(CNN) — La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA, por sus siglas en inglés) está considerando nuevas reglas para la autorización de una vacuna de covid-19, según tres fuentes familiarizadas con la situación. Los cálculos muestran que estas reglas impulsarían una autorización más allá del día de las elecciones.	Una segunda fuente, un alto funcionario de la administración, dijo que se espera que la agencia requiera que las empresas esperen 60 días después de dar a la mitad de los participantes del ensayo su segunda dosis antes de que puedan obtener una EUA. La medida está diseñada para monitorear la seguridad de la vacuna, incluso si el ensayo ya ha determinado su eficacia.	«Teniendo en cuenta estos ensayos, esperamos que tengamos aproximadamente una mediana. Es decir, aproximadamente el 50% de las personas tendrá más, el 50% de las personas tendrá menos de aproximadamente dos meses de seguimiento. Eso es lo que estamos esperando. Resulta que la mayoría de los eventos adversos que ocurrirán después de la vacunación ocurrirán en un período de aproximadamente un mes y medio después de la vacunación», dijo Marks.	«En el momento de una autorización de uso de emergencia, habrá datos de eficacia que alcanzaron un punto final de análisis intermedio. Y tenemos datos de seguridad que serían suficientes para una gran cantidad de personas. Estamos hablando sobre unas 15 a 20.000 personas que nos hará sentir razonablemente seguros de que comprendemos el perfil de seguridad de la vacuna».	
La FDA está considerando reglas de autorización que podrían impulsar la vacuna contra el coronavirus más allá del día de las elecciones