By way of derogation from paragraph 3, it shall be sufficient, in the case of products referred to in paragraph 2(i) and (j), to be accompanied by a commercial document stating that the products are for use as invitro diagnostic, laboratory reagents, medical products or medical devices, provided that the products are clearly labelled “for invitro diagnostic use only” or “for laboratory use only”, as “medicinal products” or as “medical devices”.’
Par dérogation au paragraphe 3, il est suffisant, dans le cas des produits visés au paragraphe 2, points i) et j), qu'ils soient accompagnés d'un document commercial attestant qu'ils sont destinés à être utilisés comme éléments de diagnostic in vitro, réactifs de laboratoire, médicaments ou dispositifs médicaux et qu'ils portent, bien en évidence, la mention: “À utiliser exclusivement pour le diagnostic en laboratoire” ou “Exclusivement destiné à une utilisation en laboratoire”, “Médicaments” ou “Dispositifs médicaux”.»