Azken arauak gailu medikoetarako fabrikazio-jardunbide egokien egungo baldintzak berrikusten ditu, eta kalitate-sistemaren erregulazioan sartzen ditu.
Azken arauak osasun-produktuen fabrikazio-jardunbide egokien baldintzak berrikusten ditu, eta kalitate-sistemaren araudi batean txertatzen ditu.