• ridurre i tempi e le risorse necessari alla realizzazione di un dossier di AIC idoneo a supportare una domanda per un prodotto medicinale di uso umano;• facilitare la valutazione da parte delle autorità regolatorie e lo scambio di informazioni con le aziende;• costruire la base di partenza per la successiva innovazione rappresentata dalla presentazione elettronica.I requisiti di qualità, sicurezza ed efficacia sono dimostrabili da parte dell'industria, se questa segue delle regole sopranazionali per dimostrarli. Tali regole sono:GMP Good Manifacturing Practices, per la QUALITÀ;GLP Good Laboratory Practices, per la SICUREZZA;GCP Good Clinical Practices, per l'EFFICACIA.