Il trastuzumab è un anticorpo monoclonale ricombinante umanizzato, con elevata affinità di legame per la proteina c-erbB2, in grado di inibirne gli effetti sulla trasformazione cellulare maligna a livello dei tessuti epiteliali.HER-2/neu è il gene che codifica questa proteina di 185 kd, appartenente alla famiglia dell'epidermal growth factor receptor ad attività tirosin kinasica di tipo I.L'amplificazione di HER-2/neu è stata rilevata in circa il 30% dei pazienti con carcinoma mammario metastatico e rappresenta un fattore prognostico negativo, un fattore predittivo di risposta alla ormonoterapia e alla chemioterapia ed un target per la terapia con trastuzumab.Il trastuzumab è utilizzato sia come monoterapia sia in associazione con altri chemioterapici in pazienti con malattia avanzata ( Slamon DJ, 2001).