Two applications were evaluated separately for safety and efficacy, but the Authority concluded that the efficacy was only demonstrated by the mixture in well precise ratio of both.
Les deux demandes ont été évaluées séparément du point de vue de la sécurité et de l'efficacité, mais l'Autorité a conclu que l'efficacité était uniquement démontrée pour le mélange des deux préparations dans un rapport bien précis.