La randomizzazione è stata condotta centralmente attraverso un apposito sito web utilizzando un programma generato dal computer.I pazienti randomizzati sono stati divisi in due gruppi:• Caso: trattato con ossigeno a FiO 2 0.4 più CPAP a 10 cm H 2 O per un periodo maggiore o uguale a 12 ore al giorno di cui almeno 8 consecutive.• Controllo: trattato con ossigeno terapia attraverso maschera Venturi a FiO 2 0.4 per > 12 ore al giorno di cui almeno 8 consecutive.Il disegno dello studio è riassunto nella flow chart illustrata in figura 12. 