Notes with regret the Agency's understanding of what constitutes commercial confidential information (CCI) is far too broad and includes companies to redact key data about the trial design, methods, and calls on the Agency to properly implement the provisions of the Clinical Trials Regulation especially with regard to clinical trial data not to be considered CCI;
prend note qu'en 2012, une évaluation des risques a été menée par le SAI afin de déterminer les priorités d'audit pour les trois années suivantes; constate que le SAI a présenté son plan d'audit stratégique final pour la période 2013-2015 pour l'Agence le 3 décembre 2012;