sterilisation whereby either an Fc value equal to or greater than 3 is achieved, or which was carried out in accordance with Chapter I(A)(4)(c) of Annex C to Directive 92/46/EEC at a temperature of at least 115°C for 20 minutes or equivalent;
stérilisation permettant d’atteindre une valeur Fc égale ou supérieure à 3, ou effectuée conformément aux dispositions du chapitre I, section A, point 4 c), de l’annexe C de la directive 92/46/CEE à une température d’au moins 115 °C pendant vingt minutes ou avec un effet équivalent;