversi correlati all'utilizzo di questi farmaci biologici, in particolare si tratta di: reazioni di ipersensibilità da infusione (flash cutaneo, orticaria, senso di peso toracico, difficoltà respiratoria, dolore addominale, cefalea, ipotensione), che generalmente regrediscono con la riduzione della velocità di infusione e con la somministrazione di farmaci sintomatici (cortisone, antiistaminici), reazioni da ipersensibilità ritardata (del tutto simili alla malattia da siero) e rari casi di sindrome "lupus-like". Sono possibili inoltre complicanze di natura infettiva, sia di lieve entità, soprattutto a carico delle vie aeree superiori e dell'apparato urinario, sia di gravità maggiore, come una riacutizzazione di malattia tubercolare. 39 In letteratura sono descritti anche rari casi di linfoma.Le controindicazioni assolute al loro utilizzo includono la presenza di fibrostenosi intestinali, ascessi, anemia refrattaria, sospetta TBC, neurite ottica, insufficienza cardiaca congestizia di classe III-IV secondo la NYHA, precedente linfoma e reazioni immediate e particolarmente gravi all'infusione del farmaco, mentre tra le controindicazioni relative c'è l'assenza di attività flogistica.