T 세포 기반 차세대 면역 치료제 연구개발 전문 기업 네오이뮨텍은 지난달 자사의 ‘NT-I7’(efineptakin alfa)과 글로벌 제약 기업 로슈(Roche)의 면역관문억제제(PD-L1 저해제) ‘Tecentriq®’(티센트릭, atezolizumab)과의 병용 투여에 대한 공동임상 계약을 체결한 데 이어, 최근 FDA로부터 비소세포폐암(NSCLC) 1차 치료제의 임상2상 계획(IND) 승인을 획득함에 따라, 미국 현지에서 임상2상을 진행할 예정이라고 밝혔다. NT-I7은 네오이뮨텍이 개발 중인 T 세포의 증폭을 유도하는 First-in-Class 차세대 면역 항암제로, 단독 요법의 효능뿐 아니라 기존 항암치료제와 병용 투여 시 치료 효과의 시너지가 기대되는 신약이다. 각종 고형암 및 혈액암, 희귀질환, 감염성 질환 환자에 대한 임상을 계획 또는 진행 중이다. 지난 3년간 머크, 로슈, BMS 등 글로벌 선도기업들이 면역항암제의 효능을 증가시킬 수 있는 주요 파트너로 NT-I7에 주목하고 현재 4건의 병용임상에 대한 계약을 체결하고 임상을 진행하고 있다. 비소세포폐암은 폐암의 80~85%를 차지하고 있으며, 암사망의 주요 원인으로 꼽힌다. 2018년에는 전 세계적으로 약 210만 명의 환자가 비소세포폐암 진단을 받고 이 중 약 176만 명이 사망에 이를 정도로 혁신 치료제 개발이 시급한 질환이다. 네오이뮨텍은 이번 임상2상을 통해 치료 경험이 없는 4기 비소세포폐암 환자들에 대한 NT-I7과 Tecentriq®의 병용 치료 항암효과를 평가함으로써 비소세포폐암 1차 치료제로서의 효능을 검증할 예정이다. 앞선 면역관문억제제와의 병용 투여 임상1상을 통해 확인한 안전성 및 효능 결과를 고려하여 1,200㎍/㎏을 NT-I7의 2상을 위한 권장용량으로 결정했다. 양세환 네오이뮨텍 대표이사는 “Tecentriq®과 NT-I7을 병용하면, Tecentriq®을 단일제제로 사용하는 것보다 치료 효능이 증가할 뿐만 아니라, PD-L1 발현이 낮은 비소세포폐암 환자에게도 더 나은 효능을 제공할 것으로 기대된다”면서 “또한 기존의 화학적 치료를 견디기 어려워 받지 못하는 비소세포폐암 환자들에게 새로운 대안을 제시함으로써, 치료 혜택을 받을 수 있는 대상 환자도 더욱 확대될 것으로 기대된다”고 설명했다. 이어 “특히 이번 임상2상은 2차, 3차 치료 옵션이 아닌 1차 치료제로서의 안전성과 효능을 입증하기 위한 과정으로서 의미가 더욱 크다”고 강조했다.
치료에 실패한 혈액암 환자의 수는?
210만 명