Assessment and verification: the applicant shall declare the compliance of the product with these requirements, and shall provide a copy of the packaging or leaflet to the competent body assessing the application.
Évaluation et vérification: Le demandeur doit déclarer que le produit est conforme à ces exigences, et fournir une copie de l’emballage ou de la notice d’utilisation à l’organisme compétent qui examine la demande.