The Agency shall adopt its report no later than [12 months] after notification of initiation of the non-compliance procedure in accordance with Article 4 or [6 months] after notification by the Commission of the return of the file in accordance with Article 12.
L’Agence adopte son rapport au plus tard [12 mois] après la notification de l'ouverture de la procédure de non-conformité conformément à l'article 4 ou [6 mois] après la communication par la Commission du renvoi du dossier conformément à l'article 12.