In particular, according to Article 6(2) of Regulation (EU) No 528/2012, sufficient data is to be provided by the applicant in order to make it possible to determine whether an active substance meets the exclusion criteria referred to in Article 5(1) of that Regulation.
Plus particulièrement, à son article 6, paragraphe 2, le règlement (UE) no 528/2012 requiert du demandeur qu'il fournisse des données suffisantes permettant de déterminer si une substance active répond aux critères d'exclusion visés à son article 5, paragraphe 1.