Article 16(2) second subparagraph, and (3) of Directive 98/8/EC (hereinafter referred to as ’the Directive’) provide that, where the requisite information and data for the evaluation of an active substance have not been submitted within the prescribed period, it may be decided not to include the active substance in Annexes I, IA or IB of the Directive.
Conformément à l'article 16, paragraphe 2, deuxième alinéa, et à l'article 16, paragraphe 3, de la directive 98/8/CE (ci-après dénommée «la directive»), il peut être décidé de ne pas inscrire une substance active aux annexes I, I A ou I B de la directive lorsque les informations et données requises pour l'évaluation de la substance considérée n'ont pas été présentées au cours de la période prescrite.