The hydrolysis rate for pH 4, 7 and 9 under sterile conditions in the absence of light shall be determined and reported at 20 °C or 25 °C.
Il convient de déterminer et d’indiquer le taux d’hydrolyse pour les valeurs pH 4, 7 et 9, en atmosphère stérile et en l’absence de lumière, à 20 ou 25 °C.