FDAk jasotako iruzkinak ebaluatu, edozein berrikuspen egin eta informazioa biltzeko OMBren azken onespena jaso ondoren, FDAk Erregistro Federalean jakinaraziko du onarpen hori eta informazio-bilketari lotutako erregulazioen zatiaren benetako data.
OMBk FDAk Bilduma onartzea espero zuena baino denbora gehiago hartu zuen.