Nessun medicinale può essere immesso in commercio sul territorio nazionale italiano Ogni ulteriore dosaggio, forma farmaceutica, via di somministrazione e presentazione del medicinale, nonché le sue variazioni ed estensioni sono ugualmente soggetti ad autorizzazione dell'AIFA, le AIC successive sono considerate, unitamente a quella iniziale, come facenti parte della stessa autorizzazione complessiva.