Vaccines used within the programme shall be in compliance with the European standards as regards safety, non-transmissibility, irreversibility of attenuation and immunogenic properties; they must have a marketing authorisation in accordance with Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council [2], unless the conditions provided for in Article 8 of that Directive apply.
Les vaccins utilisés dans le cadre du programme sont conformes aux normes européennes en matière de sécurité, d'intransmissibilité, d'irréversibilité de l'atténuation et de propriétés immunogènes. Ils font l'objet d'une autorisation de mise sur le marché conformément à la directive 2001/82/CE du Parlement européen et du Conseil [2], à moins que les conditions prévues à l'article 8 de ladite directive ne s'appliquent.