“La afectación es muy grave, no estamos hablando de un piso parejo, al final de cuentas a las empresas que están establecidas en México se le exige una serie de condiciones estrictas para cumplir para que tengan un registro sanitario, y aquí prácticamente se abre la puerta del mundo para que entre cualquier tipo de producto, y eso es preocupante para la seguridad de los pacientes y la industria”, denunció Rafael Gual Cosío, director general de la Canifarma.	El Decreto apunta que la autoridad podrá comprar e importar medicamentos cuenten o no con registro sanitario en México, dirigido a cualquier enfermedad o padecimiento, que estén autorizados por el órgano regulador de Estados Unidos (FDA, pos sus siglas en inglés), de la Unión Europea (EMA, por sus siglas en inglés), Canadá, Australia, agencias reguladoras de referencia de la Organización Panamericana de la Salud (OPS), y la Organización Mundial de la Salud (OMS), inclusive los precalificados por el programa de precalificación para medicamentos y vacunas de la OMS.	Los dos casos más sonados son el metotrexato que se utiliza para quimioterapias, el cual se consiguió importado de Francia; y desde agosto de 2019 se ha denunciado en diferentes entidades la falta de la vacuna doble y triple viral que previene sarampión, rubeola y paperas, producto que el laboratorio del Estado Birmex compró a la india Serum Institute, pero no ha podido importar porque no consiguieron el aval de Cofepris.“Entendemos que esa medida se tomó para atender algunas urgencias de ciertas claves que este momento no estaban siendo atendidas. No veo que esto de pronto pudiera tener escalabilidad, pero eso está por definirse”, dijo Fernando Cruz, presidente de Novartis México.	
Importar medicamentos sin registro sanitario de Cofepris, un riesgo para mexicanos: Canifarma